Axon, pulbos para sa solusyon para sa iniksyon (mga vial). Medicinal guide geotar Ano ang Ceftriaxone

Mga cephalosporins ng ikatlong henerasyon.

Komposisyon ng Axone

Ang aktibong sangkap ay ceftriaxone.

Mga tagagawa

Ajanta Pharma Ltd (India)

epekto ng pharmacological

Antibacterial (bacteriostatic).

Pinipigilan nito ang transpeptidase, nakakagambala sa biosynthesis ng mucopeptide ng bacterial cell wall.

Nawasak sa pamamagitan ng pagkilos ng gastric juice (hindi inilapat sa bibig).

Pagkatapos ng intramuscular administration, ito ay mabilis at ganap na hinihigop.

Ang maximum na konsentrasyon sa isang dosis ng 1 g (intravenous infusion sa loob ng 30 minuto) ay 100-150 mg / l, pagkatapos ng intramuscular injection - 80 mg / l pagkatapos ng 2-3 oras.

Sa loob ng 4 na araw, nakakamit ang isang matatag na konsentrasyon sa dugo.

Madaling tumagos sa mga organo, likido at tissue ng buto.

Ang kalahating buhay ay 5.8-8.7 na oras (sa mga dosis na 0.15-3g).

Ito ay excreted nang hindi nagbabago ng mga bato (50-65%) sa loob ng 48 oras, ang natitira - na may apdo.

May malawak na hanay ng mga aktibidad:

aktibo laban sa aerobic gram-positive (Staphylococcus aureu,
kasama ang paggawa ng penicillinase,
Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogene,
Streptococcus agalactia,
Streptococcus viridans,
Streptococcus bovis) at Gram-negative (Enterobacter aerogene,
enterobacter cloaca,
Escherichia col.
Acinetobacter calcoaceticu,
haemophilus influenzae,
kabilang ang strain,
paggawa ng penicillinase,
haemophilus parainfluenza,
Klebsiella oxytoc,
Klebsiella pneumonia,
morganella morgani,
Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhea,
kasama ang strain na gumagawa ng penicillin,
Proteus mirabilis. Proteus vulgari,
Serratia marcescens,
maraming mga strain ng Pseudomonas aeruginos,
Citrobacter spp.
salmonella spp.
Providencia spp.
Shigella spp.
Serratia spp.
Treponema pallidum) mikroorganismo,
anaerobes (Bacteroides fragili,
Clostridium spp.
Peptostreptococcus specie,
Peptococcus spp.
Bacteroides biviu,
Bacteroides melaninogenicus).

Maaaring kumilos sa mga multi-resistant na strain na mapagparaya sa mga penicillin at first-generation cephalosporins at aminoglycosides.

Mga masamang reaksyon

Pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pananakit ng tiyan, utot, pagtatae, pagkagambala sa panlasa, stomatitis, glossitis, pseudomembranous colitis, lumilipas na pagtaas ng aktibidad ng transaminase, cholestatic jaundice, nadagdagan na creatinine, glucosuria, cast sa ihi, hematuria, oliguria, anuria, thrombocytosis thrombocytopenia, leukopenia, bihira - hemolytic anemia, neutropenia, lymphopenia, nabawasan ang antas ng plasma coagulation factor, pagpapahaba ng prothrombin time, sakit ng ulo, pagkahilo, epistaxis, dysbacteriosis, superinfection, candidiasis, allergic reactions (pantal, pangangati, urticaria), lagnat , serum sickness, bronchospasm, eosinophilia, erythema multiforme exudative, Stevens-Johnson syndrome at anaphylactic shock; mga lokal na reaksyon:

sakit o paglusot sa lugar ng iniksyon,
bihira - thrombophlebitis pagkatapos ng intravenous administration.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga impeksyon sa upper at lower respiratory tract (talamak at talamak na brongkitis, abscess sa baga, pneumonia, pleural empyema), tainga, lalamunan at ilong, balat at malambot na mga tisyu, mga organo sa ihi (talamak at talamak na pyelonephritis, pyelitis, cystitis, epididymitis, prostatitis, atbp.). ), joints, sugat, maxillofacial region, abdominal organs (peritonitis, biliary tract at gastrointestinal tract), uncomplicated gonorrhea, sepsis at bacterial septicemia, osteomyelitis, bacterial meningitis at endocarditis, chancre at syphilis, Lyme disease (spirochetosis), typhoid fever, salmonellosis at salmonellosis, mga impeksyon sa mga pasyenteng immunocompromised, pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon pagkatapos ng operasyon.

Contraindications Aksone

Hypersensitivity, hepatic at renal insufficiency, pagdurugo at mga sakit ng gastrointestinal tract sa kasaysayan, lalo na ulcerative colitis, enteritis o colitis na nauugnay sa paggamit ng mga antibacterial na gamot; pagbubuntis at paggagatas.

Overdose

Paggamot:

symptomatic therapy.

Pakikipag-ugnayan

Pinapahusay (sa isa't isa) ang epekto ng aminoglycosides laban sa maraming gram-negative na microorganism.

Ang mga NSAID at iba pang mga inhibitor ng platelet aggregation ay nagdaragdag ng posibilidad ng pagdurugo, loop diuretics at nephrotoxic na gamot - may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Hindi tugma sa parmasyutiko sa iba pang mga ahente ng antimicrobial.

mga espesyal na tagubilin

Gamitin nang may pag-iingat sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia, mga sanggol na wala sa panahon.

Sa kaso ng matagal na paggamit, posible ang pagbuo ng dysbacteriosis.

Ang pagsasaayos ng dosis at pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng plasma ay kinakailangan sa mga pasyente sa hemodialysis at kasama ng kakulangan sa bato at hepatic.

Sa arterial hypertension at isang paglabag sa balanse ng tubig at electrolyte, kinakailangan upang suriin ang antas ng sodium sa plasma.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B.

Mag-imbak sa temperatura ng silid sa isang cool na tuyo na lugar, malayo sa mga bata.

Form ng dosis:

pulbos para sa solusyon para sa intramuscular at intravenous administration

Tambalan:

1 vial ay naglalaman ng:

Ceftriaxone sodium salt, katumbas ng ceftriaxone 1 g.

Paglalarawan:

Mula puti hanggang puti na may madilaw na tint powder.

Grupo ng pharmacotherapeutic:Antibiotic cephalosporin ATX:

J.01.D.D.04 Ceftriaxone

Pharmacodynamics:

Broad-spectrum cephalosporin antibiotic ng III henerasyon para sa parenteral administration. Ang aktibidad ng bacterial ay dahil sa pagsugpo sa synthesis ng bacterial cell wall. Ito ay lumalaban sa pagkilos ng karamihan sa mga beta-lactamases ng gram-negative at gram-positive microorganisms.

Aktibo laban sa mga sumusunod na microorganism: gram-positive aerobes - Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na gumagawa ng penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. mga grupo ng viridans;

gram-negative aerobes: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (kabilang ang mga strain na bumubuo ng penicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (kabilang ang mga strain na bumubuo ng penicillinase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (kabilang ang mga strain na bumubuo ng penicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (kabilang ang Serratia marcescens); ang ilang mga strain ng Pseudomonas aeruginosa ay madaling kapitan din; anaerobes: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (maliban sa Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

May in vitro na aktibidad laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na microorganism: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (kabilang ang Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Ang methicillin-resistant staphylococci ay lumalaban din sa cephalosporins, incl. sa ceftriaxone, maraming mga strain ng group D streptococci at enterococci, incl. Ang Enterococcus faecalis ay lumalaban din sa ceftriaxone.

Pharmacokinetics:

Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, ito ay mahusay na hinihigop mula sa lugar ng iniksyon at umabot sa mataas na konsentrasyon sa plasma. Bioavailability ng gamot -100%. Ang average na konsentrasyon ng plasma ay naabot 2-3 oras pagkatapos ng intramuscular injection. Sa paulit-ulit na intramuscular o intravenous administration sa mga dosis na 0.5-2 g na may pagitan ng 12 hanggang 24 na oras, ang ceftriaxone ay naipon sa isang konsentrasyon na 15% -36% na mas mataas kaysa sa konsentrasyon na nakamit sa isang solong iniksyon. Kapag pinangangasiwaan sa isang dosis na 0.15 hanggang 3 g, ang kalahating buhay ay mula 5.8 hanggang 8.7 na oras; dami ng pamamahagi - mula 5.78 hanggang 13.5 l; plasma clearance - 0.58-1.45 l / h, renal clearance - 0.32-0.73 l / h. baligtad na nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Mula sa 33% hanggang 67% ng gamot ay excreted na hindi nagbabago ng mga bato, ang natitira ay excreted sa apdo sa bituka, kung saan ito ay biotransformed sa isang hindi aktibong metabolite.

Pagpasok sa cerebrospinal fluid: sa mga bagong silang at mga bata na may pamamaga ng meninges, ito ay tumagos sa cerebrospinal fluid, habang sa kaso ng bacterial meningitis, isang average ng 17% ng plasma na konsentrasyon ng gamot ay kumakalat sa cerebrospinal fluid, na halos 4 na beses na higit pa kaysa sa na may aseptic meningitis. 24 na oras pagkatapos ng intravenous administration ng ceftriaxone sa isang dosis na 50-100 mg / kg ng timbang ng katawan, ang mga konsentrasyon sa cerebrospinal fluid ay lumampas sa 1.4 mg / l. Sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may meningitis, 2-24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng isang dosis na 50 mg/kg ng timbang ng katawan, ang mga konsentrasyon ng ceftriaxone sa cerebrospinal fluid ay maraming beses na mas mataas kaysa sa pinakamababang mga konsentrasyon ng pagbabawal para sa pinakakaraniwang mga pathogen ng meningitis.

Mga indikasyon: Mga nakakahawang sakit at nagpapaalab na dulot ng mga pathogen na sensitibo sa ceftriaxone: bacterial septicemia; bacterial meningitis; Lyme disease (borreliosis); mga impeksyon sa mga organo ng tiyan (peritonitis, mga impeksyon sa biliary tract at gastrointestinal tract); mga impeksyon ng buto, kasukasuan, malambot na tisyu, balat, pati na rin ang mga impeksyon sa sugat; mga impeksyon sa mga pasyenteng immunocompromised; impeksyon ng pelvic organs; impeksyon sa bato at ihi; mga impeksyon sa respiratory tract at upper respiratory tract; impeksyon sa ari, kabilang ang gonorrhea. Pag-iwas sa mga impeksyon sa postoperative. Contraindications:Ang pagiging hypersensitive sa ceftriaxone, iba pang cephalosporins, penicillins, carbapenems, hyperbilirubinemia sa mga bagong silang, mga bagong silang na ipinakita sa intravenous administration ng mga solusyon na naglalaman ng calcium. Maingat:Sa pag-iingat, ang gamot ay inireseta para sa ulcerative colitis, na may kapansanan sa pag-andar ng atay at bato, na may enteritis at colitis na nauugnay sa paggamit ng mga antibacterial na gamot, mga sanggol na wala pa sa panahon. Pagbubuntis at paggagatas:

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang nilalayon na benepisyo sa ina ay higit sa potensyal na panganib sa fetus (pumapasok sa placental barrier).

Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso (excreted sa gatas ng suso).

Dosis at pangangasiwa:

Ang gamot ay ibinibigay sa intramuscularly o intravenously.

Karaniwang regimen ng dosing:

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang: 1-2 g isang beses sa isang araw (bawat 24 na oras) o 0.5-1 g bawat 12 oras. Sa mga malubhang kaso o sa mga impeksyon na ang mga pathogen ay katamtamang sensitibo lamang sa ceftriaxone, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 4 g.

Lyme disease (borreliosis): 50 mg/kg (maximum na pang-araw-araw na dosis - 2 g) para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang isang beses sa isang araw sa loob ng 14 na araw.

Hindi komplikadong gonorrhea (sanhi ng mga strain na bumubuo ng penicillin at bumubuo ng penicillin): isang solong intramuscular injection ng 250 mg ng gamot.

Pag-iwas sa mga impeksyon sa postoperative, depende sa antas ng nakakahawang panganib, ang 1-2 g ng ceftriaxone ay ibinibigay isang beses 30-90 minuto bago magsimula ang operasyon. Sa mga operasyon sa colon at tumbong, ang sabay-sabay (ngunit hiwalay) na pangangasiwa ng ceftriaxone at isang gamot mula sa grupo ng 5-nitroimidazoles, halimbawa, ornidazole, ay napatunayang mabuti.

Mga bagong silang (hanggang 2 linggo): 20-50 mg/kg ng timbang ng katawan isang beses sa isang araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 50 mg/kg body weight. Kapag tinutukoy ang dosis, walang pagkakaiba ang dapat gawin sa pagitan ng full-term at preterm na mga sanggol.

Mga sanggol at maliliit na bata (mula 15 araw hanggang 12 taon): para sa paggamot ng mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu, ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ay 50-75 mg / kg, nahahati sa 2 dosis (bawat 12 oras). Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay hindi dapat lumampas sa 2 g. Para sa bacterial meningitis sa mga bata, ang paunang dosis ay 100 mg / kg (ngunit hindi hihigit sa 4 g) 1 beses bawat araw, pagkatapos ay 100 mg / kg / araw (ngunit hindi hihigit sa higit sa 4 g) 1 beses bawat araw o nahahati sa 2 dosis (bawat 12 oras). Ang tagal ng paggamot ay 7-14 araw.

Sa paggamot ng talamak na otitis media sa mga bata, ang isang solong intramuscular injection sa isang dosis na 50 mg/kg (ngunit hindi hihigit sa 1 g) ay inirerekomenda.

Sa paggamot ng iba pang mga impeksyon sa mga bata, ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ay 50-75 mg / kg, nahahati sa 2 dosis (bawat 12 oras). Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay hindi dapat lumampas sa 2 g.

Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, ginagamit ang mga pang-adultong dosis.

Ang isang dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang isang IV infusion sa loob ng 30 minuto.

Mga matatandang pasyente: karaniwang mga dosis para sa mga matatanda, nang walang pagsasaayos para sa edad.

Sa mga pasyente na may may kapansanan sa pag-andar ng bato hindi na kailangang bawasan ang dosis kung nananatiling normal ang paggana ng atay. Ang pang-araw-araw na dosis ng ceftriaxone ay hindi dapat lumampas sa 2 g lamang sa mga kaso ng kakulangan sa bato na may clearance ng creatinine na mas mababa sa 10 ml/min.

Sa mga pasyente na may dysfunction ng hepatic hindi na kailangang bawasan ang dosis kung ang renal function ay nananatiling normal.

Sa kumbinasyon ng malubhang bato at hepatic insufficiency Ang mga konsentrasyon ng plasma ng ceftriaxone ay dapat na regular na sinusukat at ang dosis ay nababagay kung kinakailangan. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 2 g nang hindi tinutukoy ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo.

Ang mga pasyente sa hemodialysis ay hindi nangangailangan ng karagdagang dosis pagkatapos ng sesyon ng hemodialysis, gayunpaman, kinakailangan na subaybayan ang konsentrasyon ng plasma ng ceftriaxone, dahil ang paglabas nito sa mga naturang pasyente ay maaaring bumagal (maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis).

Ang paggamot na may ceftriaxone ay dapat magpatuloy nang hindi bababa sa 2 higit pang mga araw pagkatapos mawala ang mga sintomas at palatandaan ng impeksiyon. Ang kurso ng paggamot ay karaniwang 4-14 araw; sa mga kumplikadong impeksyon, maaaring kailanganin ang mas mahabang pangangasiwa. Ang kurso ng paggamot para sa mga impeksyon na dulot ng Streptococcus pyogenes, dapat na hindi bababa sa 10 araw.

Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng mga solusyon: ang mga bagong handa na solusyon lamang ang dapat gamitin.

Para sa intramuscular injection: ang mga nilalaman ng vial (1 g) ay natunaw sa 3.6 ml ng tubig para sa iniksyon. Pagkatapos ng paghahanda, ang bawat ml ng solusyon ay naglalaman ng tungkol sa 250 mg sa mga tuntunin ng .

Kung kinakailangan, maaaring gumamit ng mas dilute na solusyon. Tulad ng iba pang mga intramuscular injection, ang Aksone ay tinuturok sa isang medyo malaking kalamnan; Ang pagsubok na aspirasyon ay nakakatulong na maiwasan ang hindi sinasadyang pag-iniksyon sa isang daluyan ng dugo. Inirerekomenda na mag-iniksyon ng 1000 mg ng gamot sa isang medyo malaking kalamnan. Upang mabawasan ang sakit sa panahon ng mga intramuscular injection, ang gamot ay dapat ibigay sa isang 1% na solusyon ng lidocaine. Huwag mag-iniksyon ng lidocaine solution sa intravenously.

Para sa intravenous administration : ang mga nilalaman ng vial (1 g) ay natunaw sa 9.6 ml ng tubig para sa iniksyon. Pagkatapos ng paghahanda, ang bawat ml ng solusyon ay naglalaman ng mga 100 mg sa mga tuntunin ng. Ang solusyon ay iniksyon nang dahan-dahan sa loob ng 2-4 minuto.

Para sa intravenous infusion i-dissolve ang 2 g ng gamot sa 40 ML ng sterile na tubig para sa iniksyon o isa sa mga solusyon sa pagbubuhos na walang calcium (0.9% sodium chloride solution, 2.5%, 5% o 10% dextrose solution, 5% levulose solution, 6% dextran solution sa dextrose). Ang solusyon ay iniksyon sa loob ng 30 minuto.

Mga side effect:

Mga reaksiyong alerdyi: pantal, pangangati, lagnat o panginginig, allergic dermatitis, urticaria, edema, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, allergic pneumonitis, anaphylaxis, bronchospasm, serum sickness.

Mula sa nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, kombulsyon.

Mula sa digestive system: pagtatae, pagduduwal, pagsusuka, pagkagambala sa panlasa, stomatitis, glossitis, pseudomembranous colitis, sakit ng tiyan, colitis, dyspepsia, bloating, gallbladder sludge phenomenon, jaundice, cholelithiasis, pancreatitis.

Mula sa gilid ng mga hematopoietic na organo: anemia (kabilang ang hemolytic), leukopenia, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocytosis, eosinophilia, agranulocytosis, basophilia, leukocytosis, lymphocytosis, monocytosis, granulocytopenia.

Mula sa genitourinary system: vaginal candidiasis, oliguria, vaginitis, glucosuria, hematuria, nephrolithiasis.

Mga lokal na reaksyon: na may isang / sa pagpapakilala - phlebitis, sakit, compaction kasama ang ugat; i / m administration - pananakit, pakiramdam ng init, paninikip o pagtitiis sa lugar ng iniksyon. Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: isang pagtaas (pagbaba) sa oras ng prothrombin, isang pagtaas sa oras ng thromboplastin, isang pagtaas sa aktibidad ng "atay" transaminases at alkaline phosphatase, hyperbilirubinemia, hypercreatininemia, isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea, ang pagkakaroon ng sediment sa ihi.

Iba pa:nadagdagan ang pagpapawis, pamumula, pagdurugo ng ilong, palpitations.

Overdose: Sa kaso ng labis na dosis, hindi babawasan ng hemodialysis at peritoneal dialysis ang mga konsentrasyon ng gamot. Walang tiyak na antidote. Ang paggamot sa labis na dosis ay nagpapakilala. Pakikipag-ugnayan:

Ang mga bacteriostatic antibiotic ay nagbabawas sa bactericidal effect ng ceftriaxone. Antagonism sa chloramphenicol sa vitro.

Pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko

Ang mga solusyon sa ceftriaxone ay hindi dapat ihalo o ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga antimicrobial. Hindi tugma sa parmasyutiko sa mga solusyon na naglalaman ng mga calcium ions (kabilang ang solusyon ng Hartman at Ringer), pati na rin sa amsacrine, vancomycin, fluconazole at aminoglycosides.

Hindi ito naglalaman ng isang pangkat ng N-methylthiotetrazole, samakatuwid, kapag nakikipag-ugnayan sa ethanol, hindi ito humahantong sa pagbuo ng mga reaksyong tulad ng disulfiram na likas sa ilang cephalosporins.

Ang Ceftriaxone, na pinipigilan ang bituka na flora, ay pinipigilan ang synthesis ng bitamina K. Kapag pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa mga gamot na nagpapababa ng platelet aggregation (non-steroidal anti-inflammatory drugs, salicylates, sulfinpyrazone), ang panganib ng pagdurugo ay tumataas. Sa sabay-sabay na appointment sa mga anticoagulants, ang isang pagtaas sa pagkilos ng huli ay nabanggit.

Sa sabay-sabay na paggamit sa "loop" diuretics, ang panganib na magkaroon ng nephrotoxic effect ay tumataas.

Ang Ceftriaxone at aminoglycosides ay synergistic laban sa maraming Gram-negative bacteria.

Mga espesyal na tagubilin:

Sa pinagsamang malubhang kakulangan sa bato at hepatic, pati na rin sa mga pasyente sa hemodialysis, ang mga konsentrasyon ng plasma ng gamot ay dapat na regular na matukoy.

Sa pangmatagalang paggamot, kinakailangan na regular na subaybayan ang larawan ng peripheral na dugo, mga tagapagpahiwatig ng pagganap na estado ng atay at bato.

Sa mga bihirang kaso, ang ultrasonography (ultrasound) ng gallbladder ay nagpapakita ng mga blackout (mga precipitates ng calcium salt ng ceftriaxone), na nawawala pagkatapos ihinto ang paggamot. Sa pag-unlad ng mga sintomas o palatandaan na nagpapahiwatig ng isang posibleng sakit ng gallbladder, o sa pagkakaroon ng mga palatandaan ng ultrasound ng isang "sludge phenomenon", inirerekomenda na ihinto ang pangangasiwa ng gamot.

Kapag gumagamit ng gamot, ang mga bihirang kaso ng pancreatitis ay inilarawan, na maaaring umunlad bilang isang resulta ng pagbara ng biliary tract. Karamihan sa mga pasyente ay may mga kadahilanan ng panganib para sa biliary congestion (nakaraang drug therapy, malubhang comorbidities, kabuuang parenteral na nutrisyon); sa parehong oras, imposibleng ibukod ang panimulang papel ng pagbuo ng mga precipitates sa biliary tract sa ilalim ng impluwensya ng ceftriaxone. ay hindi naglalaman ng pangkat ng N-methylthiotetrazole, na nagdudulot ng mga epektong tulad ng disulfiram na may sabay-sabay na paggamit ng ethanol at pagdurugo, na likas sa ilang cephalosporins.

Kapag gumagamit ng gamot, ang mga bihirang kaso ng mga pagbabago sa oras ng prothrombin ay inilarawan. Ang mga pasyente na may kakulangan sa bitamina K (may kapansanan sa synthesis, malnutrisyon) ay maaaring mangailangan ng pagsubaybay sa oras ng prothrombin at ang appointment ng bitamina K (10 mg / linggo) na may pagtaas sa oras ng prothrombin bago o sa panahon ng therapy. Ang mga kaso ng mga nakamamatay na reaksyon bilang isang resulta ng pag-aalis ng ceftriaxone-calcium precipitates sa mga baga at bato ng mga bagong silang ay inilarawan. Sa teoryang, mayroong isang posibilidad ng pakikipag-ugnayan ng ceftriaxone sa mga solusyon na naglalaman ng calcium para sa intravenous administration sa iba pang mga pangkat ng edad ng mga pasyente, samakatuwid, hindi ito dapat ihalo sa mga solusyon na naglalaman ng calcium (kabilang ang para sa parenteral na nutrisyon), at pinangangasiwaan din nang sabay-sabay, kasama sa pamamagitan ng hiwalay na mga pag-access para sa mga pagbubuhos sa iba't ibang lugar. Sa teoryang, batay sa pagkalkula ng 5 kalahating buhay ng ceftriaxone, ang agwat sa pagitan ng pangangasiwa ng ceftriaxone at mga solusyon na naglalaman ng calcium ay dapat na hindi bababa sa 48 oras. nawawala.

Sa paggamot na may ceftriaxone, ang mga maling positibong resulta ng pagsusuri ng Coombs, ang pagsusuri para sa galactosemia, at ang pagpapasiya ng glucose sa ihi ay maaaring mapansin (glucosuria ay inirerekomenda na matukoy lamang sa pamamagitan ng paraan ng enzyme).

Kapag gumagamit ng gamot, kapwa sa background ng pagpasok, at pagkatapos ng 2-3 linggo. pagkatapos ng paghinto ng paggamot, ang pagtatae na dulot ng Clostridium difficile (pseudomembranous colitis) ay maaaring bumuo. Sa banayad na mga kaso, ito ay sapat na upang kanselahin ang paggamot at gumamit ng ion-exchange resins (, colestipol), sa mga malubhang kaso, ang kabayaran para sa pagkawala ng likido, electrolytes at protina, ang appointment ng vancomycin, metronidazole ay ipinahiwatig. Huwag gumamit ng mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka. Kapag gumagamit ng ceftriaxone (pati na rin ang iba pang mga antibiotics), maaaring magkaroon ng superinfection, na nangangailangan ng paghinto ng gamot at appointment ng naaangkop na paggamot.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.:Ang mga pasyente na gumagamit ay dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor. Form ng paglabas / dosis:

Powder para sa solusyon para sa intramuscular at intravenous administration 1 g.

Package:

1 g sa isang transparent na sterile USP type III vial, sarado na may sterile grey butyl rubber stopper na may metal rim at selyadong may dark blue polypropylene snap-on seal.

Ang 1 vial, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan:Sa isang tuyo, madilim na lugar, sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Iwasang maabot ng mga bata. Pinakamahusay bago ang petsa:

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Numero ng pagpaparehistro: LS-002684 Petsa ng pagpaparehistro: 05.03.2012 Petsa ng pagkawalang bisa: Perpetual May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro:Ajanta Pharma, Ltd. India Tagagawa: Petsa ng pag-update ng impormasyon: 04.07.2017 Mga Ilustradong Tagubilin

BAHAY-PANULUYAN: Ceftriaxone

Tagagawa: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Ceftriaxone

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-5 No. 016570

Panahon ng pagpaparehistro: 05.04.2016 - 05.04.2021

Pagtuturo

Tradename

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Ceftriaxone

Form ng dosis

Powder para sa solusyon para sa iniksyon, 1 g

Tambalan

aktibosangkap:

Ceftriaxone sodium

katumbas ng ceftriaxone 1000.00 mg

Paglalarawan

Halos puting mala-kristal na pulbos, walang amoy.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na antibacterial para sa sistematikong paggamit.

Iba pang mga beta-lactam antibacterial.

Mga cephalosporins ng ikatlong henerasyon. Ceftriaxone.

ATX code J01DD04

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi: kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang ceftriaxone ay mahusay na tumagos sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon para sa intravenous at intramuscular administration ay pareho. Ang bioavailability ng ceftriaxone pagkatapos ng intramuscular injection ay 100%. Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang ceftriaxone ay mabilis na kumakalat sa interstitial fluid, kung saan ang mga bactericidal na konsentrasyon laban sa madaling kapitan ng bakterya ay pinananatili sa loob ng 24 na oras.

Ang Ceftriaxone ay nagbubuklod nang baligtad sa albumin. Ang antas ng pagbubuklod ay inversely proportional sa serum na konsentrasyon ng ceftriaxone. Dahil sa mas mababang nilalaman ng albumin sa interstitial fluid, ang konsentrasyon ng ceftriaxone dito ay mas mataas kaysa sa serum ng dugo.

Ang Ceftriaxone ay tumatawid sa blood-brain barrier. Sa mga bagong silang at mga bata na may pamamaga ng meninges, ang ceftriaxone ay tumagos sa cerebrospinal fluid. Sa bacterial meningitis, ang konsentrasyon ng ceftriaxone sa cerebrospinal fluid ay nasa average ng 17% ng konsentrasyon nito sa serum ng dugo, na halos 4 na beses na mas mataas kaysa sa aseptic meningitis. Sa mga may sapat na gulang na may meningitis, 2-25 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot sa isang dosis na 50 mg/kg ng timbang ng katawan, ang konsentrasyon ng ceftriaxone ay maraming beses na mas mataas kaysa sa pinakamababang konsentrasyon ng pagbabawal.

Metabolismo at paglabas: ang kalahating buhay sa malusog na mga boluntaryo ay humigit-kumulang 8 oras. Sa mga bagong silang hanggang sa ika-8 araw ng buhay at sa mga matatandang higit sa 75 taong gulang, ang average na kalahating buhay ay mga 16 na oras. Sa mga matatanda, 50-60% ng ceftriaxone ay excreted na hindi nagbabago sa ihi, 40-50 % - hindi nagbabago kasama ng apdo. Sa mga bagong silang, humigit-kumulang 70% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas ng mga bato.

Sa katamtamang kapansanan ng bato o hepatic function sa mga matatanda, ang mga pharmacokinetics ng ceftriaxone ay halos hindi nagbabago, ang pag-aalis ng kalahating buhay ay bahagyang pinahaba. Ito ay dahil sa ang katunayan na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang excretion ng ceftriaxone na may apdo ay nagdaragdag ng compensatory, at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang excretion ng ceftriaxone ng mga bato ay nagdaragdag ng compensatory.

Pharmacodynamics

Cephalosporin antibiotic III generation para sa parenteral na paggamit. Ito ay may bactericidal effect sa pamamagitan ng inhibiting ang synthesis ng bacterial cell wall.

axon aktibo laban sa aerobic gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; aerobic Gram-negative bacteria: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (ang ilang mga strain ay lumalaban), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (ang ilang mga strain ay lumalaban), Salmonella spp. (kabilang ang Salmonella typhi), Serratia spp. (kabilang ang Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (kabilang ang Vibrio cholerae), Yersinia spp. (kabilang ang Yersinia enterocolitica); anaerobic bakterya: Bacteroides spp. (kabilang ang ilang mga strain ng Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (kabilang ang Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (maliban sa Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Sa gamot lumalaban methicillin-resistant strains ng Staphylococcus spp., karamihan sa mga strain ng Enterococcus spp. (kabilang ang Enterococcus faecalis), ilang strain ng Enterobacter spp., ilang strain ng Pseudomonas aeruginosa, ilang strain ng Bacteroides spp., na gumagawa ng beta-lactamase (kabilang ang Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum sensitibo kay Axon. Ang klinikal na data ay nagpapahiwatig ng mataas na bisa ng ceftriaxone sa pangunahin at pangalawang syphilis.

Upang matukoy ang sensitivity ng mga microorganism, kinakailangan na gumamit ng mga disc na naglalaman ng ceftriaxone (ang ilang mga strain ng pathogens ay maaaring lumalaban sa mga klasikal na cephalosporins).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga impeksyon sa bakterya na dulot ng mga madaling kapitan na mikroorganismo:

peritonitis

meningitis

mga impeksyon sa mga organo ng tiyan (mga nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract, biliary tract, kabilang ang cholangitis, gallbladder empyema)

mga sakit ng upper at lower respiratory tract (kabilang ang pneumonia, abscess sa baga, pleural empyema)

impeksyon sa buto at kasukasuan

impeksyon sa balat at malambot na tissue

impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis)
mga nahawaang sugat at paso

Pag-iwas sa mga impeksyon bago at pagkatapos ng operasyon.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot ay ibinibigay sa intramuscularly o intravenously.

Para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ang average na pang-araw-araw na dosis ay 1-2 g ng ceftriaxone 1 beses bawat araw. Sa mga malubhang kaso o sa mga impeksyon na ang mga pathogen ay sensitibo sa ceftriaxone, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 4 g.

Para sa mga bagong silang(hanggang dalawang linggo ang edad) ang dosis ay 20-50 mg / kg / araw.

Para sa mga sanggol at batang wala pang 12 taong gulang ang pang-araw-araw na dosis ay 20-80 mg/kg. Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, ginagamit ang mga pang-adultong dosis.

Ang mga dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang intravenous infusion.

Para sa bacterial meningitis sa mga sanggol at maliliit na bata, ang paunang dosis ay 100 mg/kg isang beses araw-araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 g.

Para sa paggamot gonorrhea ang dosis ay 250 mg, isang beses intramuscularly.

Para sa pag-iwas sa mga impeksyon sa preoperative at postoperative period 30-90 minuto bago ang operasyon, 1-2 g ng ceftriaxone ang ibinibigay.

Sa kabiguan ng bato(creatinine clearance mas mababa sa 50 ml / min) ang pang-araw-araw na dosis ng ceftriaxone ay hindi dapat lumampas sa 1 g. maaaring mayroon silang mas mabagal na rate ng paglabas.

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay depende sa likas na katangian at kalubhaan ng sakit.

Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng gamot

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intramuscular injection, 1 g ng pulbos ay diluted na may 3.5 ml ng isang 1% lidocaine solution. Ang solusyon ay iniksyon nang malalim sa gluteal na kalamnan. Ang resultang solusyon ay hindi dapat ibigay sa intravenously!

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intravenous administration, 1 g ng pulbos ay diluted na may 10 ML ng sterile distilled water at dahan-dahang iniksyon sa intravenously sa loob ng 2-4 minuto.

Upang maghanda ng solusyon para sa intravenous infusion, 2 g ng pulbos ay dapat na lasaw sa humigit-kumulang 40 ML ng isang calcium-free na solusyon, halimbawa: 0.9% sodium chloride solution, 5% glucose solution, 10% glucose solution, 5% levulose solution. Ang tagal ng intravenous infusion ay hindi bababa sa 30 minuto.

Mga side effect

Ang pinakakaraniwang epekto: eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, pagtatae, pantal, nadagdagan ang mga enzyme sa atay.

madalas (≥ 1/10 )

- eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, clotting disorder

Pagtatae, maluwag na dumi, pagduduwal, pagsusuka, stomatitis, glossitis

- exanthema, allergic dermatitis, pruritus, urticaria, urticaria, edema

Pagtaas sa mga enzyme sa atay

Pantal sa balat

madalang (≥ 1/100 - < 1/10 )

Impeksyon ng fungal sa maselang bahagi ng katawan

Granulocytopenia

coagulopathy

Sakit ng ulo

Pagkahilo

Pangangati ng balat

Sakit sa lugar ng iniksyon

Lagnat

Pagtaas ng antas ng creatinine sa dugo

bihira (≥ 1/1000 - 1/100 )

- pseudocolitis

- anaphylactic shock o anaphylactoid reactions (halimbawa,

bronchospasm, lagnat, panginginig, edema)

Mga pantal

Sakit ng ulo, pagkahilo, vertigo

Nababaligtad na cholelithiasis, nadagdagan ang mga enzyme sa atay, serum creatinine,

Hematuria, oliguria,

Glucosuria, false positive Coombs test at galactosemia test

napakabihirang (≥ 1/10000 - 1/1000 )

Mga karamdaman ng sistema ng coagulation ng dugo

Pseudomembranous enterocolitis, gastrointestinal dumudugo.

hindi kilala

Superinfection

Hemolytic anemia

Agranulocytosis (<500 / мм)

Hypersensitivity

kombulsyon

Pagkahilo

pancreatitis

Stomatitis

Glossitis

Latak sa gallbladder

Kernicterus

Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome / nakakalason

epidermal necrolysis, erythema multiforme, talamak

pangkalahatang exenthematous pustulosis.

Sakit sa lugar ng iniksyon

oliguria

Latak ng bato (nababaligtad)

Nadagdagang oras ng coagulation

Mga resulta ng maling positibong glucose

mga pamamaraan ng enzymatic

Mga impeksyon at infestation

Ang mga kaso ng pagtatae ay naiulat pagkatapos ng paggamit ng ceftriaxone, na maaaring nauugnay sa Clostridium difficile, ito ay kinakailangan upang kontrolin ang antas ng likido at electrolytes sa katawan.

Pag-ulan ng mga calcium salt ng ceftriaxone

Ang mga bihirang kaso ng malalang epekto, at sa ilang mga kaso ay nakamamatay, ay naiulat sa mga wala pa sa panahon at full-term na mga bagong silang (may edad).<28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Contraindications

hypersensitivity sa cephalosporins at penicillins

hyperbilirubinemia sa mga neonates at preterm na mga sanggol (Maaaring palitan ng Axon ang bilirubin mula sa pagkakaugnay sa serum albumin, na nagdaragdag ng panganib ng bilirubin encephalopathy sa mga pasyenteng ito)

mga neonates (≤28 araw) na nasa o malapit nang tratuhin ng mga solusyon na naglalaman ng calcium sa intravenous, kabilang ang tuluy-tuloy na pagbubuhos na naglalaman ng calcium, tulad ng parenteral nutrition, dahil sa panganib ng pag-ulan ng Axon calcium salts

pagbubuntis (I trimester) at paggagatas

cholelithiasis

kasaysayan ng enterocolitis at pagdurugo

Interaksyon sa droga

Ang Axon at aminoglycosides ay may synergism laban sa maraming gram-negative bacteria, gayunpaman, sa sabay-sabay na pangangasiwa sa fluoroquinolones, vancomycin, rifampicin (ngunit hindi sa parehong syringe), ang panganib ng crystallization sa urinary tract ay tumataas. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga loop diuretics (halimbawa, furosemide), hindi sinusunod ang dysfunction ng bato. Walang mga indikasyon na pinapataas ng Axon ang nephrotoxicity ng aminoglycosides. Ang pag-inom ng alak pagkatapos ng pangangasiwa ng Axon ay hindi sinamahan ng isang disulfiram-like na reaksyon. Sa sabay-sabay na pangangasiwa sa aminophylline, ito ay namuo.

Ang Axon ay pharmaceutically incompatible sa mga solusyon na naglalaman ng iba pang antibiotics.

Ang Axon ay hindi naglalaman ng pangkat ng N-methylthiotetrazole, na maaaring magdulot ng hindi pagpaparaan sa ethanol at pagdurugo, na karaniwan sa ilang iba pang cephalosporins. Ang Probenecid ay hindi nakakaapekto sa pag-aalis ng Rocefin.

Ang mga bacteriostatic antibiotic ay nagbabawas sa bactericidal effect ng ceftriaxone.

Ang antagonism sa pagitan ng chloramphenicol at ceftriaxone ay natagpuan sa vitro.

Ang Ceftriaxone ay pharmaceutically incompatible sa amsacrine, vancomycin, fluconazole at aminoglycosides.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot ay ginagamit lamang sa isang setting ng ospital. Kapag gumagamit ng Axon, ang posibilidad na magkaroon ng anaphylactic shock ay dapat isaalang-alang. Sa kaso ng pag-unlad nito, ang adrenaline ay dapat na agad na ibibigay sa intravenously, at pagkatapos ay ang mga ahente ng glucocorticoid.

Tulad ng iba pang mga cephalosporins, ang autoimmune hemolytic anemia ay maaaring bumuo sa panahon ng paggamot sa Axon.

Kung ang anemia ay bubuo sa isang pasyente na ginagamot sa ceftriaxone, ang diagnosis ng cephalosporin-associated anemia ay hindi maaaring ipagbukod at ang paggamot ay dapat na ihinto hanggang sa ang dahilan ay linawin.

Tulad ng karamihan sa iba pang mga antibacterial na gamot, mga kaso ng pagtatae na dulot ng Clostridium difficile (C. difficile), na may iba't ibang kalubhaan: mula sa banayad na pagtatae hanggang sa colitis. Ang paggamot na may mga antibacterial na gamot ay pinipigilan ang normal na microflora ng colon at pinasisigla ang paglaki C. mahirap. Sa turn nito, C. mahirap bumubuo ng mga lason A at B, na mga salik sa pathogenesis ng pagtatae na dulot ng C. mahirap. Mga strain C. mahirap, ang labis na paggawa ng mga toxin, ay ang mga sanhi ng mga impeksyon na may mataas na panganib ng mga komplikasyon at pagkamatay, dahil sa kanilang posibleng pagtutol sa antimicrobial therapy, ang paggamot ay maaaring mangailangan ng colectomy. Magkaroon ng kamalayan sa posibilidad na magkaroon ng pagtatae na dulot ng C. mahirap, sa lahat ng pasyenteng may pagtatae pagkatapos ng antibiotic therapy. Ang maingat na pagkuha ng kasaysayan ay kinakailangan, bilang mga kaso ng pagtatae na dulot ng C. mahirap higit sa 2 buwan pagkatapos ng antibiotic therapy. Kung pinaghihinalaan o nakumpirma ang pagtatae dahil sa C. mahirap, maaaring kailanganin mong kanselahin ang kasalukuyang hindi naka-target C.mahirap antibiotic therapy. Alinsunod sa mga klinikal na indikasyon, ang naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta sa pagpapakilala ng likido at electrolytes, protina, antibiotic therapy para sa C. mahirap, operasyon.

Tulad ng ibang mga antibiotic, maaaring magkaroon ng superinfections.

Ang mga bihirang kaso ng mga pagbabago sa oras ng prothrombin ay inilarawan sa mga pasyente na ginagamot sa Axon. Ang mga pasyente na may kakulangan sa bitamina K (may kapansanan sa synthesis, malnutrisyon) ay maaaring mangailangan ng pagsubaybay sa oras ng prothrombin sa panahon ng therapy at ang appointment ng bitamina K (10 mg / linggo) na may pagtaas sa oras ng prothrombin bago o sa panahon ng therapy.

Sa sabay-sabay na malubhang kakulangan sa bato at hepatic, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay dapat na regular na matukoy. Sa pangmatagalang paggamot, kinakailangan na regular na subaybayan ang larawan ng peripheral na dugo, mga tagapagpahiwatig ng pagganap na estado ng plasma at bato, at unti-unting bawasan ang dosis ng gamot.

Dapat itong isipin na kung minsan sa ultrasound ng gallbladder, ang pagkakaroon ng isang anino na nagpapahiwatig ng pag-aalis ng mga sediment ay nabanggit. Ang sintomas na ito ay nawawala pagkatapos ng pagtatapos o pansamantalang pagtigil ng Axon therapy. Sa sakit sa mga ganitong kaso, hindi kinakailangan ang interbensyon sa kirurhiko; magsagawa ng konserbatibong paggamot. Ang pag-inom ng alak sa panahon ng therapy ay may katulad na epekto.

Ang mga bihirang kaso ng pancreatitis ay inilarawan sa mga pasyente na ginagamot sa Axon, posibleng dahil sa bara ng biliary tract. Karamihan sa mga pasyenteng ito ay mayroon nang mga salik sa panganib para sa biliary congestion, tulad ng naunang therapy, malubhang sakit, at kabuuang parenteral na nutrisyon. Kasabay nito, imposibleng ibukod ang panimulang papel ng mga precipitates sa biliary tract na nabuo sa ilalim ng impluwensya ng Rocephin sa pagbuo ng pancreatitis.

Paggamit ng pediatric: Nagagawa ng Axon na ilipat ang bilirubin na nakatali sa serum albumin. Samakatuwid, sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia at, lalo na sa napaaga na mga bagong silang, ang paggamit ng Axon ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng Axon sa II at III trimester ng pagbubuntis at paggagatas ay posible lamang kung ang inilaan na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata. Kung kinakailangan, ang appointment sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso.

Mga tampok ng impluwensya sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Dahil sa katotohanan na kapag gumagamit ng gamot sa mataas na dosis, maaaring magkaroon ng mga side effect tulad ng pagkahilo at pagkapagod, sa ilang mga kaso ay may kapansanan ang kakayahang magmaneho ng kotse o iba pang gumagalaw na bagay. Ang mga phenomena na ito ay pinalala ng sabay-sabay na pag-inom ng alak.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ay nabanggit lamang sa matinding pagkabigo sa bato.

Sintomas: tumaas na epekto.

Paggamot: nagpapakilala. Ang hemodialysis at peritoneal dialysis sa kaso ng labis na dosis ay hindi makakabawas sa konsentrasyon ng gamot. Walang tiyak na antidote.

Release form at packaging

1 g ng ceftriaxone sa isang 10 ML transparent glass vial, selyadong sa isang goma stopper, crimped aluminum cap at sarado na may proteksiyon plastic cap. Ang isang label na gawa sa self-adhesive na label na papel ay nakadikit sa bote.

1 bote, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Huwag mag-freeze!

Panatilihin ang gamot sa hindi maaabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Plot No. D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Pangalan at bansamay hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

TOO Avicena-Ltd, Kazakhstan

Pangalan at bansa ng organisasyon ng packaging

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

LLP "Avicena-LTD"

050002, Almaty, st. Dzhangildin, 31, opisina 416

tel./fax: +7727 3572387 /88/89

e-mail: [email protected]

address ng organisasyon,responsable para sa post-registration surveillance ng kaligtasan ng produktong panggamot

LLP ConsultAsia

st. Shevchenko 165 B, opisina 909 a

tel./fax: +77051708876/+77051708825

e-mail: [email protected]

Naka-attach na mga file

848050551477976248_en.doc	79.5 kb
619197881477977513_kz.doc	120 kb

Mga gamot na antibacterial para sa sistematikong paggamit.

Iba pang mga beta-lactam antibacterial.

Mga cephalosporins ng ikatlong henerasyon. Ceftriaxone.

ATX code J01DD04

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi: kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang ceftriaxone ay mahusay na tumagos sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon para sa intravenous at intramuscular administration ay pareho. Ang bioavailability ng ceftriaxone pagkatapos ng intramuscular injection ay 100%. Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang ceftriaxone ay mabilis na kumakalat sa interstitial fluid, kung saan ang mga bactericidal na konsentrasyon laban sa madaling kapitan ng bakterya ay pinananatili sa loob ng 24 na oras.

Metabolismo at paglabas: ang kalahating buhay sa malusog na mga boluntaryo ay halos 8 oras. Sa mga bagong silang hanggang sa ika-8 araw ng buhay at sa mga matatandang higit sa 75 taong gulang, ang average na kalahating buhay ng pag-aalis ay mga 16 na oras. Sa mga matatanda, 50 -60% ng ceftriaxone ay excreted hindi nagbabago sa ihi , 40-50% - hindi nagbabago sa apdo. Sa mga bagong silang, humigit-kumulang 70% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas ng mga bato.

Pharmacodynamics

Cephalosporin antibiotic III generation para sa parenteral na paggamit. Ito ay may bactericidal effect sa pamamagitan ng inhibiting ang synthesis ng bacterial cell wall.

Aktibo ang Axon laban sa aerobic gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; aerobic Gram-negative bacteria: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (ang ilang mga strain ay lumalaban), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (ang ilang mga strain ay lumalaban), Salmonella spp. (kabilang ang Salmonella typhi), Serratia spp. (kabilang ang Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (kabilang ang Vibrio cholerae), Yersinia spp. (kabilang ang Yersinia enterocolitica); anaerobic bacteria: Bacteroides spp. (kabilang ang ilang mga strain ng Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (kabilang ang Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (maliban sa Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Ang mga strain ng Staphylococcus spp. na lumalaban sa methicillin ay lumalaban sa gamot, karamihan sa mga strain ng Enterococcus spp. (kabilang ang Enterococcus faecalis), ilang strain ng Enterobacter spp., ilang strain ng Pseudomonas aeruginosa, ilang strain ng Bacteroides spp., na gumagawa ng beta-lactamase (kabilang ang Bacteroides fragilis).

Ang Treponema pallidum ay sensitibo sa Axon. Ang klinikal na data ay nagpapahiwatig ng mataas na bisa ng ceftriaxone sa pangunahin at pangalawang syphilis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga impeksyon sa bakterya na dulot ng mga madaling kapitan na mikroorganismo:

Peritonitis

Meningitis

Mga impeksyon sa mga organo ng tiyan (mga nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract, biliary tract, kabilang ang cholangitis, gallbladder empyema)

Mga sakit ng upper at lower respiratory tract (kabilang ang pneumonia, lung abscess, pleural empyema)

Mga impeksyon sa buto at kasukasuan

Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu

Mga impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis)

Gonorrhea

Mga nahawaang sugat at paso

Pag-iwas sa mga impeksyon bago at pagkatapos ng operasyon.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot ay ibinibigay sa intramuscularly o intravenously.

Para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 1-2 g ng ceftriaxone 1 beses bawat araw. Sa mga malubhang kaso o sa mga impeksyon na ang mga pathogen ay sensitibo sa ceftriaxone, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 4 g.

Para sa mga bagong silang (hanggang dalawang linggo ang edad), ang dosis ay 20-50 mg / kg / araw.

Para sa mga sanggol at batang wala pang 12 taong gulang, ang pang-araw-araw na dosis ay 20-80 mg / kg. Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, ginagamit ang mga pang-adultong dosis.

Ang mga dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang intravenous infusion.

Para sa bacterial meningitis sa mga sanggol at maliliit na bata, ang paunang dosis ay 100 mg/kg isang beses araw-araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 g.

Para sa paggamot ng gonorrhea, ang dosis ay 250 mg, isang beses intramuscularly.

Upang maiwasan ang mga impeksyon sa preoperative at postoperative period, 1-2 g ng ceftriaxone ay ibinibigay 30-90 minuto bago ang operasyon.

Sa kakulangan ng bato (creatinine clearance mas mababa kaysa sa
50 ml/min) ang pang-araw-araw na dosis ng ceftriaxone ay hindi dapat lumampas sa 1 g. maaaring mayroon silang mas mabagal na rate ng paglabas.

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay depende sa likas na katangian at kalubhaan ng sakit.

Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng gamot

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intramuscular injection, 1 g ng pulbos ay diluted na may 3.5 ml ng isang 1% lidocaine solution. Ang solusyon ay iniksyon nang malalim sa gluteal na kalamnan. Ang resultang solusyon ay hindi dapat ibigay sa intravenously!

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intravenous administration, 1 g ng pulbos ay diluted na may 10 ML ng sterile distilled water at dahan-dahang iniksyon sa intravenously sa loob ng 2-4 minuto.

Mga side effect

Ang pinakakaraniwang epekto: eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, pagtatae, pantal, nadagdagan ang mga enzyme sa atay.

madalas (≥ 1/10)

Eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, clotting disorder

Pagtatae, maluwag na dumi, pagduduwal, pagsusuka, stomatitis, glossitis

Exanthema, allergic dermatitis, pruritus, urticaria, urticaria, edema

Pagtaas sa mga enzyme sa atay

Pantal sa balat

madalang (≥ 1/100 -< 1/10)

Impeksyon ng fungal sa maselang bahagi ng katawan

Granulocytopenia

coagulopathy

Sakit ng ulo

Pagkahilo

Pangangati ng balat

Sakit sa lugar ng iniksyon

Lagnat

Pagtaas ng antas ng creatinine sa dugo

bihira (≥ 1/1000 - 1/100)

pseudocolitis

Anaphylactic shock o anaphylactoid reactions (halimbawa,

bronchospasm, lagnat, panginginig, edema)

Mga pantal

Sakit ng ulo, pagkahilo, vertigo

Nababaligtad na cholelithiasis, nadagdagan ang mga enzyme sa atay, serum creatinine,

Hematuria, oliguria,

Glucosuria, false positive Coombs test at galactosemia test

napakabihirang (≥ 1/10000 - 1/1000)

Mga karamdaman ng sistema ng coagulation ng dugo

Pseudomembranous enterocolitis, gastrointestinal dumudugo.

hindi kilala

Superinfection

Hemolytic anemia

Agranulocytosis (<500 / мм)

Hypersensitivity

kombulsyon

Pagkahilo

pancreatitis

Stomatitis

Glossitis

Latak sa gallbladder

Kernicterus

Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome / nakakalason

epidermal necrolysis, erythema multiforme, talamak

pangkalahatang exenthematous pustulosis.

Sakit sa lugar ng iniksyon

oliguria

Latak ng bato (nababaligtad)

Nadagdagang oras ng coagulation

Mga resulta ng maling positibong glucose

mga pamamaraan ng enzymatic

Mga impeksyon at infestation

Ang mga naiulat na kaso ng pagtatae pagkatapos ng pagpapakilala ng ceftriaxone, na maaaring nauugnay sa Clostridium difficile, kinakailangan upang makontrol ang antas ng likido at electrolytes sa katawan.

Pag-ulan ng mga calcium salt ng ceftriaxone

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa cephalosporins at penicillins

Hyperbilirubinemia sa mga neonates at preterm na mga sanggol (Maaaring palitan ng Axon ang bilirubin mula sa serum albumin, na nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng bilirubin encephalopathy sa mga pasyenteng ito)

neonates (≤28 araw) na nasa o malapit nang makatanggap ng mga solusyon na naglalaman ng calcium sa ugat, kabilang ang tuluy-tuloy na mga pagbubuhos na naglalaman ng calcium, hal. may parenteral na nutrisyon, dahil sa panganib ng pag-ulan ng Axon calcium salts

Pagbubuntis (I trimester) at paggagatas

· cholelithiasis

isang kasaysayan ng enterocolitis at pagdurugo

Interaksyon sa droga

Ang Axon ay pharmaceutically incompatible sa mga solusyon na naglalaman ng iba pang antibiotics.

Ang mga bacteriostatic antibiotic ay nagbabawas sa bactericidal effect ng ceftriaxone.

Ang antagonism sa pagitan ng chloramphenicol at ceftriaxone ay natagpuan sa vitro.

Ang Ceftriaxone ay pharmaceutically incompatible sa amsacrine, vancomycin, fluconazole at aminoglycosides.

mga espesyal na tagubilin

Tulad ng iba pang mga cephalosporins, ang autoimmune hemolytic anemia ay maaaring bumuo sa panahon ng paggamot sa Axon.

Tulad ng karamihan sa iba pang mga antibacterial na gamot, ang mga kaso ng pagtatae na dulot ng Clostridium difficile (C. difficile) ay naiulat sa panahon ng paggamot na may ceftriaxone, mula sa banayad na pagtatae hanggang sa colitis. Ang paggamot sa mga antibacterial na gamot ay pinipigilan ang normal na microflora ng colon at pinasisigla ang paglaki ng C. difficile. Sa turn, ang C. difficile ay gumagawa ng mga lason A at B, na mga salik sa pathogenesis ng pagtatae na dulot ng C. difficile. Ang mga C. difficile strain na nagpapalabas ng mga toxin ay ang mga sanhi ng mga impeksiyon na may mataas na panganib ng mga komplikasyon at pagkamatay, dahil sa kanilang posibleng pagtutol sa antimicrobial therapy, ang paggamot ay maaaring mangailangan ng colectomy. Ang posibilidad na magkaroon ng C. difficile diarrhea sa lahat ng pasyenteng may diarrhea pagkatapos ng antibiotic therapy ay dapat isaisip. Ang maingat na pagkuha ng kasaysayan ay kinakailangan, bilang C. difficile diarrhea ay naiulat na higit sa 2 buwan pagkatapos ng antibiotic therapy. Kung ang pagtatae dahil sa C. difficile ay pinaghihinalaan o nakumpirma, ang kasalukuyang non-C. difficile na antibiotic na therapy ay maaaring kailanganing ihinto. Alinsunod sa mga klinikal na indikasyon, ang naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta sa pagpapakilala ng likido at electrolytes, protina, antibiotic therapy para sa C. difficile, at surgical treatment.

Tulad ng ibang mga antibiotic, maaaring magkaroon ng superinfections.

Paggamit ng bata: Nagagawa ng Axon na ilipat ang bilirubin na nakagapos sa serum albumin. Samakatuwid, sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia at, lalo na sa napaaga na mga bagong silang, ang paggamit ng Axon ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga.

Pagbubuntis at paggagatas

Mga tampok ng impluwensya sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India

Plot No. D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Axon L 1g para sa iniksyon na may lidocaine

Tradename
axon

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan
Ceftriaxone

Form ng dosis
Powder para sa solusyon para sa iniksyon, 1 g

Tambalan
aktibong sangkap:

Ceftriaxone sodium

katumbas ng ceftriaxone 1000.00 mg

Paglalarawan
Halos puting mala-kristal na pulbos, walang amoy.

Grupo ng pharmacotherapeutic
Mga gamot na antibacterial para sa sistematikong paggamit.

Iba pang mga beta-lactam antibacterial.

Mga cephalosporins ng ikatlong henerasyon. Ceftriaxone

Mga pahiwatig para sa paggamit

peritonitis
sepsis
meningitis

impeksyon sa buto at kasukasuan

gonorrhea
mga nahawaang sugat at paso

Dosis at pangangasiwa

Mga pahiwatig para sa paggamit
Mga impeksyon sa bakterya na dulot ng mga madaling kapitan na mikroorganismo:

peritonitis
sepsis
meningitis
mga impeksyon sa mga organo ng tiyan (mga nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract, biliary tract, kabilang ang cholangitis, gallbladder empyema)
mga sakit ng upper at lower respiratory tract (kabilang ang pneumonia, abscess sa baga, pleural empyema)
impeksyon sa buto at kasukasuan
impeksyon sa balat at malambot na tissue
impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis)
gonorrhea
mga nahawaang sugat at paso
Pag-iwas sa mga impeksyon bago at pagkatapos ng operasyon.

Dosis at pangangasiwa
Ang gamot ay ibinibigay sa intramuscularly o intravenously.

Para sa mga bagong silang (hanggang dalawang linggo ang edad), ang dosis ay 20-50 mg / kg / araw.

Para sa mga sanggol at batang wala pang 12 taong gulang, ang pang-araw-araw na dosis ay 20-80 mg / kg. Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, ginagamit ang mga pang-adultong dosis.

Ang mga dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang intravenous infusion.

Para sa bacterial meningitis sa mga sanggol at maliliit na bata, ang paunang dosis ay 100 mg/kg isang beses araw-araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 g.

Para sa paggamot ng gonorrhea, ang dosis ay 250 mg, isang beses intramuscularly.

Upang maiwasan ang mga impeksyon sa preoperative at postoperative period, 1-2 g ng ceftriaxone ay ibinibigay 30-90 minuto bago ang operasyon.

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay depende sa likas na katangian at kalubhaan ng sakit.

Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng gamot

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intramuscular injection, 1 g ng pulbos ay diluted na may 3.5 ml ng isang 1% lidocaine solution. Ang solusyon ay iniksyon nang malalim sa gluteal na kalamnan. Ang resultang solusyon ay hindi dapat ibigay sa intravenously!

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intravenous administration, 1 g ng pulbos ay diluted na may 10 ML ng sterile distilled water at dahan-dahang iniksyon sa intravenously sa loob ng 2-4 minuto.

Overdose
Ang mga kaso ng labis na dosis ay nabanggit lamang sa matinding pagkabigo sa bato.

Sintomas: tumaas na epekto.

Paggamot: nagpapakilala. Ang hemodialysis at peritoneal dialysis sa kaso ng labis na dosis ay hindi makakabawas sa konsentrasyon ng gamot. Walang tiyak na antidote.

Release form at packaging
1 g ng ceftriaxone sa isang 10 ML transparent glass vial, selyadong sa isang goma stopper, crimped aluminum cap at sarado na may proteksiyon plastic cap. Ang isang label na gawa sa self-adhesive na label na papel ay nakadikit sa bote.

1 bote, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Huwag mag-freeze!

Panatilihin ang gamot sa hindi maaabot ng mga bata!

Shelf life
2 taon

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.