Лекарственный справочник гэотар. Калгель: инструкция по применению Особенности нанесения геля по возрастам

на 1 г

Активные вещества : лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетил пиридиния хлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Описание

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды. КодАТХ : N01BB52.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Фармакодинамика

Лекарственное средство Калгель™ является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с ai-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90 % поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания к применению

Калгель™ назначается при прорезывании зубов.

Калгель™ помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Калгель™ также обладает слабым антисептическим действием.

Способ применения и дозировка

Способ применения

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Взрослые

Соответствующие данные отсутствуют.

Дети

Калгель™ предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля, примерно 7,5 мм (0,22 г), следует нанести на кончик чистого пальца и осторожно втереть в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом 20 минут, но не более шести раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные отсутствуют.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

При применении в соответствии с инструкциями развитиенежелательных реакций маловероятно. Тем не менее, былизарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально. Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и

Нечасто ≥ 1/1000 и

Редко ≥ 1/10000 и

Очень редко

Неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: реакции в месте применения (в том числе эритема).

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель™ и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания

Калгель™ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому- либо из вспомогательных веществ.

Передозировка

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы.

Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.

В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель™ и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель™ с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.

Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель™.

Беременность и лактация

Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.

Фертильность

Нет данных.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Калгель™ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:

Минск, ул.Воронянского, 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 439

Немного фактов

Калгель является обезболивающим для местного использования, который применяют в детской стоматологии.

Для каждого ребенка крайне важным моментом в жизни становится период формирования первых зубов. Взрослые же знают, что это трудное время для их малышка. Помимо того, что он испытывает стресс из-за этих изменений, десна постоянно болят, ноют, воспаляются. На этом этапе родителям крайне важно тщательно ухаживать за ротовой полостью ребенка. Если все сделать правильно, то можно предотвратить развитие инфекций, повреждения десен или эмали.

Зачастую зубы начинают резаться у детей в возрасте от четырех до восьми месяцев. Понять, что у ребенка этот процесс уже начался можно по определенным симптомам: ухудшение аппетита, частый плач, раздражительность, рвота, плохой сон, изменение цвета и формы десен, повышенное выделение слюны. Иногда у малышей замечают кашель и заложенность носа, повышение температуры. Если гриппоподобные симптомы не сохраняются дольше двух дней, то это нормально. В случаях, когда высокая температура держится дольше – нужно срочно обратиться к специалисту-педиатру.

Если в это волнительное время не уделить достаточное внимание уходу и питанию малыша, есть риск покрытия только что появившихся зубов кариесом. Это риск связан с тем, что зубы у детей вырастаю без покрытия минеральной эмалью. Она нарастает в процессе жизни постепенно, чтобы защитить молочные зубы можно обратиться к стоматологу за дополнительным покрытием минеральной прочной эмалью. Она не будет мешать зубам расти, но предоставит надежную защиту от воздействия бактерий и пищи. Покрытие эмалью проводят раз в три месяца.

Стоматологи также акцентируют внимание на том, что ротовую полость стоит правильно подготовить к тому, что у малыша скоро начнут резаться зубы. До того, как они начнут появляться, родителям стоит проводить процедуры очистки полости рта ребенка. Для этого используют специальные насадки на палец, которыми протирают десны.

Из-за дискомфортных ощущений дети постоянно хотят почесать десны всем, что попадается под руку. Но такое естественное желание также несет определенный риск. Некоторые игрушки, непредназначенные для этого, острыми краями могут повредить десны. Именно поэтому родителям нужно обзавестись специальными мягкими игрушками, которые зачастую делают из резиноподобного материала. Также нужно следить за чистотой этих игрушек, чтобы предотвратить попадание инфекции на десны. Производители некоторых игрушек для чесания десен предлагают модели с охлаждающим эффектом (об этом должно быть указано в инструкции по применению).

Помимо этого, чтобы помочь малышу избавиться от дискомфорта, можно использовать специальные гели и таблетки, к которым относят и Калгель.

Фармакологические свойства

Данное средство является комбинированным анестетиком для местного использования детей, у которых прорезаются зубы, чтобы облегчить им дискомфортные симптомы.

Лидокаин является довольно распространенным обезболивающим амидного вида. Вещество подавляет нервную проводимость посредством блокировки натриевых канальцев.

У данного вещества эффект более длительный, чем у новокаина, но оно несколько слабее, чем бупивакаин или прилокаин. Механизм его действия достаточно прост. Он блокирует потенциалзависимые натриевые каналы. В этом случае, нервный импульс перестает генерироваться в месте нанесения (десны) и, следовательно, не передается нервным волокнам. Незначительно расширяет сосуды в месте нанесения. Начинает действовать через 3-5 минут, в зависимости от дозировки.

Цетилпиридиния хлорид в данном средстве является антисептиком. Он предотвращает развитие в ротовой полости малыша грибков и ряда патогенных микроорганизмов. Его активно используют в стоматологии, данное вещество также помогает при воспалительных процессах в горле, например.

Состав и форма выпуска

Активными компонентами состава являются лидокаина хлорид и цетилпиридина хлорид. Первый компонент отвечает за обезболивание, а второй – за обезвреживание, вед воспаленные десны являются привлекательной средой для бактерий и других микроорганизмов.

В инструкции указано, что в гель добавлены сорбитол, ксилитол, этанол, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол 40, касторовое масло (в форме гидрогенизированного концентрата), лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, ароматизатор растительного происхождения, карамель, вода специально подготовленная очищенная.

Гель светло-карамельного цвета с однородной структурой и характерным запахом.

В продажу поступает в тубе из алюминия по 10 грамм. Каждая туба упаковывается в индивидуальную картонную коробку.

Указания в инструкции по применению

Калгель разработан для местного нанесения. Родитель должен тщательно вымыть руки перед процедурой и на чистый указательный палец нанести не более 7 мм тонкой полоски субстанции. После этого ребенку открывают рот и втирают гелеобразную массу в воспаленные участки, соблюдая осторожность, чтобы не нанести ребенку травму. При необходимости гель втирают повторно через 20 минут, но не стоит проводить процедуру чаще, чем шесть раз в день.

Показания к применению

Калгель специально разработан для облегчения дискомфортных ощущений при прорезывании зубов у малышей старше пяти месяцев.

Побочные реакции

Зачастую Калгель переносится детьми хорошо, но все же могут возникать нежелательные состояния. Самыми распространенными из них являются аллергические раздражения на коже, реже – анафилактический шок. Из-за того, что средство может попадать на язык и другие смежные участки, они онемевают и у ребенка временно возникают затруднения с глотанием.

Известны случаи передозировки при попадании геля в больших количествах в желудок. Первыми симптомами того, что доза превышена, являются такие симптомы: рвота, изменение цвета кожи, нарушения сердцебиения и дыхания, временная остановка дыхания. Если это произошло, то использование геля нужно сразу же прекратить и обратиться к специалисту, который назначит симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению

Калгель не наносят на десны детям, которым диагностировали почечную или печеночную недостаточность из-за риска накопления метаболитов в организме.

Если у малыша установлена повышенная чувствительность к любому из компонентов состава или их аналогам, то лучше отказаться от использования данного геля.

Особенности хранения

Хранить гель необходимо при комнатной температуре в оригинальной упаковке. Не стоит подвергать флакон воздействию прямых солнечных лучей. Хранить Калгель можно не более трех лет с даты производства.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Информации об использовании в период беременности и кормления грудью производитель не предоставляет, ведь товар предназначен для детей. Исследования с данной группой не проводились.

Совместимость с алкоголем

Не стоит совмещать использование Калгеля и препараты, которые содержат спирт (например, настойки лекарственных трав).

Лекарственные взаимодействия

Средство редко вступает во взаимодействие с другими фармакологическими продуктами, но стоит с осторожностью совмещать курс с другими препаратами для притупления болевых ощущений, чтобы не превысить их суммарную дозу в организме.

Особенности терапии

Родителям не стоит назначать Калгель детям без предварительной консультации со специалистом-педиатром.

Если у малыша возникают аллергические реакции, то необходимо отменить курс.

Вещества, которые входят в состав практически не проникают в системы организма, но дозу стоит соблюдать точно, ведь есть риск проглатывания.

Иногда вызывает сонливость, спутанность сознания у ребенка.

Аналоги

У Калгеля есть несколько синонимов со схожими составом, которыми можно заменить данное средство.

Дентинокс - это средство, которое также включает лидокаин, а также экстракт ромашки. Ромашка, как известно, отличное средство против воспалительных процессов.

Камистад гель также является средством такой направленности, но при этом обладает несколько другим составом. Гель также снимает боль, воспаление и убивает бактерии. Этот фармакологический продукт рассчитан для взрослых, но производитель предлагает Камистад бэби.

Ротокан состоит из растительных компонентов и снимает боль не менее действенно.

Холисал универсальное средство не только при прорезывании зубов, но и при пародонтите, стоматите и других болезнях десен.

Доктор Бэйби состоит из растительных компонентов ромашка, календула, эхинацея, подорожник, корень алтея. Он снимает боль и дискомфорт. Натуральность состава делает его безопасным для малышей.

Мундизал обладает несколько отличным составом, но снимает боль в зубах и деснах эффективно. Его назначают и при других заболеваниях.

Дентокинд – это не гель, а таблетки, которые нужно рассасывать. Его советуют и взрослым, и детям.

Местноанестезирующее средство, которое может применяться у детей с раннего возраста, но только по назначению врача. Калгель относится к рецептурной группе и известен своим хорошим качеством.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Калгеля – гель стоматологический. В тубе объемом 10 г содержится два действующих вещества, которые и обуславливают фармакологические эффекты лекарства. Сам гель имеет желто-коричневый цвет, однородную консистенцию и характерный запах.

Описание и состав

Калгель предназначен для нанесения на слизистую оболочку рта и десна. В 1 грамме геля содержится 3.3 мг и 1 мг цетилпиридиния. Первое вещество проявляет местноанестезирующее действие. При нанесении на слизистую оболочку оно начинается практически сразу.

Цетилпиридиний оказывает антисептический эффект. При прорезывании зубов у младенцев на деснах и слизистой возникают мелкие травмы и протекает воспалительный процесс. Цетилпиридиний помогает предотвратить инфицирование пораженных участков.

Всасывание действующих веществ со слизистой оболочки происходит по-разному. проникает вглубь быстро, а цетилпиридиний всасывается плохо.

Некоторые вспомогательные вещества усиливают основной эффект Калгеля, например, левоментол или небольшое количество ромашки, которое добавлено в травяной ароматизатор.

Фармакологическая группа

Местноанестезирующее средство.

Показания к применению

для взрослых

Препарат используется у детей. Для купирования болевых ощущений у взрослых существуют более эффективные пероральные средства.

для детей

Калгель назначается для купирования боли, которая возникает при прорезывании зубов у детей грудного возраста. Средство также помогает уменьшить выраженность воспалительного процесса и раздражения десен.

Препарат обладает слабым антисептическим действием и может назначаться врачом для получения такого эффекта в ротовой полости у детей маленького возраста.

для беременных и в период лактации

Препарат не используется в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

В качестве противопоказаний официальная инструкция указывает следующие состояния:

Возраст ребенка младше 3 месяцев;
Наследственная непереносимость фруктозы;
Гиперчувствительность к любому компоненту, а также к группе анестетиков.

Применения и дозы

для детей

Гель наносится на слизистую оболочку ротовой полости или десна в месте воспаления и болезненности.

Детям старше 3 месяцев лекарство намазывают тонким слоем, дя чего небольшое количество геля сначала выдавливают на палец родителю, а затем втирают в пораженный участок десны. Перед применением взрослый человек должен вымыть руки.

Повторное нанесение допускается через 20 минут после первого, но общее количество повторений должно быть не более шести в сутки.

Побочные действия

Препарат имеет высокий профиль безопасности и редко вызывает побочные эффекты, если у ребенка не наблюдает индивидуальная реакция на компоненты.

Согласно данным клинических исследований, некоторые случаи повышенной чувствительности к все же были зарегистрированы. Симптомами таких состояний были отек в месте нанесения, появление сыпи и незначительное затруднение дыхания.

Аллергические реакции в организме ребенка также могут появляться на ромашку, которая в небольшом количестве добавлена в травяной ароматизатор лекарства. Как правило, это происходит у детей, склонных к атопии.

При появлении любых непредвиденных реакций лечение Калгелем следует отменить и обратиться к врачу для назначения другого средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известно, что может изменять фармакологическую активность лекарств при системном использовании. Однако данных о взаимодействии при наружном нанесении в составе Калгеля нет.

Особые указания

Передозировка

Передозировка возможна при превышении кратности приема. Частое использование приводит к увеличению количества и цетилпиридина, которые попадают в системный кровоток и желудочно-кишечный тракт.

Из возможных симптомов передозировки следует выделить:

снижение чувствительности глотки и нарушение акта глотания;
угнетение дыхательного центра;
брадикардия;
бледность кожных покровов.

Тем не менее, официальная инструкция сообщает, что выраженные клинические эффекты интоксикации маловероятны даже при неправильном использовании Калгеля.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

При необходимости замены Калгеля другим лекарственным средством следует обратить внимание на такие препараты:

. Гель на основе , тимола и экстракта ромашки. Используется для устранения боли при прорезывании зубов, а также лечения других поражений слизистой оболочки рта. Комбинированный состав обеспечивает широкий спектр действия препарата, который включает болеутоляющий, противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый эффекты.
. Гомеопатическое средство комбинированного состава. Выпускается в форме таблеток, которые можно растворять в воде или давать ребенку для рассасывания в ротовой полости. Лекарство может использоваться с рождения. Основное показание – боль при прорезывании зубов, которая также может сопровождаться дискомфортом в области десен и ушей.
гель. Гель для десен, который содержит настойку ромашки и . Производитель – Германия. Оказывает обезболивающий и противовоспалительный эффект. Относится к безрецептурной группе препаратов.
Дентол беби. Препарат на основе другого анестетика – бензокаина. Это вещество слабо адсорбируется со слизистой и практически никогда не вызывает побочных реакций. Клинический эффект наступает уже через 1 минуту после нанесения. Выпускается в двух дозировках – для детей от 4 месяцев и для детей старше 6 лет.

Цена

Стоимость Калгеля составляет в среднем 363 рубля. Цены колеблются от 285 до 444 рублей.

Лекарственная форма: гель стоматологический. Состав:

На 1 г геля:

Компоненты	Количество, мг
Действующие вещества:
Лидокаина гидрохлорид
Цетилпиридиния хлорид
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся
Ксилитол
Этанол 96%
Глицерол
Гиэтеллоза
Макрогола глицерилгидроксистеарат
Лауромакрогол 600
Макрогол-300
Натрия сахаринат
Левоментол
Ароматизатор травяной 17.42.5490
Карамель Е150
Натрия цитрат
Лимонной кислоты моногидрат

Описание:

Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:

Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Механизм действия

Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

При этом оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.

Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика:

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

Редкая наследственная непереносимость фруктозы;

Детский возраст до 3-х месяцев.

Беременность и лактация:

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Фертильность

Способ применения и дозы:

Для нанесения на слизистую оболочку.

Дети

Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

Передозировка:

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Лидокаин

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

Взаимодействие:

Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая , а также тиазид.

Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

Особые указания: Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г.

Упаковка:

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015029/01 Дата регистрации: 21.06.2010 / 19.03.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Россия Производитель: Представительство: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Дата обновления информации: 24.04.2019 Иллюстрированные инструкции

Торговое название препарата: Калгель ®

Лекарственная форма:

Гель зубной

Состав:

Действующие вещества в 1 г: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг и цетилпиридиния хлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17.42.5490, карамель Е 150, вода очищенная.

Описание:
мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Местноанестезирующее средство

Код ATX A01AD11

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид - оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид -антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.

Показания к применению
Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.

Способ применения и дозы
Местно. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.
Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В случае необходимости применения других препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.

Форма выпуска
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз СА, Польша

Юридический адрес.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА", Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк "Крылатские Холмы"