Mga indikasyon para sa prestance, pharmacodynamics, pharmacokinetics, mga tagubilin para sa paggamit. Pagkain ng sanggol na "Humana": komposisyon, mga tagubilin, mga pagsusuri Mga tagubilin para sa paggamit

Pinagsamang antihypertensive na gamot (ACE inhibitor + slow calcium channel blocker)

Mga aktibong sangkap

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga tableta puti, pahaba, biconvex, nakaukit na "5/5" sa isang gilid at logo ng kumpanya - isa pa.

Mga excipients: microcrystalline cellulose - 26 mg, lactose monohydrate - 65.233 mg, magnesium stearate - 0.52 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide - 0.312 mg.

Packaging para sa mga ospital:

Mga tableta puti, parisukat, biconvex, nakaukit na "5/10" sa isang gilid at logo ng kumpanya - isa pa.

Mga Excipients: microcrystalline cellulose - 52 mg, lactose monohydrate - 135.466 mg, magnesium stearate - 1.04 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide - 0.624 mg.

29 na mga PC. - mga polypropylene na bote na may dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel (1) - mga karton na pack na may kontrol sa unang pagbubukas.
30 pcs. - mga polypropylene na bote na may dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel (1) - mga karton na pack na may kontrol sa unang pagbubukas.

Packaging para sa mga ospital:
30 pcs. - mga polypropylene na bote na may dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel (3) - mga karton na pakete na may kontrol sa unang pagbubukas.

Mga tableta puti, tatsulok, biconvex, nakaukit na "10/5" sa isang gilid at logo ng kumpanya - isa pa.

Mga Excipients: microcrystalline cellulose - 52 mg, lactose monohydrate - 137.401 mg, magnesium stearate - 1.04 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide - 0.624 mg.

Mga tableta puti, bilog, biconvex, nakaukit na "10/10" sa isang gilid at logo ng kumpanya - isa pa.

Mga Excipients: microcrystalline cellulose - 52 mg, lactose monohydrate - 130.466 mg, magnesium stearate - 1.04 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide - 0.624 mg.

epekto ng pharmacological

Pharmacodynamics

Perindopril

Ang Perindopril ay isang inhibitor ng enzyme na nagpapalit ng angiotensin I sa angiotensin II (ACE inhibitor). Ang ACE, o kininase II, ay isang exopeptidase na parehong nagko-convert ng angiotensin I sa vasoconstrictor angiotensin II at nagpapababa ng vasodilating bradykinin sa isang hindi aktibong heptapeptide.

Dahil hindi aktibo ng ACE ang bradykinin, ang pagsugpo sa ACE ay sinamahan ng pagtaas sa aktibidad ng parehong mga sistema ng sirkulasyon at tissue na kallikrein-kinin, habang ang sistema ng prostaglandin ay isinaaktibo din.

Ang Perindopril ay may therapeutic effect dahil sa aktibong metabolite, perindoprilat. Ang iba pang mga metabolite ay walang epekto sa pagbabawal sa ACE sa vitro.

Arterial hypertension

Ang Perindopril ay isang gamot para sa paggamot ng arterial hypertension ng anumang kalubhaan. Laban sa background ng paggamit nito, mayroong pagbaba sa parehong systolic at diastolic na presyon ng dugo sa nakahiga at nakatayo na mga posisyon. Binabawasan ng Perindopril ang OPSS, na humahantong sa pagbaba ng presyon ng dugo at isang pagpapabuti sa peripheral na daloy ng dugo nang hindi binabago ang rate ng puso.

Bilang isang patakaran, ang pagkuha ng perindopril ay nagpapataas ng daloy ng dugo sa bato, habang ang glomerular filtration rate ay hindi nagbabago.

Ang antihypertensive effect ng gamot ay umabot sa maximum pagkatapos ng 4-6 na oras pagkatapos ng isang solong oral administration at tumatagal ng 24 na oras.

Ang antihypertensive effect 24 na oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay tungkol sa 87-100% ng maximum na antihypertensive na epekto. Ang pagbawas sa presyon ng dugo ay nakakamit nang medyo mabilis.

Ang therapeutic effect ay nangyayari nang wala pang 1 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at hindi sinamahan ng tachyphylaxis. Ang pagwawakas ng paggamot ay hindi nagdudulot ng rebound effect. Ang Perindopril ay may vasodilating effect, tumutulong upang maibalik ang pagkalastiko ng malalaking arterya at ang istraktura ng vascular wall ng maliliit na arterya, at binabawasan din ang kaliwang ventricular hypertrophy.

Matatag na sakit sa coronary artery

Ang pagiging epektibo ng perindopril sa mga pasyente (12,218 mga pasyente na higit sa 18 taong gulang) na may matatag na coronary artery disease na walang mga klinikal na sintomas ng talamak na pagpalya ng puso ay pinag-aralan sa isang 4 na taong pag-aaral. 90% ng mga kalahok sa pag-aaral ay dati nang nagkaroon ng acute myocardial infarction at/o isang revascularization procedure.

Karamihan sa mga pasyente ay nakatanggap ng karaniwang therapy bilang karagdagan sa gamot sa pag-aaral, kabilang ang mga ahente ng antiplatelet, mga ahente na nagpapababa ng lipid, at. Ang pinagsama-samang endpoint ng cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, at/o cardiac arrest na may matagumpay na resuscitation ay napili bilang pangunahing sukatan ng resulta.

Ang Therapy na may perindopril tert-butylamine 8 mg isang beses araw-araw (katumbas ng 10 mg perindopril arginine) ay nagresulta sa isang makabuluhang ganap na pagbawas sa panganib ng 1.9% para sa pinagsamang endpoint; sa mga pasyente na may naunang myocardial infarction at/o isang revascularization procedure, ang ganap na pagbawas sa panganib ay 2.2% kumpara sa placebo group.

Dobleng pagharang sa RAAS

Mayroong data mula sa mga klinikal na pag-aaral ng kumbinasyon ng therapy na may isang ACE inhibitor at isang angiotensin II receptor antagonist (ARA II).

Ang isang klinikal na pag-aaral ay isinagawa sa mga pasyente na may kasaysayan ng cardiovascular o cerebrovascular disease, o type 2 diabetes mellitus, na sinamahan ng nakumpirma na target na pinsala sa organ, pati na rin ang mga pag-aaral sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus at diabetic nephropathy.

Ang mga pag-aaral na ito ay hindi nagpahayag ng isang makabuluhang positibong epekto ng kumbinasyon ng therapy sa paglitaw ng mga kaganapan sa bato at / o cardiovascular at sa mga rate ng namamatay, habang ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia, talamak na pagkabigo sa bato at / o arterial hypotension ay tumaas kumpara sa monotherapy.

Isinasaalang-alang ang mga katulad na intragroup pharmacodynamic na katangian ng ACE inhibitors at ARA II, ang mga resultang ito ay maaaring asahan para sa pakikipag-ugnayan ng anumang iba pang mga gamot, mga kinatawan ng mga klase ng ACE inhibitors at ARA II.

Samakatuwid, ang paggamit ng ACE inhibitors kasama ang angiotensin II receptor antagonists ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetic nephropathy.

May katibayan mula sa isang klinikal na pag-aaral na nag-iimbestiga sa mga kapaki-pakinabang na epekto ng pagdaragdag ng aliskiren sa karaniwang therapy na may ACE inhibitor o ARA II sa mga pasyenteng may type 2 diabetes at talamak na sakit sa bato o cardiovascular disease, o kumbinasyon ng mga sakit na ito. Ang pag-aaral ay natapos nang maaga dahil sa mas mataas na panganib ng masamang resulta. Ang pagkamatay ng cardiovascular at stroke ay mas karaniwan sa pangkat ng aliskiren kaysa sa pangkat ng placebo; Gayundin ang mga salungat na kaganapan at malubhang salungat na kaganapan ng espesyal na interes (hyperkalemia, arterial hypotension at may kapansanan sa pag-andar ng bato) ay naitala nang mas madalas sa pangkat ng aliskiren kaysa sa pangkat ng placebo.

Amlodipine

Ang Amlodipine ay isang mabagal na calcium channel blocker, isang derivative ng dihydropyridine. Pinipigilan ng Amlodipine ang transmembrane na paglipat ng mga ion ng calcium sa mga cardiomyocytes at makinis na mga selula ng kalamnan ng vascular wall.

Ang antihypertensive effect ng amlodipine ay dahil sa isang direktang nakakarelaks na epekto sa makinis na mga selula ng kalamnan ng vascular wall. Ang detalyadong mekanismo kung saan ang amlodipine ay nagsasagawa ng antianginal na pagkilos nito ay hindi mahusay na naitatag, ngunit ang amlodipine ay kilala upang mabawasan ang kabuuang ischemic na pasanin sa pamamagitan ng dalawang aksyon:

Nagiging sanhi ng pagpapalawak ng peripheral arterioles, pagbabawas ng OPSS (afterload). Dahil ang rate ng puso ay hindi nagbabago, ang pangangailangan ng myocardial oxygen ay bumababa;

Nagdudulot ng pagpapalawak ng coronary arteries at arterioles sa parehong ischemic at intact na mga lugar. Ang kanilang dilatation ay nagpapataas ng supply ng oxygen sa myocardium sa mga pasyente na may vasospastic angina (Prinzmetal's angina, o variant angina pectoris).

Sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang pagkuha ng amlodipine 1 beses / araw ay nagbibigay ng makabuluhang pagbaba ng presyon ng dugo sa nakatayo at nakahiga na posisyon sa loob ng 24 na oras. Ang antihypertensive na epekto ay dahan-dahang bubuo, at samakatuwid ang pag-unlad ng talamak na arterial hypotension ay uncharacteristic.

Sa mga pasyente na may angina pectoris, ang pagkuha ng amlodipine 1 beses / araw ay nagdaragdag ng kabuuang oras ng pisikal na aktibidad, pinatataas ang oras sa pag-unlad ng atake ng angina at sa simula ng ST segment depression ng 1 mm, at binabawasan din ang dalas ng pag-atake ng angina. at pagkonsumo sa ilalim ng dila.

Ang Amlodipine ay walang masamang metabolic effect at hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng plasma lipids. Ang gamot ay maaaring gamitin sa mga pasyente na may kasabay na bronchial hika, diabetes mellitus at gout.

Iminumungkahi ng mga resulta ng pagiging epektibo na ang amlodipine ay nauugnay sa mas kaunting mga ospital para sa angina at mas kaunting mga pamamaraan ng revascularization sa mga pasyente na may sakit na coronary artery.

Pagpalya ng puso

Ang mga resulta ng hemodynamic na pag-aaral, pati na rin ang mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso II-IV FC ayon sa pag-uuri ng NYHA, ay nagpakita na ang amlodipine ay hindi humahantong sa klinikal na pagkasira, batay sa data sa pagpapahintulot sa ehersisyo, kaliwang ventricular ejection. fraction at klinikal na sintomas.

Sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso III-IV FC ayon sa pag-uuri ng NYHA, habang kumukuha ng digoxin, diuretics at ACE inhibitors, ipinakita na ang pagkuha ng amlodipine ay hindi humantong sa isang pagtaas ng panganib ng pagkamatay o pagkamatay at morbidity na nauugnay sa pagpalya ng puso.

Ang mga resulta ng pangmatagalang pag-aaral sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso III at IV ayon sa pag-uuri ng NYHA na walang mga klinikal na sintomas ng coronary artery disease o layunin ng data na nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng coronary heart disease habang kumukuha ng mga stable na dosis ng ACE inhibitors, cardiac glycosides at diuretics nagpakita na ang pag-inom ng amlodipine ay hindi nakakaapekto sa dami ng namamatay mula sa cardiovascular disease. Sa populasyon na ito ng mga pasyente, ang paggamit ng amlodipine ay sinamahan ng isang pagtaas sa bilang ng mga ulat ng pag-unlad ng pulmonary edema.

Pag-iwas sa myocardial infarction

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng amlodipine sa isang dosis na 2.5-10 mg / araw, ang ACE inhibitor lisinopril sa isang dosis ng 10-40 mg / araw, at ang thiazide diuretic chlorthalidone sa isang dosis ng 12.5-25 mg / araw bilang una. -line na gamot ay pinag-aralan sa mga pasyente na may banayad o katamtamang Hypertension at hindi bababa sa isa sa mga karagdagang kadahilanan ng panganib para sa mga komplikasyon ng coronary, tulad ng myocardial infarction o stroke, na nagdusa ng higit sa 6 na buwan bago isama sa pag-aaral, o iba pang nakumpirma na cardiovascular disease ng atherosclerotic pinanggalingan; diabetes; Ang konsentrasyon ng HDL cholesterol ay mas mababa sa 35 mg/dl; kaliwang ventricular hypertrophy ayon sa ECG o echocardiography; paninigarilyo.

Ang pangunahing criterion para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ay ang pinagsamang tagapagpahiwatig ng dalas ng pagkamatay mula sa coronary artery disease at ang dalas ng non-fatal myocardial infarction. Walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo ng amlodipine at chlorthalidone sa mga tuntunin ng pangunahing pamantayan sa pagsusuri. Ang saklaw ng pagpalya ng puso sa pangkat ng amlodipine ay makabuluhang mas mataas kaysa sa pangkat ng chlorthalidone - 10.2% at 7.7%, ayon sa pagkakabanggit, ang pangkalahatang saklaw ng pagkamatay sa mga grupo ng amlodipine at chlorthalidone ay hindi naiiba nang malaki.

perindopril at amlodipine

Ang pagiging epektibo sa pangmatagalang paggamit ng amlodipine kasama ang perindopril at atenolol kasama ang bendroflumethiazide sa mga pasyente na may edad na 40 hanggang 79 taong may hypertension at hindi bababa sa 3 sa mga karagdagang kadahilanan ng panganib, tulad ng kaliwang ventricular hypertrophy ayon sa ECG o echocardiography; type 2 diabetes; atherosclerosis ng peripheral arteries; nakaraang stroke o lumilipas na ischemic attack; kasarian ng lalaki; edad 55 at mas matanda; microalbuminuria o proteinuria; paninigarilyo; kabuuang kolesterol/HDL cholesterol ≥ 6; Ang maagang pag-unlad ng coronary heart disease sa susunod na kamag-anak ay pinag-aralan sa pag-aaral ng ASCOT-BPLA.

Ang pangunahing pamantayan para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ay ang pinagsamang rate ng hindi nakamamatay na myocardial infarction (kabilang ang walang sakit) at nakamamatay na mga resulta ng coronary artery disease.

Ang saklaw ng mga komplikasyon, na ibinigay ng pangunahing pamantayan sa pagsusuri, sa amlodipine / perindopril group ay 10% na mas mababa kaysa sa atenolol / bendroflumethiazide group, gayunpaman, ang pagkakaiba na ito ay hindi makabuluhan sa istatistika. Sa grupong amlodipine/perindopril, nagkaroon ng makabuluhang pagbawas sa saklaw ng mga komplikasyon na ibinigay ng karagdagang pamantayan sa pagiging epektibo (maliban sa nakamamatay at hindi nakamamatay na pagpalya ng puso).

Pharmacokinetics

Ang halaga ng pagsipsip ng perindopril at amlodipine kapag gumagamit ng gamot na Prestans ay hindi naiiba nang malaki mula sa kapag gumagamit ng monodrugs.

Perindopril

Pagsipsip

Kapag kinuha nang pasalita, ang perindopril ay mabilis na nasisipsip, ang Cmax sa plasma ay nakamit sa loob ng 1 oras.T 1/2 ng perindopril mula sa plasma ng dugo ay 1 oras.

Ang Perindopril ay walang aktibidad sa parmasyutiko. Humigit-kumulang 27% ng kabuuang halaga ng perindopril na kinuha nang pasalita ay pumapasok sa daloy ng dugo bilang aktibong metabolite ng perindoprilat. Bilang karagdagan sa perindoprilat, 5 higit pang mga metabolite ang nabuo na walang aktibidad sa parmasyutiko. Ang C max perindoprilat sa plasma ay nakamit 3-4 na oras pagkatapos ng paglunok. Ang paggamit ng pagkain ay nagpapabagal sa conversion ng perindopril sa perindoprilat, kaya nakakaapekto sa bioavailability. Samakatuwid, ang gamot ay dapat inumin 1 oras / araw, sa umaga, bago kumain.

Pamamahagi

Mayroong isang linear na relasyon sa pagitan ng konsentrasyon ng perindopril sa plasma at ang dosis nito. V d libreng perindoprilat ay humigit-kumulang 0.2 l / kg. Ang kaugnayan ng perindoprilat sa mga protina ng plasma, pangunahin sa ACE, ay humigit-kumulang 20% at nakasalalay sa dosis.

pag-aanak

Ang Perindoprilat ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato. Ang huling T 1/2 ng libreng fraction ay humigit-kumulang 17 oras, kaya ang equilibrium na estado ay naabot sa loob ng 4 na araw.

Ang pag-alis ng perindoprilat ay pinabagal sa mga matatanda, pati na rin sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso at bato (tingnan ang seksyong "Dosis ng regimen"). Samakatuwid, sa mga grupong ito ng mga pasyente, kinakailangan na regular na subaybayan ang konsentrasyon ng creatinine at potasa sa plasma ng dugo.

Ang dialysis clearance ng perindoprilat ay 70 ml/min.

Ang mga pharmacokinetics ng perindopril ay may kapansanan sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay: ang hepatic clearance nito ay nabawasan ng 2 beses. Gayunpaman, ang dami ng perindoprilat na nabuo ay hindi bumababa, na hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis (tingnan ang seksyong "Dosis ng regimen" at "Mga espesyal na tagubilin").

Amlodipine

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang amlodipine ay dahan-dahang hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng amlodipine. Ang C max na amlodipine sa plasma ay nakamit 6-12 oras pagkatapos kumuha ng gamot sa loob. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 64-80%.

Pamamahagi

V d - tungkol sa 21 l / kg. Ipinakita ng mga pag-aaral sa vitro na ang tungkol sa 97.5% ng nagpapalipat-lipat na amlodipine ay nakagapos sa mga protina ng plasma.

Metabolismo at paglabas

Ang huling T 1/2 ng amlodipine mula sa plasma ng dugo ay 35-50 na oras, na nagpapahintulot sa iyo na kumuha ng gamot 1 oras / araw. Ang Amlodipine ay na-metabolize sa atay sa mga hindi aktibong metabolite, na may 10% ng dosis na kinuha nang hindi nagbabago at 60% ay pinalabas ng mga bato bilang mga metabolite. Ang amlodipine ay hindi inilalabas mula sa katawan sa pamamagitan ng dialysis.

Ang oras mula sa pag-inom ng gamot hanggang sa maabot ang Cmax ng amlodipine ay hindi naiiba sa mga matatanda at mas bata na pasyente. Sa mga matatandang pasyente, mayroong isang pagbagal sa clearance ng amlodipine, na humahantong sa isang pagtaas sa AUC.

Ang pagtaas sa AUC at T 1/2 sa mga pasyenteng may CHF ay tumutugma sa inaasahang halaga para sa pangkat ng edad na ito.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang mga pagbabago sa konsentrasyon ng amlodipine sa plasma ng dugo ay hindi nauugnay sa antas ng pagkabigo sa bato. Ang isang bahagyang pagtaas sa T 1/2 ay posible.

Mayroong limitadong data sa paggamit ng amlodipine sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic. Sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic, ang pagbawas sa clearance ng amlodipine ay sinusunod, na humahantong sa isang pagtaas sa T 1/2 at AUC ng humigit-kumulang 40-60%.

Mga indikasyon

- arterial hypertension at / o ischemic heart disease: stable angina pectoris sa mga pasyente na nangangailangan ng therapy na may perindopril at amlodipine.

Contraindications

Perindopril

- hypersensitivity sa perindopril o iba pang ACE inhibitors;

- angioedema (Quincke's edema) sa kasaysayan (kabilang ang laban sa background ng pagkuha ng iba pang mga ACE inhibitors);

- namamana / idiopathic angioedema;

- sabay-sabay na paggamit sa aliskiren at mga gamot na naglalaman ng aliskiren sa mga pasyente na may diabetes mellitus at / o katamtaman at malubhang kapansanan sa bato (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика");

- sabay-sabay na paggamit sa angiotensin II receptor antagonists (APA II) sa mga pasyente na may diabetic nephropathy (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin");

- pagbubuntis (tingnan ang seksyon na "Pagbubuntis at paggagatas");

Amlodipine

- hypersensitivity sa amlodipine at iba pang dihydropyridine derivatives;

- malubhang arterial hypotension (systolic blood pressure na mas mababa sa 90 mm Hg);

- shock (kabilang ang cardiogenic);

- sagabal ng outflow tract ng kaliwang ventricle (halimbawa, klinikal na makabuluhang aortic stenosis);

- hemodynamically hindi matatag na pagpalya ng puso pagkatapos ng talamak na myocardial infarction;

- edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

presensiya

- hypersensitivity sa mga excipients na bumubuo sa gamot;

- pagkabigo sa bato (CC na mas mababa sa 60 ml / min);

- edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);

- hereditary galactose intolerance, lactase deficiency at glucose-galactose malabsorption.

Ang lahat ng contraindications na may kaugnayan sa perindopril at amlodipine sa itaas ay nalalapat din sa kumbinasyong gamot na Prestans.

Maingat

Renal artery stenosis (kabilang ang bilateral), single functioning kidney, liver failure, renal failure, systemic connective tissue disease (kabilang ang systemic lupus erythematosus, scleroderma), immunosuppressant therapy, allopurinol, procainamide (panganib na magkaroon ng neutropenia, agranulocytosis), nabawasan ang BCC (diuretic). pag-inom, walang asin na diyeta, pagsusuka, pagtatae), atherosclerosis, mga sakit sa cerebrovascular, renovascular hypertension, diabetes mellitus, talamak na pagpalya ng puso, sabay-sabay na paggamit ng dantrolene, estramustine, potassium-sparing diuretics, potassium preparations, potassium-containing food salt substitutes at mga gamot lithium, hyperkalemia, surgery/general anesthesia, mas matanda, hemodialysis na may high flow membranes (hal., AN69), desensitization therapy, LDL apheresis, aortic stenosis/mitral stenosis/hypertrophic obstructive cardiomyopathy, ginagamit sa mga pasyenteng hindi groid race, talamak na pagpalya ng puso ng non-ischemic etiology III-IV FC ayon sa klasipikasyon ng NYHA.

Dosis

Ang gamot ay inireseta nang pasalita, 1 tab. 1 oras / araw, mas mabuti sa umaga bago kumain. Ang dosis ng gamot na Prestanz ay pinili pagkatapos ng dati nang ginanap na titration ng dosis ng mga indibidwal na sangkap ng gamot: perindopril at amlodipine sa mga pasyente na may arterial hypertension at / o coronary artery disease.

Kung kinakailangan sa therapeutically, ang dosis ng gamot na Prestanz ay maaaring mabago o ang isang indibidwal na pagpili ng mga dosis ng mga indibidwal na sangkap ay maaaring isagawa muna:

5 mg perindopril + 5 mg amlodipine o
5 mg perindopril + 10 mg amlodipine o
10 mg perindopril + 5 mg amlodipine o
10 mg perindopril + 10 mg amlodipine.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Mga matatandang pasyente at mga pasyente na may kakulangan sa bato(tingnan ang mga seksyong "Pharmacokinetics" at "Mga Espesyal na Tagubilin")

Pag-alis ng perindoprilat mula sa matatandang pasyente at mga pasyente na may kakulangan sa bato bumagal. Samakatuwid, sa mga naturang pasyente, kinakailangan na regular na subaybayan ang konsentrasyon ng creatinine at potasa sa plasma ng dugo. Maaaring magreseta ng gamot na Prestanz mga pasyente na may CC ≥ 60 ml / min. Ang Prestans ay kontraindikado mga pasyente na may CC< 60 мл/мин (tingnan ang seksyong "Contraindications"). Ang mga naturang pasyente ay inirerekomenda ng indibidwal na pagpili ng mga dosis ng perindopril at amlodipine. Ang Amlodipine, na ginagamit sa mga katumbas na dosis, ay pantay na pinahihintulutan ng parehong matatanda at mas bata na mga pasyente. Walang kinakailangang pagbabago sa regimen ng dosis sa mga matatandang pasyente, gayunpaman, ang pagtaas ng dosis ay dapat isagawa nang may pag-iingat, na nauugnay sa mga pagbabago na nauugnay sa edad at pagtaas ng T 1/2. Ang pagbabago sa konsentrasyon ng amlodipine sa plasma ng dugo ay hindi nauugnay sa kalubhaan ng pagkabigo sa bato. Ang amlodipine ay hindi inilalabas mula sa katawan sa pamamagitan ng dialysis.

Mga pasyente na may pagkabigo sa atay(tingnan ang mga seksyong "Dosis ng regimen" at "Mga espesyal na tagubilin").

Para sa mga pasyente na may banayad o katamtamang kapansanan sa hepatic Ang pagpili ng dosis ay dapat gawin nang may pag-iingat. Inirerekomenda na simulan ang pagkuha ng gamot na may mababang dosis (tingnan ang mga seksyon na "Dosis ng regimen" at "Mga espesyal na tagubilin"). Maghanap para sa pinakamainam na inisyal at pagpapanatili ng dosis para sa mga pasyente na may kabiguan sa atay dapat isagawa nang paisa-isa, gamit ang mga gamot na amlodipine at perindopril sa monotherapy. Ang mga pharmacokinetics ng amlodipine sa mga pasyente na may matinding hepatic impairment na hindi pinag-aralan. Para sa mga naturang pasyente, ang amlodipine ay dapat magsimula sa pinakamababang dosis at unti-unting tumaas.

Ang gamot na Prestanz ay hindi dapat inireseta mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang

Mga side effect

Mula sa hematopoietic at lymphatic system: napakabihirang - leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, thrombocytopenia, hemolytic anemia sa mga pasyente na may congenital deficiency ng glucose-6-phosphate dehydrogenase, nabawasan ang hemoglobin at hematocrit.

Mula sa immune system: madalang - mga reaksiyong alerdyi.

Mula sa gilid ng metabolismo: napakabihirang - hyperglycemia; hindi natukoy na dalas - hypoglycemia.

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - pag-aantok (lalo na sa simula ng paggamot), pagkahilo (lalo na sa simula ng paggamot), sakit ng ulo, paresthesia, vertigo; madalang - hindi pagkakatulog, mood lability (kabilang ang pagkabalisa), pagkagambala sa pagtulog, panginginig, hypesthesia, depression, nahimatay; bihira - pagkalito; napakabihirang - peripheral neuropathy, hypertonicity.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalas - kapansanan sa paningin (kabilang ang diplopia).

Mula sa organ ng pandinig: madalas - ingay sa tainga.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - isang pakiramdam ng palpitations, flushes ng dugo sa balat ng mukha, isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo; napakabihirang - angina pectoris, myocardial infarction, posibleng dahil sa labis na pagbaba ng presyon ng dugo sa mga pasyente na may mataas na panganib (tingnan ang seksyong "Mga espesyal na tagubilin"), arrhythmias (kabilang ang bradycardia, ventricular tachycardia at atrial fibrillation), stroke, posibleng dahil sa isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo sa mga pasyente na may mataas na panganib (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"), vasculitis.

Mula sa respiratory system: madalas - igsi ng paghinga, ubo; madalang - rhinitis, bronchospasm; napakabihirang - eosinophilic pneumonia.

Mula sa digestive system: madalas - sakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, dyspepsia, pagtatae, paninigas ng dumi; madalang - isang pagbabago sa ritmo ng pagdumi, pagkatuyo ng oral mucosa; napakabihirang - pancreatitis, gingival hyperplasia, gastritis.

Mula sa gilid ng atay at biliary tract: napakabihirang - hepatitis, paninilaw ng balat, nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme sa atay (kadalasan sa kumbinasyon ng cholestasis), cytolytic o cholestatic hepatitis (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mula sa balat at subcutaneous fat: madalas - pangangati ng balat, pantal, exanthema; madalang - angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, mauhog lamad, dila, vocal folds at / o larynx (tingnan ang seksyon na "Mga Espesyal na Tagubilin"), alopecia, hemorrhagic rash, pagkawalan ng kulay ng balat, pagtaas ng pagpapawis, urticaria; napakabihirang - angioedema, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis, photosensitivity.

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: madalas - kalamnan spasms, pamamaga ng mga binti; madalang - arthralgia, myalgia, sakit sa likod.

Mula sa gilid ng kidney at urinary tract: madalang - may kapansanan sa pag-ihi, nocturia, madalas na pag-ihi, may kapansanan sa pag-andar ng bato; napakabihirang - talamak na pagkabigo sa bato.

Mula sa reproductive system at mammary glands: madalang - kawalan ng lakas, gynecomastia.

Mga pangkalahatang karamdaman at sintomas: madalas - edema, asthenia, pagtaas ng pagkapagod; madalang - pananakit ng dibdib, karamdaman, pananakit.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: madalang - pagtaas ng timbang, pagbaba ng timbang; bihira - isang pagtaas sa konsentrasyon ng bilirubin; hindi natukoy na dalas - isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea at creatinine sa serum ng dugo, hyperkalemia (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Karagdagang impormasyon sa amlodipine: Naiulat ang mga nakahiwalay na kaso ng extrapyramidal syndrome.

Overdose

Walang impormasyon sa labis na dosis ng droga sa mga tao.

Amlodipine

Ang impormasyon sa labis na dosis ng amlodipine ay limitado.

Sintomas: labis na peripheral vasodilation, na humahantong sa reflex tachycardia, isang binibigkas at patuloy na pagbaba sa presyon ng dugo, kasama. na may pagkabigla at kamatayan.

Paggamot: Ang isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo na dulot ng labis na dosis ng amlodipine ay nangangailangan ng mga aktibong hakbang na naglalayong mapanatili ang pag-andar ng cardiovascular system, kabilang ang pagsubaybay sa pagganap ng puso at baga, mataas na posisyon ng mga limbs, kontrol ng BCC at diuresis. Upang maibalik ang tono ng vascular at presyon ng dugo, maaaring maging kapaki-pakinabang na gumamit ng isang vasoconstrictor na gamot, kung walang mga kontraindikasyon sa paggamit nito, upang maalis ang mga epekto ng blockade ng channel ng calcium - sa / sa pagpapakilala. Sa ilang mga kaso, maaaring maging epektibo ang gastric lavage. Ang pagkuha ng activated charcoal sa unang 2 oras pagkatapos kumuha ng amlodipine sa isang dosis na 10 mg ay humahantong sa isang pagkaantala sa pagsipsip ng gamot. kasi Ang amlodipine ay aktibong nagbubuklod sa mga protina ng plasma, ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Perindopril

Ang data sa overdose ng perindopril sa mga tao ay limitado.

Sintomas: na may labis na dosis ng mga inhibitor ng ACE, maaaring mayroong isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, pagkabigla, kawalan ng balanse ng tubig at electrolyte, pagkabigo sa bato, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, pagkahilo, pagkabalisa, ubo.

Paggamot: IV pagbubuhos ng 0.9% na solusyon. Sa isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, ang pasyente ay dapat ilipat sa nakahiga na posisyon na may nakataas na mga binti. Kung kinakailangan, maaari mong ipasok ang isang solusyon ng catecholamines. Sa tulong ng dialysis, maaaring alisin ang perindopril mula sa sistematikong sirkulasyon (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"). Sa pagbuo ng bradycardia na lumalaban sa therapy, maaaring kailanganin na mag-install ng isang artipisyal na pacemaker. Kinakailangan na patuloy na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pangunahing mahahalagang pag-andar ng katawan, ang konsentrasyon ng creatinine at electrolytes sa serum ng dugo.

pakikipag-ugnayan sa droga

Perindopril

Ipinapakita ng data mula sa mga klinikal na pag-aaral na ang dual blockade ng RAAS bilang resulta ng sabay-sabay na pangangasiwa ng ACE inhibitors, ARA II o aliskiren ay humahantong sa isang pagtaas sa saklaw ng mga salungat na kaganapan tulad ng arterial hypotension, hyperkalemia at renal dysfunction (kabilang ang talamak na pagkabigo sa bato). ), kumpara sa mga sitwasyon kung saan isang gamot lamang ang ginagamit na nakakaapekto sa RAAS (tingnan ang mga seksyong "Contraindications", "Mga espesyal na tagubilin" at "Pharmacological action").

Mga gamot na nagdudulot ng hyperkalemia

Ang kumbinasyon ng ACE inhibitors na may mga gamot na naglalaman ng trimethoprim, incl. ang isang nakapirming kumbinasyon ng trimethoprim at sulfamethoxazole ay nagdaragdag ng panganib ng hyperkalemia.

Ang sabay-sabay na paggamit ay kontraindikado

Aliskiren at mga gamot na naglalaman ng aliskiren. Ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors na may mga gamot na naglalaman ng aliskiren ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetes mellitus at / o katamtaman o malubhang kapansanan sa bato (GFR na mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m 2 na lugar ng ibabaw ng katawan) at hindi inirerekomenda sa ibang mga pasyente. (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Potassium-sparing diuretics, potassium preparations at potassium-containing table salt substitutes: sa kabila ng katotohanan na ang nilalaman ng potasa sa serum ng dugo ay nananatili sa loob ng normal na hanay, ang hyperkalemia ay maaaring mangyari sa ilang mga pasyente na may paggamit ng perindopril. Potassium-sparing diuretics (hal., spironolactone, eplerenone (isang derivative ng spironolactone), triamterene, amiloride), potassium preparations, at potassium-containing salt substitutes ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa serum potassium. Kaugnay nito, hindi inirerekomenda ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitor at ang mga pondo sa itaas (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"). Kung kinakailangan ang sabay-sabay na paggamit (sa kaso ng nakumpirma na hypokalemia), dapat gawin ang pangangalaga at regular na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo at mga parameter ng ECG.

Mga paghahanda ng lithium: sa sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda ng lithium at mga inhibitor ng ACE, maaaring mangyari ang isang nababaligtad na pagtaas sa nilalaman ng lithium sa plasma ng dugo at mga nauugnay na nakakalason na epekto. Ang sabay-sabay na paggamit ng perindopril at paghahanda ng lithium ay hindi inirerekomenda. Kung kinakailangan, ang naturang therapy ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng lithium sa plasma ng dugo (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Estramustine: ang sabay-sabay na paggamit ng estramustine na may ACE inhibitors ay sinamahan ng mas mataas na panganib ng pagbuo ng angioedema.

Racecadotril. Ito ay kilala na ang ACE inhibitors (halimbawa, perindopril) ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng angioedema. Ang panganib ng pagbuo nito ay maaaring tumaas kapag ginamit kasama ng racecadotril (isang enkephalinase inhibitor na ginagamit upang gamutin ang talamak na pagtatae).

Mammalian Target ng Rapamycin (mTOR) inhibitors (hal., sirolimus, everolimus, temsirolimus). Sa mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na therapy na may mga inhibitor ng mTOR, ang panganib ng pagbuo ng angioedema ay maaaring tumaas (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mga NSAID, kabilang ang mataas na dosis (≥ 3 g/araw): ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors na may NSAIDs (acetylsalicylic acid sa isang dosis na may anti-inflammatory effect, COX-2 inhibitors at non-selective NSAIDs) ay maaaring humantong sa pagbaba sa antihypertensive effect ng ACE inhibitors. Ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors at NSAIDs ay maaaring humantong sa pagkasira ng pag-andar ng bato, kabilang ang pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato, at isang pagtaas sa serum potassium, lalo na sa mga pasyente na may nabawasan na pag-andar ng bato. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang kumbinasyong ito, lalo na sa mga matatandang pasyente. Ang mga pasyente ay kailangang magbayad para sa pagkawala ng likido at maingat na subaybayan ang paggana ng bato kapwa sa simula ng paggamot at sa panahon ng paggamot.

Mga ahente ng hypoglycemic (insulin, sulfonylurea derivatives): Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng insulin at sulfonylurea derivatives sa mga pasyente na may diabetes mellitus. Ang pag-unlad ng hypoglycemia ay sinusunod na napakabihirang (marahil dahil sa pagtaas ng glucose tolerance at pagbaba ng pangangailangan para sa insulin).

Diuretics (thiazide at "loop"): sa mga pasyente na tumatanggap ng diuretics, lalo na sa labis na paglabas ng likido at / o electrolytes, ang isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring maobserbahan sa simula ng therapy na may isang ACE inhibitor, ang panganib na maaaring mabawasan sa pamamagitan ng paghinto ng diuretic, pagpapakilala ng isang pagtaas. dami ng likido at / o asin, pati na rin ang pagrereseta ng perindopril sa isang mababang dosis na may karagdagang unti-unting pagtaas.

Sympathomimetics maaaring magpahina sa antihypertensive effect ng ACE inhibitors.

Mga paghahanda ng ginto: kapag gumagamit ng ACE inhibitors, incl. perindopril, sa mga pasyente na tumatanggap ng intravenous na paghahanda ng ginto (sodium aurothiomalate), inilarawan ang isang kumplikadong sintomas, kabilang ang pag-flush ng balat ng mukha, pagduduwal, pagsusuka, arterial hypotension.

Sabay-sabay na paggamit sa ACE inhibitors allopurinol, immunosuppressive agent, corticosteroids (kung sistematikong ginagamit), at procainamide ay maaaring sinamahan ng isang mas mataas na panganib ng leukopenia, lalo na sa mga pasyente na may umiiral na kapansanan sa bato.

Paraan para sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam: ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors at mga ahente para sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay maaaring humantong sa isang hypotensive effect.

Dantrolene (sa / sa panimula): sa mga hayop sa laboratoryo, ang mga kaso ng ventricular fibrillation na may nakamamatay na kinalabasan at pagbagsak ay nabanggit laban sa background ng paggamit ng verapamil at intravenous administration ng dantrolene, na sinamahan ng hyperkalemia. Dahil sa panganib ng pagbuo ng hyperkalemia, sabay-sabay na pangangasiwa ng mabagal na mga blocker ng channel ng calcium, kasama. amlodipine, sa mga pasyente na madaling kapitan sa malignant hyperthermia, pati na rin sa paggamot ng malignant hyperthermia.

Mga kumbinasyon ng gamot na nangangailangan ng espesyal na atensyon

CYP3A4 isoenzyme inducers: walang data sa epekto ng mga inducers ng CYP3A4 isoenzyme sa amlodipine. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga inducers ng CYP3A4 isoenzyme (halimbawa, rifampicin, paghahanda ng St. John's wort) ay maaaring humantong sa pagbawas sa konsentrasyon ng plasma ng amlodipine. Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa sabay-sabay na paggamit ng amlodipine at mga inducers ng microsomal oxidation.

Mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme: Ang sabay-sabay na paggamit ng amlodipine at makapangyarihan o katamtamang mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme (protease inhibitors, azole antifungals, macrolides, tulad ng erythromycin o clarithromycin, verapamil o diltiazem) ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng amlodipine. Ang mga klinikal na pagpapakita ng mga abnormal na pharmacokinetic na ito ay maaaring mas malinaw sa mga matatandang pasyente, at samakatuwid ay maaaring kailanganin ang pagsubaybay sa klinikal na kondisyon at pagsasaayos ng dosis.

Mga kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng pansin

Pinahuhusay ng Amlodipine ang hypotensive effect ng mga gamot na may antihypertensive effect.

Iba pang mga kumbinasyon ng gamot

Sa mga klinikal na pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng gamot, ang amlodipine ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng atorvastatin, digoxin, warfarin, o cyclosporine.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng amlodipine at ang paggamit ng grapefruit o grapefruit juice ay hindi inirerekomenda, dahil sa isang posibleng pagtaas sa bioavailability ng amlodipine sa ilang mga pasyente, na, sa turn, ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa mga epekto ng pagbaba ng presyon ng dugo.

presensiya

Mga kumbinasyon ng gamot na nangangailangan ng espesyal na atensyon

Baclofen: maaaring tumaas ang antihypertensive effect. Ang presyon ng dugo at pag-andar ng bato ay dapat na subaybayan, kung kinakailangan, ang pagsasaayos ng dosis ng amlodipine ay kinakailangan.

Kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng pansin

Mga antihypertensive (hal., mga beta-blocker) at mga vasodilator maaaring mapahusay ang antihypertensive effect ng perindopril at amlodipine. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinagsama-sama ng nitroglycerin, iba pang mga nitrates o iba pang mga vasodilator, dahil maaari itong higit na mabawasan ang presyon ng dugo.

Corticosteroids (mineral at glucocorticosteroids), tetracosactide bawasan ang antihypertensive effect (pagpapanatili ng likido at mga sodium ions bilang resulta ng pagkilos ng corticosteroids).

Mga alpha-blocker (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin)

Amifostine maaaring mapahusay ang antihypertensive effect ng amlodipine.

Tricyclic antidepressants, antipsychotics, general anesthetics mapahusay ang antihypertensive effect at dagdagan ang panganib ng orthostatic hypotension.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga tiyak na tagubilin para sa perindopril at amlodipine ay nalalapat sa Prestance.

Perindopril

Hypersensitivity/angioneurotic edema

Kapag kumukuha ng ACE inhibitors, incl. at perindopril, sa mga bihirang kaso, ang angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, mauhog lamad, dila, vocal folds at / o larynx ay maaaring umunlad (tingnan ang seksyong "Side Effects"). Ito ay maaaring mangyari anumang oras sa panahon ng therapy. Kung lumitaw ang mga sintomas, ang gamot ay dapat na itigil kaagad, at ang pasyente ay dapat na obserbahan hanggang sa ganap na mawala ang mga palatandaan ng edema. Kung ang pamamaga ay nakakaapekto lamang sa mukha at labi, kadalasang nalulutas ito nang mag-isa, bagaman ang mga antihistamine ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga sintomas.

Ang angioedema, na sinamahan ng pamamaga ng larynx, ay maaaring nakamamatay. Ang pamamaga ng dila, vocal cord, o larynx ay maaaring humantong sa pagbara sa daanan ng hangin. Kung lumitaw ang mga naturang sintomas, agad na mag-iniksyon ng epinephrine (adrenaline) subcutaneously at / o tiyakin ang airway patency. Ang pasyente ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa hanggang ang mga sintomas ay ganap na mawala at permanente.

Sa mga pasyente na may kasaysayan ng edema ni Quincke, na hindi nauugnay sa paggamit ng mga inhibitor ng ACE, maaaring may mas mataas na peligro ng pag-unlad nito kapag kumukuha ng grupong ito ng mga gamot (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, angioedema ng bituka ay bubuo. Sa kasong ito, ang mga pasyente ay may sakit sa tiyan bilang isang nakahiwalay na sintomas o kasama ng pagduduwal o pagsusuka, sa ilang mga kaso, nang walang nakaraang angioedema ng mukha at may normal na antas ng C1-esterase. Ang diagnosis ay itinatag sa pamamagitan ng computed tomography ng rehiyon ng tiyan, ultrasound, o sa oras ng operasyon. Ang mga sintomas ay nawawala pagkatapos ng pagtigil ng ACE inhibitors. Samakatuwid, sa mga pasyente na may sakit sa tiyan na tumatanggap ng ACE inhibitors, kapag nagsasagawa ng differential diagnosis, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad na magkaroon ng angioedema ng bituka (tingnan ang seksyong "Mga side effect").

Kasabay na pangangasiwa sa mTOR inhibitors (hal., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Ang mga pasyente na tumatanggap ng therapy na may mTOR inhibitors (hal., sirolimus, everolimus, temsirolimus) ay maaaring nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng angioedema (hal., pamamaga ng mga daanan ng hangin o dila na may o walang kapansanan sa respiratory function) (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot").

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng LDL apheresis

Sa mga bihirang kaso, ang mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng LDL apheresis gamit ang dextran sulfate ay maaaring magkaroon ng mga reaksyong anaphylactoid na nagbabanta sa buhay. Upang maiwasan ang isang reaksyon ng anaphylactoid, ang ACE inhibitor therapy ay dapat na pansamantalang ihinto bago ang bawat pamamaraan ng apheresis.

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng desensitization

Mayroong hiwalay na mga ulat ng pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactoid sa mga pasyente na tumatanggap ng mga inhibitor ng ACE sa panahon ng desensitizing therapy (halimbawa, hymenoptera venom). Sa parehong mga pasyenteng ito, ang isang anaphylactoid reaksyon ay naiwasan sa pamamagitan ng pansamantalang paghinto ng ACE inhibitors, at isang anaphylactoid reaksyon ay naganap muli kung ang gamot ay hindi sinasadyang nainom.

Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anemia

Habang kumukuha ng ACE inhibitors, maaaring mangyari ang neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia at anemia. Sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato at sa kawalan ng iba pang nagpapalubha na mga kadahilanan, ang neutropenia ay bihirang bubuo. Sa labis na pag-iingat, ang perindopril ay dapat gamitin sa mga pasyente na may systemic connective tissue disease, habang kumukuha ng immunosuppressants, allopurinol o procainamide, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Ang ilang mga pasyente ay nagkaroon ng matinding impeksyon, sa ilang mga kaso ay lumalaban sa intensive antibiotic therapy. Kapag inireseta ang perindopril sa mga naturang pasyente, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang bilang ng mga leukocytes sa dugo. Dapat iulat ng mga pasyente ang anumang mga palatandaan ng isang nakakahawang sakit (hal., namamagang lalamunan, lagnat) sa kanilang doktor.

Dobleng pagharang sa RAAS

Mayroong katibayan na ang pinagsamang paggamit ng ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonist o aliskiren ay nagdaragdag ng panganib ng arterial hypotension, hyperkalemia at renal dysfunction (kabilang ang acute renal failure). Kaya, ang dual blockade ng RAAS sa pamamagitan ng pinagsamang paggamit ng ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists o aliskiren ay hindi inirerekomenda (tingnan ang mga seksyon na "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga" at "Mga Epekto sa Pharmacological"). Kung ang double blockade therapy ay itinuturing na ganap na kinakailangan, dapat lamang itong isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal at may regular na pagsubaybay sa renal function, electrolytes ng dugo at presyon ng dugo.

Ang paggamit ng ACE inhibitors kasama ang angiotensin II receptor antagonist ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetic nephropathy at hindi inirerekomenda sa ibang mga pasyente (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Arterial hypotension

Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring magdulot ng matinding pagbaba sa presyon ng dugo. Ang symptomatic arterial hypotension ay bihirang bubuo sa mga pasyente na walang magkakatulad na sakit. Ang panganib ng labis na pagbawas sa presyon ng dugo ay tumaas sa mga pasyente na may pinababang BCC, na maaaring mangyari sa panahon ng diuretic therapy, na may mahigpit na diyeta na walang asin, hemodialysis, pagtatae at pagsusuka, pati na rin sa mga pasyente na may malubhang arterial hypertension na may mataas na aktibidad ng renin. (tingnan ang mga seksyong "Pakikipag-ugnayan sa droga" at "side effect"). Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib na magkaroon ng symptomatic arterial hypotension, ang presyon ng dugo, renal function at serum potassium ay dapat na maingat na subaybayan sa panahon ng paggamot na may Prestans.

Ang isang katulad na diskarte ay ginagamit din sa mga pasyente na may angina pectoris at cerebrovascular na sakit, kung saan ang matinding arterial hypotension ay maaaring humantong sa myocardial infarction o cerebrovascular accident.

Sa kaganapan ng arterial hypotension, ang pasyente ay dapat ilipat sa nakahiga na posisyon na may nakataas na mga binti. Kung kinakailangan, ang BCC ay dapat na mapunan sa tulong ng isang intravenous injection ng 0.9% sodium chloride solution. Ang pansamantalang arterial hypotension ay hindi isang hadlang sa karagdagang pangangasiwa ng gamot. Pagkatapos ng pagpapanumbalik ng BCC at presyon ng dugo, maaaring ipagpatuloy ang paggamot.

Mitral stenosis, aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy

Ang Perindopril, tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sagabal sa left ventricular outflow tract (aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), pati na rin sa mga pasyente na may mitral stenosis. Ang Amlodipine ay kontraindikado sa mga pasyente na may sagabal sa left ventricular outflow tract.

May kapansanan sa paggana ng bato

Ang mga pasyente na may kabiguan sa bato (CC na mas mababa sa 60 ml / min) ay inirerekomenda na isa-isa na pumili ng mga dosis ng perindopril at amlodipine (tingnan ang seksyong "Dosage regimen"). Ang ganitong mga pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa at creatinine sa serum ng dugo (tingnan ang seksyong "Mga Side Effects").

Sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong bato sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, ang isang pagtaas sa nilalaman ng urea at creatinine sa serum ng dugo ay posible, na kadalasang nawawala kapag ang therapy ay itinigil. Mas madalas ang epekto na ito ay sinusunod sa mga pasyente na may kakulangan sa bato. Ang karagdagang pagkakaroon ng renovascular hypertension ay nagdudulot ng mas mataas na panganib na magkaroon ng malubhang arterial hypotension at renal failure sa mga naturang pasyente.

Sa ilang mga pasyente na may arterial hypertension na walang mga palatandaan ng pinsala sa mga daluyan ng bato, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea at creatinine sa serum ng dugo ay posible, lalo na sa sabay-sabay na pangangasiwa ng perindopril na may diuretic, kadalasang hindi gaanong mahalaga at lumilipas. Mas madalas ang epekto na ito ay sinusunod sa mga pasyente na may nakaraang kapansanan sa pag-andar ng bato.

Pagkabigo sa atay

Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng pagkuha ng ACE inhibitors, nangyayari ang cholestatic jaundice. Sa pag-unlad ng sindrom na ito, ang fulminant necrosis ng atay ay bubuo, kung minsan ay may nakamamatay na kinalabasan. Ang mekanismo kung saan nabuo ang sindrom na ito ay hindi malinaw. Kung ang jaundice o isang makabuluhang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay ay nangyayari habang kumukuha ng ACE inhibitors, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot (tingnan ang seksyong "Mga Side Effects") at kumunsulta sa isang doktor.

pagkakaiba ng etniko

Sa mga pasyente ng lahi ng Negroid, mas madalas kaysa sa mga kinatawan ng iba pang mga lahi, ang angioedema ay bubuo habang kumukuha ng ACE inhibitors.

Ang Perindopril, tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ay maaaring magkaroon ng isang hindi gaanong binibigkas na antihypertensive na epekto sa mga pasyente ng itim na lahi kumpara sa mga kinatawan ng iba pang mga lahi. Marahil ang pagkakaibang ito ay dahil sa ang katunayan na ang mga pasyente na may arterial hypertension ng lahi ng Negroid ay madalas na may mababang aktibidad ng renin.

Ubo

Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitor, maaaring mangyari ang tuyong ubo. Ang ubo ay nagpapatuloy nang mahabang panahon habang umiinom ng mga gamot ng grupong ito at nawawala pagkatapos ng kanilang pagkansela. Dapat itong isaalang-alang sa differential diagnosis ng ubo.

Surgery/pangkalahatang kawalan ng pakiramdam

Sa mga pasyente na binalak na sumailalim sa malalaking operasyon o ang paggamit ng mga ahente ng anesthesia na nagdudulot ng arterial hypotension, ang paggamit ng perindopril ay maaaring hadlangan ang pagbuo ng angiotensin II laban sa background ng compensatory renin release. Dapat itigil ang paggamot sa araw bago ang operasyon. Sa pagbuo ng arterial hypotension ayon sa ipinahiwatig na mekanismo, ang presyon ng dugo ay dapat mapanatili sa pamamagitan ng muling pagdadagdag ng BCC.

Hyperkalemia

Maaaring umunlad ang hyperkalemia sa panahon ng paggamot sa mga ACE inhibitor, kasama. at perindopril. Ang mga kadahilanan ng panganib para sa hyperkalemia ay pagkabigo ng bato, kapansanan sa pag-andar ng bato, edad na higit sa 70 taon, diabetes mellitus, ilang mga magkakatulad na kondisyon (dehydration, talamak na decompensation ng talamak na pagpalya ng puso, metabolic acidosis), sabay-sabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (tulad ng spironolactone at nito. derivative eplerenone, triamterene, amiloride), pati na rin ang mga paghahanda ng potasa o mga kapalit ng table salt na naglalaman ng potasa, pati na rin ang paggamit ng iba pang mga gamot na nagpapataas ng nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo (halimbawa, heparin). Ang paggamit ng mga paghahanda ng potasa, potassium-sparing diuretics, potassium-containing table salt substitutes ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa nilalaman ng potasa sa dugo, lalo na sa mga pasyente na may pinababang function ng bato.

Ang hyperkalemia ay maaaring humantong sa malubha, minsan nakamamatay na mga abala sa ritmo ng puso. Kung kinakailangan ang sabay-sabay na pangangasiwa ng perindopril at ang mga gamot sa itaas, ang paggamot ay dapat isagawa nang may pag-iingat laban sa background ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa sa serum ng dugo (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot").

Mga pasyenteng may diabetes

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng mga ahente ng hypoglycemic para sa oral administration o insulin, sa unang buwan ng therapy, kinakailangan na maingat na subaybayan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot").

Amlodipine

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng amlodipine sa hypertensive crisis ay hindi pa naitatag.

Pagpalya ng puso

Ang paggamot sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso ay dapat isagawa nang may pag-iingat. Kapag gumagamit ng amlodipine sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso III at IV FC ayon sa pag-uuri ng NYHA, maaaring umunlad ang pulmonary edema. Ang mga blocker ng mabagal na mga channel ng calcium, kabilang ang amlodipine, ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, dahil sa isang posibleng pagtaas sa panganib ng mga salungat na kaganapan mula sa cardiovascular system at dami ng namamatay.

Pagkabigo sa atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay T 1/2 at AUC ng amlodipine ay tumataas. Ang mga rekomendasyon sa dosis ay hindi naitatag. Ang amlodipine ay dapat magsimula sa pinakamababang posibleng dosis at ang pag-iingat ay dapat gawin kapwa sa simula ng paggamot at kapag tumataas ang dosis. Sa mga pasyente na may malubhang hepatic insufficiency, ang dosis ay dapat na unti-unting tumaas, na tinitiyak ang maingat na pagsubaybay sa klinikal na kondisyon.

Mga matatandang pasyente

Sa mga matatandang pasyente, ang pagtaas ng dosis ay dapat isagawa nang may pag-iingat (tingnan ang mga seksyon na "Dosage regimen" at "Pharmacokinetics").

pagkabigo sa bato

Ang mga pasyente na may kakulangan sa bato ay maaaring uminom ng amlodipine sa mga karaniwang dosis. Ang mga pagbabago sa konsentrasyon ng plasma ng amlodipine ay hindi nauugnay sa antas ng pagkabigo sa bato. Ang amlodipine ay hindi inilalabas mula sa katawan sa pamamagitan ng dialysis.

presensiya

Ang mga espesyal na tagubilin tungkol sa amlodipine at perindopril ay nalalapat sa gamot na Prestans.

Mga pantulong

Dahil sa pagkakaroon ng lactose sa komposisyon ng gamot, ang Prestanz ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may namamana na lactose intolerance, kakulangan sa lactase at glucose-galactose malabsorption.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo

Bagaman walang negatibong epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o iba pang kumplikadong mekanismo habang kumukuha ng gamot na Prestanz, gayunpaman, dahil sa posibleng labis na pagbaba sa presyon ng dugo, ang pag-unlad ng pagkahilo, pag-aantok at iba pang mga salungat na reaksyon, dapat na mag-ingat sa mga sitwasyong ito, lalo na sa simula ng paggamot, at sa pagtaas ng dosis.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay kontraindikado sa pagbubuntis.

Pagbubuntis

Perindopril

Ang paggamit ng ACE inhibitors ay hindi inirerekomenda para gamitin sa unang trimester ng pagbubuntis (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"). Ang paggamit ng ACE inhibitors ay kontraindikado sa II at III trimesters ng pagbubuntis (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin").

Sa ngayon, walang conclusive epidemiological data sa teratogenic na panganib kapag kumukuha ng ACE inhibitors sa unang trimester ng pagbubuntis. Gayunpaman, ang isang bahagyang pagtaas sa panganib ng mga karamdaman sa pag-unlad ng pangsanggol ay hindi maaaring maalis. Kapag nagpaplano ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat na ihinto at ang iba pang mga antihypertensive na gamot na inaprubahan para magamit sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na inireseta. Kung nangyari ang pagbubuntis, ang ACE inhibitor therapy ay dapat na ihinto kaagad at, kung kinakailangan, ang isa pang therapy ay dapat na inireseta.

Alam na ang epekto ng ACE inhibitors sa fetus sa II at III trimesters ng pagbubuntis ay maaaring humantong sa isang paglabag sa pag-unlad nito (pagbaba ng function ng bato, oligohydramnios, pagbagal ng ossification ng mga buto ng bungo) at ang pagbuo ng mga komplikasyon. sa bagong panganak (kabiguan ng bato, arterial hypotension, hyperkalemia).

Kung ang pasyente ay nakatanggap ng ACE inhibitors sa II at III trimesters ng pagbubuntis, ang isang ultrasound ay inirerekomenda upang masuri ang kondisyon ng bungo at kidney function ng fetus / bata.

Ang mga bagong panganak na ang mga ina ay nakatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa dahil sa panganib ng arterial hypotension (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin").

Amlodipine

Ang kaligtasan ng amlodipine sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag.

Sa mga eksperimentong pag-aaral sa mga hayop, ang fetotoxic at embryotoxic na epekto ng gamot ay itinatag kapag ginamit ito sa mataas na dosis. Ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung walang mas ligtas na alternatibo at kapag ang sakit ay nagdadala ng mas malaking panganib sa ina at fetus.

panahon ng pagpapasuso

Perindopril

Dahil sa kakulangan ng impormasyon tungkol sa paggamit ng perindopril sa panahon ng paggagatas, ang paggamit ng perindopril ay hindi inirerekomenda, mas mainam na sumunod sa alternatibong paggamot sa panahon ng pagpapasuso na may mas pinag-aralan na profile ng kaligtasan, lalo na kapag nagpapakain sa mga bagong silang o napaaga na mga sanggol. Walang data sa paglabas ng perindopril sa gatas ng suso.

Amlodipine

Walang data sa paglabas ng amlodipine sa gatas ng suso. Ang desisyon na ipagpatuloy/ihinto ang therapy o pagpapasuso ay dapat gawin na isinasaalang-alang ang mga benepisyo ng pagpapasuso para sa sanggol at ang mga benepisyo ng pag-inom ng amlodipine para sa ina.

Epekto sa fertility

Perindopril

Walang epekto ang perindopril sa reproductive function o fertility.

Amlodipine

Sa ilang mga pasyente na ginagamot sa mabagal na mga blocker ng channel ng calcium, ang mga pagbabago sa biochemical ay natagpuan sa ulo ng spermatozoa. Gayunpaman, may kasalukuyang hindi sapat na klinikal na data tungkol sa potensyal na epekto ng amlodipine sa pagkamayabong. Sa isang pag-aaral ng daga, natukoy ang mga hindi kanais-nais na epekto sa pagkamayabong ng lalaki.

Application sa pagkabata

Ang mga Prestan ay hindi dapat inireseta mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng perindopril at amlodipine sa mga pangkat na ito ng mga pasyente, kapwa sa anyo ng monotherapy at sa kumbinasyon ng therapy.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Pag-alis ng perindoprilat mula sa mga pasyente na may kakulangan sa bato bumagal. Samakatuwid, sa mga naturang pasyente, kinakailangan na regular na subaybayan ang konsentrasyon ng creatinine at potasa sa plasma ng dugo. Maaaring magtalaga ng mga Prestan mga pasyente na may QC ≥ 60 ml / min. Ang Prestans ay kontraindikado mga pasyente na may QC< 60 мл/мин . Ang mga naturang pasyente ay inirerekomenda ng indibidwal na pagpili ng mga dosis ng perindopril at amlodipine. Ang pagbabago sa konsentrasyon ng amlodipine sa plasma ng dugo ay hindi nauugnay sa kalubhaan ng pagkabigo sa bato.

Para sa may kapansanan sa paggana ng atay

Dapat mag-ingat kapag nagrereseta ng Prestans mga pasyente na may kabiguan sa atay dahil sa kakulangan ng mga rekomendasyon sa dosis ng gamot sa mga naturang pasyente.

Nutrisyon "Humana" para sa mga bata: isang maikling paglalarawan

Ang pagkain ng sanggol sa itaas ay gawa sa Germany. Ang tagagawa na ito ay isang malakas na dairy complex, na kinabibilangan ng higit sa 8,000 farm dairy enterprise.

Ang "Humana" ngayon ay isa sa mga pangunahing pinuno sa Europa sa mga halaman sa pagpoproseso ng gatas. Bilang karagdagan sa pagkain ng sanggol, ang tagagawa na ito ay gumagawa din ng mga de-kalidad na produkto ng gatas.

Mga benepisyo ng Humana baby food:

Ang mga produkto ay hindi naglalaman ng genetically modified na mga bahagi. Ang mga negosyong ito sa pagpoproseso ng gatas ay may malapit na koneksyon sa mga sakahan. Ang gatas ng may sakit na baka ay hindi ginagamit para sa paggawa ng pagkain ng sanggol. Ang mga hayop ay pinapakain lamang ng natural na pagkain. Gayundin, ang kumpanya ay gumagamit ng isang closed production cycle (kapag walang contact sa pagitan ng gatas at hangin).
Ang pagkain ng sanggol ay pinayaman ng mga bitamina at iba pang kapaki-pakinabang na sangkap.
Mataas
Ang pagkain ng sanggol ng tagagawa na ito ay nakapaloob sa espesyal na packaging, na air-at light-tight.
Ang lahat ng mga produkto ay ginawa ayon sa isang kaparehong natatanging recipe para sa anumang bansa sa mundo. Natutugunan nito ang lahat ng itinatag na pamantayan ng kalidad.
Ang tagagawa ay patuloy na nagtatrabaho upang mapabuti ang mga umiiral at bumuo ng mga bagong produkto.

Mga uri ng mga produkto ng tatak na "Humana"

Ang kumpanya ng Humana ay nag-aalok sa mga maliliit na mamimili nito ng malawak na hanay ng mga pinaghalong gatas na binuo ayon sa isang espesyal na recipe. Ang mga produkto sa itaas ay nakakatugon sa lahat ng mga kinakailangan ng WHO at ng Society of European Pediatricians.

Kasama sa komposisyon ng pagkain ng sanggol ang skimmed milk, demineralized milk whey, vegetable fats, maltodextrin, calcium orthophosphate, fish oil, potassium chloride, bitamina (ascorbic acid, tocopherol acetate, niacin, pantothenic acid, retinol, riboflavin, pyridoxine, thiamine, folic acid , biotin , D3, K, cyanocoballamine), sodium citrate, iron, sodium chloride, at iba pang auxiliary at espesyal na substance para sa isang partikular na kategorya ng edad.

Ang pagkain ng sanggol na "Humana" ay kinabibilangan ng mga uri gaya ng:

likidong anyo (O-HA, Pre);
pangunahing mga formula ng sanggol;
sinigang ng gatas;
medikal na nutrisyon;
mga cereal na walang pagawaan ng gatas;
hypoallergenic mixtures (HA-1-2, SL).

"Humana" - pagkain ng sanggol para sa mga bagong silang

Kung ang bata ay ipinanganak nang maaga, ang tagagawa na ito ay bumuo ng isang espesyal na timpla ng Humana 0 para sa kanya.

"Humana PRE" - pagkain ng sanggol, na isang handa na halo, na nakapaloob sa isang espesyal na garapon. Eksklusibong ginawa ito mula sa sariwang gatas, kaya medyo mataas ang halaga nito.

Ang isa sa mga bentahe ng pagkaing ito ay ang maginhawang dalhin ito sa iyo sa ospital o, halimbawa, para sa isang regular na paglalakad. Ang "Humana PRE" ay magagamit lamang sa likidong anyo, at pinapayuhan ka ng mga eksperto na simulan ang pagpapakain sa isang bagong panganak dito.

Ang mga pangunahing produkto ng tagagawa sa itaas

Kasama sa mga pangunahing produkto ng tagagawa na ito ang mga sumusunod na produkto:

"Humana 1" - ay inilaan para sa mga sanggol na wala pang anim na buwan.
"Humana 2" - dinisenyo para sa isang anim na buwang gulang na sanggol.
"Humana 3" - dinisenyo para sa isang batang may edad na 10 buwan.
"Humana 4" - dinisenyo para sa isang sanggol pagkatapos ng isang taon.

Ang pagtatalaga sa itaas sa pamamagitan ng mga numero ay lubos na nagpapadali sa pagbubuklod sa edad at nangangahulugan ng isang mas kasiya-siyang produkto. Ngunit nagbabala ang mga eksperto na kinakailangan na lumipat sa isang bagong timpla na isinasaalang-alang lamang ang timbang at gana ng bata.

Kung, halimbawa, ang isang bata sa 5 buwan ay hindi kumain at malikot, ito ay ipinapayong para sa kanya na subukan ang susunod na produkto.

Mga espesyal na timpla

Ang pagkain ng sanggol na "Humana Hypoallergenic" ay inilaan para sa mga sanggol na may mga sintomas ng allergy sa protina ng gatas ng baka. Ang pangunahing prinsipyo ng pagkilos ng naturang halo ay naglalaman ito ng mga nahati na protina. Ito ay madaling hinihigop ng katawan ng sanggol at hindi nagiging sanhi ng allergy. Ito ang pinagkaiba ng Humana baby food mula sa iba pang mixtures, kung saan ang mga manufacturer ay madalas na nagdaragdag ng mga gamot.

Ang isang espesyal na pagmamataas ng tagagawa na ito ay therapeutic nutrition, na ginagamit sa kaso ng pagmamasid ng mga problema sa gastrointestinal sa isang bata. Inirerekomenda ng mga eksperto ang paggamit ng mga sumusunod na mixtures, depende sa mga karamdaman sa digestive system:

na may colic - "Anticolic";
may pagtatae - LP + MCT;
na may paninigas ng dumi - "Bifidus".

Kapansin-pansin na ang nutrisyon sa itaas ay hindi isang mabilis na kumikilos na gamot. Ang mekanismo ng pagkilos ng pinaghalong ay naglalayong patatagin ang gawain ng buong sistema ng pagtunaw. Ang pangunahing layunin nito ay turuan ang katawan na makayanan ang sakit.

Sinigang mula sa tagagawa na "Humana"

Ang mga dairy-free na cereal ay ginawa nang walang idinagdag na asukal at gluten. Ang pagkain na ito ay ang pinakamahusay na pagpipilian para sa isang unang pagkain para sa isang sanggol na nagpapakita ng mga sintomas ng isang allergy sa protina ng gatas ng baka. Kadalasan, inirerekumenda ng mga eksperto ang paghahalo ng mga porridge na ito sa tagagawa na "Humana" ay nag-aalok ng mga maliliit na mamimili ng bakwit, oatmeal, bigas, mais-bigas, mais-bigas na may mansanas at bigas na may sinigang na kalabasa na walang gatas. Medyo malawak na hanay!

Milk porridge "Humana" - pagkain ng sanggol, ang komposisyon nito ay nakikilala sa pagkakaroon ng 13 bitamina, yodo, kaltsyum at ang kawalan ng mala-kristal na asukal. Ito ay isang pambihirang environment friendly na produkto na gawa sa natural na hilaw na materyales. Nag-aalok ang tagagawa ng isang medyo malaking assortment ng pagkain na ito: multi-cereal na sinigang na "Sweet Dreams", bakwit, bakwit na may peras, bakwit na may mansanas, oatmeal, oatmeal na may peach, corn-rice na may vanilla, pati na rin ang sinigang na gatas na may mga cookies.

Paano ihanda ang pagkain sa itaas para sa mga bata?

"Humana" - pagkain ng sanggol, ang pagtuturo kung saan inirerekomenda ang paghahanda nito tulad ng sumusunod:

1. Ang kinakailangang dami ng tubig ay dapat pakuluan at palamig sa humigit-kumulang 50 degrees Celsius. Maaari mo ring painitin ang tubig ng sanggol na "Humana".

2. Ibuhos ang likido sa isang bote.

3. Idagdag ang nais na bilang ng mga kutsara ng pagsukat ng pinaghalong.

4. Isara ang bote at kalugin ito ng maigi hanggang sa tuluyang matunaw ang timpla.

Bago mo simulan ang pagpapakain sa sanggol, kailangan mong suriin ang temperatura ng pagkain ng sanggol sa bote. Iling ang ilang patak sa loob ng iyong pulso.

Ang isang panukat na kutsara ay naglalaman ng humigit-kumulang 4.3 g ng pinaghalong.

Para sa isang bagong silang na sanggol, ang dami ng pagkain ng sanggol ay tinutukoy ng doktor. Para sa mga sanggol na may edad 2 hanggang 8 linggo, inirerekumenda na magbigay ng 3 sinusukat na kutsara bawat 90 ml ng tubig. Maipapayo na pakainin ang gayong mumo 7-8 beses sa isang araw.

Para sa mga sanggol na wala pang 4 na buwan, ang pagkain ay dapat ihanda mula sa 5 panukat na kutsara at 150 ML ng tubig. Ang paggamit ng pagkain para sa naturang bata ay isinasagawa 5-6 beses sa isang araw.

Para sa mga mumo pagkatapos ng 4 na buwan, ang halo ay inihanda mula sa 6 na panukat na kutsara at 180 ML ng tubig. Ang pagpapakain sa gayong sanggol ay dapat na 4-5 beses sa isang araw.

Pagkatapos ng anim na buwan, ang bata ay kumakain ng 2-3 beses. Gumamit ng 5, 6 o 7 kutsara ng sinukat na halo para sa 150, 180 o 210 ml ng tubig, ayon sa pagkakabanggit, depende sa gana ng sanggol.

"Humana" (pagkain ng sanggol): mga pagsusuri

Ngayon ay maaari mong matugunan ang napakaraming mga tugon mula sa mga nasisiyahang ina na nagbigay ng kanilang nabanggit na tagagawa. Pansinin ng mga kababaihan na sila ay medyo masarap (sinubukan nila ito mismo). Kung ang sanggol ay nagpakita ng mga sintomas ng allergy, pagkatapos ay mabilis na inireseta ng mga pediatrician ang hypoallergenic na produkto na "Humana" (pagkain ng sanggol).

BAHAY-PANULUYAN: Perindopril

Tagagawa: Krka, d.d., Novo Mesto

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Perindopril

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-5 No. 014922

Panahon ng pagpaparehistro: 16.01.2015 - 16.01.2020

Pagtuturo

Tradename

Prenessa®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Perindopril

Form ng dosis

Mga tablet na 2 mg, 4 mg, 8 mg

Tambalan

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - perindopril erbumine 2 mg, 4 mg o 8 mg,

Mga excipient: calcium chloride hexahydrate, lactose monohydrate, crospovidone, microcrystalline cellulose, anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate

Paglalarawan

Mga tabletang hugis bilog, puti o halos puti, bahagyang biconvex, na may tapyas (para sa dosis na 2 mg).

Mga tabletang hugis-itlog, puti o halos puti, bahagyang biconvex, may marka sa isang gilid at may chamfered (para sa dosis na 4 mg).

Mga tabletang hugis bilog, puti o halos puti, bahagyang biconvex, may marka sa isang gilid at may chamfered (para sa dosis na 8 mg).

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na nakakaapekto sa renin-angiotensin system. Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors. Perindopril

ATX code C09AA04

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang perindopril ay mabilis na nasisipsip, at ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot sa loob ng 1 oras. Ang bioavailability ay mula 65 hanggang 70%.

Humigit-kumulang 20% ng kinuha na perindopril ay na-convert sa perindoprilat-active metabolite. Bilang karagdagan sa aktibong metabolite, 5 pang hindi aktibong metabolite ng gamot ang natukoy. Ang kalahating buhay (T1/2) ng perindopril ay 1 oras. Ang maximum na konsentrasyon (Cmax) ng perindoprilat sa plasma ay naabot sa loob ng 3-4 na oras.

Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay nagpapabagal sa conversion ng perindopril sa perindoprilat, at samakatuwid ay bumababa ang bioavailability, kaya ang perindopril ay dapat inumin nang pasalita, isang beses sa isang araw, bago ang almusal.

Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 0.2 L/kg para sa unbound perindoprilat. Ang pagbubuklod ng protina ay bale-wala (ang pagbubuklod ng perindoprilat sa angiotensin converting enzymes ay mas mababa sa 30%), ngunit ito ay nakasalalay sa konsentrasyon.

Ang Perindoprilat ay excreted sa ihi at ang T1 / 2 ng unbound fraction ay humigit-kumulang 3-5 na oras. Ang pagkasira ng perindoprilat na nauugnay sa ACE ay humahantong sa isang pagtaas sa epektibong T1 / 2 hanggang 25 na oras. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot, ang pag-stabilize ng mga parameter ng pharmacokinetic ay nakamit sa loob ng 4 na araw. Pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa, walang akumulasyon ng perindopril.

Sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may kapansanan sa puso o bato, ang paglabas ng perindoprilat ay bumababa. Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, inirerekomenda na baguhin ang dosis depende sa kalubhaan

mga karamdaman (antas ng creatinine clearance).

Ang Perindoprilat ay tinanggal mula sa sirkulasyon sa pamamagitan ng dialysis, ang clearance nito ay 70 ml / min.

Sa cirrhosis ng atay, ang kinetics ng perindopril ay nagbabago, habang ang hepatic clearance ng paunang molekula ay bumababa ng 2 beses, gayunpaman, ang halaga ng perindoprilat na nabuo ay hindi nagbabago, at samakatuwid, sa sakit na ito, ang dosis ng gamot ay hindi maaaring mabago.

Pharmacodynamics

Ang Prenessa® ay isang angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor. Ang nagko-convert na enzyme, kinase, ay isang oxopeptidase na nagtataguyod ng pagbabago ng angiotensin I sa angiotensin II at sinisira ang vasodilator bradykinin sa isang hindi aktibong hectapeptide. Ang pagsugpo sa ACE ay humahantong sa isang pagbawas sa pagbuo ng angiotensin II sa plasma, na sinamahan ng isang pagtaas sa aktibidad ng renin ng plasma (dahil sa pagsugpo sa negatibong feedback) at isang pagbawas sa pagtatago ng aldosteron. Dahil hindi aktibo ng ACE ang bradykinin, ang pagsugpo sa ACE ay sinamahan ng pagtaas sa aktibidad ng parehong mga sistema ng sirkulasyon at tissue na kallikrein-kinin (ang sistema ng prostaglandin ay isinaaktibo). Marahil ito na

Ang mekanismo ay nag-aambag sa pagpapababa ng presyon ng dugo na aksyon ng ACE inhibitor at bahagyang nag-aambag sa ilang mga side effect (hal., ubo).

Ang Perindopril ay kumikilos sa pamamagitan ng aktibong metabolite nito, perindoprilat.

Arterial hypertension

Ang Prenessa® ay epektibo sa anumang yugto ng arterial hypertension: banayad, katamtaman, malubha; na may pagbaba sa systolic at diastolic na presyon ng dugo (sa "nakahiga" at "nakatayo" na mga posisyon). Binabawasan ng Prenessa® ang kabuuang peripheral vascular resistance, na humahantong sa isang sistematikong pagbaba sa presyon ng dugo. Kasabay nito, ang daloy ng peripheral na dugo ay nagpapabilis, ngunit ang rate ng puso (HR) ay hindi tumataas.

Tumataas ang daloy ng dugo sa bato, ngunit hindi nagbabago ang glomerular filtration rate. Pagkatapos kumuha ng isang dosis, ang maximum na antihypertensive na epekto ay nakakamit pagkatapos ng 4 hanggang 6 na oras at tumatagal ng hindi bababa sa 24 na oras; ang natitirang epekto ay 87-100% ng maximum na epekto. Ang pagbaba sa presyon ng dugo ay nangyayari nang mabilis. Sa mga pasyente na may magandang tugon sa paggamot, ang normalisasyon ay nakakamit sa loob ng isang buwan at pinananatili nang walang paglitaw ng tachyphylaxis. Ang pagkagambala ng paggamot ay hindi sinamahan ng isang withdrawal syndrome.

Binabawasan ng Perindopril ang kaliwang ventricular hypertrophy.

Ang Perindopril ay may vasodilating effect, nagpapabuti sa pagkalastiko ng malalaking arterya at binabawasan ang medium/lumen ratio ng maliliit na arterya. Ang karagdagang therapy na may thiazide diuretics ay nagpapabuti sa epekto. Ang kumbinasyon ng isang ACE inhibitor at thiazide diuretics ay binabawasan din ang panganib na magkaroon ng hypokalemia habang kumukuha ng diuretics.

Pagpalya ng puso

Binabawasan ng Prenessa® ang gawain ng puso sa pamamagitan ng pagbabawas ng pre- at afterload.

Sa mga pasyenteng may heart failure, binabawasan ng Prenessa® ang filling pressure sa kanan at kaliwang ventricles, binabawasan ang kabuuang peripheral vascular resistance , nagpapataas ng cardiac index at cardiac output.

Mga pasyenteng may kasaysayan ng sakit sa cerebrovascular

Sa mga pasyenteng may kasaysayan ng cerebrovascular disease (stroke o lumilipas na ischemic episodes sa nakalipas na 5 taon), binabawasan ng Prenessa ang panganib ng paulit-ulit na stroke (parehong ischemic at hemorrhagic) ng 28%. Napag-alaman din na ang perindopril, sa pangkalahatan, ay binabawasan ang panganib na magkaroon ng: nakamamatay o hindi pagpapagana ng mga stroke (sa pamamagitan ng 33%), mga komplikasyon ng cardiovascular tulad ng kamatayan, hindi nakamamatay na myocardial infarction at hindi nakamamatay na stroke (sa pamamagitan ng 26%), demensya, nauugnay sa stroke (sa pamamagitan ng 34%), malubhang cognitive impairment (sa pamamagitan ng 45%), mga pangunahing kaganapan sa coronary, kabilang ang hindi nakamamatay na myocardial infarction at pagkamatay mula sa coronary heart disease (sa pamamagitan ng 26%).

Ang mga therapeutic benefits na ito ay naobserbahan sa parehong hypertensive at normal na mga pasyente ng presyon ng dugo, anuman ang edad, kasarian, presensya o kawalan ng diabetes, at uri ng stroke. Itinatag na ang aktibong therapy sa loob ng 5 taon ay umiiwas sa pagbuo ng isang stroke sa bawat 23 pasyente at isang makabuluhang komplikasyon ng cardiovascular bawat 18 pasyente.

Mga pasyente na may stable na ischemic heart disease:

Sa mga pasyente na may katibayan ng coronary heart disease na walang klinikal na katibayan ng pagpalya ng puso na tumanggap ng perindopril 8 mg isang beses araw-araw bilang karagdagan sa conventional therapy (kabilang ang mga platelet inhibitors, lipid-lowering na gamot, at beta-blockers), nagkaroon ng makabuluhang ganap na pagbawas sa pangunahing endpoint ng 1 .9% (20% relatibong pagbabawas ng panganib, 95% CI - p<0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Arterial hypertension:

Paggamot ng arterial hypertension

Pagpalya ng puso:

Paggamot ng symptomatic heart failure

matatag ischemia ng puso:

Binabawasan ang panganib ng mga komplikasyon ng cardiovascular sa mga pasyente na may kasaysayan ng myocardial infarction at / o revascularization.

Pag-iwas paulit-ulit na stroke(bilang bahagi ng kumplikadong therapy na may indapamide) sa mga pasyenteng maysakit sa cerebrovascular na may kasaysayan ng stroke o lumilipastserebralischemic attack

Dosis at pangangasiwa

Ang mga tablet na Prenessa® ay dapat inumin bago kumain, 1 beses bawat araw, sa umaga.

Ang dosis ay pinili nang paisa-isa para sa bawat pasyente, depende sa kondisyon ng pasyente at antas ng presyon ng dugo.

Arterial hypertension

Ang Prenessu® ay maaaring gamitin nang nag-iisa o kasama ng iba pang mga antihypertensive na ahente.

Ang mga pasyente na may activated renin-angiotensin-aldosterone system (lalo na ang mga may renovascular hypertension, nabawasan ang interstitial fluid at/o dami ng asin, heart failure, o matinding hypertension) ay maaaring makaranas ng labis na pagbaba ng presyon ng dugo pagkatapos ng unang dosis. Para sa mga naturang pasyente, ang inirerekumendang panimulang dosis ng Prenessa ay 2 mg at ang pagsisimula ng paggamot ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot.

Pagkatapos ng 1 buwan ng paggamot, ang dosis ay maaaring tumaas sa 8 mg bawat araw.

Sa simula ng paggamot sa Prenessa, lalo na sa mga pasyente na tumatanggap ng diuretics, maaaring umunlad ang symptomatic arterial hypotension, kaya ang gamot ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga naturang pasyente, dahil maaari silang makaranas ng pagbawas sa dami ng interstitial fluid at / o asin; kung maaari, ang diuretics ay dapat na ihinto 2-3 araw bago magsimula ang therapy na may perindopril.

Sa mga pasyente ng hypertensive na hindi maaaring ihinto ang diuretic therapy, ang paggamot na may perindopril ay dapat magsimula sa isang dosis na 2 mg. Ang pag-andar ng bato at mga antas ng potasa sa plasma ay dapat subaybayan. Ang mga kasunod na dosis ng perindopril ay dapat ayusin ayon sa tugon ng presyon ng dugo ng pasyente. Kung kinakailangan, maaaring ipagpatuloy ang diuretic therapy.

Ang paggamot sa mga matatandang pasyente ay dapat magsimula sa isang dosis na 2 mg, na maaaring unti-unting tumaas sa 4 mg, at kung kinakailangan, pagkatapos ng isang buwan hanggang 8 mg, depende sa pag-andar ng bato (tingnan ang talahanayan sa ibaba).

nagpapakilala pagpalya ng puso

Ang Perindopril na sinamahan ng di-potassium-sparing diuretics at/o digoxin at/o isang beta-blocker ay inirerekomenda sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal na may inirerekumendang panimulang dosis na 2 mg na kinuha sa umaga. Sa mabuting pagpapaubaya, ang dosis ay maaaring tumaas ng 2 mg sa pagitan ng hindi bababa sa 2 linggo hanggang 4 mg isang beses sa isang araw.

Ang pagsasaayos ng dosis ay dapat na nakabatay sa klinikal na tugon ng bawat pasyente. Sa matinding pagkabigo sa puso at sa mga pasyente na may mas mataas na peligro (mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at isang pagkahilig sa mga pagkagambala sa electrolyte, mga pasyente na tumatanggap ng magkakatulad na paggamot na may diuretics at / o mga gamot na vasodilator), ang paggamot ay dapat na simulan sa ilalim ng malapit na pangangasiwa.

Ang mga pasyente na may mas mataas na panganib na magkaroon ng symptomatic hypotension (mga pasyente na kulang sa asin, mayroon o walang hyponatremia, mga pasyente na may hypovolaemia o mga pasyente na tumatanggap ng masiglang diuretic therapy) ay dapat na iwasto ang mga kondisyong ito bago simulan ang paggamot sa perindopril, kung maaari, bago simulan ang paggamot na may perindopril. Parehong bago at sa panahon ng paggamot na may perindopril, ang presyon ng dugo, pag-andar ng bato at mga antas ng potasa sa plasma ay dapat na maingat na subaybayan.

Ang Perindopril ay dapat ibigay sa isang dosis na 4 mg isang beses araw-araw para sa

dalawang linggo, pagkatapos ay tumaas sa 8 mg isang beses araw-araw, depende sa paggana ng bato, at sa kondisyon na ang 4 mg na dosis ay mahusay na disimulado ng pasyente.

Sa mga matatandang pasyente, ang gamot ay dapat ibigay sa isang dosis na 2 mg isang beses sa isang araw para sa unang linggo, pagkatapos ay 4 mg isang beses sa isang araw sa susunod na linggo bago dagdagan ang dosis sa 8 mg isang beses sa isang araw, depende sa renal function (tingnan ang talahanayan). sa ibaba). Ang dosis ay dapat tumaas lamang kung ang mga nakaraang mas mababang dosis ay mahusay na disimulado.

Pag-iwas paulit-ulit na stroke

Ang paunang dosis ng perindopril sa mga pasyente na may kasaysayan ng cerebrovascular disease ay 2 mg bawat araw. Pagkatapos ng dalawang linggo, ang dosis ay dapat tumaas sa 4 mg bawat araw at gamitin para sa isa pang dalawang linggo bago ang appointment ng indapamide. Maaaring magsimula ang paggamot anumang oras, mula dalawang linggo hanggang ilang taon pagkatapos ng unang stroke.

Pagsasaayos ng dosis may kidney failure

Ang dosis sa mga pasyente na may kakulangan sa bato ay dapat na batay sa creatinine clearance tulad ng ipinahiwatig sa talahanayan sa ibaba:

Talahanayan: Pagsasaayos ng dosis sa kabiguan ng bato.

* Ang dialysis clearance ng perindopril ay 70 ml/min.

Para sa mga pasyente na nasa hemodialysis, ang dosis ay dapat ibigay pagkatapos ng pamamaraan ng dialysis.

Pagsasaayos ng dosis may kabiguan sa atay

Kapag ibinibigay sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Application sa pediatrics

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga bata ay hindi naitatag, kaya ang paggamit ng gamot sa mga bata ay hindi inirerekomenda.

Mga side effect

Kadalasan (mula sa 1/100 hanggang<1/10)

Sakit ng ulo, pagkahilo, vertigo at paresthesia

Sira sa mata

Ingay sa tenga

Hypotension at mga epekto na nauugnay sa hypotension

Ubo, hirap sa paghinga

Pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, dysgeusia, dyspepsia, pagtatae, paninigas ng dumi

Pantal, pangangati

kalamnan cramps

Asthenia

Hindi karaniwan (mula sa 1/1,000 hanggang<1/100)

Abala sa pagtulog o mood swings

Bronchospasm

Tuyong bibig

Angioedema ng mukha, limbs, labi, mauhog lamad, dila,

pagkabigo sa bato

kawalan ng lakas

pagpapawisan

Bihirang (mula sa 1/10,000 do <1/1,000)

- pagbaba ng hemoglobin at hematocrit, thrombocytopenia,

leukopenia/neutropenia, agranulocytosis o pancytopenia

Napakadalang (<1/10,000), в единичных случаях (hindi matantya batay sa magagamit na data)

- pagkalito

Arrhythmia, angina pectoris, myocardial infarction at stroke, posibleng pangalawa

may kaugnayan sa labis na hypotension sa mga pasyente na may mataas na panganib

Eosinophilic pneumonia, rhinitis

pancreatitis

Hepatitis (cytolytic o cholestatic)

Erythema multiforme

Talamak na pagkabigo sa bato

Hemolytic anemia (sa mga pasyenteng may congenital G-6PDH deficiency)

Pananaliksik:

Ang pagtaas sa antas ng urea sa dugo at plasma creatinine, pati na rin ang hyperkalemia, na nababaligtad pagkatapos ng paghinto ng gamot, ay maaaring mangyari, lalo na sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, malubhang pagpalya ng puso, at renovascular hypertension. Ang isang pagtaas sa antas ng mga enzyme sa atay at bilirubin sa plasma ng dugo ay naiulat sa mga bihirang kaso.

Contraindications

hypersensitivity sa perindopril at iba pang mga bahagi ng gamot o anumang iba pang ACE inhibitor

kasaysayan ng angioedema sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors

namamana o idiopathic angioedema

pagbubuntis at paggagatas

Interaksyon sa droga

Mga pasyente na kumukuha diuretics at lalo na ang mga pasyente na may kakulangan sa likido at/o asin maaaring makaranas ng labis na pagbaba sa presyon ng dugo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy na may ACE inhibitor. Ang hypotensive effect ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng paghinto ng diuretics, pagtaas ng asin at likido na paggamit bago simulan ang therapy na may mababa at progresibong dosis ng perindopril.

Bagaman ang mga antas ng potasa sa plasma ay karaniwang nananatili sa loob ng normal na hanay, ang hyperkalemia ay maaaring mangyari sa ilang mga pasyente na ginagamot sa perindopril. Aplikasyon sapotassium-sparing diuretics (spironolactone, triamterene o amiloride), potasamga additives o potasa-naglalaman ngmga kapalit asin ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa antas ng potasa sa plasma ng dugo. Samakatuwid, ang kumbinasyon ng perindopril sa mga nabanggit na gamot ay hindi inirerekomenda, ngunit kung ang sabay-sabay na paggamit ay kinakailangan dahil sa hypokalemia, dapat itong gamitin nang may pag-iingat, at may madalas na pagsubaybay sa mga antas ng potasa sa plasma.

Gamit ang sabay-sabay na paggamit lithium at ACE inhibitors, naiulat na ang nababaligtad na pagtaas sa mga konsentrasyon ng lithium sa plasma at toxicity. Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa thiazide diuretics ay maaaring magpataas ng panganib ng lithium toxicity at humantong sa mas malaking panganib ng lithium toxicity kapag ginamit kasama ng ACE inhibitors. Ang sabay-sabay na paggamit ng perindopril na may lithium ay hindi inirerekomenda, ngunit kung kinakailangan ang kumbinasyon ng paggamot, ang maingat na pagsubaybay sa antas ng lithium sa plasma ng dugo ay dapat isagawa.

P aplikasyon non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), kabilang ang acetylsalicylic acid sa isang dosis 3 g/ bawat araw maaaring mabawasan ang antihypertensive effect ng ACE inhibitors. Bilang karagdagan, ang mga NSAID at ACE inhibitor ay may additive na epekto sa pagtaas ng antas ng potasa sa plasma ng dugo, na maaaring humantong sa isang pagkasira sa function ng bato. Ang mga epektong ito ay kadalasang nababaligtad. Sa mga bihirang kaso, maaaring mangyari ang talamak na pagkabigo sa bato, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (mga matatandang pasyente o mga pasyente na may hypovolemia).

Kasabay na paggamit ng mga antihypertensive na gamot at mga vasodilator maaaring mapataas ang hypotensive effect ng perindopril. Ang sabay-sabay na paggamit sa nitroglycerin, iba pang mga nitrates o iba pang mga vasodilator ay maaaring humantong sa karagdagang pagbaba sa presyon ng dugo.

Kasabay na paggamit ng ACE inhibitors at mga gamot na antidiabetic (insulin, oral hypoglycemic na gamot), ay maaaring magdulot ng mas mataas na hypoglycemic effect na may panganib ng hypoglycemia. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay mas madalas na sinusunod sa mga unang linggo ng pinagsamang paggamot at sa mga pasyente na may kakulangan sa bato.

Maaaring gamitin ang Perindopril sa kumbinasyon na may acetylsalicylic acid (kapag ginamit bilang thrombolytic), thrombolytics at beta-blockers at/o nitrates.

Sabay-sabay na paggamit ilang anesthetics, tricyclic antidepressants at antipsychotics na may ACE inhibitors ay maaaring humantong sa karagdagang pagbaba sa presyon ng dugo.

Sympathomimetics maaaring mabawasan ang antihypertensive effect ng ACE inhibitors.

mga espesyal na tagubilin

Matatag na ischemic na sakit sa puso

Sa kaganapan ng isang yugto ng hindi matatag na angina pectoris sa unang buwan ng therapy na may perindopril, ang isang masusing pagsusuri sa benepisyo/panganib ay dapat isagawa bago magpatuloy sa paggamot.

hypotension Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring maging sanhi ng pagbaba ng presyon ng dugo. Ang symptomatic arterial hypotension ay bihirang bubuo sa mga pasyente na may hindi komplikadong hypertension, at bubuo sa mga pasyente na may nabawasan na dami ng sirkulasyon ng dugo, dahil sa diuretic therapy, na may mahigpit na diyeta na walang asin, hemodialysis, na may pagsusuka at pagtatae, at sa mga pasyente na may malubhang renin-dependent arterial. hypertension . Ang symptomatic arterial hypotension ay nabanggit sa mga pasyente na may sintomas na pagkabigo sa puso, kapwa sa pagkakaroon ng magkakatulad na pagkabigo sa bato, at sa kawalan nito. Ito ay madalas na sinusunod sa mga pasyente na may mas matinding pagpalya ng puso, tumatanggap ng "loop" diuretics sa mataas na dosis, na may hyponatremia, o may kapansanan sa pag-andar ng bato. Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng symptomatic hypotension, ang paggamot ay dapat na simulan at ang mga dosis ay nababagay sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal.

Ang isang katulad na diskarte ay ginagamit din sa mga pasyente na may ischemic heart disease o cerebrovascular disease, kung saan ang matinding arterial hypotension ay maaaring humantong sa pag-unlad ng myocardial infarction o cerebrovascular komplikasyon.

Sa kaganapan ng arterial hypotension, ang pasyente ay dapat ilipat sa nakahiga na posisyon, at, kung kinakailangan, ang intravenous saline ay dapat ibigay. Ang isang lumilipas na hypotensive na tugon ay hindi isang kontraindikasyon sa mga kasunod na dosis, na kadalasang maaaring kunin nang walang mga komplikasyon kung ang presyon ng dugo ay tumaas pagkatapos ng pagtaas ng dami ng dugo.

Sa kaso ng mga pasyente na may congestive heart failure, na may normal o mababang presyon ng dugo, ang pagkuha ng perindopril ay maaaring humantong sa isang mas malaking pagbaba sa systemic na presyon ng dugo. Ang epekto na ito ay maaaring ipagpalagay, at hindi ito ang dahilan para sa paghinto ng paggamot. Kung ang hypotension ay nagiging talamak, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis o ihinto ang pagkuha ng perindopril.

Stenosis ng aortic at mitral valve, hypertrophic cardiomyopathy

Tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ang perindopril ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mitral valve stenosis o left ventricular outflow tract obstruction (halimbawa, aortic stenosis o hypertrophic cardiomyopathy).

May kapansanan sa paggana ng bato

Sa mga kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato (creatinine clearance<60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

Sa mga pasyente na may sintomas na pagpalya ng puso, ang hypotension na nagreresulta mula sa paggamot sa mga ACE inhibitor ay maaaring humantong sa isang karagdagang pagtaas sa kapansanan sa bato. Tulad ng iniulat, sa sitwasyong ito, ang talamak na pagkabigo sa bato ay kadalasang nababaligtad.

Sa ilang mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya sa nag-iisang gumaganang bato na ginagamot sa ACE inhibitors, ang pagtaas ng urea ng dugo at plasma creatinine ay nakita, na kadalasang nababaligtad sa paghinto ng therapy. Ito ay maaaring lalo na ang kaso sa mga pasyente na may kakulangan sa bato. Sa renovascular hypertension, may mas mataas na panganib na magkaroon ng malubhang arterial hypotension at renal failure. Ang paggamot sa mga naturang pasyente ay nagsisimula sa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa sa appointment ng gamot sa maliliit na dosis at karagdagang sapat na pagpili ng dosis. Dahil ang paggamot na may diuretics ay maaaring isang kadahilanan na nag-aambag sa itaas, sa mga unang ilang linggo ng therapy na may perindopril, kinakailangan na ihinto ang paggamot na may diuretics at subaybayan ang pag-andar ng bato.

Sa Ang ilang mga pasyente ng hypertensive na may hindi nakikitang mga palatandaan ng dati nang umiiral na renal vascular disease ay nakaranas ng pagtaas sa mga antas ng urea sa dugo at plasma creatinine, kadalasang menor de edad at lumilipas, lalo na kapag ang perindopril ay kinuha kasabay ng diuretics. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay mas malamang sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato. Sa kasong ito, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis at / o ihinto ang pagkuha ng diuretics at / o perindopril.

Mga pasyente sa hemodialysis

Ang mga reaksyon ng anaphylactoid ay naiulat sa mga pasyente sa hemodialysis na gumagamit ng mataas na daloy ng lamad at sabay na kumukuha ng ACE inhibitors. Sa mga pasyenteng ito, dapat isaalang-alang ang isa pang uri ng lamad. para sa dialysis o iba pang antihypertensive agent.

kidney transplant

Walang data sa paggamit ng perindopril sa mga pasyente na kamakailan ay sumailalim sa paglipat ng bato.

hypersensitivity / angioedema

Sa mga pasyente na kumukuha ng ACE inhibitors, kabilang ang perindopril, ang pagbuo ng angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, mauhog lamad, dila, glottis at/o larynx ay bihirang naiulat. Ito ay maaaring mangyari anumang oras sa panahon ng paggamot. Sa ganitong mga kaso, ang paggamot na may perindopril ay dapat na ihinto at naaangkop na mga hakbang upang matiyak ang kumpletong pagkawala ng mga sintomas sa pasyente. Ang angioedema ng mukha at labi ay karaniwang hindi nangangailangan ng paggamot, at ang mga antihistamine ay maaaring gamitin upang mapawi ang mga sintomas ng pasyente.

Ang angioedema sa larynx ay maaaring nakamamatay. Kung ang pamamaga ng dila, glottis, o larynx ay nagbabanta na magkaroon ng sagabal sa daanan ng hangin, dapat isagawa ang emerhensiyang paggamot sa lalong madaling panahon, na kinabibilangan ng pagbibigay ng adrenaline solution, at dapat gawin ang mga hakbang upang matiyak ang airway patency. Ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa hanggang ang mga sintomas ay ganap na mawala at permanente.

Ang mga pasyente na may kasaysayan ng angioedema na walang kaugnayan sa ACE inhibitor therapy ay maaaring nasa mas mataas na panganib ng angioedema kapag tumatanggap ng ACE inhibitors.

Anaphylactoid mga reaksyon sa panahon ng apheresis mababang density lipoproteins(LDL)

Bihirang, maaaring mangyari ang mga reaksyong anaphylactoid na nagbabanta sa buhay sa mga pasyenteng tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng low-density lipoprotein (LDL) apheresis na may dextran sulfate. Ang pag-unlad ng mga reaksyong ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pansamantalang pagtigil sa ACE inhibitor bago ang bawat pamamaraan ng apheresis.

Anaphylactoid mga reaksyon sa desensitization

Ang mga pasyente na ginagamot ng ACE inhibitors sa panahon ng isang kurso ng desensitization (hal., hymenoptera venom) ay nakaranas ng anaphylactoid reactions. Ang pag-unlad ng mga reaksyong ito sa parehong mga pasyente ay maiiwasan sa pamamagitan ng pansamantalang paghinto ng ACE inhibitor, gayunpaman, lumilitaw ang mga ito pagkatapos ng walang ingat na muling pangangasiwa ng gamot.

Pagkabigo sa atay

Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, sa mga bihirang kaso, maaaring magkaroon ng sindrom, na nagsisimula sa cholestatic jaundice at pagkatapos ay umuusad sa fulminant hepatic necrosis at (minsan) nakamamatay. Ang mekanismo kung saan nabuo ang sindrom na ito ay hindi malinaw. Kung ang jaundice o mataas na antas ng enzyme sa atay ay nangyayari habang kumukuha ng ACE inhibitor, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad at ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa.

Neutropenia/ agranulocytosis/thrombocytopenia / anemia

Ang neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, at anemia ay naiulat sa mga pasyenteng ginagamot ng ACE inhibitors. Sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato sa kawalan ng iba pang mga komplikasyon, ang neutropenia ay bihirang bubuo.

Ang Perindopril ay dapat ibigay nang maingat sa mga pasyente na may vascular disease collagens, mga pasyente na tumatanggap ng immunosuppressant therapy, allopurinol o procainamide, pati na rin ang kumbinasyon ng mga salik na ito, lalo na sa mga umiiral na kapansanan sa bato function. Ang ilan sa mga pasyenteng ito ay maaaring magkaroon ng matinding impeksyon na hindi tumutugon sa intensive antibiotic therapy. Kapag nagrereseta ng perindopril sa mga naturang pasyente, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang bilang ng mga leukocytes sa dugo at ang pasyente ay dapat bigyan ng babala na kung mayroong anumang mga palatandaan ng impeksyon, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor. Mayroong mga ulat ng mga sporadic na kaso ng hemolytic anemia sa mga pasyente na may congenital G6-PD deficiency.

Mga pagkakaiba sa lahi

Ang paggamit ng angiotensin-converting enzyme inhibitors sa mga pasyenteng maitim ang balat ay humahantong sa mas mataas na antas ng angioedema kaysa sa ibang mga pasyente.

Tulad ng iba pang angiotensin-converting enzyme inhibitors, ang perindopril ay hindi gaanong epektibo sa pagpapababa ng presyon ng dugo sa mga taong maitim ang balat kaysa sa iba, posibleng dahil sa mas maraming

mataas na pagkalat ng mababang katayuan ng renin sa mga itim na populasyon na may hypertension.

Ubo Sa panahon ng paggamot na may ACE inhibitors, ang isang paulit-ulit, hindi produktibong ubo ay maaaring mangyari, na nalulutas pagkatapos ng paghinto ng therapy. Ang ubo na dulot ng paggamit ng ACE inhibitors ay dapat isaalang-alang bilang bahagi ng differential diagnosis ng ubo.

operasyon / kawalan ng pakiramdam

Sa mga pasyente na sumasailalim sa malalaking operasyon o sa panahon ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam na may mga antihypertensive na gamot, maaaring hadlangan ng perindopril ang pagbuo ng angiotensin II na pangalawa sa compensatory renin release. Dapat itigil ang paggamot isang araw bago ang operasyon. Kung pinaghihinalaan ng doktor ang hypotension dahil sa mekanismong ito, ang paggamot ay maaaring naglalayong dagdagan ang dami ng dugo.

Hyperkalemia Sa ilang mga pasyente, sa panahon ng paggamot sa ACE inhibitors, kabilang ang perindopril, ang antas ng potasa sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas. Ang mga pasyente na may kakulangan sa bato, hindi makontrol na diabetes mellitus ay nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng hyperkalemia; mga pasyente na sabay-sabay na umiinom ng potassium-sparing diuretics, potassium supplements o potassium-containing salt substitutes; o mga pasyenteng umiinom ng iba pang mga gamot na maaaring humantong sa hyperkalemia (hal. heparin). Kung naaangkop na gumamit ng enalapril kasabay ng alinman sa mga ahente sa itaas, inirerekomenda na regular na subaybayan ang antas ng potasa sa plasma ng dugo.

Mga pasyenteng may diabetes

Sa mga pasyenteng may diyabetis na tumatanggap ng oral na antidiabetic na gamot o insulin, ang kontrol sa glycemic ng asukal sa dugo ay dapat na maingat na subaybayan sa unang buwan ng paggamot na may mga ACE inhibitor.

Impormasyon tungkol sa mga excipients

Ang mga tablet ng Prenessa® ay naglalaman ng lactose. Ang mga pasyente na may mga bihirang namamana na problema ng galactose intolerance, ang Lapp lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat uminom ng gamot na ito.

Paggamit ng pediatric

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga bata ay hindi pa naitatag, at samakatuwid ay hindi inirerekomenda ang pangangasiwa ng gamot sa mga bata.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa mga potensyal na mapanganib na mekanismo dahil sa posibleng pag-unlad ng pagkahilo.

Overdose

Sintomas: talamak na hypotension, bradycardia, pagkahilo, pagkabalisa, ubo, electrolyte disturbances, renal failure shock.

Paggamot: pagbibigay ng isang pahalang na posisyon, intravenous saline, gastric lavage na may adsorbents at sodium sulfate sa loob ng 30 minuto pagkatapos kumuha ng gamot, pagbubuhos ng angiotensin II at / o catecholamines. Sa kaganapan ng isang labis na dosis, ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan, mas mabuti sa isang intensive care unit. Ang nilalaman ng electrolytes at creatinine sa suwero ng pasyente ay dapat na patuloy na subaybayan. Kung kinakailangan, pacing. Maaaring alisin ang Perindopril mula sa systemic circulation sa pamamagitan ng hemodialysis (dapat iwasan ang paggamit ng polyacrylonitrile high-flow membranes).

Release form at packaging

Pangkalahatang katangian. Tambalan:

1 tablet 5 mg + 5 mg: naglalaman ng mga aktibong sangkap na perindopril arginine 5 mg, tumutugma sa 3.395 mg ng perindopril at amlodipine besylate 6.935 mg ay tumutugma sa 5 mg ng amlodipine.
1 tablet 10 mg + 10 mg: naglalaman ng mga aktibong sangkap na perindopril arginine 10 mg, tumutugma sa 6.79 mg ng perindopril at amlodipine besylate 13.87 mg ay tumutugma sa 10 mg ng amlodipine.
1 tablet 5 mg + 10 mg: naglalaman ng mga aktibong sangkap na perindopril arginine 5 mg, tumutugma sa 3.395 mg ng perindopril at amlodipine besylate 13.87 mg ay tumutugma sa 10 mg ng amlodipine.
1 tablet 10 mg + 5 mg: naglalaman ng mga aktibong sangkap na perindopril arginine 10 mg, tumutugma sa 6.79 mg ng perindopril at amlodipine besylate 6.935 mg ay tumutugma sa 5 mg ng amlodipine.
Mga excipients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, anhydrous colloidal silicon dioxide.
PAGLALARAWAN
Mga tablet na 5 mg + 5 mg: puting pahaba na biconvex na mga tablet, na may debossed na "5/5" sa isang gilid at logo ng kumpanya sa kabilang panig.
Mga tablet na 5 mg + 10 mg: puti, parisukat na biconvex na mga tablet, na may debossed na "5/10" sa isang gilid at logo ng kumpanya sa kabilang panig.
Mga tablet na 10 mg + 10 mg: mga puting bilog na biconvex na tablet, nakaukit
"10 / 10" sa isang gilid at logo ng kumpanya sa kabila.
Mga tablet na 10 mg + 5 mg: mga puting triangular na biconvex na tablet, na may debossed na "10/5" sa isang gilid at logo ng kumpanya sa kabilang panig.

Mga katangian ng pharmacological:

Pharmacodynamics. Perindopril
Ang Perindopril ay isang inhibitor ng enzyme na nagpapalit ng angiotensin I sa angiotensin II (ACE inhibitor). Ang angiotensin-converting enzyme, o kininase II, ay isang exopeptidase na parehong nagko-convert ng angiotensin I sa vasoconstrictor angiotensin II at nagpapababa ng vasodilating bradykinin sa isang hindi aktibong heptapeptide.
Dahil hindi aktibo ng ACE ang bradykinin, ang pagsugpo sa ACE ay sinamahan ng pagtaas sa aktibidad ng parehong mga sistema ng sirkulasyon at tissue na kallikrein-kinin, habang ang sistema ng prostaglandin ay isinaaktibo din. Ang Perindopril ay may therapeutic effect dahil sa aktibong metabolite,
perindoprilat. Ang iba pang mga metabolite ay walang epekto sa pagbabawal sa ACE sa vitro.
Arterial hypertension
Ang Perindopril ay isang gamot para sa paggamot ng anumang kalubhaan. Laban sa background ng paggamit nito, mayroong pagbaba sa parehong systolic at diastolic na presyon ng dugo (BP) sa "nakahiga" at "nakatayo" na mga posisyon. Binabawasan ng Perindopril ang kabuuang peripheral vascular resistance, na humahantong sa pagbaba sa mataas na presyon ng dugo at isang pagpapabuti sa peripheral na daloy ng dugo nang hindi binabago ang rate ng puso (HR). Bilang isang patakaran, ang pagkuha ng perindopril ay nagpapataas ng daloy ng dugo sa bato, habang ang glomerular filtration rate ay hindi nagbabago.
Ang antihypertensive effect ng gamot ay umabot sa maximum pagkatapos ng 4-6 na oras pagkatapos ng isang solong oral administration at tumatagal ng 24 na oras. Ang antihypertensive effect 24 na oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay tungkol sa 87-100% ng maximum na antihypertensive na epekto. Ang pagbawas sa presyon ng dugo ay nakakamit nang medyo mabilis. Ang therapeutic effect ay nangyayari nang mas mababa sa 1 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at hindi sinamahan ng tachycardia. Ang paghinto ng paggamot ay hindi nagiging sanhi ng "withdrawal" syndrome.
Ang Perindopril ay may vasodilating effect, tumutulong upang maibalik ang pagkalastiko ng malalaking arterya at ang istraktura ng vascular wall ng maliliit na arterya, at binabawasan din ang kaliwang ventricular hypertrophy.
Matatag (CHD)
Ang pagiging epektibo ng perindopril sa mga pasyente (12218 mga pasyente na higit sa 18 taong gulang) na may matatag na coronary artery disease na walang mga klinikal na sintomas ay pinag-aralan sa isang 4 na taong pag-aaral (EUROPA). 90% ng mga kalahok sa pag-aaral ay dati nang sumailalim o coronary revascularization.
Ang therapy na may perindopril tert-butylamine sa isang dosis na 8 mg / araw (katumbas ng 10 mg ng perindopril arginine) ay humantong sa isang makabuluhang pagbawas sa ganap na panganib ng mga komplikasyon ng 1.9%, sa mga pasyente na may nakaraang myocardial infarction o coronary revascularization, ang absolute Ang pagbabawas ng panganib ay 2.2% kumpara sa pangkat ng placebo.
Amlodipine
Amlodipine - BMKK, isang derivative ng dihydropyridine series. Pinipigilan ng Amlodipine ang transmembrane na paglipat ng mga ion ng calcium sa mga cardiomyocytes at makinis na mga selula ng kalamnan ng vascular wall.
Ang antihypertensive effect ng amlodipine ay dahil sa direktang epekto sa makinis na mga selula ng kalamnan ng vascular wall. Napag-alaman na ang amlodipine
. nagiging sanhi ng pagpapalawak ng mga peripheral arterioles, na binabawasan ang kabuuang peripheral vascular resistance (afterload), dahil ang rate ng puso ay hindi nagbabago, at ang pangangailangan ng myocardial oxygen ay bumababa.
. nagiging sanhi ng pagpapalawak ng mga coronary arteries at arterioles sa parehong ischemic at intact na mga lugar. Sa mga pasyenteng may Prinzmetal's angina, pinapabuti nito ang daloy ng dugo sa coronary.
Sa mga pasyente na may arterial hypertension (AH), ang pagkuha ng amlodipine isang beses sa isang araw ay nagbibigay ng makabuluhang pagbaba ng presyon ng dugo sa mga posisyon na "nakatayo" at "nakahiga" sa loob ng 24 na oras. Ang epekto ng antihypertensive ay dahan-dahang bubuo, at samakatuwid ang pag-unlad ng talamak ay hindi karaniwan .
Sa mga pasyente na may angina pectoris, ang pagkuha ng amlodipine isang beses sa isang araw ay nagpapataas ng pagpapaubaya sa ehersisyo, naantala ang pagsisimula ng mga ischemic ST segment, at binabawasan din ang dalas ng pag-atake ng angina at ang pagkonsumo ng nitroglycerin (mga short-acting form).
Ang Amlodipine ay hindi nakakaapekto sa profile ng lipid at hindi nagiging sanhi ng mga pagbabago sa mga parameter na nagpapababa ng lipid ng plasma ng dugo. Ang gamot ay maaaring gamitin sa mga pasyente na may kasabay na bronchial hika, diabetes mellitus at gout.
Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng amlodipine sa isang dosis na 2.5-10 mg / araw, ang ACE inhibitor lisinopril sa isang dosis ng 10-40 mg / araw, at ang thiazide diuretic chlorthalidone sa isang dosis ng 12.5-25 mg / araw bilang isang Ang first-line na gamot ay pinag-aralan sa 5-taong pag-aaral ng ALLHAT (na kinasasangkutan ng 33,357 mga pasyente na may edad na 55 taong gulang at mas matanda) sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang hypertension at hindi bababa sa isang karagdagang kadahilanan ng panganib para sa mga coronary event, tulad ng: myocardial infarction o pagkakaroon ng higit sa 6 buwan bago isama sa pag-aaral, o iba pang nakumpirma na sakit sa cardiovascular na pinagmulan ng atherosclerotic; ; high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) na mas mababa sa 35 mg/dl; ayon sa electrocardiography, ang ACE inhibitor lisinopril ay pinag-aralan sa isang dosis na 10-41 mg / araw. o echocardiography; paninigarilyo.
Ang pangunahing criterion para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ay ang pinagsamang rate ng pagkamatay mula sa coronary artery disease at ang rate ng non-fatal myocardial infarction. Walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo ng amlodipine at chlorthalidone sa mga tuntunin ng pangunahing pamantayan sa pagsusuri. Ang saklaw ng pagpalya ng puso sa pangkat ng amlodipine ay makabuluhang mas mataas kaysa sa pangkat ng chlorthalidone - 10.2% at 7.7%, ayon sa pagkakabanggit, ang pangkalahatang saklaw ng pagkamatay sa mga grupo ng amlodipine at chlorthalidone ay hindi naiiba nang malaki.
perindopril, amlodipine
Ang pagiging epektibo sa pangmatagalang paggamit ng amlodipine kasama ang perindopril at atenolol kasama ang bendroflumethiazide sa mga pasyente na may edad na 40 hanggang 79 taong may hypertension at hindi bababa sa 3 sa karagdagang mga kadahilanan ng panganib: kaliwang ventricular hypertrophy ayon sa ECG o echocardiography; type 2 diabetes; peripheral arteries; isang nakaraang stroke o; kasarian ng lalaki; edad 55 at mas matanda; microalbuminuria o proteinuria; paninigarilyo; kabuuang kolesterol/HDL cholesterol ≥ 6; Ang maagang pag-unlad ng coronary heart disease sa susunod na kamag-anak ay pinag-aralan sa pag-aaral ng ASCOT-BPLA.
Ang pangunahing pamantayan para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ay ang pinagsamang rate ng hindi nakamamatay na myocardial infarction (kabilang ang walang sakit) at nakamamatay na mga resulta ng coronary artery disease.
Ang saklaw ng mga komplikasyon, na ibinigay ng pangunahing pamantayan sa pagsusuri, sa amlodipine / perindopril group ay 10% na mas mababa kaysa sa atenolol / bendroflumethiazide group, gayunpaman, ang pagkakaiba na ito ay hindi makabuluhan sa istatistika. Sa grupong amlodipine/perindopril, nagkaroon ng makabuluhang pagbawas sa saklaw ng mga komplikasyon na ibinigay ng karagdagang pamantayan sa pagiging epektibo (maliban sa nakamamatay at hindi nakamamatay na pagpalya ng puso).

Pharmacokinetics. Ang halaga ng pagsipsip ng perindopril at amlodipine kapag gumagamit ng gamot na Prestans ay hindi naiiba nang malaki mula sa kapag gumagamit ng mga monopreparasyon.
Perindopril
Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang perindopril ay mabilis na nasisipsip, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot sa loob ng 1 oras.Ang kalahating buhay (T1 / 2) mula sa plasma ng dugo ay 1 oras.
Ang Perindopril ay walang aktibidad sa parmasyutiko. Humigit-kumulang 27% ng kabuuang halaga ng perindopril na kinuha nang pasalita ay pumapasok sa daloy ng dugo bilang aktibong metabolite ng perindoprilat. Bilang karagdagan sa perindoprilat, 5 higit pang mga metabolite ang nabuo na walang aktibidad sa parmasyutiko. Ang maximum na konsentrasyon ng perindoprilat sa plasma ay naabot 3-4 na oras pagkatapos ng paglunok. Ang paggamit ng pagkain ay nagpapabagal sa conversion ng perindopril sa perindoprilat, kaya nakakaapekto sa bioavailability. Samakatuwid, ang gamot ay dapat inumin 1 oras bawat araw, sa umaga, bago kumain.
Mayroong isang linear na relasyon sa pagitan ng konsentrasyon ng perindopril sa plasma at ang dosis nito. Ang dami ng pamamahagi ng libreng perindoprilat ay humigit-kumulang 0.2 l/kg. Ang kaugnayan ng perindoprilat sa mga protina ng plasma, pangunahin sa ACE, ay halos 20% at. ay depende sa dosis.
Ang Perindoprilat ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato. Ang huling kalahating buhay (T1 / 2) ng libreng fraction ay humigit-kumulang 17 oras, kaya ang estado ng balanse ay naabot sa loob ng 4 na araw.
Ang pag-alis ng perindoprilat ay pinabagal sa mga matatanda, pati na rin sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso at bato (tingnan ang seksyong "Paraan ng aplikasyon at mga dosis"). Samakatuwid, sa mga grupong ito ng mga pasyente, kinakailangan na regular na subaybayan ang konsentrasyon ng creatinine at potasa sa plasma ng dugo.
Ang dialysis clearance ng perindoprilat ay 70 ml/min.
Ang mga pharmacokinetics ng perindopril ay binago sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay: ang hepatic clearance nito ay nabawasan ng 2 beses. Gayunpaman, ang dami ng perindoprilat na nabuo ay hindi bumababa, na hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis (tingnan ang mga seksyon na "Paraan ng aplikasyon at dosis" at "Mga espesyal na tagubilin").
5Amlodipine
Ang maximum na konsentrasyon ng amlodipine sa plasma ay naabot 6-12 oras pagkatapos kumuha ng gamot sa loob. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 64-80%, ang dami ng pamamahagi ay tungkol sa 21 l / kg. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng amlodipine. Ipinakita ng mga pag-aaral sa vitro na ang tungkol sa 97.5% ng nagpapalipat-lipat na amlodipine ay nakagapos sa mga protina ng plasma.
Ang panghuling T1 / 2 ng amlodipine mula sa plasma ng dugo ay 35-50 na oras, na nagpapahintulot sa iyo na kumuha ng gamot 1 oras bawat araw. Ang amlodipine ay na-metabolize sa atay sa mga hindi aktibong metabolite. Humigit-kumulang 60% ng tinatanggap na dosis ng amlodipine ay pinalabas ng mga bato, 10% - hindi nagbabago.
Ang oras mula sa pag-inom ng gamot hanggang sa maabot ang maximum na konsentrasyon ng amlodipine ay hindi naiiba sa mga matatanda at mas batang pasyente. Sa mga matatandang pasyente, mayroong isang pagbagal sa clearance ng amlodipine, na humahantong sa isang pagtaas sa lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC). Ang mga matatandang pasyente ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng gamot, ngunit ang dosis ng amlodipine ay dapat na madagdagan nang may pag-iingat.
Gamitin sa mga pasyente na may kakulangan sa bato (tingnan ang seksyon na "Paraan ng pangangasiwa at dosis").
Sa mga pasyente na may hepatic insufficiency, tumataas ang T1/2 ng amlodipine.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Arterial hypertension at / o coronary heart disease (CHD): pag-igting sa mga pasyente na nangangailangan ng therapy na may perindopril at amlodipine.

Dosis at pangangasiwa:

Sa loob, 1 tablet 1 beses bawat araw, mas mabuti sa umaga bago kumain.
Ang dosis ng Prestans ay pinili pagkatapos ng nakaraang titration ng dosis ng mga indibidwal na sangkap ng gamot: perindopril at amlodipine sa mga pasyente na may arterial hypertension at stable angina pectoris.
Kung kinakailangan sa paggamot, ang dosis ng Prestanz ay maaaring mabago, batay sa indibidwal na pagpili ng mga dosis ng mga indibidwal na sangkap.
5 mg perindopril + 5 mg amlodipine O
5 mg perindopril + 10 mg amlodipine O
perindopril 10 mg + amlodipine 5 mg O
10 mg perindopril + 10 mg amlodipine.
Prestans sa mga dosis ng 10 mg ng perindopril + 10 mg ng amlodipine ay ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng gamot, na hindi inirerekomenda na lumampas.
8 Mga matatandang pasyente at mga pasyente na may kakulangan sa bato (tingnan ang mga seksyon na "Pharmacokinetics" at "Mga Espesyal na Tagubilin")
Ang pag-alis ng perindoprilat sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na may kakulangan sa bato ay pinabagal. Samakatuwid, sa mga naturang pasyente, kinakailangan na regular na subaybayan ang konsentrasyon ng creatinine at potasa sa plasma ng dugo.
Ang prestance ay maaaring ibigay sa mga pasyente na may CC na katumbas o higit sa 60 ml/min.
Ang Prestanz ay kontraindikado sa mga pasyente na may CC na mas mababa sa 60 ml/min. Ang mga naturang pasyente ay inirerekomenda ng indibidwal na pagpili ng mga dosis ng perindopril at amlodipine. Ang pagbabago sa konsentrasyon ng amlodipine sa plasma ng dugo ay hindi nauugnay sa kalubhaan ng pagkabigo sa bato.
Mga pasyente na may kakulangan sa hepatic (tingnan ang mga seksyon na "Paraan ng aplikasyon at mga dosis" at "Mga espesyal na tagubilin")
Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag inireseta ang Prestanz sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic dahil sa kakulangan ng mga rekomendasyon sa dosis para sa gamot sa mga naturang pasyente.
Mga bata at tinedyer
Ang Prestanz ay hindi dapat inireseta sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng perindopril at amlodipine sa mga grupong ito ng mga pasyente, kapwa bilang monotherapy at bilang isang kumbinasyon ng therapy.

Mga Tampok ng Application:

Ang mga tiyak na tagubilin para sa perindopril at amlodipine ay nalalapat sa Prestans.
Perindopril
Hypersensitivity/angioneurotic edema
Kapag kumukuha ng mga inhibitor ng ACE, kabilang ang perindopril, sa mga bihirang kaso, ang angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, mauhog lamad, dila, glottis at / o larynx ay maaaring umunlad (tingnan ang seksyong "Mga side effect"). Kung lumitaw ang mga sintomas, ang gamot ay dapat na itigil kaagad, at ang pasyente ay dapat na obserbahan hanggang sa ganap na mawala ang mga palatandaan ng edema. Kung ang pamamaga ay nakakaapekto lamang sa mukha at labi, kadalasang nalulutas ito nang mag-isa, bagaman ang mga antihistamine ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga sintomas.
Ang angioedema, na sinamahan ng pamamaga ng larynx, ay maaaring nakamamatay. Ang pamamaga ng dila, glottis, o larynx ay maaaring humantong sa pagbara sa daanan ng hangin. Kung lumitaw ang mga naturang sintomas, agad na mag-iniksyon ng epinephrine (adrenaline) subcutaneously at / o tiyakin ang airway patency. Ang pasyente ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa hanggang ang mga sintomas ay ganap na mawala at permanente.
Sa mga pasyente na may kasaysayan ng edema ni Quincke, na hindi nauugnay sa paggamit ng mga inhibitor ng ACE, maaaring may mas mataas na peligro ng pag-unlad nito kapag kumukuha ng grupong ito ng mga gamot (tingnan ang seksyong "Contraindications").
Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, angioedema ng bituka ay bubuo. Kasabay nito, ang mga pasyente ay may sakit sa tiyan bilang isang nakahiwalay na sintomas o kasama ng pagduduwal at pagsusuka, sa ilang mga kaso, nang walang nakaraang angioedema ng mukha at may normal na antas ng C1-esterase. Ang diagnosis ay itinatag sa pamamagitan ng computed tomography ng rehiyon ng tiyan, o sa oras ng operasyon. Ang mga sintomas ay nawawala pagkatapos ng pagtigil ng ACE inhibitors. Samakatuwid, sa mga pasyente na may sakit sa tiyan na tumatanggap ng ACE inhibitors, kapag nagsasagawa ng differential diagnosis, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagbuo ng angioedema ng bituka (tingnan ang seksyong "Side effect").
Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng LDL apheresis
Sa mga bihirang kaso, ang mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng low-density lipoprotein (LDL) apheresis (LDL) gamit ang dextran ay maaaring magkaroon ng mga reaksyong anaphylactoid na nagbabanta sa buhay. Upang maiwasan ang isang reaksyon ng anaphylactoid, ang ACE inhibitor therapy ay dapat na pansamantalang ihinto bago ang bawat pamamaraan ng apheresis.
Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng desensitization
Mayroong hiwalay na mga ulat ng pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactoid sa mga pasyente na tumatanggap ng mga inhibitor ng ACE sa panahon ng desensitizing therapy (halimbawa, hymenoptera venom). Sa parehong mga pasyenteng ito, ang isang anaphylactoid reaksyon ay naiwasan sa pamamagitan ng pansamantalang paghinto ng ACE inhibitors, at isang anaphylactoid reaksyon ay naganap muli kung ang gamot ay hindi sinasadyang nainom.
Neutropenia/agranulocytosis/thrombocytopenia/anemia
Laban sa background ng pagkuha ng ACE inhibitors, / agranulocytosis, at maaaring mangyari. Sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato at sa kawalan ng iba pang nagpapalubha na mga kadahilanan, ang neutropenia ay bihirang bubuo. Sa matinding pag-iingat, ang perindopril ay dapat gamitin sa mga pasyente na may nagkakalat na mga sakit sa connective tissue, habang tumatanggap ng mga immunosuppressant, allopurinol o procainamide, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.
Ang ilang mga pasyente ay nagkaroon ng malubhang nakakahawang mga sugat, sa ilang mga kaso ay lumalaban sa intensive antibiotic therapy. Kapag inireseta ang perindopril sa mga naturang pasyente, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang bilang ng mga leukocytes sa dugo. Ang mga pasyente ay dapat mag-ulat ng anumang mga palatandaan ng mga nakakahawang sakit sa doktor.
Arterial hypotension
Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring magdulot ng matinding pagbaba sa presyon ng dugo. Ang symptomatic arterial hypotension ay bihirang bubuo sa mga pasyente na walang magkakatulad na sakit. Ang panganib ng labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay nadagdagan sa mga pasyente na may nabawasan na dami ng nagpapalipat-lipat na dugo, na maaaring mangyari sa panahon ng diuretic therapy, na may mahigpit na diyeta na walang asin, hemodialysis, pagtatae at pagsusuka, pati na rin sa mga pasyente na may malubhang arterial. hypertension na may mataas na aktibidad ng renin (tingnan ang mga seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot"). Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib na magkaroon ng symptomatic arterial hypotension, ang presyon ng dugo, renal function at serum potassium ay dapat na maingat na subaybayan sa panahon ng paggamot na may Prestans.
Ang isang katulad na diskarte ay ginagamit din sa mga pasyente na may angina pectoris at cerebrovascular na sakit, kung saan ang matinding arterial hypotension ay maaaring humantong sa myocardial infarction o cerebrovascular accident.
Sa kaganapan ng arterial hypotension, ang pasyente ay dapat ilipat sa "nakahiga" na posisyon sa likod na may nakataas na mga binti. Kung kinakailangan, ang dami ng nagpapalipat-lipat na dugo ay dapat na mapunan ng intravenous administration ng 0.9% sodium chloride solution. Ang pansamantalang arterial hypotension ay hindi isang hadlang sa karagdagang pangangasiwa ng gamot. Pagkatapos ng pagpapanumbalik ng dami ng nagpapalipat-lipat na dugo at presyon ng dugo, maaaring ipagpatuloy ang paggamot.
Mitral stenosis/aortic stenosis/hypertrophic
Ang mga Prestan, tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sagabal sa left ventricular outflow tract (aortic stenosis, ), pati na rin sa mga pasyente na may mitral stenosis.
May kapansanan sa paggana ng bato
Ang mga pasyente na may kakulangan sa bato (CC na mas mababa sa 60 ml / min.) ay inirerekomenda na indibidwal na pumili ng mga dosis ng perindopril at amlodipine. Ang ganitong mga pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa at creatinine sa serum ng dugo (tingnan ang seksyong "Mga Side Effects").
Sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong bato sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, ang isang pagtaas sa nilalaman ng urea at creatinine sa serum ng dugo ay posible, na kadalasang nawawala kapag ang therapy ay itinigil. Mas madalas ang epekto na ito ay sinusunod sa mga pasyente na may kakulangan sa bato. Ang karagdagang presensya ay nagdudulot ng mas mataas na panganib ng malubhang arterial hypotension at pagkabigo sa bato sa mga naturang pasyente.
Sa ilang mga pasyente na may arterial hypertension na walang mga palatandaan ng pinsala sa mga daluyan ng bato, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea at creatinine sa serum ng dugo ay posible, lalo na kapag ang perindopril ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng isang diuretic, kadalasang hindi gaanong mahalaga at lumilipas. Mas madalas ang epekto na ito ay sinusunod sa mga pasyente na may nakaraang kapansanan sa pag-andar ng bato.
Pagkabigo sa atay
Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng pagkuha ng ACE inhibitors, nangyayari ang cholestatic jaundice. Sa pag-unlad ng sindrom na ito, ang isang fulminant ay bubuo, kung minsan ay may nakamamatay na kinalabasan. Ang mekanismo kung saan nabuo ang sindrom na ito ay hindi malinaw. Kung ang jaundice o isang makabuluhang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme na "atay" ay nangyayari habang kumukuha ng mga inhibitor ng ACE, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa isang doktor (tingnan ang seksyong "Side effect").
pagkakaiba ng etniko
Sa mga pasyente ng lahi ng Negroid, mas madalas kaysa sa mga kinatawan ng iba pang mga lahi, ang angioedema ay bubuo habang kumukuha ng ACE inhibitors.
Ang Perindopril, tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ay maaaring magkaroon ng isang hindi gaanong binibigkas na hypotensive effect sa mga pasyente ng Negroid race kumpara sa mga kinatawan ng iba pang mga lahi. Marahil ang pagkakaibang ito ay dahil sa ang katunayan na sa mga pasyente na may arterial hypertension ng lahi ng Negroid, ang mababang aktibidad ng renin ay mas madalas na nabanggit.
Ubo
Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitor, maaaring mangyari ang tuyong ubo. nagpapatuloy sa mahabang panahon laban sa background ng pagkuha ng mga gamot ng grupong ito at nawawala pagkatapos ng kanilang pagkansela. Kapag ang isang pasyente ay nagkakaroon ng tuyong ubo, dapat malaman ng isa ang posibleng iatrogenic na katangian ng sintomas na ito.
Surgery/pangkalahatan
Ang paggamit ng mga inhibitor ng ACE sa mga pasyente na sumasailalim sa malalaking operasyon at / o pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay maaaring humantong sa isang malinaw na pagbaba sa presyon ng dugo kung ang mga pangkalahatang anesthesia na ahente na may hypotensive action ay ginagamit. Ito ay dahil sa pagharang sa pagbuo ng angiotensin II laban sa background ng isang compensatory na pagtaas sa aktibidad ng renin. Kung ang pagbuo ng arterial hypotension ay nauugnay sa inilarawan na mekanismo, ang dami ng nagpapalipat-lipat na plasma ay dapat tumaas. Inirerekomenda na ihinto ang pag-inom ng gamot 24 na oras bago ang operasyon.
Hyperkalemia
Maaaring umunlad ang hyperkalemia sa panahon ng paggamot na may mga inhibitor ng ACE, kabilang ang perindopril. Ang mga kadahilanan ng peligro para sa hyperkalemia ay ang katandaan (mahigit sa 70 taon), diabetes mellitus, ilang magkakatulad na kondisyon (dehydration, talamak na decompensation ng talamak na pagpalya ng puso,), sabay-sabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (tulad ng spironolactone at ang derivative na eplerenone nito, triamterene, amiloride. ), pati na rin ang mga paghahanda ng potasa o mga kapalit ng table salt na naglalaman ng potasa, pati na rin ang paggamit ng iba pang mga gamot na nagpapataas ng nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo (halimbawa, heparin). Ang paggamit ng mga paghahanda ng potasa, potassium-sparing diuretics, potassium-containing table salt substitutes ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa antas ng potasa sa dugo, lalo na sa mga pasyente na may pinababang function ng bato. maaaring humantong sa malubha, minsan nakamamatay na mga arrhythmia sa puso. Kung kinakailangan ang sabay-sabay na pangangasiwa ng perindopril at ang mga gamot sa itaas, ang paggamot ay dapat isagawa nang may pag-iingat laban sa background ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa sa serum ng dugo (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").
Mga pasyenteng may diabetes
Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng oral hypoglycemic agent o insulin, sa unang buwan ng therapy, kinakailangan na maingat na subaybayan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").
Amlodipine
Pagkabigo sa atay
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang T1/2 ng amlodipine ay tumataas. Kapag inireseta ang gamot sa mga naturang pasyente, dapat na mag-ingat at regular na pagsubaybay sa aktibidad ng mga enzyme na "atay".
Talamak na pagkabigo sa puso
Kapag inireseta ang amlodipine sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, dapat na mag-ingat.
20 Presensya
Mga pantulong
Dahil sa pagkakaroon ng lactose sa komposisyon ng gamot, ang gamot ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may namamana na lactose intolerance, kakulangan sa lactase at glucose-galactose malabsorption.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng pagtaas ng bilis ng pisikal at mental na mga reaksyon
Kaugnay ng posibleng pag-unlad ng kahinaan at, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng ilang partikular na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at mabilis na pagtugon sa motor.

Mga side effect:

Ang dalas ng mga salungat na reaksyon na nabanggit sa panahon ng monotherapy na may perindopril at amlodipine ay ibinibigay bilang sumusunod na gradation: napakadalas (≥1 / 10); madalas (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Mula sa circulatory at lymphatic system:
Napakabihirang: / neutropenia, pancytopenia, thrombocytopenia, sa mga pasyente na may congenital deficiency ng glucose-6-phosphate dehydrogenase, isang pagbawas sa konsentrasyon ng hemoglobin at hematocrit.
Mula sa immune system:
9 Hindi karaniwan: .
Mga metabolic disorder:
Hindi karaniwan: pagtaas ng timbang, pagbaba ng timbang;
Napakadalang: .
Mula sa gilid ng central nervous system:
Kadalasan: antok, pagkahilo,;
Hindi karaniwan: hindi pagkakatulog, mood lability, kaguluhan sa pagtulog, hypoesthesia;
Napakabihirang: peripheral neuropathy, pagkalito.
Mula sa gilid ng organ ng pangitain:
Kadalasan: mga kaguluhan sa paningin.
Mula sa organ ng pandinig:
Madalas: .
Mula sa gilid ng cardiovascular system:
Kadalasan: palpitations, "flushing" ng dugo sa balat ng mukha, isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo;
Hindi karaniwan: nahimatay;
Bihirang: pananakit ng dibdib;
Napakabihirang: angina pectoris, myocardial infarction, posibleng dahil sa labis na pagbaba ng presyon ng dugo sa mga pasyente na may mataas na peligro (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"), arrhythmias (kabilang ang ventricular at atrial fibrillation), stroke, posibleng dahil sa labis na pagbaba sa presyon ng dugo sa mga pasyenteng may mataas na panganib (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"), vasculitis.
Mula sa respiratory system:
Kadalasan: ubo;
Hindi karaniwan: rhinitis,;
Napakabihirang: eosinophilic.
Mula sa digestive system:
Kadalasan: sakit ng tiyan, may kapansanan sa panlasa na pandama,;
10 Hindi karaniwan: paninigas ng dumi, pagkatuyo ng oral mucosa;
Napakabihirang: , gingival hyperplasia, .
Mula sa gilid ng atay at biliary tract:
Napakabihirang: cholestatic jaundice, cytolytic o (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").
Mula sa balat at subcutaneous fat:
Kadalasan: , pantal;
Madalang: angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, mauhog lamad, dila, glottis at / o larynx (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"), hemorrhagic rash, photosensitivity, nadagdagang pagpapawis;
Napakabihirang: Quincke's edema, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome.
Mula sa musculoskeletal system at connective tissue:
Kadalasan: kalamnan spasms;
Hindi karaniwan: pananakit ng likod.
Mula sa gilid ng kidney at urinary tract:
Madalang: kawalan ng pagpipigil sa ihi, nocturia, madalas na pag-ihi, pagkabigo sa bato;
Napakabihirang: malubhang pagkabigo sa bato.
Mula sa reproductive system at mammary glands
Madalang: kawalan ng lakas,;
Mga pangkalahatang karamdaman at sintomas:
Kadalasan: paligid, asthenia, pagkapagod;
Hindi karaniwan: pananakit ng dibdib, karamdaman.
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo:
Bihirang: tumaas na antas ng bilirubin;
Napakabihirang: nadagdagan ang aktibidad ng "atay" na mga enzyme: aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) (madalas na pinagsama sa cholestasis); Hindi natukoy na dalas: nadagdagan ang konsentrasyon ng urea at creatinine sa serum ng dugo, hyperkalemia (tingnan ang seksyon "" Mga Espesyal na Tagubilin" ).

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Potassium-sparing diuretics, potassium preparations, at potassium-containing table salt substitutes: Binabawasan ng ACE inhibitors ang pagkawala ng potassium sa mga bato na dulot ng diuretic. Potassium-sparing diuretics (hal., spironolactone, triamterene, amiloride), paghahanda ng potasa, at mga pamalit sa table salt na naglalaman ng potassium ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa serum potassium (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"). Kung ang pinagsamang paggamit ng isang ACE inhibitor at ang nabanggit na mga ahente ay kinakailangan (sa kaso ng nakumpirma na hypokalemia), dapat gawin ang pangangalaga at regular na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo at mga parameter ng ECG.
Mga paghahanda ng lithium: sa sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda ng lithium at mga inhibitor ng ACE, maaaring mangyari ang isang nababaligtad na pagtaas sa nilalaman ng lithium sa plasma ng dugo at mga nauugnay na nakakalason na epekto. Ang sabay-sabay na paggamit ng perindopril at paghahanda ng lithium ay hindi inirerekomenda. Kung kinakailangan, ang naturang therapy ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng lithium sa plasma ng dugo (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").
Estramustine: ang pinagsamang paggamit ay sinamahan ng mas mataas na panganib ng angioedema.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), kabilang ang mataas na dosis ng acetylsalicylic acid (higit sa 3 g / araw): ang appointment ng NSAIDs ay maaaring humantong sa isang pagbawas sa diuretic, natriuretic at hypotensive effect. Sa isang makabuluhang pagkawala ng likido, pati na rin sa mga matatandang pasyente, ang talamak na pagkabigo sa bato ay maaaring umunlad (dahil sa pagbaba sa glomerular filtration rate). Ang mga pasyente ay kailangang magbayad para sa pagkawala ng likido at maingat na subaybayan ang paggana ng bato sa simula ng paggamot.
Mga ahente ng hypoglycemic (insulin, sulfonylurea derivatives): Maaaring mapataas ng mga inhibitor ng ACE ang hypoglycemic na epekto ng insulin at sulfonylurea derivatives sa mga pasyente na may diabetes mellitus. Ang pag-unlad ng hypoglycemia ay sinusunod na napakabihirang (marahil dahil sa pagtaas ng glucose tolerance at pagbaba ng pangangailangan para sa insulin).
Mga kumbinasyon ng diuretiko na nangangailangan ng pansin 13 Diuretics (thiazide at loop): sa mga pasyente na tumatanggap ng diuretics, lalo na sa labis na paglabas ng likido at / o electrolytes, ang isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring maobserbahan sa simula ng therapy na may ACE inhibitor, ang panganib ng na maaaring mabawasan sa pamamagitan ng paghinto ng diuretic, pagbibigay ng mas mataas na dami ng likido at / o sodium chloride, pati na rin ang pagreseta ng perindopril sa isang mababang dosis na may karagdagang unti-unting pagtaas.
Sympathomimetics: maaaring mabawasan ang hypotensive effect ng ACE inhibitors.
Mga paghahanda sa ginto: kapag inireseta ang mga inhibitor ng ACE, kabilang ang perindopril, sa mga pasyente na tumatanggap ng mga injectable na paghahanda ng ginto (sodium aurothiomalate), mga reaksyon na tulad ng nitrate (pag-flush ng balat ng mukha, pagduduwal, pagsusuka, arterial hypotension) ay nabanggit.
Allopurinol, cytostatic at immunosuppressive agent, corticosteroids (na may sistematikong paggamit) at procainamide: Ang sabay-sabay na paggamit sa ACE inhibitors ay maaaring sinamahan ng mas mataas na panganib ng leukopenia.
Mga general anesthesia agent: Ang pinagsamang paggamit ng ACE inhibitors at general anesthesia agent ay maaaring humantong sa pagtaas ng hypotensive effect.
Amlodipine
Hindi inirerekomenda ang mga kumbinasyon ng gamot
Dantrolene (intravenous administration): Ang mga kaso ng ventricular fibrillation na may nakamamatay na kinalabasan ay naobserbahan sa mga hayop sa laboratoryo sa panahon ng paggamit ng verapamil at intravenous administration ng dantrolene. Extrapolating mula sa magagamit na data, ang pinagsamang paggamit ng dantrolene at amlodipine ay dapat na iwasan.
Ang kumbinasyon ng gamot na nangangailangan ng espesyal na atensyon
Cytochrome CYP3A4 inducers (rifampicin, St. Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa sabay-sabay na paggamit ng amlodipine at inducers ng microsomal oxidation at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng amlodipine.
Mga inhibitor ng cytochrome CYP3A4 (itraconazole, ketoconazole): posible na madagdagan ang konsentrasyon ng plasma ng amlodipine at dagdagan ang panganib ng mga side effect. Dapat mag-ingat kapag gumagamit ng amlodipine at itraconazole o ketoconazole sa parehong oras, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng amlodipine. Kombinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng pansin
Ang mga beta-blocker na ginagamit sa talamak na pagpalya ng puso (bisoprolol, carvedilol, metoprolol): panganib ng arterial hypotension at paglala ng talamak na pagpalya ng puso sa mga pasyente na may hindi makontrol o nakatagong talamak na pagpalya ng puso (nadagdagan ang negatibong epekto ng inotropic). Gayundin, ang mga beta-blocker ay maaaring mabawasan ang labis na reflex cardiac sympathetic activation laban sa background ng concomitant chronic heart failure.
Iba pang mga kumbinasyon ng gamot:
Ang kaligtasan ng paggamit ng amlodipine kapag ginamit sa kumbinasyon ng thiazide diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, nitrates sa matagal na mga form ng dosis, nitroglycerin (para sa sublingual na paggamit), digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacids (algeldrate, magnesium hydroxide) , simethicone , cimetidine, NSAIDs, antibiotics at oral hypoglycemic agents.
Bilang karagdagan, ang mga espesyal na pag-aaral ay nagpakita ng kawalan ng pakikipag-ugnayan ng mga sumusunod na gamot sa amlodipine:
- sa pinagsamang paggamit ng amlodipine at cimetidine, ang mga pharmacokinetic na parameter ng amlodipine ay hindi nagbago;
- sa pinagsamang paggamit ng amlodipine at sildenafil, walang pagtaas sa hypotensive effect ng bawat isa sa mga gamot;
- grapefruit juice: sa isang pag-aaral na kinasasangkutan ng 20 malusog na boluntaryo, ipinakita na ang pagkuha ng 240 ml ng grapefruit juice kasama ang isang solong dosis ng amlodipine (10 mg sa bibig) ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng amlodipine.
Ang Amlodipine ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng mga sumusunod na gamot:
- atorvastatin: ang pagkuha ng paulit-ulit na dosis ng amlodipine 10 mg kasama ng atorvastatin sa isang dosis na 80 mg ay hindi humantong sa isang makabuluhang pagbabago sa balanse ng mga parameter ng pharmacokinetic ng atorvastatin;
- digoxin: sabay-sabay na pangangasiwa ng amlodipine at digoxin ay hindi sinamahan ng pagbabago sa nilalaman ng digoxin sa serum ng dugo at renal clearance ng digoxin sa malusog na mga boluntaryo;
15-warfarin: sa malusog na mga boluntaryong lalaki na ginagamot sa warfarin, ang pagdaragdag ng amlodipine ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa pagbabago sa oras ng prothrombin dahil sa warfarin;
- cyclosporine: ang amlodipine ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng cyclosporine.
Mga kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng espesyal na pansin:
Baclofen: maaaring tumaas ang hypotensive effect. Ang presyon ng dugo at pag-andar ng bato ay dapat na subaybayan, kung kinakailangan, ang dosis ng amlodipine ay dapat ayusin.
Mga kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng pansin:
Mga gamot na antihypertensive (halimbawa, beta-blockers) at mga vasodilator: posible na madagdagan ang hypotensive effect ng perindopril at amlodipine. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinagsama-sama ng nitroglycerin, iba pang mga nitrates o iba pang mga vasodilator, dahil maaari itong higit na mabawasan ang presyon ng dugo.
Corticosteroids (mineralo- at glucocorticosteroids), tetracosactide: pagbaba sa hypotensive effect (pagpapanatili ng likido at mga sodium ions bilang resulta ng pagkilos ng corticosteroids).
Alpha-blockers (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin): nadagdagan ang hypotensive effect at mas mataas na panganib ng orthostatic hypotension.
Amifostine: posibleng dagdagan ang hypotensive effect ng amlodipine.
Tricyclic antidepressants / antipsychotics / general anesthetics: Tumaas na hypotensive effect at tumaas na panganib ng orthostatic hypotension.

Contraindications:

Perindopril
- Hypersensitivity sa perindopril o iba pang ACE inhibitors.
- Angioedema (Quincke's edema) sa kasaysayan (kabilang ang laban sa background ng pagkuha ng iba pang ACE inhibitors).
- Namamana/idiopathic angioedema.

Amlodipine
- Hypersensitivity sa amlodipine o iba pang dihydropyridine derivatives.
- Malubhang arterial hypotension (systolic blood pressure na mas mababa sa 90 mm Hg).
- Pagbara ng outflow tract ng kaliwang ventricle (halimbawa, malubhang aortic stenosis).
- (maliban sa Prinzmetal's angina).
- Edad hanggang 18 taon (hindi itinatag ang bisa at kaligtasan).
presensiya
- Hypersensitivity sa mga excipient na bumubuo sa gamot.
- Pagkabigo ng bato (creatinine clearance (CC) na mas mababa sa 60 ml / min).
- Edad hanggang 18 taon (hindi itinatag ang bisa at kaligtasan).
- Hereditary lactose intolerance, lactase deficiency at glucose-galactose malabsorption.
MAINGAT
Renal artery stenosis (kabilang ang bilateral), ang tanging gumaganang bato, renal failure, systemic connective tissue disease (kabilang ang,), immunosuppressant therapy, allopurinol, procainamide (panganib na magkaroon ng neutropenia, agranulocytosis), nabawasan ang sirkulasyon ng dami ng dugo (diuretics , walang asin diyeta, pagsusuka, pagtatae), atherosclerosis, renovascular hypertension, diabetes mellitus, talamak na pagpalya ng puso, paggamit ng dantrolene, estramustine, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, potassium-containing table salt substitutes at lithium supplements, hyperkalemia, surgery / general anesthesia, katandaan , conduction na may high-flow membranes (hal., AN69®), desensitization therapy, low-density lipoprotein (LDL) apheresis, aortic stenosis/mitral stenosis/hypertrophic cardiomyopathy, mga itim na pasyente.
Panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Pagbubuntis
Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis.
Maliban kapag ang therapy sa Prestanz ay kinakailangan para sa mga kadahilanang pangkalusugan, kapag nagpaplano ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat na ihinto at iba pang mga antihypertensive na gamot na inaprubahan para sa paggamit sa pagbubuntis ay dapat na inireseta. Kung nangyari ang pagbubuntis, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng gamot na Prestanz at, kung kinakailangan, magreseta ng isa pang therapy.
7 Alam na ang epekto ng ACE inhibitors sa fetus sa II at III trimesters ng pagbubuntis ay maaaring humantong sa isang paglabag sa pag-unlad nito (pagbaba ng function ng bato, oligohydramnios, pagbagal ng ossification ng mga buto ng bungo) at ang pagbuo ng mga komplikasyon sa bagong panganak (kabiguan ng bato, arterial hypotension, hyperkalemia).
Kung ang pasyente ay nakatanggap ng ACE inhibitors sa ikalawa o ikatlong trimester ng pagbubuntis, inirerekomenda na magsagawa ng pagsusuri sa ultrasound ng fetus upang masuri ang kondisyon ng bungo at pag-andar ng bato.
Ang mga bagong panganak na ang mga ina ay nakatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng pagbubuntis ay nangangailangan ng maingat na pangangasiwa ng medikal dahil sa panganib ng arterial hypotension, oliguria at hyperkalemia (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin").
Ang limitadong data na magagamit sa paggamit ng amlodipine at iba pang mga CBCC sa panahon ng pagbubuntis ay nagpapahiwatig na ang gamot ay hindi nakakaapekto sa fetus. Gayunpaman, may panganib na pahabain ang paggawa.
panahon ng pagpapasuso
Hindi inirerekumenda na kumuha ng Prestanz sa panahon ng paggagatas dahil sa kakulangan ng nauugnay na klinikal na karanasan sa paggamit ng perindopril at amlodipine, kapwa bilang monotherapy at pinagsama.
Kung kailangan mong uminom ng gamot, dapat mong ihinto ang pagpapasuso.

Overdose:

Walang impormasyon sa labis na dosis ng gamot na Prestans.
Amlodipine
Ang impormasyon sa labis na dosis ng amlodipine ay limitado.
Mga sintomas: isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo na may posibleng pag-unlad ng reflex tachycardia at labis na peripheral vasodilation (panganib ng malubha at patuloy na arterial hypotension, kabilang ang pag-unlad ng pagkabigla at kamatayan).
Paggamot: pangangasiwa ng activated charcoal (lalo na sa unang 2 oras pagkatapos ng labis na dosis), pagpapanatili ng function ng cardiovascular system, mataas na posisyon ng mga limbs, kontrol ng BCC at diuresis, symptomatic at supportive therapy, intravenous administration ng calcium gluconate at dopamine. Ang dialysis ay hindi epektibo. Sa isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, ang pasyente ay dapat na subaybayan sa isang cardiology intensive care unit. Sa kawalan ng mga kontraindiksyon, ang mga vasoconstrictor ay maaaring gamitin upang maibalik ang tono ng vascular at presyon ng dugo.
Perindopril
Ang data sa overdose ng perindopril ay limitado.
Mga sintomas: isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, pagkabigla, pagkagambala sa electrolyte, pagkabigo sa bato, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, pagkahilo, pagkabalisa at ubo.
Paggamot: na may makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, ang pasyente ay dapat ilipat sa "nakahiga" na posisyon sa kanyang likod na may nakataas na mga binti, kung kinakailangan, tamang hypovolemia (halimbawa, intravenous infusion ng 0.9% sodium chloride solution). Posible rin ang intravenous administration ng angiotensin II at/o catecholamines. Sa tulong ng hemodialysis, maaaring alisin ang perindopril mula sa sistematikong sirkulasyon (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"). Ang bradycardia na lumalaban sa paggamot ay maaaring mangailangan ng pagpasok ng isang artipisyal na pacemaker. Kinakailangan na dynamic na kontrolin ang pisikal na estado, ang konsentrasyon ng creatinine at electrolytes sa plasma ng dugo.
Ang mga hakbang sa emerhensiya ay nabawasan sa pag-alis ng gamot mula sa katawan: gastric lavage at / o ang appointment ng activated charcoal, na sinusundan ng pagpapanumbalik ng balanse ng tubig at electrolyte.

Mga kondisyon ng imbakan:

Ang mga espesyal na kondisyon ng imbakan ay hindi kinakailangan. Panatilihing nakasara nang mahigpit ang bote. Mag-imbak sa orihinal na packaging. Iwasang maabot ng mga bata. BEST BEFORE DATE
2 taon.
HUWAG GAMITIN PAGKATAPOS NG EXPIRY DATE NA NASABAY SA PACKAGING.

Mga kundisyon ng pag-iwan:

Sa reseta

Package:

Mga tablet na naglalaman ng 5 mg perindopril arginine + 5 mg amlodipine, 10 mg perindopril arginine + 10 mg amlodipine, 5 mg perindopril arginine + 10 mg amlodipine, 10 mg perindopril arginine + 5 mg amlodipine.

Kapag nag-iimpake (pag-iimpake) sa Russian enterprise Serdiks LLC:
30 tablet bawat bote na gawa sa polypropylene, nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel (silica gel).
1 bote na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack na may kontrol sa unang pagbubukas.
Packaging para sa mga ospital:
30 tablet bawat bote na gawa sa polypropylene, nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel.
30 bote sa isang karton na papag na may mga cell para sa mga bote, na may katumbas na bilang ng mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton na kahon na may kontrol sa unang pagbubukas.
3 bote na may pantay na bilang ng mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack na may kontrol sa unang pagbubukas.