No-shpa tablets - mga tagubilin para sa paggamit. No-shpa tablets - mga tagubilin para sa paggamit Sa arterial hypotension

Spasms ng makinis na kalamnan sa mga sakit ng biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis; spasms ng makinis na kalamnan ng sistema ng ihi: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, spasms ng pantog; Bilang adjuvant therapy:
na may mga spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: peptic ulcer ng tiyan at duodenum, gastritis, spasms ng cardia at pylorus, enteritis, colitis, spastic colitis na may constipation at irritable bowel syndrome na may utot pagkatapos ibukod ang mga sakit na ipinakita ng "acute abdomen " sindrom (apendisitis, peritonitis, pagbubutas ng ulser, talamak na pancreatitis); pananakit ng ulo sa pag-igting (para sa oral administration); algomenorrhea. Kapag ginamit bilang isang adjuvant, ang gamot ay pinangangasiwaan nang parenteral kapag imposibleng gumamit ng mga tablet.

Tambalan

1 tab. drotaverine hydrochloride 40 mg. Mga excipients: magnesium stearate - 3 mg, talc - 4 mg, povidone - 6 mg, corn starch - 35 mg, lactose monohydrate - 52 mg.

Aplikasyon

Para sa mga nasa hustong gulang, kapag iniinom nang pasalita, ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ay 120-240 mg (sa 2-3 dosis). Ang maximum na solong dosis ay 80 mg. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 240 mg. Ang average na pang-araw-araw na dosis para sa intramuscular injection sa mga matatanda ay 40-240 mg (nahahati sa 1-3 injection/). Sa talamak na colic (bato o biliary), ang gamot ay ibinibigay sa intravenously nang dahan-dahan sa isang dosis na 40-80 mg (tagal ng pangangasiwa ay humigit-kumulang 30 segundo). Ang mga klinikal na pag-aaral sa paggamit ng drotaverine sa mga bata ay hindi pa isinagawa. Sa kaso ng appointment ng gamot na No-shpa, ang maximum na pang-araw-araw na oral na dosis para sa mga batang may edad na 6 hanggang 12 taon ay 80 mg sa 2 dosis, sa edad na 12 taon - 160 mg sa 2-4 na dosis. Tagal ng paggamot nang walang pagkonsulta sa doktor. Kapag umiinom ng gamot nang hindi kumukunsulta sa doktor, ang inirerekomendang tagal ng pag-inom ng gamot ay karaniwang 1-2 araw. Kung sa panahong ito ang sakit na sindrom ay hindi bumababa, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang linawin ang diagnosis at, kung kinakailangan, baguhin ang therapy. Sa mga kaso kung saan ginagamit ang drotaverine bilang adjuvant therapy, ang tagal ng paggamot nang hindi kumukunsulta sa doktor ay maaaring mas mahaba (2-3 araw).

Mga posibleng pangalan ng produkto

No-shpa tab.40mg №24
NO-SHPA 40 MG TAB. #24
NO-SHPA 0.04 N24 TABLE
NO-SHPA TABLE 40 mg. X24
NO-SHPA TAB. 40 MG #24
NO-SHPA 40MG TAB. X24 (R)
(No-spa) No-spa tab.40mg №24

Walang-shpa 

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Drotaverine

Form ng dosis

Mga tableta, 40 mg

Tambalan

Ang isang tablet ay naglalaman ng:

aktibong sangkap - drotaverine hydrochloride 40.0 mg

Mga excipient: lactose monohydrate, corn starch, povidone, magnesium stearate, talc.

Paglalarawan

Mga bilog na tablet na may biconvex na dilaw na ibabaw na may maberde o orange na tint, nakaukit " spa » sa isang gilid, mga 7 mm ang lapad at mga 3.4 mm ang taas.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot para sa paggamot ng mga functional bowel disorder.

Papaverine at mga derivatives nito. Drotaverin.

ATX code A03 AD02

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang Drotaverine ay mabilis na hinihigop kapwa pagkatapos ng oral at parenteral na pangangasiwa. Ito ay lubos na nakagapos sa plasma albumin (95-98%), alpha at beta globulins. Ang maximum na konsentrasyon sa serum ng dugo ay naabot sa 45-60 minuto pagkatapos ng oral administration.

Matapos ang pangunahing metabolismo, 65% ng tinatanggap na dosis ng drotaverine ay pumapasok sa sistematikong sirkulasyon sa hindi nagbabagong anyo.

Ang Drotaverine ay na-metabolize sa atay. Ang biological half-life nito ay 8-10 oras. Sa loob ng 72 oras, ang gamot ay halos ganap na naalis mula sa katawan, na may humigit-kumulang 50% na pinalabas sa ihi, at mga 30% sa mga dumi. Ang Drotaverine ay pinalabas pangunahin sa anyo ng mga metabolite, ang hindi nagbabago na anyo ng gamot sa ihi ay hindi napansin.

Pharmacodynamics

No-shpa ® ay isang isoquinoline derivative na may isang antispasmodic na epekto nang direkta sa makinis na mga kalamnan.

Ang pagsugpo sa phosphodiesterase enzyme at ang kasunod na pagtaas ng mga antas ng cAMP ay ang pagtukoy ng mga salik sa mekanismo ng pagkilos ng gamot at humahantong sa makinis na pagpapahinga ng kalamnan sa pamamagitan ng hindi aktibo ng myosin kinase light chain (MLKM).

No-shpa ® pinipigilan ang enzyme phosphodiesterase (PDE) IVsa vitro nang walang pagsugpo sa PDE III at PDE V isoenzymes. Ang PDE IV ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagbabawas ng contractility ng makinis na mga kalamnan; sa bagay na ito, ang mga pumipili na PDE IV inhibitor ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa paggamot ng mga hyperkinetic disorder at iba't ibang sakit na sinamahan ng mga spastic na kondisyon ng makinis na mga kalamnan ng gastrointestinal tract. Ang PDE III isoenzyme ay nag-hydrolyze ng cAMP sa myocardial at vascular smooth muscle cells; Ipinapaliwanag nito ang katotohanan na ang drotaverine ay isang epektibong antispasmodic na hindi nagiging sanhi ng malubhang epekto sa cardiovascular at walang binibigkas na therapeutic effect sa cardiovascular system.

Paghahanda No-shpa ® epektibo sa spasms ng makinis na mga kalamnan ng parehong nerbiyos at muscular etiology. Anuman ang uri ng autonomic innervation, ang drotaverine ay may parehong epekto sa makinis na mga kalamnan ng gastrointestinal tract, biliary tract, genitourinary system at mga daluyan ng dugo. Dahil sa vasodilating effect nito, pinapabuti nito ang suplay ng dugo sa mga tisyu.

Ang pagkilos nito ay mas malakas kaysa sa papaverine, at ang pagsipsip ay mas mabilis at mas kumpleto, mas kaunti itong nagbubuklod sa mga protina ng serum ng dugo. Ang bentahe ng drotaverine ay wala itong nakapagpapasigla na epekto sa sistema ng paghinga, na sinusunod pagkatapos ng parenteral na pangangasiwa ng papaverine.

Mga pahiwatig para sa paggamit

- Kasama pulikat ng makinis na kalamnansa mga sakit biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis

- Kasama spasms ng makinis na mga kalamnan ng urinary tract: nephrolithiasis, urethra rolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmus ng pantog

Bilang adjuvant therapy :

P ri spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: peptic ulcer ng tiyan at duodenum, gastritis, spasms ng cardia at pylorus, enteritis, colitis, spastic colitis na may constipation at utot sa irritable bowel syndrome

Para sa tension headaches

Sa mga sakit na ginekologiko: dysmenorrhea (masakit na regla)

Dosis at pangangasiwa

Matatanda: ang karaniwang dosis ay120-240 mg bawat araw (nahahati sa 2-3 dosis). Ang mga klinikal na pag-aaral sa paggamit ng drotaverine sa mga bata ay hindi isinagawa; kung kinakailangan ang appointment ng drotaverine:

mga batang may edad na 6 hanggang 12 taon, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 80 mg sa dalawang dosis,

mga batang higit sa 12 taong gulang, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 160 mg sa 2-4 na dosis.

Paggamit dosing plastic container: pBago gamitin, alisin ang proteksiyon na strip mula sa tuktok ng bote at ang sticker mula sa ilalim ng bote.

Pagkatapos ay pindutin ang tuktok ng vial, na nagiging sanhi ng pagkahulog ng isang tablet mula sa butas ng dosing sa ibaba.

Mga side effect

Madalang (≥1/10,000,<1/1000)

Sakit ng ulo, pagkahilo, hindi pagkakatulog

Pagduduwal, paninigas ng dumi

Palpitations, hypotension

Mga reaksiyong alerdyi (angioedema, urticaria, pantal, pangangati)

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipient ng gamot

Malubhang pagkabigo sa atay o bato

Pagpalya ng puso (low cardiac output syndrome)

Edad ng mga bata hanggang 6 na taon

Interaksyon sa droga

Ang mga Phosphodiesterase inhibitors tulad ng papaverine ay binabawasan ang antiparkinsonian na epekto ng levodopa. Sa kanilang sabay-sabay na paggamit sa levodopa, ang anti-Parkinsonian na epekto ng huli ay bumababa, i.e. maaaring tumaas ang panginginig at tigas.

mga espesyal na tagubilin

Sa mababang presyon ng dugo, ang paggamit ng gamot ay nangangailangan ng mas mataas na pag-iingat.

Ang mga klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng mga bata ay hindi isinagawa.

Tablet No-shpy ® Ang 40 mg ay naglalaman ng 52 mg ng lactose. Ang mga pasyente na may mga bihirang namamana na problema ng galactose intolerance, ang Lapp lactase deficiency o malabsorption ng glucose-galactose ay hindi dapat uminom ng gamot na ito.

Pagbubuntis

Preclinical at Ang mga pag-aaral ay hindi nagpakita ng anumang katibayan ng direkta o hindi direktang masamang epekto sa pagbubuntis, pag-unlad ng embryonic, panganganak o postpartum period..

Gayunpaman, ang gamot ay maaaring ibigay sa mga buntis na kababaihan pagkatapos lamang maingat na timbangin ang ratio ng benepisyo/panganib.

Pagpapasuso

Dahil sa kakulangan ng data mula sa mga klinikal na pag-aaral, hindi inirerekomenda na magreseta ng gamot sa panahon ng pagpapasuso.

Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Dapat bigyan ng babala ang mga pasyente na kung makaranas sila ng pagkahilo pagkatapos uminom ng gamot, dapat nilang iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad tulad ng pagmamaneho. o kontrol sa iba pang mga mekanismo.

Overdose

Sa kaso ng labis na dosisang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan at tumanggap ng sintomas at suportang paggamot, kabilang ang induction ng pagsusuka at/o gastric lavage.

Release form at packaging

Ang 10 tablet ay inilalagay sa mga paltos na gawa sa aluminum foil o polyvinyl chloride film at aluminum foil.

2 contour packkasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ilagay sa isang karton pack.

O 24 na tablet ay inilalagay sa mga paltos na gawa sa PVC film at aluminum foil.

1 contour packkasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso na inilagay sa isang pakete mula sa karton.

Alinman sa 60 na tablet ay inilalagay sa dosing na mga plastic na lalagyan, o 100 na mga tablet ay inilalagay sa mga polypropylene na bote na selyado ng polyethylene stoppers.

Ang mga self-adhesive paper label ay nakadikit sa mga bote at lalagyan.

Ang vial o lalagyan, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Dosing plastic containermag-imbak sa temperatura na 15ºС - 25ºС; vials at Ang mga blister pack ay dapat na nakaimbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25ºС sa orihinal na packaging.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

5 taon (bote)

3 taon ( plastik na dosinglalagyan at paltos).

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Nang walang recipe

Manufacturer

HINOIN Plant of Pharmaceutical and Chemical Products CJSC,

Address ng lokasyon : Levaiu. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary

May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

sanofi-aventis CJSC, Hungary

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto (mga kalakal) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

Mga aktibong sangkap sa 1 tablet: drotaverine hydrochloride - 40 mg

Form ng paglabas:

24 na tablet sa isang kahon ng karton

Epekto ng pharmacological:

Antispasmodic. Ang Drotaverine ay epektibo sa mga spasms ng makinis na kalamnan ng parehong neurogenic at muscular na pinagmulan. Anuman ang uri ng autonomic innervation, ang drotaverine ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng gastrointestinal tract, biliary tract, at genitourinary system.

Indikasyon para sa paggamit:

Spasms ng makinis na kalamnan sa mga sakit ng biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
Spasms ng makinis na kalamnan ng urinary tract: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, spasms ng pantog.
Bilang isang adjuvant therapy para sa spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: peptic ulcer ng tiyan at duodenum, gastritis, spasms ng cardia at pylorus, enteritis, colitis, spastic colitis na may constipation at irritable bowel syndrome na may utot pagkatapos ng pagbubukod ng mga sakit ipinahayag ng "acute abdomen" syndrome » (apendisitis, peritonitis, ulcer perforation, acute pancreatitis, atbp.).
Para sa tension headaches.
Sa dysmenorrhea.

Dosis at pangangasiwa:

Matatanda:

Karaniwan ang average na pang-araw-araw na dosis sa mga matatanda ay 120-240 mg (araw-araw na dosis ay nahahati sa 2-3 dosis). Ang maximum na solong dosis ay 80 mg. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 240 mg.

Mga bata:

Ang mga klinikal na pag-aaral gamit ang drotaverine sa mga bata ay hindi pa isinagawa.

Sa kaso ng appointment ng drotaverine sa mga bata:

para sa mga bata mula 6 hanggang 12 taong gulang, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 80 mg, nahahati sa 2 dosis.
para sa mga batang higit sa 12 taong gulang, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 160 mg, nahahati sa 2-4 na dosis.

Tagal ng paggamot nang walang pagkonsulta sa doktor

Kapag umiinom ng gamot nang hindi kumukunsulta sa doktor, ang inirerekomendang tagal ng pag-inom ng gamot ay karaniwang 1-2 araw. Kung sa panahong ito ang sakit na sindrom ay hindi bumababa, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang linawin ang diagnosis at, kung kinakailangan, baguhin ang therapy. Sa mga kaso kung saan ginagamit ang drotaverine bilang adjuvant therapy, ang tagal ng paggamot nang hindi kumukunsulta sa doktor ay maaaring mas mahaba (2-3 araw).

Contraindications:

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipient ng gamot.
Malubhang pagkabigo sa atay o bato.
Malubhang pagpalya ng puso (low cardiac output syndrome).
Edad ng mga bata hanggang 6 na taon.
Panahon ng pagpapasuso (kakulangan ng klinikal na data).
Rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency at glucose-galactose malabsorption syndrome (dahil sa pagkakaroon ng lactose sa paghahanda).

Mga espesyal na tagubilin:

Ang No-shpa 40 mg na tablet ay naglalaman ng 52 mg ng lactose. Maaari itong magdulot ng mga reklamo sa gastrointestinal sa mga indibidwal na dumaranas ng lactose intolerance. Ang form na ito ay hindi katanggap-tanggap para sa mga pasyente na naghihirap mula sa isang kakulangan ng lactose, galactose.

Mga kondisyon ng imbakan:

Mag-imbak sa isang madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Iwasang maabot ng mga bata.

Tab na walang-shpa. 40mg #64

Mga tagubilin para sa paggamit
Tambalan
Ang 1 tablet ay naglalaman ng: drotaverine hydrochloride 40 mg.

Mga excipients: magnesium stearate - 3 mg, talc - 4 mg, povidone - 6 mg, corn starch - 35 mg, lactose monohydrate - 52 mg.
Ang mga tablet ay dilaw na may maberde o orange na tint, bilog, biconvex, na may nakaukit na "spa" sa isang gilid.

epekto ng pharmacological
Antispasmodic, isoquinoline derivative. Ito ay may malakas na antispasmodic na epekto sa makinis na kalamnan dahil sa pagsugpo ng PDE type 4 enzyme (PDE4). Ang pagsugpo sa PDE4 ay humahantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng cAMP, hindi aktibo ng myosin light chain kinase, na higit na nagiging sanhi ng pagpapahinga ng makinis na kalamnan. Ang epekto ng pagbabawas ng konsentrasyon ng Ca2+ ion ng drotaverine sa pamamagitan ng cAMP ay nagpapaliwanag ng antagonistic na epekto ng drotaverine na may paggalang sa Ca2+.
Sa vitro, pinipigilan ng drotaverine ang PDE4 isoenzyme nang hindi pinipigilan ang PDE3 at PDE5 isoenzymes. Samakatuwid, ang pagiging epektibo ng drotaverine ay nakasalalay sa konsentrasyon ng PDE4 sa iba't ibang mga tisyu. Ang PDE4 ay pinakamahalaga para sa pagsugpo sa aktibidad ng contractile ng makinis na mga kalamnan, at samakatuwid, ang pumipili na pagsugpo ng PDE4 ay maaaring maging kapaki-pakinabang para sa paggamot ng hyperkinetic dyskinesias at iba't ibang mga sakit na sinamahan ng isang spastic na estado ng gastrointestinal tract.
Ang hydrolysis ng cAMP sa myocardium at vascular smooth na kalamnan ay nangyayari pangunahin sa tulong ng PDE3 isoenzyme, na nagpapaliwanag ng katotohanan na may mataas na aktibidad na antispasmodic, ang drotaverine ay walang malubhang epekto sa puso at mga daluyan ng dugo at binibigkas na epekto sa cardiovascular system.
Ang Drotaverine ay epektibo sa mga spasms ng makinis na kalamnan ng parehong neurogenic at muscular na pinagmulan. Anuman ang uri ng autonomic innervation, ang drotaverine ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng gastrointestinal tract, biliary tract, at genitourinary system.
Dahil sa vasodilating action nito, pinapabuti ng drotaverine ang suplay ng dugo sa mga tisyu.
Kaya, ang mga mekanismo sa itaas ng pagkilos ng drotaverine ay nag-aalis ng spasm ng makinis na mga kalamnan, na humahantong sa pagbawas ng sakit.

Mga pahiwatig para sa paggamit
Bilang adjuvant therapy:
- na may spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: peptic ulcer ng tiyan at duodenum, gastritis, spasms ng cardia at pylorus, enteritis, colitis, spastic colitis na may constipation at irritable bowel syndrome na may utot;
- may tension headaches;
- may dysmenorrhea (pananakit ng regla).

Mga side effect
Ang mga sumusunod ay ang mga masamang reaksyon na naobserbahan sa mga klinikal na pag-aaral, na hinati sa mga organ system na may indikasyon ng dalas ng kanilang paglitaw alinsunod sa mga sumusunod na gradasyon na inirerekomenda ng WHO: napakadalas (≥10%), madalas (≥1%,<10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Mula sa nervous system: bihira - sakit ng ulo, pagkahilo, hindi pagkakatulog.
Mula sa gilid ng cardiovascular system: bihira - isang pakiramdam ng palpitations, isang pagbawas sa presyon ng dugo.
Mula sa digestive system: bihira - pagduduwal, paninigas ng dumi.
Mula sa immune system: bihira - mga reaksiyong alerdyi (angioneurotic edema, urticaria, pangangati, pantal).

Contraindications
- matinding pagkabigo sa atay o bato;
- malubhang pagkabigo sa puso (mababang cardiac output syndrome);
- edad ng mga bata hanggang 6 na taon;
- ang panahon ng pagpapasuso (hindi magagamit ang klinikal na data);
- namamana na galactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption syndrome;
- Hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang mga isinagawang pag-aaral ay hindi nagpahayag ng teratogenic at embryotoxic na epekto ng drotaverine, pati na rin ang masamang epekto sa kurso ng pagbubuntis. Gayunpaman, kung kinakailangan na gamitin ang gamot na No-shpa sa panahon ng pagbubuntis, ang pangangalaga ay dapat gawin at ang gamot ay dapat na inireseta lamang pagkatapos masuri ang ratio ng potensyal na benepisyo sa ina at ang posibleng panganib sa fetus.
Dahil sa kakulangan ng kinakailangang preclinical at klinikal na data sa panahon ng paggagatas, hindi inirerekomenda na magreseta ng gamot.

Gamitin sa mga bata
Ang gamot ay kontraindikado sa mga batang wala pang 6 taong gulang.
Mode ng aplikasyon
Ang mga matatanda ay inireseta ng 1-2 tablet. sa isang pagkakataon 2-3 beses / araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 6 na tab. (naaayon sa 240 mg).
Ang mga klinikal na pag-aaral sa paggamit ng drotaverine sa mga bata ay hindi pa isinagawa.
Sa kaso ng appointment ng gamot na No-shpa® para sa mga bata:
- sa edad na 6 hanggang 12 taon - 40 mg (1 tab.) 1-2 beses / araw, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 80 mg (2 tab.);
- higit sa edad na 12 taon - 40 mg (1 tab.) 1-4 beses / araw o 80 mg (2 tab.) 1-2 beses / araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 160 mg (4 na tablet).
Kapag umiinom ng gamot nang hindi kumukunsulta sa doktor, ang inirerekomendang tagal ng pag-inom ng gamot ay karaniwang 1-2 araw. Sa mga kaso kung saan ginagamit ang drotaverine bilang adjuvant therapy, ang tagal ng paggamot nang hindi kumukunsulta sa doktor ay maaaring mas mahaba (2-3 araw). Kung nagpapatuloy ang sakit na sindrom, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor.

Paraan ng pagsusuri ng kahusayan
Kung ang pasyente ay madaling masuri sa sarili ang mga sintomas ng kanyang karamdaman, dahil sila ay kilala sa kanya, pagkatapos ay ang pagiging epektibo ng paggamot, lalo na ang pagkawala ng sakit, ay madaling masuri ng pasyente. Kung sa loob ng ilang oras pagkatapos ng pag-inom ng gamot sa maximum na solong dosis, mayroong katamtamang pagbaba sa sakit o walang pagbaba sa sakit, o kung ang sakit ay hindi makabuluhang bumaba pagkatapos ng maximum na pang-araw-araw na dosis, inirerekumenda na kumunsulta sa isang doktor. .
Kapag gumagamit ng bote na may polyethylene stopper na nilagyan ng piece dispenser: bago gamitin, alisin ang protective strip mula sa tuktok ng bote at ang sticker mula sa ilalim ng bote. Ilagay ang bote sa palad ng iyong kamay upang ang butas ng dosing sa ibaba ay hindi nakadikit sa palad. Pagkatapos ay pindutin ang tuktok ng vial, na nagiging sanhi ng pagkahulog ng isang tablet mula sa butas ng dosing sa ibaba.

mga espesyal na tagubilin
Ang komposisyon ng 40 mg na tablet ay may kasamang 52 mg ng lactose monohydrate, bilang isang resulta kung saan ang mga reklamo mula sa digestive system ay posible sa mga pasyente na may lactose intolerance. Ang form na ito ay hindi inilaan para sa mga pasyente na may kakulangan sa lactase, galactosemia, o glucose/galactose malabsorption syndrome.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo
Kapag kinuha nang pasalita sa mga therapeutic doses, ang drotaverine ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon.
Kung ang anumang masamang reaksyon ay nangyari, ang isyu ng pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa mga mekanismo ay nangangailangan ng indibidwal na pagsasaalang-alang. Sa kaganapan ng pagkahilo pagkatapos uminom ng gamot, dapat mong iwasan ang pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad, tulad ng pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa mga mekanismo.

Overdose
Ang labis na dosis ng drotaverine ay nauugnay sa cardiac arrhythmias at conduction disturbances, kabilang ang kumpletong bundle branch block at cardiac arrest, na maaaring nakamamatay.
Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa. Kung kinakailangan, nagpapakilala at naglalayong mapanatili ang mga pangunahing pag-andar ng paggamot sa katawan, kabilang ang artipisyal na induction ng pagsusuka o gastric lavage, ay dapat isagawa.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang mga PDE inhibitor, tulad ng papaverine, ay nagpapahina sa antiparkinsonian na epekto ng levodopa. Kapag inireseta ang gamot na No-shpa® nang sabay-sabay sa levodopa, posible na madagdagan ang higpit at panginginig.
Sa sabay-sabay na paggamit ng drotaverine sa iba pang mga antispasmodics, kabilang ang m-anticholinergics, mayroong isang kapwa pagpapahusay ng antispasmodic effect.

K31.3 Pylorospasm, hindi inuri sa ibang lugar K52 Iba pang hindi nakakahawang gastroenteritis at colitis K58 Irritable bowel syndrome K80 Cholelithiasis [cholelithiasis] K81.0 Acute cholecystitis K81.1 Talamak na cholecystitis K82.8 Iba pang tinukoy na sakit ng gallbladder K82.8 N. Tubulointerstitial nephritis N11 Talamak na tubulointerstitial nephritis N20 Kidney at ureteral stones N21 Lower urinary tract stones N23 Renal colic, unspecified N30 Cystitis N94.4 Primary dysmenorrhea N94.5 Secondary dysmenorrhea Iba pa at R10.

Grupo ng pharmacological

Myotropic antispasmodic

epekto ng pharmacological

Antispasmodic, isoquinoline derivative. Ito ay may malakas na antispasmodic na epekto sa makinis na mga kalamnan dahil sa pagsugpo ng PDE4 type enzyme (PDE4). Ang pagsugpo sa PDE4 ay humahantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng cAMP, hindi aktibo ng myosin light chain kinase, na higit na nagiging sanhi ng pagpapahinga ng makinis na kalamnan. Ang epekto ng pagbabawas ng konsentrasyon ng Ca 2+ ion ng drotaverine sa pamamagitan ng cAMP ay nagpapaliwanag ng antagonistic na epekto ng drotaverine na may paggalang sa Ca 2+.

Sa vitro, pinipigilan ng drotaverine ang PDE4 isoenzyme nang hindi pinipigilan ang PDE3 at PDE5 isoenzymes. Samakatuwid, ang pagiging epektibo ng drotaverine ay nakasalalay sa konsentrasyon ng PDE4 sa iba't ibang mga tisyu. Ang PDE4 ay pinakamahalaga para sa pagsugpo sa aktibidad ng contractile ng makinis na mga kalamnan, at samakatuwid, ang pumipili na pagsugpo ng PDE4 ay maaaring maging kapaki-pakinabang para sa paggamot ng hyperkinetic dyskinesias at iba't ibang mga sakit na sinamahan ng isang spastic na estado ng gastrointestinal tract.

Ang hydrolysis ng cAMP sa myocardium at vascular smooth na kalamnan ay nangyayari pangunahin sa tulong ng PDE3 isoenzyme, na nagpapaliwanag ng katotohanan na may mataas na aktibidad na antispasmodic, ang drotaverine ay walang malubhang epekto sa puso at mga daluyan ng dugo at binibigkas na epekto sa cardiovascular system.

Ang Drotaverine ay epektibo sa mga spasms ng makinis na kalamnan ng parehong neurogenic at muscular na pinagmulan. Anuman ang uri ng autonomic innervation, ang drotaverine ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng gastrointestinal tract, biliary tract, at genitourinary system.

Dahil sa vasodilating action nito, pinapabuti ng drotaverine ang suplay ng dugo sa mga tisyu.

Kaya, ang mga mekanismo sa itaas ng pagkilos ng drotaverine ay nag-aalis ng spasm ng makinis na mga kalamnan, na humahantong sa pagbawas ng sakit.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang drotaverine ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Pagkatapos ng unang pagpasa ng metabolismo, 65% ng tinatanggap na dosis ng drotaverine ay pumapasok sa sistematikong sirkulasyon. Ang C max sa plasma ng dugo ay naabot sa 45-60 minuto. Ang pagkilos ng gamot ay nagsisimula pagkatapos ng 30 minuto.

Pamamahagi

Sa vitro, ang drotaverine ay lubos na nakagapos sa mga protina ng plasma (95-98%), lalo na sa albumin, β- at γ-globulins.

Ang Drotaverine ay pantay na ipinamamahagi sa mga tisyu, tumagos sa makinis na mga selula ng kalamnan. Hindi tumagos sa BBB. Ang Drotaverine at / o ang mga metabolite nito ay maaaring bahagyang tumagos sa placental barrier.

Metabolismo

Ang Drotaverine ay halos ganap na na-metabolize sa atay.

pag-aanak

Ang T 1/2 drotaverine ay 8-10 oras.

Sa loob ng 72 oras, ang drotaverine ay halos ganap na naalis mula sa katawan. Higit sa 50% ng drotaverine ay pinalabas ng mga bato at humigit-kumulang 30% sa pamamagitan ng gastrointestinal tract (excretion sa apdo). Ang Drotaverine ay pangunahing pinalabas bilang mga metabolite; ang hindi nagbabagong drotaverine ay hindi matatagpuan sa ihi.

Spasms ng makinis na kalamnan sa mga sakit ng biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;

Spasms ng makinis na kalamnan ng urinary tract: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, spasms ng pantog.

Bilang adjuvant therapy:

Sa mga spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: peptic ulcer ng tiyan at duodenum, gastritis, spasms ng cardia at pylorus, enteritis, colitis, spastic colitis na may constipation at irritable bowel syndrome na may utot;

Para sa pananakit ng ulo sa pag-igting;

May dysmenorrhea (pananakit ng regla).

matinding pagkabigo sa atay o bato;

Malubhang pagkabigo sa puso (mababang cardiac output syndrome);

edad ng mga bata hanggang 6 na taon;

Panahon ng pagpapasuso (walang klinikal na data);

Hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption syndrome;

Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

MULA SA pag-iingat ang gamot ay dapat gamitin para sa arterial hypotension, sa panahon ng pagbubuntis, sa mga bata.

Ang mga sumusunod ay ang mga masamang reaksyon na naobserbahan sa mga klinikal na pag-aaral, na hinati sa mga organ system na may indikasyon ng dalas ng kanilang paglitaw alinsunod sa mga sumusunod na gradasyon na inirerekomenda ng WHO: napakadalas (≥10%), madalas (≥1%,<10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Mula sa nervous system: bihira - sakit ng ulo, pagkahilo, hindi pagkakatulog.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: bihira - isang pakiramdam ng palpitations, isang pagbaba sa presyon ng dugo.

Mula sa digestive system: bihira - pagduduwal, paninigas ng dumi.

Mula sa immune system: bihira - mga reaksiyong alerdyi (angioneurotic edema, urticaria, pangangati, pantal).

Overdose

Ang labis na dosis ng drotaverine ay nauugnay sa cardiac arrhythmias at conduction disturbances, kabilang ang kumpletong bundle branch block at cardiac arrest, na maaaring nakamamatay.

Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa. Kung kinakailangan, nagpapakilala at naglalayong mapanatili ang mga pangunahing pag-andar ng paggamot sa katawan, kabilang ang artipisyal na induction ng pagsusuka o gastric lavage, ay dapat isagawa.

mga espesyal na tagubilin

Ang komposisyon ng 40 mg na tablet ay may kasamang 52 mg ng lactose monohydrate, bilang isang resulta kung saan ang mga reklamo mula sa digestive system ay posible sa mga pasyente na may lactose intolerance. Ang form na ito ay hindi inilaan para sa mga pasyente na may kakulangan sa lactase, galactosemia, o glucose/galactose malabsorption syndrome.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Kapag kinuha nang pasalita sa mga therapeutic doses, ang drotaverine ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon.

Kung ang anumang masamang reaksyon ay nangyari, ang isyu ng pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa mga mekanismo ay nangangailangan ng indibidwal na pagsasaalang-alang. Sa kaganapan ng pagkahilo pagkatapos uminom ng gamot, dapat mong iwasan ang pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad, tulad ng pagmamaneho ng mga sasakyan at pagtatrabaho sa mga mekanismo.

Sa kabiguan ng bato

Ang paggamit ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa bato.

Sa paglabag sa mga pag-andar ng atay

Ang paggamit ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa atay.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang mga isinagawang pag-aaral ay hindi nagpahayag ng teratogenic at embryotoxic na epekto ng drotaverine, pati na rin ang masamang epekto sa kurso ng pagbubuntis. Gayunpaman, kung kinakailangan na gamitin ang gamot na No-shpa ® sa panahon ng pagbubuntis, ang pangangalaga ay dapat gawin at ang gamot ay dapat na inireseta lamang pagkatapos masuri ang ratio ng potensyal na benepisyo sa ina at ang posibleng panganib sa fetus.

Dahil sa kakulangan ng kinakailangang preclinical at klinikal na data sa panahon ng paggagatas, hindi inirerekomenda na magreseta ng gamot.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga PDE inhibitor, tulad ng papaverine, ay nagpapahina sa antiparkinsonian na epekto ng levodopa. Kapag inireseta ang gamot na No-shpa ® nang sabay-sabay sa levodopa, posible na madagdagan ang higpit at panginginig.

Sa sabay-sabay na paggamit ng drotaverine sa iba pang mga antispasmodics, kabilang ang m-anticholinergics, mayroong isang kapwa pagpapahusay ng antispasmodic effect.

Matatanda humirang ng 1-2 tab. sa isang pagkakataon 2-3 beses / araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 6 na tab. (naaayon sa 240 mg).

Mga klinikal na pag-aaral sa paggamit ng drotaverine kasama ang pakikilahok mga bata hindi natupad.

Sa kaso ng appointment ng gamot na No-shpa ® para sa mga bata sa edad 6 hanggang 12- 40 mg (1 tab.) 1-2 beses / araw , para sa mga bata higit sa edad na 12- 4 mg (1 tab.) 1-4 beses / araw o 80 mg (2 tab.) 1-2 beses / araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 160 mg (4 na tablet).

Kapag umiinom ng gamot nang hindi kumukunsulta sa doktor, ang inirerekomendang tagal ng pag-inom ng gamot ay karaniwang 1-2 araw. Sa mga kaso kung saan ginagamit ang drotaverine bilang adjuvant therapy, ang tagal ng paggamot nang hindi kumukunsulta sa doktor ay maaaring mas mahaba (2-3 araw). Kung nagpapatuloy ang sakit na sindrom, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor.

Paraan ng pagsusuri ng kahusayan

Kung ang pasyente ay madaling masuri sa sarili ang mga sintomas ng kanyang karamdaman, dahil sila ay kilala sa kanya, ang pagiging epektibo ng paggamot, lalo na ang pagkawala ng sakit, ay madaling masuri ng pasyente. Kung sa loob ng ilang oras pagkatapos ng pag-inom ng gamot sa maximum na solong dosis, mayroong katamtamang pagbaba sa sakit o walang pagbaba sa sakit, o kung ang sakit ay hindi makabuluhang bumaba pagkatapos ng maximum na pang-araw-araw na dosis, inirerekumenda na kumunsulta sa isang doktor. .

Kapag gumagamit ng isang bote na may polyethylene stopper na nilagyan ng isang pirasong dispenser: bago gamitin, alisin ang proteksiyon na strip mula sa tuktok ng bote at ang sticker mula sa ilalim ng bote. Ilagay ang bote sa palad ng iyong kamay upang ang butas ng dosing sa ibaba ay hindi nakadikit sa palad. Pagkatapos ay pindutin ang tuktok ng vial, na nagiging sanhi ng pagkahulog ng isang tablet mula sa butas ng dosing sa ibaba.

Mga kondisyon ng imbakan at buhay ng istante

Ang mga tablet sa PVC/Aluminum blister pack ay dapat na nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Shelf life - 3 taon. Ang mga tablet sa aluminum / aluminum blister pack ay dapat na nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C. Buhay ng istante - 5 taon. Ang mga tablet sa mga vial ay dapat na nakaimbak sa kanilang orihinal na packaging sa temperatura na 15 ° hanggang 25 ° C. Buhay ng istante - 5 taon. Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata.

Bakasyon mula sa mga parmasya

Ang gamot ay inaprubahan para gamitin bilang isang paraan ng OTC.