Ацц форма выпуска и дозировка. Показания к применению ацц. Описание лекарственной формы

В состав лекарства АЦЦ 200 входит активный ингредиент ацетилцистеин (200 мг), а также дополнительные компоненты: натрия гидрокарбонат, ангидрид лимонной кислоты, аскорбиновая кислота, маннитол, натрия цитрат, сахарин, лактозы ангидрид, ароматизатор.

Форма выпуска

АЦЦ 200 производится в шипучих таблетках, белого цвета, круглой плоской формы, с одной стороны – риска. Обладают ароматом ежевики. Содержатся в упаковках по 4, 20, 25 шт.

Фармакологическое действие

Средство оказывает муколитическое влияние. Ввиду того, что в структуре молекулы есть ацетилцистеин сульфгидрильных групп, происходит разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты. Вследствие такого процесса вязкость слизи снижается. АЦЦ 200 демонстрирует активность также у пациентов с гнойной мокротой.

Если ацетилцистеин применяется с профилактической целью, у пациентов, которые болеют муковисцидозом и хроническим , уменьшается выраженность и частота обострений.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После внутреннего приема происходит быстрое всасывание препарата. Метаболизм, при котором образуется метаболит — и другие метаболиты, проходит в печени человека.

Биодоступность при внутреннем приеме составляет 10%, связь с белками плазмы – на 50%. В наибольшая концентрация отмечается через 1-3 часа. Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час.

Показания к применению

Применение АЦЦ 200 показано в таких случаях:

• при заболеваниях органов дыхания, если происходит образование вязкой мокроты, которая трудно отделяется ( , бронхит острый / хронический / обструктивный, бронхоэктаз, муковисцидоз, пневмония, , );

Противопоказания

противопоказано принимать таблетки в следующих случаях:

• высокая чувствительность к ацетилцистеину или к другим ингредиентам ЛС;
• период обострения ;
• легочное кровотечение;
• кровохарканье;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст ребенка до 2 лет.

Осторожно применяют это лекарство при язве двенадцатиперстной кишки и в анамнезе, при непереносимости гистамина. Также осторожно лекарство назначают людям с , варикозом вен пищевода, обструктивным бронхитом, болезнями надпочечников, недостаточностью печеночной и , артериальной гипертензией .

Побочные действия

Могут проявляться такие побочные эффекты в процессе приема препарата:

• нервная система : шум в ушах, ;
• сердечно-сосудистая система : понижение , ;
• пищеварение : , тошнота, рвота, ;
• аллергические реакции : единичные проявления – бронхоспазм , сыпь на коже;
• другие реакции : единичные проявления – кровотечение.

Шипучие таблетки АЦЦ 200, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению АЦЦ 200 предусматривает, что лекарство, как и порошок, назначают пациентам после 14 лет по 200 мг два-три раза в сутки.

Пациенты от 6 до 14 лет применяют по 1 таблетке дважды в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет должны принимать по половине таблетки АЦЦ 200 два-три раза в день.

Больным муковисцидозом после 6 лет показан прием 1 табл. 3 раза в день, детям до 6 лет назначают средство из расчета 400 мг ацетилцистеина в сутки. Если вес пациента превышает 30 кг, дозу при необходимости увеличивают до 800 мг в сутки.

Если проводится лечение простудных болезней, курс приема длится 5-7 дней.

Перед тем, как принимать лекарство, и после того, нужно пить много жидкости, чтобы усилить муколитическое действие препарата. Нужно пить препарат после еды.

Способ разведения таблеток такой же, как и способ применения порошка. Их нужно растворять в полстакана воды, раствор сразу выпить.

Передозировка

Если произошла передозировка средством, может отмечаться тошнота, боли в желудке, , . Опасных и тяжелых проявлений до сих пор не отмечалось.

Взаимодействие

Следует учитывать, что при одновременном приеме АЦЦ 200 и других средств против кашля возможно развитие опасного застоя слизи из-за того, что кашлевой рефлекс подавляется. Поэтому такие лекарства нужно комбинировать осторожно.

Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее влияние , если принимать эти препараты одновременно.

Наблюдается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин не совмещается фармацевтически с (пенициллины, цефалоспорины, , ) и протеолитическими .

При одновременном приеме ацетилцистеин снижает абсорбцию Тетрациклина, цефалоспоринов, пенициллинов. Следовательно, нужно принимать такие препараты с интервалом не меньше чем два часа.

Если ацетилцистеин контактирует с резиной, металлами, происходит образование сульфидов, имеющих характерный запах.

Условия продажи

АЦЦ 200 можно купить без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей, от попадания влаги и света, хранить при температуре не более 30 градусов. Следует плотно закрывать тубу после извлечения таблетки.

Срок годности

Хранят 3 года.

Особые указания

Если АЦЦ 200 назначают больным с бронхиальной астмой и бронхитом обструктивным, необходимо делать это осторожно и постоянно контролировать бронхиальную проходимость.

В случае развития любых побочных эффектов нужно прекращать лечение и обращаться к врачу.

При необходимости растворить препарат нужно воспользоваться посудой из стекла.

Больные с должны учесть, что в составе АЦЦ 200 есть сахароза.

Средство не влияет на возможность концентрировать внимание, водить транспортные средства.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Средства, которые являются аналогами АЦЦ 200, это лекарства АЦЦ Лонг , , , N-ацетилцистеин , Мукомист , Ацестин , Муконекс и др. Какое из этих средств наиболее оптимальное, определяет врач в индивидуальном порядке.

Детям

Не назначается детям до достижения двухлетнего возраста.

При беременности и лактации

Так как четких данных о влиянии средства во время беременности нет, его не назначают в период беременности, а также во время кормления грудью.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое .

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ®

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Затяжной кашель у ребенка – довольно распространенная проблема. Сегодня в продаже есть масса препаратов для лечения заболеваний, симптомом которых бывает кашель. Однако родители, не имеющие медицинского образования, не всегда понимают, какое из лекарственных средств поможет в конкретной ситуации. Рассмотрим популярный препарат, помогающий избавиться от кашля, – АЦЦ для детей – его состав, свойства, показания и аналоги.

Состав препарата АЦЦ и его действие

В препарате всего одно действующее (лечебное) вещество – ацетилцистеин. Его основное свойство – муколитическое: активный компонент “умеет” разжижать мокроту, меняя ее структуру на менее густую и вязкую. Ацетилцистеин разобщает сочленения мукополисахаридных цепей и разъединяет молекулы полимерных соединений, к коим относятся мукопротеиды мокроты.

Ацетилцистеин является антиоксидантом, способным обезвредить свободные радикалы, устанавливая с ними связь при помощи реактивных тиоловых групп. Это химическое вещество показано для профилактического использования у больных с диагнозами муковисцидоз и хронический бронхит. Его применение уменьшает частоту бактериальных поражений органов дыхания и тяжесть их протекания.

Концентрация ацетилцистеина в крови достигает своего максимума через 60-180 минут после приема. Затем его уровень сокращается, и препарат выводится почками.

Формы выпуска средства

Выпускается медикамент в форме таблеток, предназначенных для растворения в воде, саше с гранулами для получения раствора, а также детского сиропа. Рассмотрим подробнее состав каждой формы выпуска.

АЦЦ детский в форме шипучих таблеток содержит:

• 100 мг ацетицистеина;
• лимонную кислоту;
• пищевую и кальцинированную соду;
• D-Маннит;
• витамин С;
• молочный сахар;
• сахарин;
• натриевую соль лимонной кислоты;
• пищевой ароматизатор.

Следующая форма – сироп. Отлично подходит для малышей – он сладкий и дети пьют его с удовольствием. Однако стоит учитывать риск аллергических проявлений ввиду наличия в составе сахарина, лактозы и ароматизатора.

Состав 5 мл сиропа АЦЦ 100 для детей:

• 100 мг ацетицистеина;
• метилпарабен;
• натриевая соль бензойной кислоты;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
• целлюлозная камедь;
• сахарин;
• каустическая сода;
• вода;
• ароматизатор.

Состав гранулированного порошка для раствора:

• 100 мг ацетицистеина;
• сахароза;
• витамин С;
• сахарин;
• ароматизатор.

При каких заболеваниях показано применение?

Изучив инструкции по применению всех форм выпуска препарата, становится понятно, что они имеют общие показания. Среди них:

• кашель с вязкой мокротой, которая с трудом отходит;
• всевозможные виды бронхитов, бронхиальная астма (лечение назначается специалистом);
• воспаление гортани и/или трахеи;
• воспаление легких, абсцесс;
• хронические заболевания легких (врожденные или приобретенные);
• муковисцидоз;
• воспаление одной или нескольких придаточных пазух носа;
• отит.

Дозировка АЦЦ

Все перечисленные формы лекарственного средства предназначены для перорального приема, желательно после трапезы. Дозировка препарата зависит от типа заболевания и возраста ребенка:

• дети дошкольного возраста (от 24 месяцев) могут в сутки получать от 0.2 до 0.4 г ацетицистеина;
• для школьников до 14 лет максимальный суточный объем составляет 0.3-0.6 г действующего вещества;
• подростки в возрасте от 14 лет и взрослые – 0.6 г в сутки.

Пациенты с весом более 30 кг с диагнозом «муковисцидоз» могут употреблять в день до 0.8 г ацетилцистеина. Кроме этого, курс приема препарата у таких больных рассчитывается на более длительный период.

Использование сиропа

Для разжижения мокроты при затяжном кашле сироп рекомендуется давать в следующей дозировке:

• младшей группе пациентов (до 6 лет) – по 5 мл 2-3 раза в день;
• детям в возрасте 6-14 лет – 5 мл 3-4 раза или 10 мл 2 раза в сутки;
• от 14 лет и старше – 10 мл 2-3 раза в день (максимум 0.6 г активного вещества).

• 2-6 лет – 5 мл 4 раза в день;
• старше шести – 10 мл 3 раза в сутки.

Подбор дозировки и разведение гранул

Гранулы для раствора разрешается разводить не только в воде. Подходит апельсиновый сок, чай. Важно, чтобы жидкость для разведения оставалась прохладной. Обычно используется ½ стакана воды для растворения пакетика, однако жидкости можно брать больше.

• малышам, не достигшим 6 лет, пакетик гранул разводят в 60 мл воды дважды в день;
• детям до 14 лет аналогичную дозу АЦЦ предлагают три раза в день или дважды в сутки по паре пакетиков;
• подросткам – по 2 пакета 2-3 раза ежедневно.

Для детей, больных муковисцидозом:

• деткам до 6 лет – 1 пакетик (0.1 г) четырежды в день;
• старше 6 лет – по 2 дозировочных пакетика с порошком после завтрака, обеда и ужина.

Применение шипучих таблеток

Одну таблетку растворяют в 0.2 л воды. Выпивать полученный раствор желательно сразу после того, как все частички препарата полностью растворятся. В крайнем случае лекарство можно выпить в течение 120 минут после приготовления. Дозировка следующая:

• ребенку младшего возраста (от 24 месяцев) пить по 1 таблетке АЦЦ 2-3 раза в день;
• школьникам до 14 лет – по 1 растворенной в воде таблетке трижды в день или по 2 таблетки утром и ближе к вечеру;
• подросткам старше 14 лет – 2 таблетки 2-3 раза в день.

При муковисцидозе:

• маленьким пациентам (до 6 лет) – по 1 дозе 4 раза в сутки;
• деткам старше 6 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.

Противопоказания к использованию

Перед применением лекарственного средства на базе ацетилцистеина следует изучить противопоказания. Не рекомендуется принимать АЦЦ в следующих случаях:

• Возраст пациента менее 24 месяцев.
• Обострение болезней желудка (язвы, гастрита) или двенадцатиперстной кишки. В период ремиссии перед приемом средства следует проконсультироваться с гастроэнтерологом.
• Горловое кровотечение.
• Вынашивание ребенка, период лактации.
• Аллергическая реакция на ацетилцистеин или дополнительные компоненты.

Шипучие таблетки начинают действовать быстрее, чем сироп. Однако они не подходят для лечения пациентов с непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Возможные побочные эффекты

Побочные явления классифицируют по следующим признакам:

• Аллергия: зудящая кожная сыпь, учащенное сердцебиение, отек ангионевротического характера.
• Дыхательная система: признаки удушья, одышка, обструкция бронхов.
• Пищеварительная система: ощущение жжения в пищеводе, вздутие живота, разжижение стула, рвота, болевой синдром.
• Иные проявления: головная боль, понижение артериального давления, шум в ушах, головокружение. Возникновение гематом и внутренних кровотечений, связанное с нарушением агрегации тромбоцитов.

Особые указания

АЦЦ мгновенно окисляется и меняет свои свойства. В связи с этим готовить раствор и растворять шипучую таблетку следует в стеклянной или керамической емкости, а сироп отмеривать специальным шприцем. Помимо этого, во время терапии следует учитывать такие факторы:

1. Лекарственное средство не употребляют перед сном, желательно, чтобы финальный прием был не позднее 18 часов.
2. Ацетилцистеин может вызвать резкий спазм бронхов, поэтому люди с астмой должны принимать средство только под наблюдением лечащего врача.
3. В период терапии возможно возникновении тяжелых аллергических реакций (в одиночных случаях). Рекомендуется при малейшем изменении цвета кожных покровов немедленно обратиться к врачу.
4. Так как в расщеплении и усвоении лекарственного средства участвует печень, а его основной объем выводится почками, принимать АЦЦ людям с нарушениями работы этих органов следует по рекомендации врача и под его наблюдением.
5. Вместе с препаратами на базе ацетилцистеина не применяют противокашлевые средства. Такое сочетание может усугубить застой мокроты из-за снижения кашлевого рефлекса.

Не применяется вместе с несколькими группами антибиотиков, во избежание уменьшения эффективности обоих препаратов. Если есть сомнение в возможности сочетания противомикробных средств с АЦЦ, лучше сделать 2-часовый перерыв между приемами.

Стоимость АЦЦ и аналоги препарата

Стоимость препарата зависит от объема действующего вещества в одной дозе и от формы выпуска. Рассмотрим средние цены:

• сироп объемом 200 мл – около 350 рублей;
• шипучие таблетки 200 мг, 20 штук – около 300 рублей;
• пакетики 200 мг, 20 штук – от 120 рублей.

Бывает иная концентрация активного вещества в препарате. Выпускаются таблетки с содержанием ацетилцистеина от 100 до 600 мг. В связи с этим перед покупкой стоит внимательно изучить упаковку.

Порошок Ацецекс – один из аналогов-заменителей

Рассмотрим аналоги АЦЦ на базе аналогичного действующего вещества. Для удобства восприятия информация сведена в таблицу.

Перед тем как покупать ребенку отхаркивающее средство, желательно проконсультироваться с доктором. Иногда педиатры не рекомендуют принимать муколитические препараты. Это бывает, если кашель носит аллергический характер или представляет собой остаточные явления после перенесенного вирусного заболевания.

Обновление: Октябрь 2018

АЦЦ (Ацетилцистеин) – лекарственное средство, обладающее отхаркивающим и муколитическим эффектом, которое назначается для разжижения вязкого секрета бронхов при заболеваниях органов дыхательной системы, протекающих с образованием густой, трудно отходящей мокроты.

История изобретения препарата пришлась на середину прошлого столетия. Именно тогда профессор Феррари, работавший в итальянской фармацевтической компании «Замбон», обнаружил сходство ацетилцистеина с белком цистеином, который обладает способностью разрывать молекулы мукополисахаридов, из которых и состоит бронхолегочной секрет. Первый препарат на основе ацетилцистеина носил название Флуимуцил.

Фармгруппа: Муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

АЦЦ выпускается в форме таблеток (шипучих, растворимых), гранул и порошка для перорального применения с разной дозировкой действующего вещества. Еще одна лекарственная форма – это раствор для инъекций (внутривенных и внутримышечных).

	Таблетки АЦЦ шипучие	Гранулы	Раствор	Сироп
Основное вещество	Ацетилцистеин 100, 200 или 600 мг		Ацетилцистеин 300 мг	В 1 мл – 20 мг ацетилцистеина
Вспомогательные вещества	Лимонная и аскорбиновая кислота, лактоза, маннитол, цитрат и гидракарбонат натрия, ароматические вещества	Аскорбиновая кислота, ароматические вещества, сахароза, сахарин.	Натрия гидроксид, эдетат динатрия, аскорбиновая кислота, вода для инъекций	Метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза и сахаринат натрия, гидроксид натрия, вода очищенная, ароматизатор «Вишня»
Физико-химические свойства	Шипучие таблетки круглой формы и белого цвета, плоские. Имеют ягодно-фруктовый аромат	Однородные гранулы без агломерированных включений, белого цвета и с запахом фруктов	Прозрачный раствор, жидкий, бесцветный	Сироп бесцветный, прозрачный, слегка вязкий, с запахом вишни
Упаковка	В тубах пластиковых по 10 или 20 штук	Во влагозащитных пакетиках, по 6, 10, 20, 50 штук в пачке. По 100 мг во флаконе (для получения суспензии)	По 3 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке	По 100 мл во флаконах из темного стекла, с мерным стаканчиком и шприцем
Цена	№ 20 по 200 мг: 150-180 руб.	№ 20 по 100 мг: 120-130 руб.	№5: 100-130 руб.	Цена 230 руб.

Фармакологическое действие

Муколитический эффект препарата обеспечивается действующим веществом ацетилцистеином, которое является производным цистеина (аминокислоты). Молекула ацетилцистеина имеет в своей структуре сульфгидрильные группы, что и способствует нарушению дисульфидных связей мукополисахаридов в составе мокроты, которые обеспечивают вязкость секрета. В результате мокрота размягчается и легче отделяется от стенок бронхов.

Препарат оказывает прямое влияние на густоту и реологические свойства мокроты, сохраняя должную активность даже при гнойных примесях в бронхиальном секрете. При профилактическом использовании ацетилцистеина пациенты с муковисцидозом и хроническим бронхитом отмечают снижение числа и уменьшение тяжести обострений.

Еще один эффект ацетилцистеина – это антиоксидантное пневмопротекторное действие, которое реализуется связыванием и обезвреживанием химических радикалов сульфгидрильными группами. Препарат ускоряет синтез глутатиона, фактора внутриклеточной защиты от ряда цитотоксических веществ и окислительных токсинов внутреннего и наружного происхождения, что позволяет применять АЦЦ при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика

Быстро и в полном объеме всасывается, подвергаясь метаболизму в печени. В ходе реакций метаболизма образуется фармакологически активный цистеин и ряд других смешанных дисульфидов. Биодоступность составляет всего около 10%. Максимальная концентрация достигается в крови спустя 1-3 ч после приема. Связь с пламенными белками достигает 50%. Ацетилцистеин выводится почками как неактивные метаболиты. Очень быстрый период полувыведения около 1 ч объясняется биотрансформацией вещества в печени. При дисфункции печени данный период увеличивается до 8 ч.

Показания к применению

Заболевания дыхательной системы, при которых образуется трудноотделяемая, вязкая мокрота:

• ларинготрахеит;
• бронхиты (острые и хронические);
• бронхоэктазы;
• пневмония;
• обструктивный бронхит;
• абсцессы легкого;
• бронхиолиты;
• бронхиальная астма;
• муковисцидоз.

Синусит (хронический и острый).
Отит средний.

Противопоказания к приему АЦЦ

• Обострение ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки;
• Легочное кровотечение, кровохарканье;
• Беременность и период лактации, АЦЦ запрещен при беременности на любом сроке;
• Индивидуальная непереносимость;

В инструкции по применению АЦЦ для детей указано, что лечение возможно строго по врачебному назначению, противопоказан:

• Детский возраст до 2 лет (кроме гранул для приготовления препарата во флаконе и инъекций).
• Детский возраст до 6 лет (гранулы 200 мг);
• Детский возраст до 14 лет (гранулы 600 мг).

С осторожностью назначают людям с патологическим расширением вен на пищеводе, при риске кровотечений из легких, бронхиальной астме, недостаточности функции печени и почек.

Дозировка

Шипучие таблетки АЦЦ по 100 и 200 мг

Таблетку следует растворить воде (100 мл) и принимать сразу после приготовления. В исключительных случаях допустимо хранить раствор максимум 2 часа. Принимают после приема пищи, дополнительно запивая водой.

• Дети 2-5 года: По одной таблетке 100 мг либо по половине таблетки 200 мг трижды-дважды в день (200-300 мг в сут).
• Дети 6-14 л: По одной таблетке 100 мг либо по половине таблетки 200 мг трижды в день. 2я схема: по две таблетки 100 мг или по одной таблетке 200 мг дважды в день (300-400 мг в сут).
• Подростки от 14 л и взрослые: по одной таблетке 200 мг дважды-трижды в день (400-600 мг в сут).

В случаях муковисцидоза доза и схема приема иная.

• Дети 2-6 л: по одной таблетке 100 мг либо половина таблетки 200 мг четырежды в день (200 мг в сут).
• Дети старше 6 л: по две таблетке 100 мг либо по одной таблетке 200 мг трижды в день (600 мг в сут).

Пациентам весом более 30 кг устанавливается суточная доза 800 мг, равномерно распределяемая по приемам.

Гранулы

В инструкции по применению порошка АЦЦ указан способ приготовления лекарственной формы. Половину пакетика или пакетик растворяют в соке, охлажденном чае или воде и выпивают состав после еды. Для получения сиропа питьевую воду добавляют во флакон до отметки и взбалтывают.

• Дети до 2 л: по 50 мг (половина мерной ложки) дважды-трижды в день (100-150 мг в сут). Строго по назначению врача!
• Дети 2-5 л: Одна мерная ложка (100 мг) 2-3 р в день (200-300 мг в сут).
• Дети 6-14 л: Одна мерная ложка (100 мг) трижды в день (300-400 мг в сут).
• Подростки старше 14 лет и взрослые: Две мерные ложки (200 мг) дважды-трижды в день (400-600 мг в сут).

Схема приема при муковисцидозе аналогична таблеткам.

Сироп

• Сироп принимают после еды, отмеряв должное количество шприцем или стаканчиком. 10 мл сиропа = половине стаканчика или 2 полным шприцам. Следует запивать водой для увеличения муколитического эффекта.
• Дети 2-5 л: по 5 мл сиропа 2-3 р в день (200-300 мг в сут);
• Дети 6-14 л: по 5 мл сиропа 3 р в день либо по 10 мл дважды в день (300-400 мг в сут);
• Дети старше 14 л, взрослые: по 10 мл сиропа 2-3 р в день (400-600 мг в сут).

При муковисцидозе:

• Дети 2-6 л: 5 мл сиропа 4 р в день (400 мг в сут);
• Дети старше 6 л: по 10 мл сиропа 3 р в д (600 мг в сут).

Раствор для инъекций

Предназначен для в/в или в/м введения только в условиях стационара.

• В/м: вводят глубоко в мышцу. В/в: разводят с 0,9 % NaCl в соотношении 1:1, медленное введение.
• Дети 1-6 л: 10 мг раствора на 1 кг массы тела.
• Дети 6-14 л: по 150 мг (полтора мл) 1 либо 2 р в сутки.
• Дети старше 14 л и взрослые: по 300 мг (3 мл) 1-2 р в сутки.

Длительность приема. Кратковременные простуды: 5-7 дней. Более тяжелые заболевания – длительно, по назначению врача.

Побочное действие при приеме АЦЦ

• ЦНС: редко – шум в голове, головная боль.
• Пищеварительный тракт: диарея, стоматит, рвота, тошнота, изжога.
• ССС: падение АД, тахикардия.
• Аллрегии: бронхоспазм, который возможен при гиперреактивности бронхиальной системы, крапивница и кожная сыпь.
• Изредка возможно развитие легочного кровотечения у людей с повышенной чувствительностью к препарату.

Особые указания

• Препарат следует разводить только в посуде из стекла. При контакте с металлами образуются сульфиды.
• Пациентам с астмой и бронхитом обструктивным следует проводить контроль проходимости бронхов.
• При развитии любых побочных эффектов прием препарата прекращают.
• Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать содержание глюкозы: в 100 мг АЦЦ — 0.006 ХЕ.
• Не влияет на способность вождения автомобиля и работу со сложными механизмами.
• С осторожностью назначают при патологии почек, печени.

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуют сочетать ацетилцистеин и средства от кашля, поскольку это опасно подавлением кашлевого рефлекса и застоем мокроты.
• При одновременном применении с нитроглицерином усиливается сосудорасширяющий эффект последнего.
• АЦЦ уменьшает адсорбцию пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклина, поэтому антибиотики назначают через 2 ч после приема муколитика.

Аналоги

Викс Актив (140-280 руб)	Флуимуцил (150- 250 руб)	Ацетилцистеин	Ринофлуимуцил (назальный) 250 руб.

Без температуры

С температурой

Массаж

Одним из весьма популярных муколитических препаратов является АЦЦ 200, поэтому его нередко назначают при кашле с вязкой мокротой. Но подходит ли такое лекарство для детей?

Форма выпуска

АЦЦ 200 производят в двух формах:

• Порошок, расфасованный в порционные пакеты весом 3 грамма. Он представлен однородными белыми гранулами, которые пахнут медом и лимоном. Также в продаже есть апельсиновый порошок. В одной пачке содержится 20 пакетов лекарства.
• Шипучие таблетки. Производитель предлагает упаковки по 20 таких белых круглых таблеток с ежевичным ароматом.

Состав

Активным веществом в АЦЦ 200 выступает ацетилцистеин, которого в каждой таблетке или в каждом порционном пакете содержится, как это понятно из названия, 200 мг. Порошок АЦЦ 200 также включает сахарозу, сахаринат натрия, аскорбиновую кислоту и ароматизаторы (лимона и меда). В апельсиновых гранулах помимо витамина С и ароматизатора апельсина есть сахарин и сахароза для сладкого вкуса.

Дополнительные вещества в таблетках представлены лимонной кислотой, молочным сахаром, гидрокарбонатом, сахаринатом, цитратом и карбонатом натрия, маннитолом, аскорбиновой кислотой и ежевичным ароматизатором.

Принцип действия

Основным действием ацетилцистеина, который содержится в АЦЦ 200, является муколитическое. Такое вещество прямо воздействует на мокроту в дыхательных путях, изменяя ее реологические свойства. Это связано со способностью разрушать связи мукополисахаридов в мокроте, в результате чего вязкость секрета снижается. При этом препарат не теряет активности, даже если в мокроте присутствует гной.

Также ацетилцистеин имеет свойства антиоксиданта, ведь он способен нейтрализовать окислительные радикалы и стимулирует образование глутататиона. Результатом такого действия будет повышение защиты клеток и уменьшение интенсивности воспаления.

Видеообзор препарата АЦЦ 200 в виде порошка смотрите далее.

Можно ли давать детям?

Инструкция по применению уточняет, что применение ацетилцистеина разрешено с двухлетнего возраста. При этом разовая доза для детей младше 6 лет обычно составляет 100 мг активного вещества, поэтому приходится делить пакетик или таблетку пополам. Препарат АЦЦ 200 рассчитан на возраст старше 6 лет.

Показания

Врачи выписывают АЦЦ 200 при необходимости улучшить отделение мокроты и разжижить ее. Лекарство назначают в детском возрасте при:

• Пневмонии.
• Бронхиолите или бронхите.
• Хронических болезнях легких, включая обструктивные.
• Бронхоэктазах.
• Среднем отите.
• Синусите.
• Муковисцидозе.
• Абсцессе в легком.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать в таких ситуациях:

• Если у ребенка есть непереносимость ацетилцистеина либо других компонентов лекарства.
• Если обострилась язвенная болезнь.
• Если в мокроте выявляется кровь.
• Если у малыша имеется глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• При выявлении легочного кровотечения.

Назначение лекарства требует повышенного внимания врача, если у ребенка бронхиальная астма, высокое давление крови, выявлены болезни почек, надпочечников или печени. Гранулы не следует давать детям с непереносимостью фруктозы или нехваткой сахаразы.

Шипучие таблетки противопоказаны при непереносимости лактозы или нехватке лактазы.

Побочные действия

• АЦЦ 200 может провоцировать аллергию , которая проявляется у детей сыпью на коже, сниженным давлением крови, зудом, отеком, крапивницей или тахикардией. Очень редко встречается анафилактическая реакция.
• Дыхательная система детей может реагировать на АЦЦ одышкой, а при бронхиальной астме лекарство бывает причиной бронхоспазма.
• У некоторых детей под воздействием АЦЦ может страдать пищеварительная система, что проявляется диспепсией, изжогой, тошнотой, жидким стулом, стоматитом, рвотой или болями в животе.
• Изредка прием АЦЦ провоцирует головные боли , шум в ушах, повышенную температуру или кровотечение.

Инструкция по применению и дозировка

Порошок АЦЦ 200 нужно развести и дать выпить ребенку после еды. Для одного пакетика берут половину стакана жидкости, которая может быть представлена не только водой, но и прохладным чаем или соком. Шипучие таблетки разводят лишь водой.

Приготовленный раствор нужно выпить в ближайшее время после приготовления. Из-за присутствия в составе аскорбиновой кислоты разведенное лекарство может храниться до двух часов после того, как его разбавить жидкостью.

Доза лекарства будет зависеть от возраста:

• В 2-6-летнем возрасте ребенку дают 200-300 мг ацетилцистеина в сутки. Поскольку суточную дозировку делят на 2 раза, то разовая доза будет составлять 100-150 мг. В большинстве случаев на один прием половину пакетика АЦЦ 200. Если же используются таблетки, то для ребенка младше 6 лет следует разломать шипучую таблетку на половинки и смешать с водой лишь 1/2. Впрочем, в таком возрасте удобнее пользоваться лекарством АЦЦ 100.
• В возрасте 6-14 лет суточной дозировкой будет 300-400 мг ацетилцистеина , поэтому разовая дозировка чаще всего представлена целым пакетиком или целой шипучей таблеткой АЦЦ 200, а принимают лекарство 2 раза в день.
• Детям старше 14 лет в день дают 400-600 мг ацетилцистеина, разделяя эту дозировку на 1-3 приема. В таком возрасте уже допустимо использование лекарства АЦЦ лонг .

Длительность лечения АЦЦ 200 должен определить врач, но при острых патологиях без осложнений зачастую препарат назначается на 5-7 дней.

Передозировка

Если дозировка АЦЦ для ребенка слишком большая, организм малыша отреагирует на препарат тошнотой, жидким стулом или рвотой. Помочь в такой ситуации можно симптоматической терапией.

Взаимодействие с другими препаратами

• Растворять таблетки или порошок АЦЦ в одном стакане с какими-либо другими медикаментами не рекомендуется.
• При приеме активированного угля активность ацетилцистеина будет понижаться.
• Назначать АЦЦ 200 и какие-либо противокашлевые лекарства недопустимо, поскольку угнетенный кашлевой рефлекс может стать причиной застоя слизи в бронхах.
• При назначении АЦЦ и бронхолитиков их эффективность повышается.
• Некоторые антибиотики (цефалоспориновые, пенициллиновые, тетрациклин) при взаимодействии с ацетилцистеином теряют свою противомикробную активность, поэтому между такими лекарствами следует делать паузу, принимая их с интервалом минимум 2 часа.
• Одновременное назначение АЦЦ 200 и нитроглицерина либо других сосудорасширяющих препаратов обуславливает более выраженный вазодилатирующий эффект.

Условия продажи

Для приобретения АЦЦ 200 в аптеке рецепт от врача не требуется. Средняя стоимость упаковки с 20 пакетиками составляет 130 рублей.

Условия хранения и срок годности

Температура в месте хранения АЦЦ 200 не должна быть больше +25°С. Пакетики АЦЦ 200 имеют срок годности 4 года с момента выпуска, а шипучие таблетки – лишь 3 года. После извлечения шипучей таблетки из тубы следует проверять плотность закрытия упаковки.