Kliniczna diagnostyka laboratoryjna Federacji Rosyjskiej. Metody klinicznej diagnostyki laboratoryjnej Rodzaje badań laboratoryjnych według rodzaju badanego biomateriału
Federalna Państwowa Instytucja Edukacyjna
wykształcenie średnie zawodowe
Wyższa Szkoła Medyczna i Farmaceutyczna w Krasnojarsku
Federalna Agencja ds. Zdrowia i Rozwoju Społecznego"
N.V. Własowa
Metody
kliniczne badania laboratoryjne
w zakresie średniego szkolnictwa medycznego jako pomoc dydaktyczna dla uczniów średnich medycznych placówek oświatowych,
studenci specjalności 060110 „Diagnostyka laboratoryjna”
Krasnojarsk
Recenzent: D.A. Grishchenko, główny specjalista kliniczny i laboratoryjny
Diagnoza Agencji Zdrowia i Leków
Postanowienia Administracji Terytorium Krasnojarskiego, kierownik
Kliniczne laboratorium diagnostyczne regionu Krasnojarsk
Szpitale nr 1.
Własowa N.V.
B 58 Metody badań laboratoryjnych klinicznych: edukacyjne
Korzyść. / N.V. Własow. – Krasnojarsk: Krasnojarsk medyczny
Wyższa Szkoła Farmaceutyczna, 2008.- 222p.
Niniejszy podręcznik jest systematycznym materiałem na temat metod klinicznych badań laboratoryjnych.
Składa się z dwóch części. Pierwsza część zawiera informacje na temat metod otrzymywania i badań laboratoryjnych moczu, soku żołądkowego, żółci, kału, płynu mózgowo-rdzeniowego, plwociny, wydzielin narządów płciowych, płynów z jam surowiczych, a także wyniki tych badań w normie i naturze ich zmian w chorobach. Druga część podręcznika poświęcona jest badaniom hematologicznym.
Przeznaczony dla uczniów średnich specjalistycznych placówek edukacyjnych studiujących w specjalności „Diagnostyka laboratoryjna”.
Wykaz skrótów ………………………………………………………………………………….9
Przedmowa ………………………………………………………………………………………10
Wprowadzenie ………………………………………………………………………………………..11
^ Rozdział I. OGÓLNE BADANIA KLINICZNE ….......................13
Rozdział 1. Analiza moczu………………………………………………………………..13
Powstawanie i skład moczu …………………………………………………………...13
Badanie moczu ………………………………………………………………………….14
1.2.1.1. Ilość moczu ………………………………………………………………..15
1.2.1.2. Kolor moczu …………………………………………………………………………..15
1.2.1.3. Przezroczystość moczu ……………………………………………………………...16
1.2.1.4. Reakcja moczu ……………………………………………………………………….17
1.2.1.5. Zapach moczu ………………………………………………………………………….18
1.2.1.6. Gęstość względna moczu ………………………………………………...18
1.2.1.7. Test Zimnickiego ……………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………
1.2.1.8. Pytania kontrolne na temat „Badania fizyczne
Właściwości moczu „………………………………………………………………………...20
1.2.2. Badanie chemiczne moczu …… …………………………………………………..20
1.2.2.1. Oznaczanie białka w moczu …………………………………………………………...20
1.2.2.2. Oznaczanie glukozy w moczu …………………………………………………..25
1.2.2.3. Oznaczanie ciał ketonowych w moczu …………………………………………………27
1.2.2.4. Oznaczanie urobiliny i bilirubiny w moczu ………………………………..28
1.2.2.5. Oznaczanie barwnika krwi w moczu ………………………………………..30
1.2.2.6. Pytania kontrolne na temat „Badania chemiczne moczu” ………...31
1.2.3. Badanie mikroskopowe osadu moczu …………………………………………..31
1.2.3.1. Metoda przybliżona ………………………………………………………..31
1.2.3.2. Metody ilościowe ………………………………………………………..36
1.2.3.3. Pytania kontrolne na temat „Badanie mikroskopowe
Osad moczu” ………………………………………………………………………38
1.2.4. Badanie moczu za pomocą pasków testowych ……………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………
1.3. Zespoły moczowe …………………………………………………………………………...39
1.4. Końcowe pytania kontrolne do rozdziału „Badanie moczu” ………………41
Rozdział 2 Badanie wydzieliny żołądkowej ……………………………………………44
2.1. Funkcje żołądka. Skład soku żołądkowego …………………………………………………..44
2.2. Metody badania wydzielania żołądkowego …………………………………………...45
2.2.1. Fazy wydzielania żołądkowego …………………………………………………………………..45
2.2.2. Frakcyjna metoda sondowania żołądka …………………………………………..46
2.2.3. Pytania kontrolne na temat „Metody badania żołądka
Wydzieliny” ………………………………………………………………………………………47
2.3. Badanie soku żołądkowego ………………………………………………………..47
2.3.1. Właściwości fizyczne ……………………………………………………………………48
2.3.2. Badania chemiczne …………………………………………………………...48
2.3.2.1. Oznaczanie kwasowości …………………………………………………………48
2.3.2.2. Oznaczanie szybkości produkcji kwasu solnego …………………………………………...50
2.3.2.3. Oznaczanie niedoboru kwasu solnego …………………………………..50
2.3.2.4. Oznaczanie kwasu mlekowego ………………………………………………….51
2.3.2.5. Oznaczanie aktywności proteolitycznej ………………………………….51
2.3.2.6. Dożołądkowa pH-metria …………………………………………………………52
2.3.3. Badanie mikroskopowe treści żołądka ……………………52
2.3.4. Pytania kontrolne na temat „Badanie soku żołądkowego” ……………… 53
2.4. Bezdętkowe metody oceny kwasowości soku żołądkowego ………………………… 53
2.5. Końcowe pytania kontrolne do rozdziału „Badania
Wydzielina żołądkowa „………………………………………………………………………………………………………………………………… …………54
Rozdział 3 Badanie treści dwunastnicy ……………………………………..56
3.1. Skład i funkcje żółci. Fizjologia powstawania i wydzielania żółci ……………..56
3.2. Metody sondowania dwunastnicy …………………………………………………………..57
3.3. Badanie treści dwunastnicy ………………………………………………….59
3.3.1. Właściwości ogólne ………………………………………………………………………….59
3.3.2. Badanie mikroskopowe …………………………………………………………60
3.4. Wartość diagnostyczna sondowania dwunastnicy ……………………………...62
3.5. Pytania kontrolne do rozdziału „Badania treści dwunastnicy” ……….63
Rozdział 4 Badanie kału …………………………………………………………………64
4.1. Skład kału ………………………………………………………………………………..64
4.2. Badanie kału ………………………………………………………………………...64
4.2.1. Ogólne właściwości kału ………………………………………………………………………….64
4.2.2. Badanie chemiczne kału …………………………………………………………67
4.2.3. Pytania kontrolne na temat „Właściwości fizyczne i chemiczne kału” …………..68
4.2.4. Badanie mikroskopowe kału ……………………………………………...69
4.2.4.1. Mikroskopijne elementy kału ……………………………………………….69
4.2.4.2. Resztki pokarmu białkowego w kale ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………
4.2.4.3. Resztki pokarmu węglowodanowego w kale ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………….
4.2.4.4. Resztki tłuszczu w kale ……………………………………………………………..72
4.2.4.5. Komórkowe elementy kału ……………………………………………………………73
4.2.4.6. Formacje kryształów ………………………………………………………….73
4.2.4.7. Mikroflora ………………………………………………………………………..73
4.2.4.8. Pytania kontrolne na temat „Badanie mikroskopowe kału” ... 75
4.3. Zespoły koprologiczne ……………………………………………………………...75
4.4. Końcowe pytania kontrolne do rozdziału „Badanie stolca” ……………….77
Rozdział 5 Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego …………………………………..78
5.1. Edukacja, funkcje i zdobywanie alkoholu ……………………………………………...78
5.2. Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego ……………………………………………………………………….79
5.2.1. Właściwości fizyczne alkoholu …………………………………………………………..79
5.2.2. Badanie mikroskopowe płynu mózgowo-rdzeniowego ………………………………………….80
5.2.3. Badanie chemiczne płynu mózgowo-rdzeniowego ………………………………………………….82
5.3. Charakterystyka płynu mózgowo-rdzeniowego w niektórych chorobach ośrodkowego układu nerwowego ………………………….84
5.4. Pytania kontrolne do rozdziału „Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego” ...... ... 86
Rozdział 6 Badanie wysięków i przesięków……………………………………….87
6.1. Rodzaje punktów ………………………………………………………………………………….87
6.2. Badanie płynów jam surowiczych …………………………………………...88
6.2.1. Oznaczanie właściwości fizykochemicznych …………………………………………………89
6.2.2. Badanie mikroskopowe …………………………………………………...89
6.3. Pytania kontrolne do rozdziału „Badanie wysięków i przesięków” ………...91
Rozdział 7. Badanie plwociny …………………………………………………………….91
7.1. Pobieranie plwociny …………………………………………………………………………………..92
7.2. Zasady bezpieczeństwa pracy z plwociną …………………………………..93
7.3. Badanie plwociny …………………………………………………………………………94
7.3.1. Określenie ogólnych właściwości i charakteru plwociny …………………………………...94
7.3.2. Pytania kontrolne na temat „Ogólne właściwości plwociny” ……………………… 97
7.3.3. Badanie mikroskopowe plwociny …………………………………………………97
7.3.3.1. Przygotowanie i badanie rodzimych preparatów plwociny ………………….97
7.3.3.2. Komórkowe elementy plwociny …………………………………………………………98
7.3.3.3. Formacje włókniste w plwocinie ………………………………………….99
7.3.3.4. Formacje krystaliczne plwociny … ………………………………….100
7.3.4. Badanie bakterioskopowe plwociny ……………………………………….101
7.3.4.1. Przygotowanie i utrwalanie rozmazów …………………………………………...101
7.3.4.2. Barwienie Ziehl-Nielsen ……………………………………………….102
7.3.5. Pytania kontrolne na temat „Mikroskopijne i
Badanie bakterioskopowe plwociny „………………………………………….104
7.4. Charakterystyka plwociny w niektórych chorobach układu oddechowego ...... .104
7.5. Końcowe pytania kontrolne do rozdziału „Badanie plwociny” …………105
Rozdział 8. Badanie wydzieliny narządów płciowych …………………………………106
8.1. Badania laboratoryjne pod kątem zakażeń głównie przenoszonych
Seksualnie ……………………………………………………………………………..106
8.1.1. Kiła …………………………………………………………………………………………106
8.1.2. Rzeżączka ……………………………………………………………………………….109
8.1.3. Chlamydia układu moczowo-płciowego ………………………………………………………...109
8.1.4. Rzęsistkowica układu moczowo-płciowego …………………………………………………………111
8.1.5. Bakteryjne zapalenie pochwy ……………………………………………………………...112
8.1.6. Kandydoza układu moczowo-płciowego ……………………………………………………………..112
8.1.7. Pytania kontrolne na temat „Badania laboratoryjne dotyczące chorób przenoszonych drogą płciową” …….113
8.2. Badanie zawartości pochwy ………………………………………………...114
8.2.1. Badania cytologiczne ……………………………………………………..114
8.2.1.1. Pobranie materiału i przygotowanie preparatów do mikroskopii …………114
8.2.1.2. Morfologia komórek nabłonka pochwy ………………………………..115
8.2.1.3. Ocena cytologiczna wymazów z pochwy ………………………………….116
8.2.2. Oznaczanie stopnia czystości treści pochwy ……………………...118
8.2.3. Pytania kontrolne na temat „Badanie zawartości pochwy” ...... ... 119
8.3. Badanie ejakulatu i wydzieliny prostaty …………………………...119
8.3.1. Skład i produkcja płynu nasiennego …………………………………………..120
8.3.2. Badanie ejakulatu ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………
8.3.2.1. Badania fizykochemiczne …………………………………………...121
8.3.2.2. Badanie mikroskopowe ejakulatu ………………………………………….122
8.3.3. Badanie wydzieliny gruczołu krokowego ………………………………………………………………………………125
8.3.4. Pytania kontrolne na temat „Badania ejakulatu i
Sekrety gruczołu krokowego „………………………………………………………..126
Rozdział 9 Diagnostyka laboratoryjna grzybic …………………………………………...127
9.1. Klasyfikacja grzybic ………………………………………………………………...127
9.2. Technika pobierania materiału i przygotowania preparatów do
Badanie mikroskopowe ……………………………………………………..128
9.3. Diagnostyka laboratoryjna chorób grzybiczych skóry …………………………...129
9.4. Zasady bezpiecznej pracy w laboratorium mikologicznym ………………………...131
9.5. Pytania kontrolne do rozdziału „Laboratoryjna diagnostyka grzybic” ……………… 131
Sekcja II. BADANIA HEMATOLOGICZNE…………. 132
Rozdział 1. Ogólne kliniczne badanie krwi …………………………………………...132
Skład i funkcje krwi …………………………………………………………………..132
Pobieranie krwi do badań ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………
Oznaczanie stężenia hemoglobiny we krwi ………………………………….135
1.3.2. Metody oznaczania stężenia hemoglobiny we krwi………………………..137
1.3.3. Kliniczne znaczenie hemoglobiny we krwi …………………………………………..137
1.3.4. Pytania kontrolne na temat „Oznaczanie stężenia
Hemoglobina krwi „………………………………………………………………………….138
1.4. Oznaczanie szybkości sedymentacji erytrocytów …………………………………………………138
1.4.1. Czynniki wpływające na ESR ………………………………………………………..138
1.4.2. Metody wyznaczania ESR …………………………………………………………………..139
1.4.3. Kliniczne znaczenie ESR …………………………………………………………...139
1.4.4. Pytania kontrolne na temat „Określanie ESR” ………………………………….140
1.5. Oznaczanie liczby leukocytów we krwi ………………………………………...140
1.5.1. Funkcje leukocytów …………………………………………………………………..140
1.5.2. Metody liczenia liczby leukocytów we krwi ………………………………..141
1.5.3. Znaczenie kliniczne liczby leukocytów we krwi …………………………..142
1.5.4. Pytania kontrolne na temat „Określanie liczby leukocytów
We krwi” ………………………………………………………………………………..143
1.6. Oznaczanie liczby czerwonych krwinek we krwi ………………………………………...143
1.6.1. Funkcje erytrocytów ………………………………………………………………………….144
1.6.2. Metody liczenia liczby czerwonych krwinek ………………………………… 144
1.6.3. Kliniczne znaczenie liczby czerwonych krwinek ……………………………...145
1.7.1. Barwny wskaźnik krwi ………………………………………………………….146
1.7.2. Pytania kontrolne na temat „Określanie ilości
Erytrocyty we krwi. Kolorowy wskaźnik krwi „……………………………….147
1.8. Obliczanie wzoru leukocytów ………………………………………………………...147
1.8.1. Morfologia niektórych typów leukocytów krwi obwodowej jest prawidłowa ...... 147
1.8.2. Metody obliczania wzoru leukocytów …………………………………………..149
1.8.2.1. Przygotowanie rozmazów ………………………………………………………………… 149
1.8.2.2. Kolorowanie kresek ………………………………………………………………...150
1.8.2.3. Technika obliczania wzoru leukocytów …………………………………………………………………………152
1.8.3. Formuła leukocytów w warunkach normalnych i patologicznych ………………………………..152
1.8.3.1. Formuła leukocytów jest normalna ………………………………………….152
1.8.3.2. Zmiany morfologii leukocytów w patologii ………………………...153
1.8.3.3. Zmiana liczby niektórych typów leukocytów w patologii ...... ... 154
1.8.4. Pytania kontrolne na temat „Obliczanie formuły leukocytów” …………... 155
1.9. Zmiany krwi w niektórych stanach i chorobach ………………………..155
1.9.1. Cechy wieku krwi ………………………………………………………….155
1.9.2. Zmiany krwi w czasie ciąży ………………………………………………..156
1.9.3. Dziedziczne anomalie morfologii leukocytów …………………………………..157
1.9.4. Zmiany we krwi w postaci ropno-zapalnej i zakaźnej
Choroby ………………………………………………………………………………… 158
1.10. Końcowe pytania kontrolne do rozdziału „Ogólna klinika
Badanie krwi" …………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………
Rozdział 2 Automatyczne metody badania komórek krwi… ……………………159
Rozdział 3 Schemat hematopoezy…………………………………………………………….163
Rozdział 4 niedokrwistość……………………………………………………………………………...165
4.1. Klasyfikacja anemii ………………………………………………………………………….165
4.2. Laboratoryjne objawy niedokrwistości …………………………………………………………..167
4.2.1. Zmiany morfologii erytrocytów w anemii ………………………………..167
4.3. Niedokrwistość z powodu utraty krwi ………………………………………………………..170
4.3.1. Ostra niedokrwistość pokrwotoczna ………………………………………………….170
4.3.2. Przewlekła niedokrwistość pokrwotoczna ………………………………………...170
4.3.3. Pytania kontrolne na tematy „Laboratoryjne objawy niedokrwistości.
Niedokrwistość z powodu utraty krwi „…………………………………………………………...170
4.4. Niedokrwistość z powodu upośledzenia tworzenia krwi
4.4.1. Niedokrwistość z niedoboru żelaza ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………171
4.4.2. Niedokrwistość nasycona żelazem ………………………………………………………….172
4.4.3. В Niedokrwistość z niedoboru 12 (foliowego) ………………………………………………….172
4.4.4. Niedokrwistość hipo- i aplastyczna …………………………………………………………..173
4.4.5. Pytania kontrolne na temat „Niedokrwistość z powodu naruszenia
Krew” ………………………………………………………………………….174
4.5. Niedokrwistość hemolityczna … …………………………………………………………………...174
4.5.1. Przyczyny i objawy niedokrwistości hemolitycznej …………………………………………………………174
4.5.2. Klasyfikacja niedokrwistości hemolitycznych …………………………………………...175
4.5.3. Choroba hemolityczna noworodka …………………………………………………………176
4.6. Wyznaczanie wartości hematokrytu …………………………………………………..177
4.7. Zliczanie retikulocytów ………………………………………………………….178
4.8. Oznaczanie oporności osmotycznej erytrocytów …………………………………………………………179
4.9. Końcowe pytania kontrolne do rozdziału „Niedokrwistość” …………………………..181
Rozdział 5 Choroba popromienna …………………………………………………………………...182
5.1. Ostra choroba popromienna ………………………………………………………………………….183
5.2. Przewlekła choroba popromienna …………………………………………………………………..185
5.3. Pytania kontrolne na temat „Choroba popromienna” …………………………………...185
Rozdział 6. Białaczka…………………………………………………………………………….186
6.1. Etiologia, patogeneza, klasyfikacja białaczek ………………………………………186
6.2. Ostra białaczka ………………………………………………………………………………….187
6.2.1. Klasyfikacja ostrej białaczki …………………………………………………...187
6.2.2. Objawy kliniczne i obraz krwi w ostrej białaczce ………………...188
6.2.3. Charakterystyka cytochemiczna komórek blastycznych w ostrej białaczce ……….190
6.2.4. Pytania kontrolne na temat „Ostra białaczka” ……………………………….191
6.3. Przewlekła białaczka …………………………………………………………………………………………………………191
6.3.1. Choroby mieloproliferacyjne …………………………………………………...191
6.3.1.1. Przewlekła białaczka szpikowa ………………………………………………………….192
6.3.1.2. Erytremia ……………………………………………………………………………… 193
6.3.1.3. Przewlekła białaczka monocytowa ………………………………………….193
6.3.1.4. Pytania kontrolne na temat „Choroby mieloproliferacyjne” ....194
6.3.2. Choroby limfoproliferacyjne …………………………………………………...194
6.3.2.1. Przewlekła białaczka limfocytowa …………………………………………………...195
6.3.2.2. Szpiczak mnogi ……………………………………………………..196
6.3.2.3. Pytania kontrolne na temat „Lymphoproliferative
Choroby” ……………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………….
6.4. Końcowe pytania kontrolne do rozdziału „Białaczka” ……………………..197
Rozdział 7 Reakcje białaczkowe …………………………………………………………..198
Rozdział 8 Skaza krwotoczna … …………………………………………………….200
8.1. Klasyfikacja skazy krwotocznej ………………………………………………….200
8.2. Oznaczanie liczby płytek krwi ………………………………………..201
8.2.1. Morfologia i funkcje płytek …………………………………………………...201
8.2.2. Metody określania liczby płytek …………………………………………202
8.2.3. Znaczenie kliniczne liczby płytek krwi …………………………..203
8.3. Oznaczanie czasu krwawienia i czasu krzepnięcia
Krew włośniczkowa …………………………………………………………………………………204
8.4. Pytania kontrolne do rozdziału „Skaza krwotoczna” …………………………205
Rozdział 9. Grupy i Rh-przynależność krwi ……………………………………….205
9.1. Grupy krwi układu AB0 …………………………………………………………………206
9.1.2. Metody określania grupy krwi ………………………………………………….207
9.2. Przynależność Rh do krwi …………………………………………………………………..212
9.3. Pytania kontrolne do rozdziału „Grupy krwi i przynależność do Rh” ………….214
Rozdział 10. Kontrola jakości badań laboratoryjnych …………………………...215
Przykładowe odpowiedzi na zadania testowe ………………………………………………………….220
Wykaz bibliograficzny ………………………………………………………………………….221
^ Lista skrótów
ACTH - przysadkowy hormon adrenokortykotropowy
B - bazofil
w / w - dożylnie
ja / m - domięśniowo
WHO - Światowa Organizacja Zdrowia
HDN - choroba hemolityczna noworodka
DNA - kwas dezoksyrybonukleinowy
dwunastnica - dwunastnica
IHD - choroba niedokrwienna serca
IS - wskaźnik dojrzewania
Choroby przenoszone drogą płciową - infekcje przenoszone drogą płciową
KI - wskaźnik kariopiknotyczny
KDL - kliniczne laboratorium diagnostyczne
AFB - prątki kwasoodporne
L - limfocyt
LB - choroba popromienna
MON - monocyt
MPO - mieloperoksydaza
Np / I - neutrofil kłujący
Ns / I - segmentowany neutrofil
OL - ostra białaczka
ARS - ostra choroba popromienna
SARS - ostra infekcja wirusowa dróg oddechowych
s / c - podskórnie
RNA - kwas rybonukleinowy
SI - Międzynarodowy Układ Jednostek Miar
SMS - syntetyczny detergent
ESR - szybkość sedymentacji erytrocytów
FEC - kolorymetr fotoelektryczny
CLL - przewlekła choroba popromienna
CML - przewlekła białaczka szpikowa
CRF - przewlekła niewydolność nerek
CNS - ośrodkowy układ nerwowy
CPC - kolorowy wskaźnik krwi
CSF - płyn mózgowo-rdzeniowy
E - eozynofil
EDTA – etylenodiaminotetraoctan
EI - indeks eozynofilowy
Przedmowa
Znaczenie badań laboratoryjnych na obecnym etapie rozwoju medycyny stale wzrasta.
Głównym kontyngentem pracowników klinicznych laboratoriów diagnostycznych są asystenci laboratoryjni z wykształceniem średnim specjalistycznym, co nakłada specjalne wymagania na ich szkolenie. Brak wystarczającej liczby nowoczesnych podręczników na temat klinicznych metod badań laboratoryjnych dla średnich wyspecjalizowanych placówek edukacyjnych w kontekście gwałtownego rozszerzenia zakresu badań laboratoryjnych i technicznego ponownego wyposażenia klinicznych laboratoriów diagnostycznych determinuje potrzebę opublikowania podręcznika klinicznego diagnostyka laboratoryjna dla techników laboratoriów medycznych.
Niniejsza instrukcja zawiera dwie sekcje – ogólne badania kliniczne i hematologiczne, składające się z kilku rozdziałów. Każdy rozdział poświęcony jest analizie laboratoryjnej określonego rodzaju materiału biologicznego (mocz, zawartość przewodu pokarmowego, plwocina, płyn mózgowo-rdzeniowy, wydzieliny narządów płciowych, płyny wysiękowe, krew) i zawiera informacje o metodach ich pozyskiwania oraz ujednoliconych metodach laboratoryjnych badań, a także wyniki tych badań w normie i charakterze ich zmian w chorobach.
Materiały podręcznika są opracowane zgodnie z dokumentami regulującymi działalność klinicznych laboratoriów diagnostycznych RF LPU. Tak więc rozdział „Kontrola jakości klinicznych badań laboratoryjnych” obejmuje nowoczesną koncepcję zagadnienia zgodnie z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 45 z dnia 7 lutego 2000 r. Temat „Badanie plwociny” zawiera zalecenia Załącznika nr 10 do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 21.03.2003. Nr 109 „Instrukcja ujednoliconych metod badań mikroskopowych do wykrywania prątków kwasoopornych w klinicznych laboratoriach diagnostycznych zakładów opieki zdrowotnej”. Kwestie określenia grupy i przynależności do krwi Rh są podane zgodnie z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 2 z 01.09.98 „O zatwierdzeniu instrukcji immunoserologii”.
Na końcu każdego tematu znajdują się pytania kontrolne, a na końcu dużych rozdziałów - pytania końcowe w formie testów przywracających zgodność ze standardami odpowiedzi na końcu podręcznika. Wybrana forma pozwala na objęcie ograniczoną liczbą zadań testowych dużej ilości materiału.
Podręcznik odzwierciedla doświadczenie zdobyte przez wiele lat nauczania dyscypliny „Metody klinicznych badań laboratoryjnych”.
Wstęp
Dyscyplina „Metody klinicznych badań laboratoryjnych” zajmuje się badaniem kompleksu metod fizykochemicznych i biologicznych stosowanych w celu uzyskania obiektywnych danych o stanie organizmu człowieka.
Kliniczna diagnostyka laboratoryjna jako dyscyplina naukowa powstała na styku medycyny klinicznej, anatomii, fizjologii, biologii, fizyki, chemii i innych nauk. Rozwiązuje następujące zadania:
Opracowanie optymalnych metod badania materiału biologicznego;
Ustalenie limitów wahań normy dla określonych grup ludzi (według płci, wieku, siedliska itp.);
Ustalenie wartości diagnostycznej poszczególnych badań laboratoryjnych.
Głównym zadaniem klinicznej diagnostyki laboratoryjnej w medycynie praktycznej jest pomoc lekarzowi prowadzącemu w diagnozowaniu choroby, leczeniu pacjentów i wdrażaniu działań profilaktycznych.
Głównymi przedmiotami klinicznych badań laboratoryjnych są zawartość naczyń i jam (krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, przesięki i wysięki, sok żołądkowy, żółć), wydaliny organizmu ludzkiego (mocz, kał, plwocina, płyn nasienny), a także kości szpik, nakłucia węzłów chłonnych itp. .
Skład i właściwości ludzkich płynów biologicznych przyciągały uwagę naukowców od czasów starożytnych. Tak więc już w traktatach starożytnych Indii i Chin (X-VI wiek pne) istnieją wskazówki dotyczące badania właściwości moczu. Uzbecki lekarz Abu Ali ibn Sina (Awicenna) w swoich pracach łączy zmianę charakteru ludzkich wydalin (mocz, kał) z niektórymi chorobami. Jednak te obserwacje starożytnych naukowców ograniczały się jedynie do opisu ogólnych właściwości (kolor, ilość, zapach itp.) materiału biologicznego. Rozwój diagnostyki laboratoryjnej jako dyscypliny naukowej ułatwiło wynalezienie mikroskopu i kolorymetru, odkrycie struktury komórki i inne postępy w naukach przyrodniczych. Pierwsze prymitywne badania kliniczne i diagnostyczne związane z próbą zastosowania metod analizy chemicznej w medycynie sięgają XVI wieku - początków renesansu.
W Rosji pierwsze kliniczne laboratorium diagnostyczne zostało zorganizowane przez wybitnego klinicystę S.P. Botkin na wydziale terapeutycznym Wojskowej Akademii Medycznej w Petersburgu. D.L. Romanovsky, który zaproponował własną metodę barwienia krwinek, ma duże zasługi w rozwoju pracy laboratoryjnej, która jest stosowana do dziś. Znaczący wkład w prace laboratoryjne wnieśli rosyjscy naukowcy V.E. Predtechensky, M.N. Kost (zorganizował Ogólnounijne Stowarzyszenie Lekarzy Laboratoryjnych, czasopismo „Biznes Laboratoriów”) itp.
Optyczne, jonometryczne, immunoenzymatyczne, elektroforetyczne, chromatograficzne i inne rodzaje analiz, a także metody „suchej” chemii są szeroko stosowane w nowoczesnej klinicznej diagnostyce laboratoryjnej. Do prowadzenia wielu rodzajów badań laboratoryjnych uruchomiono produkcję specjalnych zestawów odczynnikowych, co znacznie poprawia jakość analiz. W wielu laboratoriach diagnostyki klinicznej placówek służby zdrowia zaawansowane technologicznie analizatory są wykorzystywane do wykonywania badań laboratoryjnych w trybie w pełni zautomatyzowanym.
We wszystkich laboratoriach badania prowadzone są przy użyciu ujednoliconych, ujednoliconych metod zatwierdzonych przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej i obowiązkowych dla wszystkich CDL.
Szczególną uwagę specjalistów serwisu laboratoryjnego przywiązuje się do poprawy jakości analiz, którą zapewnia wprowadzenie do codziennej praktyki CDL specjalnych programów wykorzystujących materiały kontrolne.
Sekcja I
^ OGÓLNE BADANIA KLINICZNE
__________________________________________________________________
Rozdział 1
BADANIE MOCZU
TWORZENIE I SKŁAD MOCZU
Tworzenie moczu.W nerkach powstaje mocz, którego główną funkcją jest utrzymanie niezmienności wewnętrznego środowiska organizmu. Funkcję tę zapewnia wydalanie z moczem końcowych produktów przemiany materii, nadmiaru soli i wody oraz substancji toksycznych i obcych.
Narządy moczowe obejmują nerki [łac.ren, Grecki nefros], moczowody [łac.moczowód], pęcherz [łac.cysty], cewka moczowa [łac.cewka moczowa]. Wewnątrz nerek znajduje się miedniczka nerkowa[łac. pyelos] . Główną jednostką funkcjonalną nerek jest nefron - zbiór kanalików-kanalików z kłębuszkami naczyniowymi.
Tworzenie moczu odbywa się w 3 etapach.
^ Etap 1 - filtracja , podczas którego powstaje tak zwany „pierwotny” mocz, który różni się od osocza krwi tylko pod nieobecność grubych białek, ponieważ nie przechodzą przez filtr nerkowy ze względu na bardzo duży rozmiar cząsteczek. Filtracja osocza zachodzi w kłębuszkach na skutek podwyższonego ciśnienia krwi w naczyniach włosowatych kłębuszka nerkowego, które powstaje z powodu znacznie mniejszej średnicy tętniczek odprowadzających w porównaniu z tętniczkami doprowadzającymi.
^ Etap 2 - reabsorpcja - reabsorpcja wody i rozpuszczonych w niej substancji niezbędnych dla organizmu (aminokwasy, drobne białka, glukoza, sód, potas, wapń, fosforany). Reabsorpcja zachodzi w krętych kanalikach pierwszego i drugiego rzędu. W ciągu dnia osoba dorosła produkuje 180 litrów moczu pierwotnego, z czego 178-179 litrów jest wchłanianych ponownie, a wydalany jest tylko 1,0-1,5 litra moczu końcowego. Drugi etap tworzenia moczu zapewnia funkcję koncentracji nerek, czyli zdolność nerek do koncentracji moczu pierwotnego.
^ Etap 3 - wydzielanie w moczu przez nabłonek zwiniętych kanalików jonów wodorowych, potasu, amoniaku, leków, barwników. Proces wydzielania przyczynia się do usunięcia z organizmu wszelkich zbędnych substancji powstałych w wyniku procesów metabolicznych oraz zapewnia ostateczną formację moczu.
^ Skład moczu jest normalny. Mocz to ciecz o złożonym składzie chemicznym, w której rozpuszcza się około 150 substancji. Większość moczu (95%) to woda, 5% to substancje stałe, z czego 3,4% to substancje organiczne, a 1,6% to substancje nieorganiczne.
Materia organiczna moczu jest reprezentowana głównie przez końcowe produkty metabolizmu białek – mocznik, kwas moczowy, kreatynina. Mocz zawiera również niewielką ilość enzymów, witamin, barwników, hormonów. Około 40 g substancji organicznych jest wydalane z moczem dziennie. Substancje nieorganiczne w moczu obejmują sole sodu, potasu, wapnia, amoniaku itp.
^ Patologiczne zanieczyszczenia moczu - składniki moczu, które normalnie nie są w nim zawarte, ale pojawiają się tylko w chorobach. Zanieczyszczenia patologiczne w moczu obejmują białka, glukozę, ciała acetonowe, bilirubinę, hemoglobinę itp. Na obecność patologicznych zanieczyszczeń w moczu wskazują specjalne terminy: białkomocz (białko w moczu), glukozuria (glukoza w moczu) itp.
^ BADANIE MOCZU
Ogólna analiza moczuto szeroko rozpowszechniony rodzaj badań, który pozwala ocenić charakter i nasilenie procesu patologicznego w nerkach i układzie moczowym.
Ogólna analiza moczu obejmuje trzy rodzaje badań.
1. Oznaczanie właściwości fizycznych moczu: ilość, barwa, przezroczystość, osad, odczyn, zapach, gęstość względna.
2. Badanie chemiczne moczu:
Jakościowe oznaczanie białka i glukozy, czyli oznaczanie obecności białka i glukozy;
w przypadku wykrycia białka i glukozy określa się ich ilość.
Ogólna analiza moczu przeprowadzana jest rano, najbardziej skoncentrowana porcja moczu.
Pobieranie moczu zwykle wykonuje sam pacjent po dokładnej toalecie zewnętrznych narządów płciowych. Do zbierania moczu służy czyste, szerokie naczynie z pokrywką. Mocz zebrany do ogólnej analizy można przechowywać w chłodnym miejscu nie dłużej niż 1,5-2 godziny.
Oprócz ogólnego badania moczu, na specjalne życzenie lekarza, można przeprowadzić dodatkowe badania chemiczne moczu w celu oznaczenia ciał ketonowych, urobiliny, bilirubiny, barwnika krwi - hemoglobiny itp., a także ilościowych metod badania mikroskopowego osadu moczu (według Nechiporenko, Kakovsky-Addis itp.).
1.2.1. Badanie właściwości fizycznych moczu
^ 1.2.1.1. ILOŚĆ MOCZU
U zdrowej osoby dorosłej dzienna ilość moczu wynosicodzienna diureza [z greckiego. diurezaoddawanie moczu] wynosi 0,8-1,5 litra.
Objętość porannej porcji moczu (zwykle 150-250 ml) nie daje wyobrażenia o codziennej diurezie. Aby określić dobową diurezę, konieczne jest zbadanie dziennego moczu (czyli moczu zebranego w ciągu 24 godzin).
W różnych warunkach dzienna diureza może się różnić. Nazywa się zwiększenie dziennej diurezy o więcej niż 2 litry wielomocz [z greckiego. polis wiele + uryna mocz] . Może być fizjologiczny (u zdrowych osób w szczególnych warunkach) i patologiczny (w chorobach). Wielomocz fizjologiczny obserwuje się przy dużej ilości płynów i stresie. Patologiczny wielomocz rozwija się w przewlekłej niewydolności nerek, odmiedniczkowym zapaleniu nerek, resorpcji obrzęku. Ciężki wielomocz (do 3-4 litrów) jest charakterystyczny dla cukrzycy. Szczególnie ostry wielomocz (do 30 litrów dziennie) obserwuje się w moczówce prostej (niewydolność hormonu antydiuretycznego przysadki).
Oliguria [z greckiego. oligosmała ilość +uryna] - spadek dziennej diurezy poniżej 0,6 litra. Może być również fizjologiczny i patologiczny. Skąpomocz fizjologiczny występuje, gdy picie jest ograniczone, utrata dużej ilości płynów z potem przy dużym wysiłku fizycznym i wysokiej temperaturze otoczenia. Skąpomocz patologiczny występuje w chorobach nerek (ostra niewydolność nerek, ostre kłębuszkowe zapalenie nerek), a także przy utracie płynów pozanerkowych (wymioty, biegunka, oparzenia).
Bezmocz [z greckiego. a nieobecność + uryna] - prawdziwe jest całkowite ustanie wydalania moczu, które zależy od zaprzestania produkcji moczu przez nerki (w ostrej niewydolności nerek) oraz mechaniczne - ze względu na obecność w drogach moczowych mechanicznej przeszkody w odpływie moczu ( kamienie, guzy).
Dzienna diureza dzieli się na dzień i noc. Zwykle stosunek diurezy dziennej do nocnej wynosi 3:1 - 4:1, czyli diureza dzienna jest 3-4 razy większa niż w nocy. Nazywa się przewagą diurezy nocnej w ciągu dnia nokturia [z greckiego. nyx, nyktos noc + uryna] i obserwuje się w przewlekłej niewydolności nerek, guzach prostaty.
Dysuria - bolesne oddawanie moczu [z greckiego.dys naruszenie + uryna] oraz częstomocz – częste oddawanie moczu [z gr.polakis częste + uryna] są charakterystyczne dla zapalenia pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego).
KOLOR MOCZU
Normalny mocz ma słomkowożółty kolor o różnej intensywności. Charakterystyczny kolor moczu nadają zawarte w nim pigmenty:urochromy A i B, uroerytryna, sterkobilinogen, który w moczu nazywa się urobilina . Intensywność koloru moczu u zdrowych osób zależy od ilości wypijanego płynu: przy zwiększonym schemacie picia mocz staje się lżejszy, a przy ograniczonym piciu, wzmożonej potliwości nabiera intensywniejszego żółtego koloru. Niektóre produkty spożywcze i leki mogą zabarwić mocz na różne kolory. Czerwony (różowy) kolor nadaje moczowi amidopiryna, aspiryna, buraki; brązowy - salol i naftol; niebiesko-zielony - błękit metylenowy; brązowy - węgiel aktywny itp. Przyczyny zmiany koloru moczu w patologii przedstawiono w tabeli 1.
Tabela 1
Powody zmiany koloru moczu
| kolor moczu | Stan patologiczny | ^ Przyczyna zmiany koloru |
| Ciemny żółty | Obrzęk, wymioty, biegunka, choroba oparzeniowa | Wysoka koncentracja pigmentów |
| Blady, wodnisty | Cukrzyca, moczówka prosta | Niska koncentracja pigmentów |
| Czerwony | Choroba nerek (kolka nerkowa) | krwiomocz (niezmieniona krew) |
| „Pomyje mięsne” | ostre kłębuszkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza | krwiomocz (zmieniona krew) |
| "Mocna herbata" | Żółtaczka hemolityczna | Urobilinuria |
| "Piwo" | Żółtaczka miąższowa | Bilirubinuria + urobilinuria |
| "Piwo" | Żółtaczka mechaniczna | Bilirubinuria |
| Czarny | Nerka hemolityczna | Hemoglobinuria |
| Białawy | Zwyrodnienie tłuszczowe nerek | Krople tłuszczu |
^ 1.2.1.3. PRZEJRZYSTOŚĆ MOCZU
Zwykle świeżo wydalony mocz jest czysty. Stojąc, staje się mętny z powodu wytrącania soli i elementów komórkowych, namnażania się bakterii.
Tabela 2
Przyczyny mętnego moczu i sposoby jego usuwania
| ^ Przyczyna mętnego moczu | Metody usuwania zamglenia |
| Elementy komórkowe: erytrocyty, leukocyty, nabłonek | |
| Szlam | Wirowanie, filtracja |
| Tłuszcz | Dodawanie eteru |
| bakteria | filtr bakteryjny |
| Urat | Ogrzewanie, dodawanie alkaliów |
| Fosforany | Dodatek kwasu octowego |
| Szczawiany | Dodawanie kwasu solnego |
W chorobach może być wydalany mętny mocz. W takich przypadkach zmętnienie może być spowodowane dużą liczbą elementów komórkowych (erytrocytów, leukocytów), bakterii, tłuszczu, soli.
Przezroczystość moczu oceniana jest wzrokowo jako: przezroczysty, mętny, mętny.
^ Osad moczupowstają podczas długotrwałego stania lub gdy mocz jest schładzany do 0 ° C. Opady mogą składać się z soli i elementów komórkowych.
Makroskopowo (to znaczy na oko) opady są opisane według trzech kryteriów:
kolor (biały, różowy, ceglasty itp.);
charakter (bezpostaciowy, krystaliczny);
ekspresja (obfita, nieznaczna).
^ 1.2.1. 4. REAKCJA MOCZU
Zwykle odczyn moczu jest lekko kwaśny lub obojętny (pH = 5,0-7,0). U osób zdrowych reakcja moczu zależy głównie od przyjmowanego pokarmu. Od stosowania pokarmów mięsnych przechodzi na stronę kwasową, a z pokarmów roślinnych - na zasadową.
Tabela 3
Przyczyny zmiany reakcji moczu
^ Metody określania reakcji moczu
Za pomocą papierka wskaźnikowego (uniwersalny papierek wskaźnikowy o zakresie pH 1,0-10,0; specjalny papierek wskaźnikowy do określania pH moczu o zakresie 5,0-8,0, łączone paski testowe).
Ujednolicona metoda z ciekłym wskaźnikiem błękitu bromotymolowego (zakres oznaczania pH 6,0-7,6) wg Andreev.
Oznaczanie reakcji moczu za pomocą wskaźnika błękitu bromotymolowego (wg Andreeva)
Odczynnik: 0,1% roztwór wskaźnika błękitu bromotymolowego.
^ Postęp badań. Do 2-3 ml moczu dodać 1-2 krople wskaźnika. Odczyn moczu ocenia się na podstawie barwy roztworu: barwa żółta odpowiada odczynowi kwaśnemu, barwa brązowa - odczyn lekko kwaśny, barwa trawiasta - odczyn obojętny, barwa brązowo-zielona - odczyn lekko zasadowy, barwa niebiesko-zielona - odczyn zasadowy.
Ten test jest bardzo prosty, ale daje jedynie przybliżone wyobrażenie o reakcji moczu. Za pomocą tej metody niemożliwe jest odróżnienie moczu o prawidłowym pH od patologicznie kwaśnego.
^ 1.2.1.5. ZAPACH MOCZU
Nie ma istotnej wartości diagnostycznej. Zwykle mocz ma łagodny specyficzny zapach.
Przy dłuższym przechowywaniu, któremu towarzyszy rozkład bakterii, mocz nabiera ostrego zapachu amoniaku. Ten sam zapach ma mocz z zapaleniem pęcherza. W cukrzycy mocz pachnie acetonem (zgniłym owocem) z powodu obecności w nim ciał acetonowych.
^ 1.2.1.6. GĘSTOŚĆ WZGLĘDNA MOCZU
Gęstość względna (ciężar właściwy) moczu jest proporcjonalna do stężenia rozpuszczonych w nim substancji: mocznik, kwas moczowy, kreatynina, sole.
U osób zdrowych względna gęstość moczu waha się w ciągu dnia od 1,005 do 1,030. Rano najbardziej skoncentrowana porcja moczu to 1,020-1,026.
Obecność w nim patologicznych zanieczyszczeń - białka i glukozy - wpływa na względną gęstość moczu. Każde 3g/l białka zwiększa gęstość względną moczu o 1 działkę urometru (0,001), a każde 10g/l glukozy o 4 działki (0,004).
Niska gęstość względna moczu występuje przy wielomoczu i przewlekłej niewydolności nerek, a bardzo wysoka - do 1,040-1,050 - najczęściej przy cukrzycy.
Względna gęstość moczu daje wyobrażenie o zdolności nerek do koncentracji, to znaczy zdolności kanalików nerkowych do koncentracji moczu pierwotnego poprzez ponowne wchłanianie z niego wody. Wartość gęstości względnej porannej porcji moczu równa lub większa niż 1,018-1,020 wskazuje na zachowaną funkcję koncentracji nerek.
Gęstość względną moczu określa się za pomocą urometru - specjalnego areometru o skali od 1.000 do 1.050.
^ 1.2.1.7. TEST ZIMNISKIEGO
Jest to jedna z metod badania stanu czynnościowego nerek, służy do oceny zdolności koncentracji nerek. Badanie polega na dynamicznym monitorowaniu ilości i gęstości względnej moczu w 3-godzinnych porcjach w ciągu dnia. Warunkiem przeprowadzenia testu jest zwykły schemat picia, a zwłaszcza wykluczenie nadmiernego spożycia płynów.
W przeddzień badania przygotowuje się 8 puszek. Zaznacz je, podając nazwę podmiotu i czas pobrania moczu:
6-9 godzina 5. 18-21 godzin.
9-12 godzina. 6. 21-24 godziny.
12-15 godzin. 7. 0-3 godziny.
15-18 godzin. 8. 3-6 godzin.
O 6 rano badany opróżnia pęcherz, ale ta porcja moczu nie jest wykorzystywana do analizy. Następnie co 3 godziny w ciągu dnia pacjent pobiera mocz do słoiczków z odpowiednim oznaczeniem czasu.
W laboratorium we wszystkich 8 porcjach gęstość względną i dokładną ilość moczu określa się za pomocą cylindra miarowego.
Aby ocenić test Zimnitsky'ego, musisz:
Oblicz oddzielnie diurezę dzienną i nocną. Diurezę dzienną określa się sumując ilość moczu w pierwszych 4 porcjach, a diurezę nocną - w ostatnich czterech;
Wyznacz maksymalną i minimalną gęstość względną w ciągu dnia i wyznacz różnicę między nimi (max ρ - min ρ).
Wyniki testu Zimnitsky'ego są normalne. Prawidłową funkcję koncentracji nerek charakteryzuje: stosunek diurezy dziennej do nocnej 3:1 - 4:1; różnica między maksymalną i minimalną gęstością względną jest równa lub większa niż 0,016.
Na naruszenie zdolności koncentracji nerek wskazuje zmiana stosunku diurezy dziennej i nocnej, nokturia, zmniejszenie różnicy między maksymalną i minimalną gęstością względną moczu, a także izostenurię i hipostenurię.
izostenuria [z greckiego. isos równy + uryna] - wydalanie moczu w ciągu dnia (we wszystkich 8 porcjach) o stałej gęstości względnej równej gęstości względnej osocza krwi - 1,010-1,011. Izostenuria wskazuje na całkowitą utratę zdolności koncentracji przez nerki i jest charakterystyczna dla przewlekłej niewydolności nerek.
Hipostenuria [z greckiego. hipo poniżej normalnego + uryna] – wydalanie moczu w ciągu dnia (we wszystkich 8 porcjach) o stałej gęstości względnej mniejszej niż gęstość względna osocza krwi, czyli mniej niż 1,010. Hipostenuria wskazuje na gwałtowne naruszenie funkcji koncentracji nerek.
^ 1.2.1.8. PYTANIA KONTROLNE NA TEMAT „BADANIA FIZYCZNYCH WŁAŚCIWOŚCI MOCZU”
1. Jakie badania są objęte ogólną analizą moczu?
2. Jak zmienia się dzienna diureza w wysokiej temperaturze otoczenia?
3. Jaka choroba charakteryzuje się wyraźnym wielomoczem?
4. Co to jest hipostenuria?
5. Od czego zależy gęstość względna moczu?
6. Jak określa się względną gęstość moczu?
7. Jakie substancje znacząco zwiększają względną gęstość moczu?
8. Jaka jest rzeczywista gęstość względna moczu przy odczycie urometru 1,038 i zawartości glukozy 15 g/l?
9. Jaka jest zasada testu Zimnitsky'ego?
10. Jaki etap tworzenia moczu charakteryzuje test Zimnitsky'ego?
11. Co charakteryzuje test Zimnitsky'ego w przewlekłej niewydolności nerek?
12. Jaki warunek należy przestrzegać podczas testu Zimnitsky'ego?
13. Wymień pigmenty normalnego moczu.
14. Jakiego koloru jest mocz w przypadku bilirubinurii?
15. W jakich przypadkach nie przeprowadza się testu Zimnitsky'ego?
16. Czym są moczany? W czym się rozpuszczają?
17. Jakie wartości pH moczu są typowe dla cukrzycy?
18. Co wyjaśnia alkaliczny odczyn moczu w ostrym zapaleniu pęcherza moczowego?
1.2.2. Badanie chemiczne moczu
^ 1.2.2.1.OZNACZANIE BIAŁKA W MOCZU
Zwykle w moczu praktycznie nie ma białka. Nazywa się obecność białka w moczubiałkomocz [od łac. białko białko + uryna mocz].
W zależności od miejsca występowania, występuje białkomocz nerkowy (nerkowy), w którym białko dostaje się do moczu z nerek, oraz pozanerkowy (nadnerczowy), gdy białko dostanie się do moczu z dróg moczowych i narządów płciowych.
^ Białkomocz nerkowy podzielone na organiczne i funkcjonalne.Organiczny białkomocz nerkowy obserwuje się w chorobach nerek z uszkodzeniem ich jednostki strukturalnej - nefronu. Organiczny białkomocz nerkowy jest zawsze uporczywy, długotrwały i jest jednym z głównych objawów choroby. Występują w ostrym i przewlekłym kłębuszkowym zapaleniu nerek, odmiedniczkowym zapaleniu nerek, przewlekłej niewydolności nerek, amyloidozie nerek, zespole nerczycowym.
Zgodnie z mechanizmem występowania organiczne białkomocz nerkowy ma charakter kłębuszkowy i kanalikowy. Białkomocz kłębuszkowy występuje z powodu zwiększonej przepuszczalności filtra nerkowego i może być masywny (do 10-20 g/l białka). Spotkaj się z kłębuszkowym zapaleniem nerek, amyloidozą nerek, toksycznym uszkodzeniem miąższu nerek. W zależności od zdolności filtra nerkowego do przepuszczania do moczu cząsteczek białka o takiej lub innej wielkości, białkomocz kłębuszkowy dzieli się na selektywne [od łac.wybórwybór, selekcja] i nieselektywne. Na W selektywnej białkomoczu do moczu przedostają się tylko drobno rozproszone białka o stosunkowo małej wielkości cząsteczkowej (albuminy). W przypadku nieselektywnej białkomoczu do moczu przechodzą nie tylko białka niskocząsteczkowe, ale także wysokocząsteczkowe (globuliny), co wskazuje na stopień uszkodzenia filtra kłębuszkowego. Selektywność białkomoczu ocenia się na podstawie wyników badania frakcji białkowych moczu metodą elektroforezy.
Tabela 4
Przyczyny i rodzaje białkomoczu
Białkomocz kanalikowy rozwija się wraz ze zmniejszeniem wchłaniania zwrotnego białek w kanalikach nerkowych (odmiedniczkowe zapalenie nerek). Zwykle nie przekraczają 2g/l.
Funkcjonalny białkomocz nerkowy występują u zdrowych osób w szczególnych okolicznościach:
Przeciążenie fizyczne - „marszowy” białkomocz u żołnierzy po przymusowych marszach, białkomocz sportowy u sportowców itp .;
Po ciężkiej hipotermii - zimno;
Po zjedzeniu dużej ilości surowego białka jaja (pokarmowego) [od łac.pożywienie jedzenie];
U kobiet w ciąży w ostatnich tygodniach przed porodem oraz u noworodków w pierwszych dniach życia.
Wszystkie rodzaje funkcjonalnego białkomoczu nie trwają długo. Szybko mijają wraz z zanikiem okoliczności, które je spowodowały i zwykle nie przekraczają 1 g / l.
Konwencjonalnie, czynnościowa proteinuria nerkowa obejmuje również proteinurię ortostatyczną i zastoinową. Białkomocz ortostatyczny jest inaczej nazywany lordyckim [od łac.lordosskrzywienie kręgosłupa do przodu]. Częściej obserwuje się ją u młodzieży astenicznej z hiperlordozą dolnych odcinków odcinka piersiowego kręgosłupa. Jednocześnie wydalanie białka z moczem nie zachodzi w sposób ciągły, a jedynie w pionowej pozycji ciała, stąd nazwa - ortostatyczna [z łac.ortos bezpośredni + statuspozycja]. Proteinuria ortostatyczna rozwija się w wyniku nacisku zakrzywionego kręgosłupa na naczynia nerek.
Zastoinowa proteinuria występuje u pacjentów z chorobami układu krążenia, gdy z powodu zaburzeń krążenia dochodzi do zastoju krwi we wszystkich narządach wewnętrznych, w tym w nerkach. Ilość białka w zastoinowej białkomoczu może osiągnąć 2-5 g/l.
^ białkomocz pozanerkowy rozwijają się, gdy białko dostaje się do moczu z dróg moczowych i narządów płciowych - z zapaleniem pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego), cewki moczowej (zapalenie cewki moczowej), pochwy (zapalenie jelita grubego). Białkomocz pozanerkowy polega na domieszce wydzielin z narządów moczowo-płciowych (leukocyty, erytrocyty).
^ Metody oznaczania białka w moczu. Definicja białka zawarta jest w ogólnej analizie moczu, będącego jego obowiązkowym składnikiem. Najpierw przeprowadza się jakościowe oznaczenie białka za pomocą:
Ujednolicona próbka z 20% roztworem kwasu sulfosalicylowego;
Ekspresowe testy, takie jak „Albufan”.
Zwykle testy te są negatywne. Jeśli dają wynik pozytywny, to znaczy, jeśli w moczu znajduje się białko, określa się jego ilość. Do ilościowego oznaczania białka w moczu stosuje się ujednolicone metody:
Turbidymetryczny z 3% roztworem kwasu sulfosalicylowego;
Brandberg-Roberts-Stolnikov;
biuret;
Z czerwonym pirogalolem.
Ilość białka w moczu wyraża się wg/l. Normalnie ilość białka w moczu nie przekracza 0,033 g/l.
GOST R 53079.1-2008
Grupa P20
NARODOWY STANDARD FEDERACJI ROSYJSKIEJ
Technologie laboratoryjne kliniczne
ZAPEWNIENIE JAKOŚCI W KLINICZNYCH BADANIACH LABORATORYJNYCH
Część 1
Zasady opisywania metod badawczych
medyczne technologie laboratoryjne. Zapewnienie jakości klinicznych testów laboratoryjnych.
Część 1. Zasady opisu metod klinicznych badań laboratoryjnych
OK 11.020
Data wprowadzenia 2010-01-01
Przedmowa
Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej określa ustawa federalna z dnia 27 grudnia 2002 r. N 184-FZ „O przepisach technicznych” oraz zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej - GOST R 1.0-2004 „Normalizacja w Federacji Rosyjskiej. Postanowienia podstawowe”
O standardzie
1 OPRACOWANE przez Laboratorium Problemów Diagnostyki Klinicznej i Laboratoryjnej Moskiewskiej Akademii Medycznej. I.M. Sechenov z Roszdrav, Wydział Klinicznej Diagnostyki Laboratoryjnej i Wydział Biochemii Rosyjskiej Akademii Medycznej Kształcenia Podyplomowego w Roszdrav, Wydział Certyfikacji i Kontroli Jakości Klinicznych Badań Laboratoryjnych Państwowego Naukowego Centrum Medycyny Prewencyjnej Rosmedtekhnologii, Laboratorium Biochemii Aminy i Cykliczne Nukleotydy Instytutu Chemii Biomedycznej Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych
2 WPROWADZONE przez Techniczny Komitet Normalizacyjny TC 466 „Technologie medyczne”
3 ZATWIERDZONE I WPROWADZONE W ŻYCIE Zarządzeniem Federalnej Agencji ds. Regulacji Technicznych i Metrologii Federacji Rosyjskiej z dnia 18 grudnia 2008 r. N 464-st
4 WPROWADZONE PO RAZ PIERWSZY
Informacje o zmianach tego standardu są publikowane w corocznie publikowanym indeksie informacyjnym „Normy Narodowe”, a tekst zmian i poprawek - w publikowanych co miesiąc indeksach informacyjnych „Normy krajowe”. W przypadku zmiany (zastąpienia) lub anulowania tego standardu, odpowiednie ogłoszenie zostanie opublikowane w comiesięcznym publikowanym indeksie informacyjnym „Normy krajowe”. Odpowiednie informacje, powiadomienia i teksty są również publikowane w systemie informacji publicznej - na oficjalnej stronie Federalnej Agencji Regulacji Technicznych i Metrologii w Internecie
1 obszar zastosowania
1 obszar zastosowania
Norma ta określa zasady opisywania w podręcznikach laboratoryjnych, książkach referencyjnych i materiałach instruktażowych gotowych zestawów odczynników (systemów testowych) metod badań laboratoriów klinicznych przeznaczonych do stosowania w laboratoriach medycznych wszelkich form własności. Norma ta przeznaczona jest do stosowania przez wszystkie organizacje, instytucje i przedsiębiorstwa, a także indywidualnych przedsiębiorców, których działalność związana jest ze świadczeniem opieki medycznej.
2 odniesienia normatywne
W niniejszej normie zastosowano odniesienia normatywne do następujących norm:
GOST R ISO 5725-2-2002 Dokładność (poprawność i precyzja) metod i wyników pomiarów. Część 2: Podstawowa metoda określania powtarzalności i odtwarzalności standardowej metody pomiarowej
GOST R ISO 9001-2008 Systemy zarządzania jakością. Wymagania
GOST R ISO 15189-2006 Laboratoria medyczne. Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji
GOST R ISO 15193-2007 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro. Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego. Opis referencyjnych metod wykonywania pomiarów
GOST R ISO 15195-2006 Medycyna laboratoryjna. Wymagania dla referencyjnych laboratoriów pomiarowych
GOST R ISO/IEC 17025-2006 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
GOST R ISO 17511-2006 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro. Pomiar wielkości w próbkach biologicznych. Śledzenie metrologiczne wartości przypisanych do kalibratorów i materiałów kontrolnych
GOST R ISO 18153-2006 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro. Pomiar wielkości w próbkach biologicznych. Śledzenie metrologiczne wartości stężeń katalitycznych enzymów przypisanych do kalibratorów i materiałów kontrolnych
GOST R 53022.1-2008 Kliniczne technologie laboratoryjne. Wymagania dotyczące jakości klinicznych badań laboratoryjnych. Część 1. Zasady zarządzania jakością w klinicznych badaniach laboratoryjnych
GOST R 53022.2-2008 Kliniczne technologie laboratoryjne. Wymagania dotyczące jakości klinicznych badań laboratoryjnych. Część 2. Ocena wiarygodności analitycznej metod badawczych (dokładność, czułość, swoistość)
GOST R 53022.3-2008 Kliniczne technologie laboratoryjne. Wymagania dotyczące jakości klinicznych badań laboratoryjnych. Część 3. Zasady oceny informacyjności klinicznej badań laboratoryjnych
GOST R 53022.4-2008 Kliniczne technologie laboratoryjne. Wymagania dotyczące jakości klinicznych badań laboratoryjnych. Część 4. Zasady opracowywania wymagań dotyczących terminowości dostarczania informacji laboratoryjnych
GOST 7601-78 Optyka fizyczna. Terminy, oznaczenia literowe i definicje wielkości podstawowych
Uwaga - Podczas korzystania z tej normy zaleca się sprawdzenie ważności norm odniesienia w publicznym systemie informacyjnym - na oficjalnej stronie internetowej Federalnej Agencji ds. Regulacji Technicznych i Metrologii w Internecie lub zgodnie z corocznie publikowanym indeksem „Normy krajowe” , który został opublikowany 1 stycznia bieżącego roku, oraz zgodnie z odpowiednimi comiesięcznymi publikowanymi znakami informacyjnymi publikowanymi w bieżącym roku. Jeśli norma odniesienia zostanie zastąpiona (zmodyfikowana), to podczas korzystania z tego standardu należy kierować się normą zastępującą (zmodyfikowaną). Jeżeli przywołana norma zostanie anulowana bez zastąpienia, postanowienie, w którym podano odniesienie do niej, ma zastosowanie w zakresie, w jakim nie ma to wpływu na to odniesienie.
3 Zasady opisywania metod badawczych i systemów badawczych przeznaczonych do stosowania w laboratoriach medycznych
3.1 Ogólne
Nowoczesne możliwości analityczne medycyny laboratoryjnej są reprezentowane przez szeroką gamę metod badawczych, które można wykorzystać do wykrywania i/lub pomiaru tego samego analitu, obiektu biologicznego. Jednak rzeczywiste wartości wyników tych badań przeprowadzonych różnymi metodami mogą się znacznie różnić od siebie, co może prowadzić do nieporównywalności wyników badania pacjenta w różnych placówkach i ich błędnej interpretacji, w szczególności gdy przeniesienie pacjenta z jednej placówki medycznej do drugiej. Dobierając i odtworzenie metody w klinicznych laboratoriach diagnostycznych, aby ułatwić obiektywne porównanie wyników przy użyciu różnych metod i zapobieganie błędom w interpretacji badań prowadzonych w laboratoriach różnych organizacji medycznych.
3.2 Właściwości analityczne metod badawczych
Decydujące znaczenie dla jakości badań mają właściwości analityczne metody zastosowanej do badania materiału biologicznego. Zgodnie z krajowymi normami GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 i GOST R ISO/IEC 17025 w laboratorium medycznym jakość musi być zapewniona poprzez procedury analityczne, w tym właściwości stosowanych metod.
Zgodnie z charakterystyką i formą wyrażenia uzyskanego wyniku (GOST R ISO 15193), metody badań laboratoryjnych klinicznych dzielą się na:
- na ilościowych, które mierzą wielkości, dające wyniki w skali różnic lub skali stosunków, gdzie każda wartość jest wartością liczbową pomnożoną przez jednostkę miary (w szeregu wartości można obliczyć zwykłe parametry statystyczne: arytmetyczne średnia, odchylenie standardowe, średnia geometryczna i współczynnik zmienności );
- półilościowe, których wyniki wyrażane są w skali porządkowej (porządkowej), w której wartości mogą być wyrażane w frazach lub liczbach wyrażających wielkość odpowiednich właściwości i wykorzystywane do rankingu, ale różnice i zależności na skala nie ma znaczenia dla porównania [dla wielu wartości mogą być obliczone fraktyle (w tym mediana) oraz zastosowano testy nieparametryczne, takie jak test Kołmogorowa-Smirnowa, Wilcoxona i testy znakowe].
Zapewnienie, że badania próbek biomateriałów pacjentów są przeprowadzane zgodnie z potrzebami kliniki w zakresie zawartości informacji, wiarygodności analitycznej i terminowego odbioru wyników badań, ustalonych przez odpowiednie dokumenty regulacyjne systemu zarządzania jakością w badaniach laboratoryjnych klinicznych (GOST R 53022.4);
- zapewnienie porównywalności wyników badań analitów i obiektów biologicznych wykonywanych w różnych organizacjach opieki zdrowotnej, czyli standaryzacja w odniesieniu do opisu i charakterystyki ich zasad analitycznych i wdrożonych technologii;
- być ekonomicznie akceptowalne dla organizacji medycznych.
Opisując metody badawcze i systemy testowe przeznaczone do stosowania w laboratoriach diagnostyki klinicznej organizacji medycznych, wiarygodne dane zapożyczone ze specjalistycznej literatury naukowej, uzyskane w akredytowanych laboratoriach eksperckich lub dane własne twórców dotyczące:
- spójność metrologiczna właściwości analitycznych proponowanych metod z właściwościami referencyjnych metod badawczych zgodnie z GOST R ISO 15193 i GOST R ISO 17511 (jeśli dostępne są międzynarodowe metody referencyjne);
- charakterystyka właściwości stosowanych narzędzi analitycznych;
- ocena opłacalności praktycznego zastosowania metody.
3.3 Schemat znormalizowanego opisu metody pracy dla klinicznych badań laboratoryjnych
3.3.1 Ogólne
Niniejsza Norma Międzynarodowa ustanawia ogólne ramy dla znormalizowanego opisu metody badawczej. Opisy procedur dotyczących metod badania poszczególnych analitów wykorzystywanych przy świadczeniu odpowiednich prostych lub złożonych usług medycznych znajdują się w dokumentach regulacyjnych dotyczących technologii dla określonych medycznych usług laboratoryjnych.
Znormalizowany opis metody badania laboratorium klinicznego to zestaw jasnych i pełnych opisów powiązanych ze sobą procedur analitycznych o charakterze fizycznym, chemicznym, biologicznym; warunki ich realizacji; odczynniki i sprzęt, których zastosowanie, zgodnie z ich opisem, zapewnia niezawodne wykrycie/oznaczenie pożądanego analitu lub obiektu biologicznego w próbce materiału biologicznego.
3.3.2 Standardowy schemat opisu metody
Znormalizowany opis metody powinien zawierać następujące dane:
a) nazwę metody wskazującą żądany analit, obiekt biologiczny;
b) zasady wykrywania lub oznaczania analitu, obiektu biologicznego w tej metodzie;
c) niezbędne odczynniki chemiczne, biologiczne i charakterystyka ich właściwości fizykochemicznych, biologicznych (w przypadku stosowania oddzielnych odczynników):
1) stopień czystości (kwalifikacja) - dla odczynników chemicznych;
2) zakres aktywności - dla enzymów, specyficzność - dla substratów enzymatycznych zgodnie z GOST R ISO 18153; specyficzność i powinowactwo - dla przeciwciał;
3) skład składników - dla pożywek;
4) zakres długości fali detekcji - dla chromoforów, fluoroforów;
5) skład i charakterystyka składników, siła jonowa, pH - dla roztworów buforowych.
Korzystając z gotowych form zestawów odczynników, należy wskazać zasadę metody, skład odczynników, obecność rejestracji stanu, zgodność z wymogami wiarygodności analitycznej, identyfikowalność metrologiczną i przemienność kalibratora, metodę aplikacji. Dla wszystkich odczynników - okres trwałości w postaci suchej i po rozpuszczeniu, cechy warunków przechowywania, stopień toksyczności i zagrożenia biologicznego.
3.3.3 Specjalne wyposażenie do przygotowania i analizy próbek
Sprzęt do przygotowania i analizy próbek:
- podręcznik,
- półautomatyczny,
- automatyczny.
Charakterystyka przyrządów i sprzętu niezbędnego do zapewnienia realizacji badania:
- dla dozowników - wymagana objętość i dokładność dozowania;
- dla wirówek - odpowiedni tryb pracy (obr/min, promień obrotu wirnika, konieczność chłodzenia);
- dla termostatów - temperatura podczas pracy i dopuszczalne granice jej wahań;
- dla urządzeń do sterylizacji - ciśnienie i temperatura podczas pracy, granice ich wahań;
- dla anaerostatów - zawartość CO;
- dla optycznych przyrządów pomiarowych - rodzaj fotometrii: absorpcyjna, płomieniowa, pozioma, pionowa, refleksyjna, turbidymetria, nefelometria, fluorometria, luminometria, fluorometria rozdzielcza w czasie - odpowiednia długość fali, szerokość szczeliny, przepuszczalność światła, grubość warstwy absorbującej barwionego roztwór (wielkość wewnętrznej kuwety, cm) o ; przy użyciu termostatowanej kuwety - określona temperatura i dopuszczalne granice jej wahań);
- dla mikroskopów - rodzaj mikroskopii, powiększenie, rozdzielczość wg GOST R 7601,;
- dla urządzeń do elektroforezy - skład roztworu buforowego, natężenie napięcia i prądu, rodzaj nośnika;
- dla urządzeń do chromatografii - skład i charakterystyka fazy stacjonarnej i ruchomej, rodzaj detektora;
- dla urządzeń opartych na elektrochemicznej zasadzie pomiaru, - parametry sygnału, typ detektora;
- dla koagulometrów - zasada działania, metoda wykrywania;
- dla cytometrów przepływowych - zasada działania, parametry mierzone i obliczane;
- systemy do analizy obrazów powinny charakteryzować się bazą danych, głównymi kryteriami oceny obrazów.
W przypadku wszystkich przyrządów będących przyrządami pomiarowymi należy podać ich właściwości metrologiczne.
3.3.4 Badanie analitów
Opisując badanie analitu, należy wskazać:
a) badany (analizowany) materiał biologiczny: płyn biologiczny, wydaliny, tkanka;
b) szczególne środki ostrożności przedanalityczne na etapie przedlaboratoryjnym i wewnątrzlaboratoryjnym:
1) próbkę materiału do badań: miejsce, metodę, warunki, czas pobrania, objętość;
2) materiał pojemników do pobierania próbek, w zależności od właściwości pożądanego analitu, sposób przetwarzania biomateriału;
3) dodatki: antykoagulanty, konserwanty, utrwalacze, żele; objętość dodatków w stosunku do objętości próbki;
4) warunki przechowywania i transportu z uwzględnieniem cech stabilności analitu: światło, temperatura, sterylność, izolacja od środowiska, maksymalny czas przechowywania;
5) opis procedury przygotowania próbki;
c) postęp analizy:
1) procedury i ich warunki: temperatura reakcji, pH, przedziały czasowe dla poszczególnych etapów procedur analitycznych (inkubacja, czas opóźnienia reakcji do obszaru liniowego, czas trwania obszaru liniowego reakcji), rodzaj próby ślepej (matryca, odczynniki, kolejność mieszania); mierzony materiał: próbka (biomateriał plus odczynniki); objętość próbki wymagana dla tej opcji pomiaru, stosunek objętościowy biomateriału i odczynników, stabilność produktu reakcji;
2) procedury kalibracyjne (kalibracyjne): materiał kalibracyjny, zgodność jego właściwości z właściwościami certyfikowanej próbki wzorcowej (międzynarodowy certyfikowany materiał odniesienia); budowa i charakterystyka wykresu kalibracyjnego, obszar liniowości, współczynnik kalibracji, granica wykrywalności analitu, zakres pomiarowy; nieliniowe wykresy kalibracji; metody obliczania wyników;
d) ocena wiarygodności analitycznej metody: poprawność, precyzja (powtarzalność i odtwarzalność), czułość analityczna, specyficzność analityczna; zalecane materiały do oceny poprawności i precyzji metody analitycznej; porównanie z wymaganiami dotyczącymi jakości analitycznej oznaczenia danego analitu; możliwe źródła różnego rodzaju błędów, środki ich eliminacji.
Jeśli istnieje metoda referencyjna - ocena w odniesieniu do tej metody zgodnie z GOST R ISO 15193. Możliwe zakłócenia: leki, hemoliza, żółtaczka próbek, lipemia;
e) ocena lub obliczenie wyniku badania:
1) matematyczne zasady obliczania wyniku; prezentacja wyniku: w jednostkach Międzynarodowego Układu Jednostek Miar oraz w jednostkach tradycyjnie stosowanych (dla metod ilościowych); dla półilościowej - w skali porządkowej (porządkowej); dla nieilościowych - w formie przyjętej dla tego typu badań (wynik pozytywny lub negatywny; pożądany analit został znaleziony lub nie znaleziony; w formie opisowej (nominalnej) - dla badań cytologicznych);
2) przedział odniesienia, w tym cechy płci i wieku; wskaźnik indywidualności analitu (w celu oceny możliwości dopasowania z przedziałem referencyjnym); formy patologii, dla których diagnozy przeznaczona jest metoda badania danego analitu, obiektu biologicznego;
3) studium wykonalności, uwzględniające zużycie materiałów, koszt czasu pracy, amortyzację sprzętu (jeśli to możliwe, w przeliczeniu na jednostkę informacji klinicznych uzyskanych w trakcie badania);
4) źródło danych o charakterystyce metody: organizacja, która przeprowadziła ocenę; laboratorium eksperckie; wynik międzylaboratoryjnego (wieloośrodkowego) eksperymentu oceny metody; dokument normatywny właściwej organizacji krajowej lub międzynarodowej.
3.4 Wymagania dotyczące opisu znormalizowanej metody
Opisując narzędzia analityczne (zestawy i przyrządy odczynników) znormalizowanej metody badania analitu, producenci powinni przestrzegać pewnych wymagań.
3.4.1 Schemat znormalizowanego opisu metody badawczej powinien być szczegółowy, ponieważ ma on na celu opisanie metod różnych rodzajów badań stosowanych w klinicznych laboratoriach diagnostycznych organizacji medycznych.
Opisując konkretną metodę, należy uwzględnić te stanowiska, które są niezbędne do scharakteryzowania procedur analitycznych i narzędzi analitycznych właściwych dla tego typu badań.
Uwaga - Prawo do niewykonania niektórych cech odczynników w ich gotowych zestawach, ze względu na ochronę własności intelektualnej, nie dotyczy danych dotyczących krytycznych parametrów metody: czułości, specyficzności, poprawności, identyfikowalności metrologicznej, precyzji, liniowość, interwał pomiarowy.
3.4.2 Opisując metodę badawczą opartą na wykorzystaniu narzędzi analitycznych (zestawy odczynników, przyrządy) wyprodukowanych przez określoną organizację produkcyjną i będących systemem zamkniętym, należy podać charakterystykę poprawności i precyzji uzyskanych wyników w porównaniu z referencyjną metodę badawczą lub metodę wybraną do porównania, której właściwości porównuje się z metodą referencyjną, dane dotyczące przemienności kalibratora.
3.4.3 W odniesieniu do przyrządów pomiarowych proponowanych do zastosowania przy wdrażaniu tej metody badawczej federalny organ wykonawczy w dziedzinie regulacji technicznych i metrologii* sprawuje państwową kontrolę metrologiczną i nadzór.
________________
* Ustawa federalna z dnia 26 czerwca 2008 r. N 102-FZ „O zapewnieniu jednolitości pomiarów” .
Państwowa kontrola metrologiczna obejmuje:
- zatwierdzenie typu przyrządów pomiarowych;
- weryfikacja przyrządów pomiarowych, w tym norm;
- Licencjonowanie działalności osób prawnych i osób fizycznych w zakresie produkcji i naprawy przyrządów pomiarowych.
Państwowy nadzór metrologiczny sprawowany jest:
Do wydania, stanu i użytkowania przyrządów pomiarowych;
- certyfikowane metody pomiarowe;
- wzorce jednostek ilości;
- przestrzeganie zasad i norm metrologicznych*.
________________
* Funkcje państwowej kontroli metrologicznej i nadzoru metrologicznego pełni Federalna Agencja ds. Regulacji Technicznych i Metrologii.
Opis znormalizowanej metody badań laboratoriów klinicznych powinien zawierać informacje o rejestracji w upoważnionym organie państwowym oraz o wpisie do rejestru państwowego, w przypadku przyrządów pomiarowych - o rejestracji w krajowym organie dozoru technicznego, jeżeli istnieje przepis techniczny dotyczący urządzeń tego typu - o zgodności znaku.
3.4.4 Gotowe zestawy odczynników do tej metody badawczej muszą być przetestowane zgodnie z ustaloną procedurą, spełniać odpowiednie wymagania techniczne i muszą być wpisane do rejestru państwowego, informacje o rejestracji i dopuszczeniu do użycia muszą być przedstawione w opisie metoda badań analitów.
Bibliografia
ISO 8036: 1998 Optyka i przyrządy optyczne - Mikroskopy |
|
ISO 8039: 1997 Optyka i instrumenty optyczne - Mikroskopy powiększające |
|
Światowa Organizacja Zdrowia. Stosowanie antykoagulantów i stabilność próbek krwi, surowicy i osocza. - Genewa, 2002 r. |
Tekst elektroniczny dokumentu
przygotowany przez CJSC "Kodeks" i sprawdzony z:
oficjalna publikacja
M.: Standartinform, 2009
- format pdf
- rozmiar 45,97 MB
- dodano 1 kwietnia 2015
M.: Labora, 2009. - 880 s.
Zobacz też
Valkov V.V., Ivanova E.S. Nowe możliwości nowoczesnej kompleksowej analizy moczu: od pomiaru ph po immunoturbidymetrię określonych białek
- format pdf
- rozmiar 833,38 KB
- dodany 28 września 2011
Instrukcja obsługi. Pushchino, 2007; 79 s. Sciences Solovieva IV, Travkin A.V. Adnotacja. Niniejszy materiał informacyjny jest skróconym przewodnikiem przeznaczonym przede wszystkim dla specjalistów w dziedzinie klinicznej diagnostyki laboratoryjnej, a także dla lekarzy specjalizujących się w nefro...
Żupanec I.A. (ed) Kliniczna diagnostyka laboratoryjna: metody badawcze. Instruktaż
- format pdf
- rozmiar 1,23 MB
- dodany 21 września 2010
Wyd. prof. IA Zupantsa, Charków, 2005. Rozważane są najczęściej stosowane w praktyce medycznej metody badań klinicznych (ogólna analiza kliniczna krwi, moczu, plwociny). przedstawiono zasady i metody określania wskaźników, wartości wskaźników w normie i ich zmiany w zależności od patologii, wprowadzono sekcję dotyczącą wpływu leków na wskaźniki badań klinicznych i laboratoryjnych. Laboratorium i...
Lifshits V.M., Sidelnikova V.I. Medyczne testy laboratoryjne. Przewodnik pomocniczy
- format djvu
- rozmiar 4,85 MB
- dodano 21 listopada 2010
Moskwa, Triada-X, 2000 - 312 s. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Zadaniem autorów było krótkie opisanie parametrów klinicznych i biochemicznych stosowanych we współczesnej praktyce klinicznej, a także podsumowanie informacji na temat niektórych aktualnych zagadnień w medycynie laboratoryjnej. Wobec dużej liczby doskonałych podręczników i podręczników dotyczących diagnostyki laboratoryjnej, wciąż zauważalny jest brak tej literatury. W książce „Laboratoria medyczne”
Mieńszykow W.W. (red.) Kliniczne i laboratoryjne technologie analityczne i sprzęt
- format djvu
- rozmiar 2,09 MB
- dodano 24 listopada 2010
Moskiewskie Centrum Wydawnicze „Akademia” 2007, 238s. Uwzględniono technologie i sprzęt analityczny stosowany w laboratoriach diagnostyki klinicznej zakładów opieki zdrowotnej. Szczegółowo opisano zasady metod badawczych, opisano procedury przygotowania próbek biomateriałów do analizy, szczegółowo opisano cechy i kolejność procedur analitycznych dla różnych rodzajów badań laboratoryjnych. Prezentowane konstruktywne...
Mieńszykow W.W. Kliniczna analityka laboratoryjna. Tom 1 - Podstawy klinicznej analizy laboratoryjnej
- format pdf
- rozmiar 50,6 MB
- dodano 22 listopada 2010
M. Agat-Med. 2002r. - 860 s. Książka „Kliniczna analityka laboratoryjna” zawiera dane o głównych elementach pracy w nowoczesnym laboratorium klinicznym: o elementarnych procedurach laboratoryjnych (ważenie, przygotowywanie roztworów i ich dawkowanie, kalibracja), o rodzajach odczynników laboratoryjnych i zasadach pracy z ich, o głównych technologiach analitycznych i zastosowanym sprzęcie do ich realizacji, o nowoczesnym sprzęcie technicznym...
Moshkin A.V., Dolgov V.V. Zapewnienie jakości w klinicznej diagnostyce laboratoryjnej. Praktyczny przewodnik
- format djvu
- rozmiar 12,25 MB
- dodano 21 listopada 2010
Duża liczba istniejących chorób, indywidualny stopień u różnych osób, komplikuje proces diagnozy. Często w praktyce nie wystarczy skorzystać wyłącznie z wiedzy i umiejętności lekarza. W takim przypadku kliniczna diagnostyka laboratoryjna pomaga postawić prawidłową diagnozę. Z jego pomocą patologie są wykrywane na wczesnym etapie, monitorowany jest rozwój choroby, oceniany jest jej możliwy przebieg i określana jest skuteczność przepisanego leczenia. Dziś medyczna diagnostyka laboratoryjna jest jedną z najszybciej rozwijających się dziedzin medycyny.
pojęcie
Diagnostyka laboratoryjna to dyscyplina medyczna, która stosuje standardowe metody wykrywania i monitorowania chorób oraz poszukiwania i badania nowych metod.
Kliniczna diagnostyka laboratoryjna znacznie ułatwia i pozwala wybrać najskuteczniejszy schemat leczenia.
Podsektory diagnostyki laboratoryjnej to:
Informacje uzyskane różnymi metodami klinicznej diagnostyki laboratoryjnej odzwierciedlają przebieg choroby na poziomie narządowym, komórkowym i molekularnym. Dzięki temu lekarz ma możliwość szybkiego zdiagnozowania patologii lub oceny wyniku po leczeniu.
Zadania
Diagnostyka laboratoryjna ma na celu rozwiązanie następujących zadań:
- ciągłe poszukiwanie i badanie nowych metod analizy biomateriałów;
- analiza funkcjonowania wszystkich narządów i układów człowieka z wykorzystaniem istniejących metod;
- wykrycie procesu patologicznego na wszystkich jego etapach;
- kontrola nad rozwojem patologii;
- ocena wyniku terapii;
- dokładna diagnoza.
Główną funkcją laboratorium klinicznego jest dostarczenie lekarzowi informacji o analizie biomateriału, porównując wyniki z wartościami prawidłowymi.
Obecnie 80% wszystkich informacji ważnych dla diagnozy i kontroli leczenia dostarcza laboratorium kliniczne.
Rodzaje badanego materiału
Diagnostyka laboratoryjna to sposób na uzyskanie wiarygodnych informacji poprzez badanie jednego lub więcej rodzajów ludzkiego materiału biologicznego:
- Krew żylna - pobierana jest z dużej żyły (głównie w zgięciu łokcia).
- Krew tętnicza - najczęściej pobierana do oceny CBS z dużych żył (głównie z uda lub okolicy pod obojczykiem).
- Krew włośniczkowa - do wielu badań pobierana jest z palca.
- Osocze – uzyskuje się ją poprzez odwirowanie krwi (czyli podzielenie jej na składniki).
- Surowica - osocze krwi po oddzieleniu fibrynogenu (składnika będącego wskaźnikiem krzepnięcia krwi).
- Mocz poranny - zbierany zaraz po przebudzeniu, przeznaczony do ogólnej analizy.
- Codzienna diureza - mocz zbierany w jednym pojemniku w ciągu dnia.
Gradacja
Diagnostyka laboratoryjna obejmuje następujące etapy:
- przedanalityczny;
- analityczny;
- poanalityczne.
Etap przedanalityczny obejmuje:
- Zgodność osoby z niezbędnymi zasadami przygotowania do analizy.
- Dokumentowa rejestracja pacjenta podczas stawienia się w placówce medycznej.
- Podpis probówek i innych pojemników (na przykład z moczem) w obecności pacjenta. Nazwę i rodzaj analizy nanosi na nie ręką pracownik medyczny – musi on wypowiedzieć te dane na głos, aby potwierdzić ich wiarygodność przez pacjenta.
- Późniejsza obróbka pobranego biomateriału.
- Magazynowanie.
- transport.
Etap analityczny to proces bezpośredniego badania otrzymanego materiału biologicznego w laboratorium.
Etap poanalityczny obejmuje:
- Dokumentacja wyników.
- Interpretacja wyników.
- Stworzenie raportu zawierającego: dane pacjenta, osoby prowadzącej badanie, placówkę medyczną, laboratorium, datę i godzinę pobrania biomateriału, normalne granice kliniczne, wyniki wraz z odpowiednimi wnioskami i komentarzami.
Metody
Główne metody diagnostyki laboratoryjnej są fizykochemiczne. Ich istotą jest badanie pobranego materiału pod kątem relacji jego różnych właściwości.
Metody fizykochemiczne dzielą się na:
- optyczny;
- elektrochemiczny;
- chromatograficzny;
- kinetyczny.
W praktyce klinicznej najczęściej stosuje się metodę optyczną. Polega na utrwaleniu zmian w wiązce światła przechodzącej przez przygotowany do badań biomateriał.
Na drugim miejscu pod względem liczby wykonywanych analiz jest metoda chromatograficzna.
Prawdopodobieństwo błędów
Ważne jest, aby zrozumieć, że kliniczna diagnostyka laboratoryjna to rodzaj badań, w których można popełniać błędy.
Każde laboratorium musi być wyposażone w wysokiej jakości instrumenty, analizy muszą być wykonywane przez wysoko wykwalifikowanych specjalistów.
Według statystyk główny udział błędów występuje na etapie przedanalitycznym - 50-75%, na etapie analitycznym - 13-23%, na etapie poanalitycznym - 9-30%. Należy regularnie podejmować środki w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa błędów na każdym etapie badania laboratoryjnego.
Kliniczna diagnostyka laboratoryjna jest jednym z najbardziej pouczających i wiarygodnych sposobów uzyskania informacji o stanie zdrowia organizmu. Z jego pomocą można na wczesnym etapie zidentyfikować wszelkie patologie i podjąć na czas działania w celu ich wyeliminowania.