Отофа капли - официальная* инструкция по применению. Ушные капли «Отофа»: отзывы врачей и пациентов

Отофа - антибактериальное средство рифампицинового ряда для местного использования в оториноларингологической практике. Причиной развития воспалений среднего уха чаще всего является воздействие патогенных бактерий, устойчивых к воздействию антибиотиков. Это отдельные виды стрептококков и стафилококков, синегнойная и кишечная палочки, протей. В последнее время количество бактериальных штаммов, резистентных к пенициллинам, тетрациклинам, цефалоспоринам, макролидам возросло вдвое. Необходимо иметь в виду, что точные сведения о качественном и количественном составе патогенной микрофлоры и степень ее реагирования на действие различных антибактериальных средств врач может получить лишь через 2-4 дня после первого визита пациента. В этой связи при назначении местных антибиотиков предпочтение отдается препаратам с широким терапевтическим диапазоном, обладающие бактерицидным или бактериостатическим действием по отношению к большинству наиболее распространенных возбудителей. Одним из таких являются ушные капли Отофа от французской фармацевтической компании «Лаборатория доктора Бушара». В России препарат используется с 1998 года. Активный компонент препарата рифампицин обладает мощным бактерицидным действием на грампозитивные микроорганизмы, резистентные к воздействию других антибиотиков. Вступая во взаимодействие с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, он ингибирует образование бактериальной РНК. Важно, что рифампицин не взаимодействует по перекрестному принципу с другими антибактериальными средствами. Отофа хорошо зарекомендовала себя в клинических исследованиях у пациентов разных возрастных групп. Отмечено, что препарат значительно уменьшает выраженность болевого синдрома и гиперемии наружного слухового прохода, ощущение заложенности.

При использовании Отофы местные признаки воспаления купируются, как правило, на 4-5 день. Пациенты обычно хорошо переносят препарат: нежелательные побочные явления развиваются относительно редко (это касается как местных, так и системных побочных эффектов). Такие нежелательные реакции, как подавление иммунитета и дисбактериоз, свойственные антибиотикам, для Отофы не характерны. В редких случаях могут отмечаться кожные аллергические высыпания. Использование Отофы целесообразно в случаях продолжительного или вялотекущего течения воспалительного процесса в условиях устойчивости патогенной микрофлоры к применяемым антибактериальным средствам. Отофа эффективна и как средство монотерапии воспалительных заболеваний среднего и наружного уха, и в рамках комбинированной терапии совместно с другими препаратами. Фармакокинетика местных лекарственных форм рифампицина не изучалось в связи с практическим отсутствием системной абсорбции. Разовая доза - 5 капель в один слуховой проход. Кратность применения - 3 раза в сутки. Другая схема приема - залитие в ухо препарата на несколько минут дважды в день. Детская разовая доза - 3 капли. Средняя длительность медикаментозного курса - одна неделя. Особенность применения: перед закапыванием следует в течение нескольких минут подержать флакон в руке для нагревания капель до температуры тела (это позволит устранить дискомфорт, обусловленный попаданием в слуховой проход холодной жидкости). При контакте Отофы с предметами гардероба (или любой тканью) могут оставаться пятна.

Фармакология

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Форма выпуска

Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 г, аскорбиновая кислота - 500 мг, динатрия эдетат - 12 мг, калия дисульфит - 150 мг, лития гидроксид - 135 мг, вода очищенная - до 100 мл.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Средняя продолжительность курса терапии - 7 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Фото препарата

Латинское название: Otofa

Код ATX: S02AA12

Действующее вещество: Рифамицин (Rifamycin)

Производитель: Laboratoires Bouchara-Recordati (Франция), Pharmaster (Франция)

Описание актуально на: 11.10.17

Отофа - антибактериальный препарат, применяемый при лечении хронических и острых отитов.

Форма выпуска и состав

Отофа выпускается в форме ушных капель. Препарат реализуется в стеклянных флаконах (по 10 мл), в комплекте с дозировочной пипеткой.

Показания к применению

Показания к применению Отофа:

Острые и хронические отиты (в т.ч. при изолированных гнойных поражениях барабанной перепонки и ее перфорации)
состояния после операций на среднем ухе.

Противопоказания

Инструкция по применению Отофа (способ и дозировка)

Средство предназначается для лечения наружного отита, а также острого или хронического среднего отита. Назначается Отофа и после перенесенных операций на среднем ухе. При гнойном отите практически никогда не назначаются ушные капли, также запрещены прогревания и прочие методы самостоятельного лечения, адекватную терапию назначает лечащий врач.

Применяется препарат наружно, местно. Рекомендуемый курс лечения антибиотиком следует проводить не более 5-6 дней. Взрослым пациентам капли в уши следует закапывать три раза в сутки, примерно по 5 капель за раз. Детям также капли закапываются трижды в сутки, но в дозировке – 3 капли за раз. В некоторых случаях рекомендован такой способ лечения: капли не закапываются, а заливаются в ухо, после чего больной продолжает оставаться в горизонтальном положении 2-3 минуты, затем лекарство удаляется ваткой.

Препарат рекомендуется использовать для промывания барабанной полости. Проводят такие промывания при помощи аттиковой канюли. Промывания каплями или аналогами Отофы следует проводить при тяжелых заболеваниях слухового прохода, в частности при гнойном отите.

Для достижения наибольшего эффекта при применении Отофа, следует соблюдать определенные правила по его использованию. Флакон с раствором перед использованием прогревают до комнатной температуры, обычно это делают, зажав флакон в ладони на несколько минут. При использовании холодного раствора у пациента может возникать ощущение дискомфорта в наружном слуховом проходе. Также следует избегать попадания капель на одежду или постельное белье, так как раствор может оставлять трудно выводимые пятна.

Побочные эффекты

Применение препарата Отофа может вызывать следующие побочные действия: покраснение и раздражение кожных покровов внутри уха, а также различные аллергические реакции. Обусловлено это индивидуальной непереносимостью рифамицина. В таких случаях от использования препарата следует отказаться.

При закапывании капель в ушную полость барабанная перепонка может приобрести розовый оттенок, однако это может быть заметно только при обследовании слухового прохода при помощи отоскопии.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна, так как при местном применении рифамицин плохо всасывается в кровоток.

Аналоги Отофа

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): А-церумен, Отизол, Кандибиотик, Дроплекс, Анауран, Дорзамед, Ринорус, Эваменол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По фармакологическому воздействию Отофа является антибактериальным, бактерицидным средством широкого спектра действия.

Механизм воздействия данного препарата основан на подавлении синтеза РНК микробной клетки за счет формирования стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.

Основное вещество препарата рифамицин активно в отношении стафилококков, пневмококков, гемолитических стрептококков, микобактерий туберкулеза, гонококков и менингококков. В высоких концентрациях рифамицин подавляет рост Proteus spp и E.coli. Также данное вещество губительно воздействует на штаммы, резистентные к цефалоспоринам и полусинтетическим пенициллинам.

Препарат эффективен в терапии отдельных отоларингологических болезней.

Особые указания

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, так как клинические исследования по безопасности лечения данных групп не проводились.

В детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования взаимодействия Отофы с другими лекарственными средствами не проводились.

Инструкция по применению

Отофа инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.

Состав

Состав (на 100 мл):

Действующее вещество:

Рифамицин натрия.................2,6 г, что соответствует 2 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Макрогол 400......................25,000 г

Аскорбиновая кислота...........0,500 г

Динатрия эдетат..................0,012 г

Калия дисульфит..................0,150 г

Лития гидроксид..................0,135 г

Очищенная вода..................до 100 мл

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Побочные действия

Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Беременность и период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Показания

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено

Цены на Отофа в других городах

Купить Отофа , Отофа в Санкт-Петербурге , Отофа в Новосибирске , Отофа в Екатеринбурге , Отофа в Нижнем Новгороде , Отофа в Казани , Отофа в Челябинске , Отофа в Омске , Отофа в Самаре , Отофа в Ростове-на-Дону ,

В последнее время врачами часто назначается препарат Отофа (ушные капли), инструкция по применению которого нуждается в детальном рассмотрении. Это средство относится к разряду антибактериальных, оказывающих местное воздействие. Рифампицин — действующее вещество данного препарата, к его особенностям можно отнести бактерицидный эффект и предотвращение синтеза белка бактерий.

Общая характеристика препарата

Ушные капли Отофа созданы на основе полусинтетического антибиотика, эффективность которого высокая при различных видах инфекционных процессов как в среднем, так и в наружном ухе. Это средство могут использовать взрослые и дети, не опасаясь побочных эффектов и противопоказаний.

Капли Отофа нельзя применять больше 7 дней, поскольку устойчивые штаммы бактериальной инфекции могут приспособиться к действующему веществу. В результате капли не оказывают никакого эффекта. Ушные капли Отофа имеют следующие показания к использованию:

различные формы отита;
перфорация барабанной перепонки;
восстановительный период после операции в ухе.

Согласно инструкции, взрослые должны закапывать в уши по 5 капель раствора 3 раза в день, а дети по 3 капли 3 раза в день.

Прежде чем капнуть лекарство в ухо, его надо немного подогреть. Для этого флакончик с препаратом можно подержать несколько минут в руках. Раствор следует влить в каждое ухо на несколько минут, оставшаяся часть может свободно вытечь.

Официальная инструкция по применению настаивает на том, что продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Только отоларинголог может продлить срок использования, но лишь на основании веских причин. Самостоятельное продолжение терапии может привести к осложнениям заболеваний ушей.

Меры предосторожности

Каждый пациент должен понимать, что ушные капли — не панацея и использоваться могут только по назначению лечащего врача.

Перед началом использования надо ознакомиться с основными мерами предосторожности:

Перед закапыванием нужно убедиться в том, что наконечник остался стерилен. Любые прикосновения пальцами к наконечнику могут привести к повторному инфицированию.
Инструкция по применению настаивает на том, что можно использовать только один препарат местного действия.
В случае появления кожного зуда или сыпи надо сразу же обращаться за помощью к специалисту.
Другой препарат могут назначить в качестве замены, если на протяжении недели Отофа не оказал необходимого эффекта.

К основным побочным эффектам можно отнести:

появление зуда внутри уха;
покраснение барабанной перепонки у взрослых и детей;
кожная сыпь вокруг ушной области.

К основным противопоказаниям относятся:

рифамицин может вызывать ухудшение состояния;
аллергия на компоненты препарата.

Пациенты должны помнить о том, что капли могут оставить следы на одежде, которые не так просто вывести. Кроме того, действующее вещество оставляет на ухе яркий розовый цвет.

Пока было проведено мало клинических исследований капель в отношении пагубного воздействия препарата на беременность. Использование Отофа при беременности не рекомендовано, однако врач может назначить его в том случае, если польза от применения будет превышать потенциальные риски.

При обнаружении первичной симптоматики надо сразу же обращаться за помощью к лечащему врачу. Чем раньше будет проведена диагностика, тем быстрее можно начинать лечение. Флакон можно хранить только в заводской упаковке, соблюдая все условия, указанные в инструкции.

Самостоятельное применение лекарственного препарата недопустимо в отношении как детей, так и взрослых. Если пациент использует другие капли, он должен сразу же сообщить об этом своему лечащему врачу. На сегодняшний день взаимодействие с другими лекарствами не было установлено.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N015456/01

Торговое название: ОТОФА

МНН: Рифамицин

Лекарственная форма:

капли ушные

Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Рифамицин натрий 2,6 г, что соответствует..........2 000 000 ME
Вспомогательные вещества: макроголь 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, очищенная вода

Описание: прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик из группы рифамицинов

Код ATX:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания к применению

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии). Редко- кожные аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

ФОРМА ВЫПУСКА
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.