Далацин® суппозитории вагинальные (свечи). Далацин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Далацин ц таблетки инструкция по применению
Действующее вещество препарата Далацин
- клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов. Препарат синтезируют путем сульфирования линкомицина. Клиндамицин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие за счет нарушения метаболизма белка в мембране рибосом микроорганизмов. В зависимости от чувствительности определенных штаммов микроорганизмов и дозы действующего вещества клиндамицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. В том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Препарат также оказывает противомикробное действие относительно Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. К действию клиндамицина чувствительны Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii. К препарату нечувствительны грамотрицательные микроорганизмы и штаммы, обладающие резистентностью к линкомицину. После перорального приема препарата абсорбция из желудочно-кишечного тракта достигает 90%, на скорость абсорбции не влияет прием пищи. Препарат быстро всасывается в общий кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Период полувыведения препарата 2-4 часа. У пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения может увеличиваться до 5 часов. Препарат хорошо проникает во все биологические жидкости и органы человека, включая слюну, бронхиальный секрет, аппендикс, фаллопиевы трубы, печень, желчный пузырь. Высокие концентрации препарата наблюдаются в костной ткани. Клиндамицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется в значительных концентрациях с грудным молоком. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не определяется в спинномозговой жидкости даже при менингите. Метаболизируется клиндамицин в печени, выводится преимущественно с мочой, некоторое количество выводится с калом. Менее 10% препарата выделяется из организма в неизменном виде, остальная часть в виде неизменных метаболитов выводится в большей степени с калом. Препарат не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Не наблюдается кумуляции и изменений метаболизма препарата вследствие длительного приема.
Показания к применению
Препарат Далацин в лекарственных формах для перорального и инъекционного применения назначают пациентам при заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину:- инфекции половых органов (вагинит, эндометрит, сальпингит, цервицит, абсцессы);
- инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, в том числе отиты, синуситы, фарингиты, пневмония, бронхиты, а также абсцесс легкого и эмпиема плевры;
- инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая фурункулез, акне, импетиго, абсцессы, рожа, инфицированные раны, остеомиелит, артриты, в том числе гнойный артрит;
- инфекционные заболевания мочеполовой системы у женщин, в том числе эндометрит, кольпит, флегмона, сальпингит, инфекции шейки матки;
- интраабдомиальные инфекционные заболевания, в том числе абсцессы брюшной полости и перитонит (в терапии этих заболеваний рекомендуется комбинировать клиндамицин с антибиотиком, эффективным относительно грамотрицательных микроорганизмов); препарат также применяют в терапии эндокардита и септицемии;
- инфекционные заболевания полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;
- далацин также применяют в терапии больных малярией, в том числе вызванной Plasmodium falciparum;
- препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
- для профилактики инфекционных заболеваний при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;
- для профилактики перитонита и интраабдоминальных абсцессов применяют Далацин в комбинации с антибиотиками группы аминогликозидов.
Способ применения
Капсулы Далацин для перорального применения:Длительность лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач, индивидуально для каждого пациента учитывая возраст, тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и другие факторы. Препарат принимают, не разжевывая, желательно одновременно с приемом пищи, и запивают большим количеством воды.
Взрослым обычно назначают по 150 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 300-450 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени.
При инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, в том числе инфекционные заболевания шейки матки, назначают по 450 мг через каждые 6 часов. Курс лечения 2 недели.
Детям рассчитывают дозу с учетом массы тела, обычно назначают в суточной дозе 8-25 мг/кг массы тела, дозу делят на 4 приема.
Курс лечения устанавливает лечащий врач, однако, стоит учитывать, что при стрептококковых инфекциях необходимо принимать клиндамицин не менее 10 дней.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат:
Препарат Далацин вводят внутривенно или внутримышечно.
Взрослым обычно назначают курсом не менее 4 дней, после наступления улучшения необходимо продолжать вводить клиндамицин в течение 2 суток. При необходимости терапию продолжают клиндамицином в лекарственных формах для перорального применения (например, капсулы Далацин Ц).
Внутривенно вводят капельно медленно с максимальной скоростью 30 мг в минуту.
При внутримышечном введении не рекомендуется вводить более 600 мг клиндамицина за одну инъекцию.
Взрослым при инфекционных заболеваниях средней тяжести назначают по 150-300 мг 2-4 раза в день через равные промежутки времени. При тяжелых инфекционных заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 2700 мг, при этом дозу делят на 2-4 введения, которые проводят через равные промежутки времени. При инфекционных заболеваниях, которые представляют опасность для жизни, суточная доза может составлять до 4800 мг, в таком случае показано только внутривенное введение препарата.
Детям назначают препарат из расчета 10-40 мг/кг массы тела, полученную суточную дозу вводят за 3-4 инъекции через каждые 6 или 8 часов.
Для приготовления раствора для инъекций разрешено использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы. Следует учитывать, что концентрация клиндамицина в растворе не должна превышать 12мг/мл. Максимальная скорость инфузии 30 мг в минуту. Нежелательно вводить более 1200 мг клиндамицина в час.
Побочные действия
При приеме препарата Далацин возможно развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, нарушение микрофлоры кишечника.
Кроме того, при приеме препарата перорально может развиться язва пищевода.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: крапивница, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, вагинит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: крайне редко возможно развитие нарушений нервно-мышечной проводимости.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока (при быстром введении).
Другие побочные эффекты: при быстром введении препарата у пациентов наблюдается гипертензия, апноэ, слабость, головокружение.
При внутримышечном введении возможно появление раздражения и образование абсцессов в месте введения. Для снижения риска развития местных побочных эффектов при внутримышечном введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При внутривенном введении препарата через внутривенный катетер у пациентов возможно развитие тромбофлебита.
Противопоказания
:Далацин противопоказан к применению при таких показателях:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и антибиотикам группы линкозамидов;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 1 месяца;
- колит, вызванный применением антибактериальных лекарственных средств, в том числе в анамнезе;
- период беременности и лактации.
Беременность
:Нет достоверных данных о безопасности применения препарата Далацин у беременных, поэтому назначают препарат только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата у кормящих женщин рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Далацин не назначают одновременно с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, глюконатом кальция, аминофиллином, магния сульфатом.При одновременном применении препарата с антидиарейными средствами повышается риск развития псевдомембранозного колита.
Препарат усиливает действие миорелаксантов, поэтому одновременное применение этих средств должно проходить под контролем врача.
Передозировка
:Случаи передозировки Далацина не описаны.
При развитии анафилактических реакций показано введение глюкокортикостероидов, адреналина и антигистаминных препаратов.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска
Капсулы Далацин Ц по 150 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.Капсулы Далацин Ц по 300 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 300 мг действующего вещества в ампулах по 2 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.
Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 600 мг действующего вещества в ампулах по 4 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности капсул Далацин Ц - 5 лет.
Срок годности раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат - 2 года.
Приготовленный раствор для внутривенного введения необходимо использовать в течение 24 часов.
Состав
:1 капсула Далацин Ц 150 мг содержит:
Клиндамицин - 150 мг;
1 капсула Далацин Ц 300 мг содержит:
Клиндамицин - 300 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 мл раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат содержит:
Клиндамицин - 150 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Основные параметры
| Название: | ДАЛАЦИН |
| Код АТХ: | J01FF01 - |
Действующее вещество препарата Далацин Ц принадлежит к антибиотикам фармацевтической группы линкозамидов. Используется в качестве бактерицидного средства. Оказывает такой эффект за счет подавления выработки белков в клетках болезнетворных микроорганизмов. Действует на бактерии грамположительного типа, такие как стафилококки, стрептококки, пневмококки, пептококки, хламидии, пептострептококки, микоплазмы.
Показания к применению
Далацин Ц назначают очень часто.
Применяют его в таких случаях:
- Болезни слухового прохода и органов дыхательной системы инфекционного происхождения
- Заболевания кожи, которые вызваны инфекциями, воспалительные процессы в ранах
- Болезни костей и суставов, спровоцированные микроорганизмами (гнойный артрит, остеомиелит)
- Патологии мочеполовой системы (кольпит, эндометрит, сальпингит, флегмона)
- Воспаления внутренних органов брюшной или грудной полости
- Инфекционные болезни полости рта (периодонтит, абсцессы)
- Малярия.
Также Далацин Ц используется в качестве профилактического средства. Выписывают его для предотвращения эндокардита тем, чей организм не переносит пенициллины. Также используют для профилактики инфицирования при хирургических операциях на шее и голове.
Фармакологические свойства
Капсулы, после того как попадают в желудок, растворяются, и около 90% действующего вещества поступает в кровь. В максимальной концентрации лекарство присутствует в плазме через 60 минут после приема. Время полувыведения из организма – 2-4 часа, иногда – 5 часов (в большинстве случаев у больных преклонного возраста).
Препарат проникает в состав практически всех биологических жидкостей, в том числе слюны и бронхиального секрета, грудного молока. Также спустя час-два после приема он в высокой концентрации содержится в костях, суставах, желчном пузыре, фаллопиевых трубах, аппендиксе, печени.
Всасывается организмом плода, так как способен проходить через плаценту.
Метаболизирует действующее вещество печень. Выводится значительная его часть с мочой. Небольшое количество лекарственного средства уходит из организма вместе с каловыми массами.
Капсулы Далацин Ц
Цена на капсулы – от 1324 р.
В качестве вспомогательных компонентов капсулы содержат тальк, лактозу и стеарат магния. В оболочке использованы крахмал, диоксид титана и желатин.
Первый – капсулы. Они могут быть массой по 150 либо 350 мг. Капсулы твердые, окраска корпуса и крышечки фиолетовая или белая, цвет порошка, который находится внутри, – белый.
Способ применения и дозы
Препарат проглатывают внутрь, запивая водой в большом количестве. Не разжевывают. Принимать Далацин Ц желательно во время трапезы.
Дозировка для взрослых – от 150 до 450 мг 4 раза в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Средняя продолжительность курса лечения – 2 недели. Срок приема препарата в каждом конкретном случае определяется врачом. При этом учитывается вид заболевания, степень его тяжести, эффективность лечения с помощью антибиотика, общее состояние здоровья пациента и т.д.
Раствор для инъекций
Стоимость Далацина Ц в виде раствора для инъекций – от 587 р за ампулу.
В растворе для уколов дополнительными веществами являются вода для инъекций, динатрия эдетат, спирт бензиловый.
В ампулах может содержаться 2, 4 либо 6 мл раствора. Жидкость бесцветная. Находится в емкостях из бесцветного стекла I класса.
Метод использования и дозы
Раствор для инъекций. Далацин Ц можно вводить как в мышцу, так и в вену.
В инъекциях дозировка препарата может быть повышена до 600 мг 4 раза в сутки. В таком случае лекарство желательно вводить внутривенно, а не внутримышечно.
Способ применения для детей
Далацин Ц назначается и детям. Для них дозировка рассчитывается индивидуально. На 1 кг веса может приходиться от 10 до 40 мг препарата. То есть для ребенка массой 20 кг дозировка составляет от 200 до 800 мг в сутки. Дневная норма разделяется на 2-4 приема.
Противопоказания
Как и другие антибиотики, Далацин Ц можно принимать не всем.
Капсулы противопоказано принимать в таких случаях:
- При индивидуальной непереносимости организмом больного любых составляющих лекарства
- При аллергии на антибиотики группы линкозамидов
- В возрасте до 30 дней
- В период беременности
- При недостаточности почек и/или печени в тяжелой форме
- Если у больного при приеме антибиотиков возникает колит.
При беременности и грудном вскармливании
В период беременности Далацин Ц не используется. Если прием препарата крайне необходим для матери, на время лечения грудное вскармливание следует временно прекратить.
Меры предосторожности
В период лактации Далацин Ц используется только под контролем врача. Грудное вскармливание во время приема препарата временно прекращается.
С осторожностью лекарство используют при астме и миастении.
Взаимодействие с другими средствами
Инструкция лекарства гласит, что оно может влиять на фармакокинетику других медикаментов.
Так, он способен значительно усиливать действие на организм миорелаксантов. Поэтому использование этих препаратов одновременно проводится под строгим контролем врача. Дозировка обоих препаратов при этом корректируется индивидуально.
Если использовать средства против диареи и Далацин Ц одновременно, то повышается риск возникновения колита.
Категорически запрещено применять средство, инструкция к которому рассматривается в статье, в сочетании с глюконатом кальция, барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, ампициллином, сульфатом магния.
Побочные эффекты
При приеме медикамента может возникать множество неприятных симптомов.
Лечение с помощью этого антибиотика может вызвать:
- Болевые ощущения в животе
- Тошноту и рвоту
- Диарею
- Эзофагит
- Дисбактериоз
- Тромбоцитопению
- Лейкопению
- Агранулоцитоз
- Эозинофилию
- Вагинит
- Кожную сыпь, крапивницу и зуд
- Ощущение слабости в теле
- Головокружение
- Апноэ
- Повышение артериального давления
При длительном приеме капсул возможно развитие язвы пищевода.
В редких случаях антибиотик может спровоцировать токсический эпидермальный некролиз.
Аллергическая реакция на лекарство может проявиться в виде анафилактического шока.
Узнать больше про то, как можно остановить диарею можно в статье:
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Однако, если не придерживаться дозировки, значительно повышается риск развития анафилактического шока. Для его устранения используются антигистаминные и глюкокортикоидные средства, а также адреналин. Эффективность гемодиализа в случае возникновения анафилактических реакций нулевая. Специфического антидота к действующему веществу Далацина Ц не существует.
Условия и срок хранения
Инструкция препарата гласит, что класть его нужно в темное место с нормальной влажностью. Температура хранения может колебаться от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности в форме капсул – 60 месяцев.
Препарат в виде раствора для уколов можно использовать на протяжении 24 месяцев с момента изготовления.
Аналоги
ОАО «Акрихин» (РФ) либо ООО «Фармаприм» (Молдова)
Цена
– от 207 р
Действующее вещество то же, что и у рассматриваемого препарата. Выпускается в форме вагинальных суппозиториев или крема.
Плюсы:
- Более эффективен при бактериальном вагинозе, так как применяется местно
- Крем – форма, которую удобно применять.
Минусы:
- Применение суппозиториев удобно не для всех
- Не выпускается в форме таблеток.
Инструкция по применению:
Далацин – антибиотический препарат из группы линкозамидов.
Форма выпуска и состав
Далацин выпускают в следующих лекарственных формах:
- Гель для наружного применения 1%: прозрачный, бесцветный, вязкий (по 30 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
- Крем вагинальный 2%: белого цвета (по 20 или 40 г в тубах из полиэтилена или алюминиевой фольги в комплекте с 3 или 7 аппликаторами (соответственно), по 1 комплекту в картонной пачке);
- Капсулы: желатиновые, твердые, с корпусом и крышкой белого цвета, с надписью «P&U 225» (по 150 мг) или «P&U 395» (по 300 мг); содержимое капсул – белый порошок (по 8 или 10 шт. в блистерах, 2 или 10 блистеров в картонной пачке);
- Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, твердые, с гладкой поверхностью, почти белого или белого цвета (по 3 шт. в стрипах из ламинированной фольги с аппликатором или без него, по 1 стрипу в картонной пачке).
Состав 1000 мг геля для наружного применения:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: метилпарабен – 3 мг; аллантоин – 2 мг; полиэтиленгликоль – 100 мг; пропиленгликоль – 50 мг; карбомер 934Р – 7,5 мг; раствор 40% гидроксида натрия – в достаточном количестве; очищенная вода – в достаточном до 1000 мг количестве.
Состав 1000 мг крема вагинального:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: цетилпальмитат – 32,1 мг; стеариновая кислота – 21,4 мг; полисорбат 60 – 50 мг; моностеарат сорбитана – 20 мг; пропиленгликоль – 50 мг; бензиловый спирт – 10 мг; цетостеариловый спирт – 32,1 мг; минеральное масло – 64,2 мг; очищенная вода – в достаточном количестве.
Состав 1 капсулы:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг;
- Вспомогательные компоненты: тальк, лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, диоксид титана.
Состав 1 суппозитория вагинального:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 100 мг;
- Вспомогательные компоненты: твердый жир (Witepsol H-32, смесь моноглицеридов, диглицеридов и триглицеридов) – около 2400 мг.
Показания к применению
Далацин в виде капсул назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. и Staphylococcus spp.), а также проявляющими чувствительность к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:
- Скарлатина, воспаление среднего уха;
- Инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит, тонзиллит, синусит;
- Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи, включая фурункулез, импетиго, угри, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфицированные раны, абсцессы, специфические инфекционные процессы в мягких тканях и коже, вызванные чувствительными к действию Далацина возбудителями (рожа и панариций (паронихия));
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, абсцесс легкого и эмпиему плевры;
- Гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции тканей, окружающих влагалище (абсцессы фаллопиевых яичников и труб, подкожной жировой клетчатки), воспалительные заболевания органов малого таза и сальпингит (одновременно с антибактериальными препаратами, активными в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, например, гентамицином);
- Инфекционные заболевания суставов и костей, включая септический артрит и остеомиелит;
- Инфекционные заболевания брюшной полости, включая абсцессы брюшной полости и перитонит (одновременно с другими антибактериальными лекарственными средствами, воздействующими на грамотрицательные аэробные бактерии);
- Инфекционные заболевания шейки матки, вызываемые Chlamydia trachomatis (в качестве монотерапии);
- Инфекции полости рта (периодонтит и периодонтальный абсцесс);
- Эндокардит и септицемия;
- Малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum (как монотерапия или одновременно с хлорохином либо хинином);
- Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД (одновременно с пириметамином при непереносимости стандартной терапии);
- Пневмоцистная пневмония у больных СПИД (одновременно с примахином при непереносимости стандартной терапии).
Также препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам.
Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев назначают при лечении бактериального вагиноза.
Далацин в виде геля для наружного применения назначают для лечения вульгарных угрей.
Противопоказания
Далацин противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к клиндамицину, линкомицину или вспомогательным компонентам препарата.
Препарат в виде капсул следует принимать с осторожностью больным с желудочно-кишечными заболеваниями (в анамнезе), особенно с язвенным колитом, миастенией (возможно нарушение нейромышечной передачи), тяжелой печеночной недостаточностью.
Дополнительно Далацин в других лекарственных формах противопоказано применять при следующих заболеваниях/состояниях:
- Антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- Возраст: до 18 лет – для вагинального крема и суппозиториев; до 12 лет – для геля для наружного применения (данные об эффективности и безопасности применения Далацина у этой группы больных отсутствуют);
- Гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину в анамнезе (для геля для наружного применения).
Способ применения и дозировка
Далацин в виде капсул принимают внутрь. Во избежание осложнений его рекомендуется применять строго по назначению врача.
Чтобы избежать раздражения слизистой пищевода, капсулы нужно принимать, запивая полным стаканом воды.
Препарат обычно принимают:
- Взрослые: 600-1800 мг в день, кратность приема – 2-4 раза (в равных дозах);
- Дети: 8-25 мг/кг массы тела в день, кратность приема – 3-4 раза (в равных дозах).
При лечении инфекций, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, Далацин применяют в описанных выше дозах. Длительность терапевтического курса – не менее 10 дней.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза начинают с внутривенного введения клиндамицина, в дозе 900 мг каждые 8 часов, одновременно с подходящим антибактериальным средством в течение не менее 4 дней. После улучшения состояния больного терапию продолжают в течение еще не менее 2 дней, после чего назначают Далацин в виде капсул в разовой дозе 450-600 мг. Препарат принимают ежедневно каждые 6 часов. Полный курс лечения – 10-14 дней.
В зависимости от показаний Далацин назначают:
- Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: при непереносимости стандартной терапии препарат принимают одновременно с пириметамином по следующей схеме: Далацин – 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 14 дней, затем по 300-600 мг с такой же кратностью применения; пириметамин – ежедневно по 25-75 мг. Как правило, лечебный курс составляет 8-10 недель. При применении пириметамина в более высоких дозах нужно назначать 10-20 мг фолиевой кислоты в день;
- Вызванные Chlamydia trachomatis инфекции шейки матки: ежедневно по 450-600 мг, кратность приема – 4 раза в день, длительность терапии – 10-14 дней;
- Острый стрептококковый фарингит/тонзиллит: в течение 10 дней по 300 мг 2 раза в день;
- Пневмоцистная пневмония у больных СПИД: в течение 21 дня по 300-450 мг каждые 6 часов одновременно с примахином по 15-30 мг 1 раз в день;
- Малярия: взрослые – по 10-20 мг/кг в день; дети – по 10 мг/кг в день. Препарат принимают равными дозами каждые 12 часов, продолжительность курса – 7 дней. Также возможно применение Далацина одновременно с хинином (каждые 12 часов по 12 мг/кг) или хлорохином (каждые 24 часа по 15-25 мг), продолжительность курса – 3-5 дней.
Для профилактики эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам Далацин назначают: взрослым – по 600 мг; детям – по 20 мг/кг. Препарат следует принимать за 1 час до малого стоматологического или хирургического вмешательства, или любой другой процедуры, при которой существует риск развития эндокардита.
Пожилым пациентам с нормальной для данного возраста функцией почек и печени, а также больным с функциональными нарушениями печени и почек корректировать дозу не следует.
При лечении бактериального вагиноза обычно назначают:
- Крем вагинальный: 5000 мг крема (1 полный аппликатор, примерно 100 мг клиндамицина) следует ввести во влагалище. Процедуру лучше проводить перед сном. Продолжительность курса – 3 или 7 дней;
- Суппозитории вагинальные: 1 суппозиторий вводят интравагинально 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Продолжительность курса – 3 дня.
Далацин в виде геля применяют наружно при лечении вульгарных угрей. Препарат наносят тонким слоем на пораженную область (сухую чистую кожу). Кратность применения – 2 раза в день. Рекомендованная продолжительность курса – 6-8 недель. По показаниям возможно применение Далацина в течение 6 месяцев. Если после применения геля в течение нескольких месяцев эффективность лечения понижается, на 4 недели нужно сделать перерыв.
Побочные действия
При применении Далацина внутрь возможно развитие следующих побочных действий:
- Пищеварительная система: тошнота, боль в животе, эзофагит, диарея и рвота, псевдомембранозный колит, язва пищевода, желтуха, дисбактериоз, нарушения функции печени, включая гипербилирубинемию;
- Гемопоэз (кроветворная система): были отмечены случаи эозинофилии проходящего характера и лейкопении (нейтропении), а также случаи тромбоцитопении и агранулоцитоза, однако связь между приемом Далацина и этими явлениями не установлена;
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; наиболее часто – кореподобная генерализованная сыпь средней и легкой степени выраженности; редко – везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, анафилактоидные реакции;
- Прочие: вагинит.
Также во время терапии могут возникать следующие побочные явления: развитие суперинфекции, нарушение нейромышечной передачи.
При лечении бактериального вагиноза Далацином в виде вагинального крема и суппозиториев возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Половая система: вульвовагинит, вагинальный кандидоз, маточное кровотечение, раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, вагинальные инфекции, трихомонадный вагинит, боль во влагалище, аномальные роды, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, эндометриоз;
- Мочевыделительная система: инфекции мочевыводящих путей, дизурия, протеинурия;
- Пищеварительная система: извращение вкуса, метеоризм, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, запор, неприятный запах изо рта, желудочно-кишечные расстройства;
- Кожные покровы: эритема, зуд, сыпь, кандидоз кожи, макуло-папулезная сыпь, крапивница;
- Центральная нервная система: головокружение, головная боль, вертиго;
- Эндокринная система: гипертиреоз, глюкозурия;
- Дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение;
- Организм в целом: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, вздутие живота, локализованная и/или генерализованная боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, боль в спине, аллергические реакции;
- Местные реакции: воспалительный отек и зуд в месте введения препарата.
При применении геля для наружного применения могут возникать следующие побочные действия:
- Пищеварительная система: колит, боль в животе, псевдомембранозный колит, диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота);
- Орган зрения: чувство жжения в глазах;
- Кожные покровы: наиболее часто – сухость кожи; повышение продукции сальных желез, раздражение кожи, крапивница, контактный дерматит;
- Прочие: вызванный грамотрицательной флорой фолликулит.
Особые указания
При развитии диареи после применения Далацина внутрь или интравагинально нужно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита. Заболевание может появляться также через 2-3 недели после прекращения терапии. К его основным симптомам относятся: диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боли в животе (иногда сопровождающиеся выделением слизи и крови с каловыми массами). При необходимости следует провести диагностические и лечебные мероприятия. При наружном применении препарата случаи возникновения колита редки, тем не менее, необходимо проявлять осторожность и, в случае возникновения продолжительной или выраженной диареи, применение геля следует отменить.
При инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия Далацином в виде капсул эффективна для полного излечения.
При приеме Далацина внутрь возможен избыточный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов, в особенности дрожжеподобных грибов. В случае развития суперинфекции в зависимости от клинической ситуации необходимо принять соответствующие меры.
Назначать клиндамицин для лечения менингита не следует.
При назначении Далацина в высоких дозах нужно контролировать концентрацию клиндамицина в плазме. При продолжительной терапии нужно регулярно проводить исследования функции почек и печени.
Перед назначением Далацина для лечения вульвовагинита следует исключить следующие возможные его возбудители: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae и вирус Herpes simplex.
Необходимо учитывать, что интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных к его действию микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При интравагинальном применении препарата нужно избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, вводимых интравагинально (например, спринцовок, тампонов).
Применение Далацина в виде крема или суппозиториев в период менструации не рекомендовано. Начало терапии в этом случае нужно отложить до окончания менструации.
Далацин содержит компоненты, влияющие на прочность изделий из каучука или латекса (противозачаточные вагинальные диафрагмы, презервативы). Использование подобных изделий во время терапии и в течение 3 дней после применения препарата не рекомендовано.
Нужно избегать попадания геля для наружного применения на слизистые оболочки полости рта и глаз. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. При возникновении случайного контакта с чувствительными поверхностями (ссадины на коже, глаза, слизистые оболочки) следует обильно промыть их прохладной водой.
Лекарственное взаимодействие
Не следует принимать клиндамицин внутрь одновременно с эритромицином и хлорамфениколом.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к линкомицину и клиндамицину.
Клиндамицин нужно применять с осторожностью больным, получающим другие миорелаксанты периферического действия.
При одновременном применении Далацина внутрь с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, обладающими центральным угнетающим действием на функцию дыхания, возможно развитие более выраженного угнетения дыхания вплоть до апноэ.
Риск развития псевдомембранозного колита возрастает при одновременном применении Далацина с противодиарейными препаратами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта.
Спектр противомикробного действия клиндамицина расширяют аминогликозиды.
Одновременное применение вагинального крема и суппозиториев с другими лекарственными средствами для интравагинального введения не рекомендовано.
Аналоги
Аналогами Далацина являются: Клиндацин , Клиндес, Клиндамицин , Клиндовит , Клиндатоп.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Не замораживать.
Срок годности:
- Капсулы – 5 лет;
- Крем вагинальный, гель для наружного применения – 2 года;
- Суппозитории вагинальные – 3 года.
DALACIN ®
Регистрационный номер : П N011553/03
Торговое название препарата : ДАЛАЦИН ®
Международное непатентованное название (МНН) : клиндамицин
Химическое название : (2S-транс)-метил-7-хлоро-6,7,8-тридезокси-6-[[(1-метил-4-пропил-2-пирролидин)-карбонил]-амино]-1-тио-L-трео -α-D-галакто -октопиранозида 2-(дигидрофосфат).
Лекарственная форма : гель для наружного применения
Состав (на 1 г геля)
:
Активного вещества
: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;
Вспомогательные вещества
: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомер 934Р, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание : прозрачная бесцветная вязкая масса
Фармакотерапевтическая группа
: антибиотик - линкозамид
Код ATX
D10AF01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes
к клиндамицину in vitro
(МПК 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
Фармакокинетика
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедон после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вульгарные угри
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к клиндамицииу или линкомицину в анамнезе.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100-600 мг/кг/день подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения.
Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального
или парентерального
введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее часто - сухость кожи.
Реже: боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.
В крайне редких случаях возможно развитие колита.
Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину
.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином
.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромьшечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия
, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата ДАЛАЦИН может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Гель для наружного применения 1% в тубах по 30 г; 1 тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
СРОК ХРАНЕНИЯ:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
:
Список Б
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК
без рецепта.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
:
«Фармация и Апджон Кампани», США.
Адрес представительства
: 109147 Москва, ул. Таганская, 21,
Антибиотик группы линкозамидов
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, с крышкой и корпусом белого цвета, с надписью "P&U 225"; содержимое капсул - белый порошок.
Вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые, с крышкой и корпусом белого цвета, с надписью "P&U 395"; содержимое капсул - белый порошок.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин - полусинтетический антибиотик-линкозамид, образующийся из при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.
Линкозамиды подобно макролидам (например, ) связываются с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и ингибируют синтез белка на ранних стадиях. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).
К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы:
1. Аэробные грамположительные кокки , включая: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). Отмечено (in vitro) быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.
2. Анаэробные грамотрицательные бациллы , включая: Bacteroides spp. (включая группу В.fragilis, В.disiens, В.bivius и В.melaninogenicus), Fusobacterium spp.
3. Анаэробные грамположительные бациллы , не образующие споры, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.
4. Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки , включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные Streptococcus spp., Clostridia spp.: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например, С.sporogenes и С.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.
5. Различные организмы, включая Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину: аэробные грамотрицательные бациллы Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема происходит быстрое и почти полное (90%) всасывание клиндамицина. У взрослых после приема клиндамицина внутрь в дозе 150 мг C max препарата в сыворотке крови (2.5 мкг/мл) достигается через 45 мин, через 3 ч концентрация препарата в сыворотке крови составляет 1.5 мкг/мл, а через 6 ч - 0.7 мкг/мл. При приеме внутрь всасывание клиндамицина (в количественном отношении) не зависит в большой степени от одновременного приема пищи, но прием с пищей может замедлить всасывание. Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и принятой дозой препарата. Сывороточные концентрации клиндамицина превышают минимальную ингибирующую концентрацию (MIC) для большинства чувствительных микроорганизмов в течение не менее 6 ч после приема препарата в обычных рекомендованных дозах.
Распределение
40-90% введенного препарата связывается в организме с белками. После перорального применения в течение не менее 14 дней кумуляция препарата в организме не отмечается. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) его концентрации в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50-100% его концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30-75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в гное - 30%, в плевральной жидкости - 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через неповрежденный ГЭБ (даже при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно).
Метаболизм
Клиндамицин почти полностью метаболизируется, в основном, в печени с образованием N-деметильного и сульфоксидного активных метаболитов, а также некоторых неактивных метаболитов.
Выведение
T 1/2 клиндамицина у взрослых составляет в среднем около 2.4 ч (при тяжелой печеночной или почечной недостаточности незначительно удлиняется до 3-5 ч), возраст не влияет на фармакокинетику клиндамицина.
В неизмененном виде из организма выводится около 10% препарата почками, 3.6 % - с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, такими как Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Pneumococcus spp., а также чувствительными к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:
— инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит;
— воспаление среднего уха, скарлатина;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в т.ч. угри, фурункулез, инфекция подкожной жировой клетчатки, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы в коже и мягких тканях, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций);
— инфекционные заболевания костей и суставов, в т.ч. остеомиелит и септический артрит;
— гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфекции тканей, окружающих влагалище, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов малого таза, в сочетании с антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, );
— монотерапия инфекционных заболеваний шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis;
— инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии);
— септицемия и эндокардит;
— инфекции полости рта, такие как: периодонтальный абсцесс и периодонтит;
— токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
— пневмоцистная пневмония у больных СПИД (в сочетании с примахином у больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии);
— малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином;
— профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
С осторожностью : желудочно-кишечные заболевания (в анамнезе), особенно язвенный колит, миастения (клиндамицин может нарушать нейро-мышечную передачу), тяжелая печеночная недостаточность.
Дозировка
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
Взрослые: 600-1800 мг/день внутрь в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).
Дети: 8-25 мг/кг массы тела/день внутрь в 3-4 приема (равные дозы).
Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.
Если расчетная доза на один прием ниже содержания клиндамицина в капсуле или имеются нарушения глотания, следует рекомендовать использовать парентеральные формы препарата.
Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2.0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента - в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.
Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450-600 мг внутрь 4 раза в день ежедневно в течение 10-14 дней.
Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: 600-1200 мг внутрь каждые 6 ч в течение 2 недель, затем 300-600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.
Пневмоцистная пневмония у больных СПИД : 300-450 мг внутрь каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь 1 раз/сут в течение 21 дня.
Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300 мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней.
Малярия: 10-20 мг/кг/день внутрь для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 ч) в течение 3-5 дней.
Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг внутрь для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 ч до малого хирургического или стоматологического вмешательства или любой другой процедуры, связанной с риском возникновения эндокардита.
Пожилые пациенты: нет необходимости модифицировать дозу при нормальной (для данного возраста) функции печени и почек.
Пациенты с нарушением функции почек и печени: нет необходимости модифицировать дозу.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, эзофагит, язва пищевода, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, в т.ч. гипербилирубинемия.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, наиболее часто - генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности; редко - мультиформная эритема, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит и токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.
Гемопоэз: были отмечены случаи нейтропении (лейкопении) и эозинофилии проходящего характера, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, однако связь между этими явлениями и терапией клиндамицином не установлена.
Прочие: вагинит.
В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейро-мышечной передачи, развитие суперинфекции.
Передозировка
В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует принимать одновременно. Существуют данные о подобном взаимодействии с хлорамфениколом.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Одновременное применение с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, которые обладают центральным угнетающим действием на функцию дыхания, может приводить к более выраженному угнетению дыхания вплоть до апноэ.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
Аминогликозиды расширяют спектр действия клиндамицина.
Особые указания
В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для полного излечения.
Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза/сут. в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза/сут. Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.
При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.
Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через ГЭБ.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.
У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат принимают внутрь с интервалом 8 ч.
Беременность и лактация
Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0.7-3.8 мкг/мл.
При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
См. раздел "Режим дозирования".
При нарушениях функции почекУсловия и сроки хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.