Кальций Сандоз ® Форте (Calcium-Sandoz ® forte). Кальций сандоз форте Дополнительные сведения из инструкции


Недостаток кальция приводит к достаточно необычным симптомам беспричинной раздражительности и тревожности, быстрой утомляемости. Для предотвращения нежелательных последствий недостатка ионов Ca+ в организме врачи рекомендуют принимать лекарство Кальций Сандоз Форте. Чтобы помощь организму не принесла лишних проблем, важно ознакомиться с инструкцией, учесть ряд ограничений, связанных с приемом препарата.

Макроэлемент наряду с другими полезными веществами необходим человеку для обеспечения нормального его функционирования, особенно для прочности костных структур и зубов. Организм здорового человека (взрослого) содержит приблизительно 1000 г кальция. Результатом достаточной дозы химического вещества можно назвать отсутствие проблем со свертываемостью крови, нормальное функционирование мышц и щитовидной железы, свободное прохождение нервных импульсов.

Нехватка минерала, который способен вымываться из скелетных структур, сигнализирует следующими симптомами:

  • Слабостью и повышенной утомляемостью;
  • Иссушением кожного покрова, шелушением кожи;
  • Ломкостью ногтей, разрушением зубной эмали (кариес);
  • Появлением костных болей, судорогами, онемением пальцев;
  • Развитием остеопороза из-за повышенной хрупкости костей;
  • Признаками сердечной недостаточности, проблемами с сердцем;
  • Повышенной нервной возбудимостью, болезнями щитовидки.

Особенно опасным врачи считают дефицит ионов Ca+ у маленьких детей.

Ситуация угрожает задержкой роста, а также развития ребенка, нарушением формирования костных тканей и зубов, хрусталик глаза подвергается патологическим изменениям. Самый опасный признак гипокальциемии в детстве – явление плохой свертываемости крови.

Как восполнить запасы макроэлемента

Для лечения угрожающего жизни состояния, врач назначает прием Кальция Сандоз Форте совместно с витамином D. Используют препараты, содержащие любую дозировку макроэлемента, чтобы обеспечить суточный объем кальция не меньше 1500-2000 мг. Дозировку витамина D врач подбирает с учетом индивидуальных особенностей пациента. На степень эффективности терапии укажет отсутствие признаков гипокальциемии при нормальном уровне кальция по результатам анализа крови.

Восполнению недостатка ионов Ca+ способствует назначение специальной диеты, обогащенной продуктами с высоким содержанием минерала совместно с приемом медикаментов. Врач подбирает определенную дозировку препаратов с кальцием, чтобы избежать перенасыщения организма больного полезным элементом, избыток которого так же опасен, как и его нехватка.

Попавший в организм макроэлемент, расходуется на различные жизненные процессы. Восполнению его запасов способствует прием препарата Кальций Сандоз Форте, а цена важного для организма лекарства зависит от дозировки элемента:

  1. Стоимость 20-ти белых таблеток производства Франции дозировкой 500 мг колеблется в пределах 280-474 рублей;
  2. 20 растворимых таблеток Кальций Сандоз Форте дозировкой 1000 мг можно приобрести по цене 512-737 рублей.

Важно учесть, что нарушенный обмен кальция пагубно отражается на функционировании всех органов и систем человека. Потребность в микроэлементе не угасает со времени зачатия до момента смерти.

Общие сведения о препарате

Кальций Сандоз Форте является комбинированным лекарственным средством, предназначенным регулировать обмен ионов Ca+. Инструкция к препарату сообщает, что он входит в состав программы терапии остеопороза для восстановления нормального метаболизма, снимающего дефицит по этому элементу.

Сведения о производителях Владельцем свидетельства о регистрации является фирма SANDOZ, расположенная в Словении. Производится лекарство во Франции, торговое представительство – в Швейцарии
Код АТХ (АТС) Согласно системе международной классификации лекарств (АТХ) медикамент зарегистрирован под номером A12AA20 – группа комбинированных солей кальция
Фармакологическая направленность Кальций Сандоз Форте относится к средствам, регулирующим процесс кальциево-фосфорного обмена, представляющим собой комбинацию микро и макроэлементов
Форма выпуска Кальций Сандоз Форте Круглые таблетки (белые) со слабым ароматом цитруса, предназначенные для растворения в жидкости
Что содержит одна шипучая таблетка Активное вещество, представляющее собой комбинацию кальция лактоглюконата и кальция карбоната с добавлением вспомогательных веществ.
Дозировка
  • таблетки по 500 мг соответствуют 12,5 ммолям ионизированной субстанции;
  • таблетки по 1000 мг эквивалентны 25 ммолям ионизированного вещества
Дополнительная информация
  • лекарственное средство можно приобрести без предъявления рецепта;
  • максимальная температура хранения шипучих таблеток не выше 30°C;
  • препарат разрешен к использованию на протяжении 3 лет со дня изготовления
Кальций Сандоз Форте, аналоги Нерастворимые таблетки Глюконата кальция, а также таблетки и гранулы Кальция глицерофосфата

Чаще всего аптечная сеть предлагает таблетки Кальция Сандоз Форте в полипропиленовых пеналах количеством по 20 штук. Баллончик упакован в коробку из картона. По отзывам врачей, прием Кальция Сандоз Форте особо актуален при переломах и остеопорозе. Медикамент помогает ускорить сращивание костей, о чем свидетельствуют отзывы травматологов. При лечении остеопороза у детей быстрорастворимая форма ионизированных солей демонстрирует более высокую биодоступность, чем глюконат кальция.

Важные моменты

Суточная потребность в химическом элементе на различных этапах жизни неодинаковая, но возрастает во время полового созревания. По завершению процесса формирования скелета, потребность в ионах Ca+ снижается, но резко увеличивается при высокой физической активности. Лечение средством актуально при беременности и грудном вскармливании, гормональных нарушениях, связанных со щитовидной железой либо приемом глюкокортикостероидов.

Одним из лучших препаратов, нормализующих кальциевый обмен человека, считается Кальций Сандоз Форте, принимать который следует строго по предписанию доктора, руководствуясь инструкцией к медикаменту.

Неконтролируемый прием лекарства может привести к нежелательным последствиям, вызвать аллергические проявления.

По отзывам пациентов, растворимое средство не только избавляет от недостатка минерала, но и прекрасно утоляет жажду, имеет приятный вкус.

Приобретение флакончиков с таблетками по 1000 мг по цене обходится дешевле, чем шипучие таблетки дозировкой 500 мг, но о противопоказаниях забывать не стоит

Особенности действия медикамента

Фармакодинамика

По сведениям из инструкции по правильному применению Кальция Сандоз Форте, препарат принимают перорально (вовнутрь). Достаточное количество необходимого для нормальной жизни минерала, поддерживает баланс электролитов в человеческом организме, что способствует правильному функционированию органов и систем жизнеобеспечения. Кальций Сандоз Форте предназначен для ликвидации дефицита по элементу, возникшего на фоне следующих состояний, ведущих к вымыванию элемента из организма:

  • Последствия строгих диет и злоупотребления газированными напитками;
  • Длительный прием лекарств, препятствующих усвоению кальция;
  • Заболевания, усиливающие всасывание минерала, избыток гормонов;
  • Недостаточное содержание в организме витамина D.

Назначение Кальций Сандоз Форте актуально при воспалительных процессах, рахите, аллергических реакциях. Инструкция к препарату оповещает, что присутствие активной субстанции двух кальциевых солей (лактоглюконат и карбонат) наделяет шипучие таблетки способностью быстро растворяться в воде. Благодаря превращению действующей субстанции в активные ионы Ca+, происходит быстрое усваивание полученного раствора.

Напиток с приятным вкусом используют не только во время терапии острой или хронической формы гипокальциемии, но и для профилактики ее развития. Быстрорастворимые ионизированные соли Ca+необходимы также при нарушениях обменных процессов в костных тканях.

Фармакокинетика

  • Процесс всасывания. До 50% важного для жизни минерального элемента активно всасывается в самом широком месте тонкого кишечника (проксимальный отдел). Затем принятая внутрь доза накапливается для участия в обменных процессах.
  • Как происходит распределение? Почти все запасы элемента содержат ткани зубов и костей человека, лишь один процент вещества растворен во внутренних жидкостях организма. Половина этого объема в составе крови представлена ионизированной формой физически активной субстанции, часть которой активно взаимодействует с белками.
  • Способ выведения. Эвакуация метаболитов кальциевых солей осуществляется преимущественно кишечником (80%), остальное количество выводится почками.

В отзывах о препарате врачи предупреждают о повышении суточной нормы кальция с возрастом. Взрослому организму необходимо от 1000 до 1500 мг элемента в сутки. Неважно, из каких источников минерал поступает – из пищи или лекарственных препаратов. При поступлении в организм 1000 мг кальция с продуктами питания, всего около 300 мг вещества усваивается.

Показания

  1. Беременным и кормящим матерям, детям во время формирования костно-мышечного каркаса для лечения и профилактики гипокальциемии;
  2. Женщинам на этапе климактерической перестройки и после нее для лечения, а также предупреждения остеопороза;
  3. Людям, подверженным симптоматике аллергии, как элемент восстанавливающей здоровье терапии;
  4. При недостаточной минерализации костной ткани для лечения остеомаляции, а также недостатке минерала, поступающего с пищей.


Препарат на основе кальциевых солей не назначают детям до 3-х лет по причине отсутствия информации о безопасности лечения для малышей. При лечении кормящих мам следует учитывать, что ионы Ca+ способны проникать в грудное молоко. Безопасная доза для беременных составляет 1500 мг, ее превышение опасно для развития плода.

Противопоказания

Инструкция по применению средства Кальций Сандоз Форте содержит перечень заболеваний, при которых назначение медикамента под запретом. Лечение шипучими таблетками и дозировку должен назначить врач, чтобы предотвратить угрозу развития гиперкальциемии.

Инструкция к препарату содержит особые указания по лечению больных с патологиями почек, мочекаменной болезнью. Терапия требует регулярного контроля факта эвакуации солей с мочой, чтобы вовремя откорректировать принимаемую дозу либо отменить лекарство.

Одну таблетку, предварительно растворяют в стакане воды, принимают внутрь без ориентации на прием пищи.

При повышенной потребности в микроэлементе, к примеру, назначение бисфосфонатов, допускается прием удвоенной суточной дозы – 2000 мг.

Курс терапии препаратом Кальций Сандоз Форте рассчитан на 4-6 недель, продолжительность приема таблеток для профилактических целей решается врачом в индивидуальном порядке.

Дополнительные сведения из инструкции

  • Последствия. Приступая к лечению быстрорастворимым лекарством, содержащим дуэт кальциевых солей, важно ознакомиться с перечнем возможных нежелательных последствий лечения. Инструкция по применению Кальция Сандоз Форте познакомит со списком побочных эффектов, возможными последствиями повышенных доз.
  • Взаимодействие. Отдельный раздел инструкции посвящен особенностям взаимодействия лекарственного средства с другими препаратами. Важно обратить внимание на сочетание шипучих таблеток с витамином D, который усиливает процесс всасывания кальция, замедляет действие блокаторов кальциевых каналов.

Согласно инструкции по применению таблеток, передозировка элемента угрожает нарушением водно-электролитического баланса. Необходимо срочно терапию прекращать, чтобы заняться восстановлением равновесия

Лекарственные формы

таблетки шипучие 500мг

Производители

Фамар Орлеан (Франция)

Группа

Регуляторы кальциево-фосфорного обмена

Состав

Активные вещества: кальция лактоглюконата 1132,00 мг и кальция карбоната 875,00 мг, что эквивалентно 500 мг или 12.5 ммоль ионизированного кальция.

Международное непатентованное название

Кальция карбонат+Кальция лактоглюконат

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.Препарат содержит высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.Фармакокинетика.Всасывание.Примерно 25-50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо. Распределение и метаболизм.99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.Выведение.Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;аллергические реакции (поддерживающая терапия);остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии в т.ч. с витамином Д3).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз. нефрокальциноз. фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.

Побочное действие

Очень редко: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальцемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках. В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.Редко: метеоризм, запор, диарея тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Взаимодействие

Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии. Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат.При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови. При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконата, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Способ применения и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг в сутки.Профилактика и лечение остеопороза.Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.Продолжительность терапии.При применении для восполнения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель.При применении для профилактики в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием - при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут. Терапия в случае передозировки.В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков. У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина А или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.

Особые указания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом пенале при температуре не выше 30 С.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта

Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- кальция лактоглюконат (calcium lactate gluconate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки шипучие

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 1662 мг, макрогол 6000 - 125 мг, ароматизатор апельсиновый - 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам - 30 мг, - 250 мг.

Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом; таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 3323 мг, макрогол 6000 - 250 мг, ароматизатор апельсиновый - 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам - 30 мг, натрия гидрокарбонат - 500 мг.

10 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат кальция для приема внутрь. Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca 2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и действие.

Кальций-Сандоз Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.

Распределение и метаболизм

99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.

Выведение

Около 20 % кальция выводится через почки и 80% - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Показания

— профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);

— добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;

— аллергические реакции (поддерживающая терапия);

— остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. D 3).

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— хроническая почечная недостаточность;

— нефроуролитиаз;

— нефрокальциноз;

— фенилкетонурия;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат+кальция лактоглюконат следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат.

При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или эти препараты следует принимать не менее чем за 3 ч до приема таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконата, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.

Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат+кальция лактоглюконат за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.

У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.

При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.

Больным, находящимся на диете с ограничением соли, следует учитывать содержание натрия в таблетках шипучих:

— в 1 таблетке шипучей 500 мг содержится 2.976 ммоль (соответствует 68.45 мг) натрия;

— в 1 таблетке шипучей 1000 мг содержится 5.95 ммоль (соответствует 136.90 мг) натрия.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

1 таблетка шипучая содержит 0.002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз Форте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Кальций Сандоз Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко.

При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Применение в детском возрасте

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

  • Активные вещества: кальция карбонат 1750 мг, кальция лактоглюконат 2263 мг, что соответствует содержанию Ca2+ 1000 мг (25 ммоль).
  • Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 3323 мг, макрогол 6000 - 250 мг, ароматизатор апельсиновый - 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам - 30 мг, натрия гидрокарбонат - 500 мг.

20 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом; таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.

Характеристика

Шипучие таблетки с высокой дозой быстрорастворимых ионизированных солей кальция.

Фармакологическое действие

Препарат кальция для приема внутрь. Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Кальций-Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.

Распределение и метаболизм

99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.

Выведение

Около 20 % кальция выводится через почки и 80% - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Клиническая фармакология

Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);
  • добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;
  • аллергические реакции (поддерживающая терапия);
  • остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).

Противопоказания к применению

  • Гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • нефроуролитиаз;
  • нефрокальциноз;
  • фенилкетонурия;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко.

При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Применение у детей

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000): реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.

Редко (>1/10 000, <1/1000): метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.

При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация кальция карбонат+кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.

При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат+кальция лактоглюконат следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат.

При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 ч до приема таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконата, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.

Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат+кальция лактоглюконат за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.

Детям в возрасте от 3 до 9 лет - 500 мг/сут, взрослым и детям с 10 лет - 1000 мг/сут.

В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг/сут.

Профилактика и лечение остеопороза: детям в возрасте от 3 до 9 лет - 500 мг/сут, взрослым и детям с 10 лет - 1000 мг/сут.

Продолжительность терапии: при применении для восполнения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель. При применении для профилактики в составе комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор.

Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием - при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут.

Терапия в случае передозировки

В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.

При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0.9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться "петлевые" диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.

У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в т.ч. гипервитаминоз витамина A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.

Меры предосторожности

У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.

У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.

При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.

Больным, находящимся на диете с ограничением соли, следует учитывать содержание натрия в таблетках шипучих:

  • в 1 таблетке шипучей 500 мг содержится 2.976 ммоль (соответствует 68.45 мг) натрия;
  • в 1 таблетке шипучей 1000 мг содержится 5.95 ммоль (соответствует 136.90 мг) натрия.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

  • 1 таблетка шипучая содержит 0.002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз® Форте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.