D3 ვიტამინის წყალხსნარი გამოყენების ინსტრუქცია. ვიტამინი D3-ის გამოყენების ინსტრუქცია - ჩვენებები და დოზირება, რომელ პროდუქტებს შეიცავს და უკუჩვენებები. აკვადეტრიმის გვერდითი მოვლენები

დოზირების ფორმა: წვეთები პერორალური მიღებისთვისნაერთი:

Ზე 1 მლ:

აქტიური ნივთიერება: კოლკალციფეროლი (ვიტამინი D 3) - 0,375 * მგ (15000 სე);

დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის გლიცერილ რიცინოლეატი - 75000 მგ; საქაროზა (თეთრი შაქარი) - 250000 მგ; ნატრიუმის წყალბადოფოსფატის დოდეკაჰიდრატი - 7000 მგ; ლიმონმჟავა (ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი) - 0,430 მგ; ანეთოლი - 0,825 მგ; ბენზილის სპირტი - 15000 მგ; გაწმენდილი წყალი 1 მლ.

* 1 მგ კოლეკალციფეროლი შეესაბამება 40000 სე ვიტამინის D 3 აქტივობას.

აღწერა:

უფერო, გამჭვირვალე ან ოდნავ ოპალესცენტური სითხე დამახასიათებელი სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:კალციუმ-ფოსფორის მეტაბოლიზმის რეგულატორი ATX:

A.11.C.C.05 კოლეკალციფეროლი

ფარმაკოდინამიკა:

ვიტამინი D 3 არის აქტიური ანტირაქიტული ფაქტორი. ვიტამინი D 3-ის ყველაზე მნიშვნელოვანი ფუნქციაა კალციუმის და ფოსფატის მეტაბოლიზმის რეგულირება, რაც ხელს უწყობს სათანადო მინერალიზაციას და ჩონჩხის ზრდას.

ვიტამინი D 3 არის D ვიტამინის ბუნებრივი ფორმა, რომელიც წარმოიქმნება ადამიანის კანში მზის სხივების ზემოქმედებით. ვიტამინ D 2-თან შედარებით იგი 25%-ით მაღალი აქტივობით ხასიათდება. მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნაწლავებიდან კალციუმის და ფოსფატის შეწოვაში, მინერალური მარილების ტრანსპორტირებაში და ძვლების კალციფიკაციის პროცესში, ასევე არეგულირებს თირკმელებით კალციუმის და ფოსფატის გამოყოფას. სისხლში კალციუმის იონების კონცენტრაცია განსაზღვრავს ჩონჩხის კუნთების კუნთოვანი ტონუსის შენარჩუნებას, მიოკარდიუმის ფუნქციონირებას, ხელს უწყობს ნერვული აგზნების გატარებას და არეგულირებს სისხლის კოაგულაციის პროცესს. ვიტამინი D აუცილებელია პარათირეოიდული ჯირკვლების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში, რაც გავლენას ახდენს ლიმფოკინების წარმოებაზე.

D ვიტამინის ნაკლებობა საკვებში, აბსორბციის დაქვეითება, კალციუმის დეფიციტი და მზის სხივების არასაკმარისი ზემოქმედება იწვევს: ბავშვებში ინტენსიური ზრდის პერიოდში - რაქიტს, მოზრდილებში - ოსტეომალაციას, ორსულებში შეიძლება განვითარდეს ტეტანიის სიმპტომები, ახალშობილებში - ძვლის კალციფიკაციის პროცესების დარღვევა. D ვიტამინის მომატებული მოთხოვნილება ქალებში მენოპაუზის დროს ხდება ჰორმონალური დარღვევების განვითარების გამო, რაც იწვევს ოსტეოპოროზის განვითარებას.

ფარმაკოკინეტიკა:

ვიტამინი D 3-ის წყალხსნარი უკეთესად შეიწოვება, ვიდრე ზეთის ხსნარი. დღენაკლულ ბავშვებში არასაკმარისია ნაღვლის წარმოქმნა და ნაღველი ნაწლავებში, რაც არღვევს ვიტამინების შეწოვას ზეთის ხსნარების სახით. პერორალური მიღების შემდეგ ის შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში. ქოლეკალციფეროლის სისხლიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი რამდენიმე დღეა და შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. პრეპარატი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს და შედის დედის რძეში. ვიტამინი D 3-ს აქვს კუმულაციის თვისება. ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელებით მცირე რაოდენობით, უმეტესი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად.

ჩვენებები:

D ვიტამინის დეფიციტის და მის დეფიციტთან დაკავშირებული დაავადებების პროფილაქტიკა (რაქიტი, ოსტეომალაცია).

რაქიტის მკურნალობა.

სხვადასხვა წარმოშობის ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპია.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, განსაკუთრებით ბენზილის სპირტის მიმართ.

საქარაზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფრუქტოზის აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.

D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზი.

სისხლში კალციუმის დონის მატება (ჰიპერკალციემია), კალციუმის გამოყოფის მომატება შარდში (ჰიპერკალციურია), უროლითიაზი (კალციუმის ოქსალატური ქვების წარმოქმნა), მ.შ. ისტორიაში თირკმლის ოსტეოდისტროფია ჰიპერფოსფატემიით, ფსევდოჰიპოპარათირეოზით.

სარკოიდოზი.

ღვიძლისა და თირკმელების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, თირკმლის უკმარისობა.

ფილტვის ტუბერკულოზის აქტიური ფორმა.

ბავშვთა ასაკი სიცოცხლის 4 კვირამდე.

ფრთხილად:

პაციენტებში, რომლებიც იმობილიზაციის მდგომარეობაში არიან.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ თიაზიდურ დიურეტიკებს, ასევე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ საგულე გლიკოზიდებს (იხ. "ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან").

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში (იხ "გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში").

ახალშობილებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება შრიფტების ადრეული ჭარბი ზრდისკენ (როდესაც დაბადებიდან დგინდება წინა გვირგვინის მცირე ზომები).

D ვიტამინისა და კალციუმის დამატებითი რაოდენობით მიღებისას (მაგალითად, როგორც სხვა პრეპარატების შემადგენლობაში), შარდში კალციუმის და ფოსფატის გამოყოფის დარღვევით, ბენზოთიადიაზინის წარმოებულების მკურნალობისას და იმობილიზებულ პაციენტებში (ჰიპერკალციემიის და ჰიპერკალციურიის რისკი) (იხ. სპეციალური მითითებები").

პაციენტებში შემდეგი თანმხლები დაავადებებით: ათეროსკლეროზი, გულის უკმარისობა, გულის ორგანული დაავადება, გრანულომატოზი, ჰიპერფოსფატემია, ფოსფატური ნეფროუროლითიაზი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული, ჰიპოთირეოზი.

თუ თქვენ გაქვთ ერთი ან მეტი ჩამოთვლილი დაავადება და მდგომარეობა, პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის დროს პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული დოზებში, რომლებიც აღემატება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებულ დოზებს (იხ. განყოფილება "შეყვანის მეთოდი და დოზები"), დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტერატოგენული ეფექტის შესაძლებლობის გამო.

სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული ვიტამინი D 3 ქალებში, რომლებიც ძუძუთი კვებავენ, რადგან. დედის მიერ მაღალი დოზებით მიღებულმა წამალმა შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში დოზის გადაჭარბების სიმპტომები.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შემთხვევაში აუცილებელია D ვიტამინის სხვა წყაროებიდან მიღების გათვალისწინება, D ვიტამინის დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 600 სე.

დოზირება და მიღება:

ზეპირად.

პრეპარატი Complivit® Aqua D 3 მიიღება პერორალურად სითხის კოვზში.

1 წვეთი შეიცავს დაახლოებით 500 სე ვიტამინ D 3-ს.

რაქიტის პროფილაქტიკა:

სრულფასოვანი ახალშობილები სიცოცხლის 4 კვირიდან - 1 წვეთი (500 სე) დღეში;

დღენაკლული ჩვილები 4 კვირის ასაკიდან - 2 წვეთი (1000 სე) დღეში სიცოცხლის პირველი წლის განმავლობაში, შემდეგ 1 წვეთი (500 სე) დღეში.

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვის სიცოცხლის პირველი ორი წლის განმავლობაში, დაბალი ინსოლაციის პერიოდში (განსაკუთრებით ზამთარში).

რაქიტის მკურნალობა:

ძვლოვანი სისტემის თვალსაჩინო დეფორმაციების არარსებობის შემთხვევაში (რაქიტის მსუბუქი ხარისხი) - 2-3 წვეთი (1000-1500 სე) დღეში, მკურნალობა გრძელდება 30 დღის განმავლობაში.

ზომიერი და მძიმე რაქიტისთვის დამახასიათებელი ძვლოვანი სისტემის დეფორმაციების არსებობისას - 4-8 წვეთი (2000-4000 სე) დღეში, მკურნალობის გაგრძელება 30-45 დღის განმავლობაში, პრეპარატის დოზა და თერაპიის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ცვლილებების სიმძიმე და განისაზღვრება ექიმის მიერ (სმ." სპეციალური მითითებები").

D ვიტამინის დეფიციტის და მის დეფიციტთან დაკავშირებული დაავადებების პროფილაქტიკა (ოსტეომალაცია):

1 წვეთი (500 სე) დღეში მთელი პერიოდის განმავლობაში, რომელსაც თან ახლავს D ვიტამინის დეფიციტი. პროფილაქტიკური კურსის მინიმალური ხანგრძლივობაა 1 თვე.

ოსტეოპოროზის კომპლექსურ მკურნალობაში: 1-2 წვეთი (500-1000 მე) დღეში 3 თვის განმავლობაში. თერაპიის განმეორებითი კურსები შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, ძვლის მეტაბოლიზმის და კალციუმის მეტაბოლიზმის მარკერების შეფასების შედეგების მიხედვით.(იხ. „სპეციალური ინსტრუქციები“).

Გვერდითი მოვლენები:

არასასურველი რეაქციების სიხშირე დადგენილი არ არის.

მეტაბოლური და კვების დარღვევები:ჰიპერკალციემია და ჰიპერკალციურია.

ნერვული სისტემის დარღვევები:თავის ტკივილი.

გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები:არტერიული წნევის მომატება, არითმიები.

რესპირატორული, გულმკერდის და შუასაყარის დარღვევები: ფილტვებში ტუბერკულოზის პროცესის გამწვავება.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: მადის დაკარგვა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი ან დიარეა.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, როგორიცაა ქავილი, გამონაყარი კანზე და ჭინჭრის ციება.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები:ართრალგია, მიალგია.

თირკმელების და საშარდე გზების დარღვევები:თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, პოლიურია.

თუ თქვენ გაქვთ გვერდითი მოვლენები, უნდა მიმართოთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება:

D ვიტამინის მწვავე დოზის გადაჭარბების სიმპტომები 3

ადრეული გამოვლინებები (ჰიპერკალციემიის გამო) - ყაბზობა ან დიარეა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, თავის ტკივილი, წყურვილი, პოლაკიურია, ნოქტურია, პოლიურია, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, გულისრევა, ღებინება, ზოგადი სისუსტე და დაღლილობა, ჰიპერკალციემია, ჰიპერკალციურია, დეჰიდრატაცია;

გვიანი გამოვლინებები - ძვლის ტკივილი, შარდის სიმღვრივე (შარდში ჰიალინის ცილინდრების გამოჩენა, პროტეინურია, ლეიკოციტურია), არტერიული წნევის მომატება, კანის ქავილი, თვალის ფოტომგრძნობელობა, კონიუნქტივის ჰიპერემია, არითმია, ძილიანობა, მიალგია, გულისრევა, ღებინება, პანკრეატიტი, გაზი, , იშვიათად - ფსიქოზი (ფსიქიკური ცვლილებები) და განწყობის ცვლილება.

D ვიტამინის ქრონიკული დოზის გადაჭარბების სიმპტომები 3 (რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში მიღებისას მოზრდილებში 20000-60000 სე დოზით დღეში, ბავშვები - 2000-4000 სე დღეში): რბილი ქსოვილების, თირკმელების, ფილტვების, სისხლძარღვების კალციფიკაცია, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის და გულის ქრონიკული უკმარისობა. (ეს ეფექტები ყველაზე ხშირად ვლინდება ჰიპერფოსფატემიით ჰიპერკალციემიას), ზრდის შეფერხება ბავშვებში (გრძელვადიანი გამოყენება 1800 სე დოზით დღეში).

მკურნალობა. თუ ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები გამოჩნდება, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ნაჩვენებია კალციუმის დაბალი შემცველობის დიეტა (რამდენიმე კვირის განმავლობაში), დიდი რაოდენობით სითხის მოხმარება, ფორმირებული დიურეზი ფუროსემიდის, ელექტროლიტების გამოყენებით, ასევე გლუკოკორტიკოსტეროიდების, კალციტონინის დანიშვნა. თირკმელების სათანადო ფუნქციით, კალციუმის დონე შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ინფუზიით (3-6 ლიტრი 24 საათის განმავლობაში) ფუროსემიდის და, ზოგიერთ შემთხვევაში, ნატრიუმის ედეტატის დამატებით 15 მგ/კგ დოზით. სთ, კალციუმის დონის და ელექტროკარდიოგრაფიის მონაცემების მუდმივი მონიტორინგის დროს. ოლიგოანურიის დროს, პირიქით, აუცილებელია ჰემოდიალიზი (დიალიზატი კალციუმის გარეშე). სპეციფიკური ანტიდოტი უცნობია.

დოზის გადაჭარბების თავიდან ასაცილებლად, ზოგიერთ შემთხვევაში რეკომენდებულია სისხლში კალციუმის კონცენტრაციის კონტროლი.

ურთიერთქმედება:

ანტიეპილეფსიური საშუალებები (განსაკუთრებით და,) ამცირებენ ვიტამინი D 3-ის რეაბსორბციას.

ჰიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია სისხლში კალციუმის კონცენტრაციის მუდმივი მონიტორინგი.

ჰიპერვიტამინოზით D 3 შესაძლებელია საგულე გლიკოზიდების მოქმედების გაზრდა და არითმიების რისკი ჰიპერკალციემიის განვითარების გამო (მიზანშეწონილია სისხლში კალციუმის კონცენტრაციის კონტროლი, ელექტროკარდიოგრამები, აგრეთვე დოზის კორექტირება გულის გლიკოზიდი).

გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთდროულმა თერაპიამ შეიძლება შეამციროს D 3 ვიტამინის ეფექტურობა.

ალუმინის და მაგნიუმის შემცველი ანგაციდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ ვიტამინ D 3-თან ერთად შეიძლება გაზარდოს სისხლში ალუმინის და მაგნიუმის კონცენტრაცია და, შედეგად, ალუმინის ტოქსიკური მოქმედება ძვლოვან ქსოვილზე და ჰიპერმაგნიემია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

კოლესტირამინი, კოლესტიპოლი და მინერალური ზეთები ამცირებს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და საჭიროებს მათი დოზის გაზრდას.

ბენზოდიაზეპინების ერთდროული გამოყენება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. კალციუმის და ფოსფორის მაღალი კონცენტრაციის შემცველი პრეპარატები ზრდის ჰიპერფოსფატემიის განვითარების რისკს.

ნატრიუმის ფტორთან ერთად გამოყენებისას დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2 თ; ტეტრაციკლინების პერორალური ფორმებით - მინიმუმ 3 საათი.

D ვიტამინის სხვა ანალოგებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზის განვითარების რისკს.

კეტოკონაზოლს შეუძლია დათრგუნოს 1,25(OH)2-კოლკალციფეროლის ბიოსინთეზი და კატაბოლიზმი.

ვიტამინი D არის ჰიპერკალციემიის დროს გამოყენებული მედიკამენტების ანტაგონისტი: ეტიდრონატი, პამიდრონატი, პლიკამიცინი, გალიუმის ნიტრატი.

იზონიაზიდს და შეუძლიათ შეამცირონ პრეპარატის მოქმედება ბიოტრანსფორმაციის სიჩქარის გაზრდის გამო.

ვიტამინი D 3 არ ურთიერთქმედებს საკვებთან.

სპეციალური მითითებები:

მოერიდეთ დოზის გადაჭარბებას.

პრეპარატის მიღებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული D ვიტამინისა და კალციუმის რაოდენობა საკვებთან ერთად და როგორც სხვა პრეპარატების ნაწილი.

D 3 ვიტამინის ძალიან მაღალი დოზები, რომლებიც გამოიყენება დიდი ხნის განმავლობაში, ან დატვირთული დოზები შეიძლება იყოს ქრონიკული ჰიპერვიტამინოზი D 3-ის მიზეზი.

კალციუმის მაღალი დოზები არ უნდა იქნას გამოყენებული ვიტამინ D3-თან ერთად.

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში კალციუმის და ფოსფატების ექსკრეციის დარღვევით, ბენზოთიადიაზინის წარმოებულების მკურნალობისას და იმობილიზებულ პაციენტებში (ჰიპერკალციემიის და ჰიპერკალციურიის რისკი). ასეთ პაციენტებში საჭიროა სისხლის პლაზმაში და შარდში კალციუმის დონის მონიტორინგი.

ვიტამინი D 3 არ უნდა იქნას მიღებული ფსევდოჰიპოპარათირეოზის დროს, რადგან ამ დაავადებამ შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის საჭიროება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ხანგრძლივი დოზის გადაჭარბების რისკი.

რბილი რაქიტის ძირითადი კლინიკური გამოვლინებებია: ნერვული გაღიზიანება, შფოთვა, მკვეთრი ხმით კანკალი, შუქის ციმციმი, ძილის დარღვევა, ზედაპირული "შეშფოთებული" ძილი, ოფლიანობა, კანის ქავილი, კისრის სიმელოტე, დიდი შრიფტის კიდეების შეკუმშვა.

ძვლოვანი ქსოვილის თვალსაჩინო დეფორმაციების არსებობა დამახასიათებელია ზომიერი და მძიმე რაქიტისთვის, რომელიც, როგორც წესი, საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას და ექიმის მიერ გამოკვლევის შედეგების საფუძველზე დანიშნულ კომპლექსურ თერაპიას.

ოსტეოპოროზის თერაპიის განმეორებითი კურსები შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, ძვლის მეტაბოლიზმის და კალციუმის ცვლის მარკერების შეფასების შედეგების მიხედვით. თუ ექიმმა დანიშნა უფრო ხანგრძლივი მკურნალობა, ვიდრე რეკომენდებულია ინსტრუქციებში, მაშინ რეგულარულად (თერაპიის ყოველ სამ თვეში) უნდა განსაზღვროთ კალციუმის დონე სისხლის შრატში და შარდში, ასევე შეაფასოთ თირკმლის ფუნქცია კრეატინინის დონის გაზომვით. სისხლის შრატი. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზა შეიძლება დარეგულირდეს ექიმის მიერ სისხლის შრატში კალციუმის დონის შესაბამისად.

ჰიპერკალციემიის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნების შემთხვევაში, პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს ან მკურნალობა შეჩერდეს. თუ კალციუმის დონე შარდში აღემატება 7,5 მმოლ/24 სთ (300 მგ/24 სთ), რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა.

გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.:

არ არსებობს მონაცემები სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატის შესაძლო ზემოქმედების შესახებ.

გამოშვების ფორმა / დოზა:წვეთები პერორალური მიღებისთვის, 15000 სე/მლ.პაკეტი:

10 მლ მუქი (ქარვისფერი) მინის საწვეთურის ბოთლებში, დალუქული პოლიეთილენის საწვეთურით და პოლიეთილენის თავსახურებით პირველი გახსნის კონტროლით.

ერთი საწვეთური ბოთლი, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე:

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

Რეგისტრაციის ნომერი:

P No 014088/01-061008
პრეპარატის სავაჭრო დასახელება:აკვადეტრიმი

საერთაშორისო არაკომერციული სახელი:
კოლეკალციფეროლი

დოზირების ფორმა:
წვეთები პერორალური მიღებისთვის.

ნაერთი
1 მლ ხსნარი (30 წვეთი) შეიცავს:
აქტიური კომპონენტები.
კოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D 3) - 15000 სე
დამხმარე ნივთიერებები. მაკროგოლის გლიცერილ რიცინოლეატი, საქაროზა, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დოდეკაჰიდრატი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, ანისის არომატი (ან ანისის ესენცია), ბენზინის სპირტი, გაწმენდილი წყალი.

აღწერა.
უფერო, გამჭვირვალე ან ოდნავ ოპალესცენტური სითხე ანისულის სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
კალციუმ-ფოსფორის მეტაბოლიზმის რეგულატორი.
ATX კოდი: A 11 CC 05

ფარმაკოლოგიური ეფექტი:
ვიტამინი D 3 არის აქტიური ანტირაქიტული ფაქტორი. ვიტამინი D 3-ის ყველაზე მნიშვნელოვანი ფუნქციაა კალციუმის და ფოსფატის მეტაბოლიზმის რეგულირება, რაც ხელს უწყობს სათანადო მინერალიზაციას და ჩონჩხის ზრდას.
ვიტამინი D 3 არის D ვიტამინის ბუნებრივი ფორმა, რომელიც წარმოიქმნება ადამიანის კანში მზის სხივების ზემოქმედებით. ვიტამინ D2-თან შედარებით 25%-ით მაღალი აქტივობით ხასიათდება. კოლეკალციფეროლი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნაწლავებიდან კალციუმის და ფოსფატის შეწოვაში, მინერალური მარილების ტრანსპორტირებაში და კოსგეის კალციფიკაციის პროცესში, ასევე არეგულირებს თირკმელებით კალციუმის და ფოსფატის გამოყოფას. სისხლში კალციუმის იონების კონცენტრაცია განსაზღვრავს ჩონჩხის კუნთების კუნთოვანი ტონუსის შენარჩუნებას, მიოკარდიუმის ფუნქციონირებას, ხელს უწყობს ნერვული აგზნების გატარებას და არეგულირებს სისხლის კოაგულაციის პროცესს. ვიტამინი D აუცილებელია პარათირეოიდული ჯირკვლების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში, რაც გავლენას ახდენს ლიმფოკინების წარმოებაზე.

D ვიტამინის ნაკლებობა საკვებში, შეწოვის დარღვევა, კალციუმის დეფიციტი, აგრეთვე მზის სხივების არასაკმარისი ზემოქმედება ბავშვის ინტენსიური ზრდის პერიოდში იწვევს რაქიტს, მოზრდილებში ოსტეომალაციას; ორსულ ქალებს შეიძლება აღენიშნებოდეთ ტეტანიის სიმპტომები, ახალშობილთა ძვლოვანი ქსოვილის კალიფიკაციის პროცესების დარღვევა. D ვიტამინის გაზრდილი მოთხოვნილება ქალებს მენოპაუზის დროს უჩნდებათ, რადგან მათ ხშირად უვითარდებათ ოსტეოპოროზი ჰორმონალური დარღვევების გამო.

ფარმაკოკინეტიკა.
ვიტამინი D 3-ის წყალხსნარი უკეთესად შეიწოვება, ვიდრე ზეთის ხსნარი. დღენაკლულ ბავშვებში არასაკმარისია ნაღვლის წარმოქმნა და ნაღველი ნაწლავებში, რაც არღვევს ვიტამინების შეწოვას ზეთის ხსნარების სახით. პერორალური მიღების შემდეგ ქოლეკალციფეროლი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში. სისხლიდან კოლეკალციფეროლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი რამდენიმე დღეა და შესაძლოა გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. პრეპარატი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს დედის რძეში. იგი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით და ნაწლავებით. ვიტამინი D 3-ს აქვს კუმულაციის თვისება.

გამოყენების ჩვენებები

D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
რაქიტის, რაქიტის მსგავსი დაავადებების, ჰიპოკალცემიური ტეტანიის, ოსტეომალაციისა და მეტაბოლური ძვლის დაავადებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა (როგორიცაა ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი).
ოსტეოპოროზის კომპლექსურ მკურნალობაში, პოსტმენოპაუზის ჩათვლით.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, განსაკუთრებით ბენზინის ალკოჰოლის მიმართ. ჰიპერვიტამინოზი D, სისხლში კალციუმის კონცენტრაციის მომატება (ჰიპერკალციემია), კალციუმის გამოყოფის გაზრდა შარდში (ჰიპერკალციურია), უროლითიაზი (კალციუმის ოქსალატის ქვების წარმოქმნა), სარკოიდოზი, ღვიძლისა და თირკმელების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, თირკმელების უკმარისობა, ფილტვის აქტიური ფორმა. ტუბერკულოზი. ბავშვთა ასაკი სიცოცხლის 4 კვირამდე.
ფრთხილად:იმობილიზაციის მდგომარეობა, თიაზიდების, გულის გლიკოზიდების (განსაკუთრებით ციფრული გლიკოზიდების) მიღებისას; ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.
ახალშობილებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება შრიფტების ადრეული ჭარბი ზრდისკენ (როდესაც დაბადებიდან დგინდება წინა გვირგვინის მცირე ზომები).

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინი D 3 არ უნდა იქნას გამოყენებული მაღალი დოზებით, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტერატოგენული ეფექტის შესაძლებლობის გამო.
სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული ვიტამინი D 3 ქალებში, რომლებიც მეძუძურნი არიან. დედის მიერ მაღალი დოზებით მიღებულმა პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში დოზის გადაჭარბების სიმპტომები.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ვიტამინი D 3-ის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 600 სე დღეში

დოზირება და მიღება

ზეპირად.
პრეპარატი გამოიყენება სითხის კოვზში.
1 წვეთი შეიცავს დაახლოებით 500 სე ვიტამინ D 3-ს.
თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს, პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი დოზებით:

პროფილაქტიკური დოზები:

სრულწლოვანი ახალშობილები სიცოცხლის 4 კვირიდან, 2-3 წლამდე სათანადო მოვლისა და სუფთა ჰაერის საკმარისი ზემოქმედებით: 500-1000 ME (1-წვეთი) დღეში;
ნაადრევი ჩვილები, სიცოცხლის 4 კვირიდან, ტყუპები, ჩვილები ცუდ პირობებში: 1000-1500 (2-3 წვეთი) დღეში. ზაფხულში შეგიძლიათ შეზღუდოთ დოზა 500 ME-მდე (1 წვეთი) დღეში.
ორსული ქალები: დღიური დოზა 500 სე ვიტამინი D 3 ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, ან 1000 სე/დღეში მიღება ორსულობის 28-ე კვირიდან დაწყებული.
პოსტმენოპაუზის პერიოდში 500-1000 ME (1-2 წვეთი) დღეში.

თერაპიული დოზები:

რაქიტით:ყოველდღიურად 2000 - 5000 ME (4-10 წვეთი), რაქიტის სიმძიმის (I, II ან III) და კურსის ვარიანტის მიხედვით, 4-6 კვირის განმავლობაში, კლინიკური მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგისა და ბიოქიმიური შესწავლის ქვეშ. სისხლისა და შარდის პარამეტრები (კალციუმი, ფოსფორი, ტუტე ფოსფატაზა). თქვენ უნდა დაიწყოთ 2000 ME 3-5 დღის განმავლობაში. შემდეგ, კარგი ტოლერანტობით, დოზა იზრდება ინდივიდუალურ თერაპიულ დოზამდე (ყველაზე ხშირად 3000 სე). 5000 ME დოზა ინიშნება მხოლოდ ძვლის მძიმე ცვლილებებისთვის.
საჭიროების შემთხვევაში, ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, შეგიძლიათ გაიმეოროთ მკურნალობის კურსი.
მკურნალობა ტარდება მანამ, სანამ არ მიიღწევა მკაფიო თერაპიული ეფექტი, რასაც მოჰყვება გადასვლა პროფილაქტიკურ დოზაზე 500 - 1500 სე დღეში.
რაქიტის მსგავსი დაავადებების სამკურნალოდ: 20000-30000 ME დღეში (40-60 წვეთი) ასაკის, სხეულის წონისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით, სისხლის ბიოქიმიური მაჩვენებლების კონტროლით და შარდის ანალიზით. მკურნალობის კურსი 4-6 კვირაა. მკურნალობა ტარდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
პოსტმენოპაუზის ოსტეოპოროზის კომპლექსურ მკურნალობაში: 500-1000 ME (1-2 წვეთი) დღეში.

დოზა ჩვეულებრივ ინიშნება საკვებიდან D ვიტამინის რაოდენობის გათვალისწინებით.

Გვერდითი მოვლენები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, ჰიპერვიტამინოზი D (ჰიპერვიტამინოზის სიმპტომები: მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება; თავის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი; ყაბზობა; პირის სიმშრალე; პოლიურია; სისუსტე; ფსიქიკური დარღვევები, მათ შორის დეპრესია; წონის დაკლება; ძილის დარღვევა. ცხელება; შარდში ჩნდება ცილა, ლეიკოციტები, ჰიალინის ცილინდრები; შესაძლებელია სისხლში კალციუმის დონის მომატება და შარდში მისი გამოყოფა; თირკმელების, სისხლძარღვების და ფილტვების კალციფიკაცია.
D ჰიპერვიტამინოზის ნიშნების გამოვლენისას აუცილებელია პრეპარატის გაუქმება, კალციუმის მიღების შეზღუდვა, A, C და B ვიტამინების დანიშვნა.

დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, შფოთვა, წყურვილი, პოლიურეთანი, დიარეა, ნაწლავის კოლიკა. საერთო სიმპტომებია თავის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ფსიქიკური დარღვევები დეპრესიის ჩათვლით, სისულელე, ატაქსია და პროგრესირებადი წონის დაკლება. თირკმლის დისფუნქცია ვითარდება ალბინურიით, ერითროციტურიით და პოლიურიით, კალიუმის მომატებული დაკარგვით, ჰიპოსტენურიით, ნოქტურიით და არტერიული წნევის მომატებით.

მძიმე შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს რქოვანას დაბინდვა, ნაკლებად ხშირად მხედველობის ნერვის პაპილას შეშუპება, ირისის ანთება კატარაქტის განვითარებამდე.
თირკმლის ქვები შეიძლება ჩამოყალიბდეს და რბილი ქსოვილები შეიძლება კალციფიცირებული იყოს, მათ შორის სისხლძარღვები, გული, ფილტვები და კანი.
იშვიათად ვითარდება ქოლესტაზური სიყვითლე.

მკურნალობა
შეწყვიტე პრეპარატის გამოყენება. მიმართეთ ექიმს. მიიღეთ ბევრი სითხე. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ჰოსპიტალიზაცია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ანტიეპილეფსიური საშუალებები, რიფამპიცინი, ქოლესტირამინი ამცირებენ D 3 ვიტამინის რეაბსორბციას.
თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული გამოყენება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
საგულე გლიკოზიდებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება (გულის არითმიის გამოვლინების რისკის გაზრდა).

სპეციალური მითითებები
მოერიდეთ დოზის გადაჭარბებას.
კონკრეტული საჭიროების ინდივიდუალური უზრუნველყოფა უნდა ითვალისწინებდეს ამ ვიტამინის ყველა შესაძლო წყაროს.
D 3 ვიტამინის ძალიან მაღალი დოზები, რომლებიც გამოიყენება დიდი ხნის განმავლობაში ან დატვირთული დოზებით, შეიძლება იყოს ქრონიკული ჰიპერვიტამინოზის D3 მიზეზი.
D ვიტამინზე ბავშვის ყოველდღიური მოთხოვნილების განსაზღვრა და მისი გამოყენების მეთოდი უნდა დადგინდეს ექიმმა ინდივიდუალურად და ყოველ ჯერზე უნდა ჩაუტარდეს კორექტირებას პერიოდული გამოკვლევების დროს, განსაკუთრებით სიცოცხლის პირველ თვეებში.
არ გამოიყენოთ ერთდროულად ვიტამინი D 3 კალციუმის მაღალი დოზებით.
მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლში და შარდში კალციუმის და ფოსფატების კონცენტრაციის პერიოდული მონიტორინგი.

გამოშვების ფორმა
წვეთები პერორალური მიღებისთვის 15000 სე/მლ. 10 მლ ან 15 მლ მუქი შუშის ბოთლებში პოლიეთილენის საცობით-საწვეთურით და პოლიეთილენის ხრახნიანი თავსახურით "პირველი გახსნის" გარანტიის რგოლით. 1 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
შეინახეთ 5C-დან 25C-მდე. დაიცავით სინათლისგან. Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესოა თარიღამდე 3 წელი.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი

სააქციო საზოგადოება მედანა ფარმა
98-200 სიერაძის ქ. პოლონური ორგანიზაცია სამხედრო 57, პოლონეთი

ორგანიზაცია, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს
სააქციო საზოგადოება "ქიმიური და ფარმაცევტული ქარხანა "აკრიხინი"
(სს "AKRIKHIN"), რუსეთი
142450, მოსკოვის ოლქი, ნოგინსკის რაიონი, სტარაია კუპავნა, ქ. კიროვა, 29 წლის

ნაერთი

1 მლ ხსნარი (დაახლოებით 30 წვეთი) შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) 15000 სე;

დამხმარე ნივთიერებები:მაკროგოლის გლიცერილის რიცინოლეატი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, საქაროზა, დინატრიუმის ფოსფატის დოდეკაჰიდრატი, ბენზილის სპირტი, ანისულის არომატი, გაწმენდილი წყალი.

აღწერა

უფერო, გამჭვირვალე ან ოდნავ ოპალესცენტური სითხე ანისულის სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ვიტამინი D (როგორც ქოლეკალციფეროლი)

ATH კოდი: A11 SS05

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ვიტამინი D3 არის აქტიური ანტირაქიტული ფაქტორი. D ვიტამინის ყველაზე მნიშვნელოვანი ფუნქციაა კალციუმის და ფოსფატის მეტაბოლიზმის რეგულირება, რაც ხელს უწყობს სათანადო მინერალიზაციას და ჩონჩხის ზრდას.

ვიტამინი D3 არის D ვიტამინის ბუნებრივი ფორმა, რომელიც წარმოიქმნება ადამიანის კანში მზის სხივების ზემოქმედებით. ვიტამინ D2-თან შედარებით უფრო მაღალი აქტივობით ხასიათდება (25%-ით). ქოლეკალციფეროლი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნაწლავიდან კალციუმის და ფოსფატის შეწოვაში, მინერალური მარილების ტრანსპორტირებაში და ძვლების კალციფიკაციის პროცესში, ასევე არეგულირებს თირკმელებით კალციუმის და ფოსფატის გამოყოფას. სისხლში კალციუმის იონების კონცენტრაცია განსაზღვრავს ჩონჩხის კუნთების კუნთოვანი ტონუსის შენარჩუნებას, მიოკარდიუმის ფუნქციონირებას, ხელს უწყობს ნერვული აგზნების გატარებას და არეგულირებს სისხლის კოაგულაციის პროცესს. ვიტამინი D აუცილებელია პარათირეოიდული ჯირკვლების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, აუმჯობესებს იმუნური სისტემის მუშაობას, გავლენას ახდენს ლიმფოკინების წარმოებაზე.

D ვიტამინის ნაკლებობა საკვებში, დაქვეითებული შეწოვა, კალციუმის დეფიციტი, ისევე როგორც მზის სხივების არასაკმარისი ზემოქმედება, ბავშვის სწრაფი ზრდის პერიოდში, იწვევს რაქიტს, მოზრდილებში ოსტეომალაციას, ორსულ ქალებში შეიძლება განვითარდეს ტეტანიის სიმპტომები, ახალშობილთა ძვლების კალციფიკაციის პროცესების დარღვევა. D ვიტამინის გაზრდილი მოთხოვნილება ქალებს მენოპაუზის დროს უჩნდებათ, რადგან ჰორმონალური დარღვევების გამო მათ ხშირად უვითარდებათ ოსტეოპოროზი.

ფარმაკოკინეტიკა

დღენაკლულ ბავშვებში არასაკმარისია ნაღვლის წარმოქმნა და ნაღველი ნაწლავებში, რაც არღვევს ვიტამინების შეწოვას ზეთის ხსნარების სახით. ვიტამინი D3-ის წყალხსნარი შეიწოვება უკეთესად, ვიდრე ზეთის ხსნარი, უზრუნველყოფს კლინიკური ეფექტის ყველაზე სწრაფ და სრულ დაწყებას და უფრო მაღალ ეფექტურობას რაქიტისა და რაქიტის მსგავს პირობებში, მათ შორის მალაბსორბციის მქონე ბავშვებში.

პერორალური მიღების შემდეგ ქოლეკალციფეროლი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში. სისხლიდან ქოლეკალციფეროლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი რამდენიმე დღეა და შესაძლოა გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. პრეპარატი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს და შედის დედის რძეში.

ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდით და განავლით.

ვიტამინი D3-ს აქვს კუმულაციის თვისება.

გამოყენების ჩვენებები

რაქიტისა და ოსტეომალაციის პროფილაქტიკა ბავშვებში და მოზრდილებში.

რაქიტის პროფილაქტიკა ნაადრევ ჩვილებში.

D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა ბავშვებში და მოზრდილებში რისკის ქვეშ.

D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა ბავშვებში და მოზრდილებში, რომლებსაც აქვთ მალაბსორბცია.

რაქიტისა და ოსტეომალაციის მკურნალობა ბავშვებში და მოზრდილებში.

დოზირება და მიღება

ზეპირად.

პრეპარატი მიიღება სითხის კოვზში.

1 წვეთი შეიცავს დაახლოებით 500 სე ვიტამინ D3-ს.

პრეპარატის დოზის ზუსტად გაზომვის მიზნით, წვეთების დათვლისას აუცილებელია ფლაკონის დაჭერა 45° კუთხით.

პრეპარატის დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, კალციუმის მთლიანი გამოყენების გათვალისწინებით (როგორც ყოველდღიურ დიეტაში, ასევე წამლების სახით).

ვიტამინის დეფიციტის პრევენცია:

ბავშვები სიცოცხლის პირველი დღიდან და მოზრდილები - 500 ME (1 წვეთი) დღეში.

ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა:

პრეპარატის დოზას ადგენს ექიმი ინდივიდუალურად, ვიტამინის დეფიციტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.

D ვიტამინზე დამოკიდებული რაქიტი:

ბავშვები - 3000 ME-დან 10 000 ME-მდე (620 წვეთი) დღეში.

ანტიკონვულანტების გამოყენებასთან დაკავშირებული ოსტეომალაცია:

ბავშვები - 1000 ME (2 წვეთი) დღეში, მოზრდილები - 10004000 ME (2-დან 8 წვეთამდე) დღეში.

Გვერდითი მოვლენები

პრაქტიკულად არ ხდება პრეპარატის რეკომენდებული დოზების მიღებისას. D3 ვიტამინის მიმართ იშვიათად გამოვლენილი ჰიპერმგრძნობელობის ან ძალიან მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს მოწამვლა, რომელსაც ეწოდება ჰიპერვიტამინოზი D.

D ჰიპერვიტამინოზის სიმპტომები:

გულის დარღვევები: გულის რითმის დარღვევა;

სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები: ჰიპერტენზია;

ნერვული სისტემის დარღვევები: თავის ტკივილი, ლეთარგია;

ვიზუალური დარღვევები: კონიუნქტივიტი, ფოტოფობია;

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა;

თირკმელებისა და საშარდე გზების დარღვევები: ურემია, პოლიურია;

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები: კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, კუნთების სისუსტე;

მეტაბოლური და კვების დარღვევები: სისხლში ქოლესტერინის დონის მომატება, წონის დაკლება, ძლიერი წყურვილი, უხვი ოფლიანობა, პანკრეატიტი;

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები: ამინოტრანსფერაზების აქტივობის მომატება;

ფსიქიკური დარღვევები: ლიბიდოს დაქვეითება, დეპრესია, ფსიქიკური დარღვევები;

ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: ქავილი; რინორეა, ჰიპერთერმია, პირის სიმშრალე, სისხლში და/ან შარდში კალციუმის დონის მომატება, თირკმლის კენჭები და ქსოვილების კალციფიკაცია შეიძლება ასევე მოხდეს.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, ჰიპერვიტამინოზი D, კალციუმის დონის მომატება სისხლში და შარდში, კალციუმიანი თირკმლის ქვები, სარკოიდოზი, თირკმლის უკმარისობა.

იშვიათი მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის აუტანლობის, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომის და საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტის მქონე პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ პრეპარატი.

დოზის გადაჭარბება

ვიტამინი D აქტიურად მოქმედებს ფოსფორ-კალციუმის მეტაბოლიზმზე და მისი ჭარბი დოზირება იწვევს ჰიპერკალციემიას, ჰიპერკალციურიას, თირკმელების კალციფიკაციას და ძვლების დაზიანებას, ასევე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევებს. ჰიპერკალციემია ვითარდება D ვიტამინის ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ 50 000 100 000 სე დღეში.

პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემდეგ ვითარდება: კუნთების სისუსტე, მადის ნაკლებობა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ძლიერი წყურვილი, პოლიურია, ლეთარგია, კონიუნქტივიტი, პანკრეატიტი, რინორეა, ჰიპერთერმია, ლიბიდოს დაქვეითება, ჰიპერქოლესტერინემია, ტრანსამინაზების გულის აქტივობის მომატება, არტერიული ჰიპერტენზია. რიტმის დარღვევა და ურემია. ხშირი სიმპტომებია თავის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, წონის დაკლება. დარღვეულია თირკმელების ფუნქცია, რაც გამოიხატება შარდის სიმკვრივის დაქვეითებით და შარდის ნალექში ცილინდრების გაჩენით.

დოზის გადაჭარბების მკურნალობა

ა) დღიური დოზები 500 სე-მდე დღეში

D ვიტამინის ქრონიკული დოზის გადაჭარბების სიმპტომებმა შეიძლება მოითხოვოს იძულებითი დიურეზი, ასევე გლუკოკორტიკოიდების ან კალციტონინის დანიშვნა.

ბ) 500 სე-ზე მეტი დოზები/დღეში

დოზის გადაჭარბება მოითხოვს ზომებს მუდმივი და, გარკვეულ პირობებში, სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალციემიის კონტროლისთვის.

პრიორიტეტულად აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა; სისხლში კალციუმის დონის ნორმალიზება, რომელიც გაიზარდა D ვიტამინით ინტოქსიკაციის შედეგად, მოხდება რამდენიმე კვირაში.

ჰიპერკალციემიის ხარისხიდან გამომდინარე, შეიძლება საჭირო გახდეს შემდეგი ზომები: კალციუმით ღარიბი ან კალციუმისგან თავისუფალი დიეტა, ადეკვატური დატენიანება, იძულებითი დიურეზი ფუროსემიდის გამოწერით და გლუკოკორტიკოიდების და კალციტონინის დანიშვნა.

თუ თირკმლის ფუნქცია შენარჩუნებულია, სისხლში კალციუმის დონე შეიძლება შემცირდეს იზოტონური ფიზიოლოგიური ხსნარის ინფუზიით (36 ლიტრი 24 საათში) ფუროსემიდის დამატებით და, შერჩეულ შემთხვევებში, ედეტატის ნატრიუმის დოზით 15 მგ/კგ წონაზე მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ. კალციუმის დონე და ეკგ. ოლიგოანურიის შემთხვევაში აუცილებელია ჰემოდიალიზი (კალციუმისგან თავისუფალი დიალიზატის გამოყენებით).

სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

რეკომენდებულია პაციენტების მონიტორინგი, რომლებიც იღებენ პრეპარატს მაღალ დოზებში დიდი ხნის განმავლობაში შესაძლო ჭარბი დოზირების სიმპტომების გამოსავლენად (გულისრევა, ღებინება, დიარეა ადრეულ ფაზაში, შემდგომში ყაბზობა, ანორექსია, დაღლილობა, თავის ტკივილი, კუნთები და სახსრების ტკივილი, კუნთების სისუსტე, გახანგრძლივებული ძილიანობა, აზოტემია, პოლიდიფსია და პოლიურია).

სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებული დოზის მიხედვით, სიფრთხილეა საჭირო:

თუ პაციენტი უმოძრაოა;

თუ პაციენტი იღებს თიაზიდურ დიურეტიკებს;

თუ პაციენტს აქვს urolithiasis;

თუ პაციენტს აწუხებს გულის დაავადება;

თუ პაციენტი ღებულობს ციფრული გლიკოზიდებს;

თუ პაციენტი ორსულად არის ან ძუძუთი კვებავს;

თუ პაციენტი ერთდროულად იღებს კალციუმის მაღალ დოზებს. ბავშვებში D ვიტამინის მიღების დღიური მოთხოვნილება და მეთოდი ინდივიდუალურად უნდა განისაზღვროს და ყოველ ჯერზე შემოწმდეს პერიოდული გამოკვლევების დროს, განსაკუთრებით სიცოცხლის პირველ თვეებში;

ახალშობილებში, რომლებსაც დაბადებიდან აქვთ წინა გვირგვინის მცირე ზომა.

D3 ვიტამინის ძალიან მაღალი დოზები, რომლებიც გამოიყენება დიდი ხნის განმავლობაში, ან პრეპარატის შოკური დოზა შეიძლება იყოს ქრონიკული ჰიპერვიტამინოზის მიზეზი. D ვიტამინის 1000 სე-ზე მეტი დოზით ხანგრძლივი თერაპიის ჩატარებისას აუცილებელია სისხლის შრატში კალციუმის დონის შეფასება.

პრეპარატი შეიცავს ბენზილის სპირტს დოზით (15 მგ/მლ) და საქაროზას. არ გამოიყენოთ ბენზილის ალკოჰოლის მიმართ მგრძნობიარე და მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობის მქონე პირებში.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ვიტამინი D3 უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზებით. არ არის რეკომენდებული ვიტამინი D3-ის დოზის გადაჭარბება. ვიტამინი D3-ის მაღალი დოზები შეიძლება იყოს ტერატოგენული.

ძუძუთი კვების დროს ვიტამინი D3 უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზებით. დედის მიერ მიღებულმა მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში დოზის გადაჭარბების სიმპტომები.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სამსახურის უნარზემექანიზმები

არ მოქმედებს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ანტიკონვულსანტები, განსაკუთრებით ფენიტოინი და ფენობარბიტალი, ისევე როგორც რიფამპიცინი, ამცირებენ D3 ვიტამინის შეწოვას.

ვიტამინი D3-ის ერთდროული გამოყენება თიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთად ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

საგულე გლიკოზიდებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა (გულის არითმიის განვითარების რისკის გაზრდა).

მაგნიუმის და ალუმინის შემცველ ანტაციდებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ალუმინის ტოქსიკური ზემოქმედება ჩონჩხის სისტემაზე და ჰიპერმაგნიემია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

D ვიტამინის ანალოგებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკური ეფექტების გაზრდა.

კალციუმის ან ფოსფატის მაღალი დოზების შემცველი პრეპარატები ზრდის ჰიპერფოსფატემიის განვითარების რისკს.

კეტოკონაზოლს შეუძლია დათრგუნოს 1,25(OH)2-ქოლეკალციფეროლის ბიოსინთეზი და კატაბოლიზმი.

პაკეტი

ყავისფერი შუშის ბოთლი 10 მლ ტევადობით, დალუქული სახურავით წვეთოვანი დისპენსერით. 1 ფლაკონი ინსტრუქციის ფურცელთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

მწარმოებლის სახელი და მისამართი:

სს მედანა ფარმა

98-200 სიერაძის ქ. ვ.ლოკეტკა 10

გამოშვების ფორმა: თხევადი დოზირების ფორმები. წვეთები პერორალური მიღებისთვის.

Ზოგადი მახასიათებლები. ნაერთი:

აქტიური ნივთიერებაა ქოლეკალციფეროლი 15000 სე.

დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის გლიცერილ რიცინოლეატი, საქაროზა (250 მგ), ნატრიუმის წყალბადოფოსფატის დოდეკაჰიდრატი, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, ანისის არომატიზატორი, ბენზილის სპირტი (15 მგ), გაწმენდილი წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოკინეტიკა.ვიტამინი D3-ის წყალხსნარი უკეთესად შეიწოვება, ვიდრე ზეთის ხსნარი (რაც მნიშვნელოვანია ნაადრევი ჩვილების გამოყენებისას). პერორალური მიღების შემდეგ, ქოლეკალციფეროლის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში პასიური დიფუზიის გზით დოზის 50-დან 80%-მდე.

აბსორბცია - სწრაფი (დისტალურ წვრილ ნაწლავში), შედის ლიმფურ სისტემაში, შედის ღვიძლში და ზოგად მიმოქცევაში. სისხლში ის უერთდება ალფა2-გლობულინებს და ნაწილობრივ ალბუმინებს. გროვდება ღვიძლში, ძვლებში, ჩონჩხის კუნთებში, თირკმელებში, თირკმელზედა ჯირკვლებში, მიოკარდიუმში, ცხიმოვან ქსოვილში. TCmax (მაქსიმალური კონცენტრაციის პერიოდი) ქსოვილებში არის 4-5 საათი, შემდეგ პრეპარატის კონცენტრაცია ოდნავ მცირდება, რჩება მუდმივ დონეზე დიდი ხნის განმავლობაში. პოლარული მეტაბოლიტების სახით ლოკალიზებულია ძირითადად უჯრედებისა და მიკროზომების გარსებში, მიტოქონდრიებში და ბირთვებში. აღწევს პლაცენტურ ბარიერში, გამოიყოფა დედის რძეში.

დეპონირებულია ღვიძლში.

მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში: ღვიძლში იქცევა არააქტიურ მეტაბოლიტად კალციფედიოლში (25-დიჰიდროქოლეკალციფეროლი), თირკმელებში კალციფედიოლიდან აქტიურ მეტაბოლიტად კალციტრიოლში (1,25-დიჰიდროქსიქოლეკალციფეროლი) და არააქტიურ მეტაბოლიტად 24, 25-დიჰიდროქსიქოლეკალციფეროლი. ის გადის ენტეროჰეპატურ რეცირკულაციას.

ვიტამინი D და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაღველში, მცირე რაოდენობით - თირკმელებით. გროვდება.

ფარმაკოდინამიკა.Aquadetrim ვიტამინი D3 არის რაქიტის საწინააღმდეგო პრეპარატი. Aquadetrim ვიტამინი D3-ის ყველაზე მნიშვნელოვანი ფუნქციაა კალციუმის და ფოსფატის მეტაბოლიზმის რეგულირება, რაც ხელს უწყობს მინერალიზაციას და ჩონჩხის ზრდას. ვიტამინი D3 არის D ვიტამინის ბუნებრივი ფორმა, რომელიც წარმოიქმნება ადამიანის კანში მზის სხივების ზემოქმედებით. ის მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნაწლავებიდან კალციუმის და ფოსფატის შეწოვაში, მინერალური მარილების ტრანსპორტირებაში და ძვლების კალციფიკაციის პროცესში, ასევე არეგულირებს თირკმელების მიერ კალციუმის და ფოსფატის რეაბსორბციას. კალციუმის იონები მონაწილეობენ მთელ რიგ მნიშვნელოვან ბიოქიმიურ პროცესებში, რომლებიც განსაზღვრავენ ჩონჩხის კუნთების ტონუსის შენარჩუნებას, ნერვული აგზნების ჩატარებას და სისხლის შედედების პროცესში. Aquadetrim ვიტამინი D3 ასტიმულირებს ლიმფოკინების გამომუშავებას.

გამოყენების ჩვენებები:

პრევენცია და მკურნალობა:

ჰიპოკალცემია;

როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი:

დოზირება და მიღება:

პრეპარატი მიიღება პერორალურად მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.

1 წვეთი შეიცავს დაახლოებით 500 სე ვიტამინ D3-ს.

პროფილაქტიკური დოზები:

სრულწლოვანი ახალშობილები სიცოცხლის 4 კვირიდან 2-3 წლამდე სათანადო ზრუნვით და სუფთა ჰაერზე საკმარისი ზემოქმედებით - 500 სე (1 წვეთი) დღეში;

ნაადრევი ახალშობილები სიცოცხლის 4 კვირიდან, ასევე ტყუპები, ჩვილები ცუდ პირობებში - 1000 სე (2 წვეთი) დღეში ერთი წლის განმავლობაში. ზაფხულში შეგიძლიათ შეზღუდოთ დოზა 500 სე (1 წვეთი) დღეში. თერაპიის ხანგრძლივობა სიცოცხლის 2-3 წლამდეა;

ორსული ქალები - დღიური დოზა 500 სე ვიტამინი D3 ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, ან 1000 სე დღეში ორსულობის 28-ე კვირიდან;

პოსტმენოპაუზის პერიოდში ქალები - 500 - 1000 სე (1-2 წვეთი) დღეში, 2-3 წლის განმავლობაში ექიმი წყვეტს თერაპიის განმეორებითი კურსების აუცილებლობას.

თერაპიული დოზები:

რაქიტის დროს დაიწყეთ 2000 სე 3-5 დღის განმავლობაში, შემდეგ, თუ კარგად გადაიტანება, გაზარდეთ დოზა ინდივიდუალურ თერაპიულ დოზამდე 2000-5000 სე (4-10 წვეთი) დღეში, ყველაზე ხშირად 3000 სე, სიმძიმის მიხედვით. რაქიტი (I, II, ან III) და კურსის ვარიანტი, 4-6 კვირის განმავლობაში, კლინიკური მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგით და სისხლისა და შარდის ბიოქიმიური პარამეტრების (კალციუმი, ფოსფორი, ტუტე ფოსფატაზა) შესწავლით. 5000 IU ინიშნება მხოლოდ გამოხატული ძვლის ცვლილებებით.

საჭიროების შემთხვევაში, ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ, შეგიძლიათ გაიმეოროთ მკურნალობის კურსი. მკურნალობა ტარდება მანამ, სანამ არ მიიღწევა მკაფიო თერაპიული ეფექტი, რასაც მოჰყვება გადასვლა პროფილაქტიკურ დოზაზე 500 - 1500 სე დღეში. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობას და პრევენციას განსაზღვრავს ექიმი.

რაქიტისმაგვარი დაავადებებით, 10,000 - 20,000 სე დღეში (20 - 40 წვეთი), დაავადების ასაკის, წონისა და სიმძიმის მიხედვით, სისხლის ბიოქიმიური პარამეტრების კონტროლით და შარდის ანალიზით. მკურნალობის კურსი 4-6 კვირაა. ექიმი წყვეტს თერაპიის განმეორებითი კურსების აუცილებლობას.

ოსტეომალაციისა და პოსტმენოპაუზის ოსტეოპოროზის დროს, როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი, 500-1000 სე (1-2 წვეთი) დღეში.

დოზა, როგორც წესი, ინიშნება D ვიტამინის რაოდენობის გათვალისწინებით, რომელიც მოდის სხვა საკვებიდან.

აპლიკაციის მახასიათებლები:

მოერიდეთ დოზის გადაჭარბებას.კონკრეტული საჭიროების ინდივიდუალური უზრუნველყოფა უნდა ითვალისწინებდეს ამ ვიტამინის ყველა შესაძლო წყაროს.

D3 ვიტამინის ძალიან მაღალი დოზები, რომლებიც გამოიყენება დიდი ხნის განმავლობაში ან დატვირთული დოზებით, შეიძლება იყოს ქრონიკული ჰიპერვიტამინოზის D3 მიზეზი.

D ვიტამინზე ბავშვის ყოველდღიური მოთხოვნილების განსაზღვრა და მისი გამოყენების მეთოდი უნდა დადგინდეს ექიმმა ინდივიდუალურად და ყოველ ჯერზე უნდა ჩაუტარდეს კორექტირებას პერიოდული გამოკვლევების დროს, განსაკუთრებით სიცოცხლის პირველ თვეებში.

გამოიყენეთ სიფრთხილით იმობილიზებულ პაციენტებში.არ გამოიყენოთ კალციუმის პრეპარატები მაღალი დოზებით ვიტამინ D3-თან ერთად.

მკურნალობა ტარდება სისხლში და შარდში კალციუმის და ფოსფორის დონის პერიოდული მონიტორინგით.

ხანდაზმულებში პრეპარატის დანიშვნისას სიფრთხილეა საჭირო, ვინაიდან ამ კატეგორიის ადამიანებში კალციუმის დეპონირება იზრდება ფილტვებში, თირკმელებში და სისხლძარღვებში.

გამოიყენეთ სიფრთხილით შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

ორსულობის დროს ვიტამინი D3 არ უნდა იქნას გამოყენებული მაღალი დოზებით 2000 სე დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტერატოგენული ეფექტის შესაძლებლობის გამო.სიფრთხილეა საჭირო D3 ვიტამინის მიმართ ლაქტაციის პერიოდში, რადგან დედის მიერ მაღალი დოზებით მიღებულმა პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში დოზის გადაჭარბების სიმპტომები.

მართვის უნარზემანქანა ან პოტენციურად საშიში მექანიზმიე გავლენა.

Გვერდითი მოვლენები:

D3 ვიტამინის მიმართ იშვიათად გამოვლენილი ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში ან ძალიან მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენების შედეგად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერვიტამინოზი D3:

ფსიქიკური დარღვევები, მათ შორის;

მადის დაკარგვა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა;

თავის, კუნთების და სახსრების ტკივილი;

წონის დაკლება;

სისხლში და შარდში კალციუმის დონის მატება;

თირკმლის ქვების წარმოქმნა და რბილი ქსოვილების კალციფიკაცია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

ანტიეპილეფსიური საშუალებები, რიფამპიცინი, ქოლესტირამინი, ამცირებენ D3 ვიტამინის რეაბსორბციას.

თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული გამოყენება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

საგულე გლიკოზიდებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება (გულის არითმიის გამოვლინების რისკის გაზრდა).

ტოქსიკურ ეფექტს ასუსტებს ვიტამინი A, ტოკოფეროლი, ასკორბინის მჟავა, პანტოტენის მჟავა, თიამინი, რიბოფლავინი.

ბარბიტურატების (მათ შორის ფენობარბიტალის), ფენიტოინისა და პრიმიდონის გავლენით, კოლეკალციფეროლის საჭიროება შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს (მეტაბოლური სიჩქარის გაზრდა).

ხანგრძლივი თერაპია ალუმინის და მაგნიუმის შემცველი ანტაციდების ერთდროული გამოყენების ფონზე ზრდის მათ კონცენტრაციას სისხლში და ინტოქსიკაციის რისკს (განსაკუთრებით თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის არსებობისას).

კალციტონინი, ეტიდრონისა და პამიდრონის მჟავების წარმოებულები, პლიკამიცინი, გალიუმის ნიტრატი და გლუკოკორტიკოსტეროიდები ამცირებენ ეფექტს.

ზრდის ფოსფორის შემცველი პრეპარატების შეწოვას და ჰიპერფოსფატემიის რისკს. ნატრიუმის ფტორთან ერთდროული გამოყენებისას დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2 საათი; ტეტრაციკლინების პერორალური ფორმებით - მინიმუმ 3 საათი.

D ვიტამინის სხვა ანალოგებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის ჰიპერვიტამინოზის განვითარების რისკს.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, განსაკუთრებით ბენზილის სპირტის მიმართ;

ჰიპერვიტამინოზი D;

ღვიძლისა და თირკმელების უკმარისობა;

სისხლში და შარდში კალციუმის და ფოსფორის დონის მომატება;

კალციუმის თირკმლის ქვები;

ახალშობილთა პერიოდი 4 კვირამდე.

დოზის გადაჭარბება:

სიმპტომები: შფოთვა, წყურვილი, მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, პოლიურია. საერთო სიმპტომებია თავის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ფსიქიკური აშლილობა, მათ შორის დეპრესია, სისულელე და წონის პროგრესირებადი კლება. თირკმლის დისფუნქცია ვითარდება ალბინურიით, ერითროციტურიით და პოლიურიით, კალიუმის მომატებული დაკარგვით, ჰიპოსტენურიით, ნოქტურიით და არტერიული წნევის მომატებით. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს, ნაკლებად ხშირად, მხედველობის ნერვის პაპილას შეშუპება, ირისის ანთება განვითარებამდე. თირკმლის ქვები შეიძლება ჩამოყალიბდეს და რბილი ქსოვილების კალციფიკაცია მოხდეს, მათ შორის სისხლძარღვები, გული, ფილტვები და კანი. იშვიათად ვითარდება ქოლესტაზური სიყვითლე.

მკურნალობა: პრეპარატის მოხსნა, დიდი რაოდენობით სითხის მიღება, სიმპტომური თერაპია.

შენახვის პირობები:

ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას 5°C-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

შვებულების პირობები:

რეცეპტით

პაკეტი:

10 მლ მუქი შუშის ბოთლში პოლიეთილენის საცობით-საწვეთურით და პოლიეთილენის ხრახნიანი თავსახურით „პირველი გახსნის“ გარანტიის რგოლით, სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად, მუყაოს კოლოფში.