Кларитин назначение. Лекарственное средство нового поколения — сироп Кларитин: инструкция по применению для детей всех возрастов. Инструкция по применению и схема приема

О плюсах и минусах «Кларитина» поговорим в деталях.

Форма выпуска, состав, дозировка

Производитель бельгийская компания Schering-Plough Labo N.V. поставляет таблетки «Кларитин» в небольших картонных коробках. В них от одного до трёх блистеров (серебристых пластин) с 7-ю, 10-ю или 15-ю таблетками овальной формы и белого цвета.

В коробке лежит инструкция по применению, описание (аннотация) медикаментозного средства. С ней нужно обязательно ознакомиться перед приемом лекарства.

В состав каждой такой таблетки «Кларитина» производитель включил лоратадин в дозировке 10 мг (действующее) и вспомогательные вещества, не способные вызвать аллергию (например, кукурузный крахмал).

Ранее можно было купить мазь и капли с тем же названием, «Кларитин», но сегодня в продаже есть только средство в таблетках и сироп, предназначенный для двухлетних детей. Новорожденным и грудничкам это лекарство противопоказано.

Средняя цена препарата – 250 ₽. Но цифры могут отличаться, если количество таблеток разное. Рассмотрим, какой эффект оказывают таблетки «Кларитин».

Кларитин — таблетки и сироп для детей

Терапевтическое действие Кларитина

«Кларитин» оказывает три эффекта :

противоаллергический (может применяться для лечения аллергии);
противозудный;
антигистаминный (спасает при остром аллергическом приступе).

У человека (ребенка, взрослого) аллергию вызывает вещество гистамин. Оно «активизируется» при попадании в организм аллергена, например, пыльцы растений.

Именно гистамин вызывает такие симптомы, как покраснение кожи, воспаление, отёчность слизистой, течение из носа, сильный зуд. Таблетки «Кларитин» (содержащийся в них лоратадин) блокируют гистамин.

Новые симптомы не появляются, а те, что уже беспокоят, быстро проходят. Препарат начинает действовать уже через полчаса. Достигнутый эффект сохраняется на протяжении суток.

Важно! Главным достоинством таблеток «Кларитин» можно назвать тот факт, что они не оказывают негативное влияние на ЦНС, а значит, после приёма лекарства, не станет клонить в сон.

Это – избирательный тип воздействия на гистамин. Лекарства 2-го поколения, «Супрастин» и другие, таким свойством похвастаться не могут.

Показания к применению

Таблетки «Кларитин» начинают пить, если стали тревожить следующие симптомы:

чихание;
кожный зуд;
высыпания на коже;
заложенность носа;
течение из носа;
покраснение глаз;
слезотечение.

Врач назначает таблетки «Кларитин», если маленького или взрослого пациента беспокоят:

аллергический ринит;
сыпь (дерматит, экзема);
крапивница (хроническая форма);
аллергический конъюнктивит;
пищевая аллергия;
аллергическая реакция организма на укусы насекомых.

Таблетки «Кларитин» нужно хранить в том месте, где дети не смогут до него добраться. Температура хранения – не выше +25°C. Срок годности – четыре года.

Инструкция по применению Кларитина

Взрослым таблетки «Кларитин» нужно пить по 1 таб. (10 мг) ежедневно утром, в обед или вечером, до приёма пищи или после, запивая водой.

Если у пациента диагностированы патология печени, почечная недостаточность, суточную дозу нужно разделить на два дня: пить по 1-й таб. один раз в два дня или по полтаблетки ежедневно.

В обоих случаях потребуется консультация лечащего врача. Он поможет правильно определить дозу.

Детям до двух лет «Кларитин» противопоказан. Двухлетним малышам лучше давать сироп. Маленьким пациентам в возрасте 3-12 лет доза лекарства рассчитывается с учетом веса ребенка:

до 30-ти килограммов – назначают 5 мг «Кларитина» (полтаблетки или, что еще лучше, пол-ложки сиропа).
больше 30-ти килограммов – прописывают 10 мг (1 таб.).

Важно! Если пациенту рекомендуют сдать анализы на аллергены, например, провести кожные аллергопробы, приём «Кларитина» нужно прекратить за 48 часов до этого анализа. В противном случае результат может оказаться ложноотрицательным.

Передозировка

Если допустимую ежедневную дозу превысить в четыре раза, у пациента проявляются симптомы передозировки: тахикардия, сонливость и головные боли.

У малышей весом до 30-ти килограммов, кроме учащенного сердцебиения, наблюдается медленное движение пальцев, размашистое движение конечностей, искривленный рот и некоторые другие признаки.

Побочные действия

Таблетки «Кларитин» редко вызывают побочные действия, но в ходе клинических испытаний врачи заметили: дети в возрасте 3-12 лет чаще, чем пациенты в группе плацебо, испытывали головную боль, утомляемость, нервозность.

При этом взрослые испытывали головные боли, сонливость. Некоторых, наоборот, беспокоила бессонница. Среди других побочных эффектов – головокружение, тошнота, ощущение сухости во рту, нарушение функций печени, аллергическая сыпь на коже, алопеция.

Совместимость с другими лекарствами

Тем, кто решит одновременно с «Кларитином» принимать другие препараты, следует помнить: эритромицин, циметидин и «Кетоконазол» увеличивают концентрацию «Кларитина» в крови. Одновременный прием указанных лекарственных средств может привести к передозировке.

Таблетки не усиливают влияние алкоголя на ЦНС. Этанол не влияет на эффективность «Кларитина», но их одновременный прием всё же не рекомендуется.

Противопоказания Кларитина

Таблетки «Кларитин» нельзя принимать:

тем, у кого наблюдается индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарства;
пациентам с нарушением переносимости галактозы;
беременным женщинам.

Будущим мамам таблетки «Кларитин» назначают лишь в том случае, если есть уверенность, что это принесет больше пользы, чем вреда. Исследования в этой области не проводились, поэтому обычно врачи не рекомендуют при беременности пить «Кларитин». Кормящие женщины, если они принимают этот противоаллергический препарат, не должны давать крохе свое грудное молоко.

Аналоги Кларитина

Таблетки «Кларитин» не единственный противоаллергический препарат, доступный российскому потребителю. В аптеках можно купить как аналоги, так и синонимы лекарственного средства.

Аналогами называют препараты, в состав которых также входит лоратадин. Синонимами – таблетки и сироп, которые оказывают тот же эффект, но в их составе иное активное вещество. По отзывам аллергиков, аналоги спасают от аллергии не хуже «Кларитина».

К аналогам «Кларитина» относят таблетки «Клаллергин», «Лоратадин-Тева» и некоторые другие. В группу синонимов «Кларитина» включают: таблетки «Дезлоратадин-Тева», «Телфаст» и другие.

В аптеках можно купить и разные противоаллергические препараты: «Супрастин», «Зиртек», «Тавегил», «Зодак», «Эриус». Трое из них – лекарства 1-го или 2-го поколений. Последний, как и таблетки «Кларитин», — 3-го. Приведем их краткую сравнительную характеристику.

«Тавегил» или «Кларитин»?

« » – таблетки 1-го поколения – применяются для борьбы с аллергией, но у них есть много побочных эффектов: сушат слизистую оболочку внутренних органов (гортань, бронхи, кишечник); от этих таблеток клонит в сон; они быстро вызывают привыкание, а значит, помогают недолго. В отличие от них «Кларитин»:

не оказывает отрицательного воздействия на слизистую, и риск развития бактериальных инфекций минимален;
не вызывает привыкание;
от него не клонит ко сну.

«Супрастин» или «Кларитин»?

Таблетки « » относят к медикаментам 2-го поколения. «Кларитин» — современное средство. Таблетки «Кларитин» лучше по целому ряду параметров:

Не оказывают побочных действий (у пациента не будет ни тошноты, ни рвоты, ни сонливости).
Не способствуют появлению бактериальной инфекции.
Слизистая в результате такого лечения не страдает.

«Зиртек» или «Кларитин»?

Эти медикаменты относятся к разным поколениям: « » — ко 2-му, «Кларитин» — к 3-му. Логично было бы предположить, что «Кларитин» лучше. Но у этих таблеток разный состав и, как показывает практика, в отдельных случаях «Зиртек» оказывается более эффективным. Специалисты рекомендуют начинать лечение всё-таки с более современного «Кларитина». И уже потом, когда станет ясно, что он не помогает, начать прием «Зиртека».

«Зодак» или «Кларитин»?

« » также относят к медикаментам 2-го поколения. Он помогает хуже «Кларитина», но продается в каплях, и его дозировку можно уменьшить. Если необходимо лечить, например, ребенка, лучше сначала выбрать «Зодак». Когда станет ясно, что капли не помогают, можно прекратить его применение и «перейти» на более эффективные таблетки «Кларитин».

Важно! Взрослым начинать лечение аллергии лучше с «Кларитина». Но каждый случай индивидуален, и некоторые пациенты отмечают, что после приема «Зодака» чувствовали себя лучше. В подобных случаях наиболее эффективное средство можно найти опытным путем.

«Эриус» или «Кларитин»?

Оба препарата относят к медикаментам третьего поколения. Оба эффективны в борьбе с аллергией и не вызывают сонливость. Теоретически между ними нет никакой разницы, но на практике часто наблюдается другая ситуация. Как отмечают аллергологи, « » помогает избавиться еще и от аллергического кашля. Об этом следует помнить при выборе противоаллергического препарата.

Более эффективное средство также можно выбрать, принимая сначала «Эриус», затем «Кларитин», и оценивая свое самочувствие. И всё же лучшее, что вы можете сделать, -обратиться к аллергологу. Врач поможет выявить аллерген и подберет для вас безопасное средство с сильным терапевтическим эффектом, разъяснит, как его принимать.

Если подбираете эффективное средство для малыша, помочь могут таблетки «Диазолин». Этот препарат не противопоказан детям до года. Для них дозировка составит 50 мг. Действующее вещество – мебгидролин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч. и сохраняется на протяжении 2 суток.

В отдельных случаях пациентам, желающим надолго избавиться от аллергии, делают специальные уколы (например, инъекции « »). У этого способа есть противопоказания. В частности, детский возраст до 5 лет. Малышей нередко спасают с помощью специального спрея от аллергии. Хорошо себя зарекомендовали «Аква Марис», «Виброцил», «Отривин Бэби», но выбрать подходящее средство должен врач. И стоит помнить: детям до года этот способ лечения аллергии противопоказан .

Стоимость Кларитина

Таблетки «Кларитин» можно купить в аптеке без рецепта врача. Стоимость лекарственного средства разная. Сколько стоит препарат, можно понять по количеству таблеток в продаваемой упаковке. Примерная цена таблеток приведена в следующей таблице.

Заключение

Таблетки «Кларитин» — антигистаминное противоаллергическое, противозудное, лекарственное средство последнего поколения. Оно обладает сильным терапевтическим эффектом и практически не оказывает побочных действий.

Эти таблетки нельзя принимать детям до трёх лет, будущим и кормящим мамам. «Кларитин» можно купить в аптеке без рецепта врача. Цена варьируется в пределах 160-580 ₽.

Видео

Многие родители знают, как сложно подобрать эффективное и безопасное лекарство для лечения аллергии у сына или дочки. Сироп Кларитин для детей – один из немногих препаратов, успешно применяющихся в педиатрической практике. Лекарственное средство нового поколения не только активно устраняет негативную симптоматику, но и редко вызывает побочные эффекты.

Компоненты лечебного сиропа, имеющего приятный персиковый вкус, положительно влияют на организм ребёнка при острой и хронической форме аллергии. Перед началом терапии родители должны изучить правила применении антигистаминного средства.

Состав антигистаминного сиропа

Лоратадин – действующее вещество противоаллергического сиропа Кларитин. Прозрачная жидкость слабого желтоватого оттенка с антигистаминным эффектом содержит очищенную воду, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль. Приятный вкус придаёт лечебному сиропу персиковый ароматизатор.

Средство разлито во флаконы из тёмного стекла, объём препарата – 60 и 120 мл. Для удобства применения в каждую упаковку помещена ложка-дозатор из нетоксичного пластика.

Действие

Лечебный сироп оказывает комплексное влияние на организм. Средство подходит для устранения острой симптоматики, предупреждения тяжёлых рецидивов при хронической форме аллергической реакции.

После приема Кларитина проявляются не только Н1-блокирующие свойства препарата, но и комплексное воздействие на организм, снижение восприимчивости к действию аллергенов.

Как проявляется у детей и как лечить холодовую крапивницу? У нас есть ответ!

О том, как лечить пеленочный дерматит у грудничка и предотвратить развитие аллергии на памперсы прочтите странице.

Положительные эффекты:

антигистаминный;
противоаллергический;
противозудный.

После приёма сиропа избирательное блокирование Н1-периферических гистаминовых рецепторов приводит к ослаблению признаков аллергии уже через 30 минут. Полностью лекарство всасывается через полтора-два часа, наибольший антигистаминный эффект достигается через 8–12 часов после употребления препарата. Лоратадин в результате метаболизма превращается в дезлоратадин, активное действие препарата сохраняется 24 часа, иногда дольше.

Преимущества

Педиатры разных стран считают Кларитин одним из самых безопасных препаратов для лечения различных форм аллергии у детей. Более 15 лет лекарство на основе лоратадина врачи часто назначают для борьбы с аллергией у маленьких пациентов.

Положительные моменты:

быстрый эффект;
комплексное влияние на организм;
седативные эффекты проявляются редко;
минимальный перечень противопоказаний и негативных реакций;
препарат разрешён с двухлетнего возраста;
сироп снимает признаки аллергического конъюнктивита;
пролонгированное действие;
лекарство не воздействует на нервную систему, не замедляет психомоторные реакции;
слабый вкус персика нравится многим детям, юные пациенты спокойно принимают лекарство от аллергии.

Показания к использованию

Антигистаминный препарат показал высокую эффективность при лечении следующих заболеваний и состояний:

идиопатическая (хроническая форма);
сезонный/круглогодичный ринит и ;
укусы жалящих насекомых;
на кожных покровах.

Противопоказания

Ограничения для приёма сиропа с лоратадином:

излишняя чувствительность к ингредиентам лекарственного средства;
возраст ребёнка до двух лет;
лактация.

Возможные побочные эффекты

Препарат показывает хорошую переносимость. Негативный ответ организма возникает нечасто.

У детей иногда возникает:

сонливость;
седативные эффекты;
нервозность;
головная боль.

Важно! При передозировке возможны седативные эффекты, беспокоят головные боли, нарушается сердечный ритм. Обязательно обращение к врачу, симптоматическое лечение. Проводится промывание желудка, приём сорбентов для выведения излишка активных компонентов, назначение препаратов для устранения негативных признаков.

Инструкция по применению и дозировка

Родители должны точно выполнять требования инструкции:

оптимальная частота приёма препарата – один раз в сутки;
разовая доза – 5 мл;
самостоятельное увеличение нормы запрещено: развиваются побочные эффекты.

Важно:

при массе тела юного пациента свыше 30 кг суточная дозировка повышается в 2 раза;
для детей, страдающих от аллергических реакций, после 12 лет суточная норма составляет 10 мл;
при патологиях почек и печени разрешён приём антигистаминного средства реже, чем при отсутствии заболеваний –10 мл сиропа через день.

Стоимость

Препарат на основе лоратадина относится к средней ценовой категории. Высокая эффективность объясняет популярность антигистаминного средства, активный спрос на лечебный сироп для детей.

Ориентировочная цена Кларитин сиропа:

объём 60 мл – 240–260 рублей;
объём 120 мл – 300–350 рублей.

Различные негативные факторы (пыльца, запахи, шерсть, ароматизаторы, пища и т. д.) способны оказывать влияние на организм. Экология становится все грязнее, иммунитет людей заметно ослабевает. С учетом этого растет частота проявлений аллергии.

Средств, способных устранить данную проблему очень много, но они оказывают разный эффект на разные организмы. Лекарство нужно подбирать с учетом фактора, ставшего причиной нарушения в организме, индивидуальности каждого организма.

В некоторых случаях назначают Кларитин. Он относится к антигистаминным средствам. Применяют его для системного использования. Код рассматриваемого нами медикамента АТХ R06A X13.

Состав, форма выпуска, упаковка

Loratadine считается действующим веществом. Его в одной таблетке содержится 10 мг. Выделим такие вспомогательные компоненты:

магния стеарат;
кукурузный крахмал;
лактозы моногидрат.

Выпускается в форме таблеток. Они овальные, окрас – белый. На одну из сторон нанесена цифра «10», а на другую – знак «колбы и чаши». Содержится в упаковке из картона по 7, 10 таблеток в блистере.

Также можно приобрести этот препарат в форме сиропа, у этой формы лекарства активным компонентом также выступает лоратадин. Это средство имеет много составляющих:

натрия бензоат;
глицерол;
пропиленгликоль;
лимонной кислоты моногидрат;
сахароза;
вода очищенная;
ароматизатор искусственный.

В составе сиропа отсутствуют видимые частицы, он прозрачный, может быть бесцветным, слегка желтоватым. Помещается внутри флакона, объем которого может быть 60, 120 мл. Ампулы помещены внутрь картонной упаковки.

Производитель

Производителем этого медикамента выступает «ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО». Выпускает его Германия.

Показания к применению

Назначают в случае проявления:

сезонного/круглогодического ринита;
круглогодичного/аллергического конъюнктивита; реакции на укусы;

Назначается в случае проявления определенных признаков ( , чихания, жжения, ринореи, слезотечения, зуда в глазах).

Противопоказания

детский возраст (до 2 лет);
вскармливание грудью;
непереносимость компонентов.

Механизм действия

Изучаемый блокатор H1-рецепторов проявляет свое действие спустя 1 – 3 часа. Максимальный эффект отмечается на 8 – 12 час после употребления, он держится на протяжении суток. Развитие устойчивости к Кларитину не наблюдается даже при его применении на протяжении 28 дней. Всасывание выполняется в ЖКТ.

Метаболизация основного вещества в дезлоратадин осуществляется посредством фермента CYPЗА4. Выводится в составе желчи, кала, мочи, этот период длится 3 – 20 часов, в среднем – 8 ч.

Инструкция по применению

Принимать нужно внутренно. Особой роли в проявлении лекарственного эффекта прием пищи не играет. Для пациентов, которые старше 12 лет, рекомендуемая доза составляет 10 мг. Это равняется одной таблетке, двум каплям сиропа в день.

Прием детьми от двух лет допустим. В таком случае назначают сироп. С трех лет допускается употребление таблеток. Суточную дозу рассчитывают с учетом веса болеющего. Если вес меньше 30 кг, назначают 5 мл сиропа, принимать его следует раз в день. Если же вес свыше 30 кг, норма равна 10 мг (2 ч. л./1 таблетка).

Если у пациента с 30 кг. (взрослого, ребенка) имеются тяжелые нарушения функции печени, ему выписывают изначально 10 мг, лекарство употребляют через день. При весе меньше 30 кг. у такого больного изначальная доза составляет 5 мг, принимать ее следует через день.

Побочные действия

Кроме лечебных действий препарат способен вызывать и побочные эффекты.

Рассмотрим основные из них, которые проявляются в:

ЦНС ( , сонливость, сухость во рту, седативное действие, нервозность);
аллергических реакциях ( , анафилаксия);
пищеварительной системе (гастрит, нарушение работы печени);
сердечно-сосудистой системе ( , );
алопеции.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно проявляются в:

тахикардии;
сонливости.

Для устранения проявлений передозировки следует обратиться к специалисту. Обычно помогает промывание желудка, использование симптоматических лекарств, адсорбентов.

Особые указания

Беременным назначают лишь в случае крайней необходимости. Согласно проведенным исследованиям (они выполнялись на животных), определенного влияния на плод не обнаружено. К грудному молоку основной компонент проникает легко, также, как и его метаболит. Поэтому стоит прервать вскармливание малыша грудью на время проведения терапии.

Специалисты не обнаружили определенных данных, которые бы касались эффективности, безопасности применения лекарства . Поэтому его назначают после достижения 2-х летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циметидином, кетоконазолом, эритромицином возникает рост плазменной концентрации лоратадина. При этом, при проведении электрокардиографии не отмечается каких-либо клинически значимых изменений.

При употреблении не отмечается усиления действия алкоголя на ЦНС.

Отзывы о каплях

Большинство людей, воспользовавшихся таким средством считают его весьма действенным, ведь он отлично справился с устранением разных признаков аллергии.

Многие отметили скорость его действия, что во многих случаях очень важно ( , отеке Квинке). Некоторые пациенты оставили о нем стопроцентно положительные отзывы, как о средстве экстренной помощи . Весьма впечатляющим недостатком считается стоимость препарата.

Негативные отзывы оставила часть болеющих из-за неэффективности медикамента. В определенных случаях препарат не помог устранить . Это связано с индивидуальными особенностями. Поэтому использование лекарства рекомендовано исключительно после проведенной консультации с аллергологом.

Аннотация и инструкция к препарату Кларитин:

Цены на Кларитин

Цена препарата отличается в зависимости от формы выпуска, объема:

таблетки (7 шт. в упаковке) стоят в пределах 165 – 210 руб.;
таблетки (10 шт. в упаковке) – в пределах 230 – 245 руб.;
таблетки (30 шт. в упаковке) – в пределах 595 – 665 руб.;
сироп (60 мл.) – 260 – 290 руб.;
сироп (120 мл.) – 365 – 425 руб.

Аналоги

Рассматриваемое средство имеет аналоги (лекарственные средства, которые проявляют аналогичные лечебные эффекты, но в то же время действующее вещество у них иное). Среди аналогов отметим таблетки:

«Диацин».
«Аллерфекс».
«Димедрохин».
«Дезлоратадин-Тева».
«Телфаст».
«Гистафен».
«Драмина».
«Фексадин».
«Рупафин».
«Фексо».
«Бексист-сановель».
«Сиэль».
«Димедрохин».
«Дезлоратадин Канон».
«Эриус».
«Кетотифен Софарма».

Из сиропов аналогами выступают:

«Перитол».
«Кестин».
«Семпрекс».
«Эриус».
«Кетотифен Софарма».
«Рапидо».
«Кетотифен».

Аналоги Кларитина

Дешевые аналоги

Среди наиболее дешевых аналогов укажем такие таблетки:

«Агистам». Стоимость около 32 – 40 руб.
« ». Стоимость около 18 – 21 руб.
«Вертекс Лоратадин-верте». Стоимость около 20 руб.

Синонимы лекарства

Также можно воспользоваться разными синонимами. Среди таблеток это:

«Лоратадин Штада».
«Алерприв».
«ЛораГексал».
«Лоратадин».
«Кларотадин».
«Лоратадин-Тева».
«Клаллергин».
«Кларготил».
«Ломилан».
«Лоратадин-OBL».
«Кларидол».
«Кларисенс».
«Кларифер».
«Эролин».
«Лоратадин-Хемофарм».

Среди сиропов синонимами выступают:

«Кларготил».
«Лоратадин-Хемофарм».
«Кларотадин».
«Эролин».
«Кларисенс».
«Кларидол».
«Лоратадин».

Что лучше: Кларитин или ? Ответ в нашем видео:

Условия отпуска из аптек

Кларитин можно купить без рецепта.

Хранение и срок годности

Инструкция

«Кларитин» назначают при круглогодичном или сезонном аллергическом рините, аллергических кожных проявлениях, включая крапивницу. Препарат блокирует гистаминовые рецепторы, что приводит к уменьшению спазмов гладкой мускулатуры кишечника и бронхов, вызванных гистамином. Средство предупреждает развитие отека тканей, снижает проницаемость капилляров, предотвращает возникновение и облегчает течение аллергических реакций. Аналогами «Кларитина» являются: «Кестин», «Ломилан», «Лоратадин», «Кларготил», «Зодак», «Лоридин», «Супрастин». Препарат отпускается без рецепта врача.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет нужно принимать «Кларитин» 1 раз в сутки по 1 таб. или по 2 ч.л. сиропа. Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет дают по 0,5 таб. или по 5 мл (1 ч.л.) сиропа. При весе ребенка больше 30 кг режим дозирования такой же, как и у . При нарушениях функции печени «Кларитин» нужно принимать через день в указанных дозах. Лечебный эффект после приема «Кларитина» развивается в течение 1-3-х ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие лекарства продолжается в течение суток.

Побочными действиями «Кларитина» являются: гастрит, сухость во рту, тошнота, нарушение функций печени, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, выпадение волос, появление кожной сыпи, анафилактических реакций. «Кларитин» противопоказан детям до 2-х лет, в период лактации, при гиперчувствительности к лоратадину. С осторожностью препарат применяют , если ожидаемая эффективность от лечения будет выше потенциального риска для плода.

Симптомами передозировки препарата являются: тахикардия, сонливость, головная боль. В этом случае назначают промывание желудка, прием адсорбентов (измельченные таблетки «Активированного угля с водой»), проводят симптоматическую терапию. Лекарство не удаляется из организма . Прием «Кларитина» нужно прекратить не позже, чем за 48 часов до выполнения кожных проб, чтобы избежать ложных результатов. При одновременном применении «Кетоконазол», «Циметидин», «Эритромицин» повышают концентрацию действующего вещества препарата и его метаболита в крови. «Кларитин» не усиливает воздействие алкоголя на нервную систему. На эффективность лекарства не оказывает влияния прием пищи.

Основные физико-химические свойства

Овальные таблетки белого или почти белого цвета со значком «колбы и чаши», линией разлома и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне, без посторонних включений.

Состав

Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное (противоаллергическое) средство для системного применения. КОД АТХ: R06AX13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Лоратадин (активный компонент препарата Кларитин®) является трициклическим антигистамином с селективной активностью относительно периферических H1-рецепторов.

Фармакодинамические эффекты

У большинства пациентов при применении в рекомендованной дозе лоратадин не обладает клинически выраженными седативными (снотворными) или антихолинергическими свойствами.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, физикального осмотра или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой активностью относительно Н1-рецепторов. Препарат не ингибирует захват норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после применения разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и длится более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность

Более 10000 человек (в возрасте 12 лет и старше) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролированных клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным по сравнению с плацебо и таким же эффективным как клемастин относительно улучшения при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала реже при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

Из участников этих исследований (в возрасте 12 лет и старше) 1000 человек с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролированных исследованиях. Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждалось ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости при применении лоратадина была аналогична таковой при использовании плацебо.

Приблизительно 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролированных клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредусмотренных побочных реакций не наблюдалось. Эффективность у детей была аналогичной таковой у взрослых.

Фармакокинетика

Всасыв ание

Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не оказывает никакого влияния на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение

Лоратадин активно связывается (от 97 % до 99 %) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73 % до 76 %).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 часа, соответственно.

Биотрансформация

После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется и подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, главным образом при посредстве CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей мере отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часов после применения, соответственно.

Выведение.

Приблизительно 40% дозы выводится с мочой и 42 % с калом на протяжении 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % дозы выводится с мочой на протяжении первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме - как лоратадин или дезлоратадин.

У взрослых здоровых добровольцев средний период полувыведения лоратадина составлял 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита - 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).

Нарушение функции почек

У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средний период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от такового показателя у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени

У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmах лоратадина были в два раза выше, а его активного метаболита не изменялись существенно по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов, соответственно, и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста

Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев среднего возраста и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Особенности фармакокинетики у детей, у пациентов с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы не исследовались, и данные отсутствуют.

Докли нические данные по безопасности

Данные доклинических исследований свидетельствуют об отсутствии специфического вреда для человека, что основано на общепринятых исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала.

В исследованиях репродуктивной токсичности не наблюдалось тератогенных эффектов. Однако у крыс отмечали длительные роды и снижение выживаемости потомства при плазменных уровнях (AUC) препарата, в 10 раз превышавших уровни при применении клинических доз.

Показания к применению

Кларитин® показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей с массой тела более 30 кг.

Способ применения

Перорально. Таблетки можно применять независимо от приема пищи.

Дозировка

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела.

При массе тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

При массе тела 30 кг и меньше: таблетки в дозе 10 мг не предназначены для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Существуют другие формы выпуска препарата, подходящие для детей в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела 30 кг или меньше.

Безопасность и эффективность препарата Кларитин® у детей в возрасте младше 2 лет не исследовались и данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день.

Паци енты с нарушением функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее, затем вернуться к привычной схеме приема. Не принимайте двойную дозу лекарства, чтобы восполнить пропущенный прием.

Побочное действие

Краткая характеристика профиля безопасности.

В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки по показаниям, включающим аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось у 2 % пациентов, что превышало показатель среди пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), усиление аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

Перечень побочных реакций

Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, указаны ниже согласно классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе частоты побочные реакции указаны в убывающем порядке их серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - анафилаксия (включая ангионевротический отек).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функций печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - сыпь, алопеция.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень редко - усталость.

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет возникали следующие побочные реакции, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо: головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и усталость (1 %).

При появлении любой из вышеперечисленных реакций, либо реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Передозировка

Передозировка лоратадином повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение на протяжении необходимого, времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После проведения неотложного лечения следует наблюдать состояние пациента.

Меры предосторожности

Кларитин® следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.

В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение препарата Кларитин® необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или ослаблять другим образом положительные реакции кожных проб при определении индекса реактивности.