Биопарокс: инструкция по применению спрея, аналоги лекарства. Инструкция по применению аэрозоли биопарокс для детей и взрослых Биопарокс инструкция по применению


Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 11386 мг.

10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Дозировка

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочные действия

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы: очень часто - чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты - рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - .

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.

Со стороны кожных покровов: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина () в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление , жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Производитель Биопарокса ® – фармацевтическая компания Лаборатории Сервье – заявил о недействительности регистрационных удостоверений и отзыве разрешений на использование препарата. Такое решение явилось следствием нескольких подтверждённых случаев летальных исходов, вызванных развитием у пациентов ларингоспазмов.

Такая реакция на фузафунгин – основной активный компонент – является довольно редкой, тем не менее, компания прекратила выпуск лекарства.

Это лекарственное средство отличается высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Согласно отзывам пациентов, симптоматические проявления болезни исчезают уже после одно-двукратного применения.

Широкий спектр бактерицидного действия препарата позволяет быстро избавиться от различных инфекций дыхательных путей. Особенности фармакокинетики позволяют применять спрей практически без опасений по поводу формирования резистентности патогенных организмов и возникновения побочных эффектов.

Форма выпуска биопарокса ®

Лекарственное средство в аптечных сетях реализуется в виде аэрозоля. В комплект, помимо алюминиевого баллона (10 мл) также входят три насадки для распыления, чехол для комфортной транспортировки, инструкция по использованию. Основная насадка белого цвета предназначена для орошения ротовой полости и горла. Желтая – для интраназального ввода лекарства (в нос), а прозрачная позволяет распылять в нос Биопарокс ® детям.

Пластиковый чехол облегчает хранение и использование баллона с лекарством. Одна аэрозольная упаковка рассчитана приблизительно на четыре сотни распылений, при этом в одной дозе содержится около 0,125 миллиграммов фузафунгина.

Данный препарат был исключен из Реестра лекарственных средств и на сегодняшний день в аптечных сетях не реализуется.

Действующее вещество биопарокса ®

Терапевтический эффект Биопарокса ® основывается на специфических характеристиках активного ингредиента. Основным компонентом спрея является фузафунгин. Это полипептидный антибиотик, бактерицидное действие которого основано на внедрении в клетку патогенного микроорганизма. Проникая внутрь, действующее вещество препятствует белковому синтезу. В результате клеточная мембрана не может быть сформирована, и, соответственно, возбудитель гибнет.

Состав

В каждом алюминиевом баллончике содержится:

  • Основной ингредиент – полипептид фузафунгин (около пятидесяти миллиграммов).
  • Вспомогательные компоненты в виде этанола, сахарина, пропеллента норфурана и ароматической добавки.

В качестве последней в состав препарата Биопарокс ® входят экстракты следующих растений: тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, полыни горькой, семян кориандра, полевой мяты, перца душистого, сладкого апельсина, аптечного розмарина. Как отмечают пациенты, вкус и запах у лекарства очень специфичный и довольно резкий.

Спектр антимикробной активности

Данный медпрепарат оказывает губительное влияние на следующие категории патогенных микроорганизмов: пневмококки, стафилококки, стрептококки группы А, микоплазмы, некоторые штаммы нейссерий и дрожжеподобные грибки рода Кандида.

Фармакокинетика

После распыления препарат распределяется по слизистым оболочкам полости носа и глотки. Бактерицидный эффект оказывается только на поверхности, без проникновения в кровь. Максимально возможная концентрация в плазме не превышает 1 нг/мл. Данная особенность позволяет применять препарат не только взрослым, но и детям. Кроме того, минимизируется вредное воздействие на кишечную микрофлору, печень и мочевыделительную систему.

Показания к применению медпрепарата Биопарокс ®

Используется в основном для лечения простудных заболеваний. В перечень входят следующие:

  • – острый и хронический насморк бактериального происхождения;
  • и – воспаление верхних дыхательных путей, а также придаточных околоносовых пазух;
  • – воспалительный процесс на слизистых оболочках гортани;
  • – острое воспаление миндалин.

Данный медпрепарат также используется в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах на носоглотке.

Противопоказания Биопарокса ®

Ввиду малой токсичности лекарства противопоказаний имеется только два: индивидуальная непереносимость и возраст до двух с половиной лет. С особой осторожностью назначается спрей Биопарокс ® лицам предрасположенным к бронхоспазму и аллергическим реакциям.

Достоверных данных о проникновении фузафунгина через плацентарный барьер и его влиянии на плод не существует. Также нет данных о всасывании действующего вещества через слизистые оболочки и попадании его в грудное молоко. В связи с этим возможность использования биопарокса ® беременными и кормящими женщинами решается врачом в индивидуальном порядке.

Дозировка и схема применения

Доза медпрепарата определяется для каждого человека на основе стадии болезни и возрастных критериев. Применяется инагляционно через рот или интраназально. Аннотация к Биопароксу ® предписывает четыре ингаляции в сутки (четыре впрыскивания в рот, либо по две в каждый носовой ход).

При рините следует использовать соответствующую насадку. Перед первым применением новый баллон необходимо активировать, четыре раза нажав на его основание. Затем надевается соответствующий распылитель. Используется средство одним из двух возможных способов:

  • Для орошения полости рта и горла баллон с белым колпачком нужно держать вертикально. Плотно обхватив губами сопло распылителя, нажать на баллон, одновременно делая глубокий вдох. Рекомендуется на пару секунд задерживать дыхание после каждой ингаляции для максимально полного распределения лекарства дыхательных путей.
  • Для интраназального использования нужно надеть соответствующую насадку-распылитель (желтого цвета для взрослых). Перед процедурой надо высморкаться, затем ввести распылитель в одну ноздрю, зажав при этом вторую и нажать на баллон, одновременно делая глубокий вдох носом. Повторить это действие для другого носового хода.

Во избежание распространения инфекции все насадки необходимо раз в два дня дезинфицировать. Они протираются ватным тампоном, который смачивается спиртом или специальным антисептическим раствором.

Побочное действие биопарокса ®

Приведённые ниже эффекты антибиотикотерапии проявляются с разной интенсивностью и частотой: «очень часто» означает чаще, чем в 1 случае из 10; «часто» — более случая на сотню; «нечасто» — более одного пациента из тысячи отмечают негативное побочное действие; «редко» и «очень редко» — чаще и реже 1 на 10 тысяч соответственно. Термин «неизвестная частота» означает отсутствие достоверной статистики.

  • Очень частыми явлениями становятся неприятный вкус во рту, интенсивное чихание, покраснение глаз.
  • Часто наблюдаются сухость дыхательных путей и ротовых слизистых оболочек, сухой кашель, ощущение раздражения в горле, тошнота.
  • Редко возможны аллергические реакции (при предрасположенности к аллергии) и ларингоспазм – сокращение гладкой мускулатуры, препятствующее дыханию и способное спровоцировать летальный исход.
  • Очень редко наблюдаются астматические приступы (в том числе бронхиальные), кожная сыпь (крапивница), зуд, одышка, анафилактический шок, отек гортани.
  • С неустановленной частотой регистрируются рвота. Возможно, это связано со специфическим привкусом лекарства.

Если возникают тяжелые аллергические реакции (особенно ларингоспазм и высыпания на коже) надо немедленно прекратить лечение биопароксом ® и ввести внутримышечно адреналин. В том случае, когда симптомы аллергии не исчезают через четверть часа делается повторный укол. О последствиях передозировки фузафунгином сведений немного. Чаще всего наблюдаются головокружения, потеря чувствительности ротовой полости. Жжение и боль в горле, нарушение кровообращения в слизистых оболочках рта. Лечится передозировка симптоматически, под обязательным врачебным наблюдением.

Биопарокс спрей ® : инструкция по применению для детей

Дети младше восьмилетнего возраста довольно часто страдают воспалением миндалин. Эти окологлоточные образования являются частью лимфатической и иммунной системы.

При воспалении они увеличиваются в размерах, препятствуют нормальному дыханию и проглатыванию пищи. Биопарокс ® назначается с двух с половиной лет. Основными признаками тонзиллита являются першение и боль в горле, повышение температуры тела, отказ от пищи. Если ребенок не хочет есть и капризничает, вполне возможно, что пора лечить его от тонзиллита.

Для антибиотикотерапии фарингитов, ларингитов, воспаления миндалин у детей применяется та же насадка, что и для орошения у взрослых (1-2 впрыскивания не чаще 4 раз в сутки). Для ингаляций в нос – специальная детская желтого цвета. Лечение нужно продолжать не менее семи дней, по истечении которых обязателен осмотр врача для оценки эффективности. Первые признаки улучшения появляются уже на второй день, но прекращать использование нельзя. Незавершенный курс не позволит полностью выздороветь и, кроме того, способен спровоцировать развитие суперинфекций.

Разумеется, применять Биопарокс ® для детей можно только по назначению педиатра, неукоснительно соблюдая назначенную им дозировку и продолжительность лечения. Довольно высок шанс развития побочных эффектов в виде аллергии и упомянутого выше ларингоспазма, что следует обязательно учитывать. Часто возникает и сложность в связи со специфическим вкусом лекарства: он достаточно неприятен и резок, поэтому ребёнок может отказываться от ингаляций.

Биопарокс ® при ангине

Острый воспалительный процесс в окологлоточном лимфатическом кольце обозначается научным термином «тонзиллит» или просторечным «ангина». Развивается в результате поражения ткани миндалин болезнетворными микроорганизмами (преимущественно стрепто- и стафиллококками). В зависимости от интенсивности и проявлений выделяют несколько разновидностей данного заболевания (от катаральной до герпетической).

Как правило, болезнь сопровождается повышением температуры, першением и болями в горле. Часто поражаются голосовые связки, что ведёт к искажению и потере голоса. В случае лакунарной и фолликулярной ангины миндалины покрываются гнойным налётом.

Лечение заключается в приёме системных антибактериальных препаратов, к которым чувствительны возбудители. Дополнительно назначаются жаропонижающие средства (при высоких значениях температуры), полоскания и антисептические медпрепараты местного применения (таблетки для рассасывания, спреи, растворы).

Биопарокс ® при ангине тоже прекрасно зарекомендовал себя, так как не только эффективно снимает симптомы, но и активно уничтожает причину возникновения воспаления слизистых – патогенные бактерии. Принимается по стандартной схеме (4 раза в день, по 2-4 распыления на приём). Наибольшую результативность аэрозоль от французской компании проявляет на начальной стадии патологического процесса и при тех его формах, которые не сопровождаются выделением гноя (например, катаральная).

Биопарокс ® при гайморите

Одним из вариантов синусита (воспаления придаточных околоносовых пазух) является гайморит. Гайморовы пазухи располагаются по обе стороны носа, поэтому воспалительный процесс в них сопровождается болевыми ощущениями в этой области, чувством заложенности носа, распирания и головной болью. Повышаются также значения температуры тела, а при отсутствии лечения в пазухах накапливается гной. Этот процесс очень опасен, и когда отёк слизистой оболочки не позволяет выйти гною наружу, врачи вынуждены выполнять прокол с дальнейшим промыванием пазух.

На ранней стадии заболевания показано системное лечение антибактериальными препаратами (приём таблеток), использование вазоконстрикторов (сосудосуживающих капель в нос). Как правило такая терапия даёт хороший результат при соблюдении дозировки и продолжительности курса.

Биопарокс ® – отличная альтернатива для тех, кто хочет минимизировать отрицательное влияние антибиотиков на организм. Средство проявляет бактерицидный эффект только на поверхности слизистой оболочки, практически не всасываясь в кровоток. Таким образом, лекарство системного эффекта не оказывает и может применяться даже у беременных и кормящих (но только с разрешения врача).

Используется по стандартной схеме: 2 распыления в каждый носовой ход четырежды в сутки. Пациенты отмечают отличный терапевтический эффект и полное исчезновение симптомов гайморита на четвёртые сутки антибиотикотерапии. тем не менее, использовать аэрозоль нужно не менее семи дней, чтобы избежать возможных рецидивов и осложнений в виде суперинфекции. Следует различать синуситы и обычный ринит (при последнем редко возникают головные боли и осуществляется свободный отток слизи без содержания гноя).

Биопарокс ® при насморке целесообразно применять только в том случае, если болезнь имеет бактериальное происхождение. Вирусная инфекция антибиотикотерапии не поддаётся, поэтому при недомогании нужно обращаться к терапевту, который достоверно установит причины болезни и порекомендует адекватные методы её лечения.


Биопарокс является эффективным лекарственным ингаляционным препаратом, который применяется для быстрого лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. Данное средство содержит активное вещество фузафунгин – полипептидный антибиотик широкого спектра действия. Инструкция по применению ✅ Биопарокс свидетельствует, что препарат ✅ обладает бактериостатическим воздействием в отношении патогенных организмов и грибов.

То есть, лекарство оказывает мощное противовирусное и противовоспалительное воздействие. Биопарокс поможет быстро устранить такие симптомы, как насморк, тонзиллит, фарингит, боль в горле, заложенность носа. Препарат также эффективно борется с бронхитом, простудой и предупреждает развитие пневмонии и гайморита.

Биопарокс является антибиотиком, который предназначается для местного применения. Лекарственный препарат выпускается французской фармацевтической компанией Лаборатория Сервье в виде удобного флакончика-аэрозоля (20 мл). Флакон рассчитан на 400 доз. В комплекте к лекарству идут специальные насадки для взрослых и детей.

Активное лекарственное вещество препарата – фузафунгин, который останавливает жизнедеятельность патогенных организмов и дальнейшее размножение возбудителей заболевания. Биопарокс активен в отношении бактерий, которые вызывают болезни верхних дыхательных путей и носоглотки – дрожжеподобных грибов, стафилококков, стрептококков. Особенностью данного лекарственного средства является неустойчивость бактерий к препарату.

Медикамент обладает выраженным противогрибковым и антибактериальным воздействием. Лекарство устраняет воспаление, понижает концентрацию белка в тканях, подавляет токсичные свободные радикалы. При правильно назначенной терапии Биопарокс проникает в самые дальние участки дыхательных путей. Непосредственно во время проведении процедуры ингаляции аэрозолем большинство мелких частиц задерживаются на стенках слизистой оболочки носоглотки, глубоко проникают в её ткани, в носовые пазухи и устраняют заложенность носа, отёк слизистой оболочки, выделения из носовых ходов.

При ингаляции активное лекарственное вещество практически не проникает в кровоток, а попадает только на поверхностные ткани носоглотки. В крови препарат может быть обнаружен лишь в незначительном количестве, поэтому лекарственное средство не оказывает общего воздействия на организм. Оно не токсичное и совершенно безопасное.

В состав препарата входят лекарственные компоненты, которые способствуют устранению инфекции и предупреждают развитие осложнения при заболевании.

  • фузафунгин;
  • ароматическая добавка;
  • этанол;
  • изопропилмиристат;
  • сахарин;
  • норфлуран.

Препарат представляет собой маслянистую жидкость с небольшим характерным запахом жёлтого цвета. Лекарство выпускается в алюминиевом флаконе с удобным дозирующим клапаном. В комплекте к препарату идут три насадки различного цвета. Жёлтая насадка предназначена для первичного использования, белая – для ингаляций через рот, прозрачная – для детских ингаляций через носовые ходы. Один баллон содержит 400 доз.

Показания к применению

  • острый тонзиллит;
  • ангина;
  • хронический тонзиллит;
  • фарингит;
  • синусит;
  • гайморит;
  • ларингит;
  • послеоперационная терапия при удалении миндалин;
  • острые инфекции носоглотки;
  • инфекции дыхательных путей.

Препарат отпускается без рецепта. Срок годности – два года.

Применение

Спрей Биопарокс предназначен для ингаляций. Их необходимо осуществлять с глубоким вздохом, что позволит частицам препарата проникнуть до бронхиол (мелких бронхов). Данное лекарство широко применяется для лечения дыхательных путей и ЛОР-заболеваний. Оно быстро и эффективно вылечивает простуду у взрослых и детей и рекомендовано к использованию в комплексной терапии.

Лечение препаратом важно начинать своевременно, это предотвратит дальнейшее распространение инфекции и развитие осложнения. Лекарство также используется для предупреждения гайморита при насморке.

Препарат также широко применяется в лечении ангины. Воспалительный процесс при данном заболевании начинается в нёбных миндалинах и имеет бактериальное происхождение. Обычно недуг начинается с катаральных проявлений – покраснения, а также отёка слизистых. Воспаление может развиться в гнойную либо фолликулярную ангину. При лакунарной форме заболевания в лакунах миндалин начинает скапливаться гной. На поверхности миндалин могут появиться фолликулярные гнойники.

Лекарственный спрей отлично справляется с ангиной в самом начале её развития, в фазе катарального воспалительного процесса. Если ангина вызвана возбудителем, который чувствителен к препарату, то Биопарокс быстро остановит развитие заболевания. В случае, когда самочувствие не улучшается в течение трёх дней, требуется системное лечение. Биопарокс при ангине назначается не часто. Более широко он применяется только на начальной стадии заболевания, а также в лечении хронического тонзиллита и воспаления на нёбных миндалинах. Применение препарата показано на начальном этапе ангины. В случае развития гнойной ангины врач назначает общую терапию другими медикаментами.

Биопарокс отлично справляется с обострениями хронического тонзиллита, поскольку является эффективным антибиотиком, который предназначен для борьбы с инфекцией. Лекарственное средство активно воздействует на бактерии, препятствует их жизнедеятельности и размножению. В результате лечения препаратом устраняются боли в горле, першение, краснота и отёчность тканей. Препарат можно применять неоднократно в течение дня.

При развитии такого осложнения, как гайморит, лекарство также назначается на начальных стадиях. Гайморит является воспалением придаточных пазух носа. Острое течение болезни проявляется как осложнение респираторной инфекции. Далее присоединяется бактериальная инфекция. Биопарокс позволяет предотвратить развитие осложнения и блокирует размножение патогенных бактерий.

Основные признаки начала гайморита - заложенность и отёчность носа, головная боль, повышение температуры. Биопарокс устраняет все эти симптомы и эффективно помогает справиться с началом развития гайморита. Острый гайморит вылечить одним Биопароксом невозможно. Поэтому при таком диагнозе препарат применяется в комплексной терапии с другими лекарственными средствами. В случае, если улучшение здоровья не наступает в течение трёх дней, врачом назначаются антибиотики общего действия.

Инструкция по применению

Данное средство используется в качестве ингаляций через рот или носовых ходы. Перед началом процедуры требуется активировать флакончик нажатием на клапан. При рините, синусите, ринофарингите лекарство вспрыскивают в каждую ноздрю. Перед лечением требуется очистить от выделений нос.

На баллончик надевается насадка, после чего его необходимо взять в руку. Баллон следует держать вертикально. Насадка аккуратно вводится в ноздрю. Вторую ноздрю закрывают свободной рукой. Затем делается вдох, после чего нужно нажать на основание баллончика для введения лекарства в носовой ход. Процедуру необходимо проводить с закрытым ртом. Вдох требуется совершать через нос.

При инфекциях горла и верхних дыхательных путей ингаляцию осуществляют через рот. На баллончик надевается насадка белого цвета. Баллончик удерживают в руке вертикально. Насадка вводится в рот и зажимается губами. Требуется сделать глубокий вдох через рот и нажать на дозатор баллончика. Для полного орошения верхних дыхательных путей необходимо задержать собственное дыхание после того, как лекарственное средство будет вспрыснуто в ротовую полость.

Во время проведения процедур важно постоянно дезинфицировать применяемые насадки.

Дозировка лекарства и длительность терапии назначается лечащим врачом. Схема применения:

Отзывы о применении Биопарокс свидетельствуют, что лекарственный препарат хорошо переносится организмом и редко вызывает побочные проявления. Те пациенты, которые использовали в лечении заболевания данное средство, отмечают значительное улучшение самочувствия, устранение боли в горле и выделений из носа. Препарат быстро всасывается в слизистую оболочку и практически мгновенно начинает своё лекарственное воздействие.

Из побочных проявлений в редких случаях могут наблюдаться:

  • сухость слизистой оболочки;
  • жжение;
  • чихание;
  • тошнота;
  • изменение вкуса;
  • слезотечение;
  • крапивница;
  • кожный зуд.

При любом проявлении побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно, что он поменяет препарат на другое лекарственное средство.

В педиатрии Биопарокс можно применять, начиная с двухлетнего возраста. Детям, которые младше, препарат не назначают из-за повышенного риска ларингоспазма. Спазм голосовой щели может быть очень опасным – в подобной ситуации ребёнок не может сделать вдох и выдох. Поэтому препарат следует назначать с большой осторожностью и контролировать проведение ингаляции.

Медикамент желательно не использовать в лечении, если существует какая-либо аллергическая реакция. Лекарственное средство является малотоксичным и хорошо переносится детским организмом. Основным противопоказанием к использованию лекарства является повышенная чувствительность к компонентам препарата. Курс лечения не должен превышать семи дней.

При беременности

Клинические данные об использовании Биопарокса в период вынашивания ребёнка на сегодняшний день отсутствуют. Однако при проведении исследований на животных не было выявлено никаких генотоксических эффектов и негативного воздействия на развивающийся плод. Назначать препарат при беременности необходимо с осторожностью.

При назначении лекарственного средства в период беременности врач должен учитывать возможные риски развития плода и пользу для матери. При этом необходимо контролировать самочувствие будущей матери. При первых же негативных проявлениях и побочных эффектах применение препарата требуется прекратить.

В состав спрея включен антибиотик фузафунгин. При ингаляционном применении он не обнаруживается в крови. Согласно инструкции, препарат можно применять при беременности только по назначению врача. Следует знать, что приём любого лекарственного препарата сопряжён с определённым риском.

На раннем сроке беременности, благодаря низкой всасываемости активного лекарственного вещества, препарат не может оказать негативного влияния на плод. Гораздо больший вред может принести развивающаяся инфекция, поэтому её требуется устранить как можно скорее. Использование препарата в первом триместре беременности требует обязательного последующего исследования плода.

Во втором триместре для плода уже не так страшна простуда матери. У будущего ребёнка уже сформированы органы, и вирус уже не оказывает большого влияния на его развитие. В третьем триместре развитие инфекции может спровоцировать преждевременные роды. Лечение Биопароксом позволит предотвратить развитие заболевания и сведёт риск преждевременных родов к минимуму. Однако бесконтрольно использовать лекарственное средство при беременности не следует.

Аналоги и цена

Практически все аналоги препарата имеют дешёвую стоимость. К лекарственным средствам со сходным взаимодействием относятся:

  • Гримицидин С;
  • Изофра(назальный спрей);
  • Гримидициновая паста;
  • Граммидин.

Стоимость оригинала и аналогов:

  • Биопарокс – 460 рублей;
  • Гримицидин – 140 рублей;
  • Изофра – 250 рублей;
  • Граммидин – 170 рублей.

Лекарственный препарат Биопарокс оценивается медиками как быстродействующее средство. Активное вещество, которое входит в состав препарата, оказывает воздействие только на верхние дыхательные пути и не попадает в кровоток. Это позволяет использовать спрей в лечении беременных женщин и детей.

Очень важно начать лечение препаратом при первых же признаках заболевания, чтобы предотвратить дальнейшее распространение инфекции и появление осложнений. Удобный дозатор исключает возможность передозировки. Побочные эффекты препарата и противопоказания к использованию медикамента сведены к минимуму.

(концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).

Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Один баллон содержит 400 высвобождений, одна доза — 400 высвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.

Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное , антибактериальное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фузафунгин — это антибиотик или нет?

Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью . Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.

Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).

Фармакодинамика

При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.

После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.

Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.

Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.

Фармакокинетика

После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.

Показания к применению

Биопарокс спрей применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний органов системы внешнего дыхания . Его назначают при и , при и , при и тонзиллите , при , синусите и , а также при состояниях после операции по удалению миндалевидных желез (небных миндалин ).

Целесообразность применения Биопарокса при ангине

Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков .

Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики , которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.

Передозировка

При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками ) не изучалось.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.

Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.

В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль , который может вызывать раздражение кожи.

В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).

Особенности использования аэрозольного баллона

Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.

Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.

В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).

Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.

Аналоги Биопарокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты со сходным механизмом действия: , , Грамицидиновая паста , .

Цена аналогов Биопарокса

Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.

Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании

Можно ли при беременности применять Биопарокс?

В состав спрея входит антибиотик фузафунгин , который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.

Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.

В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.

Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.

Для чего Бипарокс назначают при беременности?

Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.

Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ , перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.

Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.

Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.

Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.

В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии .

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс ® активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс ® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания к применению препарата

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® , пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочное действие

Местные реакции: возможны сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чиханье, кашель, тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз. Эти реакции проходят быстро, как правило, прекращение лечения не требуется.

Аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек: в отдельных случаях - сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут наблюдаться астматические приступы, приступы бронхоспазма, одышка, спазм гортани, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс ® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс ® у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Особые указания

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

"