Мидокалм 250 инструкция по применению. Мидокалм таблетки: инструкция по применению. Показания к применению

Лекарство Мидокалм относится к группе миорелаксантов центрального действия и выпускается венгерским фармацевтическим концерном Гедеон Рихтер.

Основным действующим активным веществом препарата является толперизон.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток для перорального приёма или в форме раствора для инъекций. Дозировка может быть указана с помощью специальной маркировки на каждой таблетке. В одной таблетке препарата Мидокалм может содержаться 50 мги или 150 мг толперизона гидрохлорида.

Вконтакте

Мидокалм для уколов выпускается в специальных ампулах из затемнённого стекла. Каждая ампула содержит в 100 мг активного действующего вещества толперизона, а также 2,5 мг лидокаина гидрохлорида. Этот компонент обеспечивает местноанестезирующий эффект препарата. Эти 2 вещества потенцируют терапевтический эффект друг друга. Инъекционная форма препарата содержит, кроме того, вспомогательные компоненты - оксид железа, красный, чёрный или жёлтый.

Фармакологические свойства

Мидокалм относится к фармакологической группе миорелаксантов центрального действия и оказывает на организм миорелаксирующее, местноанестезирующее и мембраностабилизирующее воздействие.

Механизм действия толперизона на сегодняшний день изучен не до конца. Это вещество обладает высокой степенью аффинности к нервной ткани. Максимальная концентрация отмечается в стволе головного мозга, спинном мозге, периферических отделах нервной системы. Толперизон оказывает на рефлекторные центры спинного мозга тормозящее воздействие.

Основные фармакологические эффекты препарата заключаются в следующем:

Согласно отзывам пациентов и специалистов, Мидокалм не обладает выраженным воздействием на периферическую часть нервной системы . Он отличается хорошей переносимостью даже у пациентов пожилого и преклонного возраста и не обладает кардиотоксическими эффектами, не снижает когнитивных способностей, не оказывает седативного эффекта на центральную нервную систему.

По результатам проведённых исследований, не было выявлено способности оказывать негативное воздействие на генотип, вызывать развитие злокачественных опухолей и генетических мутаций как у пациента, так и в потомстве. Не выявлено негативного влияния препарат на репродуктивную функцию человека . Нежелательные фармакологические эффекты были выявлены только в тех случаях, когда дозировка препарата существенно превышала максимальную терапевтическую.

Другой компонент инъекционного препарата – лидокаин – действует как местноанестезирующее средство. Его фармакологическая активность основывается на дозозависимом торможении натриевых каналов, что препятствует генерации и дальнейшей передачи болевых и иных импульсов в чувствительных нервных волокнах.

Местное применение препарата приводит к расширению сосудов, не оказывает при этом раздражающего воздействия.

При правильной дозировке в соответствии с инструкцией по применению Мидокалм Рихтер не оказывает на организм системного воздействия .

Толперизона гидрохлорид подвергается метаболическим процессам в почках и печени, 99% всего поступившего в организм активного вещества выводятся через почки в виде метаболитов. Точных сведений об их фармакологической активности на сегодняшний день не имеется. Период полувыведения препарата составляет около полутора часов.

Лидокаина гидрохлорид полностью абсорбируется в организме. Скорость всасывания зависит от дозировки препарата, места введения и активности метаболических процессов в организме пациента. Максимальная концентрация препарата в крови достигается спустя 45 минут после введения . Лидокаин связывается с белками крови на 50–80%. Вещество хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко при грудном вскармливании. Концентрация лидокаина в молоке может достигать 40% концентрации плазмы крови.

Метаболизм лидокаина происходит в печени под действием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выведение из организма происходит преимущественно с желчью, меньшее количество выводится с почками.

Показания к применению

Препарат Мидокалм Рихтер имеет следующий перечень показаний к назначению:

Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер

Согласно прилагаемой инструкции по применению, назначать Мидокалм внутримышечно допускается только лицам старше 18 лет .

Парентеральное введение допускается внутривенно или внутримышечно. Внутримышечное введение предусматривает 2 инъекции в день по 100 мг вещества, что соответствует содержимому 1 ампулы.

Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести состояния и реакции пациента на терапию.

Мидокалм в таблетках принимают внутрь после приёма пищи. Таблетку выпивают, не разжёвывая, и запивают большим количеством чистой воды.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет таблетки назначают из расчёта 5 мг/кг веса тела в сутки. Суточная дозировка распределяется на три приёма.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет суточная дозировка составляет от 2 до 4 мг на 1 кг массы тела. Суточная доза также делится на 3 приёма.

Дети старше 14 лет и взрослые пациенты принимают препарат в дозе 50 мг 2–3 раза в сутки. Постепенно разовая дозировка повышается до 150 мг в сутки.

Противопоказания к назначению

Несмотря на хорошую переносимость и высокую эффективность, препарат имеет перечень противопоказаний к применению:

Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату или его отдельным компонентам. Сюда же относится непереносимость лидокаина или других местноанестезирующих препаратов амидной группы.
Тяжела форма миастении.
Период вынашивания беременности.
Грудное вскармливание.
Инъекционная форма препарата противопоказана детям младше 18 лет.

Было проведено большое количество исследований возможности применения препарата у беременных женщин. Несмотря на отсутствие отзывов о негативном воздействии на плод, не рекомендуется применять Мидокалм женщинам в первом триместре беременности . В более поздние сроки препарат допускается назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превысит возможный риск для здоровья женщины и плода.

Поскольку на сегодняшний день отсутствуют достоверные данные о проникновении толперизона в грудное молоко, не рекомендуется назначать его кормящим женщинам . В случае необходимости пройти курс лечения, рекомендовано прекратить на это время грудное вскармливание.

Побочные действия и передозировка

Побочные эффекты при применении препарат встречаются достаточно редко и связаны чаще с индивидуальной непереносимостью препарата:

При передозировке препарата могут наблюдаться следующие клинические проявления:

Атаксия.
Тонические и клонические судороги.
Нарушения дыхания вплоть до полной остановки.

Следует прекратить приём и вывести из организма компоненты препарата Мидокалм, от чего помогают симптоматические меры. Специфического антидота к препарату на сегодняшний день не разработано.

Аналоги и цены

Для препарата Мидокалм цена на препарат зависит от региона проживания и ценовой политики аптеки. Средняя цена на упаковку препарата в таблетках с дозировкой 50 мг составляет в среднем 344 рубля, с дозировкой 150 мг – 387 рублей. Цена на упаковку раствора для уколов составляет 572 рубля за 5 ампул.

Среди более дешёвых аналогов препарата Мидокалм можно назвать следующие:

Толперизон.
Толперизона гидрохлорид.
Толперил.

Следует отметить, что цена на эти аналоги отличается от оригинала не слишком существенно.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мидокалм в разных формах выпуска. Подробная информация о лекарственном средстве позволит врачу подбирать наиболее рациональные схемы лечения, а пациенту ознакомиться с ценами, отзывами, аналогами, правильностью приема Мидокалма и другой важной информацией.

Состав

В лекарственном препарате Мидокалм (международное название на латинском Mydocalm) содержится в качестве действующего вещества химическое соединение Толперизон гидрохлорид (Tolperisonium). Его количество в составе препарата зависит от формы выпуска.

В качестве вспомогательных компонентов производитель «Gedeon Richter» (Венгрия) вводит такие вещества, как лидокаин (ампулы), этиленгликоли (ампулы), воду, производные бензойных, лимонной и стеариновой кислот (ампулы), диоксиды Si, тальки, стеариновую кислоту, целлюлозу, крахмалы, сахара, макрогол, Ti диоксиды.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таких формах:

Растворы для инъекций (Мидокалм в ампулах). В 1 мл содержится Толперизон 0,1 г и Лидокаин 0,025 г. В одной упаковке по 5 ампул объемом 2 мл.
Таблетки с оболочкой и дозировкой Толперизона 50 и 150 мг в каждой таблетке. Одна упаковка содержит 30 таблеток одинаковой дозировки.

Раствор Мидокалм 100 мг — стерильная бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом, готовая к введению.

Таблетки Мидокалм 50 мг и 150 мг белого цвета, выпуклые с двух сторон, покрыты глянцевой оболочкой, с одной стороны размещается насечка с указанием дозы Толперизона 50 и 150 соответственно.

Фармакологическое действие

Мед препарат Мидокалм (МНН Mydocalm) относят к фармакологической группе миорелаксантов с центральным механизмом действия. Доказано, что Толперизон быстро проникает в нервную ткань организма человека, накапливаясь в отдельных участках головного и спинного мозга.

Благодаря такому свойству препарат оказывает основные фармакологические действия:

тормозит передачу нервных импульсов по спинному мозгу к мышцам;
задерживает все нисходящие проведения импульсов от головного мозга;
снижает возбудимость нервных клеток;
способствует быстрому расслаблению скелетных мышц по всему телу, устраняет их спазм;
устраняет сдавливание нервных волокон и окончаний спазмированными мышцами;
оказывает местноанестезирующее действие, поскольку структура Толперизона по химическому строению сходна с Лидокаином.

Активное всасывание Толперизона происходит в кишечнике. Биодоступность препарата значительно повышается при приеме на фоне употребления достаточного количества жирной пищи. Выведение Мидокалма и аналогов этой группы препаратов осуществляется почками.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции показания к применению разных форм Мидокалма отличаются.

Таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг применяют для терапии таких патологических состояний:

Симптоматическое и комплексное лечение мышечных спазмов при разных патологиях, главным образом невралгиях, радикулитах, при ВСД, грыжах позвоночника, болях в спине, остеохондрозе поясничного отдела, головных болях, вызванных спазмом мышц верхнего плечевого пояса, инфекционно-воспалительных болезнях нервной системы.
Лечение постинсультного спазма мускулатуры.
Гипертонус мышц при церебральном параличе, в том числе в детском возрасте.
Болезнь Паркинсона в комбинации с другими препаратами.
Лечение патологий, вызванных спазмированием мышечного слоя кровеносных сосудов в органах зрения, а также у больных сахарным диабетом.

Раствор для инъекций Мидокалм назначают при таких заболеваниях и нарушениях:

Спазмы мышц, которые сопровождают разные патологии (как и для таблеток).
Мышечные спазмы после перенесенного инсульта.
Восстановительный период после перенесенных операций на опорно-двигательном аппарате.
Дистрофические и воспалительные заболевания суставов и мышц (артрозы).
Облитерирующие патологии сосудов, в особенности органов зрения и у больных сахарным диабетом.

Схему приема и продолжительность курса лечения подбирает невролог, учитывая тяжесть заболевания.

Противопоказания

К основным противопоказаниям к применению Мидокалма Рихтер относят следующие:

чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам;
миастении;
уколы — детский возраст младше 12 лет;
таблетки — дети до 3 лет;
в первом триместре беременности;
грудное вскармливание.

Перед началом приема лекарства важно выявить наличие или отсутствие указанных нарушений и состояний, при которых назначение средства запрещено.

Инструкция по применению

Применение раствора

Важно! Инъекционную форму не применяют для детей до 12 лет. Запрещено введение лекарства натощак.

Мидокалм применяется только внутримышечно в таких дозах:

при нормальном темпе введения — по 100 мг два раза в сутки (одна ампула 2 мл);
при медленном введении — по 100 мг один раз в сутки (одна ампула 2 мл).

Несмотря на достаточно высокую совместимость средства с другими лекарствами, Мидокалм для инъекций не разрешается соединять в одном шприце и вводить без временного интервала с другими препаратами.

Время, в течение которого следует колоть Мидокалм, подбирает только доктор на основании изучения состояния пациента и данных исследований.

Применение таблетки

Важно! Таблетки любой дозировки важно принимать только через 10 минут после еды, в том числе жирной: утром после завтрака, после обеда и вечером. Запивают одним стаканом чистой воды. Такие способы применения позволят повысить эффективность и биодоступность.

Для пациентов с нормальной работой почек, печени суточная доза Мидокалма может составлять от 150 до 450 мг. Все количество делят на три приема с целью достижения равномерной концентрации Толперизона. Длительность приема подбирают только индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и переносимость препарата.

При поражении почек, печени умеренной степени применяют Мидокалм с осторожностью на фоне постоянного контроля работы органов и состояния пациента. При тяжелых печеночных и почечных патологиях применение Толперизона не рекомендуют.

Передозировка

Толперизон отличается широким терапевтическим индексом — диапазоном доз, при приеме которых отсутствуют признаки интоксикации и передозировки. Установлено, что прием таблеток Мидокалм (согласно справочнику Видаль) около 600 мг в сутки, в том числе в детском возрасте, не привел к развитию признаков передозировки и не оказал негативного влияния на организм. В любом случае при приеме препарата важно придерживаться установленных врачом терапевтических дозировок как у взрослых, так и у детей.

Симптомы передозировки изучены недостаточно. Считается, что наиболее частыми проявлениями и последствиями нерационального приема препарата являются такие признаки:

судороги;
сильная мышечная слабость;
атаксия;
затруднение дыхательных и глотательных движений;
остановка дыхания (в крайне тяжелых случаях, встречается редко);
выраженное недержание каловых масс и мочи вследствие крайнего расслабления мышц сфинктеров;
приступы рвоты как проявление интоксикации.

При передозировке назначают только симптоматическое лечение, включая отмену препарата. Не существует средств (антидотов), которые инактивируют в организме Толперизон.

Побочные действия

Побочные действия в процессе применения Мидокалма развиваются редко. В соответствии с описанием исследований препарата и аннотацией производителя в результате приема Мидокалма зарегистрированы три группы побочных эффектов:

Нечастые.
Редкие.
Крайне редкие.

Нечастые побочные эффекты Мидокалма следующие:

похудение;
нарушение сна, бессонница;
головные боли;
слабость мышц;
сонливость, быстрая утомляемость;
снижение давления в сосудах;
сухость слизистых оболочек рта;
поносы;
несущественные боли в животе без четкой локализации;
болезненность в конечностях и мышцах.

Редкие побочные действия Толперизона:

аллергия на компоненты препарата;
сниженная активность;
депрессивное состояние;
расстройства внимания;
судороги;
парестезии;
выраженная сонливость;
ухудшение зрения;
ощущение шума в ушах;
тахикардия, выраженное снижение давления;
покраснение и отеки кожи;
одышка, затрудненное дыхание;
запоры;
рвота;
слабость и дискомфорт в области конечностей;
приливы жара;
сильная жажда;
раздражительность.

Крайне редкие побочные эффекты:

анемия;
воспаление лимфатических узлов;
повышенный аппетит;
нарушения сознания и речи;
брадикардия;
дискомфорт в области груди;
остеопения — уменьшение плотность костей, повышение их хрупкости.

Редко и крайне редко отмечаются такие изменения показателей крови:

повышение количества лейкоцитов;
уменьшение числа тромбоцитов;
увеличение уровня билирубина;
повышенная концентрация креатинина;
нарушения показателей печеночных ферментов.

Как правило, препарат переносится хорошо при правильном подборе дозы и соблюдении рекомендаций по приему и длительности применения.

Взаимодействие с другими средствами

Группы лекарственных препаратов, которые метаболизируются в печени, могут усиливать эффективность Толперизона. К таким средства относят:

При необходимости комплексного назначения указанных средств с Мидокалмом важно правильно подобрать дозу, вплоть до ее уменьшения, чтобы не навредить больному, не спровоцировать проявления побочных действий.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что Толперизон не проявил тератогенного и токсического действия на плод, прием Мидокалма при беременности должен проводиться с осторожностью. В первом триместре следует отказаться от назначения препарата.

Толперизон в незначительных количествах может выделяться с грудным молоком. Поэтому лечение Мидокалмом при грудном вскармливании (ГВ) запрещено, чтобы исключить возможное негативное воздействие на ребенка.

С алкоголем

Взаимодействие препарата с алкоголем может привести к повышенной вероятности побочных эффектов, признаков передозировки. Учитывая, что Толперизон и этанол метаболизируются в печени, повышается нагрузка на ферментную систему, что может заметно снижать эффективность Мидокалма. Поэтому рекомендуется на время лечения исключить комбинированный прием Мидокалма и алкоголя — их совместимость крайне низкая и опасная для здоровья.

Аналоги

В список заменителей (дженериков) Мидокалма по составу отечественных и импортных производителей входят такие препараты:

Миаксил.
Мидостад Комби.
Толперил.

Мидокалм отличается от указанных средств только фирмой-производителем и стоимостью. По важным признакам — фармакологическим эффектам и безопасности — препараты не имеют разницы.

Существуют лекарственные средства, которые имеют отличие по составу, производителям и стоимости, но обладают такой же фармакологической активностью. Их можно заменить друг на друга, поскольку все они являются синонимами и аналогами Мидокалма в России.

К таким препаратам относятся:

Замена препаратов и подбор российских аналогов Мидокалма должен производиться только врачом.

Срок годности

Препарат отличается одинаковым сроком годности для всех форм выпуска. Хранить Мидокалм разрешается 3 года с даты производства, которая указана на упаковке, блистере и ампуле. Вскрытые ампулы не подлежат хранению.

Условия продажи и хранения

Мидокалм — это рецептурный препарат. Для приобретения в аптеке понадобится рецепт от доктора, выписанный с указанием активного действующего вещества на латыни.

Условия хранения препарата:

вдали от доступа детей;
температура 8-15⁰С для ампул;
температура не выше 30⁰С для таблеток любой дозировки;
вдали от прямых солнечных лучей.

После истечения срока годности препарат не является пригодным для применения.

Особые указания

Мидокалм в ампулах никогда не применяют для детей.

При выявлении побочных эффектов, в том числе в форме аллергии, препарат следует отменить, поскольку может развиться анафилактический шок. После случаев развития аллергических реакций Мидокалм повторно не назначается. Если у пациента ранее случались аллергии на лекарственные средства, в том числе на Лидокаин (в ампулах), тогда Мидокалм назначается с осторожностью, поскольку имеется высокий риск развития перекрестной формы аллергии.

Мидокалм с осторожностью назначается при управлении транспортом и серьезной техникой, требующей внимания и быстрой реакции.

Цена

Цены на Мидокалм в аптеках отличаются в зависимости от региона и форм выпуска.

Мидокалм раствор для инъекций по 5 ампул в упаковке стоит от 460 до 705 рублей за одну упаковку.

Мидокалм таблетки 50 мг 30 штук в упаковке стоит от 284 до 580 рублей за одну упаковку.

Цена на Мидокалм таблетки 150 мг 30 штук в упаковке варьирует от 300 до 680 рублей за одну упаковку.

Мидокалм относится к миорелаксирующим лекарственным средствам, оказывающим воздействие на различные структуры нервной системы.

Это эффективное и безопасное миорелаксирующее средство центрального действия, предназначенное для лечения неврологических синдромов, связанных с нарушением трофики, болями и повышением тонуса скелетных мышц. Основное действующее вещество препарата - толперизона гидрохлорид, оказывает местное анестезирующее действие и способствует снижению гипертонуса и ригидности мышц.

Его действие осуществляется через центральную нервную систему. Подавляя повышенную возбудимость спинного мозга, он тормозит передачу патологических нервных импульсов. За счет этого достигается расслабление мышц, устраняется отечность и снимаются болевые ощущения. Помимо снижения мышечно- скелетного напряжения, препарат способствует расширению сосудов, улучшает кровообращение и лимфоотток.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Амарил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

Мидокалм производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

Выпускают раствор для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм - Рихтер.

Действующее вещество: толперизона гидрохлорид, содержится по 50 или 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Фармакологический эффект

Мидокалм применяется для устранения неврологического синдрома, провоцирующего болевые ощущения, нарушения трофики, повышение мышечного тонуса. Активный компонент показывает местный эффект, справляется с клинической картиной при остеохондрозе, пациентам, перенёсшим инфаркт и другие патологии.

Регулярное использование препарата показывает массу положительных эффектов:

способствует возникновению непрямого анальгезирующего действия;
эффективно устраняет мышечное напряжение;
запускает кровообращение, лимфоотток;
способствует расширению кровеносных сосудов.

После перорального применения средство быстро абсорбируется в кишечно-желудочном тракте, максимальная концентрация активного вещества наблюдается спустя полчаса после употребления. Метаболизируется препарат в почках и печени, выводится почками.

Показания к применению

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

Травматические и ортопедические операции – с целью скорейшего восстановления пациента.
Мышечные контрактуры, мышечные спазмы и повышенный тонус, которые сопровождают заболевания органов движения (к примеру, артрозы крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальные и цервикальные синдромы).
Спазм и патологически повышенный тонус поперечно-полосатой мускулатуры, развивающийся в результате органических заболеваний ЦНС (рассеянный склероз, миелопатия, поражение пирамидных путей, энцефаломиелит, мозговой инсульт).
Патологии, возникающие из-за нарушения иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисфазия, акроцианоз) - в составе комбинированной терапии.
Облитерирующие болезни сосудов (диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующий артериосклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит) - в качестве комбинированного лечения.
Детский церебральный спастический паралич и прочие энцефалопатии, вызывающие мышечную дистонию.

Почему Мидокалм назначают при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс.

Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

подавляют спинальные рефлексы;
обладают седативным действием;
снимают симптомы болевого синдрома;
снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

Противопоказания

Прием таблеток Мидокалм противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

Миастения – патологическая мышечная слабость.
Детский возраст до 3-х лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

Перед началом приема таблеток Мидокалм следует убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Использование при беременности и лактации

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат достаточно безопасен, данных о наличии тератогенного действия нет. Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Мидокалм принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет – в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

При применении уколов Мидокалм вводят:

Внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
Внутривенно препарат вводят медленно, один раз в день по 100 мг.

Данных, ограничивающих применение Мидокалма с другими лекарственными препаратами нет. Препарат можно одновременно применять с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Однако следует учитывать, что Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты.

Применять Мидокалм при беременности, особенно в первом триместре, а также в период лактации можно только по строгим показаниям.

Побочные эффекты

Побочных эффектов Мидокалма немного, они развиваются, как правило, при индивидуальном высоком ответе организма на действующее вещество. Среди них наиболее часто имеют место:

тошнота, рвота;
чувство дискомфорта в животе;
головная боль;
кожный зуд;
эритема;
крапивница;
ангионевротический отек;
анафилактический шок;
бронхоспазм;
мышечная слабость;
артериальная гипотензия.

Быстрое парентеральное введение может привести к снижению артериального давления. Уменьшение дозировок нивелирует все негативные явления в 95% случаев.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией, судорогами, одышкой, параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание желудка.

Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.

Особые указания

Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм, не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Мидокалм – препарат, содержащий в качестве действующего вещества толперизон. Толперизон является препаратом, который действует на центральную нервную систему. Он применяется при лечении повышенного мышечного тонуса и напряженности мышц, а также некоторых нарушений кровообращения в конечностях.

Не принимайте препарат

Если у Вас аллергия на действующее вещество (толперизона гидрохлорид) или другие аналогичные химические вещества (эперизон), а также на вспомогательные вещества препарата Мидокалм.
- Если Вы больны миастенией (иммунологическое заболевание, связанное с мышечной слабостью).
- Если Вы кормите грудью.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Препарат Мидокалм назначается врачом.
Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ.
Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм.

Другие препараты и Мидокалм

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками
Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона.
Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Несмотря на то, что токсичность препарата Мидокалм для ребёнка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять препарат, особенно в первые три месяца беременности.
Мидокалм не следует применять при кормлении грудью.

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Если Вы испытываете головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечную слабость во время приема препарата, Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Как принимать препарат

Всегда принимайте данный препарат строго по назначению лечащего врача. Если у Вас возникли сомнения, обсудите их с Вашим врачом или фармацевтом.
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Обычные дозы составляют:
- 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг три раза в день.
- 1 таблетка Мидокалма 150 мг три раза в день.
Детям следует принимать препарат строго по назначению врача:
лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.
Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Так как не предусмотрено деление таблеток на две равные части, препарат может применяться у детей с массой тела 30 кг и более.
Пациенты с нарушением функции почек
Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию почек и общее состояние.
Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек, Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, так как применение препарата Мидокалм не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию печени и общее состояние.
Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом; так как применение препарата Мидокалм не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало, незамедлительно свяжитесь с Вашим врачом, фармацевтом или позвоните в отделение скорой помощи.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, замедленность движений и головокружение. Сообщалось о случаях развития судорог и комы.
Если Вы забыли вовремя принять таблетку Мидокалм, покрытую пленочной оболочкой
Не принимайте двойную дозу в следующий прием препарата, так как в этом случае Вы не компенсируете пропущенную дозу, но подвергнете себя риску передозировки.
Если Вы решили прекратить приём таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой
Не прекращайте приём этого препарата, даже если у Вас возникло впечатление, что эффект Мидокалма слишком сильный или слишком слабый. В этом случае проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как все лекарственные средства, таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Эти побочные эффекты обычно исчезают, когда Вы прекращаете принимать препарат.
Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:
Нечастые: Возникают менее чем 1 на 100 пациентов, но более чем 1 на 1 000 пациентов.
Редкие: Возникают менее чем 1 на 1 000 пациентов, но более чем 1 на 10 000 пациентов.
Очень редкие: Возникают менее чем 1 на 10000 пациентов, включая отдельные случаи.
Нечастые побочные эффекты: потеря аппетита, бессоница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление (гипотензия), дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.
Редкие побочные эффекты: аллергическая реакция* (гиперчувствительность), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, повышенная сонливость (летаргия), нарушения зрения, ощущение головокружения, шум в ушах, сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), повышенная частота сердечных сокращений, снижение артериального давления, приливы жара, ощущение ускоренного и неритмичного сердцебиения, затруднение дыхания, носовое кровотечение, частое дыхание (тахипноэ), боли в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота, лёгкие нарушения со стороны печени, аллергические кожные реакции, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, неспособность контролировать мочеиспускание и недержание мочи, белок в моче (при лабораторном исследовании), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность, изменение результатов лабораторного исследования (повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печёночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов).
Очень редкие побочные эффекты: анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), полидипсия, снижение частоты сердечных сокращений, снижение плотности костной ткани, дискомфорт в грудной клетке, изменение результатов лабораторного исследования (повышение содержания креатинина в крови), спутанность сознания.
*В течение постмаркетингового опыта применения сообщалось о следующих реакциях с неизвестной частотой: ангионевротический отёк (включая отек лица, отек губ).
Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
Если у Вас возникнет какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту. Это включает в себя и побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции. Сообщения о побочных эффектах помогают в предоставлении информации по безопасности данного лекарственного средства.

Основным симптомом остеохондроза является боль. Она присутствует практически на всех стадиях болезни. Интенсивность болевого синдрома зависит от распространенности и степени патологических изменений в тканях межпозвонковых дисков и позвонков, напряженности мышечных волокон, запущенности воспалительного процесса и ряда других факторов. Одним из основных способов лечения остеохондроза является медикаментозная терапия. К сожалению, не все из назначаемых средств отличаются высокой эффективностью. Действие местных препаратов (мазей, гелей) в основном приводит к ограниченному местному эффекту, а многие из средств перорального употребления не оказывают воздействия на причину и не могут устранить воспалительный процесс. При лечении остеохондроза хорошо себя зарекомендовал Мидокалм.

Мышечный спазм сдавливает сосуды

Почему необходимо устранение мышечного спазма?

В чем опасность спазма мышц? Помимо провоцирования болевого синдрома, сокращение мышечных волокон может приводить к ряду серьезных последствий.

Основным из возможных результатов спазма является сдавливание кровеносных сосудов. Сдавление сосудов приводит к нарушению кровообращения. Особенно опасно подобное явление при шейном остеохондрозе, поскольку его результатом становится нарушение мозгового кровообращения, недостаточное снабжение некоторых отделов мозга питательными веществами и кислородом. Применение Мидокалма при данной форме остеохондроза имеет важнейшее значение, поскольку позволяет предупредить развитие грозных осложнений.
Другим следствием спазма мышц является сдавление нервных окончаний, что провоцирует возникновение сильных болей иррадиирующего характера. Кроме того, может нарушаться работа иннервируемых травмированными волокнами внутренних органов.

Применение миорелаксантов в лечении болезней позвоночника

Препараты данной группы применяют для снятия мышечного напряжения при патологических поражениях позвоночника, включая остеохондроз.

Мидокалм снимает мышечное напряжение

Оптимальным способом избавления от спастических болей являются миорелаксанты центрального действия, т.е. направленного непосредственно на отделы центральной нервной системы, ответственные за регуляцию мышечного тонуса. К этой группе относится и Мидокалм.

Результаты многочисленных исследований показывают, что при добавлении миорелаксантов к стандартной схеме лечения остеохондроза на основе нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков, физиотерапевтических процедур и массажа удается значительно повысить эффективность терапии, добиться купирования или сокращения боли за короткий срок и повысить подвижность поврежденного отдела позвоночного столба.

Преимущества использования Мидокалма

Применение Мидокалма при остеохондрозе имеет ряд очевидных плюсов:

Таблетки Мидокалм

Оказываемый им центральный миорелаксирующий эффект обладает высокой избирательностью. Препарат снижает степень возбудимости мышечных волокон, но при этом не оказывает подавляющего воздействия на нервные импульсы, благодаря которым обеспечивается необходимая мышечная сила при передвижении и поддерживается правильная осанка.
Даже при длительном применении Мидокалм отличается хорошей переносимостью и не приводит к появлению опасных побочных эффектов.
Лечение данным миорелаксантом не оказывает воздействия на активность пациента, не снижает его физическую и умственную трудоспособность.
Мидокалм прекрасно вписывается в традиционную схему лечения остеохондроза шейного, грудного или поясничного отделов и сочетается с другими применяемыми лекарственными средствами.
Благодаря оказываемому препаратом выраженному миорелаксирующему и обезболивающему эффекту удается снизить дозировку нестероидных противовоспалительных средств. В результате устраняется их негативное побочное влияние на внутренние органы, при этом результативность лечения остеохондроза совершенно не сокращается.

В настоящее время Мидокалм считается самым эффективным и безопасным из существующих миорелаксантов. В клинической практике он применяется уже более 50 лет.

О препарате

Мидокалм применяется для лечения неврологических синдромов, сопровождающихся болевыми ощущениями, повышением мышечного тонуса и нарушениями трофики.

Активное вещество препарата оказывает местное анестезирующее и мембраностабилизирующее действие. При остеохондрозе и других заболеваниях Мидокалм:

В состав Мидокалма входит лидокаин

способствует устранению мышечного напряжения;
приводит к возникновению непрямого анальгезирующего эффекта;
расширяет кровеносные сосуды;
улучшает кровообращение и лимфоотток.

Отзывы специалистов и пациентов свидетельствуют о быстром действии Мидокалма и его хорошей переносимости.

Состав

Препарат выпускается в форме круглых таблеток с пленочной оболочкой. Таблетки с гравировкой «50» содержат 50 мг активного вещества — толперизона гидрохлорида, в таблетках с гравировкой «150» действующего вещества соответственно в три раза больше. В качестве вспомогательных компонентов в Мидокалме использованы:

моногидрат лимонной кислоты;
стеариновая кислота;
микрокристаллическая целлюлоза;
диоксид кремния;
макрогол 6000;
диоксид титана;
моногидрат лактозы;
краситель.

В упаковке 10 таблеток.

Мидокалм в виде раствора для инъекций выпускают в затемненных ампулах. Каждая ампула содержит:

толперизон — 100 мг;
гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов, помимо вышеперечисленных веществ, используются:

железа оксид черный;
железа оксид красный;
железа оксид желтый.

В упаковке 5 ампул.

Мидокалм принимают при заболеваниях позвоночника

Показания к применению

При остеохондрозе любой локализации (шейной, грудной, поясничной) Мидокалм назначают при наличии рефлекторного и компрессионного синдромов. Препарат устраняет ригидность мышц и патологический высокий мышечный тонус. В результате уменьшается болезненность и сокращается скованность движений.
Помимо остеохондроза, препарат назначают для расслабления скелетных мышц также при некоторых других патологиях костно-мышечной системы:

спондилезе;
спондилоартрозе;
люмбальных и цервикальных синдромах;
крупных сосудов.

Мидокалм назначается при ДЦП, некоторых других энцефалопатиях, сопровождающихся мышечной дистонией.
Препарат показан также при патологическом повышении тонуса и наличии мышечных спазмов, являющихся следствием неврологических заболеваний органического характера:

миелопатии;
рассеянного склероза;
энцефаломиелита и др.

Мидокалм применяют также после операции по поводу остеохондроза, других ортопедических и травматологических хирургических вмешательств.

Препарат принимают три раза в день

Противопоказания

При остеохондрозе и других заболеваниях Мидокалм не рекомендован к применению при:

повышенной чувствительности к толперизону;
аллергии на лидокаин.

Средство назначают с осторожностью в детском возрасте. Малышам до 1 года его не рекомендуется давать.

Инструкция

При остеохондрозе доза Мидокалма определяется индивидуально в зависимости от нескольких факторов:

особенностей клинической картины и ее выраженности;
локализации поражения (в шейной, грудной или поясничной области);
возраста пациента;
наличия сопутствующих заболеваний.

Как правило, взрослым назначают трехкратный прием Мидокалма (по 50 мг). При сильных спазмах и тяжелом течении остеохондроза возможно увеличение дозировки в три раза (по три таблетки трижды в день после еды).

Дети принимают Мидокалм в таблетках по 50 мг.

Детям Мидокалм назначают в таблетированной форме по 50 мг. Суточная доза должна быть разделена на три части. Она рассчитывается по следующей схеме:

для пациентов до 6 лет – 5 мг на 1 кг веса;
для детей от 7 до 14 лет – 2-4 мг на 1 кг веса.

Если ребенку трудно глотать таблетку, ее следует растереть.

Действие препарата начинается через 40 минут после приема внутрь. Рекомендованная длительность курса – не более 10 дней.

Внутримышечные инъекции: 200 мг/день. Делят на два приема.

Внутривенные инъекции: 100 мг/день.

Совместимость с другими препаратами

Мидокалм совместим с остальными медикаментами, применяемыми при остеохондрозе позвоночника. Во всяком случае данных, подтверждающих проявление негативного эффекта от одновременного применения средства с другими лекарствами, нет. Его назначают одновременно с противовоспалительными, обезболивающими, седативными, снотворными препаратами.

Единственный момент, который необходимо примять во внимание: Мидокалм способен усиливать действие нифлумовой кислоты.

Применение при беременности

Применение Мидокалма при остеохондрозе у беременных показано только в случае крайней необходимости. Особенно это касается первого триместра. Средство не рекомендовано также при лактации, в период грудного вскармливания.

При беременности Мидокалм нежелателен

Побочные действия

Согласно отзывам, прием Мидокалма при остеохондрозе не приводит к серьезным нежелательным эффектам. При их возникновении дозировка снижается. К возможным побочным действиям относятся:

тошнота, иногда с рвотой;
ощущение дискомфорта в животе;
головные боли;
снижение артериального давления (возможно при быстром внутривенном введении);
мышечная слабость;
аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.