Состав и инструкция по применению препаратов лазолван от кашля, отзывы пациентов и аналоги. Лазолван от кашля: правила приема, можно ли беременным и детям Для лечения каких заболеваний применяют препарат лазолван

Лазолван – это медикаментозное средство муколитического типа, которое используют при воспалительных процессах в дыхательных путях . В основе данного лекарства активное вещество амброксол гидрохлорид. Это отхаркивающее средство, которое помогает выводить излишки мокроты из просветов бронх. Лазолван помогает от бронхита, пневмонии, обструкции легких хронической формы, бронхиальной астмы и т. д. Ввиду этого понятно, что препарат помогает от кашля. От какого кашля Лазолван: сухого или мокрого, интересуются многие пациенты. Особенность этого препарата в том, что он эффективен при том и другом проявлении симптома.

Это лекарство выпускают в таблетках, сиропе и ампулах, так как его применяют для лечения и взрослых, и детей. Кроме того, есть еще пастилки для детей.

Показания для применения

Лазолван назначают для лечения сухого и мокрого кашля. Но если этот симптом вызван такими патологическими состояниями:

Бронхит с острым и хроническим течением . Это воспаление слизистых оболочек бронхиальных проходов. При этом может быть характерный симптом — выделение мокроты желтого или зеленого цвета. Это значит, что причиной патологии является бактериальная инфекция. Лазолван в данном случае эффективен.
Пневмония, то есть воспаление легких. Провоцируют данное заболевание бактериальные микроорганизмы или грибы, поэтому для лечения кашля потребуется Лазолван в комплексе с антибиотиками.
Хроническая обструктивная болезнь легких. Данная патология является бронхитом в комплексе с эмфиземой.
Бронхиальная астма. Это хроническое заболевание, при котором приступы удушья сопровождают человека регулярно. Если при этом кашель сопровождается выведением мокроты, то Лазолван эффективное средство.
Бронхоэктатическая болезнь. При этом бронхи расширяются и деформируются. Данная патология сопровождается кашлем с выделением гнойной мокроты, может быть еще высокая температура. Лазолван в данном случае быстро выводит слизь вместе с бактериями.
Респираторный дистресс-синдром. Данная патология проявляется у недоношенных детей . Для того чтобы легкие функционировали нормально, ребенку вводят препарат, который активизирует выработку сурфактанта. Лазолван один из таких лекарств.

Действие препарата

Лазолван – это антибиотик или нет? Этот вопрос возникает часто. Ответ однозначный – нет, он является муколитиком. Поэтому его действие направлено на разжижение мокроты, которая из-за вязкости тяжело выводится из легких. Под воздействием Лазолвана вырабатывается сурфактант, то есть вещество, которое позволяет быстрее выводить мокроту вместе с патологическими бактериями путем откашливания . При этом быстрее наступает выздоровление.

В бронхах есть микроскопические волоски, которые предназначены для продвижения мокроты. Активное вещество препарата активизирует функционирование этих волосков.

Лазолван эффективен в составе комбинированной терапии. А именно вместе с антибактериальными препаратами. Такое лечение назначается при запущенной пневмонии, сопровождающейся хроническим кашлем. В этом случае Лазолван способствует выработке легочного секрета. Довольно часто, комбинируя этот препарат с антибиотиком, врач назначает меньшую дозу антибактериального средства. Особенно это важно в лечении детей.

Лазолван не направлен на блокировку кашлевого процесса. Это очень важно при лечении воспаления в верхних и нижних дыхательных путях. Так как для лучшего эффекта нужно выведение содержимой слизи бронхов.

Когда принимать Лазолван – от сухого или от мокрого кашля? Данное лекарство окажет помощь и при том, и при другом типе кашля . При сухом кашле слизь разжижается и начинается процесс ее отхождения, а при мокром ее скопления в просветах дыхательных путей быстрее и она эффективнее удаляется.

Лазолван при сухом кашле

Сухой кашель – это крайне неприятный симптом, который затрудняет процесс дыхания. Препарат в этом случае разжижает слизь, которая осела в бронхах. На этом этапе мокрота очень густая и вывести ее самостоятельно бронхам тяжело. Поэтому возникает сухой непродуктивный кашель. Препарат способствует увеличению количества слизи, так как только после этого отхаркивание будет продуктивнее . Поэтому Лазолван усиливает кашель.

Лазолван при сухом кашле у ребенка и взрослого разжижает мокроту, как результат дыхание человека значительно улучшается. Но важно понимать, что кашель только усугубляется и начнет переходить в мокрый.

Важно отметить, что сухость кашля может быть вызвана трахеитом, ларингитом, фарингитом, тонзиллитом. Кашель при этих патологиях затрудняет процесс дыхания и при этом человека мучает удушье приступообразного характера и дискомфорт в горле. Такие симптомы нередко приводят человека даже до психоэмоциональных расстройств. В случае когда поражена гортань, Лазолван при сухом кашле у взрослого и ребенка применять не рекомендуется, так как можно спровоцировать спазмирование гортани . Врачи не назначают этот препарат при таких патологиях, так как хрипы в бронхах отсутствуют.

Чтобы процесс отхождения мокроты из бронхов проходил быстрее, следует принимать Лазолван при мокром кашле. Это лекарство поможет полностью очистить легкие и бронхи . Следовательно, и воспаление проходит, но только если оно не спровоцировано бактерией.

Лазолван при влажном кашле у ребенка эффективен в виде ингаляций. Так как активное вещество проникает непосредственно глубоко в дыхательные пути.

Когда мокрый кашель возникает вследствие пневмонии, применение Лазолвана также очень эффективно. Только дозировка устанавливается врачом в зависимости от того, продуктивный или непродуктивный кашель .

Форма выпуска

Лазолван выпускается в разнообразных фармакологических формах, так как принимать его рекомендовано и детям разного возраста, и взрослым. Все рекомендации указаны в руководстве к препарату.

Таблетки

Есть Лазолван в виде таблеток. Это форма препарата, которая рекомендована для приема взрослыми и детьми старше 12 лет . Этой возрастной группе назначается обычно 3 раза в день по 1 таблетке. Такой режим длится от 1 до 3 дней, а далее доза уменьшается до 2 раз в день, а детям может назначаться по 0,5 таблетки.

Иногда врачи прописывают таблетки от кашля и детям после 6 лет. При этом разовая доза составляет 0,5 таблетки, пить их нужно 3 раза в день. А далее доза снижается. Таблетки следует принимать во время приема пищи, при этом запивать их нужно небольшим количеством воды.

Если заболевание дыхательной системы перешло в тяжелую форму, то снижать дозировки не рекомендовано на протяжении всего курса лечения .

Сироп

Для детей Лазолван сироп лучше таблеток . Его, как правило, прописывают пациентам старше 6 лет по половине мерной ложки, которая есть в комплекте к препарату. Но согласно инструкции по применению сиропа, Лазолван при сухом кашле взрослым и детям старше 12 лет тоже можно употреблять в данной фармакологической форме. Но дозировка значительно больше – 1 ст. л. за раз.

После попадания сиропа в желудочно-кишечный тракт, он начинает действовать уже через 15 минут, и лечебный эффект продолжается на протяжении 6-12 часов.

По инструкции Лазолван детский в виде сиропа пациентам до 6 лет не рекомендуется принимать, но иногда врачи его назначают, только дозировка корректируется в зависимости от возраста ребенка. В таком случае детям 2-6 лет рекомендуется 2,5 мл сиропа 3 раза в день. А детям в возрасте до 2 лет такая же доза только 2 раза в день. Такое лечение должно проходить под контролем врача.

В состав сиропа Лазолван входит фруктоза, на которую может быть аллергическая реакция . А также не рекомендуется его давать детям, у которых есть дерматит и другие высыпания на теле или слизистых оболочках.

Ампулы

Лазолван, который выпускается как жидкое вещество в ампулах, показан для внутримышечного, внутривенного или же подкожного введения . Чаще всего эта форма препарата назначается взрослым пациентам. Доза разового введения составляет 15 мл. Но при тяжелом течении она увеличивается до 30 мл, то есть 2 ампулы за раз.

Что касается детей, то назначается дозировка исходя из веса. Пропорция составляет 1,6 мл на один кг веса. Но бывают случаи когда дозу увеличивают в первые сутки лечения.

Ингаляции

Ингаляции Лазолваном рекомендовано применять и для взрослых, и для детей. Ежедневно их нужно поводить по 2-3 сеанса, если на одну процедуру будет приходиться 2-3 мл вещества . Обычно детям старше 12 лет и взрослым нужно проводить ингаляции с раствором, включающим 4 мл Лазолвана. Для детей от 6 лет доза препарата за раз не должна быть больше 2 мл, делать 3 раза в день.

Иногда ингаляции выписывают и детям от года, но при сильном кашле. В таком случае дозу применяемого Лазолвана назначает только врач. Детям младше 2 лет рекомендуется за один раз применять раствор с 1 мл активного вещества, процедуру проводить 2 раза в день. А в возрасте от 2 до 6 лет такая же дозировка, только частота приема меняется – 3 раза в день.

Максимальный эффект после ингаляции достигается по прошествии 3 часов. При этом активное вещество проникает глубоко в бронхи, распространяясь при этом по всем дыхательным путям. Но все же больше всего при этом активное вещество локализуется в легких. Лечебный эффект продолжается 7-12 часов.

Важным показателем также является время одной процедуры:

Детям в возрасте до 6 лет это время должно составлять не больше 3 минут.
Для детей от 6 лет время одной ингаляции не должно превышать 5 минут.
Для взрослых процедура должна продолжаться 5-6 минут.

Ингаляции Лазолваном эффективны при обструктивных хронических патологиях легких. При этом назначаются процедуры с длительным курсом. Это лечение поможет значительно отсрочить очередное обострение заболевания.

Пациентам с повышенной реактивностью дыхательной системы следует аккуратно применять такие ингаляции, так как в составе жидкого Лазолвана есть вещество бензалкония хлорид. А это значит, что после ингаляции может проявиться спазм бронхов, что утяжелит состояние пациента .

Чтобы приготовить раствор для ингаляций, важно знать некоторые правила. Комбинировать Лазолван с щелочными растворами и растворами на основе кромоглициевой кислоты нельзя. Еще одна опасная комбинация – это Лазолван и противокашлевые препараты. Такие растворы спровоцируют спазмы и будут затруднять выведение слизи из бронхов.

Раствор для ингаляций при сухом и влажном кашле можно принимать внутрь. Для этого потребуется установленную дозу развести в жидкости и выпить. Это может быть молоко, чай, сок и т. д.

Лазолван и бронхит

Бронхит хронического течения – это патология, при которой возникает сухой кашель . И обострения этой патологии протекают в достаточно тяжелой форме. Клинические исследования показали, что Лазолван от кашля для детей и взрослых дает положительный результат при его включении в лечебную терапию. Так как действующее вещество препарата проникает на состав слизи, благодаря этому происходит освобождение бронхов. Кроме того, бронхит провоцирует сухой кашель, который вызывает болевые ощущения. Лазолван убирает эти ощущения, а значит, состояние пациента значительно облегчается.

При хроническом типе бронхита как результат частого воспаления бронхи забиваются, просвет сужается и происходит их деформация . При этом лекарство также эффективно освобождает просвет бронхов от слизи.

Лазолван при бронхите у детей и взрослых оказывает местное иммуномодулирующее действие, так как в процессе лечения в мокроте образуются антитела, которые и стимулируют иммунные клетки.

Противопоказания

Любой врач перед назначением Лазолвана убедится, нет ли у пациента почечной или печеночной недостаточности, а также не рекомендовано принимать лекарство в период первого триместра беременности и лактации .

Кормящим женщинам лучше не принимать таблетированную форму Лазолвана, в данном случае предпочтительнее принимать его внутримышечно или внутривенно.

Если же человек принял препарат, превышая назначенные дозировки, то могут проявиться характерные симптомы передозировки:

приступы тошноты и рвоты;
диарея;
метеоризм;
боль в животе.

Передозировка происходит крайне редко. Это состояние особенно опасно для детей .

Лазолван при беременности

При беременности у женщины снижается иммунитет, поэтому довольно часто в этот период она может заразиться различными вирусными инфекциями. Сильный кашель крайне негативно отражается на состоянии ребенка и беременной . Поэтому нужно срочно приступать к лечению. Довольно часто врачи назначают именно Лазолван женщинам во время второго триместра беременности. Эффективны при этом ингаляции или таблетки.

Такое назначение делает только врач, доктором устанавливается и дозировка. При соблюдении предписаний врача никаких негативных влияний не будет. Курс лечения не должен превышать 10-14 дней .

Если же при приеме Лазолвана усиливается сухой кашель, проявляется зуд и покраснения кожи, то необходимо прекратить прием. А также нужно обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Результаты лечения

Результаты лечебной терапии Лазолваном чаще положительные, так как, по статистике, побочные действия проявляются крайне редко. При применении данного препарата уже после первого приема происходит облегчение процесса дыхания, если у человека есть болевые ощущения в области гортани, то Лазолван их снимает . Качественно выводится мокрота, и в результате этого выздоровление проходит без осложнений.

Конечно, во время использования могут проявляться и отрицательные результаты в виде побочных действий. Но это возникает редко.

Организм человека постоянно подвергается различному негативному воздействию, способному спровоцировать в нем патологические изменения, например, простудное или вирусное поражение. Выпускаемое греческой фармакологической компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (таблетированная форма и сироп) и итальянской корпорацией Берингер Ингельхайм Италия С.п. А (форма раствор для внутреннего введения и ингаляций) лекарственное средство Лазолван обладает высокоэффективными секретомоторными, секретолитическими и отхаркивающими характеристиками.

, , ,

Код по АТХ

R05CB06 Ambroxol

Действующие вещества

Амброксол

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие

Секретомоторные препараты

Секретолитические препараты

Отхаркивающие препараты

Показания к применению Лазолван

Одним из симптомов ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции) или ОРЗ (острого респираторного заболевания) является кашель. Это реакция организма больного на внешнюю агрессию. Поэтому основные показания к применению Лазолван – это необходимость купировать проблему, связанную с поражением элементов дыхательной системы человека, сопровождающиеся экстрагированием выделений большой вязкости. Лекарственное средство показывает одинаково качественный результат и при хроническом характере заболевания, и в случае острого проявления симптоматики.

Пневмония - воспаление легочной ткани, преимущественно, инфекционного генезиса с приоритетным поражением альвеол.
Бронхит – поражение дыхательной системы, при котором в воспалительный процесс вовлекаются бронхи.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Бронхоэктатическое поражение – патологическое поражение нижних отделов бронхов.
Бронхиальная астма, диагностируемая с трудностями в отходе мокрот.
Трахеобронхит.
Хроническая форма ринита.
Синусит (воспаление придаточных пазух носа).
Муковисцидоз легких – это патология генетического характера, связанная с изменениями, произошедшими в седьмой хромосоме и характеризующееся системным поражением слизеобразующих экзокринных желез респираторного аппарата.
Необходимость санации бронхиального дерева.

Лазолван назначается терапевтом или отоларингологом при широком спектре заболеваний дыхательных путей, которые протекают с образованием значительных объемов вязких мокрот. Этот препарат способствует разжижению выделений и выводу их из организма больного.

Форма выпуска

Действующим веществом Лазолвана является известное для многих вещество амброксол (аmbroxolum), форма выпуска которого на полках современных аптек представлена достаточно большим разнообразием.

В Греции компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Афины амброксол выпускается в таблетках с концентрацией активного вещества 30 мг (десять штук на одном блистере), а так же в форме сиропа, концентрацией и дозировкой 15 мг/5 мл (для детей) или 30 мг/5 мл (для взрослых). В последнее время появились и пастилки, снабженные тем же названием и свойствами. В качестве лекарственных препаратов для прохождения ингаляций, а так же при необходимости приема вовнутрь, компанией Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия, выпускаются растворы концентрацией и объемами 15 мг амброксола гидрохлорида на 2 мл препарата (десять ампул в упаковке).

Сироп продается в бутылочках по 100 мл, изготовленных из темного стекла. Пастилки лекарственного средства представлены круглой формой и имеют коричневатый цвет, при этом одна единица содержит 15 мг активного вещества.

Фармакодинамика

Рассматриваемое медицинское средство достаточно эффективно. Уже спустя полчаса после внутреннего приема начинает проявляться его воздействие, которое способно поддерживаться на протяжении шести – двенадцати часов. Длительность получаемого эффекта зависит от клинической картины заболевания и общего состояния организма пациента. Фармакодинамика Лазолван обуславливается стимулированием работы серозных клеток слизистых желез, расположенных на бронхиальной оболочке. Активизирует выведение поверхностно – активных веществ (ПАВ - сурфактанта) из бронхов и альвеол.

Амброксол приводит к необходимому сбалансированному соотношению слизистой и серозной составляющей выделения, а так же стимулирует высвобождение лизосом из структуры клеток. Лазолван активизирует функцию гидролитических ферментов, понижает вязкость мокроты, что способствует лучшему их выведению. Активное вещество препарата поднимает активность ресничек мерцательного эпителия.

Фармакокинетика

Рассматриваемый препарат отличается просто необыкновенной скоростью всасывания слизистой желудочно-кишечного тракта, после чего так же стремительно проникает в тканевые клетки. Небольшое временное расхождение дает фармакокинетика Лазолван различных форм применения. При использовании препарата, амброксол, в таблетированном виде или в форме сиропа, полная абсорбция химического соединения наступает уже спустя два часа после поступления в организм. В случае назначения раствора, который используется в виде внутренних капель или при проведении ингаляций этот временной промежуток варьируется от получаса до трех. Процент связывания, амброксола, с альбумином плазмы крови для таблеток и сиропа составляют около 80%, при использовании раствора данный показатель несколько выше и приближается к цифре в 90 %.

Лазолван отличается высокой проницаемостью и легко преодолевает, как гемато-энцефалический барьер, плацентарный барьер, а так же попадает и в материнское молоко. Наибольшую концентрацию активное вещество показывает в тканевых слоях легких.

Основные метаболиты амброксола образуются в печени, трансформируясь в глюкуроновые конъюгаты и дибромантраниловую кислоту.

Практически весь Лазолван (в форме растворимых в воде метаболитов) выделяется из организма через почки с мочой (90%). Около пяти процентов вещества выводится в неизменном виде. Период полураспада амброксола, поступившего в организм сиропом или таблеткой, в среднем составляет один час двадцать минут. Тот же показатель для раствора – от 7 до 12 часов. Кумуляция препарата не выявлена. При этом нарушение в функционировании печени не приводит к корректировке периода полувыведения препарата, тогда как почечная недостаточность может существенно увеличить данный показатель.

Использование Лазолван во время беременности

Предварительные исследования и мониторинг различных клинических случаев не обнаружили, каких бы то ни было, патологических изменений или проявлений при лечении заболеваний, практикуя использование Лазолван во время беременности. Но, все же, стоит быть особенно осторожными в период, когда женщина вынашивает своего малыша, особенно это касается первого триместра беременности, когда все органы ребенка только формируются и любой сбой способен стать причиной инвалидности или летальному исходу. Активное вещество беспрепятственно попадает в грудное материнское молоко. Но подтверждено неоднократными мониторингами, что терапевтическая доза амброксола не оказывает негативного воздействия на новорожденного.

При медицинском показании к использованию Лазолвана, прежде чем назначать препарат в период беременности, стоит взвесить все «за» и «против».

Противопоказания

Большинство фармакологических лекарственных средств имеют множественные запреты для применения, существуют, хоть и не значительные, противопоказания к применению Лазолван.

Повышенная чувствительность к активному веществу лекарственного средства.
Первый триместр беременности.

Более осторожно стоит относиться к назначению Лазолвана:

В период второго и третьего триместра вынашивания женщиной ребенка.
Во время кормления малыша грудным молоком.
При дисфункции печени и/или почек.

Побочные действия Лазолван

Применение рассматриваемого препарата достаточно безвредно. Но очень редко все же можно наблюдать некоторые побочные действия Лазолван, в основном это аллергические реакции:

Крапивница.
Контактный дерматит.
Высыпания, покрывающие кожу больного.
Очень редко, при остром проявлении аллергии может наблюдаться анафилактический шок.

В случае длительной терапии и большой дозировки, принимаемого Лазолвана, можно наблюдать:

Гастралгию.
Изжогу, локализованную в пищеварительном тракте.
Может появиться тошнота.
Вполне вероятны и рвотные позывы.

Способ применения и дозы

Данное фармакологическое средство назначается доктором для введения внутрь организма через рот или в виде дыхательных процедур. Способ применения и дозы подбираются лечащим врачом.

Препарат в форме таблеток принимают перорально, совместно с необходимым объемом воды. Максимальная эффективность терапевтической дозы будет достигнута, если Лазолван проглатывают после приема пищи. Для взрослых больных рекомендованная дозировка составляет по одной единице (0,03 г), принимаемой трижды в течение суток. Если клиническая картина показывает медицинскую необходимость - доза препарата может быть увеличена и определяется по две облатки (60 мг) дважды в день (утром и вечером).

Способ применения и дозы Лазолвана, используемого в форме раствора зависят от возрастной принадлежности пациента и количественной составляющей базового химического соединения в препарате:

С концентрацией 15 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства. Принимают совместно с пищей, запивая водой:

Взрослым больным и подросткам, которым уже исполнилось двенадцати лет, рекомендуют по 10 мл (одна столовая ложка) три раза в течение суток.
Деткам от шести до двенадцати - по 5 мл (одна чайная ложка) два – три приема в течение дня.
Малышам от двух до шести назначается по 2,5 мл (половинка чайной ложки) трижды на протяжении суток.
Карапузам до двух лет - по 2,5 мл (половинка чайной ложки) дважды в день.

С концентрацией 30 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства.

Взрослым пациентам и подросткам, которые достигли 12 лет, рекомендуют по 5 мл (одна чайная ложка) три раза в течение суток.
Деткам от шести до двенадцати - по 2,5 мл (половина чайной ложки) два – три подхода на протяжении дня.

Продолжительность терапии – четыре – пять дней. Дальнейший прием лекарственного средства должен проводиться под более тщательным контролем лечащего врача.

Лекарственное средство в форме раствора используют перорально или в виде ингаляций. Капли препарата вводят в организм больного с едой. Их можно добавить в чай, молоко, фруктовый сок и так далее. Для упрощения пользования стоит знать, что 1 мл раствора равен 25 каплям жидкости. Способ применения и дозы Лазолвана, принимаемого в виде капель отличаются в зависимости от возрастной принадлежности:

Взрослым пациентам на ранних сроках терапии рекомендуется принимать по 4 мл (100 капель) трижды на протяжении дня. Деткам взрослее шести лет и подросткам – по 2 мл (50 капель) два – три приема в течение суток. Малышам от двух до шести – 1 мл трижды на протяжении суток. Деткам, которым еще не исполнилось два года - 1 мл дважды в день.

Если лечащий врач назначает ингаляцию препаратом Лазолван, то пациентам, которым уже исполнилось шесть лет (в том числе и взрослым) рекомендуется проводить по одной – две процедуры ежедневно, используя 2–3 мл лекарства. Малышам до шести лет по одной – две процедуры ежедневно, используя 2 мл амброксола.

Данную процедуру можно проводить, используя любые приспособления (современные аппараты), исключая ингаляторы парового действия. Ингаляционную жидкость получают путем смешения в равных пропорциях физиологического раствора и амброксола. Полученную смесь чуть - чуть подогреть (она должна быть немного теплой, но ни в коем случае не горячей). При проведении физпроцедуры не следует вдыхать слишком глубоко – это способно спровоцировать приступы кашля. Дышать нужно спокойно, в естественном режиме.

Если пациент страдает бронхиальной астмой, то перед началом лечебного дыхания желательно принять любое бронхолитическое лекарство.

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант , который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.