რუსეთის ფედერაციის კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა. კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის მეთოდები ლაბორატორიული გამოკვლევების სახეები შესწავლილი ბიომასალის ტიპების მიხედვით
ფედერალური სახელმწიფო საგანმანათლებლო დაწესებულება
საშუალო პროფესიული განათლება
კრასნოიარსკის სამედიცინო და ფარმაცევტული კოლეჯი
ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების ფედერალური სააგენტო“
ნ.ვ. ვლასოვა
მეთოდები
კლინიკური ლაბორატორიული კვლევა
საშუალო სამედიცინო განათლების სფეროში, როგორც სწავლების საშუალება საშუალო სამედიცინო საგანმანათლებლო დაწესებულებების სტუდენტებისთვის,
სტუდენტები სპეციალობაში 060110 "ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა"
კრასნოიარსკი
რეცენზენტი: დ.ა. გრიშჩენკო, კლინიკური და ლაბორატორიის მთავარი სპეციალისტი
ჯანმრთელობისა და წამლის სააგენტოს დიაგნოსტიკა
დებულებები კრასნოიარსკის ტერიტორიის ადმინისტრაციისთვის, უფროსი
კრასნოიარსკის რეგიონის კლინიკური დიაგნოსტიკური ლაბორატორია
No1 საავადმყოფოები.
ვლასოვა ნ.ვ.
B 58 კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის მეთოდები: საგანმანათლებლო
სარგებელი. / ნ.ვ. ვლასოვი. – კრასნოიარსკი: კრასნოიარსკის სამედიცინო
ფარმაციის კოლეჯი, 2008.- 222გვ.
ეს სახელმძღვანელო წარმოადგენს სისტემატურ მასალას კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის მეთოდებზე.
შედგება ორი განყოფილებისგან. პირველი ნაწილი შეიცავს ინფორმაციას შარდის, კუჭის წვენის, ნაღვლის, განავლის, ცერებროსპინალური სითხის, ნახველის, გენიტალური სეკრეციის, სეროზული ღრუების სითხეების მიღებისა და ლაბორატორიული გამოკვლევის მეთოდებზე, აგრეთვე ამ კვლევების შედეგებს ნორმასა და ბუნებაში. მათი ცვლილებები დაავადებებში. სახელმძღვანელოს მეორე ნაწილი ეძღვნება ჰემატოლოგიურ კვლევებს.
განკუთვნილია საშუალო სპეციალიზებული საგანმანათლებლო დაწესებულებების სტუდენტებისთვის, რომლებიც სწავლობენ სპეციალობაში „ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა“.
აბრევიატურების სია ………………………………………………………………………………….9
წინასიტყვაობა ……………………………………………………………………………………………10
შესავალი ………………………………………………………………………………………..11
^ ნაწილი I. ზოგადი კლინიკური კვლევები ….......................13
Თავი 1.შარდის ანალიზი………………………………………………………………..13
შარდის ფორმირება და შემადგენლობა ……………………………………………………………………………….
შარდის გამოკვლევა …………………………………………………………………….14
1.2.1.1. შარდის რაოდენობა …………………………………………………………………..15
1.2.1.2. შარდის ფერი ……………………………………………………………………………..15
1.2.1.3. შარდის გამჭვირვალობა ………………………………………………………………………………………….
1.2.1.4. შარდის რეაქცია ……………………………………………………………………….17
1.2.1.5. შარდის სუნი …………………………………………………………………………….18
1.2.1.6. შარდის ფარდობითი სიმკვრივე …………………………………………………………...18
1.2.1.7. ზიმნიცკის ტესტი ……………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………
1.2.1.8. საკონტროლო კითხვები თემაზე „ფიზიკური კვლევა
შარდის თვისებები ”………………………………………………………………………………………….
1.2.2. შარდის ქიმიური გამოკვლევა ………………………………………………………………..20
1.2.2.1. შარდში ცილის განსაზღვრა …………………………………………………………………………….
1.2.2.2. შარდში გლუკოზის განსაზღვრა ………………………………………………………………..25
1.2.2.3. შარდში კეტონის სხეულების განსაზღვრა …………………………………………………………27
1.2.2.4. შარდში ურობილინისა და ბილირუბინის განსაზღვრა ………………………………………………..28
1.2.2.5. შარდში სისხლის პიგმენტის განსაზღვრა ………………………………………………..30
1.2.2.6. საკონტროლო კითხვები თემაზე "შარდის ქიმიური გამოკვლევა" .......31
1.2.3. შარდის ნალექის მიკროსკოპული გამოკვლევა ……………………………………………..31
1.2.3.1. მიახლოებითი მეთოდი …………………………………………………………..31
1.2.3.2. რაოდენობრივი მეთოდები …………………………………………………………..36
1.2.3.3. საკონტროლო კითხვები თემაზე „მიკროსკოპული გამოკვლევა
შარდის ნალექი”…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
1.2.4. შარდის გამოკვლევა ტესტის ზოლების გამოყენებით ………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………
1.3. შარდის სინდრომები ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
1.4. საბოლოო საკონტროლო კითხვები თავის „შარდის გამოკვლევა“ ………………41
თავი 2კუჭის სეკრეციის გამოკვლევა ……………………………………………44
2.1. კუჭის ფუნქციები. კუჭის წვენის შემადგენლობა …………………………………………..44
2.2. კუჭის სეკრეციის შესწავლის მეთოდები ……………………………………………………...45
2.2.1. კუჭის სეკრეციის ფაზები ………………………………………………………………..45
2.2.2. კუჭის გახმოვანების ფრაქციული მეთოდი …………………………………………..46
2.2.3. საკონტროლო კითხვები თემაზე „კუჭის შესწავლის მეთოდები
სეკრეცია” ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
2.3. კუჭის წვენის გამოკვლევა ……………………………………………………..47
2.3.1. ფიზიკური თვისებები ………………………………………………………………………… 48
2.3.2. ქიმიური კვლევა ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
2.3.2.1. მჟავიანობის განსაზღვრა ………………………………………………………………48
2.3.2.2. მარილმჟავას წარმოების მაჩვენებლის განსაზღვრა ……………………………………………………….
2.3.2.3. მარილმჟავას დეფიციტის განსაზღვრა ………………………………………………..50
2.3.2.4. რძემჟავას განსაზღვრა …………………………………………………….51
2.3.2.5. პროტეოლიზური აქტივობის განსაზღვრა ………………………………….51
2.3.2.6. ინტრაგასტრიკული pH-მეტრია ……………………………………………………………………52
2.3.3. კუჭის შიგთავსის მიკროსკოპული გამოკვლევა ………………………52
2.3.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე „კუჭის წვენის შესწავლა“ ……………… 53
2.4. კუჭის წვენის მჟავიანობის შეფასების უტუბლო მეთოდები …………………………… 53
2.5. საბოლოო საკონტროლო კითხვები თავის „კვლევა
კუჭის სეკრეცია ”…………………………………………………………………………………………………………………………… …………54
თავი 3თორმეტგოჯა ნაწლავის შიგთავსის შესწავლა ……………………………………..56
3.1. ნაღვლის შემადგენლობა და ფუნქციები. ნაღვლის წარმოქმნისა და სეკრეციის ფიზიოლოგია ………………..56
3.2. თორმეტგოჯა ნაწლავის ჟღერადობის მეთოდები …………………………………………………………..57
3.3. თორმეტგოჯა ნაწლავის შიგთავსის გამოკვლევა …………………………………………….59
3.3.1. ზოგადი თვისებები ………………………………………………………………………….59
3.3.2. მიკროსკოპული გამოკვლევა …………………………………………………… 60
3.4. თორმეტგოჯა ნაწლავის ხმის დიაგნოსტიკური მნიშვნელობა ………………………………...62
3.5. საკონტროლო კითხვები თავის „თორმეტგოჯა ნაწლავის შიგთავსის კვლევა“ ……….63
თავი 4განავლის გამოკვლევა …………………………………………………………………64
4.1. განავლის შემადგენლობა ………………………………………………………………………………..64
4.2. განავლის გამოკვლევა ………………………………………………………………………...64
4.2.1. განავლის ზოგადი თვისებები ……………………………………………………………………….64
4.2.2. განავლის ქიმიური გამოკვლევა ……………………………………………………………… 67
4.2.3. საკონტროლო კითხვები თემაზე „განავლის ფიზიკური და ქიმიური თვისებები“ …………….68
4.2.4. განავლის მიკროსკოპული გამოკვლევა ……………………………………………...69
4.2.4.1. განავლის მიკროსკოპული ელემენტები ……………………………………………….69
4.2.4.2. ცილოვანი საკვების ნარჩენები განავალში ……………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………
4.2.4.3. ნახშირწყლოვანი საკვების ნარჩენები განავალში …………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………….
4.2.4.4. ცხიმის ნარჩენები განავალში ………………………………………………………………..72
4.2.4.5. განავლის უჯრედული ელემენტები …………………………………………………………………73
4.2.4.6. კრისტალური წარმონაქმნები …………………………………………………….73
4.2.4.7. მიკროფლორა ………………………………………………………………………..73
4.2.4.8. საკონტროლო კითხვები თემაზე „განავლის მიკროსკოპული გამოკვლევა“ ... 75
4.3. კოპროლოგიური სინდრომები ………………………………………………………………...75
4.4. დასკვნითი საკონტროლო კითხვები თავის „განავლის გამოკვლევა“ ……………….77
თავი 5ცერებროსპინალური სითხის შესწავლა …………………………………..78
5.1. განათლება, ფუნქციები და ალკოჰოლის მოპოვება ………………………………………………………………………
5.2. ცერებროსპინალური სითხის შესწავლა ………………………………………………………………………….79
5.2.1. ლიქიორის ფიზიკური თვისებები ……………………………………………………………..79
5.2.2. ცერებროსპინალური სითხის მიკროსკოპული გამოკვლევა …………………………………………….80
5.2.3. ცერებროსპინალური სითხის ქიმიური შესწავლა ……………………………………………………….82
5.3. ცერებროსპინალური სითხის მახასიათებლები ცენტრალური ნერვული სისტემის ზოგიერთ დაავადებაში ……………………………….84
5.4. საკონტროლო კითხვები თავის „ცერებროსპინალური სითხის გამოკვლევა“ ...... ... 86
თავი 6ექსუდატების და ტრანსუდატების შესწავლა……………………………………….87
6.1. პუნქტუაციის ტიპები ……………………………………………………………………………….87
6.2. სეროზული ღრუების სითხეების გამოკვლევა ……………………………………………………88
6.2.1. ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების განსაზღვრა …………………………………………………89
6.2.2. მიკროსკოპული გამოკვლევა …………………………………………………89
6.3. საკონტროლო კითხვები თავის „ექსუდატების და ტრანსუდატების გამოკვლევა“ …………91
თავი 7. ნახველის გამოკვლევა …………………………………………………………….91
7.1. ნახველის შეგროვება …………………………………………………………………………..92
7.2. ნახველთან მუშაობის უსაფრთხოების წესები …………………………………..93
7.3. ნახველის გამოკვლევა ………………………………………………………………………94
7.3.1. ნახველის ზოგადი თვისებების და ბუნების განსაზღვრა ……………………………………………………………………………
7.3.2. საკონტროლო კითხვები თემაზე „ნახველის ზოგადი თვისებები“ ………………………… 97
7.3.3. ნახველის მიკროსკოპული გამოკვლევა ………………………………………………97
7.3.3.1. ადგილობრივი ნახველის პრეპარატების მომზადება და შესწავლა ………………….97
7.3.3.2. ნახველის უჯრედული ელემენტები ………………………………………………………98
7.3.3.3. ბოჭკოვანი წარმონაქმნები ნახველში ………………………………………….99
7.3.3.4. ნახველის კრისტალური წარმონაქმნები ……………………………………….100
7.3.4. ნახველის ბაქტერიოსკოპიული გამოკვლევა …………………………………………….101
7.3.4.1. ნაცხის მომზადება და ფიქსაცია …………………………………………………...101
7.3.4.2. ზიჰლ-ნილსენის შეღებვა ……………………………………………………….102
7.3.5. საკონტროლო კითხვები თემაზე „მიკროსკოპული და
ნახველის ბაქტერიოსკოპიული გამოკვლევა „……………………………………………….104
7.4. ნახველის მახასიათებლები სასუნთქი სისტემის ცალკეულ დაავადებებში ...... .104
7.5. საბოლოო საკონტროლო კითხვები თავის „ნახველის გამოკვლევა“ …………105
თავი 8. სასქესო ორგანოების გამონადენის გამოკვლევა …………………………………106
8.1. უპირატესად გადამდები ინფექციების ლაბორატორიული გამოკვლევები
სქესობრივად …………………………………………………………………………..106
8.1.1. სიფილისი …………………………………………………………………………………… 106
8.1.2. გონორეა …………………………………………………………………………….109
8.1.3. უროგენიტალური ქლამიდია ……………………………………………………………...109
8.1.4. უროგენიტალური ტრიქომონიაზი ……………………………………………………………… 111
8.1.5. ბაქტერიული ვაგინოზი ……………………………………………………………...112
8.1.6. უროგენიტალური კანდიდოზი ……………………………………………………………..112
8.1.7. საკონტროლო კითხვები თემაზე „ლაბორატორიული კვლევები სგგი-ებისთვის“ …….113
8.2. საშოს შიგთავსის გამოკვლევა ……………………………………………………….114
8.2.1. ციტოლოგიური კვლევები ………………………………………………..114
8.2.1.1. მასალის აღება და მიკროსკოპისთვის პრეპარატების მომზადება …………114
8.2.1.2. ვაგინალური ეპითელური უჯრედების მორფოლოგია …………………………………..115
8.2.1.3. ვაგინალური ნაცხის ციტოლოგიური შეფასება ………………………………….116
8.2.2. ვაგინალური შიგთავსის სისუფთავის ხარისხის განსაზღვრა ………………………………….118
8.2.3. საკონტროლო კითხვები თემაზე „საშოს შიგთავსის გამოკვლევა“ ......... 119
8.3. ეაკულატის და პროსტატის სეკრეციის გამოკვლევა ……………………………………………………………………….
8.3.1. სათესლე სითხის შემადგენლობა და წარმოება …………………………………………..120
8.3.2. ეაკულატის შესწავლა ……………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………
8.3.2.1. ფიზიკური და ქიმიური კვლევა ………………………………………………121
8.3.2.2. ეაკულატის მიკროსკოპული გამოკვლევა ……………………………………….122
8.3.3. პროსტატის ჯირკვლის სეკრეციის გამოკვლევა ………………………………………………………………………………………… 125
8.3.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე „ეაკულატის კვლევა და
პროსტატის ჯირკვლის საიდუმლოებები ”………………………………………………………..126
თავი 9მიკოზების ლაბორატორიული დიაგნოზი …………………………………………...127
9.1. მიკოზების კლასიფიკაცია ……………………………………………………………………...127
9.2. მასალის აღების და ამისთვის პრეპარატების მომზადების ტექნიკა
მიკროსკოპული გამოკვლევა …………………………………………………..128
9.3. კანის სოკოვანი დაავადებების ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა ………………………………129
9.4. მიკოლოგიურ ლაბორატორიაში უსაფრთხო მუშაობის წესები ……………………………131
9.5. საკონტროლო კითხვები თავის „მიკოზების ლაბორატორიული დიაგნოზი“ ……………… 131
S e c tio n II. ჰემატოლოგიური კვლევები…………. 132
Თავი 1. ზოგადი კლინიკური სისხლის ტესტი …………………………………………...132
სისხლის შემადგენლობა და ფუნქციები …………………………………………………………………..132
სისხლის აღება კვლევისთვის ………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………
სისხლში ჰემოგლობინის კონცენტრაციის განსაზღვრა …………………………………………….135
1.3.2. სისხლში ჰემოგლობინის კონცენტრაციის განსაზღვრის მეთოდები…………………………..137
1.3.3. სისხლში ჰემოგლობინის კლინიკური მნიშვნელობა ………………………………………………..137
1.3.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე „კონცენტრაციის განსაზღვრა
სისხლის ჰემოგლობინი ”……………………………………………………………………….138
1.4. ერითროციტების დალექვის სიჩქარის განსაზღვრა ………………………………………………………138
1.4.1. ფაქტორები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ESR-ზე ……………………………………………………………..138
1.4.2. ESR-ის განსაზღვრის მეთოდები …………………………………………………………………..139
1.4.3. ESR-ის კლინიკური მნიშვნელობა ………………………………………………………………………….139
1.4.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე "ESR-ის განსაზღვრა" ……………………………….140
1.5. სისხლში ლეიკოციტების რაოდენობის განსაზღვრა ………………………………………………...140
1.5.1. ლეიკოციტების ფუნქციები ……………………………………………………………………..140
1.5.2. სისხლში ლეიკოციტების რაოდენობის დათვლის მეთოდები ……………………………………..141
1.5.3. სისხლში ლეიკოციტების რაოდენობის კლინიკური მნიშვნელობა ………………………………..142
1.5.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე „ლეიკოციტების რაოდენობის განსაზღვრა
სისხლში“ …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..143
1.6. სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის განსაზღვრა სისხლში ………………………………………………...143
1.6.1. ერითროციტების ფუნქციები ……………………………………………………………………….144
1.6.2. სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის დათვლის მეთოდები ………………………………………… 144
1.6.3. სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის კლინიკური მნიშვნელობა ……………………………………145
1.7.1. სისხლის ფერის მაჩვენებელი ………………………………………………………….146
1.7.2. საკონტროლო კითხვები თემაზე „რაოდენობის განსაზღვრა
ერითროციტები სისხლში. სისხლის ფერის მაჩვენებელი „…………………………………….147
1.8. ლეიკოციტების ფორმულის გამოთვლა ………………………………………………………………….147
1.8.1. პერიფერიული სისხლის ლეიკოციტების გარკვეული ტიპის მორფოლოგია ნორმალურია ...... 147
1.8.2. ლეიკოციტების ფორმულის გამოთვლის მეთოდები ……………………………………………..149
1.8.2.1. ნაცხის მომზადება …………………………………………………………… 149
1.8.2.2. საღებარი შტრიხები ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
1.8.2.3. ლეიკოციტების ფორმულის გამოთვლის ტექნიკა …………………………………………………………………………………152
1.8.3. ლეიკოციტების ფორმულა ნორმალურ და პათოლოგიურ პირობებში ………………………………..152
1.8.3.1. ლეიკოციტების ფორმულა ნორმალურია ……………………………………………….152
1.8.3.2. ლეიკოციტების მორფოლოგიაში ცვლილებები პათოლოგიაში ……………………………...153
1.8.3.3. გარკვეული ტიპის ლეიკოციტების რაოდენობის ცვლილება პათოლოგიაში ...... ... 154
1.8.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე "ლეიკოციტების ფორმულის გამოთვლა" …………… 155
1.9. სისხლის ცვლილებები გარკვეულ პირობებში და დაავადებებში …………………………..155
1.9.1. სისხლის ასაკობრივი მახასიათებლები ………………………………………………….155
1.9.2. სისხლის ცვლილებები ორსულობის დროს ……………………………………………..156
1.9.3. ლეიკოციტების მორფოლოგიის მემკვიდრეობითი ანომალიები …………………………………..157
1.9.4. სისხლის ცვლილებები ჩირქოვან-ანთებით და ინფექციურში
დაავადებები …………………………………………………………………………… 158
1.10. საბოლოო საკონტროლო კითხვები თავის „ზოგადი კლინიკური
Სისხლის ტესტი" …………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………
თავი 2სისხლის უჯრედების შესწავლის ავტომატური მეთოდები… ……………………159
თავი 3ჰემატოპოეზის დიაგრამა…………………………………………………………….163
თავი 4ანემია……………………………………………………………………………...165
4.1. ანემიის კლასიფიკაცია ………………………………………………………………….165
4.2. ანემიის ლაბორატორიული ნიშნები …………………………………………………………..167
4.2.1. ერითროციტების მორფოლოგიაში ცვლილებები ანემიაში ………………………………………………………………………
4.3. ანემია სისხლის დაკარგვის შედეგად …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
4.3.1. მწვავე პოსტჰემორაგიული ანემია …………………………………………………….170
4.3.2. ქრონიკული პოსტჰემორაგიული ანემია …………………………………………...170
4.3.3. საკონტროლო კითხვები თემაზე „ანემიის ლაბორატორიული ნიშნები.
ანემია სისხლის დაკარგვის გამო „………………………………………………………...170
4.4. ანემია სისხლის წარმოქმნის დარღვევის გამო
4.4.1. რკინადეფიციტური ანემია …………………………………………………………………………………………………………………………… ………171
4.4.2. რკინით გაჯერებული ანემია ………………………………………………………….172
4.4.3. 12 (ფოლის)-დეფიციტური ანემია …………………………………………………….172
4.4.4. ჰიპო- და აპლასტიკური ანემია ……………………………………………………..173
4.4.5. საკონტროლო კითხვები თემაზე „დარღვევის გამო ანემია
სისხლის ფორმირება”……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
4.5. ჰემოლიზური ანემია ……………………………………………………………...174
4.5.1. ჰემოლიზური ანემიის მიზეზები და ნიშნები …………………………………………………………… 174
4.5.2. ჰემოლიზური ანემიების კლასიფიკაცია ………………………………………………………………………………….
4.5.3. ახალშობილის ჰემოლიზური დაავადება ……………………………………………………………… 176
4.6. ჰემატოკრიტის მნიშვნელობის განსაზღვრა …………………………………………………………..177
4.7. რეტიკულოციტების რაოდენობის დათვლა …………………………………………………………….178
4.8. ერითროციტების ოსმოსური წინააღმდეგობის განსაზღვრა ………………………………………………………………179
4.9. საბოლოო საკონტროლო კითხვები თავის „ანემია“ ……………………………..181
თავი 5რადიაციული ავადმყოფობა …………………………………………………………………...182
5.1. მწვავე რადიაციული დაავადება ……………………………………………………………………….183
5.2. ქრონიკული რადიაციული დაავადება ……………………………………………………………..185
5.3. საკონტროლო კითხვები თემაზე „რადიაციული ავადმყოფობა“ …………………………………………...185
თავი 6. ლეიკემია…………………………………………………………………………….186
6.1. ეტიოლოგია, პათოგენეზი, ლეიკემიების კლასიფიკაცია ………………………………………………186
6.2. მწვავე ლეიკემია …………………………………………………………………….187
6.2.1. მწვავე ლეიკემიის კლასიფიკაცია ………………………………………………………...187
6.2.2. კლინიკური გამოვლინებები და სისხლის სურათი მწვავე ლეიკემიის დროს ………………………188
6.2.3. ბლასტური უჯრედების ციტოქიმიური მახასიათებლები მწვავე ლეიკემიის დროს ……….190
6.2.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე „მწვავე ლეიკემია“ ………………………………….191
6.3. ქრონიკული ლეიკემია ……………………………………………………………………………………………… 191
6.3.1. მიელოპროლიფერაციული დაავადებები …………………………………………………...191
6.3.1.1. ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია …………………………………………………….192
6.3.1.2. ერითემია ………………………………………………………………………… 193
6.3.1.3. ქრონიკული მონოციტური ლეიკემია ……………………………………….193
6.3.1.4. საკონტროლო კითხვები თემაზე "მიელოპროლიფერაციული დაავადებები" ....194
6.3.2. ლიმფოპროლიფერაციული დაავადებები ……………………………………………...194
6.3.2.1. ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემია ……………………………………………………...195
6.3.2.2. მრავლობითი მიელომა ……………………………………………………..196
6.3.2.3. საკონტროლო კითხვები თემაზე „ლიმფოპროლიფერაციული
Დაავადებები" ……………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………….
6.4. დასკვნითი საკონტროლო კითხვები თავის „ლეიკემია“ ………………………..197
თავი 7ლეიკემიური რეაქციები …………………………………………………………..198
თავი 8ჰემორაგიული დიათეზი … …………………………………………………….200
8.1. ჰემორაგიული დიათეზის კლასიფიკაცია ………………………………………………….200
8.2. სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის განსაზღვრა ……………………………………………..201
8.2.1. თრომბოციტების მორფოლოგია და ფუნქციები ……………………………………………………...201
8.2.2. თრომბოციტების რაოდენობის განსაზღვრის მეთოდები …………………………………………………202
8.2.3. სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის კლინიკური მნიშვნელობა ……………………………..203
8.3. სისხლდენის დროისა და შედედების დროის განსაზღვრა
კაპილარული სისხლი ………………………………………………………………………… 204
8.4. საკონტროლო კითხვები თავის „ჰემორაგიული დიათეზი“ …………………………………205
თავი 9. სისხლის ჯგუფები და Rh კუთვნილება ……………………………………….205
9.1. AB0 სისტემის სისხლის ჯგუფები ……………………………………………………………………206
9.1.2. სისხლის ჯგუფის განსაზღვრის მეთოდები ……………………………………………………………….207
9.2. სისხლის Rh კუთვნილება ………………………………………………………………..212
9.3. საკონტროლო კითხვები თავის ,,სისხლის ჯგუფები და Rh კუთვნილება“ ………….214
თავი 10. ლაბორატორიული კვლევის ხარისხის კონტროლი …………………………...215
ტესტის ამოცანების პასუხების ნიმუში ………………………………………………………………………………………………………………………………………
ბიბლიოგრაფიული სია …………………………………………………………………….221
^ აბრევიატურების სია
ACTH - ჰიპოფიზის ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონი
B - ბაზოფილი
in / in - ინტრავენურად
ი/მ - ინტრამუსკულარულად
ჯანმო - ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია
HDN - ახალშობილის ჰემოლიზური დაავადება
დნმ - დეზოქსირიბონუკლეინის მჟავა
თორმეტგოჯა ნაწლავი - თორმეტგოჯა ნაწლავი
IHD - გულის იშემიური დაავადება
IS - მომწიფების ინდექსი
სგგი - სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები
KI - კარიოპიკნოზური ინდექსი
KDL - კლინიკური დიაგნოსტიკური ლაბორატორია
AFB - მჟავა-სწრაფი მიკობაქტერია
L - ლიმფოციტი
LB - რადიაციული დაავადება
MON - მონოციტი
MPO - მიელოპეროქსიდაზა
Np/I - ნეიტროფილის დარტყმა
Ns/I - სეგმენტირებული ნეიტროფილი
OL - მწვავე ლეიკემია
ARS - მწვავე რადიაციული დაავადება
SARS - მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექცია
s/c - კანქვეშ
რნმ - რიბონუკლეინის მჟავა
SI - საზომი ერთეულების საერთაშორისო სისტემა
SMS - სინთეზური სარეცხი საშუალება
ESR - ერითროციტების დალექვის სიჩქარე
FEC - ფოტოელექტრული კოლორიმეტრი
CLL - ქრონიკული რადიაციული დაავადება
CML - ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია
CRF - თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა
ცნს - ცენტრალური ნერვული სისტემა
CPC - სისხლის ფერის მაჩვენებელი
CSF - ცერებროსპინალური სითხე
E - ეოზინოფილი
EDTA - ეთილენდიამინტეტრააცეტატი
EI - ეოზინოფილური ინდექსი
წინასიტყვაობა
მედიცინის განვითარების ამჟამინდელ ეტაპზე ლაბორატორიული კვლევის მნიშვნელობა მუდმივად იზრდება.
კლინიკური დიაგნოსტიკური ლაბორატორიების თანამშრომელთა ძირითად კონტინგენტს წარმოადგენენ საშუალო სპეციალიზებული განათლების ლაბორანტები, რაც მათ მომზადებას განსაკუთრებულ მოთხოვნებს აწესებს. საშუალო სპეციალიზებული საგანმანათლებლო დაწესებულებებისთვის ლაბორატორიული კვლევების სპექტრის მკვეთრი გაფართოებისა და კლინიკური დიაგნოსტიკური ლაბორატორიების ტექნიკური ხელახალი აღჭურვის კონტექსტში კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის მეთოდების შესახებ თანამედროვე სახელმძღვანელოების საკმარისი რაოდენობის ნაკლებობა განაპირობებს კლინიკური სახელმძღვანელოს გამოქვეყნების აუცილებლობას. ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა სამედიცინო ლაბორატორიის ტექნიკოსებისთვის.
ეს სახელმძღვანელო მოიცავს ორ განყოფილებას - ზოგად კლინიკურ და ჰემატოლოგიურ კვლევებს, რომელიც შედგება რამდენიმე თავისგან. თითოეული თავი ეძღვნება გარკვეული ტიპის ბიოლოგიური მასალის ლაბორატორიულ ანალიზს (შარდი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შიგთავსი, ნახველი, ცერებროსპინალური სითხე, გენიტალური სეკრეცია, გამონაბოლქვი სითხეები, სისხლი) და შეიცავს ინფორმაციას მათი მიღების მეთოდებისა და ლაბორატორიული ერთიანი მეთოდების შესახებ. კვლევა, ასევე ამ კვლევების შედეგები ნორმაში და მათი ცვლილებების ბუნება დაავადებებში.
სახელმძღვანელოს მასალები ჩამოყალიბებულია RF LPU-ს კლინიკური დიაგნოსტიკური ლაბორატორიების საქმიანობის მარეგულირებელი დოკუმენტების შესაბამისად. ამრიგად, თავი „კლინიკური ლაბორატორიული კვლევების ხარისხის კონტროლი“ მოიცავს საკითხის თანამედროვე კონცეფციას რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2000 წლის 7 თებერვლის No45 ბრძანების შესაბამისად. თემა "ნახველის გამოკვლევა" შეიცავს რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2003 წლის 21/03/2003 ბრძანების No10 დანართის რეკომენდაციებს. No109 „ინსტრუქცია ჯანდაცვის დაწესებულებების კლინიკურ დიაგნოსტიკურ ლაბორატორიებში მჟავა-სწრაფი მიკობაქტერიების გამოვლენის მიკროსკოპული გამოკვლევების ერთიანი მეთოდების შესახებ“. სისხლის ჯგუფის და Rh კუთვნილების განსაზღვრის საკითხები მოცემულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 01/09/98 No2 ბრძანების შესაბამისად "იმუნოსეროლოგიის ინსტრუქციების დამტკიცების შესახებ".
თითოეული თემის ბოლოს არის საკონტროლო კითხვები, ხოლო დიდი თავების ბოლოს - დასკვნითი კითხვები ტესტების სახით სახელმძღვანელოს ბოლოს პასუხების სტანდარტებთან შესაბამისობის აღსადგენად. შერჩეული ფორმა საშუალებას იძლევა შეზღუდული რაოდენობის სატესტო ამოცანები მოიცავდეს დიდი რაოდენობით მასალას.
სახელმძღვანელო ასახავს დისციპლინის „კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის მეთოდები“ სწავლების მრავალწლიანი გამოცდილებას.
შესავალი
დისციპლინა „კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის მეთოდები“ შეისწავლის ფიზიკურ-ქიმიურ და ბიოლოგიურ მეთოდთა კომპლექსს, რომელიც გამოიყენება ადამიანის ორგანიზმის მდგომარეობის შესახებ ობიექტური მონაცემების მისაღებად.
როგორც სამეცნიერო დისციპლინა, კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა წარმოიშვა კლინიკური მედიცინის, ანატომიის, ფიზიოლოგიის, ბიოლოგიის, ფიზიკის, ქიმიისა და სხვა მეცნიერებების კვეთაზე. ის წყვეტს შემდეგ ამოცანებს:
ბიოლოგიური მასალის შესწავლის ოპტიმალური მეთოდების შემუშავება;
ნორმის მერყეობის ლიმიტების დაწესება ადამიანთა გარკვეული ჯგუფებისთვის (სქესის, ასაკის, ჰაბიტატის და ა.შ.);
ინდივიდუალური ლაბორატორიული ტესტების დიაგნოსტიკური ღირებულების დადგენა.
პრაქტიკულ მედიცინაში კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის მთავარი ამოცანაა დაეხმაროს დამსწრე ექიმს დაავადების დიაგნოსტიკაში, პაციენტების მკურნალობაში და პრევენციული ღონისძიებების განხორციელებაში.
კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის ძირითადი ობიექტებია სისხლძარღვების და ღრუების შემცველობა (სისხლი, ცერებროსპინალური სითხე, ტრანსუდატები და ექსუდატები, კუჭის წვენი, ნაღველი), ადამიანის ორგანიზმის ექსკრეცია (შარდი, განავალი, ნახველი, სათესლე სითხე), აგრეთვე ძვლები. ტვინი, ლიმფური კვანძების წერტილები და ა.შ.
ადამიანის ბიოლოგიური სითხეების შემადგენლობა და თვისებები უძველესი დროიდან იპყრობს მეცნიერთა ყურადღებას. ასე რომ, უკვე ძველი ინდოეთისა და ჩინეთის ტრაქტატებში (ძვ. წ. X-VI სს.) არის მინიშნებები შარდის თვისებების შესწავლის შესახებ. უზბეკი ექიმი აბუ ალი იბნ სინა (ავიცენა) თავის ნაშრომებში აკავშირებს ადამიანის ექსკრეციის (შარდის, განავლის) ბუნების ცვლილებას გარკვეულ დაავადებებთან. თუმცა ძველი მეცნიერების ეს დაკვირვებები შემოიფარგლებოდა მხოლოდ ბიოლოგიური მასალის ზოგადი თვისებების (ფერი, რაოდენობა, სუნი და ა.შ.) აღწერით. ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის, როგორც სამეცნიერო დისციპლინის განვითარებას ხელი შეუწყო მიკროსკოპისა და კოლორიმეტრის გამოგონებამ, უჯრედის სტრუქტურის აღმოჩენამ და ბუნებისმეტყველების სხვა მიღწევებმა. პირველი პრიმიტიული კლინიკური და დიაგნოსტიკური კვლევები, რომლებიც დაკავშირებულია მედიცინაში ქიმიური ანალიზის მეთოდების გამოყენების მცდელობასთან, თარიღდება მე -16 საუკუნით - რენესანსის დასაწყისით.
რუსეთში პირველი კლინიკური დიაგნოსტიკური ლაბორატორია მოაწყო გამოჩენილმა კლინიცისტმა S.P. ბოტკინი პეტერბურგის სამხედრო სამედიცინო აკადემიის თერაპიულ განყოფილებაში. დ.ლ. რომანოვსკი, რომელმაც შემოგვთავაზა სისხლის უჯრედების შეღებვის საკუთარი მეთოდი, დიდი დამსახურებაა ლაბორატორიული სამუშაოების შემუშავებაში, რომელიც დღესაც გამოიყენება. ლაბორატორიულ მუშაობაში მნიშვნელოვანი წვლილი შეიტანეს რუსმა მეცნიერებმა V.E. Predtechensky, M.N. კოსტი (მოიწყო ლაბორანტი ექიმთა გაერთიანებული საზოგადოება, ჟურნალი „ლაბორატორიული ბიზნესი“) და ა.შ.
თანამედროვე კლინიკურ ლაბორატორიულ დიაგნოსტიკაში ფართოდ გამოიყენება ოპტიკური, იონომეტრიული, იმუნოფერმენტული, ელექტროფორეზული, ქრომატოგრაფიული და სხვა სახის ანალიზი, აგრეთვე „მშრალი“ ქიმიის მეთოდები. მრავალი სახის ლაბორატორიული კვლევის ჩასატარებლად დაიწყო სპეციალური რეაგენტების ნაკრების წარმოება, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს ანალიზების ხარისხს. სამედიცინო დაწესებულებების მრავალ კლინიკურ დიაგნოსტიკურ ლაბორატორიაში, მაღალტექნოლოგიური ანალიზატორები გამოიყენება ლაბორატორიული ტესტების ჩასატარებლად სრულად ავტომატიზირებულ რეჟიმში.
ყველა ლაბორატორიაში კვლევა ტარდება რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ დამტკიცებული ერთიანი ერთიანი მეთოდების გამოყენებით და სავალდებულოა ყველა CDL-სთვის.
ლაბორატორიული სერვისის სპეციალისტების განსაკუთრებული ყურადღება ექცევა ანალიზების ხარისხის გაუმჯობესებას, რასაც უზრუნველყოფს CDL-ის ყოველდღიურ პრაქტიკაში კონტროლის მასალების გამოყენებით სპეციალური პროგრამების დანერგვა.
S e c tio n I
^ ზოგადი კლინიკური კვლევები
__________________________________________________________________
Თავი 1
შარდის კვლევა
შარდის ფორმირება და შემადგენლობა
შარდის წარმოქმნა.შარდი წარმოიქმნება თირკმელებში, რომლის მთავარი ფუნქციაა სხეულის შიდა გარემოს მუდმივობის შენარჩუნება. ეს ფუნქცია უზრუნველყოფილია ნივთიერებათა ცვლის საბოლოო პროდუქტების, ჭარბი მარილებისა და წყლის, აგრეთვე ტოქსიკური და უცხო ნივთიერებების შარდში გამოყოფით.
საშარდე ორგანოებს მიეკუთვნება თირკმელები [ლათ.რენ, ბერძენი ნეფროსი], შარდსაწვეთები [ლათ.შარდსაწვეთი], შარდის ბუშტი [ლათ.ცისტიტი], ურეთრა [ლათ.ურეთრა]. თირკმელების შიგნით არის თირკმლის მენჯი[ლათ. პიელოსი] . თირკმელების მთავარი ფუნქციური ერთეულია ნეფრონი - მილაკების ერთობლიობა სისხლძარღვთა გლომერულებით.
შარდის წარმოქმნა ხდება 3 ეტაპად.
^ ეტაპი 1 - ფილტრაცია , რომლის დროსაც წარმოიქმნება ეგრეთ წოდებული „პირველადი“ შარდი, რომელიც განსხვავდება სისხლის პლაზმისგან მხოლოდ უხეში ცილების არარსებობით, ვინაიდან ისინი არ გადიან თირკმლის ფილტრში მოლეკულების ძალიან დიდი ზომის გამო. პლაზმური ფილტრაცია ხდება გლომერულებში თირკმელების გლომერულების კაპილარებში არტერიული წნევის მომატების გამო, რომელიც იქმნება აფერენტულ არტერიოლების მნიშვნელოვნად მცირე დიამეტრის გამო.
^ ეტაპი 2 - რეაბსორბცია - წყლისა და მასში გახსნილი ნივთიერებების რეაბსორბცია, რომლებიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის (ამინომჟავები, წვრილი ცილები, გლუკოზა, ნატრიუმი, კალიუმი, კალციუმი, ფოსფატები). რეაბსორბცია ხდება პირველი და მეორე რიგის შერეულ მილაკებში. დღის განმავლობაში ზრდასრული ადამიანი გამოიმუშავებს 180 ლიტრ პირველად შარდს, საიდანაც 178-179 ლიტრი შეიწოვება და მხოლოდ 1,0-1,5 ლიტრი საბოლოო შარდი გამოიყოფა. შარდის წარმოქმნის მეორე ეტაპი უზრუნველყოფს თირკმელების კონცენტრაციის ფუნქციას, ანუ თირკმელების პირველადი შარდის კონცენტრირების უნარს.
^ ეტაპი 3 - სეკრეცია შარდში წყალბადის იონების, კალიუმის, ამიაკის, წამლების, საღებავების შერეული მილაკების ეპითელიუმის მიერ. სეკრეციის პროცესი ხელს უწყობს ორგანიზმიდან მეტაბოლური პროცესების შედეგად წარმოქმნილი ყველა არასაჭირო ნივთიერების გამოდევნას და უზრუნველყოფს შარდის საბოლოო ფორმირებას.
^ შარდის შემადგენლობა ნორმალურია. შარდი რთული ქიმიური შემადგენლობის სითხეა, რომელშიც იხსნება დაახლოებით 150 ნივთიერება. შარდის უმეტესი ნაწილი (95%) წყალია, 5% მყარი, საიდანაც 3,4% ორგანული და 1,6% არაორგანული ნივთიერებებია.
შარდის ორგანული ნივთიერებები ძირითადად წარმოდგენილია ცილოვანი ცვლის საბოლოო პროდუქტებით - შარდოვანა, შარდმჟავა, კრეატინინი. შარდი ასევე შეიცავს მცირე რაოდენობით ფერმენტებს, ვიტამინებს, პიგმენტებს, ჰორმონებს. დღეში დაახლოებით 40 გრ ორგანული ნივთიერება გამოიყოფა შარდით. შარდის არაორგანულ ნივთიერებებს მიეკუთვნება ნატრიუმის, კალიუმის, კალციუმის, ამიაკის მარილები და ა.შ.
^ შარდის პათოლოგიური მინარევები - შარდის კომპონენტები, რომლებიც ჩვეულებრივ არ შეიცავს მასში, მაგრამ ჩნდება მხოლოდ დაავადებებში. შარდის პათოლოგიურ მინარევებს მიეკუთვნება ცილა, გლუკოზა, აცეტონის სხეულები, ბილირუბინი, ჰემოგლობინი და ა.შ. შარდში პათოლოგიური მინარევების არსებობაზე მითითებულია სპეციალური ტერმინები: პროტეინურია (შარდში ცილა), გლუკოზურია (შარდში გლუკოზა) და ა.შ.
^ შარდის კვლევა
შარდის ზოგადი ანალიზიარის ფართოდ გავრცელებული ტიპის კვლევა, რომელიც საშუალებას იძლევა ვიმსჯელოთ თირკმელებისა და შარდსასქესო სისტემის პათოლოგიური პროცესის ბუნებასა და სიმძიმეზე.
ზოგადი შარდის ანალიზი მოიცავს სამ ტიპის კვლევას.
1. შარდის ფიზიკური თვისებების განსაზღვრა: რაოდენობა, ფერი, გამჭვირვალობა, ნალექი, რეაქცია, სუნი, ფარდობითი სიმკვრივე.
2. შარდის ქიმიური გამოკვლევა:
ცილის და გლუკოზის ხარისხობრივი განსაზღვრა, ანუ ცილის და გლუკოზის არსებობის განსაზღვრა;
თუ ცილა და გლუკოზა გამოვლინდა, მათი რაოდენობა განისაზღვრება.
შარდის ზოგადი ანალიზი ტარდება დილით, შარდის ყველაზე კონცენტრირებული ნაწილი.
შარდის შეგროვებას, როგორც წესი, თავად პაციენტი ახორციელებს გარე სასქესო ორგანოების საფუძვლიანი ტუალეტის შემდეგ. შარდის შესაგროვებლად გამოიყენება სუფთა, ფართოპირიანი ჭურჭელი სახურავით. ზოგადი ანალიზისთვის შეგროვებული შარდი შეიძლება ინახებოდეს ცივ ადგილას არა უმეტეს 1,5-2 საათისა.
შარდის ზოგადი ანალიზის გარდა, ექიმის სპეციალური მოთხოვნით, შეიძლება ჩატარდეს შარდის დამატებითი ქიმიური კვლევები კეტონის სხეულების, ურობილინის, ბილირუბინის, სისხლის პიგმენტის - ჰემოგლობინის და ა.შ., აგრეთვე მიკროსკოპული გამოკვლევის რაოდენობრივი მეთოდების დასადგენად. შარდის ნალექი (ნეჩიპორენკოს, კაკოვსკი-ადისის და ა.შ.) მიხედვით.
1.2.1. შარდის ფიზიკური თვისებების შესწავლა
^ 1.2.1.1. შარდის რაოდენობა
ჯანმრთელ ზრდასრულ ადამიანში შარდის დღიური რაოდენობააყოველდღიური დიურეზი [ბერძნულიდან. დიურეზიშარდვა] არის 0,8-1,5 ლ.
შარდის დილის ნაწილის მოცულობა (ჩვეულებრივ 150-250 მლ) არ იძლევა წარმოდგენას ყოველდღიური დიურეზის შესახებ. ყოველდღიური დიურეზის დასადგენად აუცილებელია ყოველდღიური შარდის გამოკვლევა (ანუ 24 საათის განმავლობაში შეგროვებული შარდი).
სხვადასხვა პირობებში, ყოველდღიური დიურეზი შეიძლება განსხვავდებოდეს. ყოველდღიური დიურეზის 2 ლიტრზე მეტის გაზრდას ე.წ პოლიურია [ბერძნულიდან. პოლისიბევრი + შარდისშარდი] . ის შეიძლება იყოს ფიზიოლოგიური (განსაკუთრებულ პირობებში ჯანმრთელ ადამიანებში) და პათოლოგიური (დაავადებებში). ფიზიოლოგიური პოლიურია შეინიშნება დიდი რაოდენობით სითხის გამოყენებისას და სტრესის დროს. პათოლოგიური პოლიურია ვითარდება თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის, პიელონეფრიტის, შეშუპების რეზორბციის დროს. შაქრიანი დიაბეტისთვის დამახასიათებელია მძიმე პოლიურია (3-4 ლიტრამდე). განსაკუთრებით მკვეთრი პოლიურია (დღეში 30 ლიტრამდე) აღინიშნება შაქრიანი დიაბეტის დროს (ჰიპოფიზის ანტიდიურეზული ჰორმონის უკმარისობა).
ოლიგურია [ბერძნულიდან. ოლიგოსებიმცირე რაოდენობით +შარდის] - ყოველდღიური დიურეზის შემცირება 0,6 ლიტრზე ნაკლები. ის ასევე შეიძლება იყოს ფიზიოლოგიური და პათოლოგიური. ფიზიოლოგიური ოლიგურია ხდება სასმელის შეზღუდვისას, დიდი რაოდენობით სითხის დაკარგვა ოფლის გამოყოფისას მნიშვნელოვანი ფიზიკური დატვირთვისა და გარემოს მაღალი ტემპერატურის დროს. პათოლოგიური ოლიგურია გვხვდება თირკმელების დაავადებებში (თირკმლის მწვავე უკმარისობა, მწვავე გლომერულონეფრიტი), აგრეთვე ექსტრარენალური სითხის დაკარგვისას (ღებინება, დიარეა, დამწვრობის დაავადება).
ანურია [ბერძნულიდან. აარარსებობა + შარდის] - მართალია შარდის გამოყოფის სრული შეწყვეტა, რაც დამოკიდებულია თირკმელების მიერ შარდის გამომუშავების შეწყვეტაზე (თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს) და მექანიკურად - საშარდე გზებში შარდის გადინების მექანიკური დაბრკოლების არსებობის გამო ( ქვები, სიმსივნეები).
ყოველდღიური დიურეზი იყოფა დღე და ღამე. ჩვეულებრივ, დღის დიურეზის შეფარდება ღამის საათებთან არის 3:1 - 4:1, ანუ დღის დიურეზი 3-4-ჯერ აღემატება ღამის საათებს. ღამის დიურეზის გაბატონებას დღისით ე.წ ნოქტურია [ბერძნულიდან. nyx, nyktosღამე + შარდის] და აღინიშნება თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის, პროსტატის სიმსივნეების დროს.
დიზურია - მტკივნეული შარდვა [ბერძ.დისდარღვევა + შარდის] და პოლაკიურია – გახშირებული შარდვა [გრ.პოლაკისიხშირი + შარდის] დამახასიათებელია ცისტიტისთვის (შარდის ბუშტის ანთება).
შარდის ფერი
ნორმალურ შარდს აქვს სხვადასხვა ინტენსივობის ჩალისფერი-ყვითელი ფერი. შარდის დამახასიათებელ ფერს ანიჭებს მასში შემავალი პიგმენტები:უროქრომები A და B, უროერიტრინი, სტერკობილინოგენი, რომელსაც შარდში ე.წ ურობილინი . ჯანმრთელ ადამიანებში შარდის ფერის ინტენსივობა დამოკიდებულია დალეული სითხის რაოდენობაზე: სასმელის გაზრდილი რეჟიმით შარდი უფრო მსუბუქი ხდება, ხოლო შეზღუდული სასმელის, ოფლიანობის გაზრდით, ის უფრო მძაფრ ყვითელ ფერს იძენს. ზოგიერთ საკვებსა და წამალს შეუძლია შარდის სხვადასხვა ფერის შეღებვა. წითელ (ვარდისფერ) ფერს შარდს ანიჭებს ამიდოპირინი, ასპირინი, ჭარხალი; ყავისფერი - სალოლი და ნაფთოლი; ლურჯი-მწვანე - მეთილენის ლურჯი; ყავისფერი - გააქტიურებული ნახშირბადი და ა.შ. პათოლოგიაში შარდის ფერის შეცვლის მიზეზები მოცემულია ცხრილში 1.
ცხრილი 1
შარდის ფერის შეცვლის მიზეზები
| შარდის ფერი | პათოლოგიური მდგომარეობა | ^ ფერის ცვლილების მიზეზი |
| მუქი ყვითელი | შეშუპება, ღებინება, დიარეა, დამწვრობის დაავადება | პიგმენტების მაღალი კონცენტრაცია |
| ფერმკრთალი, წყლიანი | შაქრიანი დიაბეტი, უშაქრო დიაბეტი | პიგმენტების დაბალი კონცენტრაცია |
| წითელი | თირკმლის დაავადება (თირკმლის კოლიკა) | ჰემატურია (უცვლელი სისხლი) |
| "ხორცის კალმები" | მწვავე გლომერულონეფრიტი, ცისტიტი | ჰემატურია (სისხლი შეიცვალა) |
| "ძლიერი ჩაი" | ჰემოლიზური სიყვითლე | ურობილინურია |
| "ლუდი" | პარენქიმული სიყვითლე | ბილირუბინურია + ურობილინურია |
| "ლუდი" | მექანიკური სიყვითლე | ბილირუბინურია |
| შავი | ჰემოლიზური თირკმელი | ჰემოგლობინურია |
| მოთეთრო | თირკმელების ცხიმოვანი დეგენერაცია | ცხიმის წვეთები |
^ 1.2.1.3. შარდის სიცხადე
ჩვეულებრივ, ახლად გამოყოფილი შარდი გამჭვირვალეა. დგომისას მოღრუბლული ხდება მარილების და უჯრედული ელემენტების ნალექის, ბაქტერიების გამრავლების გამო.
მაგიდა 2
მოღრუბლული შარდის მიზეზები და როგორ ამოიღოთ იგი
| ^ მოღრუბლული შარდის მიზეზი | ნისლის მოცილების მეთოდები |
| უჯრედული ელემენტები: ერითროციტები, ლეიკოციტები, ეპითელიუმი | |
| სლაიმი | ცენტრიფუგაცია, ფილტრაცია |
| მსუქანი | ეთერის დამატება |
| ბაქტერიები | ბაქტერიების ფილტრი |
| ურაც | გათბობა, ტუტეს დამატება |
| ფოსფატები | ძმარმჟავას დამატება |
| ოქსალატები | მარილმჟავას დამატება |
დაავადების დროს შეიძლება გამოიყოფა მოღრუბლული შარდი. ამ შემთხვევაში, სიმღვრივე შეიძლება გამოწვეული იყოს უჯრედული ელემენტების (ერითროციტები, ლეიკოციტები), ბაქტერიების, ცხიმების, მარილების დიდი რაოდენობით.
შარდის გამჭვირვალობა ფასდება თვალით: გამჭვირვალე, მოღრუბლული, მოღრუბლული.
^ შარდის ნალექიწარმოიქმნება ხანგრძლივი დგომისას ან შარდის გაციებისას 0°C-მდე. ნალექი შეიძლება შედგებოდეს მარილებისა და უჯრედული ელემენტებისაგან.
მაკროსკოპული (ანუ თვალით) ნალექი აღწერილია სამი კრიტერიუმის მიხედვით:
ფერი (თეთრი, ვარდისფერი, აგურის წითელი და ა.შ.);
ხასიათი (ამორფული, კრისტალური);
ექსპრესიულობა (უხვი, უმნიშვნელო).
^ 1.2.1. 4. შარდის რეაქცია
ჩვეულებრივ, შარდის რეაქცია ოდნავ მჟავე ან ნეიტრალურია (pH = 5.0-7.0). ჯანმრთელ ადამიანებში შარდის რეაქცია ძირითადად მიღებულ საკვებზეა დამოკიდებული. ხორცის საკვების გამოყენებიდან ის გადადის მჟავე მხარეზე, ხოლო მცენარეული საკვებიდან - ტუტეზე.
ცხრილი 3
შარდის რეაქციის შეცვლის მიზეზები
^ შარდის რეაქციის განსაზღვრის მეთოდები
ინდიკატორის ქაღალდის დახმარებით (უნივერსალური ინდიკატორის ქაღალდი pH დიაპაზონით 1.0-10.0; სპეციალური ინდიკატორის ქაღალდი შარდის pH-ის დასადგენად 5.0-8.0 დიაპაზონით, კომბინირებული ტესტის ზოლები).
ერთიანი მეთოდი თხევადი ინდიკატორით ბრომთიმოლის ლურჯი (pH განსაზღვრის დიაპაზონი 6.0-7.6) ანდრეევის მიხედვით.
შარდის რეაქციის განსაზღვრა ბრომთიმოლის ლურჯი ინდიკატორით (ანდრეევის მიხედვით)
Რეაგენტი:ბრომთიმოლის ლურჯი ინდიკატორის 0,1% ხსნარი.
^ კვლევის პროგრესი. 2-3 მლ შარდს დაამატეთ ინდიკატორის 1-2 წვეთი. შარდის რეაქცია ფასდება ხსნარის ფერის მიხედვით: ყვითელ ფერს შეესაბამება მჟავა რეაქცია, ყავისფერი - ოდნავ მჟავე, ბალახისფერი - ნეიტრალური რეაქცია, ყავისფერ-მწვანე ფერი - ოდნავ ტუტე რეაქცია, ლურჯი-მწვანე ფერი - ტუტე რეაქცია.
ეს ტესტი ძალიან მარტივია, მაგრამ იძლევა მხოლოდ სავარაუდო წარმოდგენას შარდის რეაქციაზე. ამ მეთოდით ნორმალური pH-ის მქონე შარდის გარჩევა პათოლოგიურად მჟავესაგან შეუძლებელია.
^ 1.2.1.5. შარდის სუნი
მას არ აქვს მნიშვნელოვანი დიაგნოსტიკური მნიშვნელობა. ჩვეულებრივ, შარდს აქვს რბილი სპეციფიკური სუნი.
ხანგრძლივი შენახვისას, რომელსაც თან ახლავს ბაქტერიული დაშლა, შარდი იძენს ამიაკის მკვეთრ სუნს. იგივე სუნი აქვს შარდს ცისტიტით. შაქრიანი დიაბეტის დროს შარდს აცეტონის (დამპალი ხილის) სუნი ასდის მასში აცეტონის სხეულების არსებობის გამო.
^ 1.2.1.6. შარდის შედარებითი სიმკვრივე
შარდის ფარდობითი სიმკვრივე (სპეციფიკური წონა) პროპორციულია მასში გახსნილი ნივთიერებების კონცენტრაციისა: შარდოვანა, შარდმჟავა, კრეატინინი, მარილები.
ჯანმრთელ ადამიანებში შარდის ფარდობითი სიმკვრივე მერყეობს დღის განმავლობაში 1.005-დან 1.030-მდე. დილაობით შარდის ყველაზე კონცენტრირებული ნაწილია 1.020-1.026.
მასში პათოლოგიური მინარევების - ცილის და გლუკოზის არსებობა გავლენას ახდენს შარდის შედარებით სიმკვრივეზე. პროტეინის ყოველი 3გ/ლ ზრდის შარდის ფარდობით სიმკვრივეს ურომეტრის 1 გაყოფით (0,001), ხოლო გლუკოზის ყოველ 10გ/ლ 4 გაყოფით (0,004).
შარდის დაბალი ფარდობითი სიმკვრივე ვლინდება პოლიურიით და თირკმელების ქრონიკული უკმარისობით, ხოლო ძალიან მაღალი - 1.040-1.050-მდე - ყველაზე ხშირად შაქრიანი დიაბეტით.
შარდის შედარებითი სიმკვრივე იძლევა წარმოდგენას თირკმელების კონცენტრირების უნარზე, ანუ თირკმლის მილაკების უნარზე, მოახდინოს პირველადი შარდის კონცენტრირება მისგან წყლის რეაბსორბციით. შარდის დილის ნაწილის ფარდობითი სიმკვრივის მნიშვნელობა, ტოლი ან მეტი 1,018-1,020, მიუთითებს თირკმელების შენარჩუნებულ კონცენტრაციულ ფუნქციაზე.
შარდის ფარდობითი სიმკვრივე განისაზღვრება ურომეტრის - სპეციალური ჰიდრომეტრის გამოყენებით 1000-დან 1050-მდე მასშტაბით.
^ 1.2.1.7. ზიმნიცკის ტესტი
ეს არის თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობის შესწავლის ერთ-ერთი მეთოდი, გამოიყენება თირკმელების კონცენტრაციის უნარის შესაფასებლად. ტესტი მოიცავს შარდის რაოდენობისა და შედარებითი სიმკვრივის დინამიურ მონიტორინგს 3-საათიან ნაწილებში დღის განმავლობაში. ტესტის წინაპირობაა სასმელის ჩვეულებრივი რეჟიმი, განსაკუთრებით სითხის ჭარბი მიღების გამორიცხვა.
კვლევის წინა დღეს მზადდება 8 ქილა. მონიშნეთ ისინი, მიუთითეთ საგნის სახელი და შარდის შეგროვების დრო:
6-9 საათი 5. 18-21 საათი.
9-12 საათი. 6. 21-24 საათი.
12-15 საათი. 7. 0-3 საათი.
15-18 საათი. 8. 3-6 საათი.
დილის 6 საათზე სუბიექტი ცარიელდება შარდის ბუშტს, მაგრამ შარდის ეს ნაწილი არ გამოიყენება ანალიზისთვის. შემდეგ, დღის განმავლობაში ყოველ 3 საათში, პაციენტი აგროვებს შარდს ქილებში შესაბამისი დროის აღნიშვნით.
ლაბორატორიაში, 8-ვე პორციაში, საზომი ცილინდრის გამოყენებით განისაზღვრება შარდის ფარდობითი სიმკვრივე და ზუსტი რაოდენობა.
ზიმნიცკის ტესტის შესაფასებლად, თქვენ უნდა:
გამოთვალეთ ცალ-ცალკე დღის და ღამის დიურეზი. დღის დიურეზი განისაზღვრება პირველ 4 პორციაში შარდის რაოდენობის შეჯამებით, ხოლო ღამის დიურეზი - ბოლო ოთხში;
დაადგინეთ მაქსიმალური და მინიმალური ფარდობითი სიმკვრივე დღის განმავლობაში და დაადგინეთ განსხვავება მათ შორის (max ρ - min ρ).
ზიმნიცკის ტესტის შედეგები ნორმალურია. თირკმელების ნორმალური კონცენტრაციის ფუნქციას ახასიათებს: დღის დიურეზის შეფარდება ღამის საათებთან 3:1 - 4:1; განსხვავება მაქსიმალურ და მინიმალურ ფარდობით სიმკვრივეს შორის არის 0,016-ის ტოლი ან მეტი.
თირკმელების კონცენტრაციის უნარის დარღვევაზე მიუთითებს დღისა და ღამის დიურეზს შორის თანაფარდობის ცვლილება, ნოქტურია, შარდის მაქსიმალურ და მინიმალურ ფარდობით სიმკვრივეს შორის სხვაობის დაქვეითება, აგრეთვე იზოსტენურია და ჰიპოსტენურია.
იზოსთენურია [ბერძნულიდან. isosთანაბარი + შარდის] - შარდის გამოყოფა დღის განმავლობაში (8-ვე პორციაში) მუდმივი ფარდობითი სიმკვრივით, რომელიც ტოლია სისხლის პლაზმის ფარდობითი სიმკვრივით - 1,010-1,011. იზოსთენურია მიუთითებს თირკმელების მიერ კონცენტრირების უნარის სრულ დაკარგვაზე და დამახასიათებელია თირკმელების ქრონიკული უკმარისობისთვის.
ჰიპოსტენურია [ბერძნულიდან. ჰიპონორმალური + შარდის] – შარდის გამოყოფა დღის განმავლობაში (8-ვე პორციაში) მუდმივი ფარდობითი სიმკვრივით ნაკლები სისხლის პლაზმის ფარდობითი სიმკვრივით, ანუ 1.010-ზე ნაკლები. ჰიპოსტენურია მიუთითებს თირკმელების კონცენტრაციის ფუნქციის მკვეთრ დარღვევაზე.
^ 1.2.1.8. საკონტროლო კითხვები თემაზე "შარდის ფიზიკური თვისებების კვლევა"
1. რა კვლევები შედის შარდის ზოგად ანალიზში?
2. როგორ იცვლება ყოველდღიური დიურეზი მაღალი გარემოს ტემპერატურაზე?
3. რა დაავადებას ახასიათებს გამოხატული პოლიურია?
4. რა არის ჰიპოსტენურია?
5. რა განსაზღვრავს შარდის ფარდობითი სიმკვრივის მნიშვნელობას?
6. როგორ დგინდება შარდის ფარდობითი სიმკვრივე?
7. რომელი ნივთიერებები მნიშვნელოვნად ზრდის შარდის ფარდობით სიმკვრივეს?
8. როგორია შარდის ნამდვილი ფარდობითი სიმკვრივე ურომეტრის მაჩვენებელი 1,038 და გლუკოზის შემცველობა 15 გ/ლ?
9. როგორია ზიმნიცკის ტესტის პრინციპი?
10. შარდის წარმოქმნის რა სტადია ახასიათებს ზიმნიცკის ტესტს?
11. რა ახასიათებს ზიმნიცკის ტესტს თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს?
12. რა პირობა უნდა იყოს დაცული ზიმნიცკის ტესტის დროს?
13. დაასახელეთ ნორმალური შარდის პიგმენტები.
14. რა ფერისაა შარდი ბილირუბინურიის დროს?
15. რა შემთხვევაში არ ტარდება ზიმნიცკის ტესტი?
16. რა არის ურატები? რაში იშლება ისინი?
17. შარდის pH-ის რა მაჩვენებლებია დამახასიათებელი შაქრიანი დიაბეტისთვის?
18. რით აიხსნება შარდის ტუტე რეაქცია მწვავე ცისტიტის დროს?
1.2.2. შარდის ქიმიური შესწავლა
^ 1.2.2.1. პროტეინის განსაზღვრა შარდში
ჩვეულებრივ, შარდში ცილა პრაქტიკულად არ არის. შარდში ცილის არსებობას ე.წპროტეინურია [ლათ. ცილისცილა + შარდისშარდი].
გაჩენის ადგილის მიხედვით გამოირჩევა თირკმლის (თირკმლის) პროტეინურია, რომლის დროსაც ცილა შარდში თირკმელებიდან ხვდება და ექსტრარენალური (ექსტრარენალური), როცა ცილა შარდში შედის საშარდე გზებიდან და სასქესო ორგანოებიდან.
^ თირკმლის პროტეინურია იყოფა ორგანულ და ფუნქციურ.ორგანული თირკმლის პროტეინურია აღინიშნება თირკმელების დაავადებების დროს მათი სტრუქტურული ერთეულის - ნეფრონის დაზიანებით. ორგანული თირკმლის პროტეინურია ყოველთვის მუდმივი, ხანგრძლივი და დაავადების ერთ-ერთი მთავარი სიმპტომია. ისინი გვხვდება მწვავე და ქრონიკული გლომერულონეფრიტის, პიელონეფრიტის, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის, თირკმლის ამილოიდოზის, ნეფროზული სინდრომის დროს.
გაჩენის მექანიზმის მიხედვით, ორგანული თირკმლის პროტეინურია გლომერულური და მილაკოვანია. გლომერულური პროტეინურია ხდება თირკმლის ფილტრის გაზრდილი გამტარიანობის გამო და შეიძლება იყოს მასიური (10-20 გ/ლ ცილამდე). შეხვდება გლომერულონეფრიტს, თირკმელების ამილოიდოზის, თირკმელების პარენქიმის ტოქსიკურ დაზიანებას. თირკმლის ფილტრის უნარიდან გამომდინარე, შარდში გადასცეს ამა თუ იმ ზომის ცილის მოლეკულები, გლომერულური პროტეინურია იყოფა შერჩევით [ლათ.შერჩევაარჩევანი, შერჩევა] და არაშერჩევითი. ზე სელექციური პროტეინურიის დროს შარდში გადადის მხოლოდ წვრილად დაშლილი ცილები შედარებით მცირე მოლეკულური ზომით (ალბუმინები). არასელექტიური პროტეინურიის დროს შარდში გადადის არა მხოლოდ დაბალმოლეკულური, არამედ მაღალმოლეკულური ცილები (გლობულინები), რაც მიუთითებს გლომერულური ფილტრის დაზიანების სიმძიმეზე. პროტეინურიის სელექციურობა ფასდება ელექტროფორეზით შარდის ცილოვანი ფრაქციების შესწავლის შედეგებით.
ცხრილი 4
პროტეინურიის მიზეზები და ტიპები
ტუბულარული პროტეინურია ვითარდება თირკმლის მილაკებში ცილის რეაბსორბციის დაქვეითებით (პიელონეფრიტი). ისინი ჩვეულებრივ არ აღემატება 2გ/ლ.
თირკმლის ფუნქციური პროტეინურია ხდება ჯანმრთელ ადამიანებში განსაკუთრებულ პირობებში:
ფიზიკური გადატვირთვა - "მარშის" პროტეინურია ჯარისკაცებში იძულებითი მსვლელობის შემდეგ, სპორტული პროტეინურია სპორტსმენებში და ა.შ.;
მძიმე ჰიპოთერმიის შემდეგ - გაციება;
დიდი რაოდენობით უმი კვერცხის ცილა (ალიმენტური) [ლათ.ალიმენტუმისაკვები];
ორსულებში მშობიარობამდე ბოლო კვირების განმავლობაში და სიცოცხლის პირველი დღეების ახალშობილებში.
ყველა სახის ფუნქციური პროტეინურია დიდხანს არ გრძელდება. ისინი სწრაფად გადიან იმ გარემოებების გაქრობით, რამაც გამოიწვია ისინი და, როგორც წესი, არ აღემატება 1 გ/ლ.
პირობითად, ფუნქციური თირკმლის პროტეინურია ასევე მოიცავს ორთოსტატურ და შეგუბებით პროტეინურიას. ორთოსტატურ პროტეინურიას სხვაგვარად უწოდებენ ლორდულს [ლათ.ლორდოსიხერხემლის გამრუდება წინ]. უფრო ხშირად აღინიშნება ასთენიურ მოზარდებში გულმკერდის ხერხემლის ქვედა სეგმენტების ჰიპერლორდოზით. ამავდროულად, შარდში ცილის გამოყოფა მუდმივად არ ხდება, არამედ მხოლოდ სხეულის ვერტიკალურ მდგომარეობაში, აქედან მომდინარეობს სახელწოდება - ორთოსტატული [ლათ.ორთოსიპირდაპირი + სტატუსიპოზიცია]. ორთოსტატული პროტეინურია ვითარდება თირკმელების სისხლძარღვებზე მოხრილი ხერხემლის ზეწოლის შედეგად.
შეგუბებითი პროტეინურია ხდება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში, როდესაც სისხლის მიმოქცევის დარღვევების გამო სისხლის სტაგნაცია ხდება ყველა შინაგან ორგანოში, მათ შორის თირკმელებში. შეგუბებითი პროტეინურიის დროს ცილის რაოდენობამ შეიძლება მიაღწიოს 2-5 გ/ლ.
^ ექსტრარენალური პროტეინურია ვითარდება შარდში საშარდე გზებიდან და სასქესო ორგანოებიდან ცილის მოხვედრისას - შარდის ბუშტის (ცისტიტი), ურეთრის (ურეთრიტი), საშოს (კოლპიტი) ანთებით. ექსტრარენალური პროტეინურია დამოკიდებულია შარდსასქესო ორგანოებიდან (ლეიკოციტები, ერითროციტები) სეკრეციის შერევაზე.
^ შარდში ცილის განსაზღვრის მეთოდები. ცილის განმარტება შედის შარდის ზოგად ანალიზში, როგორც მისი სავალდებულო კომპონენტი. პირველ რიგში, ცილის ხარისხობრივი განსაზღვრა ხორციელდება:
ერთიანი ნიმუში სულფოსალიცილის მჟავას 20%-იანი ხსნარით;
ექსპრეს ტესტები, როგორიცაა "ალბუფანი".
ჩვეულებრივ, ეს ტესტები უარყოფითია. თუ ისინი დადებით შედეგს იძლევიან, ანუ შარდში ცილა აღმოჩნდება, მაშინ დგინდება მისი რაოდენობა. შარდში ცილის რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის გამოიყენება ერთიანი მეთოდები:
ტურბიდიმეტრი 3% სულფოსალიცილის მჟავას ხსნარით;
ბრენდბერგ-რობერტს-სტოლნიკოვი;
ბიურეტი;
პიროგალოლის წითელთან ერთად.
შარდში ცილის რაოდენობა გამოხატულია გ/ლ-ში. ჩვეულებრივ, შარდში ცილის რაოდენობა არ აღემატება 0,033 გ/ლ.
GOST R 53079.1-2008
ჯგუფი P20
რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტი
ტექნოლოგიების ლაბორატორიული კლინიკური
ხარისხის უზრუნველყოფა კლინიკურ ლაბორატორიულ კვლევებში
Ნაწილი 1
კვლევის მეთოდების აღწერის წესები
სამედიცინო ლაბორატორიული ტექნოლოგიები. კლინიკური ლაბორატორიული ტესტების ხარისხის უზრუნველყოფა.
ნაწილი 1. კლინიკური ლაბორატორიული გამოკვლევების მეთოდების აღწერის წესები
OKS 11.020
შესავალი თარიღი 2010-01-01
წინასიტყვაობა
რუსეთის ფედერაციაში სტანდარტიზაციის მიზნები და პრინციპები დადგენილია 2002 წლის 27 დეკემბრის ფედერალური კანონით N 184-FZ "ტექნიკური რეგულირების შესახებ" და რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტების გამოყენების წესები - GOST R 1.0-2004. "სტანდარტიზაცია რუსეთის ფედერაციაში. ძირითადი დებულებები"
სტანდარტის შესახებ
1 შემუშავებულია მოსკოვის სამედიცინო აკადემიის კლინიკური და ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის პრობლემების ლაბორატორიის მიერ. ი.მ. სეჩენოვი როსზდრავის, კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკისა და როსზდრავის დიპლომისშემდგომი განათლების რუსული სამედიცინო აკადემიის ბიოქიმიის განყოფილება, როსმედტექნოლოგიის პროფილაქტიკური მედიცინის სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრის კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის სერტიფიცირებისა და ხარისხის კონტროლის დეპარტამენტი, ბიოქიმიის ლაბორატორია. რუსეთის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემიის ბიოსამედიცინო ქიმიის კვლევითი ინსტიტუტის ამინები და ციკლური ნუკლეოტიდები
2 შემოღებული სტანდარტიზაციის ტექნიკური კომიტეტის მიერ TC 466 "სამედიცინო ტექნოლოგიები"
3 დამტკიცებულია და ამოქმედდა რუსეთის ფედერაციის ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს 2008 წლის 18 დეკემბრის N 464-ქ ბრძანებით.
4 პირველად შემოვიდა
ინფორმაცია ამ სტანდარტის ცვლილებების შესახებ ქვეყნდება ყოველწლიურად გამოქვეყნებულ საინფორმაციო ინდექსში „ეროვნული სტანდარტები“, ხოლო ცვლილებებისა და დამატებების ტექსტი – ყოველთვიურად გამოქვეყნებულ საინფორმაციო ინდექსებში „ეროვნული სტანდარტები“. ამ სტანდარტის გადასინჯვის (ჩანაცვლების) ან გაუქმების შემთხვევაში, შესაბამისი შეტყობინება გამოქვეყნდება ყოველთვიურად გამოქვეყნებულ საინფორმაციო ინდექსში „ეროვნული სტანდარტები“. შესაბამისი ინფორმაცია, შეტყობინება და ტექსტები ასევე განთავსებულია საჯარო ინფორმაციის სისტემაში - ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს ოფიციალურ ვებგვერდზე ინტერნეტში.
1 გამოყენების სფერო
1 გამოყენების სფერო
ეს სტანდარტი ადგენს აღწერის წესებს ლაბორატორიულ სახელმძღვანელოებში, საცნობარო წიგნებში და ინსტრუქციულ მასალებში კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის მეთოდების მზა რეაგენტების ნაკრებისთვის (სატესტო სისტემები), რომლებიც განკუთვნილია საკუთრების ყველა ფორმის სამედიცინო ლაბორატორიებში გამოსაყენებლად. ეს სტანდარტი განკუთვნილია ყველა ორგანიზაციის, დაწესებულების და საწარმოს, აგრეთვე ინდივიდუალური მეწარმეების გამოყენებისათვის, რომელთა საქმიანობა დაკავშირებულია სამედიცინო მომსახურების გაწევასთან.
2 ნორმატიული მითითება
ეს სტანდარტი იყენებს ნორმატიულ მითითებებს შემდეგ სტანდარტებზე:
GOST R ISO 5725-2-2002 გაზომვის მეთოდებისა და შედეგების სიზუსტე (სისწორე და სიზუსტე). ნაწილი 2: სტანდარტული გაზომვის მეთოდის განმეორებადობისა და განმეორებადობის განსაზღვრის ძირითადი მეთოდი
GOST R ISO 9001-2008 ხარისხის მართვის სისტემები. მოთხოვნები
GOST R ISO 15189-2006 სამედიცინო ლაბორატორიები. განსაკუთრებული მოთხოვნები ხარისხსა და კომპეტენციაზე
GOST R ISO 15193-2007 სამედიცინო მოწყობილობები ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის. ბიოლოგიური წარმოშობის ნიმუშებში რაოდენობების გაზომვა. გაზომვების შესრულების საცნობარო მეთოდების აღწერა
GOST R ISO 15195-2006 ლაბორატორიული მედიცინა. მოთხოვნები საცნობარო საზომი ლაბორატორიებისთვის
GOST R ISO/IEC 17025-2006 ტესტირებისა და კალიბრაციის ლაბორატორიების კომპეტენციის ზოგადი მოთხოვნები
GOST R ISO 17511-2006 სამედიცინო პროდუქტები ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის. რაოდენობების გაზომვა ბიოლოგიურ ნიმუშებში. კალიბრატორებისა და საკონტროლო მასალებისთვის მინიჭებული მნიშვნელობების მეტროლოგიური მიკვლევადობა
GOST R ISO 18153-2006 სამედიცინო მოწყობილობები ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის. რაოდენობების გაზომვა ბიოლოგიურ ნიმუშებში. კალიბრატორებისა და საკონტროლო მასალებისთვის მინიჭებული ფერმენტების კატალიზური კონცენტრაციის მნიშვნელობების მეტროლოგიური მიკვლევადობა
GOST R 53022.1-2008 კლინიკური ლაბორატორიული ტექნოლოგიები. მოთხოვნები კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის ხარისხზე. ნაწილი 1. კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის ხარისხის მართვის წესები
GOST R 53022.2-2008 კლინიკური ლაბორატორიული ტექნოლოგიები. მოთხოვნები კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის ხარისხზე. ნაწილი 2. კვლევის მეთოდების ანალიტიკური სანდოობის შეფასება (სიზუსტე, მგრძნობელობა, სპეციფიკა)
GOST R 53022.3-2008 კლინიკური ლაბორატორიული ტექნოლოგიები. მოთხოვნები კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის ხარისხზე. ნაწილი 3. ლაბორატორიული ტესტების კლინიკური ინფორმაციულობის შეფასების წესები
GOST R 53022.4-2008 კლინიკური ლაბორატორიული ტექნოლოგიები. მოთხოვნები კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის ხარისხზე. ნაწილი 4. ლაბორატორიული ინფორმაციის მიწოდების დროულობის მოთხოვნების შემუშავების წესები
GOST 7601-78 ფიზიკური ოპტიკა. ტერმინები, ასოების აღნიშვნები და ძირითადი რაოდენობების განმარტებები
შენიშვნა - ამ სტანდარტის გამოყენებისას მიზანშეწონილია შეამოწმოთ საცნობარო სტანდარტების მოქმედება საჯარო ინფორმაციის სისტემაში - ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტოს ოფიციალურ ვებგვერდზე ინტერნეტში ან ყოველწლიურად გამოქვეყნებული ინდექსის "ეროვნული სტანდარტების" მიხედვით. , რომელიც გამოქვეყნდა მიმდინარე წლის 1 იანვრის მდგომარეობით და შესაბამისი ყოველთვიური გამოქვეყნებული საინფორმაციო ნიშნების მიხედვით, რომლებიც გამოქვეყნდა მიმდინარე წელს. თუ საცნობარო სტანდარტი შეიცვალა (შეცვლილია), მაშინ ამ სტანდარტის გამოყენებისას უნდა იხელმძღვანელოთ შემცვლელი (შეცვლილი) სტანდარტით. თუ მითითებული სტანდარტი გაუქმებულია ჩანაცვლების გარეშე, დებულება, რომელშიც მითითებულია მასზე მითითება, მოქმედებს იმ ზომით, რომ ეს მითითება არ იმოქმედებს.
3 სამედიცინო ლაბორატორიებში გამოსაყენებლად განკუთვნილი კვლევის მეთოდებისა და ტესტირების სისტემების აღწერის წესები
3.1 ზოგადი
ლაბორატორიული მედიცინის თანამედროვე ანალიტიკური შესაძლებლობები წარმოდგენილია კვლევის მეთოდების მრავალფეროვნებით, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას იგივე ანალიტის, ბიოლოგიური ობიექტის აღმოსაჩენად ან/და გაზომვისთვის. ამასთან, სხვადასხვა მეთოდით ჩატარებული ამ კვლევების შედეგების რეალური მნიშვნელობები შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს ერთმანეთისგან, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სხვადასხვა დაწესებულებაში ჩატარებული პაციენტის გამოკვლევის შედეგების შეუდარებლობა და მათი არასწორი ინტერპრეტაცია, კერძოდ, როდესაც პაციენტის გადაყვანა ერთი სამედიცინო დაწესებულებიდან მეორეში. კვლევის მეთოდის თვისებების ზუსტი დახასიათება, რომელიც დაფუძნებულია ანალიტიკური პროცედურების დეტალების შესახებ ერთიან სტანდარტიზებულ მონაცემებზე, გამოყენებული ანალიზის ხელსაწყოების თვისებებზე, ანალიტიკური სანდოობის მახასიათებლებზე და კვლევის კლინიკური ინფორმაციის შინაარსზე, გამოყენებული უნდა იყოს არჩევისას. და მეთოდის რეპროდუცირება კლინიკურ დიაგნოსტიკურ ლაბორატორიებში, რათა ხელი შეუწყოს სხვადასხვა მეთოდების გამოყენების შედეგების ობიექტურ შედარებას და შეცდომების თავიდან აცილებას სხვადასხვა სამედიცინო ორგანიზაციის ლაბორატორიებში ჩატარებული კვლევების ინტერპრეტაციაში.
3.2 კვლევის მეთოდების ანალიტიკური თვისებები
ბიოლოგიური მასალის შესასწავლად გამოყენებული მეთოდის ანალიზურ თვისებებს გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს კვლევის ხარისხისთვის. ეროვნული სტანდარტების GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 და GOST R ISO / IEC 17025, სამედიცინო ლაბორატორიაში ხარისხი უნდა იყოს უზრუნველყოფილი ანალიტიკური პროცედურებით, გამოყენებული მეთოდების თვისებების ჩათვლით.
მიღებული შედეგის მახასიათებლებისა და გამოხატვის ფორმის მიხედვით (GOST R ISO 15193), კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის მეთოდები იყოფა:
- რაოდენობრივზე, რომელიც ზომავს რაოდენობებს, იძლევა შედეგებს განსხვავებების ან თანაფარდობების სკალაში, სადაც თითოეული მნიშვნელობა არის რიცხვითი მნიშვნელობა გამრავლებული გაზომვის ერთეულზე (მნიშვნელობების სერიაში შეიძლება გამოითვალოს ჩვეულებრივი სტატისტიკური პარამეტრები: არითმეტიკული საშუალო, სტანდარტული გადახრა, გეომეტრიული საშუალო და ვარიაციის კოეფიციენტი);
- ნახევრად რაოდენობრივი, რომლის შედეგები გამოიხატება რიგითი (რიგობით) მასშტაბით, რომელშიც მნიშვნელობები შეიძლება გამოიხატოს ფრაზებით ან რიცხვებით, რომლებიც გამოხატავს შესაბამისი თვისებების ზომას და გამოიყენება რეიტინგისთვის, მაგრამ განსხვავებები და ურთიერთობები მასშტაბს არ აქვს მნიშვნელობა შედარებისთვის [რიგ მნიშვნელობებისთვის შეიძლება გამოითვალოს ფრაქტილები (მედიანას ჩათვლით) და გამოყენებული იქნა ზოგიერთი არაპარამეტრული ტესტი, როგორიცაა კოლმოგოროვი-სმირნოვი, ვილკოქსონი და ნიშნების ტესტები].
უზრუნველყოს, რომ პაციენტის ბიომასალის ნიმუშების კვლევები ჩატარდეს კლინიკის საჭიროებების შესაბამისად ინფორმაციის შინაარსის, ანალიტიკური სანდოობისა და კვლევის შედეგების დროული მიღებისთვის, რომელიც დადგენილია კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის ხარისხის მართვის სისტემის შესაბამისი მარეგულირებელი დოკუმენტებით (GOST R. 53022.4);
- უზრუნველყოს სხვადასხვა ჯანდაცვის ორგანიზაციაში ჩატარებული ანალიზებისა და ბიოლოგიური ობიექტების კვლევების შედეგების შედარება, ანუ სტანდარტიზებული იყოს მათი ანალიტიკური პრინციპებისა და დანერგილი ტექნოლოგიების აღწერასა და მახასიათებლებთან მიმართებაში;
- იყოს ეკონომიკურად მისაღები სამედიცინო ორგანიზაციებისთვის.
სამედიცინო ორგანიზაციების კლინიკურ დიაგნოსტიკურ ლაბორატორიებში გამოსაყენებლად განკუთვნილი კვლევის მეთოდებისა და ტესტირების სისტემების აღწერისას, აკრედიტებულ ექსპერტთა ლაბორატორიებში მიღებული სპეციალური სამეცნიერო ლიტერატურიდან ნასესხები სანდო მონაცემები ან დეველოპერების საკუთარი მონაცემები:
- შემოთავაზებული მეთოდების ანალიტიკური თვისებების მეტროლოგიური მიკვლევადობა საცნობარო კვლევის მეთოდების თვისებებამდე GOST R ISO 15193 და GOST R ISO 17511 შესაბამისად (თუ ხელმისაწვდომია საერთაშორისო საცნობარო მეთოდები);
- გამოყენებული ანალიზის ხელსაწყოების თვისებების მახასიათებლები;
- მეთოდის პრაქტიკული გამოყენების ხარჯ-ეფექტურობის შეფასება.
3.3 კლინიკური ლაბორატორიული ტესტირების სამუშაო მეთოდის სტანდარტიზებული აღწერის სქემა
3.3.1 ზოგადი
ეს საერთაშორისო სტანდარტი ადგენს ზოგად ჩარჩოს ტესტის მეთოდის სტანდარტიზებული აღწერისთვის. შესაბამისი მარტივი ან რთული სამედიცინო სერვისების მიწოდებისას გამოყენებული ინდივიდუალური ანალიზატორების ტესტირების მეთოდების პროცედურების აღწერა მოცემულია სპეციფიკური სამედიცინო ლაბორატორიული მომსახურების ტექნოლოგიების შესახებ მარეგულირებელ დოკუმენტებში.
კლინიკური ლაბორატორიული ტესტირების მეთოდის სტანდარტიზებული აღწერა არის ფიზიკური, ქიმიური, ბიოლოგიური ხასიათის ურთიერთდაკავშირებული ანალიტიკური პროცედურების მკაფიო და სრული აღწერილობების ერთობლიობა; მათი განხორციელების პირობები; რეაგენტები და აღჭურვილობა, რომელთა გამოყენება, მათი აღწერილობის შესაბამისად, უზრუნველყოფს სასურველი ანალიზის ან ბიოლოგიური ობიექტის საიმედო აღმოჩენას/განსაზღვრას ბიოლოგიური მასალის ნიმუშში.
3.3.2 სტანდარტიზებული მეთოდის აღწერილობის სქემა
სტანდარტიზებული მეთოდის აღწერა უნდა შეიცავდეს შემდეგ მონაცემებს:
ა) სასურველი ანალიზის, ბიოლოგიური ობიექტის მითითების მეთოდის დასახელება;
ბ) ამ მეთოდით ანალიზის, ბიოლოგიური ობიექტის გამოვლენის ან განსაზღვრის პრინციპი;
გ) აუცილებელი ქიმიური, ბიოლოგიური რეაგენტები და მათი ფიზიკოქიმიური, ბიოლოგიური თვისებების მახასიათებლები (ცალკე რეაგენტების გამოყენების შემთხვევაში):
1) სისუფთავის ხარისხი (კვალიფიკაცია) - ქიმიური რეაგენტებისთვის;
2) აქტივობის დიაპაზონი - ფერმენტებისთვის, სპეციფიკა - ფერმენტული სუბსტრატებისთვის GOST R ISO 18153 მიხედვით; სპეციფიკა და აფინურობა - ანტისხეულების მიმართ;
3) კომპონენტების შემადგენლობა - მკვებავი მედიისთვის;
4) გამოვლენის ტალღის სიგრძის დიაპაზონი - ქრომოფორებისთვის, ფტორფორებისთვის;
5) კომპონენტების შემადგენლობა და მახასიათებლები, იონური სიძლიერე, pH - ბუფერული ხსნარებისთვის.
რეაგენტის ნაკრების მზა ფორმების გამოყენებისას მიუთითეთ მეთოდის პრინციპი, რეაგენტების შემადგენლობა, სახელმწიფო რეგისტრაციის არსებობა, ანალიტიკური სანდოობის მოთხოვნებთან შესაბამისობა, კალიბრატორის მეტროლოგიური მიკვლევადობა და ცვალებადიობა, გამოყენების მეთოდი. ყველა რეაგენტისთვის - მშრალ ფორმაში სტაბილურობის პერიოდი და დაშლის შემდეგ, შენახვის პირობების თავისებურებები, ტოქსიკურობის ხარისხი და ბიოლოგიური საშიშროება.
3.3.3 სპეციალური აღჭურვილობა ნიმუშის მომზადებისა და ანალიზისთვის
მოწყობილობა ნიმუშის მომზადებისა და ანალიზისთვის:
- სახელმძღვანელო,
- ნახევრად ავტომატური,
- ავტომატური.
კვლევის განხორციელების უზრუნველსაყოფად საჭირო ინსტრუმენტებისა და აღჭურვილობის მახასიათებლები:
- დისპენსერებისთვის - დოზირების საჭირო მოცულობა და სიზუსტე;
- ცენტრიფუგებისთვის - მუშაობის შესაბამისი რეჟიმი (rpm, როტორის ბრუნვის რადიუსი, გაგრილების საჭიროება);
- თერმოსტატებისთვის - ტემპერატურა ექსპლუატაციის დროს და მისი მერყეობის დასაშვები საზღვრები;
- სტერილიზაციის მოწყობილობებისთვის - წნევა და ტემპერატურა ექსპლუატაციის დროს, მათი რყევების საზღვრები;
- ანაეროსტატისთვის - CO შემცველობა;
- ოპტიკური საზომი ხელსაწყოებისთვის - ფოტომეტრიის ტიპი: შთანთქმა, ალი, ჰორიზონტალური, ვერტიკალური, არეკვლა, ტურბიდიმეტრია, ნეფელომეტრია, ფლუომეტრია, ლუმინომეტრია, დროში გადაწყვეტილი ფტორომეტრია - შესაბამისი ტალღის სიგრძე, ჭრილის სიგანე, სინათლის გადაცემა, შთამნთქმელი შრის სისქე. ხსნარი (შიდა კუვეტის ზომა, სმ) მიერ; თერმოსტატული კუვეტის გამოყენებისას - მითითებული ტემპერატურა და მისი რყევების დასაშვები საზღვრები);
- მიკროსკოპებისთვის - მიკროსკოპის ტიპი, გადიდება, გარჩევადობა GOST R 7601-ის მიხედვით;
- ელექტროფორეზის მოწყობილობებისთვის - ბუფერული ხსნარის შემადგენლობა, ძაბვის და დენის სიძლიერე, მატარებლის ტიპი;
- ქრომატოგრაფიის მოწყობილობებისთვის - სტაციონარული და მობილური ფაზების შემადგენლობა და მახასიათებლები, დეტექტორის ტიპი;
- გაზომვის ელექტროქიმიურ პრინციპზე დაფუძნებული მოწყობილობებისთვის, - სიგნალის პარამეტრები, დეტექტორის ტიპი;
- კოაგულომეტრებისთვის - მოქმედების პრინციპი, გამოვლენის მეთოდი;
- ნაკადის ციტომეტრებისთვის - მოქმედების პრინციპი, გაზომილი და გამოთვლილი პარამეტრები;
- გამოსახულების ანალიზის სისტემები უნდა ხასიათდებოდეს მონაცემთა ბაზით, სურათების შეფასების ძირითადი კრიტერიუმებით.
ყველა ხელსაწყოსთვის, რომელიც არის საზომი ინსტრუმენტი, უნდა იყოს მითითებული მათი მეტროლოგიური მახასიათებლები.
3.3.4 ანალიზის ტესტირება
ანალიტის კვლევის აღწერისას მიუთითეთ:
ა) შესწავლილი (გაანალიზებული) ბიოლოგიური მასალა: ბიოლოგიური სითხე, ექსკრეტი, ქსოვილი;
ბ) სპეციფიკური წინასწარ-ანალიზური სიფრთხილის ზომები წინალაბორატორიულ და ინტრალაბორატორიულ ეტაპებზე:
1) საცდელი მასალის ნიმუში: ადგილი, მეთოდი, პირობები, აღების დრო, მოცულობა;
2) ნიმუშების აღების კონტეინერების მასალა, სასურველი ანალიზის თვისებებიდან გამომდინარე, ბიომასალის დამუშავების პროცედურა;
3) დანამატები: ანტიკოაგულანტები, კონსერვანტები, ფიქსატორები, გელები; დანამატების მოცულობა ნიმუშის მოცულობასთან მიმართებაში;
4) შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები, ანალიზის მდგრადობის მახასიათებლების გათვალისწინებით: სინათლე, ტემპერატურა, სტერილობა, გარემოსგან იზოლაცია, შენახვის მაქსიმალური დრო;
5) ნიმუშის მომზადების პროცედურის აღწერა;
გ) ანალიზის პროგრესი:
1) პროცედურები და მათი პირობები: რეაქციის ტემპერატურა, pH, დროის ინტერვალები საანალიზო პროცედურების ცალკეული ეტაპებისთვის (ინკუბაცია, რეაქციის დაყოვნების დრო ხაზოვან ზონამდე მისასვლელად, წრფივი რეაქციის რეგიონის ხანგრძლივობა), ცარიელი ნიმუშის ტიპი (მატრიცა, რეაგენტები, შერევის თანმიმდევრობა); გაზომილი მასალა: ნიმუში (ბიომასალა პლუს რეაგენტები); ამ გაზომვის ვარიანტისთვის საჭირო ნიმუშის მოცულობა, ბიომასალისა და რეაგენტების თანაფარდობა მოცულობით, რეაქციის პროდუქტის სტაბილურობა;
2) კალიბრაციის (კალიბრაციის) პროცედურები: კალიბრაციის მასალა, მისი თვისებების მიკვლევადობა სერტიფიცირებული სტანდარტული ნიმუშის (საერთაშორისო სერტიფიცირებული საცნობარო მასალის) თვისებებამდე; კალიბრაციის გრაფიკის აგება და დახასიათება, წრფივი რეგიონი, კალიბრაციის ფაქტორი, ანალიტის გამოვლენის ლიმიტი, გაზომვის დიაპაზონი; არაწრფივი კალიბრაციის გრაფიკები; შედეგების გამოთვლის მეთოდები;
დ) მეთოდის ანალიტიკური სანდოობის შეფასება: სისწორე, სიზუსტე (განმეორებადობა და განმეორებადობა), ანალიტიკური მგრძნობელობა, ანალიტიკური სპეციფიკა; ანალიტიკური მეთოდის სისწორისა და სიზუსტის შესაფასებლად რეკომენდებული მასალები; მოცემული ანალიზის განსაზღვრის ანალიზური ხარისხის მოთხოვნებთან შედარება; სხვადასხვა ტიპის შეცდომების შესაძლო წყაროები, მათი აღმოფხვრის ზომები.
თუ არსებობს საცნობარო მეთოდი - შეფასება ამ მეთოდთან მიმართებაში GOST R ISO 15193-ის შესაბამისად. შესაძლო ჩარევები: წამლები, ჰემოლიზი, სინჯის იქტერუსი, ლიპემია;
ე) შესწავლის შედეგის შეფასება ან გაანგარიშება:
1) შედეგის გამოთვლის მათემატიკური წესები; შედეგის წარმოდგენა: ერთეულთა საერთაშორისო სისტემის ერთეულებში და ტრადიციულად გამოყენებულ ერთეულებში (რაოდენობრივი მეთოდებისთვის); ნახევრად რაოდენობრივად - რიგობით (რიგობით) სკალაში; არარაოდენობრივი - ამ ტიპის კვლევისთვის მიღებული ფორმით (დადებითი ან უარყოფითი შედეგი; ნაპოვნია ან არ მოიძებნა სასურველი ანალიზი; აღწერითი (ნომინალური) ფორმით - ციტოლოგიური კვლევებისთვის);
2) მითითების ინტერვალი, სქესის და ასაკის მახასიათებლების ჩათვლით; ანალიტის ინდივიდუალურობის ინდექსი (შესაბამისობის შესაფასებლად საცნობარო ინტერვალით); პათოლოგიის ფორმები, რომელთა დიაგნოსტიკისთვის განკუთვნილია მოცემული ანალიზის, ბიოლოგიური ობიექტის შესწავლის მეთოდი;
3) ტექნიკურ-ეკონომიკური შესწავლა მასალების მოხმარების, სამუშაო დროის ღირებულების, აღჭურვილობის ამორტიზაციის გათვალისწინებით (თუ შესაძლებელია, კვლევის დროს მიღებული კლინიკური ინფორმაციის ერთეულზე);
4) მეთოდის მახასიათებლების შესახებ მონაცემთა წყარო: ორგანიზაცია, რომელმაც ჩაატარა შეფასება; საექსპერტო ლაბორატორია; ინტერლაბორატორიული (მრავალცენტრული) მეთოდის შეფასების ექსპერიმენტის შედეგი; კომპეტენტური ეროვნული ან საერთაშორისო ორგანიზაციის ნორმატიული დოკუმენტი.
3.4 სტანდარტიზებული მეთოდის აღწერის მოთხოვნები
ანალიზის ხელსაწყოების (რეაგენტების ნაკრები და ინსტრუმენტები) სტანდარტიზებული ანალიზის ტესტის მეთოდის აღწერისას, მწარმოებლებმა უნდა დაიცვან გარკვეული მოთხოვნები.
3.4.1 კვლევის მეთოდის სტანდარტიზებული აღწერის სქემა უნდა იყოს დეტალური, ვინაიდან იგი შექმნილია სამედიცინო ორგანიზაციების კლინიკურ დიაგნოსტიკურ ლაბორატორიებში გამოყენებული სხვადასხვა ტიპის კვლევის მეთოდების აღსაწერად.
კონკრეტული მეთოდის აღწერისას უნდა აისახოს ის პოზიციები, რომლებიც აუცილებელია ამ ტიპის შესწავლის თანდაყოლილი ანალიტიკური პროცედურებისა და ანალიზის ინსტრუმენტების დასახასიათებლად.
შენიშვნა - რეაგენტების ზოგიერთი მახასიათებლის ნაგულისხმევი უფლება მათ მზა კომპლექტებში, ინტელექტუალური საკუთრების დაცვის გამო, არ ვრცელდება მეთოდის კრიტიკულ პარამეტრებზე: მგრძნობელობა, სპეციფიკა, სისწორე, მეტროლოგიური მიკვლევადობა, სიზუსტე, წრფივობა, გაზომვის ინტერვალი.
3.4.2 კვლევის მეთოდის აღწერისას, რომელიც დაფუძნებულია გარკვეული საწარმოო ორგანიზაციის მიერ წარმოებული საანალიზო ინსტრუმენტების (რეაგენტების ნაკრები, ინსტრუმენტები) გამოყენებაზე და წარმოადგენს დახურულ სისტემას, უნდა მიეთითოს მიღებული შედეგების სისწორისა და სიზუსტის მახასიათებლები. საცნობარო კვლევის მეთოდი ან შედარებისთვის არჩეული მეთოდი, რომლის თვისებები შედარებულია საცნობარო მეთოდთან, მონაცემები კალიბრატორის ცვალებადობის შესახებ.
3.4.3 ამ კვლევის მეთოდის გამოსაყენებლად შემოთავაზებულ საზომ ინსტრუმენტებთან დაკავშირებით, ფედერალური აღმასრულებელი ორგანო ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის სფეროში* ახორციელებს სახელმწიფო მეტროლოგიურ კონტროლს და ზედამხედველობას.
________________
* 2008 წლის 26 ივნისის ფედერალური კანონი N 102-FZ "გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველყოფის შესახებ".
სახელმწიფო მეტროლოგიური კონტროლი მოიცავს:
- საზომი ხელსაწყოების ტიპის დამტკიცება;
- საზომი ხელსაწყოების, მათ შორის სტანდარტების შემოწმება;
- იურიდიული და ფიზიკური პირების საქმიანობის ლიცენზირება საზომი ხელსაწყოების წარმოებასა და შეკეთებაში.
სახელმწიფო მეტროლოგიური ზედამხედველობა ტარდება:
საზომი ხელსაწყოების გამოშვების, მდგომარეობისა და გამოყენებისათვის;
- სერტიფიცირებული გაზომვის მეთოდები;
- რაოდენობების ერთეულების სტანდარტები;
- მეტროლოგიური წესებისა და ნორმების დაცვა*.
________________
* სახელმწიფო მეტროლოგიური კონტროლისა და ზედამხედველობის ფუნქციებს ახორციელებს ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტო.
კლინიკური ლაბორატორიული კვლევის სტანდარტიზებული მეთოდის აღწერა უნდა შეიცავდეს ინფორმაციას უფლებამოსილ სახელმწიფო ორგანოში რეგისტრაციისა და სახელმწიფო რეესტრში შესვლის შესახებ, საზომი ხელსაწყოებისთვის - ეროვნული ტექნიკური რეგულირების ორგანოში რეგისტრაციის შესახებ, თუ არსებობს ტექნიკური რეგლამენტი მოწყობილობებისთვის. ეს ტიპი - ნიშნის შესაბამისობის შესახებ.
3.4.4 ამ კვლევის მეთოდისთვის რეაგენტების მზა ნაკრები უნდა შემოწმდეს დადგენილი წესით, აკმაყოფილებდეს შესაბამის ტექნიკურ მოთხოვნებს და უნდა იყოს შეტანილი სახელმწიფო რეესტრში, რეგისტრაციისა და გამოყენების ნებართვის შესახებ ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს აღწერილობაში. ანალიტის კვლევის მეთოდი.
ბიბლიოგრაფია
ISO 8036:1998 ოპტიკა და ოპტიკური ინსტრუმენტები — მიკროსკოპები |
|
ISO 8039:1997 ოპტიკა და ოპტიკური ინსტრუმენტები - გამადიდებელი მიკროსკოპები |
|
Მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაცია. ანტიკოაგულანტების გამოყენება და სისხლის, შრატისა და პლაზმის ნიმუშების სტაბილურობა. - ჟენევა, 2002 წ |
დოკუმენტის ელექტრონული ტექსტი
მომზადდა სს "კოდექსის" მიერ და შემოწმებული:
ოფიციალური გამოცემა
M.: Standartinform, 2009 წ
- pdf ფორმატში
- ზომა 45.97 MB
- დამატებულია 2015 წლის 1 აპრილს
მ.: ლაბორა, 2009. - 880გვ.
იხილეთ ასევე
ვალკოვი ვ.ვ., ივანოვა ე.ს. შარდის თანამედროვე რთული ანალიზის ახალი შესაძლებლობები: ph გაზომვიდან სპეციფიკური ცილების იმუნოტურბიდიმეტრიამდე
- pdf ფორმატში
- ზომა 833.38 KB
- დაემატა 2011 წლის 28 სექტემბერი
საცნობარო სახელმძღვანელო. პუშჩინო, 2007; 79 გვ. მეცნიერებები სოლოვიევა ი.ვ., ტრავკინ ა.ვ. Ანოტაცია. ეს საინფორმაციო მასალა არის სწრაფი საცნობარო გზამკვლევი, რომელიც განკუთვნილია ძირითადად კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის დარგის სპეციალისტებისთვის, აგრეთვე ნეფრო...
ზუპანეც ი.ა. (ედ) კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა: კვლევის მეთოდები. სახელმძღვანელო
- pdf ფორმატში
- ზომა 1.23 MB
- დაემატა 2010 წლის 21 სექტემბერი
რედ. პროფ. IA Zupantsa, Kharkiv, 2005. განხილულია სამედიცინო პრაქტიკაში ყველაზე ფართოდ გამოყენებული კლინიკური გამოკვლევების მეთოდები (სისხლის, შარდის, ნახველის ზოგადი კლინიკური ანალიზი). წარმოდგენილია ინდიკატორების დადგენის პრინციპები და მეთოდები, ინდიკატორების მნიშვნელობები ნორმაში და მათი ცვლილებები პათოლოგიიდან გამომდინარე, დაინერგა განყოფილება ნარკოტიკების გავლენის შესახებ კლინიკური და ლაბორატორიული კვლევის ინდიკატორებზე. ლაბორატორია და...
ლიფშიცი V.M., Sidelnikova V.I. სამედიცინო ლაბორატორიული ტესტები. დახმარების გზამკვლევი
- djvu ფორმატში
- ზომა 4.85 MB
- დამატებულია 2010 წლის 21 ნოემბერს
მოსკოვი, ტრიადა-X, 2000 - 312 გვ. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 ავტორების ამოცანა იყო მოკლედ აღეწერათ კლინიკური და ბიოქიმიური პარამეტრები, რომლებიც გამოიყენება თანამედროვე კლინიკურ პრაქტიკაში, ასევე შეჯამებულიყო ინფორმაცია ლაბორატორიული მედიცინის ზოგიერთ აქტუალურ საკითხზე. დიდი რაოდენობით შესანიშნავი საცნობარო წიგნებისა და ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის სახელმძღვანელოების არსებობის პირობებში, ამ ლიტერატურაში ჯერ კიდევ შესამჩნევი დეფიციტია. წიგნში "სამედიცინო ლაბორატორიები"
მენშიკოვი ვ.ვ. (რედ.) კლინიკური და ლაბორატორიული ანალიტიკური ტექნოლოგიები და აღჭურვილობა
- djvu ფორმატში
- ზომა 2.09 MB
- დამატებულია 2010 წლის 24 ნოემბერს
მოსკოვის გამომცემლობის ცენტრი "აკადემია" 2007, 238 წ. განიხილება ანალიტიკური ტექნოლოგიები და აღჭურვილობა, რომლებიც გამოიყენება ჯანდაცვის დაწესებულებების კლინიკურ დიაგნოსტიკურ ლაბორატორიებში. დეტალურად არის აღწერილი კვლევის მეთოდების პრინციპები, აღწერილია ბიომასალის ნიმუშების ანალიზისთვის მომზადების პროცედურები, დეტალურად არის აღწერილი სხვადასხვა ტიპის ლაბორატორიული კვლევის ანალიტიკური პროცედურების თავისებურებები და თანმიმდევრობა. წარმოდგენილი კონსტრუქციული...
მენშიკოვი ვ.ვ. კლინიკური ლაბორატორიული ანალიტიკა. ტომი 1 - კლინიკური ლაბორატორიული ანალიზის საფუძვლები
- pdf ფორმატში
- ზომა 50.6 MB
- დამატებულია 2010 წლის 22 ნოემბერს
მ.აგატ-მედ. 2002. - 860გვ. წიგნში "კლინიკური ლაბორატორიული ანალიტიკა" მოცემულია მონაცემები თანამედროვე კლინიკურ ლაბორატორიაში მუშაობის ძირითადი კომპონენტების შესახებ: ელემენტარული ლაბორატორიული პროცედურების შესახებ (აწონა, ხსნარების მომზადება და მათი დოზირება, კალიბრაცია), ლაბორატორიული რეაგენტების ტიპებზე და მუშაობის წესებზე. მათ, ძირითად ანალიტიკურ ტექნოლოგიებზე და მათი განხორციელებისთვის გამოყენებულ აღჭურვილობაზე, თანამედროვე ტექნიკური აღჭურვილობის შესახებ ...
მოშკინი A.V., Dolgov V.V. ხარისხის უზრუნველყოფა კლინიკურ ლაბორატორიულ დიაგნოსტიკაში. პრაქტიკული სახელმძღვანელო
- djvu ფორმატში
- ზომა 12.25 MB
- დამატებულია 2010 წლის 21 ნოემბერს
არსებული დაავადებების დიდი რაოდენობა, ინდივიდუალური ხარისხი სხვადასხვა ადამიანში ართულებს დიაგნოსტიკის პროცესს. ხშირად, პრაქტიკაში, არ არის საკმარისი მხოლოდ ექიმის ცოდნისა და უნარების გამოყენება. ამ შემთხვევაში კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა ხელს უწყობს სწორი დიაგნოზის დასმას. მისი დახმარებით ადრეულ სტადიაზე ვლინდება პათოლოგიები, კონტროლდება დაავადების განვითარება, ფასდება მისი შესაძლო მიმდინარეობა და დგინდება დანიშნული მკურნალობის ეფექტურობა. დღეს სამედიცინო ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა მედიცინის ერთ-ერთი ყველაზე სწრაფად მზარდი სფეროა.
შინაარსი
ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა არის სამედიცინო დისციპლინა, რომელიც იყენებს სტანდარტულ მეთოდებს დაავადებების გამოვლენისა და მონიტორინგისთვის, ასევე ახალი მეთოდების ძიებასა და შესწავლაში.
კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა მნიშვნელოვნად უწყობს ხელს და საშუალებას გაძლევთ აირჩიოთ ყველაზე ეფექტური მკურნალობის რეჟიმი.
ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის ქვესექტორებია:
კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის სხვადასხვა მეთოდით მიღებული ინფორმაცია ასახავს დაავადების მიმდინარეობას ორგანოს, უჯრედულ და მოლეკულურ დონეზე. ამის გამო ექიმს საშუალება აქვს დროულად დაადგინოს პათოლოგია ან შეაფასოს შედეგი მკურნალობის შემდეგ.
Დავალებები
ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა შექმნილია შემდეგი ამოცანების გადასაჭრელად:
- ბიომასალის ანალიზის ახალი მეთოდების უწყვეტი ძიება და შესწავლა;
- ადამიანის ყველა ორგანოსა და სისტემის ფუნქციონირების ანალიზი არსებული მეთოდების გამოყენებით;
- პათოლოგიური პროცესის გამოვლენა მის ყველა ეტაპზე;
- კონტროლი პათოლოგიის განვითარებაზე;
- თერაპიის შედეგის შეფასება;
- ზუსტი დიაგნოზი.
კლინიკური ლაბორატორიის მთავარი ფუნქციაა ექიმს მიაწოდოს ინფორმაცია ბიომასალის ანალიზის შესახებ, შედეგების ნორმალურ მნიშვნელობებთან შედარება.
დღესდღეობით, დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის კონტროლისთვის მნიშვნელოვანი ინფორმაციის 80% მოწოდებულია კლინიკურ ლაბორატორიაში.
შესასწავლი მასალის ტიპები
ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა არის საიმედო ინფორმაციის მოპოვების საშუალება ადამიანის ბიოლოგიური მასალის ერთი ან რამდენიმე სახეობის გამოკვლევით:
- ვენური სისხლი - აღებულია მსხვილი ვენიდან (ძირითადად იდაყვის კეხში).
- არტერიული სისხლი - ყველაზე ხშირად აღებულია CBS-ის შესაფასებლად დიდი ვენებიდან (ძირითადად ბარძაყიდან ან საყელოს ქვეშ მდებარე არედან).
- კაპილარული სისხლი - აღებულია მრავალი კვლევისთვის თითიდან.
- პლაზმა - მიიღება სისხლის ცენტრიფუგირებით (ანუ კომპონენტებად დაყოფით).
- შრატი - სისხლის პლაზმა ფიბრინოგენის (კომპონენტი, რომელიც სისხლის შედედების მაჩვენებელია) გამოყოფის შემდეგ.
- დილის შარდი - გროვდება გაღვიძებისთანავე, განკუთვნილია ზოგადი ანალიზისთვის.
- ყოველდღიური დიურეზი - შარდი, რომელიც გროვდება ერთ კონტეინერში დღის განმავლობაში.
ეტაპები
ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა მოიცავს შემდეგ ნაბიჯებს:
- პრეანალიტიკური;
- ანალიტიკური;
- პოსტ-ანალიტიკური.
წინასწარი ანალიტიკური ეტაპი მოიცავს:
- პირის შესაბამისობა ანალიზისთვის მომზადების აუცილებელ წესებთან.
- პაციენტის დოკუმენტური რეგისტრაცია სამედიცინო დაწესებულებაში გამოჩენისას.
- ტესტის მილებისა და სხვა კონტეინერების ხელმოწერა (მაგალითად, შარდთან ერთად) პაციენტის თანდასწრებით. ანალიზის სახელს და ტიპს მათ მიმართავენ სამედიცინო მუშაკის ხელით - მან ეს მონაცემები ხმამაღლა უნდა თქვას, რათა დაადასტუროს პაციენტის მიერ მათი სანდოობა.
- მიღებული ბიომასალის შემდგომი დამუშავება.
- შენახვა.
- ტრანსპორტირება.
ანალიტიკური ეტაპი არის მიღებული ბიოლოგიური მასალის ლაბორატორიაში უშუალო გამოკვლევის პროცესი.
პოსტ-ანალიზური ეტაპი მოიცავს:
- შედეგების დოკუმენტაცია.
- შედეგების ინტერპრეტაცია.
- ანგარიშის ფორმირება, რომელიც შეიცავს: პაციენტის, კვლევის ჩატარების მონაცემებს, სამედიცინო დაწესებულებას, ლაბორატორიას, ბიომასალის აღების თარიღსა და დროს, ნორმალურ კლინიკურ საზღვრებს, შედეგებს შესაბამისი დასკვნებითა და კომენტარებით.
მეთოდები
ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის ძირითადი მეთოდებია ფიზიკოქიმიური. მათი არსი მდგომარეობს იმაში, რომ შეისწავლოს მასალა, რომელიც აღებულია მისი სხვადასხვა თვისებების ურთიერთკავშირისთვის.
ფიზიკურ-ქიმიური მეთოდები იყოფა:
- ოპტიკური;
- ელექტროქიმიური;
- ქრომატოგრაფიული;
- კინეტიკური.
ოპტიკური მეთოდი ყველაზე ხშირად გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში. იგი მოიცავს კვლევისთვის მომზადებულ ბიომასალის გავლით სინათლის სხივში ცვლილებების დაფიქსირებას.
ჩატარებული ანალიზების რაოდენობით მეორე ადგილზეა ქრომატოგრაფიული მეთოდი.
შეცდომების ალბათობა
მნიშვნელოვანია გვესმოდეს, რომ კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა არის კვლევის სახეობა, რომელშიც შესაძლებელია შეცდომების დაშვება.
თითოეული ლაბორატორია აღჭურვილი უნდა იყოს მაღალი ხარისხის ინსტრუმენტებით, ანალიზები უნდა ჩატარდეს მაღალკვალიფიციური სპეციალისტების მიერ.
სტატისტიკის მიხედვით, შეცდომების ძირითადი წილი პრეანალიტიკურ ეტაპზე ხდება - 50-75%, ანალიტიკურ ეტაპზე - 13-23%, პოსტანალიტიკურ ეტაპზე - 9-30%. რეგულარულად უნდა იქნას მიღებული ზომები, რათა შემცირდეს შეცდომების ალბათობა ლაბორატორიული კვლევის თითოეულ ეტაპზე.
კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა არის ერთ-ერთი ყველაზე ინფორმაციული და საიმედო გზა სხეულის ჯანმრთელობის მდგომარეობის შესახებ ინფორმაციის მისაღებად. მისი დახმარებით შესაძლებელია ნებისმიერი პათოლოგიის ადრეულ ეტაპზე გამოვლენა და დროული ზომების მიღება მათ აღმოსაფხვრელად.