Iz česa so tablete ketorolac ketan. Ketanov - nepogrešljiv pomočnik pri zobobolu ali nežen morilec? Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Navodila za uporabo zdravila Ketanov
Sestavine Ketanov
Indikacije za Ketanov
Pogoji shranjevanja zdravila Ketanov
Rok uporabnosti zdravila Ketanov

Oznaka ATC: Mišično-skeletni sistem (M) > Protivnetna in antirevmatična zdravila (M01) > Nesteroidna protivnetna zdravila (M01A) > Derivati ocetne kisline (M01AB) > Ketorolak (M01AB15)

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

tab., naslovnica lupina, 10 mg: 10 ali 100 kosov.
Reg. Št.: 695/95/2000/05/10/15 z dne 03.12.2015 - Veljavna

Obložene tablete bela ali skoraj bela, okrogla, bikonveksna, z oznako "KVT" na eni strani.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, magnezijev stearat, smukec, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171).

10 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (10) - kartonske škatle.

Opis zdravila KETANOV na podlagi uradno odobrenih navodil za uporabo zdravila in izdelanih leta 2017. Datum posodobitve: 22.12.2017

farmakološki učinek

Ketorolak trometamin je nenarkotični analgetik, NSAID. Kaže protivnetno in šibko antipiretično delovanje. Ketorolak trometamin zavira sintezo prostaglandinov in velja za periferni analgetik. Nima znanega učinka na opioidne receptorje. Po uporabi ketorolaka trometamina v kontroliranih kliničnih preskušanjih niso opazili nobenih pojavov, ki bi kazali na depresijo dihanja. Ketorolak trometamin ne povzroča zožitve zenic.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se ketorolak hitro in popolnoma absorbira iz prebavil, Cmax v plazmi pa doseže po 50 minutah in znaša 0,87 µg / ml. Prehrana, bogata z maščobami, zmanjša hitrost absorpcije, ne pa tudi volumna, medtem ko antacidi ne vplivajo na absorpcijo ketorolaka.

Distribucija

Po intravenskem dajanju enkratnega odmerka je V d 0,25 l / kg. Več kot 99 % ketorolaka v plazmi je vezanega na beljakovine. Po enkratni in večkratni uporabi je farmakokinetika ketorolaka linearna. C ss v plazmi je dosežen po 1 dnevu pri uporabi 4-krat na dan. Pri dolgotrajni uporabi niso opazili sprememb.

vzreja

Po intravenskem dajanju enkratnega odmerka je T 1/2 5 ur, očistek 0,55 ml / min / kg. Pri zdravih prostovoljcih je končni T 1/2 iz krvne plazme v povprečju 5,4 ure.

Ketorolak in njegovi presnovki (konjugati in p-hidroksimetaboliti) se izločajo predvsem z urinom - 91,4%, ostalo - z blatom.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih (povprečna starost 72 let) je T 1/2 6,2 ure.

Indikacije za uporabo

kratkotrajno zdravljenje akutne bolečine (vključno s pooperativno bolečino) zmerne jakosti, le kot nadaljevanje predhodne parenteralne (IM ali IV) terapije v bolnišničnem okolju, če je potrebno.

Skupno trajanje parenteralne in peroralne terapije s ketorolakom ne sme presegati 5 dni.

Režim odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno med ali po obroku.

Da bi čim bolj zmanjšali neželene učinke, je treba zdravilo uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem času, potrebnem za obvladovanje simptomov.

Pred začetkom zdravljenja je treba doseči normovolemijo.

Odrasli po potrebi predpiše 10 mg vsakih 4-6 ur. Ni priporočljivo uporabljati zdravila v odmerkih, ki presegajo 40 mg / dan.

Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo ketorolak parenteralno in peroralno (v obliki tablet), skupni dnevni odmerek ketorolaka ne sme preseči 90 mg. starejši bolniki, bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in bolniki s telesno maso manj kot 50 kg- 60 mg. Bolnike je treba čim prej prevesti na peroralno uporabo zdravila.

Starejši bolniki imajo večje tveganje za razvoj hudih zapletov, zlasti iz prebavnega trakta. Med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili morate redno spremljati bolnikovo stanje, običajno je priporočljiv daljši interval med odmerki zdravila, na primer 6-8 ur.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: anoreksija, suha usta, peptični ulkus, perforacija ali krvavitev iz prebavil, včasih s smrtnim izidom (zlasti pri starejših), slabost, dispepsija, bolečine v prebavilih, nelagodje v trebuhu, hematemeza, gastritis, ezofagitis, driska, spahovanje, zaprtje, napenjanje, občutek polnosti želodec, melena, rektalna krvavitev, ulcerozni stomatitis, bruhanje, krvavitev, perforacija, pankreatitis, poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni, nenormalno delovanje jeter, hepatitis, zlatenica in odpoved jeter, spremembe funkcionalnih testov.

Iz živčnega sistema: anksioznost, zaspanost, omotica, živčnost, parestezija, depresija, evforija, konvulzije, nezmožnost koncentracije, nespečnost, vznemirjenost, motnje okušanja, nenavadne sanje, zmedenost, halucinacije, hiperkinezija, psihotične reakcije, motnje mišljenja.

S strani organa vida: okvara vida, optični nevritis.

S strani organa sluha in vestibularnega aparata: vrtoglavica, izguba sluha, zvonjenje v ušesih.

S strani metabolizma: hiponatremija, hiperkalemija.

S strani srčno-žilnega sistema: zardevanje, bradikardija, bledica, hipertenzija, hipotenzija, palpitacije, bolečine v prsih, edem, srčno popuščanje. Podatki iz kliničnih in epidemioloških študij kažejo, da je uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil, zlasti v velikih odmerkih in dolgotrajno, lahko povezana s povečanim tveganjem za razvoj arterijskih trombemboličnih zapletov (miokardni infarkt ali možganska kap).

Iz dihalnega sistema: epistaksa, težko dihanje, astma, pljučni edem.

Iz hematopoetskega sistema: trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, aplastična in hemolitična anemija.

Iz urinskega sistema: povečana pogostost uriniranja, oligurija, akutna ledvična odpoved, hemolitično uremični sindrom, zvišana serumska sečnina in kreatinin, intersticijski nefritis, zastajanje urina, nefrotski sindrom, odpoved ledvic.

Iz kože in podkožnega tkiva: srbenje, urtikarija, fotosenzitivnost kože, Lyellov sindrom, bulozne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (zelo redko), eksfoliativni dermatitis, makulo-papulozni izpuščaji, čezmerno znojenje.

Vpliv na reproduktivno funkcijo: Uporaba ketorolaka, kot tudi katero koli zdravilo, ki zavira sintezo COX / prostaglandinov, lahko povzroči neplodnost.

Nalezljive bolezni: aseptični meningitis (zlasti pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, kot je sistemski eritematozni lupus, mešana bolezen vezivnega tkiva).

Alergijske reakcije: poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, ki vključujejo nespecifične alergijske reakcije in anafilaksijo, reaktivnost dihalnih poti, vključno z astmo, poslabšanje astme, bronhospazem, edem grla ali dispnejo, in različne kožne bolezni, ki vključujejo različne vrste izpuščaja, pruritusa, urtikarije, purpure , angioedem in v redkih primerih - eksfoliativni in bulozni dermatitis (vključno z epidermalno nekrolizo in multiformnim eritemom).

Takšne reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih z ali brez znane preobčutljivosti za ketorolak ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. Opaziti jih je mogoče tudi pri posameznikih z anamnezo angioedema, bronhospastične reaktivnosti (npr. astme in nosne polipoze). Anafilaktoidne reakcije, kot je anafilaksija, so lahko usodne.

drugi: krvavitev iz pooperativne rane, purpura, hematom, podaljšanje časa krvavitve, astenija, edem, povečanje telesne mase, zvišana telesna temperatura, pretirana žeja, utrujenost, slabo počutje, zvišana telesna temperatura, bolečine v prsih, mialgija, utrujenost.

Kontraindikacije za uporabo

aktivni peptični ulkus z nedavno krvavitvijo ali perforacijo prebavil;
peptični ulkus želodca in dvanajstnika ali krvavitve v prebavilih v anamnezi;
bronhialna astma, rinitis, angioedem ali urtikarija, ki jih povzroča uporaba acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zaradi možnosti hudih anafilaktičnih reakcij);
bronhialna astma v zgodovini;
kot analgetik pred in med operacijo;
hudo srčno popuščanje;
popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov, Quinckejevega edema in intolerance za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
operacija v anamnezi z visokim tveganjem krvavitve ali nepopolne krvavitve;
sočasna uporaba antikoagulantov, vključno z majhnimi odmerki heparina (2500-5000 enot vsakih 12 ur);
odpoved jeter;
zmerna in huda ledvična odpoved (koncentracija kreatinina v serumu več kot 160 µmol / l);
sum ali potrjena cerebrovaskularna krvavitev;
hemoragična diateza, vključno s kršitvijo strjevanja krvi in visokim tveganjem za krvavitev;
sočasno zdravljenje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s selektivnimi zaviralci COX), acetilsalicilno kislino, varfarinom, pentoksifilinom, probenecidom ali litijevimi solmi;
hipovolemija, dehidracija;
nosečnost, obdobje popadkov in poroda;
obdobje dojenja;
starost do 16 let;
preobčutljivost za ketorolak ali katerokoli sestavino zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost ketorolaka med nosečnostjo pri ljudeh ni bila dokazana. Glede na znani učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil na srčno-žilni sistem ploda (nevarnost prezgodnjega zaprtja duktusa arteriozusa) je ketorolak kontraindiciran med nosečnostjo, porodom in porodom. Začetek poroda je lahko zakasnjen in trajanje podaljšano, s povečano nagnjenostjo h krvavitvam pri materi in otroku.

Ketorolak se v majhnih količinah izloča v materino mleko, zato je Ketanov med dojenjem kontraindiciran.

Uporaba ketorolaka, tako kot vseh zdravil, ki zavirajo sintezo COX/prostaglandinov, lahko poslabša plodnost in ni priporočljiva za uporabo pri ženskah, ki nameravajo zanositi. Pri ženskah, ki ne morejo zanositi ali opravljajo teste plodnosti, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja s ketorolakom.

Vloga za kršitve delovanja ledvic

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri zmerni in hudi odpovedi ledvic (koncentracija kreatinina v serumu nad 160 µmol/l).

Posebna navodila

Najdaljše trajanje zdravljenja ne sme presegati 5 dni.

Gastrointestinalne krvavitve, razjede in perforacije

Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil kadar koli med zdravljenjem z opozorilnimi simptomi ali brez njih ali z anamnezo hudih prebavnih motenj so poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah ali perforacijah, ki so lahko usodne. Tveganje za nastanek hude krvavitve iz prebavil je odvisno od odmerka zdravila. To še posebej velja za starejše bolnike, ki uporabljajo ketorolak v povprečnem dnevnem odmerku nad 60 mg. Pri teh bolnikih, pa tudi pri bolnikih, ki sočasno uporabljajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za prebavni trakt, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi sredstvi (na primer misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). Ketanov se uporablja previdno pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina. V primeru gastrointestinalne krvavitve ali razjede pri bolnikih, ki prejemajo Ketanov, je treba zdravljenje prekiniti.

Disfunkcija dihal

Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri bolnikih z bronhialno astmo (ali z astmo v anamnezi), saj so poročali, da nesteroidna protivnetna zdravila pri takih bolnikih pospešijo nastanek bronhospazma.

Vpliv na delovanje ledvic

Poročali so, da imajo zaviralci biosinteze prostaglandinov (vključno z NSAID) nefrotoksične učinke. Previdno je zdravilo predpisano bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic, srca, jeter, saj lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroči poslabšanje delovanja ledvic. Bolnikom z blago okvarjenim delovanjem ledvic so predpisani nižji odmerki ketorolaka (tisti, ki ne presegajo 60 mg / dan / m ali / in), prav tako je treba skrbno spremljati stanje ledvic pri takih bolnikih. Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, so tudi med jemanjem ketorolaka trometamina poročali o zvišanju sečnine, kreatinina in kalija v serumu, kar se lahko pojavi po zaužitju enkratnega odmerka.

Bolezni srca in ožilja, ledvic in jeter

Previdno je zdravilo predpisano bolnikom s stanji, ki vodijo do zmanjšanja BCC in / ali zmanjšanja ledvičnega krvnega pretoka, ko imajo ledvični prostaglandini podporno vlogo pri zagotavljanju ledvične perfuzije. Pri teh bolnikih je treba spremljati delovanje ledvic. Zmanjšanje volumna je treba korigirati in skrbno spremljati ravni sečnine in kreatinina v serumu ter količino izločenega urina, dokler bolnik ne postane normovolemija. Pri bolnikih, ki so na ledvični dializi, se je očistek ketorolaka zmanjšal za približno polovico normalne stopnje, končni T 1/2 pa se je povečal za približno trikrat. Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter zaradi ciroze niso imeli klinično pomembnih sprememb očistka ketorolaka ali končnega T 1/2. Mejna zvišanja so lahko vidna pri enem ali več testih delovanja jeter. Te nepravilnosti so lahko začasne, lahko ostanejo nespremenjene ali pa z nadaljnjim zdravljenjem napredujejo. Če klinični znaki in simptomi kažejo na razvoj bolezni jeter ali če opazite sistemske manifestacije, je treba Ketanov prekiniti.

Zastajanje tekočine in otekanje

Med uporabo ketorolaka so poročali o zadrževanju tekočine in edemu, zato je treba zdravilo dajati previdno bolnikom s srčno dekompenzacijo, arterijsko hipertenzijo ali podobnimi stanji.

Kardiovaskularni in cerebrovaskularni učinki

Trenutno ni dovolj podatkov za oceno tega tveganja za ketorolak trometamin. Bolniki z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem z diagnozo koronarne arterijske bolezni, periferne arterijske bolezni in/ali cerebrovaskularne bolezni morajo biti pod nadzorom zdravnika.

Sistemski eritematozni lupus in mešane bolezni vezivnega tkiva

Bolniki s sistemskim eritematoznim lupusom in različnimi mešanimi boleznimi vezivnega tkiva imajo povečano tveganje za razvoj aseptičnega meningitisa.

Dermatološke reakcije

Zdravilo Ketanov je treba prekiniti ob prvem znaku kožnega izpuščaja, lezij na sluznici ali katerem koli drugem znaku preobčutljivosti.

Anafilaktične (anafilaktoidne) reakcije

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se lahko pri bolnikih brez preobčutljivostnih reakcij na aspirin, druga nesteroidna protivnetna zdravila ali ketorolak pojavijo anafilaktične (anafilaktoidne) reakcije (vključno z anafilaksijo, bronhospazmom, hiperemijo, izpuščajem, hipotenzijo, edemom grla, Quinckejevim edemom). Ta kompleks simptomov lahko opazimo tudi pri posameznikih, ki imajo v preteklosti bronhospastično reaktivnost (npr. astmo) in nosne polipe. Anafilaktoidne reakcije, kot je anafilaksija, so lahko usodne. Zato ketorolaka ne smejo jemati bolniki z anamnezo astme in bolniki s popolno ali nepopolno kombinacijo bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov, angioedema. Če pride do anafilaktoidnih reakcij, poiščite nujno zdravniško pomoč.

Hematološki učinki

Bolnikom z motnjami strjevanja krvi ne smemo predpisati zdravila Ketanov. Bolniki, ki prejemajo antikoagulantno zdravljenje, imajo lahko povečano tveganje za krvavitev, če sočasno uporabljajo ketorolak. Pri predpisovanju ketorolaka je treba skrbno spremljati stanje bolnikov, ki prejemajo druga zdravila, ki lahko vplivajo na hitrost ustavitve krvavitve. V nadzorovanih kliničnih preskušanjih je bila incidenca pomembne pooperativne krvavitve manjša od 1 %. Ketorolak zavira agregacijo trombocitov in podaljšuje čas krvavitve. Pri bolnikih z normalnim časom krvavitve se je trajanje krvavitve povečalo, vendar ni preseglo običajnega obsega vrednosti 2-11 minut. V nasprotju z dolgoročnim učinkom, ki ga ima uporaba acetilsalicilne kisline, se delovanje trombocitov normalizira v 24-48 urah po prekinitvi ketorolaka. Ketorolaka se ne sme dajati bolnikom, ki so prestali operacijo z velikim tveganjem za krvavitev ali nepopolno krvavitev. Če je obvezna kontrola krvavitve kritična, je potrebna previdnost. Ketanov ni anestetik in nima sedativnih ali anksiolitičnih lastnosti, zato ga ne priporočamo kot premedikacijo pred operacijo za vzdrževanje anestezije.

Pediatrična uporaba

Zdravilo se ne uporablja pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Pri nekaterih bolnikih se lahko v primeru ketorolaka pojavijo zaspanost, omotica, vrtoglavica, nespečnost, povečana utrujenost, motnje vida ali depresija. Če ima bolnik zgoraj navedene ali druge podobne neželene učinke, ne smete voziti ali upravljati strojev.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: glavobol, slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, krvavitev iz prebavil;

redko - driska, dezorientacija, vznemirjenost, koma, zaspanost, omotica, tinitus, izguba zavesti, včasih konvulzije. V primeru hude zastrupitve je možna akutna odpoved ledvic in poškodba jeter. Po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil v terapevtskih odmerkih so opazili anafilaktoidne reakcije, ki se lahko pojavijo po prevelikem odmerjanju.

Zdravljenje: izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja. Treba je zagotoviti zadostno diurezo. Treba je skrbno spremljati delovanje ledvic in jeter. Bolnike je treba spremljati vsaj 4 ure po zaužitju potencialno toksične količine. Pogoste ali dolgotrajne napade je treba zdraviti z intravenskim diazepamom. Glede na klinično stanje bolnika se lahko predpišejo tudi drugi ukrepi. Izvajanje simptomatske terapije.

medsebojno delovanje zdravil

Opioidne analgetike (npr. morfin, petidin) lahko uporabljamo vzporedno, ketorolak ne vpliva na vezavo opioidnih zdravil in ne poveča depresije dihanja ali sedacije, ki je značilna za opioide.

Kontraindicirane kombinacije

Nesteroidnih protivnetnih zdravil se ne sme uporabljati v 8-12 dneh po uporabi mifepristona, ker lahko nesteroidna protivnetna zdravila oslabijo učinek mifepristona.

Kombinacije, ki jih je treba uporabljati previdno

Pri zdravih osebah z normovolemijo ketorolak zmanjša diuretični učinek furosemida za približno 20%, zato je zdravilo predpisano s posebno previdnostjo pri bolnikih s srčno dekompenzacijo.

Nesteroidna protivnetna zdravila lahko poslabšajo srčno popuščanje, zmanjšajo hitrost glomerulne filtracije in povečajo plazemske koncentracije srčnih glikozidov, če jih dajemo sočasno s srčnimi glikozidi.

Ketorolak in druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko oslabijo učinek antihipertenzivnih zdravil. V primeru sočasne uporabe ketorolaka z zaviralci ACE obstaja povečano tveganje za okvarjeno delovanje ledvic, zlasti pri bolnikih z zmanjšanim BCC.

Pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil in takrolimusa obstaja možno tveganje za nefrotoksičnost.

Sočasna uporaba z diuretiki lahko povzroči oslabitev diuretičnega učinka in povečano tveganje za nefrotoksičnost NSAID.

Kot pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih je treba sočasno uporabo kortikosteroidov uporabljati previdno zaradi povečanega tveganja za razjede ali krvavitve v prebavilih.

Če se nesteroidna protivnetna zdravila dajejo v kombinaciji z antiagregacijskimi sredstvi in selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, se poveča tveganje za krvavitev iz prebavil.

Pri sočasni uporabi metotreksata je potrebna previdnost, saj so poročali, da nekateri zaviralci sinteze prostaglandinov zmanjšajo očistek metotreksata in zato morda povečajo njegovo toksičnost.

Bolniki, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila in kinolone, imajo lahko večje tveganje za nastanek epileptičnih napadov.

Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil z zidovudinom poveča tveganje za hematološko toksičnost.

Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo hemofilijo in se sočasno zdravijo z zidovudinom in ibuprofenom, obstaja povečano tveganje za hemartrozo in hematom.

Zdravila, za katera ni verjetno, da bi medsebojno delovala s ketorolakom

Ketorolak ni vplival na vezavo digoksina na plazemske beljakovine. Študije in vitro kažejo, da se je pri terapevtskih koncentracijah salicilata (300 µg/ml) in višjih vezava ketorolaka zmanjšala s približno 99,2 % na 97,5 %. Terapevtske koncentracije digoksina, varfarina, paracetamola, fenitoina in tolbutamida niso vplivale na vezavo ketorolaka na beljakovine v plazmi. Ker je ketorolak zelo aktivno zdravilo in je njegova koncentracija v plazmi nizka, ni pričakovati, da bi bistveno nadomestil druga zdravila, ki se vežejo na plazemske beljakovine. V študijah na živalih in ljudeh ni bilo dokazov, da ketorolak trometamin inducira ali zavira jetrne encime, ki so sposobni presnoviti ketorolak trometamin ali druga zdravila. Zato ni pričakovati, da bi ketorolak spremenil farmakokinetiko drugih zdravil z mehanizmom indukcije ali inhibicije encimov.

Kontakti za pritožbe

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD Ltd., predstavništvo, (Indija)

Ketanov je nesteroidno protivnetno zdravilo z izrazitim analgetičnim, protivnetnim in zmernim antipiretičnim učinkom, derivat pirolizin-karboksilne kisline.

Oblika sproščanja in sestava

Ketanov je na voljo v obliki:

Tablete, filmsko obložene bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne oblike (10 kosov v pretisnem omotu; v škatli 1, 2, 3 ali 10 pretisnih omotov);
Raztopina za intramuskularno injiciranje, prozorna, brezbarvna ali bledo rumena (1 ml v ampulah; v kartonski škatli 5 ali 10 ampul).

Zdravilna učinkovina je ketorolak trometamin (10 mg v 1 tableti in 30 mg v 1 ml raztopine za injiciranje).

Pomožne sestavine tablet: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza.

Sestava filmske ovojnice: makrogol 400, titanov dioksid, hidroksipropil metilceluloza, prečiščen smukec, prečiščena voda (izgubljena med proizvodnjo).

Pomožne sestavine raztopine: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, etanol, natrijev klorid, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Ketanov se uporablja za bolečinski sindrom različnega izvora zmerne in hude intenzivnosti (vključno z bolečino v pooperativnem obdobju in onkološkimi boleznimi).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Ketanov so:

Ledvična in / ali jetrna insuficienca (pri ravni kreatinina v plazmi nad 50 mg / ml);
Peptični ulkusi, erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta v akutni fazi, hipokoagulacija (vključno s hemofilijo);
Hemoragična diateza, hemoragična kap (sumljiva ali potrjena), motnje hematopoeze, visoko tveganje za ponovitev ali krvavitev (tudi po operaciji);
Zdravljenje kronične bolečine;
Lajšanje bolečin pred ali med operacijo (zaradi povečanega tveganja krvavitve);
Sočasno imenovanje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
Otroci in mladostniki, mlajši od 16 let, ker varnost in učinkovitost nista bili dokazani;
Nosečnost, porod, obdobje dojenja;
Preobčutljivost za ketorolak ali druga nesteroidna protivnetna zdravila, angioedem, bronhospazem, "aspirinska astma", dehidracija in hipovolemija.

Previdno se ketani predpisujejo osebam, starejšim od 65 let, in bolnikom z naslednjimi boleznimi:

Kronično srčno popuščanje;
bronhialna astma;
Arterijska hipertenzija;
holecistitis;
Okvarjeno delovanje ledvic (s koncentracijo kreatinina v plazmi pod 50 mg / ml);
sepsa;
aktivni hepatitis;
holestaza;
Sistemski eritematozni lupus;
Polipi nazofarinksa in nosne sluznice.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete Ketanov se jemljejo peroralno. Pogostost sprejema je odvisna od resnosti sindroma bolečine. Enkratni odmerek je 10 mg, večkratno dajanje - 10 mg do štirikrat na dan; največji dnevni odmerek ni večji od 40 mg.

Pri peroralni uporabi trajanje zdravljenja ne sme presegati 5 dni.

Ketanov v obliki raztopine za injiciranje se daje globoko intramuskularno. Priporočljivo je predpisati najmanjši učinkovit odmerek, izbran glede na bolnikov odziv in intenzivnost bolečine. Po potrebi je možna sočasna uporaba opioidnih analgetikov v zmanjšanih odmerkih.

Enkratni odmerki zdravila z eno intramuskularno injekcijo:

10-30 mg - za bolnike, mlajše od 65 let (odvisno od intenzivnosti bolečine);
10-15 mg - za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in osebe, starejše od 65 let.

Odmerki zdravila s ponavljajočo intramuskularno injekcijo 10-30 mg - začetni odmerek, nato:

10-30 mg vsakih 4-6 ur (bolniki, mlajši od 65 let);
10-15 mg vsakih 4-6 ur (bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in osebe, starejše od 65 let).

Največji dnevni odmerek zdravila Ketanov za intramuskularno injiciranje:

Ne več kot 90 mg za bolnike, mlajše od 65 let;
Ne več kot 60 mg za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in osebe, starejše od 65 let.

Pri parenteralnem dajanju zdravila trajanje tečaja tudi ne sme presegati 5 dni.

V primeru prehoda z intramuskularnega dajanja Ketanova na peroralno dajanje dnevni odmerek obeh oblik na dan prehoda ne sme biti večji od 90 mg za osebe, mlajše od 65 let, in 60 mg za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in bolnike. starejši od 65 let. Upoštevati je treba tudi, da na dan prehoda odmerek zdravila v tabletah ne sme preseči 30 mg.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Ketanov so možni naslednji neželeni učinki sistemov in organov:

Kardiovaskularni sistem - spremembe krvnega tlaka, palpitacije, bradikardija, omedlevica (redko);
Prebavni sistem - možne bolečine v trebuhu, slabost, driska: redko - napenjanje, zaprtje, bruhanje, občutek polnosti v prebavnem traktu, žeja, suha usta, gastritis, stomatitis, disfunkcija jeter, erozivne in ulcerativne lezije prebavil;
Centralni in periferni živčni sistem - možna je zaspanost, glavobol in tesnoba; redko - depresija, motnje spanja, evforija, omotica, parestezija, okvara vida, spremembe občutkov okusa, motnje gibanja;
Dihalni sistem - napadi astme in odpoved dihanja (redko);
Urinarni sistem - oligurija, proteinurija, poliurija, hematurija, povečano uriniranje, akutna odpoved ledvic, azotemija (redko);
Hematopoetski sistem - anemija, trombocitopenija, krvavitve iz nosu, eozinofilija, pooperativne krvavitve (redko);
Presnova - možna je oteklina in povečano znojenje; redko - hiponatremija, hipokalemija, zvišane ravni sečnine in / ali kreatinina v krvni plazmi;
Alergijske reakcije - možen je hemoragični izpuščaj in pruritus; v posameznih primerih - urtikarija, bronhospazem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, anafilaktični šok, Lyellov sindrom, mialgija, Quinckejev edem;
Drugo - vročina;
Lokalne reakcije - možna bolečina na mestu injiciranja.

Posebna navodila

Ketanov preneha vplivati na agregacijo trombocitov šele po 24-48 urah.

S hipovolemijo se poveča tveganje za neželene učinke iz ledvic. Po potrebi lahko Ketanov predpišemo skupaj z narkotičnimi analgetiki.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati kot anestetik v porodniški praksi, pa tudi za predhodno pripravo zdravila za splošno anestezijo in kot sredstvo za vzdrževanje anestezije.

Ketanov se ne sme uporabljati skupaj s paracetamolom več kot 5 dni. V primeru motenj koagulabilnosti krvi je zdravilo predpisano le pod pogojem rednega spremljanja števila trombocitov. To je še posebej pomembno v pooperativnem obdobju, ko je potrebno skrbno spremljanje hemostaze.

Med jemanjem zdravila Ketanov se je zaradi nevarnosti neželenih učinkov iz osrednjega živčnega sistema priporočljivo izogibati kakršnim koli dejavnostim, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij (delo z mehanizmi, vožnja avtomobila itd.).

Analogi

Strukturni analogi zdravila so: Ketorolac, Dolac, Adolor in Ketalgin.

Pogoji skladiščenja

Ketanov shranjujte na suhem, zaščitenem pred svetlobo in nedosegljivim otrokom pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Ketanov spada v skupino zdravil proti bolečinam, upravičeno velja za eno najboljših zdravil nenarkotičnega izvora.

Ketanov spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil. Zdravilo upravičeno velja za eno najboljših zdravil nenarkotičnega izvora. Tablete imajo tudi protivnetne in antipiretične lastnosti. Zdravilo lahko odpravi bolečine različnega izvora. Podrobneje se seznanimo z navodili za sprejem.

O zdravilu

Ketanov je na voljo v obliki belih obloženih tablet. Obstaja gravura imena zdravila. Zdravilna učinkovina je ketorolak trometamin. Koncentracija v eni tableti je 10 mg. Pomožne komponente vključujejo krompirjev škrob, magnezijev stearat, celulozo in silicijev dioksid.

Ketanov je predstavljen v konturnih pakiranjih po 10 kosov. Kljub močnemu učinku tablete ne vplivajo na psihomotorične funkcije telesa. Ni depresije živčnega sistema, ni vpliva na krvni tlak, ni izrazitega sedativnega učinka, ni zasvojenosti.

Zdravilo deluje na encim ciklooksigenazo 1, zaradi česar se zmanjša prag občutljivosti za bolečino v tkivih in organih. Ketani ustavijo nelagodje, kar je še posebej potrebno pri poškodbah ali v pooperativnem obdobju.

Kdaj je treba uporabiti Ketanov?

po kirurških posegih;
nelagodje zaradi razvoja tumorjev;
bolečine po poškodbah mišic in tkiv;
zobobol;
radikularni sindrom;
bolečine pri osteoartritisu;
bolečina s stisnjenim živcem;
ledvična kolika;
menstrualne bolečine.

Nasvet: Ketanov se ne sme uporabljati kot zdravilo. Tablete samo blokirajo napade bolečine, vendar ne vplivajo na njihov vzrok, ne da bi zdravili bolezen. Da bi dosegli najboljši učinek, je priporočljivo jemati zdravilo v kompleksni terapiji.

Kontraindikacije

Zdravilo ima impresiven seznam kontraindikacij: razjede prebavil, odpoved jeter, hematopoeza, aspirinska astma, bronhospazem, nosečnost in dojenje, občutljivost na aktivne sestavine zdravila, tveganje za krvavitev, hipovolemija, napadi kronične bolečine (kot tablete lahko skrijejo simptomi bolezni, zaradi katerih morda ne pride do pravočasnega zdravljenja).

Ketanov lahko jemljete le z dovoljenjem zdravnika, če ima bolnik diagnozo srčnega popuščanja, sepse, holestaze, polipov na sluznicah, aktivnega hepatitisa, kreatinina, hipertenzije, holecistitisa. Z izjemno previdnostjo naj zdravilo uporabljajo starejši ljudje, starejši od 60 let.

Možni neželeni učinki:

driska, napenjanje, suha usta, močna žeja;
stomatitis;
motnje spanja, motnje okusa;
motnje motoričnega aparata;
napadi astme;
krvavitve iz nosu;
hipokalemija;
otekanje;
srbenje kože, urtikarija.

Kako jemati Ketanov?

Tablete se jemljejo peroralno, brez žvečenja, po tem pa je potrebno piti zadostno količino vode. Zdravilo se lahko uporablja ne glede na obrok. Če pa pijete Ketanov po obroku, se tveganje za negativne učinke na črevesje bistveno zmanjša. Če bolnik vzame tableto po obilnem obroku z veliko mastne hrane, se bo učinek zdravila upočasnil za 15-20%.

Navodila za uporabo tablet Ketanov:

enkratni odmerek - 10 mg (en kos), lahko ponovno vzamete zdravilo, če sindrom bolečine ni odpravljen;
ne morete vzeti več kot 4 tablete na dan;
trajanje tečaja ne sme presegati 5-7 dni;
zdravilo lahko vzamete po potrebi ali po shemi - 3-4 tablete na dan v rednih časovnih presledkih;
v primeru prehoda z intramuskularnega jemanja Ketanova na tablete priporočeni dnevni odmerek ne sme presegati 3 kosov;
starejšim ljudem ali bolnikom s prenizko telesno težo se priporoča minimalni odmerek (ne več kot 2 tableti na dan).

Pregled cen in analogi

Stroški tablet se lahko razlikujejo glede na izbrano lekarno. Tu so predstavljene najbolj razumne cene: lekarna Zdrav (50 rubljev), lekarna IFC (60 rubljev), EuroPharm (67 rubljev).

Priljubljeni analogi: Adolor, Ketocam, Dolomin, Ketorolac, Dolac, Ketofril, Asinak, Bioran, Diklak, Metindol, Naklofen, Ortofen, Panoksen, Flotak, Artrotek, Indometacin.

Pomembni vidiki:

Ketanov je močno zdravilo, zato so tablete na voljo na recept;
med jemanjem zdravila je priporočljivo, da se vzdržite potencialno nevarnih dejavnosti, saj lahko zdravilo povzroči zaspanost in omotico;
zdravila Ketanov ne smete jemati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, sicer tvegate pojav neželenih učinkov zdravil;
tablet in zaviralcev ne smemo uporabljati, sicer obstaja tveganje za razvoj ledvične odpovedi.

Ketanov je odlično analgetično zdravilo, ki je predpisano kot simptomatsko zdravljenje in za kompleksno zdravljenje. Zdravilo je na voljo v obliki tablet in raztopine za injiciranje. Povedali vam bomo, kakšne odmerke je treba uporabiti za lajšanje bolečin in opisali vse stranske učinke zdravila.

Za lajšanje hudih bolečin zdravniki predpišejo injekcije ali tablete. Zdravilo je odlično za kratkotrajno uporabo. Ketanov se lahko spopade s takšnimi vrstami bolečinskih sindromov:

zmerna do huda bolečina po večji operaciji;
Bolečina zaradi ginekoloških bolezni;
Nelagodje po ortopedski diagnozi;
Za lajšanje uroloških bolečin;
Kot simptomatsko zdravljenje po obisku zobozdravnika;
Z akutno poškodbo mišic;
Z zlomi in rupturami tkiv;
Lajšanje bolečin pri zvinih in hudih zvinih.

Poleg tega zdravniki predpisujejo Ketanov za lajšanje napada kratkotrajne bolečine v takih primerih:

Po prekinitvi zdravila;
Boj proti zobobolu;
S kariesom in pulpitisom;
V primeru perikoronitisa;
S koliko v ledvicah. Predpisano je v kombinaciji z antispazmodiki;
Lajša bolečine po porodu;
Z otitisom;
Za lajšanje napadov išiasa;
V času fibromialgije;
Krči pri osteoartritisu;
Lajšanje sindroma v času išiasa;
Odprava bolečine v hrbtu pri osteohondrozi;
S patologijo v tkivih in mišicah.

Za vsak primer zdravnik predpiše določen odmerek zdravila Ketanov. Zato je pomembno, da se pred jemanjem zdravila posvetujete z zdravnikom in opravite pregled. Nepravilen odmerek morda ne bo ublažil bolečine ali povzročil neželenih učinkov.

Kako uporabljati tablete?

Običajno za lajšanje hudih bolečin zdravnik predpiše 1 tableto vsake 4 ure. To je 10 mg aktivne sestavine. Potek jemanja zdravila Ketanov ne sme trajati več kot 7 dni. Nekaterim bolnikom je treba predpisati naslednji odmerek:

Starejši ljudje, starejši od 65 let;
Bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg;
Ljudje s težavami z jetri in ledvicami.

Odmerjanje zdravila v obliki raztopine

Ketanov v obliki raztopine za injiciranje je predpisan intramuskularno. Za lajšanje prvega napada bolečine morate vnesti 10 mg zdravila. Po 5 urah se mora odmerek povečati na 30 mg. Dajanje zdravila mora nadzorovati lečeči zdravnik.

Največji odmerek zdravila Ketanov na dan ni večji od 90 mg. Starejši bolniki ne smejo dajati več kot 60 mg zdravila.

Za lajšanje bolečin je dovoljeno injicirati zdravilo 2 dni. Po tem lahko bolnik jemlje tablete Ketanov še 5-7 dni, dokler simptomi bolečine popolnoma ne izginejo.

Po prvi injekciji neprijetna bolečina izgine po 30 minutah. Popolna anestezija bo prišla v 2 urah. Zdravnik mora nujno spremeniti odmerek glede na diagnozo bolnika in njegovo splošno stanje. Da zmanjšate verjetnost neželenih učinkov, ne predpisujte previsokega odmerka.

Kontraindikacije za sprejem

Nekaterim bolnikom je strogo prepovedano uporabljati Ketanov kot anestetik. Zdravilo ne bo lajšalo neprijetnih simptomov in samo škodovalo zdravju. Tukaj so primeri, v katerih zdravniki ne priporočajo jemanja zdravila:

Alergija na katero koli sestavino v sestavi tablet ali raztopine;
Če ima bolnik aktivno razjedo;
S krvavitvijo v želodcu;
V času peptičnega ulkusa;
Nevarno pri bronhialni astmi;
Ni predpisano za angioedem;
Z rinitisom;
Nevarno z urtikarijo;
Ne uporablja se pred operacijo in v času manipulacije z žilami;
Nevarno v primeru nezadostnosti pri delu srca;
Ko so polipi v nosu;
Z boleznijo bronhospazma;

Ni predpisano za Quinckejev edem;
Nevarno za bolnike po operaciji, ki so prej imeli pogoste krvavitve;
Ni predpisano za popadke pri nosečnicah;
Pri uporabi drugih zdravil proti bolečinam;
Nevarno pri hemoragični diatezi;
Če ima bolnik motnje strjevanja krvi.

Jemanje zdravila Ketanov v takih primerih lahko povzroči resne zaplete in poslabšanje sindroma bolečine. Pred jemanjem tega protibolečinskega zdravila se je nujno posvetovati z zdravnikom in ga obvestiti o vseh preteklih diagnozah. Najbolje je opraviti diagnozo, ki bo pomagala prepoznati skrite motnje v telesu.

Uporaba zdravila med nosečnostjo

Prav tako ni priporočljivo jemati zdravila med dojenjem. Skozi mleko lahko sestava snovi vstopi v otrokovo telo in povzroči alergijsko reakcijo. Če ima ženska hude bolečine in je zdravnik predpisal zdravilo Ketanov, morate takoj prenehati z dojenjem.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če Ketanov jemljete vzporedno z drugimi zdravili, lahko to povzroči zaplete ali povzroči zmanjšanje analgetičnega učinka. Tukaj je seznam glavnih interakcij, na katere morate biti pozorni:

Varfarin je prepovedano jemati skupaj s Ketanovom. V nasprotnem primeru se bo analgetični učinek zmanjšal na 97 odstotkov. Prav tako ne smete vzporedno piti digoksina, heparitisa in drugih salicilatov;
Uporabljajte skupaj z acetilsalicilno kislino. Kombinacija dveh zdravil ni priporočljiva, saj obstaja tveganje neželenih učinkov;
Uporaba probenecida. Ob vzporedni uporabi se učinek Ketanova zmanjša. Zdravniki ne priporočajo kombiniranja teh zdravil;
Jemanje ciklosporina. Lahko povzroči nefrotoksične stranske učinke. Ne uporablja se s Ketanovom;
Vzporedna uporaba okspentifilina. To vodi do razvoja nevarne krvavitve;
Uporaba z mifepristonom. Učinek tega zdravila bo popolnoma izginil, če začnete jemati Ketanov;
Vzporedna uporaba zdravil z litijem je prepovedana;
Uporaba antikoagulantov. Če se jemlje skupaj s Ketanovom, to vodi v tveganje za krvavitev. Hkratni sprejem je strogo kontraindiciran.

Če jemljete zgoraj navedena zdravila vzporedno, lahko to povzroči nevarne stranske učinke in poslabšanje splošnega stanja. Zdravniku obvezno povejte, katera zdravila trenutno jemljete, da bo lahko prilagodil terapijo.

prevelik odmerek zdravila

Pri jemanju prevelikega odmerka zdravila Ketanov se lahko pojavijo takšni neprijetni simptomi:

Reakcija se upočasni;
Obstaja močan glavobol;
Občutek zaspanosti in letargije;
Slabost in bruhanje;
Hude bolečine v trebuhu;
Pri prevelikem odmerku - krvavitev v želodcu;
Napadi arterijske hipertenzije;
Pojav odpovedi ledvic;
V skrajnih primerih težave z dihanjem, konvulzije in koma.

Zdravniki so poročali, da je Ketanov ob dolgotrajnem jemanju v velikih odmerkih povzročil smrt. Zato je pomembno, da takoj odidete v bolnišnico ob prvih znakih neželenih učinkov.

Zdravniki morajo bolniku predpisati simptomatsko zdravljenje. Najpozneje 4 ure po prevelikem odmerjanju morate izzvati bruhanje ali vzeti aktivno oglje. Potreben odmerek za odraslega bolnika je 100 gramov. Zdravniki pogosto predpisujejo osmotska zdravila za lajšanje simptomov.

Z enkratnim prevelikim odmerkom zdravila se začnejo bolečine v trebuhu in slabost. Običajno ti simptomi izginejo takoj po prenehanju jemanja zdravila Ketanov.

Če ignorirate neprijetne simptome in se ne posvetujete z zdravnikom, lahko jemanje velikih odmerkov povzroči nevarne zaplete.

Stranski učinki zdravila

Ketanov ima nekaj stranskih učinkov, na katere mora zdravnik opozoriti. Običajno se simptomi pojavijo zaradi jemanja velikega odmerka ali nestrpnosti zdravila v telesu.

Kje se pojavijo?	Stranski učinki
Pri prebavi se lahko začnejo takšni zapleti	Napad slabosti in bruhanja; Pojav anoreksije; Nelagodje v trebuhu; Bolečine in krči v želodcu; Pacient čuti spremembe okusa v ustih; Razjede v predelu želodca; Huda krvavitev, ki je lahko usodna. Pojavijo se pri starejših bolnikih; Napad driske; Občutek suhih ust; Močna žeja; Pojav napenjanja in zaprtja; Napadi pankreatitisa; Občutek polnosti v trebuhu; Pojav začetne stopnje gastritisa; Močno riganje; Manifestacija kolitisa in Crohnove bolezni; Pojav ezofagitisa.
Neželeni učinki se pojavijo v jetrih	Delo organa je moteno; Manifestacija odpovedi ledvic; V redkih primerih se pojavi zlatenica; Napadi povečanih jetrnih encimov; Pojav hepatitisa in hepatomegalije.
V živčnem sistemu lahko opazimo takšne zaplete	Utrujenost in občutek zaspanosti; težave s spominom in koncentracijo; Hudi glavoboli; Napadi tesnobe in panike; Glava se začne vrteti; Manifestacija nespečnosti; Prekomerna ekscitacija telesa; Bolnik se počuti slabo; Obstaja stres in razdražljivost je močna; Oseba ponoči vidi nenavadne sanje; Obstaja dezorientacija v prostoru; Začnejo se vročina in konvulzije; Spremembe razpoloženja in nemir; Ostre halucinacije; Oseba lahko omedli; manifestacija psihoze.
Pri delu srčnega sistema lahko opazimo takšne stranske učinke	Naval krvi v glavo; Bleda koža; Srce začne hitreje biti; Pojav palpitacije; Huda bolečina v predelu prsnega koša; oteklina na koži; Nezadostnost pri delu srca; Razvoj arterijskih zapletov; V skrajnih primerih miokardni infarkt ali napad možganske kapi.
V krvožilnem sistemu taki neželeni učinki	Manifestacija aplastične anemije; Pojav purpure; Napadi levkopenije; Huda agranulocitoza; Pojav trombocitopenije; nevtropenija.
V bronhih zdravilo povzroča takšne zaplete	Napadi bronhospazma; Huda kratka sapa; Edem v pljučih in grlu; Napadi bronhialne astme; Poslabšanje pljučne bolezni.
Neželeni učinki v urinarnem sistemu	Povečana pogostost uriniranja; Napadi nefrotskega sindroma; Zamude pri odhodu na stranišče; Povečan kratinin v urinu; Pojav papilarne nekroze; Hude bolečine v ledvenem delu; odpoved ledvic; Napadi hematurije.
Lahko se pojavijo kožni zapleti	hud izpuščaj; dermatitis; Koža se začne luščiti; Povečane tonzile; Napadi fotosenzitivnosti.
V imunskem sistemu so takšni zapleti	Alergija na sestavo zdravila; Anafilaktoidne reakcije, ki so lahko usodne; Barva kože na obrazu se lahko spremeni; Na telesu se pojavi urtikarija; Močno srbenje muči; Pacientove veke nabreknejo.
V čutnih organih se takšni neželeni učinki kažejo	Izguba sluha; tinitus; Padec vida; Pojav nevritisa v optičnem živcu; Zamegljen vid.
Drugi neželeni učinki	Pacientovo telo se začne močno znojiti; napadi mialgije; sprememba barve kože na mestu injiciranja; Otekanje obraza in rok; Povečanje telesne teže; huda vročina; V telesu je mraz.

Značilnosti zdravila

Da bi Ketanov lajšal hude bolečine in ne škodoval zdravju telesa, morate vedeti nekaj pravil za njegovo jemanje. Zdravniki dajejo tako koristne nasvete:

Da bi zmanjšali verjetnost neželenih učinkov, mora zdravnik najprej predpisati najmanjši odmerek zdravila Ketanov. Zdravilo je bolje jemati le nekaj dni, saj lahko dolgotrajno zdravljenje povzroči zaplete v nekaterih organih;
Po injiciranju bolečina izgine šele po 30 minutah. Zato morate biti potrpežljivi in ne jemati več zdravil proti bolečinam hkrati. V nasprotnem primeru se bo začela nevarna interakcija z zdravili;
Ne jemljite tablet več kot 5 dni zapored;
Če ima bolnik težave z ledvicami in jetri, je priporočljivo zmanjšati odmerek in biti pod zdravniškim nadzorom. Specialist mora redno spremljati diurezo in delovanje ledvic;
Za ženske, ki dolgo ne morejo zanositi, je treba prenehati jemati Ketanov;
Če ima bolnik Crohnovo bolezen, mora zdravilo predpisati v tabletah zelo previdno;
Bolniki s šibkim srcem potrebujejo redno spremljanje. V času terapije je bolje biti v bolnišnici poleg lečečega zdravnika.

Pravila shranjevanja zdravil

Ketanov je treba hraniti v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj. Pomembno je, da otroci nimajo dostopa do zdravil. Rok uporabnosti zdravila Ketanov ni več kot 3 leta od datuma izdelave. V nobenem primeru ne jemljite zdravila po tem času.

Analogi zdravil

Zdravnik lahko bolniku predpiše drugo zdravilo proti bolečinam. Po sestavi in načinu delovanja bo podoben Ketanovu. Tukaj je seznam vseh podobnih zdravil:

Vsako zdravilo ima svoje kontraindikacije in številne stranske učinke. Te informacije je treba preučiti in natančno prebrati navodila za uporabo.

Cena zdravila

Zdravilo Ketanov lahko kupite v vsaki lekarni brez zdravniškega recepta. Stroški zdravila v različnih oblikah:

Ketanov v obliki tablet po 10 mg - od 67 do 73 rubljev za 20 kosov;
Ketani v tabletah po 10 mg - od 200-230 rubljev na 100 kosov;
Ketanov v obliki raztopine za injiciranje - od 113 do 125 rubljev za 10 ampul.

Spojina

učinkovina: ketorolak trometamin;

1 filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg ketorolaka trometamina

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polietilen glikol 400, smukec, titanov dioksid (E 171).

Dozirna oblika

Obložene tablete.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z oznako "KVT" na eni strani.

Farmakološka skupina

Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila. Koda ATX M01A B15.

Farmakološke lastnosti

Farmakološki .

Protibolečinsko zdravilo Ketorolak trometamin je nenarkotični analgetik. Je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima protivnetno in blago antipiretično delovanje. Ketorolak trometamin zavira sintezo prostaglandinov in velja za periferni analgetik. Nima znanega učinka na opiatne receptorje. Po uporabi ketorolaka trometamina v kontroliranih kliničnih preskušanjih niso opazili nobenih pojavov, ki bi kazali na depresijo dihanja. Ketorolak trometamin ne povzroča zožitve zenic.

Farmakokinetika .

Ketorolak trometamin se po peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbira z najvišjo koncentracijo v plazmi 0,87 mg/kg 50 minut po enkratnem odmerku 10 mg. Pri zdravih prostovoljcih je končni razpolovni čas v plazmi v povprečju 5,4 ure. Pri starejših (povprečna starost 72 let) je 6,2 ure. 99 % ketorolaka v plazmi je vezanega na beljakovine. Pri ljudeh je farmakokinetika ketorolaka po enkratnem ali večkratnem odmerku linearna. Stacionarne ravni v plazmi so dosežene po 1 dnevu pri uporabi 4-krat na dan. Pri dolgotrajnem odmerjanju niso opazili sprememb. Po zaužitju enkratnega odmerka je volumen porazdelitve 0,25 l/kg, razpolovni čas 5:00, očistek pa 0,55 ml/min/kg. Glavna pot izločanja ketorolaka in njegovih presnovkov (konjugatov in p-hidroksimetabolitov) je urin (91,4 %), preostanek pa se izloči z blatom. Prehrana, bogata z maščobami, zmanjša hitrost absorpcije, ne pa tudi volumna, medtem ko antacidi ne vplivajo na absorpcijo ketorolaka.

Indikacije

Kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine, vključno s pooperativno bolečino.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za ketorolak ali druge sestavine zdravila.

Aktivna razjeda, nedavna krvavitev ali perforacija prebavil, anamneza peptične razjede ali krvavitev iz prebavil
bronhialna astma, rinitis, angioedem ali urtikarija, ki jih povzroči uporaba acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zaradi možnosti hudih anafilaktičnih reakcij)
zgodovina bronhialne astme
ne uporabljajte kot analgetik pred in med večjimi operacijami ter po posegih na koronarnih žilah;
hudo srčno popuščanje
popolni ali delni sindrom nosnih polipov, Quinckejev edem ali bronhospazem;
ne uporabljajte pri bolnikih, ki so imeli operacijo z velikim tveganjem za krvavitev ali nepopolno krvavitev, in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante, vključno z majhnimi odmerki heparina (2500-5000 enot vsakih 12:00)
jetrna ali zmerna huda ledvična insuficienca (serumski kreatinin nad 160 µmol/l);
sum ali potrjena cerebrovaskularna krvavitev, hemoragična diateza, vključno z motnjami strjevanja krvi in visokim tveganjem za krvavitev;
sočasno zdravljenje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze), acetilsalicilno kislino, varfarinom, pentoksifilinom, probenecidom ali litijevimi solmi;
hipovolemija, dehidracija;
tveganje za odpoved ledvic zaradi zmanjšanja volumna tekočine.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Ketorolak se zlahka veže na plazemske beljakovine (srednja vrednost 99,2 %), stopnja vezave pa je odvisna od koncentracije.

Ne uporabljajte sočasno s ketorolakom.

Zaradi možnosti neželenih učinkov se ketorolaka ne sme uporabljati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, ali pri bolnikih, ki prejemajo acetilsalicilno kislino, varfarin, litij, probenecid, ciklosporin. Nesteroidnih protivnetnih zdravil se ne sme uporabljati v 8-12 dneh po uporabi mifepristona, ker lahko nesteroidna protivnetna zdravila oslabijo učinek mifepristona.

Zdravila v kombinaciji s ketorolakom je treba uporabljati previdno.

Pri zdravih osebah z normovolemijo ketorolak zmanjša diuretični učinek furosemida za približno 20 %. Z izjemno previdnostjo je treba zdravilo predpisati bolnikom s srčno dekompenzacijo. Nesteroidna protivnetna zdravila lahko poslabšajo srčno popuščanje, zmanjšajo hitrost glomerulne filtracije in zvišajo plazemske ravni srčnih glikozidov, če jih dajemo sočasno s srčnimi glikozidi. Ketorolak in druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko oslabijo učinek antihipertenzivnih zdravil. V primeru sočasne uporabe ketorolaka z zaviralci ACE obstaja povečano tveganje za okvarjeno delovanje ledvic, zlasti pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi v telesu. Pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil in takrolimusa obstaja možno tveganje za nefrotoksičnost. Sočasna uporaba z diuretiki lahko povzroči oslabitev diuretičnega učinka in povečano tveganje za nefrotoksičnost NSAID. Kot pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih je treba kortikosteroide sočasno uporabljati previdno zaradi povečanega tveganja za razjede ali krvavitve v prebavilih. Če se nesteroidna protivnetna zdravila dajejo v kombinaciji z antiagregacijskimi sredstvi in selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, se poveča tveganje za krvavitev iz prebavil. Pri sočasnem predpisovanju metotreksata je potrebna previdnost, saj so poročali, da nekateri zaviralci sinteze prostaglandinov zmanjšajo očistek metotreksata in zato morda povečajo njegovo toksičnost.

Bolniki, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila in kinolone, imajo lahko povečano tveganje za pojav epileptičnih napadov.

Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil z zidovudinom poveča tveganje za hematološko toksičnost. Pri s HIV okuženih osebah s hemofilijo, ki se sočasno zdravijo z zidovudinom in ibuprofenom, obstaja povečano tveganje za hemartrozo in hematom.

Naslednja zdravila verjetno ne bodo delovala s ketorolakom.

Ketorolak ni vplival na vezavo digoksina na plazemske beljakovine. Raziskovanje in vitro kažejo, da se je pri terapevtskih koncentracijah salicilata (300 µg/mL) in več vezava ketorolaka zmanjšala s približno 99,2 % na 97,5 %. Terapevtske koncentracije digoksina, varfarina, paracetamola, fenitoina in tolbutamida niso vplivale na vezavo ketorolaka na beljakovine v plazmi. Ker je ketorolak zelo aktivno zdravilo in je njegova koncentracija v plazmi nizka, ni pričakovati, da bi bistveno nadomestil druga zdravila, ki se vežejo na krvne beljakovine. V študijah na živalih in ljudeh ni bilo dokazov, da ketorolak trometamin inducira ali zavira jetrne encime, ki so sposobni presnoviti ketorolak trometamin ali druga zdravila. Zato ni pričakovati, da bi ketorolak spremenil farmakokinetiko drugih zdravil z mehanizmom indukcije ali inhibicije encimov.

Antiepileptična zdravila.

Med sočasno uporabo ketorolaka in antiepileptikov (fenitoin, karbamazepin) so poročali o posameznih primerih epileptičnih napadov.

Psihotropna zdravila.

Pri sočasni uporabi ketorolaka in psihotropnih zdravil (fluoksetin, tioteksen, alprazolam) so poročali o halucinacijah.

Vpliv na rezultate laboratorijskih preiskav.

Ketorolak zavira agregacijo trombocitov in lahko podaljša čas krvavitve.

Lastnosti aplikacije

Najdaljše trajanje zdravljenja ne sme presegati 5 dni.

Vpliv na plodnost .

Uporaba ketorolaka, tako kot vsa zdravila, zavira sintezo ciklooksigenaze/prostaglandinov, lahko poslabša plodnost in ni priporočljiva za uporabo pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost. Pri ženskah, ki ne morejo zanositi ali so na testiranju plodnosti, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja s ketorolakom.

Gastrointestinalne krvavitve, razjede in perforacije.

Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so kadar koli med zdravljenjem z opozorilnimi simptomi ali brez njih ali v primeru hudih gastrointestinalnih motenj v anamnezi poročali o krvavitvah iz prebavil, razjedah ali perforacijah, ki so lahko smrtne. Tveganje za nastanek hude krvavitve iz prebavil je odvisno od odmerka zdravila. To še posebej velja za starejše bolnike, ki uporabljajo ketorolak v povprečnem dnevnem odmerku nad 60 mg. Pri teh bolnikih, kot tudi pri bolnikih, ki sočasno jemljejo majhne odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za prebavni trakt, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi sredstvi (na primer misoprostol ali zaviralci protonske črpalke). Ketanov je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina. V primeru gastrointestinalne krvavitve ali razjede pri bolnikih, ki prejemajo Ketanov, je treba zdravljenje prekiniti.

Disfunkcija dihal.

Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri bolnikih z bronhialno astmo (ali astmo v anamnezi), saj so poročali, da nesteroidna protivnetna zdravila pri teh bolnikih pospešijo nastanek bronhospazma.

Vpliv na ledvice.

Poročali so, da imajo zaviralci biosinteze prostaglandinov (vključno z NSAID) nefrotoksične učinke. Uporabljajte previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, srca ali jeter, saj lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroči poslabšanje delovanja ledvic. Bolnikom z blago ledvično okvaro je treba predpisati nižje odmerke ketorolaka (ki ne presegajo 60 mg intramuskularno ali intravensko) in skrbno spremljati stanje ledvic pri takih bolnikih. Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, so tudi med jemanjem ketorolak trometamina poročali o zvišanju vrednosti sečnine, kreatinina in kalija v serumu, kar se lahko pojavi po enkratnem odmerku.

S strani srčno-žilnega sistema, ledvic in jeter.

Uporabljajte previdno pri bolnikih s stanji, ki vodijo do zmanjšanja volumna krvi in/ali ledvičnega krvnega pretoka, ko imajo ledvični prostaglandini podporno vlogo pri zagotavljanju ledvične perfuzije. Pri takih bolnikih je treba spremljati delovanje ledvic. Zmanjšanje volumna je treba korigirati in skrbno spremljati ravni sečnine in kreatinina v serumu ter izločanje urina, dokler bolnik ne doseže normovolemije. Pri bolnikih na ledvični dializi je bil očistek kreatinina približno prepolovljen v primerjavi z normo, razpolovni čas pa se je povečal približno trikrat. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter zaradi ciroze ni prišlo do klinično pomembnih sprememb očistka ketorolaka ali preostalega razpolovnega časa. Obrobno povečanje je mogoče opaziti pri enem ali več testih delovanja jeter. Te nepravilnosti so lahko začasne, lahko ostanejo nespremenjene ali pa z nadaljnjim zdravljenjem napredujejo. Če klinični znaki in simptomi kažejo na razvoj bolezni jeter ali če opazite sistemske manifestacije, je treba Ketanov prekiniti.

Previdno predpisujte ketorolak bolnikom z anamnezo srčno-žilnih motenj.

Zastajanje tekočine in otekanje.

Pri uporabi ketorolaka so poročali o zadrževanju tekočine in edemu, zato ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s srčno dekompenzacijo, hipertenzijo ali podobnimi stanji.

Kardiovaskularni in cerebrovaskularni učinki.

Za oceno tveganja za ketorolak trometamin še ni dovolj podatkov. Bolniki z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, diagnosticirano koronarno srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo morajo biti pod zdravniškim nadzorom.

Sistemski eritematozni lupus in mešane bolezni vezivnega tkiva.

Bolniki s sistemskim eritematoznim lupusom in različnimi mešanimi boleznimi vezivnega tkiva imajo povečano tveganje za razvoj aseptičnega meningitisa.

Dermatološki.

Zdravilo Ketanov je treba prekiniti ob prvem znaku kožnega izpuščaja, lezij na sluznici ali katerem koli drugem znaku preobčutljivosti.

hematološki učinki.

Bolnikom z motnjami strjevanja krvi ne smemo predpisati zdravila Ketanov. Bolniki, ki prejemajo antikoagulantno zdravljenje, imajo lahko povečano tveganje za krvavitev, če sočasno uporabljajo ketorolak. Pri predpisovanju ketorolaka je treba skrbno spremljati stanje bolnikov, ki prejemajo druga zdravila, ki lahko vplivajo na hitrost krvavitve. V nadzorovanih kliničnih preskušanjih je bila incidenca pomembne pooperativne krvavitve manjša od 1 %. Ketorolak zavira agregacijo trombocitov in podaljša čas krvavitve. Pri bolnikih z normalnim časom krvavitve se je trajanje krvavitve povečalo, vendar ni preseglo običajnega razpona 2-11 minut. Za razliko od dolgotrajne izpostavljenosti zaradi uporabe acetilsalicilne kisline se delovanje trombocitov normalizira v 24-48 urah po prekinitvi jemanja ketorolaka. Ketorolaka se ne sme dajati bolnikom, ki so prestali operacijo z velikim tveganjem za krvavitev ali nepopolno krvavitev. Če je obvezna kontrola krvavitve kritična, je potrebna previdnost. Hipovolemijo je treba popraviti pred uvedbo ketorolaka.

Povečanje odmerka tablet ketorolaka nad dnevni odmerek 40 mg ne poveča njegove učinkovitosti, poveča pa tveganje neželenih učinkov.

Ketorolak ne povzroča odvisnosti, v primeru ukinitve zdravila ni bil zabeležen odtegnitveni sindrom.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Varnost ketorolaka med nosečnostjo pri ljudeh ni bila dokazana. Glede na znani učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil na srčno-žilni sistem ploda (tveganje prezgodnjega zaprtja duktusa arteriozusa) je ketorolak kontraindiciran med nosečnostjo, porodom in porodom. Začetek poroda je lahko zakasnjen in trajanje podaljšano, s povečano nagnjenostjo h krvavitvam pri materi in otroku.

Ketorolak v majhnih količinah prehaja v materino mleko, zato je zdravilo Ketanov med dojenjem kontraindicirano.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali upravljanju drugih mehanizmov

Nekateri bolniki lahko med uporabo ketorolaka občutijo zaspanost, omotico, nespečnost, utrujenost, motnje vida ali depresijo. Če se pri bolnikih pojavijo zgornji ali drugi podobni učinki, naj ne vozijo ali upravljajo strojev.

Odmerjanje in uporaba

Tablete je najbolje jemati med ali po obroku. Zdravilo se priporoča le za kratkotrajno uporabo (do 5 dni). Da bi čim bolj zmanjšali neželene učinke, je treba zdravilo uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku v kratkem času, ki je potreben za obvladovanje simptomov. Pred začetkom zdravljenja je treba doseči normovolemijo. Odrasli Ketanov predpiše 10 mg vsakih 4-6 ur, če je potrebno. Ni priporočljivo uporabljati zdravila v odmerkih, ki presegajo 40 mg na dan. Opioidne analgetike (npr. morfin, petidin) lahko uporabljamo vzporedno, ketorolak ne vpliva na vezavo opioidnih zdravil in ne poveča respiratorne depresije ali sedacije, ki jo povzročajo opioidi. Dokazano je, da je v primerih pooperativne bolečine - sočasna uporaba ketorolaka z opioidnimi analgetiki zmanjšala potrebo po slednjih. Pri bolnikih, ki prejemajo ketorolak parenteralno in jim je namenjen peroralni ketorolak v obliki tablet, skupni kombinirani dnevni odmerek ne sme preseči 90 mg (60 mg za starejše, bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in bolnike, ki tehtajo manj kot 50 kg), in peroralna oblika zdravila ne sme preseči 40 mg na dan, če se spremeni uporaba oblike sproščanja zdravila. Bolnike je treba čim prej prevesti na peroralno uporabo zdravila.

Starejši bolniki.

Starejši bolniki imajo večje tveganje za nastanek hudih zapletov, zlasti s strani prebavil. Med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili morate redno spremljati bolnikovo stanje, običajno je priporočljiv daljši interval med uporabo zdravila, na primer 6-8 ur.

otroci

Ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 16 let.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: glavobol, slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, krvavitev iz prebavil; redko - driska, dezorientacija, vznemirjenost, koma, zaspanost, omotica, tinitus, izguba zavesti, konvulzije. V primeru hude zastrupitve je možna akutna odpoved ledvic in poškodba jeter.

Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivno oglje. Treba je zagotoviti zadostno diurezo. Skrbno je treba spremljati delovanje ledvic in jeter. Bolnike je treba opazovati vsaj 4 ure po zaužitju potencialno toksične količine. Pogoste ali dolgotrajne napade je treba zdraviti z diazepamom. Glede na klinično stanje bolnika se lahko predpišejo tudi drugi ukrepi. POSEBEN. Dializa ne odstrani ketorolaka iz krvnega obtoka.

Neželeni učinki

Iz prebavnega trakta: peptični ulkus, perforacija ali krvavitev v prebavilih, včasih s smrtnim izidom (zlasti pri starejših), slabost, dispepsija, bolečine v prebavilih, nelagodje v trebuhu, krči ali pekoč občutek v nadželodčnem predelu, krvavo bruhanje, gastritis, ezofagitis, driska, spahovanje, zaprtje, napenjanje, občutek polnosti želodca, tla, rektalna krvavitev, ulcerozni stomatitis, bruhanje, krvavitev, perforacija, pankreatitis, poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni.

S strani centralnega živčnega sistema: anksioznost, zaspanost, omotica, glavobol, živčnost, parestezija, funkcionalne motnje, depresija, evforija, konvulzije, nezmožnost koncentracije, nespečnost, slabo počutje, utrujenost, vznemirjenost, vrtoglavica, nenormalne sanje, zmedenost, halucinacije, hiperkinezija, aseptični meningitis s povezanimi simptomi, psihotične reakcije, motnje mišljenja.

S strani organa vida: zamegljen vid, zamegljen vid, optični nevritis.

Iz organov sluha: izguba sluha, tinitus.

Iz urinskega sistema: povečana pogostost uriniranja, oligurija, akutna ledvična odpoved, hiponatriemija, hiperkalemija, hemolitični uremični sindrom, bolečina v boku (z/brez hematurije), zvišana sečnina in kreatinin v serumu, intersticijski nefritis, zastajanje urina, nefrotični sindrom, odpoved ledvic.

Iz reproduktivnega sistema:ženska neplodnost.

Iz prebavnega sistema: motnje delovanja jeter, hepatitis, zlatenica in odpoved jeter, hepatomegalija.

S strani srčno-žilnega sistema: vročinski utripi, bradikardija, bledica, arterijska hipertenzija, palpitacije, bolečine v prsih, edem, srčno popuščanje.

Podatki iz kliničnih in epidemioloških študij kažejo, da je uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil, zlasti v velikih odmerkih in dolgotrajno, lahko povezana s povečanim tveganjem za razvoj arterijskih trombemboličnih zapletov (miokardni infarkt ali možganska kap).

Iz dihalnega sistema: težko dihanje, astma, pljučni edem.

S strani krvi: purpura, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, aplastična in hemolitična anemija, eozinofilija.

S strani kože: pruritus, urtikarija, fotosenzitivnost kože, Lyellov sindrom, bulozne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (zelo redko), eksfoliativni dermatitis, makulopapulozni izpuščaj.

Preobčutljivost: poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z nespecifičnimi alergijskimi reakcijami in anafilaksijo, reaktivnosti dihalnih poti, vključno z astmo, poslabšanjem astme, bronhospazmom, edemom grla ali dispnejo in različnimi kožnimi boleznimi, vključno z različnimi vrstami izpuščaja, pruritusa, urtikarije, purpure, angioedem in v posameznih primerih - eksfoliativni in bulozni dermatitis (vključno z epidermalno nekrolizo in multiformnim eritemom).

Takšne reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih z ali brez znane preobčutljivosti za ketorolak ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. Opaziti jih je mogoče tudi pri posameznikih z anamnezo angioedema, reaktivnosti bronhospazma (npr. astma in nosni polipi). Anafilaktoidne reakcije, kot je anafilaksija, so lahko usodne.