Берлитион 600 форма выпуска. Информация, которую обязательно нужно знать о Берлитионе: побочные эффекты и противопоказания к применению препарата. Условия отпуска из аптек

Фото препарата

Латинское название: Berlithion

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Описание актуально на: 16.10.17

Берлитион - лекарственный препарат, который благодаря своему действующему веществу - альфа-липоевой кислоте (тиоктовой кислоте), регулирует обмен веществ в организме человека.

Действующее вещество

Тиоктовая кислота (Thioctic acid).

Форма выпуска и состав

Выпускают в форме раствора для инъекций, в виде желатиновых капсул, а также в виде таблеток – Берлитион 300 и Берлитион 600.

Показания к применению

Применяют в основном для лечения больных с алкогольной и диабетической полинейропатией, сопровождаемой парестезиями. Кроме того может назначаться пациентам, страдающим различными болезнями печени.

Противопоказания

Противопоказан:

Пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к действующему веществу препарата (альфа-липоевой кислоте) и другим его составляющим.
Лицам младше 18 лет.
Беременным женщинам.
В период лактации.

Таблетки Берлитион 300 не назначают больным с галактоземией, лактазной недостаточностью, а также пациентам, у которых имеется нарушение абсорбции глюкозо-галактозы. Капсулы нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы. Применение лекарства больными, страдающими сахарным диабетом требует тщательного медицинского наблюдения (регулярный контроль гликемии).

Инструкция по применению Берлитион (способ и дозировка)

Таблетки Берлитион назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Раствор для инъекций. Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.

В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить терапию таблетками.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему. В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут иметь место такие проявления как головная боль, тошнота и рвота, а при увеличении дозировки формируется психомоторное возбуждение и спутанность сознания.

Прием более чем 10 г препарата может стать причиной развития серьезной интоксикации, даже с летальным исходом. При сочетании с этиловым спиртом степень тяжести отравления увеличивается в несколько раз и может сопровождаться:

Возникновением генерализованных судорог и лактоацидоза.
Снижением уровня глюкозы в крови.
Снижением функции костного мозга.
Диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови.
Полиорганной недостаточностью и шоком.

В случае передозировки специфического антидота не существует. При приеме крайне высоких доз препарата больного следует госпитализировать и провести интенсивную и симптоматическую терапию.

Эффективность проведения гемофильтрации и гемодиализа при интоксикации альфа-липоевой кислотой до конца не изучена.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Липотиоксон, Нейролипон, Октолипен, Тиогамма, Тиолипон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной).

Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион. В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени.

После применения внутрь действующее вещество достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ. При пероральном приеме абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Особые указания

При введении лекарства парентеральным способом существует риск возникновения анафилактического шока. Поэтому при появлении слабости и тошноты, а также при возникновении зуда нужно срочно прекратить введение лекарства. Учитывая некоторые риски для пациента при терапии Берлитионом, во время инфузий больной должен находиться под тщательным наблюдением медицинского персонала.

Лицам с диабетической полинейропатией необходимо поддерживать оптимальный уровень сахара в крови, а также корректировать дозировку гипогликемических препаратов при необходимости.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Берлитион 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов

В детском возрасте

По причине недостаточно изученного влияния препарата на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При лечении данным средством запрещено употребление этилового спирта.
При совместном применении с циспластином альфа-липоевая кислота снижает его эффективность.
Усиливает действие гипогликемических средств.
Прием средств, содержащих кальций, магний и железо, а также употребление молочных продуктов рекомендуется не ранее, чем спустя 6-8 часов после приема Берлитиона, поскольку он способен образовывать комплексные соединения с данными элементами.

Многих из тех, кто страдает остеохондрозом, интересует средство под названием Берлитион, какие у него есть противопоказания и побочные эффекты.

Дело в том, что в состав комплексной терапии часто включают такие препараты, которые способны положительно влиять буквально на все внутренние системы организма.

Берлитион идеально подходит для восстановления печени и лечения различных отравлений. Если у человека наблюдается , то этот медикамент позволит победить заболевание в кратчайшие сроки.

Другая распространённая проблема, которую можно вылечить при помощи этого препарата – это алкогольная нейропатия. Усиление сосудорасширяющих средств крайне полезно при остеохондрозе.

Медикаменты, способные повысить кровоток, а также восстановить нервно-сосудистую деятельность, помогут в деле нормализации всех ключевых процессов, происходящих в нервной ткани. Это крайне важно при заболевании. Стоит выделить энергетические процессы. Они имеют особое значение.

Особенности препарата

Берлитион способен значительно улучшить клеточное питание, которое нужно нейронам. Кроме этого, медикамент оказывает полезное действие буквально на все процессы, протекающие в клетках организма.

Берлитион в таблетках

Это крайне важно, ведь без этого можно было бы напрочь забыть о возможности сохранить строение внутренних органов и тканей. Их функциональность должна постоянно поддерживаться. Этот препарат успешно справляется и с этой непростой задачей.

Как получить от медикамента только пользу?

Для этого потребуется изучить всевозможные побочные эффекты, которые могу возникнуть у пациента.

Побочные действия

Во время проведения клинических испытаний специалистами было установлено то, что в некоторых случаях данный препарат действительно может навредить пациенту. Это случается в редких случаях, однако каждый, кто решил воспользоваться медикаментом, должен об этом знать.

Побочное действие Берлитиона может проявляться в виде:

изжоги, тошноты, рвоты;
, который находится в крови. Также для этого состояния характерно головокружение и боли в голове. Ещё один неприятный эффект – это гиперпотливость;
кровоизлияния, высыпания, а также повышенная кровоточивость;
острые неприятные ощущения в области инфузии;
расстройство вкуса станет настоящим бедствием для многих пациентов, однако к этому тоже нужно быть готовым. У некоторых людей и вовсе появляется раздвоение изображения. Периодические сокращения мышц – ещё одна распространённая проблема;
у тех же, кто имеет склонность к аллергии, может возникнуть анафилактический шок. Это крайне опасное состояние, однако вероятность возникновения этой проблемы крайне мала. Она была замечена буквально в единичных случаях. Тем не менее, отметать вероятность столь негативного сценария развития событий также не стоит, поэтому стоит хорошенько подумать над тем, чтобы воспользоваться этим препаратом, если у пациента имеется аллергия к чему-либо;
сыпь, а также зуд и крапивница. Всё это неприятно, однако ничего страшного в этом нет, поэтому в случае острой необходимости лучше воспользоваться Берлитионом;
если речь идёт о слишком быстром введении, то возможен резкий подъём давления внутри черепа. Это сопровождается появлением чувства тяжести в голове.

Следует знать и о противопоказаниях. Это может быть особенно важно, ведь нарушение элементарных правил использования препарата способно привести к чувствительным нарушениям функционирования всего организма пациента.

Противопоказания

Берлитион противопоказания к применению имеет следующие:

возраст младше 18-ти лет;
или период лактации;
лактозная непереносимость;
наличие гиперчувствительности;
непереносимость каких-либо составляющих медицинского средства.

При наличии любого из перечисленных противопоказаний следует воздержаться от применения Берлитиона. Если этого не сделать, то возможны осложнения.

Более того, препарат из лекарства, помогающего восстановить здоровье, может превратиться в средство, которое наносит организму лишь вред.

Для того чтобы противопоказания или побочные эффекты не смогли нанести организму существенный вред, следует придерживаться инструкции. Именно в ней прописаны все особенности лекарства, а также то, как его лучше всего использовать.

Традиционно дозировка (как и способ приёма) зависит от формы медикамента и болезни. Обычно инфузии или уколы нужны во время лечения состояний нейропатического характера. Таблетки же назначают в оставшихся случаях.

Бывают исключения, однако нужно предварительно (перед применением препарата) провести консультацию с лечащим врачом. Только он может сделать вывод о целесообразности применения того либо иного медикамента.

Симптомы передозировки

Один из самых неприятных эффектов – это передозировка. Она обладает целым рядом различных симптомов, поэтому вычислить её предельно легко.

Среди самых распространённых симптомов передозировки встречаются:

уничтожение тканей;
мышечные сокращения;
нарушения работы мозга;
тошнота и боль в голове;
ацидоз;
расстройство психомоторики;
уменьшение количества глюкозы;
гемолиз;
нарушение функциональности органов.

В некоторых случаях из-за использования препарата наблюдались судороги. Они могут быть крайне опасны, поэтому тем, кто хотя бы однажды в жизни сталкивался с этой неприятностью, следует пройти полное медицинское обследование. Оно позволит выявить любые проблемы, которые могут обостриться из-за использования этого медикамента.

Если пациент по каким-либо причинам примет слишком большое количество таблеток, то ему грозит интоксикация. В итоге всё может завершиться летальным исходом.

Для того чтобы предотвратить столь неприятный сценарий, необходимо внимательно читать инструкцию, проводить консультации с доктором, а также изучить всю доступную информацию в Интернете. Только это может спасти от неправильного использования медикамента.

Особенности взаимодействия препарата

Любой препарат так или иначе взаимодействует с другими медикаментами, поэтому следует внимательно ознакомиться с любой информацией по этому поводу.

Некоторые препараты практически полностью нивелируют полезные свойству других медицинских средств.

Следует понимать, что Берлитион никак нельзя совмещать с . Это может стать причиной больших проблем с организмом. Лучше всего запивать таблетки чистой

Если по тем либо иным причинам пациенту приходится пользоваться препаратом совместно с медикаментами, которые понижают уровень глюкозы, то возможно усиление их так называемого “терапевтического воздействия”.

В случае с Циспластином следует проявлять ещё большую осторожность. Берлитион существенно понижает эффективность данного медикамента.

Если пациент не знает об этом, то возможны любые негативные последствия. Принимать магний и кальций, а также , допускается лишь после восьми часов после использования Берлитиона.

Ни при каких обстоятельствах не следует нарушать данное условие.

Если не знать об особенностях взаимодействия Берлитиона с другими медикаментами, то можно нанести непоправимый ущерб собственному здоровью.

Видео по теме

Ключевое действующее вещество препарата – это тиоктовая кислота. Она содержится во многих компонентах организма человека, однако в наибольших количествах её можно обнаружить в сердце, а также в печени и почках. Кроме этого, тиоктовая кислота является мощнейшим антиоксидантом.

Именно активные компоненты Берлитиона помогают снизить выработку различных продуктов во время процесса гликозирования. Из-за этого повышается нервно-периферическая функция, а также возрастает показатель глутатиона, который защищает человеческий организм от всевозможных вирусов и даже токсинов.

В комплексную терапию остеохондроза нередко включают препараты, усиливающие восстанавливающее действие, . Они усиливают кровоток, восстанавливают нервно-сосудистую деятельность, нормализуют течение энергетических процессов в нервных тканях.

Такие средства улучшают клеточное питание нейронов, благодаря чему оказывает восстанавливающее воздействие на все протекающие в клетках процессы, и способствует сохранению функциональности и структурного строения органов или тканей. К подобным лекарствам относится Берлитион.

Терапевтический эффект Берлитиона

Берлитион является препаратом антиоксидантной и гепатопротекторной группы, обладающим к тому же гипогликемическими и гиполипидемическими свойствами, которые заключаются в снижении уровня глюкозы и избыточного содержания липидов в составе крови.

Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.

Тиоктовая кислота нормализует липидные и углеводные обменные процессы, способствует понижению сахара и похудению. По биохимическому действию α-липоевая кислота практически идентична витаминам В-группы, она стимулирует холестериновые обменные процессы, предупреждает развитие атеросклеротических отложений и способствует их рассасыванию и выводу из организма.

Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).

Препарат активирует и ускоряет процессы клеточного восстановления и их энергетических процессов, благоприятно воздействует на нервноклеточный и нервностволовой метаболизм, что позволяет включать Берлитион в комплексную терапию остеохондроза.

Описание, форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде инфузионного раствора, и в таблетках. Инфузионный концентрат помещен в ампулы по 24 мл (Берлитион 600) или 12 мл (Берлитион 300), в упаковке содержится по 5, 10 либо 20 ампул.

Состав раствора Берлитион 300 и 600:

Соли тиоктовой кислоты (300 или 600 мг);
Компоненты вспомогательного ряда вроде инъекционной воды, этилендиамина и пропиленгликоля.

Таблетированную форму Берлитиона упаковывают в ячейковые пластинки по 10 таблеток, упаковка содержит 3, 6 или 10 подобных пластинок.

На фото представлен препарат Берлитион 300 в таблетированной форме

Состав таблеток Берлитион 300 и 600:

Тиоктовая кислота (300 или 600 мг);
Вспомогательные ингредиенты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, повидон, натрия кроскармеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза.

Препарат производится немецкой компанией Берлин-Хеми/Менарини.

Читайте также о том, как применяется в лечении суставов.

Показания к применению

Препарат α-липоевой кислоты показан:

При полиневропатиях диабетического или алкогольного генеза;
различных локализаций;
При печеночных патологиях разной этиологии (цирроз, гепатиты любого происхождения, жировая печеночная дистрофия и пр.);
Атеросклеротические поражения коронарных артерий;
Хронические интоксикации солями металлов и прочих отравляющих веществ.

Противопоказания

Берлитион противопоказан в случаях вроде:

Гиперчувствительности, непереносимости тиоктовой кислоты или прочих компонентов лекарственного средства;
Детского возраста младше 18;
Периода беременности либо лактации;
Галактоземии, лактозной непереносимости.

Побочное действие

В процессе клинических испытаний препарата было установлено, что в редких случаях он способен вызвать нежелательные реакции:

Тошнотно-рвотный синдром, изжога;
Судорожные сокращения мышц, расстройства вкуса, раздвоение изображения в глазах;
Снижение уровня сахара в крови и характерные для подобного состояния симптомы вроде головокружений, болей в голове и гиперпотливости;
У склонных к аллергическим проявлениям людей возможно развитие анафилактического шока (в единичных клинических случаях);
Кожный зуд, сыпь, крапивница;
Геморрагические высыпания, тромбофлебит, повышенная кровоточивость, кровоизлияния точечного характера;
Болезненность или жжение в месте инъекции или инфузии;
Дыхательные нарушения;
При быстром введении резкий подъем внутричерепного давления, сопровождающийся внезапным чувством тяжести в голове.

Инструкция по применению и дозировка лекарства

Дозировка и способ приема лекарственного препарата зависит от заболевания и формы препарата.

Преимущественно уколы и инфузии используются при лечении нейропатических состояний, а таблетки назначают во всех остальных случаях, хотя возможны и исключения – это решает врач.

Таблетки

Берлитион в таблетированной форме назначается единожды в день по 2 таблетки за один прием. Препарат нужно глотать целиком, не повреждая целостности таблетки. Необходимо запить лекарство минимум половиной стакана воды.

Иногда для поддержания организма после основного курса продолжают принимать препарат по таблетке раз в день. Подобная мера служит профилактикой возможных рецидивов и обострений.

Ампулы 300 и 600

Раствор для инфузионного введения дозируется в зависимости от конкретного случая. Врач сам решает, какая доза препарата необходима больному в индивидуальном порядке.

Чаще всего капельницу с Берлитионом ставят при нейропатических поражениях алкогольного или диабетического происхождения. Хотя при сильном отравлении или бессознательном состоянии больной принять таблетки не способен, тогда ему делают инъекцию Берлитиона 300 (ампула за сутки).

Чтобы поставить систему, ампулу препарата разводят с физраствором (250 мл). Готовить такой раствор нужно только перед вливанием, иначе он быстро утратит свое терапевтическое действие. Причем нельзя допускать попадания на уже приготовленный инфузионный раствор солнечного света, поэтому бутылку с препаратом обычно заворачивают в плотную бумагу или фольгу.

Бывают ситуации, когда необходимо срочно ввести препарат, а растворителя (физраствора) под рукой нет, тогда допускается введение концентрата с помощью специального перфузора и шприца.

Внимание! В случае введения через перфузор и шприц концентрат должен вливаться медленно со скоростью 1 мл/мин. Другими словами, ампула в 24 мл вводится минимум за 24 минуты, 12 мл – за 12 минут.

Допускается внутримышечное введение Берлитиона, но только по определенной системе, запрещающей введение в одну локализацию более 2 мл концентрированного раствора, иначе говоря, для введения ампулы в 24 мл необходимо сделать 12 уколов в разные мышечные участки.

Будьте внимательны при проведении инфузионной процедуры, которая требует соблюдения определенных правил. Чтобы приготовить инфузионный раствор, необходимо содержимое ампулы препарата (24 или 12 мл) развести в 250 мл физраствора. При этом капельница должна вводиться медленно, не больше 1,7 мл/мин. Разбавлять концентрированный раствор можно только стерильным физраствором. Во время капельницы за больным обязательно должен присматривать медработник, поскольку существует риск развития анафилаксии.

Симптомы передозировки

Практика показывает, что в случае превышения терапевтической дозы у пациентов возникают следующие симптомы:

Судорожные сокращения мышц;
Отмирание скелетно-мышечных тканей;
Помутнения в сознании;
Увеличение кислотности организма (ацидоз);
Тошнотно-рвотные проявления, головные боли;
Возбуждение психомоторики;
Снижение костно-мозговых функций;
Резкое падение глюкозы в составе крови, вплоть до комы гипогликемического происхождения;
Чрезмерное разрушение эритроцитов (патологический гемолиз);
Внутрисосудистая свертываемость крови;
Недостаточной функциональности нескольких органов.

В случае приема более 10 г тиоктовой кислоты развивается тяжелейшая интоксикация, которая может закончиться смертельным исходом.

При беременности

Запрещено использовать любые формы препарата в лечении беременных и кормящих женщин.

Совместимость с алкоголем

В сочетании с этиловым спиртом возможно отравление организма, поэтому одновременный прием препарата с алкоголем противопоказан.

Взаимодействие

Недопустимо одновременное применение с этиловым спиртом;
При совместном лечении с препаратами, снижающими уровень глюкозы, Берлитион усиливает их терапевтическое действие, поэтому при лечении диабетиков необходимо регулярно сдавать кровь на сахар;
Значительно понижает эффективность Циспластина (противоопухолевое высокотоксичное лекарственное средство);
Поскольку α-липоевая кислота вступает в реакцию с железом, магнием и кальцием, то принимать препараты с подобными компонентами и употреблять молочную продукцию разрешается спустя 7-8 часов после применения Берлитиона.

Что лучше, Берлитион или Октолипен

Октолипен является более дешевым российским аналогом Берлитиона, т. е. эти препараты имеют идентичное действующее вещество.

Но согласно отзывам пациентов российский Октолипен более эффективен, нежели немецкий Берлитион, да и цена у нашего дженерика значительно ниже.

Цена

Таблетки Берлитион 300 №30 – 746-864₽;

Берлитион 600 таблетки №30 – 1197-1232₽;

Берлитион 300 ампулы №5, 12 мл – 477-595₽;

Берлитион 600 ампулы №5, 24 мл – 864-976.

Аналоги препарата

Наиболее известные заменители Берлитиона доступные в продаже:

Липамид;
Октолипен;
Тиоктацид;
Тиолиптон;
Липоевая кислота;
Орфадин;
Гастрикумель;
Куван;
Нейролипон и пр.

П N011433/01

Торговое название препарата: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Химическое название: 5-[(3RS)-1,2- дитиолан-3-ил]пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится:
Ядро:
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165.0 мг, повидон (К=30) - 21,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг.
Оболочка пленочная:
Опадрай OY-S-22898 желтый - 12,00 мг, состоящий из: гипромеллозы - 6,5970 мг, титана диоксида (Е 171) - 3,9134 мг, натрия лаурилсульфата - 0,7096 мг, парафина жидкого - 0,6760 мг, красителя хинолиновый желтый (Е 104) - 0,0750 мг, красителя солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0290 мг; парафин жидкий - 3,0 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне.
Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием пищи снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 25-60 мин. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты при приеме внутрь составляет 30 %. Обладает эффектом "первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Берлитион ® 300 в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 2 таблетки (600 мг) препарата Берлитион ® 300 один раз в день.
Суточная доза - 600 мг.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Возможно длительное применение препарата.
Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1 ≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в отдельных случаях - анафилактический шок.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях (при приеме более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или в дозе > 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
Одновременный прием препарата Берлитион ® 300 и препаратов железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность препарата Берлитион 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ-пленка /ПВДХ/алюминиевая фольга].
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Пфаффенридер Штрассе 5
82515, Вольфрасхфузен
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Берлитион – это препарат антиоксидантной и гепатопротекторной группы, обладающий гипогликемическими и гиполипидемическими свойствами. Снижает уровень глюкозы и избыточного содержания липидов в составе крови.

Действующим веществом выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота.

У людей с сахарным диабетом Берлитион способствует снижению концентрации пировиноградной кислоты в кровеносной системе. Препарат предотвращает отложению декстроза в сосудах кровеносной системы, что значительно улучшает общий кровоток. Стимулирует образование глутатиона. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Альфа-липоевая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность таблеток альфа-липоевой кислоты составляет 20 %. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается через 30 минут после приема. Период полувыведения составляет в среднем 25 минут.

В организме кислота связывается с ионами металлов, образует умеренно растворимые соединения с молекулами сахаров. 80–90 % действующего вещества выводится почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть α-липоевой кислоты выводится в неизменном виде.

Выпускают в следующих лекарственных формах:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной;
Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность.

В течение всего курса лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку они снижают эффективность препарата. При приеме алкоголя и высоких дозировок Берлитион – может развиться тяжелое отравление с высокой вероятностью смертельного исхода.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Назначают препарат в следующих случаях:

фиброз и цирроз печени;
алкогольная полинейропатия;
хронический гепатит;
диабетическая полинейропатия;
жировая дистрофия печени;
токсическое действие металлов.

Инструкция по применению Берлитион, дозировки

Таблетки и капсулы назначают внутрь, их не рекомендуется разжевывать или измельчать во время применения. Суточная доза принимается один раз в сутки, примерно за полчаса до утреннего приема пищи.

Как правило, продолжительность терапии длительная. Точное время приема определяет индивидуально лечащий врач. Дозировки лекарства:

При диабетической полинейропатии – 1 капсула Берлитион 600 в сутки;
При заболеваниях печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки (1 -2 капсулы).

Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для внутривенного введения. В качестве растворителя следует использовать только 0,9% натрия хлорид, 250 мл готового раствора вводят на протяжении получаса. Дозировки лекарства:

При тяжелой форме диабетической полинейропатии – 300-600 мг (1 -2 таблетки Берлитион 300);
При тяжелой форме заболеваний печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты сутки.

Для внутривенного введения (уколы)

В начале лечения Берлитион 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения составляет 2 – 4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг.

Побочные эффекты

Назначение Берлитион может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Нарушение функций пищеварительного тракта: приступы тошноты, рвоты, расстройства стула, проявления диспепсии, изменение вкусовых ощущений;
Нарушения функций центральной и периферической нервной системы: ощущение тяжести в голове, двоение предметов в глазах (диплопия), а также судороги;
Нарушения функций сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов лица, тахикардия, чувство сдавленности грудной клетки;
Аллергические реакции: высыпания, кожный зуд, крапивница, экзема. На фоне введения высокой дозировки, в отдельных случаях возможно развитие анафилактического шока;
Прочие нарушения: усугубление симптомов гипогликемии и, в частности, повышение потливости, усиление головной боли, нарушение зрения и головокружения. Иногда у пациентов затрудняется дыхание, возникают симптомы тромбоцитопении и пурпуры.
В начале курса лечения введение препарата может спровоцировать усиление парестезий, сопровождающихся чувством ползания мурашек по коже.

При слишком быстром введении раствора может появиться ощущение тяжести в голове, судороги и двоение в глазах. Эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Берлитион в следующих случаях:

Любой триместр беременности;
Повышенная чувствительность пациентов к Берлитиону или его компонентам;
Период кормления грудью;
Одновременное применение с раствором Декстрозы;
Применение у пациентов детского возраста;
Одновременное применение с раствором Рингера;
Индивидуальная непереносимость Берлитиона или его компонентов.

Лекарственное взаимодействие

Химическое взаимодействие тиоктовой кислоты наблюдается по отношению к ионным комплексам металлов, поэтому эффективность содержащих их препаратов, например, Цисплатина, снижается. По этой же причине после нее не рекомендуют принимать лекарства, содержащие магний, кальций, железо. Иначе их усваиваемость снижается.

Берлитион лучше принять с утра, а препараты с ионами металлов – после обеда или вечером. Тем же образом поступают с молочными продуктами, которые содержат большое количество кальция. Другие случаи взаимодействия:

концентрат несовместим с растворами Рингера, декстрозы, глюкозы, фруктозы из-за образования с ними плохо растворимых молекул сахаров;
не используется с растворами, взаимодействующими с дисульфидными мостиками или SH-группами;
альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и гипогликемических препаратов, из-за чего их дозировку приходится снижать.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п.

Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Аналоги Берлитион, цена в аптеках

При необходимости, заменить Берлитион можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Альфа-Липон,
Диалипон,
Тиоктодар,
Липотиоксон,
Тиогамма,
Эспа-Липон,
Липоевая кислота,
Тиолипон,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Берлитион 600 \ 300, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Берлитион таблетки 300 мг 30 шт. – 724 рубля, Берлитион 300 конц.д/инф. 25мг/мл 12мл – 565 рублей.

Срок годности составляет для таблеток 2 года, а для концентрата – 3 года, при температуре воздуха не выше 25С. Препарат можно хранить в холодильнике, не допуская замораживания.