Dormicum უფრო მაღალი ერთჯერადი და დღიური დოზები. Dormicum - გამოყენების ინსტრუქცია. გამოიყენეთ ორსულობის დროს

დოზირების ფორმა:  ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვისნაერთი:

1 მლ ხსნარი შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:

მიდაზოლამი - 5.00000 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები:

ნატრიუმის ქლორიდი - 5.00000 მგ,

მარილმჟავა - 0,00234 მლ,

1 M ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი - pH 3.3-მდე,

საინექციო წყალი - 1 მლ-მდე.

აღწერა: გამჭვირვალე უფერო სითხე. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:Საძილე აბები ATX:  

N.05.C.D.08 მიდაზოლამი

ფარმაკოდინამიკა:

მოქმედების მექანიზმი

მიდაზოლამი არის მოკლე მოქმედების ბენზოდიაზეპინი, რომელიც მიეკუთვნება იმიდობენზოდიაზეპინების ჯგუფს. ეს ნაერთები ასტიმულირებენ ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორებს ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) ნეირონების მემბრანებში, რომლებიც ალოსტერულად ასოცირდება გამა-ამინობუტირმჟავას რეცეპტორებთან (GABAd რეცეპტორები). ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორების სტიმულაციასთან ერთად იზრდება GABA რეცეპტორების მგრძნობელობა GABA (ინჰიბიტორული შუამავლის) მიმართ. როდესაც GABAA რეცეპტორები აღგზნებულია, C1 არხები იხსნება; Cl იონები - შედიან ნერვულ უჯრედებში, ეს იწვევს უჯრედის მემბრანის ჰიპერპოლარიზაციას. ბენზოდიაზეპინების მოქმედებით იზრდება Cl- არხების გახსნის სიხშირე. ამრიგად, ბენზოდიაზეპინები აძლიერებენ ინჰიბირების პროცესებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში.

ბენზოდიაზეპინების ფარმაკოლოგიური ეფექტები:

1) ანქსიოლიზური (შფოთვის, შიშის, დაძაბულობის განცდების აღმოფხვრა);

2) სედატიური;

3) საძილე აბები;

4) მიორელაქსანტი;

5) კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალება;

6) ამნისტიური (მაღალი დოზებით ბენზოდიაზეპინები იწვევს ანტეროგრადულ ამნეზიას დაახლოებით 6 საათის განმავლობაში, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას პრემედიკაციისთვის ქირურგიულ ოპერაციებამდე).

ფარმაკოლოგიური მოქმედება ხასიათდება ხანმოკლე ხანგრძლივობით მიდაზოლამის სწრაფი დეგრადაციის გამო. ის სწრაფად იწვევს ძილის დაწყებას (20 წუთის შემდეგ), მცირე გავლენას ახდენს ძილის სტრუქტურაზე და პრაქტიკულად არ აქვს შემდგომი ეფექტი.

მოქმედების დასაწყისი: სედატიური - 15 წუთი (ინტრამუსკულარული (ი/მ) შეყვანა), 1,5-5 წუთი (ინტრავენური (ი/ვ) შეყვანა); შესავალი ზოგადი ანესთეზია ინტრავენური შეყვანით - 0,75-1,5 წუთი (პრემედიკაციის დროს ნარკოტიკული საშუალებებით), 1,5-3 წუთი (პრემედიკაციის გარეშე ნარკოტიკულ საშუალებებთან). ამნისტიური მოქმედების ხანგრძლივობა პირდაპირ დამოკიდებულია დოზაზე. ზოგადი ანესთეზიის შემდეგ აღდგენის დრო საშუალოდ 2 საათია. ინტრამუსკულური ან ინტრავენური გამოყენების შემდეგ აღინიშნება ხანმოკლე ხანგრძლივობის ანტეროგრადული ამნეზია.

ფარმაკოკინეტიკა:

აბსორბცია

კუნთში შეყვანისას მიდაზოლამის შეწოვა კუნთოვანი ქსოვილიდან არის სწრაფი და სრული. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 30 წუთში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ 90%-ზე მეტია.

დისტრიბუცია

მიდაზოლამის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ხაზოვანია. ინტრავენური შეყვანისას განაწილება ორფაზიანია. განაწილების წონასწორული მოცულობა არის 0,7-1,2 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან ურთიერთობა - 96-98%. უმთავრესად ალბუმინთან შეხებისას, იგი აღწევს ჰისტოჰემატური ბარიერების მეშვეობით, მათ შორის. ჰემატოენცეფალურ და პლაცენტურ ბარიერებს, ასევე დედის რძეში. მცირე კონცენტრაციები გვხვდება ცერებროსპინალურ სითხეში.

მეტაბოლიზმი

მიდაზოლამი თითქმის მთლიანად ბიოტრანსფორმირებულია, გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. ჰიდროქსილირდება CYP3A4 იზოენზიმით ა-ჰიდროქსიმიდაზოლამად (მთავარი მეტაბოლიტი პლაზმაში და შარდში). ა-ჰიდროქსიმიდაზოლამის პლაზმური კონცენტრაცია აღწევს საწყისი ნივთიერების 12%-ს. ფარმაკოლოგიური აქტივობა შეადგენს მიდაზოლამის აქტივობის 10%-ს.

მეცხოველეობა

ჯანმრთელ მოხალისეებში მიდაზოლამის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T 1/2) შეადგენს 1,5-2,5 საათს. პლაზმური კლირენსი - 300-500 მლ/წთ. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (შეყვანილი დოზის 60-80%), ძირითადად ა-ჰიდროქსიმიდაზოლამის გლუკურონიდის სახით. 1%-ზე ნაკლები გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით. T 1/2 α-ჰიდროქსიმიდაზოლამი არის<1 часа.

ფარმაკოკინეტიკა ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანისას: ზოგიერთ ინტენსიური თერაპიის პაციენტში და ზოგიერთ ხანდაზმულ პაციენტში, რომლებიც იღებენ წვეთს ხანგრძლივი სედაციისთვის, ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი გაიზარდა ექვსჯერ. სპეციფიკური რისკის ფაქტორები მოიცავს ხანდაზმულ ასაკს, მუცლის პათოლოგიას, სეფსისს და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებას. ამ პაციენტებში მიდაზოლამის მუდმივი სიჩქარით ინფუზია იწვევდა პრეპარატის პლაზმური კონცენტრაციის ზრდას წონასწორულ მდგომარეობაში. ამიტომ ინფუზიის სიჩქარე უნდა შემცირდეს დამაკმაყოფილებელი კლინიკური ეფექტის მიღწევისთანავე.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში

ხანდაზმული პაციენტები.

60 წელზე უფროსი ასაკის პირებში T 1/2 შეიძლება გაიზარდოს ოთხჯერ.

ბავშვები.

3-10 წლის ბავშვებში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ T 1/2 უფრო ხანმოკლეა ვიდრე მოზრდილებში (1-1,5 საათი), რაც აიხსნება მიდაზოლამის უფრო ინტენსიური მეტაბოლიზმით.

ახალშობილები.

ახალშობილებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T 1/2) იზრდება და საშუალოდ 6-12 საათს შეადგენს, ხოლო პრეპარატის კლირენსი შენელებულია.

ჭარბი წონის მქონე პაციენტები.

ჭარბწონიან პირებში კლირენსი შენელებულია, T 1/2 არის 8,4 საათი. პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით.

ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში მიდაზოლამის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გახანგრძლივდეს და კლირენსი შემცირდეს ჯანმრთელ მოხალისეებში ანალოგიურ მაჩვენებლებთან შედარებით.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები.

თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში T 1/2 იგივეა, რაც ჯანმრთელ მოხალისეებში.

მძიმედ დაავადებული პაციენტები.

კრიტიკულად დაავადებულ პაციენტებში მიდაზოლამის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T 1/2) იზრდება.

გულის უკმარისობის მქონე პაციენტები.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჯანმრთელ მოხალისეებთან შედარებით T 1/2 იზრდება.

ჩვენებები:

მოზარდები

შესავალი ანესთეზია.

როგორც დამამშვიდებელი კომპონენტი კომბინირებული ანესთეზიის დროს.

ბავშვები

ცნობიერი სედაცია სადიაგნოსტიკო ან თერაპიული პროცედურების წინ და დროს, ადგილობრივი ანესთეზიის ქვეშ ან მის გარეშე.

პრემედიკაცია ინდუქციური ანესთეზიის წინ.

ინტენსიური თერაპიის დროს ხანგრძლივი სედაცია.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა ბენზოდიაზეპინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

მწვავე რესპირატორული უკმარისობა, მწვავე რესპირატორული დისტრეს სინდრომი.

შოკი, კომა, მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია სასიცოცხლო ფუნქციების დათრგუნვით.

კუთხის დახურვის გლაუკომა.

მშობიარობის პერიოდი (იხ. განყოფილება "გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს").

ფრთხილად:

გულის ქრონიკული უკმარისობა, ქრონიკული რესპირატორული უკმარისობა, ღვიძლის უკმარისობა, თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა, სიმსუქნე, სიბერე, 6 თვემდე ასაკის ბავშვები (განსაკუთრებით ახალშობილები და ნაადრევი ჩვილები), ტვინის ორგანული დაზიანება, ალკოჰოლური და წამლებით ინტოქსიკაცია სასიცოცხლო ფუნქციების დათრგუნვით, მიასთენია გრავიზი .

თუ თქვენ გაქვთ ჩამოთვლილი დაავადებებიდან ერთ-ერთი, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

არ არის საკმარისი მონაცემები ორსულობის დროს მიდაზოლამის უსაფრთხოების შესაფასებლად. ბენზოდიაზეპინების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკურნალობის სხვა ალტერნატიული მეთოდების არარსებობის შემთხვევაში.

ვორიკონაზოლი ზრდის მიდაზოლამის პლაზმურ კონცენტრაციას და ნახევარგამოყოფის პერიოდს 3-ჯერ.

მაკროლიდები

ერითრომიცინი. იზრდება 1,6-2-ჯერ ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის პლაზმური კონცენტრაციით, დაახლოებით 1,5-1,8-ჯერ ზრდის საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდს. მიუხედავად იმისა, რომ ფარმაკოდინამიკაში დაფიქსირებული ცვლილებები შედარებით მცირე იყო, რეკომენდებულია ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის დოზის კორექტირება, განსაკუთრებით დიდი დოზების დანიშვნისას.

კლარითრომიცინი. ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება 2,5-ჯერ, დაახლოებით 1,5-2-ჯერ ზრდის საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდს.

აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები

საქვინავირი და აივ პროტეაზას სხვა ინჰიბიტორები. მიდაზოლამის ლოპინავირთან და რიტონავირთან ერთობლივი გამოყენებისას (გამაძლიერებელი კომბინაცია), ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება 5,4-ჯერ, რაც შერწყმულია ტერმინალური ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდის იგივე მატებასთან.

საქვინავირი მხოლოდ ზრდიდა მიდაზოლამის ეფექტის სუბიექტურ შეგრძნებას, ამიტომ პაციენტებს, რომლებიც იღებენ მიდაზოლამის ინტრავენურად ბოლუს დოზებს, შეიძლება დაინიშნონ. მიდაზოლამის გახანგრძლივებული ინფუზიისას რეკომენდებულია საწყისი დოზის 50%-ით შემცირება. მიდაზოლამის პარენტერალური შეყვანა აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებთან ერთად მოითხოვს ჰოსპიტალიზაციის პირობების დაცვას (იხ.).

H2-ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორები

ციმეტიდინი და რაიტიდინი. ზრდის მიდაზოლამის წონასწორულ კონცენტრაციას პლაზმაში 26%-ით, მაგრამ არ მოქმედებს მათზე. მიდაზოლამის და ციმეტიდინის ან რანიტიდინის ერთდროული მიღება არ ახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას მიდაზოლამის ფარმაკოკინეტიკასა და ფარმაკოდინამიკაზე. შესაძლებელია ინტრავენურად შეყვანა ჩვეულებრივ დოზებში ციმეტიდინთან და რანიტიდინთან ერთად.

ნელი კალციუმის არხების ბლოკატორები

დილთიაზემი. დილთიაზემის ერთჯერადი დოზა ზრდის მიდაზოლამის ინტრავენური შეყვანის პლაზმურ კონცენტრაციას დაახლოებით 25%-ით და აგრძელებს საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდს 43%-ით.

სხვა მედიკამენტები.

ატორვასტატინი. ზრდის ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის პლაზმურ კონცენტრაციას 1,4-ჯერ.

CYP3A4 ინდუქტორები

რიფამპიცინი. რიფამპიცინის 7 დღის განმავლობაში 600 მგ დღეში მიღების შემდეგ, მიდაზოლამის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ მცირდება დაახლოებით 60%-ით. საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდი მცირდება დაახლოებით 5-60%-ით.

მცენარეული მედიკამენტები და საკვები

Echinacea purpurea ფესვის ექსტრაქტი. ამცირებს ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის პლაზმურ კონცენტრაციას 20%-ით. საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდი მცირდება დაახლოებით 42%-ით.

წმინდა იოანეს ვორტი (პერფორირებული). ამცირებს ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის პლაზმურ კონცენტრაციას დაახლოებით 20-40%-ით.

საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდი მცირდება დაახლოებით 15-17%-ით.

სხვა ურთიერთქმედება

ციკლოსპორინი. არ არსებობს ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება ციკლოსპორინსა და მიდაზოლამს შორის; მიდაზოლამის დოზის კორექცია საჭირო არ არის ციკლოსპორინთან ერთად მიღებისას.

ნიტრენდიპინი არ მოქმედებს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკასა და ფარმაკოდინამიკაზე. ორივე წამლის ერთდროულად მიღება შესაძლებელია; მიდაზოლამის დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

პერორალური კონტრაცეპტივები არ მოქმედებს კუნთში შეყვანილი მიდაზოლამის ფარმაკოკინეტიკაზე; ამ პრეპარატების გამოყენება შესაძლებელია ერთდროულად მიდაზოლამის დოზის კორექტირების გარეშე.

ვალპროის მჟავა. სისხლის შრატში მაღალი თერაპიული კონცენტრაციის გამო, მას შეუძლია შეწყვიტოს კავშირი სისხლის პლაზმის ცილებთან (ალბუმინი), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მიდაზოლამის კლინიკური ეფექტის გაზრდა გადაუდებელი სედაციის ქვეშ. ვალპროის მჟავას გამოყენების ფონზე ძლიერდება ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია.

ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება

მიდაზოლამის ერთდროულმა გამოყენებამ სხვა სედატიურ საშუალებებთან და საძილე საშუალებებთან, ისევე როგორც ალკოჰოლთან ერთად, შეიძლება გამოიწვიოს სედატიური და ჰიპნოზური ეფექტის გაზრდა.

ასეთი ურთიერთქმედება შესაძლებელია ოპიატების და ოპიოიდების (ანალგეტიკების და ხველების საწინააღმდეგო საშუალებების სახით მიღებისას, ჩანაცვლებითი თერაპია), ანტიფსიქოტიკების (ნეიროლეპტიკების), სხვადასხვა ბენზოდიაზეპინების, რომლებიც გამოიყენება როგორც ანქსიოლიზური ან ჰიპნოტიკა, ბარბიტურატები, პროპოფოლი, კეტამინი, ეტომიდატი, ასევე მიდაზოლამთან ერთად მიღებისას. სედატიური ეფექტი, ანტიჰისტამინური და ცენტრალური მოქმედების ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები. ამცირებს საინჰალაციო ანესთეტიკების მინიმალურ ალვეოლურ კონცენტრაციას. ნარკოტიკების ასეთი ერთობლივი გამოყენებისას აუცილებელია სასიცოცხლო ნიშნების ადეკვატური მონიტორინგი. თავიდან უნდა იქნას აცილებული მიდაზოლამის და ალკოჰოლის ერთდროული გამოყენება.

ზურგის ანესთეზიამ შეიძლება გაზარდოს მიდაზოლამის ინტრავენური სედატიური ეფექტი. ამ შემთხვევაში აუცილებელია მიდაზოლამის დოზის შემცირება.

ასევე, ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის დოზის შემცირება აუცილებელია ლიდოკაინთან ან ბუპივაკაინთან მისი ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში, როდესაც ისინი შეყვანილია კუნთში.

მედიკამენტები, რომლებიც ააქტიურებენ ტვინის აქტივობას, აუმჯობესებენ მეხსიერებას, ყურადღებას, როგორიცაა აცეტილქოლინესთერაზას ინჰიბიტორი - ფიზოსტიგმინი, შეუძლიათ შეამცირონ მიდაზოლამის ჰიპნოზური ეფექტი. ანალოგიურად, 250 მგ კოფეინი ნაწილობრივ ამცირებს მიდაზოლამის სედატიურ ეფექტს.

გინგო ბილობას ფოთლის ექსტრაქტი

კლინიკურ კვლევებში გინკო ბილობის ფოთლის ექსტრაქტით, გამოვლინდა ციტოქრომ P450 იზოფერმენტების როგორც ინჰიბირება, ასევე ინდუქცია. როდესაც გინკო ბილობას ფოთლის ექსტრაქტი მიდაზოლამთან ერთად მიიღება, ამ უკანასკნელის კონცენტრაცია შეიცვალა, სავარაუდოდ, CYP3A4 იზოფერმენტზე ზემოქმედების გამო.

სპეციალური მითითებები:

მიდაზოლამი უნდა გამოიყენონ მხოლოდ სპეციალისტების მიერ, რომლებიც გაწვრთნილნი არიან მისი გამოყენების მეთოდებში, ასევე შეუძლიათ უზრუნველყონ რეანიმაციაში დახმარება, რომლის საჭიროება შეიძლება წარმოიშვას გვერდითი რეაქციების განვითარების შედეგად. სერიოზული გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა წამალზე მიდაზოლამთან, მათ შორის სუნთქვის დათრგუნვა, აპნოე, სუნთქვის გაჩერება და გულის გაჩერება. ასეთი სიცოცხლისათვის საშიში პირობების ალბათობა უფრო მაღალია მიღების მაღალი სიჩქარით ან პრეპარატის მაღალი დოზით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო რესპირატორული ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში გამოყენებისას.

პრემედიკაციისთვის მიდაზოლამის გამოყენებისას პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან სხვა პრეპარატების გამოყენებისას არსებობს დოზის გადაჭარბების რისკი.

მიდაზოლამის გამოყენება ბავშვებში

მიდაზოლამის გამოყენება ბავშვებში განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს.

თანმხლები გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე ბავშვებში დოზა უნდა შემცირდეს, აუცილებელია სასიცოცხლო ფუნქციების მუდმივი მონიტორინგი. არ გამოიყენოთ ბავშვებში ინდუქციური ანესთეზიისთვის, ასევე სედატიური კომპონენტი კომბინირებული ანესთეზიის დროს.

ბავშვებს ესაჭიროებათ მიდაზოლამის შედარებით მაღალი დოზები (სხეულის წონის თითო კილოგრამზე), ვიდრე მოზრდილებში. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად ინტრამუსკულარულად დიდ კუნთში ანესთეზიის ინდუქციამდე 30-60 წუთით ადრე.

ახალშობილებში მიდაზოლამის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაგრძელდეს.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ნაადრევი ჩვილების (ორსულობა 36 კვირაზე ნაკლები დაბადებული) სედატირებისას აპნოეს რისკის გამო. ამ ჯგუფის პაციენტებში თავიდან უნდა იქნას აცილებული პრეპარატის სწრაფი მიღება.

ნაადრევი და ვადამდელი ახალშობილები

აპნოეს გაზრდილი რისკის გამო, განსაკუთრებული სიფრთხილეა რეკომენდებული არაინტუბირებული დღენაკლულ ან სრულწლოვან ახალშობილებში გამოყენებისას. ამ შემთხვევებში აუცილებელია სუნთქვის სიხშირის და სისხლის ჟანგბადით გაჯერების ფრთხილად მონიტორინგი. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის სწრაფი მიღება. მეტაბოლური ფუნქციების მოუმწიფებლობის გამო ახალშობილები მიდრეკილნი არიან რესპირატორული დეპრესიის მიმართ. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე ბავშვებში, რესპირატორული დარღვევების თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნელა.

6 თვემდე ასაკის ბავშვები

6 თვემდე ასაკის ბავშვები განსაკუთრებით მგრძნობიარენი არიან სასუნთქი გზების ობსტრუქციისა და ჰიპოვენტილაციის მიმართ, ამიტომ დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს მცირე მატებით. გარდა ამისა, აუცილებელია სუნთქვის სიხშირისა და სისხლის ჟანგბადით გაჯერების ფრთხილად მონიტორინგი (იხ. აგრეთვე ქვეთავში „ნაადრევი და სრულწლოვან ახალშობილები“).

6 თვეზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში, აგრეთვე 15 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში, 1 მგ/მლ-ზე მეტი კონცენტრაციის ხსნარის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. უფრო მაღალი კონცენტრაციის პრეპარატი წინასწარ განზავებულია 1 მგ/მლ-მდე. პედიატრიულ პრაქტიკაში გამოყენებისას უნდა გვახსოვდეს, რომ ინტრამუსკულური ინექცია მტკივნეულია. ასევე, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პაციენტების შემდეგი ჯგუფებისთვის მიდაზოლამის დანიშვნისას:

60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები;

მძიმე ზოგადი მდგომარეობის ან ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტები (მაგალითად, ქრონიკული სუნთქვის უკმარისობით, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობით, ღვიძლის ან გულის უკმარისობით);

პაციენტები მიასთენია გრავისით, მიდაზოლამის მიორელაქსანტული თვისებების გამო, ისევე როგორც სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტების შემთხვევაში;

ალკოჰოლიზმის ან ნარკომანიის მქონე პაციენტები (ისტორიის ჩათვლით);

პაციენტები ტვინის ორგანული დაზიანებით, ჰოსპიტალიზებული შოკის მდგომარეობაში, კომა.

დამოკიდებული

არსებობს შეტყობინებები ეფექტურობის გარკვეული დაქვეითების შესახებ ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში მიდაზოლამის ქრონიკული შეყვანისას სედაციისთვის.

დამოკიდებულება

მიდაზოლამის ხანგრძლივი გამოყენებისას (გრძელვადიანი სედაცია ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში) შეიძლება განვითარდეს ფიზიკური დამოკიდებულება. მისი რისკი იზრდება დოზისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის მატებასთან ერთად, ასევე უფრო მაღალია პაციენტებში ალკოჰოლიზმის ან (ან) ნარკომანიის ანამნეზში.

სინდრომი "გაუქმება"

ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში მიდაზოლამით ხანგრძლივი მკურნალობის დროს შესაძლებელია ფსიქიკური და ფიზიკური დამოკიდებულების განვითარება. მიდაზოლამის უეცარი გაუქმებით შეიძლება განვითარდეს „გაყვანის“ სინდრომი, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომებით: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, შფოთვა, დაძაბულობა, აგზნებადობა, დაბნეულობა, გაღიზიანებადობა, უძილობა, განწყობის ცვალებადობა, ჰალუცინაციები და კრუნჩხვები. . „მოხსნის“ სინდრომის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის თანდათანობით შემცირება მის გაუქმებამდე.

ამნეზია

მიდაზოლამმა შეიძლება გამოიწვიოს ანტეროგრადული ამნეზია (ხშირად სასურველი ეფექტი, მაგალითად, ქირურგიული და დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ და დროს), რომლის ხანგრძლივობა პირდაპირპროპორციულია შეყვანილი დოზისა. ოპერაციის შემდეგ დაუყოვნებლივ გაწერილი ამბულატორიული პაციენტებისთვის, ხანგრძლივი ამნეზია შეიძლება იყოს არასასიამოვნო, ამიტომ, მიდაზოლამის პარენტერალურად მიღების შემდეგ, პაციენტი უნდა გაწერონ მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის ან მასთან დაახლოებული პირების თანხლებით.

პარადოქსული რეაქციები

პარადოქსული რეაქციები დაფიქსირდა მიდაზოლამის გამოყენებისას: აგზნება, უნებლიე მოძრაობები (მათ შორის ტონურ-კლონური კრუნჩხვები და კუნთების ტრემორი), ჰიპერაქტიურობა, მტრობა, სიბრაზის აფეთქება, აგრესიულობა, პაროქსიზმული შფოთვა და შეტევები. ეს რეაქციები ხდება მაღალი დოზების შეყვანისას და (ან) პრეპარატის სწრაფი შეყვანისას. ამ რეაქციების ყველაზე მაღალი სიხშირე აღინიშნება ბავშვებში და ხანდაზმულებში.

მიდაზოლამის თერაპიული ეფექტურობის ცვლილება

პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ CYP3A4 იზოფერმენტის ინდუქტორებს ან ინჰიბიტორებს, მიდაზოლამის თერაპიული ეფექტურობა შეიძლება შეიცვალოს, ამიტომ შეიძლება საჭირო გახდეს მიდაზოლამის დოზის კორექტირება (იხ. ნაწილი "ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან").

მიდაზოლამის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, დაბალი გულის გამომუშავებით და ახალშობილებში (იხ. განყოფილება "ფარმაკოკინეტიკა").

ალკოჰოლის და/ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტების ერთდროული გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული მიდაზოლამის ერთდროული გამოყენება ალკოჰოლთან ან ცნს-ის დეპრესანტებთან. ასეთმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მიდაზოლამის კლინიკური ეფექტი და გამოიწვიოს მძიმე სედაცია ან კლინიკურად მნიშვნელოვანი რესპირატორული დეპრესია (იხ. ნაწილი "ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან").

ალკოჰოლიზმი ან ნარკომანია

პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ალკოჰოლიზმი ან ნარკომანია, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მიდაზოლამის და ბენზოდიაზეპინის სხვა წარმოებულების გამოყენება.

ამონაწერი სამედიცინო დაწესებულებიდან

საჭირო პროცედურების დასრულების შემდეგ პაციენტს უნდა დაკვირვება გონებისა და მოტორული შესაძლებლობების სრულ გამოჯანმრთელებამდე, პაციენტი უნდა გაწერონ ახლობელი პირების თანხლებით.

პრეპარატი შეიცავს ნატრიუმს, რომელიც შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც მარილმოკლებულ დიეტაზე არიან.

მკურნალობის პერიოდში არ უნდა იქნას მიღებული, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღებიდან პირველი 6 საათის განმავლობაში.

გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.:სედაცია, ამნეზია, კონცენტრაციის დაქვეითება, კუნთების ფუნქციის დარღვევა უარყოფითად აისახება მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. არ უნდა მართოთ სატრანსპორტო საშუალებები ან იმუშაოთ მანქანებთან და მექანიზმებთან, სანამ პრეპარატის მოქმედება მთლიანად არ შეწყვეტს. ასეთი აქტივობების განახლება უნდა მოხდეს დამსწრე ექიმის ნებართვით. გამოშვების ფორმა / დოზა:ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის 5 მგ/მლ.პაკეტი:

1 მლ ან 3 მლ ამპულაში. 5 ამპულა ბლისტერულ შეფუთვაში.

1,2 ან 5 ბლისტერული შეფუთვა წამლის გამოყენების ინსტრუქციით, დანით ან ამპულის სკარიფიკატორი მუყაოს შეფუთვაში.

20, 50 ან 100 ბლისტერული შეფუთვა წამლის გამოყენების ინსტრუქციის თანაბარი რაოდენობით, დანები ან ამპულის სკარიფიკატორები მუყაოს კოლოფში ან გოფრირებული მუყაოს კოლოფში (საავადმყოფოსთვის).

ამპულების რგოლებითა და შესვენების წერტილებით შეფუთვისას დანები ან ამპულის სკარიფიკატორები არ არის ჩასმული.

შენახვის პირობები:

რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების სიის III სიაში შეტანილი ფსიქოტროპული ნივთიერებების შენახვის წესების შესაბამისად.

სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე:

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით Რეგისტრაციის ნომერი: LP-003720 რეგისტრაციის თარიღი: 12.07.2016 / 21.08.2017 Ვადის გასვლის თარიღი: 12.07.2021 რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი:მოსკოვის ენდოკრინული მცენარე, FSUE რუსეთი მწარმოებელი:   ინფორმაციის განახლების თარიღი:   24.04.2018 ილუსტრირებული ინსტრუქციები

მიდაზოლამი არის ძლიერი სედატიური საშუალება, რომელიც მოითხოვს ნელ შეყვანას და დოზის ინდივიდუალურ შერჩევას.

დოზა უნდა ტიტრირდეს სასურველი სედატიური ეფექტის მიღწევამდე, რომელიც შეესაბამება პაციენტის კლინიკურ საჭიროებას, ფიზიკურ მდგომარეობას და ასაკს, ასევე მის მიერ მიღებულ წამლის თერაპიას.

60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, დასუსტებულ ან ქრონიკულ პაციენტებში დოზა უნდა შეირჩეს ფრთხილად, თითოეული პაციენტისთვის დამახასიათებელი განსაკუთრებული ფაქტორების გათვალისწინებით.

შეგნებული ინტრავენური სედაცია

დორმიკუმის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად; პრეპარატი არ უნდა იქნას შეყვანილი სწრაფად ან ნაკადში. სედაციის დაწყება ინდივიდუალურად იცვლება, დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობასა და დოზირების რეჟიმზე (შეყვანის სიჩქარე, დოზის ზომა). საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად. ეფექტი მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2 წუთის შემდეგ, მაქსიმალური - საშუალოდ, 2,4 წუთის შემდეგ.

მოზარდები

დორმიკუმი უნდა დაინიშნოს ი/ვნელა, დაახლოებით 1 მგ 30 წამში. 60 წლამდე ასაკის ზრდასრული პაციენტებისთვის საწყისი დოზაა 2,5 მგ პროცედურის დაწყებამდე 5-10 წუთით ადრე. საჭიროების შემთხვევაში შეიყვანეთ 1 მგ შემდგომი დოზები. საშუალო საერთო დოზები მერყეობს 3,5-დან 7,5 მგ-მდე. ჩვეულებრივ საკმარისია საერთო დოზა არაუმეტეს 5 მგ.

საწყისი დოზა მცირდება დაახლოებით 1 მგ-მდე და ინიშნება პროცედურის დაწყებამდე 5-10 წუთით ადრე. საჭიროების შემთხვევაში შეიყვანეთ 0,5-1 მგ შემდგომი დოზები. ვინაიდან ასეთ პაციენტებში მაქსიმალური ეფექტის მიღწევა შესაძლებელია ასე სწრაფად, შემდგომი დოზები უნდა ტიტრირდეს ძალიან ნელა და ფრთხილად. ჩვეულებრივ საკმარისია საერთო დოზა არაუმეტეს 3,5 მგ.

ბავშვები

ვ/მპრეპარატი შეჰყავთ 0,1-0,15 მგ/კგ დოზით პროცედურამდე 5-10 წუთით ადრე. უფრო გამოხატული აგზნების მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებს შეიძლება დაენიშნოთ 0,5 მგ/კგ-მდე. ჩვეულებრივ საკმარისია საერთო დოზა არაუმეტეს 10 მგ.

I/Vდორმიკუმის საწყისი დოზა მიიღება 2-3 წუთში, რის შემდეგაც პროცედურის დაწყებამდე ან მეორე დოზის მიღებამდე საჭიროა კიდევ 2-3 წუთი დაელოდოთ სედატიური ეფექტის შესაფასებლად. თუ საჭიროა სედაციის გაზრდა, გააგრძელეთ დოზის ფრთხილად ტიტრირება სედაციის სასურველი ხარისხის მიღწევამდე. ჩვილებსა და 5 წლამდე ასაკის ბავშვებს შეიძლება დასჭირდეთ ბევრად უფრო დიდი დოზები, ვიდრე უფროს ბავშვებსა და მოზარდებს.

6 თვეზე უმცროსი არაინტუბირებული ბავშვებისთვის პრეპარატის შეყვანის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ეს ბავშვები განსაკუთრებით მიდრეკილნი არიან სასუნთქი გზების ობსტრუქციისა და ჰიპოვენტილაციისკენ, ამიტომ აუცილებელია დოზის ტიტრირება მცირე მატებით კლინიკურ სარგებელის მიღწევამდე და პაციენტების ყურადღებით მონიტორინგი.

საწყისი დოზა ბავშვებში 6 თვიდან 5 წლამდე არის 0,05-0,1 მგ/კგ. სასურველი ეფექტის მისაღწევად შეიძლება საჭირო გახდეს 0,6 მგ/კგ-მდე საერთო დოზა, მაგრამ ის არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ-ს.

საწყისი დოზა ბავშვებში 6-დან 12 წლამდე არის 0,025-0,05 მგ/კგ, საერთო დოზა შეადგენს 0,4 მგ/კგ-მდე (მაგრამ არაუმეტეს 10 მგ).

12-დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა იგივეა, რაც მოზრდილებში.

ანესთეზია

პრემედიკაცია

პრემედიკაცია დორმიკუმით პროცედურამდე ცოტა ხნით ადრე აქვს სედატიური ეფექტი (ძილიანობის დაწყება და ემოციური სტრესის აღმოფხვრა), ასევე იწვევს წინასაოპერაციო ამნეზიას. პრემედიკაცია ჩვეულებრივ ტარდება ანესთეზიის ინდუქციამდე 20-60 წუთით ადრე კუნთში პრეპარატის ღრმა შეყვანით.

დორმიკუმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან ერთად.

ინტრამუსკულარული შეყვანა

მოზრდილები: პრეოპერაციული სედაციისა და მეხსიერების წინასაოპერაციო მოვლენების ელიმინაციის მიზნით, პაციენტებს, რომლებიც არ არიან მაღალი რისკის ქვეშ (ASA კლასი I ან II, 60 წლამდე) ეძლევათ 0.07-0.1 მგ/კგ (დაახლოებით 5 მგ).

60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები, დასუსტებული ან ქრონიკული: დოზა მცირდება ინდივიდუალურად. თუ პაციენტი ერთდროულად არ იღებს წამლებს, მიდაზოლამის რეკომენდებული დოზაა 0,025-0,05 მგ/კგ, ჩვეულებრივი დოზაა 2-3 მგ. 70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებიდორმიკუმის ი/მ შეყვანა უნდა ჩატარდეს ფრთხილად, მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ, ზედმეტი ძილიანობის შესაძლებლობის გამო.

ბავშვები 1-დან 15 წლამდე:შედარებით მაღალი დოზები (სხეულის წონის კგ-ზე), ვიდრე მოზრდილებში. 0,08-0,2 მგ/კგ დიაპაზონში დოზები ეფექტური და უსაფრთხო აღმოჩნდა.

ინდუქციური ანესთეზია (მოზარდები)

თუ დორმიკუმი შეჰყავთ ინდუქციური ანესთეზიისთვის სხვა საანესთეზიო საშუალებებამდე, მაშინ პაციენტების ინდივიდუალური პასუხი მნიშვნელოვნად განსხვავდება. დოზა უნდა ტიტრირდეს სასურველ ეფექტამდე პაციენტის ასაკისა და კლინიკური მდგომარეობის შესაბამისად. თუ დორმიკუმი შეყვანილია სხვა IV ინდუქციური პრეპარატების წინ, თითოეული ამ პრეპარატის საწყისი დოზები შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს, ზოგჯერ სტანდარტული საწყისი დოზის 25%-მდე.

ანესთეზიის სასურველი დონე მიიღწევა დოზის ტიტრირებით. დორმიკუმის ინდუქციური დოზა შეჰყავთ ინტრავენურად ნელა, ფრაქციულად. ყოველი განმეორებითი დოზა, არაუმეტეს 5 მგ, უნდა შეიყვანოთ 20-30 წამში, ინექციებს შორის 2 წუთის ინტერვალით.

ზრდასრული პაციენტები 60 წლამდე:დოზა 0,15-0,2 მგ/კგ შეყავთ ინტრავენურად 20-30 წამის განმავლობაში, რის შემდეგაც თქვენ უნდა დაელოდოთ 2 წუთს ეფექტის შესაფასებლად. ხანდაზმული ასაკის ქირურგიული პაციენტებისთვის, რომლებიც არ მიეკუთვნებიან მაღალი რისკის ჯგუფს (ASA კლასი I და II), რეკომენდებულია საწყისი დოზა 0.2 მგ/კგ. ზოგიერთ დასუსტებულ პაციენტში ან პაციენტებში მძიმე თანმხლები დაავადებებით, უფრო დაბალი დოზა შეიძლება იყოს საკმარისი.

60 წლამდე ასაკის ზრდასრული პაციენტები, რომლებმაც არ მიიღეს პრემედიკაცია:დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, 0,3-0,35 მგ/კგ-მდე. იგი შეჰყავთ ინტრავენურად 20-30 წამის განმავლობაში, რის შემდეგაც თქვენ უნდა დაელოდოთ 2 წუთს ეფექტის შესაფასებლად. აუცილებლობის შემთხვევაში, ინდუქციის დასასრულებლად, პრეპარატი დამატებით შეჰყავთ საწყისი დოზის დაახლოებით 25%-ის დოზებით. ალტერნატიულად, თხევადი საინჰალაციო ანესთეტიკები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინდუქციის დასასრულებლად. რეფრაქტერულ შემთხვევებში დორმიკუმის საინდუქციო დოზამ შეიძლება მიაღწიოს 0,6 მგ/კგ-ს, მაგრამ ცნობიერების აღდგენა ასეთი დოზების შემდეგ შეიძლება გადაიდოს.

60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები, რომლებმაც არ მიიღეს პრემედიკაციასაჭიროა დორმიკუმის უფრო მცირე ინდუქციური დოზები; რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.3 მგ/კგ, მძიმე თანმხლები დაავადებების მქონე და დასუსტებული პაციენტებისთვის საკმარისია ინდუქციური დოზა 0.2-0.25 მგ/კგ, ზოგჯერ მხოლოდ 0.15 მგ/კგ.

ბავშვებში ინდუქციური ანესთეზიისთვის დორმიკუმი არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

შემანარჩუნებელი ანესთეზია

უგონო მდგომარეობის სასურველი დონის შენარჩუნება შეიძლება მიღწეული იყოს მცირე დოზების შემდგომი ფრაქციული მიღებით (0.03-0.1 მგ/კგ), ან უწყვეტი IV ინფუზიით 0.03-0.1 მგ/კგ სთ დოზით, ჩვეულებრივ ანალგეტიკებთან ერთად. დოზები და ინექციებს შორის ინტერვალი დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ რეაქციაზე.

60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები, დასუსტებული ან ქრონიკულად დაავადებულიანესთეზიის შესანარჩუნებლად საჭიროა უფრო მცირე დოზები.

ბავშვები, რომლებიც იღებენ კეტამინს ანესთეზიის მიზნით (ატარალგეზია)რეკომენდებულია დოზის 0,15-დან 0,20 მგ/კგ ინტრამუსკულური შეყვანა. საკმარისად ღრმა ძილი ჩვეულებრივ მიიღწევა 2-3 წუთში.

ინტრავენური სედაცია ინტენსიური თერაპიის დროს

სასურველი სედატიური ეფექტი მიიღწევა დოზის თანდათანობითი შერჩევით, რასაც მოჰყვება პრეპარატის უწყვეტი ინფუზია ან ფრაქციული შეყვანით, კლინიკური საჭიროების, პაციენტის მდგომარეობის, მისი ასაკისა და ერთდროულად მიღებული წამლების მიხედვით.

მოზარდები

I/Vდატვირთვის დოზა შეჰყავთ ფრაქციულად, ნელა. ყოველი განმეორებითი დოზა 1-2,5 მგ მიიღება 20-30 წამის განმავლობაში, ინექციებს შორის 2 წუთიანი ინტერვალით.

დატვირთვის დოზაში /-ის მნიშვნელობა შეიძლება განსხვავდებოდეს 0,03-0,3 მგ/კგ შორის და, როგორც წესი, საკმარისია არაუმეტეს 15 მგ საერთო დოზა.

ჰიპოვოლემიის, ვაზოკონსტრიქციის ან ჰიპოთერმიის მქონე პაციენტებში დატვირთვის დოზა მცირდება ან საერთოდ არ ინიშნება.

თუ დორმიკუმი გამოიყენება ერთდროულად ძლიერ ტკივილგამაყუჩებლებთან, ეს უკანასკნელი უნდა დაინიშნოს მის წინ, რათა დორმიკუმის დოზა უსაფრთხოდ იყოს ტიტრირებული ანალგეტიკით გამოწვეული სედაციის სიმაღლეზე.

შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 0,03-0,2 მგ/(კგ×სთ). ჰიპოვოლემიის, ვაზოკონსტრიქციის ან ჰიპოთერმიის მქონე პაციენტებში შემანარჩუნებელი დოზა მცირდება. თუ პაციენტის მდგომარეობა საშუალებას იძლევა, რეგულარულად უნდა შეფასდეს სედაციის ხარისხი.

ბავშვები

სასურველი კლინიკური ეფექტის მისაღწევად პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად 0,05-0,2 მგ/კგ დოზით არანაკლებ 2-3 წუთის განმავლობაში (ინტრავენურად სწრაფად შეყვანა შეუძლებელია). ამის შემდეგ ისინი გადადიან უწყვეტ IV ინფუზიაზე 0,06-0,12 მგ/კგ დოზით (1-2 მკგ/კგ/წთ). საჭიროების შემთხვევაში, სასურველი ეფექტის გასაძლიერებლად ან შესანარჩუნებლად, ინფუზიის სიხშირე შეიძლება გაიზარდოს ან შემცირდეს (ჩვეულებრივ საწყისი ან შემდგომი სიჩქარის 25%-ით) ან დორმიკუმის დამატებითი დოზების შეყვანა.

თუ დორმიკუმის ინფუზია დაიწყება ჰემოდინამიკური დარღვევების მქონე პაციენტებში, ჩვეულებრივი დატვირთვის დოზა უნდა ტიტრირდეს მცირე „ეტაპებით“, ჰემოდინამიკური პარამეტრების მონიტორინგით (ჰიპოტენზია). ამ პაციენტებს აქვთ სუნთქვის დათრგუნვის ტენდენცია დორმიკუმით და საჭიროებენ სუნთქვის სიხშირის და ჟანგბადის გაჯერების ფრთხილად მონიტორინგს.

ახალშობილი (<32 нед) დორმიკუმი უნდა მიეცეს უწყვეტი IV ინფუზიის სახით საწყისი დოზით 0,03 მგ/კგ×სთ (0,5 მკგ/კგ/წთ) და ახალშობილებში (>32 კვირა) 0,06 მგ/კგ/სთ დოზით (1 მკგ/სთ). კგ/წთ). ახალშობილში დატვირთვის დოზა არ ინიშნება, სამაგიეროდ, პირველ რამდენიმე საათში ინფუზია ტარდება გარკვეულწილად უფრო სწრაფად, რათა მიაღწიოს პრეპარატის თერაპიულ პლაზმურ კონცენტრაციებს. ინფუზიის სიხშირე უნდა განიხილებოდეს ხშირად და ყურადღებით, განსაკუთრებით პირველი 24 საათის განმავლობაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის შეყვანა და შემცირდეს პრეპარატის დაგროვების შესაძლებლობა.

დოზირების ინსტრუქციები

დორმიკუმის ხსნარი ამპულაში შეიძლება განზავდეს 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით, 5 და 10% გლუკოზის ხსნარით, 5% ფრუქტოზის ხსნარით, რინგერის ხსნარით და ჰარტმანის ხსნარით 15 მგ მიდაზოლამის თანაფარდობით 100-1000 მლ საინფუზიო ხსნარზე. ეს ხსნარები რჩება ფიზიკურად და ქიმიურად სტაბილურად 24 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე ან 3 დღის განმავლობაში 5°C ტემპერატურაზე.

დორმიკუმი არ უნდა განზავდეს მაკროდექსის 6%-იანი ხსნარით გლუკოზაში ან შერეული იყოს ტუტე ხსნარებთან.

გარდა ამისა, შეიძლება წარმოიქმნას ნალექი, რომელიც იხსნება ოთახის ტემპერატურაზე შერყევისას.

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Seneksi S.a.S. / F. Hoffmann-La Roche Ltd

Წარმოშობის ქვეყანა

საფრანგეთი საფრანგეთი/შვეიცარია შვეიცარია

ჰიპნოზური და სედატიური პრეპარატი პრემედიკაციისა და ანესთეზიის ინდუქციისთვის

გამოშვების ფორმა

• 3 მლ - უფერო მინის ამპულა (5) - მუყაოს შეფუთვა. 3 მლ - უფერო მინის ამპულები (10) - მუყაოს პაკეტები. 3 მლ - უფერო მინის ამპულები (25) - მუყაოს შეფუთვა.

დოზის ფორმის აღწერა

• ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ხანმოკლე მოქმედების ბენზოდიაზეპინი. პრეპარატის დორმიკუმის აქტიური ნივთიერება - მიდაზოლამი - მიეკუთვნება იმიდობენზოდიაზეპინების ჯგუფს. თავისუფალი ფუძე არის ლიპოფილური ნივთიერება, წყალში ცუდად ხსნადი. ძირითადი აზოტის ატომის არსებობა იმიდობენზოდიაზეპინის რგოლის მე-2 პოზიციაზე მიდაზოლამს აძლევს საშუალებას შექმნას წყალში ხსნადი მარილები მჟავებთან ერთად. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური მოქმედება ხასიათდება სწრაფი დაწყებით და - სწრაფი ბიოტრანსფორმაციის გამო - მოკლე ხანგრძლივობით. დაბალი ტოქსიკურობის გამო, მიდაზოლამს აქვს დიდი თერაპიული ფანჯარა. მოქმედების მექანიზმი მიდაზოლამი ასტიმულირებს GABA იონოტროპულ რეცეპტორებს, რომლებიც მდებარეობს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. GABA-ს თანდასწრებით, მიდაზოლამი უკავშირდება ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორებს ქლორიდულ იონურ არხებზე, რაც იწვევს GABA რეცეპტორის გააქტიურებას და ტვინის სუბკორტიკალური სტრუქტურების აგზნებადობის დაქვეითებას. შედეგად, მიდაზოლამს აქვს სედატიური და ჰიპნოტიკური მოქმედება, ასევე ანქსიოლიზური, ანტიკონვულსიური და ცენტრალური კუნთების დამამშვიდებელი ეფექტი. აღწერილია GABA რეცეპტორების რამდენიმე ქვეტიპი. სედაცია, ანტეროგრადული ამნეზია და ანტიკონვულსიური აქტივობა შუამავლობს GABAA რეცეპტორის მეშვეობით, რომელიც ძირითადად შეიცავს ?1 ქვედანაყოფს, ანქსიოლიზური და მიორელაქსანტული აქტივობა ასოცირდება ზემოქმედებასთან GABAA რეცეპტორზე, ძირითადად შეიცავს ?2 ქვედანაყოფს. მიდაზოლამს აქვს ძალიან სწრაფი სედატიური და გამოხატული ჰიპნოზური ეფექტი. პარენტერალური მიღების შემდეგ ხდება ხანმოკლე ანტეროგრადული ამნეზია (პაციენტს არ ახსოვს მოვლენები, რომლებიც მოხდა აქტიური ნივთიერების ყველაზე ინტენსიური მოქმედების პერიოდში).

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია ი/მ მიღების შემდეგ მიდაზოლამი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუნთოვანი ქსოვილიდან. Cmax პლაზმაში მიიღწევა 30 წუთში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ აღემატება 90%-ს. განაწილება ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, მიდაზოლამის პლაზმური კონცენტრაციის მრუდი ხასიათდება ერთი ან ორი კარგად განსაზღვრული განაწილების ფაზით. წონასწორულ მდგომარეობაში Vd არის 0,7-1,2 ლ / კგ სხეულის მასაზე. პლაზმის ცილებთან, ძირითადად ალბუმინებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 96-98%-ს. მიდაზოლამი გადადის ცერებროსპინალურ სითხეში ნელა და მცირე რაოდენობით. მიდაზოლამი ნელა კვეთს პლაცენტურ ბარიერს და შედის ნაყოფის მიმოქცევაში; მცირე რაოდენობით გვხვდება დედის რძეში. მეტაბოლიზმი მიდაზოლამი გამოიყოფა თითქმის ექსკლუზიურად ბიოტრანსფორმაციის გზით. მიდაზოლამი ჰიდროქსილირდება ციტოქრომ P450 სისტემის 3A4 იზოფერმენტით. პლაზმასა და შარდში მთავარი მეტაბოლიტი არის ა-ჰიდროქსიმიდაზოლამი. ა-ჰიდროქსიმიდაზოლამის კონცენტრაცია პლაზმაში არის მიდაზოლამის კონცენტრაციის 12%. a-ჰიდროქსიმიდაზოლამს აქვს ფარმაკოლოგიური აქტივობა, მაგრამ მხოლოდ მინიმალურ დონეზე (დაახლოებით 10%) იწვევს ინტრავენურად შეყვანილი მიდაზოლამის ეფექტს. არ არსებობს მონაცემები გენეტიკური პოლიმორფიზმის როლის შესახებ მიდაზოლამის ოქსიდაციურ მეტაბოლიზმში. მოხსნა ჯანმრთელ მოხალისეებში T1/2 არის 1,5-2,5 საათი პლაზმური კლირენსი 300-500 მლ/წთ. მიდაზოლამის გამოყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად თირკმელებით ხდება: მიღებული დოზის 60-80% გამოიყოფა შარდით ა-ჰიდროქსიმიდაზოლამის გლუკურონიდის სახით. მიღებული დოზის 1%-ზე ნაკლები გვხვდება შარდში, როგორც უცვლელი პრეპარატი. T1/2 მეტაბოლიტი 1 საათზე ნაკლებია. მიდაზოლამის ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანისას, მისი გამოყოფის კინეტიკა არ განსხვავდება რეაქტიული ინექციის შემდეგ. ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში T1/2 შეიძლება გაიზარდოს 4-ჯერ. 3-დან 10 წლამდე ბავშვებში, T1/2 ინტრავენური შეყვანის შემდეგ უფრო ხანმოკლეა, ვიდრე მოზრდილებში (1-1,5 საათი), რაც შეესაბამება პრეპარატის მეტაბოლური კლირენსის გაზრდას. ახალშობილებში - შესაძლოა ღვიძლის მოუმწიფებლობის გამო - T1/2 იზრდება და საშუალოდ 6-12 საათს შეადგენს, ხოლო პრეპარატის კლირენსი შენელებულია. სიმსუქნე ადამიანებში T1/2 უფრო მეტია (8,4 სთ), ვიდრე ნორმალური სხეულის წონის მქონე ადამიანებში, სავარაუდოდ Vd-ის გაზრდის გამო, მორგებული სხეულის მთლიან წონაზე, დაახლოებით 50%-ით. პრეპარატის კლირენსი მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში პრეპარატის T1/2 შეიძლება გახანგრძლივდეს და კლირენსი შემცირდეს ჯანმრთელ მოხალისეებში ანალოგიურ მაჩვენებლებთან შედარებით. თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის T1/2 მსგავსია ჯანმრთელ მოხალისეებში. უკიდურესად მძიმე მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებში, მიდაზოლამის T1/2 იზრდება. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს მიდაზოლამი T1/2 ასევე უფრო მაღალია, ვიდრე ჯანმრთელ ადამიანებში.

განსაკუთრებული პირობები

პარენტერალური მიდაზოლამი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ რეანიმაციული აღჭურვილობის თანდასწრებით, რადგან მისმა ინტრავენურმა შეყვანამ შეიძლება შეაფერხოს მიოკარდიუმის კონტრაქტურა და გამოიწვიოს სუნთქვის გაჩერება. იშვიათ შემთხვევებში ვითარდება მძიმე კარდიორესპირატორული გვერდითი მოვლენები. ისინი მოიცავდა დეპრესიას, სუნთქვის გაჩერებას და/ან გულის გაჩერებას. სიცოცხლისთვის საშიში ასეთი რეაქციების ალბათობა იზრდება წამლის ძალიან სწრაფი შეყვანისას ან დიდი დოზის შეყვანისას (იხ. ნაწილი "გვერდითი მოვლენები"). არაანესთეზიოლოგის მიერ შეგნებული სედაციის შესრულებისას უნდა დაიცვან მიმდინარე საუკეთესო პრაქტიკა. პრეპარატის დორმიკუმის საავადმყოფოში ერთი დღის განმავლობაში გამოყენებისას პაციენტის გაწერა შესაძლებელია მხოლოდ ანესთეზიოლოგის მიერ გამოკვლევის შემდეგ. პაციენტს შეუძლია დატოვოს კლინიკა მხოლოდ თანმხლები პირის არსებობის შემთხვევაში. მიდაზოლამის მიღების შემდეგ პრემედიკაციის ჩატარებისას აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, ვინაიდან პრეპარატის მიმართ ინდივიდუალური მგრძნობელობა შეიძლება განსხვავდებოდეს და შეიძლება განვითარდეს დოზის გადაჭარბების სიმპტომები. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მიდაზოლამის პარენტერალურად მიღებისას მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში: 60 წელზე უფროსი ასაკის, უკიდურესად მძიმე მდგომარეობაში, სუნთქვის ფუნქციის დარღვევით, თირკმელების, ღვიძლის ფუნქციით და გულის დისფუნქციით. ამ პაციენტებს ესაჭიროებათ უფრო მცირე დოზები (იხ. ნაწილი "გამოყენების მეთოდი და დოზები") და მუდმივი მონიტორინგი სასიცოცხლო ფუნქციების დარღვევების ადრეული გამოვლენის მიზნით. ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში სედაციისთვის წამლის დორმიკუმის ხანგრძლივი გამოყენებისას აღწერილია პრეპარატის მოქმედების უმნიშვნელო დაქვეითება. ვინაიდან პრეპარატის დორმიკუმის უეცარი გაუქმება, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ინტრავენური გამოყენების შემდეგ (2-3 დღეზე მეტი), შეიძლება თან ახლდეს მოხსნის სიმპტომები, რეკომენდებულია მისი დოზის თანდათან შემცირება. შეიძლება განვითარდეს მოხსნის შემდეგი სიმპტომები: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, მომატებული შფოთვა, დაძაბულობა, აგზნებადობა, დაბნეულობა, გაღიზიანებადობა, უძილობა, განწყობის ცვალებადობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები. დორმიკუმი იწვევს ანტეროგრადულ ამნეზიას. ხანგრძლივი ამნეზია შეიძლება იყოს პრობლემა იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც გაწერენ ქირურგიული ან დიაგნოსტიკური პროცედურის შემდეგ. აღწერილია პარადოქსული რეაქციების შემთხვევები, როგორიცაა აგზნება, უნებლიე მოტორული აქტივობა (მათ შორის ტონურ-კლონური კრუნჩხვები და კუნთების ტრემორი), ჰიპერაქტიურობა, მტრული განწყობა, ბრაზი და აგრესიულობა, აგზნების პაროქსიზმები. მსგავსი რეაქციები შეიძლება განვითარდეს მიდაზოლამის საკმარისად დიდი დოზების მიღებისას, ასევე პრეპარატის სწრაფი მიღებისას. ასეთი რეაქციების მიმართ გარკვეული გაზრდილი მგრძნობელობა აღწერილია ბავშვებში და ხანდაზმულ პაციენტებში მიდაზოლამის მაღალი დოზების ინტრავენური შეყვანით. მიდაზოლამის ერთდროულმა გამოყენებამ CYP3A4 იზოფერმენტის ინჰიბიტორებთან/ინდუქტორებთან შეიძლება გამოიწვიოს მისი მეტაბოლიზმის ცვლილება, რის შედეგადაც შეიძლება საჭირო გახდეს.

ნაერთი

• მიდაზოლამი 5 მგ/მლ დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

დორმიკუმის გამოყენების ჩვენებები

• მოზრდილებში - შეგნებული სედაცია ადგილობრივი ანესთეზიის ქვეშ ან მის გარეშე ჩატარებული დიაგნოსტიკური ან თერაპიული პროცედურების წინ და მის დროს; - პრემედიკაცია ინდუქციური ანესთეზიის წინ; - ინდუქციური ანესთეზია; - როგორც სედატიური კომპონენტი კომბინირებული ანესთეზიის დროს; - ხანგრძლივი სედაცია ინტენსიური თერაპიის დროს. ბავშვები - სედაცია ცნობიერების შენარჩუნებით ადგილობრივი ანესთეზიის ქვეშ ან მის გარეშე ჩატარებული დიაგნოსტიკური ან თერაპიული პროცედურების დაწყებამდე, აგრეთვე მათი განხორციელების დროს; - პრემედიკაცია ინდუქციური ანესთეზიის წინ; - ხანგრძლივი სედაცია ინტენსიური თერაპიის დროს.

დორმიკუმის უკუჩვენებები

• - ჰიპერმგრძნობელობა ბენზოდიაზეპინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; - მწვავე რესპირატორული უკმარისობა, ფილტვის მწვავე უკმარისობა; - შოკი, კომა, მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია სასიცოცხლო ფუნქციების დათრგუნვით; - კუთხის დახურვის გლაუკომა; - COPD (მძიმე); - მშობიარობის პერიოდი. სიფრთხილით: 60 წელზე მეტი ასაკი, უკიდურესად მძიმე მდგომარეობა, სუნთქვის უკმარისობა, თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, ნაადრევი ჩვილები (აპნოეს რისკის გამო), ახალშობილები 6 თვემდე, მიასტენია.

დორმიკუმის გვერდითი მოვლენები

• იმუნური სისტემის მხრივ: განზოგადებული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (კანის, გულ-სისხლძარღვთა რეაქციები, ბრონქოსპაზმი), ანაფილაქსიური შოკი. ფსიქიკური სფეროდან: დაბნეულობა, ეიფორია, ჰალუცინაციები. აღწერილია პარადოქსული რეაქციების შემთხვევები, როგორიცაა აგზნება, უნებლიე მოტორული აქტივობა (მათ შორის ტონურ-კლონური კრუნჩხვები და კუნთების ტრემორი), ჰიპერაქტიურობა, მტრული განწყობა, ბრაზი და აგრესიულობა, აგზნების პაროქსიზმები, განსაკუთრებით ბავშვებში და ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატის დორმიკუმის გამოყენებამ, თუნდაც თერაპიულ დოზებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი სედაციის დროს, შეიძლება გამოიწვიოს ფიზიკური დამოკიდებულების ჩამოყალიბება. დამოკიდებულების რისკი იზრდება წამლის დოზის და მისი გამოყენების ხანგრძლივობის მატებასთან ერთად, აგრეთვე პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ალკოჰოლიზმი და/ან აქვთ ნარკომანიის ისტორია. პრეპარატის მოხსნას, განსაკუთრებით უეცრად ხანგრძლივი ინტრავენური გამოყენების შემდეგ, შეიძლება თან ახლდეს მოხსნის სიმპტომები, მათ შორის კრუნჩხვები. ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხანგრძლივი სედაცია, კონცენტრაციის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ატაქსია, პოსტოპერაციული ძილიანობა, ანტეროგრადული ამნეზია, რომლის ხანგრძლივობა პირდაპირ დამოკიდებულია დოზაზე. პროცედურის ბოლოს შეიძლება მოხდეს ანტეროგრადული ამნეზია, ზოგიერთ შემთხვევაში ის უფრო მეტხანს გრძელდება. რეტროგრადული ამნეზია, შფოთვა, ძილიანობა და დელირიუმი ანესთეზიის, ათეტოიდური მოძრაობების გამოჯანმრთელებისას

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება მიდაზოლამის მეტაბოლიზმი განპირობებულია თითქმის ექსკლუზიურად ციტოქრომ P4503A4 სისტემით (CYP3A4 იზოფორმი). CYP3A4 იზოფერმენტის ნივთიერებებს, ინჰიბიტორებს და ინდუქტორებს აქვთ პოტენციალი გაზარდონ და შეამცირონ პლაზმური კონცენტრაცია და, შესაბამისად, მიდაზოლამის ფარმაკოდინამიკური ეფექტები. გარდა CYP3A4 იზოფერმენტის აქტივობაზე ზემოქმედებისა, არ იქნა ნაპოვნი სხვა მექანიზმი, რომელიც გამოიწვევდა კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილებებს მიდაზოლამის სხვა ნივთიერებებთან წამალთშორისი ურთიერთქმედების შედეგად. თუმცა, არსებობს პრეპარატის პლაზმის ცილებთან (ალბუმინი) კავშირისგან განდევნის თეორიული შესაძლებლობა, სისხლის პლაზმაში საკმარისად მაღალი თერაპიული კონცენტრაციის მქონე პრეპარატებთან მისი ერთდროული გამოყენებით. მაგალითად, წამლისა და წამლის ურთიერთქმედების მექანიზმი შემოთავაზებულია მიდაზოლამის და ვალპროის მჟავისთვის. სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე მიდაზოლამის გავლენის შემთხვევები არ გამოვლენილა.

შენახვის პირობები

• შეინახეთ ბავშვებისგან შორს

მოწოდებული ინფორმაცია

დორმიკუმი არის სედატიური საშუალება, რომელსაც აქვს ანქსიოლიზური, ჰიპნოტიკური, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო და კუნთების დამამშვიდებელი ეფექტი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

დორმიკუმის ხსნარი იწარმოება უფერო გამჭვირვალე სითხის სახით, უფერო მინის ამპულაში 1 და 3 მლ. ერთი 1 მლ ამპულის შემადგენლობაში შედის 5 მგ მიდაზოლამი და დამხმარე ნივთიერებები - მარილმჟავა, ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი და ნატრიუმის ჰიდროქსიდი.

გამოყენების ჩვენებები

დორმიკუმი გამოიყენება პრემედიკაციისთვის ინდუქციური ანესთეზიის წინ, ცნობიერი სედაციისთვის ადგილობრივი ანესთეზიით ან მის გარეშე ჩატარებული სამედიცინო ან დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ ან მის დროს.

მოზრდილებში დორმიკუმი ინიშნება როგორც ინდუქციური ანესთეზიის, ასევე სედატიური კომპონენტი კომბინირებული ანესთეზიის დროს, ბავშვებისთვის - სედაციისთვის ინტენსიური თერაპიის დროს.

უკუჩვენებები

დორმიკუმის გამოყენება უკუნაჩვენებია მის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობისას, აგრეთვე:

• მწვავე რესპირატორული უკმარისობა;
• კომა;
• მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია სასიცოცხლო ფუნქციების დათრგუნვით;
• შოკი;
• კუთხის დახურვის გლაუკომა;
• ფილტვის მწვავე უკმარისობა;
• მშობიარობის პერიოდი;
• ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება.

სიფრთხილით დორმიკუმი ინიშნება 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, დღენაკლულ ახალშობილებში, ექვს თვემდე ასაკის ახალშობილებში, აგრეთვე გულის და სუნთქვის უკმარისობის, უკიდურესად მძიმე მდგომარეობის, მიასთენია გრავისის, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევისთვის.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

ხსნარი ინტრავენურად შეჰყავთ ნელა. დორმიკუმის დოზა განისაზღვრება მკაცრად ინდივიდუალურად. სასურველი სედატიური ეფექტის უსაფრთხოდ მისაღწევად, პაციენტის ასაკის, ფიზიკური მდგომარეობისა და კლინიკური საჭიროებების შესაბამისად, რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის ტიტრირება.

მოზრდილებში შეგნებული სედაციის შემთხვევაში პრეპარატი შეჰყავთ 1 მგ სიჩქარით ნახევარ წუთში.

დორმიკუმის საწყისი დოზა 13-დან 60 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის არის 2-2,5 მგ, პრეპარატის 1 მგ-ის განმეორებითი შეყვანის შესაძლო განმეორებით. 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს ენიშნებათ 0,5-1 მგ ხსნარი, 6-12 წლის ბავშვები - 0,025-0,05 მგ/კგ, ბავშვები ექვსი თვიდან 5 წლამდე - 0,05-0,1 მგ/კგ. პრეპარატი ინიშნება სედაციის დაწყებამდე 5-10 წუთით ადრე.

1-დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში დორმიკუმი ასევე ინიშნება ინტრამუსკულარულად გაანგარიშების საფუძველზე განსაზღვრული დოზით - 0,05-0,15 მგ ხსნარი 1 კგ წონაზე.

Გვერდითი მოვლენები

დორმიკუმის ინსტრუქციები მიუთითებს, რომ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები სხეულის ზოგიერთი სისტემისგან, კერძოდ:

• თავის ტკივილი, ანტეროგრადული ან რეტროგრადული ამნეზია, ძილიანობა, გახანგრძლივებული სედაცია, თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ატაქსია, ძილის დარღვევა, შფოთვა, კონცენტრაციის დაქვეითება, ათეტოიდური მოძრაობები, დელირიუმი, დაბნეული მეტყველება და დისფონია (ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემა);
• ანაფილაქსიური შოკი და გენერალიზებული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (იმუნური სისტემა);
• ჰალუცინაციები, დაბნეულობა და ეიფორია (ფსიქიკური);
• ტაქიკარდია, ჰიპოტენზია, ბიგემინია, ბრადიკარდია, ვაზოვაგალური კრიზი, ვაზოლიდაცია, პარკუჭების ნაადრევი შეკუმშვა და რიტმი ატრიოვენტრიკულური შეერთებიდან (გულ-სისხლძარღვთა სისტემა);
• გულისრევა, ყაბზობა, ღებინება, მჟავე გემო და პირის სიმშრალე, ხახუნება და ნერწყვდენა (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი);
• ურტიკარია, ქავილი და გამონაყარი კანზე (კანი და კანქვეშა ცხიმი).

დორმიკუმმა შეიძლება გამოიწვიოს ტკივილი და ერითემა ინექციის ადგილზე, თრომბოზი, თრომბოფლებიტი, აგრეთვე რესპირატორული და სენსორული ორგანოების არასასურველი რეაქციები, კერძოდ:

• რესპირატორული დეპრესია, ჰიპერვენტილაცია, აპნოე, სლოკინი, ლარინგოსპაზმი, სასუნთქი გზების ობსტრუქცია, ბრონქოსპაზმი, ტაქიპნოე და სუნთქვის გაჩერება;
• ორმაგი მხედველობა, მოსწავლეთა შეკუმშვა, რეფრაქციული დეფექტი, ნისტაგმი, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება და გაუარესება, ქუთუთოების პერიოდული კანკალი, წონასწორობის დაკარგვა, სისუსტე და ყურებში შეშუპება.

დორმიკუმის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია არტერიული წნევის დაქვეითება, არეფლექსია, კარდიორესპირატორული აქტივობის დათრგუნვა, აპნოე და კომა.

ასეთ შემთხვევებში საჭიროა სასიცოცხლო ნიშნების მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში შემანარჩუნებელი თერაპიის ჩატარება.

სპეციალური მითითებები

მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ დორმიკუმის პარენტერალური გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს მიოკარდიუმის შეკუმშვის დათრგუნვა და სუნთქვის გაჩერება. ამასთან დაკავშირებით, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ რეანიმაციული აღჭურვილობის თანდასწრებით.

პრეპარატის ხანგრძლივი ინტრავენური გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდებულია დორმიკუმის თანდათანობით გაუქმება. ეს გამოწვეულია იმით, რომ პრეპარატის მკვეთრი მოხსნისას პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს მოხსნის სიმპტომები.

წამლის თერაპიის პერიოდში არ უნდა იქნას მიღებული ალკოჰოლი და წამლები, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას.

ანალოგები

პრეპარატის სინონიმებია ფულსედი და მიდაზოლამ-ჰამელნი. დორმიკუმის ანალოგებია ფლუნიტრაზეპამი-ფერეინი და ნიტრაზეპამი.

შენახვის პირობები

ინსტრუქციის შესაბამისად, დორმიკუმი უნდა ინახებოდეს სინათლისგან დაცულ, მშრალ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 30 ºС ტემპერატურაზე.

აფთიაქებიდან პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით. ხსნარის შენახვის ვადა, მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, ხუთი წელია.

ლათინური სახელი:დორმიკუმი
ATX კოდი: N05C D08
აქტიური ნივთიერება:მიდაზოლამი
მწარმოებელი: Cenexi (საფრანგეთი)
შვებულება აფთიაქიდან:რეცეპტით
შენახვის პირობები: t-re 30°C-მდე
საუკეთესო თარიღამდე: 5 ლ.

დორმიკუმი არის საინექციო ხსნარი ჰიპნოტიკური და სედატიური ეფექტით.

მითითებულია გამოყენებისთვის:

• პრემედიკაცია ოპერაციამდე ან დიაგნოსტიკურ ღონისძიებებამდე
• ზოგადი ანესთეზიის შესავალი ცნობიერებით ან მის გარეშე
• ხანგრძლივი სედაციის უზრუნველყოფა კომპლექსური ანესთეზიის დროს ან ხანგრძლივი სედაციის უზრუნველყოფა ინტენსიური თერაპიის დროს
• პედიატრიაში: ზოგადი ანესთეზიის შეყვანა და შენარჩუნება
• უძილობის მოკლევადიანი მკურნალობა.

პრეპარატის შემადგენლობა

• აქტიური - 5 ან 15 მგ მიდაზოლამი
• არააქტიური - ნატრიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

პრეპარატები საინექციო ხსნარის სახით პარენტერალური გამოყენებისთვის (in/in, in/m). სითხე არის გამჭვირვალე, უფერული ან ოდნავ კრემისებრი. 1% წამალი მოთავსებულია 1 მლ ამპულაში, იკეცება შეფუთვაში ან კონტურულ შეფუთვაში 5 ან 10 ცალი. LS 5 მგ შეფუთულია 3 მლ ამპულაში, ჩასმული 5 ან 10 ცალი შეფუთვაში. კოლოფში - 1 ან 2 კომპლექტი ამპულა, Dormicum-ის აღწერა.

სამკურნალო თვისებები

მიდაზოლამის აქტიური ნივთიერება არის ხანმოკლე მოქმედების ბენზოდიაზეპინი. ნივთიერებას აქვს ძალიან სწრაფი მოქმედება მაღალი მეტაბოლური სიჩქარის გამო, ეფექტის მოკლე ხანგრძლივობით. განსხვავდება დაბალი ტოქსიკურობით.

მიდაზოლამი ააქტიურებს GABA ნერვულ დაბოლოებებს ცნს-ში და უკავშირდება ბენზოდიაზეპინისადმი მგრძნობიარე რეცეპტორებს. მათი გააქტიურების გამო მცირდება გმ-ის სუბკორტიკალური სტრუქტურების აგზნებადობის ხარისხი. შედეგად მიიღწევა ჰიპნოზური და სედატიური ეფექტი. გარდა ამისა, ნივთიერებას აქვს კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ანტიფობიური და კუნთების დამამშვიდებელი ცენტრალური მოქმედება.

პარენტერალური მიღების შემდეგ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ხანმოკლე ანტეროგრადული ტიპის ამნეზია (მოვლენის დავიწყება წამლის მიღების დაწყების შემდეგ).

ფარმაკოკინეტიკა

ნივთიერება შეიწოვება კუნთოვანი ქსოვილებიდან სრულად (90%-ზე მეტი) და მაღალი სიჩქარით. პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან ნახევარი საათის შემდეგ.

ნაწილდება ორგანიზმში ეტაპობრივად. თითქმის მთლიანად ასოცირდება პლაზმის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან). ნელა და მცირე რაოდენობით აღწევს ზურგის ტვინში, პლაცენტის მეშვეობით ნაყოფის სხეულში, ქალის რძეში.

მიდაზოლამის ბიოტრანსფორმაცია ხდება ციტოქრომ P450-ის მონაწილეობით დაბალი აქტივობის მეტაბოლიტის წარმოქმნით (დაახლოებით 10%).

იგი გამოიყოფა ორგანიზმიდან მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია ორგანოს მდგომარეობაზე, შეყვანის მეთოდზე (ინ/ინ ან/მ), ასაკზე და პაციენტის თანმხლებ დაავადებებზე.

განაცხადის რეჟიმი

ფასი: 3 მლ (5 ამპერ.) - 800 რუბლიდან.

მედიკამენტი გამოირჩევა ძლიერი სედატიური ეფექტით, ამიტომ არასწორი მიღების შემდეგ არასასურველი ეფექტების თავიდან აცილების მიზნით შესაძლებელია ორგანიზმის უარყოფითი რეაქციები. ამის თავიდან ასაცილებლად, დორმიკუმი, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, უნდა დაინიშნოს დაბალი სიჩქარით. საინექციო თერაპიის დოზას და ხანგრძლივობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი. მკურნალობის კურსის განმავლობაში რეკომენდებულია დოზის მუდმივი ტიტრირება პაციენტის მდგომარეობისა და მისი ორგანიზმის თერაპიაზე პასუხის მიხედვით.

განსაკუთრებული სიფრთხილე დორმიკუმის დოზის შერჩევისას უნდა გამოიჩინონ რისკის ქვეშ მყოფ პაციენტებში (ხანდაზმულები, მოხუცები, ბავშვები, დასუსტებული ან მძიმედ დაავადებული ადამიანები გულის და სასუნთქი ორგანოების დისფუნქციით).

დორმიკუმის ეფექტი ძალიან სწრაფად გაშრება - 2 წუთში. ინექციის შემდეგ, პიკს აღწევს 5-10 წუთის შემდეგ.

შეგნებული პაციენტის სედაცია

მოზარდები

პაციენტის მომზადება ოპერაციამდე ან სადიაგნოსტიკო პროცედურებამდე ტარდება წამლების ინტრავენური ინფუზიით ნელი სიჩქარით. კატეგორიულად აკრძალულია ძალიან სწრაფად შესვლა ან თვითმფრინავში ჩასხმა. სედაციის განვითარება ყველა პაციენტში განსხვავებულად მიმდინარეობს შეყვანის სიჩქარისა და გამოყენებული დოზის სიდიდის შესაბამისად.

მწარმოებლები გვირჩევენ მოზრდილებში მიღებას დაახლოებით 1 მგ სიჩქარით 30 წამის განმავლობაში. კურსის დასაწყისში რეკომენდებული დოზაა 2-დან 2,5 მგ-მდე, რომელიც უნდა დაინიშნოს 5-10 წუთით ადრე. დაგეგმილ პროცედურამდე. თუ წამალმა საკმარისად არ იმოქმედა, მაშინ ნებადართულია ინექციის განმეორება. ამ შემთხვევაში დორმიკუმის მთლიანი რაოდენობა უნდა განსხვავდებოდეს 3,5-დან 7,5 მგ-მდე.

ხანდაზმული, არასრულფასოვანი ან მძიმედ დაავადებული პაციენტებისთვის კურსის დასაწყისში გამოიყენება შემცირებული დოზა - 1⁄2-დან 1 მგ-მდე. ამ კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი, როგორც წესი, იწყებს მოქმედებას გაცილებით გვიან, ასე რომ, თუ საჭიროა მეორე ინექციის გაკეთება, მაშინ პრეპარატი უნდა დაინიშნოს უკიდურესი სიფრთხილით, ხანგრძლივი დროის შემდეგ. შეყვანილი წამლების საერთო რაოდენობა უნდა იყოს დაახლოებით 3,5 მგ.

ბავშვები

დორმიკუმის ინტრავენური ინფუზია უნდა ჩატარდეს თანდათანობითი ტიტრაციით სედაციის დაწყებამდე. რეკომენდებულია წამლების მიღება 2-3 წუთის განმავლობაში. ამის შემდეგ, თქვენ უნდა დაელოდოთ 5 წუთს, რათა შეაფასოთ წამლის ეფექტი და მხოლოდ ამის შემდეგ გადაწყვიტოთ, გაიმეოროთ თუ არა ინექცია. თუ საჭიროა პროცედურის გამეორება, მაშინ ასევე ინიშნება დამატებითი რაოდენობა მუდმივი ტიტრაციით სასურველი შედეგის მიღწევამდე.

• ექვსი თვიდან 5 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 0,05-დან 0,1 მგ-მდე 1 კგ წონაზე. მაქსიმალური დასაშვები რაოდენობა არ არის 6 მგ-ზე მეტი. სიჭარბის შემთხვევაში შესაძლებელია მუდმივი სედაცია და ფილტვების არასაკმარისი ვენტილაციის საშიშროება (არაღრმა და სუსტი სუნთქვა).
• 6-12 წლის ბავშვები: დასაწყისში - 0,025-დან 0,05 მგ-მდე შეყვანა 1 კგ-ზე, საჭიროების შემთხვევაში, წამლების მიღება მეორდება, ხოლო დორმიკუმის საერთო რაოდენობა დასაშვებია 0,4 მგ-მდე 1 კგ-ზე გაზრდაზე. მაქსიმალური დასაშვები დოზაა 10 მგ.
• 13-16 წლის მოზარდები: გამოიყენება მოზრდილთა დოზა.

ანესთეზია

დორმიკუმის გამოყენება პრემედიკაციისთვის ნაჩვენებია ძილიანობის მისაღწევად და ემოციური გადატვირთვის გასანეიტრალებლად წინასაოპერაციო მეხსიერების დაკარგვის ერთდროული პროვოცირებით. პრეპარატი დამტკიცებულია ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისთვის.

წინასაოპერაციო სედაცია, ოპერაციის დაწყებამდე მომხდარის დავიწყების მიღწევა: პრეპარატის რეკომენდებული დოზაა ინტრავენურად 1-დან 2 მგ-მდე, საჭიროების შემთხვევაში, შეყვანა მეორდება. თუ პრეპარატი გამოიყენება / მ, მაშინ დოზა გამოითვლება 0,07-0,1 მგ თანაფარდობის მიხედვით 1 კგ წონაზე.

ზრდასრული პაციენტებისთვის (60 წელზე მეტი ასაკის, მძიმედ დაავადებული, რისკის ქვეშ) დოზა ინიშნება უკიდურესი სიფრთხილით. თერაპიის დასაწყისში შეჰყავთ 1⁄2 მგ, აუცილებლობის შემთხვევაში დოზის გამეორება ნელი ტიტრაციით 2-3 წუთის შემდეგ. პირველი ინექციის შემდეგ.

პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს, თუ პრეპარატი გამოიყენება ნარკოტიკულ ტკივილგამაყუჩებლებთან ერთად.

ანესთეზიის ინდუქცია

დორმიკუმი ანესთეზიისთვის გამოიყენება სხვა საანესთეზიო საშუალებების შეყვანამდე ინდივიდუალური დოზით. პროცედურის დროს აუცილებელია მისი ტიტრირება პაციენტის მდგომარეობისა და ორგანიზმის რეაქციის შესაბამისად სასურველი შედეგის მიღებამდე. თუ პრეპარატი გამოიყენება სხვა (ინჰალაციის, ინტრავენური) პრეპარატებთან ერთად, მაშინ თითოეული მათგანის დოზა უნდა შემცირდეს.

მიზნობრივი სედაცია მიიღწევა დოზის ეტაპობრივი ტიტრაციით. პირველი შესავალი ხორციელდება ნელა ნაწილებად. ყოველი შემდგომი შესავალი ტარდება 20-30 წამის განმავლობაში 2 წუთიანი ინტერვალით.

მოზარდები

• 60 წლამდე: დოზა შეიძლება იყოს 0,3-0,35 მგ-მდე 1 კგ სხეულის მასაზე.
• 60 წელზე მეტი ასაკის, მძიმედ დაავადებული პაციენტები, რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტები: გამოიყენეთ შემცირებული რაოდენობა - დაახლოებით 1,5-2 მგ 1 კგ-ზე.
• ბავშვები: არასასურველია პრეპარატის გამოყენება, ვინაიდან არ არის საკმარისი გამოყენების გამოცდილება.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

მიუხედავად იმისა, რომ არ არსებობს საკმარისად დამაჯერებელი ინფორმაცია ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ძალზე არასასურველია ამ პერიოდში. გამონაკლისია მხოლოდ შემთხვევები, როდესაც დორმიკუმი სხვა მედიკამენტით ვერ შეიცვლება და მისი გამოყენება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია.

ცნობილია, რომ პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებამ გესტაციის ადრეულ სტადიებზე ან ორსულობის ბოლო სტადიებზე გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ნაყოფში გულის არითმიას, ახალშობილში - ჰიპოტენზიის განვითარებას, წოვის რეფლექსის დაქვეითებას და გაძლიერებას. სხეულის ტემპერატურა. გარდა ამისა, ბავშვები, რომელთა დედები მკურნალობდნენ ბენზოდიაზეპინებით ორსულობის ბოლო სტადიაზე, შეიძლება დაიბადონ წამალზე დამოკიდებულებით, რაც გამოვლინდება მოხსნის სინდრომის მქონე ბავშვის დაბადების შემდეგ.

მეძუძურმა ქალებმა უნდა იცოდნენ, რომ აქტიური ნივთიერება გადადის დედის რძეში. ამიტომ დორმიკუმის გამოყენების შემდეგ ლაქტაცია უნდა შეწყდეს 1-2 დღის განმავლობაში.

უკუჩვენებები და სიფრთხილის ზომები

• ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა შემავალი კომპონენტების მიმართ
• რესპირატორული და/ან ფილტვის უკმარისობის მწვავე ფორმები
• კომა, შოკი
• ალკოჰოლური მოწამვლის მწვავე ფორმა სიცოცხლის შენარჩუნების ფუნქციების თანმხლები დათრგუნვით
• კუთხის დახურვის გლაუკომა
• მძიმე COPD
• ორსულობა, მშობიარობა, ლაქტაცია.

შედარებითი უკუჩვენებები (დანიშვნა შესაძლებელია სიფრთხილით):

• სიბერე (60+)
• პაციენტის უკიდურესად მძიმე მდგომარეობა
• გულის უკმარისობა, სუნთქვის უკმარისობა
• ღვიძლის და/ან თირკმლის დისფუნქცია
• ნაადრევი (არსებობს ძილის აპნოეს მაღალი შანსი)
• ასაკი 6 თვეზე ნაკლები
• მიასთენია გრავისი.

გამოყენების ინსტრუქცია

დორმიკუმი არ უნდა დაინიშნოს უძილობის პირველადი მკურნალობისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ფსიქოზი ან მძიმე დეპრესია.

თერაპიის დროს ეთილის სპირტის მიღება აკრძალულია. განსაკუთრებით საშიშია ალკოჰოლის დალევა ან წამლების მიღება ეთანოლთან ერთად დორმიკუმის მიღებიდან პირველი 6 საათის განმავლობაში.

თავი უნდა შეიკავოთ ტრანსპორტის ან რთული მექანიზმების მართვისგან, ჯანმრთელობისა და სიცოცხლისთვის მაღალი რისკის მქონე ნებისმიერი აქტივობისგან.

წამალთაშორისი ურთიერთქმედება

მიდაზოლამის მეტაბოლური ტრანსფორმაცია ხდება ციტოქრომ P4503A4-ის მონაწილეობით. ამ სისტემის კომპონენტები გავლენას ახდენენ ნივთიერების კონცენტრაციაზე და, შესაბამისად, ეფექტის ინტენსივობაზე. ითვლება, რომ არ არსებობს სხვა მექანიზმები, რომლებიც გავლენას ახდენენ მიდაზოლამის ურთიერთქმედებაზე სხვა სამკურნალო ნაერთებთან. მაგრამ არსებობს ვარაუდი, რომ ნივთიერებას შეუძლია პლაზმის ცილებიდან გადაადგილება პრეპარატის სხვა ნივთიერებებით, თუ ისინი მაღალი კონცენტრაციით არის წარმოდგენილი. ამის მაგალითია კომპონენტის ურთიერთქმედება ვალპროის მჟავასთან.

ამიტომ, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული დორმიკუმის მიღებისას იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მედიკამენტებს, რომლებიც იწვევენ ან აინჰიბირებენ P4503A4. წინააღმდეგ შემთხვევაში, საანესთეზიო ეფექტი დამახინჯდება, რაც გამოიწვევს სხეულის არასასურველ რეაქციებს.

შესაძლო ეფექტები CYP3A4 იზოფერმენტის ინჰიბიტორებთან ურთიერთობისას

კეტოკანაზოლი დორმიკუმთან ერთად გამოყენებისას (ინტრავენური შეყვანისას) ზრდის მის პლაზმურ შემცველობას ხუთჯერ და ზრდის ნახევარგამოყოფის პერიოდს 3-ჯერ. ამიტომ, მიდაზოლამის კომბინირებული თერაპია კეტოკონაზოლთან დასაშვებია მხოლოდ საავადმყოფოს კლინიკაში ან სხვა დაწესებულებაში, სადაც არის აღჭურვილობა შესაძლო რესპირატორული გართულებების და ხანგრძლივი სედაციის აღმოსაფხვრელად. გარდა ამისა, საჭიროა დორმიკუმის დოზის დეტალური განსაზღვრა და ეტაპობრივი შეყვანა ინფუზიებს შორის ინტერვალის დაცვით.

იგივე ეფექტი შეინიშნება სხვა ინჰიბიტორების (ფლუკონაზოლი, ირაკონაზოლი, პოსაკონაზოლი, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ერთდროული გამოყენებისას: პრეპარატები ზრდის საანესთეზიო საშუალების კონცენტრაციას 1,5-3-ჯერ და ახანგრძლივებს ელიმინაციის პერიოდს. სხვა პრეპარატები, რომლებსაც შეუძლიათ დორმიკუმის შემცველობის გაზრდა: აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები, ციმეტიდინი, დილტიაზემი.

დორმიკუმის სხვა საძილე საშუალებებთან, სედატიურ საშუალებებთან და ალკოჰოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას ძლიერდება ინჰიბიტორული მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. იგივე ეფექტი მოსალოდნელია, როდესაც პრეპარატი შერწყმულია ბარბიტურატებთან, ოპიატებთან ან ოპიოიდებთან, ანტიფსიქოტიკებთან, სხვა ბენზოდიაზეპინებთან, სედატიური თვისებების მქონე ანტიდეპრესანტებთან, ანტიჰისტამინებთან და ცენტრალურ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან. თუ შესაძლებელია, თავიდან უნდა იქნას აცილებული ასეთი კომბინაციები, ხოლო თუ მათი გაუქმება შეუძლებელია, მაშინ თერაპიას თან უნდა ახლდეს სასუნთქი სისტემის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციების დეტალური მონიტორინგი.

სპინალურ ანესთეზიას შეუძლია დორმიკუმის სედატიური ეფექტის გაძლიერება მისი ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. არასასურველი რეაქციების თავიდან ასაცილებლად, ბოლო წამლის დოზა უნდა შემცირდეს. იგივე უნდა გაკეთდეს ლიდოკაინთან, ბუპივაკაინთან შერწყმისას.

მედიკამენტები, რომლებიც ასტიმულირებენ გმ-ის ფუნქციებს, აუმჯობესებენ კოგნიტურ ფუნქციებს, შეუძლიათ შეასუსტონ დორმიკუმის ჰიპნოტური ეფექტი.

დორმიკუმის გამოყენებისას გასათვალისწინებელია, რომ არ შეიძლება მისი შერევა ზოგიერთ ინტრავენურ საშუალებებთან (6% დექსტრანი დექსტროზაში). ტუტე პრეპარატებთან შერწყმისას წარმოიქმნება ნალექი.

Გვერდითი მოვლენები

დორმიკუმის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმის უარყოფითი რეაქცია. გვერდითი მოვლენები ვლინდება მრავალი შინაგანი სისტემის სხვადასხვა დარღვევების სახით:

• იმუნური სისტემა: ჰიპერმგრძნობელობის გენერალიზებული გამოვლინებები (კანის გამონაყარი, CVS დარღვევები, ბრონქოსპაზმი), კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი.
• გონება: დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, ეიფორიის გამოვლინებები. პარადოქსული რეაქციები (მათ შორის კრუნჩხვები, კუნთების ტრემორი), გაზრდილი აქტივობა, გამოხატული შფოთვა, აგრესია, ბრაზი, ნერვული აგზნებაც შეიძლება განვითარდეს (განსაკუთრებით ვლინდება ბავშვებში, ხანდაზმულ პაციენტებში).
• ზოგიერთ პაციენტში დორმიკუმის გამოყენებამ, თუნდაც თერაპიულ დოზებში, შეიძლება გამოიწვიოს ფიზიკური დამოკიდებულება აქტიურ ნივთიერებაზე. პათოლოგიის საფრთხე იზრდება დოზების გაზრდით, კურსის ხანგრძლივობით, დამოკიდებულების სხვა ფორმების (ალკოჰოლი ან ნარკოტიკები) არსებობით პაციენტში პრეპარატის დანიშვნის დროს (ან ისტორიაში). დორმიკუმის გაუქმება, განსაკუთრებით უეცარი, ორგანიზმის მიერ აღიქმება როგორც შოკი და იწვევს მოხსნის სინდრომს, მათ შორის კრუნჩხვებს.

• ცენტრალური ნერვული სისტემის და PNS: სედაციის გახანგრძლივებული მდგომარეობა, სიფხიზლის დაქვეითება, გონების ნაკლებობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების მოტორული კოორდინაციის დარღვევა, პოსტოპერაციული ძილიანობა, დოზადამოკიდებული ანტეროგრადული ამნეზია (მეხსიერების დაკარგვა შეიძლება მოხდეს პროცედურის დასრულების შემდეგ, ზოგიერთ პაციენტში ეს არის გახანგრძლივებული), მეხსიერების რეტროგრადული დაკარგვა, დელირიუმი ანესთეზიიდან გამოჯანმრთელების დროს, ძილის დარღვევა, დაბნეული მეტყველება, მგრძნობელობის დაკარგვა. ბავშვებში (უფრო ხშირად დღენაკლულ ბავშვებში), რომელთა დედები იყენებდნენ დორმიკუმს, შესაძლებელია კრუნჩხვები დაბადების შემდეგ.
• CCC: ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია კარდიორესპირატორული გართულებები (არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია, გულის გაჩერება, ვაზოდილაცია). ასეთი გვერდითი ეფექტების ალბათობა განსაკუთრებით მაღალია ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ რესპირატორული და გულის დისფუნქციები; პრეპარატის შეყვანის ძალიან მაღალი სიჩქარით ან ძლიერი დოზების გამოყენების შემდეგ. ასევე შესაძლებელია პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლის, ვაზოვაგალური კრიზის (საშოს ნერვის ჰიპერაქტიურობა) გაჩენა.
• სასუნთქი სისტემა: სუნთქვის დათრგუნვა, რასაც მოჰყვება შეწყვეტა, აპნოე, ქოშინი, ლარინგოსპაზმი. პათოლოგიის მიმართ განსაკუთრებით მგრძნობიარენი არიან 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები და სასუნთქი სისტემის არსებული დისფუნქციის მქონე ადამიანები. გვერდითი მოვლენები ხდება დორმიკუმის მაღალი დოზების გამოყენებისას ან ინექციის ძალიან სწრაფად მიღებისას. ასევე, პაციენტებში პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სლოკინი, ბრონქოსპაზმი, ზედაპირული სუნთქვა, ტაქიპნოე.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინების შეტევები, პირის სიმშრალე, მჟავე გემო, გაძლიერებული ნერწყვდენა, ყაბზობა, წიწაკა.
• კანი და ს/კ ბოჭკო: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
• რეაქციები ინექციის ადგილზე: ერითემა, ტკივილი ინექციის ადგილზე, თრომბოფლებიტი, ჰიპერმგრძნობელობის გამოვლინებები.
• მხედველობისა და სმენის ორგანოები: სიფხიზლის დაქვეითება, ორმაგი მხედველობა, ქუთუთოების ან/და თვალების თვითნებური კანკალი, მიოზი, სისუსტე, ყურების ჩახშობა. გარდა ამისა, პაციენტმა შეიძლება დაკარგოს წონასწორობა, რაც ზრდის ტრავმის, დაცემის და მოტეხილობის რისკს. რისკის ქვეშ არიან პაციენტები, რომლებიც იღებენ სედატიურ მედიკამენტებს, მოხუცები და მოხუცები.

დოზის გადაჭარბება

ბენზოდიაზეპინები ძირითადად იწვევს ძილიანობას, მეტყველების აპარატის დარღვევებს, ნისტაგმს, ატაქსიას. მხოლოდ დორმიკუმის მაღალი დოზების გამოყენება ზოგადად არ წარმოადგენს საფრთხეს სასიცოცხლო ფუნქციებისთვის, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს არეფლექსიის განვითარება, ქოშინი, არტერიული წნევის დაქვეითება, კარდიორესპირატორული სისტემის დეპრესია და ზოგიერთ პაციენტში გამოიწვიოს კომა. თუ პაციენტი კომაში ვარდება, მაშინ მისი ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ რამდენიმე საათია. მაგრამ ზოგიერთ პაციენტში (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში) პათოლოგიური მდგომარეობა შეიძლება განმეორდეს. დორმიკუმის აბსოლუტური ეფექტი სასუნთქ სისტემაზე უფრო გამოხატულია რესპირატორული დაავადებების მქონე ადამიანებში.

ბენზოდიაზეპინები აძლიერებენ წამლების მოქმედებას, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, მათ შორის ეთილის სპირტს.

მკურნალობა

დოზის გადაჭარბების აღმოსაფხვრელად ღონისძიებების გატარებისას აუცილებელია სიცოცხლის შენარჩუნების ფუნქციების მდგომარეობის ერთდროულად მონიტორინგი. საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენება დამხმარე მკურნალობა მათი სტაბილიზაციისთვის. მაგალითად, შეიძლება საჭირო გახდეს SS და რესპირატორული ფუნქციების, ცნს-ის უზრუნველყოფა.

ცენტრალური NS-ის მძიმე ფორმით დათრგუნვისას გამოიყენება ფლუმაზენილი, რომელიც წარმოადგენს ბენზოდიაზეპინების ანტაგონისტს. ანტიდოტის შეყვანა უნდა განხორციელდეს პაციენტის მდგომარეობის შესაბამისი მონიტორინგით ამ მედიკამენტის გამოყენების შემდეგ, ასევე მისი მოქმედების შეწყვეტის შემდეგ. მაღალი სიფრთხილის ზომებია საჭირო, თუ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული წამლებთან ერთად, რომლებიც აქვეითებენ კრუნჩხვების ზღურბლს (როგორიცაა TCAs).

ანალოგები

გრინდექსი (ლატვია)

ფასი:(10 ტაბლეტი) - 112 რუბლი, (20 ცალი) - 189 რუბლი.

ზოპიკლონის შემცველი პრეპარატები ძილის დარღვევების სამკურნალოდ: დაძინების გაძნელება, დროებითი, სიტუაციური ან ხშირი უძილობა. იწარმოება ტაბლეტებში გარსის ქვეშ, აქტიური ნივთიერების შემცველობით 7,5 მგ.

გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მოზარდების მიერ.

Დადებითი:

• Კარგი ხარისხის
• ეხმარება უძილობას.

ხარვეზები:

• შეიძლება ჰქონდეს საპირისპირო ეფექტი.