Enap 2.5 istifadə üçün təlimat. İstifadəyə göstərişlər. Yüksək qan təzyiqi niyə təhlükəlidir?

Mündəricat [Göstər]

Bu yazıda dərmanı istifadə etmək üçün təlimatları oxuya bilərsiniz Enap. Sayt ziyarətçilərinin - bu dərmanın istehlakçılarının rəyləri, həmçinin Enap-ın təcrübələrində istifadəsi ilə bağlı mütəxəssislərin həkimlərinin fikirləri təqdim olunur. Dərman haqqında rəylərinizi aktiv şəkildə əlavə etməyinizi xahiş edirik: dərman xəstəlikdən qurtulmağa kömək etdi və ya kömək etmədi, hansı ağırlaşmalar və yan təsirlər müşahidə edildi, bəlkə də istehsalçı tərəfindən annotasiyada elan edilmədi. Mövcud struktur analoqların mövcudluğunda Enap analoqları. Yetkinlərdə, uşaqlarda, həmçinin hamiləlik və laktasiya dövründə arterial hipertansiyonun müalicəsi və təzyiqin azaldılması üçün istifadə edin. Alkoqol və nəticələrlə birgə qəbul.

Enap- antihipertenziv dərman, ACE inhibitoru. Enalapril (Enap dərmanının aktiv maddəsi) "ilkin dərman"dır: onun hidrolizi nəticəsində enalaprilat əmələ gəlir. Təsir mexanizmi enalaprilatın təsiri altında ACE fəaliyyətinin inhibə edilməsi ilə əlaqələndirilir. Bu, aldosteron sekresiyasının birbaşa azalmasına səbəb olan angiotenzin 2-nin formalaşmasının azalmasına səbəb olur. Nəticədə periferik damar müqavimətinin azalması, sistolik və diastolik qan təzyiqinin azalması, miyokardda post və preload var.

Arteriyaları damarlardan daha çox genişləndirir, ürək döyüntüsündə refleks artım yoxdur.

Hipotenziv təsir normal və ya azalmış səviyyələrə nisbətən yüksək plazma renin səviyyəsi ilə daha aydın görünür. Qan təzyiqinin terapevtik həddə düşməsi beyin dövranına təsir göstərmir, beynin damarlarında qan axını aşağı təzyiq fonunda belə kifayət qədər səviyyədə saxlanılır. Koronar və böyrək qan dövranını gücləndirir.

Uzun müddət istifadəsi ilə miyokardın sol mədəciyinin və rezistiv tipli arteriyaların divarlarının miyositlərinin hipertrofiyası azalır, ürək çatışmazlığının inkişafının qarşısını alır və sol mədəciyin genişlənməsinin inkişafını ləngidir. İşemik miokardın qan tədarükünü yaxşılaşdırır.

Trombositlərin yığılmasını maneə törədir.

Bəzi sidikqovucu təsir göstərir.

Dərmanı şifahi olaraq qəbul edərkən, hipotenziv təsir 1 saatdan sonra inkişaf edir, 4-6 saatdan sonra maksimuma çatır və 24 saata qədər davam edir.Bəzi xəstələrdə qan təzyiqinin optimal səviyyəsinə nail olmaq üçün bir neçə həftəlik terapiya lazımdır. Ürək çatışmazlığında, uzun müddət istifadəsi ilə nəzərə çarpan bir klinik təsir müşahidə olunur - 6 ay və ya daha çox.

Farmakokinetikası

Dərmanı qəbul etdikdən sonra enalaprilin təxminən 60% -i şifahi olaraq sorulur. Yemək absorbsiyaya təsir göstərmir. Enalapril, enalaprildən daha güclü ACE inhibitoru olan aktiv metabolit enalaprilat meydana gətirmək üçün qaraciyərdə metabolizə olunur. Enalaprilat qan-beyin baryeri istisna olmaqla, qan-toxuma maneələrini asanlıqla keçir. Kiçik bir miqdar plasental baryeri keçir və ana südü ilə xaric olur. Əsasən böyrəklər tərəfindən - 60% (20% - enalapril şəklində və 40% - enalaprilat şəklində), bağırsaqlar vasitəsilə - 33% (6% - enalapril şəklində və 27% - enalaprilat forması).

Göstərişlər

• arterial hipertansiyon;
• xroniki ürək çatışmazlığı (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi);
• sol mədəciyin asemptomatik disfunksiyası (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi);
• hipertansif böhran (Enapın R forması);
• hipertansif ensefalopatiya (R forması).

Buraxılış formaları

Tabletlər 2,5 mq, 5 mq, 10 mq və 20 mq.

Enap NL tabletləri (HL), diüretik hidroklorotiyazid ilə birlikdə.

Enap N (H) tabletləri, diüretik hidroklorotiyazid ilə birlikdə.

Enap R (R) intravenöz tətbiqi üçün məhlul.

İstifadə qaydaları və dozası

Dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq, günün eyni vaxtında şifahi olaraq qəbul edilir. Dərman qaçırılırsa, mümkün qədər tez qəbul edilməlidir. Növbəti dozaya cəmi bir neçə saat qalıbsa, o zaman sxemə uyğun olaraq yalnız növbəti dozanı qəbul etməli və buraxılmış dozanı qəbul etməməlisiniz. Doza heç vaxt ikiqat artırılmamalıdır. Dərmanın dozası xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq tənzimlənməlidir.

Doza tənzimlənməsi terapevtik təsirin əldə edilməsindən (qan təzyiqinin aşağı salınmasından) asılı olaraq həyata keçirilir. Klinik effekt olmadıqda, doza 1-2 həftədən sonra 5 mq artırılır. Adətən baxım dozası 10 mq-dan 20 mq-a qədərdir, zəruri hallarda və yaxşı tolere edilirsə, doza gündə 40 mq-a qədər artırıla bilər. Maksimum gündəlik doza 40 mqdir. Yüksək dozanı 2 dozaya bölmək məsləhətdir.

Diuretik qəbul etməyə davam edən xəstələr üçün preparatın ilkin dozası gündə 1 dəfə 2,5 mq təşkil edir.

Yaşlı xəstələrdə daha aydın hipotenziv təsir və dərmanın daha uzun müddət fəaliyyət göstərməsi daha tez-tez müşahidə olunur ki, bu da enalapril ifrazı sürətinin azalması ilə əlaqələndirilir, buna görə də tövsiyə olunan ilkin doza 1,25 mq təşkil edir.

Xroniki ürək çatışmazlığının müalicəsində tövsiyə olunan ilkin doza gündə 1 dəfə 2,5 mq təşkil edir. Maksimum klinik effekt əldə olunana qədər, adətən 2-4 həftədən sonra Enapın dozası tədricən artırılmalıdır. Adi baxım dozası gündə bir dəfə 2,5 mq-dan 10 mq-a qədərdir; maksimum baxım dozası gündə 2 dəfə 20 mq təşkil edir.

Asimptomatik sol mədəciyin disfunksiyasının müalicəsində tövsiyə olunan ilkin doza gündə 2 dəfə 2,5 mq təşkil edir. Dozanın tənzimlənməsi dərmanın tolerantlığından asılıdır. Adi baxım dozası gündə iki dəfə 10 mq təşkil edir.

Enap ilə müalicə, onun ləğvini tələb edən hallar baş vermədiyi halda, adətən həyat boyu uzunmüddətlidir.

Tabletlər az miqdarda maye ilə bütövlükdə udulmalıdır.

Yan təsir

• qan təzyiqinin həddindən artıq azalması;
• ortostatik çökmə;
• sinə ağrısı;
• angina;
• miyokard infarktı (adətən qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ilə əlaqələndirilir);
• aritmiya (bradikardiya və ya taxikardiya, atrial fibrilasiya);
• ürək döyüntüsü;
• ağciyər arteriyasının filiallarının tromboemboliyası;
• ürək bölgəsində ağrı;
• huşunu itirmə;
• Raynaud sindromu;
• başgicəllənmə;
• Baş ağrısı;
• yuxusuzluq;
• zəiflik;
• artan yorğunluq;
• yuxululuq (2-3%);
• qarışıqlıq;
• artan yorğunluq;
• artan həyəcan;
• depressiya;
• paresteziya;
• vestibulyar aparatın pozulması;
• eşitmə və görmə pozğunluğu;
• qulaqlarda səs-küy;
• bronxospazm / astma;
• təngnəfəslik;
• boğaz ağrısı;
• səsin xırıltısı;
• quru ağız;
• anoreksiya;
• dispeptik pozğunluqlar (ürəkbulanma, ishal və ya qəbizlik, qusma, qarın ağrısı);
• bağırsaq obstruksiyası;
• böyrək funksiyasının pozulması;
• trombositopeniya, neytropeniya, aqranulositoz (otoimmün xəstəlikləri olan xəstələrdə), eozinofiliya;
• foto həssaslıq;
• alopesiya;
• dəri qaşınması;
• üzün, əzaların, dodaqların, dilin, glottisin və/və ya qırtlağın anjiyoödemi;
• disfoniya;
• multiforma eritema;
• eksfoliativ dermatit;
• zəhərli epidermal nekroliz;
• kovanlar;
• vaskulit;
• stomatit;
• glossit;
• artan tərləmə;
• libidonun azalması;
• isti flaşlar;
• potensialın azalması;
• ESR artımı.

Əks göstərişlər

• tarixdə anjiyoödem (o cümlədən ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli);
• porfiriya;
• hamiləlik;
• laktasiya (ana südü ilə qidalanma);
• 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir);
• enalapril və dərmanın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• digər ACE inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Dərman hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) istifadə üçün kontrendikedir. Enap ilə müalicə zamanı hamiləlik baş verərsə, preparatın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar

Enap ilə müalicə zamanı, xüsusilə müalicənin başlanğıcında və/və ya dərmanın optimal dozasını seçərkən müntəzəm tibbi müayinələr tələb olunur. Tibbi müayinələrin tezliyi iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir.

Şiddətli ürək çatışmazlığı, ağır böyrək disfunksiyası olan xəstələrdə, həmçinin diuretiklərlə müalicə nəticəsində su-elektrolit balansı pozulmuş xəstələrdə arterial hipotenziyanın (ilk dozanın qəbulundan bir neçə saat sonra belə) inkişaf ehtimalı nəzərə alınmalıdır. , duzsuz pəhriz, ishal, qusma, həmçinin hemodializdə olan xəstələrdə.

Qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ümumiyyətlə ürək bulanması, ürək döyüntüsünün artması və huşunu itirmə ilə özünü göstərir. Arterial hipotenziya halında xəstə aşağı başlıq ilə üfüqi vəziyyətə köçürülməlidir və həkim nəzarəti lazımdır.

Arterial hipotenziya və onun ağır nəticələri nadir və keçicidir. Keçici arterial hipotenziya dərmanla sonrakı müalicəyə əks göstəriş deyil. Qan təzyiqi sabitləşən kimi, tövsiyə olunan orta dozalarda dərmanla terapiyaya davam edə bilərsiniz. Mümkünsə, Enap ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl diuretiklərlə müalicəni dayandırmaqla və duzsuz pəhrizdən imtina etməklə arterial hipotenziyadan qaçınmaq olar. Xəstəyə xəbərdarlıq edilməlidir ki, ürəkbulanma, ürək döyüntüsünün artması və huşunu itirmə ilə müşayiət olunan arterial hipotenziyanın residivləri varsa, o zaman həkimə müraciət etmək lazımdır.

Müalicə başlamazdan əvvəl və terapiya zamanı böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir.

Enap ilə müalicə zamanı, xüsusilə xroniki böyrək çatışmazlığı, şəkərli diabet xəstələri, kalium saxlayan diuretiklər (məsələn, spironolakton, amilorid və triamteren) və ya kalium təyin edilərkən qan serumunda kaliumun miqdarının artması mümkündür. hazırlıqlar. Bu cür xəstələrə əzələ zəifliyi və aritmiya görünsə, həkimə müraciət etmək zərurəti barədə məlumat verilməlidir.

Enap qəbul edən xəstələr arterial hipotenziya riski səbəbindən spirtli içki qəbul etməməlidirlər.

Yan təsirlərin və ya anjiyoödemin inkişafı halında (boğulma və səsin boğulma ilə müşayiət olunan dodaqların, üzün, boyunun, qolların və ayaqların kəskin şişməsi) Enap ləğv edilməli və müvafiq müalicə təyin edilməlidir.

Paratiroid bezlərinin işini öyrənməzdən əvvəl dərman dayandırılmalıdır.

Planlaşdırılan cərrahi müdaxiləni həyata keçirməzdən əvvəl, anestezioloqa xəstənin Enap qəbul etdiyi barədə məlumat verilməlidir, çünki ümumi anesteziya zamanı arterial hipotenziya riski var.

Nəzərə almaq lazımdır ki, Enap ilə müalicə zamanı hemodializdə və ya digər qan filtrasiyasında istifadə olunan müəyyən növ filtr membranlarının istifadəsi səbəbindən allergik reaksiyalar inkişaf edə bilər.

Enap qəbul edən xəstələrdə arı və ya arı zəhərinə qarşı allergiya müalicəsi (desensibilizasiya) dövründə hiperhəssaslıq reaksiyaları inkişaf edə bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Bəzi hallarda, dərman xüsusilə müalicənin əvvəlində ağır arterial hipotenziyaya və başgicəllənməyə səbəb ola bilər, beləliklə, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə dolayı və keçici təsir göstərir.

dərman qarşılıqlı təsiri

Enap və diuretiklərin və ya digər antihipertenziv dərmanların eyni vaxtda istifadəsi bu dərmanların effektivliyini artırır.

Ürək çatışmazlığının müalicəsində istifadə olunan dərmanlarla (ürək qlikozidləri) qarşılıqlı əlaqənin klinik əhəmiyyəti yoxdur.

Enap və qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə, o cümlədən. asetilsalisil turşusu, enalapril effektivliyini azaltmaq və böyrək funksiyasının pozulması riskini artırmaq mümkündür.

Müəyyən diuretiklərin (spironolakton, amilorid və ya triamteren) eyni vaxtda istifadəsi və / və ya kalium preparatlarının əlavə qəbulu ilə qan serumunda kalium səviyyəsinin artması (hiperkalemiya) mümkündür.

Enap, teofilin ehtiva edən dərmanların təsirini zəiflədir. Litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi litiumun yan təsirlərini artıra bilər.

Simetidin tərkibli preparatlar enalaprilin təsir müddətini artırır.

Enalapril qəbul edən xəstələrdə ümumi anesteziya zamanı arterial hipotenziya riski var.

Etanol (spirt) Enapın hipotenziv təsirini gücləndirir.

Enap dərmanının analoqları

Aktiv maddənin struktur analoqları:

• bagopril;
• Berlipril;
• vasolapril;
• vero-enalapril;
• Haqqımızda Şirkətin Adı: Invoril;
• korandil;
• miopril;
• Renipril;
• Renitek;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• enalapril;
• enalapril maleat;
• Enam;
• Enarenal;
• Haqqımızda Şirkətin Adı: Enafarm;
• Haqqımızda Şirkətin Adı: Envas;
• Envipril.

Aktiv maddə üçün dərmanın analoqları olmadıqda, müvafiq dərmanın kömək etdiyi xəstəliklərə aşağıdakı keçidləri izləyə və terapevtik təsir üçün mövcud analoqları görə bilərsiniz.

Enap n antihipertenziv klinik və farmakoloji qrupa aid bir dərmandır. Bu vasitənin iştirak edən həkimin tövsiyələrinə uyğun istifadəsi ürək-damar xəstəliklərinin inkişaf risklərini azaltmağa və mövcud xəstəliklərin və patologiyaların qarşısını almağa imkan verir.

Dərman yaxşı tolere edilən dərmanlar kateqoriyasına aiddir və nadir hallarda hər hansı bir komplikasiyanın və yan təsirlərin inkişafına səbəb olur. Bununla belə, dərmanın öz-özünə tətbiqi qəti şəkildə tövsiyə edilmir, çünki səhv diaqnoz və səhv dozanın paylanması riski var.

Xüsusiyyətləri və farmakoloji təsiri

Enap N, hərəkəti onun spesifik komponentlərinin xüsusiyyətləri ilə əlaqədar olan birləşmiş dərmandır. Dərmanın əsas təsiri antihipertenzivdir.

Enap N-nin əsas komponentləri Enalapril və Hidroklorotiyaziddir. Bu komponentlərin birləşməsinin istifadəsi qan təzyiqini intensiv şəkildə azaltmağa imkan verir. Komponentləri bir-birindən ayrı götürmək oxşar effekt vermir. Enalapril və hidroklorotiyazidin birləşməsi sayəsində Enap N-in təsiri 24 saata qədər davam edir.

Dərmanın tərkibi və buraxılış forması

Buraxılış forması Enap N tabletdir. Hər bir tablet sarı rəngdədir, kənarı kəsikli yuvarlaq formadadır. Bir tərəfdən risk var.

Aşağıdakıları təşkil edən əsas komponentlər:

• Enalapril maleat (hər tabletə 10 mq);
• Hidroklorotiyazid (hər tablet üçün 25 mq).

Dərmanın tərkibindəki köməkçi maddələr aşağıdakılardır:

• natrium bikarbonat;
• laktoza monohidrat;
• susuz kalsium hidrogen fosfat;
• qarğıdalı nişastası;
• maqnezium stearat;
• Heolin sarı boyası (E104).

Bir karton qutuda 10 tabletdən ibarət 2 blister var.

Göstərişlər

Enap N arterial hipertenziyadan əziyyət çəkən xəstələr üçün göstərilir. Yalnız xəstə birləşmiş terapiya üçün göstəriş olduqda istifadə edilə bilər.

Əks göstərişlər

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər arasında:

• böyrək arteriyasının stenozu;
• İdiopatik anjiyoödem ödem növü;
• irsi etiologiyalı anjiyoödem və ya ACE inhibitorları ilə əvvəlki müalicə zamanı baş vermiş;
• Böyrək funksiyasının ağır pozulması;
• Hemodializ prosedurunun aparılması;
• son böyrək transplantasiyası;
• Gut;
• anuriya;
• Hiponatremi;
• enalapril və ya digər sulfanamid törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq;
• Hamiləlik və ya hamiləliyə hazırlıq;
• Xəstədə şəkərli diabet və ya böyrək funksiyası pozulmuşsa, tərkibində aliskiren olan dərmanlarla eyni vaxtda istifadə.

İstifadəyə dair göstərişlər

Qan təzyiqinə nəzarət etmək üçün bu növ dərmanların təyin edilməsi yalnız enalapril ilə qan təzyiqini idarə edə bilməyən xəstələr üçün göstərilir. Enap N xəstələrə ilkin terapiya olaraq təyin edilmir. Terapiyanın ilk mərhələsində həkimin hidroklorotiyaz və enalapril dozasını ayrıca təyin etməsi tövsiyə olunur. Ancaq tez-tez, lazım olduqda, xəstələrə monoterapiya təyin edilmir və dərhal Enap N-nin müəyyən bir dozasını qəbul etməyə keçmək tövsiyə olunur.

Dozaj həkim tərəfindən diaqnostik nəticələrə, xəstənin vəziyyətinə və əsas xəstəliyin şiddətinə əsasən təyin edilir.

Müalicə kiçik bir dozadan başlayır, tədricən artır. Dərman yeməklə və ya yeməksiz qəbul edilir. Adətən gündəlik norma səhərlər bol su ilə birlikdə qəbul edilir.

Həkimlər tərəfindən təyin olunan adi doza gündə 1 dəfə 1 tabletdir.

Dozajı artırmaq lazımdırsa, həkim başqa bir tablet əlavə edə bilər. Qəbul eyni qalır - gündə 1 dəfə.

Enap N 10 mq və 25 mq, həmçinin 10 mq və 12,5 mq dozada enalapril və hidroklorotiyazidin ayrıca istifadəsini tələb edən müalicəni əvəz etmək üçün nəzərdə tutulub.

Aşağıdakı hallarda xüsusi bir doza təyin edilə bilər:

1. Böyrək funksiyasının pozulması. Bu vəziyyətdə hidroklorotiyazid və enalapril dozası mümkün qədər aşağı olmalıdır. Eyni zamanda, həkim hər 1-2 ayda bir kreatin və kalium səviyyəsini izləyir.
2. Yaşlılıq. Yaşlılıqda dərmanın istifadəsi gənc yaşda olduğu kimi eyni dozalarda həyata keçirilir. Xəstədə fizioloji böyrək çatışmazlığı varsa, bu vəziyyətdə enalapril miqdarı düzəldilir.
3. xüsusi əhali. Xəstədə azalmış duz və ya maye miqdarı varsa, enalaprilin ilkin dozası 5 mq-dan çox deyil.

Fərdi təlimatlar

Xüsusi ehtiyatla, Enap N aşağıdakı hallarda istifadə edilməlidir:

• Ateroskleroz;
• Xroniki ürək çatışmazlığı;
• Hiperkalemiya;
• Yaşlılıq;
• ürək işemiyası;
• Böyrəklərin və qaraciyərin işində pozğunluqlar;
• Diabet;
• Aortanın ağzının açıq bir təbiət stenozu;
• Beyin qanamasının olmaması;
• skleroderma, sistemik lupus eritematosus və başqaları da daxil olmaqla sistemli təbiətin birləşdirici toxuma xəstəlikləri;
• İshal və qusma.

Uşaqlıqda dərman qəbul edilmir, çünki tibbdə Enap N-nin yetişməmiş bir orqanizm üçün faydaları və zərərləri haqqında heç bir fakt yoxdur.

Enap N qəbul etdikdən sonra ilk dəfə arterial hipotenziya müşahidə oluna bilər. Bu, ağır böyrək çatışmazlığı, hiponatremi, sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələr üçün xarakterikdir. Hipotenziya bütün klinik təzahürləri ilə baş verərsə, xəstəyə tibbi yardım lazımdır, dövran edən qanın həcmi 0,9% natrium xlorid məhlulunun infuziyası ilə düzəldilir. Enap N-nin ilk qəbulundan sonra yüksək qan təzyiqi halında, terapiyanı dayandırmaq lazım deyil, çünki bədənin belə bir reaksiyası olduqca təbiidir.

Dərman qəbul edərkən su-elektrolit balansını daim nəzarət etmək lazımdır. Anormallıqlar ağız quruluğu, yuxululuq, ümumi zəiflik, susuzluq, əsəbilik, baldır əzələlərində kramplar, taxikardiya, ürəkbulanma və qusma ilə müəyyən edilə bilər.

Qaraciyər çatışmazlığı və digər qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə preparatın istifadəsi mürəkkəbdir. Enap N ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki hidroklorotiyazid qaraciyər komasına səbəb ola bilər. Sarılıq baş verərsə, xəstə təcili olaraq dərman qəbul etməyi dayandırmalı və simptomatik müalicəyə başlamalıdır.

Allergik reaksiyalar baş verə bilər. Xəstəni üzün yaranan anjiyoödemindən xilas etmək üçün çox vaxt Enap N qəbulunu dayandırmaq və antihistaminiklər təyin etmək kifayətdir.

Dilin, farenks və ya qırtlağın şişməsi ölümcül ola bilər.

Başlanğıc anjioödemin qarşısını almaq üçün xəstə təcili olaraq epinefrin qəbul etməli və intubasiya yolu ilə açıq hava yolunu saxlamalıdır.

Statistikaya görə, ACE qəbulundan anjiyoödem Negroid irqinin nümayəndələrində daha tez-tez görünür. Dərmana mənfi reaksiyaların inkişafı həm dərmana fərdi dözümsüzlük olduqda, həm də xəstənin tarixində allergik reaksiyalar olmadıqda mümkündür.

Planlaşdırılan cərrahi müdaxilə, o cümlədən stomatoloji əməliyyatlar zamanı xəstə Enap N qəbulu barədə həkimə məlumat verməlidir. Həmçinin inhibitorları qəbul edərkən tez-tez öskürək baş verir. Adətən quru, uzun, bu qrup dərmanların ləğvindən sonra dayanır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamiləlik dövründə Enap N dərmanı istifadə edilmir və uşağın doğulması dərmanın istifadəsinə birbaşa əks göstərişdir.

• I trimestr - ACE inhibitorunun təsiri müəyyən edilməmişdir.
• II-III trimestr - təsir sübut edilmiş və yenidoğanın vəziyyətinə təsir edən mənfi amildir.

Hamiləlik dövründə Enap N istifadə edərkən yeni doğulmuş uşaqlarda aşağıdakı şərtlər inkişaf edir:

• böyrək çatışmazlığı;
• kəllə sümüklərinin hipoplaziyası;
• arterial hipotenziya;
• Hiperkalemiya.

Gələcək anada oliqohidramnios inkişaf edə bilər - amniotik mayenin çatışmazlığı. Bu vəziyyət kəllə və üzün sümüklərinin deformasiyasına, həmçinin ağciyər hipoplaziyasına səbəb ola bilər.

Enap N və diuretiklərin qəbulu fetal sarılıq, trombositopeniya və böyüklərdə də baş verə biləcək digər mürəkkəb reaksiyalara səbəb ola bilər.

Ana südü ilə qidalanma zamanı Enap N qəbulu kontrendikedir. Qadın yalnız körpəsini əmizdirməkdən imtina etdikdə qəbul edə bilər.

Maşınları idarə edərkən və işləyərkən

Enap N dərmanının istifadəsinin başlanğıcında bəzi xəstələrdə qan təzyiqində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma, yuxululuq və yüngül başgicəllənmə müşahidə olunur. Bu, xəstənin nəqliyyat vasitəsini idarə etmək qabiliyyətinə təsir edə bilər. Konsentrasiya tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq da tövsiyə edilmir. Psikomotor reaksiyaların sürəti də azaldıla bilər.

Buna görə qan təzyiqini normallaşdırmaq üçün dərmanı istifadə etməyə başladıqda, təhlükəli sənayelərdə işləməkdən, habelə avtomobil idarə etməkdən və ya mürəkkəb mexanizmlərlə işləməkdən imtina etməyə dəyər.

Yan təsirlər

Enap n-nin düzgün qəbulu nadir hallarda xəstənin ümumi vəziyyətinin pisləşməsinə və sonrakı xəstəxanaya yerləşdirilməsinə səbəb olan yan simptomların inkişafına səbəb olur. Agent bədən tərəfindən yaxşı tolere edilir və gün ərzində bağırsaqlar və böyrəklər vasitəsilə problemsiz xaric olur.

Bununla belə, tibbi praktikada hələ də nədənsə dərmanın insan orqanizminin müəyyən sistemlərinə mənfi təsir göstərdiyi hallar var. Çox vaxt dərmanın yan təsiri böyük bir dozanın səhv qəbulu, həmçinin yanlış paylanması zamanı özünü göstərir.

Metabolizm	gut
Mərkəzi sinir sistemi	baş ağrısı, nasazlıq, zəiflik, yuxusuzluq, asteniya, əsəbilik, tinnitus, depressiya, göz yaşı, tinnitus
Hematopoetik sistem	leykopeniya, hemoglobinin azalması, sümük iliyinin depressiyası, hematokritin azalması, trombositopeniya, neytropeniya
Ürək-damar sistemi	bayılma, aşağı qan təzyiqi, taxikardiya, sinə ağrısı, ürək döyüntüsü, hipotenziya
Həzm sistemi	ürəkbulanma, qusma, həzmsizlik, ürək yanması, mədədə ağırlıq hissi, qarın ağrısı, qaz əmələ gəlməsi, ağız quruluğu, stomatit, obstruksiya, dispepsiya, pankreatit, tüpürcək vəzilərinin iltihabı
Tənəffüs sistemi	öskürək, nəfəs darlığı, rinit, sinüzit, bronxospazm, səs səsi
reproduktiv sistem	libidonun azalması, iktidarsızlıq
Laboratoriya göstəriciləri	hiperqlikemiya, hiperurikemiya, hipokalemiya, hiperkalemiya, hiponatremi, kreatinində karbamidin həddindən artıq konsentrasiyası, qaraciyər fəaliyyətinin artması
genitouriya sistemi	böyrək çatışmazlığı, böyrək funksiyasının pozulması
Dermatoloji anormallıqlar	döküntü, qaşınma, dərinin qızartı, nekroz, alopesiya
Allergik sapmalar	anjiyoödem, bağırsaq ödemi, Steven-Johnson xəstəliyi
Əzələ-skelet sistemi	artralji, əzələ spazmı

Daha nadir hallarda aşağıdakı simptomlar baş verə bilər:

• Anemiya;
• Hərarət;
• miokard infarktı;
• vuruş;
• angina;
• Ürək çatışmazlığı;
• Anoreksiya;
• soyuqdəymə əlamətləri;
• Hepatit;
• sarılıq;
• astma;
• Sətəlcəm;
• Ağciyər ödemi;
• Herpes zoster növü.

Mümkün yan təsirlərin qarşısını almaq üçün həkim xəstənin ilkin tam diaqnostik müayinəsini aparmağa borcludur.

Test, dərmana qarşı dözümsüzlüyə fərdi meylini müəyyən etməyə kömək edəcəkdir.

Ciddi yan təsirlər baş verərsə, dərman mütləq dayandırılmalıdır.

Aşırı dozanın simptomları

Dərman səhv qəbul edildikdə, Enap n-in həddindən artıq dozası baş verə bilər. Bəzən dərmanın dozası iştirak edən həkimlər tərəfindən səhv hesablana bilər. Əlavə müalicə aparılır və sonra dərman bərpa olunur.

Doza həddinin aşılması halında xəstə aşağıdakı simptomlardan narahatdır:

• Ürək ritminin pozulması;
• Zəiflik;
• nasazlıq;
• diurez;
• Təzyiq düşməsi;
• huşun itirilməsi (çətin hallarda, koma);
• böyrək çatışmazlığı;
• Qan balansının pozulması.

Dərmanın həddindən artıq dozası məcburi müalicəni əhatə edir.

Yüngül hallarda xəstəyə mədə yuyulması, emici maddələrin qəbulu və bir neçə gün yataq istirahəti göstərilir. Dərmanla həddindən artıq doymanın daha mürəkkəb variantlarında xəstənin xəstəxanaya yerləşdirilməsi nəzərdə tutulur. Xəstəxanada ümumi vəziyyəti sabitləşdirmək, yəni qan təzyiqini artırmaq, tənəffüs və ürək dərəcəsini normallaşdırmaq üçün bir sıra tədbirlər həyata keçirilir.

Analoqlar

Bəzi hallarda, Enapın analoqu ilə əvəz edilməsi vacibdir. Bu, xəstənin orijinal dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı dözümsüzlüyü olduqda və ya daha ucuz, lakin eyni xüsusiyyətlərə malik bir dərman almaq tələb olunarsa edilir.

Dərmanın ilkin dəyişdirilməsi mütləq həkimlə müzakirə edilməlidir. Enap n aşağıdakı analoq adlarına malikdir:

• İruzid - 1 tabletin tərkibində 20 mq lisinopril dihidrat və 25 mq hidroklorotiyazid var;
• Akkuzid - preparatın 1 dozasında 10 mq quinapril, həmçinin 10 mq quinapril və 12,5 mq hidroklorotiyazidə uyğun gələn hidroxlorid var;
• Lisotiyazid - preparatın 1 dozasında 10,8 mq lisinopril dihidrat, 12,5 mq hidroklorotiyazid var;
• Lopril - preparatın 1 dozası 10 mq lisinopril, həmçinin 12,5 mq hidrozlortiazid ehtiva edir;
• Enziks - Dərmanın 1 tableti 10 mq enalapril maleatdan ibarətdir.

Enap n, bədənin bütün tələblərinə və fərdi xüsusiyyətlərinə cavab verəcək xəstə üçün optimal uyğun dərman seçməyə imkan verən kifayət qədər sayda analoqa malikdir.

Saxlama şəraiti

Enap n preparatı, nəzərdə tutulan saxlama şərtlərinə düzgün əməl olunarsa və məhsul həddindən artıq nəmli yerlərdə saxlanmazsa, 5 il saxlanılır. Dərmanı orijinal qablaşdırmada saxlamaq tövsiyə olunur.

Dərmanın müalicəvi xüsusiyyətlərini qorumaq üçün xüsusi temperatur şəraiti tələb olunmur. Buna görə də, Enapı adi bir ilk yardım dəstində saxlamaq kifayət deyil. Uşaqlardan və heyvanlardan ehtiyatla uzaq tutulmalıdır.

Belə bir dərman qəbul etmək yalnız gözlənilən faydaları gətirməyəcək, həm də sağlamlığa zərər verəcəkdir.

Fərqlər Enap, Enap N və Enap NL

Enap, Enap H və Enap Hl təkcə qan təzyiqini deyil, həm də ağciyər dövranında təzyiqi azaldan inhibitorlardır. Bənzər adlara baxmayaraq, bu dərmanlar eyni xüsusiyyətlərə malik deyil. Həkiminizin təyin etdiyi birinə giriş olmadıqda bir dərmanın istifadəsi tamamilə qəbuledilməzdir.

Enap - dərmanın tərkibinə aktiv maddə enalapril daxildir.

Enap N, tərkibində əsas aktiv maddə ilə yanaşı, diüretik komponent olan hidroklorotiyazid də olan bir dərmandır. 1 tabletdə 25 mq var. Bu tip dərmanların təyin edilməsi xəstənin diüretiklərə ehtiyacı olduqda aktualdır.

Enap NL tərkibində enalapril maleat və azaldılmış hidroklorotiyazid dozası var. 1 tabletdə cəmi 12,5 mq.

Yalnız iştirak edən həkim bu və ya digər dərmanı qəbul etməyin məqsədəuyğunluğunu mühakimə edə bilər.

Xəstələr hipertansiyon üçün dərmanların ömürlük təyin olunduğunu xatırlamalıdırlar.

Onların ləğvi və ya dəyişdirilməsi yalnız səmərəsiz olduqda və ya əlavə təsirlər baş verdikdə mümkündür.

Qiymət

Enap n adi bir insan üçün olduqca əlverişli olan ucuz dərmanlar kateqoriyasına aiddir. Enap n dərmanının qiyməti bir neçə amildən asılıdır, yəni:

• aptek növü (dövlət, onlayn aptek);
• Dərmanın satıldığı ölkə və region;
• Dozaj.

Beləliklə, 10 mq Enap n tabletlərinin orta qiyməti 197 rubl təşkil edir. 25 mq tabletin dəyərinə gəldikdə, bu, təxminən 495 rubl təşkil edir.

Rəylər

Hər hansı bir dərman kimi, Enap n-in də öz üstünlükləri və mənfi cəhətləri var. Bir çox istifadəçi dərmanın real effektivliyini qeyd edir və yüksək təzyiqi tez və effektiv şəkildə basdıracaq "tez yardım" kimi istifadə edir. Bununla belə, istifadəçilərin başqa bir hissəsi nəticədən tam razı deyil və dərmana son dərəcə sürətli asılılığı qeyd edir.

Mütəxəssislər həmçinin xəbərdarlıq edirlər ki, dərman yalnız düzgün istifadə edildikdə və xəstə ona verilən tövsiyələri pozmadıqda maksimum effekt verir. Ayrıca, bəzi hallarda xəstələr saxta əldə edirlər ki, bu da müvafiq olaraq heç bir müalicəvi effekt vermir.

Yekaterina, 52 yaş, Yekaterinburq“Elə oldu ki, bir neçə ildir ki, yüksək təzyiqdən əziyyət çəkirəm. Həkim mənə Enap n təyin etdi və indi bu həblər olmadan evdən belə çıxmıram. Dərman angina pektorisinin qarşısının alınması ilə yaxşı mübarizə aparır, mümkün infarkt və vuruşların qarşısını almağa imkan verir. Təəssüf ki, çoxlu əks göstərişlər var ki, bu barədə mütləq həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz”.

Olqa, 46 yaş, Ufa“Enap artıq 2 ildir ki, bizim ilk yardım dəstimizdədir. Ərim onları yüksək təzyiqə görə içir. Həmişə özü ilə ən azı bir neçə parça aparır, əgər birdən təzyiqi azaltmaq lazımdırsa. Yalnız bir şey narahat etdi ki, bizim vəziyyətimizdəki vasitə əsl asılılığa səbəb oldu. Əvvəllər bir tablet ərim üçün kifayət idisə, bu yaxınlarda təzyiqini sabitləşdirmək üçün bütöv bir kurs keçməli oldu.

Üstünlüklərdən biri də Enap-ın mövcudluğunu vurğulamaq olar. Apteklərimizdə onun dəyəri 90 rubldan çox deyil. Tabletlər tez hərəkət etməyə başlayır. 15 dəqiqədən sonra özünüzü daha yaxşı hiss edirsiniz və adi işlərinizi etməyə davam edə bilərsiniz.

Nikolay, 35 yaş, Moskva Mən kifayət qədər gəncəm, cəmi 35 yaşım var, amma işin təbiəti məni vaxtaşırı yüksək təzyiqdən əziyyət çəkməyə vadar edib. Hipertansif olduğum faktı ilə barışmalı oldum. Bacım mənə Enapı sınamağı tövsiyə etdi. Dərmanın nisbətən aşağı qiyməti ilə təəccübləndim, onu sınamaq qərarına gəldim. Mən nə itirməliydim?

Nəticə ilə bağlı bunları deyə bilərəm. Enap mənə kömək etmir, ancaq 30-40 dəqiqəyə rahatlıq gəlir. Bəlkə nəyisə səhv edirəm, amma deyəsən, göstərişlərə əməl edirəm. Təbii ki, problemimlə əvvəlcə həkimə getməmişdim, lakin bir çox səbəblərdən buna vaxtım yox idi. Təxminən altı ay ərzində vaxtaşırı qəbul edirəm. Heç bir yan təsir hiss etmədim”.

Sergey, 38 yaş, Voronej“Atam Enap tabletlərini çox sevirdi. Onları çoxdan qəbul edir. Özünün dediyi kimi, baş ağrılarını aradan qaldırır və əhval-ruhiyyəni yaxşılaşdırırlar və ümumiyyətlə hipertoniya üçün əvəzolunmazdırlar. Əgər əvvəllər ataya bir neçə gündə bir həb kifayət edirdisə, son bir ildə vəziyyət kifayət qədər kəskinləşib. İndi ata hər gün onları içir və bir neçə parça, əks halda tam zəiflik hissi. Güclü öskürək də var idi. Həkimin qəbulundan sonra məlum olub ki, sui-istifadə həddindən artıq dozaya gətirib çıxarıb. İndi hipertoniyanın özünü müalicə edəcəyik və həbləri unutmalı olduq.

Klinik və farmakoloji qrup

ACE inhibitoru

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, dəyirmi, bikonveks, paxlı.

Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 1,3 mq, laktoza monohidrat - 64,9 mq, qarğıdalı nişastası - 11,2 mq, hiproloza - 1,25 mq, talk - 3 mq, maqnezium stearat - 0,85 mq.

Tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, yastı silindrik, riskli və paxlı.

Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 2,6 mq, laktoza monohidrat - 129,8 mq, qarğıdalı nişastası - 22,4 mq, hiproloza - 2,5 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq.

10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər.

Tabletlər qırmızı-qəhvəyi, yastı silindrik, riskli və paxlı; tabletin səthində və kütləsində ağ və tünd qırmızı daxilolmalara icazə verilir.

Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 5,1 mq, laktoza monohidrat - 124,6 mq, qarğıdalı nişastası - 21,4 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq, qırmızı dəmir oksidi (E172) - 1,2 mq.

10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər.

Tabletlər açıq narıncı, yastı silindrik, riskli və paxlı; tabletin səthində və kütləsində ağ və qəhvəyi-tünd qırmızı daxilolmalara icazə verilir.

Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat - 10,2 mq, laktoza monohidrat - 117,8 mq, qarğıdalı nişastası - 13,9 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq, dəmir boyası qırmızı oksidi (E172) - 0,1 mq, dəmir boyası E172 - sarı. 0,3 mq.

10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (50) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (100) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Antihipertenziv dərman, ACE inhibitoru. Təsir mexanizmi angiotenzin II-nin əmələ gəlməsinin azalmasına səbəb olan ACE fəaliyyətinin inhibəsi ilə əlaqələndirilir.

Enalapril iki amin turşusunun törəməsidir: L-alanin və L-prolin. Absorbsiyadan sonra oral qəbul edilən enalapril ACE-ni inhibə edən enalaprilata hidroliz olunur. Onun təsir mexanizmi angiotenzin I-dən angiotenzin II-nin əmələ gəlməsinin azalması ilə əlaqələndirilir, onun plazma tərkibindəki azalma plazma renin aktivliyinin artmasına səbəb olur (renin istehsalındakı dəyişikliklərə mənfi rəyi aradan qaldıraraq) və aldosteron ifrazının azalması. ACE kininaz II fermenti ilə eyni olduğundan, enalapril həmçinin güclü vazopressor peptid olan bradikinin parçalanmasına mane ola bilər. Enalaprilin təsir mexanizmində bu təsirin əhəmiyyəti qəti şəkildə müəyyən edilməmişdir.

Enalaprilin antihipertenziv təsiri ilk növbədə qan təzyiqinin tənzimlənməsində mühüm rol oynayan RAAS aktivliyinin yatırılması ilə əlaqələndirilir. Buna baxmayaraq, enalapril hətta arterial hipertansiyonu və aşağı renin konsentrasiyası olan xəstələrdə də antihipertenziv təsir göstərir.

Enalapril istifadəsi fonunda qan təzyiqinin səviyyəsi bədənin mövqeyindən asılı olmayaraq (həm uzanmış vəziyyətdə, həm də ayaq üstə vəziyyətdə) ürək dərəcəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırmadan azalır. Simptomatik ortostatik hipotenziya nadir hallarda inkişaf edir. Bəzi xəstələrdə qan təzyiqinin optimal azalmasına nail olmaq üçün bir neçə həftəlik müalicə tələb oluna bilər. Enalapril-in qəfil dayandırılması qan təzyiqinin artması ilə müşayiət olunmadı.

ACE fəaliyyətinin effektiv inhibisyonu adətən enalapril bir oral qəbulundan 2-4 saat sonra baş verir. Ağızdan qəbul edildikdə antihipertenziv təsirin başlama vaxtı adətən 1 saat təşkil edir, maksimuma 4-6 saatdan sonra çatır.Təsir müddəti dozadan asılıdır. Tövsiyə olunan dozalarda istifadə edildikdə, antihipertenziv təsir və hemodinamik təsirlər ən azı 24 saat saxlanılır.

Esansiyel hipertenziyası olan xəstələrdə qan təzyiqinin azalması periferik damar müqavimətinin azalması və ürək çıxışının artması ilə müşayiət olunur.
ejeksiyon, ürək dərəcəsi dəyişmir və ya bir qədər dəyişir. Böyrək qan axını artır, lakin sürəti
glomerular filtrasiya dəyişməzdir. Bununla belə, əvvəlcə aşağı glomerular filtrasiya dərəcəsi olan xəstələrdə onun səviyyəsi adətən yüksəlir.

Diabetik / qeyri-diabetik nefropatiyası olan xəstələrdə, enalapril qəbul edərkən, albuminuriya / proteinuriya və IgG-nin böyrəklər tərəfindən ifrazı azalmışdır.

Ürək qlikozidləri və diuretiklərlə müalicə zamanı xroniki ürək çatışmazlığı (CHF) olan xəstələrdə
enalapril istifadəsi periferik damar müqavimətinin və qan təzyiqinin azalması, ürək çıxışının artması ilə müşayiət olunur, ürək dərəcəsi azalır (adətən xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ürək dərəcəsi artır). O, həmçinin ağciyər kapilyarlarının paz təzyiqini azaldır. Uzunmüddətli istifadəsi ilə enalapril məşq tolerantlığını artırır və ürək çatışmazlığının şiddətini azaldır (NYHA meyarlarına uyğun olaraq qiymətləndirilir). Yüngül və ya orta dərəcəli ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Enalapril onun gedişatını yavaşlatır, həmçinin sol mədəciyin dilatasiyasının inkişafını ləngidir. Sol mədəciyin disfunksiyası ilə enalapril əsas işemik nəticələrin inkişaf riskini azaldır (miokard infarktı tezliyi və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə sayı da daxil olmaqla).

Farmakokinetikası

Emiş

Dərmanı qəbul etdikdən sonra enalaprilin təxminən 60% -i şifahi olaraq sorulur. Serumda enalapril Cmax qəbul edildikdən 1 saat sonra əldə edilir. Yemək absorbsiyaya təsir göstərmir.

Paylanması və maddələr mübadiləsi

Enalapril güclü ACE inhibitoru olan enalarilat əmələ gətirmək üçün sürətlə və aktiv şəkildə hidrolizə olunur. Serumda enalaprilatın Cmax qəbulundan 3-4 saat sonra müşahidə olunur. Böyrək funksiyası normal olan xəstələrdə plazmada enalarilatın Css konsentrasiyası terapiyanın 4-cü günündə əldə edilmişdir.

Terapevtik dozalar diapazonunda enalaprilatın plazma zülallarına bağlanması 60% təşkil edir.

Enalaprilata çevrilməklə yanaşı, enalapril əhəmiyyətli biotransformasiyaya məruz qalmır.

yetişdirmə

Təkrar istifadə ilə enalapril T1/2 11 saat təşkil edir.Enalaprilat əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Enalaprilat (dozanın təxminən 40%) və dəyişməmiş enalapril (təxminən 20%) əsasən sidikdə müəyyən edilir.

Enalaprilat hemodializ yolu ilə xaric edilir, xaricetmə sürəti 1,03 ml/s (62 ml/dəq) təşkil edir.

Xüsusi xəstələr qruplarında farmakokinetikası

Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC 30-60 ml / dəq (0,6-1 ml / s)) gündə 1 dəfə 5 mq dozada enalapril qəbul etdikdən sonra, enalarilatın AUC-u təxminən 2 dəfə yüksəkdir. normal böyrək funksiyası olan xəstələr. Şiddətli böyrək çatışmazlığında (CC ≤30 ml / dəq) AUC təxminən 8 dəfə artdı. Şiddətli böyrək çatışmazlığında təkrar istifadə edildikdən sonra enalaprilatın T1/2 hissəsi uzanır və Css-ə çatma vaxtı gecikir.

Göstərişlər

Əsas hipertansiyon;

Xroniki ürək çatışmazlığı (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi);

Asimptomatik sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə klinik əhəmiyyətli ürək çatışmazlığının inkişafının qarşısının alınması (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi);

Sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə koronar işemiyanın qarşısının alınması, miyokard infarktı hallarının azaldılması və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə tezliyinin azaldılması.

Əks göstərişlər

ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli tarixdə anjiyoödem;

İrsi anjioödem və ya idiopatik anjioödem;

Diabetes mellitus və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə aliskiren ilə eyni vaxtda istifadə (CC

Enap preparatının tərkibinə aktiv komponent daxildir enalapril maleat(tərkibində 2,5 mq / 5 mq / 10 mq / 20 mq ola bilər).

Hazırlıqda əlavə komponentlər də var: natrium bikarbonat, qarğıdalı nişastası, maqnezium stearat, laktoza monohidrat, hiproloza, boya, talk.

Buraxılış forması

Enap tabletləri müxtəlif miqdarda aktiv tərkib hissəsi olan istehsal olunur.

• Enap 2,5 mq ağ və ya demək olar ki, ağ tabletlərdir, bikonveks, yuvarlaq, paxlı. 10 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır.
• Enap 5 mq ağ və ya demək olar ki, ağ tabletlərdir, yastı silindrik, yivli və risklidir. 10 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır.
• Enap 10 mq qırmızı-qəhvəyi, yastı silindrik, kəsikli və riskli tabletdir. Tabletin daxilində və səthində ağ və tünd qırmızı ləkələr ola bilər. 10 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır.
• Enap 20 mq açıq narıncı tabletlərdir, yastı silindrik, yivli və risklidir. Tabletin daxilində və səthində ağ və qəhvəyi-tünd qırmızı ləkələr ola bilər. 10 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır.

Karton paketlərdə - 2, 3, 6 blister.

farmakoloji təsir göstərir

Enap antihipertenziv dərmandır. Enalaprilin təsir mexanizmi ACE fəaliyyətinin inhibə edilməsinə əsaslanır, nəticədə angiotenzin II istehsalı azalır.

Enalapril maddəsi amin turşularının törəməsidir: L-alanin və L-prolin. Maddə şifahi olaraq qəbul edildikdən sonra ACE-ni inhibə edən enalaprilata hidrolizə olunur. Onun təsiri altında angiotenzin I-dən angiotenzin II istehsalı azalır, plazmada onun səviyyəsinin azalması, plazma renin aktivliyinin artması və aldosteronun ifrazının azalması qeyd olunur. ACE kininaz II ilə eyni olduğundan, enalapril bradikinin məhvini maneə törətmək qabiliyyətinə malikdir (bu, vazopressor effekti yaradan bir peptiddir). Hal-hazırda, enalapril maddəsinin təsir mexanizmində bu təsirin əhəmiyyətinin nə olduğu tam məlum deyil.

Aktiv maddənin antihipertenziv təsiri ilk növbədə tənzimləmə prosesində mühüm rol oynayan RAAS fəaliyyətinin inhibəsi ilə bağlıdır. qan təzyiqi. Ancaq hətta yüksək qan təzyiqi və aşağı renin konsentrasiyası olan insanlarda da enalaprilin antihipertenziv təsiri qeyd olunur.

Bu dərmanı istifadə etdikdən sonra qan təzyiqi insan bədəninin hansı vəziyyətdə olmasından asılı olmayaraq azalır, ürək dərəcəsi isə əhəmiyyətli dərəcədə artmır.

İnkişaf simptomatik ortostatik hipotenziya yalnız nadir hallarda baş verir. Bəzən qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalmasına nail olmaq üçün bir neçə həftə dərman lazımdır. Dərmanın kəskin çıxarılması ilə qan təzyiqində heç bir artım olmadı.

ACE fəaliyyətinin açıq şəkildə inhibəsi, bir qayda olaraq, tabletin qəbulundan 2-4 saat sonra müşahidə olunur. Antihipertenziv təsir adətən dərmanların daxilə qəbulundan 1 saat sonra hiss olunur, maksimum təsir 4-6 saatdan sonra baş verir. Fəaliyyət müddəti dərmanın dozasından asılıdır. Xəstə həkimin ona tövsiyə etdiyi Enap dozalarını qəbul edərsə, hemodinamik və antihipertenziv təsir ən azı 24 saat saxlanılır.

Xəstə olan insanlarda əsas hipertansiyon, qan təzyiqinin azalması ilə periferik damar müqavimətində azalma və ürək çıxışında artım var. Bununla belə, ürək döyüntüsündə ciddi dəyişiklik baş vermədi. Böyrək qan axını artır, glomerular filtrasiya sürətində dəyişiklik müşahidə edilmir. Ancaq aşağı glomerular filtrasiya dərəcəsi olan insanlarda bu göstəricidə artım var.

Əzab çəkən insanlarda diabetik nefropatiya və qeyri-diabet, enalapril qəbul edərkən, albuminuriya / proteinuriya və böyrəklər tərəfindən IgG ifrazı azaldı.

Diuretiklərin və ürək qlikozidlərinin müalicəsində və enalaprildən istifadə edərkən CHF-dən əziyyət çəkən xəstələrdə qan təzyiqinin azalması, OPSS, ürək çıxışının artması, ürək dərəcəsinin azalması (bir qayda olaraq, bu rəqəm artır. xroniki ürək çatışmazlığı olan insanlar).

Ağciyər kapilyarlarının tıxanmasında azalma var. Tabletlərin uzun müddət istifadəsi ilə enalapril fiziki yüklərə qarşı dözümlülüyü artırır, təzahürlərin şiddətini azaldır. ürək çatışmazlığı. Yüngül və orta dərəcədə CHF olan insanlarda dərman xəstəliyin gedişatını ləngidir, həmçinin sol mədəciyin genişlənməsinin inkişaf sürətini azaldır.

Sol mədəciyin disfunksiyasından əziyyət çəkən insanlarda Enap əsas işemik nəticələrin ehtimalını azaldır (təzahürlərin tezliyi azalır) miokard infarktı səbəbiylə xəstəxanaya yerləşdirmə sayı azaldı angina pektorisi).

Farmakokinetikası və farmakodinamikası

Aldıqdan sonra enalapril sürətli udma qeyd olunur - udma dərəcəsi təxminən 60% -dir. Qanda enalaprilin ən yüksək konsentrasiyası tətbiq edildikdən 1 saat sonra müşahidə olunur, yemək zamanı udulmaya təsir göstərmir. Maddə aktiv şəkildə hidrolizə olunur, bu müddət ərzində ACE inhibitoru olan enalaprilat əmələ gəlir. Enalaprilatın ən yüksək konsentrasiyası oral qəbuldan 3-4 saat sonra müəyyən edilir. Enalaprilin təkrar istifadəsi ilə yarımxaricolma dövrü 11 ​​saatdır.

Enalapril, maddənin enalaprilata çevrilməsi istisna olmaqla, bədəndə əhəmiyyətli biotransformasiyaya məruz qalmır.

Orqanizmdən əsasən böyrəklər vasitəsilə xaric edilir. Sidikdə 40% dozada enalaprilat və 20% dozada dəyişməmiş enalapril təyin edilir.

İstifadəyə göstərişlər Enap

Enap-ın istifadəsi üçün aşağıdakı göstəricilər müəyyən edilir:

• əsas hipertansiyon;
• CHF(kombinasiya müalicəsində);
• diaqnozu qoyulan xəstələrdə ağır ürək çatışmazlığının təzahürünün qarşısını almaq üçün asemptomatik sol mədəciyin disfunksiyası(kombinasiya müalicəsində);
• təzahür tezliyini azaltmaq üçün miokard infarktı;
• olan insanların xəstəxanaya qəbul nisbətini azaltmaq qeyri-sabit angina.

Enap hansı tabletlərdən və hər bir vəziyyətdə istifadə edilməli olub-olmaması xəstə həkimə müraciət etməlidir.

Əks göstərişlər

Enap-ın istifadəsinə belə əks göstərişlər var:

• bir maddəyə artan həssaslıq enalapril, həmçinin dərmanın digər komponentlərinə;
• anjiyoödem ACE inhibitorları ilə müalicə dövründə inkişaf edən tarixdə;
• idiopatik anjiyoödem, eləcə də anjiyoödem irsi tip;
• porfiriya;
• eyni zamanda tətbiq aliskiren böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə və ya diabet;
• qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası sindromu, laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı (Enap preparatlarının tərkibində laktoza var);
• hamiləlik və təbii qidalanma dövrü;
• xəstənin yaşı 18 yaşdan aşağıdır.

Enap təzyiqli tabletlər diqqətlə təyin edilir:

• olan insanlar böyrək arteriyalarının stenozu;
• olan xəstələr hiperkalemiya;
• sonra insanlar transplantasiyalar böyrəklər;
• əsas ilə hiperaldosteronizm;
• azaldılmış BCC ilə;
• hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya;
• mitral stenoz, aorta;
• birləşdirici toxumanın sistemli xəstəlikləri;
• diabet;
• hematopoezin pozulması;
• serebrovaskulyar xəstəliklər;
• böyrək çatışmazlığı.

Diqqət edin, təzyiq dərmanı buna əməl edən insanlar tərəfindən qəbul edilməlidir pəhriz azaldılmış duz məzmunu ilə, üzərində qalanlar hemodializ və diuretiklər və immunosupressantlar qəbul edənlər.

65 yaşdan yuxarı insanlar Enapı qəbul etməzdən əvvəl həkimə müraciət etməlidirlər.

Yan təsirlər

Müalicə zamanı aşağıdakı əlavə təsirlər baş verə bilər (hər qrupda mənfi təsirlər tez-tez olandan daha nadirə doğru sıralanır):

• hematopoez: anemiya, neytropeniya, hematokrit konsentrasiyasının azalması və hemoglobin, aqranulositoz, trombositopeniya, hematopoez, pansitopeniya, otoimmün xəstəliklər, limfadenopatiyanın təzyiqi;
• maddələr mübadiləsi: hipoqlikemiya;
• sinir sistemi: depressiya, baş ağrısı, şüurun pozulması, yuxululuq, yuxusuzluq, paresteziya, yüksək həyəcanlılıq, başgicəllənmə, yuxu pozğunluğu;
• ürək və qan damarları: başgicəllənmə, qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması, sinə ağrısı, angina pektorisi, ürək ritminin pozulması, ürək döyüntüsü, vuruş və ya miokard infarktı, Raynaud sindromu;
• duyğu orqanları: dad dəyişiklikləri, tinnitus, bulanıq görmə;
• həzm: ishal, ürəkbulanma, meteorizm, qarın ağrısı, bağırsaq tıkanıklığı, qəbizlik, Qusma, pankreatit, dispepsiya, anoreksiya, ağız mukozasının quruluğu, mədə xorası, öd ifrazının və qaraciyər funksiyasının pozulması, hepatit, qaraciyər nekrozu, qlossit, xolestaz, stomatit, aftöz xoralar;
• tənəffüs sistemi: öskürək, boğaz ağrısı, rinoreya, səs səsi, bronxospazm, təngnəfəslik, allergik alveolit, eozinofilik pnevmoniya, rinit;
• dəri: döküntü, həssaslıq təzahürləri, anjiyoödem, şiddətli tərləmə, qaşınma, alopesiya, kovanlar, eritema multiforme, eritroderma, eksfoliativ dermatit, epidermal toksik nekroliz, pemfiqus;
• genitouriya sistemi: pozulmuş böyrək funksiyası, proteinuriya, böyrək çatışmazlığı, iktidarsızlıq, jinekomastiya, oliquriya;
• kas-iskelet sistemi: əzələ krampları;
• laboratoriya testlərinin göstəriciləri: hiperkalemiya, qan serumunda kreatinin səviyyəsinin artması; hiponatremi; qanda karbamid konsentrasiyasının artması, qaraciyər fermentlərinin fəaliyyəti, qanda bilirubinin səviyyəsi;
• digər təzahürlər: uyğun olmayan ADH ifrazı sindromu, hərarət, miyalji, miyozit, artrit, vaskulit, serozit, leykositoz, ESR artımı, fotohəssaslıq reaksiyaları.

Enap tabletləri, istifadə qaydaları (Metodu və dozası)

Enapın istifadəsinə dair rəsmi təlimat xəstələrin qida qəbulundan asılı olmayaraq dərmanı şifahi olaraq qəbul etməsini nəzərdə tutur. Dərmanı günün eyni vaxtında az miqdarda maye ilə içmək tövsiyə olunur.

At arterial hipertenziya ilkin olaraq, dərman gündə bir dəfə 5 ilə 20 mq dozada təyin edilir, dozası hipertansiyonun şiddətindən asılıdır. Yüngül hipertoniya halında gündə 5 mq və ya 10 mq dərman qəbul etmək tövsiyə olunur.

Şiddətli RAAS aktivləşməsi olan insanlarda qan təzyiqi çox düşə bilər. Bu vəziyyətdə, bir mütəxəssisin nəzarəti altında gündə 5 mq-dan aşağı dozada dərman istifadə etmək tövsiyə olunur.

Dərmanı qəbul etməzdən əvvəl nəzərə almaq lazımdır ki, diuretiklərin böyük dozaları ilə əvvəlki müalicə müalicənin başlanğıcında dehidrasiyaya və arterial hipotenziya riskinin artmasına səbəb ola bilər. Bu vəziyyətdə gündə 5 mq-dan çox olmayan bir dozadan istifadə etmək tövsiyə olunur. Enap qəbul etməyə başlamazdan 2-34 gün əvvəl diuretiklərin qəbulunu dayandırmaq lazımdır. Müalicə zamanı böyrəklərin vəziyyətini izləmək, qanda kaliumun tərkibini müəyyən etmək vacibdir.

Baxım dozası - gündə bir dəfə 20 mq. Belə bir ehtiyac varsa, gündəlik doza 40 mq-a qədər artırılır, doza fərdi olaraq təyin olunur.

CHF ilə, eləcə də sol mədəciyin disfunksiyası ilə, ilkin doza gündə 2,5 mq dərmandır. Bəzən ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün diuretiklər, beta-blokerlər və ürək qlikozidləri eyni vaxtda təyin edilir.

Düzəlişdən sonra arterial hipertenziya doza tədricən artırıla bilər - hər 3-4 gündə 2,5-5 mq, onu gündə 20 mq baxım dozasına çatdırmaq. Ən yüksək icazə verilən doza gündə 40 mqdir.

Müalicə zamanı böyrək çatışmazlığı və arterial hipotenziya inkişaf ehtimalı olduğundan, müalicə zamanı qan təzyiqi və böyrək funksiyasını diqqətlə izləmək lazımdır. Birinci dozadan sonra hipotenziya inkişaf edərsə, dərmanı dayandırmağa ehtiyac yoxdur.

Böyrək xəstəliyi olan insanlar tabletlərin istifadəsi arasındakı intervalları artırmalı və ya dərmanın dozasını azaltmalıdırlar.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması baş verərsə, təxminən 6 saatdan sonra qan təzyiqində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma müşahidə olunur. Kollaps inkişaf edə bilər, su-elektrolit balansı pozula bilər, hiperventilyasiya, böyrək çatışmazlığı, bradikardiya da həddindən artıq dozaya görə özünü göstərir, başgicəllənmə, taxikardiya, qıcolmalar, güclü ürək döyüntüsü.

Doza həddinin aşılması halında, insanı üfüqi bir vəziyyətə köçürmək lazımdır, baş isə bədən səviyyəsində olmalıdır. Aşırı doz yumşaq olarsa, mədə yumaq lazımdır, verin Aktivləşdirilmiş karbon. Enapın həddindən artıq dozasının ağır hallarda 0,9% məhlulun yeridilməsi zamanı tətbiq edilir. natrium xlor, venadaxili plazma əvəzediciləri, katekolaminlər də tətbiq oluna bilər.

Enalaprilat hemodializ vasitəsilə bədəndən çıxarıla bilər, ifrazat sürəti dəqiqədə 62 ml-dir.

Bradikardiyası olan insanlara kardiostimulyator verilir. Doza həddinin aşılması halında serum elektrolitlərinin və konsentrasiyalarının diqqətlə monitorinqi aparılmalıdır. kreatinin.

Qarşılıqlı əlaqə

RAAS-ın ikiqat blokadası ilə, yəni ACE inhibitorlarının, angiotenzin II reseptor antaqonistlərinin və ya aliskirenin eyni vaxtda qəbulu halında, arterial hipotenziya. Belə bir birləşmə lazımdırsa, böyrəklərin işini, su-elektrolit balansını və qan təzyiqini diqqətlə izləmək lazımdır.

Enalapril və birləşməsi kontrendikedir aliskiren diabet və böyrək xəstəliyi olan insanlar.

ACE inhibitorları diuretiklərin təsiri altında kalium itkisini azaldır. Enalapril və kalium saxlayan diuretiklər, kalium tərkibli məhsullar, həmçinin kalium tərkibli əvəzedicilərdən istifadə edərkən hiperkalemiya inkişaf edə bilər. Bu birləşmə ilə serum kalium səviyyələrinə nəzarəti təmin etmək vacibdir.

Əvvəlki diuretik terapiya ilə BCC azala bilər və enalapril qəbul edərkən arterial hipotenziya ehtimalı arta bilər. Bu cür məruz qalma diuretiklərin ləğvi, gündəlik su və duz qəbulunun artırılması və enalapril dozasının azaldılması ilə azaldıla bilər.

Alfa-blokerlərin, beta-blokerlərin, metildopa, CCB, qanqlion blokerlərinin enalapril ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə, nitrogliserin və ya digər nitratlar, qan təzyiqinin əlavə azalması ehtimalı var.

Litium preparatları ilə paralel qəbul edildikdə, litium konsentrasiyasında müvəqqəti artım, həmçinin litium intoksikasiyası qeyd olunur. Tiazid diuretikləri qəbul edərkən, litiumun serum konsentrasiyasının artması mümkündür. Bu cür birləşmələr tövsiyə edilmir və zəruri hallarda serum litium konsentrasiyasının diqqətlə monitorinqi vacibdir.

Enalapril, bir sıra anesteziklər, antipsikotiklər, trisiklik antidepresanlar ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, qan təzyiqi daha da azalda bilər.

Enap NSAİİ ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, antihipertenziv təsir azala bilər. Xüsusilə böyrək xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələrdə böyrək funksiyasının pisləşməsi də ola bilər. Təsiri geri çevrilir.

Enap ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə hipoqlikemik agentlər və insulin hipoqlikemik təsir aktivləşə bilər və hipoqlikemiya riski artır.

Dərmanın antihipertenziv təsiri etanolu artırır.

Simpatomimetiklər ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azaldır.

Enalapril ehtiva edən dərmanların təsirini azaldır teofillin.

Enap immunosupressantları ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, sitostatiklər, allopurinol leykopeniya ehtimalını artırır. Qəbul edərkən böyrək funksiyası pozulmuş insanlarda allopurinol və ACE inhibitorları riski artırır allergiya.

Enalapril və siklosporinin eyni vaxtda qəbul edilməsi hiperkalemiya ehtimalının artmasına səbəb olur.

Antasidlər qəbul edərkən ACE inhibitorlarının bioavailability azalır.

Satış şərtləri

Enap (Enap) reseptlə satılır.

Saxlama şəraiti

Enap uşaqlardan qorunmalı, 25 ° C-yə qədər temperaturda saxlanmalıdır.

Raf ömrü

Enap 3 il saxlanıla bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Enap dərmanının ilk qəbulundan sonra arterial hipotenziya inkişaf edə bilər. Şiddətli hipotenziya ilə xəstə üfüqi vəziyyətdə yerləşdirilməlidir, zəruri hallarda ona 0,9% məhlul enjekte edilir. natrium xlor.

Xəstənin vəziyyəti stabilləşdikdən sonra müalicə davam etdirilə bilər.

Çox nadir hallarda, müalicə zamanı sindromdan başlayaraq inkişaf edə bilər xolestatik sarılıq və hepatit A, sonradan çevrilir qaraciyər nekrozu. Xəstədə sarılıq yaranarsa, müalicəni dərhal dayandırın və bir mütəxəssislə məsləhətləşin.

ACE inhibitorlarını istifadə edən insanlarda neytropeniya və ya aqranulositoz halları var.

Bu dərman birləşdirici toxuma xəstəlikləri olan insanlarda immunosupressiv müalicə keçmək şərti ilə çox diqqətlə istifadə edilməlidir. prokainamid, allopurinol. Bu vəziyyətdə müalicəsi mümkün olmayan ağır infeksiyaların inkişafı mümkündür. antibiotiklər. Enap bu cür xəstələr tərəfindən qəbul edildikdə, qanda leykositlərin səviyyəsinin vaxtaşırı monitorinqi lazımdır.

Enap qəbul edən insanlarda anjiyoödem ehtimalı var. Belə bir vəziyyətin ilk əlamətlərində dərhal dərmanı dayandırmalı və həkimə müraciət etməlisiniz. Anjiyoödem tarixi olan xəstələrdə bu vəziyyətin inkişaf riskinin artması qeyd edildi.

Dərmanı qəbul edərkən, nadir hallarda, Hymenoptera zəhəri ilə desensitizasiyaya məruz qalmış insanlarda anafilaktoid reaksiyaların inkişafı qeyd edilmişdir.

Dərman qəbulu prosesində xəstələr məhsuldar olmayan inkişaf edə bilər quru öskürək, enalapril ləğv edildikdən sonra yox olur.

Mütəxəssislərə xəbərdarlıq edilməlidir ki, xəstə general ilə əməliyyat keçirməzdən əvvəl Enap qəbul edir anesteziya.

Enap ilə müalicə zamanı nəqliyyat vasitələrini ehtiyatla idarə etmək və diqqətin cəmlənməsini tələb edən digər fəaliyyətlərlə məşğul olmaq vacibdir.

Enapın analoqları 4-cü səviyyənin ATX kodunda təsadüf:

Enapın analoqları tətbiq olunur - dərmanlar Enap R, Berlipril, Baqopril, Vasolapril, Renipril, Invoril, Ednit, Enalapril və s.

Enalapril və ya Enap - hansı daha yaxşıdır?

Aktiv tərkib hissəsi olan enalapril olan dərmanlar təyin olunan istifadəçilər tez-tez Enalapril və Enap tabletlərinin eyni şey olub-olmaması ilə maraqlanırlar və onlar arasındakı fərq nədir? Əslində, hər iki dərmanın aktiv maddəsi oxşardır. Müvafiq olaraq, bədənə eyni təsiri yaradırlar. Yeganə fərq mənşə ölkəsidir.

Enam və Enap - fərqlər

LS-in bir hissəsi kimi Enam və Enap aktiv tərkib hissəsi kimi enalapril maleat ehtiva edir. Yalnız dərman istehsalçıları arasında fərq var. Ancaq eyni şəkildə hərəkət edirlər.

Enap və Enap N - fərqlər

Hissə Enap N hidroklorotiyazid və enalapril daxildir, yəni hipotenzivdən əlavə, bu agent də diüretik təsir göstərir.

Dərman 18 yaşdan kiçik uşaqlar üçün təyin edilmir.

Alkoqol ilə

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamilə qadınlar Enapı həm birinci trimestrdə, həm də hamiləliyin sonrakı aylarında içməməlidirlər. Bu günə qədər teratogen təsirlərin inkişaf riski istisna edilmir. Hamiləlik təsdiqlənərsə, bu vəziyyətdə dərman dərhal ləğv edilməlidir.

Bir qadın hamiləlik dövründə ACE inhibitorlarını qəbul edərsə, amniotik mayenin səviyyəsini qiymətləndirmək üçün vaxtaşırı ultrasəs aparmaq, kəllə sümüklərinin və dölün böyrəklərinin ultrasəsini aparmaq lazımdır. Aktiv maddə ana südündə müəyyən edilir, buna görə də müalicə müddətində laktasiya dayandırılmalıdır.

Enalapril maleat (enalapril)

Dərmanın tərkibi və buraxılma forması

Tabletlər açıq narıncı, yastı silindrik, riskli və paxlı; tabletin səthində və kütləsində ağ və qəhvəyi-tünd qırmızı daxilolmalara icazə verilir.

Köməkçi maddələr: - 10,2 mq, laktoza monohidrat - 117,8 mq, qarğıdalı nişastası - 13,9 mq, talk - 6 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq, dəmir boyası qırmızı oksidi (E172) - 0,1 mq, dəmir boyası sarı oksidi (E172) .

10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (10) - karton paketlər (xəstəxanalar üçün).
10 ədəd. - blisterlər (20) - karton paketlər (xəstəxanalar üçün).
10 ədəd. - blisterlər (50) - karton paketlər (xəstəxanalar üçün).
10 ədəd. - blisterlər (100) - karton paketlər (xəstəxanalar üçün).

farmakoloji təsir göstərir

ACE inhibitoru. Bu, bədəndə aktiv metabolit enalaprilatın əmələ gəldiyi bir ön dərmandır. Antihipertenziv təsir mexanizminin angiotenzin I-nin angiotenzin II-yə çevrilmə sürətinin azalmasına səbəb olan ACE fəaliyyətinin rəqabətli inhibəsi ilə əlaqəli olduğuna inanılır (bu, aydın vazokonstriktor təsir göstərir və adrenal bezlərdə aldosteronun ifrazını stimullaşdırır). korteks).

Anjiotenzin II konsentrasiyasının azalması nəticəsində reninin sərbəst buraxılması ilə bağlı mənfi rəyin aradan qaldırılması və aldosteron ifrazının birbaşa azalması səbəbindən renin aktivliyində ikincil artım baş verir. Bundan əlavə, enalaprilat kinin-kallikrein sisteminə təsir göstərir, bradikinin parçalanmasının qarşısını alır.

Vazodilatlayıcı təsirə görə OPSS-ni (sonrakı yük), ağciyər kapilyarlarında paz təzyiqini (preload) və ağciyər damarlarında müqaviməti azaldır; ürək çıxışını və məşq tolerantlığını artırır.

Xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə enalaprildən uzun müddətli istifadə məşqə tolerantlığı artırır və ürək çatışmazlığının şiddətini azaldır (NYHA meyarları ilə qiymətləndirilir). Yüngül və ya orta dərəcəli ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Enalapril onun gedişatını yavaşlatır, həmçinin sol mədəciyin dilatasiyasının inkişafını ləngidir. Sol mədəciyin disfunksiyası ilə enalapril əsas işemik nəticələrin inkişaf riskini azaldır (miokard infarktı tezliyi və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə sayı da daxil olmaqla).

Farmakokinetikası

Ağızdan qəbul edildikdə, təxminən 60% mədə-bağırsaq traktından sorulur. Qidanın eyni vaxtda qəbulu udulmasına təsir göstərmir. Qaraciyərdə enalaprilat əmələ gəlməsi ilə hidroliz yolu ilə metabolizə olunur, farmakoloji fəaliyyətinə görə hipotenziv təsir göstərir. Enalaprilatın plazma zülalları ilə bağlanması 50-60% təşkil edir.

Enalaprilatın T 1/2 hissəsi 11 saat təşkil edir və böyrək çatışmazlığı ilə artır. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dozanın 60%-i böyrəklər (20%-i enalapril, 40%-i enalaprilat şəklində), 33%-i bağırsaqlar vasitəsilə (6%-i enalapril, 27%-i enalaprilat şəklində) xaric olur. Enalaprilat venadaxili tətbiq edildikdən sonra 100% dəyişməz olaraq böyrəklər tərəfindən xaric edilir.

Göstərişlər

Arterial hipertenziya (renovaskulyar daxil olmaqla), xroniki çatışmazlıq (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi).

Əsas hipertansiyon.

Xroniki ürək çatışmazlığı (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi).

Asimptomatik sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə klinik əhəmiyyətli ürək çatışmazlığının inkişafının qarşısının alınması (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi).

Sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə koronar işemiyanın qarşısının alınması, miyokard infarktı hallarının azaldılması və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə tezliyinin azaldılması.

Əks göstərişlər

Anamnezdə anjiyoödem, ikitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya renal arteriyanın tək böyrəyin stenozu, hiperkalemiya, porfiriya, şəkərli diabet və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə aliskirenlə eyni vaxtda istifadəsi (CC)<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Dozaj

Şifahi qəbul edildikdə, ilkin doza gündə 1 dəfə 2,5-5 mq təşkil edir. Orta doza 2 bölünmüş dozada gündə 10-20 mq təşkil edir.

Maksimum gündəlik doza ağızdan qəbul edildikdə 80 mq təşkil edir.

Yan təsirlər

Sinir sistemindən: başgicəllənmə, baş ağrısı, yorğunluq, yorğunluq; çox nadir hallarda yüksək dozada istifadə edildikdə - yuxu pozğunluğu, əsəbilik, depressiya, balanssızlıq, paresteziya, tinnitus.

Ürək-damar sistemi tərəfdən: ortostatik hipotenziya, bayılma, çarpıntılar, ürək bölgəsində ağrı; yüksək dozalarda istifadə edildikdə çox nadir hallarda - isti flaşlar.

Həzm sistemindən:ürəkbulanma; nadir hallarda - quru ağız, qarın ağrısı, qusma, ishal, qəbizlik, anormal qaraciyər funksiyası, qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması, qanda bilirubinin konsentrasiyasının artması, hepatit, pankreatit; çox nadir hallarda yüksək dozada istifadə edildikdə - glossit.

Hematopoetik sistemdən: nadir hallarda - neytropeniya; otoimmün xəstəlikləri olan xəstələrdə - aqranulositoz.

Sidik sistemindən: nadir hallarda - böyrək funksiyasının pozulması, proteinuriya.

Tənəffüs sistemindən: quru öskürək.

Reproduktiv sistemdən:çox nadir hallarda yüksək dozada istifadə edildikdə - iktidarsızlıq.

Dermatoloji reaksiyalar:çox nadir hallarda yüksək dozada istifadə edildikdə - saç tökülməsi.

Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - dəri döküntüsü, Quincke'nin ödemi.

Digərləri: nadir hallarda - hiperkalemiya, əzələ krampları.

dərman qarşılıqlı təsiri

Sitostatiklərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, leykopeniyanın inkişaf riski artır.

Kalium saxlayan diuretiklərin (spironolakton, triamteren, amilorid daxil olmaqla), kalium preparatlarının, duz əvəzedicilərinin və tərkibində kalium olan pəhriz əlavələrinin eyni vaxtda istifadəsi ilə hiperkalemiya inkişaf edə bilər (xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə), çünki. ACE inhibitorları aldosteronun tərkibini azaldır, bu da kaliumun ifrazını və ya bədənə əlavə qəbulunu məhdudlaşdırmaq fonunda bədəndə kaliumun saxlanmasına səbəb olur.

Opioidlərin və anesteziklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə enalaprilin antihipertenziv təsiri güclənir.

"Loop" diuretiklərin, tiazid diuretiklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə antihipertenziv təsir güclənir. Hipokalemiyanın inkişaf riski var. Böyrək funksiyasının pozulması riskinin artması.

Azatioprin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, anemiya inkişaf edə bilər, bu ACE inhibitorları və azatioprin təsiri altında eritropoetin fəaliyyətinin inhibə edilməsi ilə əlaqədardır.

Enalapril qəbul edən bir xəstədə allopurinolun istifadəsi ilə anafilaktik reaksiya və miyokard infarktının inkişafı halı təsvir edilmişdir.

Yüksək dozalarda enalapril antihipertenziv təsirini azalda bilər.

Asetilsalisil turşusunun koronar arteriya xəstəliyi və ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ACE inhibitorlarının terapevtik effektivliyini azaldıb-azdırmadığı qəti şəkildə müəyyən edilməmişdir. Bu qarşılıqlı əlaqənin xarakteri xəstəliyin gedişatından asılıdır.

Asetilsalisil turşusu, COX və prostaglandin sintezini maneə törətməklə, vazokonstriksiyaya səbəb ola bilər ki, bu da ürək çıxışının azalmasına və ACE inhibitorlarını qəbul edən ürək çatışmazlığı olan xəstələrin vəziyyətinin pisləşməsinə səbəb olur.

Beta-blokerlərin, metildopanın, nitratların, hidralazin, prazosinin eyni vaxtda istifadəsi ilə antihipertenziv təsirin artması mümkündür.

NSAİİ-lərlə (indometazin də daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadə edildikdə, enalaprilin antihipertenziv təsiri, yəqin ki, NSAİİ-lərin təsiri altında prostaglandin sintezinin inhibəsi səbəbindən (AÇF inhibitorlarının hipotenziv təsirinin inkişafında rol oynadığı güman edilir) azalır. Böyrək disfunksiyasının inkişaf riskinin artması; nadir hallarda hiperkalemiya müşahidə olunur.

İnsulinin, sulfonilüre törəmələrinin hipoqlikemik agentlərinin eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

ACE inhibitorları və interleykin-3-ün eyni vaxtda istifadəsi ilə arterial hipotenziya riski var.

Klozapinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, senkopun inkişafı barədə məlumatlar var.

Klomipramin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, klomipramin təsirinin artması və zəhərli təsirlərin inkişafı bildirilir.

Ko-trimoksazol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, hiperkalemiya halları təsvir edilmişdir.

Litium karbonat ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan serumunda litiumun konsentrasiyası artır, bu da litium intoksikasiya simptomları ilə müşayiət olunur.

Orlistat ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, enalaprilin antihipertenziv təsiri azalır, bu da qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə artmasına, hipertansif böhranın inkişafına səbəb ola bilər.

Prokainamid ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə leykopeniya inkişaf riskinin artmasının mümkün olduğuna inanılır.

Enalapril ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, teofilin ehtiva edən dərmanların təsiri azalır.

Böyrək transplantasiyasından sonra, siklosporinin istifadəsi zamanı xəstələrdə kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafı barədə məlumatlar var.

Simetidinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, enalapril T 1/2 artır və qan plazmasında konsentrasiyası artır.

Eritropoetinlərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə antihipertenziv agentlərin effektivliyini azaltmaq mümkün olduğuna inanılır.

Etanol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, arterial hipotenziya riski artır.

Xüsusi Təlimatlar

Otoimmün xəstəlikləri, şəkərli diabeti, qaraciyər funksiyasının pozulması, ağır aorta stenozu, mənşəyi məlum olmayan subaortal əzələ stenozu, hipertrofik kardiomiopatiya, maye və duzların itirilməsi olan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə olunur. Əvvəlki saluretiklərlə müalicə halında, xüsusən də xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ortostatik hipotansiyonun inkişaf riski artır, buna görə də enalapril ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl maye və duzların itkisini kompensasiya etmək lazımdır.

Enalapril ilə uzunmüddətli müalicə ilə periferik qanın şəklini vaxtaşırı izləmək lazımdır. Enalapril qəbulunun qəfil dayandırılması qan təzyiqinin kəskin artmasına səbəb olmur.

Enalapril ilə müalicə zamanı cərrahi müdaxilələr zamanı arterial hipotenziya inkişaf edə bilər, bu, kifayət qədər miqdarda mayenin daxil edilməsi ilə düzəldilməlidir.

Paratiroid bezlərinin funksiyasını yoxlamadan əvvəl enalapril qəbulu dayandırılmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya artan diqqət tələb edən digər işləri yerinə yetirərkən diqqətli olmaq lazımdır, çünki. başgicəllənmə, xüsusən enalaprilin ilkin dozasını qəbul etdikdən sonra mümkündür.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir. Hamiləlik halında enalapril dərhal dayandırılmalıdır.

Enalapril ana südü ilə xaric olunur. Lazım gələrsə, laktasiya dövründə istifadəsi ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması barədə qərar verməlidir.

Uşaqlıqda tətbiq

Enalapril-in uşaqlarda təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edin.

Tərkibi

Hər tabletdə 10 mq və ya 20 mq enalapril maleat var.

Tabletlər 10 mq

Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, qırmızı dəmir oksidi E 172, talk, maqnezium stearat.

Tabletlər 20 mq

Köməkçi maddələr: natrium bikarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, qırmızı dəmir oksidi E172, dəmir oksidi sarı E172, talk, maqnezium stearat.

Təsvir

Tabletlər 10 mq: dəyirmi, yastı qırmızı-qəhvəyi, kənarı kəsikli və bir tərəfində kəsikli, səthində və kütləsində ayrıca ağ ləkələr olan tabletlər. Çəngəl planşeti sındırmaq üçün nəzərdə tutulmayıb.

Tabletlər 20 mq: tabletin səthində və kütləsində ayrı-ayrı ağ ləkələri olan, kənarı kəsikli və bir tərəfində çentikli açıq narıncı rəngli yuvarlaq, yastı tabletlər. Çəngəl planşeti sındırmaq üçün nəzərdə tutulmayıb.

Farmakoterapevtik qrup

Farmakoterapevtik qrup: Angiotenzin çevirici fermentin (ACE) inhibitorları. ATX kodu: C09AA02.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Enalapril maleat iki amin turşusunun (L-alanin və L-prolin) törəməsi olan malein turşusu və enalapril duzudur. Absorbsiyadan sonra enalapril ACE-ni inhibə edən enalaprilata hidrolizdən keçir, bu da angiotenzin II təzyiq birləşməsinin plazma konsentrasiyasının azalmasına və nəticədə plazma renin aktivliyinin artmasına və aldosteronun ifrazının azalmasına səbəb olur. Dərman həmçinin güclü vazodepressor (vazodilatator) peptid olan bradikinin parçalanmasına mane ola bilər.

Enalapril'in hipotenziv təsir göstərməsi mexanizmi ilk növbədə qan təzyiqinin tənzimlənməsində ən mühüm rol oynayan renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin boğulması ilə olsa da, renin səviyyəsi aşağı olan xəstələrdə də dərman antihipertenziv təsir göstərir. . Hipertansiyonlu xəstələrdə enalapril istifadəsi ürək dərəcəsinin artması olmadan həm uzanmış, həm də ayaq üstə vəziyyətdə qan təzyiqinin azalmasına səbəb olur. Simptomatik postural hipotenziya nadirdir. Bəzi xəstələrdə qan təzyiqinin azalması səviyyəsinə çatmaq üçün bir neçə həftəlik terapiya tələb oluna bilər. Enalapril-in qəfil dayandırılması qan təzyiqinin sürətlə artması ilə müşayiət olunmur.

ACE fəaliyyətinin effektiv şəkildə basdırılması adətən enalaprilin fərdi dozasını qəbul etdikdən sonra 2-4 saat ərzində inkişaf edir. Antihipertenziv fəaliyyətin başlanğıcı adətən bir saat ərzində müşahidə olunur, qan təzyiqinin maksimum azalması tətbiqdən sonra 4-6 saat ərzində əldə edilir. Fəaliyyət müddəti dozadan asılıdır. Bununla belə, tövsiyə olunan miqdarda antihipertenziv və hemodinamik təsirlər ən azı 24 saat davam edir.

Esansiyel hipertenziyası olan xəstələrdə aparılan hemodinamik tədqiqatlarda qan təzyiqinin azalması ürək çıxışının artması və ürək dərəcəsinin az və ya heç bir dəyişməsi ilə arteriyalarda periferik müqavimətin azalması ilə müşayiət olundu. Enalapril tətbiq edildikdən sonra böyrək qan axınının artması müşahidə edildi; glomerular filtrasiya dərəcəsi dəyişmədi; natrium və ya su tutma əlamətləri müşahidə edilməmişdir. Bununla birlikdə, glomerular filtrasiya azalmış xəstələrdə bu göstəricinin artması qeyd edildi.

Şəkərli diabeti olan və ya olmayan böyrək xəstəliyi olan xəstələrin qısamüddətli klinik tədqiqatlarında enalapril qəbul etdikdən sonra albuminuriyanın azalması və sidikdə IgG və ümumi zülalın ifrazının azalması müşahidə edilmişdir.

Tiazid tipli diuretiklərlə birləşdirildikdə hipotenziv təsir əlavə olur. Eyni zamanda, enalapril tiazidlərin qəbulu nəticəsində yaranan hipokalemiyanın inkişafının qarşısını ala və ya azalda bilər.

Digitalis və diuretiklərlə müalicə zamanı ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə enalapril periferik müqaviməti və qan təzyiqini azaldır. Ürək çıxışı artır, ürək dərəcəsi (adətən ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə yüksəlir) azalır; ağciyər kapilyarlarında (DZLK) paz təzyiqi azalır. Enalapril ilə terapiya ürək çatışmazlığında vəziyyəti normallaşdırır və məşq tolerantlığını artırır. Bu təsirlər terapiya boyu davam edir. Yüngül və ya orta dərəcəli ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərman ürəyin dilatasiyası və ürək çatışmazlığının inkişafını ləngidir (sol mədəciyin son diastolik və sistolik həcminin azalması və ejeksiyon fraksiyasını yaxşılaşdırır (boşalma)).

Sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə enalapril əsas ürək-damar hadisələri, miokard infarktı riskini və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə sayını azaldır.

Farmakokinetikası

Emiş

Enalapril mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur; qan serumunda maksimum konsentrasiyası bir saat ərzində əldə edilir. Absorbsiya dərəcəsi təqribən 60% təşkil edir, yemək qəbulu absorbsiyaya təsir göstərmir. Absorbsiyadan sonra enalapril sürətlə və tam olaraq aktiv ACE inhibitoru olan enalaprilata hidrolizə olunur. Qan zərdabında enalaprilatın pik konsentrasiyası enalapril qəbul edildikdən 4 saat sonra müşahidə olunur. Enalaprilın təkrar oral qəbulundan sonra enalaprilatın yığılmasının effektiv yarımxaricolma dövrü 11 ​​saatdır. Normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə enalaprilatın sabit serum konsentrasiyası müalicənin başlanmasından dörd gün sonra əldə edilir.

Paylanma

Terapevtik əhəmiyyətli konsentrasiyalar diapazonunda enalaprilatın serum zülallarına bağlanması 60% təşkil edir.

Metabolizm

Enalaprilata çevrilmə istisna olmaqla, enalaprildə əhəmiyyətli metabolizm əlamətləri yoxdur.

yetişdirmə

Enalaprilat əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Sidikdə əsas komponentlər dozanın 40% -ni təşkil edən enalaprilat və dəyişməmiş enalaprildir (təxminən 20%).

Böyrək funksiyasının pozulması

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə enalapril və enalaprilatın təsiri artır. Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 0,6-1 ml / s), gündə bir dəfə 5 mq dərman qəbul etdikdən sonra enalaprilatın AUC dəyəri normal böyrək funksiyası olan xəstələrdən təxminən iki dəfə yüksəkdir; ağır böyrək çatışmazlığında (kreatinin klirensi 0,5 ml / s) AUC dəyəri təxminən səkkiz dəfə artır. Böyrək çatışmazlığının bu səviyyəsində enalaprilatın effektiv yarımxaricolma dövrü uzanır və tarazlıq vəziyyətinə çatma müddəti artır.

Enalaprilat hemodializ vasitəsilə qan dövranı sistemindən çıxarıla bilər. Enalaprilat dializ klirensi 1,03 ml/san təşkil edir.

Uşaqlar və yeniyetmələr

Uşaqlarda farmakokinetikada böyüklər ilə müqayisədə əhəmiyyətli fərqlər müəyyən edilməmişdir. Məlumatlar artan yaşla AUC (bədən çəkisi başına doza üçün standartlaşdırılmış) artımını göstərir; lakin, bədən səthinin sahəsi üçün məlumatlar standartlaşdırıldıqda AUC-də heç bir artım müşahidə edilməmişdir. Stabil vəziyyətdə yığılmış enalaprilatın orta effektiv yarımxaricolma dövrü 14 saat təşkil etmişdir.

İstifadəyə göstərişlər

Arterial hipertansiyonun müalicəsi.

Simptomatik ürək çatışmazlığının müalicəsi.

Asimptomatik sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə simptomatik ürək çatışmazlığının qarşısının alınması (ejeksiyon fraksiyası)< 35 %).

Əks göstərişlər

Enalapril, dərmanın digər komponentlərinə və ya digər ACE inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq.

ACE inhibitorlarının istifadəsi nəticəsində yaranan anjioödem tarixi.

İrsi və ya idiopatik anjioödem.

Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestri.

Enap və aliskiren tərkibli dərmanların eyni vaxtda istifadəsi diabetes mellitus və ya böyrək çatışmazlığı (GFR) olan xəstələrdə kontrendikedir.< 60мл/мин/1,73 м2).

Dozaj və tətbiqi

Doza xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilir. hipertoniya

Başlanğıc doza hipertoniyanın dərəcəsindən və xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq 5 mq - 20 mq təşkil edir. Dərman gündə bir dəfə qəbul edilir. Orta dərəcəli hipertenziya üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə 5 mq-dan 10 mq-a qədərdir. Renin - angiotenzin - aldosteron sisteminin əhəmiyyətli aktivliyi olan xəstələrdə (məsələn, renovaskulyar hipertansiyon, su və / və ya duzların itirilməsi, ürək dekompensasiyası və ya ağır hipertansiyon) müalicənin əvvəlində qan təzyiqinin həddindən artıq azalması baş verə bilər. Belə xəstələrdə 5 mq və ya daha az dozada həkim nəzarəti altında müalicəyə başlamaq tövsiyə olunur. Yüksək dozada diuretiklərlə əvvəllər müalicə hipovolemiyaya və müalicənin başlanğıcında hipotenziya riskinə səbəb ola bilər. Belə xəstələrdə tövsiyə olunan başlanğıc doza 2,5 mq təşkil edir. Mümkünsə, enalapril ilə müalicəyə başlamazdan 2-3 gün əvvəl diuretik terapiya ləğv edilməlidir. Müalicə zamanı böyrək funksiyasını və kalium səviyyəsini izləmək lazımdır.

Adi baxım dozası gündə 10-20 mq təşkil edir. Maksimum baxım dozası gündə 40 mqdir.

Ürək çatışmazlığı/ asemptomatik sol mədəciyin disfunksiyası

Simptomatik ürək çatışmazlığı və ya asemptomatik sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə enalapril maleatın ilkin dozası gündə bir dəfə 2,5 mq təşkil edir. Qan təzyiqinə ilkin təsiri diqqətlə izləmək lazımdır.

Simptomatik ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün enalapril maleat adətən diuretiklər və beta-blokerlərlə və lazım olduqda rəqəmsal qlikozidlərlə birlikdə istifadə olunur.

Ürək çatışmazlığı üçün müalicəyə başlandıqdan sonra simptomatik hipotenziya yoxdursa və ya effektiv şəkildə aradan qaldırılırsa, doza tədricən 20 mq adi saxlama dozasına qədər artırılmalı, bir dəfə qəbul edilməli və ya iki dozaya bölünməlidir (xəstənin dözümlülüyündən asılı olaraq).

* Böyrək funksiyası pozulmuş və ya diuretiklərlə müalicə olunan xəstələr xüsusilə diqqətli olmalıdırlar

Enalapril maleat ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl və sonra qan təzyiqi və böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir, çünki hipotenziya və (daha az hallarda) sonrakı böyrək çatışmazlığı bildirilmişdir. Diuretik qəbul edən xəstələrdə, mümkünsə, enalapril ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl doza azaldılmalıdır. Müalicənin başlanğıcında hipotansiyonun görünüşü belə bir reaksiyanın enalapril ilə uzunmüddətli terapiya zamanı da baş verəcəyi demək deyil və dərmanın sonrakı istifadəsini istisna etmir. Müalicə zamanı böyrək funksiyasına və serum kalium səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır.

Böyrək çatışmazlığı zamanı doza

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə enalapril qəbulu arasındakı intervallar artırılmalı və/və ya doza azaldılmalıdır.

* Qeyri-dializ günlərində doza qan təzyiqinin göstəricilərinə uyğun olaraq tənzimlənməlidir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Doza xəstənin böyrək funksiyasına uyğun olaraq tənzimlənməlidir. Uşaqlarda istifadə edin

Hipertansiyonlu uşaqlarda enalapril maleatın klinik təcrübəsi məhduddur.

Tabletləri uda bilən xəstələr üçün doza xəstənin vəziyyətindən və qan təzyiqindən asılı olaraq fərdi olaraq tənzimlənməlidir. Çəkisi 20-50 kq olan xəstələr üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə 2,5 mq enalapril maleatdır; 50 kq və ya daha çox çəkisi olan xəstələr üçün - gündə bir dəfə 5 mq enalapril maleat. Dozaj xəstənin ehtiyaclarından asılı olaraq seçilməlidir. Çəkisi 20-50 kq olan xəstələr üçün enalapril maleatın maksimum tövsiyə olunan dozası gündə 20 mq təşkil edir; 50 kq və ya daha çox çəkisi olan xəstələr üçün - gündə 40 mq enalapril maleat.

Enap ilə müalicə, onun ləğvini tələb edən hallar baş vermədiyi halda, adətən həyat boyu uzunmüddətlidir.

Yan təsir

Enap ilə müalicə zamanı baş verə biləcək əlavə təsirlər baş vermə tezliyindən asılı olaraq qruplara bölünür:

Çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100-ə qədər).< 1/10), нечастые (>1/1000-ə qədər< 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).

Hər bir qrupda dərmanın yan təsirləri əhəmiyyətinin azalması qaydasında təqdim olunur.

Enap ilə müalicə zamanı müşahidə olunan əlavə təsirlər adətən yüngül, keçici xarakter daşıyır və preparatın dayandırılmasını tələb etmir.

Yan təsirlərin tezliyi fərdi orqan sistemləri tərəfindən verilmişdir.

Araşdırma:

Tez-tez - hiperkalemiya, hiperkreatininemiya;

Nadir hallarda - serum karbamidinin artması, hiponatremi;

Nadir hallarda - qaraciyər fermentlərinin artması, serum bilirubinin artması.

Ürək-damar pozğunluqları:

Çox tez-tez - başgicəllənmə;

Tez-tez - hipotansiyon (ortostatik hipotenziya daxil olmaqla);

Nadir hallarda - ortostatik hipotenziya, ürək döyüntüsü;

Nadir hallarda - bayılma, miokard infarktı və ya vuruş, ehtimal ki, yüksək riskli xəstələrdə həddindən artıq hipotenziya, sinə ağrısı, aritmiya, angina pektorisi, bradikardiya və ya taxikardiya, atrial fibrilasiya, hemodinamik vertebrobazilar çatışmazlıq, Raynaud fenomeni.

Qan və limfa sisteminin pozğunluqları:

Nadir hallarda - anemiya (aplastik və hemolitik daxil olmaqla);

Nadir hallarda - neytropeniya, hemoglobinin azalması, hematokritin azalması, trombositopeniya, aqranulositoz, sümük iliyinin supressiyası, pansitopeniya, limfadenopatiya, otoimmün xəstəliklər.

Endokrin sistemin pozğunluqları:

Tezliyi məlum deyil - antidiuretik hormonun (SIADH) uyğunsuz ifrazı sindromu.

Sinir sisteminin pozğunluqları:

Tez-tez - baş ağrısı, yuxululuq;

Nadir hallarda - yuxusuzluq, başgicəllənmə;

Nadir hallarda - qarışıqlıq, əsəbilik, depressiya, paresteziya, yuxu anomaliyası, yuxu pozğunluğu.

Görmə orqanının pozulması:

Tez-tez - bulanıq görmə.

Tənəffüs, döş qəfəsi və mediastinal pozğunluqlar:

Çox tez-tez - məhsuldar olmayan quru öskürək;

Tez-tez - nəfəs darlığı;

Nadir hallarda - rinoreya, faringit, səs səsi, bronxospazm / astma;

Nadir hallarda - yuxarı tənəffüs yollarının iltihabı, ağciyər infiltratları; rinit, allergik alveolit/eozinofilik pnevmoniya.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları:

Çox tez-tez - ürəkbulanma;

Tez-tez - ishal, qarın ağrısı, dadın dəyişməsi;

Nadir hallarda - bağırsaq obstruksiyası, pankreatit, qusma, dispepsiya, qəbizlik, anoreksiya, mədə qıcıqlanması, quru ağız, mədə və duodenal xoralar;

Nadir hallarda - stomatit / aftöz xoralar, qlossit;

Çox nadir, tezliyi bilinmir - bağırsaq anjioödemi. Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları:

Nadir hallarda - böyrək funksiyasının pozulması, böyrək çatışmazlığı, proteinuriya;

Nadir - oliquriya.

Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları:

Tez-tez - səfeh, həssaslıq / anjiyoödem;

Nadir hallarda - artan tərləmə, qaşınma, ürtiker, alopesiya;

Nadir hallarda - eksudativ eritema multiforme, Stivens-Conson sindromu, eksfoliativ dermatit, zəhərli epidermal nekroz, pemfiqus, eritrodermiya, foto həssaslıq.

Metabolik və qidalanma pozğunluqları:

Nadir hallarda - hipoqlikemiya.

Ümumi xarakterli ağırlaşmalar və enjeksiyon yerində reaksiyalar:

Tez-tez - asteniya, yorğunluq;

Nadir hallarda - əzələ krampları, hiperemiya, tinnitus, nasazlıq, atəş.

Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları:

Nadir hallarda - qaraciyər çatışmazlığı, hepatosellüler və ya xolestatik hepatit, o cümlədən qaraciyər nekrozu, xolestaz, o cümlədən sarılıq.

Reproduktiv sistem və süd vəzi xəstəlikləri:

Nadir hallarda - iktidarsızlıq;

Nadir hallarda - jinekomastiya.

Psixi pozğunluqlar:

Tez-tez - depressiya.

Simptomlar kompleksi bildirilmişdir: qızdırma, serozit, vaskulit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, müsbət ANF, yüksək ESR, eozinofiliya və leykositoz.

Şiddətli yan təsirlər halında müalicə dayandırılmalıdır.

Aşırı doza

İnsanlarda həddindən artıq dozaya dair məlumatlar məhduddur.

Əsas simptom Doza həddinin aşılması, tabletləri qəbul etdikdən altı saat sonra başlayan və renin-angiotenzin sisteminin blokadası və stupor ilə müşayiət olunan hipotenziyadır.

Digər simptomlar: qan dövranı şoku, elektrolit balansının pozulması, böyrək çatışmazlığı, hiperventilyasiya, taxikardiya, çarpıntılar, bradikardiya, başgicəllənmə, narahatlıq və öskürək.

Müalicə:şoran məhlulun venadaxili infuziyası. Lazım gələrsə, angiotenzin II və/və ya katekolaminlərin venadaxili infuziyası ilə də müalicə aparmaq mümkündür. Əgər tabletlər bu yaxınlarda qəbul edilibsə, onda enalapril maleatın aradan qaldırılması üçün tədbirlər görülməlidir (məsələn, qusma, mədə yuyulması, absorbentlərin və natrium sulfatın tətbiqi).

Enalaprilat hemodializlə (62 ml/dəq) ümumi dövriyyədən çıxarıla bilər. Müalicəyə cavab verməyən bradikardiya üçün kardiostimulyatorla müalicə göstərilir. Həyati əlamətlər, elektrolit səviyyələri və serum kreatinin konsentrasiyası daim (uzunmüddətli) nəzarət edilməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə, eləcə də digər qarşılıqlı təsir növləri

Kalium saxlayan diuretiklər, kalium əlavələri

ACE inhibitorları diuretiklərin səbəb olduğu kalium itkisini azaldır. Kalium saxlayan diuretiklər (məsələn, spironolakton, triamteren və ya amilorid), kalium əlavələri və ya kalium tərkibli duz əvəzediciləri hiperkalemiyaya səbəb ola bilər. Əgər sübut edilmiş hipokalemiyaya görə kombinə edilmiş istifadə göstərilirsə, o zaman ehtiyatla və qan serumunda kaliumun müntəzəm monitorinqi ilə istifadə edilməlidir.

Diuretiklər (tiazid və ya loop diuretikləri)

Yüksək dozada diuretiklərlə əvvəllər müalicə hipovolemiyaya və ağır hipotenziya riskinə səbəb ola bilər. Hipotenziv təsir diuretiklərin dayandırılması, bədəndə duzların və mayelərin çatışmazlığının kompensasiyası və ya müalicənin başlanğıc mərhələsində aşağı dozada enalapril qəbulu ilə azaldıla bilər.

Digər antihipertenziv agentlər

Enalapril və digər antihipertenziv dərmanların eyni vaxtda istifadəsi enalaprilin antihipertenziv təsirini artıra bilər. Nitrogliserin, digər nitratlar və ya vazodilatatorlarla eyni vaxtda istifadə də qan təzyiqinin azalmasına səbəb ola bilər.

İkiqat renin blokadası- angiotenzin -aldosteron sistemi

Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin angiotensin reseptor blokerlərinin, ACE inhibitorlarının və ya aliskirenin birgə istifadəsi ilə ikili blokadası ilə müqayisədə hipotenziya, hiperkalemiya və böyrək funksiyasının azalması (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) kimi əlavə təsirlərin riskinin artması ilə əlaqələndirilir. renin-angiotensin-aldosteron sisteminə təsir edən agentlərdən birinin istifadəsi ("Ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın).

Litium

Litium və ACE inhibitorlarının birgə istifadəsi ilə qan zərdabında litiumun konsentrasiyasında geri dönən artım və onun toksik təsiri bildirilmişdir. ACE inhibitorları və tiazid diuretiklərinin eyni vaxtda istifadəsi litium səviyyəsinin artmasına və litiumun toksiklik riskini artıra bilər. Buna görə də, enalapril və litiumun eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Bu birləşmə hələ də lazımdırsa, qan zərdabında litium səviyyəsinin diqqətlə monitorinqi aparılmalıdır.

Trisiklikantidepresanlar / antipsikotiklər / anesteziklər / narkotik

Bəzi anesteziklərin, trisiklik antidepresanların və nöroleptiklərin ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi qan təzyiqinin əlavə azalmasına səbəb ola bilər.

Qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlar (NSAİİ)

NSAİİ-lərin xroniki istifadəsi ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azalda bilər. NSAİİlər və ACE inhibitorları serum kaliumunun artmasına əlavə təsir göstərir, bu da böyrək funksiyasının pisləşməsinə səbəb ola bilər. Bu təsir adətən geri çevrilir. Nadir hallarda, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (məsələn, yaşlılarda və ya susuzlaşdırma xəstələrində) kəskin böyrək çatışmazlığı baş verə bilər.

Antidiyabetik agentlər

Epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, ACE inhibitorları və antidiyabetik dərmanların (insulin və ya oral antidiyabetik dərmanlar) eyni vaxtda istifadəsi hipokalemiyaya səbəb ola bilər. Bu simptom çox güman ki, kombinə edilmiş müalicənin ilk həftələrində böyrək zədələnmiş xəstələrdə baş verir.

Alkoqol

Alkoqol ACE inhibitorlarının hipotenziv təsirini artırır. Simpatomimetiklər

Simpatomimetiklər ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azalda bilər.

Asetilsalisil turşusu, trombolitiklər vəβ- blokerlər

Enalapril asetilsalisil turşusu (ürək dozasında), trombolitiklər və β-blokerlərlə eyni vaxtda təhlükəsiz istifadə edilə bilər.

ürək qlikozidləri

Enap və ürək qlikozidlərinin eyni vaxtda istifadəsi klinik cəhətdən əhəmiyyətli mənfi qarşılıqlı təsir göstərmir.

Simetidin

Enap və simetidin birgə tətbiqi ilə Enapın yarı ömrü uza bilər. Əgər xəstə artıq yuxarıda göstərilən dərmanları qəbul edirsə, o, Enapı qəbul etdiyi barədə həkimə məlumat verməlidir.

Ehtiyat tədbirləri

Simptomatik hipotenziya

Mürəkkəb olmayan hipertenziyada simptomatik hipotenziya nadirdir. Çox güman ki, hipovolemiyası olan hipertansif xəstələrdə, məsələn, diuretik müalicə, duzsuz pəhriz, dializ, ishal və ya qusma səbəbindən baş verir. Simptomatik hipotenziya eyni zamanda böyrək çatışmazlığı olan və ya olmayan ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə də baş verə bilər. Yüksək dozada loop diuretiklər, hiponatremi və ya böyrək zədələnməsi səbəbindən daha ağır ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə baş vermə ehtimalı daha çoxdur. Belə xəstələrdə müalicəyə həkim nəzarəti altında, seçilmiş enalapril və/və ya diüretik dozalarına ciddi riayət etməklə başlamaq lazımdır. Bənzər bir prinsip işemik ürək xəstəliyi və ya serebrovaskulyar xəstəlikləri olan xəstələrə də tətbiq edilə bilər, bu xəstələrdə qan təzyiqinin qəfil azalması miokard infarktı və ya vuruşa səbəb ola bilər. Hipotenziya inkişaf edərsə, xəstə uzanmış vəziyyətdə yerləşdirilməlidir və lazım olduqda plazma həcmini artırmaq üçün 0,9% natrium xlorid məhlulunun venadaxili infuziyası verilməlidir. Keçici hipotenziya enalapril müalicəsi üçün əks göstəriş deyil. Qan təzyiqi və plazma həcminin tənzimlənməsindən sonra xəstələr ümumiyyətlə müalicəni yaxşı tolere edirlər.

Normal və ya aşağı qan təzyiqi olan ürək çatışmazlığı olan bəzi xəstələrdə enalapril qan təzyiqinin əlavə azalmasına səbəb ola bilər. Bu təsir proqnozlaşdırıla biləndir və adətən müalicəni dayandırmaq üçün səbəb deyil. Hipotenziya simptomatik olarsa, dozanın azaldılması və/və ya diuretik və/və ya enalapril qəbulunun dayandırılması tələb olunur.

Renin-angiotenzin-in ikiqat blokadasıaldosteron sistemi (RAAS)

ACE inhibitorlarının, angiotensin II reseptor blokerlərinin və ya aliskirenin eyni vaxtda istifadəsi hipotenziya, hiperkalemiya, böyrək funksiyasının pozulması (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) riskini artırır.

RAAS-ın ikili blokadası səbəbindən ACE inhibitorlarının, angiotenzin II reseptor blokerlərinin və ya aliskirenin birgə istifadəsi tövsiyə edilmir.

RAAS-ın ikili blokadası üçün terapiyanın təyin edilməsi, onun mütləq zərurətinə görə, yalnız bir mütəxəssisin nəzarəti altında və böyrək funksiyasının, elektrolitlərin və qan təzyiqinin tez-tez yaxından izlənilməsi şərtilə baş verməlidir.

Ürəyin aorta və ya mitral qapağının stenozu / hipertrofikkardiyomiyopatiya

Bütün vazodilatatorlar kimi, ACE inhibitorları sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası olan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir. Kardiogen şok və sol mədəciyin çıxış yolunun ağır hemodinamik obstruksiyası hallarında bu dərmanların istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Böyrək funksiyasının pozulması

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi).< 1,33 мл/сек) начальную дозу следует подбирать согласно клиренсу креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.

Şiddətli ürək çatışmazlığı və ya əsas böyrək xəstəliyi, o cümlədən böyrək arteriyasının stenozu olan xəstələrdə enalapril ilə müalicə zamanı böyrək çatışmazlığı yarana bilər. Vaxtında diaqnoz və lazımi müalicə ilə bu xəstəlik adətən geri çevrilir.

Əvvəllər aşkar böyrək xəstəliyi olan bəzi xəstələrdə enalapril diuretiklərlə eyni vaxtda qəbul edildikdə, serum sidik cövhəri və kreatinin səviyyələrində minimal və keçici artımlar müşahidə edilmişdir. Belə hallarda, ACE inhibitorlarının dozasını azaltmaq və / və ya diuretikləri ləğv etmək lazım ola bilər. Bu vəziyyət böyrək arteriyasının stenozuna meylli olma ehtimalını artırmalıdır.

Renovaskulyar hipertansiyon

ACE inhibitorları ilə müalicə olunan ikitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya işləyən bir böyrəyin arteriyasının stenozu olan xəstələrdə hipotenziya və böyrək çatışmazlığının inkişaf riski artır. Bu vəziyyətdə böyrək funksiyasının azalması yalnız qan serumunda kreatinin səviyyəsində kiçik dəyişikliklərlə özünü göstərə bilər. Belə xəstələrdə müalicə aşağı dozalarda və həkim nəzarəti altında başlamalıdır; müalicə zamanı diqqətli titrləmə və böyrək funksiyasının monitorinqi lazımdır.

böyrək transplantasiyası

Enalapril ilə təcrübənin olmaması səbəbindən bu yaxınlarda böyrək transplantasiyası olan xəstələrdə enalapril ilə müalicə tövsiyə edilmir.

Qaraciyər çatışmazlığı

ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı, nadir hallarda, xolestatik sarılıq ilə başlayan və fulminant qaraciyər nekrozuna və (bəzən) ölümə qədər davam edən bir sindrom baş verə bilər. Bu sindromun mexanizmi məlum deyil. ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı sarılıq və ya qaraciyər fermentlərində nəzərəçarpacaq artım inkişaf edərsə, müalicə dərhal dayandırılmalı və xəstə yaxından izlənilməli və zəruri hallarda müalicə edilməlidir.

Neytropeniya/aqranulositoz

ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə neytropeniya/aqranulositoz, trombositopeniya və anemiya bildirilmişdir. Böyrək funksiyası normal olan və digər ağırlaşmaları olmayan xəstələrdə neytropeniya nadir hallarda baş verir. Enalapril damar kollagenozu olan xəstələrdə (məsələn, sistemik lupus eritematoz, skleroderma), həmçinin immunosupressiv dərmanlar, allopurinol və ya prokainamid qəbul edən xəstələrdə və ya bu amillərin kombinasiyası olan xəstələrdə, xüsusən də pre-parental dərmanlarla müalicə olunan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir. mövcud böyrək funksiyasının pozulması. Bu xəstələrin bəzilərində ciddi infeksiyalar inkişaf edə bilər, bəzi hallarda intensiv antibiotik terapiyasına cavab vermir. Belə xəstələrdə enalapril istifadə olunursa, leykositlərin sayının vaxtaşırı monitorinqi tövsiyə olunur. Xəstələrə infeksiyanın hər hansı bir əlaməti barədə məlumat vermələri təlimatlandırılmalıdır.

Həddindən artıq həssaslıq/ anjiyoödem

ACE inhibitorları, o cümlədən enalapril ilə müalicə zamanı nadir hallarda üzün, ətrafların, dodaqların, dilin, farenksin və/və ya qırtlağın anjioödemi müalicənin istənilən mərhələsində inkişaf edə bilər. Belə hallarda enalapril dərhal dayandırılmalıdır. Xəstə xəstəxanadan çıxmazdan əvvəl bütün simptomların yox olmasını təmin etmək üçün müvafiq monitorinq aparılmalıdır.

Üz və dodaqların anjiyoödemi adətən müalicə tələb etmir; simptomları aradan qaldırmaq üçün antihistaminiklər istifadə edilə bilər. Qırtlağın anjiyoödemi ölümcül ola bilər. Tənəffüs yollarının tıxanmasına səbəb ola bilən dil, udlaq və ya qırtlaq anjioödemi zamanı dərhal epinefrin (1:1000 nisbətində 0,3-0,5 ml dərialtı adrenalin məhlulu) təyin etmək və tənəffüs yollarının sərbəst buraxılmasını təmin etmək lazımdır.

ACE inhibitorları ilə müalicə ilə əlaqəli olmayan anjiyoödem tarixi olan xəstələrdə ACE inhibitorlarını qəbul edərkən angioedema inkişaf riski artır.

Desensitizasiya zamanı anafilaktoid reaksiya

ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə arı və ya arı zəhərinə qarşı desensibilizasiya zamanı nadir hallarda həyati təhlükəsi olan anafilaktoid (allergik tip) reaksiyalar baş verə bilər. Hər desensitizasiyadan əvvəl ACE inhibitorları ilə müalicəni müvəqqəti dayandırmaqla bu reaksiyaların qarşısını almaq olar.

LDL aferezi zamanı anafilaktoid reaksiyalar

ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə, dekstran sulfatla aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (LDL) aferezi zamanı nadir hallarda həyati təhlükəsi olan anafilaktoid (allergik tip) reaksiyalar baş verə bilər. Hər aferezdən əvvəl ACE inhibitorları ilə müalicəni müvəqqəti dayandırmaqla bu reaksiyaların qarşısını almaq olar.

Hemodializ müalicəsi alan xəstələr

Yüksək axının sıxlığı olan membranlardan (məsələn, AN 69) istifadə edərək dializ keçirən və ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda müalicə alan xəstələrdə yüksək həssaslıq reaksiyaları və allergik tipli reaksiyalar (anafilaktoid reaksiyalar) barədə məlumat verilmişdir. Hemodializ lazımdırsa, xəstə başqa dərman sinfinə keçirilməli və ya dializ üçün başqa tip membrandan istifadə edilməlidir.

Diabetli xəstələr

Ağızdan antidiyabetik dərmanlar və ya insulinlə müalicə olunan diabetli xəstələrdə ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda müalicənin ilk bir neçə ayı ərzində qanda qlükoza səviyyəsinə diqqətlə nəzarət edilməlidir. Öskürək

ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı davamlı, quru, qeyri-məhsuldar öskürək baş verə bilər ki, bu da müalicənin dayandırılmasından sonra dayanır. Bu diferensial diaqnostikaya daxil edilməlidir.

Cərrahimüdaxilə/ anesteziya

Ağır cərrahiyyə əməliyyatı keçirən xəstələrdə və ya hipotenziyaya səbəb olan dərmanlarla anesteziya zamanı enalapril reninin kompensasiyalı ifrazı ilə ikincil olaraq angiotenzin II-nin əmələ gəlməsini maneə törədə bilər. Bu mexanizmlə əlaqəli hipotenziya qan həcmini artırmaqla düzəldilə bilər.

Hiperkalemiya

ACE inhibitorları, o cümlədən enalapril ilə müalicə zamanı bəzi xəstələrdə qanda kaliumun səviyyəsi yüksələ bilər. Hiperkalemiyanın inkişaf riski böyrək çatışmazlığı olan, şəkərli diabeti olan, eyni vaxtda kalium saxlayan diuretiklər, kalium preparatları və ya hiperkalemiyaya səbəb ola bilən digər dərmanlar (məsələn, heparin) qəbul edən xəstələrdə daha yüksəkdir. Yuxarıda göstərilən agentlərin eyni vaxtda istifadəsi məqsədəuyğun hesab edildiyi hallarda, qan zərdabında kalium səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək tövsiyə olunur. Litium

Litium və enalapril kombinasiyasının təyin edilməsi adətən tövsiyə edilmir. Uşaqlarda istifadə edin

Hipertansiyonu olan 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda məhdud, effektiv və təhlükəsiz təcrübə mövcuddur. Digər göstəricilərlə bağlı təcrübə yoxdur. 2 aydan yuxarı uşaqlar üçün məhdud farmakokinetik məlumatlar mövcuddur. Enalapril uşaqlarda yalnız hipertansiyonun müalicəsi üçün istifadə üçün tövsiyə olunur.

Etnik xüsusiyyətlər

Digər ACE inhibitorları kimi, enalapril tünd dərili xəstələrdə qan təzyiqinin aşağı salınmasında daha az effektivdir; mümkün səbəb tünd dərili hipertansif xəstələrdə renin ifrazının azalması vəziyyətinin üstünlük təşkil etməsidir.

Köməkçi maddələrlə bağlı xüsusi ehtiyat tədbirləri

Enap tərkibində laktoza var. Nadir irsi qalaktoza dözümsüzlüyü, laktoza dözümsüzlüyü və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələr bu dərmanı qəbul etməməlidirlər.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik

Hamiləliyin ilk trimestrində ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqədar teratogenez riski ilə bağlı epidemioloji məlumatlar qəti deyil, lakin riskdə cüzi artımı istisna etmək olmaz. ACE inhibitorları ilə müalicənin davam etdirilməsi zəruri hesab edilmədikdə, hamiləliyi planlaşdıran xəstələr hamiləlik dövründə istifadəsi üçün müəyyən edilmiş təhlükəsizlik profilinə malik alternativ antihipertenziv müalicəyə keçməlidirlər.

Hamiləlik müəyyən edildikdə, ACE inhibitorları dərhal dayandırılmalı və zəruri hallarda alternativ vasitələrlə müalicəyə başlamalısınız.

Məlumdur ki, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrində qadınlarda ACE inhibitorlarının istifadəsi fetotoksik təsirə (böyrək funksiyasının azalması, oliqohidramnioz, kəllə sümüklərinin gecikməsi) və neonatal toksik təsirə (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkalemiya) malikdir.

ACE inhibitorlarının istifadəsi hamiləliyin ikinci trimestrində baş verərsə, böyrəklərin və kəllə sümüyünün funksiyasının ultrasəs monitorinqini aparmaq tövsiyə olunur.

Anaları ACE inhibitorları qəbul edən yenidoğulmuşlar hipotenziya üçün diqqətlə izlənilməlidir.

laktasiya dövrü

Farmakokinetik məlumatlar ana südündə çox aşağı konsentrasiyanın olduğunu göstərir. Bu konsentrasiyaların klinik əhəmiyyətsiz hesab edilməsinə baxmayaraq, kifayət qədər klinik təcrübənin olmaması səbəbindən ürək-damar sisteminə və böyrəklərə təsirinin hipotetik riskinə görə, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələri əmizdirmək üçün və doğuşdan sonrakı ilk həftələrdə Enapın istifadəsi tövsiyə edilmir. istifadəsi ilə. Daha sonrakı dövrdə, ana üçün müalicənin zəruri olduğu və uşaqda hər hansı bir əlavə təsir müşahidə edildiyi hallarda, süd verən analar tərəfindən Enapın istifadəsi nəzərdən keçirilə bilər.

Sürücülük qabiliyyətinə təsiravtomobil vəmexanizmlərlə işləmək

Bəzi xəstələrdə dərman xüsusilə müalicənin ilkin mərhələsində ağır hipotenziya və başgicəllənməyə səbəb ola bilər, beləliklə, avtomobil idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə dolayı və müvəqqəti təsir göstərir.

Buraxılış forması və qablaşdırma

10 mq 20 tablet (10 tabletdən ibarət blister, paket başına 2 blister).

20 mq-lıq 20 tablet (10 tabletlik blister, paket başına 2 blister).

10 mq-lıq 30 tablet (10 tabletlik blister, paket başına 3 blister).

20 mq-lıq 30 tablet (10 tabletlik blister, paket başına 3 blister).

Saxlama şəraiti

Nəmdən qorumaq üçün orijinal qablaşdırmada 25 °C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Raf ömrü

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Reseptlə.

İstehsalçı

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya.

Tərkibi

Dozaj formasının təsviri

Tabletlər, 2,5 mq: ağ və ya demək olar ki, ağ, dəyirmi, bikonveks, paxlı.

Tabletlər, 5 mq: ağ və ya demək olar ki, ağ, yuvarlaq, yastı silindrik, bir tərəfi riskli və paxlı.

Tabletlər, 10 mq: qırmızı-qəhvəyi, dəyirmi, yastı silindrik, bir tərəfi riskli və paxlı. Tabletin səthində və kütləsində ağ və tünd qırmızı daxilolmalara icazə verilir.

Tabletlər, 20 mq: açıq narıncı, yuvarlaq, yastı silindrik, bir tərəfi riskli və paxlı. Tabletin səthində və kütləsində ağ və qəhvəyi-tünd qırmızı daxilolmalara icazə verilir.

farmakoloji təsir göstərir

farmakoloji təsir göstərir- hipotenziv.

Farmakodinamikası

Enalapril antihipertenziv bir dərmandır, təsir mexanizmi ACE fəaliyyətinin inhibəsi ilə bağlıdır və angiotenzin II-nin əmələ gəlməsinin azalmasına səbəb olur.

Enalapril iki amin turşusunun törəməsidir: L-alanin və L-prolin. Absorbsiyadan sonra oral qəbul edilən enalapril ACE-ni inhibə edən enalaprilata hidroliz olunur. Onun təsir mexanizmi angiotenzin I-dən angiotenzin II-nin əmələ gəlməsinin azalması ilə əlaqələndirilir, onun plazma tərkibindəki azalma plazma renin aktivliyinin artmasına səbəb olur (renin istehsalındakı dəyişikliklərə mənfi rəyi aradan qaldıraraq) və aldosteron ifrazının azalması. ACE kininaz II fermenti ilə eyni olduğundan, enalapril həm də güclü vazopressor təsiri olan bir peptid olan bradikinin məhvini maneə törədə bilər. Enalaprilin təsir mexanizmində bu təsirin əhəmiyyəti qəti şəkildə müəyyən edilməmişdir.

Enalaprilin antihipertenziv təsiri ilk növbədə qan təzyiqinin tənzimlənməsində mühüm rol oynayan RAAS aktivliyinin yatırılması ilə əlaqələndirilir. Buna baxmayaraq, enalapril hətta arterial hipertansiyonu və aşağı renin konsentrasiyası olan xəstələrdə də antihipertenziv təsir göstərir.

Enalapril istifadəsi fonunda qan təzyiqinin səviyyəsi bədənin mövqeyindən asılı olmayaraq (həm uzanmış vəziyyətdə, həm də ayaq üstə vəziyyətdə) ürək dərəcəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırmadan azalır. Simptomatik ortostatik hipotenziya nadir hallarda inkişaf edir. Bəzi xəstələrdə qan təzyiqinin optimal azalmasına nail olmaq üçün bir neçə həftəlik müalicə tələb oluna bilər. Enalapril-in qəfil dayandırılması qan təzyiqinin artması ilə müşayiət olunmadı.

ACE fəaliyyətinin effektiv inhibisyonu adətən enalapril bir oral qəbulundan 2-4 saat sonra baş verir. Antihipertenziv təsirin başlama vaxtı ağızdan qəbul edildikdə adətən 1 saatdır, 4-6 saatdan sonra maksimuma çatır.Təsir müddəti dozadan asılıdır. Tövsiyə olunan dozalarda antihipertenziv təsir və hemodinamik təsirlər ən azı 24 saat saxlanılır.

Esansiyel hipertenziyası olan xəstələrdə qan təzyiqinin azalması periferik damar müqavimətinin azalması və ürək çıxışının artması ilə müşayiət olunur, ürək dərəcəsi dəyişmir və ya bir qədər dəyişir. Böyrək qan axını artır, lakin glomerular filtrasiya sürəti dəyişmir. Bununla belə, əvvəlcə aşağı glomerular filtrasiya dərəcəsi olan xəstələrdə onun səviyyəsi adətən yüksəlir.

Diabetik / qeyri-diabetik nefropatiyası olan xəstələrdə, enalapril qəbul edərkən, albuminuriya / proteinuriya və IgG-nin böyrəklər tərəfindən ifrazı azalmışdır.

Ürək qlikozidləri və diuretiklərlə terapiya zamanı CHF olan xəstələrdə enalapril istifadəsi periferik damar müqavimətinin və qan təzyiqinin azalması, ürək çıxışının artması, ürək dərəcəsinin azalması ilə müşayiət olunur (adətən CHF olan xəstələrdə ürək dərəcəsi artır. ). Ağciyər kapilyarlarının paz təzyiqi də azalır. Uzunmüddətli istifadəsi ilə enalapril məşq tolerantlığını artırır və meyarlarla qiymətləndirilən ürək çatışmazlığının şiddətini azaldır. NYHA. Yüngül və ya orta dərəcəli ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Enalapril onun gedişatını yavaşlatır, həmçinin sol mədəciyin dilatasiyasının inkişafını ləngidir.

Sol mədəciyin disfunksiyası ilə enalapril əsas işemik nəticələrin inkişaf riskini azaldır (miokard infarktı tezliyi və qeyri-sabit angina ilə xəstəxanaya yerləşdirmə sayı da daxil olmaqla).

Farmakokinetikası

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra enalapril sürətlə sorulur, enalapril udma dərəcəsi təxminən 60% təşkil edir. Serumda T max enalapril - qəbuldan 1 saat sonra. Yemək absorbsiyaya təsir göstərmir. Enalapril güclü ACE inhibitoru olan enalaprilat əmələ gətirmək üçün sürətlə və aktiv şəkildə hidrolizə olunur. T max enalaprilat - qəbuldan 3-4 saat sonra. Təkrar istifadə ilə T 1/2 enalapril 11 saat təşkil edir.Böyrək funksiyası normal olan xəstələrdə plazmada enalaprilatın C ss-ə terapiyanın 4-cü günündə nail olunub.

Paylanma

Terapevtik dozalar diapazonunda bir enalaprilatın qan plazmasının zülalları ilə əlaqə 60% təşkil edir.

Biotransformasiya (maddələr mübadiləsi)

Enalaprilata çevrilməklə yanaşı, enalapril əhəmiyyətli biotransformasiyaya məruz qalmır.

yetişdirmə

Enalaprilat əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Enalaprilat (dozanın təxminən 40%) və dəyişməmiş enalapril (təxminən 20%) əsasən sidikdə müəyyən edilir.

Xüsusi xəstə qrupları

Böyrək funksiyasının pozulması. Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (Cl kreatinin 36-60 ml / dəq (0,6-1 ml / s) enalapril gündə 1 dəfə 5 mq dozada qəbul edildikdən sonra enalaprilatın AUC-u təxminən 2 dəfə yüksəkdir. normal böyrək funksiyası olan xəstələr. Ağır böyrək çatışmazlığında (Cl kreatinin ≤30 ml/dəq): AUC təxminən 8 dəfə artmışdır. Şiddətli böyrək çatışmazlığında təkrar istifadə edildikdən sonra enalaprilatın T 1/2 hissəsi uzanır və tarazlığa çatma vaxtı uzanır. dövlət gecikdirilir.Enalaprilat hemodializ zamanı çıxarılır, ifrazat dərəcəsi - 1,03 ml / s (62 ml / dəq).

Enap ® göstəriciləri

əsas hipertansiyon;

xroniki ürək çatışmazlığı (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi);

asemptomatik sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə klinik əhəmiyyətli ürək çatışmazlığının inkişafının qarşısının alınması (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi);

Sol mədəciyin disfunksiyası olan xəstələrdə koronar işemiyanın qarşısının alınması üçün:

miyokard infarktı hallarının azaldılması;

Qeyri-sabit angina üçün xəstəxanaya yerləşdirmə tezliyinin azaldılması.

Əks göstərişlər

enalaprilə, dərmanın digər komponentlərinə və ya digər ACE inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq;

əvvəllər ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli anjiyoödem tarixi, irsi anjiyoödem angioedema və ya idiopatik anjioödem;

diabetes mellitus və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə aliskiren ilə eyni vaxtda istifadə (Cl kreatinin 60 ml / dəqdən az);

porfiriya;

laktaza çatışmazlığı, laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu (çünki Enap ® tərkibində laktoza var);

hamiləlik;

ana südü ilə qidalanma dövrü;

18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).

Diqqətlə: böyrək arteriyalarının ikitərəfli stenozu və ya tək böyrəyin arteriyasının stenozu; birincili hiperaldosteronizm; hiperkalemiya; böyrək transplantasiyasından sonrakı vəziyyət; aorta stenozu və / və ya mitral stenoz (hemodinamikanın pozulması ilə); hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya (GOKMP); azalmış BCC ilə şərtlər (ishal, qusma daxil olmaqla); sistem birləşdirici toxuma xəstəlikləri (skleroderma, sistemik lupus eritematosus daxil olmaqla); koronar arteriya xəstəliyi; sümük iliyi hematopoezinin pozulması; serebrovaskulyar xəstəliklər (serebrovaskulyar çatışmazlıq daxil olmaqla); diabet; böyrək çatışmazlığı (proteinuriya - 1 q / gündən çox); qaraciyər çatışmazlığı; duz məhdudlaşdıran pəhrizdə və ya hemodializdə olan xəstələr; immunosupressantlar və diuretiklərlə eyni vaxtda qəbul; 65 yaşdan yuxarı xəstələr.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

ACE inhibitorlarının istifadəsi, o cümlədən. Hamiləliyin ilk trimestrində Enap ® dərmanı tövsiyə edilmir.

ACE inhibitorlarının istifadəsi, o cümlədən. Enap ® hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində kontrendikedir.

Hamiləlik dövründə ACE inhibitorlarının teratogen təsir riski ilə bağlı epidemioloji məlumatlar qəti nəticələr çıxarmağa imkan vermir. Lakin onların inkişaf riskini istisna etmək olmaz. ACE inhibitorlarından istifadə etmək zərurəti yaranarsa, xəstə hamilə qadınlar üçün sübut edilmiş təhlükəsizlik profili olan başqa təsdiq edilmiş antihipertenziv dərmanla terapiyaya keçirilməlidir.

Hamiləlik təsdiq edildikdə, Enap ® mümkün qədər tez dayandırılmalıdır.

II və III trimestrlərdə ACE inhibitorlarının qəbulu fetotoksiklik reaksiyalarına (böyrək funksiyasının pozulması, oliqohidramnioz, fetusun kəllə sümüklərinin ossifikasiyasının ləngiməsi) və neonatal toksik təsirlərə (böyrək çatışmazlığı, arterial hipotenziya, hiperkalemiya) səbəb ola bilər.

Hamiləliyin II və III trimestrlərində bir ACE inhibitoru qəbul edilərsə, böyrəklərin və fetal kəllə sümüklərinin ultrasəs müayinəsini aparmaq tövsiyə olunur.

Hamiləlik dövründə ACE inhibitorunun istifadəsinin zəruri hesab edildiyi nadir hallarda, amniotik maye indeksini qiymətləndirmək üçün dövri ultrasəs müayinəsi aparılmalıdır. Ultrasəs zamanı oliqohidramnioz aşkar edilərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmaq lazımdır. Xəstələr və həkimlər bilməlidirlər ki, oliqohidramnios dölün geri dönməz zədələnməsi zamanı inkişaf edir.

Hamiləlik dövründə ACE inhibitorları istifadə olunursa və oliqohidramnios inkişaf edərsə, hamiləlik həftəsindən asılı olaraq, dölün funksional vəziyyətini qiymətləndirmək üçün stress testi, qeyri-stress testi və ya fetal biofiziki profil lazım ola bilər.

Anaları hamiləlik dövründə ACE inhibitorları qəbul edən yenidoğulmuşlar arterial hipotenziya inkişaf riskini nəzərə alaraq nəzarət edilməlidir. Plasentadan keçən enalapril peritoneal dializ yolu ilə neonatal dövriyyədən qismən çıxarıla bilər və nəzəri olaraq mübadilə transfuziyası ilə xaric edilə bilər.

Enalapril və enalaprilat ana südündə mikro konsentrasiyalarda olur, buna görə də Enap ® preparatını istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Yan təsirlər

Yan təsirlərin inkişaf tezliyinin təsnifatı ÜST: çox tez-tez - ≥1 / 10; tez-tez - ≥1 / 100-dən<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Hematopoetik orqanlar tərəfdən: nadir hallarda - anemiya (aplastik və hemolitik daxil olmaqla); nadir hallarda - neytropeniya, qan zərdabında hemoglobin və hematokrit konsentrasiyasının azalması, trombositopeniya, aqranulositoz, sümük iliyi hematopoezinin inhibəsi, pansitopeniya, limfadenopatiya, otoimmün xəstəliklər.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: nadir hallarda - hipoqlikemiya.

Sinir sistemindən: tez-tez - baş ağrısı, depressiya; nadir hallarda - qarışıqlıq, yuxusuzluq, yuxululuq, paresteziya, qıcıqlanma, vertigo; nadir hallarda - yuxuların təbiətində dəyişiklik, yuxu pozğunluqları.

Hiss orqanlarından: tez-tez - dad qavrayışında dəyişikliklər; nadir hallarda - tinnitus; çox nadir hallarda - bulanıq görmə.

CCC-dən:çox tez-tez - başgicəllənmə; tez-tez - qan təzyiqinin kəskin azalması (ortostatik hipotenziya daxil olmaqla), bayılma, sinə ağrısı, ürək ritminin pozulması, angina pektorisi; nadir hallarda - ürək döyüntüsü, miyokard infarktı və ya vuruş, ehtimal ki, yüksək risk altında olan xəstələrdə qan təzyiqinin kəskin azalması ilə əlaqədar; nadir hallarda - Raynaud sindromu.

Tənəffüs sistemindən:çox tez-tez - öskürək; nadir hallarda - rinoreya, boğaz ağrısı və səs səsi, bronxospazm / bronxial astma; nadir hallarda - nəfəs darlığı, ağciyər infiltratı, rinit, allergik alveolit ​​/ eozinofilik pnevmoniya.

Həzm sistemindən:çox tez-tez - ürəkbulanma; tez-tez - ishal, qarın ağrısı, meteorizm; nadir hallarda - ileit, bağırsaq obstruksiyası, pankreatit, qusma, dispepsiya, qəbizlik, anoreksiya, ağız mukozasının quruluğu, mədə xorası; nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının və öd ifrazının pozulması, hepatit (hepatosellüler və ya xolestatik), o cümlədən qaraciyər nekrozu, xolestaz (sarılıq daxil olmaqla), stomatit / aftöz xoralar, qlossit; çox nadir hallarda - bağırsağın anjiyoödemi.

Dərinin tərəfdən: tez-tez - dəri döküntüsü, həssaslıq reaksiyaları / anjiyoödem (üzün, ətrafların, dodaqların, dilin, farenksin və / və ya qırtlağın angionevrotik ödemi təsvir olunur); nadir hallarda - artan tərləmə, qaşınma, ürtiker, alopesiya; nadir hallarda - eritema multiforme, Stevens-Johnson sindromu, eksfoliativ dermatit, zəhərli epidermal nekroliz, pemfiqus (pemfiqus), eritroderma.

Qızdırma, miyalji/miyozit, artralji/artrit, serozit, vaskulit, ESR-nin artması, leykositoz və eozinofiliya daxil ola bilən simptomlar kompleksi təsvir edilmişdir, antinüvə anticisimləri üçün müsbət testdir. Dəri döküntüsü, foto həssaslıq reaksiyaları və ya digər dəri təzahürləri baş verə bilər.

Genitouriya sistemindən: nadir hallarda - böyrək funksiyasının pozulması, proteinuriya, böyrək çatışmazlığı, iktidarsızlıq; nadir hallarda - oliquriya, jinekomastiya.

Əzələ-skelet sistemindən: nadir hallarda - əzələ krampları.

Laboratoriya göstəriciləri: tez-tez - hiperkalemiya, serum kreatinin konsentrasiyasının artması; nadir hallarda - qan serumunda karbamid konsentrasiyasının artması, hiponatremi; nadir hallarda - qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması, qan serumunda bilirubinin konsentrasiyasının artması.

Digərləri: bilinməyən tezlik - uyğun olmayan ADH ifrazı sindromu.

Dərmanın marketinqdən sonrakı istifadəsi zamanı müəyyən edilmiş mənfi hadisələr, lakin dərmanın istifadəsi ilə səbəb-nəticə əlaqəsi müəyyən edilməmişdir: sidik yollarının infeksiyaları, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, bronxit, ürək dayanması, atrial fibrilasiya, herpes zoster, melena, ataksiya, ağciyər arteriyasının filiallarının tromboemboliyası və ağciyər infarktı, hemolitik anemiya, o cümlədən qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə hemoliz halları.

Qarşılıqlı əlaqə

RAAS-ın ikiqat blokadası

Arterial hipotenziya, hiperkalemiya və böyrək funksiyasının pozulması (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) inkişaf riski RAAS-ın ikiqat blokadası halında daha yüksəkdir, yəni. angiotensin II reseptor antaqonistlərinin, ACE inhibitorlarının və ya aliskirenin eyni vaxtda istifadəsi ilə, sadalanan qruplardan birinin dərmanının istifadəsi ilə müqayisədə. Lazım gələrsə, qan təzyiqi, böyrək funksiyası və su-elektrolit balansına nəzarət etmək üçün dərmanların eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə olunur.

Diabetes mellitus və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Cl kreatinin 60 ml / dəqdən az) aliskiren ilə enalapril ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.

Kalium saxlayan diuretiklər və kalium əlavələri

ACE inhibitorları diuretiklər səbəbindən kalium itkisini azaldır.

Enalapril və kalium saxlayan diuretiklərin (məsələn, spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), kalium preparatlarının və ya kalium tərkibli əvəzedicilərin eyni vaxtda istifadəsi, həmçinin qan plazmasında kaliumun miqdarını artıran digər dərmanların istifadəsi (üçün). məsələn, heparin) hiperkalemiyaya səbəb ola bilər.

Lazım gələrsə, eyni vaxtda istifadə edərkən diqqətli olmaq və serum kaliumun tərkibini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Diuretiklər (tiazid və ya loop)

Yüksək dozada diuretiklərlə əvvəlki terapiya enalapril terapiyasının başlanması zamanı BCC-nin azalmasına və arterial hipotenziya riskinin artmasına səbəb ola bilər. Həddindən artıq antihipertenziv təsir diüretik qəbul etməyi dayandırmaqla, su və ya duz qəbulunu artırmaqla, həmçinin aşağı dozada enalapril ilə müalicəyə başlamaqla azalda bilər.

Digər antihipertenziv dərmanlar

Enalapril ilə eyni vaxtda beta-blokerlərin, alfa-blokerlərin, qanqlion blokerlərinin, metildopa, CCB, nitrogliserin və ya digər nitratların istifadəsi qan təzyiqini daha da azalda bilər.

Litium

ACE inhibitorlarının litium preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə litiumun serum konsentrasiyasında müvəqqəti artım və litium intoksikasiyasının inkişafı müşahidə edildi. Tiazid diuretiklərinin istifadəsi serum litium konsentrasiyasının əlavə artmasına və ACE inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə litium intoksikasiyası riskinə səbəb ola bilər. Enalapril və litiumun eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Belə bir birləşmə tələb olunarsa, serum litium konsentrasiyası diqqətlə izlənilməlidir.

Trisiklik antidepresanlar/antipsikotiklər (neyroleptiklər)/anesteziklər/narkotiklər

Bəzi anesteziklərin, trisiklik antidepresanların və antipsikotiklərin (neyroleptiklərin) ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi qan təzyiqinin əlavə azalmasına səbəb ola bilər.

NSAİİlər

NSAİİ-lərin (selektiv COX-2 inhibitorları daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi ACE inhibitorlarının və ya angiotenzin II reseptor antaqonistlərinin antihipertenziv təsirini zəiflədə bilər.

NSAİİlər və ACE inhibitorları, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə böyrək funksiyasının pisləşməsinə səbəb ola bilən serum kaliumun artmasına əlavə təsir göstərir. Bu təsir geri çevrilir.

Nadir hallarda, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə kəskin böyrək çatışmazlığı inkişaf edə bilər (məsələn, yaşlı xəstələrdə və ya ağır hipovolemiya, o cümlədən diuretiklərin istifadəsi fonunda).

Terapiyaya başlamazdan əvvəl BCC-ni doldurmaq lazımdır. Müalicə zamanı böyrək funksiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Oral hipoqlikemik agentlər və insulin

Epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, ACE inhibitorları və hipoqlikemik agentlərin (insulin və oral hipoqlikemik agentlər) eyni vaxtda istifadəsi hipoqlikemiya riski ilə hipoqlikemik təsirin artmasına səbəb ola bilər. Daha tez-tez böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə terapiyanın ilk həftələrində hipoqlikemiya inkişaf edir.

etanol

Etanol ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini artırır.

Simpatomimetiklər ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azalda bilər.

Asetilsalisil turşusu, trombolitiklər və beta-blokerlər

Enalapril-in asetilsalisil turşusu (antiplatelet agent kimi), trombolitiklər və beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadəsi təhlükəsizdir.

Teofilin ehtiva edən dərmanların təsirini zəiflədir.

Allopurinol, sitostatiklər və immunosupressantlar (metotreksat, siklofosfamid daxil olmaqla)

ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə leykopeniya inkişaf riskini artıra bilər. Allopurinol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə allergik reaksiyaların inkişaf riski artır.

Siklosporin

ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə hiperkalemiya riskini artıra bilər.

Antasidlər

Antasidlər ACE inhibitorlarının bioavailliyini azalda bilər.

Qızıl hazırlıqları

ACE inhibitorlarını istifadə edərkən, o cümlədən. enalapril, venadaxili qızıl preparatı (natrium aurotiomalat) qəbul edən xəstələrdə üz dərisinin qızarması, ürəkbulanma, qusma, arterial hipotenziya daxil olmaqla bir simptom kompleksi təsvir edilmişdir.

Enalapril ilə hidroklorotiyazid, furosemid, diqoksin, timolol, metildopa, varfarin, indometazin, sulindak və simetidin ilə klinik əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı əlaqə müşahidə edilməmişdir. Propranolol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan serumunda enalaprilat konsentrasiyası azalır, lakin bu təsir klinik cəhətdən əhəmiyyətsizdir.

Dozaj və tətbiqi

içəri, yemək vaxtından asılı olmayaraq, tercihen günün eyni vaxtında, az miqdarda maye içmək.

Arterial hipertenziya

İlkin doza arterial hipertansiyonun şiddətindən və xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq gündə 1 dəfə 5 ilə 20 mq arasındadır. Yüngül hipertenziya ilə tövsiyə olunan ilkin doza gündə 5-10 mq təşkil edir.

RAAS-ın şiddətli aktivləşməsi olan xəstələrdə (məsələn, renovaskulyar hipertansiyon, duz itkisi və / və ya dehidrasiya, dekompensasiya edilmiş ürək çatışmazlığı və ya ağır arterial hipertansiyon) müalicənin başlanğıcında qan təzyiqinin həddindən artıq azalması mümkündür. Belə vəziyyətlərdə müalicəyə həkim nəzarəti altında gündə 5 mq və ya daha az ilkin doza ilə başlamaq tövsiyə olunur.

Yüksək dozada diuretiklərlə əvvəlki terapiya Enap ® ilə terapiyanın başlanğıcında dehidrasiyaya və arterial hipotenziya riskinin artmasına səbəb ola bilər; tövsiyə olunan başlanğıc doza 5 mq/gün təşkil edir. Enap ® dərmanının istifadəsinə başlamazdan 2-3 gün əvvəl diuretiklərlə müalicə dayandırılmalıdır. Enap ® preparatını istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq, böyrək funksiyasını və serum kalium səviyyəsini izləmək lazımdır.

Adi baxım dozası gündə bir dəfə 20 mq təşkil edir.

Dozaj fərdi olaraq seçilir, zəruri hallarda maksimum gündəlik doza 40 mq-a qədər artırıla bilər.

CHF və sol mədəciyin disfunksiyası

Enap ® dərmanının ilkin dozası gündə bir dəfə 2,5 mq təşkil edir; bu vəziyyətdə müalicəyə həkimin yaxından nəzarəti altında başlamaq lazımdır.

Ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün Enap ® dərmanı diuretiklər və / və ya beta-blokerlərlə, zəruri hallarda ürək qlikozidləri ilə eyni vaxtda istifadə edilə bilər. Müalicənin əvvəlində və ya düzəldildikdən sonra simptomatik arterial hipotenziya olmadıqda, doza tədricən (hər 3-4 gündə 2,5-5 mq) gündə 20 mq adi saxlama dozasına qədər artırılmalıdır, bu da ya təyin edilir. dərmanın tolerantlığından asılı olaraq bir dəfə və ya 2 dozada. Doza seçimi 2-4 həftə ərzində həyata keçirilir. Maksimum gündəlik doza 2 bölünmüş dozada 40 mq təşkil edir.

1-ci həftə: 1-3-cü gün - 1 dozada 2,5 mq / gün; 4-7-ci gün - 2 bölünmüş dozada 5 mq / gün.

2-ci həftə: 1 və ya 2 dozada 10 mq/gün.

3-cü və 4-cü həftələr: 1 və ya 2 dozada gündə 20 mq.

Böyrək funksiyası pozulmuş və diuretik qəbul edən xəstələrdə xüsusi ehtiyat tədbirləri görülməlidir.

Arterial hipotenziya və böyrək çatışmazlığının inkişaf riskini (daha az müşahidə olunur) nəzərə alaraq, Enap ® dərmanının istifadəsinə başlamazdan əvvəl və sonra qan təzyiqi və böyrək funksiyası diqqətlə izlənilməlidir. Diuretik qəbul edən xəstələrdə Enap ® dərmanını qəbul etməzdən əvvəl mümkünsə diuretiklərin dozaları azaldılmalıdır. Birinci dozanın qəbulundan sonra arterial hipotenziyanın inkişafı, uzun müddət istifadəsi ilə arterial hipotenziyanın davam edəcəyini ifadə etmir və dərmanın istifadəsini dayandırmağın zəruriliyini göstərmir.

Xüsusi xəstə qrupları

Böyrək funksiyasının pozulması. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə arasındakı intervallar artırılmalı və/və ya Enap ® dozası azaldılmalıdır.

Cl kreatinin ilə 30 ilə 80 ml / dəq arasında, ilkin doza 5-10 mq / gün təşkil edir; 10 ilə 30 ml / dəq arasında - 2,5-5 mq / gün; 10 ml / dəqdən az - hemodializ günündə 2,5 mq (enalaprilat hemodializ zamanı xaric olur).

Hemodializ seansları arasındakı intervalda dərmanın dozası qan təzyiqinin nəzarəti altında seçilməlidir.

Yaşlı xəstələr. Yaşlı xəstələrdə daha aydın bir antihipertenziv təsir və dərmanın daha uzun müddət fəaliyyət göstərməsi daha tez-tez müşahidə olunur ki, bu da enalapril ifrazının sürətinin azalması ilə əlaqələndirilir, buna görə tövsiyə olunan ilkin doza 1,25 mq təşkil edir. Doza böyrəklərin funksiyasından asılı olaraq seçilir.

Aşırı doza

Simptomlar: qəbul edildikdən təxminən 6 saat sonra - çökmə, su və elektrolit balansının pozulması, böyrək çatışmazlığı, hiperventilyasiya, taxikardiya, çarpıntılar, bradikardiya, başgicəllənmə, narahatlıq, öskürək, konvulsiyalar, stuporun inkişafına qədər qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması. 300 və 440 mq enalapril qəbul edildikdən sonra plazmada enalaprilatın serum konsentrasiyası adi terapevtik konsentrasiyaları müvafiq olaraq 100 və 200 dəfə üstələyib.

Müalicə: xəstə aşağı başlıq ilə üfüqi vəziyyətdə yerləşdirilməlidir. Yüngül hallarda mədə yuyulması və aktivləşdirilmiş kömürün qəbulu, daha ağır hallarda 0,9% natrium xlorid məhlulunun, plazma əvəzedicilərinin venadaxili infuziyası və zəruri hallarda katekolaminlərin venadaxili yeridilməsi göstərilir. Enalaprilat hemodializlə çıxarıla bilər, ifrazat sürəti 62 ml / dəqdir. Terapiyaya davamlı bradikardiyası olan xəstələrə kardiostimulyator təyin edilir. Serum elektrolitləri və serum kreatinin səviyyəsinə yaxından nəzarət edilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

Arterial hipotenziya

Simptomatik arterial hipotenziya, ağırlaşmamış arterial hipertansiyonu olan xəstələrdə nadir hallarda inkişaf edir. Hipovolemiyası olan xəstələrdə diuretik terapiya, duzsuz pəhriz, ishal, qusma və ya hemodializ nəticəsində Enap ®-ın ilk dozasından sonra bütün klinik təzahürlərlə arterial hipotenziya müşahidə oluna bilər. Yüksək dozada diuretiklərin istifadəsi, hiponatremi və ya böyrək funksiyasının pozulması səbəbindən ağır ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə simptomatik arterial hipotenziyanın inkişafı ehtimalı daha yüksəkdir. Bu xəstələrdə müalicəyə Enap ® və/və ya diüretikin optimal dozası tənzimlənənə qədər həkim nəzarəti altında başlamaq lazımdır. Bənzər taktikalar koronar arteriya xəstəliyi və ya serebrovaskulyar xəstəliyi olan xəstələrə tətbiq oluna bilər, qan təzyiqinin kəskin həddindən artıq azalması miyokard infarktı və ya serebrovaskulyar qəzanın inkişafına səbəb ola bilər.

Şiddətli arterial hipotenziya zamanı xəstəyə üfüqi mövqe verilməli, ayaqları yuxarı qaldırılmalı və lazım gəldikdə venadaxili olaraq 0,9%-li natrium xlorid məhlulu yeridilməlidir.

Keçici arterial hipotenziya qan təzyiqi və BCC sabitləşdikdən sonra Enap ® ilə sonrakı müalicəyə əks göstəriş deyil.

Ürək çatışmazlığı və normal və ya aşağı qan təzyiqi olan bəzi xəstələrdə Enap ® qəbul edərkən daha da azaldıla bilər. Bu təsir proqnozlaşdırıla biləndir və adətən terapiyanın dayandırılması üçün səbəb deyil. Arterial hipotenziya klinik simptomlarla müşayiət olunarsa, doza azaldılmalı və/və ya diüretik və/və ya Enap qəbulu dayandırılmalıdır.

Aorta və ya mitral stenoz, HOCM

Bütün vazodilatatorlar kimi, ACE inhibitorları qapaq obstruksiyası və sol mədəciyin çıxış yolunun hipertrofiyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Kardiogen şok və hemodinamik cəhətdən əhəmiyyətli sol mədəciyin obstruksiyası olan xəstələrə verilməməlidir.

Böyrək funksiyasının pozulması

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (Cl kreatinin<80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем — клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Şiddətli ürək çatışmazlığı və böyrək xəstəliyi, o cümlədən böyrək arteriyasının stenozu olan xəstələrdə Enap ® ilə müalicə zamanı böyrək çatışmazlığı inkişaf edə bilər. Dəyişikliklər, bir qayda olaraq, Enap ® dərmanının dayandırılmasından sonra geri çevrilir.

Müalicə başlamazdan əvvəl heç bir böyrək xəstəliyi aşkar edilməmiş arterial hipertansiyonlu bəzi xəstələrdə Enap ® dərmanını diüretiklə eyni vaxtda istifadə edərkən qan zərdabında karbamid və kreatinin konsentrasiyasında bir qədər və keçici artım müşahidə edilmişdir. Belə hallarda, Enap ® dərmanının dozasını azaltmaq və / və ya diüretikləri ləğv etmək lazım ola bilər. Bu vəziyyət böyrək arteriyasının gizli stenozu ehtimalını göstərir.

Renovaskulyar hipertansiyon

ACE inhibitorları ilə müalicə olunan ikitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya yeganə işləyən böyrəyin arteriyasının stenozu olan xəstələrdə arterial hipotenziya və böyrək çatışmazlığı riski artır. Serum kreatinin konsentrasiyasında yalnız kiçik dəyişikliklər böyrək funksiyasının azaldığını göstərə bilər. Belə xəstələrdə müalicəyə yaxın həkim nəzarəti altında aşağı dozalardan başlamaq lazımdır. Dozu diqqətlə titrləmək və böyrək funksiyasını izləmək lazımdır.

böyrək transplantasiyası

Bu yaxınlarda böyrək transplantasiyası keçirmiş xəstələrdə Enap ®-ın istifadəsi ilə bağlı təcrübə yoxdur. Buna görə də belə xəstələrin Enap ® ilə müalicəsi tövsiyə edilmir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Nadir hallarda, ACE inhibitorları ilə terapiya xolestatik sarılıq və fulminant qaraciyər nekrozunun inkişafına qədər hepatit ilə başlayan sindromun inkişafı ilə müşayiət olunur. Bu sindromun inkişaf mexanizmi məlum deyil. Sarılıq baş verərsə və ya qaraciyər fermentlərinin aktivliyində əhəmiyyətli bir artım olarsa, ACE inhibitoru ilə müalicə dərhal dayandırılmalı, xəstə diqqətlə izlənilməli və lazım olduqda müalicə edilməlidir.

Neytropeniya/aqranulositoz

ACE inhibitorları ilə müalicə olunan xəstələrdə neytropeniya/aqranulositoz, trombositopeniya və anemiya halları təsvir edilmişdir. Böyrək funksiyası normal olan xəstələrdə digər ağırlaşmalar olmadıqda neytropeniya nadir hallarda inkişaf edir. Enap ® dərmanı birləşdirici toxuma xəstəlikləri olan xəstələrdə (sistemli lupus eritematoz, skleroderma daxil olmaqla), immunosupressiv terapiya, allopurinol və ya prokainamid qəbul edərkən, həmçinin bu amillərin kombinasiyası ilə, xüsusən də mövcud böyrək funksiyası ilə çox ehtiyatla istifadə edilməlidir. . Bu xəstələrdə intensiv antibiotik terapiyası mümkün olmayan ağır infeksiyalar inkişaf edə bilər. Xəstələr hələ də Enap ® dərmanını qəbul edirlərsə, qanda leykositlərin sayını vaxtaşırı izləmək tövsiyə olunur. Xəstəyə xəbərdarlıq edilməlidir ki, infeksiyanın hər hansı bir əlaməti olduqda dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır.

Həddindən artıq həssaslıq/angioödem

ACE inhibitorları, o cümlədən enalapril ilə müalicə olunan xəstələrdə müalicənin başlanmasından sonra istənilən vaxt üzün, ətrafların, dodaqların, səs tellərinin və/və ya qırtlağın anjiyoödeminin inkişafı barədə məlumatlar var. Dərhal Enap ® dərmanını dayandırmalı və simptomlar tamamilə yox olana qədər xəstəni müşahidə etməlisiniz. Yalnız dilin şişməsi halında belə, tənəffüs çətinliyi sindromu olmadan yalnız udma çətinliyi olduqda, xəstələr uzun müddətli müşahidə tələb edə bilər, çünki. antihistaminiklərin və kortikosteroidlərin istifadəsi kifayət olmaya bilər.

Çox nadir hallarda qırtlaq və ya dilin anjiyoödemi ölümcül ola bilər. Dilin, səs tellərinin və ya qırtlağın şişməsi, xüsusən də tənəffüs yollarında cərrahiyyə əməliyyatından sonra hava yollarının tıxanmasına səbəb ola bilər. Dilin, vokal kordların və ya qırtlağın şişməsi olduqda müvafiq terapiya göstərilir, bunlara aşağıdakılar daxil ola bilər: 0,1% epinefrin (adrenalin) məhlulunun (0,3-0,5 ml) s / c inyeksiyası və / və ya bərpaya yönəlmiş tədbirlər. tənəffüs yollarının açıqlığı (entubasiya və ya traxeostomiya).

ACE inhibitoru ilə müalicə alan qaradərili xəstələr arasında anjiyoödem tezliyi digər irqlərdən olan xəstələrə nisbətən daha yüksəkdir.

ACE inhibitorları ilə əlaqəli olmayan angioedema tarixi olan xəstələrdə hər hansı bir ACE inhibitoru qəbul edərkən anjiyoödem inkişaf riski artır.

Hymenoptera (hymenoptera) zəhəri ilə desensitizasiya zamanı anafilaktoid reaksiyalar

Hymenoptera zəhəri ilə desensitizasiya zamanı ACE inhibitorları ilə müalicə olunan xəstələrdə nadir hallarda həyati təhlükəsi olan anafilaktoid reaksiyalar inkişaf etmişdir. Belə reaksiyaların qarşısını almaq üçün desensitizasiya prosedurları zamanı ACE inhibitorunun qəbulunu müvəqqəti dayandırmaq lazımdır.

LDL aferezi zamanı anafilaktoid reaksiyalar

Dekstran sulfat ilə LDL aferezi zamanı ACE inhibitorları ilə müalicə olunan xəstələrdə nadir hallarda həyati təhlükəsi olan anafilaktoid reaksiyalar inkişaf etmişdir. Başqa bir qrupun dərmanlarını müvəqqəti əvəz etmək lazımdır.

Hemodializ

Anafilaktoid reaksiyaların riskinin artması səbəbindən dərman dekstran sulfat ilə LDL aferezindən keçən yüksək axınlı poliakrilonitril membranlardan (AN69 ®) istifadə edərək hemodializdə olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. Hemodializ aparmaq lazımdırsa, fərqli tipli dializ membranlarından və ya başqa qrupun antihipertenziv dərmanlarından istifadə etmək məsləhətdir.

hipoqlikemiya

Oral hipoqlikemik dərmanlar və ya insulin qəbul edən diabetli xəstələrdə ACE inhibitoru ilə müalicənin ilk ayı ərzində qanda qlükoza səviyyəsinə ciddi nəzarət edilməlidir.

Öskürək

Enap ® dərmanını istifadə edərkən, ACE inhibitorlarının istifadəsini dayandırdıqdan sonra yox olan quru, məhsuldar, uzun müddətli öskürək baş verə bilər, bu da bir ACE inhibitorunun istifadəsi fonunda öskürəyin differensial diaqnostikasında nəzərə alınmalıdır. .

Cərrahiyyə/ümumi anesteziya

Əməliyyatdan əvvəl (o cümlədən stomatoloji prosedurlar) Enap ® dərmanının istifadəsi barədə cərrah / anestezioloqa xəbərdarlıq etmək lazımdır. Böyük cərrahiyyə və ya arterial hipotenziyaya səbəb olan dərmanların istifadəsi ilə ümumi anesteziya zamanı ACE inhibitorları reninin kompensasiyalı sərbəst buraxılmasına cavab olaraq angiotenzin II-nin meydana gəlməsini maneə törədə bilər. Eyni zamanda oxşar mexanizmlə izah edilən qan təzyiqində nəzərəçarpacaq bir azalma inkişaf edərsə, plazma əvəzedicilərinin tətbiqi ilə düzəldilə bilər.

Hiperkalemiya

ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı inkişaf edə bilər, o cümlədən. və narkotik Enap ® . Hiperkalemiyanın inkişafı üçün risk faktorları böyrək çatışmazlığı, irəli yaş (70 yaşdan yuxarı), diabetes mellitus, bəzi müşayiət olunan şərtlər (BCC-nin azalması, dekompensasiya mərhələsində kəskin ürək çatışmazlığı, metabolik asidoz), kalium saxlayan diuretiklərin eyni vaxtda istifadəsidir. (spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), həmçinin kalium preparatları və ya kalium tərkibli əvəzedicilər və qan plazmasında kaliumun miqdarını artıran digər dərmanların istifadəsi (məsələn, heparin). Kalium preparatlarının, kalium saxlayan diuretiklərin və tərkibində kalium olan duz əvəzedicilərinin istifadəsi, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə serum kaliumunun əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər. Hiperkalemiya ciddi ürək ritminin pozulmasına, bəzən ölümcül nəticələrə səbəb ola bilər. Yuxarıda göstərilən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi qan serumunda kaliumun tərkibinə nəzarət altında ehtiyatla aparılmalıdır.

Litium

Litium duzlarının və Enap ® preparatının eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Etnik xüsusiyyətlər

Enap ® dərmanı, digər ACE inhibitorları kimi, digər irqlərin nümayəndələri ilə müqayisədə Negroid irqindən olan xəstələrdə daha az aydın antihipertenziv təsir göstərir.

Köməkçi maddələr haqqında xüsusi məlumat

Enap ® preparatının tərkibində laktoza var, buna görə də preparat laktaza çatışmazlığı, laktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu olan xəstələrdə kontrendikedir.

Xüsusi diqqət və reaksiya sürəti tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətləri yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsir (məsələn, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, mexanizmlərlə işləmək). Enap ® dərmanını istifadə edərkən, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və artan konsentrasiyanı və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmaq lazımdır (qan təzyiqinin kəskin azalması səbəbindən başgicəllənmə, xüsusən də dərmanın ilkin dozasını qəbul etdikdən sonra inkişaf edə bilər). Enap ® diuretik qəbul edən xəstələrdə).

Buraxılış forması

1. "Krka, d.d., Novo mesto" ASC-də istehsal. Sloveniya.

Tabletlər, 2,5 mq, 5 mq, 10 mq və 20 mq. OPA/Al/PVC və alüminium folqa birləşmiş materialdan blisterdə, 10 ədəd. Karton qutuda 2, 3, 6 və ya 9 blister.

Tabletlər, 10 mq və 20 mq. Bir blisterdə, 10 ədəd. 10, 20, 50 və ya 100 blister karton qutuda (xəstəxanalar üçün).

Rusiyanın KRKA-RUS MMC müəssisəsində qablaşdırma və/və ya qablaşdırma.

tabletlər 5 mq

Farmakoterapevtik qrup

Antihipertenziv - angiotensin çevirən ferment inhibitorları

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Hipotenziv, kardioprotektiv. Aktiv metabolit - enalaprilat əmələ gəlməklə qaraciyərdə biotransformasiyaya məruz qalır. Enalaprilat BBB istisna olmaqla, histohematik maneələrdən asanlıqla keçir və plasentadan keçir. Əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Qan təzyiqinin azalması tətbiqdən 1 saat sonra özünü göstərir, 6 saat ərzində maksimuma çatır və 1 gün davam edir. Bəzi xəstələrdə qan təzyiqinin optimal səviyyəsinə nail olmaq üçün bir neçə həftəlik terapiya lazımdır. Ürək çatışmazlığında uzunmüddətli (6 ay ərzində) müalicə məşqə tolerantlığı artırır, ürəyin ölçüsünü azaldır və ölüm hallarını azaldır. Enalapril-in hipotenziv təsiri qanda angiotenzin II və aldosteronun miqdarının azalması, bradikinin və PGE2 konsentrasiyasının artması ilə əlaqədardır. Ümumi periferik damar müqavimətinin azalması ürək dərəcəsinin dəyişməsi olmadan ürək çıxışının artması, ağciyər kapilyarlarında təzyiqin azalması və ağciyər dövranının boşaldılması ilə müşayiət olunur, bu da məşq tolerantlığının artmasına və qan dövranının azalmasına səbəb olur. genişlənmiş ürəyin ölçüsü.

Enap-5 - istifadə üçün göstərişlər

Hipertoniya, simptomatik arterial hipertenziya, ürək çatışmazlığı, diabetik nefropatiya, ikincili hiperaldosteronizm, Raynaud xəstəliyi, skleroderma, miokard infarktı kompleks terapiyası, gərgin angina, xroniki böyrək çatışmazlığı.

Əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq, hamiləlik, ana südü, uşaqlıq.

İstifadə ehtiyat tədbirləri

Dərmanı az duzlu və duzsuz pəhriz saxlayan xəstələrə təyin edərkən diqqətli olmaq lazımdır. Müalicədən əvvəl və müalicə zamanı qan təzyiqini, böyrək funksiyasını, damar yatağında transaminazaların və qələvi fosfatazanın konsentrasiyasını izləmək lazımdır (onların tərkibinin artması ilə müalicə ləğv edilir). Dərman böyrək funksiyasının pozulması halında ehtiyatla təyin edilir (doza seçimi qanda enalapril nəzarəti altında aparılmalıdır).

Dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Digər antihipertenziv dərmanların, barbituratların, litium preparatlarının, trisiklik antidepresanların, tiazin törəmələrinin və ya spirt qəbulunun eyni vaxtda istifadəsi qan təzyiqinin kəskin azalmasına səbəb olur. Analjeziklər və qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar dərmanın təsirini azaldır. Sitostatiklər, immunosupressantlar və kortikosteroidlərlə eyni vaxtda müalicə leykopeniyaya səbəb olur. Kalium saxlayan diuretiklərin və/və ya kalium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə hiperkalemiya mümkündür və tərkibində teofillin olan preparatlar onların təsirini azaldır.

Yan təsirlər

Mərkəzi sinir sisteminin depressiyası, depressiya, ataksiya, qıcolmalar, yuxululuq və ya yuxusuzluq, periferik neyropatiya, görmə pozğunluğu, dad, qoxu, tinnitus, konjonktivit, lakrimasiya, hipotenziya, miokard infarktı, kəskin serebrovaskulyar qəza (ürək hipotenziyası və şəhər hipotenziyası nəticəsində), taxi- və ya bradikardiya, atrial fibrilasiya), ortostatik hipotenziya, angina hücumu, ağciyər arteriyasının budaqlarının tromboemboliyası, bronxospazm, təngnəfəslik, qeyri-məhsuldar öskürək, interstisial pnevmonit, bronxit və yuxarı tənəffüs yollarının digər infeksiyaları, stomatit, stomatit, stomatit, stomatit anoreksiya, dispepsiya, melena, qəbizlik, pankreatit, qaraciyər disfunksiyası (xolestatik hepatit, hepatoselüler nekroz), böyrək disfunksiyası, oliquriya, sidik yollarının infeksiyaları, jinekomastiya, impotensiya, neytropeniya, trombositopeniya, neytropeniya, trombositopeniya, zehirli dermatit, petoksikoz dermatit, petoksikoz dermatit , fotodermatit, allergik reaksiyalar (Steven sindromu sa - Conson, ürtiker, Quincke ödemi, anafilaktik şok və s.).

Aşırı doza

Simptomlar: qan təzyiqinin kəskin azalması fonunda hipotenziya, miyokard infarktının inkişafı, kəskin serebrovaskulyar qəza və tromboembolik ağırlaşmalar. Müalicə: izotonik natrium xlorid məhlulunun venadaxili yeridilməsi və simptomatik terapiya.