От чего таблетки кетанов кеторолак. Кетанов — незаменимый помощник от зубной боли или ласковый убийца? Применение в период беременности и кормления грудью

Инструкция по применению Кетанов
Состав препарата Кетанов
Показания препарата Кетанов
Условия хранения препарата Кетанов
Срок годности препарата Кетанов

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Ketorolac (M01AB15)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 100 шт.
Рег. №: 695/95/2000/05/10/15 от 03.12.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "KVT" с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата КЕТАНОВ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 22.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Кеторолака трометамин – ненаркотический анальгетик, НПВС. Проявляет противовоспалительную и слабую жаропонижающую активность. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. Не имеет известного влияния на опиоидные рецепторы. После применения кеторолака трометамина в контролируемых клинических исследованиях не наблюдалось явлений, которые бы свидетельствовали об угнетении дыхания. Кеторолака трометамин не вызывает сужение зрачков.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь кеторолак абсорбируется быстро и полностью из ЖКТ, при этом C max в плазме достигается через 50 мин и составляет 0.87 мкг/мл. Диета, богатая жирами, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, в то время как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака.

Распределение

После в/в введения разовой дозы V d составляет 0.25 л/кг. Более 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками. После однократного и многократного применения фармакокинетика кеторолака является линейной. C ss в плазме крови достигается через 1 день при применении 4 раз/сут. При длительном применении изменений не наблюдалось.

Выведение

После в/в введения разовой дозы Т 1/2 составляет 5 ч, клиренс – 0.55 мл/мин/кг. У здоровых добровольцев терминальный Т 1/2 из плазмы крови составляет, в среднем, 5.4 ч.

Кеторолак и его метаболиты (конъюгаты и p-гидроксиметаболиты) выводятся в основном с мочой - 91.4%, остальная часть - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста (средний возраст 72 года) Т 1/2 составляет 6.2 ч.

Показания к применению

кратковременное лечение острой боли (включая послеоперационную боль) умеренной интенсивности, только в качестве продолжения предшествующей парентеральной (в/м или в/в) терапии в условиях стационара, если это необходимо.

Общая продолжительность парентеральной и пероральной терапии кеторолаком не должна превышать 5 дней.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, который необходим для контроля симптомов.

Перед началом лечения необходимо достичь нормоволемии.

Взрослым назначают по 10 мг каждые 4-6 ч при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг/сут.

У пациентов, которые одновременно получают кеторолак парентерально и внутрь (в форме таблеток), суммарная суточная доза кеторолака не должна превышать 90 мг, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг - 60 мг. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение препарата как можно раньше.

Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск развития тяжелых осложнений, в частности, со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с применением НПВС следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, обычно рекомендуется более длительный интервал между приемами препарата, например, 6-8 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда фатальное (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечная боль, ощущение дискомфорта в животе, кровавая рвота, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, мелена, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезнь Крона, нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность, изменение функциональных проб.

Со стороны нервной системы: тревожность, сонливость, головокружение, нервозность, парестезия, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, возбуждение, нарушение вкусовых ощущений, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, психотические реакции, нарушения мышления.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и вестибулярные нарушения: вертиго, потеря слуха, звон в ушах.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, брадикардия, бледность, гипертензия, гипотензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность. Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительное время, может ассоциироваться с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка, астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гемолитический уремический синдром, повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, фоточувствительность кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макуло-папулезные высыпания, повышенная потливость.

Влияние на репродуктивную функцию: применение кеторолака, как и любого препарата, который ингибирует синтез ЦОГ/простагландина, может быть причиной бесплодия.

Инфекционные заболевания: асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).

Аллергические реакции: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, которые включают неспецифические аллергические реакции и анафилаксию, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также разнообразные нарушения со стороны кожи, которые включают высыпания разных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, и в единичных случаях – эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с/или без известной гиперчувствительности к кеторолаку или другим НПВС. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспастическая реактивность (например, астма и полипоз носа). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь фатальный исход.

Прочие: послеоперационное кровотечение из раны, пурпура, гематома, удлинение времени кровотечения, астения, отеки, увеличения массы тела, повышение температуры тела, чрезмерная жажда, усталость, недомогание, лихорадка, боль в груди, миалгия, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

активная пептическая язва с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
бронхиальная астма в анамнезе;
в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства;
тяжелая сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, отека Квинке и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
оперативное вмешательство в анамнезе с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения;
одновременное применение антикоагулянтов, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 ч);
печеночная недостаточность;
умеренная и тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);
предполагаемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение;
геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения;
одновременное лечение другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифилином, пробенецидом или солями лития;
гиповолемия, дегидратация;
беременность, период схваток и роды;
период грудного вскармливания;
возраст до 16 лет;
повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кеторолака в период беременности у человека не установлена. Учитывая известное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан во время беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержано, а длительность продлена с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Кеторолак выделяется с грудным молоком в небольших количествах, поэтому Кетанов противопоказан в период кормления грудью.

Применение кеторолака, как и любого препарата, который ингибирует синтез ЦОГ/простагландина, может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения у женщин, которые планируют забеременеть. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследования по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата противопоказано при умеренной и тяжелой почечной недостаточности (концентрация креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л).

Особые указания

Максимальная длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация

О желудочно-кишечных кровотечениях, образовании язв или перфорации, которые могут быть фатальными, сообщалось в случае применения НПВС в любое время в течение лечения с или без симптомов-предвестников или в случае тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозирования препарата. Это, в частности, касается пациентов пожилого возраста, которые применяют кеторолак в средней суточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, которые одновременно применяют низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличивать риск для пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протоновой помпы). Кетанов с осторожностью применяют у пациентов, которые одновременно получают препараты, способные увеличивать риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, которые получают Кетанов, курс лечения следует прекратить.

Нарушение дыхательной функции

Необходима осторожность в случае применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой (или с астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВС у таких пациентов ускоряют возникновение бронхоспазма.

Влияние на функцию почек

Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВС) оказывают нефротоксическое действие. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек, сердца, печени, поскольку применение НПВС может приводить к ухудшению функции почек. Пациентам с незначительными нарушениями функции почек назначают меньшие дозы кеторолака (такие, которые не превышают 60 мг/сут в/м или в/в), также следует тщательным образом контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и при применении других препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время приема кеторолака трометамина, что может происходить после приема одной дозы.

Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с состояниями, которые приводят к уменьшению ОЦК и/или снижению почечного кровотока, когда простагландины почек играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У этих пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательным образом контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи, которая выводится, пока у пациента не наступит нормоволемия. У пациентов, которые находятся на почечном диализе, клиренс кеторолака был уменьшен приблизительно вдвое по сравнению с нормальной скоростью, а конечный Т 1/2 увеличивался приблизительно втрое. Пациенты с нарушением функции печени в результате цирроза не имели никаких клинически значимых изменений в клиренсе кеторолака или терминальном Т 1/2 . Могут наблюдаться пограничные повышения значений по данным одного или большего количества функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или если наблюдаются системные проявления, Кетанов следует отменить.

Задержка жидкости и отеки

Сообщалось о задержке жидкости и отеках во время применения кеторолака, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсацией, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

В настоящее время нет достаточной информации, чтобы оценить такой риск для кеторолака трометамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, должны находиться под наблюдением врача.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и разными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Дерматологические реакции

Кетанов следует отменить в случае первых признаков сыпи на коже, поражении слизистых оболочек или любых других признаках повышенной чувствительности.

Анафилактические (анафилактоидные) реакции

Как и в случае использования других НПВС, анафилактические (анафилактоидные) реакции (в т.ч. анафилаксия, бронхоспазм, гиперемия, сыпь, артериальная гипотензия, отек гортани, отек Квинке) могут возникать у пациентов, у которых в анамнезе отсутствовали или присутствовали реакции гиперчувствительности к аспирину, другим НПВС или кеторолаку. Данный комплекс симптомов также может наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе были бронхоспастическая реактивность (например, астма) и полипы носа. Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход. Поэтому кеторолак не следует принимать пациентам с астмой в анамнезе и пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, отеком Квинке. При возникновении анафилактоидных реакций необходимо обращаться за неотложной медицинской помощью.

Гематологические эффекты

Пациентам с нарушениями свертывания крови не следует назначать Кетанов. Пациенты, которые получают антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно применяют кеторолак. Состояние пациентов, которые получают другие препараты, способные влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за нормальный диапазон значений 2-11 мин. В отличие от длительного влияния в результате применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к нормальной в течение 24-48 ч после отмены кеторолака. Кеторолак не следует назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной его остановкой. Следует быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения является критической. Кетанов не является средством для анестезии и не имеет седативных или анксиолитических свойств, следовательно, он не рекомендуется как средство премедикации перед операцией для поддержания анестезии.

Использование в педиатрии

Препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов в случае применения кеторолака могут отмечаться сонливость, головокружение, вертиго, бессонница, повышенная утомляемость, нарушение зрения или депрессия. Если у пациента отмечаются вышеуказанные или другие аналогичные побочные эффекты, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение;

редко – диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, иногда судороги. В случаях тяжелого отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. Наблюдались анафилактоидные реакции после применения НПВС в терапевтических дозах, которые могут возникнуть после передозировки.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательным образом контролировать функцию почек и печени. За состоянием пациентов следует наблюдать, по крайней мере, в течение 4 ч после приема потенциально токсического количества. Частые или длительные судороги следует лечить путем в/в введения диазепама. Другие мероприятия могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. Проведение симтоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает дыхательную депрессию или седативное действие, что характерно для опиоидов.

Противопоказанные комбинации

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов кеторолак не следует назначать с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, или пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробенецид, циклоспорин.

НПВС не следует назначать в течение 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВС могут ослаблять эффект мифепристона.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида приблизительно на 20%, следовательно, с особенной осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной декомпенсацией.

НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать скорость гломерулярной фильтрации и повышать концентрации сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами.

Кеторолак и другие НПВС могут ослаблять эффект гипотензивных средств. В случае одновременного применения кеторолака с ингибиторами АПФ существует повышенный риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с уменьшенным ОЦК.

Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если НПВС назначают вместе с такролимусом.

Одновременное назначение с диуретиками может приводить к ослаблению диуретического эффекта и повышению риска нефротоксичности НПВС.

Как и со всеми НПВС, с осторожностью одновременно назначают кортикостероидные препараты из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения.

Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения, если НПВС назначают в комбинации с антиагрегантными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Рекомендуется осторожность, если одновременно назначают метотрексат, поскольку сообщалось, что некоторые ингибиторы синтеза простагландинов уменьшают клиренс метотрексата и потому, возможно, повышают его токсичность.

Пациенты, которые принимают НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности.

Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые страдают гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Препараты, взаимодействие которых с кеторолаком маловероятно

Кеторолак не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают на то, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл) и более высоких связывание кеторолака уменьшалось приблизительно от 99.2% до 97.5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамида не влияли на связывание кеторолака с белками плазмы крови. Поскольку кеторолак является высокоактивным препаратом и имеющаяся его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что он будет существенно замещать другие препараты, которые связываются с белками плазмы крови. В исследованиях на животных и у людей не было данных о том, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет изменять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибиции ферментов.

Контакты для обращений

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство выраженного анальгезирующего, противовоспалительного и умеренного жаропонижающего действия, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.

Форма выпуска и состав

Кетанов выпускается в форме:

Таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы (по 10 штук в блистере; в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистерных упаковок);
Раствора для внутримышечного введения, прозрачного бесцветного или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампулах; в картонной пачке 5 или 10 ампул).

Действующее вещество – кеторолака трометамин (10 мг в 1 таблетке и 30 мг в 1 мл раствора для инъекций).

Вспомогательные компоненты таблеток: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, очищенная вода (в процессе производства теряется).

Вспомогательные компоненты раствора: динатрия эдетат, гидроксид натрия, этанол, хлорид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

Кетанов применяют при болевом синдроме различного происхождения средней и сильной интенсивности (в том числе при болях в послеоперационный период и при онкологических заболеваниях).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетанова являются:

Почечная и/или печеночная недостаточность (при уровне креатинина плазмы выше 50 мг/мл);
Пептические язвы, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в том числе гемофилия);
Геморрагический диатез, геморрагический инсульт (подозреваемый или подтвержденный), нарушение кроветворения, высокий риск рецидива или развития кровотечения (в том числе после операций);
Лечение хронических болей;
Обезболивание перед хирургическим вмешательством или во время него (из-за повышенного риска развития кровотечения);
Одновременное назначение с другими НПВС;
Детский и подростковый возраст до 16 лет, так как безопасность и эффективность не установлены;
Беременность, роды, период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к кеторолаку либо другим НПВС, ангионервотический отек, бронхоспазм, «аспириновая астма», дегидратация и гиповолемия.

Кетанов с осторожностью назначают лицам старше 65 лет и пациентам со следующими заболеваниями:

Хроническая сердечная недостаточность;
Бронхиальная астма;
Артериальная гипертензия;
Холецистит;
Нарушение функции почек (при уровне креатинина плазмы ниже 50 мг/мл);
Сепсис;
Активный гепатит;
Холестаз;
Системная красная волчанка;
Полипы носоглотки и слизистой оболочки носа.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кетанов принимают внутрь. Кратность приема зависит от тяжести болевого синдрома. Доза при однократном применении составляет 10 мг, повторный прием – по 10 мг до четырех раз в сутки; максимальная суточная доза – не более 40 мг.

При пероральном применении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

Кетанов в форме раствора для инъекций вводят глубоко внутримышечно. Рекомендуется назначать минимально эффективные дозы, подобранные в соответствии с реакцией пациента и интенсивностью боли. При необходимости возможно одновременное назначение опиоидных анальгетиков в уменьшенных дозах.

Разовые дозы препарата при однократном внутримышечном введении:

10-30 мг – пациентам до 65 лет (в зависимости от интенсивности боли);
10-15 мг – пациентам с нарушением функции почек и лицам старше 65 лет.

Дозы препарата при многократном внутримышечном введении 10-30 мг – стартовая доза, затем:

10-30 мг каждые 4-6 часов (пациентам до 65 лет);
10-15 мг каждые 4-6 часов (пациентам с нарушением функции почек и лицам старше 65 лет).

Максимальная суточная доза Кетанова при внутримышечном введении:

Не более 90 мг для пациентов до 65 лет;
Не более 60 мг для пациентов с нарушением функции почек и лиц старше 65 лет.

При парентеральном введении препарата продолжительность курса также не должна превышать 5 дней.

В случае перехода с внутримышечного введения Кетанова на пероральный прием суточная доза обеих форм в день перевода должна составлять не более 90 мг для лиц до 65 лет и 60 мг – для больных с нарушенной функцией почек и пациентов старше 65 лет. Также следует учитывать, что в день перехода доза препарата в таблетках не должна превышать 30 мг.

Побочные действия

При применении Кетанова возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

Сердечно-сосудистая система – изменения артериального давления, сердцебиение, брадикардия, обморок (редко);
Пищеварительная система – возможны боли в животе, тошнота, диарея: редко – метеоризм, запор, рвота, чувство переполнения ЖКТ, жажда, сухость во рту, гастрит, стоматит, нарушения функции печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
Центральная и периферическая нервная система – возможны сонливость, головная боль и беспокойство; редко – депрессия, нарушение сна, эйфория, головокружение, парестезии, нарушение зрения, изменение вкусовых ощущений, двигательные нарушения;
Дыхательная система – приступы удушья и нарушение дыхания (редко);
Мочевыделительная система – олигурия, протеинурия, полиурия, гематурия, учащение мочеиспускания, острая почечная недостаточность, азотемия (редко);
Система кроветворения – анемия, тромбоцитопения, носовые кровотечения, эозинофилия, послеоперационные кровотечения (редко);
Обмен веществ – возможны отеки и усиление потоотделения; редко – гипонатриемия, гипокалиемия, повышение уровня мочевины и/или креатинина в плазме крови;
Аллергические реакции – возможны геморрагическая сыпь и кожный зуд; в единичных случаях – крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, синдром Лайелла, миалгии, отек Квинке;
Прочие – лихорадка;
Местные реакции – возможна боль в месте инъекции.

Особые указания

Кетанов перестает влиять на агрегацию тромбоцитов только через 24-48 часов.

При гиповолемии повышается риск развития побочных эффектов со стороны почек. При необходимости Кетанов можно назначать совместно с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применение препарата в качестве обезболивающего средства в акушерской практике, а также для предварительной медикаментозной подготовки больного к общему наркозу и в качестве средства поддерживающей анестезии.

Кетанов нельзя использовать совместно с парацетамолом более 5 дней. При нарушении свертывания крови препарат назначают только при условии регулярного контроля числа тромбоцитов. Это особенно важно в постоперационный период, когда необходим тщательный мониторинг гемостаза.

Во время приема Кетанова, из-за риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС, желательно избегать выполнения любой деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (работа с механизмами, вождение автомобиля и пр.).

Аналоги

Структурными аналогами препарата являются: Кеторолак, Долак, Адолор и Кеталгин.

Сроки и условия хранения

Кетанов следует хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Кетанов относится к группе обезболивающих, справедливо считается одним из лучших медикаментов, ненаркотического происхождения

Кетанов относится к группе сильных обезболивающих средств. Препарат справедливо считается одним из лучших медикаментов, ненаркотического происхождения. Таблетки так же обладают противовоспалительным и жаропонижающим свойством. Медикамент способен устранять боли различного происхождения. Ознакомимся с инструкцией приема детальнее.

О препарате

Кетанов выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытые пищевой оболочкой. Имеется гравировка названия препарата. Активным компонентом выступает кеторолака трометамин. Концентрация в одной таблетке составляет 10 мг. К числу вспомогательных компонентов относят крахмал картофельный, стеарат магния, целлюлозу и диоксид кремния.

Кетанов представлен в контурных упаковках по 10 штук. Несмотря на сильное действие, таблетки не оказывают влияния на психомоторные функции организма. Не наблюдается угнетение нервных систем, нет воздействия на артериальное давление, нет выраженного седативного эффекта, отсутствует привыкание.

Препарат воздействует на фермент циклооксигеназы 1, благодаря чему порог болевой чувствительности в тканях и органах понижается. Кетанов купирую дискомфортные ощущения, что особенно необходимо при получении травм или в послеоперационный период.

Когда следует применять Кетанов?

после операционных вмешательств;
дискомфорт вследствие развития опухолей;
боль после травм мышц и тканей;
зубная боль;
корешковый синдром;
боль при остеоартрозе;
боль при защемлении нерва;
почечная колика;
менструальные боли.

Совет: использовать Кетанов в качестве лечения нельзя. Таблетки лишь блокируют приступы боли, но не оказывают влияния на их причину, не леча заболевание. Для достижения наилучшего эффекта рекомендуется принимать медикамент в комплексной терапии.

Противопоказания

Препарат имеет внушительный список противопоказаний: язвенные заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, сбои в работе кроветворения, аспириновая астма, бронхоспазмы, период беременности и лактации, чувствительность к активным компонентам препарата, риск возникновения кровотечений, гиповолемия, хронические приступы боли (так как таблетки могут скрывать симптомы недуга вследствие чего может не наступить своевременное лечение).

Принимать Кетанов можно только с разрешения врача, если у пациента диагностирована сердечная недостаточность, сепсис, холестаз, полипы на слизистых оболочках, активный гепатит, креатинин, гипертензия, холецистит. С особой осторожностью следует использовать препарат пожилым людям, старше 60 лет.

Возможные побочные эффекты:

диарея, метеоризм, сухость во рту, сильная жажда;
стоматит;
нарушения сна, нарушения вкусовых ощущений;
расстройства работы двигательного аппарата;
приступы удушья;
носовые кровотечения;
гипокалиемия;
отеки;
кожный зуд, крапивница.

Как принимать Кетанов?

Таблетки принимают внутрь, без раскусывания, после чего необходимо выпить достаточное количество воды. Медикамент можно использовать в независимости от приема пищи. Однако если пить Кетанов после трапезы, риск негативного влияния на кишечник существенно снижается. Если пациент принимает таблетку после сытного обеда с большим количеством жирной пищи, то действие препарата замедлится на 15-20%.

Кетанов инструкция по применению таблетки:

однократная доза – 10 мг (одна штука), принимать медикамент можно и повторно, если болевой синдром не был устранен;
нельзя принимать таблетки более 4-х штук в день;
длительность курса не должна превышать 5-7 дней;
принимать препарат можно при необходимости или по графику – 3-4 таблетки в день через равные промежутки времени;
в случае перехода от приема Кетанова внутримышечно к таблеткам рекомендуемая суточная доза не должна превышать 3-х штук;
пожилым людям или пациентам с недостаточным весом рекомендуется минимальная дозировка (не более 2-х таблеток в день).

Ценовой обзор и аналоги

Стоимость таблеток может варьироваться в зависимости от выбранной аптеки. Наиболее приемлемые цены представлены здесь: аптека Zdrav (50 рублей), аптека ИФК (60 рублей), ЕвроФарм (67 рублей).

Популярные аналоги: Адолор, Кетокам, Доломин, Кеторолак, Долак, Кетофрил, Асинак, Биоран, Диклак, Метиндол, Наклофен, Ортофен, Паноксен, Флотак, Артротек, Индометацин.

Важные аспекты:

Кетанов является сильнодействующим препаратом, поэтому таблетки отпускаются по рецепту;
во время приема препарата рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, так как медикамент способен вызывать сонливость и головокружения;
не следует принимать Кетанов с другими НПВС, иначе Вы рискуете вызвать побочные действия препаратов;
нельзя использовать таблетки и ингибиторы, иначе возникает риск развития почечной недостаточности.

Кетанов – отличный обезболивающий препарат, который назначают в качестве симптоматической терапии и для комплексного лечения. Выпускается лекарство в виде таблеток и раствора для инъекции. Мы расскажем, какие дозы необходимо использовать для снятия болевого синдрома и опишем все побочные действия препарата.

Врачи назначают уколы или таблетки для снятия сильной боли. Препарат отлично подходит для кратковременного использования. Кетанов может справиться с такими видами болевых синдромов:

Умеренная или сильная боль после серьезной операции;
Боли из-за гинекологических заболеваний;
Дискомфортные ощущения после ортопедического диагноза;
Для снятия урологической боли;
В качестве симптоматической терапии после посещения стоматолога;
При острой травме мышц;
При переломах и разрывах тканей;
Снятие боли при вывихе и сильном растяжении.

Помимо этого врачи назначают Кетанов, чтобы снять приступ кратковременной боли в таких случаях:

После отмены приема наркотиков;
Борьба с зубной болью;
При кариесе и пульпите;
В случае перикоронита;
При коликах в почках. Назначается в комплексе со спазмолитиками;
Снимает боли после родов;
При отите;
Для снятия приступа ишиалгии;
В момент фибромиалгии;
Спазмы при остеоартрите;
Купирование синдрома в момент радикулита;
Снятие боли в спине при остеохондрозе;
При патологии в тканях и мышцах.

Для каждого случая врач назначает определенную дозировку Кетанова. Поэтому важно проконсультироваться с доктором и пройти осмотр перед приемом лекарства. Неправильная доза может не снять боль или вызвать побочные действия.

Как использовать таблетки?

Обычно для снятия сильной боли доктор назначается 1 таблетку через каждые 4 часа. Это 10 мг действующего вещества. Курс приема Кетанова не должен длиться больше 7 дней. Некоторым пациентам необходимо назначать дозировку ниже:

Пожилые люди старше 65 лет;
Пациенты с весом меньше 50 кг;
Людям с проблемами работы печени и почек.

Дозировка препарата в виде раствора

Кетанов в форме раствора для инъекции назначают внутримышечно. Для снятия первого приступа боли необходимо ввести 10 мг препарата. Через 5 часов дозировка должна подняться до 30 мг. Контролировать ввод лекарства должен лечащий врач.

Максимальная доза Кетанова в день составляет не более 90 мг. Пожилым пациентам необходимо вводить не больше 60 мг лекарства.

Делать уколы препаратом разрешено 2 дня для купирования боли . После этого пациент может принимать Кетанов в таблетках еще 5-7 дней до полного исчезновения болевых симптомов.

После первого укола неприятная боль проходит через 30 минут. Полное обезболивание наступит через 2 часа. Врач обязательно должен изменять дозировку, основываясь на диагнозе пациента и его общем состоянии. Чтобы снизить вероятность побочных действий, не стоит назначать слишком высокую дозу.

Противопоказания к приему

Для некоторых пациентов категорически запрещено использовать Кетанов в виде обезболивающего. Препарат не снимет неприятный симптом и только навредит здоровью. Вот в каких случаях врачи не рекомендуют прием лекарства:

Аллергия на любой компонент в составе таблеток или раствора;
Если у пациента открылась активная язва;
При кровотечении в желудке;
В момент язвенного заболевания;
Опасен при бронхиальной астме;
Не назначается при ангионевротическом отеке;
При рините;
Опасен при крапивнице;
Не применяется перед операцией и в момент манипуляции с сосудами;
Опасен при недостаточности в работе сердца;
При возникновении полипов в носу;
При заболевании бронхоспазма;

Не назначается при отеке Квинке;
Опасен для пациентов после операции, у которых ранее были частые кровотечения;
Не назначается при схватках у беременных женщин;
При использовании других обезболивающих препаратов;
Опасен при геморрагическом диатезе;
Если у пациента есть нарушения свертываемости крови.

Прием Кетанова в таких случаях может вызвать тяжелые осложнения и усугубление болевого синдрома. Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом перед приемом данного обезболивающего и сообщить доктору обо всех прошлых диагнозах. Лучше всего пройти диагностику, которая поможет выявить скрытые нарушения в организме.

Использование препарата в период беременности

Также не рекомендуется принимать лекарство при кормлении ребенка грудью. Через молоко состав вещества может попасть в организм малыша и вызвать аллергическую реакцию. Если у женщины начались сильные боли и врач назначил прием Кетанова, тогда нужно сразу прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Кетанов параллельно с другими лекарствами, это может вызвать осложнение или привести к снижению обезболивающего действия. Вот список основных взаимодействий, на которые следует обратить внимание:

Запрещено принимать Варфарин вместе с Кетановом. В противном случае обезболивающий эффект снизится до 97 процентов. Также не стоит параллельно пить дигоксин, гепарит и другие салицилаты;
Использование вместе с ацетилсалициловой кислотой. Не рекомендуется сочетать два препарата, так как есть риски возникновения побочных эффектов;
Применение Пробенецида. При параллельном приеме снижается действие Кетанова. Врачи не рекомендуют сочетать эти препараты;
Прием Циклоспорина. Может привести к нефротоксическим побочным действиям. Не используется вместе с Кетановом;
Параллельное использование Окспентифилина. Это приводит к развитию опасного кровоизлияния;
Использование вместе с Мифепристоном. Эффект данного препарата полностью пропадет, если начать принимать Кетанов;
Запрещено параллельное использование препаратов с литием;
Использование антикоагулянтов. Если принимать их вместе с Кетановом, это приводит к риску кровотечений. Одновременный прием категорически противопоказан.

Если параллельно принимать вышеописанные препараты, это может привести к опасным побочным действиям и ухудшению общего состояния. Необходимо обязательно сообщить врачу, какие лекарства вы в данный момент принимаете, чтобы он мог подкорректировать терапию.

Передозировка препаратом

При приеме слишком большой дозы Кетанова, могут начаться такие неприятные симптомы:

Замедляется реакция;
Появляется сильная головная боль;
Чувство сонливости и вялости;
Тошнота и рвота;
Сильные боли в животе;
При приеме слишком большой дозы – кровотечение в желудке;
Приступы артериальной гипертензии;
Возникновение почечной недостаточности;
В крайних случаях — проблемы с дыханием, судороги и кома.

Врачи сообщали, что Кетанов при длительном приеме в высокой дозе, приводил к летальному исходу. Поэтому важно при первых признаках побочных действий сразу обращаться в больницу.

Врачи обязаны назначить симптоматическую терапию для пациента. Не позже чем через 4 часа после передозировки нужно вызвать рвоту или принять активированный уголь. Необходимая доза – 100 грамм для взрослого пациента. Врачи часто назначают осмотические препараты для снятия симптомов.

При одноразовой передозировке средством начинается боль в животе и тошнота. Обычно такие симптомы проходят сразу после прекращения приема Кетанова.

Если игнорировать неприятные симптомы и не обратиться к врачу, прием больших доз может привести к опасным осложнениям.

Побочные эффекты препарата

Кетанов обладает некоторыми побочными действиями, о которых должен предупредить врач. Обычно симптомы возникают из-за приема большой дозы или непереносимости организмом лекарства.

Где возникают?	Побочные действия
В пищеварении могут начаться такие осложнения	Приступ тошноты и рвоты; Возникновение анорексии; Дискомфортные ощущения в животе; Боли и спазмы в желудке; Пациент чувствует изменения вкуса во рту; Язвы в области желудка; Сильные кровотечения, которые могут привести к летальному исходу. Возникают у пожилых пациентов; Приступ диареи; Чувство сухости во рту; Сильная жажда; Возникновение метеоризма и запоров; Приступы панкреатита; Чувство переполненности в животе; Возникновение начальной стадии гастрита; Сильная отрыжка; Проявление колита и болезни Крона; Возникновение эзофагита.
В печени происходят такие побочные эффекты	Нарушается работа органа; Проявление почечной недостаточности; В редких случаях возникает желтуха; Приступы повышения печеночных ферментов; Возникновение гепатита и гепатомегалии.
В нервной системе можно наблюдать такие осложнения	Усталость и чувство сонливости; Проблемы с памятью и концентрацией; Сильные головные боли; Приступы тревожности и паники; Начинает кружиться голова; Проявление бессонницы; Перевозбуждение организма; Пациент чувствует недомогание; Возникает стресс и сильна раздражительность; Человек видит необычные сны по ночам; Происходит дезориентация в пространстве; Начинается лихорадка и судороги; Перемены настроения и беспокойства; Резкие галлюцинации; Человек может упасть в обморок; Проявление психоза.
В работе сердечной системы можно отметить такие побочные действия	Приливы крови к голове;; Бледность кожи; Сердце начинает биться чаще; Возникновение пальпитации; Сильные боли в грудной зоне; Отеки на коже; Недостаточность в работе сердца; Развитие артериальных осложнений; В крайних случаях – инфаркт миокарда или приступ инсульта.
В кровеносной системе такие побочные эффекты	Проявление апластической анемии; Возникновение пурпуры; Приступы лейкопении; Сильный агранулоцитоз; Возникновение тромбоцитопении; Нейтропения.
В бронхах препарат вызывает такие осложнения	Приступы бронхоспазма; Сильная одышка; Отеки в легких и гортани; Приступы бронхиальной астмы; Обострение заболевания легких.
Побочные действия в мочевыводительной системе	Повышается частота мочеиспускания; Приступы нефротического синдрома; Задержки при походе в туалет; Повышение кратинина в моче; Возникновение папиллярного некроза; Сильная боль в области поясницы; Почечная недостаточность; Приступы гематурии.
На коже могут произойти такие осложнения	Сильная сыпь; Дерматит; Кожа начинает шелушиться; Увеличиваются миндалины; Приступы фотосенсибилизации.
В иммунной системе выделяют такие осложнения	Аллергия на состав препарата; Анафилактоидные реакции, которые могут привести к летальному исходу; Цвет кожи на лице может измениться; На теле появляется крапивница; Мучает сильный зуд; Отекают веки у пациента.
В органах чувств проявляются такие побочные действия	Понижение слуха; Звон в ушах; Падение зрения; Возникновение неврита в глазном нерве; Нечеткость зрения.
Другие побочные действия	Тело пациента начинает сильно потеть; Приступы миалгии; Изменение цвета кожи в месте введения инъекции; Отек лица и рук; Повышение массы тела; Сильная лихорадка; Возникает озноб в теле.

Особенности применения препарата

Для того чтобы Кетанов снимал сильную боль и не вредил здоровью организма, необходимо знать некоторые правила приема. Врачи дают такие полезные советы:

Чтобы снизить вероятность побочных действий, врач должен назначать вначале минимальную дозу Кетанова. Лучше принимать препарат всего пару дней, так как длительная терапия может вызвать осложнения в некоторых органах;
После введения инъекции боль проходит только через 30 минут. Поэтому нужно быть терпеливым и не принимать сразу несколько обезболивающих. В противном случае начнется опасное взаимодействие препаратами;
Не стоит пить таблетки больше 5-ти дней подряд;
Если у пациента проблемы с почками и печенью, желательно минимизировать дозу и быть под контролем врача. Специалист обязан регулярно контролировать диурез и работу почек;
Для женщин, которые не могут долго забеременеть, необходимо отказаться от приема Кетанова;
Если у пациента болезнь Крона, ему нужно с большой осторожностью назначать препарат в таблетках;
За пациентами со слабым сердцем необходим регулярный контроль. Лучше в момент терапии быть в больнице рядом с лечащим врачом.

Правила хранения лекарства

Препарат Кетанов необходимо держать в темном месте при температуре не выше 25 градусов. Важно, чтобы дети не имели доступа к лекарству. Срок годности Кетанова – не больше 3 лет с момента изготовления. Ни в коем случае не принимайте лекарство по истечению этого времени.

Аналоги препарата

Врач может выписать пациенту от боли другое лекарство. Оно по составу и по методу действия будет аналогично Кетанову. Вот список всех похожих препаратов:

Каждое средство имеет свои противопоказания и ряд побочных действий. Необходимо изучит эту информацию и внимательно прочитать инструкцию по применению.

Цена на лекарство

Купить препарат Кетанов можно в каждой аптеке без рецепта доктора. Стоимость на лекарство в разных формах:

Кетанов в виде таблеток по 10 мг – от 67 до 73 рублей за 20 штук;
Кетанов в таблетках по 10 мг – от 200-230 рублей за 100 штук;
Кетанов в форме раствора для инъекции – от 113 до 125 рублей за 10 ампул.

Состав

действующее вещество: ketorolac tromethamine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «KVT» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А В15.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Обезболивающее средство Кеторолака трометамин - ненаркотический анальгетик. Это НПВП, который проявляет противовоспалительное и слабое жаропонижающее активность. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. Он не имеет известного влияния на опиатные рецепторы. После применения кеторолака трометамина в контролируемых клинических исследованиях не наблюдалось явлений, которые бы свидетельствовали об угнетении дыхания. Кеторолака трометамин не вызывает сужение зрачков.

Фармакокинетика .

Кеторолака трометамин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения с пиковой концентрацией 0,87 мг / кг в плазме крови через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминальный период полувыведения из плазмы составляет в среднем 5,4 часа. У лиц пожилого возраста (средний возраст 72 года) он составляет 6,2 часа. 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками. У человека после приема разовой или многократных доз фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровне в плазме крови достигается через 1 сутки при применении 4 раза в сутки. При длительном дозировании изменений не наблюдалось. После введения разовой дозы объем распределения составляет 0,25 л / кг, период полувыведения - 5:00, а клиренс - 0,55 мл / мин / кг. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и р-гидроксиметаболитов) является моча (91,4%), а остальное выводится с калом. Диета, богатая жирами, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, в то время как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака.

Показания

Кратковременное лечение боли умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолака или другим компонентам препарата.

Активная язва, недавняя желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций)
бронхиальная астма в анамнезе
не применять как анальгезирующее средство перед и во время значительного оперативного вмешательства и после манипуляций на коронарных сосудах;
тяжелая сердечная недостаточность
полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12:00)
печеночная или умеренная тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль / л);
подозреваемая или подтверждена цереброваскулярная кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения;
одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;
гиповолемия, дегидратация;
риск возникновения почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак легко связывается с белками плазмы крови (среднее значение 99,2%), а степень связывания зависит от концентрации.

Нельзя применять одновременно с кеторолаком.

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов кеторолак нельзя назначать с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, или пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробенецид, циклоспорин. НПВС не следует назначать в течение 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВП могут ослаблять эффект мифепристона.

Лекарственные средства в комбинации с кеторолаком следует назначать с осторожностью.

У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечной декомпенсации. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами. Кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять эффект гипотензивных средств. В случае одновременного применения кеторолака с ингибиторами АПФ существует повышенный риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с уменьшенным объемом крови в организме. Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если НПВС назначать вместе с такролимусом. Одновременное назначение вместе с диуретиками может приводить к ослаблению диуретического эффекта и повышения риска нефротоксичности НПВП. Как и со всеми НПВП, с осторожностью одновременно назначают кортикостероидные препараты за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения, если НПВП назначать в комбинации с антиагрегантными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Рекомендуется с осторожностью одновременно назначать метотрексат, поскольку сообщалось, что некоторые ингибиторы синтеза простагландинов уменьшают клиренс метотрексата и поэтому, возможно, повышают его токсичность.

Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Одновременное применение НПВП с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Маловероятно, что следующие лекарственные средства взаимодействуют с кеторолаком.

Кеторолак не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают на то, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг / мл) и выше связывание кеторолака уменьшалось примерно от 99,2% до 97,5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамиду не влияли на связывание кеторолака с белками плазмы крови. Поскольку кеторолак является высокоактивным препаратом и имеющаяся его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что он будет существенно замещать другие препараты, которые связываются с белками крови. В исследованиях на животных и у людей не было свидетельств того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет менять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибирования ферментов.

Противоэпилептические средства.

Сообщалось о единичных случаях возникновения приступов эпилепсии во время одновременного применения кеторолака и противоэпилептических средств (фенитоина, карбамазепина).

Психотропные средства.

При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.

Особенности применения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Влияние на фертильность .

Применение кеторолака, как и любого препарата, ингибирует синтез циклооксигеназы / простагландина, может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация.

О желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или перфорации, которые могут быть летальными, сообщалось при применении НПВП в любое время в течение лечения с или без симптомов-предвестников или в случае тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозировки препарата. Это, в частности, касается пациентов пожилого возраста, применяют кеторолак в средней суточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, одновременно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличивать риск для пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Кетанов с осторожностью применять пациентам, которые получают параллельно медикаментозное лечение, которое может увеличивать риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих Кетанов, курс лечения следует прекратить.

Нарушение дыхательной функции.

Необходима осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой (или астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВП у таких пациентов ускоряет возникновение бронхоспазма.

Влияние на почки.

Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВС) оказывают нефротоксическое действие. С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, сердца, печени, поскольку применение НПВП может приводить к ухудшению функции почек. Пациентам с незначительными нарушениями функции почек назначать меньшие дозы кеторолака (которые не превышают 60 мг внутримышечно или внутривенно), а также следует тщательно контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и для других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время приема кеторолака трометамина, которые могут возникать после применения одной дозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

С осторожностью назначать пациентам с состояниями, которые приводят к уменьшению объема крови и / или почечного потока крови, когда простагландины почек играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательно контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи выводится, пока у пациента не наступит нормоволемии. У пациентов, находящихся на почечном диализе, клиренс креатинина был уменьшен примерно вдвое по сравнению с нормой, а время полувыведения увеличивался примерно втрое. Пациенты с нарушением функции печени вследствие цирроза не имели каких-либо клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или остаточного периода полувыведения. Могут наблюдаться предельные повышение значений по данным одного или более функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или если наблюдаются системные проявления, Кетанов следует отменить.

С осторожностью назначать кеторолак пациентам с кардиоваскулярными нарушениями в анамнезе.

Задержка жидкости и отеки.

Сообщалось о задержке жидкости и отек при применении кеторолака, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсации, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Пока нет достаточной информации, чтобы оценить риск для кеторолака трометамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями должны находиться под наблюдением врача.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

У пациентов с системной красной волчанкой и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Дерматологические.

Кетанов следует отменить при появлении первых признаков высыпаний на коже, поражения слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.

Гематологические эффекты.

Пациентам с нарушением свертывания крови не следует назначать Кетанов. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно применять кеторолак. Состояние пациентов, получающих другие препараты, которые могут влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за пределы нормы значений в 2-11 минут. В отличие от длительного воздействия вследствие применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Кеторолак не следует назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной его остановкой. Следует быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения является критической. Гиповолемию следует скорректировать перед тем, как начинать применение кеторолака.

Повышение дозы кеторолака в таблетках выше, чем суточная доза 40 мг, не повышает его эффективность, но увеличивает риск развития побочных реакций.

Кеторолак не вызывает зависимости, в случае прекращения приема препарата не было зафиксировано синдрома отмены.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность кеторолака в период беременности у человека не установлена. Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержан, а продолжительность удлиненная с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Кеторолак проникает в грудное молоко в низких уровнях, поэтому Кетанов противопоказан в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые пациенты в случае применения кеторолака могут чувствовать сонливость, головокружение, бессонница, повышенную утомляемость, нарушения зрения или депрессию. Если пациенты чувствуют вышеуказанные или другие аналогичные эффекты, им не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки желательно принимать во время или после еды. Препарат рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Перед началом лечения необходимо достичь нормоволемии. Взрослым Кетанов назначать по 10 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг в сутки. Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает депрессию дыхания или седативное действие, которое вызывают опиоиды. Было продемонстрировано, что в случаях послеоперационной боли - одновременное применение кеторолака с опиоидными анальгетиками снижало потребность в последних. Для пациентов, которые получают парентерально кеторолак и которым суждено кеторолак перорально в форме таблеток, суммарная комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а дозировка пероральной формы препарата не должна превышать 40 мг в сутки, если изменено применение формы выпуска препарата. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение препарата как можно раньше.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста существует больший риск развития тяжелых осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с применением НПВП следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, обычно рекомендуется больший интервал между применением препарата, например 6-8 часов.

Дети

Не применять детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение; редко - диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, судороги. В случаях тяжелого отравления возможные острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. По состоянию пациентов следует наблюдать по крайней мере в течение 4:00 после приема потенциально токсичного количества. Частые или длительные судороги следует лечить путем введения диазепама. Другие меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. ОСОБЫЕ. Диализ не выводит кеторолак с кровообращения.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечный боль, ощущение дискомфорта в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, рвота с примесью крови, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, чувство переполнения желудка, молотый, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны ЦНС: тревожность, сонливость, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушение мышления.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с / без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность, гепатомегалия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительное время, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, отек легких.

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, фотосенсибилизация кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь.

Гиперчувствительность: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, включающих неспецифические аллергические реакции и анафилаксии, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также различные нарушения со стороны кожи, включают сыпь разных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и в единичных случаях - эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолака или другим НПВП. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспазм реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.