Видекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Видекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Видекс капсулы
| Капсулы | 1 капс. |
| диданозин | 125 мг |
| 200 мг | |
| 250 мг | |
| 400 мг | |
| вспомогательные вещества | |
| состав гранул: натрия карбоксиметилкрахмал; натрия кармеллоза | |
| состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата; диэтилфталат; вода; тальк | |
| состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; желатин | |
| состав чернил: капсулы 125 мг — шеллак; пропиленгликоль; калия гидроксид; титана диоксид; красители — железа оксид красный и железа оксид желтый; капсулы 200 мг — шеллак; пропиленгликоль; индигокармин; титана диоксид; железа оксид желтый; капсулы 250 мг — шеллак; пропиленгликоль; индигокармин; капсулы 400 мг — шеллак; пропиленгликоль; симетикон; краситель — железа оксид красный; аммиак водный |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
во флаконах по 60 шт.; в коробке 1 флакон.
в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное .Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, натощак.
Таблица 1
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь и порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Таблица 2
Подобрать необходимую дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок. Следует избегать возможной передозировки антацидами или фенилаланином, содержащимися в таблетках. Каждая доза препарата должна состоять по крайней мере из 2, но не более 4 табл., в сумме не превышающих рекомендованную дозу. Дети младше 1 года должны получать одну таблетку в один прием, которая обеспечивала бы достаточное количество антацидов для этой возрастной группы.
Таблетки принимают за 30 мин до или через 2 ч после еды. Перед приемом таблетку следует тщательно разжевать или растворить в не менее 30 мл воды, тщательно перемешивая до получения однородной суспензии. Детям рекомендованную дозу (1 табл.) растворяют в 15 мл воды. Для коррекции вкуса можно добавить 30 мл (для взрослых) или 15 мл (для детей) яблочного сока без мякоти. После приготовления полученную суспензию следует перемешать и выпить целиком. Полученная суспензия стабильна в течение 1 ч при хранении при комнатной температуре (17-23 °C).
Новорожденным и детям до 8 мес: суточная доза рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела и составляет 100 мг/м 2 2 раза в день с интервалом 12 ч.
Детям старше 8 мес: суточная доза — 120 мг/м 2 2 раза в день с интервалом 12 ч.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей должен приниматься по крайней мере за 30 мин до или через 2 ч после еды только в смеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды. Антацидные препараты разделяют на три группы (А, В и С), в зависимости от содержания в них этих действующих веществ. Рекомендуемые соотношения алюминия и магния представлены в таблице 3:
Таблица 3
| Содержание гидроксида магния*, мг/5 мл | Содержание гидроксида алюминия**, мг/5 мл | Группа, к которой относится антацидный препарат |
| 400 | 400-900 | A |
| 350 | 425-900 | A |
| 300 | 450-900 | A |
| 250 | 200-450 | B |
| 200 | 213-450 | B |
| 150 | 225-450 | B |
| 125 | 100-225 | C |
| 100 | 107-225 | C |
| 75 | 113-225 | C |
Перед приготовлением раствора определите, к какой группе антацидных препаратов относится ваш.
* Если содержание гидроксида магния попадает между указанными значениями, применять препарат возможно в том случае, когда минимальное содержание гидроксида алюминия компенсирует сниженное содержание гидроксида магния.
Например, препарат содержит 325 мг магния гидроксида и достаточное количество гидроксида алюминия, то препарат относится к группе А. Минимальное содержание гидроксида алюминия рассчитывают следующим образом: снижение содержания гидроксида магния на 1 мг требует увеличения содержания гидроксида алюминия минимум на 0,5 мг. В нашем примере: снижение содержания гидроксида магния на 75 мг (с 400 до 325 мг) требует минимального увеличения содержания гидроксида алюминия на 37,5 мг (если округлять — на 38 мг). Поэтому содержание гидроксида алюминия в препарате должно быть минимум 438 мг.
Например, препарат содержит 175 мг магния гидроксида и достаточное количество гидроксида алюминия, препарат относится к группе В. Минимальное содержание гидроксида алюминия рассчитывают следующим образом: снижение содержания гидроксида магния на 1 мг требует увеличения содержания гидроксида алюминия минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания гидроксида магния на 75 мг (с 250 до 175 мг) требует минимального увеличения содержания гидроксида алюминия на 18,75 мг (если округлять — на 19 мг). Поэтому содержание гидроксида алюминия в препарате должно быть минимум 219 мг.
Например, если препарат содержит 85 мг магния гидроксида и достаточное количество гидроксида алюминия, препарат относится к группе С. Минимальное содержание гидроксида алюминия рассчитывают следующим образом: снижение содержания гидроксида магния на 1 мг требует увеличения содержания гидроксида алюминия минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания гидроксида магния на 40 мг (с 125 до 85 мг) требует минимального увеличения содержания гидроксида алюминия на 10 мг. Поэтому содержание гидроксида алюминия в препарате должно быть минимум 110 мг.
** Если препарат содержит оксид алюминия, проводят пересчет его содержания на гидроксид алюминия: 1 мг оксида соответствует 1,53 мг гидроксида алюминия.
Приготовление раствора с препаратами группы А
Добавляют 100 мл воды до метки 100 мл на этикетке флакона, образуется раствор с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешивают. Добавляют суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешивают.
Приготовление раствора с препаратами группы В
Добавляют 100 мл суспензии антацида до метки 100 мл на этикетке флакона, образуется суспензия с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешивают. Добавляют суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешивают.
Приготовление раствора с препаратами группы С
Добавляют 100 мл суспензии антацида до метки 100 мл на этикетке флакона. Хорошо перемешивают. Добавляют суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Хорошо перемешивают. Переносят полученную суспензию в стеклянный или пластиковый флакон подходящего размера и добавляют к ней еще 200 мл суспензии антацида. Концентрация диданозина в полученной суспензии — 5 мг/мл, полученной суспензии хватит на половину дней меньше, чем при использовании антацидов группы А и В.
Приготовленную смесь хранят в плотно закрытой бутылке в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C) в течение не более 30 дней. Перед применением взбалтывают. Неиспользованный препарат после 30 дней хранения выбрасывают.
Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы и/или увеличение интервалов между дозами в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 4).
Таблица 4
| Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м 2 | Капсулы | Таблетки* и порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей |
| Масса тела ≥60 кг | ||
| ≥60 (обычная доза) | 400 мг 1 раз в день | 400 мг 1 раз в день или 200 мг 2 раза в день |
| 30-59 | 200 мг 1 раз в день | 200 мг 1 раз в день или 100 мг 2 раза в день |
| 10-29 | 125 мг 1 раз в день | 150 мг 1 раз в день |
| <10 | 125 мг 1 раз в день | 100 мг 1 раз в день |
| Масса тела <60 кг | ||
| ≥60 (обычная доза) | 250 мг 1 раз в день | 250 мг 1 раз в день или 125 мг 2 раза в день |
| 30-59 | 125 мг 1 раз в день | 150 мг 1 раз в день или 75 мг 2 раза в день |
| 10-29 | 125 мг 1 раз в день | 100 мг 1 раз в день |
| <10 | -** | 75 мг 1 раз в день |
* Каждая доза препарата должна состоять по крайней мере из 2 табл., но не более 4 табл., в сумме не превышающих рекомендованную дозу. Подобрать дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок.
** Больным с массой тела <60 кг и Cl
креатинина <10 мл/мин следует назначать другую лекарственную форму.
Больные, находящиеся на диализе, должны принимать суточную дозу препарата после диализа. Необходимости в дополнительной дозе препарата нет.
Детям с нарушенной функцией почек: точные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами.
Пожилым больным: необходим тщательный подбор дозы в виду возможного снижения функции почек. Следует проводить контроль функции почек и корректировку дозы препарата.
Больным с нарушенной функцией печени: может потребоваться снижение дозы препарата. Точных рекомендаций по корректировке доз препарата при нарушенной функции печени нет. Во время лечения необходимо исследовать уровень ферментов печени. При клинически значимом превышении уровня ферментов печени — приостановить лечение препаратом. При быстро повышающемся уровне аминотрансфераз может потребоваться прекращение лечения любыми нуклеозидными аналогами.
Производитель
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей — Bristol Myers Squibb (США).
Таблетки и капсулы — Bristol Myers Squibb (Франция).
Условия хранения препарата Видекс ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Видекс ®
таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг — 2 года.
порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г — 3 года.
капсулы 125 мг — 2 года.
капсулы 200 мг — 2 года.
капсулы 250 мг — 2 года.
капсулы 400 мг — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наименование: Видекс (Videx)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь круглые, плоские, со скошенными краями от белого или почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой «100» на одной стороне таблетки и «VIDEX» на другой. Допускается некоторая мраморность поверхности таблеток.
1 таб. диданозин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол порошкообразный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.
1 капс. диданозин 250 мг.
Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин.
Капсулы твердые желатиновые, состоящие из 2 частей непрозрачного белого цвета.
Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
1 капс. диданозин 400 мг.
Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия.
Состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%, диэтилфталат, вода очищенная, тальк.
Состав оболочки капсул: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, желатин.
Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, симетикон, железа оксид красный, аммония гидроксид.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный продукт, активный в отношении ВИЧ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное. Диданозин неустойчив в кислой среде. Биодоступность вариабельна и зависит от возраста, лекарственной формы, продолжительности применения. Через 1,5-3,5 ч в последствии единоразового введения обнаруживается в цереброспинальной жидкости. Кроме ддАТФ, образует выделяющиеся с мочой аллантоин, гипоксантин, ксантин, мочевую кислоту. Экскреция диданозина и продуктов его биотрансформации осуществляется клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. Не кумулирует.
Показания
ВИЧ-инфекция у взрослых, длительно получавших зидовудин,
непереносимость зидовудина или симптомы клинической и иммунологической декомпенсации на фоне его назначения у взрослых и малышей (старше 8 мес).
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до приема пищи. Таблетки измельчают, растворяют в 1/4 стакана воды (суспензию можно разбавить 1/4 стакана яблочного сока); порошок растворяют в стакане воды (не смешивать с жидкостями, содержащими кислоту), хорошо размешивая.
Разовая доза для взрослых — 125 мг (для таблеток) и 167 мг (для порошка) при массе тела до 50 кг; при массе тела более 50-74 кг — 200 и 250 мг; при массе тела свыше 75 кг — 300 и 375 мг соответственно.
Больным с анурией (на диализе) используют 1/4 общей суточной дозы 1 раз каждый день.
Детям назначают из расчета 200 мг/кв.м площади поверхности тела.
Детям при поверхности тела до 0.4 кв.м — 25 мг (для таблеток) и 31 мг (для порошка), 0.5-0.7 кв.м — 50 мг (для таблеток) и 62 мг (для порошка), 0.8-1 кв.м — 75 мг (для таблеток) и 94 мг (для порошка), 1.1-1.4 кв.м — 100 мг (для таблеток) и 125 мг (для порошка).
Интервал между приемами — 12 ч.
Побочное действие
Диспептические явления (боль в эпигастральной области, тошнота, диарея), острый панкреатит (боль в животе, тошнота, неукротимая рвота), гепатит (боль в правом подреберье, желтое окрашивание кожи и склер), периферическая полинейропатия (покалывание, жжение, боль и онемение нижних конечностей), тревога, головная боль, раздражительность, бессонница, эпилептические припадки, депигментация сетчатки (только у малышей), анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения (высокая кровоточивость, геморрагические высыпания на коже), аллергические реакции (лихорадка и потливость, кожные высыпания и зуд).
Противопоказания
гипервосприимчивость,
резистентность,
алкоголизм,
гипертриглицеридемия,
панкреатит, в т.ч. в анамнезе (возможно развитие острого панкреатита, иногда с летальным исходом),
подагра (увеличивает концентрацию мочевой кислоты в крови),
сердечная недостаточность,
цирроз или выраженные нарушения функций печени,
периферические отеки и/или застойные явления в малом круге кровообращения,
гипернатриемия,
гипертензия,
почечная недостаточность,
токсикоз беременных,
фенилкетонурия (жевательные и дисперсные таблетки содержат от 45 до 67,4 мг фенилаланина).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при токсикозе.
Особые указания
Применение допустимо, но в меньших дозах.: нарушения функций печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), т.к. возможна кумуляция и развитие токсических эффектов, периферическая полинейропатия.
Фторхинолоны, тетрациклины, дапсон, кетоконазол, итраконазол назначаются за 2 ч до или через 2 ч в последствии диданозина.
Лечение надлежит прекратить при проявлении признаков панкреатита.
С осторожностью назначают пациентам с фенилкетонурией и панкреатитом в анамнезе, употребляющим алкоголь, с повышенным содержанием триглицеридов, нарушением функции почек.
Передозировка
Симптомы: панкреатит, периферическая полинейропатия, диарея, гиперурикемия, нарушения функций печени.
Лечение: симптоматическое (специфический антидот отсутствует). Гемодиализ дает незначительный эффект (за 4 ч концентрация в сыворотке крови сокращается лишь на 20%).
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь, аспарагиназа, азатиоприн, вальпроевая кислота и ее производные, метилдофа, производные сульфонамидов, сулиндак, тиазидные диуретики и фуросемид, тетрациклины, эстрогены и др. панкреотоксичные продукты увеличивают риск панкреатита, хлорамфеникол (левомицетин), этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, соли лития, метронидазол, фенитоин, винкристин — периферической полинейропатии.
Вследствие повышения pH сокращает абсорбцию веществ, для всасывания которых необходима кислая среда (дапсон, кетоконазол, итраконазол и др.).
Магниевые и алюминиевые соли буферной системы продуктов диданозина образуют хелатные соединения с фторхинолонами, тетрациклинами, что резко снижает их всасывание.
Условия и периоди хранения
Хранят в сухом, недоступном для малышей месте, при комнатной температуре.
Внимание!Перед применением медикамента «Видекс (Videx)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Видекс (Videx) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
Видекс относится к противовирусному лекарственному препарату, медикамент активен в отношении ВИЧ. Рассмотрю инструкцию по применению этого средства наиболее подробно.
Какой у Видекс состав и форма выпуска?
Препарат выпускается в разных лекарственных формах, одна из них белый порошок, из которого необходимо готовить раствора для внутреннего приема. Его активным компонентом является диданозин. Средство помещено во флаконы из бесцветного стекла и упаковано в пачки из картона.
Следующая лекарственная форма – это жевательные таблетки, на их поверхности допускается незначительная мраморность, края их скошены, есть маркировка в виде "100" и "VIDEX". Активное соединение - диданозин в количестве 100 мг.
Вспомогательные вещества таблеток Видекс: кальция карбонат, кросповидон, магния гидроксид, магния стеарат, аспартам, сорбитол, присутствует целлюлоза микрокристаллическая, есть ароматизатор мандариновый. Помещено лекарство в полиэтиленовые флаконы по 60 штук.
Еще одна форма медикамента - твердые желатиновые капсулы, размер их №3, они белого окраса, на них есть надпись в виде "BMS","125 mg" и "6671", внутри них присутствуют гранулы. Активное вещество - диданозин в количестве 125 мг.
Состав капсульной оболочки: натрия лаурилсульфат, желатин, титана диоксид, кроме этого есть кремния диоксид коллоидный. Лекарство в блистерах по десять штук помещено в картонные пачки.
Существуют другие капсулы зеленого цвета, они тоже желатиновые их размер №2, количество диданозина равно 200 мг.
Кроме этого есть желатиновые капсулы размер №1, белого цвета с нанесенными надписями синими чернилами, количество диданозин - 250 мг. Внутри лекарственной формы содержатся гранулы, они состоят из карбоксиметилкрахмала натрия, а также из кармеллозы натрия.
Еще одни желатиновые капсулы размер их №0, количество активного компонента равно 400 мг. Кроме этого на поверхности лекарства присутствует надпись "6674", "BMS","400 mg". Приобрести Видекс можно только по рецепту. Хранить препарат можно при температуре от 15 градусов до 30, соблюдая проставленный на упаковке срок годности медикамента.
Какое у Видекс действие?
Противовирусный препарат Видекс инструкция по применению описывает как активный в отношении ВИЧ, подавляет его репликацию в культивируемых клетках. Диданозин, под влиянием клеточных ферментов, превращается в метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат.
Какие у Видекс показания к применению?
Препарат предназначен для терапии ВИЧ-инфекции совместно с иными необходимыми медикаментозными средствами.
Какие у Видекс противопоказания к применению?
Перечислю, в каких ситуациях не используют Видекс, противопоказания следующие:
Не назначают препарат детям до трех лет, это касается лекарственной формы, представленной капсулами;
Противопоказанием является лактация;
При наличии фенилкетонурии;
При повышенной чувствительности к компоненту диданозину или к иному веществу этого медикамента.
С осторожностью лекарство используют при повышенном риске появления панкреатита, в пожилом возрасте, при ВИЧ-инфекции прогрессирующего характера, при патологии почек и печени.
Какие у Видекс применение и дозировка?
Препарат Видекс принимают внутрь. Капсулы обычно назначают в дозировке от 250 до 400 мг однократно в сутки. Их нужно проглатывать в цельном виде натощак. Таблетки и порошок употребляют до двух раз на протяжении дня в такой же дозе.
Передозировка Видекс
При передозировке могут отмечаться некоторые симптомы в виде периферической невропатии, может развиться панкреатит, не исключена гиперурикемия. В этом случае больному проводят лечение, за счет гемодилиза можно удалить из организма до 30% диданозина. Антидота нет.
Какие у Видекс побочные действия?
Самым тяжелым побочным действием этого лекарства является развитие панкреатита, зачастую он заканчивается летальным исходом, он относится к дозозависимому осложнению. Не исключен и так называемый молочнокислый ацидоз, который также может привести пациента к смерти.
Периферическая невропатия обычно сопровождается двусторонним онемением конечностей, отмечается покалывание и болезненность в ступнях. Кроме этого проявляются побочные действия в пищеварительной системе, в частности, сухость во рту, диарея, присоединяется анорексия, тошнота, может быть рвота, гепатит, абдоминальные боли, чрезмерное газообразование, повышение трансаминаз, а также гипербилирубинемия.
Помимо перечисленных проявлений развивается головная боль, отмечается сухость в области глаз, присоединяется неврит зрительного нерва, возможно депигментация сетчатки, возникает миалгия, артралгия. Кроме этого миопатия, сиалоаденит, анемия, рабдомиолиз, а также тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, гиперкалиемия, гиперурекемия, гипокалиемия, увеличивается концентрация липазы и амилазы.
Среди прочих проявлений не исключена алопеция, липодистрофия, присоединяется кожная сыпь, может быть озноб и , кроме этого развиваются аллергические реакции, присоединяется зуд на коже.
Какие у Видекс аналоги?
Диданозин относится к аналогам.
Заключение
Мы говорили о том как и чем лечится ВИЧ инфекция - лечение Видекс. Применение препарата осуществляется после назначения его лечащим доктором, и после ряда соответствующих лабораторных исследований.
Будьте здоровы!
Регистрационный номер:
П N013843/01-070508Торговое название : Видекс®
Международное непатентованное название:
диданозинХимическое название : 2",3"-дидеоксиинозин
Лекарственная форма:
таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь; капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей.Состав:
Каждая таблетка содержит активное вещество – диданозин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.
Капсулы
Каждая капсула содержит активное вещество – диданозин 125 мг, 200 мг, 250 мг или 400 мг.
Вспомогательные вещества:
Состав:
гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.Состав:
суспензии для оболочки гранул: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер, диэтилфталат, вода, тальк.Состав:
оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.Состав:
чернил: капсулы 125 мг – шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, титана диоксид, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид желтый;капсулы 200 мг – шеллак, пропиленгликоль, индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый; капсулы 250 мг – шеллак, пропиленгликоль, индигокармин; капсулы 400 мг – шеллак, пропиленгликоль, симетикон, краситель железа оксид красный, аммиак водный.
Каждый флакон содержит активное вещество – диданозин 2 г. Вспомогательные вещества отсутствуют.
Описание
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь
Круглые, плоские таблетки со скошенными краями от белого или почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой «100» на одной стороне таблетки и «VIDEX» на другой. Допускается незначительная «мраморность» поверхности таблеток.
Капсулы
Твердые желатиновые капсулы, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Капсулы по 125 мг: Размер №3. Надписи «BMS», «125 mg» и «6671» нанесены желто-коричневым цветом.
Капсулы по 200 мг: Размер №2. Надписи «BMS», «200 mg» и «6672» нанесены зеленым цветом.
Капсулы по 250 мг: Размер №1. Надписи «BMS», «250 mg» и «6673» нанесены синим цветом.
Капсулы по 400 мг: Размер №0. Надписи «BMS», «400 mg» и «6674» нанесены красным цветом.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное (ВИЧ) средство .Фармакологические свойства:
ФармакодинамикаДиданозин (2",3"-дидеоксиинозин или ddl) синтетический аналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro.
После попадания в клетку диданозин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат (ddATO). При репликации нуклеиновой кислоты вируса включение 2",3"-дидеоксинуклеозида препятствует росту цепи и, тем самым, подавляет репликацию вируса.
Кроме того, ddATO подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с диоксиаденозин 5-трифосфата (dATO) за связывание с активными участками фермента, предотвращая синтез провирусной ДНК.
Фармакокинетика
Абсорбция
Площадь под кривой концентрация – время (AUC) диданозина в плазме крови и максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме капсул и таблеток равны. По сравнению с таблетками, скорость всасывания препарата из капсул ниже, значение Сmax капсул составляет 60% от значения Сmax таблеток. Время достижения Сmax составляет примерно 2 часа для капсул Видекс и 0,67 часа для таблеток Видекс.
Таблетки и порошок должны приниматься, по крайней мере, за 30 минут до или через 2 часа после еды. Если препарат принимать раньше, чем через 2 часа после приема пищи, значения Сmax и AUC уменьшаются приблизительно на 55%. При приеме препарата во время еды биодоступность диданозина снижается примерно на 50%.
Капсулы следует принимать натощак, по крайней мере, за 1,5 часа до или 2 часа после еды. При применении капсул с жирной пищей значения Сmax и AUC уменьшаются на 46% и 19%) соответственно.
Метаболизм
Метаболизм диданозина у человека не изучен. По данным исследований на животных предполагается, что у человека он происходит по пути метаболизма эндогенных пуринов.
Выведение
После перорального приема период полувыведения препарата составляет в среднем 1,6 часа, в моче обнаруживается приблизительно 20% принятой дозы.
Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800 мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении диданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.
Фармакокинетика при нарушении функции почек
После перорального приема период полувыведения увеличивается в среднем от 1,4 часа у больных с нормальной функцией почек до 4,1 часа у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. В перитонеальной диализной жидкости диданозин не обнаруживается, в то время как во время гемодиализа через 3-4 часа концентрации диданозина составляют 0,6-7,4% от введенной дозы. Абсолютная биодоступность не изменяется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, однако, клиренс диданозина снижается пропорционально клиренсу креатинина.
Фармакокинетика при нарушении функции печени
Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функции печени.
Фармакокинетика у детей и подростков.
Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1 года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотря на это, значения Сmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность диданозина при пероральном приеме препарата составляла приблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.
Период полувыведения составляет в среднем около 0,8 часа. После первой пероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21% в стационарном состоянии. Почечный клиренс около 243 мл/м / мин, что составило 46% от общего клиренса из организма. Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция. При пероральном приеме препарата в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдается.
Показания к применению:
Лечение ВИЧ инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).Противопоказания:
Гиперчувствительность к диданозину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, фенилкетонурия, период лактации.Капсулы противопоказаны для детей до 3 лет (противопоказание в связи со способом применения).
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, с панкреатитом в анамнезе, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, у пожилых больных, при лечении больных с нарушенной функцией почек нескорректированными дозами препарата. С особенной осторожностью следует применять у больных с нарушенной функцией печени.
Беременность и период лактации
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применять Видекс во время беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери перевешивает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь.Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, натощак.
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь и порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела. Таблетки или порошок принимают 1 или 2 раза в день (см. таблицу). При двухразовом приеме препарата интервал между дозами должен составлять 12 часов.
Подобрать необходимую дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок, избегая возможную передозировку антацидами или фенилаланином, содержащимися в таблетках. Каждая доза препарата должна состоять, по крайней мере, из 2 таблеток, но не более 4 таблеток, в сумме не превышающих рекомендованную дозу. Дети младше 1 года должны получать одну таблетку на прием, которая обеспечивала бы достаточное количество антацидов для этой возрастной группы.
Прием таблеток детьми до 3 лет рекомендуется только в виде суспензии. Таблетки принимают, по крайней мере, за 30 минут до или через 2 часа после еды. Таблетку следует тщательно разжевать или растворить в не менее чем 30 мл воды, тщательно перемешивая до получения однородной суспензии. Детям рекомендованную дозу, равную 1 таблетке, растворяют в 15 мл воды. Для коррекции вкуса можно добавить около 30 мл (для взрослых) или 15 мл (для детей) яблочного сока без мякоти.
После приготовления полученную суспензию следует перемешать и выпить целиком. Полученная суспензия стабильна в течение 1 часа при хранении при комнатной температуре (17-23°С).
Новорожденным и детям до 8 месяцев суточная доза рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела и составляет 100 мг/м2 день два раза в день с интервалом 12 часов.
Детям старше 8 месяцев суточная доза составляет 120 мг/м2 два раза в день с интервалом 12 часов.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей должен приниматься, по крайней мере, за 30 минут до или через 2 часа после еды только в смеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды (оксиды). Антацидные препараты мы предлагаем разделить на три группы (А, В и С), в зависимости от содержания в них этих действующих веществ. В первой колонке указано содержание гидроксида (оксида) магния в мг на 5 мл препарата, во второй – количество гидроксида алюминия, которое должно содержаться в препарате, в третьей – группа, к которой относится препарат.
| Содержание гидроксида магния*, мг/5 мл. | Содержание гидроксида алюминия, мг/5 мл (**). | Группа, к которой относится антацидный препарат. |
| 400 | 400 до 900 | А |
| 350 | 425 до 900 | А |
| 300 | 450 до 900 | А |
| 250 | 200 до 450 | В |
| 200 | 213 до 450 | В |
| 150 | 225 до 450 | В |
| 125 | 100 до 225 | C |
| 100 | 107 до 225 | C |
| 75 | 113 до 225 | C |
Перед приготовлением раствора, определите, к какой группе антацидных препаратов относится Ваш.
* Если содержание гидроксида магния попадает между указанными значениями, применять препарат возможно в том случае, когда минимальное содержание гидроксида алюминия компенсирует сниженное содержание гидроксида магния.
– Например, препарат содержит 325 мг магния гидроксида и достаточное количество гидроксида алюминия, то препарат относится к группе А. Минимальное содержание гидроксида алюминия рассчитывают следующим образом: снижение содержания гидроксида магния на 1 мг требует увеличения содержания гидроксида алюминия минимум на 0,5 мг. В нашем примере: снижение содержания гидроксида магния на 75 мг (с 400 мг до 325 мг) требует минимального увеличения содержания гидроксида алюминия на 37,5 мг (если округлять – на 38 мг). Поэтому, содержание гидроксида алюминия в препарате должно быть минимум 438 мг.
– Например, препарат содержит 175 мг магния гидроксида и достаточное количество гидроксида алюминия, препарат относится к группе В. Минимальное содержание гидроксида алюминия рассчитывают следующим образом: снижение содержания гидроксида магния на 1 мг требует увеличения содержания гидроксида алюминия минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания гидроксида магния на 75 мг (с 250 мг до 175 мг) требует минимального увеличения содержания гидроксида алюминия на 18,75 мг (если округлять – на 19 мг). Поэтому, содержание гидроксида алюминия в препарате должно быть минимум 219 мг.
– Например, если препарат содержит 85 мг магния гидроксида и достаточное количество гидроксида алюминия, препарат относится к группе С. Минимальное содержание гидроксида алюминия рассчитывают следующим образом: снижение содержания гидроксида магния на 1 мг требует увеличения содержания гидроксида алюминия минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания гидроксида магния на 40 мг (с 125 мг до 85 мг) требует минимального увеличения содержания гидроксида алюминия на 10 мг. Поэтому, содержание гидроксида алюминия в препарате должно быть минимум 110 мг.
** Если препарат содержит оксид алюминия, проводят пересчет его содержания на гидроксид алюминия: 1 мг оксида соответствует 1,53 мг гидроксида алюминия.
Приготовление раствора с препаратами группы А.
Добавьте 100 мл воды до метки 100 мл, содержащейся на этикетке флакона, образуется раствор с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешайте. Добавьте суспензию антацида до метки 200 мл, содержащейся на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешайте.
Приготовление раствора с препаратами группы В.
Добавьте 100 мл суспензии антацида до метки 100 мл, содержащейся на этикетке флакона, образуется суспензия с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешайте. Добавьте суспензию антацида до метки 200 мл, содержащейся на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешайте.
Приготовление раствора с препаратами группы С.
Добавьте 100 мл суспензии антацида до метки 100 мл, содержащейся на этикетке флакона. Хорошо перемешайте. Добавьте суспензию антацида до метки 200 мл, содержащейся на этикетке флакона. Хорошо перемешайте. Перенесите полученную суспензию в стеклянный или пластиковый флакон подходящего размера и добавьте к ней еще 200 мл суспензии антацида. Концентрация диданозина в полученной суспензии – 5 мг/мл, полученной суспензии хватит на половину дней меньше, чем при использовании антацидов группы А и В.
Приготовленную смесь хранить в плотно закрытой бутылке в холодильнике (от 2 до 8°С) в течение не более 30 дней. Перед применением взбалтывать. Неиспользованный препарат после 30 дней хранения выбрасывают.
| Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) | Капсулы | Таблетки а и порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей |
|---|---|---|
| Масса тела > 60 кг | ||
| ≥60 (обычная доза) | 400 мг 1 раз в день | 400 мг 1 раз в день или 200 мг 2 раза в день |
| 30-59 | 200 мг 1 раз в день | 200 мг 1 раз в день или 100 мг 2 раза в день |
| 10-29 | 125 мг 1 раз в день | 150 мг 1 раз в день |
| <10 | 125 мг 1 раз в день | 100 мг 1 раз в день |
| Масса тела < 60 кг | ||
| ≥60 (обычная доза) | 250 мг 1 раз в день | 250 мг 1 раз в день или 125 мг два раза в день |
| 30-59 | 125 мг 1 раз в день | 150 мг 1 раз в день или 75 мг два раза в день |
| 10-29 | 125 мг 1 раз в день | 100 мг 1 раз вдень |
| <10 | - б | 75 мг 1 раз в день |
б Больным с массой тела Больные, находящиеся на диализе, должны принимать суточную дозу препарата после диализа. Необходимости в дополнительной дозе препарата нет.
Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Для пожилых больных необходим тщательный подбор дозы в виду возможного снижения функции почек. Необходимо проводить контроль функции почек и соответственно корректировку дозы препарата.
Для больных с нарушенной функцией печени может потребоваться снижение дозы препарата. Точных рекомендаций по изменению дозы препарата при нарушенной функции печени нет. Во время лечения препаратом необходимо исследовать уровень ферментов печени. При клинически значимом превышении уровня ферментов печени необходимо приостановить лечение препаратом. При быстро повышающемся уровне аминотрансфераз может потребоваться прекращение или приостановка лечения любыми нуклеозидными аналогами.
Побочное действие:
Панкреатит является тяжелым токсическим эффектом применения препарата. Панкреатит различной степени тяжести нередко с летальным исходом, может развиться у больного на разных этапах лечения и не зависит от того, применяется ли препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, или от степени иммуносупрессии. Панкреатит является дозозависимым осложнением. При применении суспензии необходимо учитывать данные о повышении уровня маркеров панкреатита до клинически значимого уровня даже при отсутствии симптомов.Молочнокислый ацидоз/Тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией , в том числе с летальным исходом, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов при монотерапии или в комбинации с другими антивирусными препаратами, включая диданозин. В основном, данный побочный эффект наблюдался у женщин. Ожирение и длительный прием нуклеозидов могут служить факторами риска возникновения данного побочного эффекта. Лечение препаратом следует прекратить при развитии у пациентов клинических или лабораторных признаков лактоацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалию и стеатоз даже при отсутствии явных признаков увеличения активности трансаминаз).
Периферическая невропатия обычно сопровождается двусторонним симметричным чувством онемения конечностей: покалывание и боли в ступнях ног и, меньше, в кистях рук. На ранних стадиях заболевания эти явления менее частые. Есть информация, что течение периферической невропатии может быть отягощено при совместном приеме антиретровирусных препаратов, включая диданозин, и гидроксикарбамида.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея и повышенное газообразование, гепатит, панкреатит, гипертрофия околоушной слюнной железы, липодистрофия, липоатрофия.
Со стороны нервной системы: парестезии, боль в кистях рук и ног, головная боль.
Со стороны органов чувств: сухость во рту, сухость глаз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия и миопатия, сиалоаденит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва, депигментация сетчатки.
Лабораторные показатели: гипо- и гиперкалиемия, гиперурекимия, повышение концентрации амилазы и липазы, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гипо- и гипергликемия.
Прочие: алопеция, анафилактоидные/аллергические реакции, астения, озноб, зуд, рабдомиолиз, кожная сыпь.
Дети. Побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных схожи. Развитие панкреатита у детей наблюдается в 3% случаев при приеме в дозах, не превышающих рекомендованные и в 13% – при лечении повышенными дозами препарата. Нарушения зрения наблюдаются у детей в редких случаях и характеризуются изменениями в сетчатке и невритом зрительного нерва.
Передозировка:
Антидота при передозировке диданозина нет.Основные проявлениями при передозировке препарата: панкреатит, периферическая невропатия, гиперурикемия, нарушения функции печени.
Диданозин не удаляется из организма перитонеальным диализом и очень мало гемодиализом. Во время проведения сеансов гемодилиза продолжительностью 3-4 часа удаляется приблизительно 25-30% диданозина от общей концентрации диданозина, циркулирующей в крови к началу проведения гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
При применении препарата Видекс в комбинации с другими препаратами со сходной токсичностью (например, со ставудином) риск развития описанных побочных эффектов значительно возрастает.
Аллопуринол не рекомендуется применять одновременно с препаратом Видекс. Риск развития панкреатита возрастает пропорционально увеличению концентрации препарата Видекс.
Метадон. При применении таблеток или порошка Видекс у больных с опиоидной зависимостью на фоне длительного лечения метадоном наблюдается уменьшение значения AUC диданозина на 57%. При одновременном применении препаратов дозу препарата Видекс следует повышать.
Тенофовир. При совместном применении наблюдается снижение уровня Видекса, поэтому дозу препарата необходимо корректировать.
Делавирдин или индинавир следует принимать за 1 час до приема таблеток или порошка Видекс. В присутствии препарата Видекс значение AUC делавирдина или индинавира значительно возрастает. Лекарственного взаимодействия между индинавиром и препаратом Видекс в капсулах не выявлено.
В специальных исследованиях многократного применения дозы препарата одновременно с препаратами невирапин, рифабутин, фоскарнет, ритонавир, ставудин и зидовудин и однократного применения дозы препарата одновременно с препаратами лоперамид, метоклопрамид, ранитидин, сульфаметоксазол, триметоприм лекарственных взаимодействий не выявлено.
Кетоконазол или итраконазол на всасываемость которых при пероральном приеме влияет кислотность желудочного сока, следует принимать за 2 часа до приема таблеток или порошка Видекс. Капсулы Видекс не содержат антацидов, поэтому риск взаимодействия этих препаратов отсутствует.
При приеме препарата Видекс (таблетки или порошок) за 2 часа до приема ганцикловира или одновременно с ним показатель AUC в стационарном состоянии диданозина увеличивается в среднем до 111%. Незначительное уменьшение AUC в стационарном состоянии (на 21%) ганцикловира отмечалось в тех случаях, когда больные принимали Видекс за 2 часа до ганцикловира. Изменений почечного клиренса ни для одного из этих двух препаратов не наблюдалось. Неизвестно, связаны ли эти изменения с изменениями безопасности применения препарата Видекс или эффективности применения ганцикловира. Нет данных, подтверждающих усиление диданозином миелосупрессивных эффектов ганцикловира.
Концентрации антибиотиков тетрациклинового ряда и некоторых антибиотиков фторхинолонового ряда (например, ципрофлоксацин), в плазме крови снижаются в присутствии антацидов, так как образуют хелатные соединения.
Поэтому таблетки Видекс, содержащие антациды, или порошок, растворенный в суспензии антацидов, следует принимать, по крайней мере, за 6 часов до или через 2 часа после приема ципрофлоксацина.
Капсулы Видекс не содержат антацидов, поэтому риск взаимодействия с антибиотиками тетрациклинового и фторхинолонового рядов отсутствует.
Рибавирин может увеличивать уровень внутриклеточных трифосфатов диданозина и потенциально увеличивать риск побочных эффектов. При совместном применении диданозина с рибавирином в комбинации со ставудином или без него сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, а также о случаях панкреатита, периферической невропатии и системной гиперлактатемии/молочнокислого ацидоза. Совместного применения диданозина и рибавирина следует избегать, если потенциальная польза применения не перевешивает риск возникновения побочных эффектов.
Менее 5% диданозина находится в связанном состоянии с белками плазмы крови, указывая на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.
Особые указания
Связь между чувствительностью ВИЧ к диданозину in vitro и клиническим ответом на лечение не установлена. Результаты определения чувствительности in vitro варьируют в широком диапазоне. Установлена положительная корреляция in vivo между результатами измерений вирусной активности (например, методами определения полимеразной цепной реакции РНК) и клиническим прогрессированием заболевания.Назначение таблеток жевательных или для приготовления суспензии для приема внутрь детям до 3 лет рекомендуется только в виде суспензии.
При одновременном применении препарата Видекс с лекарственными препаратами с известным токсическим действием на периферическую нервную систему или поджелудочную железу риск проявления этих токсических эффектов значительно возрастает.
При одновременном назначении пентамидина внутривенно или препаратов, повышающих активность диданозина (гидроксикарбамид, аллопуринол), рекомендуется применять Видекс в виде суспензии.
Необходимо периодически проверять зрение и отмечать любые нарушения зрения, такие как измененное восприятие цвета или расплывчатое видение предметов.
Детям следует проводить обследование сетчатки каждые 6 месяцев или при появлении каких-либо изменений зрения.
Диданозин быстро разрушается в кислом содержимом желудочного сока. Поэтому для снижения кислотности в состав таблеток входят антациды. Раствор порошка следует принимать только в смеси с антацидами. В капсулах диданозин содержится в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, вследствие чего всасываемость препарата в кишечнике повышается.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с выраженным иммунодефицитом во время комбинированной антиретровирусной терапии могут возникнуть признаки воспалительной реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Данный синдром наблюдался в течение первых нескольких недель или месяцев после начала антиретровирусной терапии. Возможно возникновение признаков цитомегаловирусных ретинитов, генерализованных или очаговых микобактериальных инфекций и пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci.
При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует приостановить, а при подтверждении диагноза лечение следует прекратить. При клинически значимом превышении уровня биохимических показателей даже при отсутствии симптомов панкреатита, следует назначить препарат в виде суспензии.
При появлении клинически подтвержденных симптомов гепатотоксичности или молочнокислого ацидоза (даже, если печеночные трансаминазы незначительно выше верхнего предела), лечение препаратом следует приостановить. При значительном превышении нормы этих показателей лечение следует прекратить.
Всасываемость диданозина независимо от лекарственной формы в присутствии пищи снижается в среднем на 50%. Таблетки и порошок следует принимать за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи, капсулы следует принимать натощак.
При назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует учитывать, что каждая таблетка содержит 8,6 мЭкв магния.
При назначении препарата больным фенилкетонурией следует учитывать, что: каждая таблетка по 100 мг содержит 36,5 мг фенилаланина в составе аспартама.
Капсулы и порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей не содержат фенилаланин.
При назначении препарата больным, находящимся на диете с ограничением потребления соли, следует учитывать, что в 100 мг содержимого капсул содержится не менее 0,424 мг натрия.
Таблетки не содержат солей натрия.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей не содержит солей натрия. Однако содержание натрия должно учитываться при подборе и расчете количества антацидов.
Лекарственные формы не содержат сахарозу, поэтому ограничений для применения препарата больным сахарным диабетом нет.
Формы выпуска
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг. 60 таблеток во флакон из высокоплотного полиэтилена с завинчивающейся крышкой из полипропилена, недоступной для открывания детьми. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.
Капсулы 125 мг, 200 мг, 250 мг и 400 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г. По 2 г в круглые стеклянные флаконы прозрачного бесцветного стекла с плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми. На крышку нанесены две стрелки и надписи «Close tightly» и «While pushing down turn», крышка снабжена прокладкой из фольги и целлюлозы, покрытой поливинилиденхлоридной пленкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь хранить при температуре 15-30 °С.Капсулы хранить при температуре не выше 25 °С.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь и капсулы. 2 года.Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей. 3 года.
Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
.По рецепту.
Производитель:
Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь; капсулы – Бристол-Майерс Сквибб, Франция.Bristol-Myers Squibb, La-Goualle – 19250 MEYMAC, France.
Бристол-Майерс Сквибб, Ла Гуаль – 19250 МЕЙМАК, Франция.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей – Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.
Bristol-Myers Squibb Companу, 2400 Lloyd Expressway, Evansville, Indiana 47721-0001, USA
Бристол-Майерс Сквибб Компани, 2400 Вест Ллойд Экспрессуей, Эвансвилль, Индиана, 47721-0001, США
Претензии потребителей принимаются по адресу представительства
:
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 1Б.