Bromhexine 4 siropunun istifadəsi üçün təlimat. Mukolitik təsiri olan öskürək vasitəsi - Bromhexine Berlin Chemie siropu: müxtəlif yaşlarda olan uşaqlar üçün istifadə üçün təlimat. Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin


Bəlğəmgətirici təsir göstərən mukolitik agent.
Hazırlanması: BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
Dərmanın aktiv maddəsi: bromeksin
ATX kodlaması: R05CB02
CFG: Mukolitik və bəlğəmgətirici dərman
Qeydiyyat nömrəsi: P No 013480/01
Qeydiyyat tarixi: 03.11.06
Rayonun sahibi. Mükafat: BERLIN-CHEMIE AG (Almaniya)

Buraxılış forması Bromhexine 4 Berlin-Chemie, dərman qablaşdırması və tərkibi.

Ağızdan qəbul edilən məhlul şəffaf, rəngsiz, bir qədər viskoz, xarakterik ərik qoxusuna malikdir.

5 ml
bromeksin hidroxlorid
4 mq

Köməkçi maddələr: propilen qlikol, sorbitol (2 q/5 ml), ərik ləzzəti № 521708, xlorid turşusu 0,1M (3,5% məhlul), təmizlənmiş su.

60 ml - tünd şüşə butulkalar (1) ölçü qaşığı ilə birlikdə - karton paketlər.
100 ml - tünd şüşə butulkalar (1) ölçü qaşığı ilə birlikdə - karton paketlər.

AKTİV MADDƏNİN TƏSVİRİ.
Təqdim olunan bütün məlumatlar yalnız dərmanla tanış olmaq üçün verilir, istifadənin mümkünlüyü barədə həkimə müraciət etməlisiniz.

FARMAXOLOJİ TƏSİR
Bəlğəmgətirici təsir göstərən mukolitik agent. Tərkibindəki turşu polisaxaridləri depolarizasiya edərək və neytral polisaxaridləri ehtiva edən sirr əmələ gətirən bronxial selikli qişanın sekretor hüceyrələrini stimullaşdırmaqla bronxial sekresiyaların özlülüyünü azaldır. Bromeksinin səthi aktiv maddənin meydana gəlməsini təşviq etdiyinə inanılır.

Dərmanın farmakokinetikası.

Bromhexine mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur və qaraciyərdən "ilk keçid" zamanı geniş şəkildə metabolizə olunur. Bioavailability təxminən 20% təşkil edir. Sağlam xəstələrdə plazmada Cmax 1 saatdan sonra müəyyən edilir.

Bədən toxumalarında geniş yayılmışdır. Təxminən 85-90% sidiklə əsasən metabolitlər şəklində xaric olur. Bromeksinin metaboliti ambroksoldur.

Bromeksinin plazma zülallarına bağlanması yüksəkdir. Terminal mərhələsində T1/2 təxminən 12 saatdır.

Bromhexine BBB-ni keçir. Kiçik miqdarda plasenta maneəsinə nüfuz edir.

6,5 saatlıq T1/2 ilə sidikdə yalnız az miqdarda xaric olunur.

Bromeksinin və ya onun metabolitlərinin klirensi ağır qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə azala bilər.

İstifadəyə göstərişlər:

Çətin ayrılan viskoz sirrin əmələ gəlməsi ilə müşayiət olunan tənəffüs yollarının xəstəlikləri: traxeobronxit, bronxo-obstruktiv komponenti olan xroniki bronxit, bronxial astma, kistik fibroz, xroniki pnevmoniya.

Dərmanın dozası və tətbiqi üsulu.

Böyüklər və 10 yaşdan yuxarı uşaqlarda - gündə 3-4 dəfə 8 mq. 2 yaşa qədər uşaqlar - gündə 3 dəfə 2 mq; 2 yaşdan 6 yaşa qədər - gündə 3 dəfə 4 mq; 6 yaşdan 10 yaşa qədər - gündə 3 dəfə 6-8 mq. Lazım gələrsə, böyüklər üçün doza gündə 4 dəfə 16 mq-a qədər, uşaqlar üçün - gündə 2 dəfə 16 mq-a qədər artırıla bilər.

Böyüklər üçün inhalyasiya şəklində - hər biri 8 mq, 10 yaşdan yuxarı uşaqlar - hər biri 4 mq, 6-10 yaşlarında - hər biri 2 mq. 6 yaşında - 2 mq-a qədər dozada istifadə olunur. İnhalyasiya gündə 2 dəfə aparılır.

Terapevtik effekt müalicənin 4-6-cı günündə görünə bilər.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie-nin yan təsirləri:

Həzm sistemindən: dispeptik hadisələr, qan serumunda qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin müvəqqəti artması.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: baş ağrısı, başgicəllənmə.

Dermatoloji reaksiyalar: artan tərləmə, dəri döküntüsü.

Tənəffüs sistemindən: öskürək, bronxospazm.

Dərmana əks göstərişlər:

Bromeksinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin.

Hamiləlik və laktasiya dövründə Bromhexine ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda istifadə olunur.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie-nin istifadəsi üçün xüsusi təlimat.

Mədə xorası, eləcə də tarixdə mədə qanaxma əlamətləri halında, Bromhexine həkim nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

Bronxial astmadan əziyyət çəkən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin.

Bromhexine kodein ehtiva edən dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilmir, çünki. bu, boş bəlğəmin öskürməsini çətinləşdirir.

Bitki mənşəli efir yağları (evkalipt yağı, anis yağı, nanə yağı, mentol daxil olmaqla) ilə kombinə edilmiş preparatların bir hissəsi kimi istifadə olunur.

DARMANLARIN QARŞILIQI
Bromhexine qələvi məhlullarla uyğun gəlmir.

oral həll

Sahibi/Registrator

PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA ASC

Xəstəliklərin Beynəlxalq Təsnifatı (ICD-10)

E84 Kistik fibroz J04 Kəskin laringit və traxeit J15 Bakterial pnevmoniya, başqa yerdə təsnif edilmir J20 Kəskin bronxit J37 Xroniki laringit və larinqotraxeit J42 Xroniki bronxit, təyin olunmamış J45 Astma R05 Öskürək

Farmakoloji qrup

Mukolitik və ekspektoran dərman

farmakoloji təsir göstərir

Bəlğəmgətirici təsir göstərən mukolitik agent. Tərkibindəki turşu polisaxaridləri depolarizasiya edərək və neytral polisaxaridləri ehtiva edən sirr əmələ gətirən bronxial selikli qişanın sekretor hüceyrələrini stimullaşdırmaqla bronxial sekresiyaların özlülüyünü azaldır. Bromeksinin səthi aktiv maddənin meydana gəlməsini təşviq etdiyinə inanılır.

Farmakokinetikası

Bromhexine mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur və qaraciyərdən "ilk keçid" zamanı geniş şəkildə metabolizə olunur. Bioavailability təxminən 20% təşkil edir. Sağlam xəstələrdə plazmada Cmax 1 saatdan sonra müəyyən edilir.

Bədən toxumalarında geniş yayılmışdır. Təxminən 85-90% sidiklə əsasən metabolitlər şəklində xaric olur. Bromeksinin metaboliti ambroksoldur.

Bromeksinin plazma zülallarına bağlanması yüksəkdir. Terminal mərhələsində T 1/2 təxminən 12 saatdır.

Bromhexine BBB-ni keçir. Kiçik miqdarda plasenta maneəsinə nüfuz edir.

6,5 saatlıq T 1/2 ilə sidikdə yalnız kiçik miqdarlar xaric edilir.

Bromeksinin və ya onun metabolitlərinin klirensi ağır qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə azala bilər.

Çətin ayrılan viskoz sirrin əmələ gəlməsi ilə müşayiət olunan tənəffüs yollarının xəstəlikləri: traxeobronxit, bronxo-obstruktiv komponenti olan xroniki bronxit, bronxial astma, kistik fibroz, xroniki pnevmoniya.

Bromeksinə qarşı yüksək həssaslıq.

Həzm sistemindən: dispeptik hadisələr, qan serumunda qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin müvəqqəti artması.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: baş ağrısı, başgicəllənmə.

Dermatoloji reaksiyalar: artan tərləmə, dəri döküntüsü.

Tənəffüs sistemindən:öskürək, bronxospazm.

Xüsusi Təlimatlar

Mədə xorası, eləcə də tarixdə mədə qanaxma əlamətləri halında, Bromhexine həkim nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

Bronxial astmadan əziyyət çəkən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin.

Bromhexine kodein ehtiva edən dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilmir, çünki. bu, boş bəlğəmin öskürməsini çətinləşdirir.

Bitki mənşəli efir yağları (evkalipt yağı, anis yağı, nanə yağı, mentol daxil olmaqla) ilə kombinə edilmiş preparatların bir hissəsi kimi istifadə olunur.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik və laktasiya dövründə Bromhexine ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda istifadə olunur.

dərman qarşılıqlı təsiri

Bromhexine qələvi məhlullarla uyğun gəlmir.

Böyüklər və 10 yaşdan yuxarı uşaqlarda - gündə 3-4 dəfə 8 mq. 2 yaşa qədər uşaqlar - gündə 3 dəfə 2 mq; 2 yaşdan 6 yaşa qədər - gündə 3 dəfə 4 mq; 6 yaşdan 10 yaşa qədər - gündə 3 dəfə 6-8 mq. Lazım gələrsə, böyüklər üçün doza gündə 4 dəfə 16 mq-a qədər, uşaqlar üçün - gündə 2 dəfə 16 mq-a qədər artırıla bilər.

Böyüklər üçün inhalyasiya şəklində - hər biri 8 mq, 10 yaşdan yuxarı uşaqlar - hər biri 4 mq, 6-10 yaşlarında - hər biri 2 mq. 6 yaşında - 2 mq-a qədər dozada istifadə olunur. İnhalyasiya gündə 2 dəfə aparılır.

Terapevtik effekt müalicənin 4-6-cı günündə görünə bilər.

Ticarət adı

Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Bromeksin

Dozaj forması

Oral məhlul 4 mq/5 ml

Qarışıq

100 ml məhlul ehtiva edir

aktiv maddə - bromeksin hidroxlorid 0,080 q

Köməkçi maddələr:

propilen qlikol, sorbitol, konsentrat ərik ləzzəti, 0,1M xlorid turşusu, təmizlənmiş su.

Təsvir

Şəffaf, rəngsiz, ərik qoxusu olan bir qədər viskoz məhlul.

Farmakoterapevtik qrup

Ekspektoranlar. Mukolitiklər. Bromeksin.

ATX kodu R05CB02

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra Bromhexine demək olar ki, tamamilə sorulur; onun yarımxaricolma dövrü təqribən 0,4 saatdır.Oral qəbul edildikdə Tmax 1 saatdır.Qaraciyərdən ilk keçidin təsiri təxminən 80% təşkil edir. Bioloji aktiv maddələr ifrazat prosesində əmələ gəlir. Plazma zülalları ilə əlaqə - 99%.

Plazma konsentrasiyasının azalması çoxfazalıdır. Fəaliyyət dayandırıldıqdan sonra yarımxaricolma dövrü təxminən 1 saatdır. Bundan əlavə, terminal yarımxaricolma dövrü təxminən 16 saatdır.Bu, kiçik miqdarda bromeksinin toxumalarda yenidən paylanması ilə əlaqədardır. Paylanma həcmi hər kq bədən çəkisi üçün təxminən 7 litrdir. Bromhexine bədəndə yığılmır.

Bromhexine plasental maneəni keçir, həmçinin serebrospinal maye və ana südünə nüfuz edir.

Metabolitlər qaraciyərdə əmələ gəldiyi üçün ifrazat əsasən böyrəklər vasitəsilə həyata keçirilir. Bromeksinin zülalla yüksək dərəcədə bağlanması və əhəmiyyətli paylanma həcmi, həmçinin toxumalardan qana yavaş yenidən paylanması səbəbindən dərmanın hər hansı əhəmiyyətli hissəsinin dializ və ya məcburi diurezlə xaric olması ehtimalı azdır.

Ağır qaraciyər xəstəliyində ana maddənin klirensinin azalması gözlənilə bilər. Şiddətli böyrək çatışmazlığında bromeksinin yarı ömrünü uzatmaq mümkündür. Fizioloji şəraitdə mədədə bromeksinin nitrozasiyası mümkündür.

Farmakodinamikası

Bromhexine bitki aktiv maddəsi vasisinin sintetik törəməsidir. Sekretolitik təsir göstərir və bronxlardan sekresiyaların boşaldılmasını təşviq edir. Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələr göstərdi ki, bu preparat bronxial sekresiyada seroz komponentin nisbətini artırır. Bu, onun viskozitesini azaltmaqla və siliyer epitelinin işini artırmaqla bəlğəmin daşınmasını asanlaşdırır.

Bromeksinin istifadəsi fonunda bəlğəmdə və bronxial sekresiyada antibiotiklərin amoksisillin, eritromisin və oksitetrasiklin konsentrasiyasında artım müşahidə olunur. Bu təsirin klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir.

İstifadəyə göstərişlər

Bronxların və ağciyərlərin kəskin və xroniki xəstəliklərində sekretolitik agent kimi, mucusun formalaşması və ifrazının pozulması ilə müşayiət olunur.

Dozaj və tətbiqi

Ağızdan tətbiq üçün həll

14 yaşdan yuxarı böyüklər və yeniyetmələr - gündə üç dəfə BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE preparatından 2-4 qaşıq (gündə 24-48 mq bromeksin hidroxloridinə bərabərdir).

6 yaşdan 14 yaşa qədər olan uşaqlar və yeniyetmələr, həmçinin çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələr - gündə üç dəfə BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE preparatından 2 qaşıq (gündə 24 mq bromeksin hidroxloridinə ekvivalent).

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE-nin istifadəsinə yalnız 2 yaşdan yuxarı və həkim nəzarəti altında olan uşaqlarda icazə verilir.

Xüsusi xəstələr qruplarında istifadə üçün göstərişlər:

Qaraciyər funksiyasının pozulması və ya ciddi böyrək xəstəlikləri zamanı BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE preparatının istifadəsi xüsusi diqqət tələb edir (Bromhexine daha az dozada və ya daha uzun fasilələrlə istifadə edilməlidir).

Müalicə müddəti göstəricilərə və xəstəliyin gedişinə uyğun olaraq fərdi olaraq müəyyən edilir. BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE-nin həkim tövsiyəsi olmadan 4-5 gündən çox olmayaraq qəbul edilməsinə icazə verilir.

Yan təsirlər

Baş vermə tezliyinə görə yan təsirlər aşağıdakı kimi təsnif edilir:

Tez-tez

≥ 1/100-ə qədər< 1/10

≥ 1/1000-ə qədər< 1/100

≥ 1/10000-ə qədər< 1/1000

Çox nadir hallarda

naməlum

Mövcud məlumatlara görə, onu qiymətləndirmək mümkün deyil

Bəzən:

Hərarət

Həddindən artıq həssaslıq reaksiyaları (dəri döküntüsü, anjiyoödem, tənəffüs çətinliyi, qaşınma, ürtiker)

- ürəkbulanma, qarın ağrısı, qusma, ishal

Çox nadir hallarda

- şokun inkişafına qədər anafilaktik reaksiyalar

Stevens-Johnson sindromu və Lyell sindromu kimi ağır dəri reaksiyaları (“Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın).

Həddindən artıq həssaslıq reaksiyasının, anafilaktik reaksiyaların və ya dəri və selikli qişalarda hər hansı qeyri-adi dəyişikliklərin ilk təzahürləri zamanı BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE qəbulunu dərhal dayandırın və həkimə müraciət edin.

Mümkün mənfi reaksiyalar haqqında hesabatlar

Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonra mümkün yan təsirlərin bildirilməsi mühüm rol oynayır. Bu, dərman vasitəsinin fayda/risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan verir. Səhiyyə işçiləri hər hansı mümkün mənfi reaksiyalar barədə məlumat verməlidirlər.

Əks göstərişlər

Aktiv maddəyə və ya digər köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq

laktasiya dövrü

Dərman qarşılıqlı təsirləri

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE-ni öskürək əleyhinə dərmanlarla birlikdə istifadə edərkən, öskürək refleksinin boğulması səbəbindən təhlükəli sekresiya yığılması mümkündür - buna görə də, bu dərman birləşməsini təyin edərkən, xüsusilə hərtərəfli müayinə lazımdır.

Mədə-bağırsaq traktının qıcıqlanma əlamətlərinə səbəb olan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə mədə-bağırsaq traktının selikli qişalarına qıcıqlandırıcı təsirini artırmaq mümkündür.

Xüsusi Təlimatlar

Dəri reaksiyaları: bromeksinin istifadəsi nəticəsində çox nadir hallarda ciddi dəri reaksiyaları baş verdi, məsələn, Stevens-Johnson sindromu və Lyell sindromu. Dəridə və selikli qişalarda hər hansı qeyri-adi dəyişikliklər müşahidə etsəniz, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE qəbul etməyi dərhal dayandırın və həkimə müraciət edin.

Mədə və onikibarmaq bağırsaq xorası:Əgər siz mədə və ya onikibarmaq bağırsağın xorasından əziyyət çəkirsinizsə (və ya keçmişdə əziyyət çəkmisinizsə) BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE-dən istifadə etməməlisiniz, çünki Bromhexine mədə-bağırsaq traktının selikli qişasının maneə funksiyasına təsir göstərə bilər.

Ağciyərlər və tənəffüs yolları: sekresiyaların mümkün yığılması səbəbindən bronxial hərəkətliliyi pozulmuş və selik ifrazının artması olan xəstələrdə BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır (məsələn, birincili siliyer diskineziya [siliar diskineziya] kimi nadir xəstəlikdə).

Qaraciyər və böyrək xəstəlikləri: qaraciyər funksiyasının pozulması və ya ciddi böyrək xəstəlikləri zamanı xüsusi diqqət yetirilməlidir (bromeksini aşağı dozada və ya daha uzun fasilələrlə istifadə edin).

Şiddətli böyrək çatışmazlığında qaraciyərdə əmələ gələn bromeksinin metabolitlərinin toplanması ehtimalı var.

Uşaqlar: BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE-nin istifadəsinə yalnız 2 yaşdan yuxarı və həkim nəzarəti altında olan uşaqlarda icazə verilir.

propilen qlikol, sorbitol: Preparatın tərkibindəki propilen qlikol sayəsində BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE uşaqlarda alkoqol qəbulundan sonra baş verənlərlə eyni simptomlara səbəb ola bilər.

Bu baxımdan, dərman nadir bir irsi xəstəlikdə - konjenital fruktoza dözümsüzlüyündə kontrendikedir.

Kalori miqdarı 2,6 kkal/q sorbitol.

Bir çömçədə təxminən 0,17 çörək vahidinə bərabər olan 2 q sorbitol (0,5 q fruktoza mənbəyi) var.

Bəlkə də tərkibindəki sorbitol səbəbiylə dərmanın yüngül işlətmə təsiri.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik

Bu günə qədər hamiləlik dövründə bromeksinin istifadəsi ilə bağlı təcrübə yoxdur; buna görə də BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE-nin hamilə qadınlar tərəfindən istifadəsinə yalnız həkim tərəfindən risk və faydaların hərtərəfli qiymətləndirilməsindən sonra icazə verilir; hamiləliyin ilk trimestrində istifadəsi tövsiyə edilmir.

Laktasiya

Aktiv maddə ana südü ilə xaric olduğundan, laktasiya dövründə BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE istifadəsinə icazə verilmir.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Naməlum

Aşırı doza

Simptomlar: insanlarda təhlükə yaradan həddindən artıq dozanın halları hələ də məlum deyil.

Doza həddinin aşılması hallarının bir araşdırması dərc edilmişdir, buna görə bromeksin ilə həddindən artıq dozanın 25 hadisəsindən 4-də qusma müşahidə edilmişdir və üç uşaqda qusma kimi hadisələr, həmçinin itki və qarışıqlıq, ataksiya, ikiqat görmə, yüngül metabolik asidoz və nəfəs darlığı. 40 mq-a qədər bromeksin qəbul edən uşaqlarda, bu maddəni bədəndən çıxarmaq üçün tədbirlər görülməsə belə, heç bir simptom yox idi. Dərmanın insanlarda xroniki toksik təsiri barədə məlumat yoxdur.

Terapevtik tədbirlər:əhəmiyyətli dərəcədə həddindən artıq dozadan sonra qan dövranı nəzarəti və zəruri hallarda simptomatik terapevtik tədbirlər göstərilir. Bromeksinin aşağı toksikliyinə görə, udulmanı azaltmaq və ya aradan qaldırılmasını sürətləndirmək üçün daha invaziv tədbirlərə adətən ehtiyac yoxdur. Bundan əlavə, farmakokinetik xüsusiyyətlərə görə (böyük paylanma həcmi, yavaş yenidən bölüşdürülmə prosesləri və əhəmiyyətli protein bağlanması) dializ və məcburi diurez maddənin bədəndən xaric edilməsinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir.

2 yaşdan yuxarı uşaqlarda adətən yalnız yüngül simptomlar olduğundan, hətta böyük bir doza qəbul etdikdən sonra belə, 80 mq-a qədər bromeksin hidroxlorid (yəni 100 ml BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE) qəbul edərkən antidotlardan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. ; kiçik uşaqlar üçün bu hədd 60 mq bromeksin hidroxloriddir (6 mq/kq bədən çəkisi).

Qeyd: daha yüksək dozalar qəbul edərkən, köməkçi maddələrin təsiri də nəzərə alınmalıdır ("Tərkibi" və "Xüsusi təlimatlar" bölmələrinə baxın - propilen qlikol və sorbitol).

Buraxılış forması və qablaşdırma

Plastik və ya alüminium vintli qapaqlı qəhvəyi şüşə qablarda 60 ml.

1 şüşə, ölçü qaşığı və tibbdə istifadəsinə dair dövlət və rus dillərində təlimatla birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlama şəraiti

25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Raf ömrü

Flakonun ilk açılışından 3 aydan çox olmayaraq.

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Reseptsiz

İstehsalçı

Berlin Chemi AG (Menarini Group),

Glieniker Veg 125

12489 Berlin, Almaniya

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi

Berlin Chemi AG (Menarini Group), Almaniya

Qazaxıstan Respublikası ərazisində məhsulların (malların) keyfiyyəti ilə bağlı istehlakçılardan tələbləri qəbul edən və dərman vasitəsinin təhlükəsizliyinin qeydiyyatdan sonrakı monitorinqinə cavabdeh olan təşkilatın ünvanı:

"Berlin-Chemie AG" ASC-nin Qazaxıstan Respublikasındakı nümayəndəliyi

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Faks:+7 727 2446180

E-poçt ünvanı: [email protected]

Əlavə edilmiş fayllar

984426251477976208_az.doc 43 kb
381347421477977459_kz.doc 81,5 kb

draje, oral damcılar, inyeksiya məhlulu, oral məhlul, şərbət, şərbət [uşaqlar üçün], tabletlər, tabletlər [uşaqlar üçün]

Farmakoloji təsiri:

Mukolitik (sekretolitik) agent, bəlğəmgətirici və zəif öskürək əleyhinə təsir göstərir. Bəlğəmin viskozitesini azaldır (mukoprotein və mukopolisaxarid liflərini depolimerləşdirir, bronxial sekresiyanın seroz komponentini artırır); kirpikli epiteli aktivləşdirir, həcmini artırır və bəlğəmin ifrazını yaxşılaşdırır. Tənəffüs zamanı alveolyar hüceyrələrin sabitliyini təmin edən endogen səthi aktiv maddənin istehsalını stimullaşdırır. Effekt müalicənin başlanmasından 2-5 gün sonra görünür.

Göstərişlər:

Viskoz bəlğəmin axıdılmasında çətinliklə müşayiət olunan tənəffüs yollarının xəstəlikləri: traxeobronxit, müxtəlif etiologiyalı bronxit (bronşektazi ilə mürəkkəb olanlar daxil olmaqla), bronxial astma, ağciyər vərəmi, pnevmoniya (kəskin və xroniki), kistik fibroz. Bronxial ağacın əməliyyatdan əvvəlki dövrdə və terapevtik və diaqnostik intrabronxial manipulyasiyalar zamanı sanitarizasiyası, əməliyyatdan sonra bronxlarda qalın viskoz bəlğəmin yığılmasının qarşısının alınması.

Əks göstərişlər:

Həddindən artıq həssaslıq, mədə xorası, hamiləlik (I trimestr); laktasiya dövrü; uşaq yaşı (6 yaşa qədər - tablet formaları üçün) Ehtiyatla. Böyrək və / və ya qaraciyər çatışmazlığı; ifrazatın həddindən artıq yığılması ilə müşayiət olunan bronxial xəstəliklər, mədə qanaxma tarixi.

Yan təsirlər:

Allergik reaksiyalar, ürəkbulanma, qusma, dispepsiya, mədə və onikibarmaq bağırsağın xorasının kəskinləşməsi, başgicəllənmə, baş ağrısı, "qaraciyər" transaminazalarının aktivliyinin artması (çox nadir hallarda).Doza həddinin aşılması. Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, ishal, dispeptik pozğunluqlar. Müalicə: süni qusma, mədə yuyulması (qəbul edildikdən sonra ilk 1-2 saat ərzində).

Dozaj və tətbiqi:

Uşaqlar üçün Bromhexine 4 mq şifahi olaraq qəbul edilir (şərbət, tabletlər və drajelər - 6 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün, damcılar, oral məhlul), böyüklər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlar - gündə 3-4 dəfə 8-16 mq. 2 yaşa qədər uşaqlar - gündə 3 dəfə 2 mq, 2-6 yaş - gündə 3 dəfə 4 mq, 6-14 yaş - gündə 3 dəfə 8 mq. Lazım gələrsə, doza böyüklər tərəfindən gündə 4 dəfə 16 mq-a qədər artırıla bilər. İnhalyasiya şəklində (inhalyasiya üçün məhlul) böyüklər üçün - hər biri 8 mq, 10 yaşdan yuxarı uşaqlar - 4 mq, 2-10 yaş - 2 mq. İnhalyasiya gündə 2 dəfə aparılır. Həll distillə edilmiş su ilə 1: 1 nisbətində seyreltilir və öskürəyin qarşısını almaq üçün bədən istiliyinə qədər qızdırılır. Bronxial obstruksiya halında, inhalyasiyadan əvvəl bronxodilatator dərmanı təyin etmək lazımdır. Bromhexine 8 damcı: içəridə, böyüklər və 14 yaşdan yuxarı yeniyetmələr - gündə 3 dəfə 23-47 damcı; 6-14 yaşlı uşaqlar və çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələr - gündə 3 dəfə 23 qapaq, 6 yaşa qədər - gündə 3 dəfə 12 qapaq. Terapevtik effekt müalicənin 4-6-cı günündə görünə bilər. Parenteral olaraq (in / m, s / c, iv / yavaş-yavaş, 2-3 dəqiqə) - gündə 2-3 dəfə 2-4 mq. İntravenöz tətbiq üçün məhlul Ringer məhlulu və ya inyeksiya üçün steril su ilə seyreltilməlidir. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə daha kiçik dozalar təyin edilir və ya enjeksiyonlar arasındakı interval artır.

Xüsusi Təlimatlar:

Müalicə zamanı kifayət qədər miqdarda maye qəbul etmək lazımdır ki, bu da bromeksinin bəlğəmgətirici təsirini artırır. Uşaqlarda müalicə bronxlardan sekresiyaların çıxarılmasını asanlaşdıran postural drenaj və ya sinə vibrasiya masajı ilə birləşdirilməlidir. Nəzərə almaq lazımdır ki, etanol (41% həcm) Bromhexine 8 damcılarının bir hissəsidir.

Qarşılıqlı əlaqə:

Uşaqlar üçün Bromhexine 4 mq öskürək mərkəzini (kodein daxil olmaqla) yatıran dərmanlarla eyni vaxtda təyin edilmir, çünki bu, mayeləşdirilmiş bəlğəmin axıdılmasını çətinləşdirir (tənəffüs yollarında bronxial sekresiyaların yığılması). Qələvi məhlullarla uyğun gəlmir. Bromeksin antibiotiklərin (amoksisillin, eritromisin, sefaleksin, oksitetrasiklin), sulfanilamid preparatlarının antimikrobiyal terapiyanın ilk 4-5 günündə bronxial sekresiyaya nüfuz etməsinə kömək edir.

Dərmanı istifadə etməzdən əvvəl Uşaqlar üçün Bromhexine 4 mq həkiminizlə məsləhətləşin!

Bromhexine* (Bromhexine*)

Farmakoloji qrup

  • Tənəffüs yollarının motor funksiyasının sekretolitikləri və stimulyatorları

Tərkibi və buraxılış forması

5 ml qarışıqda (1 ölçü qaşığı) 4 mq Bromhexine hidroxlorid var; 60 ml-lik tünd şüşə qablarda, ölçü qaşığı ilə birlikdə, karton qutuda 1 dəst.

1 draje 8 mq Bromeksin hidroxlorid ehtiva edir; blisterdə 25 ədəd, qutuda 1 blister.

farmakoloji təsir göstərir

Farmakoloji təsir - sekretomotor, sekretolitik, antitüsiv, antibakterial.

Mukoprotein və mukopolisaxarid polimer molekullarının depolimerləşməsinə səbəb olur (mukolitik təsir). Tənəffüs zamanı alveolyar hüceyrələrin sabitliyini, onların mənfi amillərdən qorunmasını təmin edən endogen səthi aktiv maddənin istehsalını stimullaşdırır. Səthi aktiv maddə bronxopulmoner sekresiyanın reoloji xüsusiyyətlərini yaxşılaşdırmağa, onun epiteliya boyunca "sürüşməsinə" kömək edir və bəlğəmin tənəffüs yolundan çıxmasını asanlaşdırır.

Farmakokinetikası

Demək olar ki, tamamilə sorulur. Plazma zülalları ilə əlaqə - 99%. Paylanma həcmi təxminən 7 l/kq təşkil edir. BBB və plasental maneə vasitəsilə, həmçinin ana südünə keçir. T 1/2 - 1 saatdan 16 saata qədər.Yalnız sidiklə metabolitlər şəklində xaric olur.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie üçün göstərişlər

Bəlğəm ifrazının pozulması ilə bronxların və ağciyərlərin kəskin və xroniki xəstəlikləri.

Əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Yalnız bir həkim tərəfindən göstərildiyi kimi ehtiyatla istifadə edin.

Yan təsirlər

Nadir hallarda dispeptik pozğunluqlar, allergik reaksiyalar.

Qarşılıqlı əlaqə

Antibiotiklərin (eritromisin, sefaleksin, oksitetrasiklin) ağciyər toxumasına nüfuz etməsini təşviq edir.

Dozaj və tətbiqi

İçəridə, böyüklər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlar - gündə 3 dəfə 8-16 mq; 14 yaşdan kiçik uşaqlar və çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələr - gündə 3 dəfə 8 mq; 6 yaşa qədər uşaqlar - gündə 3 dəfə 4 mq.

Ehtiyat tədbirləri

Mədə xorası üçün nəzərdə tutulmuş ehtiyat tədbirləri. Öskürək əleyhinə dərmanlarla (kodein) birlikdə istifadə edilməsinə icazə verilmir, çünki yatırılmış öskürək refleksi ilə tənəffüs yollarında sekresiyaların durğunluğu mümkündür.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie dərmanının saxlanma şəraiti

25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie dərmanının raf ömrü

3 il. Açıldıqdan sonra - 3 ay.

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.