Czopki dopochwowe Dalacin® (świece). Dalacin: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje, ceny w rosyjskich aptekach Instrukcje użytkowania tabletek Dalacin c
Substancja czynna leku Dalacin Klindamycyna jest antybiotykiem z grupy linkozamidów. Lek jest syntetyzowany przez sulfonowanie linkomycyny. Klindamycyna ma działanie bakteriobójcze i bakteriostatyczne z powodu naruszenia metabolizmu białek w błonie rybosomów mikroorganizmów. W zależności od wrażliwości niektórych szczepów drobnoustrojów i dawki substancji czynnej klindamycyna ma działanie bakteriostatyczne lub bakteriobójcze. Lek działa na bakterie tlenowe i beztlenowe Gram-dodatnie. W tym: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, asteroidy Nocardia. Lek ma również działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii są wrażliwe na działanie klindamycyny. Mikroorganizmy Gram-ujemne i szczepy oporne na linkomycynę są niewrażliwe na lek. Po podaniu doustnym leku wchłanianie z przewodu pokarmowego sięga 90%, na szybkość wchłaniania nie ma wpływu przyjmowanie pokarmu. Lek jest szybko wchłaniany do krążenia ogólnego, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 45-60 minut. Okres półtrwania leku wynosi 2-4 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania może wydłużyć się do 5 godzin. Lek dobrze przenika do wszystkich płynów biologicznych i narządów ludzkich, w tym śliny, wydzieliny oskrzelowej, wyrostka robaczkowego, jajowodów, wątroby, pęcherzyka żółciowego. Wysokie stężenia leku obserwuje się w tkance kostnej. Klindamycyna przenika przez barierę hematołożyskową i jest wydzielana w znacznych stężeniach do mleka matki. Lek nie przenika przez barierę krew-mózg i nie jest wykrywany w płynie mózgowo-rdzeniowym nawet przy zapaleniu opon mózgowych. Klindamycyna jest metabolizowana w wątrobie, wydalana głównie z moczem, pewna ilość jest wydalana z kałem. Mniej niż 10% leku jest wydalane z organizmu w postaci niezmienionej, reszta w postaci niezmienionych metabolitów jest wydalana w większym stopniu z kałem. Lek nie jest wydalany przez hemodializę i dializę otrzewnową. Nie ma kumulacji i zmian w metabolizmie leku z powodu długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania
Narkotyk Dalacin w postaciach dawkowania do stosowania doustnego i iniekcyjnego są przepisywane pacjentom z chorobami wywoływanymi przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę:- infekcje narządów płciowych (zapalenie pochwy, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodów, zapalenie szyjki macicy, ropnie);
- choroby zakaźne górnych dróg oddechowych i dróg oddechowych, w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, a także ropień płuca i ropniak opłucnej;
- choroby zakaźne skóry, tkanek miękkich, kości i stawów, w tym czyraczność, trądzik, liszajec, ropnie, róża, zakażone rany, zapalenie kości i szpiku, zapalenie stawów, w tym ropne zapalenie stawów;
- choroby zakaźne układu moczowo-płciowego u kobiet, w tym zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jelita grubego, ropowica, zapalenie jajowodów, infekcje szyjki macicy;
- choroby zakaźne w jamie brzusznej, w tym ropnie brzucha i zapalenie otrzewnej (w leczeniu tych chorób zaleca się łączenie klindamycyny z antybiotykiem skutecznym przeciwko drobnoustrojom Gram-ujemnym); lek stosuje się również w leczeniu zapalenia wsierdzia i posocznicy;
- choroby zakaźne jamy ustnej, w tym ropień przyzębia i paradontoza;
- Dalacin stosuje się również w leczeniu pacjentów z malarią, w tym wywołaną przez Plasmodium falciparum;
- lek stosuje się w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia u pacjentów z nietolerancją penicyliny;
- do zapobiegania chorobom zakaźnym podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie głowy i szyi;
- w celu zapobiegania zapaleniu otrzewnej i ropniom w jamie brzusznej Dalacin stosuje się w połączeniu z antybiotykami z grupy aminoglikozydów.
Tryb aplikacji
Kapsułki Dalacin do stosowania doustnego:Czas trwania leczenia i dawkę leku określa lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę wiek, ciężkość choroby, obecność chorób współistniejących i inne czynniki. Lek przyjmuje się bez żucia, najlepiej w tym samym czasie co jedzenie i popijając dużą ilością wody.
Dorosłym przepisuje się zwykle 150 mg 4 razy dziennie w regularnych odstępach czasu. W przypadku ciężkich infekcji dawkę można zwiększyć do 300-450 mg 4 razy dziennie w regularnych odstępach czasu.
W przypadku infekcji wywołanych przez Chlamydia trachomatis, w tym chorób zakaźnych szyjki macicy, przepisuje się 450 mg co 6 godzin. Przebieg leczenia wynosi 2 tygodnie.
W przypadku dzieci dawkę oblicza się z uwzględnieniem masy ciała, zwykle przepisanej w dziennej dawce 8-25 mg / kg masy ciała, dawkę dzieli się na 4 dawki.
Przebieg leczenia ustala lekarz prowadzący, należy jednak pamiętać, że w przypadku infekcji paciorkowcami konieczne jest przyjmowanie klindamycyny przez co najmniej 10 dni.
Roztwór do wstrzykiwań Fosforan Dalacyny C:
Narkotyk Dalacin podawany dożylnie lub domięśniowo.
Dorosłym zwykle przepisuje się kurs trwający co najmniej 4 dni, po wystąpieniu poprawy konieczne jest dalsze podawanie klindamycyny przez 2 dni. Jeśli to konieczne, terapię kontynuuje się klindamycyną w doustnych postaciach dawkowania (na przykład kapsułki Dalacin C).
Kroplówka podawana dożylnie powoli z maksymalną szybkością 30 mg na minutę.
Przy podawaniu domięśniowym nie zaleca się podawania więcej niż 600 mg klindamycyny na wstrzyknięcie.
Dorosłym z chorobami zakaźnymi o umiarkowanym nasileniu przepisuje się 150-300 mg 2-4 razy dziennie w regularnych odstępach czasu. W ciężkich chorobach zakaźnych dzienną dawkę można zwiększyć do 2700 mg, natomiast dawkę dzieli się na 2-4 wstrzyknięcia, które wykonuje się w regularnych odstępach czasu. W chorobach zakaźnych zagrażających życiu dzienna dawka może wynosić do 4800 mg, w takim przypadku wskazane jest tylko dożylne podanie leku.
Dzieciom przepisuje się lek w ilości 10-40 mg / kg masy ciała, uzyskaną dawkę dzienną podaje się w 3-4 wstrzyknięciach co 6 lub 8 godzin.
Do przygotowania roztworu do wstrzykiwań można użyć wody do wstrzykiwań, 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu dekstrozy. Należy pamiętać, że stężenie klindamycyny w roztworze nie powinno przekraczać 12 mg/ml. Maksymalna szybkość infuzji wynosi 30 mg na minutę. Niepożądane jest podawanie więcej niż 1200 mg klindamycyny na godzinę.
Skutki uboczne
Podczas przyjmowania leku Dalacin możliwy rozwój takich skutków ubocznych:Z przewodu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie przełyku, naruszenie mikroflory jelitowej.
Ponadto podczas przyjmowania leku doustnie może rozwinąć się wrzód przełyku.
Z układu krwiotwórczego: eozynofilia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość.
Ze skóry i błon śluzowych: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie, wysypka plamkowo-grudkowa, zapalenie pochwy, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona.
Od strony układu nerwowego: niezwykle rzadko rozwijają się zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktoidalne, aż do wstrząsu anafilaktycznego (przy szybkim podaniu).
Inne skutki uboczne: przy szybkim podaniu leku pacjenci odczuwają nadciśnienie, bezdech, osłabienie, zawroty głowy.
Przy wstrzyknięciu domięśniowym może wystąpić podrażnienie i powstanie ropnia w miejscu wstrzyknięcia. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia miejscowych skutków ubocznych przy podawaniu domięśniowym, zaleca się wstrzyknięcie leku głęboko do mięśnia.
Przy dożylnym podawaniu leku przez cewnik dożylny u pacjentów może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył.
Przeciwwskazania
:Dalacin przeciwwskazane do stosowania z takimi wskaźnikami:
- Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku i antybiotyki z grupy linkozamidów;
- poważne naruszenia wątroby i nerek;
- wiek dzieci do 1 miesiąca;
- zapalenie okrężnicy spowodowane stosowaniem leków przeciwbakteryjnych, w tym historia;
- okres ciąży i laktacji.
Ciąża
:Brak wiarygodnych danych na temat bezpieczeństwa leku Dalacin dlatego u kobiet w ciąży lek jest przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych.
W razie potrzeby zaleca się stosowanie leku u kobiet karmiących piersią, aby tymczasowo przerwać karmienie piersią.
Interakcje z innymi lekami
Narkotyk Dalacin nie przepisuj jednocześnie z erytromycyną, ampicyliną, barbituranami, glukonianem wapnia, aminofiliną, siarczanem magnezu.Przy równoczesnym stosowaniu leku ze środkami przeciwbiegunkowymi wzrasta ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
Lek nasila działanie środków zwiotczających mięśnie, dlatego jednoczesne stosowanie tych leków powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Przedawkować
:Przypadki przedawkowania Dalacina nie opisane.
Wraz z rozwojem reakcji anafilaktycznych wskazane jest wprowadzenie glikokortykosteroidów, adrenaliny i leków przeciwhistaminowych.
Nie ma swoistego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.
Formularz zwolnienia
Kapsułki Dalacin C 150 mg składnik aktywny, 8 kapsułek w blistrze, 2 blistry w kartoniku.Kapsułki Dalacin C 300 mg substancji czynnej, 8 kapsułek w blistrze, 2 blistry w kartoniku.
Roztwór do wstrzykiwań Fosforan Dalacin C 300 mg substancji czynnej w ampułkach po 2 ml, 1 lub 10 ampułek w opakowaniu.
Roztwór do wstrzykiwań Fosforan Dalacin C 600 mg substancji czynnej w 4 ml ampułkach, 1 lub 10 ampułek w opakowaniu.
Warunki przechowywania
Lek zaleca się przechowywać w suchym miejscu w temperaturze od 15 do 25 stopni Celsjusza.Okres ważności kapsułek Dalacin C wynosi 5 lat.
Okres ważności roztworu do wstrzykiwań Dalacin C Phosphate wynosi 2 lata.
Przygotowany roztwór do podania dożylnego należy zużyć w ciągu 24 godzin.
Mieszanina
:1 kapsułka Dalacin C 150 mg zawiera:
Klindamycyna - 150 mg;
1 kapsułka Dalacin C 300 mg zawiera:
Klindamycyna - 300 mg;
Substancje pomocnicze, w tym laktoza.
1 ml roztworu do wstrzykiwań Dalacin C Phosphate zawiera:
Klindamycyna - 150 mg.
Substancje pomocnicze: wersenian disodowy, alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań.
główne parametry
| Nazwa: | DALATSIN |
| Kod ATX: | J01FF01 - |
Substancja czynna leku Dalacin C należy do antybiotyków z grupy farmaceutycznej linkozamidów. Używany jako środek bakteriobójczy. Ma to działanie poprzez hamowanie produkcji białek w komórkach patogenów. Działa na bakterie Gram-dodatnie, takie jak gronkowce, paciorkowce, pneumokoki, peptokoki, chlamydie, peptostreptokoki, mykoplazmy.
Wskazania do stosowania
Dalacin C jest przepisywany bardzo często.
Zastosuj go w takich przypadkach:
- Choroby przewodu słuchowego i narządów układu oddechowego pochodzenia zakaźnego
- Choroby skóry wywołane przez infekcje, procesy zapalne w ranach
- Choroby kości i stawów wywoływane przez mikroorganizmy (ropne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku)
- Patologie układu moczowo-płciowego (zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodów, ropowica)
- Zapalenie narządów wewnętrznych jamy brzusznej lub klatki piersiowej
- Choroby zakaźne jamy ustnej (zapalenie przyzębia, ropnie)
- Malaria.
Dalacin C jest również stosowany profilaktycznie. Jest przepisywany w celu zapobiegania zapaleniu wsierdzia u osób, których organizm nie toleruje penicylin. Stosowany również w celu zapobiegania infekcji podczas operacji chirurgicznych szyi i głowy.
Właściwości farmakologiczne
Kapsułki po dostaniu się do żołądka rozpuszczają się, a około 90% substancji czynnej dostaje się do krwiobiegu. W maksymalnym stężeniu lek jest obecny w osoczu 60 minut po spożyciu. Okres półtrwania z organizmu wynosi 2-4 godziny, czasami 5 godzin (w większości przypadków u pacjentów w podeszłym wieku).
Lek wnika w skład prawie wszystkich płynów biologicznych, w tym śliny i wydzieliny oskrzelowej, mleka matki. Ponadto godzinę lub dwie po spożyciu znajduje się w wysokich stężeniach w kościach, stawach, woreczku żółciowym, jajowodach, wyrostku robaczkowym i wątrobie.
Wchłaniany przez organizm płodu, ponieważ może przejść przez łożysko.
Metabolizuje substancję czynną w wątrobie. Znaczna część jest wydalana z moczem. Niewielka ilość leku opuszcza organizm wraz z kałem.
Kapsułki Dalacin C
Cena kapsułek wynosi od 1324 rubli.
Jako składniki pomocnicze kapsułki zawierają talk, laktozę i stearynian magnezu. Powłoka wykorzystuje skrobię, dwutlenek tytanu i żelatynę.
Pierwsza to kapsułki. Mogą mieć masę 150 lub 350 mg. Kapsułki są twarde, korpus i wieczko fioletowe lub białe, proszek w środku biały.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek połyka się doustnie popijając dużą ilością wody. Nie żują. Pożądane jest przyjmowanie Dalacin C podczas posiłku.
Dawkowanie dla dorosłych - od 150 do 450 mg 4 razy dziennie, w zależności od ciężkości choroby.
Średni czas trwania leczenia wynosi 2 tygodnie. Termin przyjmowania leku w każdym przypadku określa lekarz. Uwzględnia to rodzaj choroby, jej ciężkość, skuteczność antybiotykoterapii, ogólny stan zdrowia pacjenta itp.
Zastrzyk
Koszt Dalacin C w postaci roztworu do wstrzykiwań wynosi od 587 r na ampułkę.
W roztworze do wstrzykiwań dodatkowymi substancjami są woda do wstrzykiwań, wersenian disodowy, alkohol benzylowy.
Ampułki mogą zawierać 2, 4 lub 6 ml roztworu. Płyn jest bezbarwny. Jest przechowywany w pojemnikach ze szkła bezbarwnego I klasy.
Sposób użycia i dawkowanie
Zastrzyk. Dalacin C można wstrzykiwać zarówno do mięśnia, jak i do żyły.
W zastrzykach dawkę leku można zwiększyć do 600 mg 4 razy dziennie. W takim przypadku pożądane jest podawanie leku dożylnie, a nie domięśniowo.
Sposób aplikacji dla dzieci
Dalacin C jest również przepisywany dzieciom. Dla nich dawka jest obliczana indywidualnie. Na 1 kg wagi może zająć od 10 do 40 mg leku. Oznacza to, że dla dziecka ważącego 20 kg dawka wynosi od 200 do 800 mg na dzień. Stawka dzienna jest podzielona na 2-4 dawki.
Przeciwwskazania
Podobnie jak inne antybiotyki, nie każdy może przyjmować Dalacin C.
Kapsułki są przeciwwskazane w takich przypadkach:
- Z indywidualną nietolerancją organizmu pacjenta na jakiekolwiek składniki leku
- Alergia na antybiotyki z grupy linkozamidów
- Poniżej 30 dni
- Podczas ciąży
- Z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby
- Jeśli u pacjenta rozwinie się zapalenie jelita grubego podczas przyjmowania antybiotyków.
W czasie ciąży i karmienia piersią
W czasie ciąży Dalacin C nie jest stosowany. Jeśli lek jest niezbędny dla matki, należy czasowo przerwać karmienie piersią na czas leczenia.
Środki ostrożności
W okresie laktacji Dalacin C stosuje się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Karmienie piersią podczas przyjmowania leku zostaje tymczasowo przerwane.
Ostrożnie lek stosuje się w astmie i miastenii.
Interakcja z innymi narzędziami
Instrukcja leku mówi, że może wpływać na farmakokinetykę innych leków.
Dzięki temu jest w stanie znacznie wzmocnić działanie środków zwiotczających mięśnie. Dlatego stosowanie tych leków w tym samym czasie odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza. Dawkowanie obu leków dobierane jest indywidualnie.
Jeśli jednocześnie stosujesz leki przeciwbiegunkowe i Dalacin C, zwiększa się ryzyko zapalenia okrężnicy.
Surowo zabrania się stosowania środka, którego instrukcje omówiono w artykule, w połączeniu z glukonianem wapnia, barbituranami, erytromycyną, aminofiliną, ampicyliną, siarczanem magnezu.
Skutki uboczne
Podczas przyjmowania leku może wystąpić wiele nieprzyjemnych objawów.
Leczenie tym antybiotykiem może powodować:
- Ból brzucha
- Nudności i wymioty
- biegunka
- Zapalenie przełyku
- Dysbakterioza
- Małopłytkowość
- leukopenia
- Agranulocytoza
- eozynofilia
- Zapalenie pochwy
- Wysypka skórna, pokrzywka i swędzenie
- Uczucie słabości w ciele
- Zawroty głowy
- Bezdech
- Wzrost ciśnienia krwi
Przy długotrwałym stosowaniu kapsułek możliwy jest rozwój owrzodzenia przełyku.
W rzadkich przypadkach antybiotyk może wywołać toksyczną martwicę naskórka.
Reakcja alergiczna na lek może objawiać się wstrząsem anafilaktycznym.
Dowiedz się więcej o tym, jak powstrzymać biegunkę w artykule:
Przedawkować
Przypadki przedawkowania nie są rejestrowane.
Jeśli jednak nie zastosujesz się do dawkowania, ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego znacznie wzrasta. Aby go wyeliminować, stosuje się leki przeciwhistaminowe i glukokortykoidy, a także adrenalinę. Skuteczność hemodializy w przypadku reakcji anafilaktycznych wynosi zero. Nie ma swoistego antidotum na substancję czynną Dalacin C.
Warunki przechowywania
Instrukcja leku mówi, że należy go umieścić w ciemnym miejscu o normalnej wilgotności. Temperatura przechowywania może wynosić od 15 do 25 stopni Celsjusza.
Okres ważności w postaci kapsułek wynosi 60 miesięcy.
Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań można stosować przez 24 miesiące od daty produkcji.
Analogi
OJSC „Akrikhin” (RF) lub LLC „Pharmaprim” (Mołdawia)
Cena £– od 207 r
Substancja czynna jest taka sama jak przedmiotowego leku. Dostępny w postaci czopków dopochwowych lub kremu.
Plusy:
- Bardziej skuteczny w przypadku bakteryjnego zapalenia pochwy, ponieważ jest stosowany miejscowo
- Krem to forma wygodna w użyciu.
Minusy:
- Stosowanie czopków nie jest wygodne dla wszystkich
- Niedostępne w formie tabletu.
Instrukcja użycia:
Dalacin to antybiotyk z grupy linkozamidów.
Forma i skład wydania
Dalacin jest produkowany w następujących postaciach dawkowania:
- Żel do użytku zewnętrznego 1%: przezroczysty, bezbarwny, lepki (30 g w tubach, 1 tubka w kartoniku);
- Krem dopochwowy 2%: biały (20 lub 40 gw tubach z polietylenu lub folii aluminiowej, w komplecie z 3 lub 7 aplikatorami (odpowiednio), 1 zestaw w kartoniku);
- Kapsułki: galaretowate, twarde, z białym korpusem i wieczkiem, oznakowane „P&U 225” (po 150 mg) lub „P&U 395” (po 300 mg); zawartość kapsułek to biały proszek (8 lub 10 sztuk w blistrach, 2 lub 10 blistrów w tekturowym pudełku);
- Czopki dopochwowe: torpedowe, twarde, o gładkiej powierzchni, prawie białe lub białe (3 szt. w paskach folii laminowanej z aplikatorem lub bez, 1 pasek w kartoniku).
Skład żelu 1000 mg do użytku zewnętrznego:
- Substancja czynna: klindamycyna (w postaci fosforanu) - 10 mg;
- Składniki pomocnicze: metyloparaben - 3 mg; alantoina - 2 mg; glikol polietylenowy - 100 mg; glikol propylenowy - 50 mg; karbomer 934R - 7,5 mg; roztwór 40% wodorotlenku sodu - w wystarczającej ilości; woda oczyszczona - w wystarczającej ilości do 1000 mg.
Skład 1000 mg kremu dopochwowego:
- Substancja czynna: klindamycyna (w postaci fosforanu) - 20 mg;
- Składniki pomocnicze: palmitynian cetylu - 32,1 mg; kwas stearynowy - 21,4 mg; polisorbat 60 - 50 mg; monostearynian sorbitanu - 20 mg; glikol propylenowy - 50 mg; alkohol benzylowy - 10 mg; alkohol cetostearylowy - 32,1 mg; olej mineralny - 64,2 mg; woda oczyszczona - w wystarczającej ilości.
Skład 1 kapsułki:
- Substancja czynna: klindamycyna (w postaci chlorowodorku) - 150 lub 300 mg;
- Składniki pomocnicze: talk, laktoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żelatyna, dwutlenek tytanu.
Skład 1 czopka dopochwowego:
- Substancja czynna: klindamycyna (w postaci fosforanu) - 100 mg;
- Składniki pomocnicze: tłuszcz stały (Witepsol H-32, mieszanina monoglicerydów, diglicerydów i triglicerydów) - ok. 2400 mg.
Wskazania do stosowania
Dalacin w postaci kapsułek jest przepisywany w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie beztlenowe wrażliwe na działanie substancji czynnej lub szczepy Gram-dodatnich bakterii tlenowych (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. i Staphylococcus spp.). ), jak również serotypy Chlamydia trachomatis wykazujące wrażliwość na klindamycynę:
- Szkarlatyna, zapalenie ucha środkowego;
- Infekcje górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok;
- Choroby zakaźne tkanek miękkich i skóry, w tym czyraczność, liszajec, trądzik, infekcje podskórnej tkanki tłuszczowej, zakażone rany, ropnie, specyficzne procesy zakaźne w tkankach miękkich i skórze wywołane przez patogeny wrażliwe na Dalacynę (róża i panarit (zanokcica));
- Infekcje dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, ropień płuca i ropniak opłucnej;
- Zakaźne choroby ginekologiczne, w tym zapalenie błony śluzowej macicy, infekcje tkanek otaczających pochwę (ropnie jajników i jajowodów, podskórna tkanka tłuszczowa), choroby zapalne narządów miednicy i zapalenie jajowodów (jednocześnie z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na bakterie tlenowe Gram-ujemne, np. przykład, gentamycyna);
- Choroby zakaźne stawów i kości, w tym septyczne zapalenie stawów i zapalenie kości i szpiku;
- Choroby zakaźne jamy brzusznej, w tym ropnie brzucha i zapalenie otrzewnej (jednocześnie z innymi lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na bakterie tlenowe Gram-ujemne);
- Choroby zakaźne szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis (w monoterapii);
- Infekcje jamy ustnej (zapalenie przyzębia i ropień przyzębia);
- Zapalenie wsierdzia i posocznica;
- Malaria, w tym wywołane przez wielooporny Plasmodium falciparum (w monoterapii lub jednocześnie z chlorochiną lub chininą);
- Toksoplazmoza zapalenia mózgu u chorych na AIDS (jednocześnie z pirymetaminą w przypadku nietolerancji standardowej terapii);
- Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis u chorych na AIDS (jednocześnie z prymachiną w przypadku nietolerancji standardowej terapii).
Lek stosuje się również w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny.
Dalacin w postaci kremu dopochwowego i czopków jest przepisywany w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy.
Dalacin w postaci żelu do użytku zewnętrznego jest przepisywany w leczeniu trądziku pospolitego.
Przeciwwskazania
Dalacin jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę lub pomocnicze składniki leku.
Lek w postaci kapsułek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (w wywiadzie), zwłaszcza z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, miastenią (możliwe zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego), ciężką niewydolnością wątroby.
Ponadto Dalacin w innych postaciach dawkowania jest przeciwwskazany w następujących chorobach/stanach:
- Historia zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykami;
- Wiek: do 18 lat - na krem dopochwowy i czopki; do 12 lat - na żel do użytku zewnętrznego (dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa Dalacin w tej grupie pacjentów nie są dostępne);
- Historia nadwrażliwości na linkomycynę lub klindamycynę (na żel do stosowania miejscowego).
Sposób stosowania i dawkowanie
Dalacin w postaci kapsułek przyjmuje się doustnie. Aby uniknąć komplikacji, zaleca się stosowanie go ściśle według zaleceń lekarza.
Aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej przełyku, kapsułki należy popić pełną szklanką wody.
Lek jest zwykle przyjmowany:
- Dorośli: 600-1800 mg dziennie, częstotliwość podawania - 2-4 razy (w równych dawkach);
- Dzieci: 8-25 mg/kg masy ciała na dobę, częstość podawania – 3-4 razy (w równych dawkach).
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące Dalacin stosuje się w dawkach opisanych powyżej. Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi co najmniej 10 dni.
Leczenie zapalenia narządów miednicy mniejszej rozpoczyna się od dożylnego podania 900 mg klindamycyny co 8 godzin, jednocześnie z odpowiednim środkiem przeciwbakteryjnym przez co najmniej 4 dni. Po poprawie stanu pacjenta terapia jest kontynuowana przez co najmniej 2 dni, po czym Dalacin jest przepisywany w postaci kapsułek w pojedynczej dawce 450-600 mg. Lek przyjmuje się codziennie co 6 godzin. Pełny cykl leczenia wynosi 10-14 dni.
W zależności od wskazań, Dalacin jest przepisywany:
- Toksoplazmatyczne zapalenie mózgu u pacjentów z AIDS: w przypadku nietolerancji standardowej terapii lek przyjmuje się jednocześnie z pirymetaminą według następującego schematu: Dalacin - 600-1200 mg co 6 godzin przez 14 dni, następnie 300-600 mg z taką samą częstotliwością posługiwać się; pirymetamina - codziennie 25-75 mg. Z reguły kurs leczenia trwa 8-10 tygodni. W przypadku stosowania pirymetaminy w wyższych dawkach należy przepisać 10-20 mg kwasu foliowego dziennie;
- Spowodowane przez zakażenie szyjki macicy Chlamydia trachomatis: 450-600 mg dziennie, częstotliwość podawania - 4 razy dziennie, czas trwania terapii - 10-14 dni;
- Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła / zapalenie migdałków: przez 10 dni 300 mg 2 razy dziennie;
- Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis u chorych na AIDS: przez 21 dni 300-450 mg co 6 godzin jednocześnie z prymachiną 15-30 mg raz dziennie;
- Malaria: dorośli - 10-20 mg / kg dziennie; dzieci - 10 mg / kg dziennie. Lek przyjmuje się w równych dawkach co 12 godzin, czas trwania kursu wynosi 7 dni. Możliwe jest również stosowanie Dalacin jednocześnie z chininą (co 12 godzin, 12 mg / kg) lub chlorochiną (co 24 godziny, 15-25 mg), czas trwania kursu wynosi 3-5 dni.
W celu zapobiegania zapaleniu wsierdzia u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny przepisuje się Dalacin: dla dorosłych - 600 mg; dzieci - 20 mg / kg. Lek należy przyjmować 1 godzinę przed drobną interwencją stomatologiczną, chirurgiczną lub innym zabiegiem, w którym istnieje ryzyko wystąpienia zapalenia wsierdzia.
Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby w tym wieku, a także pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek nie powinni dostosowywać dawki.
Typowe metody leczenia bakteryjnego zapalenia pochwy obejmują:
- Krem dopochwowy: 5000 mg kremu (1 pełny aplikator, około 100 mg klindamycyny) należy wprowadzić do pochwy. Procedurę najlepiej wykonać przed snem. Czas trwania kursu - 3 lub 7 dni;
- Czopki dopochwowe: 1 czopek podaje się dopochwowo 1 raz dziennie, najlepiej przed snem. Czas trwania kursu to 3 dni.
Dalacin w postaci żelu stosowany jest zewnętrznie w leczeniu trądziku pospolitego. Lek nakłada się cienką warstwą na dotknięty obszar (sucha, czysta skóra). Wielość aplikacji - 2 razy dziennie. Zalecany czas trwania kursu to 6-8 tygodni. Zgodnie ze wskazaniami można stosować Dalacin przez 6 miesięcy. Jeżeli po kilku miesiącach stosowania żelu skuteczność kuracji spada, należy zrobić przerwę na 4 tygodnie.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Dalacin w środku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Układ pokarmowy: nudności, bóle brzucha, zapalenie przełyku, biegunka i wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, wrzód przełyku, żółtaczka, dysbakterioza, zaburzenia czynności wątroby, w tym hiperbilirubinemia;
- Hematopoeza (układ krwiotwórczy): zdarzały się przypadki przemijającej eozynofilii i leukopenii (neutropenii), a także przypadki małopłytkowości i agranulocytozy, ale związek między przyjmowaniem Dalacin a tymi zjawiskami nie został ustalony;
- Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, wysypka plamkowo-grudkowa; najczęściej - uogólniona wysypka przypominająca odrę o umiarkowanym i łagodnym nasileniu; rzadko - pęcherzowo-pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, reakcje anafilaktoidalne;
- Inne: zapalenie pochwy.
Również podczas terapii mogą wystąpić następujące działania niepożądane: rozwój nadkażenia, upośledzenie transmisji nerwowo-mięśniowej.
W leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy za pomocą Dalacin w postaci kremu dopochwowego i czopków możliwy jest rozwój zaburzeń niektórych układów organizmu:
- Układ rozrodczy: zapalenie sromu i pochwy, kandydoza pochwy, krwawienie z macicy, podrażnienie błony śluzowej pochwy i sromu, infekcje pochwy, rzęsistkowica pochwy, ból pochwy, nieprawidłowy poród, nieregularne miesiączki, upławy, endometrioza;
- Układ moczowy: infekcje dróg moczowych, bolesne oddawanie moczu, białkomocz;
- Układ pokarmowy: zaburzenia smaku, wzdęcia, nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, zaparcia, nieświeży oddech, zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
- Skóra: rumień, swędzenie, wysypka, kandydoza skóry, wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka;
- Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, zawroty głowy;
- Układ hormonalny: nadczynność tarczycy, glukozuria;
- Układ oddechowy: infekcje górnych dróg oddechowych, krwawienie z nosa;
- Ciało jako całość: infekcje grzybicze, infekcje bakteryjne, wzdęcia, zlokalizowany i/lub uogólniony ból brzucha, ból w podbrzuszu, skurcze brzucha, nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych, ból pleców, reakcje alergiczne;
- Reakcje miejscowe: obrzęk zapalny i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.
Podczas stosowania żelu do użytku zewnętrznego mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Układ pokarmowy: zapalenie okrężnicy, ból brzucha, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zaburzenia dyspeptyczne (nudności, biegunka, wymioty);
- Narząd wzroku: pieczenie w oczach;
- Skóra: najczęściej - sucha skóra; zwiększona produkcja gruczołów łojowych, podrażnienie skóry, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry;
- Inne: spowodowane zapaleniem mieszków włosowych flory Gram-ujemnej.
Specjalne instrukcje
Wraz z rozwojem biegunki po podaniu doustnym lub dopochwowym Dalacin należy rozważyć możliwość rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Choroba może pojawić się również 2-3 tygodnie po zaprzestaniu leczenia. Do jej głównych objawów należą: biegunka, leukocytoza, gorączka, bóle brzucha (czasami towarzyszy im wydzielanie śluzu i krwi z kałem). W razie potrzeby należy podjąć środki diagnostyczne i terapeutyczne. Przy zewnętrznym stosowaniu leku przypadki zapalenia jelita grubego są rzadkie, jednak należy zachować ostrożność i w przypadku przedłużającej się lub ciężkiej biegunki należy przerwać stosowanie żelu.
W przypadku infekcji szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis, monoterapia kapsułkami Dalacin jest skuteczna do całkowitego wyleczenia.
Kiedy Dalacin jest przyjmowany doustnie, możliwy jest przerost drobnoustrojów niewrażliwych na lek, zwłaszcza grzybów drożdżopodobnych. Jeśli dojdzie do nadkażenia, należy podjąć odpowiednie środki w zależności od sytuacji klinicznej.
Klindamycyny nie należy stosować w leczeniu zapalenia opon mózgowych.
Przepisując Dalacin w dużych dawkach, konieczne jest kontrolowanie stężenia klindamycyny w osoczu. Przy długotrwałej terapii konieczne jest regularne prowadzenie badań funkcji nerek i wątroby.
Przed przepisaniem Dalacin do leczenia zapalenia sromu i pochwy należy wykluczyć następujące możliwe patogeny: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae i wirus Herpes simplex.
Należy pamiętać, że dopochwowe stosowanie leku może powodować zwiększony wzrost drobnoustrojów niewrażliwych na jego działanie, zwłaszcza grzybów drożdżopodobnych.
Przy dopochwowym stosowaniu leku należy unikać współżycia seksualnego, a także stosowania innych rodzajów produktów podawanych dopochwowo (na przykład strzykawek, tamponów).
Nie zaleca się stosowania Dalacin w postaci kremu lub czopków podczas menstruacji. Rozpoczęcie terapii w tym przypadku należy odłożyć do końca miesiączki.
Dalacin zawiera składniki, które wpływają na wytrzymałość produktów gumowych lub lateksowych (antykoncepcyjne membrany dopochwowe, prezerwatywy). Nie zaleca się stosowania takich produktów podczas terapii oraz w ciągu 3 dni po zastosowaniu leku.
Należy unikać stosowania żelu do użytku zewnętrznego na błonę śluzową jamy ustnej i oczu. Po zastosowaniu leku dokładnie umyj ręce. W przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi powierzchniami (otarcia skóry, oczy, błony śluzowe) przemyj je dużą ilością chłodnej wody.
interakcje pomiędzy lekami
Klindamycyny nie należy przyjmować doustnie jednocześnie z erytromycyną i chloramfenikolem.
Istnieje oporność krzyżowa drobnoustrojów na linkomycynę i klindamycynę.
Klindamycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących inne leki zwiotczające mięśnie działające obwodowo.
Przy równoczesnym stosowaniu Dalacin inside z opioidowymi (narkotycznymi) lekami przeciwbólowymi, które mają ośrodkowy wpływ hamujący na czynność oddechową, możliwe jest rozwinięcie się bardziej wyraźnej depresji oddechowej aż do bezdechu.
Ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu Dalacin z lekami przeciwbiegunkowymi, które zmniejszają ruchliwość przewodu żołądkowo-jelitowego.
Spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego klindamycyny jest rozszerzone o aminoglikozydy.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania kremu dopochwowego i czopków z innymi lekami do podawania dopochwowego.
Analogi
Analogi Dalacin to: Clindamycin, Clindes, Clindamycin, Klindovit, Clindatop.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25°C. Nie zamrażać.
Data przydatności do spożycia:
- Kapsułki - 5 lat;
- Krem dopochwowy, żel do użytku zewnętrznego - 2 lata;
- Czopki dopochwowe - 3 lata.
DALACIN®
Numer rejestracyjny: P N011553/03
Nazwa handlowa leku: DALATSIN®
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): klindamycyna
Nazwa chemiczna: (2S-trans)-metylo-7-chloro-6,7,8-trideoksy-6-[[(1-metylo-4-propylo-2-pirolidyno)-karbonylo]-amino]-1-tio-L - Treo-α-D- galakton-oktopiranozyd 2-(dihydrofosforan).
Forma dawkowania: żel do użytku zewnętrznego
Skład (na 1 g żelu):
Składnik czynny: klindamycyna (jako fosforan klindamycyny) 10 mg;
Substancje pomocnicze: alantoina, metyloparaben, glikol propylenowy, glikol polietylenowy, karbomer 934R, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
Opis: transparentna bezbarwna lepka masa
Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyk – linkozamid
Kod ATX D10AF01
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika
Fosforan klindamycyny jest nieaktywny in vitro, ale po nałożeniu na skórę jest szybko hydrolizowany przez fosfatazy w przewodach gruczołów łojowych do klindamycyny o działaniu przeciwbakteryjnym. Wykazano wrażliwość wszystkich badanych szczepów Propionibacterium acnes do klindamycyny in vitro(MIC 0,4 μg/ml), co tłumaczy skuteczność leku w leczeniu trądziku pospolitego.
Po nałożeniu klindamycyny na skórę ilość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry spada z około 14% do 2%.
Farmakokinetyka
Po miejscowym zastosowaniu 1% żelu fosforanu klindamycyny w surowicy i moczu oznacza się bardzo niskie stężenia klindamycyny.
Wykazano, że klindamycyna działa na zaskórniki u pacjentów z trądzikiem pospolitym. Średnie stężenie antybiotyku w zawartości zaskórników po zastosowaniu roztworu klindamycyny w alkoholu izopropylowym i wodzie (10 mg/ml) przez 4 tygodnie wynosiło średnio 597 µg/g zawartości zaskórników (0-1490 µg/g).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trądzik pospolity
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na klindamycynę lub linkomycynę w historii.
OSTROŻNIE
wiek do 12 lat (dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności nie są dostępne).
STOSOWAĆ W CIĄŻY LUB KARMIENIE PIERSIĄ
W badaniach na zwierzętach, po podaniu klindamycyny w dawkach 100-600 mg/kg/dobę, podskórnie lub doustnie, nie stwierdzono pogorszenia płodności, jak również działania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ wyników badań na zwierzętach nie zawsze można ekstrapolować na ludzi, lek należy przepisywać w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie wiadomo, czy klindamycyna przenika do mleka matki po zastosowaniu miejscowym.
Klindamycynę wykryto w mleku matki po podaniu doustnym lub pozajelitowe Dlatego należy zachować ostrożność przepisując lek w okresie karmienia piersią.
SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Zewnętrznie. Cienką warstwę żelu nakłada się na dotknięty obszar czystej, suchej skóry 2 razy dziennie. Przebieg leczenia: w celu uzyskania zadowalających efektów kurację należy kontynuować przez 6-8 tygodni, a w razie potrzeby można ją kontynuować do 6 miesięcy.
EFEKT UBOCZNY
Najczęściej występuje sucha skóra.
Rzadziej: bóle brzucha, podrażnienie skóry, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), kontaktowe zapalenie skóry, pieczenie w oczach, zapalenie mieszków włosowych wywołane przez florę Gram-ujemną, zwiększona produkcja gruczołów łojowych.
W niezwykle rzadkich przypadkach może rozwinąć się zapalenie jelita grubego.
Fosforan klindamycyny stosowany miejscowo może być wchłaniany w ilościach wywołujących skutki ogólnoustrojowe.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Istnieje oporność krzyżowa drobnoustrojów na klindamycynę i linkomycyna.
Odnotowano antagonizm między klindamycyną a erytromycyna.
Ustalono, że klindamycyna zaburza przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, a zatem może nasilać działanie innych leki zwiotczające mięśnie działające obwodowo dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki z tej grupy.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Unikaj dostania się leku na błonę śluzową oczu i jamę ustną. Po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce. W przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi powierzchniami (oczy, otarcia skóry, błony śluzowe) spłucz miejsce dużą ilością chłodnej wody.
Stosowanie klindamycyny (jak również innych antybiotyków) doustnie lub pozajelitowo w niektórych przypadkach wiąże się z rozwojem ciężkiej biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Przy zewnętrznym stosowaniu klindamycyny przypadki biegunki i zapalenia jelita grubego są rzadkie, jednak należy zachować ostrożność, a w przypadku rozwoju ciężkiej lub przedłużającej się biegunki należy odstawić lek i, w razie potrzeby, podjąć odpowiednie środki diagnostyczne i terapeutyczne. W przypadku nasilonej biegunki należy rozważyć kwestię celowości wykonania kolonoskopii.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i sterowania mechanizmami
Nie ma powodu, aby sądzić, że stosowanie leku DALATSIN może wpływać na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmy kontrolne.
FORMULARZ ZWOLNIENIA
Żel do użytku zewnętrznego 1% w tubach po 30 g; 1 tubka z instrukcją użycia umieszczona jest w tekturowym pudełku.
TRWAŁOŚĆ:
2 lata.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu!
WARUNKI PRZECHOWYWANIA:
Lista B
W temperaturze nieprzekraczającej 25°C, poza zasięgiem dzieci. Nie zamrażać.
WAKACJE W APTEKACH
bez przepisu.
PRODUCENT:
„Firma Apteka i Upjohn”, USA.
Adres przedstawicielski: 109147 Moskwa, ul. Tagańska, 21 lat,
Antybiotyk z grupy linkozamidów
Forma wydania, skład i opakowanie
Kapsułki twarda żelatyna, z białym wieczkiem i korpusem, z napisem "P&U 225"; zawartość kapsułek - biały proszek.
Substancje pomocnicze:
Kapsułki twarda żelatyna, z białym wieczkiem i korpusem, z oznaczeniem „P&U 395”; zawartość kapsułek - biały proszek.
Substancje pomocnicze: laktoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu.
8 szt. - blistry (2) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (10) - opakowania tekturowe.
efekt farmakologiczny
Klindamycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem-linkozamidem, powstałym z zastąpienia grupy 7-(R)-hydroksylowej przez 7-(S)-chlor, aktywnym przeciwko tlenowym drobnoustrojom Gram-dodatnim oraz szerokiej gamie bakterii beztlenowych. Większość bakterii tlenowych Gram-ujemnych, w tym Enterobacteriaceae, jest oporna na klindamycynę.
Linkozamidy, jak na przykład makrolidy, wiążą się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego i hamują syntezę białek we wczesnych stadiach. W zależności od wrażliwości drobnoustroju i stężenia leku klindamycyna może działać bakteriostatycznie (głównie) lub bakteriobójczo (w wysokich stężeniach).
Do klindamycyny wrażliwe in vitro następujące mikroorganizmy:
1. Gram-dodatnie ziarniaki tlenowe w tym: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (szczepy, które wytwarzają i nie wytwarzają penicylinazy). Zaznaczono (in vitro) szybki rozwój oporności na klindamycynę u niektórych szczepów gronkowców opornych na erytromycynę. Streptococcus spp. (z wyjątkiem Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.
2.Beztlenowe pałeczki Gram-ujemne w tym: Bacteroides spp. (w tym grupy B. fragilis, B. disiens, B. bivius i B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.
3. Beztlenowe pałeczki Gram-dodatnie tworzące zarodniki, w tym Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.
4. Gram-dodatnie ziarniaki beztlenowe i mikroaerofilne w tym Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., mikroaerofilny Streptococcus spp., Clostridia spp.: Clostridia wykazują większą oporność na klindamycynę niż większość innych beztlenowców. Większość Clostridium perfringens jest wrażliwa na klindamycynę, ale inne gatunki, takie jak C. sporogenes i C. tertium, są często oporne na klindamycynę, dlatego konieczne jest badanie wrażliwości.
5. Różne organizmy, w tym Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum i Pneumocystis carinii (w połączeniu z primaquiną), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.
Następujące mikroorganizmy są powszechnie odporny na klindamycynę: tlenowe pałeczki Gram-ujemne Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, szczepy gronkowca złocistego opornego na metycylinę i szczepy Haemophilus influenzae. Między linkomycyną a klindamycyną istnieje oporność krzyżowa.
Farmakokinetyka
Ssanie
Po podaniu doustnym następuje szybkie i prawie całkowite (90%) wchłanianie klindamycyny. U dorosłych po podaniu doustnym klindamycyny w dawce 150 mg Cmax leku w surowicy krwi (2,5 μg/ml) osiąga się po 45 minutach, po 3 godzinach stężenie leku w surowicy krwi wynosi 1,5 μg/ml , a po 6 godzinach – 0,7 μg/ml. Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie klindamycyny (w ujęciu ilościowym) nie zależy w dużej mierze od jednoczesnego spożycia pokarmu, ale spożycie z pokarmem może spowolnić wchłanianie. Istnieje liniowa zależność między stężeniem klindamycyny w surowicy krwi a dawką przyjmowanego leku. Stężenia klindamycyny w surowicy przekraczają minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości wrażliwych drobnoustrojów przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku w zwykle zalecanych dawkach.
Dystrybucja
40-90% podanego leku wiąże się z białkami w organizmie. Po podaniu doustnym przez co najmniej 14 dni nie obserwuje się kumulacji leku w organizmie. Klindamycyna łatwo przenika do większości tkanek i płynów ustrojowych. Stężenie klindamycyny w tkance kostnej sięga około 40% (20-75%) jej stężenia w surowicy krwi. W mleku matki stężenie leku wynosi 50-100% jego stężenia w surowicy krwi, w płynie maziowym - 50%, w plwocinie - 30-75%, w płynie otrzewnowym - 50%, we krwi płodu - 40%, w ropie - 30% , w płynie opłucnowym - 50-90% stężenia w surowicy krwi. Klindamycyna nie penetruje nienaruszonego BBB (nawet przy zapaleniu opon mózgowych przepuszczalność nieznacznie wzrasta).
Metabolizm
Klindamycyna jest prawie całkowicie metabolizowana, głównie w wątrobie, z wytworzeniem aktywnych metabolitów N-demetylo i sulfotlenków, a także niektórych nieaktywnych metabolitów.
hodowla
T1/2 klindamycyny u dorosłych wynosi średnio około 2,4 godziny (przy ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek nieznacznie wydłuża się do 3-5 godzin), wiek nie wpływa na farmakokinetykę klindamycyny.
W postaci niezmienionej około 10% leku jest wydalane z organizmu przez nerki, 3,6% - z kałem. Reszta jest wydalana w postaci nieaktywnych metabolitów, głównie z żółcią i kałem. Klindamycyna nie jest wydalana podczas hemodializy i dializy otrzewnowej.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez bakterie beztlenowe wrażliwe na klindamycynę lub szczepy gram-dodatnich bakterii tlenowych, takie jak Streptococcus spp., Staphylococcus spp. i Pneumococcus spp. oraz serotypy Chlamydia trachomatis wrażliwe na klindamycynę:
- infekcje górnych dróg oddechowych, m.in. zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok;
- zapalenie ucha środkowego, szkarlatyna;
- infekcje dolnych dróg oddechowych, m.in. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropniak opłucnej i ropień płuca;
- choroby zakaźne skóry i tkanek miękkich, m.in. trądzik, czyraczność, podskórna infekcja tłuszczowa, liszajec, ropnie, zakażone rany, specyficzne procesy zakaźne w skórze i tkankach miękkich wywołane przez patogeny wrażliwe na ten lek, takie jak róża i zanokcica (panaryt);
- choroby zakaźne kości i stawów, m.in. zapalenie kości i szpiku i septyczne zapalenie stawów;
- infekcyjne choroby ginekologiczne, w tym zapalenie błony śluzowej macicy, infekcje podskórnej tkanki tłuszczowej, infekcje tkanek otaczających pochwę, ropnie jajowodów i jajników, zapalenie jajowodów i choroby zapalne narządów miednicy mniejszej, w połączeniu z lekiem przeciwbakteryjnym aktywnym przeciwko gram- negatywne patogeny tlenowe (na przykład);
- monoterapia chorób zakaźnych szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis;
- choroby zakaźne jamy brzusznej, w tym: zapalenie otrzewnej i ropnie brzucha (w połączeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na bakterie tlenowe Gram-ujemne);
- posocznica i zapalenie wsierdzia;
- infekcje jamy ustnej, takie jak: ropień przyzębia i paradontoza;
- toksoplazmatyczne zapalenie mózgu u pacjentów z AIDS (w połączeniu z pirymetaminą u pacjentów z nietolerancją standardowej terapii);
- zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis u pacjentów z AIDS (w połączeniu z prymachiną u pacjentów z nietolerancją lub opornością na standardową terapię);
— malaria, w tym wywołane przez wielooporny Plasmodium falciparum, w monoterapii lub w połączeniu z chininą lub chlorochiną;
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek składnik leku.
Z ostrożność: choroby przewodu pokarmowego (historia), zwłaszcza wrzodziejące zapalenie jelita grubego, miastenia (klindamycyna może zaburzać przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe), ciężka niewydolność wątroby.
Dawkowanie
Aby uniknąć komplikacji, używaj ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dorośli ludzie: 600-1800 mg/dobę doustnie w 2, 3 lub 4 dawkach podzielonych (równe dawki).
Dzieci: 8-25 mg/kg masy ciała/dobę doustnie w 3-4 dawkach podzielonych (równe dawki).
Aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej przełyku, kapsułki należy popić pełną szklanką wody.
Jeżeli obliczona dawka na dawkę jest niższa niż zawartość klindamycyny w kapsułce lub występują zaburzenia połykania, należy zalecić stosowanie pozajelitowych postaci leku.
Zakażenia wywołane przez paciorkowce beta-hemolizujące: dawki wskazane powyżej, leczenie należy kontynuować przez co najmniej 10 dni.
Choroby zakaźne i zapalne narządów miednicy: 900 mg klindamycyny i.v. co 8 godzin + i.v. odpowiedni lek przeciwbakteryjny przeciw bakteriom tlenowym Gram-ujemnym (np. gentamycyna 2,0 mg/kg, a następnie 1,5 mg/kg co 8 godzin u pacjentów z prawidłową czynnością nerek), przez co najmniej 4 dni oraz po wystąpieniu poprawy stanu pacjenta – przez co najmniej kolejne 48 h. Następnie przestawia się na przyjmowanie klindamycyny doustnie w dawce 450-600 mg co 6 godzin dziennie. Pełny cykl terapii trwa 10-14 dni.
Infekcje szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis: 450-600 mg doustnie 4 razy dziennie przez 10-14 dni.
Toksoplazmoza zapalenia mózgu u pacjentów z AIDS: u pacjentów nietolerujących standardowej terapii klindamycynę stosuje się w skojarzeniu z pirymetaminą w następujący sposób: 600-1200 mg doustnie co 6 godzin przez 2 tygodnie, następnie 300-600 mg doustnie co 6 godzin Pirymetaminę przepisuje się w dawce 25-75 mg doustnie codziennie . Zwykle przebieg terapii trwa 8-10 tygodni. Przy stosowaniu wyższych dawek pirymetaminy należy przepisywać kwas folinowy w dawce 10-20 mg/dobę.
Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis u chorych na AIDS: 300-450 mg doustnie co 6 godzin przez 21 dni i prymachina 15-30 mg doustnie raz dziennie przez 21 dni.
Ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków/gardło: 300 mg doustnie 2 razy dziennie przez 10 dni.
Malaria: 10-20 mg/kg/dzień doustnie przez dorośli ludzie i 10 mg/kg/dzień dla dzieci co 12 godzin w równych dawkach przez 7 dni jako monoterapia lub w połączeniu z chininą (12 mg/kg co 12 godzin) lub chlorochiną (15-25 mg co 24 godziny) przez 3-5 dni.
Profilaktyka zapalenia wsierdzia u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny: 600 mg doustnie przez dorośli ludzie i 20 mg/kg dla dzieci 1 godzinę przed drobnym zabiegiem chirurgicznym lub interwencją stomatologiczną lub jakąkolwiek inną procedurą wiążącą się z ryzykiem zapalenia wsierdzia.
Starsi pacjenci: nie ma potrzeby modyfikacji dawki w przypadku prawidłowej (dla danego wieku) czynności wątroby i nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: nie ma potrzeby modyfikowania dawki.
Skutki uboczne
Z układu pokarmowego: ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka, zapalenie przełyku, wrzód przełyku, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, dysbakterioza, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, w tym hiperbilirubinemia.
Reakcje alergiczne: wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka, świąd, najczęściej uogólniona wysypka odropodobna o nasileniu łagodnym do umiarkowanego; rzadko - rumień wielopostaciowy, złuszczające i pęcherzowo-pęcherzowe zapalenie skóry oraz toksyczna nekroliza naskórka, reakcje anafilaktoidalne.
Hematopoeza: odnotowano przypadki neutropenii (leukopenia) i przemijającej eozynofilii, a także przypadki agranulocytozy i trombocytopenii, ale nie ustalono związku między tymi zjawiskami a terapią klindamycyną.
Inni: zapalenie pochwy.
W literaturze referencyjnej istnieją dane dotyczące możliwości wystąpienia następujących działań niepożądanych na tle stosowania klindamycyny: upośledzona transmisja nerwowo-mięśniowa, rozwój nadkażenia.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić leczenie objawowe i podtrzymujące. Klindamycyna nie jest wydalana podczas hemodializy i dializy otrzewnowej.
interakcje pomiędzy lekami
Ustalono, że w warunkach in vitro występuje antagonizm między klindamycyną a erytromycyną. Ponieważ ten antagonizm może mieć znaczenie kliniczne, nie należy stosować tych leków jednocześnie. Istnieją dowody na podobną interakcję z chloramfenikolem.
Ustalono, że klindamycyna zaburza przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, a zatem może nasilać efekt innych działań obwodowych, dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki z tej grupy.
Jednoczesne stosowanie z opioidowymi (narkotycznymi) lekami przeciwbólowymi, które mają ośrodkowy wpływ hamujący na czynność oddechową, może prowadzić do bardziej wyraźnej depresji oddechowej, aż do bezdechu.
Jednoczesne podawanie z lekami przeciwbiegunkowymi zmniejszającymi motorykę przewodu pokarmowego zwiększa ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
Aminoglikozydy rozszerzają spektrum działania klindamycyny.
Specjalne instrukcje
W przypadku infekcji szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis, monoterapia klindamycyną jest skuteczna do całkowitego wyleczenia.
Przy stosowaniu prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny, obserwowano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego o różnym nasileniu do zagrażającego życiu, dlatego we wszystkich przypadkach biegunki po przyjęciu leków przeciwbakteryjnych należy rozważyć możliwość takiego rozpoznania. Leki przeciwbakteryjne hamują prawidłową florę jelitową, co może przyczynić się do zwiększonej reprodukcji Clostridia. Udowodniono, że toksyny wytwarzane przez Clostridium difficile są główną przyczyną zapalenia okrężnicy związanego z antybiotykami. Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego może pojawić się zarówno podczas przyjmowania klindamycyny, jak i 2-3 tygodnie po zaprzestaniu leczenia; objawiająca się biegunką, leukocytozą, gorączką, bólami brzucha (czasami towarzyszy wydalanie krwi i śluzu z kałem). Po rozpoznaniu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego w łagodnych przypadkach wystarczy przerwać leczenie i zastosować żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol), w przypadku umiarkowanego nasilenia i w ciężkich przypadkach wskazana jest kompensacja utraty płynów, elektrolitów i białka , wyznaczenie leku przeciwbakteryjnego skutecznego przeciwko Clostridium difficile, na przykład w dawce 125-500 mg lub bacytracyny w dawce 25 000 jm doustnie 4 razy dziennie. w ciągu 7-10 dni lub metronidazol 250-500 mg 3 razy dziennie. Leki na motorykę przewodu pokarmowego nie powinny być podawane jednocześnie z klindamycyną.
Przy stosowaniu wszystkich środków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny, możliwy jest nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych na ten lek, zwłaszcza grzybów drożdżopodobnych. Wraz z rozwojem nadkażenia należy podjąć odpowiednie środki w zależności od sytuacji klinicznej.
Klindamycyny nie należy przepisywać w leczeniu zapalenia opon mózgowych, ponieważ nie przenika dobrze przez BBB.
Przepisując lek w dużych dawkach, należy kontrolować stężenie klindamycyny w osoczu. Jeśli leczenie jest prowadzone przez długi czas, należy przeprowadzać regularne badania funkcji wątroby i nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek nie ma potrzeby modyfikowania dawki leku, ponieważ klindamycyna praktycznie nie kumuluje się w organizmie, jeśli lek jest przyjmowany doustnie w odstępie 8 godzin.
Ciąża i laktacja
Klindamycyna przenika przez łożysko. Po wprowadzeniu kilku dawek leku stężenie w płynie owodniowym wynosiło około 30% stężenia we krwi matki. Klindamycynę należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Klindamycyna znajduje się w mleku matki w stężeniu 0,7-3,8 µg/ml.
W razie potrzeby wizyta w okresie laktacji powinna przerwać karmienie piersią.
Aplikacja w dzieciństwie
Patrz rozdział „Tryb dozowania”.
W przypadku zaburzeń czynności nerek Warunki i warunki przechowywania
Lista B. W temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres ważności - 5 lat. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.