706 zamówienie na przechowywanie produktów leczniczych. Ogólne zasady przechowywania substancji leczniczych. Przechowywanie gotowych produktów leczniczych

Ważną rolę w zapewnieniu wysokiej jakości i efektywnej opieki medycznej odgrywa właściwe przechowywanie leków w placówkach służby zdrowia. W organizacji medycznej zapasy leków na 5–10 dni są umieszczane w biurach i lokalach prowadzonych przez starszą (naczelną) pielęgniarkę, a zapasy leków na dzienne zapotrzebowanie znajdują się na oddziałach i na stanowiskach pielęgniarek . Konieczne jest stworzenie odpowiednich warunków do przechowywania leków z uwzględnieniem ich ilości i właściwości fizykochemicznych, a także zapewnienie bezpieczeństwa przed niechcianym lub nielegalnym użyciem leków, zwłaszcza silnych, trujących i odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów.

Główne dokumenty regulacyjne dotyczące zasad przechowywania leków w Federacji Rosyjskiej to:

§ Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 23 sierpnia 2009 r. Nr 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków” (dalej - rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 23 sierpnia, 2010 nr 706n);

§ Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 16 maja 2011 r. Nr 397n „W sprawie zatwierdzenia szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych należycie zarejestrowanych w Federacji Rosyjskiej jako leki przeznaczone do użytku medycznego, w apteki, placówki medyczne, organizacje naukowo-badawcze, edukacyjne oraz organizacje handlu hurtowego lekami”;

§ Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. nr 1148 „O trybie przechowywania środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów”.

Aby przechowywać leki na stanowisku pielęgniarki, są szafki, które należy zamykać na klucz.

1. Leki do użytku zewnętrznego i wewnętrznego są przechowywane na stanowisku pielęgniarki w zamykanej szafce na różnych półkach oznaczonych „Do użytku zewnętrznego”, „Do użytku wewnętrznego”.

2. Pielęgniarka grupuje substancje lecznicze do użytku wewnętrznego: w jednej komórce gabinetu umieszcza leki obniżające ciśnienie krwi, w innej - diuretyki, w trzeciej - antybiotyki.

3. Leki o silnym zapachu (mazidło Wiszniewskiego, maść Finalgon) są przechowywane osobno, aby zapach nie rozprzestrzeniał się na inne leki. Substancje łatwopalne (alkohol, eter) są również przechowywane oddzielnie.

4. Nalewki i ekstrakty alkoholowe przechowuje się w butelkach z mocno zmielonymi lub dobrze zakręconymi korkami, ponieważ w wyniku odparowania alkoholu z czasem mogą się zagęszczać i powodować przedawkowanie. Preparaty przechowuje się w chłodnym miejscu w temperaturze od +8 do +15 °C w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta.

5. Leki wymagające ochrony przed światłem (np. prozerin, azotan srebra) należy przechowywać z dala od światła. Aby uniknąć bezpośredniego światła słonecznego lub innego jasnego światła kierunkowego, a także promieni ultrafioletowych, konieczne jest stosowanie na tych lekach folii odblaskowej, żaluzji, wizjerów itp.

6. Produkty łatwo psujące się (napary wodne, wywary, leki, surowice, szczepionki, czopki doodbytnicze) są przechowywane w lodówce w temperaturze + 2 ... + 10 ° C. Okres przechowywania naparów, wywarów, mieszanek w lodówce nie przekracza 2 dni.

7. Wszystkie sterylne roztwory w ampułkach i fiolkach są przechowywane w gabinecie zabiegowym.

8. Oddzielnie, w technicznie ufortyfikowanych pomieszczeniach, które spełniają wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. Nr 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”, przechowywane są:

§ środki odurzające i psychotropowe;

§ silne i trujące leki kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.

9. Okres przechowywania sterylnych roztworów wytwarzanych w aptece do zwijania pergaminu wynosi trzy dni, a do walcowania metalu - 30 dni. Jeśli w tym czasie nie zostaną wdrożone, należy je zwrócić do naczelnej pielęgniarki.

10. Oznaki nieprzydatności to:

ü w sterylnych roztworach- zmiana koloru, przezroczystość, obecność płatków;

ü w naparach, wywarach- zmętnienie, przebarwienia, pojawienie się nieprzyjemnego zapachu;

ü na maści- przebarwienia, rozwarstwienia, zjełczały zapach;

ü w proszkach, tabletkach- zmiana koloru.

11. Pielęgniarka nie ma prawa:

ü zmienić formę leków i ich opakowania;

ü te same leki z różnych opakowań są łączone w jeden;

ü wymienić i poprawić etykiety na lekach;

ü przechowywać substancje lecznicze bez etykiet.

Pomieszczenia lub miejsca przechowywania leków powinny być wyposażone w klimatyzatory, lodówki, otwory wentylacyjne, rygle, drugie drzwi kratowe - wszystko to jest niezbędne do stworzenia warunków temperaturowych.

W pomieszczeniach, w których przechowywane są leki, niezbędne jest posiadanie urządzeń do rejestracji parametrów powietrza: termometry, higrometry, psychrometry. Pielęgniarka oddziału podczas zmiany roboczej raz dziennie powinna odnotowywać odczyty tych urządzeń w specjalnym dzienniku w miejscach przechowywania leków.

W domu należy wydzielić osobne miejsce do przechowywania leków, niedostępne dla dzieci i osób z zaburzeniami psychicznymi. Ale jednocześnie leki, które dana osoba przyjmuje na ból serca lub uduszenie, powinny być dostępne w dowolnym momencie.

Zasady przechowywania leków w placówkach służby zdrowia są obecnie regulowane przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Zamówienie 706n zasady przechowywania leków w swojej pracy kierują się organizacjami farmaceutycznymi i medycznymi.

Rozważ ogólne zasady przechowywania leków i funkcji.

Zwróćmy uwagę na główne naruszenia instytucji medycznych w tym obszarze.

↯ Więcej artykułów w czasopiśmie

Najważniejsze w artykule

Zamów 706n zasady przechowywania leków

Zasady przechowywania leków określają sposób przechowywania leków o różnych właściwościach i potencjalnych zagrożeniach.

Leki do celów medycznych dzielą się na następujące grupy:

LP pod wpływem temperatury (wysoka lub niska). Powinny być przechowywane w ścisłej zgodności z zalecanymi temperaturami.

Na opakowaniach leków producent zwykle wskazuje zalecany przez siebie tryb, z reguły nie więcej niż +25 ° C. Takie leki to nowokaina, adrenalina i inne leki w roztworach.

Próbki i specjalne zbiory standardowych procedur pielęgniarskich, które można pobrać.

Roztwory oleju i eteru, insulina, amoniak reagują na niskie temperatury.

Porządek regulujący przechowywanie leków powinien być ściśle przestrzegany, ponieważ takie leki po przebywaniu w niskich temperaturach całkowicie się zmieniają i tracą swoje użyteczne właściwości.

Preparaty, które mogą tracić swoje właściwości pod wpływem wilgoci i światła.

Do leków z tej grupy należą np. reagujący na światło azotan srebra i prozerin oraz musztarda czy gips, które pod wpływem wilgoci tracą swoje właściwości.

Szczególną uwagę należy zwrócić na przechowywanie leków reagujących na światło.W razie potrzeby pomieszczenia wyposażone są w grube rolety, naklejki odbijające światło i inne urządzenia ograniczające dopływ światła do nich.

Gdzie przechowywać leki o ograniczonym okresie trwałości

Przepisy ustanawiają specjalne wymagania dotyczące przeterminowanych leków.

Ich umieszczanie jest dozwolone tylko w oddzielnie przydzielonych (strefach kwarantanny), aby nie mogły mieszać się z normalnymi lekami. W praktyce jest to oznaczona osobna półka lub specjalny sejf.

W związku z tym daty ważności leków powinny być stale monitorowane. Na polecenie naczelnego lekarza placówki medycznej zatwierdza się pozostałą datę ważności, która jest uważana za ograniczoną. Na przykład są to ostatnie 6 miesięcy od daty wygaśnięcia.

W kolejności takie leki są uważane za leki o ograniczonym okresie przydatności do spożycia.

Przechowywanie leków łatwopalnych i wybuchowych zgodnie z zamówieniem nr 706n

Rozporządzenie 706n dotyczące zasad przechowywania leków określa również cechy umieszczania leków wybuchowych i łatwopalnych.

Takie produkty mają zwiększone niebezpieczeństwo ze względu na zawartość w ich składzie gliceryny, siarki, alkoholi i eterów, terpentyny itp. W związku z tym konieczne jest zapewnienie ich oddzielnej lokalizacji od innych leków.

Ponadto nie wolno umieszczać preparatów wybuchowych w pobliżu:

leki zawierające zasady;
butle gazowe;
kwasy mineralne;
sole nieorganiczne, które w połączeniu z preparatami organicznymi mogą tworzyć mieszaninę palną;
materiały opatrunkowe.

Jak przechowywać nadmanganian potasu?

Warunki przechowywania nadmanganianu potasu zgodnie z przepisami muszą spełniać następujące wymagania:

Jak przechowywać eter

Aby przechowywać leki w leku zawierającym eter, wybierz miejsca z dala od elementów grzewczych i ognia, miejsce to musi być chronione przed jasnym światłem. Wynika to z faktu, że eter do znieczulenia jest łatwopalny.

W celu zapewnienia bezpiecznych warunków przechowywania leków palnych w lekach, w tym eteru, zaleca się umieszczanie ich oddzielnie od innych wyrobów medycznych, najlepiej w specjalnie do tego przeznaczonym pomieszczeniu.

Magazynowanie azotu i tlenu w butlach

Istnieje kilka ważnych zasad oszczędzania podtlenku azotu i tlenu w butlach:

Według GOST 26460-85 butle są umieszczane pod baldachimem na terenie placówki medycznej lub w oddzielnych magazynach, aby zapewnić ich ochronę przed słońcem i wilgocią.
Zgodnie z PPBO 07-91 z dnia 08.09.1990 butle tlenowe umieszczane są w szafach ognioodpornych znajdujących się poza placówką medyczną w odległości co najmniej 4 metrów od otworów okiennych i drzwiowych.
Jeśli przechowywanych jest więcej niż 10 40-litrowych butli z tlenem, umieszcza się je w oddzielnym pomieszczeniu. Jego ściany powinny być wykonane bez okien, z bezpiecznych materiałów, odległość od pozostałych pomieszczeń powinna wynosić co najmniej 25 metrów.
Magazyny przeznaczone do umieszczania butli z azotem muszą być wyposażone w wentylację, a same butle powinny być umieszczone w bezpiecznej odległości od grzejników (w odległości co najmniej 1 metra).
Leki wybuchowe są przechowywane w sejfach ognioodpornych poza miejscem ich stałego przechowywania w szpitalu. Ponadto pomieszczenia muszą być wyposażone w alarmy przeciwpożarowe.

Zasady i wymagania dotyczące przechowywania silnych i trujących leków w porządku 706n

Jak wynika z zasad przechowywania leków w placówce medycznej, w przypadku silnych i trujących leków potrzebne są pomieszczenia wyposażone w specjalny sprzęt zabezpieczający. Tryb pracy z nimi jest podobny do zasad przechowywania leków.

W ten sposób możliwe jest przechowywanie silnych leków w tym samym pomieszczeniu, co leki. Jednocześnie silne i toksyczne substancje muszą być przechowywane albo w różnych sejfach, albo na różnych półkach metalowych szafek.

Zwróć uwagę, że niektóre leki zostały wykluczone z listy trujących i silnych oraz przeniesione na listę leków. Na przykład są to Midazolam, Brotizolam, Lorazepam, Estazolam, Fenobarbital itp.

Dlatego takie produkty lecznicze powinny być przechowywane zgodnie z przepisami mającymi zastosowanie do środków odurzających i ich prekursorów.

Jak kontrolować reguły przechowywania

Przestrzeganie zasad kontroluje naczelna pielęgniarka, a także siostry dyżurne oddziałów.

W celach kontrolnych wykonują następujące obowiązki:

raz na zmianę rejestruje się parametry temperatury i powietrza w miejscach przechowywania;
pielęgniarki i naczelne pielęgniarki identyfikują leki w magazynach za pomocą karty stojaka;
prowadzona jest ewidencja leków o ograniczonym okresie przydatności do spożycia w celu kontrolowania ich terminowego stosowania;
kiedy leki osiągną datę ważności, należy je umieścić w obszarze kwarantanny i przechowywać oddzielnie od innych leków. Następnie są przekazywane do zniszczenia.

Lista kontrolna Roszdravnadzor - przechowywanie leków w organizacjach medycznych

Spójrz na listę kontrolną w Systemie Naczelnych Pielęgniarek, według której sprawdzane jest przechowywanie leków w organizacji medycznej.

Lista kontrolna składa się z 62 pytań i jest zatwierdzona Załącznikiem 2 do Rozporządzenia nr 9438. Inspektorzy ocenią system zapewnienia jakości przechowywania leków, pomieszczenia, sprzęt i dokumentację.

Jak rozszyfrować warunki przechowywania leków

W niektórych przypadkach pracownikom służby zdrowia bardzo trudno jest przestrzegać zasad przechowywania leków w klinice, które są zalecane przez ich producenta na opakowaniach konsumenckich.

Na przykład wielu producentów wskazuje, że lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej lub w chłodnym miejscu, nie precyzując, która temperatura powietrza jest zgodna z tymi zasadami.

Farmakopea Państwowa Federacji Rosyjskiej rozszyfrowała zalecane warunki przechowywania leków:

8-15°C chłodne lub zimne warunki;
temperatura „pokojowa” 15-25°C;
temperatura 2-25°С do 25°С;
temperatura 2-8°C nie przekraczająca 8°C.

Kiedy sporządzić kartę półkową

Procedura przechowywania leków na oddziale szpitalnym wymaga, aby podczas przechowywania leków mieć na nich karty półkowe. Są to specjalne karty, które zawierają podstawowe informacje o leku i warunkach jego uratowania.

Karta statywu jest uruchamiana na nowo otrzymanym leku. Jeśli placówka medyczna otrzymała lek o tej samej dawce, formie uwalniania i tej samej serii, możesz opuścić starą kartę. W przypadku otrzymania leków o innych cechach, na przykład innej formie wydania, należy wydać nową kartę. Przykład wypełnienia karty stojaka zajrzyj do Głównej Pielęgniarki Systemu.

Rozkaz 706n ustanawia w klauzuli 10 konkretną listę informacji, które mogą być odzwierciedlone w takiej karcie, pracownicy służby zdrowia nie mają prawa jej zmniejszać.

OGÓLNE ZEZWOLENIE FARMAKOPEJSKIE

Przechowywanie leków OFS.1.1.0010.15
Wprowadzony po raz pierwszy

Ten artykuł Farmakopei Ogólnej ustanawia ogólne wymagania dotyczące przechowywania substancji farmaceutycznych, substancji pomocniczych i produktów leczniczych i ma zastosowanie do wszystkich organizacji, w których przechowywane są produkty lecznicze, biorąc pod uwagę rodzaj działalności organizacji.

Przechowywanie leczniczych surowców ziołowych i leczniczych preparatów ziołowych odbywa się zgodnie z Monografią Farmakopei Ogólnej „Przechowywanie leczniczych surowców ziołowych i leczniczych preparatów ziołowych”.

Przechowywanie – proces przechowywania produktów leczniczych do czasu ich wykorzystania w ustalonym terminie ważności, stanowiący integralną część obrotu produktami leczniczymi.

Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń magazynowych

leki i organizacja ich przechowywania

Przechowywanie leków powinno odbywać się w pomieszczeniach przeznaczonych do tych celów. Urządzenie, skład, wielkość powierzchni magazynowych, ich działanie i wyposażenie powinny zapewnić odpowiednie warunki przechowywania różnych grup leków.

Kompleks pomieszczeń do przechowywania powinien obejmować:

Pomieszczenie (strefa) przyjęcia, przeznaczone do rozpakowywania i przyjmowania opakowań z lekami oraz ich wstępnego badania;

Pomieszczenia (obszar) pobierania próbek leków zgodnie z wymogami Monografii Farmakopei Ogólnej „Pobieranie próbek”;

Pomieszczenia (strefa) do kwarantanny przechowywania leków;

Pomieszczenia dla leków wymagających specjalnych warunków przechowywania;

Pomieszczenie (obszar) do przechowywania odrzuconych, zwróconych, wycofanych i/lub przeterminowanych leków. Te produkty lecznicze i miejsca ich przechowywania muszą być wyraźnie oznaczone.

Powierzchnia magazynowa jest przydzielona we wspólnym pomieszczeniu magazynowym w przypadku braku oddzielnego wydzielonego pomieszczenia.

Wystrój pomieszczeń do przechowywania leków musi odpowiadać aktualnym wymogom sanitarno-higienicznym, wewnętrzne powierzchnie ścian i sufitów muszą być gładkie, z możliwością czyszczenia na mokro.

W każdym pomieszczeniu magazynowym należy zachować reżim klimatyczny, przestrzegając temperatury i wilgotności powietrza określonej w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej dla produktów leczniczych. Niezbędną wymianę powietrza w pomieszczeniach magazynowych zapewniają klimatyzatory, wentylacja nawiewno-wywiewna lub inne urządzenia. Oświetlenie naturalne i sztuczne w pomieszczeniach magazynowych musi gwarantować, że wszystkie operacje wykonywane w pomieszczeniu są wykonywane dokładnie i bezpiecznie. W razie potrzeby należy zapewnić ochronę leków przed promieniowaniem słonecznym.

Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w niezbędną ilość przyrządów pomiarowych (termometrów, higrometrów, psychrometrów itp.) zweryfikowanych w ustalony sposób do monitorowania i rejestracji temperatury i wilgotności, przeprowadzanej co najmniej raz dziennie. Przyrządy pomiarowe umieszcza się w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i grzejników w miejscu dostępnym do odczytu odczytów, na wysokości 1,5 – 1,7 m od podłogi. Jednocześnie zaleca się umieszczanie ich w miejscach, w których najczęściej obserwuje się największe prawdopodobieństwo wahań temperatury i wilgotności lub odchyleń od wymaganych parametrów.

Zapisy meldunkowe powinny wykazywać reżimy temperatury i wilgotności ustalone dla pomieszczeń, a w przypadku ich rozbieżności, działania naprawcze.

Pomieszczenia magazynowe powinny być wyposażone w odpowiednią ilość szaf, sejfów, regałów, skrzynek magazynowych, palet. Sprzęt musi być w dobrym stanie i czysty.

Regały, szafki i inny sprzęt powinny być zainstalowane w taki sposób, aby zapewnić dostęp do leków, swobodny przejazd personelu oraz, w razie potrzeby, dostępność operacji załadunku i rozładunku, a także dostęp do sprzętu, ścian, podłóg sprzątanie pokoju.

W pomieszczeniach do przechowywania leków należy zachować odpowiedni reżim sanitarny. Częstotliwość i metody czyszczenia pomieszczeń muszą być zgodne z wymogami dokumentów regulacyjnych. Stosowane środki do dezynfekcji sanitarnej muszą być bezpieczne i należy wykluczyć ryzyko zanieczyszczenia przechowywanych produktów leczniczych tymi produktami.

Należy opracować specjalne instrukcje dotyczące czyszczenia rozlanych lub rozlanych produktów leczniczych w celu całkowitego wyeliminowania i zapobiegania skażeniu innych produktów leczniczych.

Podczas wykonywania prac w pomieszczeniach do przechowywania leków pracownicy muszą nosić specjalne ubrania i buty, przestrzegać zasad higieny osobistej.

Produkty lecznicze umieszcza się w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z warunkami przechowywania określonymi w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej dla produktów leczniczych, z uwzględnieniem ich właściwości fizykochemicznych i niebezpiecznych, działania farmakologicznego i toksykologicznego, rodzaju postaci dawkowania produktu leczniczego oraz sposobu jego zastosowanie, zagregowany stan narkotykowy. Podczas korzystania z technologii komputerowej dozwolone jest umieszczanie leków alfabetycznie, według kodów.

Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków muszą być zidentyfikowane. Niezbędna jest również identyfikacja przechowywanych leków za pomocą karty regałowej, z wykorzystaniem technologii komputerowej – za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.

Przy ręcznej metodzie operacji rozładunku i załadunku wysokość układania leków nie powinna przekraczać 1,5 m. Podczas korzystania z urządzeń zmechanizowanych podczas operacji rozładunku i załadunku leki należy przechowywać na kilku poziomach. Jednocześnie całkowita wysokość umieszczenia leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości mechanizmów załadunku i rozładunku.

Produkty lecznicze w pomieszczeniach magazynowych należy umieszczać w szafkach, na stojakach, cokołach, paletach itp. Nie wolno kłaść leków na podłodze bez palety. Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku poziomach, w zależności od wysokości regału. Nie wolno ustawiać palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.

Przy tworzeniu warunków przechowywania pojedynczego produktu leczniczego należy kierować się wymaganiami określonymi w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej dla tego produktu leczniczego, ustalonymi przez wytwórcę (twórcę) produktu leczniczego na podstawie wyników stabilności badanie zgodnie z Monografią Farmakopei Ogólnej „Daty ważności produktów leczniczych”.

Przechowywanie produktów leczniczych odbywa się w opakowaniach (konsumenckich, grupowych) spełniających wymagania dokumentacji regulacyjnej dla tego produktu leczniczego.

Przechowywanie produktów leczniczych odbywa się przy wilgotności względnej nie większej niż 60 ± 5%, w zależności od odpowiedniej strefy klimatycznej (I, II, III, IVA, IVB), jeżeli w dokumentacji regulacyjnej nie określono specjalnych warunków przechowywania.

Leki należy przechowywać w sposób zapobiegający skażeniu, mieszaniu i zanieczyszczeniu krzyżowemu. Należy unikać obcych zapachów w magazynach.

Należy wdrożyć ustalony w organizacji system księgowania leków o ograniczonym okresie przydatności do spożycia. Jeżeli w magazynie znajduje się kilka serii o tej samej nazwie produktu leczniczego, w pierwszej kolejności należy przyjąć produkt leczniczy, którego data ważności upływa wcześniej niż pozostałe.

Odrzucone produkty lecznicze muszą być zidentyfikowane i przechowywane w odpowiednim pomieszczeniu (obszarze) w warunkach uniemożliwiających ich nieuprawnione użycie.

Funkcje przechowywania niektórych grup leków

Leki o właściwościach niebezpiecznych (łatwopalne, wybuchowe, radiofarmaceutyczne, żrące, żrące, sprężone i skroplone gazy itp.) należy przechowywać w specjalnie zaaranżowanych pomieszczeniach wyposażonych w dodatkowy sprzęt zabezpieczający i ochronny. Podczas przechowywania konieczne jest zapewnienie bezpieczeństwa i deklarowanej jakości produktów leczniczych, zapobieganie możliwości przejawiania się ich niebezpiecznych właściwości przez produkty lecznicze oraz tworzenie bezpiecznych warunków pracy dla pracowników pracujących z tymi produktami leczniczymi.

Organizując pomieszczenia i organizując przechowywanie niebezpiecznych leków, należy kierować się wymogami ustaw federalnych i aktów prawnych Federacji Rosyjskiej.

Przechowywanie leków odurzających i psychotropowych musi odbywać się zgodnie z przepisami federalnymi i aktami prawnymi Federacji Rosyjskiej.

W przypadku przechowywania leków wymagających ochrony przed wpływem czynników środowiskowych (światło, temperatura, skład powietrza atmosferycznego itp.) należy zapewnić reżim przechowywania określony w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej. Odstępstwa od uregulowanych warunków są dopuszczalne tylko raz na krótki okres (nie więcej niż 24 godziny), chyba że odrębnie określono specjalne warunki, np. stałe przechowywanie w chłodnym miejscu.

Leki, które mogą zmieniać swoje właściwości pod wpływem energii świetlnej (utleniają się, regenerują, rozkładają, zmieniają kolor itp.) są światłoczułe lub światłoczułe; leki światłoodporne są fotostabilne. Wpływ energii świetlnej może objawiać się oddziaływaniem bezpośredniego światła słonecznego, światła rozproszonego w widzialnym obszarze widma światła oraz promieniowania w obszarze ultrafioletowym.

Etykietowanie leków światłoczułych z reguły zawiera instrukcję: „Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem”. Produkty lecznicze wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych pomieszczeniach zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać albo w opakowaniach wykonanych z materiałów chroniących przed światłem, albo w ciemnym pomieszczeniu lub szafkach. Jeśli szklane pojemniki na leki są używane jako opakowanie substancji farmaceutycznych, które są szczególnie wrażliwe na światło, pojemnik należy okleić czarnym nieprzezroczystym papierem.

Światłoczułe produkty lecznicze powinny być pakowane w opakowania wtórne (konsumenckie) chroniące przed światłem i/lub powinny być przechowywane w miejscu chronionym przed światłem.

Leki, które w kontakcie z wodą, wilgocią mogą uwalniać gazy itp., są wrażliwe na wilgoć. Oznakowanie produktów leczniczych wrażliwych na wilgoć z reguły zawiera wskazanie: „Utrzymuj suchość”. Podczas przechowywania takich produktów leczniczych konieczne jest stworzenie warunków aby wilgotność względna nie przekraczała 50% w temperaturze pokojowej(w normalnych warunkach przechowywania) lub równoważna prężność par w innej temperaturze. Spełnienie tego wymogu przewiduje również przechowywanie wrażliwego na wilgoć produktu leczniczego w hermetycznym (wodoszczelnym) opakowaniu konsumenckim zapewniającym określoną ochronę i przestrzeganie warunków przechowywania podczas obchodzenia się z produktem leczniczym.

Aby utrzymać niską wilgotność podczas przechowywania produktów leczniczych, w ustalonych przypadkach stosuje się środki osuszające, pod warunkiem, że wykluczony jest ich bezpośredni kontakt z produktem leczniczym.

Leki o właściwościach higroskopijnych należy przechowywać przy wilgotności względnej nie większej niż 50% w opakowaniu, które jest szklanym pojemnikiem na leki, hermetycznie zamkniętym lub w opakowaniu z dodatkowym zabezpieczeniem np. w woreczku z folii polietylenowej, zgodnie z wymaganiami monografii farmakopealnej lub dokumentacji normatywnej.

Niektóre grupy leków zmieniają swoje właściwości pod wpływem gazów atmosferycznych, takich jak tlen czy dwutlenek węgla. Aby zapewnić ochronę leków przed działaniem gazów, zaleca się przechowywanie leków w szczelnych opakowaniach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających gazów. Opakowania, jeśli to możliwe, powinny być napełnione do góry i szczelnie zamknięte.

Leki, które w rzeczywistości są lekami lotnymi lub lekami zawierającymi lotny rozpuszczalnik; roztwory i mieszaniny substancji lotnych; leki, które rozkładają się wraz z powstawaniem produktów lotnych, wymagają warunków przechowywania, które chronią je przed ulatnianiem się i wysychaniem. Zaleca się przechowywanie leków w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętych opakowaniach wykonanych z materiałów nieprzepuszczających substancji lotnych lub w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumenckich) zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii lub dokumentacji regulacyjnej.

Leki, które są substancjami farmaceutycznymi zawierającymi wodę krystalizacyjną (hydraty krystaliczne), wykazują właściwości substancji higroskopijnych. Zaleca się przechowywanie hydratów krystalicznych w hermetycznie zamkniętych opakowaniach zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii lub dokumentacji regulacyjnej. Zwykle, hydraty krystaliczne są przechowywane w temperaturze od 8 do 15 °C i wilgotności względnej powietrza nie większej niż 60%.

Leki zmieniające swoje właściwości pod wpływem temperatury otoczenia są wrażliwe na ciepło. Leki mogą zmieniać swoje właściwości pod wpływem temperatury pokojowej i wyższej (leki termolabilne) lub pod wpływem niskich temperatur, w tym mrożenia.

Podczas przechowywania wrażliwych na ciepło produktów leczniczych należy zapewnić reżim temperaturowy regulowany wymaganiami monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej, wskazanych na opakowaniu podstawowym i/lub wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego.

Leki termolabilne należy przechowywać w specjalnie wyposażonych pomieszczeniach (lodówki) lub w magazynach wyposażonych w wystarczającą liczbę lodówek i szafek. Do przechowywania leków termolabilnych należy używać chłodziarek farmaceutycznych lub chłodziarek do krwi i jej produktów.

Właściwą jakość immunobiologicznych produktów leczniczych, bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania zapewnia system łańcucha chłodniczego, który musi być realizowany na wszystkich jego czterech poziomach.

Lodówki (komory, szafki) muszą być ustawione na temperaturę odpowiadającą reżimowi temperatur przechowywania zawartych w nich produktów leczniczych. Przechowywanie immunobiologicznych produktów leczniczych powinno odbywać się w temperaturze nieprzekraczającej 8 °C. Do każdego opakowania immunobiologicznego produktu leczniczego w lodówce musi być dostarczane schłodzone powietrze. Nie zezwala się na wspólne przechowywanie immunobiologicznych produktów leczniczych z innymi produktami leczniczymi w lodówce.

Aby monitorować reżim temperaturowy przechowywania leków termolabilnych, wszystkie lodówki (komory, szafki) muszą być wyposażone w termometry. Ciągłe monitorowanie reżimu temperatury odbywa się za pomocą, którego odczyty są rejestrowane co najmniej dwa razy dziennie.

Reżim temperaturowy na półkach lodówki jest inny: temperatura jest niższa w pobliżu zamrażarki, wyższa - w pobliżu otwieranego panelu drzwi.

Zapewnienie chłodnego miejsca oznacza przechowywanie leków w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C, unikając zamarzania. Przechowywanie w chłodnym miejscu oznacza przechowywanie leków w temperaturze od 8 do 15°C. W takim przypadku dozwolone jest przechowywanie leków w lodówce, z wyjątkiem leków, które przechowywane w lodówce w temperaturze poniżej 8 ° C mogą zmienić swoje właściwości fizykochemiczne, na przykład nalewki, płynne ekstrakty itp. . Przechowywanie w temperaturze pokojowej oznacza reżim temperaturowy od 15 do 25 °C lub, w zależności od warunków klimatycznych, do 30 °C. Przechowywanie w zamrażarce zapewnia reżim temperaturowy leków od -5 do -18 °C. Przechowywanie w warunkach głębokiego mrożenia zapewnia reżim temperaturowy poniżej -18 ° C.

Wskazane jest umieszczanie leków w obszarach i na półkach lodówki, zgodnie z ich reżimem przechowywania temperatury. Nie przechowywać immunobiologicznych produktów leczniczych na panelu drzwi lodówki.

W pomieszczeniach magazynowych konieczne jest zapewnienie warunków przechowywania produktów leczniczych wymagających ochrony przed ekspozycją na niskie temperatury, dla których dolna granica reżimu temperaturowego przechowywania jest ustalona w monografii farmakopealnej lub dokumentacji regulacyjnej.

Niedopuszczalne jest zamrażanie leków, które mają odpowiednie wymagania w monografii lub dokumentacji regulacyjnej i są wskazane na opakowaniu podstawowym lub wtórnym, w tym preparatów insuliny, adsorbowanych preparatów immunobiologicznych itp.

Nie wolno zamrażać leków umieszczonych w opakowaniach, które po zamrożeniu mogą ulec rozkładowi, np. leków w ampułkach, szklanych fiolkach itp.

Definicje stosowane w farmakopei, które charakteryzują reżimy temperaturowe przechowywania leków, podano w tabeli.

Konieczne jest zapewnienie zgodności z warunkami przechowywania leków i zachowanie ich integralności podczas transportu.

W przypadku leków szczególnie wrażliwych na zmiany temperatury (szczepionek, surowic i innych leków immunobiologicznych, leków insulinowych itp.) podczas transportu należy przestrzegać reżimu temperaturowego regulowanego przez Monografię Farmakopei lub dokumentację regulacyjną.

Stół - Definicje charakteryzujące sposoby przechowywania leków

Tryb przechowywania	Zakres temperatur, °С
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C	od 2 do 30 °С
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C	od 2 do 25°C
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 15°C	od 2 do 15 °C
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 8 °C	od 2 do 8 °С
Przechowywać w temperaturze nie niższej niż 8 °C	od 8 do 25 °С
Przechowywać w temperaturze od 15 do 25 °C	od 15 do 25 °С
Przechowywać w temperaturze od 8 do 15 °C	od 8 do 15 °C
Przechowywać w temperaturze od -5 do -18 °C	od -5 do -18 °С
Przechowywać w temperaturze poniżej -18°C

rozmiar czcionki

3. Pomieszczenia do przechowywania produktów leczniczych muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności powietrza, aby zapewnić przechowywanie produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami producentów produktów leczniczych wskazanych na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim).

4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w klimatyzatory i inny sprzęt zapewniający przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanych na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie lokale z wywietrznikami, naświetlami, drugimi drzwiami kratowymi.

5. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w regały, szafy, palety i skrzynki magazynowe.

6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinno być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro.

7. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone w urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których dokonywane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5 – 1,7 m od podłogi.

Odczyty tych urządzeń muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym dzienniku (karcie) rejestracji na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), który jest prowadzony przez osobę odpowiedzialną. Dziennik (karta) rejestracji przechowywany jest przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia sterujące muszą być certyfikowane, kalibrowane i weryfikowane w zalecany sposób.

8. Produkty lecznicze umieszcza się w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:

właściwości fizykochemiczne leków;

grupy farmakologiczne (dla organizacji farmaceutycznych i medycznych);

sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);

stan zagregowany substancji farmaceutycznych (ciekłe, luzem, gazowe).

Podczas umieszczania leków dozwolone jest korzystanie z technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).

9. Oddzielnie, w technicznie ufortyfikowanych pomieszczeniach, które spełniają wymagania ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30 , poz. 3033; 2003, N 2, poz. 167, N 27 (część I), poz. 2700; 2005, N 19, poz. 1752; 2006, N 43, poz. 4412; 2007, N 30, poz. 3748, N 31 , poz. 4011; 2008, N 52 (cz. I) poz. 6233; 2009, N 29, poz. 3614; 2010, N 21, poz. 2525, N 31, poz. 4192), przechowywane:

środki odurzające i psychotropowe;

silne i trujące leki, które są kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.

10. Półki (szafy) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zainstalowane w taki sposób, aby zapewnić dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadunkowych, a także dostępność półek, ścian, podłogi do czyszczenia .

Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków muszą być ponumerowane.

Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane za pomocą karty stojaka zawierającej informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma wydania i dawkowanie, numer serii, data ważności, producent produktu leczniczego). W przypadku korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.

11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest prowadzenie ewidencji leków o ograniczonym okresie przydatności do spożycia w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją. Kontrolę terminowej sprzedaży leków o ograniczonym okresie przydatności do spożycia należy przeprowadzać z wykorzystaniem technologii komputerowej, kart stojaków wskazujących nazwę leku, serię, datę ważności lub rejestry dat ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.

12. W przypadku zidentyfikowania przeterminowanych produktów leczniczych należy je przechowywać oddzielnie od innych grup produktów leczniczych w specjalnie wyznaczonym i wyznaczonym miejscu (kwarantanny).

13. Pomieszczenia do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być w pełni zgodne z obowiązującymi przepisami.

14. W celu zapewnienia przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych na zasadzie jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, palnymi i rodzajem opakowania, pomieszczenia do przechowywania hurtowni leków i producentów leków (dalej zwane pomieszczeniami magazynowymi) są podzielone na odrębne pomieszczenia (wydziały) o granicy odporności ogniowej konstrukcji budowlanych co najmniej 1 godz.

15. Ilość palnych produktów leczniczych potrzebnych do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do użytku medycznego na jedną zmianę roboczą może być przechowywana w pomieszczeniach produkcyjnych i innych. Pozostała ilość leków łatwopalnych na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego miejsca przechowywania.

16. Podłogi w pomieszczeniach magazynowych i rozładunkowych powinny mieć twardą, równą powierzchnię. Zabronione jest używanie desek i blach do wyrównywania podłóg. Podłogi muszą zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i pojazdów, mieć odpowiednią wytrzymałość i wytrzymywać obciążenia magazynowanymi materiałami oraz zapewniać prostotę i łatwość czyszczenia magazynu.

17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone w ognioodporne i stabilne regały i palety przystosowane do odpowiedniego obciążenia. Regały montowane są w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m, a w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze co najmniej 0,25 m. Nawy wzdłużne między regałami powinny być co najmniej 1,35 m.

18. Do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w aptekach i u indywidualnych przedsiębiorców przeznaczane są wydzielone pomieszczenia, wyposażone w automatyczne systemy przeciwpożarowe i alarmowe (zwane dalej pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych).

19. W aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach dozwolone jest przechowywanie substancji farmaceutycznych o właściwościach palnych i palnych w ilości do 10 kg poza terenem lokalu do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w zabudowanych szafach ognioodpornych. Szafy należy usunąć z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 mi wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zapewnić do nich swobodny dostęp.

Dozwolone jest przechowywanie leków wybuchowych do użytku medycznego (w opakowaniu wtórnym (konsumenckim) do wykorzystania na jedną zmianę roboczą w metalowych szafach poza terenem pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych.

20. Ilość leków palnych dozwolona do przechowywania w magazynach leków palnych i wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.

Pomieszczenia do przechowywania łatwopalnych i wybuchowych produktów leczniczych służących do przechowywania palnych substancji farmaceutycznych w ilościach przekraczających 100 kg muszą znajdować się w oddzielnym budynku, a samo przechowywanie musi odbywać się w szklanych lub metalowych pojemnikach odizolowanych od pomieszczeń dla przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych innych grup.

21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń składowania leków łatwopalnych i wybuchowych z otwartymi źródłami ognia.

22. Produkty lecznicze przechowywane w magazynach należy umieszczać na regałach lub na podwoziach (palety). Nie wolno kłaść leków na podłodze bez palety.

Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku poziomach, w zależności od wysokości regału. Nie wolno ustawiać palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.

23. Przy ręcznej metodzie operacji rozładunku i załadunku wysokość układania leków nie powinna przekraczać 1,5 m.

W przypadku stosowania zmechanizowanych urządzeń do operacji rozładunku i załadunku produkty lecznicze należy przechowywać na kilku poziomach. Jednocześnie całkowita wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanych urządzeń manipulacyjnych (podnośniki, wózki, podnośniki).

24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła przechowuje się w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych miejscach zapewniających ochronę przed światłem naturalnym i sztucznym.

25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z materiałów chroniących przed światłem (pojemniki ze szkła pomarańczowego, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub materiały polimerowe pomalowane na kolor czarny, brązowy lub pomarańczowy), w ciemnym pomieszczeniu lub szafki.

Do przechowywania substancji farmaceutycznych szczególnie wrażliwych na światło (azotan srebra, prozerin) szklane pojemniki są oklejane czarnym nieprzezroczystym papierem.

26. Produkty lecznicze do użytku medycznego, które wymagają ochrony przed działaniem światła, pakowane w opakowania podstawowe i wtórne (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafkach lub na stojakach, pod warunkiem podjęcia środków zapobiegających bezpośredniemu nasłonecznieniu lub innym jasnym kierunkowym świetle dotarcie do tych produktów leczniczych (stosowanie folii odblaskowych, rolet, wizjerów itp.).

27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed wilgocią należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do +15 stopni. C (dalej – chłodne miejsce), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne pojemniki z tworzyw sztucznych) lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta.

28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklanym pojemniku z hermetycznym zamknięciem, wypełnionym od góry parafiną.

29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości, przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymaganiami wskazanymi w postaci naklejek ostrzegawczych na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego.

30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem i wysychaniem (właściwie leki lotne; leki zawierające lotny rozpuszczalnik (nalewki alkoholowe, płynne koncentraty alkoholowe, ekstrakty gęste); roztwory i mieszaniny substancji lotnych (olejki eteryczne, roztwory amoniaku, formaldehydu, chlorków) wodór powyżej 13%, kwas karbolowy, alkohol etylowy o różnych stężeniach itp.); roślinne materiały lecznicze zawierające olejki eteryczne; leki zawierające wodę krystalizacyjną - krystaliczne hydraty; leki, które rozkładają się z utworzeniem produktów lotnych (jodoform, nadtlenek wodoru, wodorowęglan sodu ), leki o określonej dolnej granicy zawartości wilgoci (siarczan magnezu, paraaminosalicylan sodu, siarczan sodu) należy przechowywać w chłodnym miejscu, w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa ) lub w podstawowym oraz opakowania wtórne (konsumenckie) producenta. Dozwolone jest stosowanie polimerowych pojemników, opakowań i zakrywek zgodnie z wymogami Farmakopei Państwowej i dokumentacją regulacyjną.

31. Substancje farmaceutyczne - hydraty krystaliczne należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach szklanych, metalowych i grubościennych plastikowych lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta w warunkach zgodnych z wymogami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.

32. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy powinni przechowywać produkty lecznicze wymagające ochrony przed narażeniem na podwyższone temperatury (termolabilne produkty lecznicze) zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymogami regulacyjnymi dokumentacja.

33. Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur (leki, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie jest przywracany po późniejszym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny)), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

34. Zamrażanie preparatów insuliny jest zabronione.

35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ekspozycją na gazy (substancje reagujące z tlenem atmosferycznym: różne związki alifatyczne z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, związki cykliczne z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi, fenolowe i polifenolowe, morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi ; związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę, enzymy i preparaty organiczne; substancje reagujące z atmosferycznym dwutlenkiem węgla: sole metali alkalicznych i słabych kwasów organicznych (barbital sodu, heksenal), leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, wodorotlenek sodu, potaż żrący) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionym do góry.

36. Produkty lecznicze o zapachu (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale o silnym zapachu) powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętym pojemniku, nieprzepuszczalnym dla zapachów.

37. Barwiące produkty lecznicze (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu barwny ślad, który nie jest spłukiwany zwykłymi zabiegami sanitarno-higienicznymi (zieleń brylantowa, błękit metylenowy, indygokarmin)) należy przechowywać w specjalnej szafie w szczelnie zamkniętym pojemniku.

38. Do pracy z lekami barwiącymi konieczne jest przydzielenie do każdego przedmiotu specjalnej wagi, moździerza, szpatułki i innego niezbędnego sprzętu.

39. Środki dezynfekujące należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach w izolowanym pomieszczeniu z dala od magazynów tworzyw sztucznych, gumy i metalu oraz zakładów produkujących wodę destylowaną.

40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymogami farmakopei państwowej i dokumentacji regulacyjnej, a także z uwzględnieniem właściwości substancji, które je tworzą.

41. W przypadku przechowywania w szafkach, na regałach lub półkach produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach wtórnych (konsumenckich) muszą być umieszczone z etykietą (oznakowaniem) na zewnątrz.

42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ich przechowywania wskazanymi na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.

43. Masowe materiały roślin leczniczych należy przechowywać w suchym (nie więcej niż 50% wilgotności), dobrze wentylowanym miejscu w szczelnie zamkniętym pojemniku.

44. Masowe materiały roślin leczniczych zawierające olejki eteryczne są przechowywane w izolacji w dobrze zamkniętym pojemniku.

45. Masowe lecznicze materiały roślinne muszą podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które utraciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość substancji aktywnych, a także te dotknięte pleśnią, szkodniki stodoły są odrzucane.

46. Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych zawierających glikozydy nasercowe odbywa się zgodnie z wymogami farmakopei państwowej, w szczególności z wymogiem ponownej kontroli aktywności biologicznej.

47. Masowe lecznicze materiały roślinne zawarte w wykazach silnych i toksycznych substancji zatwierdzonych dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „W sprawie zatwierdzenia wykazów silnych i toksycznych substancji do celów art. 234 i inne artykuły kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duże ilości substancji o silnym działaniu w rozumieniu art. 234 kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010 , N 28, Art. 3703), jest przechowywany w oddzielnym pomieszczeniu lub w osobnej szafce pod zamkiem i kluczem.

48. Opakowane lecznicze surowce ziołowe są przechowywane na stojakach lub w szafkach.

49. Przechowywanie pijawek lekarskich odbywa się w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustalono stały reżim temperaturowy.

51. Przechowywanie leków łatwopalnych (leki o właściwościach palnych (roztwory alkoholowe i alkoholowe, nalewki alkoholowe i eterowe, ekstrakty alkoholowe i eterowe, eter, terpentyna, kwas mlekowy, chloroetyl, kolodion, cleol, płyn Novikov, oleje organiczne); leki o właściwościach palnych właściwości (siarka, gliceryna, oleje roślinne, lecznicze materiały roślinne)) należy przeprowadzać oddzielnie od innych leków.

52. Leki łatwopalne są przechowywane w szczelnie zamkniętych, mocnych, szklanych lub metalowych pojemnikach, aby zapobiec parowaniu płynów z naczyń.

53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z lekami łatwopalnymi i łatwopalnymi należy przechowywać na półkach regałów w jednym rzędzie na wysokość. Zabrania się przechowywania ich w kilku rzędach na wysokość przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.

Nie wolno przechowywać tych leków w pobliżu urządzeń grzewczych. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.

54. Przechowywanie butelek z łatwopalnymi i wysoce palnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach chroniących przed uderzeniami lub w przechylnych butlach w jednym rzędzie.

55. W miejscach pracy obiektów przemysłowych przydzielonych organizacjom aptecznym i indywidualnym przedsiębiorcom łatwopalne i łatwopalne leki mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających wymogu zmiany. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.

56. Niedozwolone jest przechowywanie leków łatwopalnych i łatwopalnych w całkowicie napełnionych pojemnikach. Stopień wypełnienia nie powinien przekraczać 90% objętości. Alkohole w dużych ilościach są przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.

57. Wspólne przechowywanie leków palnych z kwasami mineralnymi (zwłaszcza siarkowym i azotowym), gazami sprężonymi i skroplonymi, substancjami palnymi (oleje roślinne, siarka, sosy), alkaliami, a także solami nieorganicznymi dającymi materiały wybuchowe z substancjami organicznymi niedozwolone mieszaniny (chloran potasu, nadmanganian potasu, chromian potasu itp.).

58. Eter medyczny i eter do znieczulenia są przechowywane w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.

59. Podczas przechowywania leków wybuchowych (leki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna); leki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra)) należy podjąć środki zapobiegające zanieczyszczeniu pyłem.

60. Pojemniki z lekami wybuchowymi (beczki, blaszane beczki, butelki itp.) muszą być szczelnie zamknięte, aby opary tych leków nie dostały się do powietrza.

61. Przechowywanie luzem nadmanganianu potasu jest dozwolone w specjalnym przedziale magazynów (gdzie jest ono przechowywane w blaszanych beczkach), w sztangach z korkami ziemnymi oddzielnie od innych substancji organicznych - w aptekach i indywidualnych przedsiębiorcach.

62. Masowy roztwór nitrogliceryny przechowuje się w małych, dobrze zamkniętych butelkach lub metalowych pojemnikach w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciwpożarowych. Przenieś naczynia z nitrogliceryną i zważ ten lek w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.

63. Podczas pracy z eterem dietylowym wstrząsy, wstrząsy, tarcie nie są dozwolone.

65. Środki odurzające i psychotropowe są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny zabezpieczający oraz w miejscach tymczasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymagań zgodnie z Zasadami Przechowywania Środków Odurzających i Substancji Psychotropowych ustanowionymi rozporządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

66. Zgodnie z dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej nr 964 z dnia 29 grudnia 2007 r. „O zatwierdzeniu wykazów substancji o działaniu silnym i trującym dla celów art. 234 i innych artykułów Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, Federacja” potent a leki toksyczne obejmują leki zawierające silne i toksyczne substancje znajdujące się na listach substancji silnych i toksycznych.

67. Przechowywanie silnych i trujących leków pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i toksycznymi lekami pod międzynarodową kontrolą) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w inżynieryjny i techniczny sprzęt zabezpieczający podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.

68. Leki o silnym działaniu i trujące podlegające międzynarodowej kontroli oraz leki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie wzmocnionym pomieszczeniu.

Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafy metalowe).

69. Przechowywanie silnych i trujących leków niepod kontrolą międzynarodową odbywa się w metalowych szafach zapieczętowanych lub zaplombowanych na koniec dnia pracy.

---

Receptę, odbiór leków z apteki wykonuje naczelna pielęgniarka oddziału zgodnie z potrzebami oddziału na wniosek pielęgniarek oddziałowych.

Wydawane są wymagania dotyczące uzyskania leków w aptece w trzech egzemplarzach.

W przypadku trującego, narkotycznego, silnego alkoholu etylowego wydawany jest jeszcze jeden egzemplarz. Wymagania są podpisane przez naczelnego lekarza i poświadczone pieczęcią placówki medycznej. Wymogi uzyskania w aptece trujących, narkotycznych, bardzo deficytowych leków wskazują numery historii przypadków, nazwiska, imiona, patronimikę pacjentów.

Środki odurzające i substancje psychotropowe z Listy III muszą być wydawane obywatelom na specjalnym różowym formularzu na papierze ze znakami wodnymi, ostemplowanym przez instytucję medyczną i numerem seryjnym. Rozliczenie specjalnych recept na środki odurzające jest prowadzone w specjalnym dzienniku: numerowanym, sznurowanym, zapieczętowanym i podpisanym przez kierownika.

Przyjmując leki z apteki, naczelna pielęgniarka sprawdza ich zgodność z receptą w wymaganiach (nazwa leku, dawkowanie), a także datę ważności, datę produkcji, partię leku, zgodność z oryginalną fabryką lub opakowanie apteczne.

Podczas przechowywania leków przestrzegane są zasady ich grupowania: lista A (trujący i narkotyczny), lista B (silny)- znajduje się w sejfie, pod zamkiem i kluczem. Na wewnętrznej stronie drzwi sejfu powinna znajdować się lista środków odurzających z podaniem wartości dawek dziennych i pojedynczych.

Klucze do sejfu przechowują wyłącznie osoby wyznaczone na polecenie placówki medycznej, odpowiedzialne za przechowywanie i wydawanie leków z grupy „A”.

Pozostałe leki są przechowywane na oddziale na stanowisku pielęgniarki w zamykanych szafkach oznaczonych „Zewnętrzne”, „Wewnętrzne”, „Rodzicielskie”. Przy przekazywaniu dyżuru pielęgniarka dokonuje wpisu w odpowiednich dziennikach w formularzu.

Zapasy środków odurzających nie powinna przekraczać trzydniowego wymogu separacja, trująca - pięć dni, silna - dziesięć dni.

W pomieszczeniach magazynowych obserwuje się warunki temperaturowe. Produkty światłoczułe są przechowywane w ciemnych, zamkniętych szafach. Zapachowe są przechowywane oddzielnie, w szczelnie zamkniętych pudełkach. Odwary, napary, emulsje, antybiotyki, czopki, serum, szczepionki, preparaty hormonalne, heparyna, oksytocyna, adrenalina są przechowywane tylko w lodówce specjalnie oznaczonej „na leki”. w temperaturze od +2°C do +10°C, przeznaczone do przechowywania leków.

Leki należy stosować w ustalonych terminach ważności.

Narkotyczne, trujące, alkohol etylowy, bardzo rzadkie leki podlegają ilościowej rachunkowości, kontroli, która jest przeprowadzana w specjalnej księdze, ponumerowanej, sznurowanej i zapieczętowanej oraz podpisanej przez naczelnego lekarza placówki medycznej. Etykiety wszystkich leków zawierających środki odurzające muszą być wybite czarnym tuszem „Trucizna”.

W miarę kumulacji proszków, tabletek i środków odurzających w ampułkach, są one produkowane nie później niż 30 dnia każdego miesiąca. niszczenie: proszki i tabletki – przez spalanie, preparaty w ampułkach – przez kruszenie. W „Dzienniku rozliczania niewykorzystanych środków odurzających i recept na ich przepisywanie” znajduje się wzmianka o liczbie zniszczonych środków odurzających.

Zamówienie 330„W sprawie środków mających na celu poprawę księgowości, przechowywania, przepisywania i używania środków odurzających”.

PRZEPISYWANIE SUBSTANCJI LECZNICZYCH DLA ODDZIAŁU MEDYCZNEGO

Lekarz, codziennie badając pacjentów na oddziale, odnotowuje w historii przypadku lub na recepcie leki niezbędne dla tego pacjenta, ich dawki, częstotliwość podawania i drogi podania.

Pielęgniarka oddziałowa dokonuje codziennego wyboru wizyt, kopiując przepisane leki w „Księdze wizyt”. Informacja o zastrzykach jest przekazywana pielęgniarce proceduralnej, która je wykonuje.

Lista przepisanych leków, które nie są dostępne na stanowisku lub w gabinecie, jest przekazywana naczelnej pielęgniarki oddziału.

Naczelna pielęgniarka (jeśli to konieczne) wypisuje w określonej formie fakturę (wymaganie) za otrzymanie leków z apteki w 2 egzemplarzach po łacinie, którą podpisuje kierownik. dział. Oddział musi mieć zapas niezbędnych leków na 3 dni.

Przyjmując leki z apteki naczelna pielęgniarka sprawdza ich zgodność z nakazem.

Na postaciach dawkowania wytwarzanych w aptece musi być określony kolor etykiety:

do użytku zewnętrznego - żółty

do użytku w pomieszczeniach - biały

do podawania pozajelitowego - niebieski

(na fiolkach ze sterylnymi roztworami).

Etykiety powinny zawierać wyraźne nazwy leków, oznaczenia stężenia, dawki, daty produkcji oraz podpis farmaceuty, który wyprodukował te postacie dawkowania.

Niektóre substancje lecznicze

zawarte na liście A(trujące leki) Atropina Kokaina DikainaMorfina Omnopon Promedol Prozerin Strychnina Strofantyna Rezerpina Sovkaina Platifillin

Niektóre leki na liście B(silne substancje lecznicze) Kwas nikotynowy Adonizyd Azotyn amylu Analgina Adrenalina Barbamyl Barbital Aminazyna Wodzian chloralu Kodeina Kofeina Kordiamina Cytyton Efedryna Lobelina Prześwit Nitrogliceryna w roztworze Norsulfazol Nowokaina Ftivazyd Papaweryna Pituitryna Sulfodimezyna Insuli

OGÓLNE WYMAGANIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA

LEKI NA ODDZIALE

Aby przechowywać leki na stanowisku pielęgniarki, są szafki, które należy zamykać na klucz.

W szafce substancje lecznicze są umieszczane w grupach (sterylne, wewnętrzne, zewnętrzne) na osobnych półkach lub w osobnych szafkach. Każda półka powinna mieć odpowiednie oznaczenie („Do użytku zewnętrznego”, „Do użytku wewnętrznego” itp.).

Substancje lecznicze do podawania pozajelitowego i dojelitowego należy umieszczać na półkach zgodnie z ich przeznaczeniem (antybiotyki, witaminy, leki przeciwnadciśnieniowe itp.).

Większe naczynia i opakowania umieszczono z tyłu, a mniejsze z przodu. Umożliwia to odczytanie dowolnej etykiety i szybkie zabranie odpowiedniego leku.

Substancje lecznicze znajdujące się na Liście A, jak również drogie i bardzo rzadkie leki są przechowywane w sejfie.

Preparaty rozkładające się w świetle (dlatego produkowane są w ciemnych butelkach) przechowuje się w miejscu chronionym przed światłem.

Silnie pachnące leki (jodoform, maść Vishnevsky itp.) Są przechowywane osobno, aby zapach nie rozprzestrzeniał się na inne leki.

W lodówce przechowywane są łatwo psujące się leki (napary, wywary, mikstury), a także maści, szczepionki, surowice, czopki doodbytnicze i inne leki.

Ekstrakty alkoholowe, nalewki są przechowywane w fiolkach z mocno zmielonymi korkami, ponieważ z powodu parowania alkoholu mogą z czasem stać się bardziej skoncentrowane i powodować przedawkowanie.

Okres przechowywania sterylnych roztworów wyprodukowanych w aptece jest podany na butelce. Jeśli w tym czasie nie zostaną sprzedane, należy je wylać, nawet jeśli nie ma śladów nieprzydatności.

Oznaki nieprzydatności to:

w sterylnych roztworach - zmiana koloru, przezroczystość, obecność płatków;

napary, wywary - zmętnienie, przebarwienia, pojawienie się nieprzyjemnego zapachu;

w maściach - przebarwienia, rozwarstwienia, zjełczały zapach;

w proszkach, tabletkach - przebarwienia.

13. Pielęgniarka nie ma prawa:

zmienić formę leków i ich opakowania;

łączyć te same leki z różnych opakowań w jeden;

wymienić i poprawić etykiety na lekach;

przechowywać substancje lecznicze bez etykiet.

ZASADY PRZECHOWYWANIA I RACHUNKOWOŚCI NARKOTYKÓW.

Środki odurzające są wydawane z apteki do oddziału medycznego na osobny wniosek (w kilku egzemplarzach), który jest podpisany przez naczelnika placówki zdrowia i opieczętowany.

Środki odurzające są przechowywane w sejfie, na wewnętrznej powierzchni drzwi, w którym powinna znajdować się lista leków wskazująca najwyższe dawki jednostkowe i dzienne.

Klucze do sejfu są przechowywane przez lekarza dyżurnego i przekazywane są przez zmianę.

Środki odurzające podlegają przedmiotowej rachunkowości ilościowej.

Środki odurzające podaje się pacjentowi wyłącznie na pisemną receptę lekarza iw jego obecności.

6. Wpisu o wprowadzeniu leku należy dokonać w księdze ewidencji środków odurzających, przechowywanej w sejfie.

W księdze rachunkowej leków wszystkie arkusze muszą być ponumerowane, splecione, a wolne końce sznurka są zapieczętowane na ostatnim arkuszu książki za pomocą arkusza papieru, na którym wskazana jest liczba stron, kierownik placówki medycznej lub jego zastępcy są podpisane i opieczętowane.

Oddzielne arkusze są przeznaczone do rozliczania każdego leku. W rejestrze leków dokonuje się następujących wpisów:

Nazwa placówki medycznej

KSIĘGA rejestracji środków odurzających w oddziałach i urzędach

Puste ampułki po lekach nie są wyrzucane, lecz zbierane i przenoszone wraz z niezużytymi ampułkami na zmianę, a ostatecznie puste ampułki przekazywane są pielęgniarce naczelnej.

Oddając klucze do sejfu sprawdzają zgodność wpisów w rejestrze (liczba zużytych ampułek i saldo) z rzeczywistą liczbą napełnionych i zużytych ampułek oraz składają w dzienniku swój podpis, który przekazał i przyjął klucze. Puste ampułki po środkach odurzających przekazuje naczelna pielęgniarka zgodnie z aktem specjalnej komisji zatwierdzonej przez kierownika placówki, w obecności której ampułki są niszczone.

DO NISZCZENIA ZUŻYTYCH AMPUŁEK NARKOTYKOWYCH W ZAKŁADACH OPIEKI ZDROWOTNEJ

dokonała niszczenia zużytych ampułek od środków odurzających, za okres od liczby (słownie) liczby pacjentów, którym użyto środków odurzających (imię i nazwisko pacjenta oraz nr historii przypadku).

Ampułki są niszczone przez zmiażdżenie.

Ustawa jest przechowywana przez 3 lata.

Każdy oddział zakładów opieki zdrowotnej powinien dysponować tabelami wyższych dawek jednostkowych i dobowych substancji trujących i silnych oraz odtrutek na zatrucia.