Sa pag-apruba ng listahan ng mga uri ng mga medikal na aparato na mauuri bilang mga instrumento sa pagsukat sa panahon ng kanilang pagpaparehistro. Listahan ng mga medikal na aparato na nauugnay sa mga medikal na instrumento sa pagsukat (simn) at napapailalim sa metrological ng estado

laki ng font

LIHAM mula sa Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang 26-07-2001 25108058-01-32 SA LISTAHAN NG MGA MEDICAL DEVICES NA KAUGNAY SA MGA MEDICAL MEASUREMENT INSTRUMENTS ... May kaugnayan sa 2018

LISTAHAN NG MGA MEDICAL DEVICES NA KAUGNAY SA MGA INSTRUMENTO SA PAGSUKAT PARA SA MEDICAL PURPOSE (SYM) AT SUBJECT TO STATE METROLOGICAL CONTROL AND SUPERVISION

I. MGA FUNCTIONAL DIAGNOSTICS DEVICES
1. Electrocardiographs	Mga biopotential ng mga organo	Electrical
2. Telemetric electrocardiographs (na may signal transmission sa pamamagitan ng linya ng telepono o radio channel)
3. Mga monitor sa puso
4. Nasusuot na ECG recorder
5. Mga electroencephalograph
6. Electromyographs, neuromyographs
7. Gastrographs	Mga electrical impedance ng mga organo ng integument ng balat ng katawan
8. Rheographs
9. Reoplethysmographs
10. Rheoencephalographs	Banayad na paghahatid	Sa mata
11. Photoplethysmographs
12. Phonocardiographs	Acoustic component ng vibration ng mga organ at vessel	Acoustic
13. Mga aparato para sa pagsukat at pagsusuri ng tibok ng puso (HR)	Mga agwat ng oras at dalas ng paggana ng mga organo	Oras at dalas
14. Mga aparato para sa pagsukat ng presyon ng dugo sa pamamagitan ng direktang paraan		Presyon
15. Mga metro ng presyon ng dugo sa pamamagitan ng hindi direktang pamamaraan
16. Mga aparato para sa pagsukat ng presyon ng intracranial at cerebrospinal fluid
17. Mga aparato para sa pagsukat ng intraocular pressure	Presyon ng dugo at biofluids sa mga organo at sisidlan	Presyon
18. Spirographs, mga metro ng volume		Dami at daloy ng mga gas at likido
19. Mga Oxyspirograph
20. Oxycarbospirographs
21. Pneumatic tachographs
22. Medikal na kaliskis	Timbang ng katawan Lakas ng kalamnan	Pagsukat ng masa, puwersa
23. Medikal na dinamometro	Timbang ng katawan Lakas ng kalamnan	Pagsukat ng masa, puwersa
24. Mga ergometer at ergometer ng bisikleta	Trabaho
25. Antropometriko metro	Mga linear na sukat ng mga bahagi ng katawan	Linear - angular
26. Mga keratometer	Radius ng curvature ng cornea	Linear - angular
27. Mga perimeter ng field of view	Radius ng curvature ng cornea	Linear - angular
28. Mga ophthalmic refractometer	Optical na kapangyarihan, vertex repraksyon	Optical - pisikal
29. Ophthalmometer
30. Mga hanay ng mga pagsubok na lente ng panoorin
31. Mga Audiometer	Mga Opsyon sa Hearing Analyzer	Vibro - acoustic
32. Gas analyzers ng exhaled air	Komposisyon at konsentrasyon ng mga gas sa exhaled air	Pisikal - kemikal
33. Mga metro ng bahagyang presyon ng mga gas sa dugo at bioliquid	Ang nilalaman ng mga gas sa dugo at biofluids	Pisikal - kemikal
34. Oxymeter	Antas ng saturation ng oxygen ng hemoglobin	Pisikal - kemikal
35. Pulse oximeters	Antas ng saturation ng oxygen ng hemoglobin	Pisikal - kemikal
36. Medikal na mercury thermometer 37. Medikal na electrothermometer 38. Medikal na radiometer	Temperatura ng katawan, balat at panloob na anatomical na istruktura	Pisikal - kemikal

II. BIOLOGICAL SAMPLE ANALYZERS
39. Mga instrumento sa pagsukat ng colorimetric at photometric na medikal na laboratoryo:	Optical density	Optical - pisikal
Mga analyzer ng aktibidad ng enzymatic ng dugo at bioliquid Mga biochemical analyzer Mga hematological analyzer	Ang konsentrasyon ng glucose, lipids, hemoglobin at iba pang mga sangkap sa dugo at biofluids
40. Mga medikal na polarimeter
41. Mga medikal na nephelometer
42. Luminometer at chemiluminometers	Optical density Konsentrasyon ng glucose, lipids, hemoglobin, iba pang mga sangkap sa dugo at biofluids	Optical - pisikal
43. Analyzers ng komposisyon at katangian ng bioassays volumetric, capillary, mechanical, medical:
Mga thromboelastomer Mga coagulometer Mga hydrometer Mga viscometer	Density, lagkit, elasticity ng bioassays	Pisikal - kemikal
49. Mga instrumento sa pagsukat ng medikal na laboratoryo ng conductometric	Konsentrasyon, dami ng mga selula ng dugo	Pisikal - kemikal

Mga Tala. 1. Ang listahan ay ipinag-uutos para magamit sa buong Russian Federation.

2. Ang mga produktong medikal, na kinabibilangan ng mga built-in na instrumento sa pagsukat (ITM), ay hindi mga instrumento sa pagsukat. Ang dokumentasyon ng pagpapatakbo para sa naturang mga medikal na aparato ay dapat magpahiwatig ng mga paraan at pamamaraan para sa pagsubok at pag-verify ng IVS, pati na rin ang pamamaraan para sa kanilang pagpapatupad.

3. Ang dalas ng pag-verify at ang uri ng pag-verify ng SIMN ay tinutukoy sa panahon ng pagsubok para sa mga layunin ng pag-apruba ng uri at ipinahiwatig sa paglalarawan para sa Rehistro ng Estado ng mga instrumento sa pagsukat ng Russian Federation, pasaporte at pamamaraang mga dokumento para sa pag-verify.

4. Ang Listahan na ito ay maaaring i-update at dagdagan ng kasunduan sa pagitan ng State Standard ng Russia at ng Ministry of Health ng Russia.

Mula sa Ministry of Health
Pederasyon ng Russia -
Deputy Head
Kagawaran ng Estado
kontrol sa kalidad,
kahusayan, kaligtasan
mga gamot
at teknolohiyang medikal
A.A. TOPORKOV

Mula sa Komite ng Estado
Pederasyon ng Russia
para sa standardisasyon
at metrology -
Pinuno ng departamento
metrology
V.M.LAHOV

---

MINISTRY OF HEALTH CARE
PEDERASYON NG RUSSIA

SULAT

Sa listahan ng mga medikal na aparato na nauugnay sa mga medikal na instrumento sa pagsukat at napapailalim sa pangangasiwa at kontrol ng metrological ng estado

Hindi na valid dahil sa publication
mga liham ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 6, 2012 N 25-4/10/2-3381
____________________________________________________________________

Hinihiling ko sa iyo na isaalang-alang sa iyong trabaho at dalhin sa atensyon ng mga pinuno ng mga subordinate na institusyon ng pangangalagang pangkalusugan, iba pang mga interesadong institusyon, organisasyon at negosyo ang nakalakip na "Listahan ng mga medikal na aparato na nauugnay sa mga medikal na instrumento sa pagsukat at napapailalim sa pangangasiwa at kontrol ng metrological ng estado. ", na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russia at ng State Standard ng Russia.

Deputy Minister
A.V. Katlinsky

Listahan ng mga medikal na aparato na nauugnay sa mga medikal na instrumento sa pagsukat (IMN) at napapailalim sa pangangasiwa at kontrol ng metrological ng estado

APPROVE
Deputy Minister
Pangangalaga sa kalusugan
Pederasyon ng Russia
V.Katlinsky
Hunyo 6, 2001

Pangalawang tagapangulo
Komite ng Estado
Pederasyon ng Russia

V.N. Krutikov
Hunyo 6, 2001

SCROLL
mga kagamitang medikal na nauugnay sa mga instrumento sa pagsukat ng medikal (IMN) at napapailalim sa pangangasiwa at kontrol ng metrological ng estado


N p/n	Mga pangkat ng mga instrumento sa pagsukat para sa mga layuning medikal	Sinusukat na dami	Mga uri ng pagsukat
I. Mga device para sa functional diagnostics
	Mga electrocardiograph	Mga biopotential ng mga organo	Electrical
	Telemetric electrocardiographs (na may signal transmission sa pamamagitan ng linya ng telepono o radio channel)
	Mga monitor ng puso
	Mga naisusuot na ECG recorder
	Mga electroencephalograph
	Electromyographs, neuromyographs
	Gastrographs	Mga impedance ng kuryente	Sa mata
	Rheographs	mga organo ng balat ng katawan
	Rheoplethysmographs	Banayad na paghahatid
	Mga Rheoencephalograph
	Photoplethysmographs
	Phonocardiographs	Acoustic component ng vibration ng mga organ at vessel	Acoustic
	Mga aparato para sa pagsukat at pagsusuri ng tibok ng puso (HR)	Mga agwat ng oras at dalas ng paggana ng mga organo	Oras at dalas
	Mga aparato para sa pagsukat ng arterial blood pressure sa pamamagitan ng direktang pamamaraan		Presyon
	Sinusubaybayan ang presyon ng dugo sa pamamagitan ng hindi direktang pamamaraan
	Mga aparato para sa pagsukat ng intracranial at cerebrospinal fluid pressure
	Mga aparato para sa pagsukat ng intraocular pressure	Presyon ng dugo at biofluids sa mga organo at sisidlan	Presyon
	Mga spirograph, volumemeter	Dami at gastos ng mga gas at
	Mga Oxyspirograph	mga likido	pagkonsumo ng gas at
	Mga Oxycarbospirograph		mga likido
	Mga tachograph ng pneumatic
	Medikal na kaliskis	Mass ng katawan	Pagsukat ng masa, puwersa
	Mga medikal na dinamometro	lakas ng kalamnan
	Mga ergometer at ergometer ng bisikleta
	Mga metro ng antropometriko	Mga linear na sukat ng mga bahagi ng katawan	Linear-angular
	Mga keratometer	Radius ng curvature ng cornea	Linear-angular
	Mga perimeter ng field of view
	Mga ophthalmic refractometer	Optical na kapangyarihan, vertex repraksyon	Optical-pisikal
	Mga ophthalmometer
	Trial spectacle lens sets
	Mga Audiometer	Mga Opsyon sa Hearing Analyzer	Vibro-acoustic
	Exhaled air analyzers	Komposisyon at konsentrasyon ng mga gas sa exhaled air	Physico-kemikal
	Mga partial pressure meter para sa mga gas sa dugo at biofluids		Physico-kemikal
	Mga Oxymeter	Antas ng saturation
	Mga pulse oximeter	dugo hemoglobin oxygen	kemikal
	Mga medikal na mercury thermometer	Temperatura ng katawan, balat at panloob	Physicochemical
	Mga medikal na electrothermometer	Mga istrukturang anatomikal
	Mga medikal na radiometer
II. Biological Sample Analyzers
	Mga instrumento sa pagsukat ng colorimetric at photometric na medikal na laboratoryo:	Optical density Konsentrasyon ng glucose, lipids, hemoglobin at iba pang mga sangkap sa dugo at biofluids	Optical-pisikal
	Mga analyzer ng aktibidad ng enzymatic ng dugo at bioliquid
	Mga biochemical analyzer
	Mga hematological analyzer
	Mga medikal na polarimeter
	Mga medikal na nephelometer
	Luminometer at Chemiluminometer
	Volumetric, capillary, mechanical medical analyzers ng komposisyon at katangian ng bioassays: thromboelastomers, coagulometers, hydrometers, viscometers	Density, lagkit, elasticity ng bioassays	Physico-kemikal
	Mga instrumento sa pagsukat ng medikal na laboratoryo ng conductometric	Konsentrasyon, dami ng mga selula ng dugo	Physico-kemikal
_______________ * Ang pagnunumero ay tumutugma sa orihinal. Tandaan ang "CODE".
III. Iba pang mga produktong medikal
	Mga reusable na syringe, injector, mga medikal na dispenser	Dami, dami ng sangkap	Dami at daloy ng mga gas at likido
	Mga klinikal na dosimeter	Na-absorb na dosis rate

Mga Tala:

1. Ang listahan ay ipinag-uutos para magamit sa buong Russian Federation.

3. Ang dalas ng pag-verify at ang uri ng pag-verify ng SIMN ay natutukoy sa panahon ng mga pagsubok para sa mga layunin ng pag-apruba ng uri at ipinahiwatig sa paglalarawan para sa Rehistro ng Estado ng Mga Instrumento sa Pagsukat ng Russian Federation, ang pasaporte at sa mga metodolohikal na dokumento para sa pag-verify .

4. Ang listahang ito ay maaaring i-update at dagdagan ng kasunduan sa pagitan ng State Standard ng Russia at ng Ministry of Health ng Russia.

Deputy Head of Department
kontrol ng kalidad ng estado,
kahusayan, kaligtasan
mga gamot at kagamitang medikal
Ministri ng Kalusugan ng Russia
A.A. Toporkov

Pinuno ng Departamento ng Metrology
Komite ng Estado
Pederasyon ng Russia
para sa standardisasyon at metrology
V.M.Lakhov

Electronic na teksto ng dokumento
inihanda ng CJSC "Kodeks" at sinuri laban sa:

Bagong Botika,
N 1, 2002

Iyon ang pangunahing layunin teknikal na suporta ng mga aktibidad na medikal ay ang walang pasubali na katiyakan ng kalidad ng mga prosesong medikal at ang kanilang mga resulta, na tinitiyak ang kanilang walang kundisyong kaligtasan, i.e. pagkakaloob ng ligtas at dekalidad na serbisyong medikal , Umaasa ako na walang sinuman ang nag-aalinlangan dito ... Ito ay nagpapahiwatig ng kaukulang kalidad na mga kinakailangan para sa medikal na kagamitan at, lalo na, para sa mga teknikal at pagpapatakbo na mga katangian nito. Ang isa pang bagay ay ang mga uri ng kagamitang medikal, sa mga tuntunin ng kontrol kanilang gumaganang teknikal na mga parameter, ay hindi inuri ayon sa kanilang paggamit sa mga medikal na prosesong ito...
Ang bawat tao'y, tila, nauunawaan na ito ay kinakailangan upang kontrolin, ngunit mula sa anong panig upang lapitan ang kanilang metrological control, at kailangan ba ng mga metrologo para dito? ... Samakatuwid, para sa kalinawan, ang mga kagamitang medikal ay dapat na uriin bilang mga sumusunod:

Teknikal na paraan- Kagamitang medikal - direktang pagsukat ng mga physiological parameter ng katawan ng tao at ang mga produkto ng mahahalagang aktibidad nito, siyempre, ay dapat sumangguni sa mga instrumento sa pagsukat para sa mga layuning medikal - SIMN ... At ito ay isang grupo ng mga medikal na kagamitan na kinokontrol ng mga metrologo na nangangailangan ng pana-panahon ( ) metrological verification.

Ang mga teknikal na paraan na nakakaapekto sa katawan ng tao para sa mga layuning panggamot ng isa o isa pa sa mga pisikal na salik na ginawa ng mga ito ay dapat na uriin bilang paraan ng medikal at teknikal na epekto - SMTV . Ito ay isa pang pangkat ng mga medikal na kagamitan, na, para sa organisasyon at teknikal na mga kadahilanan, ay dapat na kontrolin ng mga metrologist. At dahil Dahil ang dosis ng pang-unawa ng katawan ng tao ng SMTV na ginawa sa pamamagitan ng pag-impluwensya sa mga pisikal na kadahilanan ay halos imposible upang masukat, kung gayon ang mga metrologist ay dapat na kontrolin ang mga tunay na halaga ng mga nakakaimpluwensyang therapeutic na pisikal na mga kadahilanan na ginawa ng mga ito, at para dito, pana-panahon ( at, kung kinakailangan, pambihira) pagkakalibrate ng mga paraan na ito.

Teknikal na paraan na hindi direktang nakikipag-ugnayan sa pasyente at hindi nakakaapekto sa kanyang katawan, hindi nagbabago sa mga parameter ng physiological ng mahahalagang aktibidad ng katawan, ngunit nagbibigay ng mga kinakailangang kondisyon para sa pagpapatupad ng mga prosesong medikal at diagnostic, at sa mga teknikal na parameter ng teknikal. kundisyon kung saan nakasalalay lamang ang kalidad ng kasiguruhan ng mga prosesong ito, ay dapat na uriin bilang paraan ng teknikal na katiyakan ng kalidad ng mga prosesong medikal - STOKMP . Ang pangkat na ito ng mga kagamitang medikal ( mga thermostat, sterilizer, atbp.) ay dapat ding kontrolin ng mga metrologo at napapailalim sa pana-panahon ( at, kung kinakailangan, pambihira) metrological verification...

Well, sa pamamagitan ng built-in sa teknolohiyang medikal mga instrumento sa pagsukat - SI , at ang pangangailangan para sa kanilang metrological verification, sa tingin ko walang mga tanong ...

At habang walang ganoong pag-uuri ng organisasyon, palaging magkakaroon ng hindi pagkakaunawaan sa pangangailangan para sa metrological na suporta para sa paggamit ng isa o ibang kagamitang medikal at ang kagustuhan ng pangangailangan para sa metrological control nito ... Samakatuwid, nasa maliit na - upang aprubahan pangkat ng pag-uuri at malinaw na uriin ang mga kagamitang medikal...

COUNCIL NG EURASIAN ECONOMIC COMMISSION

SOLUSYON

Alinsunod sa Artikulo 31 ng Treaty sa Eurasian Economic Union ng Mayo 29, 2014, Artikulo 4 ng Kasunduan sa Uniform Principles and Rules for the Circulation of Medical Devices (Medical Devices and Medical Equipment) sa loob ng Eurasian Economic Union ng Disyembre 23 , 2014, talata 110 ng Annex N 1 sa Mga Panuntunan ng Pamamaraan ng Eurasian Economic Commission, na inaprubahan ng Desisyon ng Supreme Eurasian Economic Council na may petsang Disyembre 23, 2014 N 109 "Sa pagpapatupad ng Kasunduan sa magkakatulad na mga prinsipyo at panuntunan para sa ang sirkulasyon ng mga medikal na kagamitan (mga produktong medikal at kagamitang medikal) sa loob ng balangkas ng Eurasian Economic Union" Council Eurasian Economic Commission

1. Aprubahan ang kalakip na listahan ng mga uri ng mga medikal na aparato na mauuri bilang mga instrumento sa pagsukat sa panahon ng kanilang pagpaparehistro.

2. Ang Desiyang ito ay magkakabisa pagkatapos ng 10 araw sa kalendaryo mula sa petsa ng pagpasok sa bisa ng Protokol, na nilagdaan noong Disyembre 2, 2015, sa pag-akyat ng Republika ng Armenia sa Kasunduan sa Uniform na Prinsipyo at Mga Panuntunan para sa Sirkulasyon ng Mga Medikal na Aparatong (Mga Medikal na Aparatong at Kagamitang Medikal) sa loob ng Eurasian Economic Union na may petsang Disyembre 23, 2014, ngunit hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 10 araw sa kalendaryo mula sa petsa ng opisyal na paglalathala ng Desisyon na ito.

Mga miyembro ng Konseho ng Eurasian
komisyon sa ekonomiya:

Mula sa Republika
Armenia
V. Gabrielyan

Mula sa Republika
Belarus
V. Matyushevsky

Mula sa Republika
Kazakhstan
B. Sagintaev

Mula sa Kyrgyz
Republika
O. Pankratov

Mula sa Ruso
Mga pederasyon
I. Shuvalov

Listahan ng mga uri ng mga medikal na aparato na mauuri bilang mga instrumento sa pagsukat sa panahon ng kanilang pagpaparehistro

APPROVED
Desisyon ng konseho
Eurasian Economic Commission
napetsahan noong Pebrero 12, 2016 N 42


Uri ng medikal na aparato	Medikal katangian at dami tinukoy gamit mga sukat	Mga pangalan sinusukat dami, mga yunit	mga sukat	Saklaw ng pagsukat	Pinakamataas na pinahihintulutang error

1. Medikal na audiometer	mga katangian ng auditory analyzer	intensity ng tunog (dB)	pagsukat ng intensity ng test tonal	mula 125 hanggang 4000 Hz kasama
	pasyente: intensity ng test tones ng iba't ibang frequency sa panahon ng air at bone conduction		mga signal ng tunog ng iba't ibang frequency sa panahon ng pagpapadaloy ng tunog ng hangin at buto	higit sa 4000 hanggang 8000 Hz
2. Medikal na kaliskis	timbang (mass) ng isang tao	masa (kg)	pagsukat ng timbang ng isang tao	mula 0.5 hanggang 15 kg kasama
				higit sa 15 hanggang 150 kg
3. Medikal na dinamometro	puwersa na binuo ng anumang grupo ng kalamnan ng isang tao	lakas (daN)	pagsukat ng puwersa na binuo ng anumang pangkat ng kalamnan ng tao	5 hanggang 500 daN
4. Clinical universal dosimeter para sa radiation	mga katangian ng dosis ng photonic at electronic	hinihigop na dosis (Gy), hinihigop na dosis	pagsukat ng absorbed dose sa tubig, absorbed dose in	mula 0.5 hanggang 10.0 Gy	± 3% sa panlabas pag-iilaw
	radiation sa radiation therapy	dosis (Gy/s), enerhiya (MeV) ng radiation	biological tissue, air kerma sa panahon ng radiation therapy		± 5% sa loob- tissue at cavity irradiation
5. Klinikal na x-ray dosimeter	mga katangian ng dosis ng radiation sa panahon ng X-ray	hinihigop na dosis sa hangin (Gy), hinihigop ng kapangyarihan	pagsukat ng hinihigop mga dosis para sa x-ray diagnostic	mula 5 10 hanggang 0.2 Gy
	mga pagsusuri sa diagnostic	mga dosis (Gy cm)	pananaliksik: sa biological tissue; kerma sa hangin	mula 1 10 hanggang 10 Gy cm
				mula 3 10 hanggang 50 Gy cm (para sa computed x-ray tomography)
6. Photon radiation dosimeter para sa radiation monitoring sa mga lugar ng trabaho ng mga tauhan	mga katangian ng dosis ng photon radiation sa mga lugar ng trabaho ng mga tauhan	absorbed dose (Sv) ng photon radiation	pagsukat ng mga katumbas dosis (ambient, nakadirekta) sa lugar ng trabaho tauhan at indibidwal katumbas ng dosis para sa mga tauhan	mula 1 10 hanggang 10 Sv
7. Mga medikal na aparato para sa pananaliksik ng mga panlabas na parameter	dami at mga rate ng daloy ng inhaled (exhaled) hangin	dami ng gas (l)	pagsukat ng dami ng inhaled (exhaled) na hangin	mula 0.2 hanggang 8.0 l
paghinga (spirographs, pneumotachographs at iba pa.)		rate ng daloy ng gas (l/s)	pagsukat ng dami ng daloy ng hangin sa panahon ng paghinga	0.4 hanggang 12.0 l/s
8. Mga medikal na aparato para sa pag-aaral ng komposisyon ng inhaled at exhaled na hangin (oximeters, capnometers, breathalyzers)	mga konsentrasyon: oxygen (oximetry), carbon dioxide (capnometry), ethanol vapor (alkometry)	konsentrasyon (%) o mass content (mg/l) ng substance	pagsukat ng konsentrasyon o dami ng nilalaman ng oxygen at carbon dioxide sa inhaled (o) exhaled air (artificial gas breathing mixture) sa ilalim ng normobaric na mga kondisyon:
			oxygen	mula 5% hanggang 25% inclusive
				higit sa 25% hanggang 100%
			carbon dioxide	mula 0% hanggang 4% kasama
				higit sa 4% hanggang 15%
			pagsukat ng mass content ng ethanol vapor	mula 0 hanggang 0.5 mg/l kasama
			sa hanging ibinuga	higit sa 0.5 hanggang 0.95 mg/l
9. Isang set ng trial spectacle lens	mga pagbabago sa mga katangian ng visual apparatus	optical power (dptr)	pagsukat ng mga pagbabago sa mga katangian ng visual	optical power mula -20.0 hanggang +20.0 diopters	0.06 ... 0.25 diopters
	(nearsightedness, farsightedness, strabismus, astigmatism, atbp.)		apparatus na gumagamit ng optical at physical na katangian ng trial spectacle lens	prismatiko aksyon 0.5 hanggang 10.0 diopters	0.2 ... 0.3 diopters
10. Klinikal na radiometer	aktibidad ng mga radioactive na paghahanda na ginagamit para sa medikal biological na pananaliksik, pagsusuri at paggamot ng mga sakit	radyo- aktibidad radionuclides (Bq)	pagsukat ng aktibidad ng radionuclides sa mga paghahanda na ginagamit para sa microbiological na pananaliksik, pagsusuri at paggamot ng mga sakit	mula 10 hanggang 10 Bq
11. metro ng taas medikal	taas ng lalaki	haba (cm)	pagsukat ng taas ng isang tao	mula 30 hanggang 200 cm
12. Medikal na thermometer	temperatura ng katawan ng tao	temperatura (°C)	pagsukat ng temperatura ng katawan ng tao	mula 32 hanggang 42°C kasama
13. Medikal na tonometer, maliban sa mga sistema para sa pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente na may built-in na channel para sa pagsukat ng presyon ng dugo	systolic at diastolic na mga halaga ng presyon ng dugo	sukat sobra presyon hangin sa compression sampal (mmHg.)	pagsukat ng presyon ng dugo (non-invasive)	40 hanggang 250 mmHg Art.	± 3 mmHg
14. Photometer, spectrophotometer, photocolorimeter	konsentrasyon ng mga sangkap, aktibidad ng mga enzyme sa likido	sa mata densidad mga solusyon	pagsukat ng mga halaga ng optical density na may	mula 0 hanggang 2 yunit OP kasama	± 0.06 na unit OP
medikal para sa clinical laboratory diagnostic	biological sample	mga sangkap ng pagsubok (OD units)	kasunod na muling pagkalkula ng sinusukat na halaga sa kinakailangang parameter alinsunod sa pamamaraan ng pananaliksik	higit sa 2 hanggang 4 na yunit. OP	± 0.6 na yunit OP
15. Medikal na ergometer	dosed pisikal na kapangyarihan	mekanikal na kapangyarihan (W)	pagsukat ng dosed power	mula 7 hanggang 100 W kasama
			pisikal na Aktibidad	higit sa 100 hanggang 500 W kasama
				higit sa 500 hanggang 1000 W
Mga Tala: 1. Ang mga produktong medikal, kung saan ang mga pagsusuri ay isinasagawa upang maaprubahan ang uri ng mga instrumento sa pagsukat, ay dapat matugunan ang mga kinakailangan sa mga tuntunin ng saklaw ng pagsukat at maximum na pinahihintulutang error, na isinasaalang-alang ang kanilang layunin. 2. Ang pag-update sa Listahan ng mga uri ng mga medikal na aparato na uuriin sa panahon ng kanilang pagpaparehistro bilang mga instrumento sa pagsukat ay isinasagawa batay sa mga panukala mula sa mga awtorisadong katawan ng Member States ng Eurasian Economic Union sa paraang itinatag ng Mga Panuntunan ng Pamamaraan ng ang Eurasian Economic Commission na inaprubahan ng Desisyon ng Supreme Eurasian Economic Council na may petsang Disyembre 23, 2014 N 98 .

Electronic na teksto ng dokumento
inihanda ng JSC "Kodeks" at sinuri laban sa.