Dalacin® vaginalne supozitorije (svečke). Dalacin: navodila za uporabo, analogi in ocene, cene v ruskih lekarnah Dalacin c tablete navodila za uporabo

Zdravilna učinkovina zdravila Dalacin Klindamicin je antibiotik iz skupine linkozamidov. Zdravilo se sintetizira s sulfonacijo linkomicina. Klindamicin ima baktericidni in bakteriostatični učinek zaradi motenj presnove beljakovin v ribosomski membrani mikroorganizmov. Odvisno od občutljivosti določenih sevov mikroorganizmov in odmerka zdravilne učinkovine ima klindamicin bakteriostatični ali baktericidni učinek. Zdravilo je aktivno proti gram-pozitivnim aerobnim in anaerobnim bakterijam. Vključno z: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, asteroidi Nocardia. Zdravilo ima tudi protimikrobni učinek proti Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. Na delovanje klindamicina so občutljive Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii. Gram-negativni mikroorganizmi in sevi, odporni na linkomicin, so neobčutljivi na zdravilo. Po peroralni uporabi zdravila absorpcija iz prebavil doseže 90%, na stopnjo absorpcije ne vpliva vnos hrane. Zdravilo se hitro absorbira v splošni krvni obtok, največja koncentracija v plazmi je dosežena v 45-60 minutah. Razpolovna doba zdravila je 2-4 ure. Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko razpolovni čas podaljša do 5 ur. Zdravilo dobro prodre v vse biološke tekočine in človeške organe, vključno s slino, bronhialnim izločkom, slepičem, jajcevodom, jetri, žolčnikom. Visoke koncentracije zdravila so opažene v kostnem tkivu. Klindamicin prehaja hematoplacentalno pregrado in se v znatnih koncentracijah izloča v materino mleko. Zdravilo ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado in se ne zazna v cerebrospinalni tekočini niti pri meningitisu. Klindamicin se presnavlja v jetrih, izloča se predvsem z urinom, določena količina se izloča z blatom. Manj kot 10% zdravila se nespremenjenega izloči iz telesa, preostanek v obliki nespremenjenih presnovkov se v večji meri izloči z blatom. Zdravilo se ne izloča s hemodializo in peritonealno dializo. Zaradi dolgotrajne uporabe ni kumulacije in sprememb v metabolizmu zdravila.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Dalacin v dozirnih oblikah za peroralno in injekcijsko uporabo so predpisani bolnikom z boleznimi, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klindamicin:
- okužbe spolnih organov (vaginitis, endometritis, salpingitis, cervicitis, abscesi);
- nalezljive bolezni zgornjih dihalnih poti in dihalnih poti, vključno z vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, faringitisom, pljučnico, bronhitisom, pa tudi pljučnim abscesom in plevralnim empiemom;
- nalezljive bolezni kože, mehkih tkiv, kosti in sklepov, vključno s furunculozo, aknami, impetigo, abscesi, erizipelami, okuženimi ranami, osteomielitisom, artritisom, vključno z gnojnim artritisom;
- nalezljive bolezni genitourinarnega sistema pri ženskah, vključno z endometritisom, kolpitisom, flegmonom, salpingitisom, okužbami materničnega vratu;
- intraabdominalne nalezljive bolezni, vključno z abdominalnimi abscesi in peritonitisom (pri zdravljenju teh bolezni je priporočljivo kombinirati klindamicin z antibiotikom, ki je učinkovit proti gram-negativnim mikroorganizmom); zdravilo se uporablja tudi pri zdravljenju endokarditisa in septikemije;
- nalezljive bolezni ustne votline, vključno s parodontalnim abscesom in periodontitisom;
- Dalacin se uporablja tudi pri zdravljenju bolnikov z malarijo, vključno s tistimi, ki jih povzroča Plasmodium falciparum;
- zdravilo se uporablja za preprečevanje endokarditisa pri bolnikih z intoleranco za penicilin;
- za preprečevanje nalezljivih bolezni med kirurškimi posegi na glavi in vratu;
- za preprečevanje peritonitisa in intraabdominalnih abscesov se Dalacin uporablja v kombinaciji z antibiotiki skupine aminoglikozidov.

Način uporabe

Kapsule Dalacin za peroralno uporabo:
Trajanje zdravljenja in odmerek zdravila določi lečeči zdravnik posebej za vsakega bolnika ob upoštevanju starosti, resnosti bolezni, prisotnosti sočasnih bolezni in drugih dejavnikov. Zdravilo se jemlje brez žvečenja, po možnosti ob obroku in spere z veliko vode.
Odraslim se običajno predpisuje 150 mg 4-krat na dan v rednih intervalih. V primeru hudih okužb se lahko odmerek poveča na 300-450 mg 4-krat na dan v rednih intervalih.
Pri okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, vključno z nalezljivimi boleznimi materničnega vratu, je predpisano 450 mg vsakih 6 ur. Potek zdravljenja je 2 tedna.
Za otroke se odmerek izračuna ob upoštevanju telesne mase, običajno predpisan v dnevnem odmerku 8-25 mg / kg telesne mase, odmerek je razdeljen na 4 odmerke.
Potek zdravljenja določi lečeči zdravnik, vendar je treba upoštevati, da je pri streptokoknih okužbah potrebno jemati klindamicin vsaj 10 dni.
Raztopina za injiciranje dalacin C fosfat:
Zdravilo Dalacin dajemo intravensko ali intramuskularno.
Odraslim je običajno predpisan tečaj vsaj 4 dni, po nastopu izboljšanja je treba nadaljevati z dajanjem klindamicina 2 dni. Po potrebi zdravljenje nadaljujemo s klindamicinom v peroralnih oblikah (npr. Dalacin C kapsule).
Intravensko aplicirano kapalno počasi z največjo hitrostjo 30 mg na minuto.
Pri intramuskularnem dajanju ni priporočljivo dajati več kot 600 mg klindamicina na injekcijo.
Odraslim z nalezljivimi boleznimi zmerne resnosti se predpisuje 150-300 mg 2-4 krat na dan v rednih intervalih. Pri hudih nalezljivih boleznih se lahko dnevni odmerek poveča na 2700 mg, medtem ko se odmerek razdeli na 2-4 injekcije, ki se izvajajo v rednih intervalih. Pri nalezljivih boleznih, ki ogrožajo življenje, je lahko dnevni odmerek do 4800 mg, v tem primeru je indicirano le intravensko dajanje zdravila.
Otrokom se zdravilo predpisuje s hitrostjo 10-40 mg / kg telesne mase, dobljeni dnevni odmerek se daje v 3-4 injekcijah vsakih 6 ali 8 ur.
Za pripravo raztopine za injiciranje je dovoljeno uporabljati vodo za injiciranje, 0,9% raztopino natrijevega klorida, 5% raztopino dekstroze. Upoštevati je treba, da koncentracija klindamicina v raztopini ne sme presegati 12 mg / ml. Največja hitrost infundiranja je 30 mg na minuto. Neželeno je dajati več kot 1200 mg klindamicina na uro.

Stranski učinki

Pri jemanju zdravila Dalacin možen razvoj takih neželenih učinkov:
Iz gastrointestinalnega trakta: bolečine v epigastrični regiji, slabost, bruhanje, driska, ezofagitis, motnje črevesne mikroflore.

Poleg tega se lahko pri peroralnem jemanju zdravila razvije razjeda požiralnika.
Iz hemopoetskega sistema: eozinofilija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija.
S kože in sluznic: urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje, makulopapulozni izpuščaj, vaginitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom.
S strani živčnega sistema: zelo redko se razvijejo motnje živčno-mišičnega prevajanja.
Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije, do anafilaktičnega šoka (s hitrim dajanjem).
Drugi neželeni učinki: pri hitrem dajanju zdravila se pri bolnikih pojavi hipertenzija, apneja, šibkost, omotica.
Pri intramuskularnem injiciranju lahko pride do draženja in nastanka abscesa na mestu injiciranja. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek lokalnih neželenih učinkov pri intramuskularnem dajanju, je priporočljivo, da zdravilo injicirate globoko v mišico.
Pri intravenskem dajanju zdravila skozi intravenski kateter lahko bolniki razvijejo tromboflebitis.

Kontraindikacije

:
Dalacin kontraindicirana za uporabo s takšnimi indikatorji:
- individualna preobčutljivost za sestavine zdravila in antibiotike skupine linkozamidov;
- hude okvare jeter in ledvic;
- starost otrok do 1 meseca;
- kolitis, ki ga povzroča uporaba antibakterijskih zdravil, vključno z anamnezo;
- obdobje nosečnosti in dojenja.

Nosečnost

:
Ni zanesljivih podatkov o varnosti zdravila Dalacin pri nosečnicah se zato zdravilo predpisuje le iz zdravstvenih razlogov.
Če je potrebno, je uporaba zdravila pri doječih ženskah priporočljiva za začasno prekinitev dojenja.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo Dalacin ne predpisujte sočasno z eritromicinom, ampicilinom, barbiturati, kalcijevim glukonatom, aminofilinom, magnezijevim sulfatom.
S hkratno uporabo zdravila z antidiaroiki se poveča tveganje za nastanek psevdomembranskega kolitisa.
Zdravilo poveča učinek mišičnih relaksantov, zato mora biti sočasna uporaba teh zdravil pod nadzorom zdravnika.

Preveliko odmerjanje

:
Primeri prevelikega odmerjanja Dalacina ni opisano.
Z razvojem anafilaktičnih reakcij je indicirana uvedba glukokortikosteroidov, adrenalina in antihistaminikov.
Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je neučinkovita.

Obrazec za sprostitev

Kapsule Dalacin C 150 mg učinkovine, 8 kapsul v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v škatli.
Kapsule Dalacin C 300 mg učinkovine, 8 kapsul v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v škatli.
Raztopina za injiciranje Dalacin C fosfat 300 mg zdravilne učinkovine v ampulah po 2 ml, 1 ali 10 ampul na pakiranje.
Raztopina za injiciranje Dalacin C fosfat 600 mg zdravilne učinkovine v 4 ml ampulah, 1 ali 10 ampul v pakiranju.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je priporočljivo hraniti v suhem prostoru pri temperaturi od 15 do 25 stopinj Celzija.
Rok uporabnosti kapsul Dalacin C je 5 let.
Rok uporabnosti raztopine za injiciranje Dalacin C fosfat je 2 leti.
Pripravljeno raztopino za intravensko dajanje je treba uporabiti v 24 urah.

Spojina

:
1 kapsula Dalacin C 150 mg vsebuje:
Klindamicin - 150 mg;

1 kapsula Dalacin C 300 mg vsebuje:
Klindamicin - 300 mg;
Pomožne snovi, vključno z laktozo.

1 ml raztopine za injiciranje Dalacin C fosfat vsebuje:
Klindamicin - 150 mg.
Pomožne snovi: dinatrijev edetat, benzilalkohol, voda za injekcije.

glavni parametri

ime:	DALATSIN
Koda ATX:	J01FF01 -

Zdravilna učinkovina zdravila Dalacin C spada v antibiotike farmacevtske skupine linkozamidov. Uporablja se kot baktericidno sredstvo. Ta učinek ima tako, da zavira nastajanje beljakovin v celicah patogenov. Deluje na gram-pozitivne bakterije, kot so stafilokoki, streptokoki, pnevmokoki, peptokoki, klamidije, peptostreptokoki, mikoplazme.

Indikacije za uporabo

Dalacin C je predpisan zelo pogosto.

Uporabite ga v takih primerih:

Bolezni ušesnega kanala in organov dihalnega sistema nalezljivega izvora
Kožne bolezni, ki jih povzročajo okužbe, vnetni procesi v ranah
Bolezni kosti in sklepov, ki jih povzročajo mikroorganizmi (gnojni artritis, osteomielitis)
Patologije genitourinarnega sistema (kolpitis, endometritis, salpingitis, flegmon)
Vnetje notranjih organov trebušne ali prsne votline
Nalezljive bolezni ustne votline (parodontitis, abscesi)
Malarija.

Dalacin C se uporablja tudi kot profilaktično sredstvo. Predpisano je za preprečevanje endokarditisa pri tistih, katerih telo ne prenaša penicilina. Uporablja se tudi za preprečevanje okužb med kirurškimi posegi na vratu in glavi.

Farmakološke lastnosti

Kapsule se po vstopu v želodec raztopijo in približno 90% aktivne snovi vstopi v krvni obtok. Pri največji koncentraciji je zdravilo prisotno v plazmi 60 minut po zaužitju. Razpolovni čas iz telesa je 2-4 ure, včasih 5 ur (v večini primerov pri starejših bolnikih).

Zdravilo prodre v sestavo skoraj vseh bioloških tekočin, vključno s slino in bronhialnim izločkom, materinim mlekom. Prav tako se uro ali dve po zaužitju v visokih koncentracijah nahaja v kosteh, sklepih, žolčniku, jajcevodih, slepiču in jetrih.

Absorbira ga telo ploda, saj lahko prehaja skozi posteljico.

Aktivno snov presnavlja v jetrih. Pomemben del se ga izloči z urinom. Majhna količina zdravila zapusti telo skupaj z blatom.

Kapsule Dalacin C

Cena kapsul je od 1324 rubljev.

Kot pomožne sestavine kapsule vsebujejo smukec, laktozo in magnezijev stearat. Lupina uporablja škrob, titanov dioksid in želatino.

Prvi so kapsule. Njihova masa je lahko 150 ali 350 mg. Kapsule so trde, barva telesa in kapice je vijolična ali bela, barva praška, ki je v notranjosti, pa je bela.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se pogoltne peroralno z veliko vode. Ne žvečijo. Zaželeno je jemati Dalacin C med obrokom.

Odmerjanje za odrasle - od 150 do 450 mg 4-krat na dan, odvisno od resnosti bolezni.

Povprečno trajanje zdravljenja je 2 tedna. Trajanje jemanja zdravila v vsakem primeru določi zdravnik. Pri tem se upošteva vrsta bolezni, njena resnost, učinkovitost zdravljenja z antibiotiki, splošno zdravstveno stanje bolnika itd.

Injekcija

Stroški zdravila Dalacin C v obliki raztopine za injiciranje so od 587 rubljev na ampulo.

V raztopini za injiciranje so dodatne snovi voda za injekcije, dinatrijev edetat, benzilalkohol.

Ampule lahko vsebujejo 2, 4 ali 6 ml raztopine. Tekočina je brezbarvna. Shranjuje se v brezbarvnih steklenih posodah I. razreda.

Način uporabe in odmerjanje

Injekcija. Dalacin C se lahko injicira tako v mišico kot v veno.

Pri injekcijah se lahko odmerek zdravila poveča na 600 mg 4-krat na dan. V tem primeru je zaželeno, da se zdravilo daje intravensko in ne intramuskularno.

Način uporabe za otroke

Dalacin C je predpisan tudi za otroke. Za njih se odmerek izračuna individualno. Za 1 kg teže lahko traja od 10 do 40 mg zdravila. To pomeni, da je za otroka, ki tehta 20 kg, odmerek od 200 do 800 mg na dan. Dnevni odmerek je razdeljen na 2-4 odmerke.

Kontraindikacije

Tako kot drugih antibiotikov tudi zdravila Dalacin C ne more jemati vsak.

Kapsule so kontraindicirane v naslednjih primerih:

S posamezno nestrpnostjo bolnikovega telesa do katere koli sestavine zdravila
Alergija na antibiotike skupine linkozamidov
Star manj kot 30 dni
Med nosečnostjo
S hudo odpovedjo ledvic in/ali jeter
Če se pri bolniku med jemanjem antibiotikov pojavi kolitis.

Med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se Dalacin C ne uporablja. Če je zdravilo nujno za mater, je treba dojenje začasno prekiniti za čas zdravljenja.

Previdnostni ukrepi

Med dojenjem se Dalacin C uporablja le pod zdravniškim nadzorom. Dojenje med jemanjem zdravila se začasno prekine.

Previdno se zdravilo uporablja za astmo in miastenijo gravis.

Interakcija z drugimi orodji

V navodilih za zdravilo je navedeno, da lahko vpliva na farmakokinetiko drugih zdravil.

Tako lahko bistveno poveča učinek mišičnih relaksantov na telo. Zato se uporaba teh zdravil hkrati izvaja pod strogim nadzorom zdravnika. Odmerjanje obeh zdravil se prilagodi individualno.

Če hkrati uporabljate zdravila proti driski in Dalacin C, se poveča tveganje za kolitis.

Strogo je prepovedano uporabljati sredstvo, katerega navodila so obravnavana v članku, v kombinaciji s kalcijevim glukonatom, barbiturati, eritromicinom, aminofilinom, ampicilinom, magnezijevim sulfatom.

Stranski učinki

Pri jemanju zdravila se lahko pojavijo številni neprijetni simptomi.

Zdravljenje s tem antibiotikom lahko povzroči:

Bolečine v trebuhu
Slabost in bruhanje
driska
Ezofagitis
Disbakterioza
trombocitopenija
levkopenija
Agranulocitoza
eozinofilija
vaginitis
Kožni izpuščaj, koprivnica in srbenje
Občutek šibkosti v telesu
Omotičnost
Apneja
Zvišanje krvnega tlaka

Pri dolgotrajni uporabi kapsul je možen razvoj razjede požiralnika.

V redkih primerih lahko antibiotik povzroči toksično epidermalno nekrolizo.

Alergijska reakcija na zdravilo se lahko kaže v obliki anafilaktičnega šoka.

Več o tem, kako lahko ustavite drisko v članku:

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso registrirani.

Če pa ne upoštevate odmerka, se tveganje za razvoj anafilaktičnega šoka znatno poveča. Za njegovo odpravo se uporabljajo antihistaminiki in glukokortikoidi ter adrenalin. Učinkovitost hemodialize v primeru anafilaktičnih reakcij je enaka nič. Specifičnega protistrupa za učinkovino Dalacin C ni.

Pogoji skladiščenja

Navodilo za zdravilo pravi, da ga morate postaviti v temen prostor z normalno vlažnostjo. Temperatura skladiščenja je lahko od 15 do 25 stopinj Celzija.

Rok uporabnosti v obliki kapsul je 60 mesecev.

Zdravilo v obliki raztopine za injiciranje se lahko uporablja 24 mesecev od datuma izdelave.

Analogi

OJSC "Akrikhin" (RF) ali LLC "Pharmaprim" (Moldavija)
Cena- od 207 r

Zdravilna učinkovina je enaka učinkovini zadevnega zdravila. Na voljo v obliki kreme ali vaginalnih svečk.

Prednosti:

Bolj učinkovit pri bakterijski vaginozi, ker se uporablja lokalno
Krema je oblika, ki je priročna za nanašanje.

Minuse:

Uporaba supozitorijev ni primerna za vse
Ni na voljo v obliki tablet.

Navodila za uporabo:

Dalacin je antibiotik iz skupine linkozamidov.

Oblika sproščanja in sestava

Dalacin se proizvaja v naslednjih dozirnih oblikah:

Gel za zunanjo uporabo 1%: prozoren, brezbarven, viskozen (30 g v tubah, 1 tuba v kartonski škatli);
Vaginalna krema 2%: bela (20 ali 40 g v tubah iz polietilena ali aluminijaste folije, skupaj s 3 ali 7 aplikatorji (oziroma), 1 komplet v kartonski škatli);
Kapsule: želatinaste, trde, z belim telesom in kapico, z oznako "P&U 225" (po 150 mg) ali "P&U 395" (po 300 mg); vsebina kapsul je bel prašek (8 ali 10 kosov v pretisnih omotih, 2 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli);
Vaginalne supozitorije: v obliki torpeda, čvrste, z gladko površino, skoraj bele ali bele (3 kosi v trakovih iz laminirane folije z ali brez aplikatorja, 1 trak v kartonski škatli).

Sestava 1000 mg gela za zunanjo uporabo:

Zdravilna učinkovina: klindamicin (v obliki fosfata) - 10 mg;
Pomožne sestavine: metilparaben - 3 mg; alantoin - 2 mg; polietilen glikol - 100 mg; propilenglikol - 50 mg; karbomer 934R - 7,5 mg; raztopina 40% natrijevega hidroksida - v zadostni količini; prečiščena voda - v zadostni količini do 1000 mg.

Sestava 1000 mg vaginalne kreme:

Zdravilna učinkovina: klindamicin (v obliki fosfata) - 20 mg;
Pomožne komponente: cetil palmitat - 32,1 mg; stearinska kislina - 21,4 mg; polisorbat 60 - 50 mg; sorbitan monostearat - 20 mg; propilenglikol - 50 mg; benzilalkohol - 10 mg; cetostearil alkohol - 32,1 mg; mineralno olje - 64,2 mg; prečiščena voda - v zadostni količini.

Sestava 1 kapsule:

Zdravilna učinkovina: klindamicin (v obliki hidroklorida) - 150 ali 300 mg;
Pomožne komponente: smukec, laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid.

Sestava 1 vaginalne supozitorije:

Zdravilna učinkovina: klindamicin (v obliki fosfata) - 100 mg;
Pomožne komponente: trdna maščoba (Witepsol H-32, mešanica monogliceridov, digliceridov in trigliceridov) - približno 2400 mg.

Indikacije za uporabo

Dalacin v obliki kapsul je predpisan za zdravljenje naslednjih infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo anaerobne bakterije, občutljive na učinkovino ali sevi gram-pozitivnih aerobnih bakterij (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. in Staphylococcus spp. ), kot tudi serovarji Chlamydia trachomatis, ki kažejo občutljivost na klindamicin:

Škrlatinka, vnetje srednjega ušesa;
Okužbe zgornjih dihalnih poti, vključno s faringitisom, tonzilitisom, sinusitisom;
Nalezljive bolezni mehkih tkiv in kože, vključno s furunkulozo, impetigo, aknami, okužbami podkožnega maščobnega tkiva, okuženimi ranami, abscesi, specifičnimi infekcijskimi procesi v mehkih tkivih in koži, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na Dalacin (erizipele in panaritium (paronihija));
Okužbe spodnjih dihalnih poti, vključno s pljučnico, bronhitisom, pljučnim abscesom in plevralnim empiemom;
Ginekološke nalezljive bolezni, vključno z endometritisom, okužbe tkiv, ki obdajajo nožnico (abscesi jajcevodov in jajcevodov, podkožno maščobno tkivo), vnetne bolezni medeničnih organov in salpingitis (hkrati z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo proti gram-negativnim aerobnim patogenom, za na primer gentamicin);
Nalezljive bolezni sklepov in kosti, vključno s septičnim artritisom in osteomielitisom;
Infekcijske bolezni trebušne votline, vključno z trebušnimi abscesi in peritonitisom (hkrati z drugimi antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na gram-negativne aerobne bakterije);
Nalezljive bolezni materničnega vratu, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (kot monoterapija);
Oralne okužbe (parodontitis in parodontalni absces);
Endokarditis in septikemija;
Malarija, vklj. ki jih povzroča multirezistentni Plasmodium falciparum (kot monoterapija ali sočasno s klorokinom ali kininom);
Toksoplazmozni encefalitis pri bolnikih z aidsom (hkrati s pirimetaminom v primeru intolerance na standardno terapijo);
Pnevmocistična pljučnica pri bolnikih z AIDS-om (hkrati s primakinom v primeru intolerance na standardno terapijo).

Zdravilo se uporablja tudi za preprečevanje endokarditisa pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline.

Za zdravljenje bakterijske vaginoze je predpisan Dalacin v obliki vaginalne kreme in svečk.

Dalacin v obliki gela za zunanjo uporabo je predpisan za zdravljenje akne vulgaris.

Kontraindikacije

Dalacin je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na klindamicin, linkomicin ali pomožne sestavine zdravila.

Zdravilo v obliki kapsul je treba jemati previdno pri bolnikih z boleznimi prebavil (v anamnezi), zlasti z ulceroznim kolitisom, miastenijo gravis (možno oslabljen živčno-mišični prenos), hudo odpovedjo jeter.

Poleg tega je Dalacin v drugih dozirnih oblikah kontraindiciran pri naslednjih boleznih/stanjih:

anamneza kolitisa, povezanega z antibiotiki;
Starost: do 18 let - za vaginalno kremo in svečke; do 12 let - za gel za zunanjo uporabo (podatki o učinkovitosti in varnosti Dalacina pri tej skupini bolnikov niso na voljo);
Anamneza preobčutljivosti na linkomicin ali klindamicin (za lokalni gel).

Način uporabe in odmerjanje

Dalacin v obliki kapsul se jemlje peroralno. Da bi se izognili zapletom, je priporočljivo, da ga uporabljate strogo v skladu z zdravniškim receptom.

Da bi preprečili draženje sluznice požiralnika, je treba kapsule vzeti s polnim kozarcem vode.

Zdravilo se običajno jemlje:

Odrasli: 600-1800 mg na dan, pogostost dajanja - 2-4 krat (v enakih odmerkih);
Otroci: 8-25 mg / kg telesne mase na dan, pogostost dajanja - 3-4 krat (v enakih odmerkih).

Pri zdravljenju okužb, ki jih povzroča betahemolitični streptokok, se Dalacin uporablja v zgoraj opisanih odmerkih. Trajanje terapevtskega tečaja je najmanj 10 dni.

Zdravljenje medenične vnetne bolezni se začne z intravenskim dajanjem klindamicina 900 mg vsakih 8 ur, sočasno z ustreznim protibakterijskim sredstvom vsaj 4 dni. Po izboljšanju bolnikovega stanja se zdravljenje nadaljuje vsaj še 2 dni, nato pa se dalacin predpiše v obliki kapsul v enkratnem odmerku 450-600 mg. Zdravilo se jemlje dnevno vsakih 6 ur. Celoten potek zdravljenja je 10-14 dni.

Glede na indikacije je zdravilo Dalacin predpisano:

Toksoplazmatski encefalitis pri bolnikih z aidsom: v primeru intolerance na standardno terapijo se zdravilo jemlje sočasno s pirimetaminom po naslednji shemi: dalacin - 600-1200 mg vsakih 6 ur 14 dni, nato 300-600 mg z enako pogostostjo uporaba; pirimetamin - 25-75 mg na dan. Praviloma je potek zdravljenja 8-10 tednov. Pri uporabi pirimetamina v višjih odmerkih je treba predpisati 10-20 mg folne kisline na dan;
Okužba materničnega vratu s Chlamydia trachomatis: 450-600 mg na dan, pogostost dajanja - 4-krat na dan, trajanje zdravljenja - 10-14 dni;
Akutni streptokokni faringitis / tonzilitis: 10 dni 300 mg 2-krat na dan;
Pneumocystis pneumonia pri bolnikih z AIDS-om: 21 dni 300-450 mg vsakih 6 ur hkrati s primaquinom 15-30 mg enkrat na dan;
Malarija: odrasli - 10-20 mg / kg na dan; otroci - 10 mg / kg na dan. Zdravilo se jemlje v enakih odmerkih vsakih 12 ur, trajanje tečaja je 7 dni. Možna je tudi uporaba Dalacina sočasno s kininom (vsakih 12 ur, 12 mg / kg) ali klorokinom (vsakih 24 ur, 15-25 mg), trajanje tečaja je 3-5 dni.

Za preprečevanje endokarditisa pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline je predpisan Dalacin: za odrasle - 600 mg; otroci - 20 mg / kg. Zdravilo je treba vzeti 1 uro pred manjšim zobozdravstvenim ali kirurškim posegom ali katerim koli drugim posegom, pri katerem obstaja tveganje za razvoj endokarditisa.

Starejši bolniki z normalnim delovanjem ledvic in jeter za to starost ter bolniki s funkcionalnimi motnjami jeter in ledvic ne smejo prilagajati odmerka.

Običajno zdravljenje bakterijske vaginoze vključuje:

Vaginalna krema: 5000 mg kreme (1 poln aplikator, približno 100 mg klindamicina) je treba vnesti v nožnico. Postopek je najbolje opraviti pred spanjem. Trajanje tečaja - 3 ali 7 dni;
Vaginalne supozitorije: 1 supozitorij se daje intravaginalno 1-krat na dan, po možnosti pred spanjem. Trajanje tečaja je 3 dni.

Dalacin v obliki gela se uporablja zunanje pri zdravljenju aken vulgaris. Zdravilo se nanese v tankem sloju na prizadeto območje (suha, čista koža). Večkratnost uporabe - 2-krat na dan. Priporočeno trajanje tečaja je 6-8 tednov. Glede na indikacije je mogoče zdravilo Dalacin uporabljati 6 mesecev. Če se po večmesečni uporabi gela učinkovitost zdravljenja zmanjša, je treba vzeti 4 tedne odmora.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Dalacin znotraj se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Prebavni sistem: slabost, bolečine v trebuhu, ezofagitis, driska in bruhanje, psevdomembranozni kolitis, razjeda požiralnika, zlatenica, disbakterioza, disfunkcija jeter, vključno s hiperbilirubinemijo;
Hematopoeza (hematopoetski sistem): opisani so bili primeri prehodne eozinofilije in levkopenije (nevtropenije), pa tudi primeri trombocitopenije in agranulocitoze, vendar povezava med jemanjem zdravila Dalacin in temi pojavi ni bila ugotovljena;
Alergijske reakcije: srbenje, urtikarija, makulopapularni izpuščaj; najpogosteje - ošpicam podoben generaliziran izpuščaj zmerne in blage resnosti; redko - vezikulobulozni in eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, anafilaktoidne reakcije;
Drugo: vaginitis.

Tudi med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: razvoj superinfekcije, oslabljen živčno-mišični prenos.

Pri zdravljenju bakterijske vaginoze z zdravilom Dalacin v obliki vaginalne kreme in svečk je možen razvoj motenj nekaterih telesnih sistemov:

Reproduktivni sistem: vulvovaginitis, vaginalna kandidiaza, krvavitev iz maternice, draženje sluznice vagine in vulve, vaginalne okužbe, trihomonazni vaginitis, vaginalne bolečine, nenormalen porod, menstrualne nepravilnosti, izcedek iz nožnice, endometrioza;
Urinarni sistem: okužbe sečil, disurija, proteinurija;
Prebavni sistem: motnje okusa, napenjanje, slabost, driska, bruhanje, dispepsija, zaprtje, slab zadah, gastrointestinalne motnje;
Koža: eritem, srbenje, izpuščaj, kožna kandidoza, makulo-papularni izpuščaj, urtikarija;
Centralni živčni sistem: omotica, glavobol, vrtoglavica;
Endokrini sistem: hipertiroidizem, glukozurija;
Dihalni sistem: okužbe zgornjih dihal, epistaksa;
Telo kot celota: glivične okužbe, bakterijske okužbe, napenjanje, lokalizirane in/ali generalizirane bolečine v trebuhu, bolečine v spodnjem delu trebuha, krči v trebuhu, nenormalni izvidi mikrobioloških preiskav, bolečine v hrbtu, alergijske reakcije;
Lokalne reakcije: vnetni edem in srbenje na mestu injiciranja.

Pri uporabi gela za zunanjo uporabo se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Prebavni sistem: kolitis, bolečine v trebuhu, psevdomembranozni kolitis, dispeptične motnje (slabost, driska, bruhanje);
Organ vida: pekoč občutek v očeh;
Koža: najpogosteje - suha koža; povečana proizvodnja lojnic, draženje kože, urtikarija, kontaktni dermatitis;
Drugo: folikulitis, ki ga povzroča gram-negativna flora.

Posebna navodila

Z razvojem driske po peroralni ali intravaginalni uporabi zdravila Dalacin je treba upoštevati možnost razvoja psevdomembranskega kolitisa. Bolezen se lahko pojavi tudi 2-3 tedne po prenehanju zdravljenja. Njeni glavni simptomi so: driska, levkocitoza, zvišana telesna temperatura, bolečine v trebuhu (včasih jih spremlja izločanje sluzi in krvi z blatom). Po potrebi je treba izvesti diagnostične in terapevtske ukrepe. Pri zunanji uporabi zdravila so primeri kolitisa redki, vendar je potrebna previdnost in v primeru dolgotrajne ali hude driske prekiniti uporabo gela.

Pri okužbah materničnega vratu, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, je monoterapija s kapsulami Dalacin učinkovita za popolno ozdravitev.

Pri peroralnem jemanju zdravila Dalacin je možna prekomerna rast mikroorganizmov, neobčutljivih na zdravilo, zlasti kvasovkam podobnih gliv. Če se pojavi superinfekcija, je treba sprejeti ustrezne ukrepe glede na klinično situacijo.

Klindamicina se ne sme uporabljati za zdravljenje meningitisa.

Pri predpisovanju velikih odmerkov zdravila Dalacin je potrebno nadzorovati koncentracijo klindamicina v plazmi. Pri dolgotrajni terapiji je potrebno redno izvajati študije o delovanju ledvic in jeter.

Pred predpisovanjem zdravila Dalacin za zdravljenje vulvovaginitisa je treba izključiti naslednje možne povzročitelje: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae in virus Herpes simplex.

Upoštevati je treba, da lahko intravaginalna uporaba zdravila povzroči povečano rast mikroorganizmov, neobčutljivih na njegovo delovanje, zlasti kvasovkam podobnih gliv.

Pri intravaginalni uporabi zdravila se je treba izogibati spolnim odnosom, pa tudi uporabi drugih vrst izdelkov, ki se dajejo intravaginalno (na primer brizge, tamponi).

Uporaba Dalacina v obliki kreme ali svečk med menstruacijo ni priporočljiva. Začetek terapije v tem primeru je treba odložiti do konca menstruacije.

Dalacin vsebuje komponente, ki vplivajo na trdnost izdelkov iz gume ali lateksa (kontracepcijske vaginalne diafragme, kondomi). Uporaba takih izdelkov med zdravljenjem in v 3 dneh po uporabi zdravila ni priporočljiva.

Izogibati se je treba stiku gela za zunanjo uporabo na sluznici ust in oči. Po nanosu zdravila si temeljito umijte roke. V primeru nenamernega stika z občutljivimi površinami (odrgnine na koži, oči, sluznice), jih sperite z veliko hladne vode.

medsebojno delovanje zdravil

Klindamicina se ne sme jemati peroralno sočasno z eritromicinom in kloramfenikolom.

Obstaja navzkrižna odpornost mikroorganizmov na linkomicin in klindamicin.

Klindamicin je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo druge periferno delujoče mišične relaksante.

Pri hkratni uporabi zdravila Dalacin peroralno z opioidnimi (narkotičnimi) analgetiki, ki imajo osrednji zaviralni učinek na dihalno funkcijo, je možen razvoj izrazitejše depresije dihanja do apneje.

Tveganje za nastanek psevdomembranskega kolitisa se poveča s sočasno uporabo zdravila Dalacin z antidiaričnimi zdravili, ki zmanjšajo gibljivost prebavil.

Spekter protimikrobnega delovanja klindamicina razširijo aminoglikozidi.

Sočasna uporaba vaginalne kreme in svečk z drugimi zdravili za intravaginalno dajanje ni priporočljiva.

Analogi

Analogi Dalacina so: klindamicin, klindez, klindamicin, klindovit, klindatop.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte.

Uporabno do datuma:

Kapsule - 5 let;
Vaginalna krema, gel za zunanjo uporabo - 2 leti;
Vaginalne supozitorije - 3 leta.

DALACIN®

Registrska številka: P N011553/03

Trgovsko ime zdravila: DALATSIN®

Mednarodno nelastniško ime (INN): klindamicin

kemijsko ime: (2S-trans)-metil-7-kloro-6,7,8-trideoksi-6-[[(1-metil-4-propil-2-pirolidin)-karbonil]-amino]-1-tio-L - treo-α-D- galakto-oktopiranozid 2-(dihidrofosfat).

Dozirna oblika: gel za zunanjo uporabo

Sestava (na 1 g gela):
aktivna sestavina: klindamicin (kot klindamicin fosfat) 10 mg;
Pomožne snovi Sestavine: alantoin, metilparaben, propilen glikol, polietilen glikol, karbomer 934R, natrijev hidroksid, prečiščena voda.

Opis: prozorna brezbarvna viskozna masa

Farmakoterapevtska skupina: antibiotik - linkozamid
koda ATX D10AF01

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakodinamika
Klindamicin fosfat je in vitro neaktiven, vendar ga po nanosu na kožo hitro hidrolizirajo fosfataze v kanalih žlez lojnic, da nastane klindamicin, ki deluje protibakterijsko. Prikazana je bila občutljivost vseh proučevanih sevov Propionibacterium acnes na klindamicin in vitro(MIC 0,4 μg / ml), kar pojasnjuje učinkovitost zdravila pri zdravljenju aken vulgaris.
Po nanosu klindamicina na kožo se količina prostih maščobnih kislin na površini kože zmanjša s približno 14 % na 2 %.

Farmakokinetika
Po lokalni uporabi 1% klindamicin fosfatnega gela v serumu in urinu ugotavljamo zelo nizke koncentracije klindamicina.
Dokazano je, da klindamicin deluje na komedone pri bolnikih z aknami vulgaris. Povprečna koncentracija antibiotika v vsebini komedona po 4-tedenskem nanosu raztopine klindamicina v izopropilnem alkoholu in vodi (10 mg/mL) je v povprečju znašala 597 µg/g vsebine komedona (0-1490 µg/g).

INDIKACIJE ZA UPORABO
Akne vulgaris

KONTRAINDIKACIJE

Preobčutljivost za klindamicin ali linkomicin v anamnezi.

PREVIDNO
starost do 12 let (podatki o varnosti in učinkovitosti niso na voljo).

UPORABA V NOSEČNOSTI ALI DOJJENJU
V študijah na živalih z uvedbo klindamicina v odmerkih 100-600 mg / kg / dan, subkutano ali peroralno, niso ugotovili poslabšanja plodnosti, pa tudi teratogenih učinkov. Ustrezne kontrolirane študije pri nosečnicah niso bile izvedene. Ker rezultatov študij na živalih ni mogoče vedno ekstrapolirati na ljudi, je treba zdravilo med nosečnostjo predpisati le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod.
Ni znano, ali se klindamicin po lokalni uporabi izloča v materino mleko.
Klindamicin so našli v materinem mleku po peroralni ali parenteralno zato je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila med dojenjem.

NAČIN UPORABE IN ODMERKI
Navzven. Tanko plast gela nanesemo na prizadeto območje čiste, suhe kože 2-krat na dan. Potek zdravljenja: za doseganje zadovoljivih rezultatov je treba zdravljenje nadaljevati 6-8 tednov, po potrebi pa lahko nadaljujete do 6 mesecev.

STRANSKI UČINEK
Najpogostejša je suha koža.
Manj pogosti: bolečine v trebuhu, draženje kože, prebavne motnje (driska, slabost, bruhanje), kontaktni dermatitis, pekoč občutek v očeh, folikulitis, ki ga povzroča gram-negativna flora, povečano nastajanje žlez lojnic.
V zelo redkih primerih se lahko razvije kolitis.
Klindamicin fosfat se lahko pri lokalni uporabi absorbira v količinah, ki povzročajo sistemske učinke.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Obstaja navzkrižna odpornost mikroorganizmov na klindamicin in linkomicin.
Antagonizem so opazili med klindamicinom in eritromicin.
Ugotovljeno je bilo, da klindamicin moti živčnomišični prenos in zato lahko poveča delovanje drugih periferno delujoči mišični relaksanti zato je treba zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo zdravila iz te skupine.

POSEBNA NAVODILA
Izogibajte se stiku zdravila s sluznico oči in ustne votline. Po nanosu gela si temeljito umijte roke. V primeru nenamernega stika z občutljivimi površinami (oči, odrgnine na koži, sluznice), mesto sperite z veliko hladne vode.
Uporaba klindamicina (kot tudi drugih antibiotikov) peroralno ali parenteralno je v nekaterih primerih povezana z razvojem hude driske in psevdomembranskega kolitisa. Pri zunanji uporabi klindamicina so primeri driske in kolitisa redki, vendar je potrebna previdnost in v primeru hude ali dolgotrajne driske prekiniti uporabo zdravila in po potrebi izvesti ustrezne diagnostične in terapevtske ukrepe. V primeru hude driske je treba razmisliti o možnosti izvajanja kolonoskopije.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in nadzora mehanizmov
Ni razloga za domnevo, da lahko uporaba zdravila DALATSIN vpliva na sposobnost vožnje in nadzora mehanizmov.

OBRAZEC ZA SPROSTITEV
Gel za zunanjo uporabo 1% v tubah po 30 g; 1 tuba z navodili za uporabo je v kartonski škatli.

ROK UPORABNOSTI:
2 leti.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži!

POGOJI SHRANJEVANJA:
Seznam B
Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, izven dosega otrok. Ne zamrzujte.

DOPUST IZ LEKARN
brez recepta.

PROIZVAJALEC:
"Pharmacy and Upjohn Company", ZDA.
Naslov predstavništva: 109147 Moskva, ul. Taganskaya, 21,

Antibiotik iz skupine linkozamidov

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Kapsule trda želatina, z belim pokrovom in telesom, z napisom "P&U 225"; vsebina kapsul - bel prašek.

Pomožne snovi:

Kapsule trda želatina, z belim pokrovom in telesom, z oznako "P&U 395"; vsebina kapsul - bel prašek.

Pomožne snovi: laktoza, magnezijev stearat, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid.

8 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (10) - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Klindamicin je polsintetični antibiotik-linkozamid, ki nastane z zamenjavo 7-(R)-hidroksilne skupine s 7-(S)-klorom, deluje proti aerobnim gram-pozitivnim mikroorganizmom in širokemu spektru anaerobnih bakterij. Večina po Gramu negativnih aerobnih bakterij, vključno z Enterobacteriaceae, je odpornih na klindamicin.

Linkozamidi se, tako kot na primer makrolidi, vežejo na podenoto 50S bakterijskega ribosoma in zavirajo sintezo beljakovin v zgodnjih fazah. Odvisno od občutljivosti mikroorganizma in koncentracije zdravila lahko klindamicin deluje bakteriostatsko (pretežno) ali baktericidno (v visokih koncentracijah).

Na klindamicin občutljiv in vitro naslednje mikroorganizme:

1. Aerobni gram-pozitivni koki vključno z: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinazo). Označen (in vitro) hiter razvoj odpornosti na klindamicin pri nekaterih sevih stafilokokov, odpornih na eritromicin. Streptococcus spp. (z izjemo Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2.Anaerobni gram-negativni bacili vključno z: Bacteroides spp. (vključno s skupino B. fragilis, B. disiens, B. bivius in B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Anaerobni gram-pozitivni bacili ki tvorijo spore, vključno s Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Anaerobni in mikroaerofilni po Gramu pozitivni koki vključno s Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., mikroaerofilnimi Streptococcus spp., Clostridia spp.: Clostridia kaže večjo odpornost na klindamicin kot večina drugih anaerobov. Večina Clostridium perfringens je občutljivih na klindamicin, vendar so druge vrste, kot sta C. sporogenes in C. tertium, pogosto odporne na klindamicin, zato je testiranje občutljivosti potrebno.

5. Različni organizmi, vključno s Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum in Pneumocystis carinii (v kombinaciji s primakinom), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Pogosti so naslednji mikroorganizmi odporen na klindamicin: aerobni gram-negativni bacili Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, sevi na meticilin odporni Staphylococcus aureus in sevi Haemophilus influenzae. Med linkomicinom in klindamicinom obstaja navzkrižna odpornost.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi pride do hitre in skoraj popolne (90 %) absorpcije klindamicina. Pri odraslih po peroralnem jemanju klindamicina v odmerku 150 mg Cmax zdravila v krvnem serumu (2,5 μg / ml) doseže po 45 minutah, po 3 urah je koncentracija zdravila v krvnem serumu 1,5 μg / ml , in po 6 urah - 0,7 μg / ml . Pri peroralnem jemanju absorpcija klindamicina (v količinskem smislu) ni v veliki meri odvisna od sočasnega zaužitja hrane, vendar lahko zaužitje s hrano upočasni absorpcijo. Obstaja linearna povezava med koncentracijo klindamicina v krvnem serumu in odmerkom zaužitega zdravila. Serumske koncentracije klindamicina presegajo minimalno inhibitorno koncentracijo (MIC) za večino občutljivih mikroorganizmov vsaj 6 ur po zaužitju zdravila v običajnih priporočenih odmerkih.

Distribucija

40-90 % danega zdravila se veže na beljakovine v telesu. Po peroralni uporabi vsaj 14 dni ni opaziti kopičenja zdravila v telesu. Klindamicin zlahka prodre v večino tkiv in telesnih tekočin. Koncentracija klindamicina v kostnem tkivu doseže približno 40% (20-75%) njegove koncentracije v krvnem serumu. V materinem mleku je koncentracija zdravila 50-100% njegove koncentracije v krvnem serumu, v sinovialni tekočini - 50%, v sputumu - 30-75%, v peritonealni tekočini - 50%, v krvi ploda - 40%, v gnoju - 30%, v plevralni tekočini - 50-90% koncentracije v krvnem serumu. Klindamicin ne prodre v nepoškodovani BBB (tudi pri vnetju možganskih ovojnic se prepustnost rahlo poveča).

Presnova

Klindamicin se skoraj v celoti presnavlja, predvsem v jetrih, s tvorbo aktivnih presnovkov N-demetil in sulfoksida, pa tudi nekaterih neaktivnih presnovkov.

vzreja

T 1/2 klindamicina pri odraslih je v povprečju približno 2,4 ure (s hudo jetrno ali ledvično insuficienco se rahlo podaljša na 3-5 ur), starost ne vpliva na farmakokinetiko klindamicina.

V nespremenjeni obliki se približno 10% zdravila izloči iz telesa skozi ledvice, 3,6% - z blatom. Preostanek se izloči kot neaktivni presnovki, predvsem z žolčem in blatom. Klindamicin se ne izloča s hemodializo in peritonealno dializo.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo na klindamicin občutljive anaerobne bakterije ali sevi gram-pozitivnih aerobnih bakterij, kot so Streptococcus spp., Staphylococcus spp. in Pneumococcus spp. ter serovarjev Chlamydia trachomatis, občutljivih na klindamicin:

- okužbe zgornjih dihalnih poti, vklj. tonzilitis, faringitis, sinusitis;

- vnetje srednjega ušesa, škrlatinka;

- okužbe spodnjih dihalnih poti, vklj. bronhitis, pljučnica, plevralni empiem in pljučni absces;

- nalezljive bolezni kože in mehkih tkiv, vklj. akne, furunculoza, okužba podkožne maščobe, impetigo, abscesi, okužene rane, specifični infekcijski procesi v koži in mehkih tkivih, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na to zdravilo, kot so erizipele in paronihija (panaricij);

- nalezljive bolezni kosti in sklepov, vklj. osteomielitis in septični artritis;

- ginekološke nalezljive bolezni, vključno z endometritisom, okužbami podkožnega maščobnega tkiva, okužbami tkiv, ki obkrožajo nožnico, abscesi jajcevodov in jajčnikov, salpingitisom in vnetnimi boleznimi medeničnih organov, v kombinaciji z antibakterijskim zdravilom, ki deluje proti gramom negativni aerobni patogeni (na primer);

- monoterapija nalezljivih bolezni materničnega vratu, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis;

- nalezljive bolezni trebušne votline, vključno z: peritonitisom in trebušnimi abscesi (v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na gram-negativne aerobne bakterije);

- septikemija in endokarditis;

- okužbe ustne votline, kot so: parodontalni absces in periodontitis;

- toksoplazmatski encefalitis pri bolnikih z AIDS-om (v kombinaciji s pirimetaminom pri bolnikih, ki ne prenašajo standardne terapije);

- pnevmocistična pljučnica pri bolnikih z aidsom (v kombinaciji s primakinom pri bolnikih z intoleranco ali odpornostjo na standardno terapijo);

— malarija, vklj. ki jih povzroča multirezistentni Plasmodium falciparum, bodisi kot monoterapija bodisi v kombinaciji s kininom ali klorokinom;

- preprečevanje endokarditisa pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline.

Kontraindikacije

- preobčutljivost za klindamicin, linkomicin ali katerokoli sestavino zdravila.

OD previdnost: bolezni prebavil (zgodovina), zlasti ulcerozni kolitis, miastenija gravis (klindamicin lahko moti nevromuskularni prenos), huda odpoved jeter.

Odmerjanje

Da bi se izognili zapletom, je treba zdravilo uporabljati strogo v skladu z navodili zdravnika.

Odrasli: 600-1800 mg/dan peroralno v 2, 3 ali 4 deljenih odmerkih (enaki odmerki).

otroci: 8-25 mg/kg telesne mase/dan peroralno v 3-4 deljenih odmerkih (enaki odmerki).

Da bi preprečili draženje sluznice požiralnika, je treba kapsule vzeti s polnim kozarcem vode.

Če je izračunani odmerek na odmerek manjši od vsebnosti klindamicina v kapsuli ali obstajajo motnje požiranja, je treba priporočiti uporabo parenteralnih oblik zdravila.

Okužbe, ki jih povzroča beta-hemolitični streptokok: zgoraj navedenih odmerkih, je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 10 dni.

Infekcijske in vnetne bolezni medeničnih organov: 900 mg klindamicina IV vsakih 8 ur + IV ustrezno protibakterijsko učinkovino proti aerobnim patogenom po Gramu (npr. gentamicin 2,0 mg/kg, ki mu sledi 1,5 mg/kg vsakih 8 ur za bolnike z normalnim delovanjem ledvic), vsaj 4 dni in po začetku izboljšanja bolnikovega stanja - vsaj še 48 ur, nato pa preidejo na peroralno jemanje klindamicina v odmerku 450-600 mg vsakih 6 ur na dan. Celoten potek terapije je 10-14 dni.

Okužbe materničnega vratu, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis: 450-600 mg peroralno 4-krat na dan dnevno 10-14 dni.

Toksoplazmozni encefalitis pri bolnikih z aidsom: pri bolnikih, ki ne prenašajo standardne terapije, uporabljamo klindamicin v kombinaciji s pirimetaminom takole: 600-1200 mg peroralno vsakih 6 ur 2 tedna, nato 300-600 mg peroralno vsakih 6 ur.Pirimetamin predpisujemo v odmerku 25-75 mg peroralno vsak dan. Običajno je potek terapije 8-10 tednov. Pri uporabi višjih odmerkov pirimetamina je treba predpisati folno kislino v odmerku 10-20 mg / dan.

Pneumocystis pneumonia pri bolnikih z aidsom: 300-450 mg peroralno vsakih 6 ur 21 dni in primakin 15-30 mg peroralno enkrat na dan 21 dni.

Akutni streptokokni tonzilitis/faringitis: 300 mg peroralno 2-krat na dan 10 dni.

Malarija: 10-20 mg/kg/dan peroralno za odrasli in 10 mg/kg/dan za otroci vsakih 12 ur v enakih odmerkih 7 dni kot monoterapija ali v kombinaciji s kininom (12 mg / kg vsakih 12 ur) ali klorokinom (15-25 mg vsakih 24 ur) 3-5 dni.

Preprečevanje endokarditisa pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline: 600 mg peroralno za odrasli in 20 mg/kg za otroci 1 uro pred manjšim kirurškim posegom ali zobozdravstvenim posegom ali katerim koli drugim posegom, ki je povezan s tveganjem za endokarditis.

Starejši bolniki: v primeru normalnega (za določeno starost) delovanja jeter in ledvic odmerka ni treba spreminjati.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter: odmerka ni treba spreminjati.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje in driska, ezofagitis, razjeda požiralnika, psevdomembranski kolitis, disbakterioza, zlatenica, motnje delovanja jeter, vklj. hiperbilirubinemija.

Alergijske reakcije: makulopapulozni izpuščaj, urtikarija, pruritus, najpogosteje generalizirani morbiliformni izpuščaj blage do zmerne resnosti; redko - multiformni eritem, eksfoliativni in vezikulo-bulozni dermatitis in toksična epidermalna nekroliza, anafilaktoidne reakcije.

Hematopoeza: Zabeleženi so bili primeri nevtropenije (levkopenije) in prehodne eozinofilije, pa tudi primeri agranulocitoze in trombocitopenije, vendar povezava med temi pojavi in zdravljenjem s klindamicinom ni bila ugotovljena.

drugi: vaginitis.

V referenčni literaturi so podatki o možnosti razvoja naslednjih neželenih učinkov v ozadju uporabe klindamicina: oslabljen živčno-mišični prenos, razvoj superinfekcije.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je treba izvajati simptomatsko in podporno zdravljenje. Klindamicin se ne izloča s hemodializo in peritonealno dializo.

medsebojno delovanje zdravil

Ugotovljeno je bilo, da se in vitro kaže antagonizem med klindamicinom in eritromicinom. Ker je ta antagonizem lahko klinično pomemben, teh zdravil ne smete jemati sočasno. Obstajajo dokazi o podobni interakciji s kloramfenikolom.

Ugotovljeno je bilo, da klindamicin moti živčno-mišični prenos in zato lahko poveča učinek drugih perifernih učinkov, zato je treba zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo zdravila iz te skupine.

Sočasna uporaba z opioidnimi (narkotičnimi) analgetiki, ki imajo osrednji zaviralni učinek na dihalno funkcijo, lahko povzroči izrazitejšo depresijo dihanja vse do apneje.

Sočasna uporaba z zdravili proti driski, ki zmanjšajo motiliteto prebavil, poveča tveganje za nastanek psevdomembranskega kolitisa.

Aminoglikozidi razširijo spekter delovanja klindamicina.

Posebna navodila

Pri okužbah materničnega vratu, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, je monoterapija s klindamicinom učinkovita za popolno ozdravitev.

Pri uporabi skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno s klindamicinom, so opazili primere psevdomembranskega kolitisa različne resnosti do smrtno nevarnega, zato je treba v vseh primerih driske po jemanju antibakterijskih zdravil upoštevati možnost te diagnoze. Antibakterijska zdravila zavirajo normalno črevesno floro, kar lahko prispeva k povečanemu razmnoževanju klostridije. Dokazano je, da so toksini, ki jih proizvaja Clostridium difficile, glavni vzrok kolitisa, povezanega z antibiotiki. Psevdomembranozni kolitis se lahko pojavi med jemanjem klindamicina in 2-3 tedne po prenehanju zdravljenja; se kaže z drisko, levkocitozo, zvišano telesno temperaturo, bolečino v trebuhu (včasih jo spremlja izločanje krvi in sluzi z blatom). Po diagnozi psevdomembranskega kolitisa v blagih primerih zadostuje preklic zdravljenja in uporaba ionsko izmenjevalnih smol (kolestiramin, holestipol), v primerih zmerne resnosti in v hudih primerih je indicirano nadomestilo za izgubo tekočine, elektrolitov in beljakovin. , imenovanje antibakterijskega zdravila, učinkovitega proti Clostridium difficile, na primer v odmerku 125-500 mg ali bacitracina v odmerku 25.000 ie peroralno 4-krat na dan. v 7-10 dneh ali metronidazol 250-500 mg 3-krat na dan. Zdravil za motiliteto prebavil se ne sme dajati sočasno s klindamicinom.

Pri uporabi vseh antibakterijskih sredstev, vključno s klindamicinom, je možna prekomerna rast mikroorganizmov, neobčutljivih na to zdravilo, zlasti kvasovkam podobnih gliv. Z razvojem superinfekcije je treba sprejeti ustrezne ukrepe glede na klinično situacijo.

Klindamicina ne smemo predpisovati za zdravljenje meningitisa, ker slabo prodira skozi BBB.

Pri predpisovanju zdravila v velikih odmerkih je potrebno nadzorovati koncentracijo klindamicina v plazmi. Če se zdravljenje izvaja dlje časa, je treba redno izvajati študije o delovanju jeter in ledvic.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic ni treba spreminjati odmerka zdravila, saj se klindamicin praktično ne kopiči v telesu, če se zdravilo jemlje peroralno z intervalom 8 ur.

Nosečnost in dojenje

Klindamicin prehaja skozi placento. Po uvedbi več odmerkov zdravila je bila koncentracija v amnijski tekočini približno 30% koncentracije v materini krvi. Klindamicin se sme uporabljati pri nosečnicah le, če možna korist za mater odtehta možno tveganje za plod. Klindamicin se v materinem mleku nahaja v koncentraciji 0,7-3,8 µg/ml.

Če je potrebno, je treba med dojenjem prekiniti dojenje.

Uporaba v otroštvu

Glejte poglavje "Način odmerjanja".

Pri okvarjenem delovanju ledvic Pogoji in roki shranjevanja

Seznam B. Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 5 let. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.