Diagnostik makmal klinikal Persekutuan Rusia. Kaedah diagnostik makmal klinikal Jenis pemeriksaan makmal mengikut jenis biobahan yang dikaji


Institusi Pendidikan Negeri Persekutuan

pendidikan vokasional menengah

Kolej Perubatan dan Farmaseutikal Krasnoyarsk

Agensi Persekutuan untuk Kesihatan dan Pembangunan Sosial"

N.V.Vlasova

Kaedah

penyelidikan makmal klinikal

dalam bidang pendidikan perubatan menengah sebagai alat bantu mengajar pelajar institusi pendidikan perubatan menengah,

pelajar dalam kepakaran 060110 "Diagnostik makmal"

Krasnoyarsk

Penyemak: D.A. Grishchenko, ketua pakar dalam klinikal dan makmal

Diagnosis Agensi Kesihatan dan Dadah

Peruntukan untuk Pentadbiran Wilayah Krasnoyarsk, Ketua

Makmal diagnostik klinikal wilayah Krasnoyarsk

Hospital No. 1.

Vlasova N.V.

B 58 Kaedah penyelidikan makmal klinikal: Pendidikan

Faedah. / N.V. Vlasov. – Krasnoyarsk: perubatan Krasnoyarsk

Kolej Farmasi, 2008.- 222p.

Manual ini adalah bahan sistematik mengenai kaedah penyelidikan makmal klinikal.

Terdiri daripada dua bahagian. Bahagian pertama mengandungi maklumat mengenai kaedah mendapatkan dan ujian makmal air kencing, jus gastrik, hempedu, najis, cecair serebrospinal, sputum, rembesan alat kelamin, cecair rongga serous, serta hasil kajian ini dalam norma dan sifat. perubahan mereka dalam penyakit. Bahagian kedua manual dikhaskan untuk kajian hematologi.

Direka untuk pelajar institusi pendidikan khusus menengah yang belajar dalam kepakaran "Diagnostik Makmal".

Senarai singkatan ……………………………………………………………………………………….9

Kata Pengantar ………………………………………………………………………………………10

Pengenalan ………………………………………………………………………………………..11

^ Bahagian I. KAJIAN KLINIKAL AM ….......................13

Bab 1. Urinalisis………………………………………………………………..13


    1. Pembentukan dan komposisi air kencing …………………………………………………………………13

    2. Pemeriksaan air kencing ………………………………………………………………….14
1.2.1. Kajian sifat fizikal air kencing …………………………………………………………………………………………………15

1.2.1.1. Jumlah air kencing …………………………………………………………………..15

1.2.1.2. Warna air kencing ……………………………………………………………………………..15

1.2.1.3. Ketelusan air kencing ……………………………………………………………………………16

1.2.1.4. Tindak balas air kencing …………………………………………………………………………….17

1.2.1.5. Bau air kencing …………………………………………………………………………….18

1.2.1.6. Ketumpatan relatif air kencing ………………………………………………………18

1.2.1.7. Ujian Zimnitsky ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………

1.2.1.8. Kawalan soalan mengenai topik "Penyelidikan fizikal

Sifat-sifat air kencing "…………………………………………………………………………...20

1.2.2. Pemeriksaan kimia air kencing …………………………………………………………..20

1.2.2.1. Penentuan protein dalam air kencing ………………………………………………………...20

1.2.2.2. Penentuan glukosa dalam air kencing ………………………………………………………..25

1.2.2.3. Penentuan badan keton dalam air kencing ………………………………………………………27

1.2.2.4. Penentuan urobilin dan bilirubin dalam air kencing ………………………………..28

1.2.2.5. Penentuan pigmen darah dalam air kencing ……………………………………………..30

1.2.2.6. Kawalan soalan mengenai topik "Pemeriksaan kimia air kencing" ...........31

1.2.3. Pemeriksaan mikroskopik sedimen air kencing ……………………………………………..31

1.2.3.1. Kaedah anggaran …………………………………………………………………..31

1.2.3.2. Kaedah kuantitatif …………………………………………………………………..36

1.2.3.3. Kawalan soalan mengenai topik "Pemeriksaan mikroskopik

Sedimen Air Kencing” ……………………………………………………………………………38

1.2.4. Pemeriksaan air kencing menggunakan jalur ujian ……………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………

1.3. Sindrom kencing ……………………………………………………………………………39

1.4. Soalan kawalan akhir untuk bab "Pemeriksaan air kencing" ………………41

bab 2 Pemeriksaan rembesan gastrik ……………………………………………44

2.1. Fungsi perut. Komposisi jus gastrik ……………………………………………..44

2.2. Kaedah untuk mengkaji rembesan gastrik ……………………………………………45

2.2.1. Fasa-fasa rembesan gastrik …………………………………………………………………..45

2.2.2. Kaedah pecahan bunyi gastrik ……………………………………………..46

2.2.3. Kawalan soalan mengenai topik "Kaedah untuk kajian gastrik

Rembesan” ………………………………………………………………………………………47

2.3. Pemeriksaan jus gastrik …………………………………………………………………..47

2.3.1. Sifat fizikal ……………………………………………………………………………48

2.3.2. Penyelidikan kimia ………………………………………………………………48

2.3.2.1. Penentuan keasidan ………………………………………………………48

2.3.2.2. Penentuan kadar pengeluaran asid hidroklorik ……………………………………………...50

2.3.2.3. Penentuan kekurangan asid hidroklorik ……………………………………………..50

2.3.2.4. Penentuan asid laktik ……………………………………………………….51

2.3.2.5. Penentuan aktiviti proteolitik ………………………………….51

2.3.2.6. pH-metri intragastrik ………………………………………………………52

2.3.3. Pemeriksaan mikroskopik kandungan gastrik ……………………52

2.3.4. Kawalan soalan mengenai topik "Kajian jus gastrik" ……………… 53

2.4. Kaedah tanpa tiub untuk menilai keasidan jus gastrik ……………………………… 53

2.5. Soalan kawalan akhir untuk bab "Penyelidikan

Rembesan gastrik "………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………54

Bab 3 Kajian kandungan duodenal ……………………………………..56

3.1. Komposisi dan fungsi hempedu. Fisiologi pembentukan dan rembesan hempedu ……………..56

3.2. Kaedah bunyi duodenal ………………………………………………………..57

3.3. Pemeriksaan kandungan duodenal …………………………………………….59

3.3.1. Sifat am ………………………………………………………………….59

3.3.2. Pemeriksaan mikroskopik ……………………………………………………60

3.4. Nilai diagnostik bunyi duodenal ……………………………………………62

3.5. Soalan kawalan untuk bab "Penyelidikan kandungan duodenal" ……….63

Bab 4 Pemeriksaan najis …………………………………………………………………64

4.1. Komposisi najis ……………………………………………………………………………..64

4.2. Pemeriksaan najis ……………………………………………………………………………...64

4.2.1. Sifat am najis………………………………………………………………………….64

4.2.2. Pemeriksaan kimia najis ………………………………………………………67

4.2.3. Kawalan soalan mengenai topik “Sifat fizikal dan kimia najis” …………….68

4.2.4. Pemeriksaan mikroskopik najis ………………………………………………………69

4.2.4.1. Unsur mikroskopik najis ……………………………………………………….69

4.2.4.2. Baki makanan protein dalam tinja ……………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………

4.2.4.3. Sisa makanan berkarbohidrat dalam tinja ……………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………….

4.2.4.4. Sisa lemak dalam najis …………………………………………………………………..72

4.2.4.5. Unsur selular najis ………………………………………………………73

4.2.4.6. Pembentukan kristal ……………………………………………………….73

4.2.4.7. Mikroflora ……………………………………………………………………………..73

4.2.4.8. Kawalan soalan mengenai topik "Pemeriksaan mikroskopik najis" ... 75

4.3. Sindrom koprologi ……………………………………………………………………………75

4.4. Soalan kawalan akhir untuk bab “Pemeriksaan Najis” …………………….77

Bab 5 Kajian cecair serebrospinal …………………………………..78

5.1. Pendidikan, fungsi dan mendapatkan minuman keras ………………………………………………………78

5.2. Kajian cecair serebrospinal …………………………………………………………………………….79

5.2.1. Sifat fizikal minuman keras …………………………………………………………………..79

5.2.2. Pemeriksaan mikroskopik cecair serebrospinal …………………………………………….80

5.2.3. Kajian kimia cecair serebrospinal ……………………………………………………….82

5.3. Ciri-ciri cecair serebrospinal dalam beberapa penyakit sistem saraf pusat ……………………………….84

5.4. Soalan kawalan untuk bab "Penyiasatan cecair serebrospinal" ...... ... 86

Bab 6 Kajian tentang eksudat dan transudat……………………………………….87

6.1. Jenis tanda baca ……………………………………………………………………………………….87

6.2. Pemeriksaan cecair rongga serous …………………………………………...88

6.2.1. Penentuan sifat fiziko-kimia ………………………………………………………89

6.2.2. Pemeriksaan mikroskopik ………………………………………………………...89

6.3. Soalan kawalan untuk bab "Pemeriksaan eksudat dan transudat" ...........91

Bab 7. Pemeriksaan kahak …………………………………………………………….91

7.1. Pengumpulan kahak ………………………………………………………………………………………..92

7.2. Peraturan keselamatan untuk bekerja dengan kahak …………………………………..93

7.3. Pemeriksaan kahak ……………………………………………………………………………94

7.3.1. Penentuan sifat am dan sifat sputum ……………………………………………94

7.3.2. Kawalan soalan mengenai topik “Sifat am sputum” ……………………… 97

7.3.3. Pemeriksaan mikroskopik kahak ………………………………………………………97

7.3.3.1. Penyediaan dan kajian sediaan sputum asli ………………….97

7.3.3.2. Unsur selular kahak ………………………………………………………98

7.3.3.3. Pembentukan berserabut dalam kahak …………………………………………….99

7.3.3.4. Pembentukan hablur kahak …………………………………………….100

7.3.4. Pemeriksaan bakteria kahak …………………………………………….101

7.3.4.1. Penyediaan dan penetapan calitan ……………………………………………101

7.3.4.2. Pewarnaan Ziehl-Nielsen ……………………………………………………….102

7.3.5. Kawalan soalan mengenai topik "Mikroskopik dan

Pemeriksaan bakteria kahak "………………………………………….104

7.4. Ciri-ciri kahak dalam penyakit tertentu sistem pernafasan ...... .104

7.5. Soalan kawalan akhir untuk bab "Pemeriksaan kahak" …………105

Bab 8. Pemeriksaan pelepasan organ kemaluan …………………………………106

8.1. Penyiasatan makmal untuk jangkitan yang kebanyakannya dihantar

Secara seksual ……………………………………………………………………………..106

8.1.1. Sifilis ………………………………………………………………………………………106

8.1.2. Gonorea ……………………………………………………………………………………….109

8.1.3. Klamidia urogenital …………………………………………………………………109

8.1.4. Trikomoniasis urogenital …………………………………………………………………111

8.1.5. Vaginosis bakteria ……………………………………………………………………………112

8.1.6. Kandidiasis urogenital …………………………………………………………………..112

8.1.7. Kawalan soalan mengenai topik “Kajian makmal untuk STI” …….113

8.2. Pemeriksaan kandungan faraj ………………………………………………………114

8.2.1. Kajian sitologi ………………………………………………………..114

8.2.1.1. Mengambil bahan dan menyediakan persediaan untuk mikroskop …………114

8.2.1.2. Morfologi sel epitelium faraj ………………………………..115

8.2.1.3. Penilaian sitologi bagi sapuan faraj ……………………………….116

8.2.2. Penentuan tahap kesucian kandungan faraj ………………………118

8.2.3. Soalan kawalan mengenai topik "Pemeriksaan kandungan faraj" ...... ... 119

8.3. Pemeriksaan ejakulasi dan rembesan prostat …………………………………119

8.3.1. Komposisi dan penghasilan cecair mani ……………………………………………..120

8.3.2. Kajian tentang pancutan ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………

8.3.2.1. Penyelidikan fizikal dan kimia ……………………………………………121

8.3.2.2. Pemeriksaan mikroskopik ejakulasi ………………………………………….122

8.3.3. Pemeriksaan rembesan kelenjar prostat ……………………………………………………………………………………125

8.3.4. Kawalan soalan mengenai topik "Penyelidikan ejakulasi dan

Rahsia kelenjar prostat "…………………………………………………..126

Bab 9 Diagnosis makmal mycoses …………………………………………...127

9.1. Pengelasan mikosis …………………………………………………………………127

9.2. Teknik mengambil bahan dan menyediakan persediaan untuk

Pemeriksaan mikroskopik ………………………………………………………..128

9.3. Diagnosis makmal penyakit kulat pada kulit …………………………………129

9.4. Peraturan untuk kerja selamat di makmal mikologi …………………………………131

9.5. Soalan kawalan untuk bab "Diagnosis makmal mikosis" ……………… 131

S e c tio n II. KAJIAN HEMATOLOGI…………. 132

Bab 1. Ujian darah klinikal am …………………………………………...132


    1. Komposisi dan fungsi darah …………………………………………………………………..132

    2. Mengambil darah untuk penyelidikan ……………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………

    3. Penentuan kepekatan hemoglobin dalam darah …………………………………………….135
1.3.1. Struktur, jenis dan sebatian hemoglobin ……………………………………………..135

1.3.2. Kaedah untuk menentukan kepekatan hemoglobin dalam darah………………………..137

1.3.3. Kepentingan klinikal hemoglobin darah ……………………………………………..137

1.3.4. Kawalan soalan mengenai topik "Penentuan kepekatan

Hemoglobin darah "………………………………………………………………………….138

1.4. Penentuan kadar pemendapan eritrosit ……………………………………………138

1.4.1. Faktor yang mempengaruhi ESR …………………………………………………………………..138

1.4.2. Kaedah untuk menentukan ESR …………………………………………………………………..139

1.4.3. Kepentingan klinikal ESR …………………………………………………………………139

1.4.4. Soalan kawalan mengenai topik "Penentuan ESR" ………………………………….140

1.5. Penentuan bilangan leukosit dalam darah ……………………………………………...140

1.5.1. Fungsi leukosit ……………………………………………………………………………..140

1.5.2. Kaedah untuk mengira bilangan leukosit dalam darah …………………………………..141

1.5.3. Kepentingan klinikal bilangan leukosit dalam darah ………………………………..142

1.5.4. Kawalan soalan mengenai topik "Penentuan bilangan leukosit

Dalam darah” ………………………………………………………………………………………..143

1.6. Penentuan bilangan sel darah merah dalam darah ………………………………………………………143

1.6.1. Fungsi eritrosit …………………………………………………………………………….144

1.6.2. Kaedah untuk mengira bilangan sel darah merah ………………………………… 144

1.6.3. Kepentingan klinikal bilangan sel darah merah ……………………………………………145

1.7.1. Penunjuk warna darah ………………………………………………………………….146

1.7.2. Kawalan soalan mengenai topik "Menentukan kuantiti

Eritrosit dalam darah. Penunjuk warna darah "……………………………….147

1.8. Pengiraan formula leukosit …………………………………………………………………147

1.8.1. Morfologi jenis tertentu leukosit darah periferi adalah normal ...... 147

1.8.2. Kaedah untuk mengira formula leukosit ……………………………………………..149

1.8.2.1. Penyediaan calitan ………………………………………………………………… 149

1.8.2.2. Guratan mewarna …………………………………………………………………150

1.8.2.3. Teknik pengiraan formula leukosit ……………………………………………………………………………152

1.8.3. Formula leukosit dalam keadaan normal dan patologi …………………………………..152

1.8.3.1. Formula leukosit adalah normal …………………………………………….152

1.8.3.2. Perubahan dalam morfologi leukosit dalam patologi ………………………...153

1.8.3.3. Perubahan dalam bilangan jenis leukosit tertentu dalam patologi ...... ... 154

1.8.4. Kawalan soalan mengenai topik "Pengiraan formula leukosit" …………… 155

1.9. Perubahan darah dalam keadaan dan penyakit tertentu ………………………..155

1.9.1. Ciri-ciri umur darah ……………………………………………………….155

1.9.2. Perubahan darah semasa mengandung ……………………………………………………..156

1.9.3. Anomali keturunan morfologi leukosit …………………………………..157

1.9.4. Perubahan darah dalam purulen-radang dan berjangkit

Penyakit ………………………………………………………………… 158

1.10. Soalan kawalan akhir kepada bab "Klinik umum

Ujian darah" …………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………

bab 2 Kaedah automatik untuk kajian sel darah… ……………………159

Bab 3 Gambar rajah hematopoiesis…………………………………………………………….163

Bab 4 Anemia……………………………………………………………………………...165

4.1. Klasifikasi anemia …………………………………………………………………………….165

4.2. Tanda-tanda makmal anemia ………………………………………………………..167

4.2.1. Perubahan dalam morfologi eritrosit dalam anemia ………………………………..167

4.3. Anemia akibat kehilangan darah ………………………………………………………..170

4.3.1. Anemia posthemorrhagic akut ……………………………………………………….170

4.3.2. Anemia posthemorrhagic kronik ……………………………………………...170

4.3.3. Kawalan soalan mengenai topik “Tanda makmal anemia.

Anemia akibat kehilangan darah "……………………………………………………...170

4.4. Anemia akibat pembentukan darah terjejas

4.4.1. Anemia kekurangan zat besi ………………………………………………………………………………………………………………………………… ……171

4.4.2. Anemia tepu besi ………………………………………………………………….172

4.4.3. В 12 (folik)-anemia kekurangan ……………………………………………………….172

4.4.4. Anemia hipo- dan aplastik ………………………………………………………..173

4.4.5. Kawalan soalan mengenai topik "Anemia akibat pelanggaran

Pembentukan darah” ………………………………………………………………….174

4.5. Anemia hemolitik ……………………………………………………………………………174

4.5.1. Punca dan tanda anemia hemolitik ………………………………………………………174

4.5.2. Klasifikasi anemia hemolitik ……………………………………………175

4.5.3. Penyakit hemolitik bayi baru lahir ………………………………………………………176

4.6. Penentuan nilai hematokrit ………………………………………………………..177

4.7. Mengira bilangan retikulosit ………………………………………………………………….178

4.8. Penentuan rintangan osmotik eritrosit …………………………………………………………………179

4.9. Soalan kawalan akhir untuk bab "Anemia" ………………………………..181

Bab 5 Penyakit radiasi …………………………………………………………………...182

5.1. Penyakit sinaran akut …………………………………………………………………………….183

5.2. Penyakit sinaran kronik …………………………………………………………………..185

5.3. Kawalan soalan mengenai topik "Penyakit radiasi" …………………………………………185

Bab 6. Leukemia…………………………………………………………………………….186

6.1. Etiologi, patogenesis, klasifikasi leukemia ……………………………………………186

6.2. Leukemia akut …………………………………………………………………………….187

6.2.1. Klasifikasi leukemia akut …………………………………………………………………187

6.2.2. Manifestasi klinikal dan gambaran darah dalam leukemia akut …………………188

6.2.3. Ciri-ciri sitokimia sel letupan dalam leukemia akut ………..190

6.2.4. Kawalan soalan mengenai topik "Leukemia akut" ……………………………….191

6.3. Leukemia kronik …………………………………………………………………………………………………191

6.3.1. Penyakit mieloproliferatif ………………………………………………………191

6.3.1.1. Leukemia myeloid kronik ……………………………………………………….192

6.3.1.2. Erythremia …………………………………………………………………………… 193

6.3.1.3. Leukemia monositik kronik …………………………………………….193

6.3.1.4. Soalan kawalan mengenai topik "Penyakit Myeloproliferative" ....194

6.3.2. Penyakit limfoproliferatif ………………………………………………………194

6.3.2.1. Leukemia limfositik kronik ………………………………………………………195

6.3.2.2. Mieloma berbilang ………………………………………………………..196

6.3.2.3. Kawalan soalan mengenai topik "Lymphoproliferative

Penyakit”…………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………….

6.4. Soalan kawalan akhir untuk bab "Leukemia" ……………………..197

Bab 7 Reaksi leukemoid …………………………………………………………..198

Bab 8 Diatesis hemoragik … …………………………………………………….200

8.1. Klasifikasi diatesis hemoragik …………………………………………….200

8.2. Penentuan bilangan platelet dalam darah ……………………………………………..201

8.2.1. Morfologi dan fungsi platelet ………………………………………………………201

8.2.2. Kaedah untuk menentukan bilangan platelet …………………………………………202

8.2.3. Kepentingan klinikal bilangan platelet darah ………………………………..203

8.3. Penentuan masa pendarahan dan masa pembekuan

Darah kapilari ……………………………………………………………………………204

8.4. Soalan kawalan untuk bab "Diatesis hemoragik" ………………………………205

Bab 9. Kumpulan dan Rh-afiliasi darah ……………………………………….205

9.1. Kumpulan darah sistem AB0 …………………………………………………………………206

9.1.2. Kaedah untuk menentukan jenis darah ……………………………………………………….207

9.2. Rh-gabungan darah …………………………………………………………………..212

9.3. Soalan kawalan untuk bab “Kumpulan darah dan kaitan Rh” …………….214

Bab 10. Kawalan kualiti penyelidikan makmal …………………………...215

Contoh jawapan untuk tugasan ujian ……………………………………………………….220

Senarai bibliografi …………………………………………………………………………….221

^ Senarai singkatan

ACTH - hormon adrenokortikotropik pituitari

B - basofil

dalam / dalam - intravena

i / m - secara intramuskular

WHO - Pertubuhan Kesihatan Sedunia

HDN - penyakit hemolitik bayi baru lahir

DNA - asid deoksiribonukleik

duodenum - duodenum

IHD - penyakit jantung iskemia

IS - indeks kematangan

STI - jangkitan seksual

KI - indeks karyopyknotic

KDL - makmal diagnostik klinikal

AFB - mikobakteria tahan asid

L - limfosit

LB - penyakit radiasi

MON - monosit

MPO - myeloperoxidase

Np / I - tikam neutrofil

Ns / I - neutrofil bersegmen

OL - leukemia akut

ARS - penyakit radiasi akut

SARS - jangkitan virus pernafasan akut

s / c - subkutan

RNA - asid ribonukleik

SI - Sistem Unit Pengukuran Antarabangsa

SMS - detergen sintetik

ESR - kadar pemendapan eritrosit

FEC - colorimeter fotoelektrik

CLL - penyakit sinaran kronik

CML - leukemia myeloid kronik

CRF - kegagalan buah pinggang kronik

CNS - sistem saraf pusat

CPC - penunjuk warna darah

CSF - cecair serebrospinal

E - eosinofil

EDTA - ethylenediaminetetraacetate

EI - indeks eosinofilik

Kata pengantar

Kepentingan penyelidikan makmal pada peringkat perkembangan perubatan kini sentiasa meningkat.

Kontinjen utama pekerja makmal diagnostik klinikal adalah pembantu makmal dengan pendidikan khusus menengah, yang mengenakan keperluan khas ke atas latihan mereka. Kekurangan bilangan buku teks moden yang mencukupi mengenai kaedah penyelidikan makmal klinikal untuk institusi pendidikan khusus menengah dalam konteks pengembangan mendadak julat penyelidikan makmal dan kelengkapan semula teknikal makmal diagnostik klinikal menentukan keperluan untuk menerbitkan buku teks mengenai klinikal. diagnostik makmal untuk juruteknik makmal perubatan.

Manual ini merangkumi dua bahagian - kajian klinikal dan hematologi am, yang terdiri daripada beberapa bab. Setiap bab dikhaskan untuk analisis makmal jenis bahan biologi tertentu (air kencing, kandungan saluran gastrousus, kahak, cecair serebrospinal, rembesan alat kelamin, cecair efusi, darah) dan mengandungi maklumat tentang kaedah untuk mendapatkannya dan kaedah makmal bersatu penyelidikan, serta hasil kajian ini dalam norma dan sifat perubahan mereka dalam penyakit.

Bahan-bahan manual ditetapkan mengikut dokumen yang mengawal selia aktiviti makmal diagnostik klinikal RF LPU. Oleh itu, bab "Kawalan kualiti kajian makmal klinikal" merangkumi konsep moden isu itu mengikut Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 45 bertarikh 7 Februari 2000. Topik "Pemeriksaan sputum" mengandungi cadangan Lampiran No. 10 kepada perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 03/21/2003. No. 109 "Arahan kaedah bersatu pemeriksaan mikroskopik untuk pengesanan mikobakteria tahan asid dalam makmal diagnostik klinikal kemudahan penjagaan kesihatan." Isu-isu menentukan kumpulan dan hubungan darah Rh diberikan mengikut Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 2 dari 01/09/98 "Mengenai kelulusan arahan untuk imunoserologi".

Pada akhir setiap topik terdapat soalan kawalan, dan pada akhir bab besar - soalan akhir dalam bentuk ujian untuk memulihkan pematuhan piawaian jawapan di penghujung manual. Borang yang dipilih membenarkan bilangan tugasan ujian yang terhad untuk menampung sejumlah besar bahan.

Manual ini menggambarkan pengalaman yang diperoleh selama bertahun-tahun mengajar disiplin "Kaedah penyelidikan makmal klinikal".

pengenalan

Disiplin "Kaedah penyelidikan makmal klinikal" mengkaji kompleks kaedah fizikokimia dan biologi yang digunakan untuk mendapatkan data objektif mengenai keadaan tubuh manusia.

Sebagai disiplin saintifik, diagnostik makmal klinikal timbul di persimpangan perubatan klinikal, anatomi, fisiologi, biologi, fizik, kimia dan sains lain. Ia menyelesaikan tugas berikut:

Pembangunan kaedah optimum untuk kajian bahan biologi;

Menetapkan had turun naik dalam norma untuk kumpulan orang tertentu (mengikut jantina, umur, habitat, dll.);

Mewujudkan nilai diagnostik ujian makmal individu.

Tugas utama diagnostik makmal klinikal dalam perubatan praktikal adalah untuk membantu doktor yang merawat dalam mendiagnosis penyakit, merawat pesakit, dan melaksanakan langkah-langkah pencegahan.

Objek utama penyelidikan makmal klinikal adalah kandungan saluran dan rongga (darah, cecair serebrospinal, transudat dan eksudat, jus gastrik, hempedu), perkumuhan badan manusia (air kencing, najis, kahak, cecair mani), serta tulang. sumsum, titik nodus limfa, dsb.

Komposisi dan sifat cecair biologi manusia telah menarik perhatian saintis sejak zaman purba. Jadi, sudah dalam risalah India kuno dan China (abad X-VI SM) terdapat tanda-tanda kajian sifat air kencing. Doktor Uzbekistan Abu Ali ibn Sina (Avicenna) dalam karyanya menghubungkan perubahan sifat perkumuhan manusia (air kencing, najis) dengan penyakit tertentu. Walau bagaimanapun, pemerhatian saintis purba ini hanya terhad kepada perihalan sifat umum (warna, kuantiti, bau, dll.) bahan biologi. Perkembangan diagnostik makmal sebagai disiplin saintifik telah difasilitasi oleh penciptaan mikroskop dan kolorimeter, penemuan struktur sel, dan kemajuan lain dalam sains semula jadi. Kajian klinikal dan diagnostik primitif pertama yang dikaitkan dengan percubaan untuk menggunakan kaedah analisis kimia dalam perubatan bermula pada abad ke-16 - permulaan Renaissance.

Di Rusia, makmal diagnostik klinikal pertama telah dianjurkan oleh doktor cemerlang S.P. Botkin di jabatan terapeutik Akademi Perubatan Tentera St. Petersburg. D.L. Romanovsky, yang mencadangkan kaedahnya sendiri untuk mengotorkan sel darah, adalah berjasa besar dalam pembangunan kerja makmal, yang masih digunakan hari ini. Sumbangan penting kepada kerja makmal telah dibuat oleh saintis Rusia V.E. Predtechnsky, M.N. Kost (menganjurkan Persatuan Doktor Makmal All-Union, jurnal "Perniagaan Makmal"), dsb.

Optik, ionometrik, immunoenzymatic, elektroforetik, kromatografi dan jenis analisis lain, serta kaedah kimia "kering", digunakan secara meluas dalam diagnostik makmal klinikal moden. Untuk menjalankan pelbagai jenis penyelidikan makmal, pengeluaran kit reagen khas telah dilancarkan, yang meningkatkan kualiti analisis dengan ketara. Dalam kebanyakan makmal diagnostik klinikal kemudahan penjagaan kesihatan, penganalisis berteknologi tinggi digunakan untuk melaksanakan ujian makmal dalam mod automatik sepenuhnya.

Di semua makmal, penyelidikan dijalankan menggunakan kaedah bersatu bersatu yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia dan wajib untuk semua CDL.

Perhatian khusus pakar perkhidmatan makmal diberikan untuk meningkatkan kualiti analisis, yang dipastikan dengan pengenalan program khas menggunakan bahan kawalan ke dalam amalan harian CDL.

S e c tio n I

^ KAJIAN KLINIKAL AM

__________________________________________________________________

Bab 1

KAJIAN KENCING


    1. PEMBENTUKAN DAN KOMPOSISI AIR KENCING

Pembentukan air kencing.Air kencing terbentuk di buah pinggang, fungsi utamanya adalah untuk mengekalkan kestabilan persekitaran dalaman badan. Fungsi ini dipastikan oleh perkumuhan produk akhir metabolisme, garam dan air yang berlebihan, serta bahan toksik dan asing dalam air kencing.

Organ-organ kencing termasuk buah pinggang [lat.ren, bahasa Yunani nefros], ureter [lat.ureter], pundi kencing [lat.sistis], uretra [lat.uretra]. Di dalam buah pinggang terdapat pelvis buah pinggang[lat. pyelos] . Unit fungsi utama buah pinggang ialah nefron - koleksi tubulus-tubul dengan glomeruli vaskular.

Pembentukan air kencing berlaku dalam 3 peringkat.

^ Peringkat 1 - penapisan , di mana air kencing yang dipanggil "utama" terbentuk, yang berbeza daripada plasma darah hanya jika tiada protein kasar, kerana mereka tidak melalui penapis buah pinggang kerana saiz molekul yang sangat besar. Penapisan plasma berlaku dalam glomeruli akibat peningkatan tekanan darah dalam kapilari glomerulus buah pinggang, yang tercipta kerana diameter arteriol eferen yang jauh lebih kecil berbanding dengan arteriol aferen.

^ Peringkat 2 - penyerapan semula - penyerapan semula air dan bahan terlarut di dalamnya yang diperlukan untuk badan (asid amino, protein halus, glukosa, natrium, kalium, kalsium, fosfat). Penyerapan semula berlaku dalam tubul berbelit urutan pertama dan kedua. Pada siang hari, orang dewasa menghasilkan 180 liter air kencing primer, yang mana 178-179 liter diserap semula dan hanya 1.0-1.5 liter air kencing terakhir dikeluarkan. Peringkat kedua pembentukan air kencing menyediakan fungsi kepekatan buah pinggang, iaitu keupayaan buah pinggang untuk menumpukan air kencing primer.

^ Peringkat 3 - rembesan dalam air kencing oleh epitelium tubulus berbelit-belit ion hidrogen, kalium, ammonia, ubat-ubatan, pewarna. Proses rembesan menyumbang kepada penyingkiran dari badan semua bahan yang tidak diperlukan yang terbentuk akibat proses metabolik, dan memastikan pembentukan akhir air kencing.

^ Komposisi air kencing adalah normal. Air kencing adalah cecair komposisi kimia yang kompleks, di mana kira-kira 150 bahan dibubarkan. Kebanyakan air kencing (95%) adalah air, 5% adalah bahan pepejal, di mana 3.4% adalah bahan organik dan 1.6% adalah bahan bukan organik.

Bahan organik air kencing diwakili terutamanya oleh produk akhir metabolisme protein - urea, asid urik, kreatinin. Air kencing juga mengandungi sejumlah kecil enzim, vitamin, pigmen, hormon. Kira-kira 40 g bahan organik dikumuhkan dalam air kencing setiap hari. Bahan bukan organik dalam air kencing termasuk garam natrium, kalium, kalsium, ammonia, dll.

^ Kekotoran patologi air kencing - komponen air kencing yang biasanya tidak terkandung di dalamnya, tetapi hanya muncul dalam penyakit. Kekotoran patologi dalam air kencing termasuk protein, glukosa, badan aseton, bilirubin, hemoglobin, dll. Kehadiran kekotoran patologi dalam air kencing ditunjukkan oleh istilah khas: proteinuria (protein dalam air kencing), glukosuria (glukosa dalam air kencing), dsb.


    1. ^ KAJIAN KENCING

Analisis air kencing amadalah jenis penyelidikan yang meluas yang membolehkan untuk menilai sifat dan keterukan proses patologi dalam buah pinggang dan sistem kencing.

Urinalisis am merangkumi tiga jenis kajian.

1. Penentuan sifat fizikal air kencing: kuantiti, warna, ketelusan, sedimen, tindak balas, bau, ketumpatan relatif.

2. Pemeriksaan kimia air kencing:

Penentuan kualitatif protein dan glukosa, iaitu, penentuan kehadiran protein dan glukosa;


  • jika protein dan glukosa dikesan, jumlahnya ditentukan.
3. Pemeriksaan mikroskopik sedimen air kencing dengan kaedah anggaran.

Urinalisis am dijalankan pada waktu pagi, bahagian air kencing yang paling pekat.

Pengumpulan air kencing biasanya dilakukan oleh pesakit sendiri selepas tandas menyeluruh organ kemaluan luar. Bekas yang bersih dan bermulut lebar dengan penutup digunakan untuk mengumpul air kencing. Air kencing yang dikumpul untuk analisis umum boleh disimpan di tempat yang sejuk selama tidak lebih daripada 1.5-2 jam.

Sebagai tambahan kepada ujian air kencing am, atas permintaan khas doktor, kajian kimia tambahan air kencing boleh dijalankan untuk menentukan badan keton, urobilin, bilirubin, pigmen darah - hemoglobin, dll., serta kaedah kuantitatif untuk pemeriksaan mikroskopik. sedimen air kencing (menurut Nechiporenko, Kakovsky-Addis, dll.).

1.2.1. Kajian tentang sifat fizikal air kencing

^ 1.2.1.1. JUMLAH KENCING

Dalam orang dewasa yang sihat, jumlah air kencing harian adalahdiuresis harian [dari bahasa Yunani. diuresiskencing] ialah 0.8-1.5 liter.

Jumlah bahagian pagi air kencing (biasanya 150-250 ml) tidak memberi gambaran tentang diuresis harian. Untuk menentukan diuresis harian, adalah perlu untuk memeriksa air kencing harian (iaitu, air kencing yang dikumpul dalam masa 24 jam).

Di bawah pelbagai keadaan, diuresis harian mungkin berbeza-beza. Peningkatan diuresis harian lebih daripada 2 liter dipanggil poliuria [dari bahasa Yunani. polis banyak + kencing air kencing] . Ia boleh menjadi fisiologi (dalam orang yang sihat di bawah keadaan khas) dan patologi (dalam penyakit). Poliuria fisiologi diperhatikan dengan penggunaan sejumlah besar cecair dan dengan tekanan. Poliuria patologi berkembang dalam kegagalan buah pinggang kronik, pyelonephritis, penyerapan edema. Poliuria yang teruk (sehingga 3-4 liter) adalah ciri diabetes mellitus. Terutama poliuria tajam (sehingga 30 liter sehari) diperhatikan dalam diabetes insipidus (kekurangan hormon antidiuretik pituitari).

Oliguria [dari bahasa Yunani. oligosjumlah kecil +kencing] - penurunan diuresis harian kurang daripada 0.6 liter. Ia juga boleh menjadi fisiologi dan patologi. Oliguria fisiologi berlaku apabila minum adalah terhad, kehilangan sejumlah besar cecair dengan peluh semasa senaman fizikal yang ketara dan suhu persekitaran yang tinggi. Oliguria patologi berlaku dalam penyakit buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut, glomerulonephritis akut), serta kehilangan cecair ekstrarenal (muntah, cirit-birit, penyakit terbakar).

Anuria [dari bahasa Yunani. A ketiadaan + kencing] - pemberhentian sepenuhnya pengeluaran air kencing adalah benar, yang bergantung kepada pemberhentian pengeluaran air kencing oleh buah pinggang (dalam kegagalan buah pinggang akut), dan mekanikal - disebabkan oleh kehadiran dalam saluran kencing halangan mekanikal kepada aliran keluar air kencing ( batu, tumor).

Diuresis harian dibahagikan kepada siang dan malam. Biasanya, nisbah diuresis siang kepada waktu malam ialah 3:1 - 4:1, iaitu, diuresis siang hari adalah 3-4 kali lebih besar daripada waktu malam. Keutamaan diuresis malam pada siang hari dipanggil nokturia [dari bahasa Yunani. nyx, nyktos malam + kencing] dan diperhatikan dalam kegagalan buah pinggang kronik, tumor prostat.

Disuria - kencing yang menyakitkan [dari bahasa Yunani.dis pelanggaran + kencing] Dan pollakiuria kerap membuang air kecil [dari Gr.pollakis kerap + kencing] adalah ciri cystitis (keradangan pundi kencing).


        1. WARNA KENCING

Air kencing biasa mempunyai warna kuning jerami dengan keamatan yang berbeza-beza. Warna ciri air kencing diberikan oleh pigmen yang terkandung di dalamnya:urochromes A dan B, uroerythrin, stercobilinogen, yang dalam air kencing dipanggil urobilin . Keamatan warna air kencing pada orang yang sihat bergantung kepada jumlah cecair yang diminum: dengan peningkatan rejimen minum, air kencing menjadi lebih ringan, dan dengan minum yang terhad, peningkatan berpeluh, ia memperoleh warna kuning yang lebih sengit. Sesetengah makanan dan ubat boleh mewarna air kencing dengan warna yang berbeza. Warna merah (merah jambu) diberikan kepada air kencing oleh amidopyrine, aspirin, bit; coklat - salol dan naftol; biru-hijau - metilena biru; coklat - karbon teraktif, dsb. Sebab-sebab perubahan warna air kencing dalam patologi dibentangkan dalam Jadual 1.

Jadual 1

Sebab untuk menukar warna air kencing


warna air kencing

Keadaan patologi

^ Punca perubahan warna

Kuning gelap

Edema, muntah, cirit-birit, penyakit terbakar

Kepekatan pigmen yang tinggi

pucat,

berair


kencing manis,

diabetes insipidus


Kepekatan pigmen yang rendah

merah

Penyakit buah pinggang (kolik buah pinggang)

Hematuria

(darah tidak berubah)


"Cuci daging"

glomerulonefritis akut,

sistitis


Hematuria

(bertukar darah)


"Teh yang kuat"

Jaundis hemolitik

Urobilinuria

"Bir"

Jaundis parenchymal

Bilirubinuria + urobilinuria

"Bir"

Jaundis mekanikal

Bilirubinuria

Hitam

Buah pinggang hemolitik

Hemoglobinuria

keputihan

Degenerasi lemak buah pinggang

Titisan lemak

^ 1.2.1.3. KEjernihan air kencing

Biasanya, air kencing yang baru dikumuhkan adalah jernih. Apabila berdiri, ia menjadi keruh disebabkan oleh pemendakan garam dan unsur selular, pendaraban bakteria.

jadual 2

Punca air kencing keruh dan cara membuangnya


^ Punca air kencing keruh

Kaedah Penyingkiran Jerebu

Unsur selular: eritrosit, leukosit, epitelium



lendir

Sentrifugasi, penapisan

gemuk

Menambah eter

bakteria

penapis bakteria

Urat

Pemanasan, menambah alkali

Fosfat

Penambahan asid asetik

Oksalat

Menambah asid hidroklorik

Dalam penyakit, air kencing keruh mungkin dikumuhkan. Dalam kes ini, kekeruhan mungkin disebabkan oleh sejumlah besar unsur selular (eritrosit, leukosit), bakteria, lemak, garam.

Ketelusan air kencing dinilai oleh mata sebagai: telus, keruh, keruh.

^ Mendapan air kencingterbentuk semasa berdiri lama atau apabila air kencing disejukkan hingga 0 ° C. Kerpasan mungkin terdiri daripada garam dan unsur selular.

Secara makroskopik (iaitu, dengan mata), kerpasan diterangkan mengikut tiga kriteria:


  • warna (putih, merah jambu, merah bata, dll.);

  • watak (amorfus, kristal);

  • ekspresif (banyak, tidak penting).
Asid urik membentuk mendakan kristal merah bata; urat (garam asid urik) membentuk mendakan merah jambu amorfus; fosfat (garam asid fosforik) memberikan mendakan putih yang padat. Unsur selular membentuk mendakan bersifat amorf: leukosit - keputihan-kehijauan, eritrosit - merah atau coklat.

^ 1.2.1. 4. TINDAK BALAS KENCING

Biasanya, tindak balas air kencing adalah sedikit berasid atau neutral (pH = 5.0-7.0). Pada orang yang sihat, tindak balas air kencing bergantung terutamanya pada makanan yang diambil. Daripada penggunaan makanan daging, ia beralih ke bahagian asid, dan dari makanan tumbuhan - ke alkali.

Jadual 3

Sebab untuk mengubah tindak balas air kencing

^ Kaedah untuk menentukan tindak balas air kencing


  1. Dengan bantuan kertas penunjuk (kertas penunjuk universal dengan julat pH 1.0-10.0; kertas penunjuk khas untuk menentukan pH air kencing dengan julat 5.0-8.0, jalur ujian gabungan).

  2. Kaedah bersatu dengan penunjuk cecair bromthymol blue (julat penentuan pH 6.0-7.6) menurut Andreev.

Penentuan tindak balas air kencing dengan penunjuk biru bromthymol (menurut Andreev)

Reagen: 0.1% larutan penunjuk bromthymol blue.

^ Kemajuan penyelidikan. Untuk 2-3 ml air kencing tambahkan 1-2 titis penunjuk. Reaksi air kencing dinilai oleh warna larutan: warna kuning sepadan dengan tindak balas asid, warna coklat - sedikit berasid, warna berumput - tindak balas neutral, warna coklat-hijau - tindak balas sedikit alkali, warna biru-hijau - tindak balas alkali.

Ujian ini sangat mudah, tetapi hanya memberikan gambaran anggaran tentang tindak balas air kencing. Tidak mustahil untuk membezakan air kencing dengan pH normal daripada berasid secara patologi dengan kaedah ini.

^ 1.2.1.5. BAU KENCING

Ia tidak mempunyai nilai diagnostik yang ketara. Biasanya, air kencing mempunyai bau tertentu yang ringan.

Dengan penyimpanan yang berpanjangan, disertai dengan penguraian bakteria, air kencing memperoleh bau ammonia yang tajam. Bau yang sama mempunyai air kencing dengan cystitis. Dalam diabetes mellitus, air kencing berbau aseton (buah busuk) kerana kehadiran badan aseton di dalamnya.

^ 1.2.1.6. KEPADAT RELATIF AIR KENCING

Ketumpatan relatif (graviti spesifik) air kencing adalah berkadar dengan kepekatan bahan terlarut di dalamnya: urea, asid urik, kreatinin, garam.

Pada orang yang sihat, ketumpatan relatif air kencing berubah-ubah pada siang hari dari 1.005 hingga 1.030. Pada waktu pagi, bahagian air kencing yang paling pekat, adalah 1.020-1.026.

Kehadiran kekotoran patologi di dalamnya - protein dan glukosa - menjejaskan ketumpatan relatif air kencing. Setiap 3g/l protein meningkatkan ketumpatan relatif air kencing sebanyak 1 bahagian urometer (0.001), dan setiap 10g/l glukosa sebanyak 4 bahagian (0.004).

Ketumpatan relatif air kencing yang rendah berlaku dengan poliuria dan kegagalan buah pinggang kronik, dan sangat tinggi - sehingga 1.040-1.050 - paling kerap dengan diabetes mellitus.

Ketumpatan relatif air kencing memberi gambaran tentang keupayaan menumpukan buah pinggang, iaitu, keupayaan tubul renal untuk menumpukan air kencing primer dengan menyerap semula air daripadanya. Nilai ketumpatan relatif bahagian pagi air kencing, sama dengan atau lebih besar daripada 1.018-1.020, menunjukkan fungsi kepekatan buah pinggang yang dipelihara.

Ketumpatan relatif air kencing ditentukan menggunakan urometer - hidrometer khas dengan skala 1.000 hingga 1.050.

^ 1.2.1.7. UJIAN ZIMNITSKY

Ia adalah salah satu kaedah untuk mengkaji keadaan fungsi buah pinggang, ia digunakan untuk menilai keupayaan kepekatan buah pinggang. Ujian ini terdiri daripada pemantauan dinamik jumlah dan ketumpatan relatif air kencing dalam bahagian 3 jam pada siang hari. Prasyarat untuk ujian adalah rejimen minum biasa, terutamanya pengecualian pengambilan cecair yang berlebihan.

Pada malam kajian, 8 tin disediakan. Tandai mereka, menunjukkan nama subjek dan masa pengumpulan air kencing:


  1. pukul 6-9 5. 18-21 jam.

  2. pukul 9-12. 6. 21-24 jam.

  3. 12-15 jam. 7. 0-3 jam.

  4. 15-18 jam. 8. 3-6 jam.

Pada pukul 6 pagi, subjek mengosongkan pundi kencing, tetapi bahagian air kencing ini tidak digunakan untuk analisis. Kemudian, setiap 3 jam pada siang hari, pesakit mengumpul air kencing dalam balang dengan penetapan masa yang sesuai.

Di makmal, dalam semua 8 bahagian, ketumpatan relatif dan jumlah air kencing yang tepat ditentukan menggunakan silinder penyukat.

Untuk menilai ujian Zimnitsky, anda mesti:

Kira diuresis siang dan malam secara berasingan. Diuresis siang hari ditentukan dengan menjumlahkan jumlah air kencing dalam 4 bahagian pertama, dan diuresis malam - dalam empat bahagian terakhir;

Tentukan ketumpatan relatif maksimum dan minimum pada siang hari dan tentukan perbezaan antara mereka (maks ρ - min ρ).

Keputusan ujian Zimnitsky adalah normal. Fungsi kepekatan normal buah pinggang dicirikan oleh: nisbah diuresis siang hari kepada waktu malam 3:1 - 4:1; perbezaan antara ketumpatan relatif maksimum dan minimum adalah sama atau lebih besar daripada 0.016.

Pelanggaran keupayaan kepekatan buah pinggang ditunjukkan oleh perubahan dalam nisbah antara diuresis siang dan malam, nokturia, penurunan perbezaan antara ketumpatan relatif maksimum dan minimum air kencing, serta isostenuria dan hipostenuria.

Isosthenuria [dari bahasa Yunani. isos sama + kencing] - perkumuhan air kencing pada siang hari (dalam semua 8 bahagian) dengan ketumpatan relatif tetap sama dengan ketumpatan relatif plasma darah - 1.010-1.011. Isosthenuria menunjukkan kehilangan sepenuhnya keupayaan menumpukan oleh buah pinggang dan merupakan ciri kegagalan buah pinggang kronik.

Hypostenuria [dari bahasa Yunani. hipo di bawah normal + kencing] perkumuhan air kencing pada siang hari (dalam semua 8 bahagian) dengan ketumpatan relatif tetap kurang daripada ketumpatan relatif plasma darah, iaitu kurang daripada 1.010. Hypostenuria menunjukkan pelanggaran tajam fungsi kepekatan buah pinggang.

^ 1.2.1.8. SOALAN KAWALAN MENGENAI TOPIK "PENYELIDIKAN SIFAT FIZIKAL KENCING"

1. Apakah kajian yang termasuk dalam analisis umum air kencing?

2. Bagaimanakah diuresis harian berubah pada suhu ambien yang tinggi?

3. Apakah penyakit yang dicirikan oleh poliuria yang disebut?

4. Apakah hipostenuria?

5. Apakah yang menentukan nilai ketumpatan relatif air kencing?

6. Bagaimanakah ketumpatan relatif air kencing ditentukan?

7. Apakah bahan yang meningkatkan ketumpatan relatif air kencing dengan ketara?

8. Apakah ketumpatan relatif sebenar air kencing dengan bacaan urometer 1.038 dan kandungan glukosa 15 g/l?

9. Apakah prinsip ujian Zimnitsky?

10. Apakah peringkat pembentukan air kencing yang mencirikan ujian Zimnitsky?

11. Apakah ciri ujian Zimnitsky dalam kegagalan buah pinggang kronik?

12. Apakah keadaan yang mesti diperhatikan semasa ujian Zimnitsky?

13. Namakan pigmen air kencing normal.

14. Apakah warna air kencing sekiranya bilirubinuria?

15. Dalam kes apakah ujian Zimnitsky tidak dijalankan?

16. Apakah urat? Apa yang mereka larutkan?

17. Apakah nilai pH air kencing yang tipikal untuk diabetes mellitus?

18. Apakah yang menerangkan tindak balas alkali air kencing dalam sistitis akut?

1.2.2. Kajian kimia air kencing

^ 1.2.2.1.PENENTUAN PROTEIN DALAM AIR KENCING

Biasanya, hampir tiada protein dalam air kencing. Kehadiran protein dalam air kencing dipanggilproteinuria [dari lat. protein protein + kencing air kencing].

Mengikut tempat kejadian, terdapat proteinuria buah pinggang (renal), di mana protein memasuki air kencing dari buah pinggang, dan extrarenal (extrarenal), apabila protein memasuki air kencing dari saluran kencing dan organ genital.

^ Proteinuria buah pinggang dibahagikan kepada organik dan berfungsi.Proteinuria buah pinggang organik diperhatikan dalam penyakit buah pinggang dengan kerosakan pada unit struktur mereka - nefron. Proteinuria buah pinggang organik sentiasa berterusan, tahan lama dan merupakan salah satu simptom utama penyakit ini. Mereka ditemui dalam glomerulonephritis akut dan kronik, pyelonephritis, kegagalan buah pinggang kronik, amyloidosis buah pinggang, sindrom nefrotik.

Menurut mekanisme kejadian, proteinuria buah pinggang organik adalah glomerular dan tiub. Proteinuria glomerular berlaku disebabkan peningkatan kebolehtelapan penapis buah pinggang dan boleh menjadi besar-besaran (sehingga 10-20 g/l protein). Bertemu dengan glomerulonephritis, amyloidosis buah pinggang, kerosakan toksik pada parenkim buah pinggang. Bergantung kepada keupayaan penapis buah pinggang untuk menghantar molekul protein dari satu saiz atau yang lain ke dalam air kencing, proteinuria glomerular dibahagikan kepada selektif [dari lat.pemilihanpilihan, pemilihan] dan bukan selektif. Pada Dalam proteinuria terpilih, hanya protein tersebar halus dengan saiz molekul yang agak kecil (albumin) yang masuk ke dalam air kencing. Dengan proteinuria bukan selektif, bukan sahaja molekul rendah, tetapi juga protein molekul tinggi (globulin) masuk ke dalam air kencing, yang menunjukkan keterukan kerosakan pada penapis glomerular. Selektiviti proteinuria dinilai oleh hasil kajian pecahan protein air kencing oleh elektroforesis.

Jadual 4

Punca dan jenis proteinuria

Proteinuria tiub berkembang dengan penurunan penyerapan semula protein dalam tubul renal (pyelonephritis). Mereka biasanya tidak melebihi 2g/l.

Proteinuria buah pinggang berfungsi berlaku pada orang yang sihat dalam keadaan khusus:

Overstrain fizikal - proteinuria "kawad" dalam askar selepas perarakan paksa, proteinuria sukan dalam atlet, dsb.;

Selepas hipotermia teruk - sejuk;

Selepas makan sejumlah besar putih telur mentah (makanan) [dari lat.alimentum pemakanan];

Pada wanita hamil pada minggu-minggu terakhir sebelum bersalin dan pada bayi baru lahir pada hari-hari pertama kehidupan.

Semua jenis proteinuria berfungsi tidak bertahan lama. Mereka cepat berlalu dengan hilangnya keadaan yang menyebabkan mereka dan biasanya tidak melebihi 1 g / l.

Secara konvensional, proteinuria buah pinggang berfungsi juga termasuk proteinuria ortostatik dan kongestif. Proteinuria ortostatik sebaliknya dipanggil lordic [dari lat.tuan-tuankelengkungan tulang belakang ke hadapan]. Ia diperhatikan lebih kerap pada remaja asthenik dengan hiperlordosis segmen bawah tulang belakang toraks. Pada masa yang sama, perkumuhan protein dalam air kencing tidak berlaku secara berterusan, tetapi hanya dalam kedudukan menegak badan, oleh itu namanya - ortostatik [dari lat.orthos langsung + statuskedudukan]. Proteinuria ortostatik berkembang akibat tekanan tulang belakang melengkung pada saluran buah pinggang.

Proteinuria kongestif berlaku pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, apabila, disebabkan oleh gangguan peredaran darah, genangan darah berlaku di semua organ dalaman, termasuk buah pinggang. Jumlah protein dalam proteinuria kongestif boleh mencapai 2-5 g / l.

^ Proteinuria ekstrarenal berkembang apabila protein memasuki air kencing dari saluran kencing dan organ genital - dengan keradangan pundi kencing (cystitis), uretra (uretritis), faraj (colpitis). Proteinuria ekstrarenal bergantung kepada campuran rembesan dari organ genitouriner (leukosit, eritrosit).

^ Kaedah untuk menentukan protein dalam air kencing. Takrif protein termasuk dalam analisis umum air kencing, sebagai komponen wajibnya. Pertama, penentuan kualitatif protein dijalankan menggunakan:

Sampel bersatu dengan larutan 20% asid sulfosalicylic;

Ujian ekspres seperti "Albufan".

Biasanya, ujian ini negatif. Jika mereka memberikan hasil yang positif, iaitu, jika protein ditemui dalam air kencing, maka jumlahnya ditentukan. Untuk penentuan kuantitatif protein dalam air kencing, kaedah bersatu digunakan:

Turbidimetrik dengan larutan asid sulfosalicylic 3%;

Brandberg-Roberts-Stolnikov;

biuret;

Dengan merah pyrogallol.

Jumlah protein dalam air kencing dinyatakan dalam g / l. Biasanya, jumlah protein dalam air kencing tidak melebihi 0.033 g / l.

GOST R 53079.1-2008

Kumpulan P20

STANDARD KEBANGSAAN PERSEKUTUAN RUSIA

Klinikal makmal teknologi

JAMINAN KUALITI DALAM PENGAJIAN MAKMAL KLINIKAL

Bahagian 1

Peraturan untuk menerangkan kaedah penyelidikan

teknologi makmal perubatan. Jaminan kualiti ujian makmal klinikal.
Bahagian 1. Peraturan untuk penerangan kaedah ujian makmal klinikal

OKS 11.020

Tarikh pengenalan 2010-01-01

Kata pengantar

Matlamat dan prinsip penyeragaman di Persekutuan Rusia ditubuhkan oleh Undang-undang Persekutuan 27 Disember 2002 N 184-FZ "Mengenai Peraturan Teknikal", dan peraturan untuk penerapan piawaian kebangsaan Persekutuan Rusia - GOST R 1.0-2004 "Penstandardan di Persekutuan Rusia. Peruntukan asas"

Mengenai standard

1 DIBANGUNKAN oleh Makmal Masalah Diagnostik Klinikal dan Makmal Akademi Perubatan Moscow. I.M. Sechenov dari Roszdrav, Jabatan Diagnostik Makmal Klinikal dan Jabatan Biokimia Akademi Perubatan Rusia Pendidikan Pasca Siswazah Roszdrav, Jabatan Pensijilan dan Kawalan Kualiti Penyelidikan Makmal Klinikal Pusat Saintifik Negeri untuk Perubatan Pencegahan Rosmedtekhnologii, Makmal Biokimia Amina dan Nukleotida Kitaran Institut Penyelidikan Kimia Bioperubatan Sains perubatan Akademi Rusia

2 DIPERKENALKAN oleh Jawatankuasa Teknikal untuk Standardisasi TC 466 "Teknologi Perubatan"

3 DILULUSKAN DAN BERKUATKUASA melalui Perintah Agensi Persekutuan untuk Peraturan Teknikal dan Metrologi Persekutuan Rusia bertarikh 18 Disember 2008 N 464-st

4 DIPERKENALKAN UNTUK PERTAMA KALI


Maklumat tentang perubahan kepada piawaian ini diterbitkan dalam indeks maklumat yang diterbitkan setiap tahun "Piawaian Kebangsaan", dan teks perubahan dan pindaan - dalam indeks maklumat terbitan bulanan "Piawaian Kebangsaan". Sekiranya berlaku semakan (penggantian) atau pembatalan piawaian ini, notis yang sepadan akan diterbitkan dalam indeks maklumat terbitan bulanan "Piawaian Kebangsaan". Maklumat, pemberitahuan dan teks yang berkaitan juga disiarkan dalam sistem maklumat awam - di laman web rasmi Agensi Persekutuan untuk Peraturan Teknikal dan Metrologi di Internet

1 kawasan penggunaan

1 kawasan penggunaan

Piawaian ini menetapkan peraturan untuk penerangan dalam manual makmal, buku rujukan dan bahan pengajaran untuk kit reagen siap (sistem ujian) kaedah penyelidikan makmal klinikal yang bertujuan untuk digunakan dalam makmal perubatan semua bentuk pemilikan. Piawaian ini bertujuan untuk digunakan oleh semua organisasi, institusi dan perusahaan, serta usahawan individu yang aktivitinya berkaitan dengan penyediaan penjagaan perubatan.

2 Rujukan normatif

Piawaian ini menggunakan rujukan normatif kepada piawaian berikut:

GOST R ISO 5725-2-2002 Ketepatan (ketepatan dan ketepatan) kaedah dan keputusan pengukuran. Bahagian 2: Kaedah asas untuk menentukan kebolehulangan dan kebolehulangan kaedah pengukuran standard

Sistem pengurusan kualiti GOST R ISO 9001-2008. Keperluan

GOST R ISO 15189-2006 Makmal perubatan. Keperluan khusus untuk kualiti dan kecekapan

GOST R ISO 15193-2007 Peranti perubatan untuk diagnostik in vitro. Pengukuran kuantiti dalam sampel asal biologi. Penerangan kaedah rujukan untuk melaksanakan pengukuran

GOST R ISO 15195-2006 Perubatan makmal. Keperluan untuk makmal pengukuran rujukan

GOST R ISO/IEC 17025-2006 Keperluan am untuk kecekapan makmal ujian dan penentukuran

GOST R ISO 17511-2006 Produk perubatan untuk diagnostik in vitro. Pengukuran kuantiti dalam sampel biologi. Kebolehkesanan metrologi nilai yang diberikan kepada penentukur dan bahan kawalan

GOST R ISO 18153-2006 Peranti perubatan untuk diagnostik in vitro. Pengukuran kuantiti dalam sampel biologi. Kebolehkesanan metrologi nilai kepekatan pemangkin enzim yang diberikan kepada penentukur dan bahan kawalan

GOST R 53022.1-2008 Teknologi makmal klinikal. Keperluan untuk kualiti penyelidikan makmal klinikal. Bahagian 1. Peraturan untuk pengurusan kualiti penyelidikan makmal klinikal

GOST R 53022.2-2008 Teknologi makmal klinikal. Keperluan untuk kualiti penyelidikan makmal klinikal. Bahagian 2. Penilaian kebolehpercayaan analisis kaedah penyelidikan (ketepatan, sensitiviti, kekhususan)

GOST R 53022.3-2008 Teknologi makmal klinikal. Keperluan untuk kualiti penyelidikan makmal klinikal. Bahagian 3. Peraturan untuk menilai kemakluman klinikal ujian makmal

GOST R 53022.4-2008 Teknologi makmal klinikal. Keperluan untuk kualiti penyelidikan makmal klinikal. Bahagian 4. Peraturan untuk pembangunan keperluan untuk ketepatan masa penyediaan maklumat makmal

GOST 7601-78 Optik fizikal. Istilah, sebutan huruf dan definisi kuantiti asas

Nota - Apabila menggunakan piawaian ini, adalah dinasihatkan untuk menyemak kesahihan piawaian rujukan dalam sistem maklumat awam - di laman web rasmi Agensi Persekutuan untuk Peraturan Teknikal dan Metrologi di Internet atau mengikut indeks yang diterbitkan setiap tahun "Piawaian Kebangsaan" , yang diterbitkan pada 1 Januari tahun semasa, dan mengikut tanda maklumat terbitan bulanan yang sepadan yang diterbitkan pada tahun semasa. Jika piawai rujukan diganti (diubah suai), maka apabila menggunakan piawaian ini, anda harus dipandu oleh piawaian yang diganti (diubah suai). Jika piawaian yang dirujuk dibatalkan tanpa diganti, peruntukan di mana rujukan kepadanya diberikan terpakai setakat rujukan ini tidak terjejas.

3 Peraturan untuk menerangkan kaedah penyelidikan dan sistem ujian yang dimaksudkan untuk digunakan dalam makmal perubatan

3.1 Am

Keupayaan analitikal moden perubatan makmal diwakili oleh pelbagai jenis kaedah penyelidikan yang boleh digunakan untuk mengesan dan/atau mengukur analit yang sama, objek biologi. Walau bagaimanapun, nilai sebenar hasil kajian ini yang dilakukan dengan kaedah yang berbeza boleh berbeza dengan ketara antara satu sama lain, yang boleh menyebabkan ketidakseimbangan keputusan pemeriksaan pesakit yang dilakukan di institusi yang berbeza, dan tafsiran yang salah, khususnya, apabila memindahkan pesakit dari satu institusi perubatan ke institusi perubatan yang lain. Pencirian yang tepat bagi sifat kaedah penyelidikan, berdasarkan data seragam bersatu mengenai butiran prosedur analisis, sifat alat analisis yang digunakan, ciri kebolehpercayaan analisis dan kandungan maklumat klinikal kajian, harus digunakan semasa memilih dan menghasilkan semula kaedah dalam makmal diagnostik klinikal, untuk memudahkan perbandingan objektif keputusan menggunakan pelbagai kaedah dan pencegahan kesilapan dalam tafsiran kajian yang dijalankan di makmal pelbagai organisasi perubatan.

3.2 Sifat analisis kaedah penyelidikan

Sifat analisis kaedah yang digunakan untuk mengkaji bahan biologi adalah penting untuk kualiti kajian. Menurut piawaian kebangsaan GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 dan GOST R ISO / IEC 17025, dalam makmal perubatan, kualiti mesti dipastikan dengan prosedur analisis, termasuk sifat kaedah yang digunakan.

Mengikut ciri dan bentuk ekspresi hasil yang diperoleh (GOST R ISO 15193), kaedah penyelidikan makmal klinikal dibahagikan kepada:

- pada kuantitatif, yang mengukur kuantiti, memberikan keputusan dalam skala perbezaan atau skala nisbah, di mana setiap nilai ialah nilai berangka yang didarab dengan unit ukuran (dalam satu siri nilai, parameter statistik biasa boleh dikira: aritmetik min, sisihan piawai, min geometri dan pekali variasi );

- separa kuantitatif, keputusan yang dinyatakan dalam skala ordinal (ordinal), di mana nilai boleh dinyatakan dalam frasa atau nombor yang menyatakan saiz sifat yang sepadan, dan digunakan untuk pemeringkatan, tetapi perbezaan dan hubungan pada skala tidak penting untuk perbandingan [untuk beberapa nilai, mungkin terdapat pecahan telah dikira (termasuk median) dan beberapa ujian bukan parametrik telah digunakan, seperti ujian Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxon dan tanda].

Pastikan kajian sampel biomaterial pesakit dijalankan mengikut keperluan klinik untuk kandungan maklumat, kebolehpercayaan analitikal dan penerimaan keputusan penyelidikan yang tepat pada masanya, yang diwujudkan oleh dokumen pengawalseliaan berkaitan sistem pengurusan kualiti untuk penyelidikan makmal klinikal (GOST R 53022.4);

- untuk memastikan kebolehbandingan hasil kajian analit dan objek biologi yang dilakukan dalam organisasi penjagaan kesihatan yang berbeza, iaitu, untuk diseragamkan berhubung dengan perihalan dan ciri-ciri prinsip analisis mereka dan teknologi yang dilaksanakan;

- boleh diterima dari segi ekonomi untuk organisasi perubatan.

Apabila menerangkan kaedah penyelidikan dan sistem ujian yang dimaksudkan untuk digunakan dalam makmal diagnostik klinikal organisasi perubatan, data yang boleh dipercayai yang dipinjam daripada kesusasteraan saintifik khas, diperoleh di makmal pakar bertauliah, atau data pemaju sendiri mengenai:

- kebolehkesanan metrologi sifat analitik kaedah yang dicadangkan kepada sifat kaedah penyelidikan rujukan mengikut GOST R ISO 15193 dan GOST R ISO 17511 (jika kaedah rujukan antarabangsa tersedia);

- ciri ciri alat analisis yang digunakan;

- penilaian keberkesanan kos aplikasi praktikal kaedah tersebut.

3.3 Skema untuk penerangan piawai tentang kaedah kerja untuk ujian makmal klinikal

3.3.1 Am

Piawaian Antarabangsa ini menetapkan rangka kerja umum untuk penerangan piawai bagi kaedah ujian. Penerangan mengenai prosedur untuk kaedah ujian untuk analisis individu yang digunakan dalam penyediaan perkhidmatan perubatan ringkas atau kompleks yang berkaitan diberikan dalam dokumen pengawalseliaan mengenai teknologi untuk perkhidmatan makmal perubatan tertentu.

Perihalan piawai bagi kaedah ujian makmal klinikal ialah satu set penerangan yang jelas dan lengkap mengenai prosedur analisis yang saling berkaitan secara fizikal, kimia, biologi; syarat untuk pelaksanaannya; reagen dan peralatan, penggunaannya, mengikut penerangannya, memastikan pengesanan / penentuan yang boleh dipercayai analit atau objek biologi yang dikehendaki dalam sampel bahan biologi.

3.3.2 Skema penerangan kaedah piawai

Penerangan kaedah piawai harus mengandungi data berikut:

a) nama kaedah, menunjukkan analit yang dikehendaki, objek biologi;

b) prinsip pengesanan atau penentuan analit, objek biologi dalam kaedah ini;

c) bahan kimia, reagen biologi dan ciri fizikokimia, sifat biologi yang diperlukan (dalam hal menggunakan reagen berasingan):

1) tahap ketulenan (kelayakan) - untuk reagen kimia;

2) julat aktiviti - untuk enzim, kekhususan - untuk substrat enzim mengikut GOST R ISO 18153; kekhususan dan pertalian - untuk antibodi;

3) komposisi komponen - untuk media nutrien;

4) julat panjang gelombang pengesanan - untuk kromofor, fluorofor;

5) komposisi dan ciri-ciri komponen, kekuatan ion, pH - untuk larutan penimbal.

Apabila menggunakan bentuk kit reagen siap sedia, nyatakan prinsip kaedah, komposisi reagen, kehadiran pendaftaran negeri, pematuhan dengan keperluan kebolehpercayaan analitik, kebolehkesanan metrologi dan kebolehtukaran penentukur, kaedah aplikasi. Untuk semua reagen - tempoh kestabilan dalam bentuk kering dan selepas pembubaran, ciri keadaan penyimpanan, tahap ketoksikan dan bahaya biologi.

3.3.3 Peralatan khas untuk penyediaan dan analisis sampel

Peralatan untuk penyediaan dan analisis sampel:

- manual,

- separa automatik,

- automatik.

Ciri-ciri instrumen dan peralatan yang diperlukan untuk memastikan pelaksanaan kajian:

- untuk dispenser - jumlah dan ketepatan dos yang diperlukan;

- untuk emparan - mod operasi yang sesuai (rpm, jejari putaran rotor, keperluan untuk penyejukan);

- untuk termostat - suhu semasa operasi dan had turun naik yang dibenarkan;

- untuk peralatan pensterilan - tekanan dan suhu semasa operasi, had turun naiknya;

- untuk anaerostat - kandungan CO;

- untuk alat pengukur optik - jenis fotometri: penyerapan, nyalaan, mendatar, menegak, pantulan, turbidimetri, nephelometry, fluorometri, luminometri, fluorometri penyelesaian masa - panjang gelombang yang sepadan, lebar celah, penghantaran cahaya, ketebalan lapisan penyerap berwarna larutan (saiz kuvet dalaman, cm) sebanyak ; apabila menggunakan kuvet termostat - suhu yang ditentukan dan had turun naiknya yang dibenarkan);

- untuk mikroskop - jenis mikroskop, pembesaran, resolusi mengikut GOST R 7601,;

- untuk peranti untuk elektroforesis - komposisi larutan penampan, voltan dan kekuatan arus, jenis pembawa;

- untuk peranti untuk kromatografi - komposisi dan ciri-ciri fasa pegun dan mudah alih, jenis pengesan;

- untuk peranti berdasarkan prinsip pengukuran elektrokimia, - parameter isyarat, jenis pengesan;

- untuk koagulometer - prinsip operasi, kaedah pengesanan;

- untuk sitometer aliran - prinsip operasi, parameter yang diukur dan dikira;

- sistem untuk analisis imej harus dicirikan oleh pangkalan data, kriteria utama untuk menilai imej.

Bagi semua instrumen yang merupakan alat pengukur, ciri metrologinya mesti diberikan.

3.3.4 Ujian analit

Apabila menerangkan kajian analit, nyatakan:

a) bahan biologi yang dikaji (dianalisis): cecair biologi, najis, tisu;

b) langkah berjaga-jaga pra-analisis khusus pada peringkat pra-makmal dan intra-makmal:

1) sampel bahan ujian: tempat, kaedah, keadaan, masa pengambilan, jumlah;

2) bahan bekas untuk mengambil sampel, bergantung pada sifat analit yang dikehendaki, prosedur untuk memproses biomaterial;

3) aditif: antikoagulan, pengawet, fiksatif, gel; isipadu aditif berhubung dengan isipadu sampel;

4) keadaan penyimpanan dan pengangkutan, dengan mengambil kira ciri kestabilan analit: cahaya, suhu, kemandulan, pengasingan dari persekitaran, masa penyimpanan maksimum;

5) perihalan prosedur penyediaan sampel;

c) kemajuan analisis:

1) prosedur dan keadaannya: suhu tindak balas, pH, selang masa untuk peringkat individu prosedur analisis (pengeraman, masa tunda untuk tindak balas untuk mencapai kawasan linear, tempoh kawasan tindak balas linear), jenis sampel kosong (matriks, reagen, urutan pencampuran); bahan yang diukur: sampel (biobahan ditambah reagen); isipadu sampel yang diperlukan untuk pilihan pengukuran ini, nisbah biomaterial dan reagen mengikut isipadu, kestabilan produk tindak balas;

2) prosedur penentukuran (penentukuran): bahan penentukuran, kebolehkesanan sifatnya kepada sifat sampel standard yang diperakui (bahan rujukan diperakui antarabangsa); pembinaan dan pencirian graf penentukuran, kawasan lineariti, faktor penentukuran, had pengesanan analit, julat ukuran; graf penentukuran bukan linear; kaedah untuk mengira keputusan;

d) penilaian kebolehpercayaan analitik kaedah: ketepatan, ketepatan (kebolehulangan dan kebolehulangan), kepekaan analitik, kekhususan analitik; bahan yang disyorkan untuk menilai ketepatan dan ketepatan kaedah analisis; perbandingan dengan keperluan untuk kualiti analisis penentuan analit yang diberikan; kemungkinan sumber ralat pelbagai jenis, langkah untuk menghapuskannya.

Jika terdapat kaedah rujukan - penilaian berhubung dengan kaedah ini mengikut GOST R ISO 15193. Gangguan yang mungkin: dadah, hemolisis, sampel ikterus, lipemia;

e) penilaian atau pengiraan hasil kajian:

1) peraturan matematik untuk mengira keputusan; pembentangan keputusan: dalam unit Sistem Unit Antarabangsa dan dalam unit yang digunakan secara tradisional (untuk kaedah kuantitatif); untuk separa kuantitatif - dalam skala ordinal (ordinal); untuk bukan kuantitatif - dalam bentuk yang diterima untuk jenis penyelidikan ini (hasil positif atau negatif; analit yang dikehendaki ditemui atau tidak dijumpai; dalam bentuk deskriptif (nominal) - untuk kajian sitologi);

2) selang rujukan, termasuk ciri jantina dan umur; indeks keperibadian analit (untuk menilai kebolehgunaan padanan dengan selang rujukan); bentuk patologi, untuk diagnosis yang mana kaedah mengkaji analit yang diberikan, objek biologi dimaksudkan;

3) kajian kemungkinan, dengan mengambil kira penggunaan bahan, kos masa bekerja, susut nilai peralatan (jika boleh, setiap unit maklumat klinikal yang diperoleh semasa kajian);

4) sumber data mengenai ciri-ciri kaedah: organisasi yang menjalankan penilaian; makmal pakar; hasil eksperimen penilaian kaedah antara makmal (berbilang pusat); dokumen normatif organisasi kebangsaan atau antarabangsa yang kompeten.

3.4 Keperluan untuk menerangkan kaedah piawai

Apabila menerangkan alat analisis (kit reagen dan instrumen) kaedah ujian analit piawai, pengilang harus mengikut keperluan tertentu.

3.4.1 Skim perihalan piawai kaedah penyelidikan harus diperincikan, kerana ia direka untuk menerangkan kaedah pelbagai jenis penyelidikan yang digunakan dalam makmal diagnostik klinikal organisasi perubatan.

Apabila menerangkan kaedah tertentu, kedudukan yang diperlukan untuk mencirikan prosedur analisis dan alat analisis yang wujud dalam kajian jenis ini harus ditunjukkan.

Nota - Hak untuk lalai pada beberapa ciri reagen dalam kit sedia mereka, disebabkan oleh perlindungan harta intelek, tidak terpakai pada data mengenai parameter kritikal kaedah: kepekaan, kekhususan, ketepatan, kebolehkesanan metrologi, ketepatan, lineariti, selang pengukuran.

3.4.2 Apabila menerangkan kaedah penyelidikan berdasarkan penggunaan alat analisis (kit reagen, instrumen) yang dikeluarkan oleh organisasi pengeluaran tertentu dan merupakan sistem tertutup, ciri-ciri ketepatan dan ketepatan keputusan yang diperolehi harus diberikan berbanding dengan kaedah penyelidikan rujukan atau kaedah yang dipilih untuk perbandingan, yang sifatnya dibandingkan dengan kaedah rujukan, data tentang kebolehtukaran penentukur.

3.4.3 Berkenaan dengan instrumen pengukur yang dicadangkan untuk digunakan dalam pelaksanaan kaedah penyelidikan ini, badan eksekutif persekutuan dalam bidang peraturan teknikal dan metrologi* menjalankan kawalan dan penyeliaan metrologi negeri.
________________
* Undang-undang Persekutuan 26 Jun 2008 N 102-FZ "Mengenai Memastikan Keseragaman Pengukuran" .

Kawalan metrologi negeri termasuk:

- kelulusan jenis alat pengukur;

- pengesahan alat pengukur, termasuk piawaian;

- Pelesenan aktiviti entiti undang-undang dan individu dalam pembuatan dan pembaikan alat pengukur.

Penyeliaan metrologi negeri dijalankan:

Untuk pelepasan, keadaan dan penggunaan alat pengukur;

- kaedah pengukuran yang diperakui;

- piawaian unit kuantiti;

- pematuhan peraturan dan norma metrologi*.
________________
* Fungsi kawalan dan penyeliaan metrologi negeri dijalankan oleh Agensi Persekutuan bagi Peraturan Teknikal dan Metrologi.

Perihalan kaedah piawai untuk penyelidikan makmal klinikal harus mengandungi maklumat tentang pendaftaran dengan badan negeri yang diberi kuasa dan tentang kemasukan ke dalam daftar negeri, untuk alat pengukur - tentang pendaftaran dengan badan peraturan teknikal kebangsaan, jika terdapat peraturan teknikal untuk peranti jenis ini - tentang pematuhan tanda.

3.4.4 Kit reagen sedia untuk kaedah penyelidikan ini mesti diuji mengikut prosedur yang ditetapkan, memenuhi keperluan teknikal yang berkaitan dan mesti dimasukkan dalam daftar negeri, maklumat mengenai pendaftaran dan kebenaran untuk digunakan mesti dibentangkan dalam perihalan kaedah penyelidikan analit.

Bibliografi

ISO 8036:1998 Optik dan instrumen optik — Mikroskop

ISO 8039:1997 Optik dan instrumen optik - Mikroskop pembesar

Pertubuhan Kesihatan Dunia. Penggunaan antikoagulan dan kestabilan sampel darah, serum dan plasma. - Geneva, 2002

Teks elektronik dokumen
disediakan oleh CJSC "Kodeks" dan disemak terhadap:
penerbitan rasmi
M.: Standardinform, 2009

  • format pdf
  • saiz 45.97 MB
  • ditambah pada 1 April 2015

M.: Labora, 2009. - 880 p.

lihat juga

Valkov V.V., Ivanova E.S. Kemungkinan baharu analisis air kencing kompleks moden: daripada pengukuran ph kepada imunoturbidimetri protein tertentu

  • format pdf
  • saiz 833.38 KB
  • tambah 28 September 2011

Manual rujukan. Pushchino, 2007; 79 p. Sains Solovieva I.V., Travkin A.V. Anotasi. Bahan maklumat ini ialah panduan rujukan pantas yang ditujukan terutamanya untuk pakar dalam bidang diagnostik makmal klinikal, serta untuk profesional perubatan yang pakar dalam bidang nefro...

Zupanets I.A. (ed) Diagnostik makmal klinikal: kaedah penyelidikan. Tutorial

  • format pdf
  • saiz 1.23 MB
  • tambah 21 September 2010

Ed. prof. IA Zupantsa, Kharkiv, 2005. Kaedah pemeriksaan klinikal (analisis klinikal am darah, air kencing, pemeriksaan dahak) yang paling banyak digunakan dalam amalan perubatan dipertimbangkan. prinsip dan kaedah untuk menentukan penunjuk, nilai penunjuk dalam norma dan perubahannya bergantung pada patologi dibentangkan, satu bahagian mengenai kesan ubat pada penunjuk penyelidikan klinikal dan makmal telah diperkenalkan. Makmal dan...

Lifshits V.M., Sidelnikova V.I. Ujian makmal perubatan. Panduan Bantuan

  • format djvu
  • saiz 4.85 MB
  • ditambah pada 21 November 2010

Moscow, Triada-X, 2000 - 312 p. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Tugas pengarang adalah untuk menerangkan secara ringkas parameter klinikal dan biokimia yang digunakan dalam amalan klinikal moden, serta meringkaskan maklumat tentang beberapa isu topikal dalam perubatan makmal. Dengan kehadiran sejumlah besar buku rujukan dan manual yang sangat baik mengenai diagnostik makmal, masih terdapat kekurangan yang ketara dalam kesusasteraan ini. Dalam buku "Makmal Perubatan"

Menshikov V.V. (ed.) Teknologi dan peralatan analisis klinikal dan makmal

  • format djvu
  • saiz 2.09 MB
  • ditambah pada 24 November 2010

Pusat Penerbitan Moscow "Akademi" 2007, 238p. Teknologi dan peralatan analisis yang digunakan dalam makmal diagnostik klinikal institusi penjagaan kesihatan dipertimbangkan. Prinsip kaedah penyelidikan diterangkan secara terperinci, prosedur untuk menyediakan sampel biomaterial untuk analisis diterangkan, ciri dan urutan prosedur analisis untuk pelbagai jenis penyelidikan makmal diterangkan secara terperinci. Dipersembahkan secara membina...

Menshikov V.V. Analisis makmal klinikal. Jilid 1 - Asas Analisis Makmal Klinikal

  • format pdf
  • saiz 50.6 MB
  • ditambah pada 22 November 2010

M. Agat-Med. 2002. - 860 hlm. Buku "Analisis Makmal Klinikal" menyediakan data mengenai komponen utama kerja di makmal klinikal moden: mengenai prosedur makmal asas (penimbangan, penyediaan penyelesaian dan dosnya, penentukuran), mengenai jenis reagen makmal dan peraturan untuk bekerja dengan mereka, mengenai teknologi analisis utama dan peralatan yang digunakan untuk pelaksanaannya, mengenai peralatan teknikal moden ...


Moshkin A.V., Dolgov V.V. Jaminan kualiti dalam diagnostik makmal klinikal. Panduan praktikal

  • format djvu
  • saiz 12.25 MB
  • ditambah pada 21 November 2010

Sebilangan besar penyakit sedia ada, ijazah individu dalam orang yang berbeza merumitkan proses diagnosis. Selalunya, dalam amalan, tidak cukup hanya menggunakan pengetahuan dan kemahiran doktor. Dalam kes ini, diagnostik makmal klinikal membantu membuat diagnosis yang betul. Dengan bantuannya, patologi dikesan pada peringkat awal, perkembangan penyakit dipantau, kemungkinan perjalanannya dinilai, dan keberkesanan rawatan yang ditetapkan ditentukan. Hari ini, diagnostik makmal perubatan adalah salah satu bidang perubatan yang paling pesat berkembang.

konsep

Diagnostik makmal ialah disiplin perubatan yang menggunakan kaedah standard untuk mengesan dan memantau penyakit, serta mencari dan mengkaji kaedah baharu.

Diagnostik makmal klinikal sangat memudahkan dan membolehkan anda memilih rejimen rawatan yang paling berkesan.

Subsektor diagnostik makmal ialah:

Maklumat yang diperoleh menggunakan pelbagai kaedah diagnostik makmal klinikal menggambarkan perjalanan penyakit pada tahap organ, selular dan molekul. Disebabkan ini, doktor mempunyai peluang untuk mendiagnosis patologi tepat pada masanya atau menilai hasilnya selepas rawatan.

Tugasan

Diagnostik makmal direka untuk menyelesaikan tugas berikut:

  • carian berterusan dan kajian kaedah baru analisis biomaterial;
  • analisis fungsi semua organ dan sistem manusia menggunakan kaedah sedia ada;
  • pengesanan proses patologi pada semua peringkatnya;
  • kawalan ke atas perkembangan patologi;
  • penilaian hasil terapi;
  • diagnosis yang tepat.

Fungsi utama makmal klinikal adalah untuk memberi doktor maklumat tentang analisis biomaterial, membandingkan keputusan dengan nilai normal.

Hari ini, 80% daripada semua maklumat penting untuk diagnosis dan kawalan rawatan disediakan oleh makmal klinikal.

Jenis bahan yang dikaji

Diagnostik makmal ialah cara untuk mendapatkan maklumat yang boleh dipercayai dengan memeriksa satu atau lebih jenis bahan biologi manusia:

  • Darah vena - diambil dari urat besar (terutamanya di celah siku).
  • Darah arteri - paling kerap diambil untuk menilai CBS dari urat besar (terutamanya dari paha atau kawasan di bawah tulang selangka).
  • Darah kapilari - diambil untuk banyak kajian dari jari.
  • Plasma - ia diperoleh dengan mengempar darah (iaitu membahagikannya kepada komponen).
  • Serum - plasma darah selepas pemisahan fibrinogen (komponen yang merupakan penunjuk pembekuan darah).
  • Air kencing pagi - dikumpulkan sejurus selepas bangun, bertujuan untuk analisis umum.
  • Diuresis harian - air kencing yang dikumpul dalam satu bekas pada siang hari.

peringkat

Diagnosis makmal termasuk langkah-langkah berikut:

  • praanalisis;
  • analitikal;
  • pasca analisis.

Peringkat pra-analisis termasuk:

  • Pematuhan seseorang terhadap peraturan yang diperlukan untuk menyediakan analisis.
  • Pendaftaran dokumentari pesakit pada penampilan di institusi perubatan.
  • Tandatangan tabung uji dan bekas lain (contohnya, dengan air kencing) di hadapan pesakit. Nama dan jenis analisis digunakan untuk mereka oleh tangan seorang pekerja perubatan - dia mesti menyebut data ini dengan kuat untuk mengesahkan kebolehpercayaan mereka oleh pesakit.
  • Pemprosesan seterusnya biomaterial yang diambil.
  • Penyimpanan.
  • pengangkutan.

Peringkat analisis ialah proses pemeriksaan langsung bahan biologi yang diperolehi di makmal.

Peringkat pasca analisis termasuk:

  • Dokumentasi keputusan.
  • Tafsiran keputusan.
  • Pembentukan laporan yang mengandungi: data pesakit, orang yang menjalankan kajian, institusi perubatan, makmal, tarikh dan masa pensampelan biomaterial, had klinikal biasa, keputusan dengan kesimpulan dan ulasan yang berkaitan.

Kaedah

Kaedah utama diagnostik makmal adalah fizikokimia. Intipati mereka adalah untuk mengkaji bahan yang diambil untuk hubungan pelbagai sifatnya.

Kaedah fiziko-kimia dibahagikan kepada:

  • optik;
  • elektrokimia;
  • kromatografi;
  • kinetik.

Kaedah optik paling kerap digunakan dalam amalan klinikal. Ia terdiri daripada menetapkan perubahan dalam pancaran cahaya yang melalui biomaterial yang disediakan untuk penyelidikan.

Di tempat kedua dari segi bilangan analisis yang dilakukan ialah kaedah kromatografi.

Kebarangkalian ralat

Adalah penting untuk memahami bahawa diagnostik makmal klinikal ialah sejenis penyelidikan di mana ralat boleh dibuat.

Setiap makmal mesti dilengkapi dengan instrumen berkualiti tinggi, analisis mesti dilakukan oleh pakar yang berkelayakan tinggi.

Menurut statistik, bahagian utama kesilapan berlaku pada peringkat praanalitik - 50-75%, pada peringkat analisis - 13-23%, pada peringkat pasca analisis - 9-30%. Langkah-langkah perlu diambil secara berkala untuk mengurangkan kemungkinan ralat pada setiap peringkat kajian makmal.

Diagnostik makmal klinikal adalah salah satu cara yang paling bermaklumat dan boleh dipercayai untuk mendapatkan maklumat tentang keadaan kesihatan badan. Dengan bantuannya, adalah mungkin untuk mengenal pasti sebarang patologi pada peringkat awal dan mengambil langkah tepat pada masanya untuk menghapuskannya.