Мидокалм к каким препаратам относится. Мидокалм: инструкция по применению. Для чего назначают уколы в ампулах Мидокалм

Мидокалм - это лекарственный препарат, доказавший свою эффективность и позволяющий надолго убрать дискомфорт и неприятные ощущения в скелетных мышцах. Благодаря данному препарату в организме поддерживается замедленный эффект, понижающий чрезмерную возбудимость и неприятные ощущения. Так же лекарственный препарат действует в виде локального обезболивающего средства.

Мидокалм на рынке представлен, как препарат эффективный и безопасный, содержащий миорелаксирующее средство центрального действия. Предназначен для терапии неврологических синдромов, связанных с нарушением трофики, болями и повышением тонуса скелетных мышц.

Мидокалм от чего помогает

Показаниями к применению препарата Мидокалм являются:

Применение Мидокалма допустимо в ситуациях:

период восстановительной терапии. Конкретно, после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций. Данное показание к приему препарата связанно с особенностью Толперизона оказывать положительное влияние на уровень растяжения мышечных волокон;
применение в комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (доказана положительная сторона влияния средства при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Применение Мидокалма при заболевании — остеохондроз

Мидокалм — релаксант центрального действия. Болевой синдром, который развивается при остеохондрозе, провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. Часто возникает миофиксация позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием мышечно-тонического дисбаланса выступает ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе применимы для устранения данного дисбаланса.

Препараты из данной фармакотерапевтической группы:

Мышечные релаксанты, благодаря своим качествам, способствуют повышению эффективности таких терапевтических мероприятий, как: массаж, лечебная физкультура, тракционная терапия и т.д. Также они обладают уникальной возможностью потенцировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

У релаксантов есть ряд противопоказаний. Обратите на это внимание.

Использование при беременности и лактации

Препарат считается достаточно безопасным, данных о наличии тератогенного действия нет. Но, исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Требуется обязательная консультация со специалистом! Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного. Внушительное большинство специалистов — неврологов рекомендуют приостановить грудное вскармливание на время приема данного препарата.

Мидокалм, цена в сети аптек

Препарат представлен в виде таблеток по цене от 350 до 480 рублей. Средняя стоимость за ампулы для инъекций составляет около 580 рублей. Стоимость напрямую зависит от аптечных сетей, региона и содержания действующего компонента.

Мидокалм относится к группе аминокетонов и является миорелаксантом центрального действия, обладает огромным лечебным диапазоном.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН): Толперизон.

Каждая таблетка Мидокалм 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

Каждая таблетка препарата покрыта пленкой, в состав которой входят следующие лекарственные компоненты:

кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
титана диоксид (Titanium dioxide);
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
макрогол 6000 (Macrogol 6000);
гипромеллоза (Hypromellose).

Цвет таблеток - белый, с оттенком желтого, запах - слабо выраженный, специфический.

Так же, данный препарат ыпускают в виде раствора для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм - Рихтер.

Фармакология Мидокалма

Сейчас нет точного ответа, как работает основное вещество из препарата. Известен главный ингредиент - толперизона гидрохлорид. Он воспринимается как активно действующее вещество на нервную ткань. Благодаря этому препарат считается достаточно эффективным и в области анестетика, причем отечественного. Доказано, что оно служит препятствием к распространению патологических нервных сигналов, которые следуют от внутренних органов к ЦНС, и используются для снижения стандартной ригидности мышц.

Что очень важно, лекарственным препаратом не оказывается негативное влияние на кору головного мозга (именно, Толперизон). У пациента поддерживается состояние бодрствования, активности, функционал почек и кровообразование.

Мидокалм: аналоги, цена, отзывы

Аналоги Мидокалма представлены в большинстве аптек. Сеть поставщиков данного препарата растянута по всей территории России и стран СНГ. Ценовой разброс колеблется в допустимых границах, от доступного за 200, до более дорого за 600 рублей. Стоимость препарата зависит от страны производителя, состава и формы выпуска - обычная таблетка или инъекция.

Список недорогих доступных по цене и наличию аналогов – заменителей Мидокалма.

Польская фармацевтическая компания изготавливаетпрепарат для пациентов, которые страдают рассеянным склерозом, болезнями спинного мозга, который имеет инфекционное, травматическое или дегенеративное происхождение. Список дополняется и детский церебральный паралич, менингит, а также черепно-мозговая травма.

Не следует без консультации врача вводить в употребление таблетки Мидокалма, особенно людям страдающим разными видами аллергии, склонным к аллергии на лекарства, больным эпилепсией, а также тем, кто имеет тяжелые заболевания почек. Полностью противопоказан препарат для беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется Баклосан больным в преклонном возрасте, детям до 12 лет.

Побочные эффекты в ходе лечения Баклосаном описанны в инструкции к препарату: рвотные рефлексы, тяга ко сну, быстрая утомляемость, трудности в дефекации и мочеиспускании, диарея, а также понижение артериального давления.

Швейцарский аналог представляет возможность снять полностью или частично спазм мышц при патологиях позвоночника, в частности остеохондрозе. В список показаний в применении входят: склероз, миелопатия, проявляемая хронически, нарушения кровообращения головного мозга, инсульт, а также паралич.

С осторожностью и только после назначения врача прием Сирдалуда тем, кто склонен к аллергическим реакциям на вещества и пациентам с дисфункцией и болезнью печени .

Лечение данным препаратом может вызвать некоторое количество побочных последствий. Инструкция к препарату говорит о: редком сердцебиении, низком артериальном давлении, сухость во рту, слабость в мышцах, а также быстрое утомление.

Российский производитель, выпускает самый доступный аналог Мидокалма, который способствует лечению церебрального и спинномозгового паралича, а также заболеваний, связанных с атеросклерозом сосудов и спазмов мышц. Так же, Толперизон — OBL часто назначается при посттромбатическом расстройстве венозного кровообмена.

В список показаний эпилепсия входит как побочный эффект.

Особенность! Не назначается детям до 12 месяцев, при миастении, беременным женщинам, особенно в первом триместре, и находящимся на грудном вскармливании, а также пациентам, непереносимым определённые компоненты препарата.

Основные побочные эффекты Толперизон-OBL : головная боль, рвотные позывы, снижение артериального давления, аллергия – крапивница, зуд и сыпь.

Препарат Мидокалм эффективный лекарственный препарат с широким спектром действия. Но с достаточно высокой ценой для пациентов со средним доходом. Выход в аналогах, как импортных так и российских, но не менее эффективных заменителях. Все рассмотренные заменители имеют таблетированную форму, один из них полностью совпадает по составу.

Мидокалм – уколы

Для быстрого купирования боли или спазма, доступен Мидокалм в ампулах. При инъекционном внутривенном введении препарат быстрее начинает действовать. Мидокалм вводится внутривенно очень медленно капельным типом. Суточная доза при этом не может превышать 100 мг. А при внутримышечном введении препарат окажет эффект местного действия, на тот участок тела, на котором возникли проблемы. Применяется в количестве 100 мг 2 раза в сутки.

Важно! Рецепт на основной препарат и на его аналог должен прописывать врач-специалист, ориентируясь на состояние здоровья конкретного пациента (дозировка, объём и периодичность приёма).

Мидокалм и его аналоги занимают устойчивую позицию на фармацевтическом рынке эффективных препаратов против боли. Это средство, на которое поддерживается постоянный спрос и многолетнюю положительную репутацию. Несмотря на приемлемый состав и фармакологическое действие, с ним стоит быть осторожнее и принимать исключительно по рецепту.

Действующее вещество

Толперизона гидрохлорид (tolperisone)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Состав пленочной оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой . Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная C max отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную C max примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения C max примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T 1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Показания

симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
миастения gravis;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел "Особые указания"), у пациентов с почечной и .

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочные действия

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна - ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, нарушения сна; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.

Общие реакции: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко - чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в крови.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм – препарат с миорелаксантным действием. Действующее вещество препарата – толперизол – эффективно снимает мышечные спазмы, способствуя расслаблению и уменьшению болевого синдрома. Используется преимущественно при болевых синдромах опорно-двигательного аппарата, а также в качестве противоспастического средства при центральных инсультах. Часто применяется в восстановительном периоде после перенесенных операций и травм органов ОДС. В неврологии широко используется при болезни Литтла и некоторых энцефалопатиях. Хорошо переносится и не оказывает влияния на другие системы органов.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:
Лекарственный препарат центрального действия, оказывающий расслабляющее действие на мышечную ткань.

Лечебные эффекты:

Угнетение повышенной возбудимости спинного мозга;
Стабилизирование мембран в первичных чувствительных волокнах;
Стабилизирование мембран в первичных двигательных волокнах;
Вторичное замедление выхода медиаторов в синаптическую щель;
Замедление процессов возбуждения нервных волокон;
Местное обезболивающее действие;
Снижение повышенного тонуса мышц;
Снижение ригидности мышечной ткани;
Облегчение совершения произвольных движений;
Незначительное спазмолитическое действие;
Незначительное блокирование рецепторов адреналина.

Фармакокинетика:
Мидокалм хорошо всасывается и достигает необходимой концентрации спустя один час после его приема внутрь.

Препарат не оказывает негативного влияния на деятельность почек.

Мидокалм не оказывает негативного влияния на кроветворную системы.

Выведение: почки.

2. показания к применению

Лечение:

устранение состояний, приводящих к повышенному тонусу скелетной мускулатуры;
рассеянного склероза;
энцефаломиелита;
поражения пирамидальных путей головного мозга;
миелопатии;
остаточных проявлений нарушения кровообращения головного мозга;
болезни Литтла;
спондиллеза;
цервикального синдрома;
люмбального синдрома;
артроза коленных суставов;
спондилоартроза;
артроза бедренных суставов;
артроза локтевых суставов;
восстановление работоспособности пациентов после оперативного вмешательства в ортопедической практике;
устранение нарушений тока лимфы вследствие тромбозов;
устранение нарушений тока венозной крови вследствие тромбозов;
устранение трофических язв ног;
облитерирующего ангиосклероза;
тромбангиита;
системной склеродермии;
различных поражений кровеносных сосудов;
устранение акроцианоза, возникающего вследствие повреждения сосудов;
устранение перемежающейся ангионевротической дисбазии, возникающей вследствие повреждения сосудов.

3. Способ применения

Мидокалм в форме таблеток:
Рекомендованная дозировка Мидокалма для:

пациентов от 3-х месяцев до 6-ти лет: до 10-ти мг препарата на один килограмм веса в день, разделенные на три приема;
пациентов от 7-ми до 14-ти лет: до 4-х мг препарата на каждый килограмм веса в день, разделенные на три приема;
взрослых пациентов: до 450-ти мг препарата, разделенные на три приема.

Рекомендованная дозировка препарата для внутримышечного введения: 100 мг препарата два раза в день;
Рекомендованная дозировка для внутривенного введения: 100 мг препарата однократно в день.

Особенности применения:

Мидокалм следует принимать во время приема еды;
Перед применением препарата в форме раствора для инъекций следует исключить реакции повышенной чувствительности к у пациентов.

4. Побочные действия

Опорно-двигательная система: появление слабости в мышцах;
Пищеварительная система: позывы к рвоте, тошнота, дискомфорт;
Центральная нервная система: головные боли;
Реакции повышенной чувствительности к Мидокалму или его компонентам: , высыпания на коже, кожный зуд, удушье.

Описанные явления обычно исчезают после снижения дозировки Мидокалма и не требуют специального лечения.

5. Противопоказания

Мидокалм в форме таблеток:

Индивидуальная непереносимость Мидокалма или его компонентов;
Применение у пациентов младше одного года жизни.

Мидокалм в форме раствора для инъекций:

Повышенная чувствительность к Мидокалму или его компонентам;
Наличие миастении у пациентов;
Индивидуальная непереносимость Мидокалма или его компонентов.

Применять с осторожностью:

Применение препарата у беременных женщин;
Применение Мидокалма у кормящих матерей.

6. При беременности и лактации

Беременные женщины могут принимать Мидокалм только в исключительных случаях .

Кормящие матери могут принимать Мидокалм только в исключительных случаях.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Мидокалма с:

Нифломовой кислотой приводит к усилению ее лечебного действия;
Клонидином, психотропными лекарственными препаратами, лекарственными средствами для общего наркоза или лекарственными препаратами из группы миорелаксантов периферического действия приводит к развитию побочных эффектов.

8. Передозировка

В большинстве случаев передозировки Мидокалмом не наблюдается.
Симптомы:

Центральная и периферическая нервная система: расстройство деятельности мозжечка, появление тонико-клонических судорог, повышение раздражительности;
Дыхательная система: паралич центра дыхания, одышка.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки:

Промывание желудка;
Поддерживающее лечение.

Гемодиализ: данные не предоставлены.

9. Форма выпуска

Таблетки, 50 или 150 мг - 30 шт.
Раствор,100 +2.5 мг/1 мл - амп. 5 шт.

10. Условия хранения

Полное отсутствие доступа детей и посторонних;
Достаточный уровень влажности в помещении.

Рекомендованная температура хранения - в пределах от 15-ти до 30-ти градусов.

11. Состав

1 таблетка:

толперизона гидрохлорид - 50 или 150 мг;
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Мидокалм опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Препарат Мидокалм, действующим веществом которого является толперизона гидрохлорид, успешно используется в медицине для снятия болевого и спастического синдромов уже более 40 лет. Его применяют при неврологических заболеваниях, а также болезнях опорно-двигательного аппарата. Эффективность препарата клинически доказана.

О препарате, составе, форме выпуска

Препарат выпускается в виде твердой лекарственной формы — таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг. Они покрыты белой оболочкой и имеют двояковыпуклую форму. Продаются по 30 штук в картонной упаковке (3 блистера по 10 таблеток).

Активным компонентом препарата является толперизона гидрохлорид, вспомогательными веществами выступают кислота лимонная (Е330), аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, октадекановая кислота, тальк, кукурузный крахмал, сахара молочного моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза.

Также выпускают раствор для инъекций (уколы) Мидокалм в ампулах по 1 мл с дозировкой 100мг. Дополнительными компонентами в растворе являются лидокаина гидрохлорид, вода очищенная, карбитол и метилпарабен.

Мидокалм фото таблетки 50 мг

Препарат оказывает следующее воздействие на организм:

Расслабляет поперечнополосатую мускулатуру;
Оказывает анальгезирующий эффект;
Обеспечивает мембраностбилизирующее действие;
Расширяет сосуды.

Его механизм действия очень сложный и не до конца выяснен. Больше всего лекарственное средство накапливается в нервных тканях.

Миорелаксирующее действие осуществляется путем комплексного воздействия на потенциалзависимые Na+ и Ca2+ каналы, вследствие чего тормозится пресинаптическое выделение нейромедиаторов из центральных терминалей чувствительных нервных волокон, это вызывает замедление проведения нервного импульса и ингибирование рефлекторной реакции на болевое раздражение.

Благодаря блокаде альфа-адренорецепторов стенки сосудов, осуществляется сосудорасширяющее действие. При соблюдении правильной дозировки препарата мускулатура расслабляется и в то же время не происходит влияния на нормальную двигательную и сенсорную функции, что позволяет больному избавиться от тревожащего симптома и оставаться трудоспособным. Мидокалм относят к н-холоинолитикам.

Быстрый переход по странице

Препарат назначается при патологиях опорно-двигательного аппарата, неврологических заболеваниях и других болезнях при которых активно выражен спазм (тонус мышц) и болевой синдром, от чего Мидокалм и помогает. Этот миорелаксант центрального действия назначают при следующих диагнозах:

При органических заболеваниях центральной нервной системы, которые вызывают повышение тонуса поперечнополосатой мышечной ткани (патологии пирамидальной системы, рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт и др.);
Патологии органов движения, вызывающие спазмы и мышечные контрактуры (артрозы, спондилез, люмбоишалгия, шейно-плечевая невралгия и пр.)
Болезни, сопровождающиеся облитерирующими ангиопатиями (при атеросклерозе, сахарном диабете, диффузная склеродермия, тромбангиит, болезнь Рейно);
Нарушение проведение нервного импульса к стенке сосудов (синюшность кожи от плохого кровоснабжения, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Различные виды параличей (болезнь Литтла);
Реабилитация после операций по травматологии и ортопедии.

Очень эффективно применение Мидокалма при остеохондрозе, эта патология довольно распространена и доставляет неудобство сильной болью (обычно в позвоночнике) и затрудненностью в движениях, препарат снимает спазм мускулатуры и как следствие исчезает болевой синдром.

Кроме этого прием Мидокалма позволяет уменьшить дозу противовоспалительных препаратов нестероидного происхождения, которые регулярно принимают больные остеохондрозом, таким образом уменьшая их побочный эффект.

Инструкция по применению Мидокалм для детей и взрослых

В зависимости от заболевания и индивидуальной реакции на препарат врачом может назначаться разная дозировка Мидокалма. Начальная дозировка составляет по 50 мг препарата 3 раза в день — 150 мг Мидокалм в сутки. При необходимости дозу увеличивают.

В день можно принять не более 450 мг таблеток Мидокалм.

Суточная дозировка для детского возраста рассчитывается по массе тела ребенка:

— 1-6 лет – 4-5 мг на 1 кг;
— 7-14 лет – 2-3 мг на 1 кг;

Таблетку принимают после еды, запивая чистой водой. Препарат можно использовать в течение длительного времени.

Согласно инструкции по применению уколы Мидокалма могут быть как внутримышечные, так и внутривенные. При инъекции в мышцу вводят 100 мг препарата дважды в сутки, а в вену – 100 мг 1 раз в день.

Внутривенно лекарственное средство необходимо вводить медленно. Применение инъекционной формы Мидокалма детям противопоказано.

При наличии заболеваний печени и почек дозу препарата понижают и постоянно контролируют состояние пациента, поскольку вероятность проявления побочных эффектов в таком случае повышается.

Особые указания

Препарат не вызывает сонливости, поэтому его можно сочетать с приемом седативных лекарственных средств. При этом использовать Мидокалм во время вождения транспортных средств или работе с другими механизмами не рекомендуется, поскольку он может вызывать головокружение и снижение концентрации внимания.

Перед тем как принимать Мидокалм, следует плотно поесть, поскольку прием на пустой желудок значительно снижает биодоступность препарата.

Побочные эффекты Мидокалм, противопоказания

Мидокалм не имеет выраженных побочных действий. Среди наиболее широко распространенных жалоб это:

диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота)
сухость во рту;
снижение аппетита;
мышечная слабость и головная боль;
боли в мышцах;
нарушения сна;
быстрая утомляемость;
снижение артериального давления;
аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Среди всех побочных эффектов чаще всего наблюдаются реакции гиперчувствительности, они могут проявляться как обычной кропивницей, так и анафилактическим шоком, поэтому очень важно наблюдать за состоянием своего здоровья во время приема препарата. Наличие аллергии на Мидокалм требует его немедленной отмены и делает невозможным его применение в дальнейшем.

Препарат противопоказано применять беременными в I триместре и кормящим грудью женщинам, больным с миастенией, детям до 3 лет.

Случаи передозировки Мидокалмом не зафиксированы и специфического антидота к медикаменту не существует.

Аналоги Мидокалм, список

Производителем препарата является известная фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Бюджетными аналогами Мидокалм являются:

Толперизон-OBL,
Толизор,
Калмирекс,
Толперизон.

Помните, что консультация врача обязательна, но если вы собираетесь использовать аналог уже назначенного Мидокалм- инструкция по применению, цена и отзывы на аналоги препарата не распространяется и не могут использоваться в качестве руководства для лечения. При замене Мидокалм консультация врача обязательна.

Мидокалм – это эффективное миорелаксирующее средство, которое помогает избавиться не только от тонуса в мышцах, но и от болевых ощущений. Его спектр применения очень велик. Не имеет серьезных побочных эффектов и успешно используется для лечения болезней нервной и двигательной системы уже около полувека. Назначаться препарат может только врачом.

Дифлюкан - инструкция по применению, дозировки,…
Юнидокс Солютаб - инструкция по применению,…

Остеохондроз, артрозы, патологии сосудов, инсульты - заболевания, ставшие «чумой» нашего времени. Эти болезни перечислены в списке показаний для приема средства Mydocalm с толперизоном. Важно знать, от чего помогает «Мидокалм», как используется для лечения заболеваний и профилактики болевого синдрома.

Производитель «Гедеон Рихтер-РУС» выпускает «Мидокалм» в виде дисковидных таблеток белого цвета. При проглатывании лекарства ощущается аромат, отдаленно напоминающий укроп. Активный ингредиент препарата - толперизона гидрохлорид. Вспомогательную роль выполняют крахмал, лактоза и другие вещества в составе таблеток. Содержание толперизона варьируется - 50 или 150 мг.

Венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter выпускается препарат «Мидокалм Рихтер» в жидкой форме. Это прозрачный раствор без цвета или с оливковым оттенком, слабым запахом. В одной ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Раствор применяется для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Толперизон - миорелаксант центрального действия. Препараты, относящиеся к этой группе, ингибируют двигательные нервы, что способствует уменьшению тонуса и расслаблению скелетной мускулатуры. Средство «Мидокалм» облегчает боль, причиной которой являются патологические явления в ЦНС.

Производители лекарства выполнили независимые клинические испытания препарата в 8 исследовательских центрах. Выяснилось, что благодаря приему средства «Мидокалм» улучшается состояние позвоночника, суставов, мышц. Препарат обладает умеренным сосудорасширяющим эффектом. Однако пока не установлен точный механизм влияния толперизона на проведение возбуждения по нейронам.

Прием миорелаксанта позволяет больному снизить дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обойтись без лечения гормональными средствами.

После приема таблетки или выполнения инъекции толперизон быстро всасывается. Через 30 – 60 минут концентрация активного ингредиента в плазме достигает максимальных значений. Инъекционное введение сокращает этот период. Толперизон не накапливается в организме, элиминируется почками в форме метаболитов в течение суток.

Лидокаин - местноанестезирующее лекарство. В комбинации с толперизоном снимает напряжение и устраняет боль, улучшает кровоснабжение скелетных мышц. Скорость адсорбции лидокаина зависит от дозы и места введения (в среднем, 35 минут). Лекарство метаболизируется в печени, выводится с желчью и почками.

От чего помогает Мидокалм

Остеохондроз, невропатии, артрозы, многие другие заболевания и неврологические расстройства сопровождаются повышением тонуса скелетных мышц и сильной болью. Препарат «Мидокалм» не является болеутоляющим лекарством, однако способствует уменьшению болевого синдрома.

Раствор для уколов или таблетки назначаются при некоторых патологических изменениях позвоночника, сухожилий, сосудов.

Применение средства показано при следующих заболеваниях и состояниях:

дегенеративные изменения в межпозвоночных дисках и прилегающих структурах;
рефлекторный и компрессионный синдромы остеохондроза;
мышечные спазмы различного происхождения;
спондилоартроз межпозвонковых суставов;
нарушения иннервации сосудистых стенок;
детский церебральный паралич;
облитерирующий атеросклероз;
туннельные невропатии;
рассеянный склероз;
радикулопатия;
спондилез;
люмбаго;
артрозы;
инсульт.

«Мидокалм» снижает патологически высокий мышечный тонус. Прием лекарства облегчает боли в позвоночнике, устраняет скованность суставов, позволяет свободнее двигаться.

Врачи назначают нестероидные противовоспалительные препараты больным при остеохондрозе, артрозах и радикулопатии. Лечение средствами «Диклофенак», «Ибупрофен» или другими НПВП сопровождается опасными побочными эффектами. Препараты могут повредить слизистую ЖКТ, из-за чего возникают боли в животе, желудочные кровотечения. Благодаря использованию средства «Мидокалм» можно снизить дозу НПВП или полностью исключить применение лекарств этой группы.

Инструкция по применению препарата

Таблетки принимают внутрь при умеренной боли. Уколы «Мидокалм» делают в запущенных случаях, при сильном болевом синдроме. Осуществляются как внутримышечные, так и внутривенные инъекции.

Мидокалм в ампулах для уколов

Мидокалм в таблетках

Для взрослых и подростков старше 15 лет суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток в день, что эквивалентно 50, 100, 150 мг/сутки активного ингредиента. Лечение продолжают до достижения выраженного обезболивающего эффекта. После этого можно суточную дозу поделить на два дня. Таблетки «Мидокалм» принимают внутрь сразу после еды, запивают водой.

При сильных болях суточная доза толперизона для взрослых может быть увеличена до 450 мг. В этом случае принимают по 3 таблетки 50 мг или по 1 пилюле 150 мг, трижды в день.

Средство «Мидокалм» назначается детям в возрасте до 15 лет в дозировке от 5 до 10 мг на 1 кг веса тела в день. Одним из показаний является детский церебральный паралич. Для лечения пожилых пациентов, а также при диагностированной почечной и/или печеночной недостаточности, применяются минимальные дозировки толперизона.

Заболевание почек сопровождается накоплением метаболитов лекарства. При печеночной недостаточности возможно увеличение количества активного вещества в крови.

Мидокалм при беременности и лактации

Исследования влияния толперизона на беременных женщин не проводились. В этих случаях действует терапевтическое правило, согласно которому врачи рекомендуют не принимать средство «Мидокалм» в первом триместре беременности.

Не исключается негативное влияние препарата на грудных детей, так как толперизон проникает в женское молоко, и особенно, при длительной терапии. Лидокаин также поступает в материнское молоко. Поэтому «Мидокалм» не рекомендуется принимать во время кормления грудью. Врачи в качестве исключения могут назначить средство пациенткам в период беременности или лактации.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Спиртное не изменяет терапевтическое действие толперизона. Исследования не показали влияние употребления алкоголя на эффективность лечения средством «Мидокалм». Если выпивать большое количество спиртного во время приема таблеток или выполнения инъекций, то могут появиться сильные головные боли, мышечная слабость, диспепсия, рвота, диарея. Происходит значительная потеря веса.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Лечение толперизоном часто комбинируют с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. «Мидокалм» усиливает эффект НПВП (и наоборот). Нет данных о влиянии сочетания с бензодиазепинами, которые обладают анксиолитическим, противоэпилептическим и снотворным действием.

Пока неизвестно, к каким серьезным изменениям в организме приводит одновременный прием толперизона с антидепрессантами, нейролептиками, бета-блокаторами, декстрометорфаном (противокашлевым ингредиентом в сиропах и таблетках).

При необходимости, можно принимать одновременно «Мидокалм» и снотворные или седативные средства.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Средство «Мидокалм» можно использовать для продолжительного курса терапии с учетом мер предосторожности. Основными противопоказаниями для лечения является гиперчувствительность к толперизону и любому другому ингредиенту средства, а также миастения (мышечная слабость).

Аллергия на компоненты проявляется в виде зуда, покраснения, высыпаний на коже и слизистых. Очень редкие случаи - отечность Квинке, анафилаксия. При возникновении симптомов аллергии на ингредиенты средства необходимо прекратить прием и в дальнейшем не использовать препарат или его аналоги по составу для лечения.

Среди побочных эффектов пациенты называли следующие проявления:

повышение частоты сердечных сокращений;
дрожание и онемение рук и ног;
боль в верхней части живота;
артериальная гипотензия;
потеря равновесия;
мышечная слабость;
головная боль;
сухость во рту;
сонливость;
метеоризм.

В случае пропуска очередного приема средства не следует удваивать количество таблеток в следующий раз. Увеличение дозировки может сопровождаться общей слабостью, угнетением дыхательного центра, развитием комы. При нетяжелом состоянии пациенту следует пить много воды, сделать промывание желудка. Тяжелую передозировку лечат в стационаре.

Аналоги

Толперизон - активный ингредиент таблеток «Калмирекс табс», «Толизор». Эти аналоги препарата «Мидокалм» по действующему веществу также отпускаются без рецепта. Стоимость таблеток в аптеке - от 200 до 350 рублей.

Растворы для инъекций «Мидокалм Рихтер» и «Калмирекс» являются аналогами по составу.

Цена 5 ампул - около 500 рублей.

Таблетки «Баклосан», «Сирдалуд», «Тизалуд», «Тизанидин» и «Тизанил - дешевые аналоги «Мидокалма» по механизму действия. Такие миорелаксанты снижают повышенный тонус скелетной мускулатуры при спазмах, благодаря чему проходит боль и увеличивается амплитуда движений.

Компоненты препарата «Мидокалма» нетоксичны для человека, не имеют тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств. Преимуществами средства являются хорошая переносимость, а также возможность сочетать его прием с терапией нестероидными противовоспалительными средствами.