Как может повлиять дипроспан на формирование плода. Дипроспан - инструкция по применению, побочные эффекты, аналоги, цена и отзывы. Применение Дипроспана в детской практике

Описание

Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют, свободная от посторонних примесей.

Состав

Действующее вещество: betamethasone;

1 мл суспензии содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения.

Код АТХ: Н02АВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим глюкокортикоидом (9 альфа-фтор-16 бета-метилпреднизолон). Бетаметазон оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.

Бетаметазон не оказывает клинически значимого минералокортикоидного действия. Глюкокортикоиды проникают через мембрану клеток и формируют комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы. Эти комплексы в дальнейшем проникают в ядро клетки, фиксируются на ДНК (хроматин) и стимулируют транскрипцию информационной РНК, а также синтез белков различных ферментов. Последние в итоге будут отвечать за эффекты, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов. Помимо воздействия на воспалительный и иммунный процессы, глюкокортикоиды также оказывают влияние на метаболизм углеводов, белков и липидов. Кроме того, глюкокортикоиды воздействуют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительные и иммунные процессы

Противовоспалительные, иммунодепрессивные и противоаллергические свойства глюкокортикоидов имеют важное значение при использовании в терапевтической практике. Основными результатами таких свойств являются: снижение количества иммуноактивных клеток в очаге воспалительного процесса, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, подавление фагоцитоза, уменьшение выработки простагландинов и родственных веществ.

Противовоспалительная активность препарата приблизительно в 25 раз выше, чем у гидрокортизона и в 8-10 раз выше, чем у преднизолона (в весовом соотношении).

Влияние на метаболизм углеводов и белков

Глюкокортикоиды стимулируют катаболизм белков. В печени посредством процесса глюконеогенеза освобожденные аминокислоты превращаются в глюкозу и гликоген. Абсорбция глюкозы в периферических тканях снижается, что ведет к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов, предрасположенных к диабету.

Влияние на метаболизм липидов

Глюкокортикоиды обладают липолитическим действием. Липолиз наиболее выражен на уровне конечностей. Кроме того, глюкокортикоиды влияют на липогенез, что больше всего проявляется в области туловища, шеи и головы. В совокупности эти эффекты приводят к перераспределению липидных отложений.

Максимальная фармакологическая активность глюкокортикоидов проявляется позже, чем достижение максимальной концентрации препарата в сыворотке крови, что указывает на то, что большая часть эффектов препарата основана не на прямом медикаментозном действии, а на изменении активности ферментов.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат и бетаметазона дипропионат всасываются в месте инъекции, обеспечивая быстрое начало терапевтического действия, а также другие местные и общие фармакологические эффекты.

Бетаметазона натрия фосфат быстро растворяется в воде и метаболизируется в организме до бетаметазона (биологически активного глюкокортикоида). 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата эквивалентны 2 мг бетаметазона.

Использование бетаметазона дипропионата позволяет достичь длительного действия препарата. Это вещество практически не растворяется, представляя собой депо, таким образом, всасывание проходит медленнее, а облегчение симптомов длится дольше.

Бетаметазон метаболизируется в печени. Связывание происходит в основном с альбумином. У пациентов с заболеваниями печени метаболизм бетаметазона более длительный или

замедленный.

Показания к применению

Кортикостероидная терапия является вспомогательной и не заменяет общепринятое лечение.

Внутримышечное введение

Дипроспан показан для лечения различных ревматологических, дерматологических, аллергических заболеваний, коллагеновых и других заболеваний, при которых обычно наблюдается ответ на лечение кортикостероидами.

Внутрисуставное и периартикулярное введение, а также введение непосредственно в мягкие ткани

В качестве вспомогательной краткосрочной терапии (при острой форме или обострении заболевания) при остеоартрите, ревматоидном артрите.

Внутрикожное введение

При дерматологических заболеваниях.

Местное введение в ткани стопы

В качестве вспомогательной краткосрочной терапии (при острой форме или обострении имеющегося заболевания) при бурсите на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижности большого пальца стопы или деформации пятого пальца стопы, при синовиальной кисте, мортоновской метатарзальной невралгии, тендосиновите, периостите кубовидной кости.

Типичные ситуации

Аллергические состояния

Бронхиальная астма, астматический статус, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелая форма аллергического бронхита, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на лекарственные препараты или укусы насекомых.

Ревматические заболевания

Остеоартрит, ревматоидный артрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, ганглиозная киста, анкилозирующий спондилоартрит, радикулит, экзостоз, фасциит.

Дерматологические заболевания

Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермит (ограниченный нейродермит), контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, гипертрофический красный плоский лишай, липоидный диабетический некробиоз, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, истинная пузырчатка, герпетиформный дерматит, кистозные угри.

Коллагеновые заболевания

При обострении или в качестве поддерживающего лечения некоторых видов диссеминированной системной красной волчанки, узелкового периартериита, склеродермии и дерматомиозита.

Онкологические заболевания

В качестве паллиативной терапии лейкоза и лимфомы у взрослых, а также острого лейкоза у детей.

Другие состояния

Адреногенитальный синдром, геморрагический ректоколит, болезнь Крона, спру, патологические изменения крови, при которых необходима глюкокортикоидная терапия, нефрит, нефротический синдром.

При наличии первичной или вторичной недостаточности коры надпочечников можно проводить лечение препаратом Дипроспан, однако, при необходимости, нужно одновременно применять минералокортикоиды.

Способ применения и дозировка

Перед применением раствор следует взболтать.

ДОЗА ПОДБИРАЕТСЯ ИНДИВИДУАЛЬНО В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТРЕБНОСТЕЙ ПАЦИЕНТА, ВИДА ЗАБОЛЕВАНИЯ, ЕГО ТЯЖЕСТИ И РЕАКЦИИ ОРГАНИЗМА ПАЦИЕНТА.

Доза должна быть минимальной, а период приема – максимально коротким.

Первоначальную дозу необходимо подбирать до получения удовлетворительного клинического эффекта. Если после достаточного периода времени не удается достичь удовлетворительного клинического эффекта, лечение следует прекратить, постепенно снижая дозу препарата Дипроспан, и проводить другое подходящее лечение.

При удовлетворительном эффекте необходимо определить оптимальную дозу, постепенно снижая начальную дозу (через допустимые интервалы времени) пока не будет достигнута минимальная доза, обеспечивающая адекватный клинический эффект.

Дипроспан нельзя вводить внутривенно или подкожно.

Системное применение

При системной терапии начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу. Доза и частота применения препарата зависят от тяжести состояния пациента и терапевтического эффекта. При серьезных заболеваниях, когда необходимо неотложное лечение, например, при системной красной волчанке или астматическом статусе, начальная доза препарата может составлять 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях хороший ответ, как правило, достигается после в/м введения 1 мл препарата Дипроспан; введение препарата можно повторить в зависимости от терапевтического эффекта.

При заболеваниях дыхательной системы облегчение симптомов достигается через несколько часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан®. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините эффективный контроль симптоматики достигается после введения 1-2 мл препарата.

При остром или хроническом бурсите эффективные результаты достигаются после одной в/м инъекции 1-2 мл препарата Дипроспан; при необходимости можно повторить введение препарата.

Местное применение

Одновременное применение местного анестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях (инъекция практически безболезненная). Если одновременное введение анестезирующего препарата желательно, то Дипроспан можно смешать (в шприце, а не во флаконе) с 1% или 2% раствором лидокаина гидрохлорида, прокаина гидрохлоридом или аналогичными местными анестетиками, используя лекарственные формы, не содержащие парабена. Не разрешается применение анестетиков, содержащих метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. Сначала необходимую дозу препарата Дипроспан следует набрать в шприц из флакона; потом в этот же шприц набирают необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, субакромиальном и препателлярном) введение 1-2 мл препарата Дипроспан непосредственно в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность в течение нескольких часов.

При хроническом бурсите. При получении хорошего эффекта после неотложного лечения, дозу препарата можно снизить.

При тендините, тендосиновиите и перитендините. При острой стадии заболевания одной инъекции препарата может быть достаточно для улучшения состояния больного, при хронической - может потребоваться повторное введение препарата, в зависимости от состояния пациента.

При ревматоидном артрите и остеоартрите. Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5- 2 мл, как правило, уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2- 4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует при этих двух заболеваниях и может составлять 4 и более недель. Внутрисуставное введение препарата Дипроспан хорошо переносится как со стороны суставов, так и околосуставных тканей.

При введении в большие суставы (например, коленный, тазобедренный): 1-2 мл; при введении в средние суставы (например, локтевой): 0,5-1 мл; при введении в малые суставы (например, суставы кисти руки): 0,25-0,5 мл.

При заболеваниях кожи. При дерматологических заболеваниях эффективно введение препарата Дипроспан непосредственно в очаг поражения. Положительный эффект относительно некоторых участков поражений, на которых препарат не применяется непосредственно, может быть связан с небольшим системным эффектом препарата.

Доза составляет 0,2 мл/см2. Препарат вводят внутрикожно (не подкожно) при помощи туберкулинового шприца с иглой диаметром 26 G. Общее количество препарата, введенного во все пораженные участки, не должно превышать 1 мл.

При заболеваниях стоп, чувствительных к глюкокортикоидной терапии. При бурсите на фоне мозоли может быть эффективным применение двух последовательных инъекций препарата по 0,25-мл каждая. При других заболеваниях, таких как тугоподвижность большого пальца стопы (Hallux Rigidus), варусная деформация пятого пальца стопы, а также острый подагрический артрит, улучшение может наступать очень быстро. Туберкулиновый шприц с иглой 25G длинной 1,9 см подходит для большинства инъекций в стопу. Рекомендованные дозы (с интервалами между введениями около 1 недели) составляют:

При бурсите:

На фоне твердой мозоли0,25-0,5 мл при шпоре0,5 мл при тугоподвижности большого пальца стопы0,5 мл при варусной деформации пятого пальца стопы0,5 мл

При синовиальной кисте0,25-0,5 мл

При мортоновской метатарзальной невралгии0,25-0,5 мл

При тендосиновиите0,5 мл

При периостите кубовидной кости0,5 мл

При остром подагрическом артрите0,5-1 мл

Побочное действие

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата Дипроспан, как и реакции при применении других кортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата.

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость, потеря мышечной массы, ухудшение симптомов при миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компресионные переломы позвоночника), асептический некроз кости (головки бедренной или плечевой кости), разрыв сухожилий стероидная миопатия, патологические переломы, нестабильность суставов.

Нарушения со стороны кожи: атрофия кожи, медленное заживление ран, хрупкость и утончение кожи, петехии, экхимоз, аллергический дерматит, ангионевротический отек, эритема лица, повышенная потливость, крапивница.

Нарушения со стороны ЖКТ: язва желудка с возможной перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, перфорация кишечника, язвенный эзофагит, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, головокружение, головная боль, цефалгия, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга).

Нарушения со стороны психики: эйфория, изменение настроения, изменение личности и тяжелая депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, психотические реакции, особенно у пациентов с психиатрическими нарушениями в анамнезе, депрессия.

Нарушения со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны эндокринной системы: клиническая симптоматика синдрома Кушинга, нарушение менструального цикла, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных диабетом, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к углеводам, проявления латентного сахарного диабета, вторичная недостаточность функции гипофиза и коры надпочечников, что особенно неблагоприятно в случае стресса (травма, хирургическое вмешательство или заболевание). Метаболические нарушения: отрицательный баланс азота вследствие распада белка, липоматоз, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны иммунной системы. Кортикостероиды могут способствовать угнетению кожных тестов, маскировать симптомы инфекции и активизировать латентную инфекцию, а также снижать резистентность к инфекционным возбудителям, в частности к микобактериям (при туберкулезе), Candida albicans и вирусам.

Другие реакции: анафилактические или аллергические реакции, гипотензивные или шоковые реакции.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: редкие случаи слепоты, связанные с введением препарата в область лица или головы, гиперпигментация или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептический абсцесс, послеинъекционное обострение (после внутрисуставного введения), артропатия Шарко.

После повторного внутрисуставного введения препарата могут возникать поражения суставов. Существует риск заражения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ или к кортикостероидам (см. раздел Состав).

Системные грибковые инфекции.

У пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой внутримышечное введение препарата Дипроспан запрещено.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка глюкокортикостероидов, в том числе бетаметазона, не угрожает жизни пациента.

В случае применения наивысших доз, очень маловероятно, что передозировка глюкокортикостероидов приведет к нежелательным последствиям (при условии отсутствия таких условных противопоказаний, как сахарный диабет, глаукома, активная язва желудка или, если одновременно не применяются сердечные гликозиды, антикоагулянты кумаринового ряда или диуретики, которые выводят калий).

Лечение. При осложнениях, вызванных метаболическим действием кортикостероидов или эффектами основного или сопутствующего заболевания, а также при осложнениях в результате взаимодействия с другими лекарственными препаратами, следует проводить соответствующее лечение. Необходимо обеспечить адекватное поступление жидкости в организм и контролировать состав электролитов в сыворотке крови и моче, уделяя особое внимание балансу натрия и калия в организме. При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Меры предосторожности

Препарат Дипроспан нельзя вводить внутривенно или подкожно.

Сообщалось о возникновении серьезных неврологических реакций (иногда приводивших к смертельным исходам) при эпидуральном инъекционном введении кортикостероидов. Также сообщалось о специфических реакциях, которые включают (но не ограничиваются перечисленными): инфаркт спинного мозга, параплегия, квадриплегия, корковая слепота и инсульт. Об этих серьезных неврологических событиях сообщалось как при применении, так и без применения рентгеноскопического исследования. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не установлены, поэтому такое применение кортикостероидов запрещено.

Редко наблюдались анафилактоидные/анафилактические реакции с вероятностью шока у пациентов, получавших лечение кортикостероидами для парентерального введения. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности у пациентов с аллергическими реакциями на кортикостероиды в анамнезе.

Введение препарата должно проходить в асептических уловиях.

Дипроспан содержит два эфира бетаметазона, один из которых (бетаметазона натрия фосфат) быстро всасывается в месте введения препарата. Следовательно, врач должен помнить, что это растворимое вещество может оказывать системное действие.

При отмене или резком снижении дозы препарата после длительного применения (в случае очень высоких доз - уже после короткого периода применения), а также после повышения потребности в кортикостероидах (в результате стресса: инфекции, травмы, хирургического вмешательства) может развиваться недостаточность коры надпочечников. Поэтому дозу необходимо снижать постепенно. При стрессовой ситуации иногда необходимо возобновление применения кортикостероидов или повышения их дозы.

Снижение дозы должно проходить под пристальным наблюдением врача. Кроме того, иногда необходимо наблюдать состояние пациента в течение периода до 1 года после окончания длительного лечения или после применения высоких доз препарата.

Симптомы недостаточности коры надпочечников: недомогание, мышечная слабость, психические нарушения, вялость, боль в мышцах и костях, шелушение кожи, одышка, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, гипогликемия, артериальная гипотензия, дегидратация, смерть в результате резкого прекращения лечения. Лечение недостаточности коры надпочечников включает применение глюкокортикоидов, минералокортикоидов, воды, хлорида натрия и глюкозы.

Быстрое выполнение внутривенной инъекции кортикостероида в высокой дозе может вызвать сердечно-сосудистый коллапс; по этой причине инъекция должна выполняться на протяжении 10 минут.

При длительной терапии кортикостероидами, необходимо рассмотреть вопрос о переходе от парентерального к пероральному применению препарата, взвесив все преимущества и возможные риски.

При выполнении внутрисуставной инъекции важно знать следующее.

Такой способ применения препарата может оказывать местное и общее действие. Необходим анализ внутрисуставной жидкости, для исключения септического процесса в суставе. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Усиление болезненности, отека, снижение подвижности сустава, повышение температуры или недомогание могут быть признаками септического артрита. Если диагностирован инфекционный процесс, необходимо провести соответствующую антибактериальную терапию. Кортикостероиды нельзя вводить в нестабильный сустав, в инфицированные участки или в межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. Следует избегать прямой инъекции кортикостероидов непосредственно в сухожилие, поскольку в этом случае возникает опасность последующего разрыва сухожилий.

Кортикостероиды необходимо вводить глубоко внутримышечно для избежания местной атрофии тканей.

Введение кортикостероидов в мягкие ткани или непосредственно в очаг поражения, а также внутрисуставное введение может оказывать общее и местное действие.

Особые группы риска

Принимая во внимание свойства глюкокортикоидов (преобразование белков в глюкозу), у пациентов с диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода времени и только под постоянным медицинским наблюдением.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом наблюдается усиление эффекта глюкокортикоидов.

Следует избегать применения препарата Дипроспан при герпесе глаз, учитывая опасность перфорации роговой оболочки.

При применении препаратов на основе кортикостероидов возможны психотические расстройства. Предрасположенность к эмоциональной или психотической нестабильности может ухудшаться в ходе лечения препаратами на основе кортикостероидов.

С осторожностью применяют препарат при; неспецифическом язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойных инфекциях; дивертикулите; кишечном анастомозе; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжелой миастении; глаукоме; остром психозе; вирусных и бактериальных инфекциях; задержке развития; туберкулезе; синдроме Кушинга; диабете; сердечной недостаточности; эпилепсии, трудно поддающейся лечению; склонности к тромбоэмболии или тромбофлебиту; беременности.

Учитывая тот факт, что осложнения в ходе кортикостероидной терапии зависят от дозы и длительности лечения, следует учитывать соотношение польза/риск для каждого отдельного пациента, индивидуально подбирая дозу и длительность лечения.

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекционного заболевания или осложнять его обнаружение. По причине снижения резистентности в ходе применения препарата возможно возникновение новых инфекций.

Длительное применение препарата может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей) или глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, а также способствовать развитию вторичных инфекции глаз (грибковой или вирусной).

Следует регулярно проводить офтальмологическое обследование, особенно при длительном лечении (более 6 недель).

Применение средних и высоких доз кортикостероидов может привести к повышению артериального давления, задержке в организме жидкости и натрия, а также к усилению выведения калия. Такие эффекты менее вероятны при применении синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в высоких дозах. Может быть рассмотрен вопрос о применении диеты с ограничением кухонной соли и дополнительным приемом препаратов, содержащих калий. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция.

Пациентам, получающим кортикостероидную терапию, противопоказаны следующие вилы лечения:

Однако у пациентов, применяющих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, возможно проведение иммунизации (например, при болезни Аддисона).

Пациенты, особенно дети, получающие кортикостероиды в иммуноподавляющих дозах, должны избегать любого контакта с больными ветряной оспой или корью.

При активном туберкулезе кортикостероидную терапию необходимо ограничить только случаями фульминантного или диссеминированного туберкулёза. В этом случае кортикостеродиды используются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

Если кортикостероидная терапия назначается пациентам с латентной формой туберкулеза или положительной реакцией на туберкулин, необходимо проводить постоянное наблюдение за состоянием, поскольку возможна реактивация заболевания. При длительной кортикостероидной терапии пациенты должны получать химиопрофилактику.

Если в программе химиопрофилактики используется рифампицин, необходимо помнить, что этот препарат усиливает метаболический печеночный клиренс кортикостероидов; может быть необходимой коррекция дозы кортикостероидов.

Поскольку кортикостероиды могут влиять на развитие новорожденных и детей, а также подавлять выработку эндогенных кортикостероидов, следует внимательно следить за показателями роста и развития детей в случае длительного применения кортикостероидов. В некоторых случаях кортикостероиды могут влиять на подвижность и количество сперматозоидов.

Дипроспан содержит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у новорождённых и детей в возрасте до 3 лет. Препарат нельзя применять у недоношенных или доношенных новорожденных.

В состав препарата Дипроспан входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызвать аллергические реакции (иногда замеделенного типа), а в исключительных случаях – затруднение дыхания.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальные, ингаляционные и внутриглазные способы применения) могут возникать нарушения зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациента следует направить на консультацию к офтальмологу для определения возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или другие редкие заболевания (например, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием исследований по безопасности применения глюкокортикоидов у беременных и кормящих грудью, глюкокортикостероиды не следует назначать женщинам в период беременности, лактации, а также женщинам детородного возраста, за исключением случаев необходимости и только после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта и возможных рисков для матери, плода или ребенка.

В случае, если кортикостероидная терапия показана в дородовой период, следует сравнить ожидаемый клинический эффект и возможные побочные эффекты (в частности замедление роста и повышение риска инфекции).

В некоторых случаях необходимо продолжать кортикостероидную терапию в период беременности или даже увеличить дозу (например, в случае заместительной кортикостероидной терапии).

Внутримышечное введение бетаметазона приводит к существенному снижению частоты диспноэ у плода, если препарат принимается более, чем за 24 часа до родов (до 32-й недели беременности).

Опубликованные результаты исследований показывают, что целесообразность кортикостероидной терапии с профилактической целью после 32-й недели беременности является дискутабельной. Поэтому врач должен оценить пользу и возможные риски для матери и плода при использовании кортикостероидной терапии после 32-й недели беременности.

Кортикостероидная терапия не предназначена для лечения болезни гиалиновых мембран после рождения.

В случае профилактического лечения заболевания гиалиновых мембран у недоношенных новорожденных следует избегать применения кортикостероидов у беременных женщин с преэклампсией или эклампсией, а также с признаками повреждения плаценты.

Дети, родившиеся от матерей, которые в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления ранних признаков недостаточности коры надпочечников.

Если женщины получали бетаметазон до рождения ребенка, у новорожденных наблюдалась временная задержка выработки фетальных гормонов роста, а также, вероятно, гипофизарных гормонов, регулирующих выработку кортикостероидов как окончательно сформировавшимися, так и фетальными участками надпочечников плода. Тем не менее, подавление фетального гидрокортизона не влияет на реакцию со стороны гипофиза и надпочечников на стресс после рождения.

Кортикостероиды хорошо проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.

Поскольку кортикостероиды проникают через плаценту, за состоянием новорожденных и младенцев, рожденных от матерей, получавших лечение кортикостероидами в течение большей или какой-либо части периода беременности, следует следить особенно внимательно и обследовать относительно возможной врожденной катаракты, хотя такие случаи очень редки.

Поскольку препарат Дипроспан может вызвать побочные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью или целесообразности применения препарата, в зависимости от важности данной терапии для матери.

Женщины, получавшие лечение кортикостероидами в период беременности, должны быть под наблюдением во время и после схваток, а также во время родов для выявления недостаточности коры надпочечников, вызванного родовым стрессом.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Следует проявлять особую осторожность при приеме больших доз препарата, которые могут способствовать развитию эффектов со стороны ЦНС (эйфория, бессонница). Также возможны нарушения зрения при длительном применении препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с препаратами

Кортикостероиды (включая бетаметазон) метаболизируются посредством CYP3A4.

Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином может усиливать метаболизм кортикостероидов, и как следствие снижать терапевтический эффект.

Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, препаратами, содержащими кобицистат) может привести к повышению экспозиции кортикостероидов и, тем самым, потенциально повышать риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития системных побочных эффектов кортикостероидов, а также наблюдать за состоянием пациентов относительно возникновения вышеуказанных побочных реакций.

Пациентам, получающим кортикостероидную терапию, противопоказаны следующие виды лечения:

Вакцинация против оспы, другие методы иммунизации (особенно в высоких дозах) из-за опасности неврологических осложнений и слабого иммунного ответа (недостаточное выделение антител).

Однако у пациентов, применяющих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, можно проводить иммунизацию (например, при болезни Аддисона).

Одновременное применение с диуретиками, например, тиазидами, может способствовать повышению риска непереносимости глюкозы.

Следует наблюдать за состоянием пациентов, одновременно получающих лечение кортикостероидами и эстрогенами, так как возможно усиление эффектов кортикостероидов.

Одновременное применение кортикостероидов и сердечных гликозидов может повышать риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии.

Часто пациенты, получающие сердечные гликозиды, одновременно применяют диуретики, способствующие выведению калия из организма. В этих случаях пациенту необходимо назначить калийсодержащие препараты. Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, вызванное применением амфотерицина В. У всех пациентов, получающих одну из таких комбинаций препаратов, необходимо внимательно контролировать уровни сывороточных электролитов, в частности уровень калия в сыворотке крови.

Одновременное применение кортикостероидов и антикоагулянтов кумаринового ряда может усиливать или ослаблять эффекты антикоагулянтов, что требует коррекции дозы. Относительно пациентов, получающих одновременное лечение антикоагулянтами и глюкокортикостероидами, необходимо помнить о возможном развитии изъязвлений желудочно-кишечного тракта, индуцированных кортикостероидами, а также о риске внутреннего кровотечения.

Кортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. При снижении дозы кортикостероидов или прекращении терапии следует провести обследование относительно возможного отравления салициловой кислотой. Сочетание глюкокортикостероидов и салицилатов может повышать частоту и тяжесть язвенных процессов в желудочно-кишечном тракте.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом возможно повышение риска развития язвы желудочно-кишечного тракта или обострение существующей язвы.

Пациентам с сахарным диабетом в некоторых случаях может быть необходимой адаптация дозы пероральных антидиабетических препаратов или инсулина, учитывая гипергликемический эффект глюкокортикостероидов.

Одновременное применение с соматотропином может привести к уменьшению ответа на этот гормон. В период лечения соматотропином следует избегать применения бетаметазона в дозах, превышающих 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) на 1 м2 поверхности тела в сутки.

Взаимодействия при проведении лабораторных тестов

Кортикостероиды могут влиять на тест восстановления нитросинего тетразолия и привести к получению ложноотрицательных результатов.

Если пациент получает лечение кортикостероидами, это необходимо учитывать при интерпретации результатов биологических тестов (кожный тест, уровень гормонов щитовидной железы и др.).

Несовместимость

Редко может быть необходимым одновременное применение местных анестетиков. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, препарат Дипроспан можно смешивать (в шприце, а не во флаконе) с 1% или 2% растворами лидокаина или прокаина гидрохлорида, или другими анестетиками не содержащими парабены. Не разрешается применение анестетиков, содержащих метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества.

По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Информация о производителе

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Belgium.

Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000, Люцерн 6, Швейцария.

Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

S-CCDS-MKI460-SUi-082017a

Дипроспан – это эффективный противовоспалительный и противоаллергический глюкокортикостероидный препарат. Его применяют при лечении многих тяжелых заболеваний, но во время беременности к применению дипроспана следует подходить с особой осторожностью.

Почему дипроспан стараются не назначать при беременности

Основной причиной, по которой дипроспан не назначают во время беременности, является то, что адекватных клинических испытаний действия этого препарата на беременных женщин и плод не проводилось. Кроме того, очень хорошо известны многочисленные побочные эффекты всех глюкокортикоидных средств (ГКС), в том числе дипроспана, на организм.

Дипроспан, беременность и инфекция

Как и любой глюкокортикостероид, дипроспан с одной стороны является очень эффективным лекарственным препаратом, а с другой – дает много побочных эффектов. Во время беременности в организме женщины происходят значительные изменения, которые делают применение дипроспана в этот период особенно опасным.

Так, во время беременности всегда снижается иммунитет, что способствует распространению грибковой инфекции. Особенно «любят» беременных женщин грибки рода Candida, вызывающие молочницу. При применении дипроспана иммунитет снижается еще сильнее и возникает угроза генерализации (распространения на весь организм) кандидоза.

Это же касается бактериальных и вирусных инфекций – они также будут распространяться на фоне применения дипрспана. Особенно опасна герпетическая инфекция. Опасность при этом угрожает не только женщине, но и плоду, у которого может развиваться внутриутробная инфекция.

Дипроспан, беременность и гормональные нарушения

Дипроспан подавляет секрецию некоторых гормонов гипофиза. Это может вызывать недостаточность функции щитовидной железы, что отрицательно скажется на состоянии женщины во время беременности.

Еще более опасно подавление синтеза адренокортикотропного гормона гипофиза (АКТГ), который стимулирует выработку собственных глюкокортикостероидных гормонов надпочечниками в организме беременной женщины и плода. При длительном введении дипроспана во время беременности подавляется собственная функция коры надпочечников и у новорожденного ребенка может развиваться надпочечниковая недостаточность.

Дипроспан также способствует увеличению массы тела, что во время беременности совсем нежелательно.

Дипроспан, беременность, сосудистые и обменные нарушения

Во второй половине беременности возникает угроза сосудистых нарушений, которые проявляются в виде позднего токсикоза или гестоза. При этом изменения возникают в самых мелких кровеносных сосудах – капиллярах, что приводит сначала к появлению отеков, затем к стойкому повышению артериального давления и потере организмом белка. В конце концов, если женщине не оказывается своевременная адекватная помощь, начинаются тяжелые осложнения со стороны головного мозга.

Дипроспан способствует повышению артериального давления, повышенному распаду белка и обеднению им организма и может вызывать такие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, как судороги. Кроме того, дипоспан нарушает водно-солевой обмен веществ , что способствует появлению отеков.

Поэтому уже при начальных проявлениях гестоза введение дипроспана может резко ухудшить состояние женщины.

Под воздействием дипроспана может ухудшиться состояние сердечно-сосудистой системы и без явлений гестоза. Этот препарат способствует накапливанию в организме натрия и воды и удалению калия и кальция. В результате сердечная мышца (миокард) в условиях недостатка калия теряет свою силу, что приводит к застою крови, отекам и угрозе тромбозов. А отсутствие в крови достаточного количества кальция отрицательно сказывается на костной системе матери и ребенка. Развивается также мышечная слабость, что может помешать течению родов.

Дипроспан, беременность и нарушения со стороны центральной нервной системы

Со стороны центральной нервной системы при применении дипроспана могут возникать нарушения в виде головной боли, головокружения, судорожной готовности, бессонницы, повышения внутричерепного давления. Иногда повышение внутричерепного давления вызывает отек диска зрительного нерва, что может вызывать нарушения зрения. А если дипроспан вводится в область головы или шеи, возможно развитие мгновенной слепоты.

Иногда при введении дипроспана развивается стойкая депрессия с повышенной

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Торговое название

Дипроспан (Diprospan).
Действующее вещество – бетаметазон (Betamethasone).

Фармакологическая группа

Относится к группе глюкокортикоидов (гормональные средства).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора и суспензии для инъекций. Раствор расфасован в ампулы по 1 мл, по 1 и 5 ампул в коробке. Суспензия расфасована в ампулы или шприцы по 1 мл. В пластиковой ячеистой упаковке - по 1 или 5 ампул, упакованных в картонную коробку.

В 1 мл суспензии содержится 6,43 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (2 мг бетаметазона в эквиваленте).
Вспомогательные вещества:

вода для инъекций;
безводный двузамещенный натрия фосфат;
трилон Б;
натрия хлорид;
бензиловый спирт;
полисорбат 80;
полиэтиленгликоль 4000;
нипазол;
карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль;
нипагин.

В состав раствора для инъекций входит бетаметазон: в форме фосфата динатрия – 2 мг, в форме дипропионата – 5 мг.

Описание препарата Дипроспан

Суспензия при рассмотрении выглядит как бесцветная (может быть желтоватой), прозрачная, немного вязкая жидкость, в которой содержится взвесь белых частиц. После взбалтывания становится белой, стойкой.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Основное действие Дипроспана связано с выраженной глюкокортикоидной активностью; минералокортикоидное действие практически не выражено. Действие Дипроспана направлено на подавление воспаления, аллергической реакции, иммуносупрессию. Угнетает функцию гипофиза .

Дипроспан – лекарство, которое состоит из двух действующих компонентов разной быстроты действия.

Один из них - бетаметазона натрия фосфат - легко растворяется, гидролизуется и всасывается после введения, обеспечивая быстрый лечебный эффект. Выводится в течение суток.

Другой - бетаметазона дипропионат - после введения создает депо, откуда высвобождается постепенно. В результате обеспечивается длительное действие препарата. Время полного выведения составляет 10 суток и более.

Кристаллы Дипроспана имеют очень маленькую величину, что позволяет вводить его в мелкие суставы через очень тонкую иглу.

Дипроспан: показания к применению

Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, бурситы, эозинофильный фасциит, анкилозирующий спондилит, остеоартриты, эпикондилит, люмбаго, экзостоз, тендиниты, бурсит на фоне твердой мозоли , тугоподвижность большого пальца стопы, кривошея, пяточная шпора.
Аллергические заболевания: бронхиальная астма и астматический статус, аллергический ринит, сывороточная болезнь, атопический дерматит , медикаментозная аллергия, крапивница , аллергическая реакции на укусы насекомых и змей.
Системные заболевания: склеродермия , узелковый периартериит, системная красная волчанка , дерматомиозит.
Заболевания кожи: контактный дерматит , инсулиновая липодистрофия, артропатический псориаз, красный плоский лишай , келоидные рубцы, гнездовая алопеция, обычная пузырчатка , диффузные формы нейродермита и экземы.
Заболевания крови: лейкозы и лимфомы , трансфузионные реакции.
Заболевания надпочечников: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность и адреногенитальный синдром.
Заболевания пищеварительного тракта: неспецифический язвенный колит , глютеновая энтеропатия, болезнь Крона .
Заболевания почек: гломерулонефрит , нефротический синдром.

Дипроспан: противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относится только индивидуальная непереносимость препарата Дипроспан.

При необходимости длительного лечения необходимо учитывать наличие сопутствующих заболеваний, при которых от применения Дипроспана лучше воздержаться (относительные противопоказания):

артериальная гипертензия тяжелой степени;
вирусные и гнойные инфекции ;
период вакцинации ;
системное грибковое поражение кожи и слизистых;
язвенная болезнь желудка;
синдром Кушинга;
психические заболевания;
тромбоэмболический синдром;
внутримышечное введение при пурпуре тромбоцитопенической.

Существуют также определенные противопоказания для введения Дипроспана в сустав или периартикулярно:

инфекционный артрит;
периартикулярный целлюлит с изъязвлениями;
инфекционный эндокардит ;
асептический некроз в прилежащих эпифизах;
лечение антикоагулянтами;
очаги псориаза в месте укола;
нестабильность сустава;
сахарный диабет;
гемартроз.

Дипроспан: инструкция по применению

Для системного применения вводится внутримышечно.
При артритах лучший эффект достигается при введении Дипроспана в сустав или периартикулярно. При заболеваниях глаз препарат может вводиться через кожу в области нижнего века.
Противопоказано введение Дипроспана внутривенно и подкожно!

Доза препарата в каждом отдельном случае подбирается индивидуально, и зависит от заболевания и его тяжести. Дипроспан вводится для создания депо препарата в организме на фоне гормональной терапии препаратами короткого действия.

Системная терапия

Начальная доза – 1-2 мл, вводится глубоко в мышцы ягодиц.
Системно используется при следующих заболеваниях:

аллергический ринит ;

Улучшение состояния наступает в течение нескольких часов после укола Дипроспана внутримышечно.

Местное введение (Блокада Дипроспаном)

В большинстве случаев при проведении инъекции Дипроспана не требуется одновременного использования анестетиков. При необходимости можно вводить лидокаин . При этом сначала нужно набрать в шприц Дипроспан, затем лидокаин, и тщательно встряхнуть.

Блокада Дипроспаном проводится при лечении следующих патологий:

фантомные боли;
головные и лицевые болях.

При этом действие гормона Дипроспан направлено на снижение болевого синдрома.

Периартикулярные блокады (Дипроспан вводится в ткани, окружающие сустав) показаны при бурситах , тендинитах. При данных манипуляциях препарат вводится в околосуставную сумку, или непосредственно возле сухожилия, с осторожностью, чтобы не повредить его.

При применении изониазида вместе с Дипроспаном отмечается снижение концентрации внимания. Возможно появление нарушений психики.

Противоэпилептические препараты уменьшают концентрацию Дипроспана - следовательно, снижается его лечебный эффект, что требует увеличения дозы препарата.

Увеличивается вероятность появления язв в пищеварительном тракте при применении Дипроспана одновременно с ибупрофеном, аспирином , индометацином , бутадионом.

Глюкокортикоиды проникают через плаценту, и в незначительном количестве выделяются с молоком .

При назначении Дипроспана следует оценить возможный риск для матери и ребенка с ожидаемым полезным эффектом.

Применение Дипроспана вместе с бета-2-агонистами в третьем триместре беременности способствует возможному возникновению у матери отека легких .

Применение Дипроспана в детской практике

Длительное применение Дипроспана у детей может привести к задержке роста и полового развития. Во время приёма препарата необходимо ограничить контакты ребенка с больными корью и ветряной оспой .

Следует учитывать, что введение препарата внутримышечно приводит не только к развитию местного лечебного эффекта, но и к системному действию.

Чтобы предупредить развитие атрофии подкожно-жировой клетчатки и кожи, Дипроспан необходимо вводить глубоко в мышцу.

Внутрисуставные и периартикулярные уколы может проводить только медицинский работник определенной квалификации.

При лечении Дипроспаном невозможно проведение вакцинации, так как под влиянием глюкокортикоидов не образуются антитела , и прививка будет неэффективной.

Существует необходимость в проведении регулярного осмотра окулистом пациентов, принимающих Дипроспан, из-за риска развития катаракты и глаукомы.

У мужчин может быть снижение сперматогенеза и уменьшение подвижности сперматозоидов при длительном приёме препарата.

Дипроспан: аналоги препарата

В аптеке вам могут предложить заменитель Дипроспана - Флостерон. Он является абсолютным аналогом Дипроспана.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в темном прохладном месте, при температуре не более +25 o С (лучше в холодильнике, но не допускать замораживания).

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска препарата в аптеках

Купить Дипроспан в аптеках можно только по рецепту врача.

Дипроспан: цена

Купить Дипроспан в Москве можно по средней цене, составляющей 211,15 рублей за 1 ампулу раствора для инъекций и 213,04 рубля за 1 ампулу суспензии для инъекций.

Цена в Украине: Дипроспан можно купить по средней цене 68 - 494 гривны за 5 ампул.

Купить Дипроспан в Минске возможно по цене 300 000 – 333 400 белорусских рублей.

Производитель суспензии Дипроспан

Шеринг-Плау, Бельгия.

Дипроспан: отзывы

Большинство врачей и пациентов довольны стойкостью и быстротой проявления лечебного эффекта от применения препарата Дипроспан. Но стоит заметить, что эффект зависит не только от самого препарата, но и от вида заболевания и его тяжести, наличия сопутствующих заболеваний и препаратов, применяемых для их лечения. В каждом конкретном случае влияние Дипроспана на организм будет отличаться. Это нужно учитывать при проведении лечения, особенно длительного.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дипроспан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дипроспана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дипроспана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Дипроспан - глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат (действующее вещество препарата Дипроспан) хорошо растворим в воде и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Выводится преимущественно почками.

Показания

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, фасциит;
аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
дерматологические заболевания, в т. ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, кистозные угри;
системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей);
первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников(при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

Формы выпуска

Суспензия для инъекций (в том числе для введения внутрь сустава).

Раствор для инъекций (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и способ использования

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции. Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат вводят при помощи одноразового шприца с использованием игл (размером 0.5х25 мм и 0.8х50 мм), входящих в комплект.

НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана. Шприц следует встряхнуть перед применением.

При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

Препарат вводят внутримышечно:

при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл;
при различных дерматологических заболеваниях; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана;
при заболеваниях дыхательной системы. Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана;
при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель. Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0.5-1 мл; в мелкие - 0.25-0.5 мл.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы - 0.5 мл, при синовиальной кисте - 0.25-0.5 мл, при тендосиновите - 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1.0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра. После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

Побочное действие

задержка жидкости в тканях;
хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов);
повышение артериального давления;
мышечная слабость;
потеря мышечной массы;
остеопороз;
компрессионный перелом позвоночника;
асептический некроз головки бедренной или плечевой кости;
патологические переломы трубчатых костей;
разрывы сухожилий;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением;
метеоризм;
нарушение заживления ран;
атрофия и истончение кожи;
петехии, экхимозы;
повышенная потливость;
стероидные угри;
стрии;
склонность к развитию пиодермии и кандидоза;
судороги;
повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии);
головокружение;
головная боль;
эйфория;
изменения настроения;
депрессия (с выраженными психотическими реакциями);
повышенная раздражительность;
бессонница;
нарушение менструального цикла;
вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве);
синдром Иценко-Кушинга;
снижение углеводной толерантности;
нарушение внутриутробного развития;
задержка роста и полового развития у детей;
повышение внутриглазного давления;
глаукома;
повышение массы тела;
анафилактические реакции;
ангионевротический отек;
снижение артериального давления;
прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС;
системные микозы;
внутривенное или подкожное введение;
при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
введение в инфицированные полости и в межпозвоночное пространство;
детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);
нарушения коагуляции (в т.ч. лечение антикоагулянтами).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче. Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.

На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Больных, получающих глюкокортикостероиды, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям. Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у больных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения "польза/риск".

Применение в педиатрии

Дети, которым проводится терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В. При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0.3-0.45 мг/м2 поверхности тела в день).

Аналоги лекарственного препарата Дипроспан

Структурные аналоги по действующему веществу:

Акридерм;
Белодерм;
Бетазон;
Бетаметазон;
Бетаметазона валерат;
Бетаметазона дипропионат;
Бетлибен;
Бетновейт;
Кутерид;
Флостерон;
Целестодерм-В;
Целестон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Дипроспан – это глюкокортикостероидный лекарственный препарат, который широко используется для лечения множества серьёзных заболеваний аутоиммунного, аллергического и воспалительного характера.

Это средство оказывает непосредственное действие на разные виды метаболизма, а также может использоваться в качестве иммунодепрессивного препарата.

Форма выпуска, состав и показания к применению

Основным действующим веществом ЛС является гормональный препарат бетаметазон. Дипроспан изготавливается в форме таблеток по 1 миллиграмму для орального приёма, а также в виде суспензии , которая применяется для введения инъекций.

В составе лекарства для инъекций находится быстродействующая депо-форма стероида . В 1 миллилитре суспензии содержится, в пересчёте на активное вещество, 2 мг натрия фосфата и 5 мг бетаметазона дипропионата.

Лекарственная форма поставляется в одноразовых стеклянных шприцах и ампулах по 1 миллилитру. Для наружного использования при заболеваниях кожи можно купить мазь Дипроспан.

Дипроспан показан для монотерапии патологий и комплексной терапии, при которых глюкокортикостероиды позволяют добиться ощутимого положительного эффекта. А именно:

системные (в числе которых аутоиммунные) заражения соединительной ткани;
малая хорея;
хронические и острые формы воспалительных болезней суставов (бурситы, артриты и т. д.);
астматический статус или бронхиальная астма;
ревматическое поражение сердца;
ишиас;
радикулит;
аллергические реакции;
люмбаго;
хронические лейкозы;
заболевания кожи;
болезни органов гемопоэза;
лимфома;
отёк мозга;
интерстициальные болезни лёгких (в том числе саркоидоз);
симпатическая офтальмия;
неврит глазного нерва;
воспаление щитовидки (подострая форма);
надпочечниковая недостаточность (на первых этапах);
туберкулёз;
синдром мальабсорбции;
аутоиммунные заражения почек;
воспалительные болезни пищеварительных органов;
злокачественные опухоли лёгких (используется при комбинированной терапии);
рассеянный склероз;
гепатиты;
келоидные рубцы;
гипогликемические состояния.

Дозировка и инструкция по применению Дипроспана

В таблетках этот препарат используют с учётом следующих схем:

Уколы препарата могут делаться внутрикожно, внутримышечно либо рядом с заражённым суставом. По показаниям лекарство может применяться для интрабурсального или внутрисуставного введения. Уколы препарата можно производить непосредственно в очаг заражения. Внутривенно и подкожно этот ГКС не используют!

Внутримышечно суспензию вводят на максимальную глубину в большие мышцы. Во время выполнения уколов следует в обязательном порядке соблюдать правила антисептики и асептики.

Схема лечения, а также суточные и разовые дозировки выбираются в личном порядке, ориентируясь на динамику течения заболевания, уровень выраженности патологического процесса и нозологическую форму.

Обычная изначальная доза составляет 1 миллиграмм суспензии , но для быстрого купирования хронических состояний она должна быть увеличена вдвое. Лечение воспалений суставных сумок подразумевает введения нескольких повторных уколов. Если за короткий промежуток времени положительного эффекта не удалось добиться, то препарат необходимо заменить.

По инструкции местное введение Дипроспана иногда может требовать дополнительного использования 1,5–2,5% раствора местного анестетика. Эти лекарства перемешивают в шприце непосредственно перед выполнением укола.

Укол препарата в синовиальную сумку даёт возможность купировать болевой синдром и на довольно долгое время, в полном объёме, восстановить подвижность сустава. Воспаления связочного аппарата нуждается в однократном введении при остром течении болезни и повторного (в меньших количествах) – при хроническом заболевании. Между уколами лучше всего выдерживать временной недельный промежуток.

Ревматоидные заражения крупных суставов нуждаются в инъекции 1,5–2,5 мл ГКС. Терапия поражения средних суставов подразумевает применение 0,6–1,1 мл суспензии, а мелких – 0,35–0,6 мл.

Во время дерматологических поражений уколы Дипроспана выполняют в очаг заражения , а доза рассчитывается с учётом 0,3 мл на 1 см куб. Общая доза при обкалывании заражённой части не должна быть более 1 мл суспензии. Повторные уколы можно проводить после 7 недельного перерыва.

Противопоказания к использованию Дипроспана

Противопоказаниями к курсу терапии Дипроспаном являются:

Сильная чувствительность к остальным кортикостероидам.
Инфекционные воспаления суставов.
Высокая сенситивность к дополнительным или основному компонентам.
Сахарный диабет.
Тяжёлая гипертоническая болезнь или выраженная артериальная гипертензия.
Герпес.
Грибковые заболевания или системные микозы.
Сифилис.
Ветряная оспа.

По инструкции Дипроспан нельзя назначать за два месяца до, и на протяжении двух недель, после ввода вакцин. Для Дипроспана существуют противопоказания при СПИД и ВИЧ-инфицировании .

Предостережения и особые указания по применению

Дипроспан должен использоваться в наименьших возможных эффективных количествах. Длительность курса терапии обязана быть максимально короткой. Минимально эффективное количество препарата выбирают с помощью постепенного снижения изначального. Отмену необходимо производить постепенно.

Необходимо соблюдать осторожность , когда у пациента диагностирована функциональная недостаточность почек либо печени.

Психоэмоциональные и физические стрессы могут требовать повышения рекомендованного количества препарата.

Применение повышенных доз подразумевает наблюдение за пациентом в течение года после завершения терапии. Использование ГКС сможет помочь скрыть симптоматику болезней инфекционной этиологии. У лабильно эмоциональных людей Дипроспан, по отзывам врачей, иногда провоцирует психические расстройства.

После выполнения внутрисуставных уколов, необходимо избавить сустав от больших нагрузок, вплоть до начала ремиссии болезни.

Каким образом действует Дипроспан

Согласно инструкции Дипроспан отличается относительно низкой минералокортикоидной активностью и значительной глюкокортикоидной. Современный глюкокортикостероидный препарат оказывает ярко выраженное иммуноподавляющее, противовоспалительное и противоаллергическое действие на организм человека. ГКС может очень значительно повлиять на процессы обмена.

После использования внутрь таблеток активное вещество довольно быстро абсорбируется . Во время парентерального введения за довольно короткое время всасывается и гидролизуется бетамизона натрия фосфат, а дипропионат высвобождается и депонируется довольно медленно.

«Быстрое» прохождение ГКС экскретируется в метаболизированном виде с мочой на протяжении суток, а «медленное» сохраняется в организме до двух недель, что создаёт пролонгированное воздействие суспензии.

Уровень сывороточного протеина с конъюгацией стероидного гормона может достигать 63.5%. Процесс биологически активного соединения биотрансформации проходит в печени.

Вероятные побочные результаты от Дипроспана

Во время применения Дипроспана побочные действия могут отмечаться такие:

Взаимодействие с другими лекарствами

ГКС может снижать терапевтический эффект препаратов, в которых находится салициловая кислота, из-за уменьшения их плазменной концентрации. Использование противовоспалительных нестероидных препаратов одновременно с гормональными, может являться причиной появления язвенных поражений органов кишечного и желудочного тракта.

Этот препарат может замедлять всасывание соматотропина . Эффективность уколов Дипроспана уменьшается при одновременно использовании ГКС с такими лекарствами, как Фенобарбитал, Эфедрин, Рифампин или Фенитоин.

Применение непрямых антикоагулянтов может нуждаться в коррекции количества препарата. Использование стероидного ЛС с мочегонными препаратами повышает вероятность образования гипокалиемии.

Взаимодействие со спиртным . Дипроспан в комбинации с этиловым спиртом может привести к обострению или появлению язвенного заболевания.

Передозировка препарата . Во время лечения Дипроспаном побочные действия от одного укола не появляются. Отрицательные последствия вероятны при значительном превышении требуемой дозы на фоне сахарного диабета и глаукомы, а также при эрозивноязвнных заражениях органов пищеварения.

При сильной передозировке нужно следить за состоянием и отзывами пациента. Иногда может быть необходима симптоматическая терапия.

Использование Дипроспана во время лактации и при беременности

Во время назначения ГКС беременным женщинам нужно оценить соотношение вероятного риска для будущего малыша и предполагаемого положительного эффекта для матери.

После рождения малыши, матери которых использовали Дипроспан, должны пройти обследование с целью преждевременного выявления вероятной недостаточности работы надпочечников.

Матерям, которым требуется пройти курс с использованием этого глюкокортикостероида, необходимо прервать грудное кормление ребёнка.

Использование Дипроспана для детей . Подросткам и детям (только те, которые достигли трёх лет!) Дипроспан может в частности прописываться для лечения бурситов и терапии заболеваний суставов.

Для маленьких детей количество препарата определяют с учётом 16–240 мкг глюкокортикостероидной суспензии на 1 кг массы. Детям, которые получают иммуноподавляющие дозы, необходимо избегать общения с друзьями, больными инфекционными заболеваниями, особенно характерными для этого возраста (ветряная оспа, корь и т. д.).

Срок годности и условия хранения

Согласно инструкции лекарственные формы Дипроспана необходимо хранить при комнатной температуре, в экранированном от освещения месте .

Беречь от детей. Препарат нельзя замораживать! Срок годности Дипроспана – 2 года с момента изготовления.

Многие пациенты и врачи довольны быстротой и стойкостью появления положительного эффекта от использования препарата Дипроспан. Но нужно отметить, что эффект будет зависеть не только непосредственно от препарата, но и от типа заболевания и его сложности, наличия сопутствующих болезней и лекарств, которые используются при их лечении.

В каждом индивидуальном случае влияние Дипроспана и отзыв на него организма будет различным. Это необходимо учитывать во время проведения терапии, тем более длительной.