Dalatsin® vaginal süpozituarları (süpozituarları). Dalatsin: istifadə üçün təlimatlar, analoqlar və rəylər, Rusiya apteklərində qiymətlər Dalatsin c tabletlərinin istifadəsi üçün təlimatlar



Dərmanın aktiv maddəsi Dalatsin- klindamisin lincosamid qrupunun antibiotikidir. Dərman lincomycin sulfonasiyası ilə sintez olunur. Klindamisin mikroorqanizmlərin ribosom membranında zülal mübadiləsinin pozulması səbəbindən bakterisid və bakteriostatik təsir göstərir. Mikroorqanizmlərin müəyyən suşlarının həssaslığından və aktiv maddənin dozasından asılı olaraq, klindamisin bakteriostatik və ya bakterisid təsir göstərir. Dərman qram-müsbət aerob və anaerob bakteriyalara qarşı aktivdir. O cümlədən: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroidləri. Dərman həmçinin Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninionogeniumiact. Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii klindamisinin təsirinə həssasdır. Linkomisinə davamlı olan qram-mənfi mikroorqanizmlər və suşlar dərmana qarşı həssasdır. Dərmanı ağızdan qəbul etdikdən sonra mədə-bağırsaq traktından udulma 90% -ə çatır, udma dərəcəsi qida qəbulundan təsirlənmir. Dərman ümumi qan dövranına sürətlə əmilir, qan plazmasında maksimum konsentrasiyası 45-60 dəqiqə ərzində əldə edilir. Dərmanın yarı ömrü 2-4 saatdır. Yaşlı xəstələrdə və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə yarımxaricolma dövrü 5 saata qədər arta bilər. Dərman bütün bioloji mayelərə və insan orqanlarına, o cümlədən tüpürcək, bronxial sekresiya, appendiks, fallopiya boruları, qaraciyər, öd kisəsinə yaxşı nüfuz edir. Dərmanın yüksək konsentrasiyası sümük toxumasında müşahidə olunur. Klindamisin qan-plasental baryerə nüfuz edir və əhəmiyyətli konsentrasiyalarda ana südü ilə xaric olur. Dərman qan-beyin baryerinə nüfuz etmir və hətta meningit zamanı serebrospinal mayedə aşkar edilmir. Klindamisin qaraciyərdə metabolizə olunur, ilk növbədə sidiklə, bəziləri isə nəcislə xaric olur. Dərmanın 10% -dən az hissəsi bədəndən dəyişməz şəkildə, qalan hissəsi dəyişməz metabolitlər şəklində əsasən nəcislə xaric olunur. Dərman hemodializ və peritoneal dializ zamanı xaric olunmur. Dərmanın uzun müddətli istifadəsinə görə yığılma və ya maddələr mübadiləsində dəyişiklik yoxdur.

İstifadəyə göstərişlər

Dərman Dalatsin klindamisinə həssas mikroorqanizmlərin yaratdığı xəstəliklər üçün xəstələrə ağızdan və inyeksiya üçün dozaj formalarında təyin edilir:
- genital infeksiyalar (vaginit, endometrit, salpingit, servisit, abses);
- KBB orqanlarının və tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən otit, sinüzit, faringit, pnevmoniya, bronxit, həmçinin ağciyər absesi və plevra empieması;
- dərinin, yumşaq toxumaların, sümüklərin və oynaqların yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən furunkuloz, sızanaq, impetiqo, abses, qızartı, yoluxmuş yaralar, osteomielit, artrit, o cümlədən irinli artrit;
- qadınlarda sidik-cinsiyyət sisteminin yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən endometrit, kolpit, flegmon, salpingit, uşaqlıq boynu infeksiyaları;
- qarındaxili infeksion xəstəliklər, o cümlədən qarın boşluğunun absesləri və peritonit (bu xəstəliklərin müalicəsində klindamisinin qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı təsirli olan antibiotiklə birləşdirilməsi tövsiyə olunur); dərman endokardit və septisemi müalicəsində də istifadə olunur;
- ağız boşluğunun yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən periodontal abses və periodontit;
- dalacin həmçinin Plasmodium falciparum səbəb olduğu malyariya xəstələrinin müalicəsində istifadə olunur;
- dərman penisilin dözümsüzlüyü olan xəstələrdə endokarditin qarşısını almaq üçün istifadə olunur;
- baş və boyun nahiyəsində cərrahi müdaxilələr zamanı yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınması üçün;
- peritonit və qarın içi abseslərin qarşısının alınması üçün Dalacin aminoqlikozid antibiotikləri ilə birlikdə istifadə olunur.

Tətbiq üsulu

Kapsullar Dalatsin ağızdan istifadə üçün:
Müalicə müddəti və dərmanın dozası yaş, xəstəliyin şiddəti, müşayiət olunan xəstəliklərin olması və digər amillər nəzərə alınmaqla, hər bir xəstə üçün fərdi olaraq iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir. Dərman çeynəmədən, tercihen yeməklə eyni vaxtda qəbul edilir və bol su ilə yuyulur.
Yetkinlər adətən müntəzəm olaraq gündə 4 dəfə 150 ​​mq təyin edilir. Ağır infeksiyalar zamanı doza müntəzəm olaraq gündə 4 dəfə 300-450 mq-a qədər artırıla bilər.
Chlamydia trachomatis tərəfindən törədilən infeksiyalar, o cümlədən serviksin yoluxucu xəstəlikləri üçün hər 6 saatda 450 mq təyin edilir. Müalicə kursu 2 həftədir.
Uşaqlar üçün doza bədən çəkisi nəzərə alınmaqla hesablanır, adətən gündəlik 8-25 mq/kq bədən çəkisi dozasında təyin edilir, doza 4 dozaya bölünür.
Müalicə kursu iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir, lakin streptokok infeksiyaları üçün ən azı 10 gün ərzində klindamisin qəbul etmək lazım olduğunu nəzərə almağa dəyər.
Dalacin C Fosfat inyeksiya üçün məhlul:
Dərman Dalatsin venadaxili və ya əzələdaxili olaraq verilir.
Yetkinlərə adətən ən azı 4 günlük kurs təyin edilir, yaxşılaşma baş verdikdən sonra klindamisin 2 gün davam etdirilməlidir. Lazım gələrsə, oral dozaj formalarında (məsələn, Dalacin C kapsulları) klindamisin ilə terapiya davam etdirilir.
Maksimum dəqiqədə 30 mq sürətlə venadaxili yavaş-yavaş yeridilir.
İntramüsküler olaraq tətbiq edildikdə, hər bir inyeksiya üçün 600 mq-dan çox klindamisin tətbiq etmək tövsiyə edilmir.
Orta dərəcədə yoluxucu xəstəlikləri olan yetkinlərə müntəzəm olaraq gündə 2-4 dəfə 150-300 mq təyin edilir. Ağır yoluxucu xəstəliklər üçün gündəlik doza 2700 mq-a qədər artırıla bilər və doza bərabər aralıqlarla həyata keçirilən 2-4 enjeksiyona bölünür. Həyat üçün təhlükə yaradan yoluxucu xəstəliklər üçün gündəlik doza 4800 mq-a qədər ola bilər, bu halda dərmanın yalnız venadaxili tətbiqi göstərilir.
Uşaqlara dərman 10-40 mq / kq bədən çəkisi nisbətində təyin edilir, nəticədə gündəlik doza hər 6 və ya 8 saatda 3-4 enjeksiyonda aparılır.
Enjeksiyon üçün məhlulu hazırlamaq üçün inyeksiya üçün su, 0,9% natrium xlorid məhlulu, 5% dekstroza məhlulundan istifadə etməyə icazə verilir. Nəzərə almaq lazımdır ki, məhlulda klindamisinin konsentrasiyası 12 mq/ml-dən çox olmamalıdır. Maksimum infuziya sürəti dəqiqədə 30 mqdir. Saatda 1200 mq-dan çox klindamisin qəbulu məqsədəuyğun deyil.

Yan təsirlər

Dərman qəbul edərkən Dalatsin aşağıdakı yan təsirlər inkişaf edə bilər:
Mədə-bağırsaq traktından: epiqastrik bölgədə ağrı, ürəkbulanma, qusma, ishal, ezofagit, bağırsaq mikroflorasının pozulması.

Bundan əlavə, dərmanı ağızdan qəbul edərkən özofagus yaraları inkişaf edə bilər.
Hematopoetik sistemdən: eozinofiliya, aqranulositoz, leykopeniya, trombositopeniya.
Dəri və selikli qişalardan: ürtiker, dəri döküntüsü, qaşınma, makulopapulyar səpgi, vaginit, zəhərli epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu.
Sinir sistemindən: sinir-əzələ keçiriciliyinin pozulması olduqca nadirdir.
Allergik reaksiyalar: anafilaktoid reaksiyalar, anafilaktik şoka qədər (sürətli administrasiya ilə).
Digər əlavə təsirlər: dərmanın sürətli tətbiqi ilə xəstələrdə hipertoniya, apne, zəiflik və başgicəllənmə müşahidə olunur.
İntramüsküler olaraq tətbiq edildikdə, enjeksiyon yerində qıcıqlanma və abses meydana gələ bilər. İntramüsküler olaraq tətbiq edildikdə yerli yan təsirlərin riskini azaltmaq üçün dərmanı əzələyə dərindən yeritmək tövsiyə olunur.
İntravenöz kateter vasitəsilə venadaxili tətbiq edildikdə, xəstələrdə tromboflebit inkişaf edə bilər.

Əks göstərişlər

:
Dalatsin Aşağıdakı şərtlərdə istifadə üçün əks göstərişdir:
- Dərmanın komponentlərinə və lincosamid qrupunun antibiotiklərinə fərdi yüksək həssaslıq;
- qaraciyər və böyrəklərin ağır disfunksiyası;
- 1 aya qədər uşaq yaşı;
- tarix daxil olmaqla, antibakterial dərmanların istifadəsi nəticəsində yaranan kolit;
- hamiləlik və laktasiya dövrü.

Hamiləlik

:
Dərmanın təhlükəsizliyinə dair etibarlı məlumat yoxdur Dalatsin hamilə qadınlarda, buna görə də dərman yalnız sağlamlıq səbəbləri ilə təyin edilir.
Dərmanı hemşireli qadınlarda istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalandırmanın müvəqqəti dayandırılması tövsiyə olunur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Dərman Dalatsin eritromisin, ampisilin, barbituratlar, kalsium qlükonat, aminofilin, maqnezium sulfat ilə eyni vaxtda təyin etməyin.
Dərmanı ishal əleyhinə dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edərkən, psevdomembranoz kolitin inkişaf riski artır.
Dərman əzələ gevşeticilərin təsirini artırır, buna görə də bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsi bir həkim nəzarəti altında olmalıdır.

Aşırı doza

:
Doza həddinin aşılması halları Dalacina təsvir olunmayıb.
Anafilaktik reaksiyaların inkişafı ilə qlükokortikosteroidlərin, adrenalin və antihistaminlərin tətbiqi göstərilir.
Xüsusi antidot yoxdur. Hemodializ təsirsizdir.

Buraxılış forması

Dalacin C kapsulları, 150 mq aktiv maddə, blisterdə 8 kapsul, karton paketdə 2 blister.
Dalacin C kapsulları, 300 mq aktiv maddə, blisterdə 8 kapsul, karton paketdə 2 blister.
Enjeksiyon məhlulu Dalacin C Fosfat, 2 ml ampulada 300 mq aktiv maddə, paket başına 1 və ya 10 ampul.
Enjeksiyon məhlulu Dalacin C Fosfat, 4 ml ampulada 600 mq aktiv maddə, paket başına 1 və ya 10 ampul.

Saxlama şəraiti

Dərmanı quru yerdə 15 ilə 25 dərəcə Selsi temperaturda saxlamaq tövsiyə olunur.
Dalacin C kapsullarının saxlama müddəti 5 ildir.
Dalacin C Fosfat inyeksiya məhlulunun saxlama müddəti 2 ildir.
İntravenöz tətbiq üçün hazırlanmış məhlul 24 saat ərzində istifadə edilməlidir.

Qarışıq

:
1 kapsul Dalacin C 150 mq tərkibində:
klindamisin - 150 mq;

1 kapsul Dalacin C 300 mq tərkibində:
klindamisin - 300 mq;
Köməkçi maddələr, o cümlədən laktoza.

1 ml enjeksiyon məhlulu Dalacin C Fosfatın tərkibində:
klindamisin - 150 mq.
Köməkçi maddələr: disodium edetat, benzil spirti, inyeksiya üçün su.

Əsas parametrlər

Adı: DALACIN
ATX kodu: J01FF01 -

Dalacin C dərmanının aktiv maddəsi lincosamids əczaçılıq qrupunun antibiotiklərinə aiddir. Bakterisid agent kimi istifadə olunur. Patogen mikroorqanizmlərin hüceyrələrində zülalların istehsalını boğaraq bu təsirə malikdir. Stafilokoklar, streptokoklar, pnevmokoklar, peptokokklar, xlamidiyalar, peptostreptokoklar, mikoplazmalar kimi qram-müsbət bakteriyalara təsir göstərir.

İstifadəyə göstərişlər

Dalacin C çox tez-tez təyin edilir.

Aşağıdakı hallarda istifadə olunur:

  • Qulaq kanalının və yoluxucu mənşəli tənəffüs sisteminin xəstəlikləri
  • İnfeksiyalar nəticəsində yaranan dəri xəstəlikləri, yaralarda iltihabi proseslər
  • Mikroorqanizmlərin törətdiyi sümük və oynaqların xəstəlikləri (irinli artrit, osteomielit)
  • Genitouriya sisteminin patologiyaları (kolpit, endometrit, salpingit, flegmon)
  • Qarın və ya döş qəfəsinin daxili orqanlarının iltihabı
  • Ağız boşluğunun yoluxucu xəstəlikləri (periodontit, abses)
  • malyariya.

Dalacin C də profilaktik agent kimi istifadə olunur. Bədəni penisilinlərə dözə bilməyənlər üçün endokarditin qarşısını almaq üçün təyin edilir. Boyun və başda əməliyyat zamanı infeksiyanın qarşısını almaq üçün də istifadə olunur.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Kapsullar mədəyə daxil olduqdan sonra həll olunur və aktiv maddənin təxminən 90% -i qana daxil olur. Dərman qəbul edildikdən 60 dəqiqə sonra plazmada maksimum konsentrasiyada olur. Orqanizmdən yarımxaricolma dövrü 2-4 saat, bəzən 5 saatdır (əksər hallarda yaşlı xəstələrdə).

Dərman demək olar ki, bütün bioloji mayelərə, o cümlədən tüpürcək və bronxial sekresiyaya və ana südünə nüfuz edir. Həmçinin, onu qəbul etdikdən bir-iki saat sonra sümüklərdə, oynaqlarda, öd kisəsində, uşaqlıq borularında, appendiksdə və qaraciyərdə yüksək konsentrasiyalarda olur.

Plasentadan keçə bildiyi üçün döl tərəfindən sorulur.

Aktiv maddəni qaraciyərdə metabolizə edir. Onun əhəmiyyətli bir hissəsi sidiklə atılır. Dərmanın kiçik bir hissəsi nəcislə birlikdə bədəni tərk edir.

Dalacin C kapsulları

Kapsulların qiyməti - 1324 rubldan.

Kapsulların tərkibində köməkçi komponentlər kimi talk, laktoza və maqnezium stearat var. Qabıqda nişasta, titan dioksid və jelatin var.

Birincisi kapsullardır. Onların çəkisi 150 və ya 350 mq ola bilər. Kapsullar sərtdir, gövdəsinin və qapağının rəngi bənövşəyi və ya ağ, içərisindəki tozun rəngi ağdır.

İstifadə qaydaları və dozaları

Dərman şifahi olaraq bol su ilə udulur. çeynəməyin. Dalatsin C-ni yemək zamanı qəbul etmək məsləhətdir.

Yetkinlər üçün doz - xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq gündə 4 dəfə 150 ​​ilə 450 mq arasında.

Müalicənin orta müddəti 2 həftədir. Hər bir konkret halda dərman qəbulunun müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir. Bu, xəstəliyin növünü, şiddətini, antibiotiklə müalicənin effektivliyini, xəstənin ümumi sağlamlığını və s.

Enjeksiyon

Dalacin C-nin bir enjeksiyon məhlulu şəklində qiyməti bir ampul üçün 587 rubldan başlayır.

Enjeksiyon məhlulunda əlavə maddələr inyeksiya üçün su, disodium edetat və benzil spirtidir.

Ampulalarda 2, 4 və ya 6 ml məhlul ola bilər. Maye rəngsizdir. I sinif rəngsiz şüşədən hazırlanmış qablarda var.

İstifadə üsulu və dozası

Enjeksiyon. Dalacin C həm əzələyə, həm də damara enjekte edilə bilər.

Enjeksiyonlar üçün dərmanın dozası gündə 4 dəfə 600 mq-a qədər artırıla bilər. Bu vəziyyətdə dərmanı əzələdaxili deyil, venadaxili olaraq tətbiq etmək məsləhətdir.

Uşaqlar üçün istifadə üçün göstərişlər

Dalacin C uşaqlar üçün də təyin edilir. Onlar üçün dozaj fərdi olaraq hesablanır. 1 kq çəki üçün 10 ilə 40 mq arasında dərman ola bilər. Yəni, 20 kq ağırlığında bir uşaq üçün doza gündə 200 ilə 800 mq arasında dəyişir. Gündəlik doza 2-4 dozaya bölünür.

Əks göstərişlər

Digər antibiotiklər kimi, Dalacin C hər kəs tərəfindən qəbul edilə bilməz.

Kapsüllər aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

  • Xəstənin orqanizmi tərəfindən dərmanın hər hansı bir komponentinə fərdi dözümsüzlük halında
  • Linkozamid antibiotiklərinə qarşı allergiyanız varsa
  • 30 gündən azdır
  • Hamiləlik zamanı
  • Ağır böyrək və/və ya qaraciyər çatışmazlığı halında
  • Bir xəstə antibiotik qəbul edərkən kolit inkişaf etdirərsə.

Hamiləlik və ana südü zamanı

Dalatsin C hamiləlik dövründə istifadə edilmir. Dərman qəbulu ana üçün tamamilə zəruridirsə, müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma müvəqqəti dayandırılmalıdır.

Ehtiyat tədbirləri

Laktasiya dövründə Dalatsin C yalnız bir həkim nəzarəti altında istifadə olunur. Dərman qəbul edərkən ana südü müvəqqəti olaraq dayandırılır.

Dərman astma və miyasteniya gravis üçün ehtiyatla istifadə olunur.

Digər vasitələrlə qarşılıqlı əlaqə

Dərman təlimatlarında bunun digər dərmanların farmakokinetikasına təsir göstərə biləcəyi bildirilir.

Beləliklə, əzələ gevşeticilərin bədənə təsirini əhəmiyyətli dərəcədə artırmağa qadirdir. Buna görə də, bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsi bir həkimin ciddi nəzarəti altında həyata keçirilir. Hər iki dərmanın dozası fərdi olaraq tənzimlənir.

Əgər ishal əleyhinə dərmanlar və Dalacin C-ni eyni vaxtda istifadə edirsinizsə, kolit riski artır.

Təlimatları məqalədə müzakirə olunan məhsulu kalsium qlükonat, barbituratlar, eritromisin, aminofilin, ampisilin, maqnezium sulfat ilə birlikdə istifadə etmək qəti qadağandır.

Yan təsirlər

Dərman qəbul edərkən bir çox xoşagəlməz simptomlar baş verə bilər.

Bu antibiotiklə müalicə səbəb ola bilər:

  • Qarında ağrı
  • Bulantı və qusma
  • İshal
  • Ezofagit
  • Disbakterioz
  • Trombositopeniya
  • Leykopeniya
  • Aqranulositoz
  • Eozinofiliya
  • Vaginit
  • Dəri döküntüsü, ürtiker və qaşınma
  • Bədəndə zəiflik hissi
  • Başgicəllənmə
  • Apne
  • Artan qan təzyiqi

Kapsulaların uzun müddət istifadəsi ilə özofagus yaraları inkişaf edə bilər.

Nadir hallarda, antibiotik zəhərli epidermal nekrolizə səbəb ola bilər.

Dərmana allergik reaksiya anafilaktik şok şəklində özünü göstərə bilər.

Məqalədə ishali necə dayandıra biləcəyiniz haqqında daha çox məlumat əldə edə bilərsiniz:

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması halları bildirilməyib.

Bununla birlikdə, dozaya riayət etməsəniz, anafilaktik şokun inkişaf riski əhəmiyyətli dərəcədə artır. Onu aradan qaldırmaq üçün antihistaminiklər və qlükokortikoidlər, həmçinin adrenalin istifadə olunur. Anafilaktik reaksiyalar zamanı hemodializin effektivliyi sıfırdır. Dalacin C-nin aktiv maddəsinə qarşı xüsusi antidot yoxdur.

Şərtlər və raf ömrü

Dərman üçün təlimatlar onu normal rütubətli qaranlıq yerdə qoymaq lazım olduğunu bildirir. Saxlama temperaturu 15 ilə 25 dərəcə Selsi arasında dəyişə bilər.

Kapsul şəklində saxlama müddəti 60 aydır.

Enjeksiyonlar üçün məhlul şəklində olan dərman istehsal tarixindən 24 ay ərzində istifadə edilə bilər.

Analoqlar

ASC Akrikhin (RF) və ya MMC Pharmaprim (Moldova)
Qiymət- 207 rubldan.

Aktiv tərkib hissəsi sözügedən dərmanla eynidir. Vaginal süpozituar və ya krem ​​şəklində mövcuddur.

Müsbət cəhətləri:

  • Bakterial vaginoz üçün daha effektivdir, çünki yerli tətbiq olunur
  • Krem istifadə üçün əlverişli formadır.

Minuslar:

  • Süpozituarların istifadəsi hər kəs üçün əlverişli deyil
  • Tablet şəklində mövcud deyil.

İstifadəyə dair göstərişlər:

Dalacin lincosamid qrupundan olan bir antibiotikdir.

Buraxılış forması və tərkibi

Dalacin aşağıdakı dozaj formalarında mövcuddur:

  • Xarici istifadə üçün gel 1%: şəffaf, rəngsiz, viskoz (borularda 30 q, karton qutuda 1 boru);
  • Vaginal krem ​​2%: ağ (polietilen və ya alüminium folqadan hazırlanmış borularda 20 və ya 40 q, 3 və ya 7 aplikator (müvafiq olaraq), karton qutuda 1 dəst);
  • Kapsullar: jelatin, bərk, ağ gövdəli və qapaqlı, etiketli “P&U 225” (hər biri 150 mq) və ya “P&U 395” (hər biri 300 mq); kapsulların tərkibi - ağ toz (8 və ya 10 ədəd blisterdə, 2 və ya 10 blister karton qutuda);
  • Vaginal şamlar: torpedoşəkilli, sərt, hamar səthli, demək olar ki, ağ və ya ağ rəngdədir (3 ədəd aplikatorlu və ya aplikatorsuz laminatlı folqa zolaqlarında, karton qutuda 1 zolaq).

Xarici istifadə üçün 1000 mq gelin tərkibi:

  • Aktiv maddə: klindamisin (fosfat şəklində) - 10 mq;
  • Köməkçi komponentlər: metilparaben - 3 mq; allantoin - 2 mq; polietilen qlikol - 100 mq; propilen glikol - 50 mq; karbomer 934P - 7,5 mq; 40% natrium hidroksid məhlulu - kifayət qədər miqdarda; təmizlənmiş su - 1000 mq-a qədər kifayət qədər miqdarda.

1000 mq vaginal kremin tərkibi:

  • Aktiv maddə: klindamisin (fosfat şəklində) - 20 mq;
  • Köməkçi komponentlər: setil palmitat - 32,1 mq; stearin turşusu - 21,4 mq; polisorbat 60-50 mq; sorbitan monostearat - 20 mq; propilen glikol - 50 mq; benzil spirti - 10 mq; setostearil spirti - 32,1 mq; mineral yağ - 64,2 mq; təmizlənmiş su - kifayət qədər miqdarda.

1 kapsulun tərkibi:

  • Aktiv maddə: klindamisin (hidroxlorid şəklində) - 150 və ya 300 mq;
  • Köməkçi komponentlər: talk, laktoza, qarğıdalı nişastası, maqnezium stearat, jelatin, titan dioksid.

1 vaginal süpozituarın tərkibi:

  • Aktiv maddə: klindamisin (fosfat şəklində) - 100 mq;
  • Köməkçi komponentlər: bərk yağ (Witepsol H-32, monoqliseridlər, digliseridlər və trigliseridlərin qarışığı) - təxminən 2400 mq.

İstifadəyə göstərişlər

Kapsul şəklində Dalatsin, aktiv maddənin və ya qram-müsbət aerob bakteriyaların suşlarının (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. və Staphylococcus spp.) təsirinə həssas olan anaerob bakteriyaların yaratdığı aşağıdakı yoluxucu və iltihablı xəstəliklərin müalicəsi üçün təyin edilir. ), həmçinin klindamisinə həssas olan Chlamydia trachomatis serovarları:

  • Skarlatina, orta qulaqın iltihabı;
  • yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, o cümlədən faringit, tonzillit, sinüzit;
  • Yumşaq toxumaların və dərinin yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən furunkuloz, impetiqo, sızanaqlar, dərialtı yağ infeksiyaları, yoluxmuş yaralar, abseslər, yumşaq toxumalarda və dəridə xüsusi infeksion proseslər, Dalatsinin təsirinə həssas olan patogenlər (erisipelas və felon (paronixiya)) ;
  • Aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları, o cümlədən pnevmoniya, bronxit, ağciyər absesi və plevra empieması;
  • Ginekoloji yoluxucu xəstəliklər, o cümlədən endometrit, vajinanı əhatə edən toxumaların infeksiyaları (yumurtalıqların və boruların absesləri, dərialtı piy), çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri və salpinqit (məsələn, qram-mənfi aerob patogenlərə qarşı aktiv olan antibakterial preparatlarla eyni vaxtda). , gentamisin);
  • Septik artrit və osteomielit də daxil olmaqla oynaqların və sümüklərin yoluxucu xəstəlikləri;
  • qarın boşluğunun yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən qarın absesləri və peritonit (qram-mənfi aerob bakteriyalara təsir edən digər antibakterial preparatlarla eyni vaxtda);
  • Chlamydia trachomatis səbəb olduğu serviks yoluxucu xəstəlikləri (monoterapiya kimi);
  • ağız infeksiyaları (periodontit və periodontal abse);
  • endokardit və septisemi;
  • malyariya, o cümlədən. çox dərmana davamlı Plasmodium falciparum səbəb olduğu (monoterapiya şəklində və ya xlorokin və ya xinin ilə eyni vaxtda);
  • QİÇS-li xəstələrdə toksoplazmoz ensefaliti (standart terapiya dözümsüzdürsə, pirimetaminlə eyni vaxtda);
  • QİÇS-li xəstələrdə pnevmokist pnevmoniyası (standart terapiyaya qarşı dözümsüzlük halında primaquin ilə eyni vaxtda).

Dərman penisilinlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə endokarditin qarşısını almaq üçün də istifadə olunur.

Vaginal krem ​​və süpozituar şəklində Dalacin bakterial vaginozun müalicəsi üçün təyin edilir.

Xarici istifadə üçün gel şəklində Dalacin sızanaq vulqarinin müalicəsi üçün təyin edilir.

Əks göstərişlər

Dalacin, klindamisinə, lincomycin və ya dərmanın köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq olduqda istifadə üçün kontrendikedir.

Kapsul şəklində olan dərman mədə-bağırsaq xəstəlikləri (anamnez), xüsusilə xoralı kolit, miyasteniya qravis (ehtimal ki, sinir-əzələ ötürülməsi pozulmuş), ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr tərəfindən ehtiyatla qəbul edilməlidir.

Bundan əlavə, digər dozaj formalarında Dalacin aşağıdakı xəstəliklərdə/şəraitlərdə istifadə üçün kontrendikedir:

  • antibiotiklə əlaqəli kolit tarixi;
  • Yaş: 18 yaşa qədər - vaginal krem ​​və şamlar üçün; 12 yaşa qədər - xarici istifadə üçün gel üçün (bu qrup xəstələrdə Dalatsin istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdur);
  • Anamnezdə lincomycin və ya klindamisinə qarşı yüksək həssaslıq (xarici istifadə üçün gel üçün).

İstifadə qaydaları və dozası

Dalacin kapsul şəklində şifahi olaraq qəbul edilir. Fəsadların qarşısını almaq üçün həkiminizin göstərişi ilə ciddi şəkildə istifadə etmək tövsiyə olunur.

Özofagus mukozasının qıcıqlanmasının qarşısını almaq üçün kapsullar tam bir stəkan su ilə qəbul edilməlidir.

Dərman ümumiyyətlə qəbul edilir:

  • Böyüklər: gündə 600-1800 mq, qəbul tezliyi - 2-4 dəfə (bərabər dozada);
  • Uşaqlar: gündə 8-25 mq/kq bədən çəkisi, qəbul tezliyi – 3-4 dəfə (bərabər dozada).

Beta-hemolitik streptokokların səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsində Dalacin yuxarıda göstərilən dozalarda istifadə olunur. Terapevtik kursun müddəti ən azı 10 gündür.

Çanaq orqanlarının yoluxucu və iltihabi xəstəliklərinin müalicəsi klindamisinin venadaxili tətbiqi ilə, hər 8 saatda 900 mq dozada, uyğun bir antibakterial agentlə eyni vaxtda ən azı 4 gün ərzində başlanır. Xəstənin vəziyyəti yaxşılaşdıqdan sonra terapiya ən azı 2 gün daha davam etdirilir, bundan sonra Dalatsin 450-600 mq bir dozada kapsul şəklində təyin edilir. Dərman gündəlik olaraq hər 6 saatdan bir qəbul edilir. Tam müalicə kursu 10-14 gündür.

Göstərişlərdən asılı olaraq Dalacin təyin edilir:

  • QİÇS-li xəstələrdə toksoplazmoz ensefaliti: standart terapiyaya qarşı dözümsüzlük halında, dərman pirimetamin ilə eyni vaxtda aşağıdakı rejimə uyğun olaraq qəbul edilir: Dalacin - 14 gün ərzində hər 6 saatda 600-1200 mq, sonra eyni tezlikdə 300-600 mq. ərizə; pirimetamin - gündə 25-75 mq. Bir qayda olaraq, müalicə kursu 8-10 həftədir. Pirimetamin daha yüksək dozalarda istifadə edildikdə, gündə 10-20 mq fol turşusu təyin edilməlidir;
  • Chlamydia trachomatis tərəfindən törədilən servikal infeksiyalar: gündə 450-600 mq, doza tezliyi - gündə 4 dəfə, müalicə müddəti - 10-14 gün;
  • Kəskin streptokokk faringit/tonzillit: 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 300 mq;
  • QİÇS-li xəstələrdə pnevmokist pnevmoniyası: 21 gün ərzində hər 6 saatda 300-450 mq primaquin ilə eyni vaxtda gündə bir dəfə 15-30 mq;
  • Malyariya: böyüklər - gündə 10-20 mq/kq; uşaqlar - gündə 10 mq / kq. Dərman hər 12 saatdan bir bərabər dozada qəbul edilir, kursun müddəti 7 gündür. Dalatsini xinin (hər 12 saatdan bir, 12 mq/kq) və ya xlorokinlə (hər 24 saatdan bir, 15-25 mq) eyni vaxtda istifadə etmək də mümkündür, kursun müddəti 3-5 gündür.

Penisilinlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə endokarditin qarşısını almaq üçün Dalatsin təyin edilir: böyüklər - 600 mq; uşaqlar - 20 mq / kq. Dərman kiçik diş və ya cərrahi müdaxilədən və ya endokarditin inkişaf riski olan hər hansı digər prosedurdan 1 saat əvvəl qəbul edilməlidir.

Müəyyən bir yaşa görə normal böyrək və qaraciyər funksiyası olan yaşlı xəstələr, həmçinin qaraciyər və böyrəklərin funksional pozğunluqları olan xəstələr dozanı tənzimləməməlidirlər.

Bakterial vaginozu müalicə edərkən adətən aşağıdakılar təyin edilir:

  • Vaginal krem: 5000 mq krem ​​(1 tam aplikator, təxminən 100 mq klindamisin) vajinaya daxil edilməlidir. Yatmadan əvvəl proseduru həyata keçirmək daha yaxşıdır. Kursun müddəti - 3 və ya 7 gün;
  • Vaginal süpozituar: 1 süpozituar gündə 1 dəfə, tercihen yatmazdan əvvəl intravaginal olaraq yeridilir. Kursun müddəti - 3 gün.

Dalacin gel şəklində olan sızanaqların müalicəsində xaricdən istifadə olunur. Dərman təsirli bölgəyə nazik bir təbəqədə tətbiq olunur (quru, təmiz dəri). Tətbiq tezliyi - gündə 2 dəfə. Tövsiyə olunan kurs müddəti 6-8 həftədir. Göstərişlərə görə, Dalacin 6 ay istifadə edilə bilər. Geldən bir neçə ay istifadə etdikdən sonra müalicənin effektivliyi azalırsa, 4 həftə ara verməlisiniz.

Yan təsirlər

Dalacin şifahi olaraq istifadə edildikdə, aşağıdakı yan təsirlər inkişaf edə bilər:

  • Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qarın ağrısı, özofagit, ishal və qusma, psevdomembranoz kolit, özofagus xorası, sarılıq, disbioz, qaraciyər funksiyasının pozulması, o cümlədən hiperbilirubinemiya;
  • Hematopoez (hematopoetik sistem): keçici eozinofiliya və leykopeniya (neytropeniya), həmçinin trombositopeniya və aqranulositoz halları bildirilmişdir, lakin Dalatsin qəbulu ilə bu hadisələr arasında əlaqə müəyyən edilməmişdir;
  • Allergik reaksiyalar: qaşınma, ürtiker, makulopapulyar döküntü; ən tez-tez - orta və mülayim şiddətin ümumiləşdirilmiş morbilliform döküntüsü; nadir hallarda - vezikulobullöz və eksfoliativ dermatit, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, anafilaktoid reaksiyalar;
  • Digər: vaginit.

Həmçinin terapiya zamanı aşağıdakı yan təsirlər baş verə bilər: superinfeksiyanın inkişafı, sinir-əzələ ötürülməsinin pozulması.

Bakterial vaginozu Dalacin ilə vaginal krem ​​və süpozituar şəklində müalicə edərkən müəyyən bədən sistemlərində pozğunluqlar inkişaf edə bilər:

  • Reproduktiv sistemdən: vulvovaginit, vaginal kandidoz, uterin qanaxma, vajinanın və vulvanın selikli qişasının qıcıqlanması, vaginal infeksiyalar, trichomonas vaginit, vaginal ağrı, anormal əmək, menstruasiya pozuntuları, vaginal axıntı, endometrioz;
  • Sidik sistemi: sidik yollarının infeksiyaları, dizuriya, proteinuriya;
  • Həzm sistemi: dadın pozulması, meteorizm, ürəkbulanma, ishal, qusma, dispepsiya, qəbizlik, ağızdan pis qoxu, mədə-bağırsaq pozğunluğu;
  • Dəri: eritema, qaşınma, səpgi, dəri kandidozu, makulopapulyar döküntü, ürtiker;
  • Mərkəzi sinir sistemi: başgicəllənmə, baş ağrısı, vertigo;
  • Endokrin sistem: hipertiroidizm, qlükozuriya;
  • Tənəffüs sistemi: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, burun qanaxmaları;
  • Bütövlükdə bədən: göbələk infeksiyaları, bakterial infeksiyalar, şişkinlik, lokallaşdırılmış və/və ya ümumiləşdirilmiş qarın ağrısı, qarın altındakı ağrılar, qarın krampları, anormal mikrobioloji test nəticələri, bel ağrısı, allergik reaksiyalar;
  • Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində iltihablı şişlik və qaşınma.

Xarici istifadə üçün gel istifadə edərkən aşağıdakı yan təsirlər baş verə bilər:

  • Həzm sistemindən: kolit, qarın ağrısı, psevdomembranoz kolit, dispeptik pozğunluqlar (ürəkbulanma, ishal, qusma);
  • Görmə orqanı: gözlərdə yanma hissi;
  • Dəri: ən çox - quru dəri; yağ bezlərinin istehsalının artması, dərinin qıcıqlanması, ürtiker, kontakt dermatit;
  • Digər: qram-mənfi floranın yaratdığı follikulit.

Xüsusi Təlimatlar

Dalatsin şifahi və ya intravaginal olaraq istifadə edildikdən sonra ishal inkişaf edərsə, psevdomembranoz kolitin inkişaf ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Xəstəlik terapiyanın dayandırılmasından 2-3 həftə sonra da görünə bilər. Onun əsas əlamətlərinə aşağıdakılar daxildir: ishal, leykositoz, qızdırma, qarın ağrısı (bəzən nəcisdə selik və qanla müşayiət olunur). Lazım gələrsə, diaqnostik və müalicəvi tədbirlər həyata keçirilməlidir. Dərmanı xaricdən istifadə edərkən kolit halları nadirdir, lakin ehtiyatlı olmaq lazımdır və uzun və ya şiddətli ishal halında geldən istifadə dayandırılmalıdır.

Chlamydia trachomatis səbəb olduğu servikal infeksiyalar üçün kapsul şəklində Dalatsin ilə monoterapiya tam müalicə üçün təsirli olur.

Dalatsini şifahi olaraq qəbul edərkən, dərmana həssas olmayan mikroorqanizmlərin, xüsusən də maya kimi göbələklərin həddindən artıq böyüməsi mümkündür. Superinfeksiya halında klinik vəziyyətdən asılı olaraq müvafiq tədbirlər görülməlidir.

Menenjitin müalicəsi üçün klindamisin təyin edilməməlidir.

Dalatsin yüksək dozalarda təyin edilərkən, plazmada klindamisinin konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır. Uzunmüddətli terapiya ilə böyrək və qaraciyər funksiyası testləri mütəmadi olaraq aparılmalıdır.

Vulvovaginitin müalicəsi üçün Dalatsin təyin etməzdən əvvəl aşağıdakı mümkün törədicilər istisna edilməlidir: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae və Herpes simplex virusu.

Nəzərə almaq lazımdır ki, dərmanın intravaginal istifadəsi onun təsirinə həssas olmayan mikroorqanizmlərin, xüsusən də maya kimi göbələklərin artmasına səbəb ola bilər.

Dərmanı intravaginal olaraq istifadə edərkən cinsi əlaqədən, həmçinin intravaginal olaraq tətbiq olunan digər növ məhsulların (məsələn, şprislər, tamponlar) istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Dalacin-in menstruasiya zamanı krem ​​və ya süpozituar şəklində istifadəsi tövsiyə edilmir. Bu vəziyyətdə terapiyanın başlanğıcı menstruasiya sonuna qədər təxirə salınmalıdır.

Dalatsin rezin və ya lateks məhsulların (kontraseptiv vaginal diafraqmalar, prezervativlər) gücünə təsir edən komponentləri ehtiva edir. Terapiya zamanı və dərmanı istifadə etdikdən sonra 3 gün ərzində bu cür məhsulların istifadəsi tövsiyə edilmir.

Xarici istifadə üçün gelin ağız və gözlərin selikli qişaları ilə təmasından çəkinin. Dərmanı tətbiq etdikdən sonra əllərinizi yaxşıca yumalısınız. Həssas səthlərlə (dəri sıyrıqları, gözlər, selikli qişalar) təsadüfən təmas baş verərsə, onları sərin su ilə yaxşıca yuyun.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Klindamisin eritromisin və xloramfenikol ilə eyni vaxtda ağızdan qəbul edilməməlidir.

Mikroorqanizmlərin lincomycin və klindamisinə qarşı çarpaz müqaviməti var.

Digər periferik təsir göstərən əzələ gevşeticiləri qəbul edən xəstələrdə klindamisin ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Dalacin'in tənəffüs funksiyasına mərkəzi inhibitor təsiri olan opioid (narkotik) analjeziklərlə şifahi olaraq eyni vaxtda istifadəsi ilə apnea qədər daha aydın tənəffüs depressiyası inkişaf edə bilər.

Dalacin-in mədə-bağırsaq hərəkətliliyini azaldan antidiarreal dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə psevdomembranoz kolitin inkişaf riski artır.

Klindamisinin antimikrobiyal təsir spektri aminoqlikozidlər tərəfindən genişləndirilir.

Vaginal krem ​​və süpozituarların intravaginal tətbiq üçün digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Analoqlar

Dalatsinin analoqları: Clindacin, Clindes, Clindamycin, Klindovit, Clindatop.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 °C-yə qədər temperaturda saxlayın. Dondurmayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

  • Kapsullar - 5 il;
  • Vaginal krem, xarici istifadə üçün gel - 2 il;
  • Vaginal süpozituar - 3 il.

DALACIN®

Qeydiyyat nömrəsi: P N011553/03

Dərmanın ticarət adı: DALACIN ®

Beynəlxalq Qeyri Mülkiyyət Adı (INN): klindamisin

Kimyəvi adı: (2S-trans)-metil-7-xloro-6,7,8-trideoksi-6-[[(1-metil-4-propil-2-pirrolidin)-karbonil]-amino]-1-tio-L - trio-α-D- qalakto-oktopiranozid 2-(dihidrogen fosfat).

Dozaj forması: xarici istifadə üçün gel

Tərkibi (1 q gel üçün):
Aktiv maddə: klindamisin (klindamisin fosfat şəklində) 10 mq;
Köməkçi maddələr: allantoin, metilparaben, propilen qlikol, polietilen qlikol, karbomer 934P, natrium hidroksid, təmizlənmiş su.

Təsvir: şəffaf rəngsiz özlü kütlə

Farmakoterapevtik qrup: antibiotik - lincosamid
ATX kodu D10AF01

FARMAKOLOJİ XÜSUSİYYƏTLƏRİ
Farmakodinamikası
Klindamisin fosfat in vitro təsirsizdir, lakin dəriyə tətbiq edildikdən sonra piy vəzilərinin kanallarında fosfatazlar tərəfindən tez hidroliz edilir və antibakterial aktivliyə malik klindamisin əmələ gəlir. Bütün tədqiq edilmiş ştammların həssaslığı göstərilir Propionibacterium acnes klindamisinə in vitro(MIC 0,4 μg/ml), bu, sızanaqların müalicəsində preparatın effektivliyini izah edir.
Klindamisin dəriyə tətbiq edildikdən sonra dəri səthində sərbəst yağ turşularının miqdarı təxminən 14%-dən 2%-ə qədər azalır.

Farmakokinetikası
1% klindamisin fosfat gelinin yerli tətbiqindən sonra zərdabda və sidikdə klindamisinin çox aşağı konsentrasiyası aşkar edilir.
Klindamisinin akne vulqarisi olan xəstələrdə komedonlarda aktiv olduğu sübut edilmişdir. 4 həftə ərzində klindamisinin izopropil spirti və suda (10 mq/ml) məhlulunu tətbiq etdikdən sonra komedonun tərkibindəki orta antibiotik konsentrasiyası orta hesabla 597 mq/q komedonal tərkibə (0-1490 mq/q) bərabərdir.

İSTİFADƏ GÖSTƏRİŞLƏRİ
Sızanaq vulgaris

ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR

Anamnezdə klindamisinə və ya linkomisinə qarşı yüksək həssaslıq.

DİQQƏTLİ
12 yaşa qədər (təhlükəsizlik və effektivlik haqqında məlumat yoxdur).

HAMİLƏLİK VƏ YA ANA SÜDDƏNDİRMƏ ZAMANI İSTİFADƏ EDİLƏN
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda klindamisin 100-600 mq/kq/gün dozada subkutan və ya şifahi olaraq tətbiq edilmişdir və heç bir məhsuldarlıq və ya hər hansı teratogen təsir göstərməmişdir. Hamilə qadınlarda adekvat nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmamışdır. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatların nəticələri həmişə insanlar üçün ekstrapolyasiya edilə bilmədiyi üçün preparat hamiləlik dövründə yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən artıq olduqda təyin edilməlidir.
Yerli istifadədən sonra klindamisinin ana südünə xaric olub-olmadığı məlum deyil.
Klindamisin oral qəbul edildikdən sonra ana südündə aşkar edilmişdir parenteral administrasiyası, buna görə də ana südü zamanı dərmanı təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

TƏTBİQ METODU VƏ DOZALARI
Xarici olaraq. Gündə 2 dəfə təmiz, quru dərinin təsirli bölgəsinə nazik bir gel təbəqəsi tətbiq olunur. Müalicə kursu: qənaətbəxş nəticə əldə etmək üçün müalicə 6-8 həftə davam etdirilməlidir, lazım gəldikdə isə 6 aya qədər davam etdirilə bilər.

YAN TƏSİRİ
Ən çox görülən quru dəridir.
Daha az rast gəlinən: qarın ağrısı, dərinin qıcıqlanması, mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları (ishal, ürəkbulanma, qusma), kontakt dermatit, gözlərdə yanma hissi, qram-mənfi floranın yaratdığı follikulit, yağ bezlərinin istehsalının artması.
Çox nadir hallarda kolit inkişaf edə bilər.
Klindamisin fosfat, topik olaraq tətbiq edildikdə, sistematik təsirlərə səbəb olan miqdarda udula bilər.

DİGƏR DƏRMANLAR İLƏ QARŞILIĞI
Mikroorqanizmlərin klindamisinə qarşı çarpaz müqaviməti var və lincomycin.
Clindamycin və arasında antaqonizm qeyd edilmişdir eritromisin.
Klindamisinin sinir-əzələ ötürülməsinə mane olduğu və buna görə də digər dərmanların təsirini artıra biləcəyi aşkar edilmişdir. periferik təsir göstərən əzələ gevşeticilər Buna görə də, bu qrupun dərmanlarını qəbul edən xəstələrdə dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir.

XÜSUSİ TƏLİMATLAR
Dərmanı gözlərin selikli qişasına və ağız boşluğuna vurmaqdan çəkinin. Gel tətbiq etdikdən sonra əllərinizi yaxşıca yuyun. Həssas səthlərlə (gözlər, dəri sıyrıqları, selikli qişalar) təsadüfən təmasda olduqda, ərazini sərin su ilə yaxşıca yuyun.
Klindamisinin (eləcə də digər antibiotiklərin) oral və ya parenteral istifadəsi bəzi hallarda ağır ishal və psevdomembranoz kolitin inkişafı ilə əlaqələndirilir. Klindamisinin xarici istifadəsi ilə ishal və kolit halları nadir hallarda baş verir, lakin ehtiyatlı olmaq lazımdır və şiddətli və ya uzun sürən ishal inkişaf edərsə, dərman dayandırılmalı və zəruri hallarda müvafiq diaqnostik və müalicəvi tədbirlər görülməlidir. Şiddətli ishal halında, kolonoskopiyanın məqsədəuyğun olub-olmaması məsələsinə qərar verilməlidir.

Avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
DALACIN dərmanının istifadəsinin avtomobil və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərə biləcəyinə inanmaq üçün heç bir səbəb yoxdur.

Buraxılış FORMASI
Xarici istifadə üçün gel 30 q borularda 1%; İstifadə qaydaları ilə birlikdə 1 boru karton qutuya yerləşdirilir.

SAXLAMA MÜDDƏTİ:
2 il.
Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddətindən sonra istifadə etməyin!

SAXLAMA ŞƏRTLƏRİ:
Siyahı B
25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə. Dondurmayın.

Apteklərdən BAYRAM
tezgahın üstündə.

İSTEHSAL ŞİRKƏTİ:
Pharmacy and Upjohn Company, ABŞ.
Nümayəndə ünvanı: 109147 Moskva, st. Taqanskaya, 21

Linkozamid qrupunun antibiotiki

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Kapsullar bərk jelatin, ağ qapaqlı və korpuslu, "P&U 225" yazısı ilə; kapsulların tərkibi ağ tozdur.

Köməkçi maddələr:

Kapsullar bərk jelatin, ağ qapaqlı və korpuslu, "P&U 395" yazısı ilə; kapsulların tərkibi ağ tozdur.

Köməkçi maddələr: laktoza, maqnezium stearat, qarğıdalı nişastası, talk, jelatin, titan dioksid.

8 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (10) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Klindamisin 7-(R)-hidroksil qrupunu 7-(S)-xlorla əvəz etməklə əmələ gələn, aerob qram-müsbət mikroorqanizmlərə və geniş spektrli anaerob bakteriyalara qarşı aktiv olan yarı sintetik linkosamid antibiotikdir. Enterobacteriaceae daxil olmaqla əksər qram-mənfi aerob bakteriyalar klindamisinə davamlıdır.

Linkozamidlər, məsələn, makrolidlər kimi bakterial ribosomun 50S alt bölməsinə bağlanır və erkən mərhələlərdə protein sintezini maneə törədir. Mikroorqanizmin həssaslığından və preparatın konsentrasiyasından asılı olaraq, klindamisin bakteriostatik (əsasən) və ya bakterisid (yüksək konsentrasiyalarda) təsir göstərə bilər.

Klindamisinə in vitro həssas aşağıdakı mikroorqanizmlər:

1. Aerob qram-müsbət kokklar, o cümlədən: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (penisilinaz istehsal edən və istehsal etməyən suşlar). Eritromisinə davamlı bəzi stafilokok suşlarında klindamisinə qarşı müqavimətin sürətli inkişafı (in vitro) qeyd edilmişdir. Streptococcus spp. (Streptococcus faecalis istisna olmaqla), Pneumococcus spp.

2.Anaerob qram-mənfi basillər, o cümlədən: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.disiens, B.bivius və B.melaninogenicus qrupu daxil olmaqla), Fusobacterium spp.

3. Anaerob qram-müsbət basillər sporlar əmələ gətirməyən, o cümlədən Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Anaerob və mikroaerofil qram-müsbət kokklar, o cümlədən Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., mikroaerofil Streptococcus spp., Clostridia spp.: Clostridia əksər anaeroblara nisbətən klindamisinə daha davamlıdır. Əksər Clostridium perfringens klindamisinə həssasdır, lakin C. sporogenes və C. tertium kimi digər növlər çox vaxt klindamisinə davamlıdır, ona görə də həssaslıq testi zəruridir.

5. Müxtəlif orqanizmlər, o cümlədən Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum və Pneumocystis carinii (primaquin ilə birlikdə), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Aşağıdakı mikroorqanizmlər adətən olur davamlı klindamisinə: aerob qram-mənfi basil Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, metisillinə davamlı Staphylococcus aureus ştammları və Haemophilus influenzae ştammları. Linkomisin və klindamisin arasında çarpaz müqavimət mövcuddur.

Farmakokinetikası

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra klindamisin sürətlə və demək olar ki, tamamilə (90%) sorulur. Yetkinlərdə klindamisini şifahi olaraq 150 mq dozada qəbul etdikdən sonra qan zərdabında preparatın Cmax (2,5 mkq/ml) 45 dəqiqədən sonra əldə edilir, 3 saatdan sonra qan serumunda preparatın konsentrasiyası 1,5 mkq təşkil edir. /ml, və 6 saatdan sonra - 0,7 μg/ml . Ağızdan qəbul edildikdə, klindamisinin udulması (kəmiyyət baxımından) eyni vaxtda qəbul edilən qida qəbulundan əhəmiyyətli dərəcədə təsirlənmir, lakin qida ilə qəbulu udulmanı ləngidə bilər. Qan zərdabında klindamisinin konsentrasiyası ilə qəbul edilən dərmanın dozası arasında xətti əlaqə var. Klindamisinin serum konsentrasiyası dərmanı adi tövsiyə olunan dozalarda qəbul etdikdən sonra ən azı 6 saat ərzində əksər həssas orqanizmlər üçün minimum inhibitor konsentrasiyanı (MİK) üstələyir.

Paylanma

Qəbul edilən dərmanın 40-90%-i orqanizmdə zülallarla birləşir. Ən azı 14 gün ağızdan qəbul edildikdən sonra, dərmanın bədəndə yığılması müşahidə edilmir. Klindamisin əksər toxumalara və bədən mayelərinə asanlıqla daxil olur. Sümük toxumasında klindamisinin konsentrasiyası qan serumundakı konsentrasiyasının təxminən 40%-nə (20-75%) çatır. Ana südündə preparatın konsentrasiyası qan zərdabında onun konsentrasiyasının 50-100%, sinovial mayedə - 50%, bəlğəmdə - 30-75%, peritoneal mayedə - 50%, fetus qanında - 40%, irində - 30% , plevra mayesində - qan serumunda konsentrasiyanın 50-90% -i. Klindamisin bütöv BBB-yə nüfuz etmir (beyin qişasının iltihabı ilə belə, keçiricilik bir qədər artır).

Metabolizm

Klindamisin, əsasən qaraciyərdə N-demetil və sulfoksid aktiv metabolitlərinin, həmçinin bəzi qeyri-aktiv metabolitlərin əmələ gəlməsi ilə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur.

Silinmə

Yetkinlərdə klindamisinin T1/2 orta hesabla təxminən 2,4 saat təşkil edir (ağır qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı halında, bir qədər 3-5 saata qədər uzanır); yaş klindamisinin farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Dəyişməmiş formada, dərmanın təxminən 10% -i bədəndən böyrəklər tərəfindən, 3,6% -i nəcislə xaric edilir. Qalan miqdar qeyri-aktiv metabolitlər şəklində, əsasən safra və nəcislə xaric olunur. Klindamisin hemodializ və peritoneal dializlə xaric olunmur.

Göstərişlər

Klindamisinə həssas anaerob bakteriyaların və ya Streptococcus spp., Staphylococcus spp. kimi qram-müsbət aerob bakteriyaların suşlarının səbəb olduğu yoluxucu və iltihablı xəstəliklər. və Pneumococcus spp., həmçinin klindamisinə həssas Chlamydia trachomatis serovarları:

- yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, o cümlədən. tonzillit, faringit, sinüzit;

- orta qulaqın iltihabı, qırmızı atəş;

- aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları, o cümlədən. bronxit, pnevmoniya, plevral empiema və ağciyər absesi;

- dəri və yumşaq toxumaların yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən. sızanaqlar, furunkulozlar, dərialtı piylərin infeksiyası, impetiqo, abseslər, yoluxmuş yaralar, bu dərmana həssas olan patogenlər tərəfindən törədilən dəri və yumşaq toxumalarda spesifik infeksion proseslər, məsələn, erysipelas və paronixiya (felon);

- sümüklərin və oynaqların yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən. osteomielit və septik artrit;

- ginekoloji yoluxucu xəstəliklər, o cümlədən endometrit, dərialtı piylərin infeksiyaları, vajinanı əhatə edən toxumaların infeksiyaları, fallopiya borularının və yumurtalıqların absesləri, salpinqit və çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri, qram-mənfi antibakterial preparatlarla birlikdə aerob patogenlər (məsələn,);

- Chlamydia trachomatis səbəb olduğu uşaqlıq boynunun yoluxucu xəstəliklərinin monoterapiyası;

- qarın boşluğunun yoluxucu xəstəlikləri, o cümlədən: peritonit və qarın absesləri (qram-mənfi aerob bakteriyalara təsir edən digər antibakterial preparatlarla birlikdə);

- septisemiya və endokardit;

— ağız boşluğunun infeksiyaları, məsələn: periodontal abses və periodontit;

- QİÇS-li xəstələrdə toksoplazmatik ensefalit (standart terapiyaya dözümsüz xəstələrdə pirimetaminlə birlikdə);

- QİÇS-li xəstələrdə pneumocystis pnevmoniyası (standart terapiyaya dözümsüz və ya davamlı xəstələrdə primaquin ilə birlikdə);

- malyariya, o cümlədən. monoterapiya şəklində və ya xinin və ya xlorokin ilə birlikdə çoxlu dərmanlara davamlı Plasmodium falciparum səbəb olduğu;

- penisilinlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə endokarditin qarşısının alınması.

Əks göstərişlər

- klindamisinə, linkomisinə və ya preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.

İLƏ ehtiyatlı olun: mədə-bağırsaq xəstəlikləri (anamnez), xüsusilə xoralı kolit, miyasteniya gravis (klindamisin sinir-əzələ ötürülməsinə mane ola bilər), ağır qaraciyər çatışmazlığı.

Dozaj

Fəsadların qarşısını almaq üçün həkiminizin təyin etdiyi kimi ciddi şəkildə istifadə edin.

Böyüklər: 600-1800 mq/gün oral olaraq 2, 3 və ya 4 bölünmüş dozada (bərabər dozada).

Uşaqlar: 8-25 mq/kq bədən çəkisi/gün oral olaraq 3-4 bölünmüş dozada (bərabər dozada).

Özofagus mukozasının qıcıqlanmasının qarşısını almaq üçün kapsullar tam bir stəkan su ilə qəbul edilməlidir.

Bir dozada hesablanmış doza kapsuldakı klindamisinin tərkibindən aşağı olarsa və ya udma problemləri varsa, preparatın parenteral formalarından istifadə etmək tövsiyə edilməlidir.

Beta-hemolitik streptokokların səbəb olduğu infeksiyalar: dozalar yuxarıda göstərilmişdir, müalicə ən azı 10 gün davam etdirilməlidir.

Çanaq orqanlarının yoluxucu və iltihabi xəstəlikləri: Hər 8 saatdan bir 900 mq klindamisin IV + qram-mənfi aerob patogenlərə qarşı aktiv olan uyğun antibakterial agent IV (məsələn, normal böyrək funksiyası olan xəstələr üçün 2,0 mq/kq dozada gentamisin və sonra hər 8 saatda 1,5 mq/kq), ən azı 4 gün, xəstənin vəziyyəti yaxşılaşdıqdan sonra isə - ən azı daha 48 saat.Sonra gündəlik olaraq hər 6 saatdan bir 450-600 mq dozada klindamisinin oral qəbuluna keçirlər. Tam terapiya kursu 10-14 gündür.

Chlamydia trachomatis tərəfindən törədilən uşaqlıq boynu infeksiyaları: 10-14 gün ərzində gündə 4 dəfə 450-600 mq oral.

QİÇS-li xəstələrdə toksoplazmoz ensefaliti: standart terapiyaya dözümsüz xəstələrdə klindamisin pirimetaminlə kombinasiyada aşağıdakı rejimə uyğun istifadə olunur: 2 həftə ərzində hər 6 saatdan bir 600-1200 mq, sonra 300-600 mq şifahi olaraq hər 6 saatdan bir.Pirimetamin 25 dozada təyin edilir. - gündə 75 mq oral. Tipik olaraq terapiya kursu 8-10 həftədir. Pirimetaminin daha yüksək dozaları istifadə edildikdə, folin turşusu gündə 10-20 mq dozada təyin edilməlidir.

QİÇS-li xəstələrdə pnevmokist pnevmoniyası: 21 gün ərzində hər 6 saatdan bir 300-450 mq oral və 21 gün ərzində gündə 1 dəfə 15-30 mq primaquin.

Kəskin streptokok tonzillit/faringit: 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 300 mq oral qəbul edilir.

malyariya: 10-20 mq/kq/gün şifahi olaraq böyüklər və 10 mq/kq/gün üçün uşaqlar monoterapiya olaraq 7 gün ərzində bərabər dozada hər 12 saatdan bir və ya xinin (hər 12 saatdan bir 12 mq/kq) və ya xlorokin (hər 24 saatdan bir 15-25 mq) ilə birlikdə 3-5 gün ərzində.

Penisilinlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə endokarditin qarşısının alınması: 600 mq şifahi olaraq böyüklər və 20 mq/kq üçün uşaqlar Kiçik cərrahi və ya diş əməliyyatından və ya endokardit riski ilə əlaqəli hər hansı digər prosedurdan 1 saat əvvəl.

Yaşlı xəstələr: qaraciyər və böyrək funksiyası normaldırsa (müəyyən yaş üçün) dozanın dəyişdirilməsinə ehtiyac yoxdur.

Böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr: dozanın dəyişdirilməsinə ehtiyac yoxdur.

Yan təsirlər

Həzm sistemindən: qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma və ishal, ezofagit, özofagus xorası, psevdomembranoz kolit, disbakterioz, sarılıq, qaraciyər disfunksiyası, o cümlədən. hiperbilirubinemiya.

Allergik reaksiyalar: makulopapulyar səpgi, ürtiker, qaşınma, əksər hallarda mülayim və orta şiddətdə ümumiləşdirilmiş morbilliform döküntü; nadir hallarda - eritema multiforme, eksfoliativ və vezikulobullöz dermatit və zəhərli epidermal nekroliz, anafilaktoid reaksiyalar.

Hematopoez: Neytropeniya (leykopeniya) və keçici xarakterli eozinofiliya halları, həmçinin aqranulositoz və trombositopeniya halları bildirilmişdir, lakin bu hadisələrlə klindamisin terapiyası arasında əlaqə qurulmamışdır.

Digərləri: vaginit

İstinad ədəbiyyatında klindamisinin istifadəsi zamanı aşağıdakı yan təsirlərin inkişaf ehtimalı haqqında məlumatlar var: sinir-əzələ ötürülməsinin pozulması, superinfeksiyanın inkişafı.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması halında simptomatik və dəstəkləyici müalicə aparılmalıdır. Klindamisin hemodializ və peritoneal dializlə xaric olunmur.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Müəyyən edilmişdir ki, in vitro antaqonizm klindamisin və eritromisin arasında baş verir. Bu antaqonizm klinik cəhətdən əhəmiyyətli ola biləcəyi üçün bu dərmanlar eyni vaxtda qəbul edilməməlidir. Xloramfenikol ilə oxşar qarşılıqlı təsirə dair sübutlar var.

Müəyyən edilmişdir ki, klindamisin sinir-əzələ ötürülməsini pozur və buna görə də digər periferik agentlərin təsirini gücləndirə bilər, buna görə də bu qrupun dərmanlarını qəbul edən xəstələrdə preparat ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Tənəffüs funksiyasına mərkəzi depressiv təsir göstərən opioid (narkotik) analjeziklərlə eyni vaxtda istifadəsi apnea qədər daha ağır tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər.

Mədə-bağırsaq traktının hərəkətliliyini azaldan antidiarreal dərmanlarla eyni vaxtda qəbulu psevdomembranoz kolitin inkişaf riskini artırır.

Aminoqlikozidlər klindamisinin təsir spektrini genişləndirir.

Xüsusi Təlimatlar

Chlamydia trachomatis tərəfindən törədilən servikal infeksiyalar üçün klindamisin monoterapiyası tam müalicə üçün təsirli olur.

Demək olar ki, bütün antibakterial agentlərin, o cümlədən klindamisinin istifadəsi ilə müxtəlif şiddətdə və hətta həyat üçün təhlükəli olan psevdomembranoz kolit halları müşahidə edilmişdir, buna görə də antibakterial dərman qəbul etdikdən sonra ishalın bütün hallarında bu diaqnoz nəzərə alınmalıdır. Antibakterial preparatlar normal bağırsaq florasını boğur, bu da klostridiyaların yayılmasının artmasına kömək edə bilər. Clostridium difficile tərəfindən istehsal olunan toksinlərin antibiotiklərlə əlaqəli kolitin əsas səbəbi olduğu sübut edilmişdir. Psevdomembranoz kolit həm klindamisin qəbul edərkən, həm də müalicəni dayandırdıqdan 2-3 həftə sonra görünə bilər; ishal, leykositoz, qızdırma, qarın ağrısı (bəzən nəcisdə qan və mucusun sərbəst buraxılması ilə müşayiət olunur) ilə özünü göstərir. Psevdomembranoz kolit diaqnozu qoyulduqdan sonra, yüngül hallarda müalicəni dayandırmaq və ion dəyişdirici qatranlardan (kolestiramin, kolestipol) istifadə etmək kifayətdir; orta və ağır hallarda, maye, elektrolit və zülal itkisinin əvəz edilməsi və dərmanların təyin edilməsi. Clostridium difficile-ə qarşı təsirli bir antibakterial dərman, məsələn, 125-500 mq dozada və ya gündə 4 dəfə ağızdan 25.000 vahid dozada bacitrasin göstərilir. 7-10 gün ərzində və ya metronidazol gündə 3 dəfə 250-500 mq. Mədə-bağırsaq traktının hərəkətliliyini azaldan dərmanlar klindamisinlə eyni vaxtda qəbul edilməməlidir.

Bütün antibakterial maddələrdən, o cümlədən klindamisindən istifadə edərkən, bu dərmana həssas olmayan mikroorqanizmlərin, xüsusən də maya kimi göbələklərin həddindən artıq böyüməsi mümkündür. Superinfeksiya inkişaf edərsə, klinik vəziyyətdən asılı olaraq müvafiq tədbirlər görülməlidir.

Klindamisin menenjitin müalicəsində istifadə edilməməlidir, çünki o, qan-beyin baryerinə yaxşı nüfuz etmir.

Dərmanı yüksək dozalarda təyin edərkən, plazmada klindamisinin konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır. Müalicə uzun müddət ərzində aparılırsa, müntəzəm olaraq qaraciyər və böyrək funksiyası testləri aparılmalıdır.

Qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dərmanın dozasını dəyişdirməyə ehtiyac yoxdur, çünki dərman 8 saatlıq fasilələrlə şifahi olaraq qəbul edilərsə, klindamisin praktiki olaraq bədəndə yığılmır.

Hamiləlik və laktasiya

Klindamisin plasentadan keçir. Dərmanın bir neçə dozasını qəbul etdikdən sonra amniotik mayenin konsentrasiyası ananın qanındakı konsentrasiyanın təxminən 30% -ni təşkil etdi. Klindamisin hamilə qadınlarda yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olduqda istifadə edilməlidir. Klindamisin ana südündə 0,7-3,8 mkq/ml konsentrasiyada olur.

Laktasiya dövründə təyin etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Uşaqlıqda istifadə edin

"Dozaj rejimi" bölməsinə baxın.

Böyrək funksiyasının pozulması halında Saxlanma şəraiti və müddətləri

Siyahı B. 25°C-dən yüksək olmayan temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Raf ömrü - 5 il. Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.