Таблетки

- Субстанция-порошок

- Таблетки

- Таблетки

- Таблетки

- Таблетки

- Таблетки

- Таблетки

- Таблетки

- Таблетки 10 мг; 20 мг; 40 мг

- Таблетки

- Таблетки

Показания к применению препарата Крестор

первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.

Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и ХС-ЛПНП.

Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Форма выпуска препарата Крестор

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 7, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 14, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат; кросповидон; магния стеарат
оболочка таблетки: лактозы моногидрат; гипромеллоза; триацетин (глицерина триацетат); титана диоксид; краситель железа оксид желтый (для табл. по 5 мг) или железа оксид красный (для табл. по 10, 20, 40 мг)
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера (для табл. по 5, 20 мг) или в блистере 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера соответственно (для табл. по 10 мг) или в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера (для табл. по 40 мг).

Фармакодинамика препарата Крестор

Гиполипидемический препарат, является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Xc). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Xc и катаболизм ЛПНП.
Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Крестор® снижает повышенное содержание Xc-ЛПНП, общего холестерина, ТГ, повышает содержание Xc-ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.
Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии Крестором, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.
Крестор® эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии вне зависимости от расы, пола или возраста (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и с семейной гиперхолестеринемией). У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа (средний исходный уровень Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг уровень Хс-ЛПНП достигает значений < 3 ммоль/л.
У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Крестор® в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение уровня Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается уровень Хс-ЛПНП < 3 ммоль/л.
У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Крестор® в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение уровня Хс-ЛПНП составляет 22%.
У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Крестор® в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение 6 недель, значительно снижался уровень ТГ в плазме крови.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в отношении содержания Хс-ЛПВП.
Исследования по влиянию розувастатина на снижение количества осложнений, вызываемых липидными нарушениями, такими как ИБС, еще не завершены.
В исследовании METEOR с участием 984 пациентов в возрасте 45-70 лет с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), средним уровнем Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154.5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом (который оценивался по толщине комплекса "интима-медиа" сонных артерий - ТКИМ) изучалось влияние розувастатина на ТКИМ. Пациенты получали розувастатин в дозе 40 мг/ либо плацебо в течение 2 лет. Терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием на -0.0145 мм/год . По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0.0014 мм/год (0.12%/год, недостоверное различие), по сравнению с увеличением этого показателя на 0.0131 мм/год (1.12%/год, р<0.001) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Исследование METEOR проводилось у пациентов с низким риском ИБС, для которых доза препарата Крестор® 40 мг не является рекомендованной. Крестор® в дозе 40 мг следует назначать пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакокинетика препарата Крестор

Всасывание
Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность - примерно 20%.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Распределение
Розувастатин накапливается преимущественно в печени. Vd - примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.
Метаболизм
Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%) в печени. Является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное - его метаболитами.
Выведение
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 - примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax розувастатина в плазме крови у пациентов азиатской национальности (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев), по сравнению с европейцами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1.3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы.
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметила существенно не меняется.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличения T1/2 розувастатина (пациенты с баллом 7 и ниже по шкале Чайльд-Пью). У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд-Пью отсутствует.

Использование препарата Крестор во время беременности

Крестор® противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить (см. раздел «Противопоказания»).

Использование препарата Крестор при нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Другие особые случаи при приеме препарата Крестор

Противопоказание: заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)

Противопоказания к применению препарата Крестор

Для таблеток 10 мг и 20 мг
- выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);
- миопатия;
- беременность;

- предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;

Для таблеток 40 мг
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
- одновременный прием циклоспорина;
- наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК < 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- отсутствие адекватных методов контрацепции;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять препарат в форме таблеток 10 и 20 мг при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при чрезмерном употреблении алкоголя; у пациентов в старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; у пациентов азиатской расы; одновременно с фибратами; при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах, травмах; при тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках.
С осторожностью применять препарат в форме таблеток 40 мг у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); в возрасте старше 65 лет; при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах, травмах, тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках.

Побочные действия препарата Крестор

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда – крапивница; редко - ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; иногда – незначительное, бессимптомное, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - панкреатит.
Дерматологические реакции: иногда - кожный зуд, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение уровня КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия от следовых количество до "++" или более (<1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ.
Прочие: часто - астенический синдром; возможны нарушения функции щитовидной железы.
Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Крестор®, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при постмаркетиноговом применении
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненная частота - диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.
Со стороны ЦНС: очень редко - полиневропатия, потеря памяти.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия.
Дерматологические реакции: неуточненная частота - синдром Стивенса-Джонсона.

Способ применения и дозы препарата Крестор

Внутрь, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Крестор® пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Крестор® 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 нед.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. раздел «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Крестор® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пожилые пациенты

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Крестор® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин.) (см. раздел «Особые указания»). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Крестор® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел «Противопоказания»).

Особые популяции. Этнические группы

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев (см. раздел «Особые указания»). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Крестор® данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты, предрасположенные к миопатии

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел «Противопоказания»). При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (см. раздел «Противопоказания»)

Передозировка препаратом Крестор

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатина не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Взаимодействия препарата Крестор с другими препаратами

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, плазменная концентрация циклоспорина при этом не меняется.
Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (увеличению МНО). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).
Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.
Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии.
При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/ пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Одновременное применение препарата Крестор® и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Cmax обоих лекарственных препаратов.
Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеаз может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина, соответственно. Поэтому не рекомендуется одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ.
Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения Крестора. Фармакокинетические данные по одновременному применению Крестора и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при использовании этого сочетания. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450.

Особые указания при приеме препарата Крестор

При применении Крестора в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.
При применении препарата Крестор® во всех дозах, особенно более 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза.
Определение КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходный уровень КФК (в 5 раз выше ВГН).
При назначении препарата Крестор® (также как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) у пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение.
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении Крестора или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.
Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.
Не отмечено признаков увеличения токсического воздействия на скелетную мускулатуру при применении препарата Крестор® в составе комбинированной терапии. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение препарата Крестор® и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Крестор® и фибратов или ниацина.
Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Крестор® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата Крестор® следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Крестор®.
Клинический опыт и данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции печени, соответствующими более 9 баллам по шкале Чайлд-Пью, отсутствуют.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять Крестор® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Крестор® на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Основываясь на фармакодинамических свойствах, не предполагается, что Крестор® обладает таким влиянием.
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторной реакции, т.к. время терапии может возникать головокружение.

Условия хранения препарата Крестор

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Крестор

Принадлежность препарата Крестор к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C10 Гиполипидемические препараты

C10A Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты

C10AA Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

Производитель:

AstraZeneca UK, Великобритания

Действующие вещества Крестора:

Розувастатин

Форма выпуска Крестора:

• Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 28 (14х2)
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 28 (14х2)
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг № 28 (7х4).

Кому показан Крестор?

Первичная гиперхолестеринемия (тип II а, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип II в) как дополнение к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, уменьшение веса) недостаточны.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой холестеринснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда такая терапия не подходит пациенту.

Как использовать Крестор?

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гиполипидемическое диету, которой он должен придерживаться и во время лечения Крестором. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа на лечение, руководствуясь рекомендациями о целевых уровнях липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, которые начинают лечение препаратом или которых переводят от приема других ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг в сутки. Для выбора начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и учитывать риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем, а также риск развития нежелательных явлений. При необходимости дозу можно увеличивать до следующей не раньше, чем через 4 недели. В связи с повышенным риском развития нежелательных явлений при приеме 40 мг Крестора сравнению с меньшими дозами, увеличение дозы до 40 мг возможно через 4 недели лечения только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не было достигнуто желаемого результата при применении 20 мг и которые будут находиться под тщательным наблюдением специалистов. Особый контроль рекомендован в начале приема 40 мг препарата.

Крестор принимают внутрь, не разжевывая, таблетку глотают целиком, запивая водой. Крестор можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести должны начинать лечение Крестором с дозы 5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести составляет 40 мг, для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести - 20 мг.

Применение всех доз Крестора противопоказано пациентам с тяжелым течением почечной недостаточности.

Доза 40 мг противопоказана пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайльд-Пью отсутствует. Крестор противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии.

Этнические группы

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к различным этническим группам, отмечалось увеличение его системной концентрации у пациентов азиатской расы. Таким пациентам следует начинать лечение с дозы 5 мг. Доза 40 мг противопоказана. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Пациенты, имеющие склонность к развитию миопатии (см. раздел "Противопоказания")

Начальная доза для этих пациентов составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Перед началом лечения.

Крестор, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, следует назначать с осторожностью пациентам, которые имеют склонность к развитию миопатии / рабдомиолиза. Факторами риска могут быть:

• почечная недостаточность;
• гипотиреоидизм;
• миотоксичность, вызванный приемом ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов в анамнезе;
• злоупотребление алкоголем;
• возраст более 70 лет;

В таких случаях следует учитывать соотношение риска и пользы от лечения, за такими пациентами следует тщательно присматривать. Если уровень КФК значительно повышен (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы) еще до начала терапии, назначать розувастатин не следует.

Во время лечения следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданных мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно, если они сочетаются с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определить уровень КФК. Лечение следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (в 5 и более раз, сравнивая с верхней границей нормы) или, если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если уровень КФК не достигает 5-кратного увеличения, сравнивая с верхней границей нормы). Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к физиологическим уровням, следует рассматривать возможность повторного назначения Кресторау или других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы в меньших дозах. За пациентом следует тщательно присматривать. Рутинный контроль КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. При проведении клинических исследований не было признаков усиления влияния на скелетную мускулатуру при приеме Крестора и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы одновременно с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, с циклоспорином, никотиновой кислотой, азольные противогрибковыми препаратами, ингибиторы протеаз и макролидных антибиотиками. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Поэтому не рекомендуется одновременно назначать Крестор и гемфиброзил. Следует тщательно оценить соотношение риска и возможной пользы при одновременном назначении Крестора и фибратов или ниацина.

Одновременное применение Крестора в дозе 40 мг с фибратами противопоказано.

Крестор на след назначать пациентам с острыми тяжелыми состояниями, такими, как сепсис, гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травма, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия, которые могут быть факторами риска развития миопатии / рабдомиолиза.

Влияние на почки. У пациентов, получавших высокие дозы Крестора (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была временной или кратковременной. Эта протеинурия не была свидетельством возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек в течение лечения.

Влияние на скелетную мускулатуру. При лечении Крестором (особенно в дозах> 20 мг) наблюдались эффекты со стороны скелетной мускулатуры, такие как миалгия, миопатия и редко, рабдомиомиз.

Определение креатин фосфокиназа (КФК). Определение КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других вероятных причин увеличения КФК, что может привести к неправильной интерпретации полученных результатов. В случае, когда исходный уровень КФК увеличен (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), повторный тест следует провести через 5 - 7 дней. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтвердит выходной высокий уровень КФК (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы).

Дети. Эффективность и безопасность применения у детей не установлены. Опыт применения в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. Назначать Крестор детям не рекомендуется.

Побочные эффекты Крестора.

Нежелательные явления, которые наблюдались во время лечения Крестором, были умеренно выраженными и проходили самостоятельно. Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений при проведении клинических исследований была меньше 4%. Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по следующей шкале: часто (1 / 100, 1 / 1000, 1 / 10 000,

• Со стороны иммунной системы
  едко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
• Со стороны нервной системы
  Часто: головная боль, головокружение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта
  Часто: запор, тошнота, боль в животе.
• Со стороны кожи и придатков
  Нечасто: зуд, сыпь и крапивница.
• Со стороны скелетно-мышечной системы
  • Часто: миалгия.
  • Редко: миопатия и рабдомиолиз.
• Общие нарушения
  Часто: астения.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота возникновения нежелательных явлений дозозависимая.

• Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов, принимающих Крестор, может оказаться протеинурия, в основном канальцевая. Изменение количества белка в моче (от отсутствия до следов или до + + и более) наблюдалась у
• Со стороны скелетной мускулатуры: миалгию, миопатию и редко рабдомиолиз наблюдали у пациентов, которые принимали все дозы и особенно у тех, кто принимал препарат в дозе более 20 мг.
• Дозозависимое повышение уровня креатин фосфокиназа (КФК) наблюдалось у пациентов, принимающих розувастатин, причем в большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении уровня КФК (в 5 и более раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия розувастатином должна быть приостановлена.
• Со стороны печени: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, наблюдалось дозозависимое повышение активности трансаминаз у небольшого количества пациентов. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.

Кроме вышеуказанного, после внедрения лекарственного средства в широкую медицинскую практику наблюдались такие явления:

• Со стороны гепато-билиарной системы:
  • Редко - повышение активности трансаминаз.
  • Очень редко - желтуха, гепатит.
• Со стороны скелетно-мышечной системы:
  Редко - артралгия.
• Со стороны нервной системы:
  Очень редко - полинейропатия.

Кому противопоказан Крестор?

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту таблетки;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз, которое невозможно объяснить, и любое повышение активности трансаминаз в 3 и более раз, сравнивая с верхним пределом нормы;
• выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина
• миопатия;
• одновременное применение циклоспорина;
• беременность и лактация;
• препарат не назначают женщинам, которые не применяют адекватные средства контрацепции;
• возраст до 18 лет.

Доза 40 мг противопоказана пациентам, которые имеют повышенный риск развития миопатии / рабдомиолиза. Такими факторами являются:

• почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина
• гипотиреоидизм;
• наличие наследственных заболеваний мышц в индивидуальном или семейном анамнезе;
• миотоксичность, вызванная другими ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы или фибратами в анамнезе;
• злоупотребление алкоголем;
• состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме;
• принадлежность к азиатской расе;
• одновременное применение фибратов.

Взаимодействие Крестора.

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) розувастатина была в среднем в 7 раз большей, по сравнению с показателем, полученным у здоровых добровольцев. Одновременное применение не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме.

Антагонисты витамина К: как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, в начале терапии и при увеличении дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может наблюдаться увеличение протромбинового времени (INR - International Normalised Ratio . Отмена препарата или уменьшение дозы может привести к уменьшению INR. В таких случаях рекомендуется мониторинг INR.

Гемфиброзил и другие липидпонижающие средства: одновременное применение розувастатина и гемифиброзила приводит к увеличению максимальной концентрации розувастатина в плазме (Cmax) и AUC розувастатина вдвое. Фармакокинетическое взаимодействие с фибратами не ожидается, но есть вероятность фармакодинамического взаимодействия. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидпонижающиее дозы никотиновой кислоты (дозы большие или квивалентные 1г/сут.) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать развитие миопатии и при их применении в качестве монотерапии. Таким пациентам рекомендуется начинать терапию с дозы 5 мг в сутки.

Крестор – синтетический медикамент, применяемый для снижения уровня холестерина.

Форма выпуска

Крестор выпускают в виде таблеток с содержанием активного компонента – розувастатина, в количестве 5 мг, 10 мг (Крестор 10), 20 мг и 40 мг. По 7 и 14 таблеток в упаковке.

Аналоги Крестора

К аналогам Крестора по активному веществу относятся Акорта, Мертенил, Розувастатин, Розулип, Роксера, Тевастор и Розукард.

По механизму действия аналогами Крестора являются таблетки Атомакс, Липона, Вазатор, Акталипид, Лескол, Холетар, Аторис, Зокор, Симвастатин, Торвакард, Медостатин, Липтонорм, Анвистат, Зорстат, Липофорд, Кардиостатин, Ловастатин, Симло, Синкард, Правастатин, Симвалимит и Овенкор.

Фармакологическое действие Крестора

Активный компонент Крестора (розувастатин) является ферментом, превращающимся в мевалоновую кислоту, которая является предшественником холестерина. Воздействие медикамента направлено на печень, где холестерин синтезируется.

Терапевтический эффект от приема Крестора развивается в течение первой недели лечения, а максимальный эффект достигается на протяжении 2-4 недель регулярного приема.

Показания к применению Крестора

Крестор по инструкции назначают как дополнение к диете в тех случаях, когда традиционная терапия, включающая в себя физические упражнения и мероприятия, направленные на снижение массы тела, не дают результата при лечении:

• Первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb);
• Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии;
• Гипертриглицеридемии (IV тип по Фредриксону).

Крестор также назначают:

• Как дополнение к диете для замедления развития атеросклероза;
• Для снижения риска основных сердечно-сосудистых осложнений – инсульта, инфаркта, нестабильной стенокардии и артериальной реваскуляризации при наличии факторов повышенного риска развития таких осложнений;
• Как первичную профилактику основных сердечно-сосудистых осложнений (без клинических проявления ишемической болезни сердца, но при наличии риска ее развития – курения, артериальной гипертензии, семейного анамнеза).

Противопоказания

Противопоказаниями для применения Крестора по инструкции являются:

• Болезни печени, протекающие в активной фазе;
• Миопатия;
• Выраженные расстройства функции почек;
• Беременность;
• Отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин;
• Одновременный прием с циклоспорином;
• Период лактации;
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• Гиперчувствительность к основному (розувастатину) или вспомогательным компонентам медикамента.

Крестор не применяют в педиатрии (до 18 лет). Кроме того, Крестор в суточной дозе 40 мг также противопоказано принимать:

• При личном или семейном анамнезе мышечных заболеваний;
• Людям монголоидной расы;
• На фоне гипотиреоза;
• При чрезмерном употреблении алкоголя;
• При миотоксичности на фоне приема фибратов или других медикаментов со схожим терапевтическим действием;
• Одновременно с приемом фибратов;
• В состояниях, приводящих к повышению концентрации активного вещества (розувастатина) в плазме крови.

С осторожностью следует принимать в суточной дозировке 5 мг, 10 мг и 20 мг Крестор:

• При чрезмерном употребление алкоголя;
• На фоне существующего риска развития миопатии, что обычно происходит при гипотиреозе, почечной недостаточности и наследственных мышечных болезнях;
• На фоне артериальной гипотензии;
• Одновременно с фибратами;
• Пожилым людям (от 65 лет) и людям монголоидной расы;
• При сепсисе;
• На фоне болезней печени в анамнезе;
• При обширных хирургических вмешательствах, неконтролируемых судорожных припадках, травмах, тяжелых эндокринных, метаболических или электролитных нарушениях.

В суточной дозе 40 мг Крестор назначают с осторожностью на фоне печеночной и почечной недостаточности легкой степени, сепсисе, артериальной гипотензии.

Способ применения и дозировка

Таблетки Крестор следует проглатывать целиком, при этом время приема не влияет на эффективность медикамента. До начала лечения необходимо соблюдать обычную гипохолестеринемическую диету, которой необходимо придерживаться на протяжении всего курса терапии.

Дозу Крестора, в зависимости от целей терапии, врач подбирает индивидуально. Как правило, стандартная начальная доза составляет 5 мг или 10 мг (1 таблетка Крестора 10) в день.

На выбор начальной дозы влияет уровень холестерина и риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также потенциальный риск развития нежелательных эффектов. В случае если начальная доза составляла 5 мг, суточную дозу до 1 таблетки Крестор 10 можно увеличить не раньше, чем через месяц.

Дозировка 40 мг считается нежелательной из-за высокого риска развития побочных эффектов. Ее назначают только при тяжелой степени гиперхолестеринемии и при наличии высокого риска сердечно-сосудистых осложнений. При приеме медикамента в этой дозировке следует тщательно следить за показателями липидного обмена, а при необходимости следует провести коррекцию дозы.

Пожилым людям корректировку дозы проводить не следует. На фоне почечной недостаточности в легкой или средней степени Крестор в дозе 40 мг не назначают, а начальная дозировка не должна быть выше 5 мг. На фоне печеночной недостаточности Крестор в любой дозировке назначать противопоказано. На фоне предрасположенности к миопатии дозировка редко превышает 1 таблетку Крестора 10.

Лекарственное взаимодействие

Перед совместным приемом Крестора с другими медикаментами необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку многие лекарственные комбинации небезопасны и могут привести к нарушению терапевтического действия и развитию многих нежелательных эффектов.

Побочные действия Крестора

Как правило, Крестор, по отзывам, побочные эффекты вызывает в редких случаях. При этом в большинстве исследований отмечается их кратковременный и слабовыраженный характер.

Так, при применении Крестора, по отзывам. возможно развитие:

• Реакций гиперчувствительности, включая развитие ангионевротического отека (иммунная система);
• Сахарного диабета 2-го типа (эндокринная система);
• Головной боли и головокружения (центральная нервная система);
• Тошноты, запора и боли в животе (желудочно-кишечный тракт);
• Сыпи, кожного зуда и крапивницы (кожные покровы);
• Миалгии, миопатии, рабдомиолиза (опорно-двигательный аппарат);
• Протеинурии (мочевыводящая система).

По результатам проведения постмаркетингового исследования установлено, что согласно некоторым отзывам, Крестор может вызывать:

• Желтуху и гепатит;
• Артралгию;
• Диарею;
• Кашель и одышку;
• Полинейропатию и потерю памяти;
• Периферические отеки;
• Гематурию;
• Синдром Стивенса-Джонсона.

В единичных случаях применение Крестора приводило к развитию депрессии, кошмарных сновидений, нарушений сна, сексуальных дисфункций, бессонницы.

При передозировке Крестором, по инструкции следует провести симптоматическое лечение с контролем функции печени.

На странице представлена инструкция по применению Крестора . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Крестора, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (гиперхолестеринемия и снижение уровня холестерина в крови). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Крестором может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав и взаимодействие статина с алкоголем.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Крестор пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Крестор 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы, следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение препарата в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Крестор необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Крестор противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью: Крестор противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Состав

Розувастатин (в форме кальциевой соли) + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Крестор - гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Крестор снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом Крестор, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Крестор эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии; вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией 2а и 2b типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Крестор в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

Результаты проведенного исследования JUPITER (Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина) у 17802 пациентов показали, что розувастатин (действующее вещество препарата Крестор) существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений (252 в группе плацебо по сравнению с 142 в группе розувастатина) (р менее 0.001) со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии, была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда (соотношение рисков 0.52, 95% доверительный интервал 0.40-0.68, р менее 0.001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0.46, 95%, доверительный интервал 0.30-0.70) и на 48% - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0.80, 95%, доверительный интервал 0.67-0.97, р=0.02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был в целом схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Фармакокинетика

Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

Показания

• первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип 2а, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип 2b) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например: физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемия (тип 4 по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
• первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

Для препарата Крестор в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• миопатия;
• пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений.

Для препарата Крестор в суточной дозе 40 мг:

• повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• одновременный прием циклоспорина;
• у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: почечная недостаточность средней степени тяжести (ККменее 60 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анамнез мышечных заболеваний, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
• одновременный прием фибратов;
• пациентам монголоидной расы.

Особые указания

Влияние на почки

У пациентов, получавших высокие дозы препарата Крестор (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая, в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

При применении препарата Крестор во всех дозах, особенно в дозах более 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях - рабдомиолиз.

Определение КФК

Определение уровня КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН).

До начала терапии

При назначении препарата Крестор, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.

Во время терапии

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Крестор или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов, в т.ч. розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Крестор и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Крестор и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Крестор и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата Крестор в дозе 40 мг совместно с фибратами. Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Крестор необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Печень

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Крестор следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность трансаминаз в сыворотке крови: в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома, терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Крестор.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Лактоза

Препарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Интерстициальное заболевание легких

При применении некоторых статинов особенно в течение длительного времени сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение, общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.

Сахарный диабет 2 типа

У пациентов с концентрацией глюкозы от 5.6 до 6.9 ммоль/л терапия препаратом Крестор ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Крестор на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Побочное действие

• реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек;
• сахарный диабет 2 типа;
• головная боль;
• головокружение;
• запор;
• диарея;
• тошнота;
• боли в животе;
• панкреатит;
• кожный зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• миалгия;
• миопатия (включая миозит);
• рабдомиолиз;
• протеинурия;
• гематурия;
• астенический синдром;
• артралгия;
• полинейропатия;
• потеря памяти;
• кашель;
• одышка;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• гинекомастия;
• периферические отеки.

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме, крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

Непрямые антикоагулянты: начало терапии Крестором или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно непрямые антикоагулянты (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (MHO). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется контроль MHO.

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит, к увеличению в 2 раза Сmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном использовании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Эзетимиб: одновременное применение препарата Крестор и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmax обоих лекарственных препаратов.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.

Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0-24 и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с ВИЧ-инфекцией не рекомендуется.

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин: одновременное применение Крестора и эритромицина приводит к уменьшению AUC0-24 розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Пероральные контрацептивы / заместительная гормональная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при подборе дозы плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Крестор и заместительной гормональной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохромом Р450.

Аналоги лекарственного препарата Крестор

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Акорта;
• Мертенил;
• Розувастатин;
• Розукард;
• Розулип;
• Роксера;
• Тевастор.

Аналоги по фармакологической группе (статины):

• Акорта;
• Акталипид;
• Анвистат;
• Апекстатин;
• Атеростат;
• Атокорд;
• Атомакс;
• Аторвастатин;
• Аторвокс;
• Аторис;
• Вазатор;
• Вазилип;
• Зокор;
• Зокор форте;
• Зорстат;
• Кардиостатин;
• Лескол;
• Лескол форте;
• Липобай;
• Липостат;
• Липофорд;
• Липримар;
• Липтонорм;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Мевакор;
• Медостатин;
• Мертенил;
• Овенкор;
• Правастатин;
• Ровакор;
• Симвакард;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвастатин;
• Симвастол;
• Симвор;
• Симгал;
• Симло;
• Синкард;
• Торвазин;
• Торвакард;
• Тулип;
• Холвасим;
• Холетар.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (влияние на данную возрастную группу не изучено).

Применение у пожилых пациентов

Не требуется коррекции дозы. Следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крестор противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить.

Статины относят к разновидности препаратов, подавляющих выработку ферментов в печени, которые отвечают за формирование холестерина. Препараты угнетают деятельность фермента ГМГ-КоА редуктазы, провоцирующего выработку холестерола в печени, тем самым улучшая процессы кровообращения. Совместный прием статинов и алкоголя может вызвать как резкое усиление свойств медикамента, так и полное аннулирование лечебного эффекта.

Механизмы взаимодействия при совмещении

Накопление липофильного спирта в организме приводит к формированию атеросклеротических бляшек, затруднению тока крови по сосудам, развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Алкоголизм наряду с повышенным холестерином в крови только усугубляет ситуацию, повышая риски возникновения атеросклероза, органического и функционального поражения миокарда, инсульта.

Наиболее безопасными и эффективными считаются статины под названиями: Аторвастатин, Розувастатин, Симвастатин. Также можно использовать их аналоги.

Взаимодействие этанола и липидоснижающих препаратов непредсказуемо, поэтому в инструкции к аптечному средству такие сведения отсутствуют. Но однозначно можно сказать, что данные компоненты не могут быть совместимы. Их одновременный прием вызывает следующие реакции:

1. Нейтрализация положительного влияния статина. Медикаментозное лечение в период запоя будет полностью обесценено.
2. Усиление эффекта лекарственного средства. Дефицит холестерина в организме также опасен и может стать причиной остеопороза, ожирения либо бесплодия.
3. Интенсивные проявления побочных эффектов.

Чтобы понизить уровень холестерина в организме, рекомендуется соблюдать специальную диету, при которой спиртное полностью заменяется зеленым чаем. Некоторые врачи разрешают выпивать по 200 мл красного сухого вина в сутки, однако сочетать крепкие напитки со статинами противопоказано.

При зависимости к алкоголю клетки печени постепенно разрушаются и заменяются соединительной тканью, происходит застой желчи. Совместимость этанола с медикаментами увеличивает нагрузку на орган. Появление воспалительных процессов и постепенное отмирание гепатоцитов в печени становятся практически неизбежными.

Побочные явления и последствия

Алкоголь усиливает побочные действия препарата, поэтому их комбинация может спровоцировать ряд осложнений:

• раздражительность, вялость, сильные перепады настроения;
• проблемы со сном;
• тошнота, рвота;
• озноб, судороги;
• увеличение частоты сердечных сокращений либо резкое понижение кровяного давления;
• расстройства желудка, диарея;
• высыпания на коже;
• аллергическая реакция, следствием которой может быть анафилактический шок либо отек Квинке;
• эректильная дисфункция.

При злоупотреблении алкогольными напитками повышаются риски образования тромбов в кровеносных сосудах. При сопутствующем атеросклерозе статины могут не успеть уменьшить количество холестерина в кровотоке. Последствием таких явлений нередко становятся инсульт, инфаркт миокарда и даже смерть.

Также ученые доказали неблагоприятное влияние статина на почки. Как и алкоголь, липидоснижающие средства вызывают синдром нарушения всех функций органа. Поэтому при подобном сочетании вероятность почечной недостаточности и алкогольной нефропатии увеличивается в разы.

Правильное совмещение

В качестве примера для совмещения алкогольных напитков и статина возьмем препарат Розувастатин. Медикамент полностью противопоказано применять одномоментно со спиртными напитками, на всех сроках беременности и во время курсового лечения.

Чтобы избежать негативных последствий, перед выпивкой следует не применять препарат ровно за сутки мужчинам, за 32 часа – женщинам. После употребления спиртного необходимо выдержать интервал в 14 часов мужчинам и 20 часов – представительницам слабого пола. После прохождения лечебного курса возможный прием спиртного устанавливает врач, обычно промежуток между последней применяемой дозой статина и потреблением алкоголя составляет от 3 суток до 1 месяца (в среднем 15 дней).

При несоблюдении указаний необходимо прекратить принимать алкоголь и в ближайшие 4 часа пить как можно больше воды. В противном случае существенно повышаются риски появления аритмии, острой сердечной недостаточности, ортостатической гипотензии.

Тест: Проверь совместимость своего лекарства с алкоголем

Введите в строку поиска название препарата и узнайте насколько он совместим с алкоголем