Ксизал инструкция по применению капли детям отзывы. Ксизал капли: инструкция по применению. Ксизал Применение при беременности и детям

Ксизал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xyzal

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: Левоцетиризин (Levocetirizine)

Производитель: ЮСБ ФАРМА С.А. (Бельгия), UCB Pharma, S.p.A. (Италия), FARCHIM, S.A. (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Ксизал – противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ксизала:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, почти белого или белого цвета, с выдавленной маркировкой Y на одной из сторон (по 7 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
Капли для приема внутрь: слабо опалесцирующая бесцветная жидкость (по 10 или 20 мл в стеклянных флаконах темного цвета с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующий компонент – левоцетиризина дигидрохлорид:

1 таблетка – 5 мг;
1 мл капель – 5 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
Капли: натрия ацетат, пропиленгликоль, глицерол 85%, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, вода очищенная.

Дополнительно в составе пленочной оболочки таблеток: опадрай Y-1-7000 (макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин – активный компонент Ксизала – является R-энантиомером цетиризина, входящего в категорию конкурентных антагонистов гистамина и блокирующего Н 1 -гистаминовые рецепторы. Данное соединение воздействует на гистаминозависимую стадию аллергического характера, а также снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию эозинофилов, лимитирует высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает возникновение и облегчает течение реакций аллергического характера, обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Для него практически нехарактерно антисеротониновое и антихолинергическое действие. В терапевтических дозах прием Ксизала не приводит к развитию седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели левоцетиризина характеризуются линейной зависимостью. После перорального приема он с высокой скоростью и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не отражается на полноте всасывания, но несколько замедляет его скорость. Максимальное содержание левоцетиризина в плазме крови отмечается через 0,9 часа и составляет 270 нг/мл. Определение равновесной концентрации становится возможным через 2 суток после приема.

Степень связывания левоцетиризина с белками плазмы крови составляет 90%. Объем распределения равен 0,4 л/кг. Биодоступность данного соединения достигает 100%.

Менее 14% левоцетиризина метаболизируется в печени, образуя метаболит с практически нулевой фармакологической активностью. Период полувыведения у взрослых пациентов составляет 7,9±1,9 часов, а общий клиренс равен 0,63 мл/мин/кг. Примерно 85,4% принятой дозы Ксизала выводится с мочой, около 12,9% – с калом. У больных с почечной недостаточностью при КК менее 40 мл/мин клиренс препарата снижается. У больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс понижается на 80%, что требует коррекции режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина выводится в ходе стандартной процедуры гемодиализа, длящейся 4 часа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ксизал показан для симптоматической терапии заболеваний и состояний аллергического генеза:

Аллергический ринит сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий);
Поллиноз, или сенная лихорадка;
Аллергический конъюнктивит с характерными симптомами в виде зуда, заложенности носа и чиханья, ринореи, гиперемии конъюнктивы, слезотечения;
Аллергические дерматозы, протекающие с зудом и высыпаниями;
Крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
Отек Квинке.

Противопоказания

Терминальная (конечная) стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.);
Период беременности и грудного вскармливания;
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение таблеток Ксизал противопоказано пациентам при галактоземии или тяжелой непереносимости лактозы, и детям до 6 лет.

Капли Ксизал нельзя применять для лечения детей в возрасте до 2 лет.

Инструкция по применению Ксизала: способ и дозировка

Препарат в форме таблеток и капель принимают внутрь натощак или во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Капли Ксизал можно непосредственно перед приемом разводить с небольшим количеством воды.

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 5 капель 2 раза в сутки.

Больным с почечной недостаточностью и пожилого возраста необходима коррекция суточной дозы Ксизала.

Рекомендованное дозирование Ксизала для пациентов с почечной недостаточностью: легкой степени (КК 50-79 мл/мин.) – дозу не меняют, средней степени (КК 30-49 мл/мин.) – больному назначают по 5 мг в сутки 1 раз в 2 дня; тяжелой степени (КК меньше 30 мл/мин.) – по 5 мг в сутки 1 раз в 3 дня.

Режим дозирования для больных с нарушениями функции печени в коррекции не нуждается.

Продолжительность лечения зависит от клинических показаний. При поллинозе препарат следует принимать 1-6 недель (в среднем), при хронических заболеваниях (атопический дерматит, круглогодичный ринит) – 18 месяцев.

Побочные действия

Применение Ксизала может вызывать побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия;
Со стороны нервной системы: нечасто – утомляемость, сонливость и головная боль; редко – общая слабость; очень редко – возбуждение, агрессия, судороги, депрессия, нарушение зрения, галлюцинации;
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка (диспноэ);
Со стороны обмена веществ: очень редко – повышение веса тела;
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость в полости рта; редко – боль в животе; очень редко – диарея, тошнота, изменение функциональных проб печени, гепатит;
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия;
Аллергические реакции: очень редко – сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек.

Передозировка

Признаками передозировки Ксизалом являются сонливость (у взрослых пациентов) и возбужденное состояние и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). После приема препарата в высоких дозах необходимо как можно быстрее провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. После этого принимают активированный уголь и назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует. Эффективность гемодиадиза минимальна.

Особые указания

Применение Ксизала в рекомендованных дозах не вызывает нежелательных эффектов, влияющих на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами. Несмотря на это, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые клинические исследования по безопасности использования Ксизала у беременных женщин не проводились, поэтому рекомендуется воздержаться от его назначения во время беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, так что при необходимости его приема в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания до конца курса лечения. Экспериментальные исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого и косвенного неблагоприятного воздействия левоцетиризина на развивающийся плод (включая постнатальный период), течение беременности и роды также протекали в пределах нормы.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку левоцетиризин выводится через почки, при его назначении пациентам преклонного возраста необходима коррекция дозы в соответствии со значением клиренса креатинина.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие левоцетиризина с другими препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогами Ксизала являются: Гленцет , Зенаро, Супрастинекс , Цезера, Эльцет , Алерон , Алерзин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте:

Таблетки: в сухом месте при температуре до 25 °C;
Капли: в защищенном от света месте при температуре до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 4 года, капли – 3 года.

После вскрытия флакона капли пригодны к употреблению в течение 3 месяцев.

капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл 1 шт. Рег. №: ЛСР-001308/08

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ксизал ® »

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H 1 -рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

— круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— отек Квинке;

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет : суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит ) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);

— повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал ® не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Действующее вещество

Левоцетиризина дигидрохлорид (levocetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, энантиомер , относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H 1 -рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе C max в крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

C ss достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
V d составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм

Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T 1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

У детей младшего возраста T 1/2 укорочен.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— отек Квинке;

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);

— беременность;

— повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным .

Дозировка

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 6 лет : суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Для мужчин:

КК (мл/мин)= × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение × 0.85

Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал не следует назначать при беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 344

Немного фактов

Ксизал представляет собою противоаллергический лекарственный препарат, принадлежащих к группе средств, способствующих блокировке рецепторов гистамина в организме, что, тем самым, препятствует развитию негативных эффектов, которые ним провоцируются. Действие препарата осуществляется за счет левоцетиризина – антагониста гистамина, облегчающего течение аллергических реакций за счет снижения зуда и воспаления.

Левоцетиризин является представителем новейших инновационных антигистаминных средств, имеет высокие показатели всасывания организмом и длительную эффективность, ведь одна доза препарата действует на протяжении двадцати четырех часов.

Такие высокие показатели фармакологической эффективности являются причиной разработки множества лекарственных средств на основе левоцетиризина. Швейцарская фармацевтическая корпорация UCB Farchim, имеющая длительную историю и утвердившаяся в качестве производителя инновационных лекарственных препаратов, занимается производством и распространением Ксизала, который был создан в 2008-м году. На сегодняшний день, продукция фирмы завоевала рынки уже двадцати восьми стран, компания продолжает активное развитие, завоевывая популярность и на отечественном фармацевтическом рынке.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Ксизал производится и отпускается в виде овальных таблеток белого цвета в пленочной оболочке и принимаемых пероральным методом. Таблетки помещаются в алюминиевые блистеры, каждый из которых может содержать в себе семь или десять таблеток. В упаковке с лекарственным средством находится один алюминиевый блистер объемом в десять таблеток либо один или два блистера по семь таблеток. Лекарство также производится в каплях для перорального применения, помещенных во флакон в количестве десяти миллилитров.

В состав одной таблетки Ксизала входит пять миллиграмм левоцетиризина, дополняемых другими составляющими компонентами: моногидратом лактозы, стеаратом магния, коллоидным диоксидом кремния, макроголом, а также диоксидом титана. Дополнительными составляющими капель являются пропиленгликоль, ацетат натрия, глицерол, уксусная кислота, сахаринат натрия, а также очищенная вода.

В упаковку с лекарственным средством также помещается инструкция по применению, содержащая в себе сведения о составе, показаниях к использованию, возможных побочных реакциях, способе и сроке хранения препарата.

Показания к применению

Рекомендуется использование Ксизала при лечении аллергических реакций, проявляющихся по сезонам или круглогодично. Также левоцетиризин применяется при конъюнктивите, сопровождающемся чиханием, слезоточивостью, заложенностью носа; при сенной лихорадке; крапивнице; различных видах аллергических дерматозов. Препарат может быть назначен как отдельное лекарство при монотерапии этих заболеваний, а также как одна из составных частей комбинированной терапии.

Способ применения и дозировка

Ксизал применяется пероральным методом, таблетка с лекарственными составляющими проглатывается и запивается водой до или после приема пищи, не разжевывается и не измельчается. В виде капель принимается неразбавленным в чайной ложке. Рекомендуемая суточная дозировка препарата составляет одну таблетку или двадцать капель, принимаемых за один прием. При приеме препарата детьми, суточную дозу лучше сократить в два раза. Особые указания по приему существуют для людей с нарушением функционирования почек и печени, а также для пожилых людей. Им нужно принимать левоцетиризин, основываясь на четких указаниях врача, тщательно контролируя разовые дозы препарата. Принимать лекарство следует в зависимости от проявления или исчезновения симптомов аллергии.

Передозировка и побочное действие

В случае передозировки возможно проявление симптомов: нарушение сна, повышенная возбудимость, нервозность, перепады настроения. Нечастыми побочными действиями после приема препарата являются головная боль, переутомляемость, сухость во рту, судороги, тревожность, учащенное сердцебиение, повышение массы тела. Если побочные эффекты, о которых сообщает инструкция, не проходят, а состояние пациента ухудшается, следует обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания к использованию

Не следует применять лекарственное средство при наличии повышенной восприимчивости к входящему в состав препарата левоцетиризину, острой стадии почечной недостаточности, непереносимости лактозы. Осторожно применять лекарство нужно беременным, детям, людям пожилого возраста, пациентам, у которых диагностированы повреждения головного мозга, задержка мочи. Других противопоказаний не выявлено.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Желательно не комбинировать лекарственное средство с алкоголем для достижения максимального лечебного эффекта. Не было обнаружено нежелательных лекарственных взаимодействий при комбинировании препарата с другими лекарственными средствами.

Аналоги

У Клизала есть заменители, используемые при лечении аллергических заболеваний. Среди них следует отметить Алерголик, Алерон, Зенаро, Левризин, Цезера, Цетрилев, Эгизин, Цетринал, Зодак, Амертил и другие.

Условия продажи и хранения

Отпускается без наличия у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Препарат «Ксизал» выпускается в двух лекарственных формах: капли для приёма внутрь и таблетки.

Капли представляют собой бесцветную жидкость со слабой опалесценцией. Лекарственный препарат выпускается во флаконах по 10 и 20 мл. Вторичная упаковка — картонная пачка с маркировкой производителя.

Таблетки «Ксизал» имеют белый цвет и двояковыпуклую форму. Сверху лекарственная форма покрыта плёночной оболочкой. Выпускаются таблетки по 7, 10, 14 и 20 штук в одной упаковке.

Состав препарата в таблетированной форме:

Левоцетиризина дигидрохлорида в количестве 5 мг.

Макрогол 400.
Опадрая Y-1-7000.

Состав капель для приёма внутрь (расчёт идёт на 1 мл препарата):

Левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

Сахаринат натрия.
Глицерол 85%.
Пропиленгликоль.
Уксусная кислота.
Метилпарагидроксибензоат.
Пропилпарагидроксибензоат.
Ацетат натрия.
Вода очищенная.

Фармакологическое действие препарата «Ксизал», фармакокинетика

«Ксизал» представляет собой препарат, который проявляет противоаллергическую и антигистаминную активность. Его действие основано на угнетающем воздействии на гистаминовые рецепторы. За счёт этого, активный компонент препарата снижает проницаемость сосудистых стенок, замедляет движение эозинофилов и тормозит активность медиаторов воспаления и цитокинов.

Левоцетиризин, входящий в состав «Ксизала», является по своему химическому строению энантиомером цетиризина. Однако, являясь препаратом нового поколения, левоцитиризин имеет большее сродство к гистаминовым рецепторам. На рецепторы холина и серотонина левоцетиризин не оказывает влияния.

Препарат предназначен для внутреннего применения. Достигая желудочно-кишечного тракта, левоцетиризин всасывается в кровь. При приёме лекарства вместе с пищей уровень его биодоступности и адсорбции не изменяется.

Максимальная концентрация левоцетиризина в плазме крови достигается через один час после однократного приёма. Длительность эффекта составляет 24 часа. Т 1/2 (период полувыведения) у взрослого человека варьирует от 6 до 10 часов, у детей этот период сокращается.

Большая часть лекарственного средства выводится через почки (85%), остальная — через кишечник вместе с каловыми массами. Стоит отметить, что если пациент страдает заболеваниями почек, то период полувыведения препарата удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, выводится не более 10% активного вещества.

Седативный эффект при приёме «Ксизала» практически отсутствует.
Основной компонент препарата левоцетиризин имеет свойство проникать в грудное молоко.

Основные показания препарата «Ксизал»

К основным показаниям препарата «Ксизал» можно отнести:

Аллергический ринит различного генеза (круглогодичный, сезонный).
Аллергический коньюктивит.
Аллергические реакции любого характера (зуд, чихание, слезотечение, покраснение глаз, заложенность носа).
Поллиноз.
Отёк Квинке.
Аллергические дерматиты.
Крапивница, в том числе и идиопатическая.

Способ применения препарата «Ксизал», режим дозирования препарата

Препарат должен приниматься внутрь во время приёма пищи или натощак. Что касается таблетированной лекарственной формы, то в этом случае таблетка принимается целиком. Её нельзя разжёвывать или растирать. Запивают большим количеством жидкости, преимущественно водой.

Капли для приёма внутрь хорошо дозируются флаконом-капельницей. Дозировка препарата полностью зависит от возраста пациента.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат «Ксизал» назначается в дозировке 1,25 мг два раза в сутки (10 капель). Суточная доза не должна превышать 2,5 мг.
Взрослым и детям старше 6 лет препарат может быть назначен в таблетированной форме (1 таблетка 1 раз в сутки) либо в капельном — по 2,5 мг 2 раза в сутки. Суточная доза составляет не более 5 мг (20 капель).

Как уже было сказано, левоцетиризин выводится преимущественно почками, поэтому при назначении «Ксизала» особого режима дозирования будут требовать пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью. Для них дозировку препарата необходимо корректировать в зависимости от величины креатинина.
Курс лечения препаратом подбирается индивидуально. В среднем он может составлять от 2 до 6 недель.

Противопоказания к приёму препарата «Ксизал»

Препарат «Ксизал» - это один из самых широко назначаемых терапевтами препарат, однако, стоит помнить о противопоказаниях:

Для таблетированной формы выпуска — детский возраст до 6 лет.
Для капель — детский возраст до 2 лет.
Беременность, период лактации (из-за отсутствия клинических данных в данные периоды).
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Галактоземия.
Непереносимость лактозы.
Почечная недостаточность (уровень КК составляет менее 10 мл/мин).
С осторожностью пожилой возраст.

Особые указания

Недопустимо использование «Ксизала» одновременно с алкоголем.
Не влияет на управление механическими транспортными средствами.
При приёме «Ксизала» необходимо воздерживаться от видов деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Побочные эффекты препарата «Ксизал»

К основным и часто возникающим побочным эффектам препарата можно отнести:

Сонливость.
Быстрая утомляемость.
Частые головные боли.
Сухость во рту.
Астенический синдром.
Диспептические расстройства (рвота, тошнота, диарея).

Крайне редко наблюдаются следующие побочные явления:

Нарушение зрения.
Судороги.
Галлюцинации.
Аллергические проявления (крапивница, сыпь, зуд).
Тахикардия.
Нарушения сна.
Нарушение функции печени, желтуха.
Мышечные боли.

В 1% всех зарегистрированных случаев возникали такие нежелательные реакции, как:

Анафилактический шок.
Ангионевротический отек.

В случае если произошла передозировка препаратом, необходимо сделать промывание желудка и вызвать рвоту. После этого желательно использование энтеросорбентов и употребление большого количества жидкости (можно использовать растворы для восстановления электролитного баланса, например «Регидрон»).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приёме «Ксизала» с теофиллином общий клиренс левоцетиризина снижается, однако, фармакокинетика теофиллина не меняется.
При одновременном приёме «Ксизала» вместе с алкоголем наблюдается угнетение центральной нервной системы. В 1 % случаев возможно усиление действия алкоголя.
Согласно клиническим данным, при изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

Аналоги препарата «Ксизал»

Препарат «Ксизал» по своему химическому составу имеет несколько аналогов. Действующим компонентом всех лекарственных препаратов является левоцетиризин. К ним можно отнести:

«Левоцетиризин — Тева».
«Супрастинекс».
«Дезал».
«Гленцет».

Все аналоги обладают противоаалергическим свойством и применяются при сезонных проявлениях аллергии, дерматитах, поллинозе, аллергическом рините.
Наиболее дешёвым заменителем является «Гленцет». Его стоимость может варьировать от 100 до 150 рублей. Наиболее дорогим является оригинальный препарат «Ксизал» и «Супрастинекс».

Следует отметить, что аналоги, несмотря на схожесть фармакологического действия, могут значительно отличаться от оригинала. Поэтому подбирать лечение и лекарственное средство должен врач.