Instrukcje dotyczące stosowania kwasu klawulanowego. Amoksycylina Kwas klawulanowy jest złożonym środkiem przeciwbakteryjnym. Aplikacja i dawkowanie

Aktywne składniki:

Amoksycylina 250 mg/500 mg/875 mg (jako trójwodzian amoksycyliny 286,70 mg/573,40 mg/1003,44 mg).

Kwas klawulanowy 125 mg (jako klawulanian potasu 277,77 mg)

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 80,58 mg / 118,83 mg / 110,74 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi 6,65 mg / 10 mg / 14,35 mg, koloidalny dwutlenek krzemu 6,65 mg / 10 mg / 14,35 mg, stearynian magnezu 6,65 mg / 10 mg / 14,35 mg, biały wędlin 06B58855 ( hypromeloza-5cP 14,62 mg / 21,49 mg / 30,96 mg, hypromeloza-15cP 1,36 mg / 1,99 mg / 2, 88 mg, makrogol-400 2,18 mg / 3,21 mg / 4,62 mg, dwutlenek tytanu 6,12 mg / 8,99 mg / 12,96 mg).

Dawkowanie 250 mg + 125 mg: Białe lub białawe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane z wytłoczoną literą „A” po jednej stronie i liczbą „63” po drugiej stronie.

Dawkowanie 500 mg +125 mg: Dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane, barwy białej lub białawej, z wytłoczoną literą „A” po jednej stronie i „64” po drugiej stronie.

Na przekroju poprzecznym: rdzeń ma kolor jasnożółty, otoczony cienką błoną o barwie białej lub prawie białej.

Dawkowanie 875 mg +125 mg: dwuwypukłe, owalne, białe lub białawe tabletki powlekane, z wytłoczoną literą „A” po jednej stronie i linią między „6” i „5” po drugiej stronie.

Na przekroju poprzecznym: rdzeń ma kolor jasnożółty, otoczony cienką błoną o barwie białej lub prawie białej.

Mechanizm akcji

Amoksycylina- półsyntetyczny antybiotyk o szerokim spektrum działania, działający przeciwko wielu drobnoustrojom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Jednocześnie ulega zniszczeniu przez beta-laktamazy, dlatego spektrum działania amoksycyliny nie dotyczy drobnoustrojów wytwarzających ten enzym.

kwas klawulanowy- inhibitor beta-laktamaz, strukturalnie spokrewniony z penicylinami, ma zdolność inaktywacji szerokiej gamy beta-laktamaz występujących w drobnoustrojach opornych na penicyliny i cefalosporyny. Kwas klawulanowy jest wystarczająco skuteczny przeciwko beta-laktamazom plazmidowym, które najczęściej powodują oporność bakterii, i nie jest skuteczny przeciwko beta-laktamazom chromosomowym typu 1, których nie hamuje kwas klawulanowy.

Obecność w preparacie kwasu klawulanowego chroni przed zniszczeniem przez enzymy – beta-laktamazy, co pozwala na rozszerzenie antybakteryjnego spektrum amoksycyliny.

Poniżej znajduje się aktywność połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym in vitro.

Bakterie normalnie wrażliwe na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym

Aeroby Gram-dodatnie

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Asteroidy Nocardia

Streptococcus pyogenes 1.2

Streptococcus agalactiae 1.2

Streptococcus spp. (inne paciorkowce beta-hemolizujące) 1,2

Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) 1

Staphylococcus saprophyticus (wrażliwe na metycylinę) Gronkowce koagulazo-ujemne (wrażliwe na metycylinę)

Beztlenowce Gram-dodatnie

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Aeroby Gram-ujemne

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae 1

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis 1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

Beztlenowce Gram-ujemne

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella koroduje

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Inny

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

Bakterie prawdopodobnie uodpornione na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym

Aeroby Gram-ujemne

Escherichia coli 1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae 1

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Aeroby Gram-dodatnie

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae 1.2

Grupa Streptococcus Viridans

Bakterie naturalnie oporne na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym

Aeroby Gram-ujemne

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Opatrzność spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Inny

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

1 - dla tych bakterii w badaniach klinicznych wykazano skuteczność kliniczną połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

2 - szczepy tego typu bakterii nie wytwarzają beta-laktamazy. Wrażliwość na amoksycylinę w monoterapii sugeruje podobną wrażliwość do kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

Ssanie

Zarówno aktywne składniki leku, jak i kwas klawulanowy są szybko i całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT) po podaniu doustnym. Wchłanianie aktywnych składników leku jest optymalne, jeśli lek przyjmuje się na początku posiłku.

Parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego uzyskane w różnych badaniach przedstawiono poniżej, gdy przyjmowano na czczo zdrowych ochotników:

1 tabletka leku zawierająca kombinację amoksycyliny z kwasem klawulanowym, 250 mg + 125 mg (375 mg); 2 tabletki leku zawierającego kombinację amoksycyliny z kwasem klawulanowym, 250 mg + 125 mg (375 mg); 1 tabletka leku zawierająca kombinację amoksycyliny z kwasem klawulanowym, 500 mg + 125 mg (625 mg);

500 mg amoksycyliny;

125 mg kwasu klawulanowego;

2 tabletki leku zawierającego połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Główne parametry farmakokinetyczne

C max - maksymalne stężenie w osoczu krwi.

T max - czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi.

AUC to pole pod krzywą stężenie-czas.

T 1/2 - okres półtrwania.

W przypadku stosowania leku zawierającego kombinację amoksycyliny z kwasem klawulanowym stężenia amoksycyliny w osoczu są podobne do stężeń po podaniu doustnym równoważnych dawek amoksycyliny.

Dystrybucja

Podobnie jak w przypadku dożylnego podawania kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym, stężenia terapeutyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego znajdują się w różnych tkankach i płynie śródmiąższowym (w woreczku żółciowym, tkankach brzusznych, skórze, tkance tłuszczowej i mięśniowej, płynie maziowym i otrzewnowym, żółci, ropne wydzielanie) .

Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym wiąże się w słabym stopniu z białkami osocza. Badania wykazały, że około 25% całkowitej ilości kwasu klawulanowego i 18% amoksycyliny w osoczu krwi wiąże się z białkami osocza.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono kumulacji składników połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym w żadnym narządzie. , jak większość penicylin, przenika do mleka matki.

Śladowe ilości kwasu klawulanowego można również znaleźć w mleku matki. Z wyjątkiem możliwości rozwoju uczulenia, biegunki i kandydozy błony śluzowej jamy ustnej nie są znane żadne inne negatywne skutki amoksycyliny i kwasu klawulanowego na zdrowie dzieci karmionych piersią.

Badania reprodukcyjne na zwierzętach wykazały, że kwas klawulanowy przenika również przez barierę łożyskową. Jednak nie było negatywnego wpływu na płód.

Metabolizm

10-25% początkowej dawki amoksycyliny jest wydalane przez nerki jako nieaktywny metabolit (kwas penicylinowy).

Kwas klawulanowy jest intensywnie metabolizowany do kwasu 2,5-dihydro-4-(2-hydroksyetylo)-5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowego i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-onu i wydalany przez nerki, przez przewód pokarmowy, a także z wydychanym powietrzem w postaci dwutlenku węgla.

hodowla

Starsi pacjenci

Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować zgodnie z poniższymi zaleceniami dla osób dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny i klirensie kreatyniny.

Tabletki 875 mg + 125 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min i nie jest wymagana modyfikacja schematu dawkowania. W większości przypadków, jeśli to możliwe, preferowane jest leczenie pozajelitowe.

Pacjenci poddawani hemodializie

Dostosowanie dawkowania opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny.

2 tabletki 250 mg + 125 mg w jednej dawce co 24 godziny.

1 tabletka 500 mg + 125 mg w jednej dawce co 24 godziny.

Podczas sesji dializy dodatkowa 1 dawka (jedna tabletka) i kolejna tabletka na koniec sesji dializy (w celu zrekompensowania spadku stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Leczenie odbywa się z ostrożnością; regularnie monitorować czynność wątroby.

Przedstawione poniżej działania niepożądane wymieniono zgodnie z uszkodzeniami narządów i układów narządów oraz częstością występowania.

Częstotliwość występowania określa się w następujący sposób: Często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 oraz< 1 / 10 ), nieczęsto (≥ 1/1 000 oraz< 1 / 100 ), rzadko (≥ 1/10 000 oraz< 1/1 000 ), bardzo rzadko (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Częstość występowania niepożądanych reakcji

Często: kandydoza skóry i błon śluzowych.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko: odwracalna leukopenia (w tym neutropenia), odwracalna małopłytkowość.

Bardzo rzadko: odwracalna agranulocytoza i odwracalna niedokrwistość hemolityczna, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, niedokrwistość, eozynofilia, trombocytoza.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zespół podobny do choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń.

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy.

Bardzo rzadko: odwracalna nadpobudliwość, drgawki. Napady drgawkowe mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób otrzymujących duże dawki leku. Bezsenność, pobudzenie, lęk, zmiana zachowania.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

dorośli ludzie

Bardzo często: biegunka.

Często: nudności, wymioty.

Dzieci

Często: biegunka, nudności, wymioty.

Cała populacja

Najczęściej nudności wiązały się ze stosowaniem dużych dawek leku.

Jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku wystąpią działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, można je wyeliminować, jeśli lek zostanie przyjęty na początku posiłku.

Niezbyt często: niestrawność.

Bardzo rzadko: zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy i krwotoczne zapalenie okrężnicy) (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), czarny „włochaty” język, zapalenie żołądka, zapalenie jamy ustnej.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: umiarkowany wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej i/lub aminotransferazy alaninowej (ACT i/lub ALT). Zjawisko to obserwuje się u pacjentów leczonych antybiotykami beta-laktamowymi, ale jego znaczenie kliniczne nie jest znane.

Bardzo rzadko: zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna. Reakcje te obserwuje się u pacjentów leczonych antybiotykami penicylinowymi i cefalosporynami.

Wzrost stężenia bilirubiny i fosfatazy alkalicznej.

Działania niepożądane ze strony wątroby obserwowano głównie u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku i mogą być związane z długotrwałym leczeniem. Te działania niepożądane występują bardzo rzadko u dzieci.

Wymienione oznaki i objawy zwykle pojawiają się w trakcie lub bezpośrednio po zakończeniu terapii, ale w niektórych przypadkach mogą nie pojawiać się przez kilka tygodni po zakończeniu terapii. Działania niepożądane są zwykle odwracalne. Działania niepożądane ze strony wątroby mogą być ciężkie, w niezwykle rzadkich przypadkach donoszono o zgonach. W prawie wszystkich przypadkach byli to pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi lub pacjenci otrzymujący jednocześnie leki potencjalnie hepatotoksyczne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często: wysypka, swędzenie, pokrzywka.

Rzadko: rumień wielopostaciowy.

Bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa.

W przypadku wystąpienia skórnych reakcji alergicznych należy przerwać leczenie lekiem.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria (patrz punkt „Przedawkowanie”), krwiomocz.

Objawy : Mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Opisano krystalurię amoksycyliny, która w niektórych przypadkach prowadziła do rozwoju niewydolności nerek (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Drgawki mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób otrzymujących duże dawki leku.

Leczenie : prowadzenie terapii objawowej, korekta równowagi wodno-elektrolitowej. usunięte z krwi przez hemodializę.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku i probenecydu. Probenecyd zmniejsza kanalikowe wydzielanie amoksycyliny, dlatego jednoczesne stosowanie leku i probenecydu może prowadzić do wzrostu i utrzymywania się stężenia amoksycyliny we krwi, ale nie kwasu klawulanowego.

Jednoczesne stosowanie allopurynolu i amoksycyliny może zwiększać ryzyko skórnych reakcji alergicznych. Obecnie w literaturze brak jest danych dotyczących jednoczesnego stosowania połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym i allopurynolem.

Penicyliny mogą spowalniać wydalanie metotreksatu z organizmu poprzez hamowanie jego wydzielania kanalikowego, więc jednoczesne stosowanie leku i metotreksatu może nasilać toksyczność metotreksatu.

Podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, lek może wpływać na mikroflorę jelitową, prowadząc do zmniejszenia wchłaniania estrogenów z przewodu pokarmowego i zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

W piśmiennictwie opisano rzadkie przypadki wzrostu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów stosujących skojarzone acenokumarol lub warfarynę i amoksycylinę. Jeśli konieczne jest jednoczesne przepisywanie leku z lekami przeciwzakrzepowymi, należy uważnie monitorować czas protrombinowy lub INR podczas przepisywania lub odstawiania leku, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych do podawania doustnego.

U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetnl, po rozpoczęciu skojarzenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym, przed przyjęciem kolejnej dawki leku obserwowano zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu kwasu mykofenolowego o około 50%. Zmiany tego stężenia mogą niedokładnie odzwierciedlać ogólne zmiany ekspozycji na kwas mykofenolowy.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne substancje wywołujące u pacjenta reakcję alergiczną.

Opisano ciężkie, a czasem śmiertelne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) na penicyliny. Ryzyko takich reakcji jest największe u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie lekiem i rozpocząć odpowiednią terapię alternatywną.

W przypadku ciężkich reakcji anafilaktycznych pacjent powinien być podany natychmiast. Może być również wymagana terapia tlenowa, dożylne kortykosteroidy i leczenie dróg oddechowych, w tym intubacja.

Jeśli podejrzewa się mononukleozę zakaźną, leku nie należy stosować, ponieważ u pacjentów z tą chorobą może powodować wysypkę skórną przypominającą odrę, co utrudnia zdiagnozowanie choroby.

Długotrwałe leczenie lekiem może prowadzić do przerostu niewrażliwych drobnoustrojów.

Ponieważ połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym może powodować zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Tabletki powlekane, 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg i 875 mg + 125 mg.

7 tabletek w blistrze z trójwarstwowej folii PA/Aluminium/PVC i folii aluminiowej.

2 blistry z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

W suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Amoksycylina + kwas klawulanowy to antybiotyk o szerokim spektrum działania.

Forma i skład wydania

Postacie dawkowania Amoksycylina + Kwas klawulanowy:

• tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z jednej strony wytłoczone „A”, z drugiej strony „63” (tabletki 250 mg + 125 mg) lub „64” (tabletki 500 mg + 125 mg) lub grawerowanie z podziałem na ryzyko – „6 | 5” (tabletki 875 mg + 125 mg); na przekroju widoczny jasnożółty rdzeń otoczony białą lub prawie białą otoczką (7 sztuk w blistrach, 2 blistry w kartoniku);
• proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego (truskawka): ziarnisty, prawie biały lub biały (w dawce 125 mg + 31,25 mg/5 ml - 7,35 g w półprzezroczystych fiolkach 150 ml, w dawce 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 14,7 g w półprzezroczystych fiolkach 150 ml, każda fiolka w tekturowym pudełku);
• proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego (w/w): od białego do białego z żółtawym odcieniem (w fiolkach 10 ml, 1 lub 10 fiolek w kartoniku; opakowania dla szpitali - od 1 do 50 fiolek w pudełko kartonowe).

Skład 1 tabletki:

• składniki aktywne: amoksycylina (w postaci trójwodzianu) - 250 mg lub 500 mg lub 875 mg, kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) - 125 mg;
• składniki pomocnicze (nieaktywne): sól sodowa karboksymetyloskrobi, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, opad biały 06B58855 (dwutlenek tytanu, makrogol, hypromeloza-15cP, hypromeloza-5cP).

Skład 5 ml zawiesiny (z proszku zawiesinowego):

• składniki aktywne: amoksycylina (w postaci trójwodzianu) - 125 mg i kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) - 31,25 mg lub amoksycylina - 250 mg i kwas klawulanowy - 62,5 mg;
• składniki pomocnicze: guma ksantanowa, dwutlenek krzemu, hypromeloza, aspartam, kwas bursztynowy, koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy.

Składniki aktywne w 1 fiolce proszku do przygotowania roztworu do podawania dożylnego: amoksycylina - 500 mg i kwas klawulanowy - 100 mg lub amoksycylina - 1000 mg i kwas klawulanowy - 200 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie leku Amoksycylina + Kwas klawulanowy wynika z właściwości jego substancji czynnych.

Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem. Ma szerokie spektrum działania, działa na wiele drobnoustrojów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Nie ma wpływu na drobnoustroje produkujące enzymy beta-laktamazy, gdyż jest niszczony ich działaniem.

Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamaz strukturalnie spokrewnionym z penicylinami. Posiada zdolność inaktywacji większości beta-laktamaz znajdujących się w drobnoustrojach opornych na cefalosporyny i penicyliny. Kwas klawulanowy jest dość skuteczny przeciwko beta-laktamazom plazmidowym, które są najczęściej oporne, ale nie jest aktywny przeciwko beta-laktamazom chromosomowym typu 1.

Kwas klawulanowy w składzie leku chroni amoksycylinę przed niszczącym działaniem beta-laktamaz i rozszerza spektrum jej działania, w tym przeciwko bakteriom zwykle opornym na amoksycylinę.

Następujące drobnoustroje są wrażliwe na połączenie amoksycyliny + kwasu klawulanowego:

• tlenowe gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, asteroidy Nocardia, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, metycylinowrażliwy Staphylococcus aureus, koagulazo-wrażliwy na metycylinę koagulazo-ujemny Staphylococcus sppticus., inne gronkowce bakterie beta-hemolityczne spp. 12;
• beztlenowce Gram-dodatnie: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
• tlenowe gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• beztlenowce Gram-ujemne: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
• inne: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

W przypadku następujących drobnoustrojów prawdopodobna jest nabyta oporność na lek Amoksycylina + kwas klawulanowy:

• Aeroby Gram-ujemne: Proteus spp. (w tym Proteus vulgaris i Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae 1 i Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
• tlenowe gram-dodatnie: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. grupy

Następujące mikroorganizmy są naturalnie odporne na działanie amoksycyliny w połączeniu z kwasem klawulanowym:

• tlenowe Gram-ujemne: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter;
• inne: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Uwagi:

1 W przypadku tych bakterii badania kliniczne wykazały skuteczność amoksycyliny w połączeniu z kwasem klawulanowym.

2 Szczepy tego typu drobnoustrojów nie wytwarzają beta-laktamazy, są wrażliwe na amoksycylinę, a zatem przypuszczalnie na połączenie amoksycylina + kwas klawulanowy.

Farmakokinetyka

Po zażyciu leku Amoksycylina + Kwas klawulanowy substancje czynne są szybko i całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 1-2 godzin. Optymalne wchłanianie odnotowuje się w przypadku przyjmowania leku na początku posiłku.

Po podaniu doustnym i dożylnym substancje czynne mają umiarkowany stopień wiązania z białkami osocza: amoksycylina - 17-20%, kwas klawulanowy - 22-30%.

Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach. Znajduje się w płucach, uchu środkowym, płynie opłucnowym i otrzewnowym, macicy, jajnikach. Wnikaj w sekret zatok przynosowych, migdałków podniebiennych, mazi stawowej, wydzieliny oskrzelowej, tkanki mięśniowej, gruczołu krokowego, pęcherzyka żółciowego i wątroby. Amoksycylina jest w stanie przenikać do mleka matki, a także do większości penicylin. Śladowe ilości kwasu klawulanowego znaleziono również w mleku matki.

Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową. Nie penetruj bariery krew-mózg, pod warunkiem, że opona nie jest w stanie zapalnym.

Oba składniki są metabolizowane w wątrobie: amoksycylina – ok. 10% dawki, kwas klawulanowy – ok. 50% dawki.

Amoksycylina (50-78% dawki) jest wydalana przez nerki w prawie niezmienionej postaci na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego. Kwas klawulanowy (25-40% dawki) jest wydalany na drodze filtracji kłębuszkowej przez nerki, częściowo w postaci metabolitów i niezmienionej. Oba składniki są eliminowane w ciągu pierwszych 6 godzin. Niewielkie ilości mogą być wydalane przez płuca i jelita.

W ciężkiej niewydolności nerek okres półtrwania wzrasta: dla amoksycyliny - do 7,5 godziny, dla kwasu klawulanowego - do 4,5 godziny.

Obie substancje czynne antybiotyku są usuwane podczas hemodializy, w niewielkich ilościach, za pomocą dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Amoksycylina + Kwas klawulanowy stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na kombinację składników aktywnych:

• infekcje narządów laryngologicznych i górnych dróg oddechowych: ostre i przewlekłe zapalenie zatok, nawracające zapalenie migdałków, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła i ropień gardła, zwykle wywołane przez Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
• infekcje dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, odoskrzelowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, zwykle wywołane przez Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
• infekcje kości i tkanek łącznych oraz stawów, w tym zapalenie kości i szpiku, zwykle powodowane przez Staphylococcus aureus;
• infekcje dróg żółciowych: zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• infekcje dróg moczowych: pyelitis, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza moczowego, chancre, zapalenie gruczołu krokowego, rzeżączka (wywołane przez Neisseria gonorrhoeae), zakażenia żeńskich narządów płciowych, zwykle wywoływane przez gatunki z rodziny Enterobacteriaceae (głównie Escherichia coli), gatunki z rodzaju Enterococcus Staphylococcus saprophyticus, takie jak bakteryjne zapalenie pochwy, zapalenie jajowodów, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodów, zapalenie szyjki macicy, ropień jajowo-jajnikowy, poronienie septyczne;
• infekcje skóry i tkanek miękkich: wtórnie zakażone dermatozy, ropowica, róża, ropień, liszajec i infekcje ran, zwykle wywoływane przez gatunki z rodzaju Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
• zapalenie opon mózgowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie wsierdzia, posocznica;
• infekcje zębopochodne;
• inne infekcje mieszane, na przykład infekcje w obrębie jamy brzusznej, poaborcja lub posocznica poporodowa (w ramach terapii stopniowej).

W chirurgii stosuje się antybiotyk w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

• mononukleoza zakaźna (w tym z pojawieniem się wysypki przypominającej odrę);
• nieprawidłowa czynność wątroby i żółtaczka cholestatyczna związana ze stosowaniem kombinacji amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub penicyliny w historii;
• wiek dzieci do 12 lat (na tablety);
• fenyloketonuria (do zawiesiny);
• klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min (dla tabletek 875 mg + 125 mg);
• nadwrażliwość na składniki leku, antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny lub penicyliny.

Amoksycylinę + kwas klawulanowy należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• ciężka niewydolność wątroby;
• przewlekłą niewydolność nerek;
• choroby przewodu żołądkowo-jelitowego (w tym historia zapalenia okrężnicy spowodowanego stosowaniem penicylin);
• Ciąża i laktacja.

Instrukcja użytkowania Amoksycylina + kwas klawulanowy: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

W postaci tabletek lek jest wskazany do podawania doustnego. Dla optymalnego wchłaniania i zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie tabletek na początku posiłku.

W razie potrzeby przeprowadza się terapię etapową: najpierw podaje się dożylnie lek Amoksycylina + kwas klawulanowy, po czym przechodzą na podawanie doustne.

• infekcje łagodne do umiarkowanych: 250 mg + 125 mg co 8 godzin lub 500 mg + 125 mg co 12 godzin;
• ciężkie infekcje, infekcje układu oddechowego: 500 mg + 125 mg 3 razy dziennie lub 875 mg + 125 mg 2 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka amoksycyliny nie powinna przekraczać 6000 mg, kwas klawulanowy - 600 mg.

Minimalny czas trwania leczenia to 5 dni, maksymalny to 14 dni. 2 tygodnie po rozpoczęciu kursu terapeutycznego lekarz ocenia sytuację kliniczną i w razie potrzeby decyduje o kontynuacji leczenia. Czas trwania leczenia niepowikłanego ostrego zapalenia ucha środkowego wynosi 5-7 dni.

Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że 2 tabletki 250 mg + 125 mg pod względem zawartości kwasu klawulanowego nie są równoważne 1 tabletce 500 mg + 125 mg.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę amoksycyliny dostosowuje się w zależności od klirensu kreatyniny (CC):

• Kontrola jakości >
• CC 10-30 ml/min: 2 razy dziennie 1 tabletka 250 mg (w przypadku łagodnych i umiarkowanych infekcji) lub 1 tabletka 500 mg;
• Kontrola jakości< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

Tabletki 875 mg + 125 mg mogą być stosowane wyłącznie u pacjentów z CC>30 ml/min.

Dorośli poddawani hemodializie przepisują 1 tabletkę 500 mg + 125 mg lub 2 tabletki 250 mg + 125 mg 1 raz dziennie. Dodatkowo jedna dawka jest przepisana podczas sesji dializy, a druga dawka na koniec sesji.

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego

Zawiesina Amoksycylina + kwas klawulanowy jest zwykle przepisywana dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

W tej postaci dawkowania lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Z proszku przygotowuje się zawiesinę: do fiolki wlewa się 2/3 przegotowaną i schłodzoną do temperatury pokojowej wodę pitną, dobrze wstrząsa, następnie dopasowuje się objętość do kreski (100 ml) i ponownie energicznie wstrząsa. Wstrząsnąć butelką przed każdą dawką.

Aby zapewnić dokładne dozowanie, zestaw zawiera nasadkę miarową z ryzykiem 2,5 ml, 5 ml i 10 ml. Po każdym użyciu należy go umyć czystą wodą.

Lekarz ustala schemat dawkowania indywidualnie, w zależności od ciężkości procesu zakaźnego, wieku pacjenta, jego masy ciała i czynności nerek.

W celu optymalnego wchłaniania substancji aktywnych oraz zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie zawiesiny Amoksycylina + Kwas Klawulanowy na początku posiłku.

Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 5 dni, ale nie więcej niż 14 dni. 2 tygodnie po rozpoczęciu kursu terapeutycznego lekarz ocenia sytuację kliniczną i w razie potrzeby decyduje o kontynuacji leczenia.

Dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat lub o masie ciała do 40 kg zaleca się zawiesinę w dawce 125 mg + 31,25 mg na 5 ml lub 250 mg + 62,5 mg na 5 ml trzy razy dziennie w odstępach 8 godzin .

Minimalna dzienna dawka amoksycyliny wynosi 20 mg/kg, maksymalna 40 mg/kg. W małych dawkach lek stosuje się w nawracających zapaleniach migdałków, infekcjach skóry i tkanek miękkich. W dużych dawkach - przy zapaleniu zatok, zapaleniu ucha środkowego, infekcjach dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych, kości i stawów.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę amoksycyliny dostosowuje się w zależności od CC:

• QC> 30 ml/min: korekta nie jest wymagana;
• CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg na kg masy ciała dwa razy dziennie, ale nie więcej niż 500 mg + 125 mg dwa razy dziennie;
• Kontrola jakości< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

Dzieciom poddawanym hemodializie przepisuje się 15 mg + 3,75 mg na kg masy ciała raz dziennie. Dodatkowo jedna dawka jest przepisana przed sesją hemodializy, druga - po zakończeniu sesji.

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego

Z proszku przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań/infuzji dożylnych.

Aby przygotować roztwór do wstrzykiwań dożylnych, zawartość fiolki rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań: w dawce 500 mg + 100 mg (600 mg) - w 10 ml, w dawce 1000 mg + 200 mg (1200 mg ) - w 20 ml. Wejdź powoli (w ciągu 3-4 minut).

Do podawania wlewu wymagane jest dalsze rozcieńczenie leku: powstałe roztwory rozcieńcza się w 50 ml (500 mg + 100 mg) lub 100 ml (1000 mg + 200 mg) roztworu do infuzji. Jako rozpuszczalnik można stosować roztwory Ringera, chlorek sodu lub chlorek potasu. Czas trwania infuzji wynosi 30-40 minut.

Lekarz ustala schemat dawkowania indywidualnie, w zależności od wrażliwości patogenu, ciężkości i lokalizacji zakażenia, wieku pacjenta, jego masy ciała i czynności nerek.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia przepisuje się 1200 mg 3 razy dziennie (w odstępach co 8 godzin), w przypadku ciężkich infekcji - 4 razy dziennie (w odstępach co 6 godzin).

Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka to 6000 mg.

Dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat przepisuje się 30 mg / kg (w oparciu o cały lek) 3 razy dziennie, z ciężkim przebiegiem procesu zakaźnego - 4 razy dziennie.

Dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy przepisuje się 30 mg / kg (w przeliczeniu na cały lek): w okresie poporodowym - 3 razy dziennie, przedwcześnie iw okresie okołoporodowym - 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 5-14 dni.

W zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym lek Amoksycylina + kwas klawulanowy jest przepisywany w dawce 1200 mg podczas znieczulenia indukcyjnego podczas operacji trwającej krócej niż 1 godzinę, 1200 mg co 6 godzin w ciągu dnia - przy dłuższych operacjach. Jeśli istnieje wysokie ryzyko infekcji, lek można stosować przez kilka dni.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę i (lub) odstęp między wstrzyknięciami dostosowuje się w zależności od CC:

• CC 10-30 ml/min: dawka początkowa – 1200 mg, następnie – 600 mg co 12 godzin;
• Kontrola jakości< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

W przypadku dzieci dawki i częstość podawania zmniejsza się w ten sam sposób.

W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie pod koniec każdej sesji wskazana jest dodatkowa dawka.

W przypadku dializy otrzewnowej dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Skutki uboczne

• od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy; bardzo rzadko - pobudzenie, bezsenność, lęk, splątanie, zmiany zachowania, odwracalna nadpobudliwość i drgawki (drgawki są możliwe u pacjentów otrzymujących lek w dużych dawkach oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek);
• z przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności i wymioty; rzadko - zjawiska dyspeptyczne; bardzo rzadko - zapalenie języka, czarny „włochaty” język, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie żołądka, rzekomobłoniaste lub krwotoczne zapalenie okrężnicy związane z antybiotykami;
• z układu krwiotwórczego: rzadko - odwracalna małopłytkowość, odwracalna leukopenia (w tym neutropenia); bardzo rzadko - eozynofilia, niedokrwistość, odwracalna niedokrwistość hemolityczna, trombocytoza, plamica małopłytkowa, odwracalna agranulocytoza, wydłużenie czasu protrombinowego i czasu krwawienia;
• ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna; rzadko - rumień wielopostaciowy; bardzo rzadko - wysypki rumieniowe, rumień, alergiczne zapalenie naczyń, zespół podobny do choroby posurowiczej, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa;
• z nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• ze strony wątroby *: rzadko - umiarkowany wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej i / lub aminotransferazy asparaginianowej; bardzo rzadko - wzrost stężenia bilirubiny i fosfatazy alkalicznej, zaburzenia czynności wątroby; przy jednoczesnym stosowaniu innych penicylin i cefalosporyn - żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby;
• inne: przebarwienia zębów (przebarwienia żółte, szare lub brązowe); często - kandydoza błon śluzowych.

* Działania niepożądane ze strony wątroby są zwykle odwracalne, występują podczas leczenia lub wkrótce po leczeniu. Występują głównie u osób starszych i mężczyzn. Może być związany z długotrwałym stosowaniem leku. Upośledzenie czynności wątroby może mieć nasilenie od łagodnego do zagrażającego życiu (głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami istniejącymi wcześniej i osób leczonych lekami potencjalnie hepatotoksycznymi).

Przedawkować

W większości przypadków przedawkowanie powoduje zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha, wymioty) oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Niepokój, zawroty głowy, bezsenność są również możliwe, w pojedynczych przypadkach (u pacjentów otrzymujących lek w dużych dawkach i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek) - drgawki drgawkowe. Opisano rozwój krystalurii amoksycyliny, prowadzącej w niektórych przypadkach do niewydolności nerek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Szczególną uwagę przywiązuje się do normalizacji równowagi wodno-elektrolitowej. W razie potrzeby przeprowadzić hemodializę.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem antybiotykoterapii klinicysta powinien zebrać szczegółowy osobisty wywiad pacjenta dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny.

Istnieją doniesienia o rozwoju poważnych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, w tym śmiertelnych. Ryzyko takich reakcji jest szczególnie wysokie u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie. Wraz z rozwojem reakcji alergicznych lek Amoksycylina + kwas klawulanowy jest natychmiast anulowany i zalecana jest alternatywna terapia. W przypadku poważnych reakcji anafilaktycznych konieczne jest podjęcie pilnych działań (podanie epinefryny). Może być konieczne dożylne podanie glikokortykosteroidów, tlenoterapia i drożność dróg oddechowych (w razie potrzeby intubacja).

W trakcie terapii należy pamiętać o możliwym rozwoju nadkażenia (zwykle wywołane przez grzyby Candida i bakterie Pseudomonas). W takim przypadku anuluj lek i / lub przepisz odpowiednią terapię.

W przypadku podejrzenia mononukleozy zakaźnej nie zaleca się stosowania amoksycyliny + kwasu klawulanowy, ponieważ ryzyko wystąpienia wysypki skórnej przypominającej odrę jest wysokie, co utrudnia zdiagnozowanie choroby.

Podczas długotrwałej terapii możliwy jest rozwój niewrażliwych mikroorganizmów.

Amoksycylina + kwas klawulanowy, podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, mogą powodować łagodne lub zagrażające życiu rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. W związku z tym w przypadku biegunki, która pojawia się podczas leczenia lub po jego zakończeniu, konieczne jest założenie obecności rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Jeśli biegunka jest ciężka lub obserwowana przez długi czas, lek jest anulowany, a pacjent jest badany. Nie należy przyjmować leków hamujących perystaltykę jelit.

W rzadkich przypadkach u pacjentów ze zmniejszoną diurezą może wystąpić krystaluria, głównie podczas leczenia pozajelitowego. W przypadku podawania amoksycyliny w dużych dawkach zaleca się picie dużej ilości płynów i utrzymywanie odpowiedniej diurezy w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się kryształów amoksycyliny.

Ze względu na kwas klawulanowy w składzie antybiotyku może powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

Amoksycylina + Kwas klawulanowy w doustnych postaciach dawkowania prowadzi do wysokiej zawartości amoksycyliny w moczu, co zniekształca wyniki przy oznaczaniu glukozy w moczu (np. test Fehlinga lub test Benedicta). W razie potrzeby ten test diagnostyczny powinien wykorzystywać metodę utleniania glukozy.

Przy jednoczesnym wyznaczaniu antykoagulantów konieczne jest uważne monitorowanie czasu protrombinowego lub INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany). W razie potrzeby należy dostosować ich dawkę.

Amoksycylina + kwas klawulanowy w doustnych postaciach dawkowania może powodować przebarwienia powierzchniowej warstwy szkliwa zębów. Aby temu zapobiec, należy zadbać o odpowiednią pielęgnację jamy ustnej (regularnie i dokładnie myć zęby).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Amoksycylina + kwas klawulanowy mogą powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, dlatego należy zachować ostrożność podczas wykonywania wszelkich prac wymagających szybkości reakcji i/lub uwagi.

Stosować podczas ciąży i laktacji

W badaniach dotyczących reprodukcji u zwierząt, którym podawano doustnie i pozajelitowo połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym, nie wykryto działania teratogennego. W jednym badaniu u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon stwierdzono, że profilaktyczne stosowanie amoksycyliny w połączeniu z kwasem klawulanowym może zwiększać ryzyko rozwoju martwiczego zapalenia jelit u noworodków. W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść z terapii dla kobiety przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

W okresie laktacji można stosować amoksycylinę + kwas klawulanowy. U dzieci karmionych piersią nie zaobserwowano działań niepożądanych, z wyjątkiem ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości, kandydozy błon śluzowych jamy ustnej lub biegunki, co jest spowodowane przenikaniem śladowych ilości substancji czynnych leku do mleko matki. Jeśli takie reakcje wystąpią u dziecka, karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia.

Aplikacja w dzieciństwie

Tabletki Amoksycylina + kwas klawulanowy nie są odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W przewlekłej niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie.

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Lek Amoksycylina + Kwas klawulanowy jest przeciwwskazany w przypadkach zaburzeń czynności wątroby i żółtaczki cholestatycznej związanej ze stosowaniem kombinacji amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub penicyliny w historii.

W ciężkiej niewydolności wątroby lek należy stosować ostrożnie. Leczenie powinno być prowadzone pod regularną kontrolą czynności wątroby.

interakcje pomiędzy lekami

Środki bakteriostatyczne (sulfonamidy, makrolidy, tetracykliny, linkozamidy, chloramfenikol) mają działanie antagonistyczne.

Przy równoczesnym stosowaniu antybiotyków bakteriobójczych (w tym cefalosporyn, aminoglikozydów, ryfampicyny, wankomycyny, cykloseryny) obserwuje się efekt synergiczny.

Lek Amoksycylina + Kwas klawulanowy nasila działanie antykoagulantów pośrednich (hamuje mikroflorę jelitową, zmniejsza wskaźnik protrombiny i syntezę witaminy K). W razie potrzeby stosowanie takiej kombinacji należy monitorować pod kątem krzepliwości krwi.

Diuretyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, fenylobutazon, allopurynol i leki blokujące wydzielanie kanalikowe podczas stosowania zwiększają stężenie amoksycyliny.

Lek Amoksycylina + Kwas klawulanowy zwiększa toksyczność metotreksatu, zmniejsza działanie doustnych środków antykoncepcyjnych. W połączeniu z etynyloestradiolem lub lekami metabolizującymi kwas para-aminobenzoesowy istnieje ryzyko krwawienia śródcyklicznego.

Allopurynol zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia skórnych reakcji alergicznych.

Roztwór leku jest niezgodny farmaceutycznie z roztworami zawierającymi wodorowęglan, glukozę, dekstran, lipidy, białka, krew. Niekompatybilny z aminoglikozydami. Roztworu nie wolno mieszać z żadnymi innymi lekami w tej samej strzykawce/fiolce do infuzji.

Wchłanianie amoksycyliny i kwasu klawulanowego jest zwiększone przez kwas askorbinowy, zmniejszone przez środki przeczyszczające, glukozaminę, aminoglikozydy, leki zobojętniające.

Zawiesinę przygotowaną z proszku można przechowywać nie dłużej niż 7 dni w lodówce (w temperaturze +6°C). Nie zamrażać.