"Midazolam (Midazolam)" aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsində və/və ya qarşısının alınmasında istifadə olunur (nozoloji təsnifat - ICD-10):

Molekulyar formula: C18-H13-Cl-F-N3

CAS kodu: 59467-70-8

Təsvir

Xarakterik: Benzodiazepin törəmələri qrupundan olan hipnotik dərman.

Midazolam ağ və ya bir qədər sarımtıl kristal maddədir, suda həll olunmur. Midazolam hidroxlorid suda həll olunur.

farmakoloji təsir göstərir

Farmakologiya: Farmakoloji fəaliyyət - hipnotik, sedativ. Postsinaptik GABA_A reseptor kompleksində yerləşən spesifik benzodiazepin reseptorları ilə qarşılıqlı əlaqədə olur, GABA reseptorlarının mediatora (GABA) həssaslığını artırır. Eyni zamanda, daxil olan xlorid ion cərəyanları üçün ion kanallarının açılma tezliyi artır, membranın hiperpolyarizasiyası baş verir və neyronların fəaliyyəti inhibə olunur. GABA-nın geri alınmasının qarşısını alır, onun sinaptik yarıqda toplanmasına kömək edir. Nöronal sinapslarda GABA-nın həddindən artıq yığılmasının ümumi anesteziyanın induksiyasına səbəb olduğuna dair sübutlar var.

Ağızdan qəbul edildikdə mədə-bağırsaq traktından tez və tam sorulur, qaraciyərdən "ilk keçid" effektinə malikdir (midazolamın 30-60%-i metabolizə olunur). Qanda C_max 1 saat ərzində əldə edilir (yemək C_max-a çatmaq üçün vaxtı artırır). / m tətbiqi ilə udulma sürətli və tam olur, C_max 30-45 dəqiqə ərzində əldə edilir, bioavailability 90% -dən çoxdur. Qanda 95-98% zülallarla, əsasən albuminlə birləşir. Bədəndə sürətlə paylanır. Paylanma həcmi 1-3,1 l / kq təşkil edir. Histohematik maneələrdən keçir, o cümlədən. BBB, plasental, az miqdarda ana südünə keçir. Serebrospinal maye yavaş-yavaş və az miqdarda nüfuz edir. Qaraciyərdə P450 3A4 sitoxrom sisteminin izoenziminin iştirakı ilə hidroksilləşmə yolu ilə biotransformasiyaya məruz qalır. Əsas metabolitlər - 1-hidroksimidazolam, həmçinin alfa-hidroksi-midazolam (təxminən 60%) və 4-hidroksi-midazolam (5% və ya daha az) farmakoloji aktivliyə malikdir, lakin ana birləşmədən daha aşağıdır. Böyrəklər tərəfindən qlükuronik konjuqatlar şəklində (1% -dən az dəyişməmiş) xaric olunur. T_1/2 - 1,5-3 saat T_1/2 60 yaşdan yuxarı xəstələrdə, ürək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə, obez xəstələrdə (midazolamın piy toxumasında paylanmasının artması səbəbindən), yeni doğulmuşlarda arta bilər.

Midazolam tez başlaması və qısa müddətli hipnotik təsiri ilə xarakterizə olunur. Yuxu mərhələsini qısaldır və REM yuxu mərhələsini dəyişmədən yuxunun ümumi müddətini və keyfiyyətini artırır. Tez yuxuya səbəb olur (20 dəqiqədən sonra), praktiki olaraq heç bir təsiri yoxdur.

Sakitləşdirici, mərkəzi əzələ gevşetici, anksiyolitik, antikonvulsant və amnesik təsirlərə malikdir.

İ / m administrasiyası ilə böyüklərdə sedativ təsir 15 dəqiqədən sonra, 1,5-5 dəqiqədən sonra i / v tətbiqi ilə inkişaf edir. İntramüsküler inyeksiya ilə maksimum sedativ təsirə nail olmaq üçün vaxt 30-60 dəqiqədir. İnduksiya anesteziyası üçün venadaxili yeridilməsi ilə təsir 1,5-3 dəqiqədən sonra, narkotik vasitələrlə premedikasiya fonunda isə 0,75-1,5 dəqiqədən sonra özünü göstərir. Anesteziyadan sağalma müddəti 2 saatdır (6 saata qədər).

Amnesik təsir əsasən parenteral administrasiya ilə müşahidə olunur. Yetkin xəstələrin 40%-də 60 dəqiqədən sonra, 73%-də 30 dəqiqədən sonra əzələdaxili yeridilmə zamanı amneziya (endoskopik prosedurlar da daxil olmaqla) müşahidə edilmişdir. İntravenöz administrasiya ilə oxşar təsir xəstələrin təxminən 80% -ində müşahidə edilmişdir. Bəzi hallarda, midazolamın oral qəbulundan sonra amneziya epizodları müşahidə edilmişdir.

Parenteral administrasiya ilə təsirin başlanğıcı dozadan, tətbiq marşrutundan və narkotik analjeziklərin və anesteziklərin birgə istifadəsindən asılıdır.

Gündə 1, 9 və 80 mq/kq dozada qida ilə birlikdə midazolam qəbul edən siçanlar üzərində iki illik tədqiqatlarda kanserogenlik tədqiqatları aparılmışdır. Dişi siçanlarda gündə 80 mq / kq dozada uzunmüddətli tətbiqi ilə qaraciyər şişlərinin tezliyində əhəmiyyətli bir artım var. Kişilərdə, ən yüksək dozalarda, tiroid bezinin xoşxassəli şişlərinin tezliyində kiçik, lakin statistik əhəmiyyətli bir artım müşahidə edildi, halbuki gündə 9 mq / kq dozada (insan dozasından 25 dəfə 0,35 mq / kq / gün) bir şişlərin görülmə tezliyində artım tapılmadı. Midazolamın insan orqanizminə təsirinin qısa müddətini nəzərə alaraq, bu təsirin əhəmiyyəti aydın deyil.

Mutagen aktivliyi (bir sıra testlərdən istifadə etməklə) aşkar edilməmişdir.

Midazolamın insanlarda venadaxili tətbiqi üçün dozanın 10 qatına qədər - 0,35 mq / kq dozada tətbiqi ilə siçovullarda çoxalmanın tədqiqində, kişi və dişi siçovullarda məhsuldarlığa heç bir təsiri aşkar edilmədi. Midazolamın siçovullara eyni dozada tətbiqi hamiləlik və ana südü zamanı mənfi təsirlərə səbəb olmamışdır.

Dovşan və siçovullarda insan dozasından 5-10 dəfə yüksək olan 0,35 mq/kq dozada teratogenliyin öyrənilməsi zamanı heç bir teratogen təsir aşkar edilməmişdir.

5-10 həftə ərzində midazolam qəbul etdikdən sonra meymunlarda fiziki asılılığın (yüngüldən orta şiddətə qədər) formalaşması göstərilir.

İstifadəyə göstərişlər

Ərizə: Yuxusuzluq (yuxu pozğunluğu və / və ya erkən oyanma) - daxili, diaqnostik və cərrahi prosedurlardan əvvəl premedikasiya (daxili, əzələdaxili), intensiv terapiya zamanı uzun müddətli sedasyon (im), inhalyasiya anesteziyası ilə induksiya anesteziyası və ya kombinə edilmiş anesteziyada hipnotik olaraq (IV), uşaqlarda ataralgeziya (ketamin ilə birlikdə IM).

Əks göstərişlər

Əks göstərişlər: Həddindən artıq həssaslıq, psixozda yuxu pozğunluğu və ağır depressiya, miyasteniya gravis, hamiləlik (I trimestr), doğuş, ana südü ilə qidalanma, uşaq yaşı (oral tətbiq üçün).

İstifadə məhdudiyyətləri: Üzvi beyin zədələnməsi, ürək və/və ya tənəffüs və/və ya qaraciyər çatışmazlığı, yuxu apnesi, hamiləlik (II və III trimestr), uşaq yaşı (induksiya anesteziyası üçün).

Hamiləlik və laktasiya dövründə tətbiqi: Hamiləliyin birinci trimestrində və doğuş zamanı kontrendikedir. II və III trimestrdə terapiyanın gözlənilən təsiri döl üçün potensial riskdən artıq olarsa mümkündür. Müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Yan təsirlər

Yan təsirlər:İçəridə, parenteral olaraq.

Sinir sistemindən və hiss orqanlarından: yuxululuq, letarji, əzələ zəifliyi, emosiyaların kütləşməsi, reaksiya sürətinin azalması, baş ağrısı, başgicəllənmə, ataksiya, diplopiya, anterograd amneziya (dozadan asılı), paradoksal reaksiyalar (təşviqat, psixomotor təşviqat, aqressivlik və s.) .).

Digər: dispepsiya, dəri reaksiyaları, yerli reaksiyalar (enjeksiyon yerində eritema və ağrı, tromboflebit, tromboz).

Bəlkə də dözümlülük, narkotik asılılığı, çəkilmə sindromu, "geri çəkilmə" fenomeni (bax "Ehtiyat tədbirləri").

Parenteral administrasiya ilə: tənəffüs həcminin və / və ya tənəffüs sürətinin azalması (i / v tətbiqindən sonra xəstələrin 23,3% -ində və i / m tətbiqindən sonra 10,8% -ində), müvəqqəti tənəffüsün dayanması (i / v tətbiqindən sonra xəstələrin 15,4% -ində) və / və ya ürək, bəzən ölümlə nəticələnir - təsirlər dozadan asılıdır və əsasən narkotik analjeziklərlə eyni vaxtda istifadə edilən xroniki xəstəlikləri olan yaşlı xəstələrdə, həmçinin sürətli yeridilmə zamanı müşahidə olunur; laringospazm, nəfəs darlığı; həddindən artıq açıq sedasyon, konvulsiyalar (vaxtından əvvəl və yeni doğulmuş körpələrdə), çəkilmə sindromu (uzunmüddətli venadaxili istifadənin qəfil ləğvi ilə); vazodilatasiya, qan təzyiqinin azalması, taxikardiya; ürəkbulanma, qusma, hıçqırıq, qəbizlik; allergik, o cümlədən. dəri (səfeh, ürtiker, qaşınma) və anafilaktoid reaksiyalar.

Qarşılıqlı təsir: trankvilizatorların, antidepresanların, digər hipnotiklərin, analjeziklərin, anesteziklərin, neyroleptiklərin, narkotik vasitələrin, spirtin (qarşılıqlı olaraq) təsirini gücləndirir. Midazolam məhlulu qələvi məhlullarla bir şprisdə uyğun gəlmir. Midazolamın yeridilməsi ümumi anesteziya üçün tələb olunan minimum alveolyar konsentrasiyaları azaldır. Premedikasiya zamanı midazolamın m/m yeridilməsi natrium tiopentalın dozasının 15% azaldılmasını tələb edə bilər.

Itrakonazol, flukonazol, eritromisin, saquinavir parenteral olaraq qəbul edilən midazolam T_1/2 artırır (midazolamın böyük dozaları təyin edildikdə və ya uzunmüddətli induksiya zamanı onun dozasını azaltmaq lazımdır). Midazolamın sistemli təsiri CYP3A4 izoenziminin inhibitorları ilə gücləndirilir: ketokonazol, itrakonazol və flukonazol (birgə administrasiya tövsiyə edilmir), eritromisin, saquinavir, diltiazem və verapamil (eyni zamanda qəbulu midazolamın dozasının 50% və ya daha çox azaldılmasını tələb edir). , roksitromisin, azitromisin, simetidin və ranitidin (klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir ehtimalı azdır). CYP3A4 izoenziminin induktorları (karbamazepin, fenitoin, rifampisin) midazolamın sistem təsirini azaldır (şifahi olaraq qəbul edildikdə) və onun dozasının artırılmasını tələb edir.

Doza həddinin aşılması: Simptomlar: əzələ zəifliyi, letarji, qarışıqlıq, paradoksal reaksiyalar, amneziya, dərin yuxu; çox yüksək dozalarda - tənəffüs və ürək depressiyası, apne, arefleksiya, koma.

Müalicə: qusmanın induksiyası və aktivləşdirilmiş kömürün təyin edilməsi (xəstə şüurludursa), mədə boru vasitəsilə yuyulması (xəstə huşsuzdursa), mexaniki ventilyasiya, ürək-damar sisteminin funksiyalarının qorunması. Xüsusi bir antidotun tətbiqi - benzodiazepin reseptorlarının antaqonisti flumazenil (xəstəxana şəraitində).

Dozaj və tətbiq üsulu

Dozaj və tətbiqi:İçəridə, in / m, in / in, rektal. Doza fərdi olaraq seçilməlidir, yuxu pozğunluqlarının müalicəsində çəkilmə rejimi fərdi.

Yuxu pozğunluqları üçün: böyüklər, içəridə (çeynəmədən, maye içmədən), yatmazdan dərhal əvvəl, orta doza bir dəfə 7,5-15 mq təşkil edir. Müalicə kursu qısamüddətli olmalıdır (bir neçə gün, maksimum - 2 həftə). Yaşlı və zəifləmiş xəstələr, həmçinin qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr üçün müalicə ən aşağı dozadan başlamalıdır.

Anesteziologiya və reanimasiyada: böyüklər və uşaqlar üçün - əzələdaxili, venadaxili (yavaş-yavaş), rektal (uşaqlarda premedikasiya üçün), oral (böyüklərdə premedikasiya üçün, əzələdaxili olaraq göstərilmədikdə). Doza rejimi (idarəetmə dərəcəsi, dozanın ölçüsü) göstəricilərdən, xəstənin fiziki vəziyyətindən və yaşından, həmçinin alınan dərman terapiyasından asılı olaraq ciddi şəkildə fərdi olaraq seçilir. Yüksək riskli xəstələrdə, o cümlədən. 60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstələr daha kiçik dozalardan istifadə edirlər.

Ehtiyat tədbirləri: Giriş / daxil yalnız reanimasiya avadanlığı olan tibb müəssisələrində, habelə onun istifadəsi üzrə təlim keçmiş kadrlarda aparılmalıdır (miokardın kontraktil funksiyasının və tənəffüsün dayanmasının qarşısını almaq ehtimalı səbəbindən).

Parenteral administrasiyadan sonra xəstələr ən azı 3 saat müşahidə edilməlidir.Nəzərə almaq lazımdır ki, çox sürətli IV yeridilməsi (xüsusilə ürək-damar sisteminin qeyri-sabit vəziyyəti olan uşaqlarda və yeni doğulmuş uşaqlarda) apnoe, hipotenziya, bradikardiya, ürək çatışmazlığına səbəb ola bilər. həbs və ya nəfəs alma.

Paradoksal reaksiyaların inkişafı ən çox uşaqlarda və yaşlı və yaşlı xəstələrdə müşahidə olunur.

Midazolamdan istifadə etdikdən sonra bir gün ərzində nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən, eləcə də artan konsentrasiya və hərəkətlərin dəqiq koordinasiyasını tələb edən işləri yerinə yetirərkən diqqətli olmaq lazımdır.

Midazolam qəbul etdikdən sonra 24 saat ərzində alkoqollu içkilər qəbul etməməli, həmçinin CNS depressiyasına səbəb olan digər dərmanlardan istifadə etməməlisiniz.

Bir neçə həftə təkrar istifadə edildikdə, asılılıq yarana bilər (hipnotik təsir bir qədər zəifləyə bilər), həmçinin narkotik asılılığı, o cümlədən. terapevtik dozalar qəbul edərkən. Müalicənin kəskin dayandırılması ilə çəkilmə sindromu (baş ağrısı və əzələ ağrısı, narahatlıq, gərginlik, ağır hallarda - depersonalizasiya, halüsinasiyalar və s.), habelə "geri çəkilmə" fenomeninin inkişafı - müvəqqəti artım baş verə bilər. ilkin simptomlar (yuxusuzluq).

Catad_pgroup Anksiyolitiklər (trankvilizatorlar)

Dormicum - istifadə üçün təlimat

TƏLİMATLAR
dərmanın tibbi istifadəsi haqqında

Qeydiyyat nömrəsi: P No 016119/01

Dərmanın ticarət adı
DORMİKUM (DORMICUM ®)

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı
Midazolam (Midazolam)

kimyəvi adı
8-xloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H-imidazobenzodiazepin

Dozaj forması
İntravenöz və əzələdaxili tətbiq üçün həll

Qarışıq
1 ml (1 ampul) tərkibində: midazolam 5 mq
3 ml (1 ampul) preparatın tərkibində: midazolam 15 mq
Köməkçi maddələr: natrium xlorid, xlorid turşusu, natrium hidroksid, inyeksiya üçün su

Təsvir
Şəffaf rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl maye.

Farmakoterapevtik qrup
yuxu həbi

ATX kodu

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Premedikasiya, sedasyon, induksiya və əsas anesteziya üçün qısa təsirli benzodiazepin
Aktiv maddə Dormicum - midazolam - imidobenzodiazepinlər qrupuna aiddir. Sərbəst əsas lipofil maddədir, suda zəif həll olunur.
İmidobenzodiazepin halqasının 2-ci mövqeyində əsas azot atomunun olması midazolamın turşularla suda həll olunan duzları əmələ gətirməsinə imkan verir ki, bu da stabil və yaxşı tolere edilmiş inyeksiya məhlulları verir.
Dərmanın farmakoloji təsiri sürətli başlanğıc və sürətli biotransformasiyaya görə - qısa müddətlə xarakterizə olunur. Aşağı toksikliyinə görə midazolam böyük bir terapevtik pəncərəyə malikdir.
Dormicum çox sürətli sakitləşdirici və aydın hipnotik təsirə malikdir. O, həmçinin anksiyolitik, antikonvulsan və əzələ gevşetici təsirlərə malikdir.
Parenteral administrasiyadan sonra qısa bir anterograd amneziya meydana gəlir (xəstə aktiv maddənin ən intensiv təsiri dövründə baş verən hadisələri xatırlamır).

Farmakokinetikası
Əzələdaxili inyeksiyadan sonra udma
Midazolam əzələ toxumasından tez və tam sorulur. Maksimum plazma konsentrasiyası 30 dəqiqə ərzində əldə edilir. İntramüsküler inyeksiyadan sonra mütləq bioavailability 90% -dən çoxdur.
Paylanma
İntravenöz tətbiqdən sonra midazolamın plazma konsentrasiyası əyrisi bir və ya iki dəqiq müəyyən edilmiş paylanma fazası ilə xarakterizə olunur. Tarazlıq vəziyyətində paylanma həcmi bədən çəkisinin 0,7-1,2 l / kq-dır. Plazma zülalları ilə, əsasən albuminlə bağlanma dərəcəsi 96-98% təşkil edir. Midazolam yavaş-yavaş və az miqdarda serebrospinal mayeyə keçir. Midazolam yavaş-yavaş plasental maneəni keçir və fetal dövriyyəyə daxil olur; az miqdarda ana südündə olur.
Metabolizm
Midazolam demək olar ki, yalnız biotransformasiya yolu ilə xaric edilir. Qəbul edilən dozanın 1%-dən az hissəsi sidikdə dəyişməmiş dərman şəklində aşkar edilir. Midazolam sitoxrom P450 sisteminin 3A4 izoenzimi ilə hidroksillənir. Plazma və sidikdə əsas metabolit a-hidroksimidazolamdır. Qəbul edilən dozanın 60-80%-i sidikdə a-hidroksimidazolam qlükuronid şəklində xaric olunur. A-hidroksimidazolamın plazma konsentrasiyası əsas maddənin konsentrasiyasının 12%-ni təşkil edir. Qaraciyərdən ilk keçidin təsiri 30-60% -ə çatır. Metabolitin yarımxaricolma dövrü 1 saatdan azdır. α-Hidroksimidazolam farmakoloji aktivliyə malikdir, lakin yalnız minimal dərəcədə (təxminən 10%) venadaxili yeridilmiş midazolamın təsirinə səbəb olur. Midazolamın oksidləşdirici metabolizmində genetik polimorfizmin rolu haqqında məlumat yoxdur.
yetişdirmə
Sağlam könüllülərdə yarımxaricolma dövrü 1,5-2,5 saat, plazma klirensi 500 ml/dəq. Midazolam venadaxili olaraq damcı üsulu ilə yeridilirsə, onun ifrazının kinetikası reaktiv inyeksiyadan sonra olandan fərqlənmir.
Xüsusi xəstələr qruplarında farmakokinetikası
60 yaşdan yuxarı xəstələrdə yarımxaricolma dövrü 4 dəfəyə qədər arta bilər.
3 yaşdan 10 yaşa qədər uşaqlarda venadaxili administrasiyadan sonra yarımxaricolma dövrü böyüklərə nisbətən daha qısadır, bu da dərmanın metabolik klirensinin artmasına uyğundur.
Yenidoğulmuşlarda - ola bilsin ki, qaraciyərin yetişməməsi səbəbindən - yarımxaricolma dövrü artır və orta hesabla 6-12 saat təşkil edir və dərmanın klirensi yavaşlayır.
Qaraciyər sirozu olan xəstələrdə dərmanın yarımxaricolma dövrü sağlam könüllülərdəki oxşar göstəricilərlə müqayisədə uzaya bilər və klirensi azala bilər.
Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərmanın yarımxaricolma dövrü sağlam könüllülərdəkinə bənzəyir.
Ağır xəstələrdə midazolamın yarımxaricolma dövrü artır.
Konjestif ürək çatışmazlığında midazolamın yarımxaricolma dövrü də sağlam insanlardan daha uzundur.

Göstərişlər
Lokal anesteziya altında və ya onsuz həyata keçirilən diaqnostik və ya terapevtik prosedurlardan əvvəl şüurlu sedasyon (venadaxili administrasiya).
İnduksiya anesteziyasından əvvəl premedikasiya (uşaqlarda əzələdaxili olaraq).
Giriş və baxım anesteziyası. İnhalyasiya anesteziyası üçün induksiya agenti kimi və ya ümumi venadaxili anesteziya da daxil olmaqla kombinə edilmiş anesteziya üçün sedativ komponent kimi (venadaxili bolus və damcı).
Uşaqlarda ketamin ilə birlikdə ataralgeziya (intramüsküler olaraq).
Reanimasiyada uzun müddətli sedasyon (intravenöz axın və ya damcı).

Əks göstərişlər
Benzodiazepinlərə və ya preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya
Hamiləlik dövründə midazolamın təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur.
Daha təhlükəsiz alternativ olmadıqda, benzodiazepinlər hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Dərmanın hamiləliyin son trimestrində və ya doğuşun ilk mərhələsində yüksək dozada qəbulu döldə ürək aritmiyasına, hipotenziyaya, əmmə qabiliyyətinin pozulmasına, hipotermiyaya və yeni doğulmuş körpədə yüngül tənəffüs depressiyasına səbəb olur. Üstəlik, hamiləliyin sonrakı mərhələlərində anaları uzun müddətli benzodiazepin qəbul edən uşaqlar postnatal dövrdə müəyyən bir çəkilmə sindromu riski ilə fiziki asılılıq inkişaf etdirə bilər.
Midazolam ana südünə keçdiyi üçün Dormicum əmzikli analarda istifadə edilməməlidir.

Tətbiq üsulu
Midazolam ləng administrasiya və fərdi doza seçimi tələb edən güclü sedativdir.
Doza, klinik ehtiyaca, xəstənin fiziki vəziyyətinə və yaşına, həmçinin onun qəbul etdiyi dərman terapiyasına uyğun gələn istənilən sedativ təsir əldə olunana qədər titr edilməlidir.
60 yaşdan yuxarı xəstələrdə, zəifləmiş və ya xroniki xəstələrdə doza hər bir xəstəyə xas olan xüsusi amillər nəzərə alınmaqla diqqətlə seçilməlidir.
Şüurlu venadaxili sedasyon
Dormicumun dozası fərdi olaraq seçilir; dərman tez və ya axın şəklində verilməməlidir. Sakitləşdirmənin başlanğıcı xəstənin vəziyyətindən və dozaj rejimindən (idarəetmə sürəti, dozanın ölçüsü) asılı olaraq fərdi olaraq dəyişir. Lazım gələrsə, doza fərdi olaraq seçilir. Təsir tətbiqdən təxminən 2 dəqiqə sonra, maksimum - orta hesabla 2,4 dəqiqədən sonra baş verir.
böyüklər
Dormicum intravenöz olaraq yavaş-yavaş, təxminən 30 saniyədə 1 mq sürətlə tətbiq edilməlidir. 60 yaşdan kiçik yetkin xəstələr üçün ilkin doza prosedurun başlamasından 5-10 dəqiqə əvvəl 2,5 mq təşkil edir. Lazım gələrsə, 1 mq sonrakı dozaları daxil edin. Orta ümumi dozalar 3,5 ilə 7,5 mq arasında dəyişir. Adətən 5 mq-dan çox olmayan ümumi doza kifayətdir.
60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstə olan xəstələr üçün ilkin doza təxminən 1 mq-a qədər azaldılır və prosedur başlamazdan 5-10 dəqiqə əvvəl verilir. Lazım gələrsə, 0,5-1 mq sonrakı dozaları daxil edin. Bu xəstələrdə maksimum effekt o qədər də tez əldə olunmadığından, sonrakı dozalar çox yavaş və diqqətlə titrlənməlidir. Adətən 3,5 mq-dan çox olmayan ümumi doza kifayətdir.
Uşaqlar
İntramüsküler olaraq preparat prosedurdan 5-10 dəqiqə əvvəl 0,1-0,15 mq/kq dozada yeridilir. Daha aydın bir həyəcan vəziyyətində olan xəstələrə 0,5 mq / kq bədən çəkisinə qədər təyin edilə bilər. Adətən 10 mq-dan çox olmayan ümumi doza kifayətdir.
Dormicumun ilkin dozası venadaxili olaraq 2-3 dəqiqə ərzində yeridilir, bundan sonra prosedura davam etməzdən və ya ikinci dozanı tətbiq etməzdən əvvəl sedativ effekti qiymətləndirmək üçün daha 2-3 dəqiqə gözləmək lazımdır. Əgər sedasiyanın artırılması lazımdırsa, istənilən sedasiya dərəcəsi əldə olunana qədər dozanı diqqətlə titrləşdirməyə davam edin. Körpələr və 5 yaşdan kiçik uşaqlar yaşlı uşaqlar və yeniyetmələrə nisbətən daha böyük dozalar tələb edə bilər.
6 aya qədər intubasiya olunmayan uşaqlar haqqında məlumatlar məhduddur. Bu uşaqlar xüsusilə tənəffüs yollarının obstruksiyası və hipoventilyasiyasına meyllidirlər, buna görə də klinik fayda əldə olunana qədər dozanı kiçik artımlarla titr etmək və xəstələri yaxından izləmək vacibdir.
6 aydan 5 yaşa qədər uşaqlar üçün ilkin doza 0,05 - 0,1 mq / kq təşkil edir. İstədiyiniz effekti əldə etmək üçün 0,6 mq / kq-a qədər ümumi doza tələb oluna bilər, lakin 6 mq-dan çox olmamalıdır.
6 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar üçün ilkin doza 0,025 - 0,05 mq / kq, ümumi doza 0,4 mq / kq-a qədərdir (10 mq-dan çox deyil).
12-16 yaş arası uşaqlar üçün dozalar böyüklər üçün olduğu kimidir.
anesteziya
Premedikasiya
Prosedurdan qısa müddət əvvəl Dormicum ilə premedikasiya sedativ təsir göstərir (yuxululuğun başlanğıcı və emosional stressin aradan qaldırılması), həmçinin əməliyyatdan əvvəl amneziyaya səbəb olur. Premedikasiya adətən anesteziyanın induksiyasından 20-60 dəqiqə əvvəl dərmanın əzələyə dərin yeridilməsi ilə həyata keçirilir.
Dormicum antikolinerjiklərlə birlikdə istifadə edilə bilər.
İntramüsküler administrasiya
Böyüklər: Əməliyyatdan əvvəl sakitləşdirmə və əməliyyatdan əvvəlki hadisələrin yaddaşını aradan qaldırmaq üçün yüksək risk altında olmayan xəstələrə (ASA 1 və ya II sinif, 60 yaşdan aşağı) 0,07-0,1 mq/kq bədən çəkisi (təxminən 5 mq) təyin edilir.
60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstələr: doza fərdi olaraq azaldılır. Xəstə eyni vaxtda dərman qəbul etmirsə, midazolamın tövsiyə olunan dozası 0,025 - 0,05 mq / kq, adi dozası 2-3 mq təşkil edir. 70 yaşdan yuxarı xəstələrdə Dormicumun əzələdaxili yeridilməsi həddindən artıq yuxululuq ehtimalı səbəbindən diqqətlə, davamlı nəzarət altında aparılmalıdır.
1 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar: böyüklərə nisbətən nisbətən yüksək dozalar (bədən çəkisinin hər kq-ı üçün). 0,08-0,2 mq/kq diapazonunda olan dozalar effektiv və təhlükəsiz olduğunu sübut etmişdir.
İnduksiya anesteziyası (böyüklər)
Dormicum digər anesteziklərdən əvvəl induksiya anesteziyası üçün tətbiq edilirsə, xəstələrin fərdi reaksiyası çox dəyişir. Doza xəstənin yaşına və klinik vəziyyətinə uyğun olaraq istənilən effektə qədər titrlənməlidir. Dormicum digər venadaxili induksiya dərmanlarından əvvəl tətbiq olunarsa, bu dərmanların hər birinin ilkin dozaları əhəmiyyətli dərəcədə azaldıla bilər, bəzən standart ilkin dozanın 25% -ə qədər.
İstənilən anesteziya səviyyəsi dozanın titrlənməsi ilə əldə edilir. Dormicumun induksiya dozası venadaxili olaraq yavaş-yavaş, fraksiya şəklində verilir. 5 mq-dan çox olmayan hər təkrar doza 20-30 saniyə ərzində, enjeksiyonlar arasında 2 dəqiqəlik fasilələrlə aparılmalıdır.
60 yaşdan kiçik yaşlı xəstələr: 0,15-0,2 mq/kq doza 20-30 saniyə ərzində venadaxili yeridilir, bundan sonra effekti qiymətləndirmək üçün 2 dəqiqə gözləmək lazımdır. Yüksək risk qrupuna aid olmayan qocalıq yaşlı cərrahi xəstələr üçün (ASA sinif I və II) ilkin doza 0,2 mq / kq tövsiyə olunur. Bəzi zəifləmiş xəstələrdə və ya ağır yanaşı xəstəlikləri olan xəstələrdə daha aşağı doza kifayət ola bilər.
Premedikasiya almamış 60 yaşdan kiçik yaşlı xəstələr: doza daha yüksək ola bilər, 0,3-0,35 mq/kq bədən çəkisinə qədər. 20-30 saniyə ərzində venadaxili yeridilir, bundan sonra effekti qiymətləndirmək üçün 2 dəqiqə gözləmək lazımdır. Lazım gələrsə, induksiyanı başa çatdırmaq üçün dərman ilkin dozanın təxminən 25% -i dozada əlavə olaraq tətbiq olunur. Alternativ olaraq, induksiyanı tamamlamaq üçün maye inhalyasiya anesteziklərindən istifadə edilə bilər. Odadavamlı hallarda Dormicumun induksiya dozası 0,6 mq/kq-a çata bilər, lakin belə dozalardan sonra şüurun bərpası gecikə bilər.
Premedikasiya almamış 60 yaşdan yuxarı xəstələr Dormicumun daha kiçik induksiya dozalarını tələb edir; tövsiyə olunan ilkin doza 0,3 mq/kq, ağır yanaşı xəstəlikləri olan xəstələr və zəifləmiş xəstələr üçün 0,2-0,25 mq/kq induksiya dozası kifayətdir, bəzən yalnız 0,15 mq/kq.
Uşaqlarda induksiya anesteziyası üçün Dormicum tövsiyə edilmir, çünki onun istifadəsi təcrübəsi məhduddur.
Baxım anesteziyası
İstənilən şüur ​​səviyyəsini saxlamaq ya kiçik dozaların (0,03-0,1 mq / kq) sonrakı fraksiya tətbiqi ilə və ya 0,03 - 0,1 mq / kq x saat dozada davamlı venadaxili infuziya ilə, adətən analjeziklərlə birlikdə əldə edilə bilər. . Dozalar və enjeksiyonlar arasındakı intervallar xəstənin fərdi reaksiyasından asılıdır.
60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstələrə anesteziya saxlamaq üçün daha kiçik dozalar lazımdır.
Anesteziya (ataralgeziya) məqsədilə ketamin qəbul edən uşaqlara əzələdaxili olaraq 0,15-0,20 mq/kq dozada yeridilməsi tövsiyə olunur. Kifayət qədər dərin yuxu adətən 2-3 dəqiqə ərzində əldə edilir.
Reanimasiyada venadaxili sedasyon
İstənilən sedativ təsir tədricən dozanın seçilməsi, sonra isə kliniki ehtiyacdan, xəstənin vəziyyətindən, yaşından və eyni vaxtda qəbul edilən dərmanlardan asılı olaraq dərmanın ya davamlı infuziya, ya da fraksiya reaktiv tətbiqi ilə əldə edilir.
böyüklər
İntravenöz yükləmə dozası yavaş-yavaş, fraksiya şəklində verilir. 1-2,5 mq-lıq hər təkrar doza, enjeksiyonlar arasında 2 dəqiqəlik fasilələrlə 20-30 saniyə ərzində tətbiq olunur.
Venadaxili yükləmə dozası 0,03-0,3 mq/kq arasında dəyişə bilər, ümumi doza 15 mq-dan çox olmamaqla adətən kifayətdir.
Hipovolemiya, vazokonstriksiya və ya hipotermi olan xəstələrdə yükləmə dozası azaldılır və ya ümumiyyətlə tətbiq edilmir.
Dormicum güclü analjeziklərlə eyni vaxtda istifadə edilərsə, sonuncu ondan əvvəl tətbiq edilməlidir ki, Dormicumun dozası analjezik səbəb olduğu sedasiyanın yüksəkliyində təhlükəsiz titrə edilsin.
Baxım dozası 0,03-0,2 mq / (kq x saat) ola bilər. Hipovolemiya, vazokonstriksiya və ya hipotermi olan xəstələrdə baxım dozası azaldılır. Xəstənin vəziyyəti imkan verirsə, sedasyon dərəcəsi mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir.
Uşaqlar
İstənilən klinik effektə nail olmaq üçün preparat 0,05-0,2 mq/kq dozada ən azı 2-3 dəqiqə ərzində venadaxili yeridilir (tez venadaxili yeridilməməlidir). Bundan sonra onlar 0,06-0,12 mq/kq (1-2 mkq/kq/dəq) dozada davamlı venadaxili infuziyaya keçirlər. Lazım gələrsə, istənilən effekti artırmaq və ya saxlamaq üçün infuziya sürəti artırıla və ya azaldıla bilər (adətən ilkin və ya sonrakı sürətin 25%-i) və ya Dormicumun əlavə dozaları tətbiq oluna bilər.
Hemodinamik pozğunluqları olan xəstələrdə Dormicum infuziyası başlanırsa, adi yükləmə dozası hemodinamik parametrlərə (hipotansiyon) nəzarət etməklə kiçik "addımlarla" titr edilməlidir. Bu xəstələr Dormicum ilə tənəffüs depressiyasına meyllidirlər və tənəffüs sürətinin və oksigen doymasının diqqətlə monitorinqini tələb edirlər.
Yenidoğulmuşlar (32 həftə) - 0,06 mq / kq / saat (1 mkq / kq / dəq) dozada. Yenidoğulmuşlara venadaxili yükləmə dozası tətbiq edilmir, bunun əvəzinə dərmanın terapevtik plazma konsentrasiyasına nail olmaq üçün ilk bir neçə saat ərzində infuziya bir qədər sürətli aparılır. Ən aşağı effektiv dozanın verilməsini təmin etmək və dərmanın yığılma ehtimalını azaltmaq üçün infuziya sürəti tez-tez və diqqətlə nəzərdən keçirilməlidir, xüsusən də ilk 24 saat ərzində.
Xüsusi dozaj təlimatları
Ampulalarda Dormicum məhlulu 0,9% natrium xlorid məhlulu, 5% və 10% qlükoza məhlulu, 5% fruktoza məhlulu, Ringer məhlulu və Hartman məhlulu ilə 100-1000 ml infuziya məhlulu üçün 15 mq midazolam nisbətində seyreltilə bilər. Bu məhlullar otaq temperaturunda 24 saat və ya 5°C-də 3 gün ərzində fiziki və kimyəvi cəhətdən sabit qalır (həmçinin “Xüsusi qeydlər”ə baxın).
Dormicum qlükozada 6% Macrodex məhlulu ilə seyreltilməməlidir və ya qələvi məhlullarla qarışdırılmamalıdır.
Bundan əlavə, otaq temperaturunda silkələnmə zamanı həll olunan bir çöküntü meydana gələ bilər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Midazolamın metabolizmi əsasən sitoxrom P4503A4 (CYP3A4) sisteminin izoenzimi vasitəsilə həyata keçirilir. Yetkinlərin qaraciyərində sitoxrom 450 sisteminin ümumi fəaliyyətinin təxminən 25% -i CYP3A4 alt sinifinə düşür. Bu izoenzimin inhibitorları və induktorları midazolamla qarşılıqlı təsir göstərə bilər.
Dormicum məhlulu ilə qarşılıqlı təsir araşdırmaları
Itrakonazol və flukonazol. Midazolam və itrakonazol və ya flukonazolun birgə tətbiqi midazolamın yarı ömrünü 2,9 saatdan 7,0 saata (itrakonazol) və ya 4,4 saata (flukonazol) qədər uzadır. Midazolam qısamüddətli sedasyon üçün bolus şəklində verildikdə, itrakonazol və flukonazol onun təsirini klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə artırmır, ona görə də dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Bununla belə, midazolamın yüksək dozalarda təyin edilməsi zamanı dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Sistemli antimikotiklər qəbul edən xəstələrdə (məsələn, reanimasiyada) midazolamın uzunmüddətli infuziyası, doza təsirə uyğun olaraq titr edilmədikdə, preparatın hipnotik təsirini uzada bilər.
Eritromisin. Dormicum və eritromisinin eyni vaxtda istifadəsi midazolamın yarı ömrünü 3,5 ilə 6,2 saata qədər uzadır. Farmakodinamikada müşahidə edilən dəyişikliklər nisbətən kiçik olsa da, venadaxili yeridilmiş midazolamın dozasını tənzimləmək tövsiyə olunur, xüsusən də böyük dozalar təyin edilərkən.
Simetidin və ranitidin. Simetidin midazolamın tarazlıq plazma konsentrasiyasını 26% artırır, ranitidin isə onlara təsir etmir. Midazolam və simetidin və ya ranitidinin eyni vaxtda qəbulu midazolamın farmakokinetikası və farmakodinamikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərmir. Midazolam, simetidin və ranitidin ilə eyni vaxtda normal dozalarda venadaxili tətbiq oluna bilər.
Siklosporin. Siklosporin və midazolam arasında farmakokinetik və farmakodinamik qarşılıqlı təsir yoxdur; siklosporinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə midazolamın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.
Nitrendipin midazolamın farmakokinetikası və farmakodinamikasına təsir göstərmir. Hər iki dərman eyni vaxtda tətbiq oluna bilər; midazolamın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.
Sakinavir. 12 sağlam könüllüdə gündə 3 dəfə 1200 mq dozada saquinavir qəbul etdikdən 3-5 gün sonra 0,05 mq/kq dozada midazolamın birdəfəlik venadaxili yeridilməsi midazolamın klirensini 56% azaldıb və onun yarısını artırıb. həyat 4,1 ilə 9,5 saat arasında. Sakvinavir yalnız midazolamın təsirinin subyektiv hissini gücləndirdi (vizual analoq şkalası, "dərmanın ümumi təsiri" bəndi ilə ölçülür), buna görə də saquinavir qəbul edən xəstələrə midazolamın venadaxili bolus dozaları verilə bilər. Midazolamın uzun müddətli infuziyası ilə ilkin dozanı 50% azaltmaq tövsiyə olunur.
Oral kontraseptivlər əzələdaxili yeridilmiş midazolamın farmakokinetikasına təsir göstərməmişdir; bu dərmanlar midazolamın dozasının tənzimlənməsi olmadan eyni vaxtda istifadə edilə bilər.
Digər qarşılıqlı əlaqələr
Natrium valproat midazolamı zülal birləşməsindən sıxışdırır, bu da midazolamın təsirini gücləndirə bilər. Natrium valproat qəbul edən epilepsiya xəstələri midazolamın dozasının tənzimlənməsini tələb edə bilər.
Antiaritmik terapiya və ya lidokainlə regional anesteziya alan xəstələrdə midazolam lidokainin plazma zülallarına bağlanmasına təsir göstərmir.
Alkoqol midazolamın sedativ təsirini artıra bilər.
Dormicumun venadaxili yeridilməsi ümumi anesteziya üçün tələb olunan minimum alveolyar halotanın konsentrasiyasını azaldır.
Uyğunsuzluq
Ampulalarda olan Dormicum məhlulu qlükoza məhlulunda 6% Macrodex məhlulu ilə seyreltilə bilməz. Dormicumu qələvi məhlullarla qarışdırmayın, çünki midazolam natrium bikarbonat ilə çökür.

Yan təsirlər
Mərkəzi və periferik sinir sistemi və psixi sfera: yuxululuq, uzun müddətli sedasyon, qarışıqlıq, eyforiya, varsanılar, zəiflik, baş ağrısı, başgicəllənmə, ataksiya, anterograd amneziya, müddəti birbaşa dozadan asılıdır. Prosedurun sonunda anterograd amneziya baş verə bilər, bəzi hallarda daha uzun müddət davam edir.
Paradoksal reaksiyaların halları, məsələn, təşviqat, qeyri-iradi motor fəaliyyəti (tonik-klonik konvulsiyalar və əzələ tremoru daxil olmaqla), hiperaktivlik, düşmən əhval-ruhiyyəsi, qəzəb və aqressivlik, həyəcan paroksismləri, xüsusən də uşaqlarda və yaşlı xəstələrdə təsvir edilmişdir.
Vaxtından əvvəl doğulmuş və yenidoğulmuşlarda qıcolmalar təsvir edilmişdir.
Dormicumun hətta terapevtik dozalarda istifadəsi fiziki asılılığın yaranmasına səbəb ola bilər. Dərmanın, xüsusilə uzun müddət venadaxili istifadədən sonra kəskin şəkildə dayandırılması, konvulsiyalar da daxil olmaqla, çəkilmə simptomları ilə müşayiət oluna bilər.
Mədə-bağırsaq traktı:ürəkbulanma, qusma, hıçqırıq, qəbizlik, quru ağız.
Ürək-damar sistemi və tənəffüs orqanları: nadir hallarda, ağır kardiorespirator mənfi hadisələr inkişaf etmişdir. Onlar depressiya və tənəffüs tutulması və / və ya ürək dayanmasından ibarət idi. 60 yaşdan yuxarı böyüklərdə və eyni zamanda tənəffüs çatışmazlığı və ya ürək çatışmazlığı olanlarda, xüsusən də dərman çox tez və ya böyük dozalarda tətbiq edildikdə, həyati təhlükə yaradan bu cür reaksiyaların baş vermə ehtimalı daha yüksəkdir. Bundan əlavə, hipotenziya, yüngül taxikardiya, vazodilatasiya, nəfəs darlığı və bəzi hallarda laringospazm təsvir edilmişdir.
Dəri və onun əlavələri: dəri döküntüsü, ürtiker, qaşınma.
Bütövlükdə bədən: bəzi hallarda - dəridən anafilaktoidə qədər ümumiləşdirilmiş həssaslıq reaksiyaları.
Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində eritema və ağrı, tromboflebit, tromboz.
Yaşlı xəstələrdə benzodiazepinlərin istifadəsindən sonra yıxılma və sınıq riski artır.

Həddindən artıq doza
Dormicumun həddindən artıq dozasının simptomları əsasən onun farmakoloji təsirlərinin artması ilə ifadə olunur: yuxululuq, qarışıqlıq, letarji və əzələ zəifliyi və ya paradoksal oyanma. Digər benzodiazepinlərin həddindən artıq dozası vəziyyətində olduğu kimi, xəstə eyni vaxtda alkoqol da daxil olmaqla mərkəzi sinir sistemini depressiya edən digər dərmanlar qəbul etməmişsə, bu, həyat üçün təhlükə yaratmır. Daha ciddi simptomlara arefleksiya, hipotenziya, ürək-damar və tənəffüs depressiyası, tənəffüsün dayanması və nadir hallarda koma daxildir.
Əksər hallarda, yalnız həyati funksiyaları izləmək lazımdır. Doza həddindən artıq dozanın müalicəsində ürək-damar və tənəffüs fəaliyyətinin saxlanmasına yönəlmiş intensiv terapiya xüsusi diqqət yetirilir. Doza həddinin aşılması fenomeni benzodiazepin antaqonisti - Anexat (aktiv maddə - flumazenil) ilə dayandırıla bilər. Flumazenil istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır); dərmanların qarışıq həddindən artıq dozası, həmçinin benzodiazepinlərlə müalicə olunan epilepsiya xəstələri

Xüsusi Təlimatlar
Enjeksiyon üçün Dormicum yalnız reanimasiya avadanlığı olduqda istifadə edilməlidir, çünki onun venadaxili yeridilməsi miokardın kontraktilliyini maneə törədə və tənəffüs tutulmasına səbəb ola bilər.
Yüksək risk qrupunda Dormicumun parenteral tətbiqi üçün xüsusi diqqət tələb olunur: 60 yaşdan yuxarı, xroniki tənəffüs çatışmazlığından, xroniki böyrək çatışmazlığından, qaraciyər funksiyasının pozulmasından və konjestif ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən zəifləmiş və xroniki xəstələr, ürək-damar sistemi qeyri-sabitliyi olan uşaq xəstələri. Bu yüksək riskli xəstələr üçün həyati funksiyaların pozulmasının erkən aşkarlanması məqsədilə aşağı dozalar (“Tətbiq üsulu” bölməsinə baxın) və daimi monitorinq tələb olunur. Yaşlı xəstələrdə benzodiazepinlərin istifadəsindən sonra yıxılma və sınıq riski artır.
Həddindən artıq ehtiyatla, benzodiazepinlər alkoqol və narkomanlardan sui-istifadə edən xəstələrdə istifadə olunur.
Mərkəzi sinir sistemini depressiyaya salan və əzələ gevşetici təsiri olan hər hansı bir dərman kimi, Dormicum-u myastenia gravisli xəstələrə təyin edərkən xüsusi diqqət yetirilməlidir, çünki onlarda əzələ zəifliyi var.
Dormicum-dan intensiv terapiya şöbəsində uzun müddətli sedasyon üçün istifadə edildikdə, dərmanın təsirində bir qədər azalma təsvir edilmişdir. Bundan əlavə, belə bir vəziyyətdə, riski dozadan və istifadə müddətindən asılı olan fiziki asılılığın inkişaf ehtimalından xəbərdar olmaq lazımdır.
Uzunmüddətli venadaxili istifadədən sonra Dormicumun qəfil dayandırılması çəkilmə simptomları ilə müşayiət oluna biləcəyi üçün onun dozasını tədricən azaltmaq tövsiyə olunur.
Dormicum, cərrahi və diaqnostik prosedurlardan əvvəl və tez-tez arzu olunan anterograd amneziyaya səbəb olur. Onun müddəti birbaşa tətbiq olunan dozadan asılıdır. Uzun müddətli amneziya cərrahi və ya diaqnostik prosedurdan sonra evə buraxılacaq xəstələr üçün problem ola bilər. Dərmanın parenteral tətbiqindən sonra xəstələr xəstəxanadan və ya klinikadan 3 saatdan gec olmayaraq və yalnız müşayiətlə buraxıla bilər.
Paradoksal reaksiyaya səbəb olan simptomlar yaranarsa, onun qəbuluna davam etməzdən əvvəl Dormicumun təsiri qiymətləndirilməlidir.
Ürək-damar sisteminin qeyri-sabit vəziyyəti olan uşaqlarda və yenidoğulmuşlarda preparatın venadaxili olaraq sürətli tətbiqindən çəkinmək lazımdır. Apne riski səbəbindən intubasiya edilmədikdə, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələri sakitləşdirərkən xüsusi diqqət tələb olunur. Bundan əlavə, yenidoğulmuşlarda Dormicumun nəfəs almağa uzunmüddətli və aydın inhibə edici təsirinə meyl var, bu da onların funksional yetişməməsi ilə əlaqədardır.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, maşın və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsiri
Sedasiya, amneziya, konsentrasiyanın pozulması və əzələ funksiyası nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər. Dərmanın təsiri tamamilə dayandırılana qədər nəqliyyat vasitələrini idarə etməməli və maşın və ya mexanizmlərlə işləməməlisiniz.

Buraxılış forması və qablaşdırma
1 ml və 3 ml dərman rəngsiz şüşə ampulalarda (EP-ə uyğun olaraq hidrolitik sinif 1). 5, 10 ampul (hər biri 1 ml) və ya 5, 10, 25 ampula (hər biri 3 ml) istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti
30°C-dən çox olmayan temperaturda, işıqdan qorunan yerdə saxlayın. Dondurmayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl
5 il.
Dərman paketdə göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə edilməməlidir.

Apteklərdən buraxılış şərtləri
Reseptlə.

İstehsalçı
Seneksi SAS, Fransa tərəfindən istehsal olunan F. Hoffmann-La Roche Ltd
İstehsalçının qeydiyyat ünvanı:
Seneksi CAC, 52, ru Marcel et Jacquies Gaucherbes 94120 Fontenay-sues-Bois, France
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Fransa
İstehlakçıların iddiaları Moskvadakı nümayəndəliyin ünvanına göndərilməlidir:
125445, küç. Smolnaya, 24D

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Seneksi S.a.S. / F. Hoffmann-La Roche Ltd

Mənşə ölkəsi

Fransa Fransa/İsveçrə İsveçrə

Premedikasiya və anesteziyanın induksiyası üçün hipnotik və sedativ dərman

Buraxılış forması

• 3 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (5) - karton paketlər. 3 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (10) - karton paketlər. 3 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (25) - karton paketlər.

Dozaj formasının təsviri

• Şəffaf, rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl maye şəklində venadaxili və əzələdaxili tətbiq üçün məhlul

farmakoloji təsir göstərir

Qısa fəaliyyət göstərən benzodiazepin. Dormicum dərmanının aktiv maddəsi - midazolam - imidobenzodiazepinlər qrupuna aiddir. Sərbəst əsas lipofil maddədir, suda zəif həll olunur. İmidobenzodiazepin halqasının 2-ci mövqeyində əsas azot atomunun olması midazolamın turşularla suda həll olunan duzları əmələ gətirməsinə imkan verir. Dərmanın farmakoloji təsiri sürətli başlanğıc və sürətli biotransformasiyaya görə - qısa müddətlə xarakterizə olunur. Aşağı toksikliyinə görə midazolam böyük bir terapevtik pəncərəyə malikdir. Təsir mexanizmi Midazolam mərkəzi sinir sistemində yerləşən GABA ionotrop reseptorlarını stimullaşdırır. GABA-nın iştirakı ilə midazolam xlorid ion kanallarında benzodiazepin reseptorlarına bağlanır, bu da GABA reseptorunun aktivləşməsinə və subkortikal beyin strukturlarının həyəcanlılığının azalmasına səbəb olur. Nəticədə, midazolam sakitləşdirici və hipnotik təsir göstərir, həmçinin anksiyolitik, antikonvulsan və mərkəzi əzələ gevşetici təsir göstərir. GABA reseptorlarının bir neçə alt növləri təsvir edilmişdir. Sedasiya, anterograd amneziya və antikonvulsant fəaliyyət əsasən ?1 alt bölməsini ehtiva edən GABAA reseptoru vasitəsilə vasitəçilik olunur, anksiyolitik və əzələ gevşetici fəaliyyət, əsasən, ?2 alt bölməsini ehtiva edən GABAA reseptoruna təsiri ilə əlaqələndirilir. Midazolam çox sürətli sedativ və aydın hipnotik təsir göstərir. Parenteral administrasiyadan sonra qısa bir anterograd amneziya meydana gəlir (xəstə aktiv maddənin ən intensiv təsiri dövründə baş verən hadisələri xatırlamır).

Farmakokinetikası

Absorbsiya İ/m yeridildikdən sonra Midazolam əzələ toxumasından tez və tam sorulur. Plazmada Cmax 30 dəqiqə ərzində əldə edilir. İntramüsküler inyeksiyadan sonra mütləq bioavailability 90% -dən çoxdur. Paylanma İntravenöz tətbiqdən sonra midazolamın plazma konsentrasiyası əyrisi bir və ya iki dəqiq müəyyən edilmiş paylanma fazası ilə xarakterizə olunur. Tarazlıq vəziyyətində Vd bədən çəkisinin 0,7-1,2 l / kq-dır. Plazma zülallarına, əsasən albuminlərə bağlanma dərəcəsi 96-98% təşkil edir. Midazolam yavaş-yavaş və az miqdarda serebrospinal mayeyə keçir. Midazolam yavaş-yavaş plasental maneəni keçir və fetal dövriyyəyə daxil olur; az miqdarda ana südündə olur. Metabolizm Midazolam demək olar ki, yalnız biotransformasiya yolu ilə xaric edilir. Midazolam sitoxrom P450 sisteminin 3A4 izoenzimi ilə hidroksillənir. Plazma və sidikdə əsas metabolit a-hidroksimidazolamdır. Plazmada a-hidroksimidazolamın konsentrasiyası midazolamın konsentrasiyasının 12%-ni təşkil edir. a-hidroksimidazolam farmakoloji aktivliyə malikdir, lakin yalnız minimal dərəcədə (təxminən 10%) venadaxili yeridilmiş midazolamın təsirinə səbəb olur. Midazolamın oksidləşdirici metabolizmində genetik polimorfizmin rolu haqqında məlumat yoxdur. Çıxarma Sağlam könüllülərdə T1/2 1,5-2,5 saat plazma klirensi 300-500 ml/dəq. Midazolamın bədəndən xaric edilməsi əsasən böyrəklər tərəfindən baş verir: qəbul edilən dozanın 60-80%-i sidikdə a-hidroksimidazolam qlükuronid şəklində ifraz olunur. Qəbul edilən dozanın 1%-dən az hissəsi sidikdə dəyişməmiş dərman şəklində aşkar edilir. T1/2 metabolit 1 saatdan azdır. Midazolamın venadaxili damcı tətbiqi ilə onun ifrazatının kinetikası reaktiv inyeksiyadan sonra olandan fərqlənmir. Xüsusi qrup xəstələrdə farmakokinetikası 60 yaşdan yuxarı xəstələrdə T1/2 4 dəfə arta bilər. 3 yaşdan 10 yaşa qədər uşaqlarda venadaxili administrasiyadan sonra T1/2 böyüklərə nisbətən daha qısadır (1-1,5 saat), bu da dərmanın metabolik klirensinin artmasına uyğundur. Yenidoğulmuşlarda - bəlkə də qaraciyərin yetişməməsi səbəbindən - T1 / 2 artır və orta hesabla 6-12 saat təşkil edir və dərmanın təmizlənməsi yavaşlayır. Obez insanlarda T1/2 normal bədən çəkisi olan insanlardan daha böyükdür (8,4 saat), ehtimal ki, ümumi bədən çəkisi üçün düzəliş edilmiş Vd-nin təxminən 50% artması ilə əlaqədardır. Dərmanın klirensi əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Qaraciyər sirozu olan xəstələrdə dərmanın T1/2-si sağlam könüllülərdəki oxşar göstəricilərlə müqayisədə uzaya bilər və klirensi azala bilər. Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərmanın T1/2 nisbəti sağlam könüllülərdəkinə bənzəyir. Vəziyyəti son dərəcə ağır olan xəstələrdə T1/2 midazolam artır. Xroniki ürək çatışmazlığında T1/2 midazolam da sağlam insanlardan yüksəkdir.

Xüsusi şərtlər

Parenteral midazolam yalnız reanimasiya avadanlığı olduqda istifadə edilməlidir, çünki onun venadaxili yeridilməsi miokardın kontraktilliyini maneə törədə və tənəffüsün dayanmasına səbəb ola bilər. Nadir hallarda, ağır kardiorespirator mənfi hadisələr inkişaf etmişdir. Onlar depressiya, tənəffüs tutulması və/və ya ürək dayanmasından ibarət idi. Bu cür həyat üçün təhlükəli reaksiyaların ehtimalı dərmanın çox sürətli tətbiqi və ya böyük dozanın tətbiqi ilə artır (bax "Yan təsirlər" bölməsi). Qeyri-anestezist tərəfindən şüurlu sedasyon həyata keçirərkən, mövcud ən yaxşı təcrübələrə əməl edilməlidir. Dormicum dərmanını bir gün xəstəxanada istifadə edərkən, xəstə yalnız bir anestezioloq tərəfindən müayinə edildikdən sonra buraxıla bilər. Xəstə klinikanı yalnız müşayiət edən şəxs olduqda tərk edə bilər. Midazolam qəbul etdikdən sonra premedikasiya aparılarkən, xəstənin vəziyyətinin diqqətlə izlənilməsi məcburidir, çünki dərmana fərdi həssaslıq dəyişə bilər və həddindən artıq dozada simptomlar inkişaf edə bilər. Midazolamın yüksək risk dərəcəsi olan xəstələrə parenteral tətbiqi zamanı xüsusi diqqət tələb olunur: 60 yaşdan yuxarı, son dərəcə ağır vəziyyətdə, tənəffüs funksiyası, böyrək funksiyası, qaraciyər funksiyası və ürək disfunksiyasından əziyyət çəkən. Bu xəstələrə həyati funksiyaların pozulmasının erkən aşkarlanması məqsədilə daha kiçik dozalar (“Tətbiq üsulu və dozalar” bölməsinə baxın) və daimi monitorinq tələb olunur. Reanimasiya şöbəsində sedasyon üçün Dormicum dərmanının uzun müddət istifadəsi ilə dərmanın təsirində bir qədər azalma təsvir edilmişdir. Dormicumun kəskin dayandırılması, xüsusən uzun müddətli venadaxili istifadədən sonra (2-3 gündən çox) çəkilmə simptomları ilə müşayiət oluna biləcəyi üçün onun dozasını tədricən azaltmaq tövsiyə olunur. Aşağıdakı çəkilmə simptomları inkişaf edə bilər: baş ağrısı, əzələ ağrısı, artan narahatlıq, gərginlik, təşviqat, qarışıqlıq, əsəbilik, "rebound" yuxusuzluq, əhval dəyişikliyi, varsanılar, konvulsiyalar. Dormicum anterograd amneziyaya səbəb olur. Uzun müddətli amneziya cərrahi və ya diaqnostik prosedurdan sonra evə buraxılacaq xəstələr üçün problem ola bilər. Təşviq, qeyri-ixtiyari motor fəaliyyəti (tonik-klonik konvulsiyalar və əzələ tremoru daxil olmaqla), hiperaktivlik, düşmən əhval-ruhiyyə, qəzəb və aqressivlik, oyanma paroksismləri kimi paradoksal reaksiyaların halları təsvir edilmişdir. Bənzər reaksiyalar kifayət qədər böyük dozada midazolam qəbulu zamanı, həmçinin preparatın sürətli tətbiqi ilə inkişaf edə bilər. Uşaqlarda və yaşlı xəstələrdə yüksək dozada midazolamın venadaxili yeridilməsi zamanı bu cür reaksiyalara həssaslığın müəyyən dərəcədə artması təsvir edilmişdir. Midazolamın CYP3A4 izoenziminin inhibitorları/induktorları ilə eyni vaxtda qəbulu onun metabolizmasının dəyişməsinə səbəb ola bilər ki, bunun da nəticəsində zəruri ola bilər.

Qarışıq

• midazolam 5 mq/ml Köməkçi maddələr: natrium xlorid, xlorid turşusu, natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.

Dormicum istifadə üçün göstərişlər

• Yetkinlər üçün - lokal anesteziya altında və ya onsuz həyata keçirilən diaqnostik və ya terapevtik prosedurlardan əvvəl və zamanı şüurlu sedasiya; - induksiya anesteziyasından əvvəl premedikasiya; - induksiya anesteziyası; - kombinə edilmiş anesteziyada sedativ komponent kimi; - intensiv terapiyada uzun müddətli sedasyon. Uşaqlar - yerli anesteziya altında və ya onsuz həyata keçirilən diaqnostik və ya terapevtik prosedurlardan əvvəl, habelə onların həyata keçirilməsi zamanı şüurun qorunması ilə sedasyon; - induksiya anesteziyasından əvvəl premedikasiya; - intensiv terapiyada uzun müddətli sedasyon.

Dormicumun əks göstərişləri

• - benzodiazepinlərə və ya preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; - kəskin tənəffüs çatışmazlığı, kəskin ağciyər çatışmazlığı; - həyati funksiyaların depressiyası ilə şok, koma, kəskin alkoqol intoksikasiyası; - qapalı bucaqlı qlaukoma; - KOAH (ağır); - doğuş dövrü. Ehtiyatla: 60 yaşdan yuxarı yaş, son dərəcə ağır vəziyyət, tənəffüs çatışmazlığı, böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması, ürək çatışmazlığı, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr (apne riski səbəbindən), 6 aya qədər yeni doğulmuş uşaqlar, miasteniya gravis.

Dormicum yan təsirləri

• İmmunitet sistemindən: ümumiləşdirilmiş həssaslıq reaksiyaları (dəri, ürək-damar reaksiyaları, bronxospazm), anafilaktik şok. Zehni sahədən: qarışıqlıq, eyforiya, halüsinasiyalar. Paradoksal reaksiyaların halları, məsələn, təşviqat, qeyri-iradi motor fəaliyyəti (tonik-klonik konvulsiyalar və əzələ tremoru daxil olmaqla), hiperaktivlik, düşmən əhval-ruhiyyəsi, qəzəb və aqressivlik, həyəcan paroksismləri, xüsusən də uşaqlarda və yaşlı xəstələrdə təsvir edilmişdir. Dormicum dərmanının hətta terapevtik dozalarda istifadəsi, xüsusən də uzun müddətli sedasyonla, fiziki asılılığın yaranmasına səbəb ola bilər. Asılılıq riski dərmanın dozasının və istifadə müddətinin artması ilə, həmçinin alkoqolizmdən əziyyət çəkən və / və ya narkotik asılılığı olan xəstələrdə artır. Dərmanın, xüsusilə uzun müddət venadaxili istifadədən sonra kəskin şəkildə dayandırılması, konvulsiyalar da daxil olmaqla, çəkilmə simptomları ilə müşayiət oluna bilər. Mərkəzi və periferik sinir sisteminin tərəfdən: uzun müddətli sedasyon, konsentrasiyanın azalması, baş ağrısı, başgicəllənmə, ataksiya, əməliyyatdan sonrakı yuxululuq, anterograd amneziya, müddəti birbaşa dozadan asılıdır. Prosedurun sonunda anterograd amneziya baş verə bilər, bəzi hallarda daha uzun müddət davam edir. Retrograd amneziya, anksiyete, yuxululuq və anesteziyadan sağaldıqdan sonra delirium, atetoid hərəkətlər

dərman qarşılıqlı təsiri

Farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər Midazolamın metabolizmi demək olar ki, yalnız sitoxrom P4503A4 sistemi (CYP3A4 izoformu) vasitəsi ilə həyata keçirilir. CYP3A4 izoenziminin maddələri, inhibitorları və induktorları plazma konsentrasiyasını, dolayısıyla midazolamın farmakodinamik təsirini artırmaq və azaltmaq potensialına malikdir. CYP3A4 izoenziminin fəaliyyətinə təsirindən əlavə, midazolamın digər maddələrlə dərmanlararası qarşılıqlı təsiri nəticəsində klinik əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olan başqa mexanizm aşkar edilməmişdir. Bununla birlikdə, qan plazmasında kifayət qədər yüksək terapevtik konsentrasiyası olan dərmanlarla istifadə edildikdə, dərmanı plazma zülalları (albumin) ilə assosiasiyasından kənarlaşdırmaq üçün nəzəri bir ehtimal var. Məsələn, midazolam və valproik turşusu üçün dərman-dərman qarşılıqlı təsirinin belə bir mexanizmi təklif olunur. Midazolamın digər dərmanların farmakokinetikasına təsiri halları müəyyən edilməmişdir.

Saxlama şəraiti

• uşaqlardan uzaq tutun

Məlumat verilmişdir

| Midazolam

Analoqlar (generiklər, sinonimlər)

Dormicum, Flormidal, Fulced

Resept (beynəlxalq)

Rp: Midazolam 0,5% 1 ml
D.t.d: N 6 amperdə.
S: Anesteziya üçün.

Resept (Rusiya)

resept forması - 148-1/y-88

Aktiv maddə

(Midazolam)

farmakoloji təsir göstərir

Benzodiazepin törəmələri qrupundan olan hipnotik dərman.
O, həmçinin mərkəzi əzələ gevşetici, anksiyolitik və antiepileptik təsir göstərir. CCC-yə bəzi depressant təsir göstərir, anterograd amneziyaya səbəb olur. Tez yuxunun başlanmasına səbəb olur (20 dəqiqədən sonra), yuxunun strukturuna az təsir göstərir və praktiki olaraq heç bir təsir göstərmir. Fəaliyyətin başlanğıcı: sedativ - 15 dəqiqə (daxili / m), 1,5-5 dəqiqə (girişdə); venadaxili administrasiya ilə giriş ümumi anesteziya - 0,75-1,5 dəqiqə (narkotik dərmanlarla premedikasiya ilə), 1,5-3 dəqiqə (narkotik dərmanlarla premedikasiya olmadan). Amnestik hərəkətin müddəti birbaşa dozadan asılıdır. Ümumi anesteziyadan çıxış müddəti orta hesabla 2 saatdır.

Tətbiq üsulu

Böyüklər üçün: Doza, klinik ehtiyaca, xəstənin fiziki vəziyyətinə və yaşına, həmçinin qəbul etdiyi dərmanlara uyğun olaraq sedativ təsirin istənilən şiddətinə nail olunana qədər fərdi olaraq seçilir.

İçəridə, yuxu pozğunluqları ilə (yatmazdan əvvəl) - orta doza 7,5-15 mq təşkil edir.
Tabletlər bütövlükdə az miqdarda su ilə udulur.
Yaşlı və zəifləmiş xəstələrə, qaraciyər və / və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə 7,5 mq təyin etmək tövsiyə olunur.
Müalicə kursu - bir neçə gün, maksimum - 2 həftə. Ləğv rejimi - fərdi.

Premedikasiya üçün - içəridə, 30-60 dəqiqə ərzində 7,5-15 mq; i / m, 10-15 mq (0.1-0.15 mq / kq) 20-30 dəqiqə, uşaqlar - 0.15-0.2 mq / kq və ya / in, 5- 10 üçün 2.5-5 mq (0.05-0.1 mq / kq) əməliyyat başlamazdan bir neçə dəqiqə əvvəl.
Yaşlı xəstələrə adi dozanın yarısı təyin edilir.

Giriş anesteziyası.
Yavaş-yavaş, hissə-hissə, hər təkrar doza 2 dəqiqəlik fasilələrlə 20-30 saniyə ərzində, premedikasiyası olan böyüklər üçün - 0,15-0,2 mq / kq, ümumi doza - 15 mq-dan çox deyil, premedikasiya olmadan - qədər 0,3-0,35 mq/kq, ümumi doza 20 mq-dan çox deyil.

60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstə olan xəstələr dozanın azaldılmasını tələb edirlər. Əsas anesteziya.
İçəridə, hissə-hissə və ya davamlı olaraq (sonuncu analjeziklərlə birlikdə), narkotik analjeziklərlə birlikdə tövsiyə olunan doza 0,03-0,1 mq / kq / saat, ketamin ilə birləşdirildikdə - 0,03-0,3 mq / kq / saat, uşaqlar üçün. ketamin ilə birləşdirildikdə - in / m, 0,05 ilə 0,2 mq / kq arasında.
Reanimasiyada IV sedasyon.
Kəskin olaraq, yavaş-yavaş, hər təkrarlanan 1-2,5 mq doza 20-30 saniyə ərzində ən azı 2 dəqiqəlik fasilələrlə verilir, ümumi yükləmə dozası 0,03-0,3 mq / kq, lakin 15 mq-dan çox deyil.
Hipovolemiya, vazokonstriksiya və ya hipotermi olan xəstələrdə yükləmə dozası azaldılır və ya ümumiyyətlə tətbiq edilmir.
Baxım dozası - 0,03-0,2 mq / kq / saat.

Göstərişlər

Əməliyyatdan və ya diaqnostik prosedurlardan əvvəl premedikasiya, ümumi anesteziyanın tətbiqi və saxlanması, intensiv terapiyada uzunmüddətli sedasyon, uşaqlarda induksiya və əsas ümumi anesteziya (ketamin ilə birlikdə İM), yuxusuzluq (qısa müddətli müalicə).

Əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq, psixozda yuxu pozğunluğu və ağır depressiya, miyasteniya gravis, hamiləlik (I trimestr), doğuş, ana südü ilə qidalanma, uşaq yaşı (oral tətbiq üçün).

Yan təsirlər

CCC-dən: qan təzyiqinin azalması, taxikardiya, aritmiya.

Tənəffüs sistemindən: tənəffüs mərkəzinin depressiyası, stridor və ya nəfəs darlığı, tənəffüs və / və ya ürəyin dayanması, laringospazm, nəfəs darlığı.

Həzm sistemindən: hıçqırıq, ürəkbulanma, qusma.

Sinir sistemindən: baş ağrısı, kəskin delirium (çaşqınlıq, disorientasiya, halüsinasiyalar, qeyri-adi narahatlıq, təşviş, əsəbilik və ya motor həyəcanı), həddindən artıq sedasyon, yuxululuq, əzələ tremoru, anterograd amneziya, paradoksal reaksiyalar (təşviqat, psixomotor təşviqat, aqressivlik), aqressivlik hərəkətlər, konvulsiyalar (vaxtından əvvəl və yeni doğulmuş körpələrdə).

Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində ağrı və tromboflebit. Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü, ürtiker, anjiyoödem, anafilaktoid reaksiyalar.

Digərləri: çəkilmə sindromu (uzunmüddətli venadaxili istifadədən sonra qəfil çəkilmə), narkotik asılılığı.

Aşırı doza.
Simptomlar: miasteniya gravis, amneziya, dərin yuxu, paradoksal reaksiyalar, həddindən artıq yüksək dozalarda - koma, arefleksiya, tənəffüs mərkəzinin və ürək fəaliyyətinin depressiyası, apnea. Müalicə (vəziyyətin şiddətindən asılı olaraq): mexaniki ventilyasiya, ürək-damar sisteminin fəaliyyətinin saxlanmasına yönəlmiş tədbirlər. Tablet formasının həddindən artıq dozası halında, dərman qəbul etdikdən dərhal sonra mədə yuyulması təsirli ola bilər. Doza həddinin aşılması fenomeni benzodiazepin antaqonisti - flumazenil tərəfindən yaxşı dayandırılır.

Buraxılış forması

Tabletlər (7,5 mq, 15 mq),
0,1% inyeksiya üçün məhlul 5 və 10 ml flakonlarda və 0,5% 1 və 3 ml ampulalarda

DİQQƏT!

Baxdığınız səhifədəki məlumat yalnız məlumat məqsədləri üçün yaradılıb və heç bir şəkildə özünü müalicə etməyi təşviq etmir. Resurs tibb işçilərini müəyyən dərman vasitələri haqqında əlavə məlumatlarla tanış etmək və bununla da onların peşəkarlıq səviyyəsini artırmaq məqsədi daşıyır. "" Dərmanının istifadəsi mütləq bir mütəxəssislə məsləhətləşməni, həmçinin seçdiyiniz dərmanın tətbiqi və dozası ilə bağlı tövsiyələrini təmin edir.

Aktiv maddə (INN) Midazolam (Midazolam)
Midazolam (Midazolam) tətbiqi: Yuxusuzluq (yuxu pozğunluğu və / və ya erkən oyanma) - oral, diaqnostik və cərrahi prosedurlardan əvvəl premedikasiya (daxili, əzələdaxili), intensiv terapiya zamanı uzun müddətli sedasiya (im), inhalyasiya anesteziyası ilə induksiya anesteziyası və ya kombinə edilmiş anesteziyada hipnotik olaraq (IV), uşaqlarda ataralgeziya (ketamin ilə birlikdə IM).

Əks göstərişlər Midazolam (Midazolam): Həddindən artıq həssaslıq, psixozda yuxu pozğunluğu və ağır depressiya, miyasteniya gravis, hamiləlik (I trimestr), doğuş, ana südü ilə qidalanma, uşaq yaşı (oral tətbiq üçün).

Tətbiq məhdudiyyətləri:Üzvi beyin zədələnməsi, ürək və / və ya tənəffüs və / və ya qaraciyər çatışmazlığı, yuxu apnesi, hamiləlik (II və III trimestr), uşaq yaşı (induksiya anesteziyası üçün).

Midazolamın (Midazolam) hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi: Hamiləliyin ilk trimestrində və doğuş zamanı kontrendikedir. II və III trimestrdə terapiyanın gözlənilən təsiri döl üçün potensial riskdən artıq olarsa mümkündür. Müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Yan təsirlər:İçəridə, parenteral olaraq.
Sinir sistemindən və hiss orqanlarından: yuxululuq, letarji, əzələ zəifliyi, emosiyaların darıxdırıcılığı, reaksiya sürətinin azalması, baş ağrısı, başgicəllənmə, ataksiya, diplopiya, anterograd amneziya (dozadan asılı), paradoksal reaksiyalar (təşviqat, psixomotor həyəcan, aqressivlik və s.).
Digərləri: dispepsiya, dəri reaksiyaları, yerli reaksiyalar (enjeksiyon yerində eritema və ağrı, tromboflebit, tromboz).
Bəlkə də dözümlülük, narkotik asılılığı, çəkilmə sindromu, "geri çəkilmə" fenomeni (bax "Ehtiyat tədbirləri").
Parenteral tətbiq edildikdə: tənəffüs həcminin və / və ya tənəffüs dərəcəsinin azalması (i / v tətbiqindən sonra xəstələrin 23,3% -də və i / m tətbiqindən sonra 10,8% -də), müvəqqəti tənəffüs tutulması (i / v tətbiqindən sonra xəstələrin 15,4% -ində) və / və ya ürək, bəzən ölümcül - təsirlər dozadan asılıdır və narkotik analjeziklərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, həmçinin sürətli venadaxili administrasiya ilə əsasən xroniki xəstəlikləri olan yaşlı xəstələrdə müşahidə olunur; laringospazm, nəfəs darlığı; həddindən artıq açıq sedasyon, konvulsiyalar (vaxtından əvvəl və yeni doğulmuş körpələrdə), çəkilmə sindromu (uzunmüddətli venadaxili istifadənin qəfil ləğvi ilə); vazodilatasiya, qan təzyiqinin azalması, taxikardiya; ürəkbulanma, qusma, hıçqırıq, qəbizlik; allergik, o cümlədən. dəri (səfeh, ürtiker, qaşınma) və anafilaktoid reaksiyalar.

Qarşılıqlı əlaqə: Trankvilizatorların, antidepresanların, digər hipnotiklərin, analjeziklərin, anesteziklərin, antipsikotiklərin, narkotik vasitələrin, spirtin (qarşılıqlı olaraq) təsirini gücləndirir. Midazolam məhlulu qələvi məhlullarla bir şprisdə uyğun gəlmir. Midazolamın yeridilməsi ümumi anesteziya üçün tələb olunan minimum alveolyar konsentrasiyaları azaldır. Premedikasiya zamanı midazolamın m/m yeridilməsi natrium tiopentalın dozasının 15% azaldılmasını tələb edə bilər.
Itrakonazol, flukonazol, eritromisin, saquinavir parenteral olaraq qəbul edilən midazolamın T1/2-ni artırır (midazolamın böyük dozaları təyin edildikdə və ya uzunmüddətli induksiya zamanı onun dozası azaldılmalıdır). Midazolamın sistemli təsiri CYP3A4 izoenziminin inhibitorları ilə gücləndirilir: ketokonazol, itrakonazol və flukonazol (birgə administrasiya tövsiyə edilmir), eritromisin, saquinavir, diltiazem və verapamil (eyni zamanda qəbulu midazolamın dozasının 50% və ya daha çox azaldılmasını tələb edir). , roksitromisin, azitromisin, simetidin və ranitidin (klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir ehtimalı azdır). CYP3A4 izoenziminin induktorları (karbamazepin, fenitoin, rifampisin) midazolamın sistem təsirini azaldır (şifahi olaraq qəbul edildikdə) və onun dozasının artırılmasını tələb edir.

Həddindən artıq doza:Simptomlar:əzələ zəifliyi, letarji, qarışıqlıq, paradoksal reaksiyalar, amneziya, dərin yuxu; çox yüksək dozalarda - tənəffüs və ürək depressiyası, apne, arefleksiya, koma.
Müalicə: qusmanın induksiyası və aktivləşdirilmiş kömürün təyin edilməsi (xəstə şüurludursa), mədə boru vasitəsilə yuyulması (xəstə huşsuzdursa), mexaniki ventilyasiya, ürək-damar sisteminin funksiyalarının qorunması. Xüsusi bir antidotun tətbiqi - benzodiazepin reseptorlarının antaqonisti flumazenil (xəstəxana şəraitində).

Dozaj və tətbiqi: Doza fərdi olaraq seçilməlidir, yuxu pozğunluqlarının müalicəsində çəkilmə rejimi fərdi.
Yuxu pozğunluqları üçün: böyüklər, içəridə (çeynəmədən, maye içmədən), yatmadan dərhal əvvəl, orta doza bir dəfə 7,5-15 mq təşkil edir. Müalicə kursu qısamüddətli olmalıdır (bir neçə gün, maksimum - 2 həftə). Yaşlı və zəifləmiş xəstələr, həmçinin qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr üçün müalicə ən aşağı dozadan başlamalıdır.
Anesteziologiya və reanimasiyada: böyüklər və uşaqlar - əzələdaxili, venadaxili (yavaş-yavaş), rektal (uşaqlarda premedikasiya üçün), oral (böyüklərdə premedikasiya üçün, əgər / m-də göstərilmirsə). Doza rejimi (idarəetmə dərəcəsi, dozanın ölçüsü) göstəricilərdən, xəstənin fiziki vəziyyətindən və yaşından, həmçinin alınan dərman terapiyasından asılı olaraq ciddi şəkildə fərdi olaraq seçilir. Yüksək riskli xəstələrdə, o cümlədən. 60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstələr daha kiçik dozalardan istifadə edirlər.

Ehtiyat tədbirləri: Giriş yalnız tibb müəssisələrində reanimasiya avadanlığı, habelə onun istifadəsi üzrə təlim keçmiş kadrlar olduqda (miokardın kontraktil funksiyasını maneə törətmək və tənəffüs tutulması ehtimalı səbəbindən) aparılmalıdır.
Parenteral administrasiyadan sonra xəstələr ən azı 3 saat müşahidə edilməlidir.Nəzərə almaq lazımdır ki, çox sürətli IV yeridilməsi (xüsusilə ürək-damar sisteminin qeyri-sabit vəziyyəti olan uşaqlarda və yeni doğulmuş uşaqlarda) apnoe, hipotenziya, bradikardiya, ürək çatışmazlığına səbəb ola bilər. həbs və ya nəfəs alma.
Paradoksal reaksiyaların inkişafı ən çox uşaqlarda və yaşlı və yaşlı xəstələrdə müşahidə olunur.
Midazolamdan istifadə etdikdən sonra bir gün ərzində nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən, eləcə də artan konsentrasiya və hərəkətlərin dəqiq koordinasiyasını tələb edən işləri yerinə yetirərkən diqqətli olmaq lazımdır.
Midazolam qəbul etdikdən sonra 24 saat ərzində alkoqollu içkilər qəbul etməməli, həmçinin CNS depressiyasına səbəb olan digər dərmanlardan istifadə etməməlisiniz.
Bir neçə həftə təkrar istifadə edildikdə, asılılıq yarana bilər (hipnotik təsir bir qədər zəifləyə bilər), həmçinin narkotik asılılığı, o cümlədən. terapevtik dozalar qəbul edərkən. Müalicənin kəskin dayandırılması ilə çəkilmə sindromu (baş ağrısı və əzələ ağrısı, narahatlıq, gərginlik, ağır hallarda - depersonalizasiya, halüsinasiyalar və s.), habelə "geri çəkilmə" fenomeninin inkişafı - müvəqqəti artım baş verə bilər. ilkin simptomlar (yuxusuzluq).

Aktiv maddə olan digər dərmanlar Midazolam (Midazolam)