706 nalog za skladištenje lijekova. Opća pravila za skladištenje ljekovitih tvari. Skladištenje gotovih lijekova

Važnu ulogu u pružanju kvalitetne i efikasne medicinske zaštite igra pravilno skladištenje lijekova u zdravstvenim ustanovama. U medicinskoj organizaciji, zalihe lijekova za koje je potrebno 5-10 dana stavljaju se u ordinacije i prostorije koje vodi viša (glavna) medicinska sestra, a zalihe lijekova koji obezbjeđuju dnevnu potrebu nalaze se na odjelima i na mjestima medicinskih sestara. . Neophodno je stvoriti odgovarajuće uslove za skladištenje lekova, uzimajući u obzir njihovu količinu i fizičko-hemijska svojstva, kao i obezbediti sigurnost od neželjene ili nedozvoljene upotrebe droga, posebno jakih, otrovnih i opojnih droga, psihotropnih supstanci. i njihovi prethodnici.

Glavni regulatorni dokumenti o pravilima skladištenja lijekova u Ruskoj Federaciji su:

§ Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 23. avgusta 2009. br. 706n „O odobravanju pravila za skladištenje lekova“ (u daljem tekstu - Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 23. avgusta 2009. godine, 2010. br. 706n);

§ Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 16. maja 2011. godine br. 397n „O odobravanju posebnih uslova za uslove skladištenja opojnih droga i psihotropnih supstanci koje su propisno registrovane u Ruskoj Federaciji kao lekovi namenjeni za medicinsku upotrebu, u apoteke, medicinske ustanove, naučno-istraživačke, obrazovne organizacije i organizacije trgovine na veliko lijekovima”;

§ Uredba Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. br. 1148 „O postupku skladištenja opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora“.

Za čuvanje lijekova u mjestu medicinske sestre postoje ormarići koji se moraju zaključati ključem.

1. Lijekovi za vanjsku i unutrašnju upotrebu pohranjuju se u mjestu medicinske sestre u ormariću koji se zaključava na različitim policama sa oznakama "Za vanjsku upotrebu", "Za internu upotrebu".

2. Medicinska sestra grupiše lekovite supstance za internu upotrebu: u jednu ćeliju kabineta stavlja lekove koji snižavaju krvni pritisak, u drugu - diuretike, u treću - antibiotike.

3. Lijekovi jakog mirisa (Liniment Višnjevskog, Finalgon mast) čuvaju se odvojeno kako se miris ne bi širio na druge lijekove. Zapaljive materije (alkohol, etar) se takođe čuvaju odvojeno.

4. Alkoholne tinkture i ekstrakti čuvaju se u bocama sa dobro izbrušenim ili dobro zašrafljenim čepovima, jer se zbog isparavanja alkohola vremenom mogu koncentrirati i izazvati predoziranje. Preparati se čuvaju na hladnom mestu na temperaturi od +8 do +15°C u primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju proizvođača.

5. Lekove kojima je potrebna zaštita od svetlosti (npr. prozerin, srebrni nitrat) treba čuvati daleko od svetlosti. Kako bi se izbjegla direktna sunčeva svjetlost ili druga jaka usmjerena svjetlost, kao i ultraljubičaste zrake, potrebno je na ovim lijekovima koristiti reflektirajuću foliju, rolete, vizire itd.

6. Pokvarljivi proizvodi (vodene infuzije, dekocije, lijekovi, serumi, vakcine, rektalne supozitorije) čuvaju se u hladnjaku na temperaturi od + 2 ... + 10 ° C. Rok trajanja infuzija, dekocija, mješavina u hladnjaku nije duži od 2 dana.

7. Svi sterilni rastvori u ampulama i bočicama se čuvaju u prostoriji za tretman.

8. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Federalnog zakona od 8. januara 1998. br. 3-FZ „O opojnim drogama i psihotropnim supstancama“, pohranjuju se:

§ narkotike i psihotropne droge;

§ jaki i otrovni lijekovi koji se kontrolišu u skladu sa međunarodnim pravnim normama.

9. Rok trajanja sterilnih rastvora proizvedenih u apoteci za valjanje pergamenta je tri dana, a za valjanje metala - 30 dana. Ukoliko se za to vreme ne sprovedu, treba ih vratiti glavnoj sestri.

10. Znakovi nepodobnosti su:

ü u sterilnim rastvorima- promjena boje, prozirnosti, prisutnost ljuskica;

ü u infuzijama, dekocijama- zamućenje, promjena boje, pojava neugodnog mirisa;

ü kod masti- promjena boje, raslojavanje, užegli miris;

ü u prahu, tabletama- promjena boje.

11. Medicinska sestra nema pravo:

ü promijeniti oblik lijekova i njihovo pakovanje;

ü isti lijekovi iz različitih pakovanja su spojeni u jedno;

ü zamijeniti i ispraviti etikete na lijekovima;

ü skladištiti ljekovite tvari bez etiketa.

Prostorije ili mjesta za skladištenje lijekova trebaju biti opremljeni klima uređajima, frižiderima, ventilacijskim otvorima, krmenim vratima, drugim rešetkastim vratima - sve je to potrebno za stvaranje temperaturnih uvjeta.

U prostorijama u kojima se čuvaju lekovi potrebno je imati uređaje za snimanje parametara vazduha: termometri, higrometri, psihrometri. Medicinska sestra odjeljenja u toku radne smjene jednom dnevno treba da evidentira očitanja ovih uređaja u poseban dnevnik na mjestima gdje se čuvaju lijekovi.

Kod kuće treba izdvojiti posebno mjesto za skladištenje lijekova, nedostupno djeci i osobama sa mentalnim poremećajima. Ali u isto vrijeme, lijekovi koje osoba uzima protiv bolova u srcu ili gušenja trebaju biti dostupni u svakom trenutku.

Pravila za skladištenje lijekova u zdravstvenim ustanovama trenutno reguliše Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije.

Naredba 706n pravila za skladištenje lijekova u svom radu vode ljekarničke i medicinske organizacije.

Razmotrite opća pravila za skladištenje lijekova i karakteristike.

Obratimo pažnju na glavne prekršaje zdravstvenih ustanova u ovoj oblasti.

↯ Više članaka u časopisu

Glavna stvar u članku

Naredite 706n pravila za skladištenje lijekova

Pravila za skladištenje lijekova određuju kako treba čuvati lijekove različitih svojstava i potencijalnih opasnosti.

Lijekovi za medicinske svrhe dijele se u sljedeće grupe:

LP pod utjecajem temperature (visoke ili niske). Treba ih čuvati u strogom skladu s preporučenim temperaturama.

Na pakiranju lijekova proizvođač obično navodi koji način rada preporučuje, u pravilu nije više od +25 ° C. Takvi lijekovi su novokain, adrenalin i drugi lijekovi u otopinama.

Uzorci i posebne zbirke standardnih procedura za njegu koje se mogu preuzeti.

Uljne i etarske otopine, inzulin, amonijak reagiraju na niske temperature.

Potrebno je strogo poštovati redosled skladištenja lekova jer se takvi lekovi, nakon što su na niskim temperaturama, potpuno menjaju i gube svoje korisne osobine.

Preparati koji mogu izgubiti svojstva pod utjecajem vlage i svjetlosti.

U ovu grupu lijekova spadaju, na primjer, srebrni nitrat i prozerin, koji reagiraju na svjetlost, te senf ili gips, koji gube svojstva kada su izloženi vlazi.

Posebnu pažnju treba posvetiti skladištenju lekova koji reaguju na svetlost.Po potrebi prostorije su opremljene debelim roletnama, nalepnicama koje reflektuju svetlost i drugim uređajima koji smanjuju protok svetlosti koja ulazi u njih.

Gdje pohraniti lijekove s ograničenim rokom trajanja

Pravila postavljaju posebne zahtjeve za lijekove kojima je istekao rok trajanja.

Njihovo postavljanje je dozvoljeno samo u posebno dodijeljenim (karantenskim zonama), tako da se ne mogu miješati sa normalnim lijekovima. U praksi se radi o posebno označenoj polici ili posebnom sefu.

S tim u vezi, treba stalno pratiti rok trajanja lijekova. Naredbom glavnog ljekara zdravstvene ustanove odobrava se preostali rok trajanja, koji se smatra ograničenim. Na primjer, ovo su posljednjih 6 mjeseci od datuma isteka.

U redoslijedu se takvi lijekovi smatraju lijekovima s ograničenim rokom trajanja.

Skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova u skladu sa Naredbom br. 706n

Naredba 706n pravila za skladištenje lijekova također utvrđuje karakteristike smještaja eksplozivnih i zapaljivih lijekova.

Ovakvi proizvodi imaju povećanu opasnost zbog sadržaja glicerina, sumpora, alkohola i etera, terpentina i dr. u svom sastavu. S tim u vezi, potrebno je osigurati njihovu odvojenu lokaciju od drugih lijekova.

Osim toga, eksplozivni pripravci se ne smiju postavljati u blizini:

lijekovi koji sadrže alkalije;
plinske boce;
mineralne kiseline;
anorganske soli, koje u kombinaciji s organskim preparatima mogu formirati zapaljivu smjesu;
materijali za previjanje.

Kako čuvati kalijum permanganat

Uslovi skladištenja kalijum permanganata u skladu sa pravilima moraju ispunjavati sledeće uslove:

Kako čuvati eter

Za skladištenje lijekova u lijeku koji sadrži etar, odaberite mjesta koja su udaljena od grijaćih elemenata i vatre, mjesto mora biti zaštićeno od jakog svjetla. To je zbog činjenice da je eter za anesteziju zapaljiv.

Kako bi se osigurali sigurni uvjeti za čuvanje zapaljivih lijekova u lijekovima, uključujući etar, preporučuje se njihovo postavljanje odvojeno od drugih medicinskih sredstava, najbolje u posebno određenoj prostoriji.

Skladištenje dušika i kisika u bocama

Postoji nekoliko važnih pravila za uštedu dušikovog oksida i kisika u bocama:

Prema GOST 26460-85, cilindri se postavljaju ispod nadstrešnice na teritoriji medicinske ustanove ili u odvojenim skladištima kako bi se osigurala njihova zaštita od sunca i vlage.
Prema PPBO 07-91 od 08.09.1990. godine, boce za kiseonik se postavljaju u vatrostalne ormare koji se nalaze izvan zdravstvene ustanove na udaljenosti od najmanje 4 metra od otvora prozora i vrata.
Ako je uskladišteno više od 10 boca s kisikom od 40 litara, one se stavljaju u posebnu prostoriju. Njegovi zidovi treba da budu bez prozora, od sigurnih materijala, udaljenost od ostalih prostorija treba da bude najmanje 25 metara.
Skladišta namijenjena za postavljanje boca s dušikom moraju biti opremljena ventilacijom, a same boce treba postaviti na sigurnoj udaljenosti od radijatora grijanja (na udaljenosti od najmanje 1 metar).
Eksplozivni lijekovi se čuvaju u vatrostalnim sefovima izvan mjesta njihovog stalnog skladištenja u bolnici. Osim toga, prostorije moraju biti opremljene protivpožarnim alarmima.

Pravila i zahtjevi za skladištenje jakih i otrovnih lijekova u redu 706n

Kako slijedi iz pravila za čuvanje lijekova u medicinskoj ustanovi, za potentne i otrovne lijekove potrebne su prostorije koje imaju posebnu sigurnosnu opremu. Način rada s njima sličan je pravilima za čuvanje lijekova.

Stoga je moguće čuvati jake lijekove u istoj prostoriji gdje i lijekovi. Istovremeno, jake i otrovne tvari moraju se čuvati ili u različitim sefovima ili na različitim policama metalnih ormara.

Napominjemo da su neki lijekovi isključeni sa liste otrovnih i potentnih, te prebačeni na listu lijekova. Na primjer, to su Midazolam, Brotizolam, Lorazepam, Estazolam, Phenobarbital itd.

Stoga, takve lijekove treba skladištiti u skladu sa pravilima koja se primjenjuju na opojne droge i njihove prekursore.

Kako kontrolisati pravila zadržavanja

Poštivanje pravila kontrolišu glavna sestra, kao i dežurne sestre na odjeljenjima.

U svrhu kontrole obavljaju sljedeće dužnosti:

jednom po smjeni, na mjestima čuvanja evidentiraju se parametri temperature i zraka;
medicinske sestre i glavne sestre identifikuju lijekove u skladišnim prostorima pomoću kartice za stalak;
vodi se evidencija o lijekovima koji imaju ograničen rok trajanja radi kontrole njihove blagovremene upotrebe;
kada lijekovi isteknu rok trajanja, treba ih staviti u karantenski prostor i čuvati odvojeno od drugih lijekova. Nakon toga se prenose na uništavanje.

Kontrolna lista Roszdravnadzora - skladištenje lijekova u medicinskim organizacijama

Pogledajte kontrolnu listu u Sistemu glavne medicinske sestre, prema kojoj se provjerava skladištenje lijekova u medicinskoj organizaciji.

Kontrolna lista se sastoji od 62 pitanja i odobrena je Dodatkom 2 Naredbe br. 9438. Inspektori će ocjenjivati sistem osiguranja kvaliteta skladištenja lijekova, prostorije, opremu i dokumentaciju.

Kako dešifrovati uslove skladištenja lekova

U pojedinim slučajevima zdravstvenim radnicima je vrlo teško pridržavati se pravila za čuvanje lijekova u ambulanti, koja preporučuje njihov proizvođač na potrošačkoj ambalaži.

Na primjer, mnogi proizvođači navode da lijek treba čuvati na sobnoj temperaturi ili na hladnom mjestu, bez navođenja koja temperatura zraka odgovara ovim pravilima.

Državna farmakopeja Ruske Federacije dešifrirala je preporučene uslove za čuvanje lijekova:

8-15°C hladni ili hladni uslovi;
15-25°C "sobna" temperatura;
2-25°S temperatura do 25°S;
2-8°C temperatura ne prelazi 8°C.

Kada sastaviti karticu za police

Procedura skladištenja lijekova u bolničkom odjeljenju zahtijeva da se prilikom skladištenja lijekova na njima drže regalne kartice. Riječ je o posebnim karticama koje daju osnovne informacije o lijeku i uslovima za njegovo čuvanje.

Rack kartica se pokreće na novoprimljeni lijek. Ako je medicinska ustanova primila lijek iste doze, oblika oslobađanja i iste serije, možete ostaviti staru karticu. Ako su primljeni lijekovi s drugim karakteristikama, na primjer, drugačiji oblik oslobađanja, treba izdati novu karticu. Primjer popunjavanja rack kartice pogledajte u sistemskoj glavnoj sestri.

Naredba 706n utvrđuje u klauzuli 10. konkretan spisak informacija koje je dozvoljeno navesti u takvoj kartici, a zdravstveni radnici nemaju pravo da je smanjuju.

OPĆE FARMAKOPSKO OVLAŠĆENJE

Skladištenje lijekova OFS.1.1.0010.15
Uveden po prvi put

Ovaj član Opšte farmakopeje utvrđuje opšte uslove za skladištenje farmaceutskih supstanci, pomoćnih supstanci i lekova i primenjuje se na sve organizacije u kojima se čuvaju lekovi, uzimajući u obzir vrstu delatnosti organizacije.

Skladištenje ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata vrši se u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Skladištenje ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih preparata“.

Skladištenje - proces skladištenja medicinskih proizvoda do njihove upotrebe u utvrđenom roku trajanja, koji je sastavni dio prometa lijekova.

Opšti zahtjevi za skladišne prostorije

lijekove i organizaciju njihovog skladištenja

Skladištenje lijekova treba vršiti u prostorijama namijenjenim za ove svrhe. Uređaj, sastav, veličina skladišta, njihov rad i oprema treba da obezbede odgovarajuće uslove skladištenja za različite grupe lekova.

Kompleks prostorija za skladištenje treba da uključuje:

Prostorija (zona) prijema, namenjena za raspakivanje i prijem paketa sa lekovima i njihov prethodni pregled;

Prostorije (područje) za uzorkovanje lijekova u skladu sa zahtjevima Monografije Opšte farmakopeje „Uzorkovanje“;

Prostorije (zona) za karantensko skladištenje lijekova;

Prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete skladištenja;

Prostorija (prostor) za skladištenje odbijenih, vraćenih, opozvanih i/ili lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ovi lijekovi i mjesta njihovog skladištenja moraju biti jasno označeni.

Skladišni prostor je raspoređen u zajedničku ostavu u nedostatku posebne izolirane prostorije.

Dekoracija prostorija za skladištenje lijekova mora ispunjavati važeće sanitarno-higijenske zahtjeve, unutrašnje površine zidova i plafona moraju biti glatke, uz mogućnost mokrog čišćenja.

U svakoj skladišnoj prostoriji potrebno je održavati klimatski režim, poštujući temperaturu i vlažnost vazduha utvrđene farmakopejskom monografijom ili regulatornom dokumentacijom za lekove. Potrebna izmjena zraka u skladišnim prostorijama se stvara pomoću klima uređaja, dovodne i odsisne ventilacije ili druge opreme. Prirodna i umjetna rasvjeta u skladišnim prostorijama mora osigurati da se sve radnje koje se izvode u prostoriji izvode precizno i sigurno. Po potrebi treba obezbijediti zaštitu lijekova od sunčevog zračenja.

Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene potrebnim brojem mjernih instrumenata (termometara, higrometara, psihrometara i dr.) ovjerenih na utvrđeni način za praćenje i snimanje temperature i vlažnosti, koje se vrši najmanje jednom dnevno. Merni instrumenti se postavljaju na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i grejača na mestu dostupnom za očitavanje očitavanja, na visini od 1,5 - 1,7 m od poda. Istovremeno, preporučuje se postavljanje na mjestima gdje postoji najveća vjerovatnoća fluktuacija temperature i vlažnosti ili se najčešće uočavaju odstupanja od traženih parametara.

Registarski zapisnik treba da pokaže temperaturne i vlažne režime utvrđene za prostorije, a u slučaju njihovog neslaganja, korektivne radnje.

Ostave treba da budu opremljene dovoljnim brojem ormara, sefova, polica, kutija za odlaganje, paleta. Oprema mora biti u dobrom stanju i čista.

Stalci, ormari i druga oprema treba da budu postavljeni tako da omogućavaju pristup lekovima, slobodan prolaz osoblja i, po potrebi, dostupnost utovarno-istovarnih radnji, kao i dostupnost opremi, zidovima, podovima zgrade. soba za čišćenje.

U prostorijama za skladištenje lijekova mora se održavati odgovarajući sanitarni režim. Učestalost i metode čišćenja prostorija moraju biti u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumenata. Sanitarna dezinfekciona sredstva koja se koriste moraju biti bezbedna, a rizik od kontaminacije uskladištenih medicinskih proizvoda ovim proizvodima mora biti isključen.

Treba izraditi posebne upute za čišćenje prosutih ili prosutih lijekova kako bi se u potpunosti eliminisala i spriječila kontaminacija drugih lijekova.

Prilikom obavljanja poslova u prostorijama za skladištenje lijekova, zaposleni moraju nositi posebnu odjeću i obuću, pridržavati se pravila lične higijene.

Lekovi se stavljaju u skladišne prostorije u skladu sa uslovima skladištenja navedenim u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji za lekove, uzimajući u obzir njihova fizičko-hemijska i štetna svojstva, farmakološka i toksikološka dejstva, vrstu doznog oblika leka i način primene leka. njegova primjena, agregatno stanje lijeka. Prilikom upotrebe kompjuterske tehnologije dozvoljeno je postavljanje lijekova po abecednom redu, po šiframa.

Moraju biti identifikovani regali, ormarići, police za skladištenje lekova. Takođe je neophodno identifikovati uskladištene lekove pomoću regal kartice, korišćenjem kompjuterske tehnologije – pomoću kodova i elektronskih uređaja.

Kod ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m. Prilikom upotrebe mehanizovanih uređaja, prilikom izvođenja operacija istovara i utovara, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne bi trebala prelaziti mogućnosti mehanizama za utovar i istovar.

Lijekove u skladišnim prostorijama treba postaviti u ormare, na police, postolje, palete i sl. Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete. Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

Prilikom stvaranja uslova skladištenja za jedan lijek potrebno je voditi se zahtjevima navedenim u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji za ovaj lijek, koje utvrđuje proizvođač (proizvođač) lijeka na osnovu rezultata stabilnosti. studija u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje "Rokovi roka upotrebe lijekova".

Skladištenje lijekova vrši se u ambalaži (potrošačkoj, grupnoj) koja ispunjava zahtjeve regulatorne dokumentacije za ovaj lijek.

Skladištenje lijekova vrši se pri relativnoj vlažnosti zraka ne većoj od 60 ± 5%, u zavisnosti od odgovarajuće klimatske zone (I, II, III, IVA, IVB), ako posebni uslovi skladištenja nisu navedeni u regulatornoj dokumentaciji.

Lijekove treba čuvati na način koji sprječava kontaminaciju, miješanje i unakrsnu kontaminaciju. Treba izbjegavati strane mirise u skladištima.

Treba implementirati uspostavljeni računovodstveni sistem organizacije za lijekove sa ograničenim rokom trajanja. Ako se u skladištu nalazi više serija istog naziva lijeka, tada se za upotrebu prvo treba uzeti lijek čiji rok trajanja ističe ranije od ostalih.

Odbačeni lekovi moraju biti identifikovani i uskladišteni u odgovarajućoj prostoriji (prostoru) u uslovima koji ne dozvoljavaju njihovu neovlašćenu upotrebu.

Karakteristike skladištenja određenih grupa lijekova

Lijekove opasnih svojstava (zapaljivi, eksplozivni, radiofarmaceutski, kaustični, korozivni, komprimirani i ukapljeni plinovi itd.) treba čuvati u posebno uređenim prostorijama opremljenim dodatnom sigurnosnom i sigurnosnom opremom. Prilikom skladištenja potrebno je osigurati bezbjednost i deklarisani kvalitet lijekova, spriječiti mogućnost ispoljavanja njihovih opasnih svojstava kod lijekova i stvoriti bezbedne uslove za rad zaposlenih sa tim lekovima.

Prilikom uređenja prostorija i organiziranja skladištenja opasnih lijekova potrebno je voditi se zahtjevima saveznih zakona i regulatornih pravnih akata Ruske Federacije.

Skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova mora se vršiti u skladu sa saveznim zakonima i regulatornim pravnim aktima Ruske Federacije.

Prilikom skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od uticaja faktora okoline (svjetlo, temperatura, atmosferski sastav zraka i sl.), potrebno je osigurati režim skladištenja naveden u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. Odstupanja od propisanih uslova dozvoljena su jednom samo na kraći period (ne duže od 24 sata), osim ako posebni uslovi, na primer, trajno skladištenje na hladnom mestu, nisu posebno navedeni.

Lijekovi koji mogu promijeniti svoja svojstva pod djelovanjem svjetlosne energije (oksidirati, oporaviti se, razgraditi, promijeniti boju itd.) foto- ili svjetlosno osjetljivi; lijekovi otporni na svjetlost su fotostabilni. Utjecaj svjetlosne energije može se manifestirati u utjecaju direktne sunčeve svjetlosti, raspršene svjetlosti u vidljivom dijelu svjetlosnog spektra i zračenja u ultraljubičastom području.

Označavanje fotoosjetljivih lijekova, po pravilu, sadrži uputu: „Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti“. Lijekove kojima je potrebna zaštita od svjetlosti treba čuvati u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji pružaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati ili u pakiranjima od materijala koji štite svjetlost ili u mračnoj prostoriji ili ormarićima. Ako se staklena ambalaža za lijekove koristi kao ambalaža za farmaceutske tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost, kontejner se mora prelijepiti crnim neprozirnim papirom.

Fotoosetljivi lekovi treba da budu upakovani u sekundarnu (potrošačku) ambalažu koja štiti svetlost i/ili da se čuvaju na mestu zaštićenom od svetlosti.

Lijekovi koji u kontaktu s vodom, vlagom mogu oslobađati plinove itd., osjetljivi su na vlagu. Označavanje lijekova osjetljivih na vlagu u pravilu sadrži naznaku: "održavati suvim". Prilikom skladištenja takvih lijekova potrebno je stvoriti uslove tako da relativna vlažnost ne prelazi 50% na sobnoj temperaturi(pod normalnim uslovima skladištenja) ili ekvivalentni pritisak pare na drugoj temperaturi. Ispunjavanjem zahtjeva predviđeno je i skladištenje lijeka osjetljivog na vlagu u nepropusnoj (nepropusnoj) ambalaži potrošača koja obezbjeđuje navedenu zaštitu i poštovanje uslova skladištenja pri rukovanju lijekom.

Za održavanje niskog sadržaja vlage tokom skladištenja lijekova, u utvrđenim slučajevima koriste se sredstva za sušenje, pod uslovom da je isključen njihov direktan kontakt sa lijekom.

Lijekovi sa higroskopnim svojstvima moraju se čuvati na relativnoj vlažnosti ne većoj od 50% u pakovanju koje je staklena posuda za lijekove, hermetički zatvorena, ili u pakovanju sa dodatnom zaštitom, na primjer, u vrećici od polietilenske folije, u skladu sa zahtjevima farmakopejske monografije ili normativne dokumentacije.

Neke grupe lijekova mijenjaju svoja svojstva pod utjecajem atmosferskih plinova, poput kisika ili ugljičnog dioksida. Kako bi se osigurala zaštita lijekova od djelovanja plinova, preporučuje se skladištenje lijekova u hermetički zatvorenoj ambalaži od materijala koji nije propustljiv za plinove. Pakovanje, ako je moguće, treba napuniti do vrha i dobro zatvoriti.

Lijekovi koji su zapravo hlapljivi lijekovi ili lijekovi koji sadrže hlapljiv rastvarač; otopine i mješavine isparljivih tvari; lijekovi koji se raspadaju sa stvaranjem isparljivih proizvoda zahtijevaju uvjete skladištenja koji ih štite od isparavanja i sušenja. Preporučljivo je čuvati lijekove na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj ambalaži od materijala nepropusnih za isparljive tvari ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži u skladu sa zahtjevima navedenim u monografiji ili regulatornoj dokumentaciji.

Lijekovi, koji su farmaceutske tvari koje sadrže vodu kristalizacije (kristal hidrati), pokazuju svojstva higroskopnih tvari. Skladištenje kristalnih hidrata preporučuje se u hermetički zatvorenoj ambalaži u skladu sa zahtjevima navedenim u monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. obično, kristalni hidrati se čuvaju na temperaturi od 8 do 15 °C i relativnoj vlažnosti vazduha ne većoj od 60%.

Lijekovi koji mijenjaju svojstva pod utjecajem temperature okoline su osjetljivi na toplinu. Lijekovi mogu promijeniti svoja svojstva pod utjecajem sobnih i viših temperatura (termolabilni lijekovi) ili pod utjecajem niskih temperatura, uključujući smrzavanje.

Prilikom skladištenja lekova osetljivih na toplotu potrebno je obezbediti temperaturni režim regulisan zahtevima farmakopejske monografije ili regulatorne dokumentacije, naznačenih na primarnom i/ili sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka.

Termolabilne lijekove treba čuvati u posebno opremljenim prostorijama (hladnjacima) ili u skladištima opremljenim dovoljnim brojem frižidera i ormara. Za skladištenje termolabilnih lijekova treba koristiti farmaceutske frižidere ili frižidere za krv i njene proizvode.

Odgovarajući kvalitet imunobioloških lijekova, sigurnost i efikasnost njihove upotrebe osigurava sistem hladnog lanca koji se mora provoditi na sva četiri nivoa.

Frižideri (komore, ormarići) moraju biti podešeni na temperaturu koja odgovara temperaturnom režimu za skladištenje lijekova koji se u njima nalaze. Čuvanje imunobioloških lijekova treba vršiti na temperaturi koja ne prelazi 8 °C. Svako pakovanje imunobiološkog leka u frižideru mora da bude obezbeđeno ohlađenim vazduhom. Nije dozvoljeno zajedničko skladištenje imunobioloških lekova sa drugim lekovima u frižideru.

Za praćenje temperaturnog režima skladištenja termolabilnih lijekova, svi frižideri (komore, ormari) moraju biti opremljeni termometrima. Kontinuirano praćenje temperaturnog režima provodi se korištenjem, čija se očitanja bilježe najmanje dva puta dnevno.

Temperaturni režim na policama frižidera je drugačiji: temperatura je niža u blizini zamrzivača, viša - u blizini ploče vrata koja se otvaraju.

Obezbeđivanje hladnog mesta podrazumeva čuvanje lekova u frižideru na temperaturi od 2 do 8°C, izbegavajući smrzavanje. Hladno skladištenje se odnosi na skladištenje lijekova na temperaturama između 8 i 15°C. U tom slučaju dozvoljeno je čuvanje lijekova u frižideru, osim lijekova koji, kada se čuvaju u hladnjaku na temperaturi ispod 8°C, mogu promijeniti svoje fizičko-hemijske karakteristike, na primjer tinkture, tečni ekstrakti i dr. .Čuvanje na sobnoj temperaturi podrazumeva temperaturni režim od 15 do 25 °C ili, u zavisnosti od klimatskih uslova, do 30 °C. Čuvanje u zamrzivaču obezbeđuje temperaturni režim lekova od -5 do -18 °C. Čuvanje u uslovima dubokog zamrzavanja obezbeđuje temperaturni režim ispod -18°C.

Preporučljivo je staviti lijekove u prostore i na police hladnjaka, u skladu s njihovim temperaturnim režimom skladištenja. Ne čuvajte imunobiološke lijekove na vratima frižidera.

U skladišnim prostorijama potrebno je obezbijediti uslove skladištenja za lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama, za koje je donja granica temperaturnog režima čuvanja utvrđena u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji.

Nije dozvoljeno zamrzavanje lijekova koji imaju odgovarajuće zahtjeve u monografiji ili regulatornoj dokumentaciji i koji su naznačeni na primarnom ili sekundarnom pakovanju, uključujući inzulinske preparate, adsorbovane imunobiološke preparate i dr.

Nije dozvoljeno zamrzavanje lijekova koji se nalaze u ambalaži koja se smrzavanjem može pokvariti, na primjer lijekove u ampulama, staklenim bočicama i sl.

Definicije korištene u farmakopeji, koje karakteriziraju temperaturne režime skladištenja lijekova, date su u tabeli.

Neophodno je obezbediti poštovanje uslova za skladištenje lekova i očuvanje njihovog integriteta tokom transporta.

Za lijekove koji su posebno osjetljivi na temperaturne promjene (vakcine, serumi i drugi imunobiološki lijekovi, lijekovi za inzulin itd.), prilikom transporta, mora se poštovati temperaturni režim propisan Monografijom farmakopeje ili regulatornom dokumentacijom.

Table - Definicije koje karakteriziraju načine skladištenja lijekova

Način pohrane	Raspon temperature, °S
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 °C	od 2 do 30 °C
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C	od 2 do 25 °S
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 15°C	od 2 do 15 °C
Čuvati na temperaturi ne višoj od 8 °C	od 2 do 8 °C
Čuvati na temperaturi ne nižoj od 8 °C	od 8 do 25 °C
Čuvati na temperaturi od 15 do 25 °C	od 15 do 25 °C
Čuvati na temperaturi od 8 do 15 °C	od 8 do 15 °S
Čuvati na -5 do -18 °C	od -5 do -18 °S
Čuvati ispod -18°C

veličina slova

3. Prostorije za skladištenje medicinskih proizvoda moraju se održavati na određenoj temperaturi i vlažnosti vazduha kako bi se obezbedilo skladištenje medicinskih proizvoda u skladu sa zahtevima proizvođača medicinskih proizvoda naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređajima i drugom opremom kako bi se obezbijedilo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, odnosno preporučljivo je opremiti prostorije sa ventilacionim otvorima, krmenom, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lekova treba da budu opremljene regalima, ormanima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostorija za skladištenje lekova (unutrašnje površine zidova, plafona) treba da bude glatka i da omogućava mokro čišćenje.

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene uređajima za snimanje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se vrše vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5 - 1,7 m od poda.

Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno evidentirati u poseban dnevnik (karton) registracije na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem (za elektronske higrometre), koji vodi odgovorno lice. Dnevnik (kartica) registracije čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Upravljački uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani na propisan način.

8. Lekovi se stavljaju u skladišne prostorije u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju leka, uzimajući u obzir:

fizičko-hemijska svojstva lijekova;

farmakološke grupe (za ljekarne i medicinske organizacije);

način primjene (interni, eksterni);

agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito).

Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju uslove Saveznog zakona od 8. januara 1998. N 3-FZ "O narkotičkim lekovima i psihotropnim supstancama" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 202, 219; N 30, tačka 3033, 2003, N 2, tačka 167, N 27 (I deo), tačka 2700, 2005, N 19, tačka 1752, 2006, N 43, tačka 4412, 2007, N 374, tačka 4011; 2008, N 52 (I dio), 6233; 2009, N 29, stavka 3614; 2010, N 21, stavka 2525, N 31, stavka 4192), pohranjeno:

opojne i psihotropne droge;

jake i otrovne droge koje se kontrolišu u skladu sa međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormane) za skladištenje lekova u prostorijama za skladištenje lekova treba postaviti tako da se obezbedi pristup lekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i dostupnost polica, zidova, podovi za čišćenje.

Stalci, ormarići, police namijenjeni za odlaganje lijekova moraju biti numerirani.

Skladišteni lijekovi se također moraju identificirati korištenjem regal kartice koja sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka). Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.

11. U organizacijama i individualnim preduzetnicima potrebno je voditi evidenciju o lekovima sa ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem. Kontrolu blagovremene prodaje lijekova sa ograničenim rokom trajanja treba vršiti korištenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica na kojima je naznačeno naziv lijeka, serija, rok trajanja ili registri datuma isteka. Postupak vođenja evidencije ovih lijekova utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.

12. Ako se identifikuju lekovi kojima je istekao rok trajanja, oni se moraju skladištiti odvojeno od drugih grupa lekova u posebno određenom i određenom (karantinskom) prostoru.

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. U cilju obezbjeđenja skladištenja zapaljivih i eksplozivnih lijekova po principu ujednačenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim, zapaljivim svojstvima i prirodom ambalaže, prostor za skladištenje veledrogerija i proizvođača lijekova (u daljem tekstu skladišne prostorije) dijele se na zasebne prostorije (odjeljke) sa granicom otpornosti građevinskih konstrukcija na požar od najmanje 1 sat.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakovanje i proizvodnju lijekova za medicinsku upotrebu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene se prenosi u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostorija za istovar treba da imaju tvrdu, ravnu podlogu. Za nivelaciju podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljne čvrstoće i izdržati opterećenja od uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrostalnim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m i, u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci, imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. Za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova u apotekama i samostalnim preduzetnicima izdvajaju se izolovane prostorije opremljene automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima (u daljem tekstu: prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova).

19. U apotekama i samostalnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci sa zapaljivim i zapaljivim svojstvima u zapremini do 10 kg van prostorija za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova u ugradnim vatrostalnim ormanima. Ormari moraju biti uklonjeni sa toplotnih površina i prolaza, sa vratima širine ne manje od 0,7 m i visine ne manje od 1,2 m. Do njih mora biti organizovan slobodan pristup.

Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih lijekova za medicinsku upotrebu (u sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži) za jednu radnu smjenu u metalnim ormanima izvan prostorija za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih lijekova dozvoljena za skladištenje u skladištima zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostori za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci u količinama većim od 100 kg moraju biti smješteni u posebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se odvijati u staklenim ili metalnim posudama izolovanim od prostorija za potrebe skladištenje zapaljivih lijekova drugih grupa.

21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova sa otvorenim izvorima vatre.

22. Lekovi koji se čuvaju u skladištima treba da budu postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete.

Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Prilikom upotrebe mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za rukovanje (liftovi, kamioni, dizalice).

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog osvjetljenja.

25. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od svetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svetlost (staklene posude od narandžastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijumske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prelijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lekovi za medicinsku upotrebu koji zahtevaju zaštitu od dejstva svetlosti, upakovani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormanima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mere za sprečavanje direktnog sunčevog ili drugog jakog usmerenog svetla. dolaskom do ovih lijekova (upotreba reflektirajuće folije, zavjesa, vizira, itd.).

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu - hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom odozgo.

29. U cilju izbjegavanja oštećenja i gubitka kvaliteta, skladištenje lijekova treba organizovati u skladu sa zahtjevima naznačenim u vidu naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka.

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (zapravo isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže isparljive rastvarače (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine isparljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, hlorida) vodonik preko 13%, karbonska kiselina, etil alkohol različitih koncentracija itd.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacionu vodu - kristalni hidrati; lijekovi koji se razlažu sa stvaranjem isparljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat ); lijekove sa određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum paraaminosalicilat, natrijum sulfat)), čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za isparljive supstance (staklo, metal, aluminijumska folija ) ili u osnovnoj i sekundarnu (potrošačku) ambalažu proizvođača. Upotreba polimernih kontejnera, pakiranja i zatvaranja dopuštena je u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih zidova ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

32. Organizacije i individualni preduzetnici treba da skladište lekove koji zahtevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lekovi) u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatornih dokumentaciju.

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% rastvor formaldehida, rastvori insulina)), organizacije i samostalni preduzetnici moraju da nose van u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od izlaganja gasovima (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegove hidrosubstituirane derivate ; heterogena i heterociklična jedinjenja, enzimi i organski preparati koji sadrže sumpor; supstance koje reaguju sa atmosferskim ugljičnim dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezij, oksid i peroksid natrijum hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi napravljenoj od materijala nepropusnih za gasove, po mogućnosti napunjenoj do vrha.

36. Mirisne medicinske proizvode (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali sa jakim mirisom) treba čuvati u hermetički zatvorenoj ambalaži, nepropusnoj za miris.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zelena, metilen plava, indigo karmin)) čuvati u posebnom ormariću. u dobro zatvorenoj posudi.

38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

39. Sredstva za dezinfekciju treba čuvati u hermetički zatvorenim kontejnerima u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilovane vode.

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva supstanci koje ih čine.

41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni etiketom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju čuvati lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja čuvaju se u izolaciji u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti podvrgnut periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, štetočinama.

46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, a posebno sa zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u spiskove moćnih i toksičnih supstanci odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i drugim članovima Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine moćnih supstanci u smislu člana 234 Krivičnog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010. , N 28, čl.3703), čuva se u posebnoj prostoriji ili u posebnom ormanu pod ključem.

48. Upakovane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarićima.

49. Skladištenje medicinskih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje je uspostavljen stalan temperaturni režim.

51. Skladištenje zapaljivih lekova (lekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholni rastvori, alkoholne i etarske tinkture, alkoholni i etarski ekstrakti, etar, terpentin, mlečna kiselina, hloretil, kolodijum, kleol, Novikova tečnost, organska ulja); lekovi sa zapaljivim svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, ljekoviti biljni materijal)) treba provoditi odvojeno od drugih lijekova.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim jakim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima skladištiti na policama regala u jednom redu visine. Zabranjeno ih je pohranjivati u više redova po visini koristeći različite materijale za jastuke.

Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove u blizini uređaja za grijanje. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u posudama koje štite od udara, ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija raspoređenih u apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze smjenske potrebe. Istovremeno, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.

56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Stepen punjenja ne bi trebao biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama skladište se u metalnim posudama, napunjenim ne više od 75% zapremine.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lekova sa mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i azotnom kiselinom), komprimovanim i tečnim gasovima, zapaljivim materijama (biljna ulja, sumpor, prelivi), alkalijama, kao i sa neorganskim solima koje daju eksploziv sa organskim materijama je nije dozvoljeno mešavine (kalijum hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat, itd.).

58. Medicinski etar i etar za anesteziju se čuvaju u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lek sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekovi sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat)) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom.

60. Kontejneri sa eksplozivnim drogama (burad, limene bačve, flaše i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da ne bi došlo do prodiranja para ovih droga u vazduh.

61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih objekata (gdje se skladišti u limenim bačvama), u mrenama sa brušenim čepovima odvojeno od ostalih organskih materija - u apotekama i individualnim preduzetnicima.

62. Rastvor nitroglicerina u rasutom stanju se čuva u malim, dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mestu, uz mere predostrožnosti protiv požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i izmjeriti ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt sa kožom.

63. Prilikom rada sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udarce, trenje.

65. Opojne i psihotropne droge čuvaju se u organizacijama u izolovanim prostorijama posebno opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom, iu mestima privremenog skladištenja, u skladu sa uslovima u skladu sa Pravilnikom o skladištenju opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenim Uredbom. Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 964 od 29. decembra 2007. godine „O odobravanju liste moćnih i otrovnih supstanci za potrebe člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, Federacija“ moćna a toksične droge uključuju lijekove koji sadrže potentne i toksične tvari uvrštene na liste moćnih i toksičnih supstanci.

67. Skladištenje snažnih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama (u daljem tekstu: snažni i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj predviđenoj za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom i narkotični i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.

Istovremeno, skladištenje snažnih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormanima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

---

Propisivanje, prijem lijekova iz apoteke vrši glavna sestra odjeljenja u skladu sa potrebama odjeljenja na zahtjev odjeljenskih sestara.

Izdaju se uslovi za nabavku lijekova iz ljekarne u tri primjerka.

Za otrovni, narkotični, jaki, etilni alkohol, izdaje se još jedan primjerak. Zahtjeve potpisuje glavni ljekar i ovjerava pečatom zdravstvene ustanove. Zahtjevi za nabavku otrovnih, narkotičnih, akutno deficitarnih lijekova iz ljekarne ukazuju na brojeve povijesti bolesti, prezimena, imena, patronime pacijenata.

Opojne droge i psihotropne supstance Liste III moraju se izdati građanima na posebnom ružičastom obrascu na papiru sa vodenim žigovima, pečatom zdravstvene ustanove i serijskim brojem. Knjigovodstvo posebnih formulara za recepte za opojne droge vodi se u posebnom dnevniku: numerisanom, vezanom, zapečaćenom i potpisanom od strane rukovodioca.

Prilikom prijema lijekova iz apoteke, glavna sestra provjerava njihovu usklađenost sa receptom u zahtjevima (naziv lijeka, doza), kao i rok trajanja, datum proizvodnje, seriju lijeka, usklađenost sa originalnom fabričkom ili apotekarska ambalaža.

Prilikom skladištenja lijekova poštuju se pravila njihovog rasporeda u grupe: lista A (otrovno i narkotično), lista B (potentno)- nalazi se u sefu, pod ključem. Na unutrašnjoj strani vrata sefa treba da se nalazi spisak opojnih droga sa naznakom vrednosti dnevne i pojedinačne doze.

Ključeve sefa čuvaju samo osobe koje su nalogom određene zdravstvene ustanove odgovorne za skladištenje i izdavanje lijekova grupe "A".

Ostali lekovi se čuvaju na odeljenju u stanici medicinske sestre u ormarićima koji se zaključavaju sa oznakom „Spoljni“, „Interni“, „Parenteralni“. Prilikom primopredaje dežurstva medicinska sestra vrši upis u odgovarajuće dnevnike na obrascu.

Zalihe narkotičkih lijekova ne bi trebalo da pređe rok od tri dana odvajanje, otrovno - pet dana, snažno - deset dana.

U skladišnim prostorima se poštuju temperaturni uslovi. Fotoosjetljivi proizvodi se čuvaju u tamnim, zatvorenim ormarićima. Mirisne se čuvaju odvojeno, u dobro zatvorenim kutijama. Dekocije, infuzije, emulzije, antibiotici, čepići, serumi, vakcine, hormonski preparati, heparin, oksitocin, adrenalin čuvaju se samo u frižideru posebno označenom „za lekove“. na temperaturi od +2 °C do +10 °C, namenjen za skladištenje lekova.

Lijekovi se moraju koristiti unutar utvrđenih rokova trajanja.

Opojne droge, otrovni, etilni alkohol, akutno deficitarni lijekovi podliježu kvantitativnom obračunu, kontroli koja se vodi u posebnoj knjizi, numerisanoj, vezanoj i zapečaćenoj i potpisanoj od strane glavnog ljekara zdravstvene ustanove. Oznake svih droga koje sadrže opojne droge moraju biti utisnute crnom tintom "Otrov".

Kako se praškovi, tablete i ampulirane opojne droge akumuliraju, oni se proizvode najkasnije do 30. dana u mjesecu. uništavanje: praha i tableta - spaljivanjem, ampuliranih preparata - drobljenjem. U „Dnevniku obračuna neutrošenih opojnih droga i recepata za njihovo propisivanje“ upisuje se zabilješka o broju uništenih droga.

Narudžba 330"O mjerama za unapređenje računovodstva, skladištenja, propisivanja i upotrebe opojnih droga."

PREPISIVANJE LJEKOVIH SUPSTANCI ZA MEDICINSKI ODELJENJE

Lekar, svakodnevno pregledavajući pacijente na odeljenju, u anamnezu ili listu na recept upisuje lekove koji su potrebni ovom pacijentu, njihove doze, učestalost primene i puteve primene.

Odjelska medicinska sestra vrši dnevni odabir termina, prepisujući propisane lijekove u „Knjigu termina“. Informacije o injekcijama se prenose proceduralnoj medicinskoj sestri koja ih izvodi.

Listu propisanih lijekova koji nisu dostupni na pošti ili u sali za liječenje dostavlja se glavnoj medicinskoj sestri odjeljenja.

Glavna sestra (po potrebi) ispisuje, u određenom obliku, račun (zahtjev) za prijem lijekova iz ljekarne u 2 primjerka latinicom, koji potpisuje šef. odjelu. Odjeljenje mora imati trodnevnu zalihu potrebnih lijekova.

Prilikom preuzimanja lijekova iz ljekarne glavna sestra provjerava da li su u skladu s narudžbom.

Na oblicima doziranja koji se proizvode u ljekarni, mora postojati određena boja etikete:

za vanjsku upotrebu - žuta

za unutrašnju upotrebu - bijela

za parenteralnu primjenu - plava

(na bočicama sa sterilnim rastvorima).

Na etiketi treba imati jasne nazive lijekova, oznake koncentracije, doze, datume proizvodnje i potpis farmaceuta koji je proizveo ove dozne oblike.

Neke lekovite supstance

uvršten na listu A(otrovne droge) Atropin Kokain Dikain Morfin Omnopon Promedol Prozerin Strihnin Strofantin Rezerpin Sovkain Platifillin

Neki lekovi sa liste B(potentne medicinske supstance) Nikotinska kiselina Adonizid Amil nitrit Analgin Adrenalin Barbamil Barbital Aminazin Hloral hidrat Kodein Kofein Kordiamin Cititon Efedrin Lobelin Luminal Nitroglicerin u rastvoru Norsulfazol Novokain Ftivazid Papaverin Pituitrin Pituitrin Sulfodimes

OPĆI ZAHTJEVI ZA SKLADIŠTENJE

LIJEKOVI U ODJELJENJU

Za čuvanje lijekova u mjestu medicinske sestre postoje ormarići koji se moraju zaključati ključem.

U ormanu se lekovite supstance stavljaju u grupe (sterilne, unutrašnje, spoljašnje) na posebnim policama ili u posebnim ormarićima. Svaka polica treba da ima odgovarajuću oznaku (“Za vanjsku upotrebu”, “Za internu upotrebu” itd.).

Ljekovite tvari za parenteralnu i enteralnu primjenu treba staviti na police prema namjeni (antibiotici, vitamini, antihipertenzivi i dr.).

Veće posude i paketi postavljaju se pozadi, a manje sprijeda. Ovo omogućava čitanje bilo koje etikete i brzo uzimanje pravog lijeka.

Lekovite supstance sa liste A, kao i skupi i akutno deficitarni lekovi se čuvaju u sefu.

Preparati koji se raspadaju na svjetlu (zato se proizvode u tamnim bocama) čuvaju se na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Lijekovi jakog mirisa (jodoform, mast Vishnevsky, itd.) Čuvaju se odvojeno kako se miris ne bi širio na druge lijekove.

U frižideru se čuvaju lako pokvarljivi lekovi (infuzije, dekocije, napitci), kao i masti, vakcine, serumi, rektalne supozitorije i drugi lekovi.

Alkoholni ekstrakti, tinkture se čuvaju u bočicama sa čvrsto samlevenim čepovima, jer zbog isparavanja alkohola vremenom mogu postati koncentrisaniji i izazvati predoziranje.

Rok trajanja sterilnih rastvora proizvedenih u apoteci je naznačen na bočici. Ako se za to vrijeme ne prodaju, moraju se izliti, čak i ako nema znakova nepodobnosti.

Znakovi neprikladnosti su:

u sterilnim otopinama - promjena boje, prozirnosti, prisutnost pahuljica;

infuzije, dekocije - zamućenje, promjena boje, pojava neugodnog mirisa;

u mastima - promjena boje, delaminacija, užegli miris;

u prahu, tabletama - promjena boje.

13. Medicinska sestra nema pravo:

promijeniti oblik lijekova i njihovo pakovanje;

kombinirati iste lijekove iz različitih pakovanja u jedno;

zamijeniti i ispraviti etikete na lijekovima;

skladištiti ljekovite tvari bez etiketa.

PRAVILA SKLADIŠTENJE I OBRAZOVANJE NARKOTIČNIH DROGA.

Opojne droge se ispuštaju iz apoteke u medicinsko odjeljenje na poseban zahtjev (u više primjeraka), koji potpisuje glavni ljekar zdravstvene ustanove i overava pečat.

Opojne droge se čuvaju u sefu, na čijoj unutrašnjoj površini vrata treba da stoji lista droga na kojoj su naznačene najveće pojedinačne i dnevne doze.

Ključeve sefa čuva dežurni ljekar i predaju ih po smjeni.

Opojne droge su predmet predmetno-kvantitativnog računovodstva.

Opojne droge se pacijentu daju samo na pismeni recept ljekara iu njegovom prisustvu.

6. O unosu droge mora se izvršiti upis u knjigu registracije opojnih droga, koja se čuva u sefu.

U knjizi knjigovodstva lijekova svi listovi moraju biti numerisani, vezani, a slobodni krajevi uzice zapečaćeni su na posljednjem listu knjige papirnim listom, na kojem je naznačen broj stranica, rukovodilac zdravstvene ustanove ili njegovih zamjenika je potpisan i zapečaćen.

Za računovodstvo svakog lijeka dodjeljuju se posebni listovi. U registar lijekova se upisuju sljedeći upisi:

Naziv medicinske ustanove

KNJIGA registracije opojnih droga u odjeljenjima i uredima

Prazne ampule lijeka se ne bacaju, već se skupljaju i zajedno sa neiskorištenim ampulama prenose u smjenu, a na kraju se prazne ampule daju glavnoj sestri.

Prilikom predaje ključeva sefa provjeravaju usklađenost upisa u upisnik (broj rabljenih ampula i stanje) sa stvarnim brojem napunjenih i iskorištenih ampula i potpisuju se u dnevnik, onaj koji prenio i prihvatio ključeve. Prazne ampule od opojnih droga predaje glavna medicinska sestra na osnovu akta posebne komisije koju odobrava načelnik zdravstvene ustanove, u čijem prisustvu se ampule uništavaju.

ZA UNIŠTAVANJE KORIŠĆENIH AMPULA NARKOTIČNIH LIJEKA U ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA

izvršio uništavanje upotrijebljenih ampula od opojnih droga, za period od broja (slovima) od broja pacijenata koji su koristili opojne supstance (ime i prezime pacijenta i br. anamneze).

Ampule se uništavaju drobljenjem.

Akt se čuva 3 godine.

Svako odeljenje zdravstvenih ustanova treba da ima tabele većih pojedinačnih i dnevnih doza otrovnih i moćnih supstanci i antidota za trovanje.