Vodeni rastvor vitamina D3 uputstvo za upotrebu. Upute za upotrebu vitamina D3 - indikacije i doziranje, koji proizvodi sadrže i kontraindikacije. Nuspojave Aquadetrima
Na 1 ml:
Aktivna supstanca: kolkalciferol (vitamin D 3 ) - 0,375 * mg (15000 IU);
Pomoćne tvari: makrogol gliceril ricinoleat - 75.000 mg; saharoza (bijeli šećer) - 250.000 mg; natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat - 7.000 mg; limunska kiselina (monohidrat limunske kiseline) - 0,430 mg; anetol - 0,825 mg; benzil alkohol - 15.000 mg; voda prečišćena do 1 ml.
* 1 mg holekalciferola odgovara 40.000 IU aktivnosti vitamina D 3.
Opis:Bezbojna, prozirna ili blago opalescentna tečnost sa karakterističnim mirisom.
Farmakoterapijska grupa:Regulator metabolizma kalcijum-fosfora ATX:A.11.C.C.05 Kolekalciferol
farmakodinamika:Vitamin D 3 je aktivni antirahitični faktor. Najvažnija funkcija vitamina D 3 je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što potiče pravilnu mineralizaciju i rast skeleta.
Vitamin D 3 je prirodni oblik vitamina D koji se proizvodi u ljudskoj koži izlaganjem sunčevoj svjetlosti. U poređenju sa vitaminom D 2 karakteriše ga 25% veća aktivnost. igra značajnu ulogu u apsorpciji kalcijuma i fosfata iz crijeva, u transportu mineralnih soli i u procesu kalcifikacije kostiju, također reguliše izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega. Koncentracija kalcijevih jona u krvi određuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, pospješuje provođenje nervnog uzbuđenja i regulira proces zgrušavanja krvi. Vitamin D je neophodan za normalnu funkciju paratireoidnih žlezda, a takođe je uključen u funkcionisanje imunog sistema, utičući na proizvodnju limfokina.
Nedostatak vitamina D u hrani, poremećena apsorpcija, nedostatak kalcijuma i nedovoljno izlaganje sunčevoj svetlosti dovodi do: kod dece u periodu intenzivnog rasta - do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, kod trudnica mogu se javiti simptomi tetanije, kod novorođenčadi - kršenje procesa kalcifikacije kostiju. Povećana potreba za vitaminom D javlja se kod žena tokom menopauze zbog razvoja hormonskih poremećaja koji dovode do osteoporoze.
farmakokinetika:Vodeni rastvor vitamina D 3 apsorbuje se bolje od uljnog rastvora. Kod prijevremeno rođenih beba dolazi do nedovoljnog stvaranja i protoka žuči u crijeva, što remeti apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina. Nakon oralne primjene, apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluvrijeme eliminacije holekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može se produžiti u slučaju bubrežne insuficijencije. Lijek prolazi placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Vitamin D 3 ima svojstvo kumulacije. Iz organizma se izlučuje bubrezima u maloj količini, većina se izlučuje žučom.
Indikacije:Prevencija nedostatka vitamina D i bolesti povezanih s njegovim nedostatkom (rahitis, osteomalacija).
Liječenje rahitisa.
Kompleksna terapija osteoporoze različitog porekla.
Kontraindikacije:Preosjetljivost na komponente lijeka, posebno na benzil alkohol.
Nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze.
Hipervitaminoza vitamina D.
Povećani nivoi kalcijuma u krvi (hiperkalcemija), povećano izlučivanje kalcijuma urinom (hiperkalciurija), urolitijaza (formiranje kalcijum oksalatnih kamenaca), uklj. u anamnezi, renalna osteodistrofija sa hiperfosfatemijom, pseudohipoparatireoidizam.
Sarkoidoza.
Akutne i hronične bolesti jetre i bubrega, zatajenje bubrega.
Aktivni oblik plućne tuberkuloze.
Uzrast djece do 4 sedmice života.
Pažljivo:Kod pacijenata koji su u stanju imobilizacije.
Kod pacijenata koji uzimaju tiazidne diuretike, kao i kod pacijenata sa kardiovaskularnim oboljenjima koji uzimaju srčane glikozide (vidjeti dio "Interakcija s drugim lijekovima").
Tokom trudnoće i dojenja (vidjeti dio "Upotreba tokom trudnoće i dojenja").
Kod dojenčadi sa predispozicijom za rano izrastanje fontanela (kada su male veličine prednje krune uspostavljene od rođenja).
Prilikom uzimanja dodatnih količina vitamina D i kalcija (na primjer, kao dio drugih lijekova), kod kršenja izlučivanja kalcija i fosfata u urinu, u liječenju derivata benzotiadiazina i kod imobiliziranih pacijenata (rizik od hiperkalcemije i hiperkalciurije) (vidjeti dio " Specialne instrukcije").
Kod pacijenata sa pratećim oboljenjima: ateroskleroza, zatajenje srca, organska srčana bolest, granulomatoza, hiperfosfatemija, fosfatna nefrurolitijaza, bolesti gastrointestinalnog trakta, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, hipotireoza.
Ako imate jednu ili više od navedenih bolesti i stanja, prije uzimanja lijeka konsultujte se sa svojim lekarom.
Trudnoća i dojenje:U trudnoći, lijek se ne smije koristiti u dozama većim od preporučenih za prevenciju nedostatka vitamina D (vidjeti dio „Način primjene i doze“), zbog mogućnosti teratogenih efekata u slučaju predoziranja.
Treba biti oprezan sa vitaminom D 3 kod žena koje doje, jer. lijek koji majka uzima u visokim dozama može uzrokovati simptome predoziranja kod bebe.
U slučaju primjene lijeka tijekom trudnoće i dojenja, potrebno je voditi računa o unosu vitamina D iz drugih izvora, dnevna doza vitamina D ne smije prelaziti 600 IU.
Doziranje i primjena:Oralno.
Lijek Complivit® Aqua D 3 se uzima oralno u kašičici tečnosti.
1 kap sadrži oko 500 IU vitamina D 3 .
Prevencija rahitisa:
Donošena novorođenčad od 4 sedmice života - 1 kap (500 IU) dnevno;
Prevremeno rođene bebe od 4 nedelje starosti - 2 kapi (1000 IU) dnevno tokom prve godine života, zatim 1 kap (500 IU) dnevno.
Lijek treba koristiti tokom prve dvije godine života djeteta, u periodima niske insolacije (naročito zimi).
Liječenje rahitisa:
U nedostatku vidljivih deformacija koštanog sistema (blag stepen rahitisa) - 2-3 kapi (1000-1500 IU) na dan, nastavite sa lečenjem 30 dana.
U prisustvu deformacija koštanog sistema karakterističnih za umjereni i teški rahitis - 4-8 kapi (2000-4000 ME) dnevno, nastaviti liječenje 30-45 dana, doza lijeka i trajanje terapije zavise od ozbiljnost promjena i određuje ih ljekar (cm." Specialne instrukcije").
Prevencija nedostatka vitamina D i bolesti povezanih s njegovim nedostatkom (osteomalacija):
1 kap (500 IU) dnevno tokom čitavog perioda, praćeno nedostatkom unosa vitamina D. Minimalno trajanje profilakse je 1 mjesec.
U kompleksnom liječenju osteoporoze:
1-2 kapi (500-1000 ME) dnevno tokom 3 mjeseca. Ponovljeni kursevi terapije mogući su po preporuci lekara, u zavisnosti od rezultata procene markera koštanog metabolizma i metabolizma kalcijuma(pogledajte "Posebna uputstva"). Nuspojave:Učestalost neželjenih reakcija nije utvrđena.
Metabolički i nutritivni poremećaji:hiperkalcemija i hiperkalciurija.
Poremećaji nervnog sistema: glavobolja.
Kardiovaskularni poremećaji:povišen krvni pritisak, aritmije.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: pogoršanje procesa tuberkuloze u plućima.
Gastrointestinalni poremećaji:
gubitak apetita, zatvor, nadimanje, mučnina, bol u trbuhu ili dijareja.Poremećaji kože i potkožnog tkiva: reakcije preosjetljivosti kao što su svrab, kožni osip i urtikarija.
Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva:artralgija, mijalgija.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta:poremećena funkcija bubrega, poliurija.
Ukoliko osetite neželjena dejstva, trebalo bi da se obratite lekaru.
predoziranje:Simptomi akutnog predoziranja vitaminom D 3
rane manifestacije (zbog hiperkalcemije) - zatvor ili dijareja, suhoća oralne sluznice, glavobolja, žeđ, polakiurija, nokturija, poliurija, anoreksija, metalni okus u ustima, mučnina, povraćanje, opća slabost i umor, hiperkalcemija, hiperkalcijemija;
kasne manifestacije
- bol u kostima, zamućenje mokraće (pojava hijalinskih cilindara u mokraći, proteinurija, leukociturija), povišen krvni pritisak, svrab kože, fotosenzitivnost oka, hiperemija konjunktive, aritmija, pospanost, mijalgija, mučnina, povraćanje, gubitak težine, pankreatgija , rijetko - psihoze (mentalne promjene) i promjene raspoloženja.Simptomi hroničnog predoziranja vitaminom D 3 (kada se uzimaju nekoliko sedmica ili mjeseci za odrasle u dozama od 20000-60000 IU/dan, djeca - 2000-4000 IU/dan): kalcifikacija mekih tkiva, bubrega, pluća, krvnih sudova, arterijska hipertenzija, bubrežna i hronična srčana insuficijencija (ovi efekti se najčešće javljaju kada se hiperfosfatemija doda hiperkalcemiji), usporavanje rasta kod djece (dugotrajna upotreba u dozi od 1800 IU/dan).
Tretman. Ako se pojave gore navedeni simptomi, prestanite sa upotrebom lijeka i obratite se ljekaru. Prikazana je dijeta sa malo kalcija (nekoliko sedmica), konzumacija velikih količina tekućine, formirana diureza uz upotrebu furosemida, elektrolita, kao i imenovanje glukokortikosteroida, kalcitonina. Uz pravilnu funkciju bubrega, nivo kalcija se može značajno smanjiti infuzijom izotonične otopine natrijum hlorida (3-6 litara tokom 24 sata) uz dodatak furosemida i, u nekim slučajevima, i natrijevog edetata u dozi od 15 mg/kg/ h, uz stalno praćenje nivoa kalcijuma i podataka elektrokardiograma. U oligoanuriji je, naprotiv, neophodna hemodijaliza (dijalizat bez kalcija). Specifični antidot je nepoznat.
Kako bi se spriječilo predoziranje, u nekim slučajevima se preporučuje kontrola koncentracije kalcija u krvi.
interakcija:Antiepileptički lijekovi (posebno i,) smanjuju reapsorpciju vitamina D3.
Istovremena primjena s hijazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije. U takvim slučajevima potrebno je stalno pratiti koncentraciju kalcija u krvi.
Kod hipervitaminoze D 3 moguće je pojačati djelovanje srčanih glikozida i povećati rizik od aritmija zbog razvoja hiperkalcemije (preporučljivo je kontrolirati koncentraciju kalcija u krvi, elektrokardiograme, kao i prilagoditi dozu srčani glikozid).
Istovremena terapija glukokortikosteroidima može smanjiti efikasnost vitamina D 3 .
Dugotrajna upotreba angacida koji sadrže aluminij i magnezijum u kombinaciji s vitaminom D 3 može povećati koncentraciju aluminija i magnezija u krvi i, kao rezultat, toksični učinak aluminija na koštano tkivo i hipermagneziemiju kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom.
Kolestiramin, kolestipol i mineralna ulja smanjuju apsorpciju vitamina topivih u mastima iz gastrointestinalnog trakta i zahtijevaju povećanje njihove doze.
Istodobna primjena benzodiazepina povećava rizik od hiperkalcemije. Preparati koji sadrže visoke koncentracije kalcija i fosfora povećavaju rizik od razvoja hiperfosfatemije.
Kada se koristi istovremeno sa natrijum fluoridom, interval između doza treba da bude najmanje 2 h; sa oralnim oblicima tetraciklina - najmanje 3 sata.
Istovremena primjena s drugim analozima vitamina D povećava rizik od razvoja hipervitaminoze vitamina D.
Ketokonazol može inhibirati i biosintezu i katabolizam 1,25(OH) 2-kolkalciferola.
Vitamin D je antagonist lijekova koji se koriste kod hiperkalcemije: etidronata, pamidronata, plikamicina, galijum nitrata.
Izoniazid i mogu smanjiti učinak lijeka zbog povećanja stope biotransformacije.
Vitamin D 3 ne stupa u interakciju sa hranom.
Specialne instrukcije:Izbjegavajte predoziranje.
Prilikom uzimanja lijeka treba voditi računa o količini vitamina D i kalcija koji se unose hranom i kao dio drugih lijekova.
Previsoke doze vitamina D 3 koje se koriste duže vrijeme, ili udarne doze mogu biti uzrok kronične hipervitaminoze D 3 .
Visoke doze kalcijuma ne treba koristiti istovremeno sa vitaminom D3.
Lijek treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata sa poremećenim izlučivanjem kalcija i fosfata u urinu, u liječenju derivata benzotiadiazina i kod imobiliziranih pacijenata (rizik od hiperkalcemije i hiperkalciurije). Kod takvih pacijenata treba pratiti nivo kalcijuma u krvnoj plazmi i urinu.
Vitamin D 3 ne treba uzimati kod pseudohipoparatireoidizma, jer ova bolest može smanjiti potrebu za vitaminom D, što može dovesti do rizika od dugotrajnog predoziranja.
Glavne kliničke manifestacije blagog rahitisa uključuju nervoznu razdražljivost, anksioznost, drhtavicu od oštrog zvuka, bljesak svjetla, poremećaje ritma spavanja, površinski "tjeskobni" san, znojenje, svrab kože, ćelavost na potiljku, usklađenost ivica velike fontanele .
Prisustvo vidljivih deformacija koštanog tkiva tipično je za umjereni i teški rahitis, koji u pravilu zahtijevaju hospitalizaciju i kompleksnu terapiju koju propisuje liječnik na osnovu rezultata pregleda.
Ponovljeni kursevi terapije osteoporoze mogući su po preporuci lekara, u zavisnosti od rezultata procene markera koštanog metabolizma i metabolizma kalcijuma. Ukoliko vam je lekar propisao duži tretman od preporučenog u uputstvu, tada treba redovno (svaka tri meseca terapije) određivati nivo kalcijuma u krvnom serumu i urinu, kao i procenjivati funkciju bubrega merenjem nivoa kreatinina u krvni serum. Ako je potrebno, dozu može prilagoditi ljekar u skladu sa nivoom kalcijuma u krvnom serumu.
U slučaju hiperkalcemije ili znakova poremećene funkcije bubrega, dozu lijeka treba smanjiti ili prekinuti liječenje. Ako razina kalcija u urinu prelazi 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), preporučuje se smanjenje doze lijeka ili prekid liječenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom. cf. i krzno.:Nema podataka o mogućem uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.
Oblik/doziranje:Kapi za oralnu primjenu, 15000 IU / ml. Paket:10 ml u bocama s kapaljkom od tamnog (ćilibarnog) stakla, zapečaćene polietilenskim poklopcima i polietilenskim čepovima s kontrolom prvog otvaranja.
Jedna bočica sa kapaljkom, zajedno sa uputstvom za upotrebu, nalazi se u kartonskoj kutiji.
Uslovi skladištenja:Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja:Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Matični broj:
Trgovački naziv lijeka: Aquadetrim
Međunarodni nevlasnički naziv:
KolekalciferolOblik doziranja:
kapi za oralnu primenu.Compound
1 ml rastvora (30 kapi) sadrži:
aktivne komponente.
Kolekalciferol (Vitamin D 3) - 15.000 IU
Ekscipijensi. Makrogol gliceril ricinoleat, saharoza, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, aroma anisa (ili esencija anisa), benzinski alkohol, prečišćena voda.
Opis.
Bezbojna, bistra ili blago opalescentna tečnost sa mirisom anisa.
Farmakoterapijska grupa.
Regulator metabolizma kalcijum-fosfora.
ATX kod: A 11 CC 05
Farmakološki efekat:
Vitamin D 3 je aktivni antirahitični faktor. Najvažnija funkcija vitamina D 3 je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što potiče pravilnu mineralizaciju i rast skeleta.
Vitamin D 3 je prirodni oblik vitamina D koji se proizvodi u ljudskoj koži izlaganjem sunčevoj svjetlosti. U poređenju sa vitaminom D2, karakteriše ga 25% veća aktivnost. Kolekalciferol igra značajnu ulogu u apsorpciji kalcijuma i fosfata iz creva, u transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kosgeja, a takođe reguliše izlučivanje kalcijuma i fosfata putem bubrega. Koncentracija kalcijevih jona u krvi određuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, pospješuje provođenje nervnog uzbuđenja i regulira proces zgrušavanja krvi. Vitamin D je neophodan za normalnu funkciju paratireoidnih žlijezda, a također je uključen u funkcionisanje imunološkog sistema, utičući na proizvodnju limfokina.
Nedostatak vitamina D u hrani, kršenje njegove apsorpcije, nedostatak kalcija, kao i nedovoljno izlaganje sunčevoj svjetlosti, u periodu intenzivnog rasta djeteta, dovodi do rahitisa, kod odraslih do osteomalacije; trudnice mogu osjetiti simptome tetanije, kršenje procesa kalidifikacije koštanog tkiva novorođenčadi. Povećana potreba za vitaminom D javlja se kod žena tokom menopauze, jer često razvijaju osteoporozu zbog hormonalnih poremećaja.
Farmakokinetika.
Vodeni rastvor vitamina D 3 apsorbuje se bolje od uljnog rastvora. Kod prijevremeno rođenih beba dolazi do nedovoljnog stvaranja i protoka žuči u crijeva, što remeti apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina. Nakon oralne primjene, holekalciferol se apsorbira u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluvrijeme eliminacije holekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može se produžiti u slučaju bubrežne insuficijencije. Lijek prolazi placentnu barijeru u majčino mlijeko. Izlučuje se iz organizma putem bubrega i kroz crijeva. Vitamin D 3 ima svojstvo kumulacije.
Indikacije za upotrebu
Prevencija i liječenje nedostatka vitamina D.Prevencija i liječenje rahitisa, bolesti sličnih rahitisu, hipokalcemične tetanije, osteomalacije i metaboličkih bolesti kostiju (kao što su hipoparatireoza i pseudohipoparatireoza).
U kompleksnom liječenju osteoporoze, uključujući postmenopauzu.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka, posebno na benzinski alkohol. Hipervitaminoza D, povećana koncentracija kalcija u krvi (hiperkalcemija), povećano izlučivanje kalcija u urinu (hiperkalciurija), urolitijaza (nastanak kalcijum oksalatnih kamenaca), sarkoidoza, akutne i kronične bolesti jetre i bubrega, zatajenje bubrega, aktivni oblik plućne bolesti tuberkuloza. Uzrast djece do 4 sedmice života.Pažljivo: stanje imobilizacije, kada se uzimaju tiazidi, srčani glikozidi (posebno glikozidi digitalisa); tokom trudnoće i dojenja.
Kod dojenčadi sa predispozicijom za rano izrastanje fontanela (kada su male veličine prednje krune uspostavljene od rođenja).
Trudnoća i dojenje
Tokom trudnoće, vitamin D 3 ne treba koristiti u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenog efekta u slučaju predoziranja.
Kod žena koje doje treba biti oprezan sa vitaminom D 3. Lijek, koji majka uzima u visokim dozama, može izazvati simptome predoziranja kod djeteta.
Tokom trudnoće i dojenja, doza vitamina D 3 ne bi trebalo da prelazi 600 IU dnevno
Doziranje i primjena
Oralno.Lijek se koristi u kašičici tečnosti.
1 kap sadrži oko 500 IU vitamina D 3 .
Osim ako ljekar nije drugačije propisao, lijek se koristi u sljedećim dozama:
Profilaktičke doze:
- donošena novorođenčad od 4 sedmice života, do 2-3 godine uz odgovarajuću njegu i dovoljno izlaganja svježem zraku: 500-1000 ME (1-kap) dnevno;
- prevremeno rođene bebe, od 4 nedelje života, blizanci, bebe u lošim životnim uslovima: 1000-1500 (2-3 kapi) dnevno. Ljeti možete ograničiti dozu na 500 ME (1 kap) dnevno.
- trudnice: dnevna doza od 500 IU vitamina D 3 za cijeli period trudnoće, odnosno uzimanje 1000 IU/dan, počevši od 28. sedmice trudnoće.
- u periodu postmenopauze 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.
Terapijske doze:
- sa rahitisom: dnevno 2000 - 5000 ME (4-10 kapi), u zavisnosti od težine rahitisa (I, II ili III) i varijante toka, 4-6 nedelja, uz pažljivo praćenje kliničkog stanja i proučavanje biohemije parametri (kalcijum, fosfor, alkalna fosfataza) krvi i urina. Trebalo bi da počnete sa 2000 ME tokom 3-5 dana. Zatim, uz dobru toleranciju, doza se povećava na individualnu terapijsku dozu (najčešće 3000 IU). Doza od 5000 ME propisana je samo za teške promjene kostiju.
Po potrebi, nakon jedne sedmice pauze, možete ponoviti tok liječenja.
Liječenje se provodi dok se ne postigne jasan terapijski učinak, nakon čega slijedi prijelaz na profilaktičku dozu od 500 - 1500 IU / dan. - u liječenju bolesti sličnih rahitisu: 20000-30000 ME dnevno (40-60 kapi) u zavisnosti od starosti, telesne težine i težine bolesti, pod kontrolom biohemijskih parametara krvi i analize urina. Tok tretmana je 4-6 sedmica. Liječenje se provodi pod nadzorom ljekara.
- u kompleksnom liječenju postmenopauzalne osteoporoze: 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.
Nuspojava
Preosjetljivost na komponente lijeka, hipervitaminoza D (simptomi hipervitaminoze: gubitak apetita, mučnina, povraćanje; glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima; zatvor; suha usta; poliurija; slabost; mentalni poremećaji, uključujući depresiju; gubitak težine; poremećaj sna ; groznica; u mokraći se pojavljuju proteini, leukociti, hijalinski cilindri; povećanje nivoa kalcijuma u krvi i njegovo izlučivanje mokraćom; moguća je kalcifikacija bubrega, krvnih sudova i pluća).Ako se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je ukinuti lijek, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.
Predoziranje
Simptomi predoziranja: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, poliuretan, dijareja, crijevne kolike. Uobičajeni simptomi su glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, mentalni poremećaji uključujući depresiju, stupor, ataksiju i progresivni gubitak težine. Disfunkcija bubrega se razvija sa albinurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povišenim krvnim tlakom.
U težim slučajevima može doći do zamućenja rožnice, rjeđe do oticanja papile vidnog živca, upale šarenice do razvoja katarakte.
Može se formirati kamenac u bubregu, a meka tkiva mogu kalcificirati, uključujući krvne sudove, srce, pluća i kožu.
Rijetko se razvija holestatska žutica.
Tretman
Prestanite koristiti lijek. Obratite se lekaru. Uzimajte dosta tečnosti. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija.
Interakcija s drugim lijekovima
Antiepileptički lijekovi, rifampicin, kolestiramin smanjuju reapsorpciju vitamina D 3 .Istovremena primjena s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.
Istovremena primjena sa srčanim glikozidima može pojačati njihov toksični učinak (povećan rizik od manifestacija srčanih aritmija).
specialne instrukcije
Izbjegavajte predoziranje.
Individualno obezbjeđivanje specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.
Previsoke doze vitamina D 3 koje se koriste duže vrijeme ili udarne doze mogu biti uzrok kronične hipervitaminoze D 3 .
Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove primjene treba odrediti ljekar pojedinačno i svaki put podvrgnuti korekciji tokom periodičnih pregleda, posebno u prvim mjesecima života.
Nemojte koristiti istovremeno sa vitaminom D 3 visoke doze kalcijuma.
Tokom terapije potrebno je periodično praćenje koncentracije kalcijuma i fosfata u krvi i urinu.
Obrazac za oslobađanje
Kapi za oralnu primenu 15.000 IU / ml. 10 ml ili 15 ml u tamnim staklenim bocama sa polietilenskim čepom-kapaljkom i polietilenskim čepom na navoj sa garantnim prstenom za "prvo otvaranje". 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu stavlja se u kartonsku kutiju.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi između 5 C i 25 C. Zaštititi od svjetlosti. Čuvati van domašaja djece.
Najbolje do datuma 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Bez recepta.
Proizvođač
Medana Pharma dioničko društvo98-200 Sieradz, ul. Poljska organizacija Vojna 57, Poljska
Organizacija koja prihvata reklamacije potrošača
Akcionarsko društvo "Kemijsko-farmaceutski kombinat "AKRIKHIN"
(JSC "AKRIKHIN"), Rusija
142450, Moskovska regija, Noginsky okrug, Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29
Compound
1 ml rastvora (cca. 30 kapi) sadrži:
aktivna supstanca: holekalciferol (vitamin D3) 15.000 IU;
Pomoćne tvari: makrogol gliceril ricinoleat, limunska kiselina monohidrat, saharoza, dinatrijum fosfat dodekahidrat, benzil alkohol, aroma anisa, prečišćena voda.
Opis
Bezbojna, bistra ili blago opalescentna tečnost sa mirisom anisa.
Farmakoterapijska grupa
Vitamin D (kao holekalciferol)
ATH kod: A11 CC05
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Vitamin D3 je aktivni faktor protiv rahitisa. Najvažnija funkcija vitamina D je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što potiče pravilnu mineralizaciju i rast skeleta.
Vitamin D3 je prirodni oblik vitamina D, koji se proizvodi u ljudskoj koži izlaganjem sunčevoj svjetlosti. U poređenju sa vitaminom D2, karakteriše ga veća aktivnost (za 25%). Holekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcijuma i fosfata iz creva, u transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, a takođe reguliše izlučivanje kalcijuma i fosfata putem bubrega. Koncentracija kalcijevih jona u krvi određuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, pospješuje provođenje nervnog uzbuđenja i regulira proces zgrušavanja krvi. Vitamin D je neophodan za normalnu funkciju paratireoidnih žlijezda, poboljšava funkcionisanje imunološkog sistema, utiče na proizvodnju limfokina.
Nedostatak vitamina D u hrani, poremećena apsorpcija, nedostatak kalcijuma, kao i nedovoljno izlaganje sunčevoj svetlosti, u periodu naglog rasta deteta, dovode do rahitisa, kod odraslih do osteomalacije, kod trudnica mogu se javiti simptomi tetanije, a kršenje procesa kalcifikacije kostiju novorođenčadi. Povećana potreba za vitaminom D javlja se kod žena u menopauzi, jer zbog hormonalnih poremećaja često razvijaju osteoporozu.
Farmakokinetika
Kod prijevremeno rođenih beba dolazi do nedovoljnog stvaranja i protoka žuči u crijeva, što remeti apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina. Vodeni rastvor vitamina D3 se bolje apsorbuje od uljnog rastvora, obezbeđuje najbrži i potpuni početak kliničkog efekta i veću efikasnost kod rahitisa i stanja sličnih rahitisu, uključujući i decu sa malapsorpcijom.
Nakon oralne primjene, holekalciferol se apsorbira u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluvrijeme eliminacije holekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može se produžiti u slučaju bubrežne insuficijencije. Lijek prolazi placentnu barijeru i u majčino mlijeko.
Izlučuje se iz organizma urinom i izmetom.
Vitamin D3 ima svojstvo kumulacije.
Indikacije za upotrebu
Prevencija rahitisa i osteomalacije kod djece i odraslih.
Prevencija rahitisa kod prijevremeno rođenih beba.
Prevencija nedostatka vitamina D kod djece i odraslih u riziku.
Prevencija nedostatka vitamina D kod djece i odraslih koji pate od malapsorpcije.
Liječenje rahitisa i osteomalacije kod djece i odraslih.
Doziranje i primjena
Oralno.
Lijek se uzima u kašičici tečnosti.
1 kap sadrži oko 500 IU vitamina D3.
Kako bi se precizno izmjerila doza lijeka, potrebno je bočicu držati pod kutom od 45 ° dok brojite kapi.
Dozu lijeka treba odrediti pojedinačno, uzimajući u obzir ukupnu upotrebu kalcija (kako u dnevnoj prehrani tako iu obliku lijekova).
Prevencija nedostatka vitamina:
Djeca od prvih dana života i odrasli - 500 ME (1 kap) dnevno.
Liječenje nedostatka vitamina:
Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno, ovisno o stanju nedostatka vitamina.
Rahitis ovisan o vitaminu D:
Djeca - od 3000 ME do 10 000 ME (620 kapi) dnevno.
Osteomalacija povezana s upotrebom antikonvulziva:
Djeca - 1000 ME (2 kapi) dnevno, odrasli - 10004000 ME (od 2 do 8 kapi) dnevno.
Nuspojava
Praktično se ne javljaju kada se uzimaju preporučene doze lijeka. U slučaju rijetko uočene preosjetljivosti na vitamin D3 ili pri dugotrajnoj primjeni vrlo visokih doza, može doći do trovanja zvanog hipervitaminoza D.
Simptomi hipervitaminoze D:
srčani poremećaji: poremećaji srčanog ritma;
poremećaji vaskularnog sistema: hipertenzija;
poremećaji nervnog sistema: glavobolja, letargija;
smetnje vida: konjuktivitis, fotofobija;
poremećaji gastrointestinalnog trakta: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor;
poremećaji u radu bubrega i urinarnog trakta: uremija, poliurija;
poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: bolovi u mišićima i zglobovima, slabost mišića;
metabolički i nutritivni poremećaji: povišen nivo holesterola u krvi, gubitak težine, jaka žeđ, obilno znojenje, pankreatitis;
poremećaji jetre i bilijarnog trakta: povećana aktivnost aminotransferaza;
mentalni poremećaji: smanjen libido, depresija, mentalni poremećaji;
Opšti poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: svrab; Rinoreja, hipertermija, suha usta, povećani nivoi kalcija u krvi i/ili urinu, mogu se javiti i kamenci u bubregu i kalcifikacija tkiva.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka, hipervitaminoza D, povišeni nivoi kalcija u krvi i urinu, kalcijum kamen u bubregu, sarkoidoza, zatajenje bubrega.
Pacijenti s rijetkom nasljednom netolerancijom na fruktozu, sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze i nedostatkom saharaze-izomaltaze ne bi trebali uzimati lijek.
Predoziranje
Vitamin D aktivno utiče na fosfor-kalcijum metabolizam, a njegovo predoziranje dovodi do hiperkalcemije, hiperkalciurije, kalcifikacije bubrega i oštećenja kostiju, kao i poremećaja kardiovaskularnog sistema. Hiperkalcemija se javlja nakon produžene upotrebe vitamina D u dozama od 50.000.100.000 IU/dan.
Nakon predoziranja lijekom razvijaju se: slabost mišića, nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, jaka žeđ, poliurija, letargija, konjuktivitis, pankreatitis, rinoreja, hipertermija, smanjen libido, hiperholesterolemija, povećana aktivnost transaminaza, arterijska hipertenzija, poremećaj ritma i uremija. Česti simptomi su glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, gubitak težine. Funkcija bubrega je poremećena, što se manifestuje smanjenjem gustine urina i pojavom cilindara u sedimentu mokraće.
Liječenje predoziranja
a) Dnevne doze do 500 IU/dan
Simptomi kroničnog predoziranja vitaminom D mogu zahtijevati prisilnu diurezu, kao i imenovanje glukokortikoida ili kalcitonina.
b) Doze iznad 500 IU/dan
Predoziranje zahtijeva mjere za kontrolu uporne i, pod određenim uslovima, po život opasne hiperkalcemije.
Kao prioritet, potrebno je prestati uzimati lijek; normalizacija nivoa kalcijuma u krvi, povećana kao rezultat intoksikacije vitaminom D, desiće se u roku od nekoliko nedelja.
U zavisnosti od stepena hiperkalcemije, mogu biti potrebne sledeće mere: ishrana siromašna kalcijumom ili bez kalcijuma, adekvatna hidratacija, forsirana diureza propisivanjem furosemida i propisivanje glukokortikoida i kalcitonina.
Ako je bubrežna funkcija očuvana, nivo kalcija u krvi može se smanjiti infuzijom izotonične fiziološke otopine (36 litara u 24 sata) uz dodatak furosemida i, u odabranim slučajevima, natrijevog edetata u dozi od 15 mg/kg t.m. uz pažljivo praćenje nivo kalcijuma i EKG. U slučaju oligoanurije neophodna je hemodijaliza (koristeći dijalizat bez kalcija).
Ne postoji specifičan antidot.
Preporučuje se dugotrajno praćenje pacijenata koji uzimaju lijek u visokim dozama kako bi se identificirali simptomi mogućeg predoziranja (mučnina, povraćanje, dijareja u ranoj fazi, nakon čega slijedi zatvor u kasnijoj fazi, anoreksija, umor, glavobolja, mišići i bol u zglobovima, slabost mišića, produžena pospanost, azotemija, polidipsija i poliurija).
Mjere opreza pri upotrebi
Lijek treba koristiti prema naznačenoj dozi, treba voditi računa:
ako je pacijent nepokretan;
ako pacijent uzima tiazidne diuretike;
ako pacijent ima urolitijazu;
ako pacijent pati od bolesti srca;
ako pacijent uzima glikozide digitalisa;
ako je bolesnica trudna ili doji;
ako pacijent istovremeno uzima visoke doze kalcija. Dnevnu potrebu i način davanja vitamina D kod djece treba odrediti pojedinačno i provjeravati svaki put tokom periodičnih pregleda, posebno u prvim mjesecima života;
kod novorođenčadi koja imaju malu veličinu prednje krune od rođenja.
Vrlo visoke doze vitamina D3, koje se koriste duže vrijeme, ili šok doze lijeka mogu biti uzrok kronične hipervitaminoze. Prilikom dugotrajne terapije dozom većom od 1000 IU vitamina D, potrebno je procijeniti nivo kalcija u krvnom serumu.
Preparat sadrži benzil alkohol u dozi (15 mg/ml) i saharozu. Ne koristiti kod osoba osjetljivih na benzil alkohol i kod osoba s nasljednom intolerancijom na fruktozu.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće, vitamin D3 treba koristiti samo u dozama koje preporučuje lekar. Ne preporučuje se prekoračenje doze vitamina D3. Visoke doze vitamina D3 mogu biti teratogene.
Kada dojite, vitamin D3 treba koristiti u dozama koje preporučuje Vaš lekar. Visoke doze koje uzima majka mogu uzrokovati simptome predoziranja kod djeteta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili služenjamehanizama
Ne utiče.
Interakcija s drugim lijekovima
Antikonvulzivi, posebno fenitoin i fenobarbital, kao i rifampicin, smanjuju apsorpciju vitamina D3.
Istovremena primjena vitamina D3 s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.
Istovremena primjena sa srčanim glikozidima može povećati njihovu toksičnost (povećan rizik od razvoja srčanih aritmija).
Istovremena upotreba sa antacidima koji sadrže magnezijum i aluminijum može dovesti do toksičnih efekata aluminijuma na skeletni sistem i hipermagnezijemije kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom.
Istodobna primjena s analozima vitamina D može dovesti do pojačanih toksičnih efekata.
Preparati koji sadrže visoke doze kalcija ili fosfata povećavaju rizik od razvoja hiperfosfatemije.
Ketokonazol može inhibirati i biosintezu i katabolizam 1,25(OH)2-holekalciferola.
Paket
Smeđa staklena boca kapaciteta 10 ml, zatvorena poklopcem sa dozatorom za kapanje. 1 bočica, zajedno sa uputstvima, stavlja se u kartonsku kutiju.
Naziv i adresa proizvođača:
Medana Pharma dd
98-200 Sieradz, ul. V. Loketka 10
Oblik za oslobađanje: Tečni oblici za doziranje. Kapi za oralnu primenu.
Opće karakteristike. spoj:
Aktivna tvar je holekalciferol 15.000 IU.
Pomoćne supstance: makrogol gliceril ricinoleat, saharoza (250 mg), natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, aroma anisa, benzil alkohol (15 mg), prečišćena voda.
Farmakološka svojstva:
Farmakokinetika.
Vodeni rastvor vitamina D3 se bolje apsorbuje od uljnog rastvora (što je važno kada se koristi kod nedonoščadi). Nakon oralne primjene, do apsorpcije holekalciferola dolazi u tankom crijevu pasivnom difuzijom od 50 do 80% doze.Apsorpcija - brza (u distalnom dijelu tankog crijeva), ulazi u limfni sistem, ulazi u jetru i u opću cirkulaciju. U krvi se vezuje za alfa2-globuline i djelimično za albumine. Akumulira se u jetri, kostima, skeletnim mišićima, bubrezima, nadbubrežnim žlijezdama, miokardu, masnom tkivu. TCmax (period maksimalne koncentracije) u tkivima je 4-5 sati, zatim se koncentracija lijeka blago smanjuje, ostajući na konstantnom nivou dugo vremena. U obliku polarnih metabolita lokaliziran je uglavnom u membranama stanica i mikrosoma, mitohondrijama i jezgrama. Prodire kroz placentnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko.
Deponuje se u jetri.
Metabolizira se u jetri i bubrezima: u jetri se pretvara u neaktivni metabolit kalcifediol (25-dihidroholekalciferol), u bubrezima se pretvara iz kalcifediola u aktivni metabolit kalcitriol (1,25-dihidroksiholekalciferol) i neaktivni metabolit 25-dihidroksiholekalciferol. Podvrgava se enterohepatičkoj recirkulaciji.
Vitamin D i njegovi metaboliti izlučuju se žučom, mala količina - bubrezima. Kumulira.
Farmakodinamika.
Aquadetrim vitamin D3 je lijek protiv rahitisa. Najvažnija funkcija Aquadetrim vitamina D3 je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što potiče mineralizaciju i rast skeleta. Vitamin D3 je prirodni oblik vitamina D, koji se proizvodi u ljudskoj koži izlaganjem sunčevoj svjetlosti. Ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcijuma i fosfata iz creva, u transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, a takođe reguliše reapsorpciju kalcijuma i fosfata u bubrezima. Kalcijumovi joni su uključeni u niz važnih biohemijskih procesa koji određuju održavanje tonusa skeletnih mišića, u provođenju nervnog uzbuđenja i u procesu zgrušavanja krvi. Aquadetrim vitamin D3 stimuliše proizvodnju limfokina.Indikacije za upotrebu:
Prevencija i liječenje:
Hipokalcemija;
U sklopu kompleksne terapije:
Doziranje i primjena:
Lijek se uzima oralno s malom količinom tekućine.
1 kap sadrži oko 500 IU vitamina D3.
Profilaktičke doze:
Donošena novorođenčad od 4 sedmice života do 2-3 godine života uz odgovarajuću njegu i dovoljno izlaganja svježem zraku - 500 IU (1 kap) dnevno;
Prevremeno rođena novorođenčad od 4 nedelje života, kao i blizanci, bebe u lošim životnim uslovima - 1000 IU (2 kapi) dnevno tokom jedne godine. Ljeti možete ograničiti dozu na 500 IU (1 kap) dnevno. Trajanje terapije je do 2-3 godine života;
Trudnice - dnevna doza od 500 IU vitamina D3 za cijeli period trudnoće, odnosno 1000 IU dnevno od 28. sedmice trudnoće;
Žene u postmenopauzalnom periodu - 500 - 1000 IU (1-2 kapi) dnevno, tokom 2-3 godine, lekar odlučuje o potrebi ponovljenih kurseva terapije.
Terapijske doze:
Za rahitis počnite sa 2000 IU tokom 3-5 dana, a zatim, ako se dobro podnosi, povećajte dozu na individualnu terapijsku dozu od 2000-5000 IU (4-10 kapi) dnevno, najčešće 3000 IU, u zavisnosti od težine rahitis (I, II ili III) i varijanta toka, 4-6 nedelja, uz pažljivo praćenje kliničkog stanja i proučavanje biohemijskih parametara (kalcijum, fosfor, alkalna fosfataza) krvi i urina. od 5000 IU se propisuje samo kod izraženih promjena kostiju.
Po potrebi, nakon jedne sedmice pauze, možete ponoviti tok liječenja. Liječenje se provodi dok se ne postigne jasan terapijski učinak, nakon čega slijedi prijelaz na profilaktičku dozu od 500 - 1500 IU / dan. Trajanje toka liječenja i prevencije određuje ljekar.
Kod bolesti sličnih rahitisu, 10.000 - 20.000 IU dnevno (20 - 40 kapi), u zavisnosti od starosti, težine i težine bolesti, pod kontrolom biohemijskih parametara krvi i analize urina. Tok tretmana je 4-6 sedmica. Ljekar odlučuje o potrebi ponavljanja terapije.
Kod osteomalacije i postmenopauzalne osteoporoze kao dio kompleksne terapije, 500-1000 IU (1-2 kapi) dnevno.
Doziranje se, u pravilu, propisuje uzimajući u obzir količinu vitamina D koja dolazi iz drugih namirnica.
Značajke aplikacije:
Izbjegavajte predoziranje.
Individualno obezbjeđivanje specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.Previsoke doze vitamina D3, koje se koriste duže vrijeme ili pune doze, mogu biti uzrok kronične hipervitaminoze D3.
Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove primjene treba odrediti ljekar pojedinačno i svaki put podvrgnuti korekciji tokom periodičnih pregleda, posebno u prvim mjesecima života.
Koristiti s oprezom kod imobiliziranih pacijenata.
Nemojte koristiti preparate kalcijuma u visokim dozama istovremeno sa vitaminom D3.Liječenje se provodi uz periodično praćenje nivoa kalcijuma i fosfora u krvi i urinu.
Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka starijim osobama, jer se kod ove kategorije ljudi povećava taloženje kalcija u plućima, bubrezima i krvnim žilama.
Koristiti s oprezom kod pacijenata sa dijabetes melitusom.
Tokom trudnoće, vitamin D3 se ne smije koristiti u visokim dozama od 2000 IU zbog mogućnosti teratogenog djelovanja u slučaju predoziranja.
Treba biti oprezan sa vitaminom D3 tokom dojenja, jer lek, koji majka uzima u velikim dozama, može izazvati simptome predoziranja kod deteta.O sposobnosti upravljanja
vozila ili potencijalno opasnih mašina e uticaji.Nuspojave:
U slučaju rijetko uočene individualne preosjetljivosti na vitamin D3 ili kao posljedica dugotrajne upotrebe previsokih doza, može doći do hipervitaminoze D3:
Mentalni poremećaji, uključujući;
gubitak apetita, suha usta, zatvor;
Bol u glavi, mišićima i zglobovima;
gubitak težine;
Povišene razine kalcija u krvi i urinu;
Formiranje kamenca u bubregu i kalcifikacija mekog tkiva.
Interakcija s drugim lijekovima:
Antiepileptički lijekovi, rifampicin, kolestiramin, smanjuju reapsorpciju vitamina D3.
Istovremena primjena s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.
Istovremena primjena sa srčanim glikozidima može pojačati njihov toksični učinak (povećan rizik od manifestacija srčanih aritmija).
Toksični učinak oslabljuju vitamin A, tokoferol, askorbinska kiselina, pantotenska kiselina, tiamin, riboflavin.
Pod uticajem barbiturata (uključujući fenobarbital), fenitoina i primidona, potreba za holekalciferolom može se značajno povećati (povećati brzinu metabolizma).
Dugotrajna terapija na pozadini istodobne primjene antacida koji sadrže aluminij i magnezij povećava njihovu koncentraciju u krvi i rizik od intoksikacije (posebno u prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega).
Kalcitonin, derivati etidronske i pamidronske kiseline, plikamicin, galijev nitrat i glukokortikosteroidi smanjuju učinak.
Kolestiramin, kolestipol i mineralna ulja smanjuju apsorpciju vitamina topivih u mastima iz gastrointestinalnog trakta i zahtijevaju povećanje njihove doze.
Povećava apsorpciju lijekova koji sadrže fosfor i rizik od hiperfosfatemije. Kada se koristi istovremeno sa natrijum fluoridom, interval između doza treba da bude najmanje 2 sata; sa oralnim oblicima tetraciklina - najmanje 3 sata.
Istovremena primjena s drugim analozima vitamina D povećava rizik od razvoja hipervitaminoze.
Kontraindikacije:
Preosjetljivost na komponente lijeka, posebno na benzil alkohol;
Hipervitaminoza D;
Zatajenje jetre i bubrega;
Povećani nivoi kalcijuma i fosfora u krvi i urinu;
kalcijum kamenje u bubregu;
Neonatalni period do 4 sedmice.
predoziranje:
Simptomi: anksioznost, žeđ, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, poliurija. Uobičajeni simptomi su glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, mentalni poremećaji, uključujući depresiju, stupor i progresivni gubitak težine. Disfunkcija bubrega se razvija sa albinurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povišenim krvnim tlakom. U težim slučajevima može se javiti, rjeđe oticanje papile očnog živca, upala šarenice do razvoja. Mogu se formirati kamenci u bubregu i dolazi do kalcifikacije mekih tkiva, uključujući krvne sudove, srce, pluća i kožu. Rijetko se razvija holestatska žutica.
Liječenje: ukidanje lijeka, pijenje puno tekućine, simptomatska terapija.
Uslovi skladištenja:
Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi od 5°C do 25°C.
Čuvati van domašaja djece!
Uslovi napuštanja:
Na recept
Paket:
10 ml u bočici od tamnog stakla sa polietilenskim čepom-kapaljkom i polietilenskim čepom na navoj sa garantnim prstenom za „prvo otvaranje“, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu, u kartonskoj kutiji.