Algorytm procesu „Praca z małżeństwem federalnym. SOP daty ważności leków SOP dotyczące wydawania leków


Jak opracować i zastosować SOP dla pielęgniarki, SOP dla przechowywania leków, jakie dokumenty procedur operacyjnych dla leków muszą znajdować się w placówkach służby zdrowia, jakie zasady przechowywania i transportu leków muszą być przestrzegane?

Kto opracowuje i wdraża standardy? Jakie dokumenty regulacyjne stanowią podstawę procesu rozwoju? Jaka jest struktura i sekcje SOP?

Odpowiedzi na wszystkie te pytania poznasz czytając artykuł. Znajdziesz tu również gotowe do pobrania SOPs dotyczące przyjmowania i przechowywania leków.

Więcej artykułów w czasopiśmie

Przygotowaliśmy również próbki i specjalne kolekcje standardowych procedur do pobrania.

W rzeczywistości są to zestawy algorytmów i instrukcje krok po kroku, o które Roszdravnadzor coraz częściej zaczął prosić podczas inspekcji.

Wymóg ten ma podstawę – weszły w życie Regulamin Przechowywania i Transportu Produktów Leczniczych Stosowanych w Medycynie.

Zgodnie z tym dokumentem wszystkie placówki służby zdrowia są zobowiązane do stosowania SOP dla pielęgniarek w ich codziennych czynnościach.

SOP to standardowe procedury operacyjne. Dziś są integralną częścią zarządzania jakością w każdej placówce służby zdrowia.

W przypadku braku jasnych instrukcji krok po kroku, personel placówki często popełnia błędy zawodowe, z których część może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.

Na przykład nie ma instrukcji dotyczących przygotowania roztworu leku do infuzji dożylnej w placówce służby zdrowia.

Prowadzi to do tego, że każda pielęgniarka może użyć dowolnego roztworu infuzyjnego jako rozpuszczalnika, wstrzyknąć mu aktywny lek w dowolnej kolejności, ustawić dowolną szybkość wstrzykiwania roztworu do żyły pacjenta.

W wyniku takich niespójnych działań ryzyko wystąpienia niezgodności składników zakraplacza, reakcji pirogennej, opadów itp. wzrasta kilkakrotnie.

W przypadku braku SOP wady występują również na etapach przyjmowania i przechowywania leków - personel nie umieszcza leków w miejscach przechowywania w odpowiednim czasie, nie instaluje sprzętu przeznaczonego do pomiaru w nich parametrów powietrza, nie przestrzega reżimu temperaturowego , nie kontrolujemy warunków przewozu leków itp.

Gotowa kolekcja dla pielęgniarki

Jakie SOP dla leków powinny być w placówkach służby zdrowia

Zgodnie z powyższymi Zasadami zakład opieki zdrowotnej musi stosować SOP dla leków:

  • przyjmowanie leków;
  • identyfikacja podrabianych leków i leków o złej jakości;
  • wykrywanie przeterminowanych leków;
  • przechowywanie leków;
  • konserwacja i weryfikacja sprzętu i przyrządów pomiarowych;
  • organizacja kontroli realizacji SOP przechowywania leków w organizacji medycznej.

Obrót leków w placówkach służby zdrowia to nie tylko przyjmowanie i przechowywanie. Dlatego też SOP można sporządzić dla wszystkich innych procesów, czy to przepisywania, wydawania leków pacjentom, przygotowywania i podawania roztworów leków itp.

Aby zrozumieć, które SOP do przechowywania leków są potrzebne w określonej organizacji medycznej, praca w nich powinna zostać podzielona na oddzielne procesy.

Wszystkie możliwe błędy i niedociągnięcia pracowników instytucji należy również obliczyć:

  • analizować, na jakich etapach pracy pracownicy naruszają główne wymagania regulacyjne dotyczące pracy z lekami;
  • zastanów się, jakie czynności można przeprowadzić, aby wykonawcy zaczęli ściśle przestrzegać wymagań SOP dotyczących przechowywania leków w organizacji medycznej.

Po przedstawieniu każdego etapu prac, przeanalizowaniu przyczyn błędów i naruszeń oraz obliczeniu możliwych konsekwencji, można przystąpić do opracowywania działań mających na celu zapobieganie potencjalnym defektom w działaniu.

Jeśli nie jest to możliwe, samodzielnie opracuj SOP, skorzystaj z naszych szablonów lub specjalnej selekcji.

Kolekcja specjalna: wszystkie SOPs na leki

Pobierz wszystkie SOP

Kto jest odpowiedzialny za opracowanie SOP

Pracownicy odpowiedzialni za opracowanie SOP dla pielęgniarki i monitorowanie ich realizacji są powoływani na polecenie ordynatora.

Z reguły preferowani są najbardziej doświadczeni i odpowiedzialni pracownicy, najlepiej z wyższym wykształceniem farmaceutycznym, dobrze zorientowani w zawiłościach wszelkich procesów bezpośrednio związanych z obiegiem leków w placówkach służby zdrowia.

Według statystyk, w Rosji tylko 50% aptek posiada apteki na swoim terenie lub przynajmniej jednego specjalistę z wykształceniem farmaceutycznym, który mógłby zorganizować pracę przy obrocie lekami w placówkach służby zdrowia.

W pozostałych 50% prace te wykonuje naczelna pielęgniarka i naczelne pielęgniarki oddziałów szpitalnych w oparciu o własne doświadczenia.

W drugim przypadku naczelna i naczelna pielęgniarka muszą przejść odpowiednie przeszkolenie. Szefowie służby pielęgniarskiej będą musieli znać zasady obrotu lekami w placówkach opieki zdrowotnej w Rosji, a w szczególności znajomość zasad obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.

Wymagania SOP

Kompetentna SOP pielęgniarki spełnia następujące wymagania:

  1. zwięzłość.
  2. Definicja.
  3. Konkretność.

Dobrze, jeśli wszystkie informacje są przedstawione w postaci wykresów i tabel, a tekst jest używany tylko w przypadkach, gdy nie jest możliwe graficzne przedstawienie algorytmu.

Jak napisać i złożyć SOP

Jeśli potrzebujesz własnego, unikalnego SOP, ważne jest, aby napisać go zgodnie z zasadami. Wymagania dotyczące dokumentów pobierz w System Chief Nurse i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Niepożądane jest stosowanie długich wyjaśnień teoretycznych i uzasadnień, w przeciwnym razie wykonawca będzie musiał poświęcić czas na teorię, zamiast poprawnie i wyraźnie wypełnić zadanie normy.

Wszystkie elementy standardowej procedury operacyjnej muszą być zgodne z wymogami aktualnej dokumentacji regulacyjnej.

Jednocześnie nie sposób nie brać pod uwagę specyfiki placówki – tylko w ten sposób można przenieść bezpieczeństwo i efektywność placówki na nowy poziom.

Stosowanie gotowych standardów, które uzyskuje się dopiero wtedy, gdy instytucja jest sprawdzana przez wyższe organy nadzorcze, jest wysoce niepożądane. Doświadczenie pokazuje, że takie SOP są bezużyteczne we wszystkich przypadkach, z wyjątkiem przeglądów zewnętrznych.

Dodatkowo zawsze istnieje ryzyko, że doświadczony inspektor zauważy rozbieżności w dokumentacji z rzeczywistymi czynnościami, wtedy pytań nie da się uniknąć.



Jakie dokumenty są wykorzystywane przy tworzeniu SOP

Przed opracowaniem i wdrożeniem nowych SOP, personel powinien zostać poinformowany o następujących kwestiach:

  • koncepcja SZJ i powody, dla których rosyjskie zakłady opieki zdrowotnej przechodzą na niego;
  • pojęcie SPO, ich cel i cele.

Konieczna jest rozmowa z personelem medycznym na ten temat - pozwoli to uniknąć niepotrzebnych pytań i odrzucenia innowacji w miejscu pracy.

Część I. "Kapelusz"

Ta sekcja zawiera:

  • pełna nazwa placówki zdrowia;
  • nazwa i numer standardowej procedury operacyjnej;
  • Łączna liczba arkuszy tekstu oraz numer arkusza, na którym znajduje się nazwa placówki zdrowia i informacje o niej;
  • data wejścia w życie dokumentu (wskazująca wstępne wprowadzenie SOP lub jego zmianę bez podania przyczyny);
  • data zatwierdzenia normy przez naczelnego lekarza, jego podpis.

Wszystkie informacje zawarte w „nagłówku” są powtarzane w skróconej formie na każdej kartce dokumentu.

Część 2. Wprowadzenie

Ta sekcja określa:

  • cel stworzenia SOP;
  • miejsce i warunki użytkowania;
  • nazwiska i stanowiska pracowników wyznaczonych przez naczelnego lekarza do opracowania dolnego dokumentu.

Część 3. Główna część

Oto lista wszystkich operacji, które muszą być ściśle przestrzegane przez personel medyczny.

Powinno to również obejmować postępowanie w sytuacji awaryjnej.

Dokumentacja prawna

SOP pielęgniarki powinien zawierać tylko te dokumenty, które regulują proces opisany w normie. Listę dokumentów można podać zarówno na początku, jak i na końcu.

Tabela alokacji SOP

W tabeli dystrybucji SOP możesz wskazać działy i osoby odpowiedzialne, które otrzymały ten standard (oryginalne i numerowane kopie) i zobowiązały się do jego ścisłego wykonania.

SOP mogą być opracowywane wewnętrznie lub zlecane na zewnątrz. Trzecią opcją opracowania SOP jest dostosowanie gotowych SOP do potrzeb Twojej placówki opieki zdrowotnej.

Przed napisaniem SOP dla jakiejkolwiek procedury, poinstruuj odpowiedzialnych pracowników, aby zapoznali się ze standardami, GOST, wytycznymi, „dobrymi praktykami”.

Dokument ten zobowiązuje do zapewnienia wdrożenia zestawu środków mających na celu stworzenie systemu zapewnienia jakości przechowywania i transportu leków. Czym jest ten system i jak powinien być wdrożony w organizacji aptecznej – powiedziała NataliaZołotariewa dr hab., profesor nadzwyczajny Wydziału Zarządzania i Ekonomiki Farmacji Państwowej Chemicznej Akademii Farmaceutycznej w Petersburgu.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami, a mianowicie ustawą federalną „O obrocie lekami”, działalność farmaceutyczna obejmuje handel hurtowy i detaliczny lekami, magazynowanie , transport, wydawanie i produkcja leków (PM). W Dekrecie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 22 grudnia 2011 r. nr 1081 po raz pierwszy ustawowo określono zestaw prac i usług, który obejmuje działalność farmaceutyczną. Ponadto, zgodnie z obowiązującym rozporządzeniem w sprawie licencjonowania działalności farmaceutycznej, ustanowiono pewien zestaw wymagań i warunków, które organizacje farmaceutyczne muszą bezwzględnie przestrzegać przy ubieganiu się o licencję lub posiadaniu takiej licencji i prowadzeniu odpowiednich działań.

Chciałbym zwrócić uwagę na jeden z podpunktów paragrafu 5 dotyczący wymagań licencyjnych i warunków przechowywania leków w organizacji apteki. Akapit h stwierdza, że ​​licencjobiorca przechowujący leki do użytku medycznego musi przestrzegać odpowiednich zasad przechowywania. Ten akapit jest objęty zakresem wymagań i warunków licencyjnych, których naruszenie jest uważane za rażące i za które odpowiedzialność określa obowiązujące prawo.

TERMINOLOGIA

Jeden z artykułów XII wydania Farmakopei Państwowej jest odrębnie poświęcony procesowi przechowywania leków i wyraźnie stwierdza, że ​​jest to odrębny proces, stanowiący integralną część obrotu lekami i związany z przechowywaniem leków do czasu ich przechowania. są używane w ustalonym terminie ważności.

Proces przechowywania leków wiąże się z rozwiązaniem kilku globalnych problemów, m.in. a w związku z wprowadzeniem nowych dokumentów regulacyjnych, w związku z tym organizując proces magazynowania, konieczne jest stworzenie systemu zapewnienia jakości, który pozwoli na prowadzenie procesu magazynowania zgodnie z wymaganiami dokumentów regulacyjnych. Przy organizacji magazynowania konieczne jest również zapewnienie fizycznego bezpieczeństwa towaru. Ważny punkt wiąże się z faktem, że leki są produktem, z których większość wymaga specjalnych warunków przechowywania. W związku z tym pojawia się kolejne ważne zadanie - stworzenie warunków zapewniających stabilność tych właściwości towarów, które są deklarowane przez producenta. W celu rozwiązania tych problemów wyłaniają się trzy obszary działania osób bezpośrednio zaangażowanych w proces magazynowania.

Pierwszy- uwzględniając wymagania nowych dokumentów regulacyjnych, opracowuje system zapewnienia jakości, co wiąże się z szeregiem instrukcji i zapisów tzw. poziomie organizacji i zatwierdzone.

Drugi- zapewnić procesowi przechowywania niezbędne pomieszczenia, sprzęt, który musi spełniać ustalone dla nich wymagania.

Po trzecie - stworzenie niezbędnego trybu przechowywania i organizacja umieszczania towarów podczas przechowywania (systematyzacja).

USTAWODAWSTWO DOTYCZĄCE PROCESU PRZECHOWYWANIA LEKÓW

Zacznijmy od ram prawnych o znaczeniu federalnym, czyli Dekretu Rządu Federacji Rosyjskiej nr 1148 z dnia 31 grudnia 2009 r. „W sprawie procedury przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych”. Dokument ten był wielokrotnie uzupełniany i aktualizowany.

Oczywiście zwraca się uwagę na „Zasady dobrej praktyki przechowywania i transportu leków do użytku medycznego”, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 31 sierpnia 2016 r. Nr 646n i weszły w życie 1 marca , 2017.

Wśród dokumentów znajduje się również aktualne rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 23 sierpnia 2010 r. Nr 706n „O zatwierdzeniu zasad przechowywania leków”; zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lipca 2015 r. nr 484n w sprawie organizacji przechowywania i stworzenia specjalnych reżimów dla środków odurzających i substancji psychotropowych; kolejność transportu i przechowywania leków immunobiologicznych z 2016 roku określa stosowna uchwała Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego Federacji Rosyjskiej z dnia 17 lutego 2016 r. Nr 19; rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 21 października 1997 r. Nr 309 zatwierdza instrukcje dotyczące reżimu sanitarnego organizacji farmaceutycznych (otrzymało drugie życie w związku z wejściem w życie Zasad Dobrej Praktyki Farmaceutycznej, gdzie szczególną uwagę zwraca się na procedurę sprzątania pomieszczeń, dla której należy opracować odpowiednie standardowe procedury). Jak je napisać? Odpowiedź jest oczywista: na podstawie wymagań dokumentów regulacyjnych. Oprócz zamówienia nr 309 trudno jest wymienić instrukcje na poziomie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, które odpowiadałyby na pytanie, jak należy właściwie zorganizować reżim sanitarny.

Dokumentami regulacyjnymi związanymi z organizacjami aptecznymi, hurtowniami i zakładami opieki zdrowotnej są:

  • rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 09.01.07 nr 2 „O zatwierdzeniu norm naturalnych strat podczas przechowywania leków w organizacjach aptecznych, hurtowniach leków i instytucjach opieki zdrowotnej”. Niniejszy dokument dotyczy tylko tych organizacji, które są związane z substancjami. Utrata naturalna oznacza obecność odpowiedniego rodzaju pracy;
  • rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 13.11.96 nr 377 „W sprawie zatwierdzenia instrukcji organizowania przechowywania w organizacjach aptecznych różnych grup leków i wyrobów medycznych”;
  • rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 16 lipca 1997 r. Nr 214 Rosji „W sprawie kontroli jakości leków produkowanych w aptekach”;
  • ogólny artykuł farmakopealny OFS.1.1.0010.15 „O przechowywaniu leków”.

SYSTEM ZAPEWNIANIA JAKOŚCI

Zacznijmy od dokumentu nr 646n, który wszedł w życie 1 marca 2017 r. Zawiera pewne innowacje, które wymagają doprecyzowania. Dokument ten dotyczy dość dużej liczby uczestników z zakresu obiegu leków. Akapit pierwszy dokumentu mówi, że wykonawcami tego zlecenia są producenci, hurtownie leków, organizacje farmaceutyczne, indywidualni przedsiębiorcy prowadzący działalność farmaceutyczną, a także organizacje medyczne, w tym FAP, przychodnie, różnego rodzaju ośrodki zlokalizowane w tych osiedlach. punkty, w których nie ma organizacji aptecznych, a które są wyposażone w FZ-61 w 2010 r. W części uprawnień do wykonywania odrębnego rodzaju prac i usług działalności farmaceutycznej.

Na szczególną uwagę zasługuje druga część tego dokumentu - jest to system zapewniający jakość przechowywania i transportu leków. Mówiąc o organizacji magazynowania, chciałbym zacząć od wymagań, jakie są dziś stawiane w zakresie tworzenia systemu zapewnienia jakości.

Dokument jasno stwierdza, że ​​jest to szeroki zakres obowiązków. System zapewnienia jakości wymaga bardzo poważnych zasobów czasowych, finansowych i kadrowych, ponieważ SOP będą musiały być napisane przez właścicieli procesów, tj. tych, którzy bezpośrednio realizują określone procesy przechowywania, przyjmowania, wydawania leków. Jednocześnie nikt nie zwalnia kierownika z odpowiedzialności za zorganizowanie całej gamy działań, które pozwolą zachować odpowiednią jakość leków w związku z ich przechowywaniem.

System zapewniania jakości to zestaw środków, które są związane z opracowaniem i zatwierdzeniem szeregu zagadnień. Po pierwsze, musisz wyraźnie określić w osobnym lokalnym akcie prawnym organizacji, w jaki sposób współpracujesz z dostawcami, zgodnie z kryteriami ich wyboru, ponieważ jest to placówka procesu zamówień i związanego z nim odbioru i przechowywania leków.

Rozkaz nr 646n mówi, że dla procesu przyjmowania, transportu i umieszczania leków należy opracować standardowe procedury operacyjne, tzw. SOP. Może to być albo dokument, który przedstawia wszystkie te procesy jako całość, albo dokument, który może opisywać poszczególne standardowe procedury operacyjne. Jak sobie życzysz. Dziś dokumenty regulacyjne nie opisują w żaden sposób, czy należy wydawać wszystko razem, czy osobno. Należy określić formy dokumentów, w których odnotowujesz postęp procesów. Wszystko to musisz zapisać w swoich instrukcjach i przepisach dotyczących procesu przechowywania leków. Należy również jasno określić, w jaki sposób wykrywane są podrabiane, niespełniające norm, podrabiane leki. Przeprowadzana jest konserwacja i kontrole przyrządów pomiarowych i sprzętu, które powinny znajdować się w przechowywaniu leków i ważne jest, jak monitorować zgodność ze standardowymi procedurami operacyjnymi. Nie są tworzone po to, by raz napisać i zapomnieć na papierze. W standardowych procedurach operacyjnych jest pewien pozytywny moment. Jest to dokument, który w pewnym stopniu formalizuje procedurę działań personalnych, z wyłączeniem czynnika subiektywnego, błędów w odbiorze, transporcie, umieszczeniu i wszelkich innych procesach związanych z działalnością farmaceutyczną. Dokument regulacyjny sugeruje, że standardowe procedury operacyjne powinny żyć życiem organizacji apteki, powinny się zmieniać, gdy istnieją obiektywne powody. Powodem dokonania zmiany w standardowej procedurze działania mogą być działania kontrolne, audyty wewnętrzne, co również powinno być jasno określone na poziomie organizacji. Wszelkie czynności związane z funkcjonowaniem systemów zapewnienia jakości, magazynowania i transportu są wykonywane przez osobę odpowiedzialną – przedstawiciela ds. jakości. Wszystkie procesy muszą być usystematyzowane, udokumentowane, zaznajomione z pracownikami i spokojnie pracować zgodnie z opracowanymi dokumentami.

SOP - STANDARDOWA PROCEDURA EKSPLOATACYJNA

SOP to algorytm pewnych działań dla różnych procesów, dokument opisujący krok po kroku zestaw działań, które pracownik organizacji apteki musi wykonać, aby wykonać określoną procedurę.

Pod względem rodzaju standardowych procedur operacyjnych istnieją dwa ważne dokumenty regulacyjne - zamówienia nr 646n i nr 647n. Dosłownie określają, jakie konkretne standardowe procedury operacyjne mają zostać opracowane. Ale nie ma jasnej klasyfikacji SOP, a każda organizacja systematyzuje je niezależnie. Duże firmy z reguły alokują wszystko, co związane ze sprzętem, jego weryfikację na odrębne grupy SOP, SOP związane z sprzątaniem lokalu, zarządzanie ryzykiem, a nawet SOP do zarządzania SOP-ami można przydzielić jako osobny blok. Jest to dokument, który będzie opisywał, kto jest zaangażowany w opracowywanie dokumentów, w jakich dokumentach uczestniczy, ile kopii i kopii tych dokumentów, gdzie będą one przechowywane, aktualizowane i uzgadniane. To ogromna praca. Dlatego tam, gdzie istnieje wiele standardowych procedur operacyjnych, SOP są potrzebne do zarządzania SOP.

SOP nie są jedynym dokumentem tworzącym dokumentację systemu jakości. Głównym dokumentem jest księga jakości. Zamówienie nr 647n mówi, że taki dokument powinien zostać opracowany, zapewnia taktykę organizacji w zakresie zapewnienia jakości odpowiednich towarów, spełnienia wymagań konsumentów przy wdrażaniu i wdrażaniu określonego rodzaju pracy lub usługi. Dokumentami drugiego stopnia są SOP, które wskazują kto, co, kiedy, przy pomocy jakich zasobów wykonuje opisy stanowisk pracy itp. (w tym zapisy jakości).

Niestety na dzień dzisiejszy nie ma jasnych instrukcji, jak ten dokument powinien być sporządzony, w jakim formacie. Ale tak czy inaczej, opisując proces, musisz odpowiedzieć przynajmniej na kilka pytań: kto przeprowadza ten proces, z jakim sprzętem, jakie zasoby są zaangażowane, jakie procedury są stosowane, jakie metody i jak ten proces można ocenić lub zmierzone . Nie ma w tym nic skomplikowanego, wystarczy usystematyzować ogromną ilość dokumentów i przedstawić je w logicznej kolejności.

Schemat opisu procesu, tj. Standardowa procedura operacyjna powinna zazwyczaj zawierać następujące sekcje: cel procesu, jego zakres, obowiązki, odniesienia do dokumentów, których użyłeś do jej opracowania, terminologię, jeśli to konieczne, oraz kluczową sekcję - sam przebieg procesu i zapisy dotyczące jakości.

Zamówienie nr 646n wymaga opracowania szeregu standardowych procedur operacyjnych, m.in. do odbioru towarów.

PRZYKŁAD SOP – PRZYJĘCIE LEKÓW PRZEZ ORGANIZACJĘ APTEKÓW

Dobrą praktyką jest rozpoczęcie SOP od identyfikatora SOP, który powinien wskazywać rodzaj dokumentu lub numer procedur. Zgodnie z dokumentami normatywnymi systemu zapewnienia jakości należy stale doskonalić się, podejmować środki i działania korygujące i zapobiegawcze. Jak udowodnić, że zostały przeprowadzone? W tym zmiana standardowej procedury operacyjnej. Druga ulepszona wersja zostanie odzwierciedlona w identyfikatorze. To pokaże recenzentowi, że Twoje wersje działają i że się zmieniają.

  1. Działania przygotowawcze - przygotowanie miejsc do odbioru leków (sprzęt chłodniczy, sejfy, szafy, stojaki, w zależności od rodzaju leków).
  2. Rozładunek. Po otrzymaniu leków sprawdzana jest poprawność transportu.
  3. Umieszczenie leków. Środki odurzające wymagają natychmiastowego przeniesienia do sejfów i metalowych szafek. W kolejnym etapie osoba odpowiedzialna za odbiór sprawdza dokumenty towarzyszące, następnie wypełnia się list przewozowy, stawia stempel odbiorczy, dokumenty przekazywane są dostawcy.
  4. Kontrola odbioru. Możliwe są dwa scenariusze rozwoju zdarzeń: czy wszystko pasuje do kontroli odbiorowej lub pojawiają się pytania jakościowe i ilościowe podczas odbioru, a następnie wymagane są określone działania ze strony osoby odpowiedzialnej. W pierwszym przypadku, jeśli zgadzasz się z dostawą, dokonuje się odpowiedniego wpisu w dokumentach towarzyszących (faktura, stempel przyjęcia, pieczęć apteki, imię i nazwisko oraz podpis osoby odpowiedzialnej na protokole odbioru), a następnie proces rejestracji otrzymanego towaru w dzienniku kontroli odbioru, którego formy nie określają obowiązujące przepisy. Określa go szef organizacji apteki. Jeśli pacjent otrzyma leki ilościowe, wpisy są dokonywane w odpowiednim dzienniku.

W drugim przypadku, jeśli się nie zgadzasz, czy to pod względem ilości, czy jakości leków. W takim przypadku odpowiedzialny funkcjonariusz sporządza pozew, na jego podstawie komisja sporządza akt dotyczący identyfikacji rozbieżności w ilości i jakości po przyjęciu leków. Takie towary należy umieścić w strefie kwarantanny do czasu wyjaśnienia okoliczności. Wypełnienie SOP - jeżeli kontrola odbiorcza nie wykaże niezgodności z wymaganiami jakościowymi, preparaty należy umieścić na składowiskach z uwzględnieniem odrębnego SOP. Następnie zajmujemy się opakowaniem zwrotnym wielokrotnego użytku i przenosimy je do wyznaczonego obszaru, zlecając odpowiedzialność. Dokument powinien zawierać takie stanowiska jak jak i kto opracował (uczestnik bezpośredni i kontroler), kto się zgodził. Kierownik zatwierdza procedurę standardową.

Złota zasada GMP: to, co nie jest udokumentowane, nie istnieje.

WYMAGANIA DOTYCZĄCE POMIESZCZEŃ

Wymagania lokalowe są bardzo ważne z punktu widzenia organizacji magazynu. Określają je dwa dokumenty regulacyjne: rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia nr 706n i nr 646n. Urządzenie, skład, działanie i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków muszą odpowiadać ilości i rodzajowi wykonywanej pracy i oczywiście zapewniać bezpieczeństwo leków. W przypadku organizacji aptecznych nie ma wymagań dotyczących składu pomieszczeń, obszarów, w przeciwieństwie do producentów i hurtowników. Dozwolone jest tylko czyszczenie pomieszczeń na mokro, a zgodnie z wymogami Rozporządzenia nr 646n procedura czyszczenia musi być odnotowana w SOP.

Tradycyjnie pomieszczenia magazynowe powinny być wyposażone w wyposażenie w postaci regałów, szaf, palet oraz powinny być zidentyfikowane i oznakowane. Pomieszczenia magazynowe są stałe i muszą być utrzymywane w określonej temperaturze i wilgotności. Pomieszczenia wyposażone są w urządzenia do rejestracji parametrów temperatury i wilgotności. Instrumenty muszą być utrzymywane w dobrym stanie. Oddzielny dokument powinien rejestrować proces uruchomienia sprzętu, jego weryfikację. Może to być oddzielny SOP.

Zamówienie nr 706n mówi o potrzebie rozliczania leków o ograniczonym okresie przydatności do spożycia.

Organizacja apteczna musi posiadać strefy kwarantanny: jedną dla leków, dla których podjęto decyzję o wstrzymaniu sprzedaży, drugą dla produktów podrabianych, leków z upływającym terminem przydatności do spożycia i inną dla innych produktów aptecznych. Każda grupa farmakologiczna leków jest przechowywana zgodnie z jej specyfiką: np. leki podlegające rozliczeniu podmiotowo-ilościowemu wymagają osobnego przechowywania itp.

Na podstawie materiałów z internetowego seminarium zorganizowanego przez petersburski związek lekarzy

1 Cel

  • Ta standardowa procedura operacyjna (SOP) opisuje kolejne etapy (podprocesy) odbioru towarów od dostawcy:
    • Sprawdzanie dokumentów pod kątem towarów przychodzących.
    • Rozładunek towaru z pojazdu do strefy przyjęcia towaru.
    • Sprawdzanie certyfikatów/deklaracji.
    • Odbiór towaru pod względem ilościowym i jakościowym. Wprowadzanie danych do systemu.
    • Akcje z towarami niespełniającymi norm.
    • Potwierdzenie przyjęcia towaru.
    • Przygotowanie towaru do przechowywania.
    • Księgowanie faktur i wycena towarów

Wniosek nr 1

Wymagania dotyczące przygotowania dokumentów finansowych

Tytuł dokumentu Obowiązkowe wymagania dotyczące dokumentów
Lista rzeczy do spakowania Dokument oryginalny (formularz jednolity nr TORG-12)
W dokumencie nie ma poprawek
Oryginalne pieczęcie organizacji - nadawca
Faktura orginalny dokument
Brakujące poprawki
Pełna nazwa organizacji spedycyjnej (szczegóły)
Adres prawny organizacji nadawcy
NIP i punkt kontrolny nadawcy
Pełna nazwa organizacji odbiorcy (adres, dane)
Adres prawny organizacji-odbiorcy
NIP i KPP odbiorcy
Numer i data wydania dokumentu
Nazwa produktu, ilość
Cena i łączna kwota wydania towaru (z VAT)
Kraj pochodzenia
Numer GTD (dla dostaw, jeśli krajem pochodzenia NIE jest Rosja)
Oryginały podpisów kierownika i głównego księgowego wraz z ich transkrypcją (jeśli stanowisko jest przewidziane w organizacji)

Aplikacja №2

Wzór ustawy o ustaleniu rozbieżności ilościowych i jakościowych

Ustawa o ustaleniu rozbieżności ilościowych i jakościowych

przy odbiorze towaru (formularz AP-2)

Formularz nr AP-2

Zatwierdzony przez Ministerstwo Zdrowia ZSRR 08.01.88 nr 14

„ZATWIERDZONY dyrektor generalny.

Ustawa nr _______ z dnia _____________ 2011

o stwierdzonej rozbieżności ilościowej i jakościowej przy odbiorze towaru

Prowizja składająca się z: przewodniczący komisji

Członkowie Komisji:

otrzymał towar i zainstalował:

  1. Nazwa i adres nadawcy: __________________________________
  2. Faktura dostawcy _____________________________
  3. Umowa nr _______________ z dnia __________________ na dostawę produktów.
  4. Ładunek wysłany G. w kontenerze, wagonie, samochodzie dostawczym nr ________________ odbiór nr ________________ ze stacji _______________ w ilości __ miejsc o masie brutto ______________ kg.
  5. Ładunek przybył na stację _______ „___” ___________ 2011, umorzony „____” ______________. i dostarczone do magazynu odbiorcy „__” ________ 2011. w ilości ______________) miejsc.
  6. Ustawa handlowa nie została sporządzona, została sporządzona pod nr __________ z dnia _______________ i stanowi załącznik do ustawy _________________________________________________________________________
  7. Kontener (van) został otwarty Omsk, magazyn apteki „___” ___________ 2011. o ___godz.___min. W obecności komisji działu recepcji. Stan plomb i zawartość wycisku __________________________________________________________________________________________

Kontynuacja Załącznika nr 2

  1. Przedstawiciel nadawcy (producenta) został wezwany telefonicznie (telegram) nr __________ z dnia „____” ______________
  2. Warunki przechowywania towaru przed odbiorem: _________________________________________________________________________
  3. Ładunek nie był przeważony. Jego waga brutto to __________________________________________________________
  4. Szczegółowy opis towarów i kontenerów według kontroli zewnętrznej:
  5. Stan oznakowania miejsc na zewnątrz:
  6. Sposób ustalenia braków, czy brakujące produkty mogą się zmieścić: ____
  7. Oznaczanie ilości towaru odbywało się za pomocą sprawnych przyrządów do ważenia, sprawdzanych w określony sposób.
  8. Członkom komisji zapoznano się z instrukcją dotyczącą trybu ilościowego i jakościowego przyjmowania towarów konsumpcyjnych, ustaloną uchwałami Państwowego Sądu Arbitrażowego przy Radzie Ministrów ZSRR.
  9. Wyniki dopuszczenia (kwota podana w cenach nabycia):
Nr p / p Nazwa produktu Jednostka obrót silnika. Ilość Według dokumentów

dostawca

niedobór Walka Małżeństwo nadwyżka
Cena £ suma Ilość suma Ilość suma liczyć Ilość Ilość
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 13 14

Co do reszty, wymienionej na fakturze dostawcy, nie ma rozbieżności ilościowych i jakościowych.

  1. Szczegółowy opis wad (charakter niedoboru, nadwyżki, małżeństwo, bitwa) oraz opinia komisji o przyczynach ich powstania:
  2. Zakończenie komisji: ________________________________________________________________________________________________________________

Odbiorca: __________________

Przewodniczący Komisji: ______

Członkowie Komisji: _____________

Przedstawiciel Dostawcy __________________ Dokument nr ____________________________________________

(paszport, prawo jazdy.)

Załącznik nr 3 (obowiązkowy)

Instrukcja wypełniania ustawy (formularz AP-2)

Ustawę o ustaleniu rozbieżności ilościowych i jakościowych przy odbiorze towaru (zwaną dalej ustawą) sporządza się:

- po otrzymaniu towaru w magazynie od dostawcy.

Ustawę opracowuje komisja selekcyjna odrębnie dla każdej przesyłki towarowej (faktury) w przypadku stwierdzenia braku, bójki, małżeństwa, uszkodzenia towaru. Prowizja musi obejmować Magazyn. Skład komisji zatwierdzany jest zarządzeniem Spółki.

Ustawę zatwierdza Dyrektor Generalny

Do udziału w odbiorze towaru i sporządzeniu aktu, w miarę możliwości, zapraszany jest przedstawiciel dostawcy lub przewoźnika, którego dane są wpisane do aktu.

Wszystkie szczegóły aktu muszą być wypełnione jasno i czytelnie, gdyż jest to dokument, na podstawie którego dochodzi się roszczeń i zmniejsza się dług wobec dostawcy.

Akt sporządzono w 4 egzemplarzach:

I egzemplarz przekazywany jest dostawcy wraz z kompletem dokumentów dostawcy dla importowanego towaru;

— II egzemplarz przekazywany jest do Zespołu Odpraw Działu Księgowości i Magazynowania wraz z kompletem dokumentów Spółki dla towarów importowanych do zaksięgowania w systemie księgowym, a następnie przekazania do działu księgowości;

– trzeci egzemplarz aktu przesyłany jest do Kierownika Reklamacji Działu Logistyki nie później niż 1 (jeden) dzień roboczy od dnia sporządzenia;

— Czwarty egzemplarz (oryginał) pozostaje w Dziale Przyjęć Towarów.

Ustawa składa się z dwóch części:

  • Informacje ogólne;
  • Wyniki odbioru towaru.

Podczas napełniania Wyniki rekrutacji(pkt 16) należy przestrzegać następującej kolejności:

Ta sekcja zawiera tylko te pozycje, dla których występują rozbieżności ilościowe i jakościowe.

Kolumna 1 - numer w kolejności

Kolumna 2 - nazwa towaru zgodnie z fakturą, seria wskazana w dokumentach przewozowych jest napisana (w przypadku braku informacji na fakturze umieszczamy serię wskazaną na paczce).

Kolumna 3 - jednostka miary (sztuki, opakowania, butelki itp.)

Kolumna 4 - ilość towaru na fakturze

Kolumny 7, 13 - wypełnia się według ilości faktycznie otrzymanej, w przypadku przesortowania w ustawie dokonuje się dwóch wpisów - osobno dla niedoborów i nadwyżek.

Kolumna 9 - liczba rozbitych opakowań (jednostek) towarów w szklanych pojemnikach.

Kolumna 11 - liczba opakowań z uszkodzeniami mechanicznymi, smugami itp.

W Wniosek komisji szczegółowo opisane jest roszczenie z tytułu niedoboru, nadwyżki, uszkodzenia i małżeństwa towaru. Wskazuje również lokalizację nadwyżek i wadliwych towarów (zwróconych do dostawcy lub znajdujących się w dziale odbiorczym).

Akt podpisuje Odbiorca, który przyjął towar i ujawnił fakty naruszenia.

Członkowie komisji potwierdzają ustawę swoimi podpisami.

Przedstawiciel dostawcy podpisuje ustawę wskazując numer dokumentu potwierdzającego jego tożsamość (paszport lub prawo jazdy).

Akt jest potwierdzony niebieską pieczęcią Towarzystwa.

Wniosek nr 4

Pozostałe wymagania dotyczące trwałości

Wniosek nr 5

Karta parkingowa dla pojazdu
Data, godzina wydania przepustki:
Model samochodu:
Zarejestruj znak:
Tablica rejestracyjna przyczepy:
Kierowca (pełne imię i nazwisko):
Numer telefonu:
Klient:
Rodzaj pracy (załadunek/rozładunek):
numer bramy:
Faktury nr.:
Ilość miejsc (Pal/Kor/Sztuka):
Ilość plomb zgodnie z dokumentem:
Odbiorca:
Karnet wystawiony przez:
POSEŁ.
Pojazd został zainstalowany przez:
<< ______ >> ________________201__ ______ godzina ______ minut
Temperatura wewnątrz pojazdu, ºС
Liczba plomb w rzeczywistości: odbiorca
Ilość rozładowanych palet/miejsc: odbiorca
Stan opakowania zwrotnego (pal)

Tutaj możesz kupić próbki dokumentów systemu zarządzania jakością dla działalności farmaceutycznej i innych niezbędnych aktów lokalnych zarówno dla detalicznych, jak i hurtowych organizacji farmaceutycznych.

Możesz zamówić dokumenty dla hurtowych organizacji farmaceutycznych (hurtowni aptecznych), klikając to.

Możesz zamówić dokumenty dla oddziałów aptecznych placówek służby zdrowia, klikając to

Pozyskiwanie dokumentów dla organizacji aptek detalicznych

9 stycznia 2017 r. Zarejestrowano Ministerstwo Sprawiedliwości Rosji Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 647n z dnia 31 sierpnia 2016 r. „W sprawie zatwierdzenia Zasad Dobrej Praktyki Farmaceutycznej dla Produktów Leczniczych Stosowanych w Medycynie”. Regulamin Dobrej Praktyki Farmaceutycznej Produktów Leczniczych Stosowanych w Medycynie określa wymagania dla handlu detalicznego prowadzonego przez organizacje farmaceutyczne i przedsiębiorców indywidualnych, organizacje medyczne posiadające odpowiednią licencję oraz ich odrębne pododdziały. Zarządzenie wchodzi w życie 1 marca 2017 r.

22 września 2017 r. Zatwierdzony Zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 11 lipca 2017 r. N 403n „Zasady dopuszczenia leków do użytku medycznego, w tym leków immunobiologicznych, organizacji farmaceutycznych, indywidualnych przedsiębiorców posiadających licencję na działalność farmaceutyczną wszedł w życie. Zamówienie zostało oficjalnie opublikowane 11 września i odpowiednio weszło w życie 10 dni po dacie publikacji - 22 września 2017 r. Zatwierdzony rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „Procedura wydawania leków” z dnia 22 września 2017 r. Utracił ważność. Proponowane przez nas dokumenty uwzględniają te nowe zasady.

Możesz sprawdzić dostępność i określić potrzebę opracowania aktów dokumentacyjnych i SOP przez organizację apteki na podstawiez zatwierdzonych list kontrolnychRozkaz Roszdravnadzor nr 9438 z dnia 9 listopada 2017 r.„O zatwierdzeniu formularzy list kontrolnych (list kontrolnych) stosowanych przez Federalną Służbę Nadzoru Opieki Zdrowotnej i jej organy terytorialne podczas planowych kontroli w ramach sprawowania federalnego nadzoru państwowego w zakresie obrotu lekami”(ŚCIĄGNIJ);

Tutaj możesz kupić próbki zamówień na organizację działań farmaceutycznych i innych niezbędnych działań lokalnych w jednym pakiecie, który wysyłamy do Ciebie pocztą. Pakiet ten zawiera niezbędne lokalne dokumenty organizacji apteki, które są wymagane przez organy kontrolne i które muszą być zaakceptowane w każdej takiej organizacji. Pakiet ten zawiera również dokumenty dotyczące dobrej praktyki farmaceutycznej: SOP, zamówienia, instrukcje.Koszt to tylko 4000 rubli, biorąc pod uwagę rabat.

Możesz kupić pakiet dokumentów kontaktując się z nami telefonicznie, mailowo lub bezpośrednio za pośrednictwem systemu płatności. Możesz również zapłacić za pakiet dokumentów, korzystając z usługi yandex na końcu strony. Paczka dokumentów zostanie wysłana do Ciebie pocztą w ciągu 12 godzin od momentu zapłaty, dokumenty wysyłamy zazwyczaj w ciągu 10-15 minut.

W razie potrzeby istnieje możliwość zawarcia umowy o świadczenie usług prawnych wraz z wystawieniem faktury, podpisaniem umowy o świadczenie usług itp. dla osób prawnych i przedsiębiorców indywidualnych.

Niektóre przykładowe dokumenty można pobrać już teraz. Kompletny pakiet zawiera:

Zamówienia:

Zamówienie w sprawie powołania osoby odpowiedzialnej za organizację zajęć na badanie dokumentacji regulacyjnej

Zamówienie w sprawie wyznaczenia osoby odpowiedzialnej za rozliczanie środków dezynfekujących, przeprowadzanie dekontaminacji

Zamówienie na prowadzenie ewidencji leków o ograniczonym okresie ważności

Zamówienie w sprawie powołania prowizji za odbiór towaru

Zamówienie w sprawie powołania kasjera-operatora odpowiedzialnego za prowadzenie dziennika

Zamówienie na wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za minimalny asortyment

Zamówienie na wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za dostępność, aktualizację i udzielanie informacji

Zarządzenie w sprawie powołania osoby odpowiedzialnej za organizację podstawowych i okresowych badań lekarskich personelu

Zamówienie na wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za ochronę pracy i bezpieczeństwo elektryczne

Zarządzenie o wyznaczeniu osoby odpowiedzialnej za bezpieczeństwo przeciwpożarowe

Postanowienie o wyznaczeniu osoby odpowiedzialnej za udzielanie informacji o zakazie sprzedaży

Zarządzenie o wyznaczeniu osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie procedury wydawania leków przez pracowników apteki

Zamówienie na wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za temperaturę i wilgotność

Zarządzenie o wyznaczeniu osoby odpowiedzialnej za bezpieczeństwo

Zamówienie na wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za wycenę

Zarządzenie w sprawie wyznaczenia osób odpowiedzialnych za termin i zgodność z wymogami zakazu sprzedaży leków bezużytecznych

Zamówienie na wyznaczenie przedstawiciela ds. jakości

Zamówienie w sprawie procedury odpisywania (zniszczenia) leków niespełniających norm

Zamówienie dotyczące sposobu usystematyzowania przechowywania leków przyjętych w organizacji

Zarządzenie w sprawie powołania komisji audytów wewnętrznych

Rozporządzenie w sprawie ograniczeń dotyczących pracowników medycznych i farmaceutycznych

Zlecenie osobie odpowiedzialnej za odbiór, przechowywanie i rozliczanie silnych leków podlegających rozliczeniu ilościowemu

Nakaz odpowiedzialności za zwolnienie z opłat OTC

Zamówienie na zatwierdzenie harmonogramu dni sanitarnych

Zamówienie pierwszej pomocy.

Czasopisma:

Dziennik okresowej rejestracji temperatury wewnątrz opcji urządzeń chłodniczych;

Dziennik okresowej rejestracji temperatury wewnątrz urządzeń chłodniczych;

Rejestr rejestracji na odprawę wstępną;

Dziennik rejestracji odprawy w miejscu pracy;

Rejestr odpraw dotyczących bezpieczeństwa elektrycznego;

Dziennik rejestracji instrukcji pracy i sop;

Dziennik rejestracji operacji, w których zmienia się liczba prekursorów;

Dziennik rejestracji dni sanitarnych;

Dziennik rejestracji zamówień w aptece;

Dziennik rejestracji wyników opcji kontroli odbioru;

Dziennik rejestracji wyników kontroli odbiorczej;

Sprawdź dziennik;

Rejestr odpraw przeciwpożarowych;

Dziennik rejestracji transakcji związanych z obrotem BKP;

Dziennik rozliczeń prac laboratoryjnych i pakujących do produkcji aptek;

Dziennik transakcji związanych z obrotem lekami do użytku medycznego;

Dziennik dziennej rejestracji parametrów temperatury i wilgotności w pomieszczeniach;

Dziennik o zaopatrzeniu w leki zawarte w asortymencie kopalni;

Dziennik rejestracji błędnie wypisanych recept;

Dziennik księgowania usterek;

Dziennik rozliczeń prac laboratoryjnych i pakujących dla aptek nieprzetworzonych;

Rejestr leków o ograniczonej dacie ważności;

Rozliczanie odbioru i zużycia szczepionek;

Rejestr recept objętych odroczonym alimentem;

Dziennik pracy informacyjnej z organizacjami medycznymi w sprawie procedury zapewniania niektórym kategoriom obywateli leków;

Dziennik rejestracji w kwestiach zapewnienia bezpieczeństwa jakości immunobiologicznej;

Rejestracja aktów dotyczących przemieszczania towarów do specjalnie wyznaczonych obszarów (kwarantanna);

Rejestr książek medycznych;

Dziennik rejestracji badań lekarskich;

Dziennik księgowy dotyczący przepływu ksiąg pracy;

Dziennik księgowy ŚOI;

Rejestr wydań odzieży medycznej.

Rejestr rejestracji temperatury w urządzeniach chłodniczych zgodnie z sp 3.3.2.3332-16

Ilp dziennika ruchu.

Standardowe procedury operacyjne:

Instrukcje dotyczące organizacji przechowywania leków w aptece;

Instrukcje dotyczące wydawania leków na receptę;

Procedura sprzedaży leków bez recepty;

Instrukcje dotyczące zasad mycia i dezynfekcji rąk personelu;

Instrukcje dotyczące przestrzegania zasad higieny osobistej przez personel;

Instrukcje dotyczące czyszczenia pomieszczeń i sprzętu przetwórczego apteki;

Organizacja badań lekarskich w organizacji aptek;

Procedura przechowywania, wydawania i rozliczania nadmanganianu potasu w aptece;

Procedura wydawania produktów leczniczych zawierających kodeinę lub jej sole;

Kolejność pomiarów i rejestracji parametrów klimatycznych;

Procedura opracowywania instrukcji roboczych (ri) i sop;

Instrukcje dotyczące przyjmowania leków i taa;

Instrukcje dotyczące pracy z odrzuceniem;

Procedura wyboru i oceny dostawców produktów farmaceutycznych;

Procedura rozpatrywania reklamacji i propozycji kupujących;

Instrukcje dotyczące sprzątania rozlanych i rozlanych leków;

Procedura organizacji pracy z informacją o wstrzymaniu sprzedaży, wycofaniu z obrotu leków, wyrobów medycznych;

Procedura wdrażania kontroli wewnętrznej i analiza jej skuteczności;

Procedura wdrażania nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w organizacji apteki;

Procedura organizowania prac związanych z rozliczaniem leków o ograniczonym okresie przydatności do spożycia;

Instrukcje dotyczące wyceny w organizacji apteki;

Zarządzanie dostępem do pomieszczeń organizacji;

Procedura i wymagania bezpieczeństwa dotyczące postępowania z odpadami I klasy zagrożenia;

Procedura minimalizacji ryzyka zanieczyszczenia produktów leczniczych;

Procedura transportu leków;

Instrukcje bezpiecznego postępowania z odpadami medycznymi;

Dokumenty dotyczące regulacji dobrej praktyki farmaceutycznej w aptece:

Zamówienie na zgodność z zasadami prawidłowej praktyki farmaceutycznej;

Podręcznik jakości apteki;

Należny Instrukcja komisarza ds. jakości;

zamówienie zatwierdzenia SOP;

Ustawa o audycie wewnętrznym;

Harmonogram zajęć dla rozwoju zawodowego. pracownicy

Program onboardingowy dla nowych pracowników.

Opisy stanowisk i inne dokumenty:

Opis stanowiska kierownika apteki;

Opis stanowiska pielęgniarki;

Opis stanowiska farmaceuty;

Zasady porządku wewnętrznego;

Program kontroli produkcji;

Umowa o pracę z farmaceutą;

Umowa o pracę z kierownikiem;

rozporządzenie o zwalczaniu korupcji;

Zarządzenie o zatwierdzeniu przepisów antykorupcyjnych;

Ochrona antyterrorystyczna obiektu;

Czasopisma dotyczące BHP, obowiązków służbowych oraz instrukcji ochrony pracy i innych dokumentów. Łącznie około dwustu formularzy dokumentów.

Wszystkie dokumenty w formacie doc lub docx będzie można otrzymać dopiero po dokonaniu płatności. Płatność jest dokonywana przez

Jak opracować i zastosować SOP dla pielęgniarki, SOP dla przechowywania leków, jakie dokumenty procedur operacyjnych dla leków muszą znajdować się w placówkach służby zdrowia, jakie zasady przechowywania i transportu leków muszą być przestrzegane?

Kto opracowuje i wdraża standardy? Jakie dokumenty regulacyjne stanowią podstawę procesu rozwoju? Jaka jest struktura i sekcje SOP?

Odpowiedzi na wszystkie te pytania poznasz czytając artykuł. Znajdziesz tu również gotowe do pobrania SOPs dotyczące przyjmowania i przechowywania leków.

Więcej artykułów w czasopiśmie

Przygotowaliśmy również próbki i specjalne kolekcje standardowych procedur do pobrania.

W rzeczywistości są to zestawy algorytmów i instrukcje krok po kroku, o które Roszdravnadzor coraz częściej zaczął prosić podczas inspekcji.

Wymóg ten ma podstawę – weszły w życie Regulamin Przechowywania i Transportu Produktów Leczniczych Stosowanych w Medycynie.

Zgodnie z tym dokumentem wszystkie placówki służby zdrowia są zobowiązane do stosowania SOP dla pielęgniarek w ich codziennych czynnościach.

SOP to standardowe procedury operacyjne. Dziś są integralną częścią zarządzania jakością w każdej placówce służby zdrowia.

W przypadku braku jasnych instrukcji krok po kroku, personel placówki często popełnia błędy zawodowe, z których część może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.

Na przykład nie ma instrukcji dotyczących przygotowania roztworu leku do infuzji dożylnej w placówce służby zdrowia.

Prowadzi to do tego, że każda pielęgniarka może użyć dowolnego roztworu infuzyjnego jako rozpuszczalnika, wstrzyknąć mu aktywny lek w dowolnej kolejności, ustawić dowolną szybkość wstrzykiwania roztworu do żyły pacjenta.

W wyniku takich niespójnych działań ryzyko wystąpienia niezgodności składników zakraplacza, reakcji pirogennej, opadów itp. wzrasta kilkakrotnie.

W przypadku braku SOP wady występują również na etapach przyjmowania i przechowywania leków - personel nie umieszcza leków w miejscach przechowywania w odpowiednim czasie, nie instaluje sprzętu przeznaczonego do pomiaru w nich parametrów powietrza, nie przestrzega reżimu temperaturowego , nie kontrolujemy warunków przewozu leków itp.

Gotowa kolekcja dla pielęgniarki

Jakie SOP dla leków powinny być w placówkach służby zdrowia

Zgodnie z powyższymi Zasadami zakład opieki zdrowotnej musi stosować SOP dla leków:

  • przyjmowanie leków;
  • identyfikacja podrabianych leków i leków o złej jakości;
  • wykrywanie przeterminowanych leków;
  • przechowywanie leków;
  • konserwacja i weryfikacja sprzętu i przyrządów pomiarowych;
  • organizacja kontroli realizacji SOP przechowywania leków w organizacji medycznej.

Obrót leków w placówkach służby zdrowia to nie tylko przyjmowanie i przechowywanie. Dlatego też SOP można sporządzić dla wszystkich innych procesów, czy to przepisywania, wydawania leków pacjentom, przygotowywania i podawania roztworów leków itp.

Aby zrozumieć, które SOP do przechowywania leków są potrzebne w określonej organizacji medycznej, praca w nich powinna zostać podzielona na oddzielne procesy.

Wszystkie możliwe błędy i niedociągnięcia pracowników instytucji należy również obliczyć:

  • analizować, na jakich etapach pracy pracownicy naruszają główne wymagania regulacyjne dotyczące pracy z lekami;
  • zastanów się, jakie czynności można przeprowadzić, aby wykonawcy zaczęli ściśle przestrzegać wymagań SOP dotyczących przechowywania leków w organizacji medycznej.

Po przedstawieniu każdego etapu prac, przeanalizowaniu przyczyn błędów i naruszeń oraz obliczeniu możliwych konsekwencji, można przystąpić do opracowywania działań mających na celu zapobieganie potencjalnym defektom w działaniu.

Jeśli nie jest to możliwe, samodzielnie opracuj SOP, skorzystaj z naszych szablonów lub specjalnej selekcji.

Kolekcja specjalna: wszystkie SOPs na leki

Pobierz wszystkie SOP

Kto jest odpowiedzialny za opracowanie SOP

Pracownicy odpowiedzialni za opracowanie SOP dla pielęgniarki i monitorowanie ich realizacji są powoływani na polecenie ordynatora.

Z reguły preferowani są najbardziej doświadczeni i odpowiedzialni pracownicy, najlepiej z wyższym wykształceniem farmaceutycznym, dobrze zorientowani w zawiłościach wszelkich procesów bezpośrednio związanych z obiegiem leków w placówkach służby zdrowia.

Według statystyk, w Rosji tylko 50% aptek posiada apteki na swoim terenie lub przynajmniej jednego specjalistę z wykształceniem farmaceutycznym, który mógłby zorganizować pracę przy obrocie lekami w placówkach służby zdrowia.

W pozostałych 50% prace te wykonuje naczelna pielęgniarka i naczelne pielęgniarki oddziałów szpitalnych w oparciu o własne doświadczenia.

W drugim przypadku naczelna i naczelna pielęgniarka muszą przejść odpowiednie przeszkolenie. Szefowie służby pielęgniarskiej będą musieli znać zasady obrotu lekami w placówkach opieki zdrowotnej w Rosji, a w szczególności znajomość zasad obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.

Wymagania SOP

Kompetentna SOP pielęgniarki spełnia następujące wymagania:

  1. zwięzłość.
  2. Definicja.
  3. Konkretność.

Dobrze, jeśli wszystkie informacje są przedstawione w postaci wykresów i tabel, a tekst jest używany tylko w przypadkach, gdy nie jest możliwe graficzne przedstawienie algorytmu.

Jak napisać i złożyć SOP

Jeśli potrzebujesz własnego, unikalnego SOP, ważne jest, aby napisać go zgodnie z zasadami. Wymagania dotyczące dokumentów pobierz w System Chief Nurse i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Niepożądane jest stosowanie długich wyjaśnień teoretycznych i uzasadnień, w przeciwnym razie wykonawca będzie musiał poświęcić czas na teorię, zamiast poprawnie i wyraźnie wypełnić zadanie normy.

Wszystkie elementy standardowej procedury operacyjnej muszą być zgodne z wymogami aktualnej dokumentacji regulacyjnej.

Jednocześnie nie sposób nie brać pod uwagę specyfiki placówki – tylko w ten sposób można przenieść bezpieczeństwo i efektywność placówki na nowy poziom.

Stosowanie gotowych standardów, które uzyskuje się dopiero wtedy, gdy instytucja jest sprawdzana przez wyższe organy nadzorcze, jest wysoce niepożądane. Doświadczenie pokazuje, że takie SOP są bezużyteczne we wszystkich przypadkach, z wyjątkiem przeglądów zewnętrznych.

Dodatkowo zawsze istnieje ryzyko, że doświadczony inspektor zauważy rozbieżności w dokumentacji z rzeczywistymi czynnościami, wtedy pytań nie da się uniknąć.



Jakie dokumenty są wykorzystywane przy tworzeniu SOP

Przed opracowaniem i wdrożeniem nowych SOP, personel powinien zostać poinformowany o następujących kwestiach:

  • koncepcja SZJ i powody, dla których rosyjskie zakłady opieki zdrowotnej przechodzą na niego;
  • pojęcie SPO, ich cel i cele.

Konieczna jest rozmowa z personelem medycznym na ten temat - pozwoli to uniknąć niepotrzebnych pytań i odrzucenia innowacji w miejscu pracy.

Część I. "Kapelusz"

Ta sekcja zawiera:

  • pełna nazwa placówki zdrowia;
  • nazwa i numer standardowej procedury operacyjnej;
  • Łączna liczba arkuszy tekstu oraz numer arkusza, na którym znajduje się nazwa placówki zdrowia i informacje o niej;
  • data wejścia w życie dokumentu (wskazująca wstępne wprowadzenie SOP lub jego zmianę bez podania przyczyny);
  • data zatwierdzenia normy przez naczelnego lekarza, jego podpis.

Wszystkie informacje zawarte w „nagłówku” są powtarzane w skróconej formie na każdej kartce dokumentu.

Część 2. Wprowadzenie

Ta sekcja określa:

  • cel stworzenia SOP;
  • miejsce i warunki użytkowania;
  • nazwiska i stanowiska pracowników wyznaczonych przez naczelnego lekarza do opracowania dolnego dokumentu.

Część 3. Główna część

Oto lista wszystkich operacji, które muszą być ściśle przestrzegane przez personel medyczny.

Powinno to również obejmować postępowanie w sytuacji awaryjnej.

Dokumentacja prawna

SOP pielęgniarki powinien zawierać tylko te dokumenty, które regulują proces opisany w normie. Listę dokumentów można podać zarówno na początku, jak i na końcu.

Tabela alokacji SOP

W tabeli dystrybucji SOP możesz wskazać działy i osoby odpowiedzialne, które otrzymały ten standard (oryginalne i numerowane kopie) i zobowiązały się do jego ścisłego wykonania.

SOP mogą być opracowywane wewnętrznie lub zlecane na zewnątrz. Trzecią opcją opracowania SOP jest dostosowanie gotowych SOP do potrzeb Twojej placówki opieki zdrowotnej.

Przed napisaniem SOP dla jakiejkolwiek procedury, poinstruuj odpowiedzialnych pracowników, aby zapoznali się ze standardami, GOST, wytycznymi, „dobrymi praktykami”.