Ang Avelox ay isang mabisang gamot na matagumpay na nakayanan ang mga impeksiyong bacterial. Avelox analogues at mga presyo Mga tagubilin para sa paggamit. Contraindications at release form


Form ng paglabas

Solusyon para sa pagbubuhos

Package

epekto ng pharmacological

Antibacterial na gamot ng grupong fluoroquinolone. Mayroon itong bactericidal effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay dahil sa pagsugpo ng bacterial topoisomerases II at IV, na humahantong sa isang pagkagambala sa synthesis ng DNA sa isang microbial cell. Sa vitro, ang gamot ay aktibo laban sa malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive bacteria, anaerobes, acid-fast bacteria at atypical forms, incl. Mycoplasma, Chlamydia, Legionella. Mabisa laban sa bacteria na lumalaban sa beta-lactam at macrolide antibiotics.
Sa Avelox sensitibong Gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na sensitibo sa methicillin), Streptococcus pneumoniae (kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at macrolides), Streptococcus pyogenes (grupo A); Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohni, Staphylococcus epidermidis (kabilang ang methicillin-sensitive strains), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negative bacteria: Haemophilus influenzae (kabilang ang beta-lactamase producing strains), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (kabilang ang beta-lactamase producing strains), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; anaerobic bacteria: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unoformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (kabilang ang Porphyromonas anaerobus, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum.
Aktibo rin ang Avelox laban sa Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Mga indikasyon

Mga nakakahawang sakit at nagpapaalab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot, sa mga nasa hustong gulang (18 taong gulang at mas matanda):
- talamak na sinusitis;
- exacerbation ng talamak na brongkitis;
- pneumonia na nakuha ng komunidad;
- mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu.

Contraindications

- pagbubuntis;
- paggagatas (pagpapasuso);
- pagkabata at pagbibinata;
- hypersensitivity sa mga bahagi ng solusyon sa pagbubuhos at iba pang mga gamot ng serye ng quinolone.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Avelox ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis.
Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso.

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamit ng mga quinolone na gamot ay nauugnay sa isang posibleng panganib na magkaroon ng mga seizure. Dahil dito, ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit sa CNS na predisposing sa mga seizure. Huwag magreseta ng gamot sa mga pasyente na may epilepsy.
Kapag gumagamit ng moxifloxacin, posible ang isang bahagyang pagtaas sa pagitan ng QT. Mayroong direktang ugnayan sa pagitan ng pagtaas sa konsentrasyon ng moxifloxacin at pagtaas sa pagitan ng QT. Dahil dito, ang mga inirerekomendang dosis (400 mg) at ang oras ng pangangasiwa ng gamot (60 minuto) ay hindi dapat lumampas. Ang pagtaas sa pagitan ng QT ay nauugnay sa mas mataas na panganib na magkaroon ng ventricular arrhythmias, kabilang ang torsade de pointes. Sa paggamit ng moxifloxacin (kapwa sa anyo ng mga tablet at sa anyo ng pagbubuhos), higit sa 8000 mga pasyente ang hindi nakaranas ng morbidity o mortalidad na nauugnay sa isang pagtaas sa pagitan ng QT. Gayunpaman, ang gamot ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit na sinamahan ng mas mataas na panganib na magkaroon ng ventricular arrhythmias, na may congenital o nakuha na mga sakit na sinamahan ng isang pagpapahaba ng pagitan ng QT, o pagtanggap ng mga gamot na potensyal na nagpapabagal sa pagpapadaloy ng puso (kabilang ang mga antiarrhythmics ng mga klase Ia, II, III, tricyclic antidepressants, neuroleptics).
Sa kasalukuyan, walang sapat na data sa klinikal sa paggamit ng moxifloxacin sa mga pasyente na may makabuluhang klinikal na bradycardia at may mga palatandaan ng talamak na myocardial ischemia. Dahil sa panganib na magkaroon ng arrhythmias sa mga pasyenteng ito, ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat.
Dahil sa panahon ng therapy na may mga fluoroquinolones sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids, mayroong panganib ng pagkalagot ng tendon o pag-unlad ng tendovaginitis, inirerekomenda na ihinto ang paggamit ng Avelox kung lumitaw ang sakit o mga palatandaan ng pamamaga ng litid. Sa mga klinikal na pag-aaral na isinagawa, walang mga kaso ng tendon rupture ang naiulat habang kumukuha ng moxifloxacin. Gayunpaman, ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng paggamot na may corticosteroids.
May panganib na magkaroon ng mga reaksyon ng hypersensitivity at anaphylactic na reaksyon sa panahon ng paunang paggamit ng gamot, sa mga ganitong kaso kinakailangan na ipaalam kaagad sa doktor. Bihirang, ang isang anaphylactic reaction ay maaaring umunlad sa anaphylactic shock. Sa ganitong mga kaso, ang pangangasiwa ng gamot ay dapat na ihinto kaagad at ang naaangkop na mga hakbang sa resuscitation ay dapat gawin.
Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang QC2) ay hindi nangangailangan ng pagwawasto ng regimen ng dosing. Ang data sa mga pharmacodynamics at pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente sa hemodialysis ay kasalukuyang hindi sapat.
Sa kaso ng kapansanan sa paggana ng atay (Child Pugh A, B), hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng regimen ng dosis. Ang mga pharmacodynamics at pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay Child Pugh C ay hindi pa pinag-aralan, samakatuwid, ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa kategoryang ito ng mga pasyente.
Ang mga matatandang pasyente ay hindi nangangailangan ng pagwawasto ng regimen ng dosing.
Sa sabay-sabay na paggamit ng moxifloxacin at itraconazole, walang kinakailangang pagbabago sa regimen ng dosis.
Ang Moxifloxacin ay walang potensyal para sa phototoxicity.
Paggamit ng pediatric
Ang paggamit ng Avelox para sa pagbubuhos sa mga bata at kabataan ay hindi inirerekomenda.

Tambalan

1 bote naglalaman ng moxifloxacin (bilang hydrochloride) 400 mg

Dosis at pangangasiwa

Sa anyo ng isang intravenous infusion (dahan-dahan, higit sa 60 minuto) - 400 mg 1 oras bawat araw. Ang kurso ng paggamot para sa exacerbation ng talamak na brongkitis - 5 araw, pulmonya na nakuha ng komunidad - 10 araw, talamak na sinusitis, impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - 7 araw. Walang kinakailangang pagbabago sa dosis ng regimen sa mga matatandang pasyente, na may hepatic (mga pangkat A, B sa Child-Puge scale) at / o bato (kabilang ang may CC na mas mababa sa 30 ml / min / 1.73 sq.m) na kakulangan.

Mga side effect

Ang saklaw ng mga side effect: madalas ->=1%=0.1%=0.01% Mula sa digestive system: madalas - sakit ng tiyan, pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, sintomas ng dyspepsia, pagkagambala sa panlasa, pagbabago sa mga pagsusuri sa atay; bihira - tuyong bibig, utot, paninigas ng dumi, candidiasis ng oral mucosa, kawalan ng gana, stomatitis, glossitis, gastrointestinal dysfunction, nadagdagan na aktibidad ng GGT; sa ilang mga kaso - gastritis, pagkawalan ng kulay ng dila, dysphagia, lumilipas na paninilaw ng balat.
Mula sa gilid ng central nervous system at peripheral nervous system: madalas - sakit ng ulo, pagkahilo; bihira - hindi pagkakatulog, nerbiyos, antok, pagkabalisa, panginginig, paresthesia; sa mga nakahiwalay na kaso - guni-guni, depersonalization, nadagdagan ang tono ng kalamnan, may kapansanan sa koordinasyon, pagkabalisa, amnesia, aphasia, emosyonal na lability, mga kaguluhan sa pagtulog (kabilang ang parasomnias), mga karamdaman sa pagsasalita, mga kapansanan sa proseso ng pag-iisip, hypesthesia, convulsions, pagkalito, depression .
Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - pagpapahaba ng agwat ng QT sa mga pasyente na may magkakatulad na hypokalemia; bihira - tachycardia, arterial hypertension, palpitations, pagpapahaba ng pagitan ng QT na may normal na nilalaman ng potasa sa dugo; sa ilang mga kaso - arterial hypotension, vasodilation, peripheral edema.
Mula sa hematopoietic system: bihira - leukopenia, nadagdagan ang oras ng prothrombin, eosinophilia, thrombocytosis; sa mga nakahiwalay na kaso - isang pagbawas sa antas ng thromboplastin, isang pagbawas sa oras ng prothrombin, thrombocytopenia, anemia.
Mula sa gilid ng metabolismo: bihira - nadagdagan ang aktibidad ng amylase; sa mga nakahiwalay na kaso - hyperglycemia, hyperuricemia, isang pagtaas sa LDH (dahil sa mga pagbabago sa mga pagsusuri sa atay).
Mula sa musculoskeletal system: bihira - arthralgia, myalgia; sa mga nakahiwalay na kaso - arthritis, tendinopathy.
Mula sa respiratory system: bihira - igsi ng paghinga; sa mga nakahiwalay na kaso - bronchial hika.
Mula sa reproductive system: bihira - vaginal candidiasis, vaginitis.
Mula sa sistema ng ihi: sa mga bihirang kaso - may kapansanan sa pag-andar ng bato.
Mula sa mga organong pandama: sa mga nakahiwalay na kaso - kapansanan sa paningin, amblyopia, pagkawala ng sensitivity ng lasa, parosmia.
Mga reaksyon ng dermatological: bihira - pantal, pangangati, pagtaas ng pagpapawis.
Mga reaksiyong alerdyi: sa mga nakahiwalay na kaso - urticaria.
Mga lokal na reaksyon: madalas - edema, mga reaksiyong alerdyi, pamamaga, sakit sa lugar ng iniksyon; bihira - phlebitis sa lugar ng pagbubuhos.
Iba pa: bihira - asthenia, candidiasis, pangkalahatang kakulangan sa ginhawa, sakit sa dibdib; sa ilang mga kaso - sakit sa pelvis, pamamaga ng mukha, sakit sa likod, mga paglabag sa mga pagsubok sa laboratoryo, mga reaksiyong alerdyi, sakit sa mga binti. Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, ang karamihan ng mga side effect (90%) ay banayad o katamtaman sa kalubhaan.
Sa ilang mga kaso, ang mga pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo ay sinusunod, ang paglitaw nito ay hindi direktang nauugnay sa paggamit ng gamot: isang pagtaas o pagbaba sa hematocrit, leukocytosis, erythrocytosis, erythropenia, isang pagbawas sa glucose sa dugo, isang pagbawas sa hemoglobin, isang pagtaas sa alkaline phosphatase, isang pagtaas sa GGT / AST, isang pagtaas sa GGT / ALT, pagtaas ng mga antas ng bilirubin, uric acid, creatinine, urea.

pakikipag-ugnayan sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit ng Avelox at corticosteroids, ang panganib ng tendovaginitis o tendon rupture ay tumataas.
Sa mga klinikal na pag-aaral, walang pakikipag-ugnayan ng Avelox sa probenecid, warfarin, oral contraceptives. Walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ang naitatag sa pagitan ng moxifloxacin at glibenclamide.
Pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetic
Ang Moxifloxacin ay bahagyang nagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic ng digoxin.
Sa sabay-sabay na paggamit, ang moxifloxacin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng theophylline.
Sa parenteral na paggamit ng morphine at moxifloxacin, walang pagbaba sa bioavailability ng huli.
Pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko
Ang solusyon sa pagbubuhos ng Moxifloxacin ay hindi tugma sa mga sumusunod na solusyon sa pagbubuhos: sodium chloride 10%, sodium chloride 20%, sodium bikarbonate 4.2%, sodium bicarbonate 8.4%.

Overdose

Walang nabanggit na mga side effect kapag gumagamit ng Avelox sa malusog na mga boluntaryo sa solong dosis hanggang sa 1.2 g o sa isang dosis na 600 mg / araw sa loob ng 10 araw.
Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ang symptomatic therapy ay isinasagawa alinsunod sa klinikal na sitwasyon. Ang paggamit ng activated charcoal ay ipinapayong lamang sa kaso ng labis na dosis ng moxifloxacin sa anyo ng mga tablet. Pagkatapos ng intravenous administration, ang activated charcoal ay bahagyang binabawasan (humigit-kumulang 20%) ang systemic exposure ng moxifloxacin.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na 8° hanggang 25°C, huwag mag-freeze.

Mga paghahanda na naglalaman ng Moxifloxacin (Moxifloxacin - ATC codes (ATC) J01MA14, S01AX22):

Mga karaniwang paraan ng pagpapalabas (higit sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow)
Pangalan Form ng paglabas Pag-iimpake, mga PC Bansang gumagawa Presyo sa Moscow, r Nag-aalok sa Moscow
Avelox (Avelox) solusyon para sa pagbubuhos 1.6mg/ml 250ml sa mga plastic bag 1 Alemanya, Bayer 845- (average 1790↘) -2678 161↗
Avelox (Avelox) mga tablet na 400mg 5 Alemanya, Bayer 727- (medium 811) -878 513↗
Vigamox (Vigamox) patak ng mata 0.5% 5ml 1 USA, Alcon 129- (average 235↗) -301 554↗
Mga bihirang paraan ng pagpapalabas (mas mababa sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow)
Moxin solusyon para sa mga iniksyon 1.6 mg sa 1 ml 250 ml sa isang maliit na bote 1 India, Belco 2408 41↘
Plevilox (Plevilox) mga tablet na 400mg 5 India, Plethico para sa Pharmasyntez 719- (medium 817↗) - 844 32↗

Avelox (orihinal na Moxifloxacin) - mga tagubilin para sa paggamit. Inireresetang gamot, impormasyon para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan lamang!

Clinico-pharmacological group:

Antibacterial na gamot ng grupong fluoroquinolone.

epekto ng pharmacological

Ang Moxifloxacin ay isang malawak na spectrum na bactericidal antibacterial na gamot, 8-methoxyfluoroquinolone. Ang bactericidal effect ng gamot ay dahil sa pagsugpo ng bacterial topoisomerases II at IV, na humahantong sa pagkagambala sa mga proseso ng pagtitiklop, pagkumpuni at transkripsyon ng microbial DNA biosynthesis at, bilang isang resulta, sa pagkamatay ng mga microbial cells.

Ang pinakamababang bactericidal concentrations ng gamot ay karaniwang maihahambing sa pinakamababang inhibitory concentrations (MIC).

Mga mekanismo ng paglaban

Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin. Ang cross-resistance sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga antibacterial na gamot at moxifloxacin ay hindi sinusunod. Wala pang mga kaso ng plasmid resistance na naobserbahan sa ngayon. Ang pangkalahatang dalas ng pag-unlad ng paglaban ay napakababa (10-7-10-10). Ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad sa pamamagitan ng maraming mutasyon. Ang paulit-ulit na pagkakalantad ng moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ibaba ng MIC ay sinamahan lamang ng bahagyang pagtaas. Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay naiulat. Gayunpaman, ang ilang mga Gram-positive at anaerobic na organismo na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay nananatiling madaling kapitan sa moxifloxacin.

Ito ay itinatag na ang pagdaragdag ng isang pangkat ng methoxy sa posisyon C8 sa istraktura ng molekula ng moxifloxacin ay nagpapataas ng aktibidad ng moxifloxacin at binabawasan ang pagbuo ng mga lumalaban na mutant strain ng mga bakteryang positibo sa gramo. Ang pagdaragdag ng isang grupo ng bicycloamine sa posisyon C7 ay pumipigil sa pagbuo ng aktibong efflux, ang mekanismo ng paglaban sa mga fluoroquinolones.

Ang Moxifloxacin ay aktibo sa vitro laban sa malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive microorganism, anaerobes, acid-fast bacteria at atypical bacteria tulad ng Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., pati na rin ang bacteria na lumalaban sa beta- lactam at macrolide antibiotics.

Impluwensya sa microflora ng bituka ng tao

Sa dalawang pag-aaral na isinagawa sa mga boluntaryo, ang mga sumusunod na pagbabago sa bituka microflora pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin ay nabanggit: isang pagbawas sa mga konsentrasyon ng Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., at anaerobes Bifidobacterium spp. ., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ang mga pagbabagong ito ay nababalik sa loob ng dalawang linggo. Walang nakitang Clostridium difficile toxins.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang moxifloxacin ay nasisipsip nang mabilis at halos ganap.

Ang ganap na bioavailability sa pamamagitan ng oral at intravenous infusion ay tungkol sa 91%.

Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin kapag kinuha sa isang dosis na 50 hanggang 1200 mg isang beses, pati na rin ang 600 mg bawat araw sa loob ng 10 araw, ay linear.

Matapos ang isang solong dosis ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang Cmax sa dugo ay naabot sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg / l. Pagkatapos ng oral administration ng 400 mg ng moxifloxacin 1 oras bawat araw, ang Cssmax at Cssmin ay 3.2 mg / l at 0.6 mg / l, ayon sa pagkakabanggit.

Kapag kumukuha ng moxifloxacin kasama ng pagkain, mayroong isang bahagyang pagtaas sa oras upang maabot ang Cmax (sa pamamagitan ng 2 oras) at isang bahagyang pagbaba sa Cmax (humigit-kumulang 16%), habang ang tagal ng pagsipsip ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang mga datos na ito ay walang klinikal na kahalagahan, at ang gamot ay maaaring gamitin anuman ang paggamit ng pagkain.

Pagkatapos ng isang solong pagbubuhos ng Avelox sa isang dosis na 400 mg sa loob ng 1 oras, ang Cmax ay naabot sa dulo ng pagbubuhos at 4.1 mg / l, na tumutugma sa isang pagtaas ng humigit-kumulang 26% kumpara sa halaga ng tagapagpahiwatig na ito kapag kinuha. pasalita. Ang pagkakalantad ng gamot, na tinutukoy ng AUC, ay bahagyang lumampas sa kung ang gamot ay iniinom nang pasalita.

Sa maraming intravenous infusions sa isang dosis na 400 mg na tumatagal ng 1 oras, ang Cssmax at Cssmin ay mula sa 4.1 mg / l hanggang 5.9 mg / l at mula 0.43 mg / l hanggang 0.84 mg / l, ayon sa pagkakabanggit. Ang average na Css na katumbas ng 4.4 mg/l ay naabot sa dulo ng pagbubuhos.

Pamamahagi

Ang estado ng balanse ay naabot sa loob ng 3 araw.

Ang pagbubuklod sa mga protina ng dugo (pangunahin ang albumin) ay humigit-kumulang 45%.

Ang moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu. Ang Vd ay humigit-kumulang 2 l/kg.

Ang mga mataas na konsentrasyon ng gamot, na lumalampas sa mga nasa plasma, ay nilikha sa tissue ng baga (kabilang ang mga alveolar macrophage), sa bronchial mucosa, sa mga sinus ng ilong, sa malambot na mga tisyu, mga istruktura ng balat at subcutaneous, at foci ng pamamaga. Sa interstitial fluid at sa laway, ang gamot ay tinutukoy sa isang libre, non-protein-bound form, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng gamot ay tinutukoy sa mga organo ng cavity ng tiyan at peritoneal fluid, pati na rin sa mga tisyu ng mga babaeng genital organ.

Metabolismo

Ang Moxifloxacin ay sumasailalim sa biotransformation ng 2nd phase at pinalabas mula sa katawan ng mga bato, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound (M1) at glucuronides (M2). Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng microsomal cytochrome P450 system. Ang mga metabolite na M1 at M2 ay naroroon sa plasma sa mga konsentrasyon na mas mababa kaysa sa parent compound. Ayon sa mga resulta ng mga preclinical na pag-aaral, napatunayan na ang mga metabolite na ito ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kaligtasan at pagpaparaya.

pag-aanak

Ang T1 / 2 ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos ng oral administration at pagkatapos ng intravenous administration sa isang dosis na 400 mg ay 179-246 ml / min.

Ang clearance ng bato ay 24-53 ml/min. Ito ay nagpapahiwatig ng bahagyang tubular reabsorption ng gamot.

Ang balanse ng masa ng parent compound at phase 2 metabolites ay humigit-kumulang 96-98%, na nagpapahiwatig ng kawalan ng oxidative metabolism. Humigit-kumulang 22% ng isang solong dosis (400 mg) ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato, mga 26% - sa pamamagitan ng mga bituka.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang mga pagkakaiba sa edad at kasarian sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin ay hindi pa naitatag. Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente ng iba't ibang mga pangkat etniko.

Ang mga pharmacokinetic na pag-aaral ng moxifloxacin sa mga bata ay hindi pa isinagawa.

Walang makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang CC).<30 1="" 73="" 2="" p="">

Walang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (mga klase A, B, C sa scale ng Child-Pugh) kumpara sa mga malusog na boluntaryo at mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na AVELOKS®

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit sa mga nasa hustong gulang na sanhi ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot:

  • talamak na sinusitis;
  • exacerbation ng talamak na brongkitis;
  • community-acquired pneumonia (kabilang ang mga sanhi ng mga strain ng microorganism na may maraming antibiotic resistance*);
  • hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu;
  • kumplikadong mga impeksyon sa balat at mga subcutaneous na istruktura (kabilang ang isang nahawaang diabetic foot);
  • kumplikadong mga impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang mga impeksyong polymicrobial, kasama. intraperitoneal abscesses;
  • hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (kabilang ang salpingitis at endometritis).

* - Ang Streptococcus pneumoniae na may maraming antibiotic resistance ay kinabibilangan ng mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang mga antibiotic mula sa mga grupo tulad ng penicillins (na may MIC > 2 mg / ml), second-generation cephalosporins (cefuroxime), macrolides, tetracyclines at trimethoprim/ sulfamethoxazole.

Ang kasalukuyang opisyal na mga alituntunin sa mga patakaran para sa paggamit ng mga antibacterial agent ay dapat isaalang-alang.

Dosing regimen

Ang gamot ay inireseta nang pasalita at intravenously, 400 mg 1 oras bawat araw.

Ang tagal ng paggamot sa Avelox kapag kinuha nang pasalita at intravenously ay tinutukoy ng kalubhaan ng impeksyon at ang klinikal na epekto at ay: na may exacerbation ng talamak na brongkitis - 5-10 araw; na may community-acquired pneumonia, ang kabuuang tagal ng stepped therapy (intravenous administration na sinusundan ng oral administration) ay 7-14 na araw, una sa intravenously, pagkatapos ay pasalita, o 10 araw na pasalita; na may talamak na sinusitis at hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - 7 araw; na may mga kumplikadong impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, ang kabuuang tagal ng stepwise therapy (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) ay 7-21 araw; na may mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan, ang kabuuang tagal ng unti-unting therapy (sa / sa pagpapakilala ng gamot, na sinusundan ng oral administration) ay 5-14 araw; na may hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs - 14 na araw.

Ang tagal ng paggamot sa Avelox ay maaaring umabot sa 21 araw.

Ang mga pagbabago sa regimen ng dosing sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan.

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng moxifloxacin sa mga bata at kabataan ay hindi pa naitatag.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay hindi kailangang baguhin ang regimen ng dosis.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang malubhang pagkabigo sa bato na may CC< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Sa mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko, hindi kinakailangan ang pagbabago sa regimen ng dosis.

Ang mga tablet ay dapat kunin nang walang nginunguya, na may kaunting tubig, anuman ang pagkain. Huwag lumampas sa inirekumendang dosis.

Ang solusyon para sa pagbubuhos ay dapat ibigay sa intravenously sa loob ng 60 minuto. Ang gamot ay maaaring ibigay alinman sa diluted o undiluted gamit ang isang T-piece). Ang Avelox solution ay katugma sa mga sumusunod na solusyon: tubig para sa iniksyon, sodium chloride solution 0.9%, sodium chloride solution 1M, dextrose solution 5%, dextrose solution 10%, dextrose solution 40%, xylitol solution 20%, Ringer's solution, Ringer's lactate solution .

Tanging malinaw na solusyon ang dapat gamitin.

Pagkatapos ng pagbabanto sa mga katugmang solvent, ang solusyon ng Avelox ay nananatiling matatag sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng silid. Dahil ang solusyon ay hindi maaaring frozen o palamigin, hindi ito dapat itago sa refrigerator. Ang solusyon ay maaaring namuo sa paglamig, ngunit ang namuo ay karaniwang natutunaw sa temperatura ng silid. Ang solusyon ay dapat na naka-imbak sa orihinal nitong lalagyan.

Kung ang solusyon para sa pagbubuhos ay inireseta kasama ng iba pang mga gamot, ang bawat gamot ay dapat ibigay nang hiwalay.

Side effect

Ang data sa mga masamang reaksyon na iniulat sa paggamit ng moxifloxacin 400 mg (sa pamamagitan ng bibig, na may stepwise therapy [sa / sa pagpapakilala ng gamot na sinusundan ng oral administration] at lamang sa / sa) ay nakuha mula sa mga klinikal na pag-aaral at mga ulat sa post-marketing ( naka-highlight sa italics). Ang mga salungat na reaksyon na nakalista sa grupong "karaniwan" ay nangyari na may dalas na mas mababa sa 3%, maliban sa pagduduwal at pagtatae.

Sa bawat grupo ng dalas, ang mga masamang reaksyon ng gamot ay nakalista sa pababang pagkakasunud-sunod ng kahalagahan. Ang dalas ay tinukoy bilang mga sumusunod: madalas (mula ≥ 1/100 hanggang< 1/10), нечасто (от >1/1000 hanggang< 1/100), редко (от >1/10 000 hanggang< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Mga impeksyon: impeksyon sa fungal.

Sa bahagi ng hematopoietic system: madalang - anemia, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocythemia, pagpapahaba ng oras ng prothrombin at pagtaas ng INR; bihira - isang pagbabago sa konsentrasyon ng thromboplastin; napakabihirang - isang pagtaas sa konsentrasyon ng prothrombin at isang pagbawas sa INR, isang pagbabago sa konsentrasyon ng prothrombin at isang pagbabago sa INR.

Mula sa gilid ng immune system: madalang - mga reaksiyong alerdyi, urticaria, pangangati, pantal, eosinophilia; bihira - anaphylactic / anaphylactoid reaksyon, angioedema, kabilang ang laryngeal edema (potensyal na nagbabanta sa buhay); napakabihirang - anaphylactic / anaphylactoid shock (kabilang ang potensyal na nagbabanta sa buhay).

Mula sa gilid ng metabolismo: madalang - hyperlipidemia; bihira - hyperglycemia, hyperuricemia.

Mga karamdaman sa pag-iisip: madalang - pagkabalisa, hyperreactivity ng psychomotor, pagkabalisa; bihira - emosyonal na lability, depression (sa napakabihirang mga kaso, ang pag-uugali na may posibilidad na saktan ang sarili ay posible, tulad ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay o mga pagtatangka ng pagpapakamatay), mga guni-guni; napakabihirang - depersonalization, psychotic na mga reaksyon (potensyal na ipinakita sa pag-uugali na may posibilidad na saktan ang sarili, tulad ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay o mga pagtatangka ng pagpapakamatay).

Mula sa gilid ng central nervous system at peripheral nervous system: madalas - pagkahilo, sakit ng ulo; madalang - pagkalito, kamalayan, disorientasyon, pagkahilo, pag-aantok, panginginig, pagkagambala sa pagtulog, paresthesia, dysesthesia, mga kaguluhan sa panlasa (kabilang ang, sa napakabihirang mga kaso, ageusia); bihira - hypoesthesia, may kapansanan sa pang-amoy (kabilang ang anosmia), hindi tipikal na mga panaginip, may kapansanan sa koordinasyon (kabilang ang gait disturbance dahil sa pagkahilo o vertigo, sa napakabihirang mga kaso na humahantong sa mga pinsala dahil sa pagkahulog, lalo na sa mga matatandang pasyente), mga kombulsyon na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (kabilang ang .h "grand mal" seizure), mga sakit sa atensyon, mga sakit sa pagsasalita, amnesia, peripheral neuropathy, polyneuropathy; napakabihirang - hyperesthesia.

Sa bahagi ng organ ng paningin: madalang - kapansanan sa paningin (lalo na sa mga reaksyon mula sa central nervous system); napakabihirang - lumilipas na pagkawala ng paningin (lalo na sa mga reaksyon mula sa central nervous system).

Sa bahagi ng organ ng pandinig: bihira - ingay sa tainga, kapansanan sa pandinig, kabilang ang pagkabingi (karaniwang nababaligtad).

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - pagpapahaba ng pagitan ng QT sa mga pasyente na may kasabay na hypokalemia; madalang - pagpapahaba ng pagitan ng QT, palpitations, tachycardia, vasodilation; bihira - hypotension, hypertension, syncope, ventricular tachyarrhythmias; napakabihirang - nonspecific arrhythmias, polymorphic ventricular tachycardia (torsade de pointes), cardiac arrest (pangunahin sa mga taong may mga kondisyon na predisposing sa arrhythmias, tulad ng clinically significant bradycardia, acute myocardial ischemia).

Mula sa sistema ng paghinga: madalang - igsi ng paghinga, kabilang ang isang kondisyon ng asthmatic.

Mula sa digestive system: madalas - pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagtatae; madalang - nabawasan ang gana at nabawasan ang paggamit ng pagkain, paninigas ng dumi, dyspepsia, utot, gastroenteritis (maliban sa erosive gastroenteritis), nadagdagan ang aktibidad ng amylase; bihira - dysphagia, stomatitis, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso, nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay).

Mula sa gilid ng atay at biliary tract: madalas - nadagdagan na aktibidad ng hepatic transaminases; madalang - abnormal na pag-andar ng atay (kabilang ang isang pagtaas sa antas ng LDH), isang pagtaas sa antas ng bilirubin, isang pagtaas sa aktibidad ng GGT at alkaline phosphatase; bihira - paninilaw ng balat, hepatitis (pangunahing cholestatic); napakabihirang - fulminant hepatitis, na posibleng humantong sa pagkabigo sa atay na nagbabanta sa buhay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso).

Sa bahagi ng balat: napakabihirang - mga bullous na reaksyon sa balat, halimbawa, Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis (potensyal na nagbabanta sa buhay).

Mula sa musculoskeletal system: madalang - arthralgia, myalgia; bihira - tendinitis, nadagdagan ang tono ng kalamnan at mga cramp, kahinaan ng kalamnan; napakabihirang - arthritis, tendon ruptures, gait disturbance dahil sa pinsala sa musculoskeletal system, nadagdagang sintomas ng myasthenia gravis.

Mula sa sistema ng ihi: madalang - dehydration (sanhi ng pagtatae o pagbaba ng paggamit ng likido); bihira - may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo ng bato bilang isang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may pre-umiiral na kapansanan sa bato).

Sa bahagi ng katawan sa kabuuan: madalang - pangkalahatang karamdaman, hindi tiyak na sakit, pagpapawis.

Mga reaksyon na nauugnay sa pangangasiwa ng gamot: madalas - mga reaksyon sa lugar ng iniksyon / pagbubuhos; madalang - phlebitis / thrombophlebitis sa lugar ng pagbubuhos.

Ang dalas ng pag-unlad ng mga sumusunod na masamang reaksyon ay mas mataas sa pangkat na tumatanggap ng stepwise therapy: madalas - isang pagtaas sa aktibidad ng GGT; madalang - ventricular tachyarrhythmias, hypotension, edema, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay), mga convulsion na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (kabilang ang "grand mal" seizure), guni-guni, may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo sa bato ( bilang isang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may dati nang may kapansanan sa paggana ng bato).

Contraindications sa paggamit ng gamot na AVELOKS®

  • isang kasaysayan ng patolohiya ng tendon na nabuo bilang isang resulta ng paggamot na may mga antibiotic na quinolone;
  • sa preclinical at klinikal na pag-aaral, pagkatapos ng pangangasiwa ng moxifloxacin, isang pagbabago sa mga electrophysiological parameter ng puso ay naobserbahan, na ipinahayag sa pagpapahaba ng pagitan ng QT. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente ng mga sumusunod na kategorya: congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng pagitan ng QT, mga pagkagambala sa electrolyte, lalo na ang hindi naitama na hypokalemia; klinikal na makabuluhang bradycardia; clinically makabuluhang pagpalya ng puso na may pinababang ejection fraction ng kaliwang ventricle; isang kasaysayan ng mga arrhythmias na sinamahan ng mga klinikal na sintomas;
  • ang moxifloxacin ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT;
  • dahil sa pagkakaroon ng lactose sa paghahanda, ang pangangasiwa nito ay kontraindikado sa kaso ng congenital lactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption (para sa mga tablet);
  • dahil sa limitadong klinikal na data, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (Child-Pugh class C) at sa mga pasyente na may pagtaas sa transaminases na higit sa 5 beses na ULN;
  • pagbubuntis;
  • paggagatas (pagpapasuso);
  • edad hanggang 18 taon;
  • hypersensitivity sa moxifloxacin, iba pang quinolones o anumang iba pang bahagi ng gamot.

Gumamit nang may pag-iingat sa mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos (kabilang ang mga sakit na pinaghihinalaang kinasasangkutan ng central nervous system), predisposing sa paglitaw ng mga seizure at pagbabawas ng threshold para sa convulsive na kahandaan; sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon tulad ng talamak na myocardial ischemia, lalo na sa mga kababaihan at matatandang pasyente; may myasthenia gravis; na may cirrhosis ng atay; habang umiinom ng mga gamot na nagpapababa ng nilalaman ng potasa.

Ang paggamit ng gamot na AVELOKS® sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag at ang paggamit nito ay kontraindikado. Ang mga kaso ng reversible joint damage ay inilarawan sa mga bata na tumatanggap ng ilang partikular na quinolones, ngunit ang epektong ito ay hindi naiulat sa fetus (kapag ginamit ng ina sa panahon ng pagbubuntis).

Ang reproductive toxicity ay ipinakita sa mga pag-aaral ng hayop. Ang potensyal na panganib sa mga tao ay hindi alam.

Tulad ng iba pang mga quinolones, ang moxifloxacin ay nagdudulot ng pinsala sa kartilago ng malalaking joints sa mga preterm na hayop. Sa mga preclinical na pag-aaral, itinatag na ang isang maliit na halaga ng moxifloxacin ay excreted sa gatas ng suso. Ang data sa paggamit nito sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas ay hindi magagamit. Samakatuwid, ang appointment ng moxifloxacin sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Application para sa mga paglabag sa function ng atay

Ang mga pasyente na may mahinang hepatic impairment (Child-Pugh class A o B) ay hindi kailangang baguhin ang dosing regimen.

Gamitin nang may pag-iingat sa matinding pagkabigo sa atay.

Aplikasyon para sa mga paglabag sa function ng bato

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Ang mga matatandang pasyente ay hindi kailangang baguhin ang regimen ng dosing.

Gamitin sa mga bata

Contraindicated: mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang.

mga espesyal na tagubilin

Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng unang paggamit ng gamot, ang hypersensitivity at mga reaksiyong alerdyi ay maaaring umunlad, na dapat na agad na iulat sa doktor. Napakabihirang, kahit na pagkatapos ng unang paggamit ng gamot, ang mga reaksyon ng anaphylactic ay maaaring umunlad sa anaphylactic shock na nagbabanta sa buhay. Sa mga kasong ito, ang paggamot na may moxifloxacin ay dapat na kanselahin at ang mga kinakailangang therapeutic na hakbang (kabilang ang anti-shock) ay dapat isagawa.

Kapag gumagamit ng moxifloxacin, ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng isang pagpapahaba ng pagitan ng QT. Sa pagsusuri ng mga ECG na nakuha sa mga klinikal na pag-aaral, ang naitama na pagitan ng QT ay 6 ms +/- 26 ms, 1.4% kumpara sa baseline. Dahil ang mga babae ay may mas mahabang pagitan ng QT kaysa sa mga lalaki, maaaring mas sensitibo sila sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Ang mga matatandang pasyente ay mas madaling kapitan sa mga gamot na nakakaapekto sa pagitan ng QT.

Ang antas ng pagpapahaba ng pagitan ng QT ay maaaring tumaas sa pagtaas ng konsentrasyon ng gamot, kaya hindi ka dapat lumampas sa inirerekomenda. Gayunpaman, sa mga pasyente na may pneumonia, ang mga ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng moxifloxacin at pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nabanggit. Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia. Wala sa 9000 mga pasyente na ginagamot ng moxifloxacin ang nakaranas ng mga komplikasyon sa cardiovascular at pagkamatay na nauugnay sa pagpapahaba ng pagitan ng QT. Gayunpaman, sa mga pasyente na may predisposing kondisyon sa arrhythmias, ang paggamit ng moxifloxacin ay maaaring dagdagan ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias.

Kaugnay nito, ang moxifloxacin ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente na may itinatag na pagpapahaba ng pagitan ng QT, mga pasyente na may hindi naitama na hypokalemia, at mga pasyente na tumatanggap ng class I A (quinidine, procainamide) at class III na mga antiarrhythmic na gamot (amiodarone, sotalol, ibutilide).

Dahil sa panganib ng isang additive effect sa pagitan ng QT, ang moxifloxacin ay hindi dapat gamitin kasama ng mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (cisapride, erythromycin, antipsychotics, tricyclic antidepressants) sa mga pasyente na may mga kondisyong predisposing sa arrhythmias, tulad ng clinically significant bradycardia. , talamak na myocardial ischemia, at gayundin sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay kung saan ang panganib na magkaroon ng pagpapahaba ng QT interval ay hindi maibubukod, lalo na ang mga kababaihan at matatandang pasyente (dahil ang mga kategoryang ito ng mga pasyente ay mas sensitibo sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT) .

Kapag kumukuha ng moxifloxacin, ang mga kaso ng fulminant hepatitis ay naiulat, na posibleng humantong sa pag-unlad ng pagkabigo sa atay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso). Dapat ipaalam sa pasyente na sa kaganapan ng mga sintomas ng pagkabigo sa atay, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot na may moxifloxacin.

Kapag kumukuha ng moxifloxacin, ang mga kaso ng bullous skin lesions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) ay naiulat. Dapat ipaalam sa pasyente na sa kaganapan ng mga sintomas ng mga sugat sa balat o mauhog lamad, dapat kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot na may moxifloxacin.

Ang paggamit ng mga quinolone na gamot ay nauugnay sa isang posibleng panganib ng mga seizure. Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sakit sa CNS at mga kondisyon na pinaghihinalaang may kinalaman sa CNS, na may predisposing sa mga seizure o pagbaba ng threshold ng seizure.

Ang paggamit ng malawak na spectrum na antibacterial na gamot, kabilang ang moxifloxacin, ay nauugnay sa isang panganib ng antibiotic-associated pseudomembranous colitis. Ang diagnosis na ito ay dapat isaalang-alang sa mga pasyente na nagkakaroon ng matinding pagtatae sa panahon ng paggamot na may moxifloxacin. Sa kasong ito, ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta kaagad. Ang mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka ay kontraindikado sa pagbuo ng matinding pagtatae.

Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may myasthenia gravis dahil sa posibleng paglala ng sakit.

Laban sa background ng quinolone therapy, incl. Ang moxifloxacin, lalo na sa mga matatanda at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids, tendinitis at tendon rupture ay maaaring umunlad. Sa mga unang sintomas ng pananakit o pamamaga sa lugar ng pinsala, ang gamot ay dapat itigil at ang apektadong paa ay idiskarga.

Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay nabanggit. Gayunpaman, sa panahon ng preclinical at klinikal na pag-aaral, pati na rin sa paggamit ng moxifloxacin sa pagsasanay, walang mga reaksyon ng photosensitivity na naobserbahan. Gayunpaman, ang mga pasyente na tumatanggap ng moxifloxacin ay dapat iwasan ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw at ultraviolet light.

Ang paggamit ng gamot sa anyo ng mga tablet para sa oral administration ay hindi inirerekomenda sa mga pasyente na may mga kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (halimbawa, nauugnay sa tubo-ovarian o pelvic abscesses).

Ang mga pasyente sa isang diyeta na mababa ang asin (na may pagkabigo sa puso, pagkabigo sa bato, nephrotic syndrome) ay dapat isaalang-alang na ang solusyon para sa pagbubuhos ay naglalaman ng sodium chloride.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Ang mga fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin, ay maaaring makagambala sa kakayahan ng mga pasyente na magmaneho ng kotse at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor dahil sa mga epekto sa central nervous system.

Overdose

Mayroong limitadong data sa labis na dosis ng moxifloxacin. Walang nabanggit na mga side effect kapag gumagamit ng Avelox sa isang dosis na hanggang 1200 mg isang beses at 600 mg sa loob ng 10 araw o higit pa.

Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ayon sa klinikal na sitwasyon, ang symptomatic at supportive therapy na may pagsubaybay sa ECG ay isinasagawa.

Sa kaso ng isang labis na dosis kapag kumukuha ng mga tablet, ang paggamit ng activated charcoal sa isang maagang yugto ng pagsipsip ay pumipigil sa isang karagdagang pagtaas sa systemic exposure.

pakikipag-ugnayan sa droga

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis kapag ang Avelox® ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng atenolol, ranitidine, mga suplementong naglalaman ng calcium, theophylline, oral contraceptive, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan sa moxifloxacin ang nakumpirma).

Ang pinagsamang paggamit ng Avelox at antacids, multivitamins at mineral sa loob ay maaaring makagambala sa pagsipsip ng moxifloxacin dahil sa pagbuo ng mga chelate complex na may polyvalent cations na nakapaloob sa mga gamot na ito, at samakatuwid ay bawasan ang konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ng dugo. Kaugnay nito, ang mga antacid, antiretroviral (hal., didanosine) at iba pang mga gamot na naglalaman ng calcium, magnesium, aluminum, iron, sucralfate, zinc ay dapat inumin nang hindi bababa sa 4 na oras bago o 4 na oras pagkatapos ng paglunok ng Avelox.

Sa pinagsamang paggamit ng Avelox na may warfarin, ang oras ng prothrombin at iba pang mga parameter ng coagulation ng dugo ay hindi nagbabago.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants kasama ang mga antibiotics, kasama. na may moxifloxacin, may mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng anticoagulant ng anticoagulants. Ang mga kadahilanan ng peligro ay ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit (at kasabay na proseso ng pamamaga), ang edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Sa kabila ng katotohanan na ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at warfarin ay hindi napansin, sa mga pasyente na tumatanggap ng pinagsamang paggamot sa mga gamot na ito, kinakailangan na subaybayan ang INR at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng hindi direktang anticoagulants.

Ang moxifloxacin at digoxin ay hindi gaanong nakakaapekto sa mga pharmacokinetic na parameter ng bawat isa. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng moxifloxacin, ang Cmax ng digoxin ay tumaas ng humigit-kumulang 30%. Kasabay nito, ang ratio ng AUC at Cmin ng digoxin ay hindi nagbabago.

Sa sabay-sabay na paggamit ng activated charcoal at oral moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang systemic bioavailability ng gamot ay nabawasan ng higit sa 80% bilang isang resulta ng pagbagal ng pagsipsip nito. Sa kaso ng isang labis na dosis, ang paggamit ng activated charcoal sa isang maagang yugto ng pagsipsip ay pumipigil sa isang karagdagang pagtaas sa systemic exposure.

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously na may sabay-sabay na oral intake ng activated charcoal, ang systemic bioavailability ng gamot ay bahagyang nabawasan (sa pamamagitan ng humigit-kumulang 20%) dahil sa adsorption ng moxifloxacin sa lumen ng gastrointestinal tract sa panahon ng enterohepatic circulation.

Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nagbabago sa sabay-sabay na paglunok ng pagkain (kabilang ang mga produkto ng pagawaan ng gatas). Ang moxifloxacin ay maaaring inumin kasama o walang pagkain.

hindi pagkakatugma

Ang moxifloxacin infusion solution ay hindi maaaring ibigay nang sabay-sabay sa mga sumusunod na gamot: sodium chloride solution 10%, sodium chloride solution 20%, sodium bicarbonate solution 4.2%, sodium bicarbonate solution 8.4%.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Listahan B. Ang mga tablet ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa isang tuyo na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 5 taon.

Ang solusyon para sa pagbubuhos ay dapat na nakaimbak sa hindi maabot ng mga bata sa temperatura na 15° hanggang 30°C. Buhay ng istante - 5 taon.

Pang-internasyonal na pangalan

Moxifloxacin (Moxifloxacin)

Kaakibat ng grupo

Antimicrobial agent, fluoroquinolone

Form ng dosis

Solusyon para sa pagbubuhos, pinahiran na mga tablet

epekto ng pharmacological

Ang isang antimicrobial agent mula sa grupo ng mga fluoroquinolones, ay kumikilos ng bactericidal. Nagpapakita ng aktibidad laban sa malawak na hanay ng gram-positive at gram-negative na microorganism, anaerobic, acid-resistant at atypical bacteria: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Epektibo laban sa mga bacterial strain na lumalaban sa beta-lactam antibiotics at macrolides.

Aktibo laban sa karamihan ng mga strain ng microorganism: gram-positive - Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na hindi sensitibo sa methicillin), Streptococcus pneumoniae (kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at macrolides), Streptococcus pyogenes (group A); gram-negative - Haemophilus influenzae (kabilang ang parehong beta-lactamase producing at non-beta-lactamase producing strains), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (kabilang ang parehong beta-lactamase producing at non-beta-lactamase producing strains cols), Escherichiase producing strains , Enterobacter cloacae; hindi tipikal - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Ayon sa mga pag-aaral sa vitro, kahit na ang mga microorganism na nakalista sa ibaba ay sensitibo sa moxifloxacin, gayunpaman, ang kaligtasan at pagiging epektibo nito sa paggamot ng mga impeksyon ay hindi pa naitatag. Gram-positive microorganisms: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (kabilang ang mga strain na sensitibo sa methicillin), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis. Mga Gram-negative na microorganism: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Mga hindi tipikal na mikroorganismo: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.

Bina-block nito ang mga topoisomerases II at IV na enzyme na kumokontrol sa mga topological na katangian ng DNA at kasangkot sa pagtitiklop, pagkumpuni at transkripsyon ng DNA. Ang pagkilos ng moxifloxacin ay nakasalalay sa konsentrasyon nito sa dugo at mga tisyu. Ang pinakamababang bactericidal na konsentrasyon ay halos hindi naiiba sa IPC.

Walang cross-resistance sa penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines. Ang kabuuang saklaw ng paglaban ay mababa. Ipinakita ng mga pag-aaral sa vitro na ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad bilang resulta ng sunud-sunod na mutasyon. Sa pagitan ng mga gamot mula sa pangkat ng mga fluoroquinolones, ang cross-resistance ay sinusunod. Gayunpaman, ang ilang mga Gram-positive at anaerobic na organismo na lumalaban sa iba pang mga fluoroquinolones ay madaling kapitan ng moxifloxacin.

Walang epekto sa photosensitizing.

Mga indikasyon

Mga impeksyon sa upper at lower respiratory tract: acute sinusitis, exacerbation ng talamak na brongkitis, community-acquired pneumonia; impeksyon sa balat at malambot na tissue.

Contraindications

Hypersensitivity, edad wala pang 18 taong gulang, epilepsy, matinding pagtatae, pagbubuntis, paggagatas. Nang may pag-iingat. Convulsive syndrome (sa kasaysayan), pagkabigo sa atay (pangkat C sa Child-Puge scale), pagpapahaba ng pagitan ng Q-T; bradycardia, myocardial ischemia, sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapabagal sa pagpapadaloy ng puso (kabilang ang class Ia, II, III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, neuroleptics); mga pasyente sa hemodialysis (hindi sapat na karanasan sa paggamit); pagtatae, pseudomembranous colitis; sabay-sabay na pagtanggap ng GCS.

Mga side effect

Kadalasan - 1-10%, bihira - 0.1-1%, napakabihirang - 0.01-0.1%.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - sakit ng tiyan, dyspepsia (kabilang ang utot, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pagtatae), pagtaas ng aktibidad ng "atay" transaminases; bihira - tuyong bibig, candidiasis ng oral mucosa, anorexia, stomatitis, glossitis, nadagdagan ang gamma-glutamine transferase; napakabihirang - kabag, pagkawalan ng kulay ng dila, dysphagia, lumilipas na paninilaw ng balat.

Mula sa nervous system: madalas - pagkahilo, sakit ng ulo; bihira - asthenia, hindi pagkakatulog o antok, nerbiyos, pagkabalisa, panginginig, paresthesia; napakabihirang - guni-guni, depersonalization, pagtaas ng tono ng kalamnan, kapansanan sa koordinasyon ng mga paggalaw, pagkabalisa, amnesia, aphasia, emosyonal na lability, pagkagambala sa pagtulog, mga karamdaman sa pagsasalita, kapansanan sa mga proseso ng pag-iisip, hypesthesia, convulsions, pagkalito, depression.

Mula sa mga pandama: madalas - isang pagbabago sa panlasa; napakabihirang - kapansanan sa paningin, amblyopia, pagkawala ng sensitivity ng lasa, parosmia.

Mula sa gilid ng CCC: bihira - tachycardia, nadagdagan ang presyon ng dugo, palpitations, sakit sa dibdib, pagpapahaba ng pagitan ng Q-T; napakabihirang - pagbaba sa presyon ng dugo, vasodilation,

Mula sa respiratory system: bihira - igsi ng paghinga; napakabihirang - bronchial hika.

Mula sa musculoskeletal system: bihira - arthralgia, myalgia; napakabihirang - sakit sa likod, sakit sa mga binti, arthritis, tendinopathy.

Mula sa genitourinary system: bihira - vaginal candidiasis, vaginitis; napakabihirang - sakit sa ibabang bahagi ng tiyan, pamamaga ng mukha, peripheral edema, may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal, pangangati; napakabihirang - urticaria, anaphylactic shock.

Mga lokal na reaksyon: madalas - pamamaga, pamamaga, sakit sa lugar ng iniksyon; bihira - phlebitis.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: bihira - leukopenia, nadagdagan ang oras ng prothrombin, eosinophilia, thrombocytosis, nadagdagan ang aktibidad ng amylase; napakabihirang - isang pagbawas sa konsentrasyon ng thromboplastin, isang pagbawas sa oras ng prothrombin, thrombocytopenia, anemia, hyperglycemia, hyperlipidemia, hyperuricemia, nadagdagan na aktibidad ng LDH. Ang koneksyon sa pagkuha ng gamot ay hindi napatunayan: isang pagtaas o pagbaba sa hematocrit, leukocytosis, erythrocytosis o erythropenia, isang pagbawas sa konsentrasyon ng glucose, Hb, urea, isang pagtaas sa aktibidad ng alkaline phosphatase.

Iba pa: bihira - candidiasis, pangkalahatang kakulangan sa ginhawa, pagpapawis.

Application at dosis

Sa loob o sa anyo ng isang intravenous infusion (dahan-dahan, higit sa 60 minuto) - 400 mg 1 oras bawat araw. Ang tablet ay nilulunok nang buo, nang hindi nginunguya, anuman ang pagkain. Ang kurso ng paggamot para sa exacerbation ng talamak na brongkitis - 5 araw, pulmonya na nakuha ng komunidad - 10 araw, talamak na sinusitis, impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - 7 araw.

Walang kinakailangang pagbabago sa dosis ng regimen sa mga matatandang pasyente, na may hepatic (mga pangkat A, B sa Child-Puge scale) at / o bato (kabilang ang may CC na mas mababa sa 30 ml / min / 1.73 sq.m) na kakulangan.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng therapy na may mga fluoroquinolones, ang pamamaga at pagkalagot ng tendon ay maaaring umunlad, lalo na sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids nang magkatulad. Sa unang palatandaan ng pananakit o pamamaga ng mga litid, dapat ihinto ng mga pasyente ang paggamot at i-immobilize ang apektadong paa.

Mayroong direktang kaugnayan sa pagitan ng pagtaas sa konsentrasyon ng moxifloxacin at pagtaas sa pagitan ng Q-T (panganib na magkaroon ng ventricular arrhythmias, kabilang ang torsades de pointes). Bilang resulta, ang inirekumendang dosis (400 mg) at rate ng pagbubuhos (hindi bababa sa 60 minuto) ay hindi dapat lumampas.

Kung ang matinding pagtatae ay bubuo sa panahon ng paggamot, ang gamot ay dapat na ihinto.

Pakikipag-ugnayan

Ang mga antacid, mineral, multivitamins ay nakakapinsala sa pagsipsip (dahil sa pagbuo ng mga chelate complex na may polyvalent cations) at binabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng moxifloxacin (ang sabay-sabay na pangangasiwa ay posible sa pagitan ng 4 na oras bago o 2 oras pagkatapos kumuha ng moxifloxacin).

Ang sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga quinolones ay nagdaragdag ng panganib ng pagpapahaba ng pagitan ng QT.

Binabawasan ng Ranitidine ang pagsipsip ng moxifloxacin.

Hindi nakikipag-ugnayan sa probenecid, warfarin, oral contraceptive, theophylline, glibenclamide, morphine, itraconazole.

Bahagyang nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng digoxin.

Ang mga corticosteroid ay nagdaragdag ng panganib ng tendovaginitis o pagkalagot ng litid.

Ang solusyon para sa pagbubuhos ay katugma sa mga sumusunod na solusyon sa gamot: 0.9% at 1 molar NaCl solution, tubig para sa iniksyon, dextrose solution (5, 10 at 40%), xylitol 20% solution, Ringer's solution, Ringer's lactate, 10% Aminofusine solution , solusyon Ionosteril.

Hindi tugma sa 10 at 20% NaCl solution, 4.2 at 8.4% Na bikarbonate na solusyon.

Mga pagsusuri tungkol sa gamot na Avelox: 0

isulat ang iyong pagkilatis

Ginagamit mo ba ang Avelox bilang isang analogue o vice versa?

Tagubilin:

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

06.038 (Antibacterial na gamot ng grupong fluoroquinolone)

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Solusyon para sa pagbubuhos na transparent, maberde-dilaw na kulay.

Mga excipients: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig para sa mga iniksyon.

250 ml - polyolefin bags (1) - polyethylene bags laminated with foil (12) - karton box.

epekto ng pharmacological

Antibacterial na gamot ng grupong fluoroquinolone. Mayroon itong bactericidal effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay dahil sa pagsugpo ng bacterial topoisomerases II at IV, na humahantong sa isang pagkagambala sa synthesis ng DNA sa isang microbial cell at, bilang isang resulta, sa pagkamatay ng isang microbial cell. Ang pinakamababang bactericidal na konsentrasyon ng gamot ay karaniwang maihahambing sa MIC nito.

Sa vitro, ang gamot ay aktibo laban sa isang malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive microorganism, anaerobes, acid-resistant bacteria at atypical form, tulad ng Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., pati na rin ang bacteria resistant sa β-lactam at macrolide antibiotics.

Ang gram-positive na aerobic bacteria ay sensitibo sa Avelox: Streptococcus pneumoniae (kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at macrolides), Streptococcus pyogenes (group A) *, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus *streptococcus *sus , Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na madaling kapitan ng methicillin)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (kabilang ang mga strain na madaling kapitan ng methicillin), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus, at Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus, at Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus disceptible lamang, at Staphylococcus saprophyticus. ) *; Gram-negative aerobic bacteria: Haemophilus influenzae (kabilang ang β-lactamase at non-β-lactamase producing strains)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (kabilang ang β-lactamase producing at non-β-lactamase producing strains)* , Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morgarettii, Providencia ; anaerobic bacteria: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (kabilang ang Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; hindi tipikal na bakterya: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Ang moxifloxacin ay hindi gaanong aktibo laban sa Staphylococcus aureus (methicillin/ofloxacin resistant strains)*, Staphylococcus epidermidis (methicillin/ofloxacin resistant strains)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepaciastophilia, Neophilia.

Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakapinsala sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin. Ang cross-resistance sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga antibacterial na gamot at moxifloxacin ay hindi sinusunod. Wala pang mga kaso ng plasmid resistance na naobserbahan sa ngayon. Ang pangkalahatang dalas ng pag-unlad ng paglaban ay napakababa (10-7-10-10). Ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad sa pamamagitan ng maraming mutasyon. Ang paulit-ulit na pagkakalantad ng mga microorganism sa moxifloxacin sa mga konsentrasyon sa ibaba ng MIC ay sinamahan lamang ng bahagyang pagtaas sa MIC.

Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay naiulat. Gayunpaman, ang ilang mga Gram-positive at anaerobic na organismo na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay sensitibo sa moxifloxacin.

* Ang pagkamaramdamin sa moxifloxacin ay nakumpirma ng klinikal na data.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang moxifloxacin ay nasisipsip nang mabilis at halos ganap. Matapos ang isang solong dosis ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang Cmax sa dugo ay naabot sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg / l. Kapag kumukuha ng moxifloxacin kasama ng pagkain, mayroong isang bahagyang pagtaas sa oras upang maabot ang Cmax (sa pamamagitan ng 2 oras) at isang bahagyang pagbaba sa Cmax (humigit-kumulang 16%), habang ang tagal ng pagsipsip ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang mga datos na ito ay walang klinikal na kahalagahan, at ang gamot ay maaaring gamitin anuman ang paggamit ng pagkain.

Pagkatapos ng isang solong pagbubuhos ng Avelox sa isang dosis na 400 mg sa loob ng 1 oras, ang Cmax ay naabot sa dulo ng pagbubuhos at 4.1 mg / l, na tumutugma sa isang pagtaas ng humigit-kumulang 26% kumpara sa halaga ng tagapagpahiwatig na ito kapag kinuha. pasalita. Sa paulit-ulit na intravenous infusion sa isang dosis na 400 mg na tumatagal ng 1 oras, ang Cmax ay nag-iiba mula 4.1 mg / l hanggang 5.9 mg / l. Ang average na Css na katumbas ng 4.4 mg/l ay naabot sa dulo ng pagbubuhos.

Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 91%.

Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin kapag kinuha sa mga solong dosis mula 50 mg hanggang 1200 mg, pati na rin sa isang dosis na 600 mg / araw sa loob ng 10 araw, ay linear.

Pamamahagi

Ang estado ng balanse ay naabot sa loob ng 3 araw.

Ang pagbubuklod sa mga protina ng dugo (pangunahin ang albumin) ay humigit-kumulang 45%.

Ang moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu. Ang Vd ay humigit-kumulang 2 l/kg.

Ang mga mataas na konsentrasyon ng gamot, na lumalampas sa mga nasa plasma, ay nilikha sa tissue ng baga (kabilang ang mga alveolar macrophage), sa bronchial mucosa, sa mga sinus ng ilong, sa malambot na mga tisyu, mga istruktura ng balat at subcutaneous, at foci ng pamamaga. Sa interstitial fluid at sa laway, ang gamot ay tinutukoy sa isang libre, non-protein-bound form, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng gamot ay tinutukoy sa mga organo ng cavity ng tiyan at peritoneal fluid, pati na rin sa mga tisyu ng mga babaeng genital organ.

Metabolismo

Biotransformed sa hindi aktibong sulfo compound at glucuronides.

Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng microsomal liver enzymes ng cytochrome P450 system.

pag-aanak

Matapos dumaan sa 2nd phase ng biotransformation, ang moxifloxacin ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka na parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound at glucuronides.

Ito ay pinalabas sa ihi, pati na rin sa mga feces, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite. Sa isang solong dosis ng 400 mg, humigit-kumulang 19% ay excreted hindi nagbabago sa ihi, tungkol sa 25% sa feces. Ang T1 / 2 ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos kumuha ng dosis na 400 mg ay mula 179 ml / min hanggang 246 ml / min.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Walang mga pagkakaiba sa mga parameter ng pharmacokinetic ng moxifloxacin depende sa edad, kasarian at lahi.

Ang mga pharmacokinetic na pag-aaral ng moxifloxacin sa mga bata ay hindi pa isinagawa.

Walang makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang CC).<30 мл/мин/1.73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class A o B), ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin ay hindi nagbabago. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa pag-andar ng atay (Child-Pugh class C), walang data sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin.

Dosis

Ang gamot ay inireseta nang pasalita at intravenously, 400 mg 1 oras / araw.

Ang tagal ng paggamot sa Avelox kapag pinangangasiwaan nang pasalita at intravenously ay tinutukoy ng kalubhaan ng impeksyon at ang klinikal na epekto at ito ay: na may exacerbation ng talamak na brongkitis - 5 araw; na may community-acquired pneumonia, ang kabuuang tagal ng stepped therapy (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) - 7-14 araw, una sa / sa, pagkatapos ay sa loob, o 10 araw sa loob; na may talamak na sinusitis at hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - 7 araw; na may mga kumplikadong impeksyon sa balat at subcutaneous tissue - ang kabuuang tagal ng unti-unting therapy (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) ay 7-21 araw; na may mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan - ang kabuuang tagal ng unti-unting therapy (sa / sa pagpapakilala ng gamot, na sinusundan ng oral administration) ay 5-14 araw; na may hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs -14 na araw.

Ang tagal ng paggamot sa Avelox IV ay maaaring umabot sa 14 na araw, sa loob - 21 araw.

Mga matatandang pasyente, mga pasyente na may banayad na kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class A o B), mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang mga may CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Ang mga tablet ay dapat kunin nang walang nginunguya, na may kaunting tubig, anuman ang pagkain.

Ang solusyon para sa pagbubuhos ay dapat ibigay sa intravenously nang dahan-dahan sa loob ng 60 minuto. Ang gamot ay maaaring ibigay sa parehong diluted at undiluted. Ang Avelox solution ay katugma sa mga sumusunod na solusyon: tubig para sa iniksyon, sodium chloride solution 0.9%, sodium chloride solution 1M, dextrose solution 5%, dextrose solution 10%, dextrose solution 40%, xylitol solution 20%, Ringer's solution, Ringer's lactate solution , aminofusin solution 10%, ionosteril solution. Tanging malinaw na solusyon ang dapat gamitin.

Overdose

Walang nabanggit na mga side effect kapag gumagamit ng Avelox sa isang dosis na hanggang 1200 mg isang beses at 600 mg para sa higit sa 10 araw.

Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ayon sa klinikal na sitwasyon, ang symptomatic therapy na may pagsubaybay sa ECG ay isinasagawa. Ang paggamit ng activated charcoal ay ipinapayong lamang sa kaso ng labis na dosis ng moxifloxacin sa anyo ng mga tablet.

pakikipag-ugnayan sa droga

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis kapag ang Avelox® ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng atenolol, ranitidine, mga suplementong naglalaman ng calcium, theophylline, oral contraceptive, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan sa moxifloxacin ang nakumpirma).

Ang pinagsamang paggamit ng Avelox at antacids, mineral at bitamina-mineral complex sa loob ay maaaring makagambala sa pagsipsip ng moxifloxacin dahil sa pagbuo ng mga chelate complex na may polyvalent cations na nakapaloob sa mga paghahanda na ito, at samakatuwid, bawasan ang konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ng dugo. Kaugnay nito, ang mga antacid, antiretroviral at iba pang mga gamot na naglalaman ng calcium, magnesium, aluminum, iron, sucralfate ay dapat inumin nang hindi bababa sa 4 na oras bago o 2 oras pagkatapos ng paglunok ng Avelox.

Sa pinagsamang paggamit ng Avelox na may warfarin, ang oras ng prothrombin at iba pang mga parameter ng coagulation ng dugo ay hindi nagbabago.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants kasama ang mga antibiotics, kasama. na may moxifloxacin, may mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng anticoagulant ng anticoagulants. Ang mga kadahilanan ng peligro ay ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit (at kasabay na proseso ng pamamaga), ang edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Sa kabila ng katotohanan na ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at warfarin ay hindi napansin, sa mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na paggamot sa mga gamot na ito, kinakailangan na subaybayan ang INR at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng oral anticoagulants.

Ang moxifloxacin at digoxin ay hindi gaanong nakakaapekto sa mga pharmacokinetic na parameter ng bawat isa. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng moxifloxacin, ang Cmax ng digoxin ay tumaas ng humigit-kumulang 30%. Kasabay nito, ang ratio ng AUC at Cmix ng digoxin ay hindi nagbabago.

Sa sabay-sabay na paggamit ng activated charcoal at oral moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang systemic bioavailability ng gamot ay nabawasan ng higit sa 80% bilang isang resulta ng pagbagal ng pagsipsip nito. Sa kaso ng isang labis na dosis, ang paggamit ng activated charcoal sa isang maagang yugto ng pagsipsip ay pumipigil sa isang karagdagang pagtaas sa systemic exposure.

Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nagbabago sa sabay-sabay na paglunok ng pagkain (kabilang ang mga produkto ng pagawaan ng gatas). Ang moxifloxacin ay maaaring inumin kasama o walang pagkain.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng Avelox sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag, kaya ang paggamit nito ay kontraindikado.

Ang isang maliit na halaga ng moxifloxacin ay excreted sa gatas ng suso. Ang data sa paggamit ng moxifloxacin sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas ay hindi magagamit. Samakatuwid, ang paggamit ng Avelox sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado din.

Sa mga eksperimentong pag-aaral, kapag pinag-aaralan ang epekto ng moxifloxacin sa reproductive function sa mga daga, kuneho at unggoy, napatunayan na ang moxifloxacin ay tumatawid sa placental barrier. Ang mga pag-aaral na isinagawa sa mga daga (na may pagpapakilala ng moxifloxacin nang pasalita at / sa) at mga unggoy (na may pagpapakilala ng moxifloxacin nang pasalita) ay hindi nagsiwalat ng teratogenic na epekto ng moxifloxacin at ang epekto nito sa pagkamayabong. Sa pamamagitan ng intravenous administration ng moxifloxacin sa mga kuneho sa isang dosis na 20 mg / kg, ang mga skeletal malformations ay naobserbahan. Ang isang pagtaas sa bilang ng mga miscarriages sa mga unggoy at kuneho ay natagpuan sa paggamit ng moxifloxacin sa isang therapeutic dosis. Sa mga daga, isang pagbawas sa timbang ng pangsanggol, isang pagtaas sa mga pagkakuha, isang bahagyang pagtaas sa tagal ng pagbubuntis, at isang pagtaas sa kusang aktibidad ng mga supling ng parehong kasarian ay naobserbahan kapag gumagamit ng moxifloxacin, ang dosis na kung saan ay 63 beses na mas mataas kaysa sa. ang inirerekomenda.

Mga side effect

Ang data sa mga side effect ng gamot na moxifloxacin 400 mg (oral at step therapy) ay nakuha mula sa mga klinikal na pag-aaral at mga ulat sa post-marketing.

Pagtukoy sa dalas ng mga salungat na reaksyon: madalas (> 1%,< 10%), иногда (> 0.1%, <1%), редко (> 0.01%, <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Ang mga masamang kaganapan na inuri bilang "karaniwan" ay naobserbahan sa mas mababa sa 3% ng mga pasyente, maliban sa pagduduwal at pagtatae.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: pagpapahaba ng pagitan ng QT (madalas sa mga pasyente na may kasabay na hypokalemia, kung minsan sa iba pang mga pasyente); minsan - tachycardia at vasodilation (pag-flush ng dugo sa mukha); bihira - arterial hypotension, arterial hypertension, syncope, ventricular tachyarrhythmias; napakabihirang - nonspecific arrhythmias (kabilang ang extrasystole), polymorphic ventricular tachycardia (pirouette-type ventricular arrhythmia) o cardiac arrest, higit sa lahat sa mga indibidwal na may mga kondisyong predisposing sa arrhythmias, tulad ng clinically significant bradycardia, acute myocardial ischemia.

Mula sa sistema ng paghinga: kung minsan - igsi ng paghinga, kabilang ang isang kondisyon ng asthmatic.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagtatae, lumilipas na pagtaas sa mga antas ng transaminase; minsan - anorexia, paninigas ng dumi, dyspepsia, utot, gastroenteritis (maliban sa erosive gastroenteritis), pagtaas ng antas ng amylase, bilirubin, abnormal na pag-andar ng atay (kabilang ang pagtaas ng antas ng LDH), pagtaas ng aktibidad ng GGT at alkaline phosphatase; bihira - dysphagia, stomatitis, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay), jaundice, hepatitis (pangunahin na cholestatic); napakabihirang - fulminant hepatitis, na posibleng humantong sa pagkabigo sa atay na nagbabanta sa buhay.

Mula sa gilid ng central nervous system at peripheral nervous system: madalas - pagkahilo, sakit ng ulo; minsan - pagkalito, kamalayan, disorientation, vertigo, pag-aantok, panginginig, paresthesia, dysesthesia, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, pagtaas ng aktibidad ng psychomotor, pagkabalisa; bihira - hypesthesia, mga pathological na panaginip, may kapansanan sa koordinasyon (kabilang ang gait disturbance dahil sa pagkahilo, sa napakabihirang mga kaso na humahantong sa mga pinsala bilang resulta ng pagkahulog, lalo na sa mga matatandang pasyente), mga seizure na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (kabilang ang mga grand mal seizure), atensyon. mga kaguluhan, mga karamdaman sa pagsasalita, amnesia, emosyonal na lability, depression (sa napakabihirang mga kaso, ang pag-uugali na may posibilidad na makapinsala sa sarili ay posible), mga guni-guni; napakabihirang - hyperesthesia, depersonalization, psychotic reactions (potensyal na ipinakita sa pag-uugali na may posibilidad na saktan ang sarili).

Mula sa mga pandama: kung minsan - mga karamdaman sa panlasa, mga kaguluhan sa paningin (paglabo, pagbaba ng visual acuity, diplopia, lalo na sa kumbinasyon ng pagkahilo at pagkalito); bihira - ingay sa tainga, may kapansanan sa pang-amoy, kabilang ang anosmia; napakabihirang - pagkawala ng sensitivity ng lasa.

Mula sa gilid ng hematopoietic system: minsan - anemia, leukopenia (kabilang ang neutropenia), thrombocytopenia, thrombocytosis, pagpapahaba ng oras ng prothrombin at pagbaba ng INR; bihira - isang pagbabago sa konsentrasyon ng thromboplastin; napakabihirang - isang pagtaas sa konsentrasyon ng prothrombin at isang pagbawas sa INR, isang pagbabago sa konsentrasyon ng prothrombin at INR.

Mula sa musculoskeletal system: minsan - arthralgia, myalgia; bihira - tendinitis, nadagdagan ang tono ng kalamnan at mga kombulsyon; napakabihirang - tendon ruptures, arthritis, gait disturbance dahil sa pinsala sa musculoskeletal system.

Mula sa reproductive system: madalas - candidal superinfection, vaginitis.

Mula sa sistema ng ihi: minsan - pag-aalis ng tubig (sanhi ng pagtatae o pagbaba ng paggamit ng likido); bihira - may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo sa bato bilang isang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato (lalo na sa mga matatandang pasyente na may kasabay na kapansanan sa bato).

Mga reaksiyong dermatological: napakabihirang - mga reaksyon ng bullous na balat, halimbawa, Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis (potensyal na nagbabanta sa buhay).

Mga reaksiyong alerdyi: kung minsan - urticaria, pangangati, pantal, eosinophilia; bihira - anaphylactic / anaphylactoid reaksyon, angioedema, kabilang ang laryngeal edema (potensyal na nagbabanta sa buhay); napakabihirang - anaphylactic shock (kabilang ang nagbabanta sa buhay).

Mula sa gilid ng metabolismo: hyperlipidemia, hyperglycemia, hyperuricemia.

Sa bahagi ng katawan sa kabuuan: minsan - pangkalahatang karamdaman (kabilang ang mga sintomas ng mahinang kalusugan, hindi tiyak na pananakit at pagpapawis); bihira - pamamaga.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Listahan B. Ang mga tablet ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa isang tuyo na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 5 taon.

Listahan B. Ang solusyon para sa pagbubuhos ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar at hindi maabot ng mga bata sa temperatura na 8 ° hanggang 25 ° C; huwag mag-freeze. Buhay ng istante - 5 taon.

Pagkatapos ng pagbabanto sa mga katugmang solvent, ang solusyon ng Avelox ay nananatiling matatag sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng silid. Dahil ang solusyon ay hindi maaaring frozen o palamigin, hindi ito dapat itago sa refrigerator. Ang solusyon ay maaaring namuo sa paglamig, ngunit ang namuo ay karaniwang natutunaw sa temperatura ng silid. Ang solusyon ay dapat lamang na nakaimbak sa orihinal na lalagyan.

Mga indikasyon

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit sa mga nasa hustong gulang na sanhi ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot:

- talamak na sinusitis;

- community-acquired pneumonia (kabilang ang mga sanhi ng mga strain ng microorganism na maraming resistensya sa antibiotics *);

- exacerbation ng talamak na brongkitis;

- hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu;

- kumplikadong mga impeksyon sa balat at subcutaneous na mga istraktura (kabilang ang isang nahawaang diabetic foot);

- kumplikadong mga impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang mga impeksyon sa polymicrobial, kasama. intraperitoneal abscesses;

- hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (kabilang ang salpingitis at endometritis).

* - Ang Streptococcus pneumoniae na may maraming antibiotic na resistensya ay kinabibilangan ng mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang mga antibiotic mula sa mga grupo tulad ng mga penicillins (sa pinakamababang konsentrasyon ng inhibitory na ≥2 mg / ml), pangalawang henerasyong cephalosporins (cefuroxime), macrolides, tetracycline at trimethoprim/sulfamethoxazole.

Contraindications

- pagbubuntis;

- paggagatas (pagpapasuso);

- mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang;

- hypersensitivity sa moxifloxacin at iba pang mga bahagi ng gamot.

Gumamit nang may pag-iingat sa mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos (kabilang ang mga sakit na pinaghihinalaang kinasasangkutan ng central nervous system), predisposing sa paglitaw ng convulsive seizure at pagbaba ng threshold para sa convulsive na kahandaan, na may pagpapahaba ng QT interval, hypokalemia, bradycardia, acute myocardial ischemia, habang umiinom kasama ng mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT, at mga antiarrhythmic na gamot ng klase IA at III, na may matinding pagkabigo sa atay.

mga espesyal na tagubilin

Dapat tandaan na kapag inireseta ang Avelox®, ang panganib ng mga convulsive seizure ay tumataas, samakatuwid, ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit sa CNS na sinamahan ng mga kombulsyon o predisposing sa kanilang pag-unlad o pagbaba sa threshold ng convulsive na kahandaan, gayundin kung pinaghihinalaan ang mga ganitong sakit at kundisyon.

Kapag gumagamit ng Avelox, ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng isang pagpapahaba ng pagitan ng QT. Kaugnay nito, ang gamot ay dapat na iwasan sa mga pasyente na may pagpapahaba ng pagitan ng QT, hypokalemia, pati na rin laban sa background ng paggamot na may mga antiarrhythmic na gamot ng klase I A (quinidine, procainamide) o klase III (amiodarone, sotalol), dahil ang Ang karanasan sa paggamit ng moxifloxacin sa mga pasyenteng ito ay limitado. Ang Avelox® ay dapat ibigay nang may pag-iingat kasama ng mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (cisapride, erythromycin, antipsychotics, tricyclic antidepressants), pati na rin sa mga pasyente na may mga kondisyon na predisposing sa arrhythmias, tulad ng bradycardia, acute myocardial ischemia. Ang antas ng pagpapahaba ng pagitan ng QT ay maaaring tumaas sa pagtaas ng konsentrasyon ng gamot, kaya huwag lumampas sa inirekumendang dosis. Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia. Sa mga pasyente na may pneumonia, walang ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng moxifloxacin at pagpapahaba ng pagitan ng QT. Wala sa 9000 pasyente na ginagamot ng moxifloxacin ang nakaranas ng mga komplikasyon at pagkamatay ng cardiovascular na nauugnay sa QT. Gayunpaman, sa mga pasyente na may predisposing kondisyon sa arrhythmias, ang paggamit ng moxifloxacin ay maaaring dagdagan ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias.

Laban sa background ng therapy na may fluoroquinolones, incl. Ang moxifloxacin, lalo na sa mga matatanda at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids, tendinitis at tendon rupture ay maaaring umunlad. Kung lumitaw ang pananakit o mga palatandaan ng pamamaga ng litid, itigil ang pagkuha ng Avelox at idiskarga ang apektadong paa.

Ang paggamit ng malawak na spectrum na antibacterial na gamot ay nauugnay sa panganib na magkaroon ng pseudomembranous colitis. Dapat itong tandaan kung ang matinding pagtatae ay nangyayari sa panahon ng paggamot sa Avelox. Sa kasong ito, ang gamot ay dapat na ihinto at naaangkop na therapy ay dapat na inireseta kaagad.

May panganib na magkaroon ng hypersensitivity reactions at anaphylactic reactions sa paunang paggamit ng gamot. Napakabihirang, ang isang anaphylactic reaction ay maaaring umunlad sa anaphylactic shock. Sa ganitong mga kaso, dapat mong ihinto kaagad ang pangangasiwa ng gamot at gumawa ng naaangkop na mga hakbang sa resuscitation (kabilang ang anti-shock).

Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay nabanggit. Gayunpaman, kapag nagsasagawa ng preclinical, klinikal na pag-aaral, pati na rin kapag gumagamit ng Avelox sa klinikal na kasanayan, walang mga reaksyon ng photosensitivity ang nabanggit. Gayunpaman, ang mga pasyente sa panahon ng pag-inom ng gamot ay dapat iwasan ang direktang sikat ng araw at UV radiation.

Ang mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Paggamit ng pediatric

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Avelox® sa mga bata at kabataan ay hindi pa naitatag.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Sa kabila ng katotohanan na ang moxifloxacin ay bihirang nagdudulot ng mga salungat na reaksyon mula sa gitnang sistema ng nerbiyos, ang tanong ng posibilidad ng pagmamaneho ng kotse o paglipat ng makinarya ay napagpasyahan nang paisa-isa pagkatapos masuri ang tugon ng pasyente sa pagkuha ng gamot.

Mga resulta ng mga eksperimentong pag-aaral

Ang mga sumusunod na pathological na pagbabago ay mga pagpapakita ng nakakalason na epekto ng moxifloxacin, pati na rin ang iba pang mga fluoroquinolones: ang hematopoietic system (hypoplasia ng bone marrow sa mga aso at unggoy), ang central nervous system (convulsions sa mga unggoy) at ang atay (nadagdagang aktibidad ng liver enzymes, single necrosis ng hepatocytes sa mga daga, aso at unggoy) . Ang mga kaguluhang ito ay nangyayari, bilang panuntunan, pagkatapos ng mahabang panahon ng pangangasiwa ng moxifloxacin sa mataas na dosis.

Gamitin para sa kapansanan sa paggana ng bato

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется

Gamitin sa paglabag sa pag-andar ng atay

Ang mga pasyente na may mahinang hepatic impairment (Child-Pugh class A o B) ay hindi kailangang baguhin ang dosing regimen.

Gamitin nang may pag-iingat sa matinding pagkabigo sa atay.

Avelox- isang antibiotic ng grupong fluoroquinol, na aktibo laban sa isang bilang ng mga gramo-positibo at gramo-negatibong bakterya, pati na rin ang chlamydia, mycoplasma, legionella, anaerobic at atypical pathogens, Escherichia at Pseudomonas aeruginosa at iba pang mga impeksyon.

Ang aktibong sangkap ng gamot na Avelox - moxifloxacin ay nakakagambala sa biosynthesis ng DNA sa mga microbial cells. Kapag iniinom nang pasalita, ang gamot ay mahusay na nasisipsip sa dugo mula sa gastrointestinal tract at pantay na ipinamamahagi sa mga tisyu at likido sa katawan ng tao.


Mga indikasyon at contraindications para sa paggamit

Nabibilang sa pangkat ng mga antibiotics, ang Avelox ay ginagamit sa paggamot ng maraming mga sakit ng nakakahawang etiology, tulad ng:

  • Talamak na brongkitis;
  • pulmonya;
  • impeksyon sa balat at pamamaga ng malambot na tissue;
  • intra-tiyan abscess;
  • impeksyon sa urogenital.

Pansin! Ang Avelox ay isang malakas na antibyotiko, samakatuwid ang isang espesyalista lamang ang maaaring magrekomenda nito para sa paggamit, na natukoy ang dosis at pamamaraan ng pagkuha ng gamot, isinasaalang-alang ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente, ang lokalisasyon at kalubhaan ng nakakahawang sakit.

Ang Avelox at ang mga analogue nito ay dapat gamitin nang eksakto ayon sa mga tagubilin, nang hindi nginunguya ang mga tablet at umiinom ng kaunting tubig. At kahit na sa pagsunod sa dosis at mga patakaran ng pagpasok sa panahon ng paggamot sa Avelox, ang binibigkas na mga epekto ay maaaring sundin:

  • dysfunction ng puso (arrhythmia, tachycardia, atbp.);
  • pagduduwal at pagsusuka;
  • pagkahilo at pananakit ng ulo;
  • nanghihina na estado;
  • sakit sa pagtulog;
  • pagtaas at pagbaba sa presyon;
  • disorder ng digestive system, atbp.

Mayroong isang bilang ng mga contraindications sa paggamit ng gamot. Kabilang dito ang:

  • panahon ng pagbubuntis at paggagatas;
  • pagkabata at pagbibinata;
  • hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Gayundin, pinapayuhan ang pag-iingat na kunin ang gamot para sa mga pasyente na may mga pathology ng central nervous system at may mga functional disorder ng atay o bato.

Paano palitan ang Avelox?

Ang isang makabuluhang bilang ng mga kontraindiksyon at ang pagkakaroon ng maraming mga side effect ay nagtataas ng isang lohikal na tanong: ano ang maaaring palitan ang Avelox?

Sa ngayon, ang industriya ng parmasyutiko ay gumagawa ng ilang mga analogue ng Avelox. Kaya, kasama ng Avelox, ang Moxifloxacin ay kabilang sa ika-4 na henerasyong fluoroquinolones. Ang pangkat ng mga quinolones na ipinakilala sa medikal na kasanayan sa pagtatapos ng ika-20 siglo at pagkakaroon ng masamang epekto sa isang malawak na hanay ng mga nakakahawang ahente ay kinabibilangan ng:

  • Vigamox;
  • moxin;
  • Moximac;
  • Levofloxacin at maraming iba pang mga gamot.

Batay sa katotohanan na ang lahat ng mga ipinahiwatig na gamot ay kumikilos nang humigit-kumulang pareho, mayroon silang magkatulad na mga kontraindiksyon at epekto. Dapat ding tandaan na ang parehong Avelox at lahat ng mga analogue ng gamot ay hindi mura at may humigit-kumulang sa parehong halaga. Kaugnay nito, sa sa pagkakaroon ng mga seryosong contraindications at nakababahalang komplikasyon, dapat kang kumunsulta sa isang doktor na may kahilingan na palitan ang Avelox o isa sa mga analogue nito ng isang antibyotiko na kabilang sa ibang grupo ng parmasyutiko.

Inirerekomenda ng mga eksperto, sa pagkakaroon ng mga malalang sakit ng sistema ng pagtunaw, na huwag gumamit ng isang antibyotiko sa mga tablet, ngunit bumili ng solusyon sa pagbubuhos para sa mga intravenous injection upang maiwasan ang paglala ng pinagbabatayan na sakit. Ang Ciprofloxacin, na magagamit bilang mga patak sa mata, ay ginagamit upang gamutin ang malubhang impeksyon sa mata. Sa mycoplasma, na may pahintulot ng dumadating na manggagamot, ang Avelox ay maaaring mapalitan ng Doxycycline monohydrate.