Инструкция по применению капель и таблеток норфлоксацин для взрослых и детей, аналоги. Норфлоксацин капли глазные ушные Глазные капли норфлоксацин инструкция по применению

Норфлоксацин капли глазные и ушные (Guttae Norfloxacinum)

международное и химическое название: norfloxacin; (1-этил-6-фтор-4-оксо-7- (пиперазин-1-ил)-1, 4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты);

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает норфлоксацина 3 мг (0,003 г);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, динатрия эдетат, буферный раствор, вода очищенная.

Форма выпуска лекарственного средства. Капли глазные и ушные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин. Код АТС S03A A09**.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Норфлоксацин – антимикробный препарат группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гираз бактерийной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия касающиеся преимущественной большинстве грамнегативных микроорганизмов. МІК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., составляет 2 мг /л или менее. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa – менее 1 - 2 мг /л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis – менее 2 мг /л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella – менее 1 мг /мл, для Campylobacter – менее 4 мг /мл, для стафилококков 1 - 4 мг /мл, для стрептококков – 2 - 16 мг /л. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter.

Фармакокинетика. Информация про распределение норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и уха. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаз. Максимальная концентрация в сыворотке крови, для суточной офтальмологической дозы 2, 5 мг, составляет 10, 2 нг/мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых нижняя, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Приблизительно 30% действующего вещества выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет 3 - 4 час.

Показания для использования. Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отите, хронические гнойные средние отите).

Способ использования и дозы. Очи. При острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 - 2 капли каждые 15 - 30 минут, потом частоту введений уменьшают.

При умеренно выраженном процессе назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2 - 4 раза в сутки в течение 1 - 2 мес.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 час.

Уши. При заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза на сутки.

Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациент должен лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После введения голову следует хранить в этом положении приблизительно 2 мин. В внешний слуховой проход можно положить ватную турунду.

Когда симптомы заболевания проходят, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 час.

Побочное действие. Возможны местные реакции (ощущение жжения или боль, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к норфлоксацину и остальных препаратов фторхинолонового ряда. Беременность и лактация. Детский и подростковый возраст до 15 лет.

Передозировка. Про случаи передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.

При случайном приёме капель внутри наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, ощущение тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предупреждения кристаллурии.

Особенности использования. Норфлоксацин в форме капель назначен только для местного использования. Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в объединении с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

С осторожностью назначают капли Норфлоксацина больным эпилепсией, судорожные синдромы другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени/почек, при атеросклерозе, сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного действия яркого света.

Во время 30 минут после закапывания препарата в глаза следует удерживаться от вождения автотранспортом и занятий потенциально небезопасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Норфлоксацина не описано.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 2 года. Срок хранения раствора после раскрытия флакона – 10 суток.

Препарат относится к противомикробным средствам с широким спектром действия (капли глазные и ушные). Используется в офтальмологии при лечении поверхностных инфекционных заболеваний (конъюнктивит, блефарит) и оториноларингологии при наружных, средних отитах.

Обратите внимание! "Прежде, чем начнете читать статью, узнайте, о том, как Альбина Гурьева смогла победить пробемы со зрением воспользовавшись...

Описание

Производителем предусмотрен выпуск капель в флаконах с насадкой-распылителем по 5 мл. Раствор представляет собой прозрачную, бесцветную иногда зеленого оттенка жидкость. После открытия упаковки препарат годен не более 10 суток. Герметично закрытое средство хранится два года в темном, недоступном для детей месте.

Свойства

Капли Норфлоксацин являются антибактериальным средством. Обладают высокой активностью в отношении большинства бактерий. Также применяются для того, чтобы избежать осложнений в виде инфекции после оперативного вмешательства на органах зрения и слуха. Препараты противомикробного действия не применяют для лечения вирусных и грибковых заболеваний.

Инструкция по применению

Капли применяются по-разному в зависимости от болезней.

Использование в офтальмологии

Раствор подходит только для наружного использования.

вымыть руки;
при наличии корочек или гнойных выделениях промыть глаза;
закапать по 1-2 капли до 6 раз в сутки (дозировка и длительность лечения подбирается строго индивидуально и зависит от особенностей заболевания);
откажитесь от управления автомобилем примерно на 30 минут.

После устранения симптомов болезни, лекарство продолжают использовать на протяжении двух суток. На период лечения нужно отказаться от контактных линз.

Применение в оториноларингологии

раствор подогреть до температуры тела.
вымыть руки;
удалить гнойные выделения из слуховых ходов;
наклонить голову или прилечь на бок;
закапать 5 капель 3 раза в сутки;
прикрыть ухо ватой;
подождать пару минут.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость действующего вещества;
беременность;
детский возраст до 15 лет;
период лактации.

Побочные действия

боль в желудке;
расстройство стула;
кожные высыпания и зуд;
отеки;
сонливость;
депрессия;
раздражительность;
тахикардия;
аритмия;
боль в суставах;
разрыв сухожилий;
белок в моче;
увеличение уровня креатинина и мочевины в крови;
обильное мочеиспускание.

Кожная сыпь – возможный побочный эффект

Местные реакции:

отек конъюнктивы;
жжение;
светобоязнь.

Цена и замена

Стоимость капель варьируется от 70 до 150 рублей.

Прежде чем приобрести необходимое лекарство, важно понимать, что аналоги бывают нескольких видов.

структурные (содержат в себе те же компоненты), к ним относятся: Нолицин, Норбактин, Нормакс, Норилет;
схожие по действующему веществу: Ципрофлоксацин.

Если норфлоксацин не подходит пациенту по ряду причин, то его можно заменить на ципрофлоксацин. Это лекарство относится к той же фармакологической группе, что и норфлоксацин, но с измененным составом.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____" __________ 2010года

№ _________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нормакс

Торговое название

Международное непатентованное название

Норфлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные/ушные 0,3% 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество - норфлоксацин 3,0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.

Код АТХ SO3AА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Показания к применению

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и ушей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Конъюнктивит (включая гонококковый), кератит

Кератоконъюнктивит

Корнеальная язва

Блефарит

Блефароконъюнктивит

Наружный отит

Острый и хронический средний отит

Внутренний отит

Инфекционный евстахиит

Профилактика инфекций глаз после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающихся повреждением тканей уха.

Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. Курс лечения определяет лечащий врач. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, изжога, боли в животе, диарея

Головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке

Интерстинальный нефрит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам

Беременность, период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нормакс несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.

С осторожностью применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме другой этиологии, почечной, печеночной недостаточности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Норфлоксацин - раствор капель для глаз и ушей с антибактериальным действием. В офтальмологии применяется для лечения поверхностных инфекций глаз (бактериальных конъюнктивитов, блефаритов, кератитов).

Состав и форма выпуска

Норфлоксацин - раствор капель глазных 0,3% прозрачный бесцветный, иногда слабо зеленоватый, содержит:

Активное вещество: норфлоксацин - 3 мг;
Вспомогательные компоненты: декаметоксин, натрияхлорид, динатрия эдетат, буферный р-р, вода.

Упаковка: флакон-капельницы белые пластиковые по 5мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Норфлоксацин - антимикробный препарат фторхинолоновой группы. Его действие основано на подавлении активности ДНК-гираз бактерийных клеток и репликации ДНК бактерий. Широкий спектр антимикробного действия, которым обладает препарат, распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae., Haemophilus influenzae., Neisseria meningitidis., Salmonella и Schigella, Campylobacter. Enterococcus и Acinetobacter к действию препарата малочувствительны, анаэробные бактерии - не чувствительны совсем.

Начало действия препарата приходится на первый час после его закапывания. Выводится из организма в большей степени почками, период полувыведения - 3 - 4 часа.

Показания к применению

Капли глазные Норфлоксацин применяют для лечения поверхностных инфекций глаза (бактериальных конъюнктивитов, кератитов, блефаритов), при чувствительности возбудителя к данному антибиотику.

Способ применения и дозы

При острых инфекционных процессах глаз препарат назначают конъюнктивально по 1-2 капли с интервалом 15 - 30 минут, затем частота инстилляций уменьшается.

В терапии умеренно выраженного инфекционного процесса раствор Норфлоксацин назначают от 2 до 6 раз ежесуточно.

Для лечения трахомы (острой и хронической) препарат назначают по 2 капли 2 - 4 раза ежедневно, продолжительностью до 2 месяцев.

После исчезновения симптомов инфекционного процесса, раствор Норфлоксацин рекомендуется продолжать применять еще 48 часов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.
Беременность, лактация.
Возраст до 15 лет.

Капли Норфлоксацин должны назначаться с осторожностью пациентам с эпилепсией, судорожным синдромом любой этиологии, атеросклерозе сосудов мозга, выраженными нарушениями функции печени или почек.

Побочные действия

После инстилляций раствора Норфлоксацин возможны местные аллергические реакции, сопровождающиеся ощущением жжения, болью, гиперемией и отеком конъюнктивы, фотофобией.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При случайном приёме раствора внутрь, может возникнуть тошнота, рвота, диарея, головокружение и головная боль. Иногда - ощущение тревоги.

Лечение передозировки симптоматическое (большое количество жидкости и «подкисление» мочи для предупреждения возникновения кристаллурии).

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с иными лекарственными препаратами при местном применении раствора Норфлоксацин не выявлено.

Особые указания

Раствор капель Норфлоксацин предназначен исключительно для местного применения. Лучший лечебный эффект капель глазных достигается при системной противомикробной терапии (исключение - легкие случаи).

Во избежание развития симптомов фотофобии, во время лечения препаратом рекомендуется носить затемненные очки, избегать длительного пребывания на ярком свету.

Препарат способен вызывать кратковременное изменение зрительного восприятия, что серьезно затрудняет вождение автотранспорта и работу с движущимися механизмами.

Хранят раствор Норфлоксацин вдали от воздействия солнечных лучей при комнатной температуре. Не дают детям. Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона, годность раствора не превышает 10 суток.