Ta sekcja przedstawia instrukcje stosowania interferonów alfa 2b i alfa 2a pierwszej generacji, które są również nazywane liniowymi, prostymi lub krótkotrwałymi. Jedyną zaletą tych preparatów jest stosunkowo niska cena.

W 1943 roku W. i J. Hale odkryli tzw. zjawisko interferencji. Początkowa koncepcja interferonu była następująca: czynnik zapobiegający rozmnażaniu się wirusów. W 1957 roku angielski naukowiec Alik Isaacs i szwajcarski badacz Gene Lindenman wyróżnili ten czynnik, jasno go opisali i nazwali interferonem.

Interferon (IFN) to cząsteczka białka wytwarzana w organizmie człowieka. „Przepis” na jego syntezę (gen interferonu) jest zakodowany w aparacie genetycznym człowieka. Interferon jest jedną z cytokin, cząsteczek sygnałowych, które odgrywają ważną rolę w funkcjonowaniu układu odpornościowego.

W ciągu ostatniego półwiecza od odkrycia IFN zbadano dziesiątki właściwości tego białka. Z medycznego punktu widzenia najważniejsze są funkcje przeciwwirusowe i przeciwnowotworowe.

Organizm ludzki wytwarza około 20 gatunków – całą rodzinę – interferonów. IFN dzieli się na dwa typy: I i II.

IFN typu I - alfa, beta, omega, theta - są produkowane i wydzielane przez większość komórek organizmu w odpowiedzi na działanie wirusów i niektórych innych czynników. Do IFN typu II zalicza się interferon gamma, który jest wytwarzany przez komórki układu odpornościowego w odpowiedzi na działanie obcych czynników.

Początkowo preparaty interferonu pozyskiwano wyłącznie z komórek krwi dawcy; nazwano je: interferonami leukocytarnymi. W 1980 roku rozpoczęła się era rekombinowanych lub modyfikowanych genetycznie interferonów. Produkcja leków rekombinowanych stała się znacznie tańsza niż uzyskiwanie podobnych leków z oddanej krwi ludzkiej lub innych surowców biologicznych; ich produkcja nie wykorzystuje oddanej krwi, która może służyć jako źródło infekcji. Leki rekombinowane nie zawierają obcych zanieczyszczeń i dlatego mają mniej skutków ubocznych. Ich potencjał terapeutyczny jest wyższy niż podobnych preparatów naturalnych.

W leczeniu chorób wirusowych, w szczególności wirusowego zapalenia wątroby typu C, stosuje się głównie interferon alfa (IFN-α). Rozróżnij „proste” („krótkożyciowe”) interferony alfa 2b i alfa 2a oraz pegylowane (peginterferon alfa-2a i peginterferon alfa-2b). „Proste” interferony praktycznie nie są stosowane w UE i USA, ale w naszym kraju, ze względu na ich względną taniość, są stosowane dość często. W leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C stosuje się obie formy „krótkiego” IFN-α: interferon alfa-2a i interferon alfa-2b (różniące się jednym aminokwasem). Zastrzyki z prostymi interferonami są zwykle wykonywane co drugi dzień (z peginterferonami - raz w tygodniu). Skuteczność leczenia krótkotrwałymi IFN podawanymi co drugi dzień jest mniejsza niż peginterferonami. Niektórzy eksperci zalecają codzienne wstrzykiwanie „prostego” IFN, ponieważ skuteczność AVT jest nieco wyższa.

Zakres „krótkich” IFN jest dość szeroki. Są produkowane przez różnych producentów pod różnymi nazwami: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona i inne.
Najbardziej zbadane (odpowiednio drogie) to Roferon-A i Intron-A. Skuteczność leczenia tymi IFN w połączeniu z rybawiryną, w zależności od genotypu wirusa i innych czynników, wynosi od 30% do 60%. Lista głównych marek producentów prostych interferonów i ich opis podano w tabeli.

Wszystkie interferony należy przechowywać w lodówce (od +2 do +8 stopni Celsjusza). Nie wolno ich podgrzewać ani zamrażać. Nie wstrząsać ani nie wystawiać leku na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Konieczne jest przewożenie leków w specjalnych pojemnikach.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Udowodniona skuteczność interferonu alfa 2b

Po raz pierwszy świat dowiedział się o interferonie – naturalnym białku ludzkiego organizmu w 1957 roku, kiedy naukowcy Alik Isaacs i Jean Lindenmann odkryli takie zjawisko jak interferencja – złożony mechanizm procesów biologicznych, dzięki któremu organizm jest w stanie walczyć z różnymi chorobami. Ale w ubiegłym stuleciu prawdopodobnie nie podejrzewali, że białko to stanie się głównym składnikiem wielu leków.

Interferony to białka wytwarzane przez komórki organizmu po wprowadzeniu do nich wirusów. Dzięki nim następuje aktywacja genów odpowiedzialnych za syntezę ochronnych cząsteczek wewnątrzkomórkowych, które zapewniają działanie przeciwwirusowe poprzez hamowanie syntezy białek wirusa i zapobieganie jego namnażaniu. Innymi słowy, te białka (nazywane też cytokinami) działają w naszym organizmie jak potężni obrońcy, którzy stoją na straży zdrowia i pilnie czuwają, aby w razie potrzeby natychmiast odeprzeć atak wirusów i pokonać chorobę.

Aby chronić organizm zakażony wirusami, interferon jest produkowany przez prawie wszystkie komórki naszego organizmu. Dodatkowo jego powstawanie mogą stymulować nie tylko wirusy, ale również toksyny bakteryjne, dzięki czemu białko to jest skuteczne również w niektórych infekcjach bakteryjnych. Można zatem stwierdzić, że cytokina ta jest bardzo ważnym składnikiem układu odpornościowego człowieka. Bez niej ludzkość już dawno pokonałaby liczne wirusy i bakterie.

Rodzaje interferonów

Interferony dzielą się na trzy typy: alfa, beta i gamma, które są wytwarzane przez różne komórki.

• Interferon alfa aktywuje tzw. naturalnych zabójców – leukocyty, które niszczą wirusy, bakterie i inne „wrogie” czynniki.
• Interferon beta powstaje w fibroblastach, komórkach nabłonka i makrofagach, które absorbują czynniki zakaźne.
• Interferon gamma jest wytwarzany przez limfocyty T, jego główną funkcją, podobnie jak innych typów, jest regulacja odporności.

Co udowodniło skuteczność interferonu w ARVI?

Jak wiadomo, w swoich działaniach przy przepisywaniu terapii lekarze opierają się na swoim doświadczeniu i wypracowanym już systemie wiedzy. Ale medycyna rozwija się bardzo szybko: co roku na świecie opracowywane są nowe skuteczne metody leczenia i patentowane są nowe leki. Zaistniała zatem potrzeba usystematyzowania najnowszych osiągnięć i odkryć medycyny, czego efektem były zalecenia kliniczne i standardy leczenia. Te udokumentowane algorytmy, oparte na sprawdzonym doświadczeniu klinicznym, opisują instrukcje niezbędne do realizacji diagnostyki, leczenia, rehabilitacji, zapobiegania chorobom oraz pomagają lekarzowi w podjęciu decyzji o wyborze taktyki terapii w danej sytuacji.

Na przykład w kwestiach opieki medycznej nad dziećmi w zakresie ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych i grypy zespół programistów składa się z około 40 osób i obejmuje czołowych rosyjskich ekspertów w dziedzinie chorób zakaźnych z różnych instytucji i różnych oddziałów. Logiczne jest, że specjaliści zwracają szczególną uwagę na leki, które są w stanie poradzić sobie z chorobami tak szybko, jak to możliwe, a jednocześnie mają minimum skutków ubocznych. Teraz mówimy o lekach zawierających interferon, które pomagają zwalczać SARS u dorosłych i dzieci.

Jak wspomniano powyżej, ich zdolność do zwalczania wirusów została odkryta podczas badania interferencji przez naukowców Isaacsa i Lindenmanna. Opisali interferon jako „białko, znacznie mniejsze niż immunoglobuliny, które jest wytwarzane przez komórki organizmu po zakażeniu żywymi lub inaktywowanymi wirusami; zdolne do hamowania wzrostu różnych wirusów w dawkach nietoksycznych dla komórek”. Do chwili obecnej wiadomo, że białka te mogą być wytwarzane przez prawie wszystkie komórki organizmu w odpowiedzi na wprowadzenie obcej informacji, niezależnie od jej etiologii (wirusy, grzyby, bakterie, patogeny wewnątrzkomórkowe, onkogeny). A ich główny efekt biologiczny polega na procesach rozpoznawania i usuwania tych obcych informacji. Innymi słowy, te cząsteczki ochronne „wiedzą, jak” delikatnie i dokładnie niszczyć wirusy, które zajęły komórki, bez uszkadzania samych komórek. Zostało to potwierdzone licznymi badaniami naukowymi.

Jeśli chodzi o metody stosowania leków zawierających interferony, tutaj należy wspomnieć o niektórych niuansach. Jednym z głównych problemów terapii interferonem jest „dostarczenie” skutecznej dawki leku, nie powodując przy tym negatywnych konsekwencji. W niektórych przypadkach domięśniowe lub dożylne podanie leków zawierających interferon prowadzi do działań niepożądanych w postaci gorączki, dreszczy, bólu głowy i innych działań niepożądanych. Objawy te nie są krytyczne dla organizmu i szybko mijają, ale w trakcie leczenia powodują dyskomfort.

Stosowanie czopków zawierających interferon alfa-2b umożliwiło zminimalizowanie skutków ubocznych terapii interferonem lub całkowite zrezygnowanie z nich. Według badań naukowych, doodbytnicze stosowanie rekombinowanego interferonu ludzkiego w pierwszych dniach ARVI skraca czas trwania gorączki, zwalcza przeziębienie i pozwala szybko pokonać chorobę 2 . Donosowe podanie leków (podczas podawania leku na błonę śluzową nosa) zawierających interferon alfa-2b stanowi uzupełnienie leczenia i zapewnia optymalny efekt terapii. Jednym z leków odpowiednich do walki z grypą i innymi ostrymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych na każdym etapie choroby jest VIFERON. Jest dostępny w postaci czopków (świec), żelu i maści.

Krótka instrukcja stosowania i tolerancji leków zawierających interferon alfa-2b

Kto może stosować preparaty VIFERON:

• dorośli ludzie;
• dzieci od pierwszych dni życia;
• kobiety w ciąży od 4 tygodnia ciąży.

Uznanie środowiska naukowego

Interferon alfa-2b (VIFERON) jest uwzględniony w trzech federalnych standardach świadczenia opieki medycznej jako lek zalecany w leczeniu grypy i SARS, a także w trzech protokołach federalnych dotyczących leczenia tych chorób. 1 Jeśli weźmiemy pod uwagę nie tylko grypę i SARS, ale także inne choroby, to liczba standardów i zaleceń dotyczących tego leku jest jeszcze większa - interferon (VIFERON) znajduje się w 30 federalnych standardach dotyczących opieki medycznej nad dorosłymi i dziećmi zatwierdzonymi przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, a także w 21 Protokole (Wytyczne kliniczne) w sprawie udzielania opieki medycznej osobom dorosłym, w tym kobietom w ciąży, i dzieciom.

Zasada leku

Rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, który wchodzi w skład leku VIFERON, ma właściwości przeciwwirusowe, immunomodulujące i hamuje replikację wirusów zawierających RNA i DNA. Terapię przeciwwirusową przeciwko grypie można rozpocząć na każdym etapie choroby. Pomoże to poprawić stan i zapobiegnie rozwojowi powikłań 2 . Preparat VIFERON zawiera ogólnie uznane wysoce aktywne przeciwutleniacze: w czopkach są to witaminy E i C, w maści - witamina E, w żelu - witamina E, kwas cytrynowy i benzoesowy. Na tle takiego wsparcia antyoksydacyjnego obserwuje się wzrost aktywności przeciwwirusowej interferonów.

Wyniki testów narkotykowych

VIFERON przeszedł pełny cykl badań klinicznych dla szerokiej gamy różnych chorób w wiodących klinikach w Rosji. Wynikiem badań było potwierdzenie terapeutycznej i profilaktycznej skuteczności preparatu VIFERON w różnych chorobach zakaźnych i zapalnych u dorosłych i dzieci, w tym noworodków i kobiet w ciąży. Udowodniono naukowo, że złożony skład i forma uwalniania zapewnia lekowi VIFERON unikalne właściwości farmakokinetyczne, z wydłużeniem działania interferonu przy braku skutków ubocznych charakterystycznych dla pozajelitowych preparatów rekombinowanych interferonów 3 .

W jakich chorobach stosuje się leki na bazie interferonu?alfa-2 b

Lek VIFERON w postaci czopków, żelu i maści stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:

• SARS, w tym grypa;
• opryszczka;
• infekcja wirusem brodawczaka;
• infekcja enterowirusem;
• zapalenie krtani i tchawicy oraz oskrzeli;
• przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D, w tym powikłane marskością wątroby;
• bakteryjne zapalenie pochwy;
• kandydoza;
• mykoplazmoza;
• ureaplazmoza;
• gardnereloza.

Stosowanie leku VIFERON w ramach kompleksowej terapii przeciwwirusowej umożliwia zmniejszenie dawek terapeutycznych leków przeciwbakteryjnych i hormonalnych, a także zmniejszenie toksycznego działania tej terapii.

Lekarz ogólny

1. http://www.rosminzdrav.ru, Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Niestierowa I.V. „Preparaty interferonowe w praktyce klinicznej: kiedy i jak”, „Lekarz prowadzący”, wrzesień 2017 r.
3. „VIFERON – złożony lek przeciwwirusowy i immunomodulujący do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych w perinatologii”. (Przewodnik dla lekarzy), Moskwa, 2014.

Wykorzystane źródła: http://www.lsgeotar.ru

Przy pozajelitowym podawaniu leku możliwe są dreszcze, gorączka, zmęczenie, ból głowy, złe samopoczucie, zespół grypopodobny. Te działania niepożądane są częściowo zatrzymywane przez paracetamol lub indometacynę.
Przy miejscowym stosowaniu leku na błonę śluzową oka możliwe jest zakażenie spojówek, przekrwienie błony śluzowej oka, pojedyncze pęcherzyki i obrzęk spojówki dolnego sklepienia.
Podczas stosowania leku możliwe są odchylenia od normy parametrów laboratoryjnych, objawiające się leukopenią, limfopenią, trombocytopenią, wzrostem poziomu aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej. W celu szybkiego wykrycia tych odchyleń podczas terapii, ogólne kliniczne badania krwi należy powtarzać co 2 tygodnie, a biochemiczne - co 4 tygodnie. Z reguły zmiany te są zwykle niewielkie, bezobjawowe i odwracalne.

Skutki uboczne interferonu beta.

Leukopenia. małopłytkowość. Niedokrwistość. hemoliza autoimmunologiczna. Anoreksja. Biegunka. Zwiększony poziom transaminaz. niedociśnienie. Częstoskurcz. Duszność. Zawroty głowy. Zaburzenia snu. Bóle kości i stawów. Gorączka. Słabość. ból mięśni. Ból głowy. Mdłości. Wymiociny; przy długotrwałym stosowaniu - wypadanie włosów.

• Farmakologia kliniczna

  Działanie farmakologiczne - przeciwwirusowe, przeciwnowotworowe i immunomodulujące.

  Jest to wysoce oczyszczone białko rekombinowane o masie cząsteczkowej 19 300 daltonów. Otrzymany z klonu E. coli przez hybrydyzację plazmidu bakteryjnego z ludzkim genem leukocytów kodującym syntezę interferonu. W przeciwieństwie do interferonu alfa-2a ma argininę w pozycji 23. Ma działanie przeciwwirusowe, co wynika z interakcji ze specyficznymi receptorami błonowymi i indukcji syntezy RNA i ostatecznie białek. Te ostatnie z kolei uniemożliwiają normalną reprodukcję wirusa lub jego uwalnianie. Wykazuje działanie immunomodulujące, co wiąże się z aktywacją fagocytozy, stymulacją powstawania przeciwciał i limfokin. Działa antyproliferacyjnie na komórki nowotworowe.

  • Farmakokinetyka

    Przy podawaniu / m 70% wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego. Biotransformirovatsya głównie w nerkach iw niewielkim stopniu w wątrobie. Interferon alfa-2b jest wydalany z organizmu przez nerki.

• Wskazania do stosowania
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B.
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  • Grzybica.
  • Pierwotny mięsak limfatyczny T-komórkowy.
  • Białaczka włochatokomórkowa.
  • Szpiczak mnogi (formy uogólnione).
  • Przewlekła białaczka szpikowa.
  • Czerniak złośliwy.
  • Rak pęcherza moczowego (powierzchownie zlokalizowany).
  • Rak podstawnokomórkowy.
  • Spiczasta kłykcinkowatość.
  • Mięsak Kaposiego (w tym z AIDS).
  • Chłoniaki nieziarnicze (w ramach terapii skojarzonej).

• Dawkowanie i sposób podawania

  Indywidualnie, w zależności od wskazań i schematu leczenia.

  • Na białaczkę włochatokomórkową

    Dorosłym w / m lub s / c podaje się 2 miliony j.m. / m2 3 razy w tygodniu.

  • Z mięsakiem Kaposiego

    30 mln j.m./m2 3 razy w tygodniu.

• Przeciwwskazania
  • Ciężkie choroby układu krążenia.
  • Poważne naruszenia wątroby i / lub nerek.
  • Padaczka i (lub) poważne zaburzenia funkcjonalne ośrodkowego układu nerwowego.
  • Przewlekłe zapalenie wątroby z groźbą rozwoju marskości wątroby.
  • Choroby wątroby w fazie dekompensacji.
  • Przewlekłe zapalenie wątroby w trakcie lub po wcześniejszej terapii immunosupresyjnej (z wyjątkiem stanu po zniesieniu krótkotrwałej terapii kortykosteroidami).
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
  • Historia chorób autoimmunologicznych.
  • biorcy przeszczepów w stanie immunosupresji.
  • Przebyta choroba tarczycy.
  • Nadwrażliwość na interferon alfa-2b.

• Stosować w czasie ciąży i laktacji

  Stosowanie w czasie ciąży jest możliwe w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas przyjmowania interferonu alfa-2b.

  W razie potrzeby stosowanie w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.

• Interakcja

  Interferony mogą nasilać neurotoksyczne, mielotoksyczne lub kardiotoksyczne działanie leków przepisanych wcześniej lub jednocześnie z nimi.

• Specjalne warunki

  Nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami płuc w wywiadzie (w tym przewlekłą obturacyjną chorobą płuc), cukrzycą ze skłonnością do kwasicy ketonowej, zwiększoną krzepliwością krwi (w tym zakrzepowym zapaleniem żył i chorobą zakrzepowo-zatorową tętnicy płucnej w wywiadzie), ciężką depresją szpikową.

  Przed rozpoczęciem i systematycznie w okresie leczenia należy kontrolować czynność wątroby, obraz krwi obwodowej, parametry biochemiczne krwi, kreatyninę. W okresie kuracji należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu. U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C podczas leczenia należy monitorować stężenie hormonu tyreotropowego.

  W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B, któremu towarzyszy obniżenie funkcji syntetycznej wątroby (objawiające się zmniejszeniem stężenia albumin lub wydłużeniem czasu protrombinowego), należy ocenić oczekiwane korzyści i możliwe ryzyko terapii. Stosowanie przy współistniejącej łuszczycy jest uzasadnione w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść z terapii przewyższa potencjalne ryzyko. W przypadku współistniejącej cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego konieczne jest badanie dna oka przed iw trakcie leczenia. W przypadku wskazań do przewlekłej niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego i (lub) występujących wcześniej lub obecnie występujących zaburzeń rytmu serca, leczenie interferonem alfa-2b powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza.

  • Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Na początku terapii należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi, szybkich reakcji psychomotorycznych, do czasu ustabilizowania się działania interferonu alfa-2b.

  Interferon alfa-2b w postaci proszku do wstrzykiwań i roztworu do wstrzykiwań znajduje się na liście leków niezbędnych i podstawowych.

Zawarte w lekach

Ujęte w wykazie (Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej nr 2782-r z dnia 30 grudnia 2014 r.):

WED

ONLS

AT:

L.03.AB.05 Interferon alfa-2b

Farmakodynamika:

interferon. Jest wysoce oczyszczonym rekombinantem o masie cząsteczkowej 19 300 daltonów. Pochodzi z klonu Escherichia coli poprzez hybrydyzację plazmidów bakteryjnych z ludzkim genem leukocytarnym kodującym syntezę interferonu. W przeciwieństwie do interferonu alfa-2a znajduje się w pozycji 23.

Ma działanie przeciwwirusowe, co wynika z interakcji ze specyficznymi receptorami błonowymi i indukcji syntezy RNA i ostatecznie białek. Te ostatnie z kolei uniemożliwiają normalną reprodukcję wirusa lub jego uwalnianie.

Wykazuje działanie immunomodulujące, co wiąże się z aktywacją fagocytozy, stymulacją powstawania przeciwciał i limfokin.

Działa antyproliferacyjnie na komórki nowotworowe.

Lek zwiększa aktywność fagocytarną makrofagów, nasila działanie cytotoksyczne limfocytów.

Farmakokinetyka:

Wnika do krążenia ogólnoustrojowego przez błonę śluzową dróg oddechowych, ulega rozkładowi w organizmie i jest częściowo wydalany w postaci niezmienionej, głównie przez nerki. Zastosowanie miejscowe w leczeniu infekcji wirusowych zapewnia wysokie stężenie interferonu w ognisku zapalnym. Jest metabolizowany w wątrobie, okres półtrwania wynosi 2-6 godzin.

Wskazania:

przewlekłe zapalenie wątroby B;

białaczka włochatokomórkowa;

Rak nerkowokomórkowy;

skóra T -chłoniak komórkowy (ziarniniak grzybiasty i zespół Cesariego);

W wirusowe zapalenie wątroby typu B;

W wirusowe aktywne zapalenie wątroby typu C;

przewlekła białaczka szpikowa;

mięsak Kaposiego na tle AIDS;

Czerniak złośliwy;

- nadpłytkowość pierwotna (istotna) i wtórna;

- postać przejściowa przewlekłej białaczki granulocytowej i zwłóknienia szpiku;

- szpiczak mnogi;

rak nerki;

- siatkowaty mięsak;

- stwardnienie rozsiane;

- zapobieganie i leczenie grypy oraz ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych.

I.B15-B19.B16 Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B

I.B15-B19.B18.1 Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B bez czynnika delta

I.B15-B19.B18.2 Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

I.B20-B24.B21.0 Choroba HIV z objawami mięsaka Kaposiego

II.C43-C44.C43.9 Czerniak złośliwy skóry, nieokreślony

II.C64-C68.C64 Nowotwór złośliwy nerki inny niż miedniczki nerkowej

II.C81-C96.C84 Chłoniaki obwodowe i skórne z komórek T

II.C81-C96.C84.0 Grzybica

II.C81-C96.C84.1 Choroba Cesariego

II.C81-C96.C91.4 Białaczka włochatokomórkowa (retikuloendotelioza białaczkowa)

II.C81-C96.C92.1 Przewlekła białaczka szpikowa

Przeciwwskazania:

D niewyrównana marskość wątroby;

psychoza;

P nadwrażliwość na interferon alfa-2 b;

- ciężka choroba sercowo-naczyniowa;

T Życzę depresji;

ALE uzależnienie od alkoholu lub narkotyków;

- choroby autoimmunologiczne;

- ostry zawał mięśnia sercowego;

- ciężkie zaburzenia układu krwiotwórczego;

-padaczka i/lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego;

-przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów otrzymujących lub krótko przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego (z wyjątkiem krótkotrwałego wcześniejszego leczenia steroidami).

Ostrożnie:

-choroba wątroby;

W choroba nerek;

-naruszenie hematopoezy szpiku kostnego;

-podatność na choroby autoimmunologiczne;

-skłonny do prób samobójczych.

Ciąża i laktacja:

Zalecenie FDA kategorii C. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie aplikuj! Stosowanie w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne szkody dla dziecka.

Podczas stosowania leku należy stosować metody antykoncepcji.

Brak informacji na temat przenikania do mleka matki. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania:

Wprowadzić dożylnie lub podskórnie. Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od rozpoznania i indywidualnych wskaźników pacjenta.

Wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,5-1 mcg/kg raz w tygodniu przez 6 miesięcy. Dawkę dobiera się biorąc pod uwagę oczekiwaną skuteczność i bezpieczeństwo. Jeżeli po 6 miesiącach nastąpi eliminacja RNA wirusa z surowicy, wówczas leczenie kontynuuje się do roku. Jeśli podczas leczenia wystąpią działania niepożądane, dawkę zmniejsza się 2 razy. Jeśli działania niepożądane utrzymują się lub pojawiają się ponownie po zmianie dawki, leczenie należy przerwać. Zmniejszenie dawki jest również zalecane, gdy liczba neutrofili jest mniejsza niż 0,75×109/l lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż 50×109/l. Terapię przerywa się, gdy liczba neutrofilów jest mniejsza niż 0,5×109/l lub płytek krwi – mniejsza niż 25×109/l. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens poniżej 50 ml/min) pacjenci powinni pozostawać pod stałą obserwacją. Jeśli to konieczne, tygodniowa dawka leku jest zmniejszona. Zmiana dawki w zależności od wieku nie jest wymagana.

Przygotowanie roztworu: sproszkowaną zawartość fiolki rozpuszcza się w 0,7 ml wody do wstrzykiwań, delikatnie wstrząsa się fiolką do całkowitego rozpuszczenia proszku. Gotowy roztwór należy obejrzeć przed podaniem; w przypadku zmiany koloru nie należy go stosować. Do podania stosuje się do 0,5 ml roztworu, pozostałości usuwa się.

Do leczenia grypy i SARS- aerozol do stosowania miejscowego 100 000 j.m., podawany 7 razy dziennie, co 2 godziny (dawka dzienna - do 20 000 j.m.) w pierwszych dwóch dniach choroby, następnie 3 razy dziennie (dawka dzienna - do 10 000 j.m.) w okresie pięć dni lub do całkowitego ustąpienia objawów.

Terapię interferonem przeprowadza się na tle tradycyjnej terapii objawowej, w tym stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (,) ze wzrostem temperatury powyżej 38,5 ° C, leków przeciwhistaminowych (diazolin, suprastin, tavegil), leków przeciwkaszlowych (codelac) , leki mukolityczne (mieszanka na kaszel), , środki wzmacniające (glukonian wapnia, witaminy).

Skutki uboczne:

Z przewodu pokarmowego: zmniejszenie apetytu, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, łagodny ból brzucha, nudności, biegunka,naruszenie odczuć smakowych, utrata masy ciała, niewielkie zmiany w testach czynnościowych wątroby.

Z układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, depresja, neuropatia, tendencje samobójcze, pogorszenie psychiczne,zaburzenia pamięci, nerwowość, euforia, parestezje, drżenie, senność.

Z układu krążenia: niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zawał mięśnia sercowego, małopłytkowość, tachykardia,arytmia, choroba niedokrwienna serca, leukopenia, granulocytopenia.

Z układu oddechowego: kaszel, zapalenie płuc, ból w klatce piersiowej,niewielka duszność, obrzęk płuc.

Od strony skóry: odwracalne łysienie, swędzenie.

Inni: przeciwciała przeciwko naturalnym lub rekombinowanym interferonom, sztywność mięśni, objawy grypopodobne.

Przedawkować:

Brak danych.

Interakcja:

Lek hamuje metabolizm teofiliny.

Specjalne instrukcje:

W okresie stosowania leku konieczne jest monitorowanie stanu psychicznego i neurologicznego pacjenta.

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego możliwa jest arytmia. Jeśli arytmia nie zmniejsza się lub zwiększa, należy zmniejszyć dawkę 2-krotnie lub przerwać leczenie.

W przypadku silnego zahamowania hematopoezy szpiku kostnego konieczne jest regularne badanie składu krwi obwodowej.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i innymi urządzeniami technicznymi

Lek w postaci aerozolu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i utrzymywania ruchomych mechanizmów.

Instrukcje