Avelox არის ეფექტური პრეპარატი, რომელიც წარმატებით უმკლავდება ბაქტერიულ ინფექციებს. Avelox ანალოგები და ფასები გამოყენების ინსტრუქცია. უკუჩვენებები და გამოშვების ფორმა

გამოშვების ფორმა

საინფუზიო ხსნარი

პაკეტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი. მას აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი. მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების II და IV ინჰიბიციით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედის დნმ-ის სინთეზის დარღვევას. ინ ვიტრო, პრეპარატი აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიების ფართო სპექტრის, ანაერობების, მჟავა გამძლე ბაქტერიების და ატიპიური ფორმების მიმართ, მათ შორის. მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა. ეფექტურია ბეტა-ლაქტამის და მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიების წინააღმდეგ.
აველოქსს მგრძნობიარე გრამდადებითი ბაქტერიები: Staphylococcus aureus (მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Streptococcus pneumoniae (პენიცილინების და მაკროლიდების მიმართ რეზისტენტული შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A); Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohni, Staphylococcus epidermidis (მათ შორის, მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამები), Staphylococcus haemolyticus, სტაფილოკოკები, სტაფილოკოკები, სტაფილოკოკები, სტაფილოკოკები. გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი შტამების ჩათვლით), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ბეტა-ლაქტამაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeriuartiiden; ანაერობული ბაქტერიები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unoformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (მათ შორის Porphyromonas anaerobus, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum.
Avelox ასევე აქტიურია Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Caxiella burnettii-ის წინააღმდეგ.

ჩვენებები

პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები მოზრდილებში (18 წლის და უფროსი ასაკის):
- მწვავე სინუსიტი;
- ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
- საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია;
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

უკუჩვენებები

- ორსულობა;
- ლაქტაცია (ძუძუთი კვება);
- ბავშვობა და მოზარდობა;
- ჰიპერმგრძნობელობა საინფუზიო ხსნარის კომპონენტებისა და ქინოლონების სერიის სხვა პრეპარატების მიმართ.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

აველოქსის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.
აუცილებლობის შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ უნდა გადაწყვიტოს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

სპეციალური მითითებები

ქინოლონური პრეპარატების გამოყენება დაკავშირებულია კრუნჩხვების განვითარების შესაძლო რისკთან. ამის გათვალისწინებით, Avelox სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ცნს-ის დაავადებებით, რომლებიც მიდრეკილნი არიან კრუნჩხვებისკენ. არ დანიშნოთ პრეპარატი ეპილეფსიის მქონე პაციენტებს.
მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას შესაძლებელია QT ინტერვალის უმნიშვნელო მატება. არსებობს პირდაპირი კავშირი მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციის მატებასა და QT ინტერვალის ზრდას შორის. ამის გათვალისწინებით, რეკომენდებული დოზები (400 მგ) და პრეპარატის მიღების დრო (60 წუთი) არ უნდა აღემატებოდეს. QT ინტერვალის მატება დაკავშირებულია პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების რისკთან, მათ შორის ტორსად დე პოინტეს. მოქსიფლოქსაცინის (როგორც ტაბლეტების, ასევე ინფუზიის სახით) გამოყენებისას 8000-ზე მეტ პაციენტს არ განუცდია ავადობა ან სიკვდილიანობა, რომელიც დაკავშირებულია QT ინტერვალის მატებასთან. თუმცა, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში დაავადებებით, რომლებსაც თან ახლავს პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების რისკი, თანდაყოლილი ან შეძენილი დაავადებებით, რომლებსაც თან ახლავს QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ან ღებულობენ წამლებს, რომლებიც პოტენციურად ანელებენ გულის გამტარობას (მათ შორის ანტიარითმიულ საშუალებებს). კლასები Ia, II, III, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ნეიროლეპტიკები).
ამჟამად არ არის საკმარისი კლინიკური მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების შესახებ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიის მქონე პაციენტებში და მიოკარდიუმის მწვავე იშემიის ნიშნებით. ამ პაციენტებში არითმიის განვითარების რისკის გამო, Avelox უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით.
იმის გათვალისწინებით, რომ ფტორქინოლონებით თერაპიის დროს ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, არსებობს მყესის გახეთქვის ან ტენდოვაგინიტის განვითარების რისკი, რეკომენდებულია აველოქსის გამოყენების შეწყვეტა, თუ გამოჩნდება ტკივილი ან მყესის ანთების ნიშნები. ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში, მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას მყესების რღვევის შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. თუმცა, აველოქსი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დროს.
პრეპარატის საწყისი გამოყენებისას არსებობს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების და ანაფილაქსიური რეაქციების განვითარების რისკი, ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია ექიმის დაუყოვნებლივი ინფორმირება. იშვიათად, ანაფილაქსიური რეაქცია შეიძლება გადაიზარდოს ანაფილაქსიურ შოკში. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და შესაბამისი რეანიმაციული ღონისძიებების გატარება.
პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის QC2) არ საჭიროებენ დოზირების რეჟიმის კორექტირებას. მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოდინამიკის და ფარმაკოკინეტიკის შესახებ ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში ამჟამად არასაკმარისია.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში (Child Pugh A, B) დოზირების რეჟიმის კორექცია საჭირო არ არის. მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში Child Pugh C არ არის შესწავლილი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტების ამ კატეგორიაში.
ხანდაზმულ პაციენტებს არ ესაჭიროებათ დოზირების რეჟიმის კორექცია.
მოქსიფლოქსაცინისა და იტრაკონაზოლის ერთდროული გამოყენებისას დოზირების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.
მოქსიფლოქსაცინს არ გააჩნია ფოტოტოქსიკურობის პოტენციალი.
პედიატრიული გამოყენება
ბავშვებში და მოზარდებში აველოქსის საინფუზიო გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ნაერთი

1 ფლაკონი შეიცავს მოქსიფლოქსაცინს (ჰიდროქლორიდის სახით) 400 მგ

დოზირება და მიღება

ინტრავენური ინფუზიის სახით (ნელა, 60 წუთის განმავლობაში) - 400 მგ 1-ჯერ დღეში. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების მკურნალობის კურსი - 5 დღე, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია - 10 დღე, მწვავე სინუსიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები - 7 დღე. დოზირების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში ღვიძლის (A, B ჯგუფები Child-Puge სკალაზე) და/ან თირკმლის (მათ შორის CC 30მლ/წთ-ზე ნაკლები/1.73 კვ.მ) უკმარისობით.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი ეფექტების სიხშირე: ხშირად ->=1%=0.1%=0.01% საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ხშირად - მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ღებინება, დისპეფსიის სიმპტომები, გემოვნების დარღვევა, ღვიძლის ტესტების ცვლილებები; იშვიათად - პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, ყაბზობა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, მადის ნაკლებობა, სტომატიტი, გლოსიტი, კუჭ-ნაწლავის დისფუნქცია, GGT აქტივობის მომატება; ზოგიერთ შემთხვევაში - გასტრიტი, ენის ფერის შეცვლა, დისფაგია, გარდამავალი სიყვითლე.
ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრიდან:ხშირად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; იშვიათად - უძილობა, ნერვიულობა, ძილიანობა, შფოთვა, ტრემორი, პარესთეზია; იზოლირებულ შემთხვევებში - ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, კუნთების ტონის მომატება, კოორდინაციის დარღვევა, აგზნება, ამნეზია, აფაზია, ემოციური ლაბილობა, ძილის დარღვევა (პარასომნიის ჩათვლით), მეტყველების დარღვევები, კოგნიტური პროცესების დარღვევა, ჰიპესთეზია, კრუნჩხვები, დაბნეულობა, დეპრესია.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:ხშირად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება პაციენტებში თანმხლები ჰიპოკალიემიით; იშვიათად - ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია, პალპიტაცია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება სისხლში კალიუმის ნორმალური შემცველობით; ზოგიერთ შემთხვევაში - არტერიული ჰიპოტენზია, ვაზოდილაცია, პერიფერიული შეშუპება.
ჰემატოპოეზის სისტემიდან:იშვიათად - ლეიკოპენია, პროთრომბინის დროის მომატება, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი; იზოლირებულ შემთხვევებში - თრომბოპლასტინის დონის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის დაქვეითება, თრომბოციტოპენია, ანემია.
მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ამილაზას მომატებული აქტივობა; იზოლირებულ შემთხვევებში - ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია, LDH-ის მომატება (ღვიძლის ტესტების ცვლილებების გამო).
კუნთოვანი სისტემის მხრივ:იშვიათად - ართრალგია, მიალგია; იზოლირებულ შემთხვევებში - ართრიტი, ტენდინოპათია.
სასუნთქი სისტემისგან:იშვიათად - ქოშინი; იზოლირებულ შემთხვევებში - ბრონქული ასთმა.
რეპროდუქციული სისტემისგან:იშვიათად - ვაგინალური კანდიდოზი, ვაგინიტი.
შარდსასქესო სისტემისგან:იშვიათ შემთხვევებში - თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
გრძნობის ორგანოებიდან:ცალკეულ შემთხვევებში - მხედველობის დაქვეითება, ამბლიოპია, გემოვნების მგრძნობელობის დაკარგვა, პაროსმია.
დერმატოლოგიური რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი, მომატებული ოფლიანობა.
ალერგიული რეაქციები:ცალკეულ შემთხვევებში - ჭინჭრის ციება.
ადგილობრივი რეაქციები:ხშირად - შეშუპება, ალერგიული რეაქციები, ანთება, ტკივილი ინექციის არეში; იშვიათად - ფლებიტი ინფუზიის ადგილზე.
სხვები:იშვიათად - ასთენია, კანდიდოზი, ზოგადი დისკომფორტი, ტკივილი გულმკერდის არეში; ზოგიერთ შემთხვევაში - ტკივილი მენჯის არეში, სახის შეშუპება, ზურგის ტკივილი, ლაბორატორიული ტესტების დარღვევა, ალერგიული რეაქციები, ტკივილი ფეხებში. კლინიკური კვლევების დროს გვერდითი ეფექტების უმრავლესობა (90%) იყო მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის.
ზოგიერთ შემთხვევაში დაფიქსირდა ლაბორატორიული პარამეტრების ცვლილებები, რომელთა გაჩენა პირდაპირ არ არის დაკავშირებული პრეპარატის გამოყენებასთან: ჰემატოკრიტის მომატება ან შემცირება, ლეიკოციტოზი, ერითროციტოზი, ერითროპენია, სისხლში გლუკოზის დაქვეითება, ჰემოგლობინის დაქვეითება, ტუტე ფოსფატაზას მატება, GGT/AST მატება, GGT/ALT მატება, ბილირუბინის, შარდმჟავას, კრეატინინის, შარდოვანას დონის მომატება.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აველოქსის და კორტიკოსტეროიდების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ტენდოვაგინიტის ან მყესების გახეთქვის რისკი.
კლინიკურ კვლევებში არ დაფიქსირებულა აველოქსის ურთიერთქმედება პრობენეციდთან, ვარფარინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან. მოქსიფლოქსაცინსა და გლიბენკლამიდს შორის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის დადგენილი.
ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება
მოქსიფლოქსაცინი ოდნავ ცვლის დიგოქსინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებს.
ერთდროული გამოყენებისას მოქსიფლოქსაცინი არ მოქმედებს თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკაზე.
მორფინისა და მოქსიფლოქსაცინის პარენტერალური გამოყენებისას ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობის შემცირება არ შეინიშნება.
ფარმაცევტული ურთიერთქმედება
მოქსიფლოქსაცინის საინფუზიო ხსნარი შეუთავსებელია შემდეგ საინფუზიო ხსნარებთან: ნატრიუმის ქლორიდი 10%, ნატრიუმის ქლორიდი 20%, ნატრიუმის ბიკარბონატი 4,2%, ნატრიუმის ბიკარბონატი 8,4%.

დოზის გადაჭარბება

გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნა აველოქსის გამოყენებისას ჯანმრთელ მოხალისეებში ერთჯერადი დოზებით 1.2 გ-მდე ან 600 მგ დოზით დღეში 10 დღის განმავლობაში.
მკურნალობა:დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური თერაპია კლინიკური სიტუაციის შესაბამისად. გააქტიურებული ნახშირის გამოყენება მიზანშეწონილია მხოლოდ ტაბლეტების სახით მოქსიფლოქსაცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, გააქტიურებული ნახშირი ოდნავ (დაახლოებით 20%) ამცირებს მოქსიფლოქსაცინის სისტემურ ექსპოზიციას.

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, ბნელ ადგილას 8°-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე, არ გაყინოთ.

მოქსიფლოქსაცინის შემცველი პრეპარატები (მოქსიფლოქსაცინი - ATC კოდები (ATC) J01MA14, S01AX22):

გათავისუფლების საერთო ფორმები (100-ზე მეტი შეთავაზება მოსკოვის აფთიაქებში)
სახელი	გამოშვების ფორმა	შეფუთვა, ც	მწარმოებელი ქვეყანა	ფასი მოსკოვში, რ	შეთავაზებები მოსკოვში
Avelox (Avelox)	საინფუზიო ხსნარი 1.6მგ/მლ 250მლ პლასტმასის პარკებში	1	გერმანია, ბაიერი	845- (საშუალოდ 1790↘) -2678	161↗
Avelox (Avelox)	ტაბლეტები 400 მგ	5	გერმანია, ბაიერი	727- (საშუალო 811) -878 წ	513↗
ვიგამოქსი (ვიგამოქსი)	თვალის წვეთები 0.5% 5მლ	1	აშშ, ალკონ	129- (საშუალოდ 235↗) -301	554↗
გამოშვების იშვიათი ფორმები (100-ზე ნაკლები შეთავაზება მოსკოვის აფთიაქებში)
მოქსინი	საინექციო ხსნარი 1.6 მგ 1 მლ 250 მლ ფლაკონში	1	ინდოეთი, ბელკო	2408	41↘
პლევილოქსი (პლევილოქსი)	ტაბლეტები 400 მგ	5	ინდოეთი, Plethico for Pharmasyntez	719- (საშუალო 817↗) - 844 წ	32↗

აველოქსი (ორიგინალი მოქსიფლოქსაცინი) - გამოყენების ინსტრუქცია. რეცეპტით გაცემული წამალი, ინფორმაცია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის!

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

მოქსიფლოქსაცინი არის ფართო სპექტრის ბაქტერიციდული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, 8-მეთოქსიფტორქინოლონი. პრეპარატის ბაქტერიციდული მოქმედება განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების II და IV ინჰიბიციით, რაც იწვევს მიკრობული დნმ-ის ბიოსინთეზის რეპლიკაციის, შეკეთების და ტრანსკრიფციის პროცესების დარღვევას და შედეგად მიკრობული უჯრედების სიკვდილს.

პრეპარატის მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაციები ზოგადად შედარებულია მის მინიმალურ ინჰიბიტორულ კონცენტრაციებთან (MIC).

წინააღმდეგობის მექანიზმები

მექანიზმები, რომლებიც იწვევს პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების მიმართ რეზისტენტობის განვითარებას, არ მოქმედებს მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ აქტივობაზე. ჯვარედინი რეზისტენტობა ანტიბაქტერიული პრეპარატების ამ ჯგუფებსა და მოქსიფლოქსაცინს შორის არ შეინიშნება. პლაზმური რეზისტენტობის არც ერთი შემთხვევა აქამდე არ დაფიქსირებულა. წინააღმდეგობის განვითარების საერთო სიხშირე ძალიან დაბალია (10-7-10-10). მოქსიფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტობა ნელა ვითარდება მრავალჯერადი მუტაციების შედეგად. მოქსიფლოქსაცინის განმეორებითი ზემოქმედება მიკროორგანიზმებზე MIC-ზე დაბალი კონცენტრაციით თან ახლავს მხოლოდ უმნიშვნელო მატებას. დაფიქსირებულია ქინოლონების მიმართ ჯვარედინი რეზისტენტობის შემთხვევები. თუმცა, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული ორგანიზმი, რომელიც რეზისტენტულია სხვა ქინოლონების მიმართ, რჩება მგრძნობიარე მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

დადგენილია, რომ C8 პოზიციაზე მეტოქსი ჯგუფის დამატება მოქსიფლოქსაცინის მოლეკულის სტრუქტურაში ზრდის მოქსიფლოქსაცინის აქტივობას და ამცირებს გრამდადებითი ბაქტერიების რეზისტენტული მუტანტური შტამების წარმოქმნას. ბიციკლოამინის ჯგუფის დამატება C7 პოზიციაზე ხელს უშლის აქტიური გადინების განვითარებას, ფტორქინოლონების მიმართ რეზისტენტობის მექანიზმს.

მოქსიფლოქსაცინი in vitro აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის, ანაერობების, მჟავა-სწრაფი ბაქტერიების და ატიპიური ბაქტერიების მიმართ, როგორიცაა Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ასევე ბეტა-რეზისტენტული ბაქტერიები. ლაქტამის და მაკროლიდური ანტიბიოტიკები.

გავლენა ადამიანის ნაწლავის მიკროფლორაზე

მოხალისეებზე ჩატარებულ ორ კვლევაში აღინიშნა შემდეგი ცვლილებები ნაწლავის მიკროფლორაში მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ: Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. და ანაერობები Bifidobacterium კონცენტრაციების შემცირება. ., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. ეს ცვლილებები შექცევადია ორი კვირის განმავლობაში. Clostridium difficile ტოქსინები არ იქნა ნაპოვნი.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება.

აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა პერორალური და ინტრავენური ინფუზიით არის დაახლოებით 91%.

მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა 50-დან 1200 მგ-მდე ერთხელ მიღებისას, ასევე 600 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, წრფივია.

მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის 400 მგ დოზით მიღების შემდეგ, Cmax სისხლში მიიღწევა 0,5-4 საათის განმავლობაში და არის 3,1 მგ/ლ. 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ დღეში ერთხელ, Cssmax და Cssmin არის 3.2 მგ/ლ და 0.6 მგ/ლ, შესაბამისად.

მოქსიფლოქსაცინის საკვებთან ერთად მიღებისას აღინიშნება Cmax-ის მიღწევის დროის უმნიშვნელო მატება (2 საათით) და Cmax-ის უმნიშვნელო კლება (დაახლოებით 16%), ხოლო შეწოვის ხანგრძლივობა არ იცვლება. თუმცა, ამ მონაცემებს არ გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა და პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად.

Avelox-ის ერთჯერადი ინფუზიის შემდეგ 400 მგ დოზით 1 საათის განმავლობაში, Cmax მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს და არის 4.1 მგ/ლ, რაც შეესაბამება დაახლოებით 26%-ით ზრდას ამ ინდიკატორის მნიშვნელობასთან შედარებით მიღებისას. ზეპირად. პრეპარატის ექსპოზიცია, რომელიც განსაზღვრულია AUC-ით, ოდნავ აღემატება პრეპარატის პერორალურად მიღებისას.

მრავალჯერადი ინტრავენური ინფუზიით 400 მგ დოზით 1 საათის განმავლობაში, Cssmax და Cssmin მერყეობს 4,1 მგ/ლ-დან 5,9 მგ/ლ-მდე და 0,43 მგ/ლ-დან 0,84 მგ/ლ-მდე, შესაბამისად. საშუალო Css-ის ტოლი 4.4 მგ/ლ მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს.

დისტრიბუცია

წონასწორობის მდგომარეობა მიიღწევა 3 დღის განმავლობაში.

სისხლის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან) შეკავშირება დაახლოებით 45%-ია.

მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ნაწილდება ორგანოებსა და ქსოვილებში. Vd არის დაახლოებით 2 ლ/კგ.

პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება პლაზმაში, იქმნება ფილტვის ქსოვილში (მათ შორის ალვეოლურ მაკროფაგებში), ბრონქების ლორწოვან გარსში, ცხვირის სინუსებში, რბილ ქსოვილებში, კანში და კანქვეშა სტრუქტურებში და ანთების კერებში. ინტერსტიციულ სითხეში და ნერწყვში პრეპარატი განისაზღვრება თავისუფალი, არაპროტეინებთან შეკავშირებული ფორმით, პლაზმურზე მაღალი კონცენტრაციით. გარდა ამისა, პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია განისაზღვრება მუცლის ღრუსა და პერიტონეალური სითხის ორგანოებში, ასევე ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში.

მეტაბოლიზმი

მოქსიფლოქსაცინი განიცდის მე-2 ფაზის ბიოტრანსფორმაციას და გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით, ასევე ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ასევე არააქტიური სულფო ნაერთების (M1) და გლუკურონიდების (M2) სახით. მოქსიფლოქსაცინი არ ბიოტრანსფორმირებულია მიკროსომური ციტოქრომ P450 სისტემით. მეტაბოლიტები M1 და M2 პლაზმაში გვხვდება ძირითად ნაერთზე დაბალი კონცენტრაციით. პრეკლინიკური კვლევების შედეგების მიხედვით, დადასტურდა, რომ ეს მეტაბოლიტები არ ახდენენ უარყოფით გავლენას სხეულზე უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის თვალსაზრისით.

მეცხოველეობა

T1/2 შეადგენს დაახლოებით 12 საათს, საშუალო საერთო კლირენსი პერორალური მიღების შემდეგ და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ 400 მგ დოზით არის 179-246 მლ/წთ.

თირკმლის კლირენსი არის 24-53 მლ/წთ. ეს მიუთითებს პრეპარატის ნაწილობრივ ტუბულარულ რეაბსორბციაზე.

ძირითადი ნაერთისა და 2 ფაზის მეტაბოლიტების მასის ბალანსი არის დაახლოებით 96-98%, რაც მიუთითებს ჟანგვითი მეტაბოლიზმის არარსებობაზე. ერთჯერადი დოზის (400 მგ) დაახლოებით 22% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, დაახლოებით 26% - ნაწლავებით.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში

ასაკობრივი და სქესის განსხვავებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში დადგენილი არ არის. არ იყო კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებში.

ბავშვებში მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

არ იყო მნიშვნელოვანი ცვლილებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მათ შორის CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

არ იყო მნიშვნელოვანი განსხვავებები მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციაში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (კლასები A, B, C Child-Pugh სკალაზე) ჯანმრთელ მოხალისეებთან და ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან შედარებით.

პრეპარატის AVELOKS® გამოყენების ჩვენებები

ინფექციური და ანთებითი დაავადებები მოზრდილებში, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით:

მწვავე სინუსიტი;
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია (მათ შორის, მიკროორგანიზმების შტამებით გამოწვეული მრავლობითი ანტიბიოტიკორეზისტენტობით*);
კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციები;
კანისა და კანქვეშა სტრუქტურების გართულებული ინფექციები (დაინფიცირებული დიაბეტური ფეხის ჩათვლით);
გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციები, მათ შორის პოლიმიკრობული ინფექციები, მათ შორის. ინტრაპერიტონეალური აბსცესები;
მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები (სალპინგიტის და ენდომეტრიტის ჩათვლით).

* - Streptococcus pneumoniae მრავალჯერადი ანტიბიოტიკების რეზისტენტობით მოიცავს პენიცილინის რეზისტენტულ შტამებს და შტამებს, რომლებიც რეზისტენტულია ორი ან მეტი ანტიბიოტიკის მიმართ ისეთი ჯგუფებიდან, როგორიცაა პენიცილინები (MIC > 2 მგ/მლ), მეორე თაობის ცეფალოსპორინები (ცეფუროქსიმი), მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები და ტრიმეტო. სულფამეთოქსაზოლი.

გასათვალისწინებელია მოქმედი ოფიციალური გაიდლაინები ანტიბაქტერიული საშუალებების გამოყენების წესების შესახებ.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი ინიშნება პერორალურად და ინტრავენურად, 400 მგ 1-ჯერ დღეში.

აველოქსით მკურნალობის ხანგრძლივობა პერორალურად და ინტრავენურად მიღებისას განისაზღვრება ინფექციის სიმძიმით და კლინიკური ეფექტით და არის: ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავებით - 5-10 დღე; საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონიით, ეტაპობრივი თერაპიის მთლიანი ხანგრძლივობა (ინტრავენური შეყვანა, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღება) არის 7-14 დღე, ჯერ ინტრავენურად, შემდეგ პერორალურად, ან 10 დღე პერორალურად; მწვავე სინუსიტით და კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციებით - 7 დღე; კანისა და კანქვეშა ქსოვილების გართულებული ინფექციების დროს, ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (შეყვანისას, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღება) შეადგენს 7-21 დღეს; გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციების დროს, თანდათანობითი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (პრეპარატის შეყვანისას, შემდეგ პერორალური მიღებისას) შეადგენს 5-14 დღეს; მენჯის ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებებით - 14 დღე.

აველოქსით მკურნალობის ხანგრძლივობამ შეიძლება მიაღწიოს 21 დღეს.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზირების რეჟიმის ცვლილებები საჭირო არ არის.

მოქსიფლოქსაცინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზირების რეჟიმის შეცვლა.

პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით (თირკმელების მძიმე უკმარისობის ჩათვლით CC< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებში დოზირების რეჟიმის შეცვლა საჭირო არ არის.

ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით, საკვების მიუხედავად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

საინფუზიო ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად 60 წუთის განმავლობაში. პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია განზავებული ან განუზავებელი T- ნაჭრის გამოყენებით). აველოქსის ხსნარი თავსებადია შემდეგ ხსნარებთან: საინექციო წყალი, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0,9%, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 1 მ, დექსტროზის ხსნარი 5%, დექსტროზის ხსნარი 10%, დექსტროზის ხსნარი 40%, ქსილიტოლის ხსნარი 20%, რინგერის ხსნარი, რინგერის ლაქტატის ხსნარი. .

უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ გამჭვირვალე ხსნარი.

თავსებადი გამხსნელებით განზავების შემდეგ აველოქსის ხსნარი რჩება სტაბილური 24 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე. ვინაიდან ხსნარის გაყინვა ან მაცივარში შენახვა შეუძლებელია, ის არ უნდა ინახებოდეს მაცივარში. ხსნარი შეიძლება გაცივდეს, მაგრამ ნალექი ჩვეულებრივ იხსნება ოთახის ტემპერატურაზე. ხსნარი უნდა ინახებოდეს თავდაპირველ კონტეინერში.

თუ საინფუზიო ხსნარი ინიშნება სხვა პრეპარატებთან ერთად, მაშინ თითოეული პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ცალკე.

Გვერდითი მოვლენები

მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის 400 მგ გამოყენებისას მოხსენებული არასასურველი რეაქციების შესახებ (პერორალურად, ეტაპობრივი თერაპიით [პრეპარატის შეყვანისას, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღებისას] და მხოლოდ ინტრავენურად) მიღებულია კლინიკური კვლევებიდან და პოსტმარკეტინგული ანგარიშებიდან ( ხაზგასმულია დახრილებით). "საერთო" ჯგუფში ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა 3%-ზე ნაკლები სიხშირით, გარდა გულისრევისა და დიარეისა.

სიხშირის თითოეულ ჯგუფში წამლის გვერდითი რეაქციები ჩამოთვლილია მნიშვნელობის კლებადობით. სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ხშირად (≥ 1/100-დან< 1/10), нечасто (от >1/1000-მდე< 1/100), редко (от >1/10 000-მდე< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

ინფექციები: სოკოვანი ინფექციები.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტემია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება და INR-ის მომატება; იშვიათად - თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის ცვლილება; ძალიან იშვიათად - პროთრომბინის კონცენტრაციის მომატება და INR-ის დაქვეითება, პროთრომბინის კონცენტრაციის ცვლილება და INR-ის ცვლილება.

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ალერგიული რეაქციები, ჭინჭრის ციება, ქავილი, გამონაყარი, ეოზინოფილია; იშვიათად - ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, ხორხის შეშუპების ჩათვლით (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში); ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური შოკი (მათ შორის პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში).

ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერლიპიდემია; იშვიათად - ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია.

ფსიქიკური დარღვევები: იშვიათად - შფოთვა, ფსიქომოტორული ჰიპერრეაქტიულობა, აგზნება; იშვიათად - ემოციური ლაბილობა, დეპრესია (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ქცევა თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით, როგორიცაა სუიციდური აზრები ან სუიციდური მცდელობები), ჰალუცინაციები; ძალიან იშვიათად - დეპერსონალიზაცია, ფსიქოზური რეაქციები (პოტენციურად ვლინდება ქცევაში თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით, როგორიცაა სუიციდური აზრები ან სუიციდური მცდელობები).

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად - დაბნეულობა, ცნობიერება, დეზორიენტაცია, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ტრემორი, ძილის დარღვევა, პარესთეზია, დისესთეზია, გემოვნების დარღვევა (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, აგევზიას ჩათვლით); იშვიათად - ჰიპოესთეზია, ყნოსვის დაქვეითება (მათ შორის ანოსმია), ატიპიური სიზმრები, კოორდინაციის დარღვევა (მათ შორის სიარულის დარღვევა თავბრუსხვევის ან თავბრუსხვევის გამო, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში იწვევს დაცემის შედეგად დაზიანებებს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში), კრუნჩხვები სხვადასხვა კლინიკური გამოვლინებით. (მათ შორის .h "grand mal" კრუნჩხვები), ყურადღების დარღვევები, მეტყველების დარღვევები, ამნეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, პოლინეიროპათია; ძალიან იშვიათად - ჰიპერესთეზია.

მხედველობის ორგანოს მხრივ: იშვიათად - მხედველობის დარღვევა (განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის რეაქციების დროს); ძალიან იშვიათად - მხედველობის გარდამავალი დაკარგვა (განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის რეაქციების დროს).

სმენის ორგანოს მხრივ: იშვიათად - ტინიტუსი, სმენის დაქვეითება, მათ შორის სიყრუე (ჩვეულებრივ შექცევადი).

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება პაციენტებში თანმხლები ჰიპოკალიემიით; იშვიათად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება, პალპიტაცია, ტაქიკარდია, ვაზოდილაცია; იშვიათად - ჰიპოტენზია, ჰიპერტენზია, სინკოპე, პარკუჭოვანი ტაქიარითმიები; ძალიან იშვიათად - არასპეციფიკური არითმიები, პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია (torsade de pointes), გულის გაჩერება (ძირითადად არითმიისადმი მიდრეკილი პირობების მქონე პირებში, როგორიცაა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის მწვავე იშემია).

სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქოშინი, ასთმური მდგომარეობის ჩათვლით.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა; იშვიათად - მადის დაქვეითება და საკვების მიღების შემცირება, ყაბზობა, დისპეფსია, მეტეორიზმი, გასტროენტერიტი (ეროზიული გასტროენტერიტის გარდა), ამილაზას აქტივობის მომატება; იშვიათად - დისფაგია, სტომატიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ასოცირებული სიცოცხლისათვის საშიშ გართულებებთან).

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრიდან: ხშირად - ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება; იშვიათად - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (მათ შორის LDH დონის მატება), ბილირუბინის დონის მომატება, GGT და ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის მომატება; იშვიათად - სიყვითლე, ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური); ძალიან იშვიათად - ფულმინანტური ჰეპატიტი, რომელიც შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში ღვიძლის უკმარისობა (მათ შორის ფატალური შემთხვევები).

კანის მხრივ: ძალიან იშვიათად - კანის ბულოზური რეაქციები, მაგალითად, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში).

კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ართრალგია, მიალგია; იშვიათად - ტენდინიტი, კუნთების ტონუსის მომატება და კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე; ძალიან იშვიათად - ართრიტი, მყესების გახეთქვა, სიარულის დარღვევა საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაზიანების გამო, მიასთენიის გრავის სიმპტომების გაძლიერება.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - დეჰიდრატაცია (გამოწვეული დიარეით ან სითხის მიღების შემცირებით); იშვიათად - თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების უკმარისობა დეჰიდრატაციის შედეგად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების უკვე არსებული ფუნქციის დარღვევით).

მთლიანი სხეულის მხრივ: იშვიათად - ზოგადი სისუსტე, არასპეციფიკური ტკივილი, ოფლიანობა.

რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია პრეპარატის მიღებასთან: ხშირად - რეაქციები ინექციის/ინფუზიის ადგილზე; იშვიათად - ფლებიტი/თრომბოფლებიტი ინფუზიის ადგილზე.

შემდეგი გვერდითი რეაქციების განვითარების სიხშირე უფრო მაღალი იყო ჯგუფში, რომელიც იღებდა ეტაპობრივ თერაპიას: ხშირად - GGT აქტივობის მატება; იშვიათად - პარკუჭოვანი ტაქიარითმიები, ჰიპოტენზია, შეშუპება, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში ასოცირდება სიცოცხლისათვის საშიშ გართულებებთან), კრუნჩხვები სხვადასხვა კლინიკური გამოვლინებით (მათ შორის "გრანდ მალ" კრუნჩხვები), ჰალუცინაციები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობა (როგორც შედეგი. დეჰიდრატაცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით).

პრეპარატის AVELOKS® გამოყენების უკუჩვენებები

მყესების პათოლოგიის ისტორია, რომელიც განვითარდა ქინოლონის ანტიბიოტიკებით მკურნალობის შედეგად;
პრეკლინიკურ და კლინიკურ კვლევებში, მოქსიფლოქსაცინის მიღების შემდეგ, დაფიქსირდა გულის ელექტროფიზიოლოგიური პარამეტრების ცვლილება, რაც გამოიხატა QT ინტერვალის გახანგრძლივებაში. ამასთან დაკავშირებით, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია შემდეგი კატეგორიის პაციენტებში: QT ინტერვალის თანდაყოლილი ან შეძენილი დოკუმენტირებული გახანგრძლივება, ელექტროლიტური დარღვევები, განსაკუთრებით არაკორექტირებული ჰიპოკალიემია; კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია; კლინიკურად მნიშვნელოვანი გულის უკმარისობა მარცხენა პარკუჭის განდევნის ფრაქციის შემცირებით; არითმიების ისტორია, რომელსაც თან ახლავს კლინიკური სიმპტომები;
მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს;
პრეპარატში ლაქტოზის არსებობის გამო, მისი მიღება უკუნაჩვენებია ლაქტოზას თანდაყოლილი აუტანლობის, ლაქტაზას დეფიციტის, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის დროს (ტაბლეტებისთვის);
შეზღუდული კლინიკური მონაცემების გამო, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასი C) და პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტრანსამინაზების მატება ULN-ზე 5-ჯერ მეტი;
ორსულობა;
ლაქტაცია (ძუძუთი კვება);
ასაკი 18 წლამდე;
ჰიპერმგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, სხვა ქინოლონების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების დროს (მათ შორის, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ეჭვმიტანილი დაავადებების დროს), რომლებიც მიდრეკილნი არიან კრუნჩხვების წარმოქმნისკენ და ამცირებენ კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლს; პაციენტებში პოტენციურად პროარითმული პირობებით, როგორიცაა მიოკარდიუმის მწვავე იშემია, განსაკუთრებით ქალებში და ხანდაზმულ პაციენტებში; მიასთენია გრავისთან ერთად; ღვიძლის ციროზით; წამლებთან ერთად მიღებისას, რომლებიც ამცირებენ კალიუმის შემცველობას.

პრეპარატის AVELOKS® გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს მოქსიფლოქსაცინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის და მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. აღწერილია სახსრების შექცევადი დაზიანების შემთხვევები ბავშვებში, რომლებიც იღებდნენ გარკვეულ ქინოლონებს, მაგრამ ეს ეფექტი ნაყოფზე (ორსულობის დროს დედის მიერ გამოყენებისას) არ იყო მოხსენებული.

რეპროდუქციული ტოქსიკურობა ნაჩვენებია ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. პოტენციური რისკი ადამიანებისთვის უცნობია.

სხვა ქინოლონების მსგავსად, მოქსიფლოქსაცინი იწვევს ნაადრევ ცხოველებში მსხვილი სახსრების ხრტილის დაზიანებას. პრეკლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ მცირე რაოდენობით მოქსიფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. მონაცემები მისი გამოყენების შესახებ ქალებში ლაქტაციის პერიოდში არ მოიპოვება. ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მოქსიფლოქსაცინის დანიშვნა უკუნაჩვენებია.

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებს (Child-Pugh კლასი A ან B) არ სჭირდებათ დოზირების რეჟიმის შეცვლა.

გამოიყენეთ სიფრთხილით ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს.

განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულ პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზირების რეჟიმის შეცვლა.

გამოყენება ბავშვებში

უკუნაჩვენებია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდები.

სპეციალური მითითებები

ზოგიერთ შემთხვევაში, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგ შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობა და ალერგიული რეაქციები, რაც დაუყოვნებლივ უნდა ეცნობოს ექიმს. ძალიან იშვიათად, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგაც კი, ანაფილაქსიური რეაქციები შეიძლება გადაიზარდოს სიცოცხლისთვის საშიშ ანაფილაქსიურ შოკამდე. ასეთ შემთხვევებში მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობა უნდა გაუქმდეს და ჩატარდეს აუცილებელი თერაპიული ღონისძიებები (მათ შორის შოკის საწინააღმდეგო).

მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განიცადოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება. კლინიკურ კვლევებში მიღებული ეკგ-ების ანალიზში კორექტირებული QT ინტერვალი იყო 6 ms +/- 26 ms, 1.4% საწყისთან შედარებით. იმის გამო, რომ ქალებს აქვთ უფრო გრძელი QT ინტერვალი, ვიდრე მამაკაცებს, ისინი შეიძლება უფრო მგრძნობიარე იყვნენ წამლების მიმართ, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს. ხანდაზმული პაციენტები ასევე უფრო მგრძნობიარენი არიან წამლების მიმართ, რომლებიც გავლენას ახდენენ QT ინტერვალზე.

QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ამიტომ არ უნდა გადააჭარბოთ რეკომენდებულს. თუმცა, პნევმონიით დაავადებულ პაციენტებში აღინიშნა კორელაცია მოქსიფლოქსაცინის პლაზმურ კონცენტრაციებსა და QT ინტერვალის გახანგრძლივებას შორის. QT ინტერვალის გახანგრძლივება დაკავშირებულია პარკუჭოვანი არითმიის, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის გაზრდილ რისკთან. მოქსიფლოქსაცინით ნამკურნალები 9000 პაციენტიდან არცერთს არ განუცდია გულ-სისხლძარღვთა გართულებები და სიკვდილი QT ინტერვალის გახანგრძლივებასთან. თუმცა, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არითმიისადმი მიდრეკილი პირობები, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი.

ამასთან დაკავშირებით, მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში დადგენილი QT ინტერვალის გახანგრძლივებით, პაციენტებში არაკორექტირებული ჰიპოკალიემიით და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ I A კლასის (ქვინიდინი, პროკაინამიდი) და III კლასის ანტიარითმული პრეპარატებს (ამიოდარონი, სოტალოლი, იბუტილიდი).

QT ინტერვალზე ადიტიური ეფექტის რისკის გამო, მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა დაინიშნოს წამლებთან, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ციზაპრიდი, ერითრომიცინი, ანტიფსიქოტიკა, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) პაციენტებში არითმიისადმი მიდრეკილი პირობებით, როგორიცაა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია. მიოკარდიუმის მწვავე იშემია და ასევე ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, რომლებშიც არ არის გამორიცხული QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი, განსაკუთრებით ქალები და ხანდაზმული პაციენტები (რადგან პაციენტების ეს კატეგორიები უფრო მგრძნობიარენი არიან წამლების მიმართ, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს) .

მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას აღინიშნა ფულმინანტური ჰეპატიტის შემთხვევები, რაც პოტენციურად იწვევს ღვიძლის უკმარისობის განვითარებას (მათ შორის ფატალურ შემთხვევებს). პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ ღვიძლის უკმარისობის სიმპტომების გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის გაგრძელებამდე.

მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას აღინიშნა კანის ბულოზური დაზიანების შემთხვევები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ კანის ან ლორწოვანი გარსის დაზიანების სიმპტომების გამოვლენისას მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის გაგრძელებამდე უნდა გაიაროს კონსულტაცია ექიმთან.

ქინოლონური პრეპარატების გამოყენება დაკავშირებულია კრუნჩხვების შესაძლო რისკთან. მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ცნს-ის დაავადების მქონე პაციენტებში და ცნს-ის ჩართვაზე ეჭვმიტანილი მდგომარეობებით, კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილებით ან კრუნჩხვითი ზღურბლის დაქვეითებით.

ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატების გამოყენება, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინი, დაკავშირებულია ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკთან. ეს დიაგნოზი გასათვალისწინებელია პაციენტებში, რომლებსაც უვითარდებათ მძიმე დიარეა მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის დროს. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია. მედიკამენტები, რომლებიც აფერხებენ ნაწლავის მოძრაობას, უკუნაჩვენებია მძიმე დიარეის განვითარებისას.

მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მიასთენიის გრავიზის მქონე პაციენტებში დაავადების შესაძლო გამწვავების გამო.

ქინოლონური თერაპიის ფონზე მ.შ. მოქსიფლოქსაცინი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, შეიძლება განვითარდეს ტენდინიტი და მყესების რღვევა. ტრავმის ადგილზე ტკივილის ან ანთების პირველი სიმპტომების დროს პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაზიანებული კიდური განიტვირთოს.

ქინოლონების გამოყენებისას აღინიშნება ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. თუმცა, პრეკლინიკური და კლინიკური კვლევების დროს, ისევე როგორც მოქსიფლოქსაცინის პრაქტიკაში გამოყენებისას, ფოტომგრძნობელობის რეაქციები არ დაფიქსირებულა. თუმცა, პაციენტები, რომლებიც იღებენ მოქსიფლოქსაცინს, უნდა მოერიდონ მზის პირდაპირ და ულტრაიისფერ შუქს.

პრეპარატის გამოყენება ტაბლეტების სახით პერორალური მიღებისთვის არ არის რეკომენდებული მენჯის ორგანოების გართულებული ანთებითი დაავადებების მქონე პაციენტებში (მაგალითად, ტუბო-საკვერცხეების ან მენჯის აბსცესებთან).

პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ მარილიან დიეტას (გულის უკმარისობა, თირკმლის უკმარისობა, ნეფროზული სინდრომი) უნდა გაითვალისწინონ, რომ საინფუზიო ხსნარი შეიცავს ნატრიუმის ქლორიდს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

ფტორქინოლონებმა, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინმა, შეიძლება ხელი შეუშალოს პაციენტების უნარს, მართონ მანქანა და ჩაერთონ სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქომოტორული რეაქციების გაზრდის ყურადღებას და სიჩქარეს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედების გამო.

დოზის გადაჭარბება

შეზღუდულია მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის დოზის გადაჭარბების შესახებ. გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნებოდა აველოქსის გამოყენებისას 1200 მგ-მდე ერთჯერადი დოზით და 600 მგ 10 დღის განმავლობაში ან მეტი.

მკურნალობა: დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე, ტარდება სიმპტომური და დამხმარე თერაპია ეკგ მონიტორინგით.

ტაბლეტების მიღებისას დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, გააქტიურებული ნახშირის გამოყენება შეწოვის ადრეულ ეტაპზე ხელს უშლის სისტემური ექსპოზიციის შემდგომ ზრდას.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

დოზის კორექცია არ არის საჭირო Avelox®-თან ერთად ატენოლოლთან, რანიტიდინთან, კალციუმის შემცველ დანამატებთან, თეოფილინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან, გლიბენკლამიდთან, იტრაკონაზოლთან, დიგოქსინთან, მორფინთან, პრობენეციდთან ერთად მიღებისას (დადასტურებული არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება მოქსიფლოქსაცინთან).

Avelox-ისა და ანტაციდების, მულტივიტამინების და მინერალების კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვა ამ პრეპარატებში შემავალ პოლივალენტურ კათიონებთან ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის გამო და, შესაბამისად, შეამციროს მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ამასთან დაკავშირებით, ანტაციდები, ანტირეტროვირუსები (მაგ., დიდანოზინი) და კალციუმის, მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის, სუკრალფატის, თუთიის შემცველი სხვა პრეპარატები უნდა იქნას მიღებული აველოქსის მიღებიდან მინიმუმ 4 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.

აველოქსის ვარფარინთან ერთად გამოყენებისას პროთრომბინის დრო და სისხლის კოაგულაციის სხვა პარამეტრები არ იცვლება.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ანტიბიოტიკებთან ერთად, მ.შ. მოქსიფლოქსაცინთან ერთად აღინიშნა ანტიკოაგულანტების ანტიკოაგულანტების გაზრდის შემთხვევები. რისკის ფაქტორებია ინფექციური დაავადების არსებობა (და თანმხლები ანთებითი პროცესი), პაციენტის ასაკი და ზოგადი მდგომარეობა. იმისდა მიუხედავად, რომ მოქსიფლოქსაცინსა და ვარფარინს შორის ურთიერთქმედება არ არის გამოვლენილი, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატებთან კომბინირებულ მკურნალობას, აუცილებელია INR მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების დოზის კორექტირება.

მოქსიფლოქსაცინი და დიგოქსინი მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ერთმანეთის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. მოქსიფლოქსაცინის განმეორებითი მიღებისას დიგოქსინის Cmax გაიზარდა დაახლოებით 30%-ით. ამავდროულად, დიგოქსინის AUC და Cmin თანაფარდობა არ იცვლება.

აქტივირებული ნახშირის და პერორალური მოქსიფლოქსაცინის 400 მგ დოზით ერთდროული გამოყენებისას პრეპარატის სისტემური ბიოშეღწევადობა მცირდება 80%-ზე მეტით მისი შეწოვის შენელების შედეგად. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, გააქტიურებული ნახშირის გამოყენება შეწოვის ადრეულ ეტაპზე ხელს უშლის სისტემური ექსპოზიციის შემდგომ ზრდას.

აქტივირებული ნახშირის ერთდროული პერორალური მიღებისას ინტრავენურად შეყვანისას, პრეპარატის სისტემური ბიოშეღწევადობა ოდნავ მცირდება (დაახლოებით 20%-ით) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სანათურში მოქსიფლოქსაცინის ადსორბციის გამო ენტეროჰეპატური მიმოქცევის დროს.

მოქსიფლოქსაცინის შეწოვა არ იცვლება საკვების (მათ შორის რძის პროდუქტების) ერთდროული მიღებით. მოქსიფლოქსაცინის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

შეუთავსებლობა

მოქსიფლოქსაცინის საინფუზიო ხსნარის შეყვანა არ შეიძლება შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 10%, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 20%, ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარი 4,2%, ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარი 8,4%.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

შენახვის პირობები

სია B. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 5 წელი.

საინფუზიო ხსნარი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 15°-დან 30°C-მდე ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 5 წელი.

საერთაშორისო სახელი

მოქსიფლოქსაცინი (მოქსიფლოქსაცინი)

ჯგუფის კუთვნილება

ანტიმიკრობული აგენტი, ფტორქინოლონი

დოზირების ფორმა

საინფუზიო ხსნარი, შემოგარსული ტაბლეტები

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანტიმიკრობული აგენტი ფტორქინოლონების ჯგუფიდან, მოქმედებს ბაქტერიციდულად. ავლენს აქტივობას გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის, ანაერობული, მჟავას რეზისტენტული და ატიპიური ბაქტერიების მიმართ: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. ეფექტურია ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების და მაკროლიდების მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიული შტამების წინააღმდეგ.

აქტიურია მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების მიმართ: გრამდადებითი - Staphylococcus aureus (მათ შორის შტამები, რომლებიც არ არის მგრძნობიარე მეთიცილინის მიმართ), Streptococcus pneumoniae (პენიცილინების და მაკროლიდების მიმართ რეზისტენტული შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A); გრამუარყოფითი - Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზაწარმომქმნელი და არაბეტა-ლაქტამაზაწარმომქმნელი შტამების ჩათვლით), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ბეტა-ლაქტამაზას გამომწვევი და არაგამდიდრებელი სტრატემაზას ჩათვლით), , Enterobacter cloacae; ატიპიური - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

ინ ვიტრო კვლევების მიხედვით, მიუხედავად იმისა, რომ ქვემოთ ჩამოთვლილი მიკროორგანიზმები მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ, მიუხედავად ამისა, მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ინფექციების მკურნალობაში დადგენილი არ არის. გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (მათ შორის, შტამების მგრძნობიარე methicillin-ზე), Staphylocemophylocticuloccusus, სტაფილოკოციპროკულოკუსუსი, სტაფილოკოციკულოკუსუსი. გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganiger Proviciaiden.

ანაэробные მიკროორგანიზმები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides C thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobiusstrium, porphyromonas striptobacterium, porphyromonas strivobacterium, porphyromonas strip. რამოსუმი. ატიპიური მიკროორგანიზმები: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.

ის ბლოკავს ტოპოიზომერაზას II და IV ფერმენტებს, რომლებიც აკონტროლებენ დნმ-ის ტოპოლოგიურ თვისებებს და მონაწილეობენ დნმ-ის რეპლიკაციაში, შეკეთებასა და ტრანსკრიფციაში. მოქსიფლოქსაცინის მოქმედება დამოკიდებულია მის კონცენტრაციაზე სისხლში და ქსოვილებში. მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაციები თითქმის არ განსხვავდება IPC-ისგან.

არ არსებობს ჯვარედინი რეზისტენტობა პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების მიმართ. რეზისტენტობის საერთო სიხშირე დაბალია. ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ მოქსიფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტობა ნელა ვითარდება რიგი თანმიმდევრული მუტაციების შედეგად. ფტორქინოლონების ჯგუფის წამლებს შორის შეინიშნება ჯვარედინი რეზისტენტობა. თუმცა, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული ორგანიზმი, რომელიც რეზისტენტულია სხვა ფტორქინოლონების მიმართ, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

არ გააჩნია ფოტომგრძნობიარე ეფექტი.

ჩვენებები

ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა, ასაკი 18 წლამდე, ეპილეფსია, მძიმე დიარეა, ორსულობა, ლაქტაცია სიფრთხილით. კრუნჩხვითი სინდრომი (ისტორიაში), ღვიძლის უკმარისობა (C ჯგუფი Child-Puge სკალაზე), Q-T ინტერვალის გახანგრძლივება; ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის იშემია, წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ანელებენ გულის გამტარობას (Ia, II, III კლასის ანტიარითმული საშუალებების, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, ნეიროლეპტიკების ჩათვლით); პაციენტები ჰემოდიალიზზე (გამოყენების არასაკმარისი გამოცდილება); დიარეა, ფსევდომემბრანული კოლიტი; GCS– ის ერთდროული მიღება.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად - 1-10%, იშვიათად - 0,1-1%, უკიდურესად იშვიათად - 0,01-0,1%.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (მეტეორიზმის ჩათვლით, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დიარეა), "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება; იშვიათად - პირის სიმშრალე, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, ანორექსია, სტომატიტი, გლოსიტი, გამა-გლუტამინ ტრანსფერაზას მომატება; უკიდურესად იშვიათად - გასტრიტი, ენის ფერის შეცვლა, დისფაგია, გარდამავალი სიყვითლე.

ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად - ასთენია, უძილობა ან ძილიანობა, ნერვიულობა, შფოთვა, ტრემორი, პარესთეზია; უკიდურესად იშვიათად - ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, კუნთების ტონუსის მომატება, მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა, აგზნება, ამნეზია, აფაზია, ემოციური ლაბილობა, ძილის დარღვევა, მეტყველების დარღვევები, კოგნიტური პროცესების დარღვევა, ჰიპესთეზია, კრუნჩხვები, დაბნეულობა, დეპრესია.

გრძნობებიდან: ხშირად - გემოვნების ცვლილება; უკიდურესად იშვიათად - მხედველობის დაქვეითება, ამბლიოპია, გემოვნების მგრძნობელობის დაკარგვა, პაროსმია.

CCC-ს მხრივ: იშვიათად - ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება, პალპიტაცია, ტკივილი გულმკერდის არეში, Q-T ინტერვალის გახანგრძლივება; უკიდურესად იშვიათი - არტერიული წნევის დაქვეითება, ვაზოდილაცია,

სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქოშინი; უკიდურესად იშვიათი - ბრონქული ასთმა.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ართრალგია, მიალგია; უკიდურესად იშვიათად - ზურგის ტკივილი, ტკივილი ფეხებში, ართრიტი, ტენდინოპათია.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - ვაგინალური კანდიდოზი, ვაგინიტი; უკიდურესად იშვიათად - ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში, სახის შეშუპება, პერიფერიული შეშუპება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი; უკიდურესად იშვიათად - ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი.

ადგილობრივი რეაქციები: ხშირად - შეშუპება, ანთება, ტკივილი ინექციის ადგილზე; იშვიათად - ფლებიტი.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: იშვიათად - ლეიკოპენია, პროთრომბინის დროის მომატება, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, ამილაზას აქტივობის მომატება; უკიდურესად იშვიათად - თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის დაქვეითება, თრომბოციტოპენია, ანემია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერლიპიდემია, ჰიპერურიკემია, LDH აქტივობის მომატება. პრეპარატის მიღებასთან კავშირი არ არის დადასტურებული: ჰემატოკრიტის, ლეიკოციტოზის, ერითროციტოზის ან ერითროპენიის მატება ან შემცირება, გლუკოზის, Hb, შარდოვანას კონცენტრაციის დაქვეითება, ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის მომატება.

სხვა: იშვიათად - კანდიდოზი, ზოგადი დისკომფორტი, ოფლიანობა.

გამოყენება და დოზა

შიგნით ან ინტრავენური ინფუზიის სახით (ნელა, 60 წუთის განმავლობაში) - 400 მგ 1-ჯერ დღეში. ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, საკვების მიღების მიუხედავად. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების მკურნალობის კურსი - 5 დღე, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია - 10 დღე, მწვავე სინუსიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები - 7 დღე.

დოზირების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში ღვიძლის (A, B ჯგუფები Child-Puge სკალაზე) და/ან თირკმლის (მათ შორის CC 30მლ/წთ-ზე ნაკლები/1.73 კვ.მ) უკმარისობით.

სპეციალური მითითებები

ფტორქინოლონებით თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს ანთება და მყესების გახეთქვა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც პარალელურად იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. მყესების ტკივილის ან ანთების პირველი ნიშნით პაციენტებმა უნდა შეწყვიტონ მკურნალობა და დაზიანებული კიდურის იმობილიზაცია.

არსებობს პირდაპირი კავშირი მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციის მატებასა და Q-T ინტერვალის მატებას შორის (პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების რისკი, მათ შორის torsades de pointes). შედეგად, რეკომენდებული დოზა (400 მგ) და ინფუზიის სიჩქარე (მინიმუმ 60 წუთი) არ უნდა აღემატებოდეს.

თუ მკურნალობის დროს განვითარდა მძიმე დიარეა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

ურთიერთქმედება

ანტაციდები, მინერალები, მულტივიტამინები აფერხებენ შეწოვას (პოლივალენტური კათიონებით ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის გამო) და ამცირებენ მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციას პლაზმაში (ერთდროული მიღება შესაძლებელია მოქსიფლოქსაცინის მიღებამდე 4 საათის ინტერვალით ან 2 საათის შემდეგ).

სხვა ქინოლონებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკს.

რანიტიდინი ამცირებს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას.

არ ურთიერთქმედებს პრობენეციდთან, ვარფარინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან, თეოფილინთან, გლიბენკლამიდთან, მორფინთან, იტრაკონაზოლთან.

უმნიშვნელოდ მოქმედებს დიგოქსინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრებზე.

კორტიკოსტეროიდები ზრდის ტენდოვაგინიტის ან მყესების რღვევის რისკს.

საინფუზიო ხსნარი თავსებადია წამლის შემდეგ ხსნარებთან: 0,9% და 1 მოლარიანი NaCl ხსნარი, საინექციო წყალი, დექსტროზის ხსნარი (5, 10 და 40%), ქსილიტოლის 20% ხსნარი, რინგერის ხსნარი, რინგერის ლაქტატი, 10% ამინოფუზინის ხსნარი. იონოსტერილის ხსნარი.

შეუთავსებელია 10 და 20% NaCl ხსნარებთან, 4.2 და 8.4% Na ბიკარბონატის ხსნარებთან.

მიმოხილვები წამლის შესახებ Avelox: 0

დაწერეთ თქვენი მიმოხილვა

აველოქსს იყენებ ანალოგად თუ პირიქით?

ინსტრუქცია:

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

06.038 (ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი)

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

საინფუზიო ხსნარი გამჭვირვალე, მომწვანო-მოყვითალო ფერის.

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, მარილმჟავა, საინექციო წყალი.

250 მლ - პოლიოლეფინის პარკები (1) - პოლიეთილენის პარკები ლამინირებული ფოლგით (12) - მუყაოს ყუთები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი. მას აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი. მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების II და IV ინჰიბიციით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედის დნმ-ის სინთეზის დარღვევას და, შედეგად, მიკრობული უჯრედის სიკვდილს. პრეპარატის მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაცია ზოგადად შედარებულია მის MIC-თან.

In vitro პრეპარატი აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის, ანაერობების, მჟავა რეზისტენტული ბაქტერიების და ატიპიური ფორმების მიმართ, როგორიცაა Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ასევე ბაქტერიების რეზისტენტული. β-ლაქტამური და მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ.

გრამდადებითი აერობული ბაქტერიები მგრძნობიარეა Avelox-ის მიმართ: Streptococcus pneumoniae (მათ შორის შტამები, რომლებიც რეზისტენტულია პენიცილინისა და მაკროლიდების მიმართ), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A) *, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus *inoreptocosreptoc. Staphylococcus aureus (მათ შორის მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე შტამები)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (მეთიცილინ-მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus facasmulator, Enterprise, Staphylococcus faca, Enterprise. ) *; გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიები: Haemophilus influenzae (მათ შორის β-ლაქტამაზა და არა β-ლაქტამაზას გამომმუშავებელი შტამები)*, ჰემოფილუს პარაინფლუენზა*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (მათ შორის β-ლაქტამაზას პროვოცირებადი სტრამაზა) , Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus valtt, გარკვევა, პროტეუს ვაშლი, პროვოცირებადი, გარსი; ანაერობული ბაქტერიები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (მათ შორის Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; ატიპიური ბაქტერიები: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

მოქსიფლოქსაცინი ნაკლებად აქტიურია Staphylococcus aureus-ის (მეთიცილინ/ოფლოქსაცინის რეზისტენტული შტამები)*, Staphylococcus epidermidis (მეთიცილინ/ოფლოქსაცინის რეზისტენტული შტამები)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Nearkholderia.

მექანიზმები, რომლებიც იწვევს პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების მიმართ რეზისტენტობის განვითარებას, არ არღვევს მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ აქტივობას. ჯვარედინი რეზისტენტობა ანტიბაქტერიული პრეპარატების ამ ჯგუფებსა და მოქსიფლოქსაცინს შორის არ შეინიშნება. პლაზმური რეზისტენტობის არც ერთი შემთხვევა აქამდე არ დაფიქსირებულა. წინააღმდეგობის განვითარების საერთო სიხშირე ძალიან დაბალია (10-7-10-10). მოქსიფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტობა ნელა ვითარდება მრავალჯერადი მუტაციების შედეგად. მიკროორგანიზმების განმეორებითი ზემოქმედება მოქსიფლოქსაცინთან MIC-ზე დაბალი კონცენტრაციით თან ახლავს MIC-ის მხოლოდ უმნიშვნელო მატებას.

დაფიქსირებულია ქინოლონების მიმართ ჯვარედინი რეზისტენტობის შემთხვევები. თუმცა, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული ორგანიზმი, რომელიც რეზისტენტულია სხვა ქინოლონების მიმართ, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

* მოქსიფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობელობა დასტურდება კლინიკური მონაცემებით.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება. მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის 400 მგ დოზით მიღების შემდეგ, Cmax სისხლში მიიღწევა 0,5-4 საათის განმავლობაში და არის 3,1 მგ/ლ. მოქსიფლოქსაცინის საკვებთან ერთად მიღებისას აღინიშნება Cmax-ის მიღწევის დროის უმნიშვნელო მატება (2 საათით) და Cmax-ის უმნიშვნელო კლება (დაახლოებით 16%), ხოლო შეწოვის ხანგრძლივობა არ იცვლება. თუმცა, ამ მონაცემებს არ გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა და პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად.

Avelox-ის ერთჯერადი ინფუზიის შემდეგ 400 მგ დოზით 1 საათის განმავლობაში, Cmax მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს და არის 4.1 მგ/ლ, რაც შეესაბამება დაახლოებით 26%-ით ზრდას ამ ინდიკატორის მნიშვნელობასთან შედარებით მიღებისას. ზეპირად. განმეორებითი ინტრავენური ინფუზიისას 400 მგ დოზით 1 საათის განმავლობაში, Cmax მერყეობს 4,1 მგ/ლ-დან 5,9 მგ/ლ-მდე. საშუალო Css-ის ტოლი 4.4 მგ/ლ მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს.

აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 91%.

მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა ერთჯერადი დოზებით 50 მგ-დან 1200 მგ-მდე, ასევე 600 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში მიღებისას ხაზოვანია.

დისტრიბუცია

წონასწორობის მდგომარეობა მიიღწევა 3 დღის განმავლობაში.

სისხლის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან) შეკავშირება დაახლოებით 45%-ია.

მეტაბოლიზმი

ბიოტრანსფორმირებულია არააქტიურ სულფო ნაერთებად და გლუკურონიდებად.

მოქსიფლოქსაცინი არ ბიოტრანსფორმირებულია ციტოქრომ P450 სისტემის მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტებით.

მეცხოველეობა

ბიოტრანსფორმაციის მე-2 ფაზის გავლის შემდეგ მოქსიფლოქსაცინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით და ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ასევე არააქტიური სულფო ნაერთების და გლუკურონიდების სახით.

გამოიყოფა როგორც უცვლელი, ასევე არააქტიური მეტაბოლიტების სახით როგორც შარდით, ასევე განავლით. 400 მგ ერთჯერადი დოზით, დაახლოებით 19% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით, დაახლოებით 25% განავლით. T1/2 შეადგენს დაახლოებით 12 საათს, საშუალო საერთო კლირენსი 400 მგ დოზის მიღების შემდეგ არის 179 მლ/წთ-დან 246 მლ/წთ-მდე.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში

არ იყო განსხვავებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებში ასაკის, სქესის და რასის მიხედვით.

ბავშვებში მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

არ იყო მნიშვნელოვანი ცვლილებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მათ შორის CC<30 мл/мин/1.73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A ან B), მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (Child-Pugh კლასი C), არ არსებობს მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ.

დოზირება

პრეპარატი ინიშნება პერორალურად და ინტრავენურად, 400 მგ 1-ჯერ დღეში.

აველოქსით მკურნალობის ხანგრძლივობა პერორალურად და ინტრავენურად შეყვანისას განისაზღვრება ინფექციის სიმძიმით და კლინიკური ეფექტით და არის: ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავებით - 5 დღე; საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონიით, ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (შესაყვანად, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღება) - 7-14 დღე, ჯერ შეყვანილი, შემდეგ შიგნით, ან 10 დღე შიგნით; მწვავე სინუსიტით და კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციებით - 7 დღე; კანისა და კანქვეშა ქსოვილების გართულებული ინფექციების დროს - თანდათანობითი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (შეყვანისას, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღება) შეადგენს 7-21 დღეს; გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციების დროს - თანდათანობითი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (პრეპარატის შეყვანისას, შემდეგ პერორალური მიღებისას) შეადგენს 5-14 დღეს; მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებებით -14 დღე.

Avelox IV-ით მკურნალობის ხანგრძლივობამ შეიძლება მიაღწიოს 14 დღეს, შიგნით - 21 დღეს.

ხანდაზმული პაციენტები, პაციენტები ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობით (Child-Pugh კლასი A ან B), პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით, საკვების მიუხედავად.

საინფუზიო ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად ნელა 60 წუთის განმავლობაში. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს როგორც განზავებული, ასევე განუზავებელი. აველოქსის ხსნარი თავსებადია შემდეგ ხსნარებთან: საინექციო წყალი, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0,9%, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 1 მ, დექსტროზის ხსნარი 5%, დექსტროზის ხსნარი 10%, დექსტროზის ხსნარი 40%, ქსილიტოლის ხსნარი 20%, რინგერის ხსნარი, რინგერის ლაქტატის ხსნარი. ამინოფუზინის ხსნარი 10%, იონოსტერილის ხსნარი. უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ გამჭვირვალე ხსნარი.

დოზის გადაჭარბება

გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა აველოქსის გამოყენებისას 1200 მგ-მდე ერთჯერადი დოზით და 600 მგ-მდე 10 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

მკურნალობა: დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე, ტარდება სიმპტომური თერაპია ეკგ მონიტორინგით. გააქტიურებული ნახშირის გამოყენება მიზანშეწონილია მხოლოდ ტაბლეტების სახით მოქსიფლოქსაცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Avelox-ისა და ანტაციდების, მინერალებისა და ვიტამინ-მინერალური კომპლექსების კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვა ამ პრეპარატებში შემავალ პოლივალენტურ კათიონებთან ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის გამო და, შესაბამისად, შეამციროს მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ამასთან დაკავშირებით, ანტაციდები, ანტირეტროვირუსული და კალციუმის, მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის, სუკრალფატის შემცველი სხვა პრეპარატები უნდა იქნას მიღებული აველოქსის მიღებიდან მინიმუმ 4 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ანტიბიოტიკებთან ერთად, მ.შ. მოქსიფლოქსაცინთან ერთად აღინიშნა ანტიკოაგულანტების ანტიკოაგულანტების გაზრდის შემთხვევები. რისკის ფაქტორებია ინფექციური დაავადების არსებობა (და თანმხლები ანთებითი პროცესი), პაციენტის ასაკი და ზოგადი მდგომარეობა. იმისდა მიუხედავად, რომ მოქსიფლოქსაცინსა და ვარფარინს შორის ურთიერთქმედება არ არის გამოვლენილი, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატებთან ერთად მკურნალობას, აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში პერორალური ანტიკოაგულანტების დოზის კორექტირება.

მოქსიფლოქსაცინი და დიგოქსინი მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ერთმანეთის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. მოქსიფლოქსაცინის განმეორებითი მიღებისას დიგოქსინის Cmax გაიზარდა დაახლოებით 30%-ით. ამავდროულად, დიგოქსინის AUC და Cmix თანაფარდობა არ იცვლება.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს აველოქსის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია.

მოქსიფლოქსაცინის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძეში. მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების შესახებ ქალებში ლაქტაციის პერიოდში არ არის ხელმისაწვდომი. ამიტომ აველოქსის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს ასევე უკუნაჩვენებია.

ექსპერიმენტულ კვლევებში, ვირთხების, კურდღლებისა და მაიმუნების რეპროდუქციულ ფუნქციაზე მოქსიფლოქსაცინის ეფექტის შესწავლისას დადასტურდა, რომ მოქსიფლოქსაცინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ვირთაგვებზე (მოქსიფლოქსაცინის პერორალურად და/ან შეყვანით) და მაიმუნებზე (მოქსიფლოქსაცინის პერორალურად შეყვანით) ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა მოქსიფლოქსაცინის ტერატოგენული მოქმედება და მისი გავლენა ნაყოფიერებაზე. კურდღლებში მოქსიფლოქსაცინის ინტრავენური შეყვანისას 20 მგ/კგ დოზით, აღინიშნა ჩონჩხის მანკები. მოქსიფლოქსაცინის თერაპიული დოზით გამოყენებისას გამოვლინდა მაიმუნებსა და კურდღლებში სპონტანური აბორტების რაოდენობის ზრდა. ვირთხებში, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას დაფიქსირდა ნაყოფის წონის დაკლება, სპონტანური აბორტების ზრდა, ორსულობის ხანგრძლივობის უმნიშვნელო მატება და ორივე სქესის შთამომავლობის სპონტანური აქტივობის მომატება, რომლის დოზაც 63-ჯერ აღემატებოდა. რეკომენდებული.

Გვერდითი მოვლენები

მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის 400 მგ გვერდითი ეფექტების შესახებ (პერორალური და ეტაპობრივი თერაპია) მიღებულია კლინიკური კვლევებიდან და პოსტმარკეტინგული ანგარიშებიდან.

გვერდითი რეაქციების სიხშირის განსაზღვრა: ხშირად (> 1%,< 10%), иногда (> 0.1%, <1%), редко (> 0.01%, <0.1%), очень редко (< 0.01%).

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებული, როგორც "ხშირი" დაფიქსირდა პაციენტების 3%-ზე ნაკლებში, გარდა გულისრევისა და დიარეისა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: QT ინტერვალის გახანგრძლივება (ხშირად პაციენტებში თანმხლები ჰიპოკალიემიით, ზოგჯერ სხვა პაციენტებში); ხანდახან - ტაქიკარდია და ვაზოდილაცია (სისხლის გამოფრქვევა სახეზე); იშვიათად - არტერიული ჰიპოტენზია, არტერიული ჰიპერტენზია, სინკოპე, პარკუჭოვანი ტაქიარითმია; ძალიან იშვიათად - არასპეციფიკური არითმიები (მათ შორის ექსტრასისტოლი), პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია (პირუეტის ტიპის პარკუჭოვანი არითმია) ან გულის გაჩერება, ძირითადად არითმიისადმი მიდრეკილი პირობების მქონე პირებში, როგორიცაა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, მწვავე მიოკარდია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - ქოშინი, ასთმური მდგომარეობის ჩათვლით.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ტრანსამინაზების დონის გარდამავალი მატება; ზოგჯერ - ანორექსია, ყაბზობა, დისპეფსია, მეტეორიზმი, გასტროენტერიტი (ეროზიული გასტროენტერიტის გარდა), ამილაზას, ბილირუბინის დონის მომატება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (LDH დონის მომატების ჩათვლით), GGT და ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის მომატება; იშვიათად - დისფაგია, სტომატიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში ასოცირებული სიცოცხლისათვის საშიშ გართულებებთან), სიყვითლე, ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური); ძალიან იშვიათად - ფულმინანტური ჰეპატიტი, რომელიც პოტენციურად იწვევს სიცოცხლისთვის საშიშ ღვიძლის უკმარისობას.

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; ზოგჯერ - დაბნეულობა, ცნობიერება, დეზორიენტაცია, ვერტიგო, ძილიანობა, ტრემორი, პარესთეზია, დისესთეზია, ძილის დარღვევა, შფოთვა, ფსიქომოტორული აქტივობის მომატება, აგზნებადობა; იშვიათად - ჰიპესთეზია, პათოლოგიური სიზმრები, კოორდინაციის დარღვევა (მათ შორის სიარულის დარღვევა თავბრუსხვევის გამო, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში იწვევს დაზიანებებს დაცემის შედეგად, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში), კრუნჩხვები სხვადასხვა კლინიკური გამოვლინებით (გრანდ მალ კრუნჩხვების ჩათვლით), ყურადღება. დარღვევები, მეტყველების დარღვევა, ამნეზია, ემოციური ლაბილობა, დეპრესია (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ქცევა თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით), ჰალუცინაციები; ძალიან იშვიათად - ჰიპერესთეზია, დეპერსონალიზაცია, ფსიქოზური რეაქციები (პოტენციურად ვლინდება ქცევაში თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით).

გრძნობების მხრიდან: ზოგჯერ - გემოვნების დარღვევა, მხედველობის დარღვევა (დაბინდვა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, დიპლოპია, განსაკუთრებით თავბრუსხვევასთან და დაბნეულობასთან ერთად); იშვიათად - ტინიტუსი, ყნოსვის დაქვეითება, მათ შორის ანოსმია; ძალიან იშვიათად - გემოვნების მგრძნობელობის დაკარგვა.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - ანემია, ლეიკოპენია (ნეიტროპენიის ჩათვლით), თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოზი, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება და INR-ის შემცირება; იშვიათად - თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის ცვლილება; ძალიან იშვიათად - პროთრომბინის კონცენტრაციის მომატება და INR-ის დაქვეითება, პროთრომბინის და INR კონცენტრაციის ცვლილება.

საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - ართრალგია, მიალგია; იშვიათად - ტენდინიტი, კუნთების ტონუსის მომატება და კრუნჩხვები; ძალიან იშვიათად - მყესების გახეთქვა, ართრიტი, სიარულის დარღვევა კუნთოვანი სისტემის დაზიანების გამო.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: ხშირად - კანდიდოზის სუპერინფექცია, ვაგინიტი.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - დეჰიდრატაცია (გამოწვეული დიარეით ან სითხის შემცირებით); იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების უკმარისობა დეჰიდრატაციის შედეგად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების თანმხლები ფუნქციის დარღვევით).

დერმატოლოგიური რეაქციები: ძალიან იშვიათად - კანის ბულოზური რეაქციები, მაგალითად, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში).

ალერგიული რეაქციები: ზოგჯერ - ჭინჭრის ციება, ქავილი, გამონაყარი, ეოზინოფილია; იშვიათად - ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, ხორხის შეშუპების ჩათვლით (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში); ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური შოკი (მათ შორის სიცოცხლისათვის საშიში).

მეტაბოლიზმის მხრივ: ჰიპერლიპიდემია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია.

მთლიანი სხეულის მხრივ: ზოგჯერ - ზოგადი სისუსტე (მათ შორის ცუდი ჯანმრთელობის სიმპტომები, არასპეციფიკური ტკივილი და ოფლიანობა); იშვიათად - შეშუპება.

შენახვის პირობები

სია B. საინფუზიო ხსნარი უნდა ინახებოდეს მშრალ, ბნელ ადგილას და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 8°-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე; არ გაყინოთ. ვარგისიანობის ვადა - 5 წელი.

თავსებადი გამხსნელებით განზავების შემდეგ აველოქსის ხსნარი რჩება სტაბილური 24 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე. ვინაიდან ხსნარის გაყინვა ან მაცივარში შენახვა შეუძლებელია, ის არ უნდა ინახებოდეს მაცივარში. ხსნარი შეიძლება გაცივდეს, მაგრამ ნალექი ჩვეულებრივ იხსნება ოთახის ტემპერატურაზე. ხსნარი უნდა ინახებოდეს მხოლოდ თავდაპირველ კონტეინერში.

ჩვენებები

- მწვავე სინუსიტი;

- საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია (მათ შორის, მიკროორგანიზმების შტამებით გამოწვეული პნევმონია, ანტიბიოტიკების მიმართ მრავალჯერადი რეზისტენტობით *);

- ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;

- კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციები;

- კანისა და კანქვეშა სტრუქტურების გართულებული ინფექციები (დაინფიცირებული დიაბეტური ფეხის ჩათვლით);

- გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციები, მათ შორის პოლიმიკრობული ინფექციები, მათ შორის. ინტრაპერიტონეალური აბსცესები;

- მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები (სალპინგიტის და ენდომეტრიტის ჩათვლით).

* - Streptococcus pneumoniae მრავალჯერადი ანტიბიოტიკების რეზისტენტობით მოიცავს პენიცილინის რეზისტენტულ შტამებს და შტამებს, რომლებიც რეზისტენტულია ორი ან მეტი ანტიბიოტიკის მიმართ ჯგუფებიდან, როგორიცაა პენიცილინები (მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციით ≥2 მგ/მლ), მეორე თაობის ცეფალოსპორინები (ცეფუროქსიმი), მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები და ტრიმეტოპრიმი/სულფამეთოქსაზოლი.

უკუჩვენებები

- ორსულობა;

- ლაქტაცია (ძუძუთი კვება);

- 18 წლამდე ბავშვები და მოზარდები;

- ჰიპერმგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების დროს (ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე საეჭვო დაავადებების ჩათვლით), კრუნჩხვითი კრუნჩხვების გაჩენის მიდრეკილება და კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლის დაქვეითება, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ჰიპოკალიემია, ბრადიკარდია, მწვავე მიოკარდიუმი. იშემია წამლებთან ერთად მიღებისას, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს და IA და III კლასების ანტიარითმიულ პრეპარატებს, ღვიძლის მძიმე უკმარისობით.

სპეციალური მითითებები

გასათვალისწინებელია, რომ Avelox®-ის დანიშვნისას იზრდება კრუნჩხვითი კრუნჩხვების რისკი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ცნს-ის დაავადებების მქონე პაციენტებში, რომლებსაც თან ახლავს კრუნჩხვები ან მიდრეკილება მათ განვითარებაზე ან კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლის დაქვეითება. ასევე, თუ არსებობს ასეთი დაავადებები და პირობები.

Avelox-ის გამოყენებისას ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განიცადოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება. ამასთან დაკავშირებით, პრეპარატი თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ჰიპოკალიემია, ასევე I A კლასის ანტიარითმული საშუალებებით (ქვინიდინი, პროკაინამიდი) ან III კლასის (ამიოდარონი, სოტალოლი) მკურნალობის ფონზე, ვინაიდან ამ პაციენტებში მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. Avelox® სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივებულ წამლებთან ერთად (ციზაპრიდი, ერითრომიცინი, ანტიფსიქოტიკა, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები), ასევე პაციენტებში არითმიებისადმი მიდრეკილი პირობებით, როგორიცაა ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის მწვავე იშემია. QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ამიტომ არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. QT ინტერვალის გახანგრძლივება დაკავშირებულია პარკუჭოვანი არითმიის, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის გაზრდილ რისკთან. პნევმონიით დაავადებულ პაციენტებში არ იყო კორელაცია მოქსიფლოქსაცინის პლაზმურ კონცენტრაციებსა და QT ინტერვალის გახანგრძლივებას შორის. მოქსიფლოქსაცინით ნამკურნალები 9000 პაციენტიდან არცერთს არ განუცდია QT-სთან დაკავშირებული გულ-სისხლძარღვთა გართულებები და სიკვდილი. თუმცა, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არითმიისადმი მიდრეკილი პირობები, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი.

ფტორქინოლონებით თერაპიის ფონზე, მ.შ. მოქსიფლოქსაცინი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, შეიძლება განვითარდეს ტენდინიტი და მყესების რღვევა. თუ გამოჩნდება ტკივილი ან მყესის ანთების ნიშნები, შეწყვიტეთ აველოქსის მიღება და განტვირთეთ დაზიანებული კიდური.

ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატების გამოყენება დაკავშირებულია ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკთან. ეს გასათვალისწინებელია, თუ აველოქსით მკურნალობის დროს განვითარდა მძიმე დიარეა. ამ შემთხვევაში პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია.

პრეპარატის საწყისი გამოყენებისას არსებობს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების და ანაფილაქსიური რეაქციების განვითარების რისკი. ძალიან იშვიათად, ანაფილაქსიური რეაქცია შეიძლება გადაიზარდოს ანაფილაქსიურ შოკში. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიიღოთ შესაბამისი რეანიმაციული ღონისძიებები (მათ შორის შოკის საწინააღმდეგო).

ქინოლონების გამოყენებისას აღინიშნება ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. თუმცა, პრეკლინიკური, კლინიკური კვლევების ჩატარებისას, ისევე როგორც აველოქსის კლინიკურ პრაქტიკაში გამოყენებისას, არ აღინიშნა ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. თუმცა, პაციენტებმა პრეპარატის მიღების პერიოდში უნდა მოერიდონ მზის პირდაპირ სხივებს და ულტრაიისფერი გამოსხივებას.

სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის კორექცია.

პედიატრიული გამოყენება

აველოქსის® ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

იმისდა მიუხედავად, რომ მოქსიფლოქსაცინი იშვიათად იწვევს არასასურველ რეაქციებს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან, მანქანის ან მექანიზმების მართვის შესაძლებლობის საკითხი წყდება ინდივიდუალურად, პრეპარატის მიღებაზე პაციენტის რეაქციის შეფასების შემდეგ.

ექსპერიმენტული კვლევების შედეგები

შემდეგი პათოლოგიური ცვლილებები არის მოქსიფლოქსაცინის, ისევე როგორც სხვა ფტორქინოლონების ტოქსიკური ეფექტების გამოვლინება: ჰემატოპოეზური სისტემა (ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია ძაღლებში და მაიმუნებში), ცენტრალური ნერვული სისტემა (კრუნჩხვები მაიმუნებში) და ღვიძლი (გაზრდილი აქტივობა). ღვიძლის ფერმენტები, ჰეპატოციტების ერთჯერადი ნეკროზი ვირთხებში, ძაღლებში და მაიმუნებში). ეს დარღვევები ხდება, როგორც წესი, მოქსიფლოქსაცინის მაღალი დოზებით მიღების ხანგრძლივი პერიოდის შემდეგ.

გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется

გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

გამოიყენეთ სიფრთხილით ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს.

აველოქსი- ფტორქინოლის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, აქტიური რიგი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, აგრეთვე ქლამიდიის, მიკოპლაზმის, ლეგიონელას, ანაერობული და ატიპიური პათოგენების, Escherichia და Pseudomonas aeruginosa და სხვა ინფექციების წინააღმდეგ.

პრეპარატის აველოქსის აქტიური ნივთიერება - მოქსიფლოქსაცინი არღვევს დნმ-ის ბიოსინთეზს მიკრობულ უჯრედებში. პერორალურად მიღებისას პრეპარატი კარგად შეიწოვება სისხლში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და თანაბრად ნაწილდება ადამიანის ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში.

გამოყენების ჩვენებები და უკუჩვენებები

მიეკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფს, Avelox გამოიყენება ინფექციური ეტიოლოგიის მრავალი დაავადების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

ქრონიკული ბრონქიტი;
პნევმონია;
კანის ინფექციები და რბილი ქსოვილების ანთება;
ინტრააბდომინალური აბსცესი;
უროგენიტალური ინფექციები.

ყურადღება! Avelox არის ძლიერი ანტიბიოტიკი, ამიტომ მხოლოდ სპეციალისტს შეუძლია რეკომენდაცია გაუწიოს მის გამოყენებას, განსაზღვრავს პრეპარატის დოზას და მეთოდებს, პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის, ინფექციური დაავადების ლოკალიზაციისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.

აველოქსი და მისი ანალოგები უნდა იქნას გამოყენებული ზუსტად ინსტრუქციის მიხედვით, ტაბლეტების დაღეჭვის და მცირე რაოდენობით წყლის დალევის გარეშე. დოზის და მიღების წესების დაცვითაც კი, აველოქსით მკურნალობის დროს, შეიძლება შეინიშნოს გამოხატული გვერდითი მოვლენები:

გულის ფუნქციის დარღვევა (არითმია, ტაქიკარდია და ა.შ.);
გულისრევა და ღებინება;
თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი;
გულისრევის მდგომარეობა;
ძილის დარღვევა;
წნევის მატება და შემცირება;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა და ა.შ.

არსებობს მთელი რიგი უკუჩვენებები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით. Ესენი მოიცავს:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;
ბავშვობა და მოზარდობა;
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ასევე, სიფრთხილეა რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ცენტრალური ნერვული სისტემის პათოლოგიების და ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციური დარღვევების მქონე პაციენტებისთვის.

როგორ შევცვალო Avelox?

უკუჩვენებების მნიშვნელოვანი რაოდენობა და მრავალი გვერდითი ეფექტის არსებობა აჩენს ლოგიკურ კითხვას: რით შეიძლება შეცვალოს აველოქსი?

დღეისათვის ფარმაცევტული ინდუსტრია აწარმოებს Avelox-ის საკმაოდ ბევრ ანალოგს. ასე რომ, აველოქსთან ერთად მოქსიფლოქსაცინი მე-4 თაობის ფტორქინოლონებს მიეკუთვნება. ქინოლონების ჯგუფი, რომელიც სამედიცინო პრაქტიკაში შემოვიდა მე-20 საუკუნის ბოლოს და მავნე ზეგავლენას ახდენს ინფექციური აგენტების ფართო სპექტრზე, მოიცავს:

ვიგამოქსი;
მოქსინი;
მოქსიმაკი;
ლევოფლოქსაცინი და რიგი სხვა პრეპარატები.

გამომდინარე იქიდან, რომ ყველა მითითებული პრეპარატი მოქმედებს დაახლოებით ერთნაირად, მათ აქვთ მსგავსი უკუჩვენებები და გვერდითი მოვლენები. აქვე უნდა აღინიშნოს, რომ აველოქსიც და პრეპარატის ყველა ანალოგი არ არის იაფი და დაახლოებით ერთნაირი ღირებულება აქვს. ამასთან დაკავშირებით, ზე სერიოზული უკუჩვენებებისა და შემაშფოთებელი გართულებების არსებობისას უნდა მიმართოთ ექიმს აველოქსის ან მისი ერთ-ერთი ანალოგის სხვა ფარმაცევტული ჯგუფის ანტიბიოტიკით ჩანაცვლების მოთხოვნით.

ექსპერტები გვირჩევენ, საჭმლის მომნელებელი სისტემის ქრონიკული დაავადებების არსებობისას, არ გამოიყენოთ ანტიბიოტიკი ტაბლეტებში, არამედ შეიძინოთ საინფუზიო ხსნარი ინტრავენური ინექციებისთვის, რათა თავიდან აიცილოთ ძირითადი დაავადების გამწვავება. ციპროფლოქსაცინი, ხელმისაწვდომია თვალის წვეთების სახით, გამოიყენება თვალის მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ. მიკოპლაზმით, დამსწრე ექიმის ნებართვით, აველოქსი შეიძლება შეიცვალოს დოქსიციკლინის მონოჰიდრატით.