ઉપયોગ માટે વિટામિન ડી 3 સૂચનાઓનું જલીય દ્રાવણ. વિટામિન ડી 3 ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ - સંકેતો અને ડોઝ, કયા ઉત્પાદનોમાં શામેલ છે અને વિરોધાભાસ છે. Aquadetrim આડઅસરો


ડોઝ ફોર્મ:  મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાંસંયોજન:

પર 1 મિલી:

સક્રિય પદાર્થ: colcalciferol (વિટામિન D 3 ) - 0.375 * mg (15000 IU);

સહાયક પદાર્થો: મેક્રોગોલ ગ્લિસરિલ રિસિનોલેટ - 75,000 મિલિગ્રામ; સુક્રોઝ (સફેદ ખાંડ) - 250,000 મિલિગ્રામ; સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ - 7,000 મિલિગ્રામ; સાઇટ્રિક એસિડ (સાઇટ્રિક એસિડ મોનોહાઇડ્રેટ) - 0.430 મિલિગ્રામ; એનેથોલ - 0.825 મિલિગ્રામ; બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ - 15,000 મિલિગ્રામ; માટે પાણી શુદ્ધ 1 મિલી

* 1 mg Colecalciferol વિટામિન D 3 પ્રવૃત્તિના 40,000 IU ને અનુરૂપ છે.

વર્ણન:

લાક્ષણિક ગંધ સાથે રંગહીન, પારદર્શક અથવા સહેજ અપારદર્શક પ્રવાહી.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:કેલ્શિયમ-ફોસ્ફરસ મેટાબોલિઝમ રેગ્યુલેટર ATX:  

A.11.C.C.05 કોલેકલ્સીફેરોલ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:

વિટામિન ડી 3 એ સક્રિય એન્ટિ-રેચીટીક પરિબળ છે. વિટામિન ડી 3 નું સૌથી મહત્વપૂર્ણ કાર્ય કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટ ચયાપચયનું નિયમન છે, જે યોગ્ય ખનિજીકરણ અને હાડપિંજરના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપે છે.

વિટામિન ડી 3 એ વિટામિન ડીનું કુદરતી સ્વરૂપ છે જે માનવ ત્વચામાં સૂર્યપ્રકાશના સંપર્કમાં ઉત્પન્ન થાય છે. વિટામિન ડી 2 ની તુલનામાં તે 25% વધુ પ્રવૃત્તિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. આંતરડામાંથી કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના શોષણમાં, ખનિજ ક્ષારના પરિવહનમાં અને હાડકાના કેલ્સિફિકેશનની પ્રક્રિયામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે અને કિડની દ્વારા કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના ઉત્સર્જનને પણ નિયંત્રિત કરે છે. રક્તમાં કેલ્શિયમ આયનોની સાંદ્રતા હાડપિંજરના સ્નાયુઓના સ્નાયુ ટોનની જાળવણી, મ્યોકાર્ડિયલ કાર્ય, નર્વસ ઉત્તેજનાના વહનને પ્રોત્સાહન આપે છે અને રક્ત કોગ્યુલેશનની પ્રક્રિયાને નિયંત્રિત કરે છે. વિટામિન ડી પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથીઓના સામાન્ય કાર્ય માટે જરૂરી છે, અને તે રોગપ્રતિકારક તંત્રની કામગીરીમાં પણ સામેલ છે, જે લિમ્ફોકાઇન્સના ઉત્પાદનને અસર કરે છે.

ખોરાકમાં વિટામિન ડીનો અભાવ, શોષણમાં ક્ષતિ, કેલ્શિયમની ઉણપ અને સૂર્યપ્રકાશનો અપૂરતો સંપર્ક: સઘન વૃદ્ધિના સમયગાળા દરમિયાન બાળકોમાં - રિકેટ્સ, પુખ્ત વયના લોકોમાં - ઓસ્ટિઓમાલેસીયા, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ટેટાનીના લક્ષણો જોવા મળે છે, નવજાત શિશુઓમાં - અસ્થિ કેલ્સિફિકેશનની ઉલ્લંઘન પ્રક્રિયાઓ. ઓસ્ટીયોપોરોસિસ તરફ દોરી જતા હોર્મોનલ વિકૃતિઓના વિકાસને કારણે મેનોપોઝ દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં વિટામિન ડીની વધતી જતી જરૂરિયાત જોવા મળે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ:

વિટામિન ડી 3 નું જલીય દ્રાવણ તેલના દ્રાવણ કરતાં વધુ સારી રીતે શોષાય છે. અકાળ બાળકોમાં, આંતરડામાં પિત્તની અપૂરતી રચના અને પ્રવાહ છે, જે તેલના ઉકેલોના સ્વરૂપમાં વિટામિન્સના શોષણમાં વિક્ષેપ પાડે છે. મૌખિક વહીવટ પછી, તે નાના આંતરડામાં શોષાય છે. યકૃત અને કિડનીમાં ચયાપચય થાય છે. રક્તમાંથી cholecalciferol ના અર્ધ-જીવનને દૂર કરવાનું ઘણા દિવસો છે અને મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાના કિસ્સામાં તે લાંબા સમય સુધી હોઈ શકે છે. દવા પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે અને માતાના દૂધમાં પ્રવેશ કરે છે. વિટામિન ડી 3 ક્યુમ્યુલેશનની મિલકત ધરાવે છે. તે શરીરમાંથી કિડની દ્વારા થોડી માત્રામાં વિસર્જન થાય છે, તેમાંથી મોટાભાગનું પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.

સંકેતો:

વિટામિન ડીની ઉણપ અને તેની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ રોગોની રોકથામ (રિકેટ્સ, ઑસ્ટિઓમાલેશિયા).

રિકેટ્સની સારવાર.

વિવિધ મૂળના ઓસ્ટીયોપોરોસિસની જટિલ ઉપચાર.

વિરોધાભાસ:

દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ખાસ કરીને બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ.

સુક્રેઝ/આઇસોમલ્ટેઝની ઉણપ, ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન.

વિટામિન ડી હાયપરવિટામિનોસિસ.

લોહીમાં કેલ્શિયમના સ્તરમાં વધારો (હાયપરક્લેસીમિયા), પેશાબમાં કેલ્શિયમનું વધતું વિસર્જન (હાયપરકેલ્સ્યુરિયા), યુરોલિથિઆસિસ (કેલ્શિયમ ઓક્સાલેટ પત્થરોની રચના), સહિત. ઇતિહાસમાં, હાયપરફોસ્ફેટેમિયા સાથે રેનલ ઑસ્ટિઓડિસ્ટ્રોફી, સ્યુડોહાઇપોપેરાથાઇરોડિઝમ.

સરકોઇડોસિસ.

યકૃત અને કિડનીના તીવ્ર અને ક્રોનિક રોગો, રેનલ નિષ્ફળતા.

પલ્મોનરી ટ્યુબરક્યુલોસિસનું સક્રિય સ્વરૂપ.

બાળકોની ઉંમર જીવનના 4 અઠવાડિયા સુધી.

કાળજીપૂર્વક:

દર્દીઓમાં કે જેઓ સ્થિરતાની સ્થિતિમાં છે.

થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા દર્દીઓમાં, તેમજ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ લે છે (વિભાગ જુઓ. "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા").

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન (વિભાગ જુઓ "ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો").

શિશુઓમાં ફોન્ટનેલ્સના પ્રારંભિક અતિશય વૃદ્ધિની સંભાવના (જ્યારે અગ્રવર્તી તાજના નાના કદ જન્મથી સ્થાપિત થાય છે).

જ્યારે વિટામિન ડી અને કેલ્શિયમની વધારાની માત્રા લેતી વખતે (ઉદાહરણ તરીકે, અન્ય દવાઓના ભાગ રૂપે), પેશાબમાં કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના ઉત્સર્જનના ઉલ્લંઘનમાં, બેન્ઝોથિયાડિયાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝની સારવારમાં અને સ્થિર દર્દીઓમાં (હાયપરક્લેસીમિયા અને હાયપરક્લેસીયુરિયાનું જોખમ) (વિભાગ જુઓ " ખાસ સૂચનાઓ").

નીચેના સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓમાં: એથરોસ્ક્લેરોસિસ, હૃદયની નિષ્ફળતા, કાર્બનિક હૃદય રોગ, ગ્રાન્યુલોમેટોસિસ, હાયપરફોસ્ફેટેમિયા, ફોસ્ફેટ નેફ્રોરોલિથિઆસિસ, જઠરાંત્રિય માર્ગના રોગો, પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટિક અલ્સર, હાઇપોથાઇરોડિઝમ.

જો તમને સૂચિબદ્ધ રોગો અને શરતોમાંથી એક અથવા વધુ હોય, તો તમારે દવા લેતા પહેલા તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, વિટામિન ડીની ઉણપની રોકથામ માટે ભલામણ કરેલ ડોઝ કરતાં વધુ માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં (વિભાગ "વહીવટની પદ્ધતિ અને ડોઝ" જુઓ), ઓવરડોઝના કિસ્સામાં ટેરેટોજેનિક અસરોની સંભાવનાને કારણે.

સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓમાં વિટામિન ડી 3 માટે સાવધાની રાખવી જોઈએ, કારણ કે. માતા દ્વારા ઉચ્ચ માત્રામાં લેવામાં આવતી દવા બાળકમાં ઓવરડોઝના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમિયાન ડ્રગના ઉપયોગના કિસ્સામાં, અન્ય સ્રોતોમાંથી વિટામિન ડીનું સેવન ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે, વિટામિન ડીની દૈનિક માત્રા 600 IU કરતા વધુ ન હોવી જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ:

મૌખિક રીતે.

દવા Complivit® Aqua D 3 એક ચમચી પ્રવાહીમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.

1 ડ્રોપમાં લગભગ 500 IU વિટામિન D 3 હોય છે.

રિકેટ્સ નિવારણ:

જીવનના 4 અઠવાડિયાથી પૂર્ણ-ગાળાના નવજાત - દરરોજ 1 ડ્રોપ (500 IU);

4 અઠવાડિયાની ઉંમરના અકાળ બાળકો - જીવનના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન દરરોજ 2 ટીપાં (1000 IU), પછી દરરોજ 1 ડ્રોપ (500 IU).

દવાનો ઉપયોગ બાળકના જીવનના પ્રથમ બે વર્ષ દરમિયાન, ઓછી ઇન્સોલેશનના સમયગાળા દરમિયાન (ખાસ કરીને શિયાળામાં) થવો જોઈએ.

રિકેટ્સની સારવાર:

હાડપિંજર પ્રણાલીના દૃશ્યમાન વિકૃતિઓની ગેરહાજરીમાં (રિકેટ્સની હળવા ડિગ્રી) - દરરોજ 2-3 ટીપાં (1000-1500 IU), 30 દિવસ સુધી સારવાર ચાલુ રાખો.

હાડપિંજર સિસ્ટમના વિકૃતિઓની હાજરીમાં, મધ્યમ અને ગંભીર રિકેટ્સની લાક્ષણિકતા - દરરોજ 4-8 ટીપાં (2000-4000 IU), 30-45 દિવસ સુધી સારવાર ચાલુ રાખો, દવાની માત્રા અને ઉપચારની અવધિ તેના પર નિર્ભર છે. ફેરફારોની તીવ્રતા અને ડૉક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે ( cm. " ખાસ સૂચનાઓ").

વિટામિન ડીની ઉણપ અને તેની ઉણપ (ઓસ્ટિઓમાલેસીયા) સાથે સંકળાયેલ રોગોનું નિવારણ:

સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન દરરોજ 1 ડ્રોપ (500 IU), વિટામિન ડીના સેવનની ઉણપ સાથે. પ્રોફીલેક્સિસ કોર્સની લઘુત્તમ અવધિ 1 મહિનો છે.

ઑસ્ટિયોપોરોસિસની જટિલ સારવારમાં: 1-2 ટીપાં (500-1000 ME) 3 મહિના માટે દરરોજ. અસ્થિ ચયાપચય અને કેલ્શિયમ ચયાપચયના માર્કર્સના મૂલ્યાંકનના પરિણામોના આધારે ડૉક્ટરની ભલામણ પર ઉપચારના પુનરાવર્તિત અભ્યાસક્રમો શક્ય છે.(જુઓ "ખાસ સૂચનાઓ").

આડઅસરો:

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન નક્કી કરવામાં આવી નથી.

મેટાબોલિક અને પોષણ સંબંધી વિકૃતિઓ:હાયપરક્લેસીમિયા અને હાયપરક્લેસીયુરિયા.

નર્વસ સિસ્ટમ વિકૃતિઓ:માથાનો દુખાવો

રક્તવાહિની વિકૃતિઓ:બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો, એરિથમિયા.

શ્વસન, થોરાસિક અને મેડિયાસ્ટાઇનલ વિકૃતિઓ: ફેફસામાં ક્ષય રોગની પ્રક્રિયામાં વધારો.

જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ: ભૂખ ન લાગવી, કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ઉબકા, પેટમાં દુખાવો અથવા ઝાડા.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે ખંજવાળ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ અને અિટકૅરીયા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશી વિકૃતિઓ:આર્થ્રાલ્જીઆ, માયાલ્જીઆ.

રેનલ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર વિકૃતિઓ:ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, પોલીયુરિયા.

જો તમને આડઅસરોનો અનુભવ થાય, તો તમારે ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ:

તીવ્ર વિટામિન ડી ઓવરડોઝના લક્ષણો 3

પ્રારંભિક અભિવ્યક્તિઓ (હાયપરક્લેસીમિયાને કારણે) - કબજિયાત અથવા ઝાડા, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, માથાનો દુખાવો, તરસ, પોલાકીયુરિયા, નોક્ટુરિયા, પોલીયુરિયા, મંદાગ્નિ, મોંમાં ધાતુનો સ્વાદ, ઉબકા, ઉલટી, સામાન્ય નબળાઇ અને થાક, હાયપરક્લેસીમિયા, હાયપરક્લેસીયુરિયા, ડિહાઇડ્રેશન;

અંતમાં અભિવ્યક્તિઓ - હાડકામાં દુખાવો, પેશાબની ગરબડ (પેશાબમાં હાયલિન સિલિન્ડરનો દેખાવ, પ્રોટીન્યુરિયા, લ્યુકોસિટુરિયા), બ્લડ પ્રેશર વધવું, ત્વચાની ખંજવાળ, આંખની ફોટોસેન્સિટિવિટી, નેત્રસ્તરનું હાયપરિમિયા, એરિથમિયા, સુસ્તી, માયાલ્જીઆ, ઉબકા, ઉલટી, પેનક્રિયાટીસ, વજનમાં ઘટાડો , ભાગ્યે જ - મનોવિકૃતિ (માનસિક ફેરફારો) અને મૂડમાં ફેરફાર.

ક્રોનિક વિટામિન ડી ઓવરડોઝના લક્ષણો 3 (જ્યારે પુખ્ત વયના લોકો માટે 20000-60000 IU/દિવસની માત્રામાં કેટલાક અઠવાડિયા કે મહિનાઓ સુધી લેવામાં આવે છે, બાળકો - 2000-4000 IU/દિવસ): નરમ પેશીઓ, કિડની, ફેફસાં, રક્તવાહિનીઓ, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, રેનલ અને ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાનું કેલ્સિફિકેશન (આ અસરો મોટેભાગે ત્યારે થાય છે જ્યારે હાયપરફોસ્ફેટેમિયા હાયપરક્લેસીમિયામાં ઉમેરવામાં આવે છે), બાળકોમાં વૃદ્ધિ મંદતા (1800 IU / દિવસની માત્રામાં લાંબા ગાળાના ઉપયોગ).

સારવાર. જો ઉપરોક્ત લક્ષણો દેખાય, તો તમારે દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ. કેલ્શિયમમાં ઓછું ખોરાક (કેટલાક અઠવાડિયા માટે), મોટી માત્રામાં પ્રવાહીનો વપરાશ, ફ્યુરોસેમાઇડ, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ, તેમજ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, કેલ્સીટોનિનની નિમણૂક સાથે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ રચાય છે. કિડનીના યોગ્ય કાર્ય સાથે, ફ્યુરોસેમાઇડના ઉમેરા સાથે આઇસોટોનિક સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન (24 કલાકથી વધુ 3-6 લિટર) ના ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા કેલ્શિયમનું સ્તર નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકાય છે અને, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, 15 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/ની માત્રામાં સોડિયમ એડિટેટ પણ. h, કેલ્શિયમ સ્તર અને ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ ડેટાનું સતત નિરીક્ષણ કરતી વખતે. ઓલિગોઆનુરિયામાં, તેનાથી વિપરીત, હેમોડાયલિસિસ (કેલ્શિયમ વિના ડાયાલિસેટ) જરૂરી છે. ચોક્કસ મારણ અજ્ઞાત છે.

ઓવરડોઝને રોકવા માટે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં લોહીમાં કેલ્શિયમની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ (ખાસ કરીને અને,) વિટામિન ડી 3 ના પુનઃશોષણને ઘટાડે છે.

હાયઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ હાયપરક્લેસીમિયાનું જોખમ વધારે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, લોહીમાં કેલ્શિયમની સાંદ્રતાનું સતત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

હાયપરવિટામિનોસિસ ડી 3 સાથે, હાયપરક્લેસીમિયાના વિકાસને કારણે કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની ક્રિયામાં વધારો અને એરિથમિયાનું જોખમ વધારવું શક્ય છે (લોહીમાં કેલ્શિયમની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ, તેમજ ડોઝને સમાયોજિત કરો. કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ).

ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર વિટામિન ડી 3 ની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે.

વિટામિન ડી 3 સાથે સંયોજનમાં એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ ધરાવતા એન્ગાસિડ્સનો લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી લોહીમાં એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમની સાંદ્રતા વધી શકે છે અને પરિણામે, હાડકાની પેશીઓ પર એલ્યુમિનિયમની ઝેરી અસર અને રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં હાઈપરમેગ્નેસીમિયા થઈ શકે છે.

કોલેસ્ટીરામાઇન, કોલેસ્ટીપોલ અને ખનિજ તેલ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ચરબી-દ્રાવ્ય વિટામિન્સનું શોષણ ઘટાડે છે અને તેમની માત્રામાં વધારો કરવાની જરૂર છે.

બેન્ઝોડિએઝેપિન્સનો એક સાથે ઉપયોગ હાયપરક્લેસીમિયાનું જોખમ વધારે છે. કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફરસની ઉચ્ચ સાંદ્રતા ધરાવતી તૈયારીઓ હાયપરફોસ્ફેટેમિયા થવાનું જોખમ વધારે છે.

જ્યારે સોડિયમ ફ્લોરાઈડ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ ઓછામાં ઓછું હોવું જોઈએ 2 h; ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સના મૌખિક સ્વરૂપો સાથે - ઓછામાં ઓછા 3 કલાક.

વિટામિન ડીના અન્ય એનાલોગ સાથે એકસાથે ઉપયોગ વિટામિન ડી હાઇપરવિટામિનોસિસ થવાનું જોખમ વધારે છે.

કેટોકોનાઝોલ 1,25(OH) 2 -કોલકેલ્સિફેરોલના જૈવસંશ્લેષણ અને અપચય બંનેને અટકાવી શકે છે.

વિટામિન ડી એ હાયપરક્લેસીમિયામાં વપરાતી દવાઓનો વિરોધી છે: એટીડ્રોનેટ, પેમિડ્રોનેટ, પ્લિકામિસિન, ગેલિયમ નાઈટ્રેટ.

આઇસોનિયાઝિડ અને બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનના દરમાં વધારાને કારણે દવાની અસર ઘટાડવામાં સક્ષમ છે.

વિટામિન D 3 ખોરાક સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતું નથી.

ખાસ સૂચનાઓ:

ઓવરડોઝ ટાળો.

દવા લેતી વખતે, ખોરાક સાથે અને અન્ય દવાઓના ભાગ રૂપે પૂરા પાડવામાં આવેલ વિટામિન ડી અને કેલ્શિયમની માત્રા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

વિટામિન D 3 ની ખૂબ ઊંચી માત્રાનો લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ, અથવા લોડિંગ ડોઝ ક્રોનિક હાઇપરવિટામિનોસિસ D 3નું કારણ બની શકે છે.

વિટામિન D3 સાથે કેલ્શિયમની ઊંચી માત્રાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

ક્ષતિગ્રસ્ત પેશાબના કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટ ઉત્સર્જનવાળા દર્દીઓમાં, બેન્ઝોથિયાડિયાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝની સારવારમાં અને સ્થિર દર્દીઓમાં (હાયપરક્લેસીમિયા અને હાયપરકેલ્સ્યુરિયાનું જોખમ) માં દવાનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ. આવા દર્દીઓમાં, લોહીના પ્લાઝ્મા અને પેશાબમાં કેલ્શિયમના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

સ્યુડોહાઇપોપેરાથાઇરોઇડિઝમમાં વિટામિન ડી 3 ન લેવું જોઈએ, કારણ કે આ રોગ વિટામિન ડીની જરૂરિયાત ઘટાડી શકે છે, જે લાંબા ગાળાના ઓવરડોઝનું જોખમ તરફ દોરી શકે છે.

હળવા રિકેટ્સના મુખ્ય ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓમાં નર્વસ ચીડિયાપણું, અસ્વસ્થતા, તીક્ષ્ણ અવાજથી ધ્રુજારી, પ્રકાશનો ઝબકારો, ઊંઘમાં ખલેલ, સપાટી પરની "ચિંતા" ઊંઘ, પરસેવો, ચામડીની ખંજવાળ, નેપ ટાલ પડવી, મોટા ફોન્ટેનેલની કિનારીઓનું પાલન શામેલ છે.

અસ્થિ પેશીના દૃશ્યમાન વિકૃતિઓની હાજરી મધ્યમ અને ગંભીર રિકેટ્સ માટે લાક્ષણિક છે, જેને, નિયમ તરીકે, હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવાની અને પરીક્ષાના પરિણામોના આધારે ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી જટિલ ઉપચારની જરૂર છે.

અસ્થિ ચયાપચય અને કેલ્શિયમ ચયાપચયના માર્કર્સના મૂલ્યાંકનના પરિણામો પર આધાર રાખીને, ડૉક્ટરની ભલામણ પર ઑસ્ટિયોપોરોસિસ માટે ઉપચારના પુનરાવર્તિત અભ્યાસક્રમો શક્ય છે. જો ડોકટરે સૂચનોમાં સૂચવેલ કરતાં લાંબી સારવાર સૂચવી હોય, તો તમારે નિયમિતપણે (દર ત્રણ મહિને ઉપચાર) લોહીના સીરમ અને પેશાબમાં કેલ્શિયમનું સ્તર નક્કી કરવું જોઈએ, તેમજ ક્રિએટિનાઇનના સ્તરને માપીને કિડનીના કાર્યનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. રક્ત સીરમ. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ લોહીના સીરમમાં કેલ્શિયમના સ્તર અનુસાર ડૉક્ટર દ્વારા ગોઠવી શકાય છે.

હાઈપરક્લેસીમિયા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના ચિહ્નોના કિસ્સામાં, દવાની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ અથવા સારવાર સ્થગિત કરવી જોઈએ. જો પેશાબમાં કેલ્શિયમનું સ્તર 7.5 એમએમઓએલ / 24 કલાક (300 મિલિગ્રામ / 24 કલાક) કરતાં વધી જાય, તો દવાની માત્રા ઘટાડવા અથવા સારવાર બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

વાહનવ્યવહાર ચલાવવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. cf અને ફર.:

વાહનો અને મિકેનિઝમ્સ ચલાવવાની ક્ષમતા પર ડ્રગની સંભવિત અસર વિશે કોઈ ડેટા નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ / ડોઝ:મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં, 15000 IU / ml.પેકેજ:

શ્યામ (અંબર) કાચની ડ્રોપર બોટલોમાં 10 મિલી, પોલિઇથિલિન ડ્રોપર કેપ્સ અને પોલિઇથિલિન કેપ્સ સાથે પ્રથમ ઓપનિંગ કંટ્રોલ સાથે સીલ કરવામાં આવે છે.

એક ડ્રોપર બોટલ, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજ શરતો:

પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ, તાપમાન 25 ° સે કરતા વધુ ન હોય.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:

પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

નોંધણી નંબર:

પી નં. 014088/01-061008
દવાનું વેપારી નામ:એક્વાડેટ્રિમ

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ:

કોલેકલ્સીફેરોલ

ડોઝ ફોર્મ:

મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં.

સંયોજન
1 મિલી સોલ્યુશન (30 ટીપાં) સમાવે છે:
સક્રિય ઘટકો.
Colecalciferol (વિટામિન ડી 3) - 15,000 IU
એક્સીપિયન્ટ્સ. મેક્રોગોલ ગ્લિસરિલ રિસિનોલેટ, સુક્રોઝ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ, સાઇટ્રિક એસિડ મોનોહાઇડ્રેટ, વરિયાળીનો સ્વાદ (અથવા વરિયાળી એસેન્સ), બેન્ઝાઇન ​​આલ્કોહોલ, શુદ્ધ પાણી.

વર્ણન.
વરિયાળીની ગંધ સાથે રંગહીન, સ્પષ્ટ અથવા સહેજ અપારદર્શક પ્રવાહી.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ.
કેલ્શિયમ-ફોસ્ફરસ મેટાબોલિઝમ રેગ્યુલેટર.
ATX કોડ: A 11 CC 05

ફાર્માકોલોજિક અસર:
વિટામિન ડી 3 એ સક્રિય એન્ટિ-રેચીટીક પરિબળ છે. વિટામિન ડી 3 નું સૌથી મહત્વપૂર્ણ કાર્ય કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટ ચયાપચયનું નિયમન છે, જે યોગ્ય ખનિજીકરણ અને હાડપિંજરના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપે છે.
વિટામિન ડી 3 એ વિટામિન ડીનું કુદરતી સ્વરૂપ છે જે માનવ ત્વચામાં સૂર્યપ્રકાશના સંપર્કમાં ઉત્પન્ન થાય છે. વિટામિન ડી 2 ની તુલનામાં, તે 25% વધુ પ્રવૃત્તિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. કોલેકલ્સિફેરોલ આંતરડામાંથી કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના શોષણમાં, ખનિજ ક્ષારના પરિવહનમાં અને કોસગીના કેલ્સિફિકેશનની પ્રક્રિયામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે, અને કિડની દ્વારા કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના ઉત્સર્જનને પણ નિયંત્રિત કરે છે. રક્તમાં કેલ્શિયમ આયનોની સાંદ્રતા હાડપિંજરના સ્નાયુઓના સ્નાયુ ટોનની જાળવણી, મ્યોકાર્ડિયલ કાર્ય, નર્વસ ઉત્તેજનાના વહનને પ્રોત્સાહન આપે છે અને રક્ત કોગ્યુલેશનની પ્રક્રિયાને નિયંત્રિત કરે છે. વિટામીન ડી પેરાથાઈરોઈડ ગ્રંથીઓના સામાન્ય કાર્ય માટે જરૂરી છે, અને તે રોગપ્રતિકારક તંત્રની કામગીરીમાં પણ સામેલ છે, જે લિમ્ફોકાઈન્સના ઉત્પાદનને અસર કરે છે.

ખોરાકમાં વિટામિન ડીની ઉણપ, ક્ષતિગ્રસ્ત શોષણ, કેલ્શિયમની ઉણપ, તેમજ સૂર્યપ્રકાશનો અપૂરતો સંપર્ક, બાળકના સઘન વિકાસના સમયગાળા દરમિયાન, રિકેટ્સ તરફ દોરી જાય છે, પુખ્ત વયના લોકોમાં ઑસ્ટિઓમાલેશિયા થાય છે; સગર્ભા સ્ત્રીઓ ટેટેનીના લક્ષણો અનુભવી શકે છે, જે નવજાત શિશુના હાડકાના પેશીઓના કેલિડિફિકેશનની પ્રક્રિયાઓનું ઉલ્લંઘન છે. મેનોપોઝ દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં વિટામિન ડીની વધતી જતી જરૂરિયાત જોવા મળે છે, કારણ કે તેઓ ઘણીવાર હોર્મોનલ વિકૃતિઓને કારણે ઑસ્ટિયોપોરોસિસ વિકસાવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ.
વિટામિન ડી 3 નું જલીય દ્રાવણ તેલના દ્રાવણ કરતાં વધુ સારી રીતે શોષાય છે. અકાળ બાળકોમાં, આંતરડામાં પિત્તની અપૂરતી રચના અને પ્રવાહ છે, જે તેલના ઉકેલોના સ્વરૂપમાં વિટામિન્સના શોષણમાં વિક્ષેપ પાડે છે. મૌખિક વહીવટ પછી, cholecalciferol નાના આંતરડામાં શોષાય છે. યકૃત અને કિડનીમાં ચયાપચય થાય છે. લોહીમાંથી કોલેકલ્સીફેરોલનું અર્ધ જીવન ઘણા દિવસોનું હોય છે અને રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં તે લાંબુ થઈ શકે છે. દવા માતાના દૂધમાં પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે. તે કિડની દ્વારા અને આંતરડા દ્વારા શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે. વિટામિન ડી 3 ક્યુમ્યુલેશનની મિલકત ધરાવે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

વિટામિન ડીની ઉણપની રોકથામ અને સારવાર.
રિકેટ્સ, રિકેટ્સ જેવા રોગો, હાઈપોકેલેસેમિક ટેટની, ઓસ્ટિઓમાલેસીયા અને મેટાબોલિક આધારિત હાડકાના રોગો (જેમ કે હાઈપોપેરાથાઈરોઈડિઝમ અને સ્યુડોહાઈપોપેરાથાઈરોઈડિઝમ) ની રોકથામ અને સારવાર.
ઑસ્ટિયોપોરોસિસની જટિલ સારવારમાં, પોસ્ટમેનોપોઝલ સહિત.

બિનસલાહભર્યું

દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ખાસ કરીને ગેસોલિન આલ્કોહોલ માટે. હાયપરવિટામિનોસિસ ડી, લોહીમાં કેલ્શિયમની સાંદ્રતામાં વધારો (હાયપરક્લેસીમિયા), પેશાબમાં કેલ્શિયમનું વધતું વિસર્જન (હાયપરકેલ્સિયુરિયા), યુરોલિથિઆસિસ (કેલ્શિયમ ઓક્સાલેટ પત્થરોની રચના), સરકોઇડોસિસ, યકૃત અને કિડનીના તીવ્ર અને ક્રોનિક રોગો, કિડનીની નિષ્ફળતાના સક્રિય સ્વરૂપ. ક્ષય રોગ બાળકોની ઉંમર જીવનના 4 અઠવાડિયા સુધી.
કાળજીપૂર્વક:સ્થિરતાની સ્થિતિ, જ્યારે થિયાઝાઇડ્સ, કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ (ખાસ કરીને ડિજિટલિસ ગ્લાયકોસાઇડ્સ) લેતી વખતે; ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન.
શિશુઓમાં ફોન્ટાનેલ્સના પ્રારંભિક અતિશય વૃદ્ધિની સંભાવના (જ્યારે અગ્રવર્તી તાજના નાના કદ જન્મથી સ્થાપિત થાય છે).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ઓવરડોઝના કિસ્સામાં ટેરેટોજેનિક અસરની સંભાવનાને કારણે વિટામિન ડી 3 નો ઉપયોગ વધુ માત્રામાં થવો જોઈએ નહીં.
સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓમાં વિટામિન ડી 3 માટે સાવધાની રાખવી જોઈએ. માતા દ્વારા વધુ માત્રામાં લેવામાં આવતી દવા બાળકમાં ઓવરડોઝના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન, વિટામિન ડી 3 ની માત્રા દરરોજ 600 IU કરતા વધુ ન હોવી જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

મૌખિક રીતે.
દવાનો ઉપયોગ એક ચમચી પ્રવાહીમાં થાય છે.
1 ડ્રોપમાં લગભગ 500 IU વિટામિન D 3 હોય છે.
જ્યાં સુધી ડૉક્ટર અન્યથા સૂચવે છે, દવાનો ઉપયોગ નીચેના ડોઝમાં થાય છે:

પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝ:

  • જીવનના 4 અઠવાડિયાથી પૂર્ણ-ગાળાના નવજાત, યોગ્ય કાળજી અને તાજી હવાના પૂરતા સંપર્ક સાથે 2-3 વર્ષ સુધી: 500-1000 ME (1-ડ્રોપ) પ્રતિ દિવસ;
  • અકાળ બાળકો, જીવનના 4 અઠવાડિયાથી, જોડિયા, ગરીબ જીવનની સ્થિતિમાં બાળકો: દરરોજ 1000-1500 (2-3 ટીપાં). ઉનાળામાં, તમે દૈનિક માત્રાને 500 ME (1 ડ્રોપ) સુધી મર્યાદિત કરી શકો છો.
  • સગર્ભા સ્ત્રીઓ: ગર્ભાવસ્થાના સમગ્ર સમયગાળા માટે વિટામિન ડી 3 ની દૈનિક માત્રા 500 IU અથવા ગર્ભાવસ્થાના 28મા અઠવાડિયાથી શરૂ કરીને 1000 IU/દિવસ લેવી.
  • પોસ્ટમેનોપોઝલ સમયગાળામાં દરરોજ 500-1000 ME (1-2 ટીપાં).

રોગનિવારક ડોઝ:

  • રિકેટ્સ સાથે:દૈનિક 2000 - 5000 ME (4-10 ટીપાં), રિકેટ્સની તીવ્રતા (I, II અથવા III) અને કોર્સના પ્રકાર પર આધાર રાખીને, 4-6 અઠવાડિયા માટે, ક્લિનિકલ સ્થિતિની નજીકથી દેખરેખ હેઠળ અને બાયોકેમિકલ અભ્યાસ લોહી અને પેશાબના પરિમાણો (કેલ્શિયમ, ફોસ્ફરસ, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ) તમારે 3-5 દિવસ માટે 2000 ME થી શરૂઆત કરવી જોઈએ. પછી, સારી સહનશીલતા સાથે, ડોઝને વ્યક્તિગત રોગનિવારક ડોઝ (મોટાભાગે 3000 IU) સુધી વધારવામાં આવે છે. 5000 ME ની માત્રા માત્ર ગંભીર હાડકાના ફેરફારો માટે સૂચવવામાં આવે છે.
    જરૂર મુજબ, એક અઠવાડિયાના વિરામ પછી, તમે સારવારનો કોર્સ પુનરાવર્તિત કરી શકો છો.
    જ્યાં સુધી સ્પષ્ટ રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી સારવાર હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ 500 - 1500 IU / દિવસની પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં સંક્રમણ થાય છે.
  • રિકેટ્સ જેવા રોગોની સારવારમાં: 20000-30000 ME પ્રતિ દિવસ (40-60 ટીપાં) ઉંમર, શરીરના વજન અને રોગની તીવ્રતાના આધારે, લોહીના બાયોકેમિકલ પરિમાણો અને યુરીનાલિસિસના નિયંત્રણ હેઠળ. સારવારનો કોર્સ 4-6 અઠવાડિયા છે. સારવાર ડૉક્ટરની દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે.
  • પોસ્ટમેનોપોઝલ ઑસ્ટિયોપોરોસિસની જટિલ સારવારમાં: 500-1000 ME (1-2 ટીપાં) પ્રતિ દિવસ.
ડોઝ સામાન્ય રીતે ખોરાકમાંથી આવતા વિટામિન ડીની માત્રાને ધ્યાનમાં રાખીને સૂચવવામાં આવે છે.

આડઅસર

દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, હાયપરવિટામિનોસિસ ડી (હાયપરવિટામિનોસિસના લક્ષણો: ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, ઉલટી; માથાનો દુખાવો, સ્નાયુ અને સાંધાનો દુખાવો; કબજિયાત; શુષ્ક મોં; પોલીયુરિયા; નબળાઇ; માનસિક વિકૃતિઓ, જેમાં હતાશા; વજન ઘટાડવું; અશક્ત ઊંઘ ; તાવ; પ્રોટીન, લ્યુકોસાઇટ્સ, હાયલિન કાસ્ટ પેશાબમાં દેખાય છે; લોહીમાં કેલ્શિયમના સ્તરમાં વધારો અને પેશાબમાં તેનું ઉત્સર્જન; કિડની, રક્તવાહિનીઓ અને ફેફસાંનું કેલ્સિફિકેશન શક્ય છે).
જો હાયપરવિટામિનોસિસ ડીના ચિહ્નો દેખાય, તો દવાને રદ કરવી, કેલ્શિયમનું સેવન મર્યાદિત કરવું, વિટામિન એ, સી અને બી સૂચવવું જરૂરી છે.

ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝ લક્ષણો: ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, ઉલટી, કબજિયાત, ચિંતા, તરસ, પોલીયુરેથીન, ઝાડા, આંતરડાની કોલિક. સામાન્ય લક્ષણોમાં માથાનો દુખાવો, સ્નાયુઓ અને સાંધાનો દુખાવો, માનસિક વિક્ષેપ જેમાં હતાશા, મૂર્ખતા, અટેક્સિયા અને પ્રગતિશીલ વજન ઘટે છે. કિડની ડિસફંક્શન એલ્બીન્યુરિયા, એરિથ્રોસાઇટ્યુરિયા અને પોલીયુરિયા, પોટેશિયમની વધતી જતી ખોટ, હાઈપોસ્ટેન્યુરિયા, નોક્ટ્યુરિયા અને બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો સાથે વિકસે છે.

ગંભીર કિસ્સાઓમાં, કોર્નિયા પર વાદળછાયું થઈ શકે છે, ઓપ્ટિક ચેતાના પેપિલામાં ઓછી વાર સોજો, મોતિયાના વિકાસ સુધી મેઘધનુષની બળતરા.
કિડનીમાં પથરી બની શકે છે, અને નરમ પેશીઓ રક્તવાહિનીઓ, હૃદય, ફેફસાં અને ત્વચા સહિત કેલ્સિફાય કરી શકે છે.
ભાગ્યે જ કોલેસ્ટેટિક કમળો વિકસે છે.

સારવાર
દવાનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો. ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરો. પુષ્કળ પ્રવાહી લો. જો જરૂરી હોય તો હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની જરૂર પડી શકે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ, રિફામ્પિસિન, કોલેસ્ટાયરામાઇન વિટામિન ડી 3 ના પુનઃશોષણને ઘટાડે છે.
થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ હાયપરક્લેસીમિયાનું જોખમ વધારે છે.
કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સનો એક સાથે ઉપયોગ તેમની ઝેરી અસરમાં વધારો કરી શકે છે (કાર્ડિયાક એરિથમિયાના અભિવ્યક્તિઓનું જોખમ વધારે છે).

ખાસ સૂચનાઓ
ઓવરડોઝ ટાળો.
ચોક્કસ જરૂરિયાતની વ્યક્તિગત જોગવાઈમાં આ વિટામિનના તમામ સંભવિત સ્ત્રોતો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.
લાંબા સમય સુધી ઉપયોગમાં લેવાતા વિટામિન ડી 3 ની વધુ પડતી માત્રા અથવા લોડિંગ ડોઝ ક્રોનિક હાઈપરવિટામિનોસિસ ડી 3નું કારણ હોઈ શકે છે.
વિટામિન ડી માટેની બાળકની દૈનિક જરૂરિયાત અને તેના ઉપયોગની પદ્ધતિ ડૉક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે સ્થાપિત કરવી જોઈએ અને દરેક વખતે સમયાંતરે પરીક્ષાઓ દરમિયાન, ખાસ કરીને જીવનના પ્રથમ મહિનામાં સુધારણાને આધિન હોવી જોઈએ.
વિટામિન ડી 3 કેલ્શિયમના ઉચ્ચ ડોઝ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરશો નહીં.
સારવાર દરમિયાન, લોહી અને પેશાબમાં કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટ્સની સાંદ્રતાની સમયાંતરે દેખરેખ જરૂરી છે.

પ્રકાશન ફોર્મ
મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં 15,000 IU / ml. પોલિઇથિલિન સ્ટોપર-ડ્રોપર અને "ફર્સ્ટ ઓપનિંગ" ગેરેંટી રિંગ સાથે પોલિઇથિલિન સ્ક્રુ કેપ સાથે ઘેરા કાચની બોટલોમાં 10 મિલી અથવા 15 મિલી. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 બોટલ કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

સંગ્રહ શરતો
5 C અને 25 C વચ્ચે સ્ટોર કરો. પ્રકાશથી રક્ષણ કરો. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ 3 વર્ષ.
સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણની શરતો
રેસીપી વિના.

ઉત્પાદક

મેડાના ફાર્મા જોઈન્ટ સ્ટોક કંપની
98-200 Sieradz, st. પોલિશ સંગઠન લશ્કરી 57, પોલેન્ડ

ઉપભોક્તા દાવાઓ સ્વીકારતી સંસ્થા
જોઈન્ટ સ્ટોક કંપની "કેમિકલ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાન્ટ "AKRIKHIN"
(JSC "AKRIKHIN"), રશિયા
142450, મોસ્કો પ્રદેશ, નોગિન્સકી જિલ્લો, સ્ટારાયા કુપાવના, st. કિરોવા, 29

સંયોજન

1 મિલી સોલ્યુશન (આશરે 30 ટીપાં) સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થ: cholecalciferol (વિટામિન D3) 15,000 IU;

સહાયક પદાર્થો: macrogol glyceryl ricinoleate, સાઇટ્રિક એસિડ મોનોહાઇડ્રેટ, સુક્રોઝ, ડિસોડિયમ ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ, બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ, વરિયાળીનો સ્વાદ, શુદ્ધ પાણી.

વર્ણન

વરિયાળીની ગંધ સાથે રંગહીન, સ્પષ્ટ અથવા સહેજ અપારદર્શક પ્રવાહી.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

વિટામિન ડી (કોલેકેલ્સિફેરોલ તરીકે)

ATH કોડ: A11 SS05

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

વિટામિન ડી 3 એ સક્રિય એન્ટિ-રેચીટીક પરિબળ છે. વિટામિન ડીનું સૌથી મહત્વપૂર્ણ કાર્ય કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટ ચયાપચયને નિયંત્રિત કરવાનું છે, જે યોગ્ય ખનિજીકરણ અને હાડપિંજરના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપે છે.

વિટામિન ડી3 એ વિટામિન ડીનું કુદરતી સ્વરૂપ છે, જે સૂર્યપ્રકાશના સંપર્કમાં આવવાથી માનવ ત્વચામાં ઉત્પન્ન થાય છે. વિટામિન ડી 2 ની તુલનામાં, તે ઉચ્ચ પ્રવૃત્તિ (25% દ્વારા) દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. Cholecalciferol આંતરડામાંથી કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના શોષણમાં, ખનિજ ક્ષારના પરિવહનમાં અને હાડકાના કેલ્સિફિકેશનની પ્રક્રિયામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે અને કિડની દ્વારા કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના ઉત્સર્જનને પણ નિયંત્રિત કરે છે. રક્તમાં કેલ્શિયમ આયનોની સાંદ્રતા હાડપિંજરના સ્નાયુઓના સ્નાયુ ટોનની જાળવણી, મ્યોકાર્ડિયલ કાર્ય, નર્વસ ઉત્તેજનાના વહનને પ્રોત્સાહન આપે છે અને રક્ત કોગ્યુલેશનની પ્રક્રિયાને નિયંત્રિત કરે છે. પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથીઓના સામાન્ય કાર્ય માટે વિટામિન ડી જરૂરી છે, રોગપ્રતિકારક તંત્રની કામગીરીમાં સુધારો કરે છે, લિમ્ફોકાઇન્સના ઉત્પાદનને અસર કરે છે.

ખોરાકમાં વિટામિન ડીનો અભાવ, ક્ષતિગ્રસ્ત શોષણ, કેલ્શિયમની ઉણપ, તેમજ સૂર્યપ્રકાશનો અપૂરતો સંપર્ક, બાળકના ઝડપી વિકાસના સમયગાળા દરમિયાન, રિકેટ્સ તરફ દોરી જાય છે, પુખ્ત વયના લોકોમાં ઑસ્ટિઓમાલેસિયા થાય છે, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ટેટાનીના લક્ષણો જોવા મળે છે. નવજાત શિશુના હાડકાના કેલ્સિફિકેશનની પ્રક્રિયાઓનું ઉલ્લંઘન. મેનોપોઝ દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં વિટામિન ડીની વધતી જતી જરૂરિયાત જોવા મળે છે, કારણ કે હોર્મોનલ ડિસઓર્ડરને લીધે, તેઓ ઘણીવાર ઓસ્ટીયોપોરોસિસ વિકસાવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

અકાળ બાળકોમાં, આંતરડામાં પિત્તની અપૂરતી રચના અને પ્રવાહ છે, જે તેલના ઉકેલોના સ્વરૂપમાં વિટામિન્સના શોષણમાં વિક્ષેપ પાડે છે. વિટામિન ડી 3 નું જલીય દ્રાવણ તેલના દ્રાવણ કરતાં વધુ સારી રીતે શોષાય છે, ક્લિનિકલ અસરની સૌથી ઝડપી અને સંપૂર્ણ શરૂઆત અને રિકેટ્સ અને રિકેટ્સ જેવી પરિસ્થિતિઓમાં ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા પ્રદાન કરે છે, જેમાં મેલેબ્સોર્પ્શનવાળા બાળકોનો સમાવેશ થાય છે.

મૌખિક વહીવટ પછી, cholecalciferol નાના આંતરડામાં શોષાય છે. યકૃત અને કિડનીમાં ચયાપચય થાય છે. લોહીમાંથી cholecalciferolનું અર્ધ જીવન ઘણા દિવસોનું હોય છે અને રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં તે લાંબું થઈ શકે છે. દવા પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે અને માતાના દૂધમાં પ્રવેશ કરે છે.

તે પેશાબ અને મળ સાથે શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે.

વિટામિન ડી 3 માં ક્યુમ્યુલેશનની મિલકત છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં રિકેટ્સ અને ઓસ્ટિઓમાલેસીયાનું નિવારણ.

અકાળ બાળકોમાં રિકેટ્સનું નિવારણ.

જોખમમાં રહેલા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં વિટામિન ડીની ઉણપનું નિવારણ.

મેલેબ્સોર્પ્શનથી પીડાતા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં વિટામિન ડીની ઉણપનું નિવારણ.

બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં રિકેટ્સ અને ઓસ્ટિઓમાલેસીયાની સારવાર.

ડોઝ અને વહીવટ

મૌખિક રીતે.

દવા એક ચમચી પ્રવાહીમાં લેવામાં આવે છે.

1 ડ્રોપમાં લગભગ 500 IU વિટામિન D3 હોય છે.

દવાની માત્રાને સચોટ રીતે માપવા માટે, ટીપાંની ગણતરી કરતી વખતે 45 ° ના ખૂણા પર શીશીને પકડી રાખવી જરૂરી છે.

કેલ્શિયમના કુલ ઉપયોગને ધ્યાનમાં રાખીને (દૈનિક આહારમાં અને દવાઓના સ્વરૂપમાં બંનેમાં) દવાની માત્રા વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવી જોઈએ.

વિટામિનની ઉણપ નિવારણ:

જીવનના પ્રથમ દિવસોથી બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો - દરરોજ 500 ME (1 ડ્રોપ).

વિટામિનની ઉણપની સારવાર:

વિટામિનની ઉણપની સ્થિતિના આધારે, દવાની માત્રા ડૉક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે.

વિટામિન ડી-આશ્રિત રિકેટ્સ:

બાળકો - 3000 ME થી 10 000 ME (620 ટીપાં) પ્રતિ દિવસ.

એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ ઑસ્ટિઓમાલેસિયા:

બાળકો - દિવસ દીઠ 1000 ME (2 ટીપાં), પુખ્ત - 10004000 ME (2 થી 8 ટીપાં) પ્રતિ દિવસ.

આડઅસર

ડ્રગની ભલામણ કરેલ ડોઝ લેતી વખતે વ્યવહારીક રીતે થતું નથી. વિટામિન D3 પ્રત્યે ભાગ્યે જ જોવા મળતી અતિસંવેદનશીલતાના કિસ્સામાં અથવા લાંબા સમય સુધી ખૂબ ઊંચા ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાઇપરવિટામિનોસિસ ડી નામનું ઝેર થઈ શકે છે.

હાઇપરવિટામિનોસિસ ડીના લક્ષણો:

હૃદયની વિકૃતિઓ: હૃદયની લયમાં ખલેલ;

વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: હાયપરટેન્શન;

નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: માથાનો દુખાવો, સુસ્તી;

દ્રશ્ય વિક્ષેપ: નેત્રસ્તર દાહ, ફોટોફોબિયા;

જઠરાંત્રિય માર્ગની વિકૃતિઓ: ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, ઉલટી, કબજિયાત;

કિડની અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર વિકૃતિઓ: યુરેમિયા, પોલીયુરિયા;

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ અને જોડાયેલી પેશીઓની વિકૃતિઓ: સ્નાયુ અને સાંધામાં દુખાવો, સ્નાયુઓની નબળાઇ;

મેટાબોલિક અને પોષક વિકૃતિઓ: લોહીમાં કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર વધવું, વજન ઘટાડવું, તીવ્ર તરસ, પુષ્કળ પરસેવો, સ્વાદુપિંડનો સોજો;

યકૃત અને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગની વિકૃતિઓ: એમિનોટ્રાન્સફેરેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો;

માનસિક વિકૃતિઓ: કામવાસનામાં ઘટાડો, હતાશા, માનસિક વિકૃતિઓ;

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓ: ખંજવાળ; રાયનોરિયા, હાયપરથેર્મિયા, શુષ્ક મોં, લોહી અને / અથવા પેશાબમાં કેલ્શિયમના સ્તરમાં વધારો, કિડની પત્થરો અને પેશી કેલ્સિફિકેશન પણ થઈ શકે છે.

બિનસલાહભર્યું

દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, હાયપરવિટામિનોસિસ ડી, લોહી અને પેશાબમાં કેલ્શિયમના સ્તરમાં વધારો, કેલ્શિયમ કિડની પત્થરો, સરકોઇડોસિસ, રેનલ નિષ્ફળતા.

દુર્લભ વારસાગત ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ અને સુક્રેસ-આઇસોમલ્ટેઝની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓએ દવા ન લેવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ

વિટામિન ડી ફોસ્ફરસ-કેલ્શિયમ ચયાપચયને સક્રિયપણે પ્રભાવિત કરે છે, અને તેનો વધુ પડતો ઉપયોગ હાયપરક્લેસીમિયા, હાયપરક્લેસીયુરિયા, કિડની કેલ્સિફિકેશન અને હાડકાને નુકસાન તેમજ રક્તવાહિની તંત્રની વિકૃતિઓ તરફ દોરી જાય છે. હાયપરક્લેસીમિયા 50,000,100,000 IU/દિવસની માત્રામાં વિટામિન ડીના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ પછી થાય છે.

દવાના ઓવરડોઝ પછી વિકાસ થાય છે: સ્નાયુઓની નબળાઇ, ભૂખનો અભાવ, ઉબકા, ઉલટી, કબજિયાત, તીવ્ર તરસ, પોલીયુરિયા, સુસ્તી, નેત્રસ્તર દાહ, સ્વાદુપિંડનો સોજો, રાયનોરિયા, હાયપરથેર્મિયા, કામવાસનામાં ઘટાડો, હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા, ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, ધમનીનું હાયપરટેન્શન લય વિક્ષેપ અને uremia. વારંવાર લક્ષણો માથાનો દુખાવો, સ્નાયુ અને સાંધામાં દુખાવો, વજન ઘટાડવું. કિડનીનું કાર્ય ક્ષતિગ્રસ્ત છે, જે પેશાબની ઘનતામાં ઘટાડો અને પેશાબના કાંપમાં સિલિન્ડરોના દેખાવ દ્વારા પ્રગટ થાય છે.

ઓવરડોઝ માટે સારવાર

a) દૈનિક માત્રા 500 IU / દિવસ સુધી

વિટામિન ડીના ક્રોનિક ઓવરડોઝના લક્ષણો માટે ફરજિયાત મૂત્રવર્ધક પદાર્થની જરૂર પડી શકે છે, તેમજ ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ અથવા કેલ્સીટોનિનની નિમણૂકની જરૂર પડી શકે છે.

b) 500 IU/દિવસ ઉપરની માત્રા

ઓવરડોઝ માટે સતત અને અમુક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ, જીવલેણ હાયપરક્લેસીમિયાને નિયંત્રિત કરવાનાં પગલાંની જરૂર છે.

પ્રાથમિકતા તરીકે, દવા લેવાનું બંધ કરવું જરૂરી છે; લોહીમાં કેલ્શિયમના સ્તરનું સામાન્યકરણ, વિટામિન ડીના નશોના પરિણામે વધે છે, તે થોડા અઠવાડિયામાં થશે.

હાઈપરક્લેસીમિયાની ડિગ્રીના આધારે, નીચેના પગલાંની જરૂર પડી શકે છે: કેલ્શિયમ-નબળું અથવા કેલ્શિયમ-મુક્ત આહાર, પૂરતું હાઇડ્રેશન, ફ્યુરોસેમાઇડ સૂચવીને ફરજિયાત મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, અને ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ અને કેલ્સીટોનિન સૂચવીને.

જો રેનલ ફંક્શન સચવાય છે, તો લોહીમાં કેલ્શિયમનું સ્તર આઇસોટોનિક ક્ષાર (24 કલાકમાં 36 લિટર) ના ઇન્ફ્યુઝન સાથે ફ્યુરોસેમાઇડના ઉમેરા દ્વારા ઘટાડી શકાય છે અને, પસંદ કરેલા કિસ્સાઓમાં, 15 મિલિગ્રામ/કિગ્રા b.w.ની માત્રામાં એડિટેટ સોડિયમની નજીકની દેખરેખ હેઠળ. કેલ્શિયમ સ્તર અને EKG. ઓલિગોઆનુરિયાના કિસ્સામાં, હેમોડાયલિસિસ (કેલ્શિયમ-મુક્ત ડાયાલિસેટનો ઉપયોગ કરીને) જરૂરી છે.

ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.

સંભવિત ઓવરડોઝ (પ્રારંભિક તબક્કામાં ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, પછીના તબક્કામાં કબજિયાત, મંદાગ્નિ, થાક, માથાનો દુખાવો, સ્નાયુઓ અને) ના લક્ષણોને ઓળખવા માટે લાંબા સમય સુધી ઉચ્ચ ડોઝમાં દવા લેતા દર્દીઓ પર દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સાંધાનો દુખાવો, સ્નાયુઓની નબળાઇ, લાંબા સમય સુધી સુસ્તી, એઝોટેમિયા, પોલિડિપ્સિયા અને પોલીયુરિયા).

ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ

ડ્રગનો ઉપયોગ સૂચવેલ ડોઝ અનુસાર થવો જોઈએ, કાળજી લેવી જોઈએ:

જો દર્દી સ્થિર છે;

જો દર્દી થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લે છે;

જો દર્દીને યુરોલિથિઆસિસ હોય;

જો દર્દી હૃદય રોગથી પીડાય છે;

જો દર્દી ડિજિટલિસ ગ્લાયકોસાઇડ્સ લે છે;

જો દર્દી ગર્ભવતી હોય અથવા સ્તનપાન કરાવતી હોય;

જો દર્દી એક સાથે કેલ્શિયમની ઊંચી માત્રા લેતો હોય. બાળકોમાં વિટામિન ડીના વહીવટની દૈનિક જરૂરિયાત અને પદ્ધતિ વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવી જોઈએ અને સમયાંતરે પરીક્ષાઓ દરમિયાન, ખાસ કરીને જીવનના પ્રથમ મહિનામાં દરેક વખતે તપાસ કરવી જોઈએ;

શિશુઓમાં કે જેઓ જન્મથી અગ્રવર્તી તાજનું કદ નાનું હોય છે.

વિટામિન D3 ની ખૂબ ઊંચી માત્રા, લાંબા સમય સુધી વપરાય છે, અથવા દવાના આંચકાના ડોઝ ક્રોનિક હાયપરવિટામિનોસિસનું કારણ હોઈ શકે છે. વિટામિન ડીના 1000 IU થી વધુની માત્રા સાથે લાંબા ગાળાની ઉપચાર કરતી વખતે, લોહીના સીરમમાં કેલ્શિયમના સ્તરનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે.

તૈયારીમાં બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ એક માત્રામાં (15 મિલિગ્રામ/એમએલ) અને સુક્રોઝ હોય છે. બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ પ્રત્યે સંવેદનશીલ અને વારસાગત ફ્રુટોઝ અસહિષ્ણુતા ધરાવતા લોકોમાં ઉપયોગ કરશો નહીં.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, વિટામિન ડી 3 નો ઉપયોગ ફક્ત ડૉક્ટર દ્વારા ભલામણ કરેલ ડોઝમાં જ કરવો જોઈએ. વિટામિન ડી 3 ની માત્રાને ઓળંગવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. વિટામિન D3 ની વધુ માત્રા ટેરેટોજેનિક હોઈ શકે છે.

સ્તનપાન કરાવતી વખતે, તમારા ડૉક્ટર દ્વારા ભલામણ કરેલ ડોઝમાં વિટામિન D3 નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. માતા દ્વારા લેવામાં આવતી ઉચ્ચ માત્રા બાળકમાં ઓવરડોઝના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની અથવા સેવા આપવાની ક્ષમતા પર અસરમિકેનિઝમ્સ

અસર થતી નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ, ખાસ કરીને ફેનિટોઈન અને ફેનોબાર્બીટલ, તેમજ રિફામ્પિસિન, વિટામિન ડી 3 નું શોષણ ઘટાડે છે.

થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે વિટામિન ડી 3 નો એક સાથે ઉપયોગ હાયપરક્લેસીમિયાનું જોખમ વધારે છે.

કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે એકસાથે ઉપયોગ તેમની ઝેરીતામાં વધારો કરી શકે છે (કાર્ડિયાક એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધારે છે).

મેગ્નેશિયમ અને એલ્યુમિનિયમ ધરાવતા એન્ટાસિડ્સનો એકસાથે ઉપયોગ કરવાથી હાડપિંજર સિસ્ટમ પર એલ્યુમિનિયમની ઝેરી અસર થઈ શકે છે અને રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં હાઈપરમેગ્નેસીમિયા થઈ શકે છે.

વિટામિન ડી એનાલોગ સાથે સહ-વહીવટ ઝેરી અસરમાં વધારો કરી શકે છે.

કેલ્શિયમ અથવા ફોસ્ફેટના ઉચ્ચ ડોઝ ધરાવતી તૈયારીઓ હાયપરફોસ્ફેટેમિયા થવાનું જોખમ વધારે છે.

કેટોકોનાઝોલ 1,25(OH)2-cholecalciferol ના જૈવસંશ્લેષણ અને અપચય બંનેને અટકાવી શકે છે.

પેકેજ

10 મિલીની ક્ષમતાવાળી બ્રાઉન કાચની બોટલ, ડ્રિપ ડિસ્પેન્સર વડે ઢાંકણ વડે સીલ કરેલી. 1 શીશી, સૂચના પત્રિકા સાથે, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

ઉત્પાદકનું નામ અને સરનામું:

મેડાના ફાર્મા JSC

98-200 Sieradz, st. વી. લોકેટકા 10

પ્રકાશન ફોર્મ: પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો. મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં.



સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ. સંયોજન:

સક્રિય પદાર્થ cholecalciferol 15,000 IU છે.

એક્સિપિયન્ટ્સ: મેક્રોગોલ ગ્લિસરિલ રિસિનોલેટ, સુક્રોઝ (250 મિલિગ્રામ), સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ, સાઇટ્રિક એસિડ મોનોહાઇડ્રેટ, વરિયાળીનો સ્વાદ, બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ (15 મિલિગ્રામ), શુદ્ધ પાણી.


ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

ફાર્માકોકીનેટિક્સ.વિટામિન D3 નું જલીય દ્રાવણ તેલના દ્રાવણ કરતાં વધુ સારી રીતે શોષાય છે (જે અકાળ શિશુમાં ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે મહત્વપૂર્ણ છે). મૌખિક વહીવટ પછી, ડોઝના 50 થી 80% સુધી નિષ્ક્રિય પ્રસાર દ્વારા નાના આંતરડામાં cholecalciferol શોષણ થાય છે.

શોષણ - ઝડપી (દૂરના નાના આંતરડામાં), લસિકા તંત્રમાં પ્રવેશ કરે છે, યકૃતમાં અને સામાન્ય પરિભ્રમણમાં પ્રવેશ કરે છે. લોહીમાં, તે આલ્ફા2-ગ્લોબ્યુલિન અને આંશિક રીતે આલ્બ્યુમિન્સ સાથે જોડાય છે. યકૃત, હાડકાં, હાડપિંજરના સ્નાયુઓ, કિડની, મૂત્રપિંડ પાસેની ગ્રંથીઓ, મ્યોકાર્ડિયમ, એડિપોઝ પેશીમાં એકઠા થાય છે. પેશીઓમાં TCmax (મહત્તમ સાંદ્રતાનો સમયગાળો) 4-5 કલાક છે, પછી દવાની સાંદ્રતા થોડી ઓછી થાય છે, લાંબા સમય સુધી સતત સ્તરે રહે છે. ધ્રુવીય ચયાપચયના સ્વરૂપમાં, તે મુખ્યત્વે કોષો અને માઇક્રોસોમ, મિટોકોન્ડ્રિયા અને ન્યુક્લીના પટલમાં સ્થાનીકૃત છે. પ્લેસેન્ટલ અવરોધ દ્વારા ઘૂસી જાય છે, સ્તન દૂધમાં વિસર્જન થાય છે.

યકૃતમાં જમા થાય છે.

તે યકૃત અને કિડનીમાં ચયાપચય થાય છે: યકૃતમાં તે નિષ્ક્રિય મેટાબોલાઇટ કેલ્સિફેડિઓલ (25-ડાયહાઇડ્રોકોલેકેલ્સિફેરોલ) માં ફેરવાય છે, કિડનીમાં તે કેલ્સિફેડિઓલથી સક્રિય મેટાબોલિટ કેલ્સિટ્રિઓલમાં ફેરવાય છે (1,25-ડાયહાઇડ્રોક્સીકોલેકેલ્સિફેરોલ, અને 25-ડાઇહાઇડ્રોકોલેકેલ્સિફેરોલ) 25-ડાઇહાઇડ્રોક્સિકોલેકેલ્સિફેરોલ. તે એન્ટરહેપેટિક રિસર્ક્યુલેશનમાંથી પસાર થાય છે.

વિટામિન ડી અને તેના ચયાપચય પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે, થોડી માત્રામાં - કિડની દ્વારા. ક્યુમ્યુલેટ કરે છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ.એક્વાડેટ્રિમ વિટામિન ડી3 એ એન્ટિ-રેચીટીક દવા છે. એક્વાડેટ્રિમ વિટામિન ડી3નું સૌથી મહત્વપૂર્ણ કાર્ય કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટ ચયાપચયનું નિયમન છે, જે ખનિજીકરણ અને હાડપિંજરના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપે છે. વિટામિન ડી3 એ વિટામિન ડીનું કુદરતી સ્વરૂપ છે, જે સૂર્યપ્રકાશના સંપર્કમાં આવવાથી માનવ ત્વચામાં ઉત્પન્ન થાય છે. તે આંતરડામાંથી કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના શોષણમાં, ખનિજ ક્ષારના પરિવહનમાં અને હાડકાના કેલ્સિફિકેશનની પ્રક્રિયામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે અને કિડની દ્વારા કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફેટના પુનઃશોષણને પણ નિયંત્રિત કરે છે. કેલ્શિયમ આયનો સંખ્યાબંધ મહત્વપૂર્ણ બાયોકેમિકલ પ્રક્રિયાઓમાં સામેલ છે જે હાડપિંજરના સ્નાયુઓના સ્વરની જાળવણી, નર્વસ ઉત્તેજનાના વહનમાં અને રક્ત ગંઠાઈ જવાની પ્રક્રિયામાં નિર્ધારિત કરે છે. એક્વાડેટ્રિમ વિટામિન ડી 3 લિમ્ફોકાઇન્સના ઉત્પાદનને ઉત્તેજિત કરે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

નિવારણ અને સારવાર:

હાયપોકેલ્સેમિક;

જટિલ ઉપચારના ભાગ રૂપે:

ડોઝ અને વહીવટ:

દવા થોડી માત્રામાં પ્રવાહી સાથે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.

1 ડ્રોપમાં લગભગ 500 IU વિટામિન D3 હોય છે.

પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝ:

યોગ્ય કાળજી અને તાજી હવાના પૂરતા સંપર્ક સાથે જીવનના 4 અઠવાડિયાથી 2-3 વર્ષ સુધીના સંપૂર્ણ-ગાળાના નવજાત શિશુઓ - દરરોજ 500 IU (1 ડ્રોપ);

જીવનના 4 અઠવાડિયાથી અકાળ નવજાત શિશુઓ, તેમજ જોડિયા, ગરીબ જીવનશૈલીમાં બાળકો - એક વર્ષ માટે દરરોજ 1000 IU (2 ટીપાં). ઉનાળામાં, તમે દૈનિક માત્રાને 500 IU (1 ડ્રોપ) સુધી મર્યાદિત કરી શકો છો. ઉપચારની અવધિ જીવનના 2-3 વર્ષ સુધી છે;

સગર્ભા સ્ત્રીઓ - ગર્ભાવસ્થાના સમગ્ર સમયગાળા માટે વિટામિન D3 ની દૈનિક માત્રા 500 IU અથવા ગર્ભાવસ્થાના 28મા અઠવાડિયાથી 1000 IU/દિવસ;

પોસ્ટમેનોપોઝલ સમયગાળામાં મહિલાઓ - દરરોજ 500 - 1000 IU (1-2 ટીપાં), 2-3 વર્ષ માટે, ડૉક્ટર ઉપચારના પુનરાવર્તિત અભ્યાસક્રમોની જરૂરિયાત પર નિર્ણય લે છે.

રોગનિવારક ડોઝ:

રિકેટ્સ માટે, 3-5 દિવસ માટે 2000 IU થી શરૂ કરો, પછી, જો સારી રીતે સહન કરવામાં આવે, તો તેની ગંભીરતાના આધારે, દૈનિક 2000-5000 IU (4-10 ટીપાં) ની વ્યક્તિગત ઉપચારાત્મક માત્રામાં વધારો કરો, મોટેભાગે 3000 IU. રિકેટ્સ (I, II , અથવા III) અને કોર્સનો પ્રકાર, 4-6 અઠવાડિયા માટે, ક્લિનિકલ સ્થિતિની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ હેઠળ અને રક્ત અને પેશાબના બાયોકેમિકલ પરિમાણો (કેલ્શિયમ, ફોસ્ફરસ, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ) ના અભ્યાસ હેઠળ. એક માત્રા 5000 IU માત્ર ઉચ્ચારણ હાડકાના ફેરફારો સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

જરૂર મુજબ, એક અઠવાડિયાના વિરામ પછી, તમે સારવારનો કોર્સ પુનરાવર્તિત કરી શકો છો. જ્યાં સુધી સ્પષ્ટ રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી સારવાર હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ 500 - 1500 IU / દિવસની પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં સંક્રમણ થાય છે. સારવાર અને નિવારણના કોર્સની અવધિ ડૉક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

રિકેટ્સ જેવા રોગો સાથે, રક્ત બાયોકેમિકલ પરિમાણો અને પેશાબના વિશ્લેષણના નિયંત્રણ હેઠળ, ઉંમર, વજન અને રોગની તીવ્રતાના આધારે, 10,000 - 20,000 IU પ્રતિ દિવસ (20 - 40 ટીપાં). સારવારનો કોર્સ 4-6 અઠવાડિયા છે. ડૉક્ટર ઉપચારના પુનરાવર્તિત અભ્યાસક્રમોની જરૂરિયાત પર નિર્ણય લે છે.

જટિલ ઉપચારના ભાગ રૂપે ઑસ્ટિઓમાલેશિયા અને પોસ્ટમેનોપોઝલ ઑસ્ટિયોપોરોસિસ સાથે, દરરોજ 500-1000 IU (1-2 ટીપાં).

ડોઝ, એક નિયમ તરીકે, અન્ય ખોરાકમાંથી આવતા વિટામિન ડીની માત્રાને ધ્યાનમાં રાખીને સૂચવવામાં આવે છે.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ:

ઓવરડોઝ ટાળો.ચોક્કસ જરૂરિયાતની વ્યક્તિગત જોગવાઈમાં આ વિટામિનના તમામ સંભવિત સ્ત્રોતો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.

વિટામિન D3 ની ખૂબ ઊંચી માત્રા, લાંબા સમય સુધી અથવા લોડિંગ ડોઝ માટે વપરાય છે, તે ક્રોનિક હાઇપરવિટામિનોસિસ D3નું કારણ બની શકે છે.

વિટામિન ડી માટેની બાળકની દૈનિક જરૂરિયાત અને તેના ઉપયોગની પદ્ધતિ ડૉક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે સ્થાપિત કરવી જોઈએ અને દરેક વખતે સમયાંતરે પરીક્ષાઓ દરમિયાન, ખાસ કરીને જીવનના પ્રથમ મહિનામાં સુધારણાને આધિન હોવી જોઈએ.

સ્થિર દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.વિટામિન D3 સાથે એક સાથે ઉચ્ચ ડોઝમાં કેલ્શિયમની તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

લોહી અને પેશાબમાં કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફરસના સ્તરની સમયાંતરે દેખરેખ હેઠળ સારવાર હાથ ધરવામાં આવે છે.

વૃદ્ધ લોકોને દવા આપતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ, કારણ કે આ કેટેગરીના લોકોમાં ફેફસાં, કિડની અને રક્ત વાહિનીઓમાં કેલ્શિયમનું પ્રમાણ વધે છે.

ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ઓવરડોઝના કિસ્સામાં ટેરેટોજેનિક અસરની સંભાવનાને કારણે 2,000 IU ની ઊંચી માત્રામાં વિટામિન D3 નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.સ્તનપાન દરમિયાન વિટામિન ડી3ને સાવધાની રાખવી જોઈએ, કારણ કે માતા દ્વારા વધુ માત્રામાં લેવામાં આવતી દવા બાળકમાં ઓવરડોઝના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે.

વ્યવસ્થા કરવાની ક્ષમતા પરવાહન અથવા સંભવિત જોખમી મશીનરી e પ્રભાવો.

આડઅસરો:

વિટામિન ડી 3 પ્રત્યે ભાગ્યે જ નોંધાયેલી વ્યક્તિગત અતિસંવેદનશીલતાના કિસ્સામાં અથવા લાંબા સમય સુધી ખૂબ ઊંચા ડોઝના ઉપયોગના પરિણામે, હાઇપરવિટામિનોસિસ ડી 3 થઈ શકે છે:

માનસિક વિકૃતિઓ, સહિત;

ભૂખ ન લાગવી, શુષ્ક મોં, કબજિયાત;

માથું, સ્નાયુ અને સાંધામાં દુખાવો;

વજનમાં ઘટાડો;

લોહી અને પેશાબમાં કેલ્શિયમના સ્તરમાં વધારો;

કિડની સ્ટોન રચના અને સોફ્ટ પેશી કેલ્સિફિકેશન.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

એન્ટિએપીલેપ્ટિક દવાઓ, રિફામ્પિસિન, કોલેસ્ટાયરામાઇન, વિટામિન ડી 3 ના પુનઃશોષણને ઘટાડે છે.

થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ હાયપરક્લેસીમિયાનું જોખમ વધારે છે.

કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સનો એક સાથે ઉપયોગ તેમની ઝેરી અસરમાં વધારો કરી શકે છે (કાર્ડિયાક એરિથમિયાના અભિવ્યક્તિઓનું જોખમ વધારે છે).

ઝેરી અસર વિટામિન એ, ટોકોફેરોલ, એસ્કોર્બિક એસિડ, પેન્ટોથેનિક એસિડ, થાઇમીન, રિબોફ્લેવિન દ્વારા નબળી પડી છે.

બાર્બિટ્યુરેટ્સ (ફેનોબાર્બીટલ સહિત), ફેનિટોઈન અને પ્રિમિડોનના પ્રભાવ હેઠળ, કોલેકલ્સિફેરોલની જરૂરિયાત નોંધપાત્ર રીતે વધી શકે છે (મેટાબોલિક રેટમાં વધારો).

એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ ધરાવતા એન્ટાસિડ્સના એક સાથે ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે લાંબા ગાળાના ઉપચારથી લોહીમાં તેમની સાંદ્રતા અને નશોનું જોખમ વધે છે (ખાસ કરીને ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં).

કેલ્સીટોનિન, એટીડ્રોનિક અને પેમિડ્રોનિક એસિડ્સના ડેરિવેટિવ્ઝ, પ્લિકામિસિન, ગેલિયમ નાઈટ્રેટ અને ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઈડ્સ અસર ઘટાડે છે.

કોલેસ્ટીરામાઇન, કોલેસ્ટીપોલ અને ખનિજ તેલ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ચરબી-દ્રાવ્ય વિટામિન્સનું શોષણ ઘટાડે છે અને તેમની માત્રામાં વધારો કરવાની જરૂર છે.

ફોસ્ફરસ ધરાવતી દવાઓનું શોષણ અને હાયપરફોસ્ફેટેમિયાનું જોખમ વધારે છે. જ્યારે સોડિયમ ફ્લોરાઈડ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ વચ્ચેનો અંતરાલ ઓછામાં ઓછો 2 કલાક હોવો જોઈએ; ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સના મૌખિક સ્વરૂપો સાથે - ઓછામાં ઓછા 3 કલાક.

વિટામિન ડીના અન્ય એનાલોગ સાથે એકસાથે ઉપયોગ હાયપરવિટામિનોસિસ થવાનું જોખમ વધારે છે.

વિરોધાભાસ:

ડ્રગના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ખાસ કરીને બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ માટે;

હાયપરવિટામિનોસિસ ડી;

યકૃત અને કિડની નિષ્ફળતા;

લોહી અને પેશાબમાં કેલ્શિયમ અને ફોસ્ફરસના સ્તરમાં વધારો;

કેલ્શિયમ કિડની પત્થરો;

નવજાત સમયગાળો 4 અઠવાડિયા સુધી.

ઓવરડોઝ:

લક્ષણો: ચિંતા, તરસ, ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, કબજિયાત, પોલીયુરિયા. સામાન્ય લક્ષણોમાં માથાનો દુખાવો, સ્નાયુઓ અને સાંધાનો દુખાવો, માનસિક વિકૃતિઓ છે, જેમાં હતાશા, મૂર્ખતા અને પ્રગતિશીલ વજન ઘટે છે. કિડની ડિસફંક્શન એલ્બીન્યુરિયા, એરિથ્રોસાઇટ્યુરિયા અને પોલીયુરિયા, પોટેશિયમની વધતી જતી ખોટ, હાઈપોસ્ટેન્યુરિયા, નોક્ટ્યુરિયા અને બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો સાથે વિકસે છે. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, તે થઈ શકે છે, ઓપ્ટિક ચેતાના પેપિલાની ઓછી વાર સોજો, વિકાસ સુધી મેઘધનુષની બળતરા. કિડનીમાં પથરી બની શકે છે અને રક્તવાહિનીઓ, હૃદય, ફેફસાં અને ત્વચા સહિત સોફ્ટ પેશી કેલ્સિફિકેશન થાય છે. ભાગ્યે જ કોલેસ્ટેટિક કમળો વિકસે છે.

સારવાર: દવા પાછી ખેંચવી, પુષ્કળ પ્રવાહી પીવું, રોગનિવારક ઉપચાર.

સ્ટોરેજ શરતો:

5 °C થી 25 °C તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સંગ્રહ કરવો.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો!

રજા શરતો:

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર

પેકેજ:

પોલિઇથિલિન સ્ટોપર-ડ્રોપર સાથેની કાળી કાચની બોટલમાં 10 મિલી અને કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે "ફર્સ્ટ ઓપનિંગ" ગેરેંટી રિંગ સાથે પોલિઇથિલિન સ્ક્રુ કેપ.