Торговое название : НО-ШПА ®

Международное (непатентованное) название : Дротаверин

Лекарственная форма : таблетки

Состав :

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг,

крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа :

Спазмолитическое средство.

Код АТХ : A03A D02

Фармакологические свойства :

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ , благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверинат по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭV. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция:

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь сделками плазмы (95-98%), особенно с альбумином γ и β- глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью мётаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является, 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии :

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
• Детский возраст до 6 лет
• Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью :

При артериальной гипотензии.

У детей (недостаточность клинического опыта применения).

У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Дети

клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

Для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема. Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приёма препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или, отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам, органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥ 10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие- тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница; сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)

Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином,

γ и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина. с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Особые указания

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6, 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий.

По 1, 2,4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 блистеру по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой,

снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: 5 лет. Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С. Для таблеток во флаконах: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи, 5,2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4

Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

• Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;

• полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

• заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
• заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
• спастических запорах;
• синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
• спазме маточного зева во время родов;
• повышенном тонусе матки во время беременности;
• болях при дисменорее;
• головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
• приступах гемикрании (мигрени);
• гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
• облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
• в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
• проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

• для взрослых 120-240 мг,
• для детей старше 12 лет160 мг,
• для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
• для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
• генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
• тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

• нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
• нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
• сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
• кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но -Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

• Дроспа Форте,
• Но-Шпа Форте,
• Пле-Спа,
• Нохшаверин,
• Дротаверин Форте,
• Дротаверин-Дарница,
• Дротаверина Гидрохлорид,
• Дротаверин,
• Спазоверин,
• Спазмол,
• Спазмонет,
• Но-Х-Ша Форте,
• Но-Х-Ша,
• Спаковин,
• Нош-бра,
• Дротаверин-эллара,
• Дротаверин-ФПО,
• Дротаверин-УБФ,
• Дротаверин-СТИ,
• Дротаверин-МИК,
• Дротаверин-КМП
• Дротаверин-АКОС
• Биошпа,
• Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

• Папаверина гидрохлорид,
• Папаверин,
• Папаверин МС,
• Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

• папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
• необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
• ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

• Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
• Ниопик ГНЦ (Россия);
• Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
• Хемофарм Д.Д. (Югославия);
• Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

• зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
• внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются

Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Формы выпуска препарата:

• таблетки Но-Шпа, по 6 или 24 шт. в блистерах, по 1 блистеру в упаковке, по 60 штук в снабженных штучным дозатором флаконах из полипропилена, по 1 флакону в пачке;
• таблетки Но-Шпа Форте №20, по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке;
• уколы Но-Шпа, № 25 (5×5), по 2 мл в ампуле, по 5 ампул (располагаются в поддоне), в картонной коробке 5 поддонов.

Таблетки 40 мг двояковыпуклые, круглые, желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На каждой таблетке выгравировано “spa”.

Но-Шпа Форте - это двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета. На одно из сторон имеется линия разлома, на другой выгравировано “NOSPA”.

Препарат в инъекционной форме имеет вид прозрачной жидкости желто-зеленого цвета.

Спазмолитическое.

Дротаверин - это миотропный спазмолитик . Действие препарата направлено на снижение тонуса и двигательной активности гладких мышц внутренних органов. При этом указанные эффекты сопровождаются умеренным расширением кровеносных сосудов.

В сравнении с Папаверином обладает большей спазмолитической активностью и продолжительностью действия. Выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой, центральной и вегетативной нервной системы отсутствуют.

Средство эффективно как при спазмах мышечного, так и при спазмах нейрогенного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации оно способствует расслаблению гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, пищеварительного и урогенитального трактов.

Поскольку дротаверин оказывает действие непосредственно на гладкие мышцы, ее можно использовать для снятия спазма даже в тех случаях, когда невозможно применение препаратов из группы холиноблокаторов (например, при гипертрофии предстательной железы или глаукоме ).

При приеме внутрь абсорбция дротаверина стопроцентная. Из пищеварительного тракта вещество всасывается очень быстро. При первом прохождении (пассаже) через печень в кровоток поступает только 65% дозы. TCmax - от 45 минут до 1 часа.

В тканях дротаверин распределяется равномерно, проникает в гладкомышечные клетки. Не проходит через ГЭБ. Вещество и/или продукты его метаболизма могут в незначительных концентрациях проходить через плацентарный барьер.

T1/2 - от 8 до 10 ч. В течение 72 ч вещество практически полностью выводится из организма. Более половины препарата выводится - преимущественно в виде метаболитов - почками, около трети - через ЖКТ (экскреция в желчь). В неизмененном виде дротаверин в моче не обнаруживается.

От чего помогают таблетки Но-Шпы?

Показания к применению Но-Шпы:

• спазмы гладких мышц, причиной которых являются заболевания билиарного тракта (холецистит , холангит , холангиолитиаз , холецистолитиаз , перихолецистит , папиллит );
• спазмы гладких мышц мочевого тракта при цистите , уро- и нефролитиазе , пиелите , тенезмах мочевого пузыря .

Как дополнение к основной терапии препарат может использоваться для снятия спазма гладких мышц, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника . Показаниями к применению являются: язвенная болезнь , метеорические формы спастического колита , а также СРКТ с запором , спазмы привратника и кардии .

Кроме того, целесообразно принимать Но-Шпу при головной боли и при дисменорее . Но-Шпа от головной боли эффективна, если причиной боли является спазм кровеносных сосудов (головная боль напряжения или тензионная боль).

Таблетки форте назначают, когда необходимо обеспечить более продолжительный эффект и сократить кратность применений.

Но-Шпа в ампулах применяется главным образом в ситуациях, когда невозможен прием таблеток.

В состав таблеток входит лактоза. Ее содержание в одной таблетке 40 мг - 52 мг, а в одной таблетке 80 мг - 104 мг. В связи с этим у пациентов с непереносимостью лактозы могут появляться жалобы со стороны пищеварительной системы.

Людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией следует назначать только уколы Но-Шпы.

Парентеральное введение препарата показано также при панкреатите : заболевание нередко сопровождается изнуряющей рвотой, из-за которой прием таблеток не дает нужного эффекта.

• повреждение эмали или дентина зуба;
• воспаление окружающих корень зуба тканей;
• воспаление пульпы.

Гладкие мышцы в развитии болевого синдрома роли не играют, следовательно, прием Но-Шпы при зубной боли смысла не имеет. Однако в некоторых случаях таблетки все же способны помочь. Если положить таблетку на язык, можно почувствовать, что язык начинает достаточно быстро неметь в месте соприкосновения с ней.

Не являясь анальгетиком , препарат обеспечивает обезболивающее действие, и это позволяет использовать его для облегчения состояния в ситуациях, когда возможности быстро обратиться к врачу нет. Для купирования боли таблетку прикладывают к больному зубу или помещают в кариозную полость.

Следует отметить, что лекарство подействует лишь в том случае, если если пульповая камера уже вскрылась.

По мнению врачей, Но-Шпа является одним из лучших средств для купирования болей, которые возникают при месячных. Дротаверин способствует расслаблению матки, оказывая при этом обезболивающее действие.

При менструальной боли к Но-Шпе можно добавлять препараты, подавляющие в организме синтез Pg (например, Бруфен , Бутадион или Индометацин ).

Противопоказания на Но-Шпу:

• гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
• тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности ;
• синдром низкого сердечного выброса;
• лактазная недостаточность , непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток).

С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.

Препарат обычно не оказывает побочных действий, тем не менее, необходимо учитывать, что на фоне лечения иногда могут отмечаться:

• снижение АД ;
• учащение сердцебиения;
• бессонница ;
• головная боль;
• головокружение ;
• запор ;
• тошнота;
• реакции гиперчувствительности.

Если препарат вводится внутримышечно или внутривенно, возможны местные реакции в месте укола.

Таблетки Но-Шпа: инструкция по применению

Взрослому человеку для облегчения состояния в течение суток рекомендуется принимать от 120 до 240 мг дротаверина. Таким образом, суточная доза составляет от 3 до 6 таблеток Но-Шпы. Делить ее рекомендуется на 2-3 приема.

Предельно допустимая разовая доза - 2 таблетки 40 мг, суточная - 240 мг.

Стандартная доза для ребенка до 12 лет - 80 мг/сут. (дозу распределяют на 2 приема), для ребенка старше 12 лет - 160 мг/сут. (дозу распределяют на 2-4 приема).

Рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом - не более 2 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора правильной схемы лечения.

В ситуациях, когда Но-Шпа используется в качестве дополнения к основной терапии, рекомендованная продолжительность приема без консультации с врачом - 2-3 дня.

Таблетки Форте принимают по той же схеме, что и таблетки 40 мг. Суточная доза препарата - 3-6 таблеток, распределенные на 2-3 приема.

Средняя суточная доза дротаверина в ампулах для взрослого - от 40 до 240 мг. Препарат вводят внутримышечно за 1-3 отдельных введения.

Но-Шпа в/в вводится пациентам с камнями в желчных или мочевых путях при острой колике . Разовая доза - от 40 до 80 мг (вводить раствор следует медленно).

Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина . Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества - 12 минут.

При приеме внутрь действие Но-Шпы проявляется через 10-15 минут, а при внутримышечном введении - в течение 5 минут.

Дозировка для собак - 40 мг (1 таблетка) на каждые 10 кг веса. Если животному показано парентеральное введение лекарства, доза составляет 1 мл/кг.

Дозировка для кошек - 0,1 мл/кг, уколы делают 2 раза в день.

Сильная передозировка Но-Шпы сопровождается сердечной аритмией и нарушениями функции проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек ПГ (пучка Гиса) и остановки сердца , которая может привести к смерти пациента.

В литературе указывается, что смертельная доза дротаверина - 1,6-2,4 грамма (от 40 до 60 таблеток по 40 мг). Смерть наступала через 2-3 часа после того, как был принят препарат. В Википедии указывается, что LD50 дротаверина равна приблизительно 135 мг/кг.

После приема большой дозы дротаверина пострадавший должен находиться под медицинским наблюдением. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка, индукцию рвоты и поддержание жизненно важных функций организма.

Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы . При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.

В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия.

Значительная часть принято дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и Альбумином ).

Данные по взаимодействию вещества с значительно связывающимися с плазменными белками средствами отсутствуют, тем не менее, гипотетически возможно их взаимодействие на уровне связи с белком (один из препаратов может вытесняться из этой связи, в результате чего в крови больного будет увеличиваться концентрация свободной фракции препарата, у которого связь с белком более слабая).

Гипотетически это чревато возникновением токсических и/или фармакодинамических эффектов такого препарата.

Таблетки 40 и 80 мг - без рецепта. Инъекционная форма - по рецепту.

Хранить при температуре от 15 до 25°C. Таблетки беречь от света.

Таблетки - пять лет. Раствор - три года.

На Но-Шпу рецепт на латинском выглядит вот так: Rp.: Tab. Drotaverini hydrochloride 0,04 N.10 D.S. 1-3

В составе таблеток присутствует лактоза, о чем следует помнить при назначении препарата людям с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

При в/в введении раствора из-за риска возникновения коллапса больному следует находиться в лежачем положении.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов, страдающих от артериальной гипотензии .

В состав инъекционной формы Но-Шпы входит метабисульфит натрия, который способен вызывать реакции аллергического типа . У чувствительных пациентов (в особенности у лиц, имеющих в анамнезе бронхиальную астму или аллергию ) возможны бронхоспазм и появление симптомов анафилактического шока .

Пациентам с известной гиперчувствительностью к метабисульфиту натрия необходимо избегать применения Но-Шпы в уколах.

Наиболее известный российский аналог Но-Шпы - это Дротаверин . Другие дженерики препарата: Веро-Дротаверин , Биошпа , Нош-Бра , Пле-Спа , Спазмонет , Спазмол , Спазоверин , Спаковин .

В состав таблеток и раствора Но-Шпа в качестве активно действующей субстанции входит дротаверина гидрохлорид . Исходя из этого, можно сделать вывод, что Дротаверин - это Но-Шпа, по сути.

Единственным существенным отличием между препаратами является цена: Дротаверин в несколько раз дешевле своего импортного аналога.

Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе , резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях .

У детей применение Но-Шпы противопоказано при сердечной, почечной или печеночной недостаточности , индивидуальной непереносимости компонентов препарата, низком АД, нарушении усвоения галактозы/лактозы, закрытоугольной глаукоме , бронхиальной астме , атеросклерозе коронарных артерий .

Применение таблеток категорически противопоказано у детей до 12 месяцев, однако наиболее безопасным считается давать препарат с шестилетнего возраста. Совсем маленьким детям столь мощное спазмолитическое средство дают только в тех случаях, когда нет никакой альтернативы.

Для улучшения вкуса таблетки ее можно растолочь в порошок и смешать со сладким сиропом.

Для детей от года до шести лет разовая доза при приеме внутрь составляет 0,5-1 таб. Пить лекарство следует 2 или 3 р./сут. Ребенку школьного возраста Но-Шпу дают от 2 до 5 р/сут. по целой таблетке.

При температуре у детей Но-Шпа применяется в качестве одного из компонентов так называемой “тройчатки”.

Помимо спазмолитика в состав такой смеси могут входить:

• Анальгин и Димедрол ;
• Анальгин и Парацетамол ;
• Супрастин и Анальгин ;
• Парацетамол и Супрастин .

Для сбивания температуры можно использовать и простую комбинацию “Но-Шпа + Анальгин ”.

Дозировка каждого препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка. Так, например, для ребенка 2-х лет достаточно ⅓ таблетки Анальгина и ⅓ таблетки Но-Шпы.

Алкоголь и Но-Шпа несовместимы. Однако препарат может применяться для лечения похмелья (делать это рекомендуется под наблюдением врача-нарколога).

Дротаверин оказывает расслабляющее действие на все гладкомышечные структуры организма, провоцируя при этом расширение кровеносных сосудов и способствуя увеличению притока крови к различным органам.

Во время беременности средство применяется главным образом при тонусе матки на ранних сроках. Перед родами его не назначают, это связано с тем, что прием Но-Шпы перед родами будет способствовать расслаблению и раскрытию шейки матки.

Прием препарата в родах способствует нормализации сократительной активности мышц матки и уменьшению болевых ощущений, снижает риск травматизма, а также уменьшает период родовой деятельности. Несмотря на это, во многих европейских странах назначение Но-Шпы во время родов считается пережитком старой школы.

Но-Шпа считается безопасным для беременных препаратом. Клинический опыт применения средства у беременных женщин, а также результаты проводившихся на животных репродуктивных исследований показывают, что дротаверин не оказывает ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия.

Тем не менее, в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для женщины с возможными рисками для ее будущего ребенка.

Беременным женщинам форму препарата и суточную дозу подбирают в индивидуальном порядке. При повышенном тонусе мышц матки на раннем сроке беременности рекомендованная доза варьируется в пределах от 80 до 240 мг/сут.

Но-Шпа в ампулах используется обычно для подготовки к родам. Уколы дротаверина ускоряют процесс раскрытия шейки матки. Лекарство вводят в мышцу в дозе 40 мг. Через несколько часов укол при необходимости повторяют.

Женщины, принимавшие препарат при беременности, - отзывы являются этому подтверждением - уверяют, что Но-Шпа не только хорошо справляется с сильными спазмами в первые месяцы беременности, но и в значительной степени облегчает течение родов.

В связи с тем, что необходимых клинических данных применения Но-Шпы при лактации мало, при ГВ препарат назначать не рекомендуется.

Отзывы о Но-Шпе встречаются разные: кто-то препарат буквально спасает (в особенности при беременности), другие же считают его совершенно неэффективным.

Основными достоинствами препарата являются:

• высокий профиль безопасности, который подтверждают результаты большого количества клинических и постмаркетинговых исследований;
• способность достоверно предотвращать гладкомышечный спазм и уменьшать его выраженность;
• наличие 2 лекарственных форм;
• отсутствие побочных эффектов, которые характерны для отдельных спазмолитиков с антихолинергическим действием ;
• способность устранять спазмы различной природы происхождения (Но-Шпа эффективна при спазмах, вызванных урологическими и гинекологическими заболеваниями , заболеваниями ЖКТ и акушерского профиля; средство является препаратом первого ряда, когда речь идет об оказании неотложной помощи).

Еще одной важной особенностью Но-Шпы является то, что она не маскирует симптоматику “острого живота”.

Цена Но-Шпы в таблетках 40 мг в российских аптеках - от 55 руб (стоимость 6 штук). Купить 24 таблетки 40 мг можно в среднем за 140 руб, а 24 таблетки 80 мг - за 180-200 руб. Цена Но-Шпы в ампулах - от 99 до 447 руб. (в зависимости от количества ампул в упаковке).

Цена Но-Шпы в таблетках в Украине - от 50 грн (24 таблетки 40 мг). Уколы в Харькове или Киеве можно купить за 245-260 грн (25 ампул 2 мл). Цена Но-Шпа Форте - от 100 грн.

Но-шпа раствор 20 мг/мл 2 мл 25 шт.Chinoin

Но-шпа раствор 20 мг/мл 2 мл 5 шт.Chinoin

Но-шпа таблетки 40 мг 60 шт.Chinoin

Но-шпа таблетки 40 мг 6 шт.Chinoin

Но-шпа форте таблетки 80 мг 24 шт.Chinoin

Но-шпа 20мг/мл раствор для инъекций 2мл №25 ампулыChinoin Pharmaceutical

Но-шпалгин №12 таблеткиChinoin Pharmaceutical

Но-шпа форте 80мг №24 таблеткиChinoin Pharmaceutical

Но-шпа 40мг №100 таблеткиChinoin Pharmaceutical

Но-шпа 40мг №6 таблеткиChinoin Pharmaceutical

Но-шпаSanofi/ Chinoin, Венгрия

Но-шпаSanofi/ Chinoin, Венгрия

Но-шпаSanofi/ Chinoin, Венгрия

Но-шпа фортеХиноин ЗАО, Венгрия

Но-шпа ФортеChinoin (Венгрия)

Но-шпа форте табл. 80мг №24Хиноин (Венгрия)

Но-шпалгин таблетки №12Хиноин (Венгрия)

Но-шпа р-р д/ин. 40мг амп. 2мл №25Санофи Синтелабо

Но-шпа р-р д/ин. 40мг амп. 2мл №25Санофи Синтелабо

Но-шпа р-р д/ин. 40мг амп. 2мл №25Санофи Синтелабо

Но-шпа р-р д/ин. 40мг амп. 2мл №25Санофи Синтелабо

Но-шпа 40 мг №24 табл.Chinoin (Венгрия)

Но-шпа 80 мг №24 табл.фортеChinoin (Венгрия)

Но-шпа 40 мг №20 табл.Chinoin (Венгрия)

Но-шпа 80 мг №20 табл.фортеChinoin (Венгрия)

Но-шпа 40 мг №60 таб. контейнер пуш-топChinoin (Венгрия)

Но-шпа (NO-SPA) – популярный препарат, оказывающий быстрый спазмолитический эффект в отношении гладкой мускулатуры. Применяется для:

• этиотропной терапии для устранения спазма мышечной ткани, выступающего основой патологического состояния;
• симптоматического лечения спазма гладких мышц, который является симптомом заболевания, не влияя на его патогенез;
• премедикации в период подготовки пациентов к некоторым процедурам (катетеризация мочеточников, мочеиспускательного канала и т.д.).

Поскольку препарат действует исключительно на гладкие мышцы, его практикуют в ситуациях, когда имеются противопоказания к спазмолитическим средствам из группы холиноблокаторов (гипертрофия предстательной железы, глаукома).

Фармакологическая группа: миотропный спазмолитик.

Изучив инструкции к препаратам становится ясно, что и состав, и принцип действия, и оказываемый эффект являются сходными. Поэтому возникает резонный вопрос – есть ли смысл переплачивать за Но-шпу?

Препарат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для внутреннего приема и раствора для в/м и в/в введения.

	Основное вещество	Вспомогательные вещества	Физико-химические свойства
По 6, 20, 24 таблетки в алюминиевых блистерах. По 60, 100 таблеток в полипропиленовых флаконах, в пачках из картона. № 6: 50-70 руб; № 24: 180-220 руб.	Дротаверин гидрохлорид: 40 мг	Стеарат магния 3 мг, кукурузный крахмал 35 мг, тальк 4 мг, повидон 6 мг, моногидрат лактозы 52 мг.	Желтовато-зеленоватые таблетки круглой двояковыпуклой формы, имеющие гравировку «spa» на одной стороне.
По 2 мл в стеклянных ампулах из темного стекла с насечкой разлома. По 5 ампул в упаковке, в пачках картонных. № 25: 450-480 руб.	Дротаверин гидрохлорид: 20 мг в 1 мл или 40 мг в 1 ампуле	Дисульфит натрия 2 мг, 96% этанол - 132 мг, вода д/и - до объема 2 мл.	Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Дротаверин гидрохлорид является производным изохинолина с мощным спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру. Данный эффект возможен благодаря ингибированию фермента под названием ФДЭ (фосфодиэстераза).

ФДЭ участвует в реакции гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фосфодиэстеразы характеризуется повышением концентрации цАМФ, запускающей цепную реакцию. цАМФ в высоких концентрациях является активатором цАМФ-зависимого фосфорилирования КЛЦМ (киназы легких цепей миозина). Это приводит к понижению аффинности КЛЦМ к Са2+-калмодулиновому комплексу, и инактивированная форма КЛЦМ создает мышечное расслабление.

цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+, понижая ее. Связано это со стимуляцией транспорта Са2+ в саркоплазматический ретикулум и экстрацеллюлярное пространство.

Эффективность дротаверина гидрохлорида зависит от концентрации фермента фосфодиэстеразы в тканях, которое значительно различается.

Гидролиз цАМФ в мышечной ткани сердца и гладкой мускулатуре сосудов осуществляется при помощи изофермента ФДЭ3. Это объясняет отсутствие серьезных побочных реакций со стороны ССС при высокой спазмолитической активности.

Селективные ингибиторы ФДЭ4, коим и является дротаверин, могут уменьшать чувствительность матки к действию гормона окситоцина и приводить к ускоренному расслаблению мышечной ткани органа, что позволяет остановить преждевременные роды.

Помимо спазмолитического эффекта, дротаверин уменьшает отек и воспаление в мышечной ткани. Устранение спазма приводит к улучшению кровоснабжения органов. Препарат эффективен при болях, а также помогает восстановлению пассажа внутреннего содержимого полых органов.

При этом дротаверин непосредственно не вмешивается в механизм болевой чувствительности и не стирает симптоматику острых состояний в отличие от анальгетиков.

Эффективность дротаверина высока при спазмах гладкой мышечной ткани нейрогенного и мышечного происхождения. Но-шпа расслабляет гладкие мышечные волокна ЖКТ, мочеполовых и желчевыводящих путей.

После приема внутрь действующее вещество полностью и быстро абсорбируется, равномерно распределяется по тканям и проникает в клетки гладких мышц. В кровь поступает около 65 % действующего вещества. Максимальная концентрация в крови определяется через 45-60 минут после приема. Незначительно проходит через плацентарный барьер. Не попадает в ЦНС и не влияет на вегетативную нервную систему.

При в/в либо в/м введении дротаверин связывается с плазменными белками на 95-98% с достижением максимального эффекта через 30 минут.

Метаболизм вещества происходит к клетках печени путем реакций О-дезэтилирования. Метаболиты дротаверина конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

Выводится почками (более 50 %) и кишечником (30 %) в виде метаболитов, полное выведение происходит в течение 72 часов.

В инструкции по применению Но-шпы указаны следующие показания для этиотропной терапии:

• Спазмы гладкомышечной ткани при заболеваниях желчевыводящих путей: холангиолитиаз, холецистолитиаз, перихолецистит, холецистит, холангит, папиллит;
• Спазмы гладкомышечной ткани при патологиях мочевыделительной системы: нефролитиаз, пиелит, уретролитиаз, цистит, спазмы и тенезмы мочевого пузыря;

От чего еще помогает Но-шпа? Как препарат вспомогательной терапии (таблетки или раствор при невозможности принятия таблеток):

• при спазмах гладкомышечной ткани ЖКТ: гастрит, ЯБЖ и 12-перстной кишки, спазмы привратника и кардии желудка, колит, спастический колит с запором, энтерит, дисфункция сфинктера Одди, синдром раздраженного кишечника;
• при головных болях напряжения (таблетированная форма). Но-шпа не эффективна от головной боли, связанной с мигренью или повышенным ВЧД;
• при дисменорее.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при артериальной гипотензии, поскольку есть риск возникновения коллапса, при беременности и в педиатрии. При в/в введении людям с пониженным АД следует находиться в лежачем положении.

Возможны жалобы на дисфункцию ЖКТ при применении лекарства у людей с непереносимостью лактозы (52 мг лактозы на 1 таблетку).

Таблетированная форма не влияет на возможность выполнения работ, требующих значительной концентрации внимания, и вождения авто. После парентерального введения Но-шпы следует воздержаться от точных работ и вождения авто.

Очень часто препарат назначается на ранних сроках беременности при тонусе матки для уменьшения угрозы самопроизвольного выкидыша.

Исследования на животных и данные ретроспективного анализа по клиническому применению дротаверина у беременных женщин свидетельствуют о том, что препарат в терапевтических дозировках не оказывал ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия на плод. Но, поскольку препарат в некоторой степени проникает через плаценту, назначение оправдано при наличии реального риска невынашивания беременности.

Препарат нельзя использовать в период родовой деятельности, поскольку возникает риск развития атонических кровотечений в послеродовом периоде.

Продолжительность лечения индивидуальна. Самостоятельно допускается принимать препарат 1-3 дня.

Для наибольшей эффективности препарат принимают через 1 час после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые пациенты: 40-240 мг в сут, разделив на 1-3 введения. При острых спазматических болях препарат вводят в/в медленно, дозой 40-80 мг в течение 30 секунд. В/м уколы вводятся без разведения раствора другими препаратами.

Оценить эффективность препарата обычно может сам пациент, наблюдая значительное уменьшение или исчезновение болевого спазматического синдрома в течение нескольких часов после приема таблетки или инъекции.

Передозировка

При значительном превышении терапевтической дозы развивается нарушение сердечной проводимости и ритма вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердечной деятельности. Лечение только стационарное.

Аналоги

Но-шпа форте, Дротаверин, Дротаверин-Форте, Спазмонет, Дротаверин-сти, Спазмол.

Клинико-фармакологическая группа

— дротаверина гидрохлорид (drotaverine)

◊ Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
64 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

При головных болях напряжения;

При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 6 лет;

Период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа детям:

— в возрасте от 6 до 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза — 80 мг (2 таб.);

— в возрасте старше 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг (4 таб.).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Но-шпа является спазмолитиком, который оказывает эффективное миотропное воздействие на гладкие мышцы органов и кровеносные сосуды. При этом данное лекарственное средство не воздействует на центральную нервную систему, а только понижает тонус гладкой мускулатуры и умеренно расширяет сосуды. По своей эффективности лекарство во многом превосходит известный папаверин – инструкция по применению Но-шпа повествует, что препарат может применяться даже, когда запрещены другие спазмолитики.

Но-шпа эффективно и быстро расслабляет мышцы, снимая любой спазм. При внутривенном введении лекарство начинает воздействовать уже через две-четыре минуты. Полный эффект от действия средства наступает через полчаса. Сегодня практически в каждой домашней аптечке можно встретить данный медикамент. Препарат также предназначается для снятия спастических болей различной этиологии.

Лекарственный препарат выпускается в таблетках, на которых есть маркировка «SPA». Производителем лекарственного средства является венгерская фармацевтическая компания «Хиноин», которая специализируется на выпуске эффективных спазмолитиков. Разработка препарата Но-шпа проводилась научной группой, в результате чего был синтезирован дротаверин.

В состав Но-шпы входит 40 мг дротаверина гидрохлорида и дополнительные вещества – тальк, стеарат магния, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал. Таблетки Но-шпа выпускаются в блистерах либо в полипропиленовых флаконах с дозатором и без.

Также существует Но-шпа в ампулах для инъекций. Одна ампула содержит 2 мл лекарственного средства. Действующим веществом раствора для внутривенного введения является дротаверин гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ в лекарственный раствор включены метабисульфит, этанол и вода.

Активное лекарственное вещество дротаверин является производным изохинолина. Дротаверин оказывает выраженное спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру, благодаря подавлению ферментов фосфодиэстеразы. Препарат уменьшает болевой синдром, а также спазмы и боли различной интенсивности.

Он эффективно купирует головную боль, спазмы желудочно-кишечного тракта, болезненные ощущения при гастрите и колите. Внутривенное введение препарата при родах способствует быстрому раскрытию шейки матки и сокращению длительности процесса. Но шпа в уколах часто применяется в случае невозможности пероральной терапии.

Дротаверин не оказывает побочного влияния на сердечно-сосудистую систему. Сосуды клетки и гладкой мускулатуры миокарда содержат изоэнзим. Фермент, который гидрализуется в результате воздействия Но-шпы, - изоэнзим. Дротаверин является сильным спазмолитическим агентом, который не оказывает какого-либо побочного воздействия на сердечно-сосудистую систему.

Активное лекарственное вещество эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры мышечной и нервной этиологии, а также воздействует на мышцы внутренних органов желчной, желудочно-кишечной, мочеполовой системы.

Дротаверин увеличивает кровообращение тканей и обладает сосудорасширяющим эффектом. Его всасывание происходит очень быстро и полностью, поскольку вещество взаимодействует с белками плазмы. Но-шпа не оказывает влияния на стимуляцию дыхательной системы, которое наблюдается после введения папаверина. Метаболизируется лекарственное вещество в печени. Через 72 часа препарат полностью выводится из организма с метаболитами и мочой.

От чего помогает Но шпа? Данное лекарственное средство назначают при печеночных и почечных коликах, при болях и спазмах во время вывода желчных камней, при воспалениях органов пищеварительной системы для снятия болевого синдрома. В урологии препарат применяется в лечении различных воспалительных процессов, которые сопровождаются спазмами и болями мочевыводящих путей.

В гинекологии Но-шпу можно использовать для облегчения болезненных менструаций, которые сопровождаются спазмами матки. Препарат также широко применяется во время родов – он ускоряет их процесс и способствует быстрому раскрытию матки. Иногда гинеколог может назначить Но-шпу на ранних стадиях беременности для исключения выкидыша. При такой угрозе препарат расслабляет мышцы матки и препятствует выкидышу.

Лекарство применяется в лечении головных болей, поскольку хорошо проникает к сосудам головного мозга. Вызывая их расслабление, дротаверин улучшает мозговое кровообращение и снимает головную боль. Но-шпа от головной боли назначается только лечащим врачом.

Основные показания:

• спазмы тканей и мышц органов различной этиологии;
• спастический колит, характеризующийся запором;
• гастрит;
• синдром раздражённого желудка, который сопровождается метеоризмом;
• спазмы при язвенной болезни желудка;
• облегчения состояния при выводе камней из желчных путей;
• почечные колики;
• печеночные колики;
• пиелит;
• цистит;
• холецистит;
• угроза выкидыша;
• головная боль.

В некоторых случаях данный лекарственный препарат противопоказан к применению. Но-шпа не используется при повышенной чувствительности организма к компонентам средства, при тяжёлой форме сердечной недостаточности, при наследственной непереносимости галактозы.

Лекарство также не назначается в случаях почечной и печёночной недостаточности и в период лактации. С особой осторожностью препарат назначается в детском возрасте, при пониженном артериальном давлении и во время беременности.

Как и любой медикамент Но-шпа может вызывать различные побочные эффекты. В редких случаях возникают:

• тошнота;
• запор;
• головокружение;
• головная боль;
• учащённое сердцебиение;
• понижение давления;
• аллергия;
• кожная сыпь;
• зуд кожи;
• крапивница.

Таблетку необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

При острых коликах в результате желчнокаменной и мочекаменной болезни препарат вводится внутривенно – 40-80 мг средства. Если Но-шпа назначается в растворе для инъекций для снятия различных спазмов и болей, то препарат обычно вводится внутримышечно – 40-240 мг.

При внутривенном введении лекарственного препарата требуется, чтобы больной, которому вводится лекарство, находился в положении лёжа! Иначе может возникнуть потеря сознания.

Важно знать, что передозировка лекарственного препарата может вызвать учащенное сердцебиение и даже остановку сердца. В случае передозировки пациент должен получить необходимое лечение и находиться под медицинским контролем.

Взаимодействие с лекарствами

При использовании препарата Но-шпа совместно с леводопой может понизиться лекарственное воздействие последней в лечении болезни Паркинсона. При взаимодействии этих двух лекарственных средств увеличивается тугость мышц и появляется тремор.

Данный лекарственный препарат можно использовать в детском возрасте, начиная с 1 года. Однако для купирования спазмов и болей у ребёнка необходимо давать детскую дозировку лекарства. Важно знать, что активное вещество препарата дротаверин имеет синтетическое происхождение и не является натуральным. В применении Но-шпы у детей необходимо соблюдать осторожность и не заниматься самолечением без предварительной консультации с детским врачом.

В фармакологии Но-шпа является эффективным спазмолитиком, но никак не обезболивающим средством. Это свойство лекарственного препарата важно учитывать всем родителям, которые собираются лечить ребёнка Но-шпой. Не всегда жёлтые таблетки данного лекарства могут стать спасительными.

Перед приёмом препарата требуется понимать, для чего именно необходима ребенку Но-шпа в данном конкретном случае. Препарат также имеет ряд противопоказаний, на которые следует обратить внимание при лечении детей. Давать Но-шпу детям можно в таких ситуациях:

• спазмы мышц мочевыводящих путей при цистите;
• спазмы при обнаружении камней в почках;
• сильная головная боль;
• запор и метеризм;
• для расширения кровеносных сосудов при высокой температуре;
• спазмы периферических артериальных сосудов.

Некоторые родители предпочитают давать Но-шпу в лечении у детей бронхита и снятия ларингоспазма. Однако важно знать, что данное лекарственное средство никак не влияет на гладкую мускулатуру верхних дыхательных путей. Применение Но-шпы у детей при кашле является бесполезным и ничем не обоснованным.

В лечении детей необходимо понимать, что приём Но-шпы – временная мера, которая поможет облегчить состояние ребёнка и ликвидировать спазмы. Препарат снимает спазм и действует в течение 8 часов. Вспомогательная терапия Но-шпой для ликвидации спазмов назначается только на фоне общего лечения основного заболевания, которое вызывает спазмы. Но шпа не является основным лекарством в устранении причины подобных симптомов. Данное лекарство используется только в качестве вспомогательной, а не лечебной терапии!

В случае экстренного оказания помощи давать Но-шпу детям требуется в дозировке, которая показана в инструкции к препарату. Это важное правило необходимо строго соблюдать, чтобы не навредить ребёнку и не вызвать в детском организме серьёзные побочные эффекты и развитие осложнения.

Противопоказаниями к применению у детей Но-шпы являются:

• возраст до 1 года;
• индивидуальная непереносимость лекарства;
• низкое артериальное давление;
• острый аппендицит;
• кишечная непроходимость;
• бронхиальная астма;
• глаукома;
• печёночная/почечная недостаточность;
• атеросклероз коронарных сосудов.

После приема препарата у ребенка могут возникнуть некоторые побочные проявления. Обычно наблюдаются различные нарушения пищеварения и стула, может проявиться тошнота, сильная головная боль, головокружение, аллергическая реакция. При любых побочных эффектов от воздействия лекарственного средства препарат необходимо прекратить давать ребёнку и проконсультироваться с врачом.

Как правильно давать Но-шпу детям? От 1 года до 6 лет суточная доза составляет 40-120 мг препарата. Это 1-3 таблетки в день. Можно давать маленьким детям 1/3 или ½ таблетки за один приём. При этом временной промежуток между приёмами должен составлять около трёх часов. Следует знать, что очень маленьким детям приём Но-шпы не рекомендуется.

Чтобы облегчить самочувствие ребёнка при очень высокой температуре врач может назначить 1/3 или ½ таблетки Но шпы совместно с Парацетамолом. Приём лекарственного препарата не связан с приёмом пищи, средство необходимо принимать во время спазма. Для ребёнка лекарственную таблетку можно растолочь и дать вместе с сиропом или водой.

От 6 до 12 лет Но-шпу дают согласно детской установленной дозировке в инструкции к лекарственному препарату. Суточная доза для ребёнка старше 6 лет составляет от 2 до 5 таблеток в сутки. Лекарство следует равномерно распределить на приёмы в течение дня. Оптимальным вариантом является применение ½ таблетки.

Беременные женщины часто применяют Но-шпу в период вынашивания ребенка, однако бессистемное и необоснованное употребление данного лекарственного препарата является опасным. Лекарство является быстродействующим спазмолитиком. По любому поводу принимать Но-шпу беременной женщине нельзя!

Важно знать, что на позднем сроке беременности повышенный тонус матки является нормой. Таким образом, женский организм подготавливается к родам, а предварительные небольшие спазмы способствуют опущению живота вниз перед родами. Так плод принимает правильное положение перед родами.

В Европе Но-шпа запрещена для приёма во время беременности. По данным европейских исследований было доказано, что при приёме Но-шпы беременной женщиной у ребёнка может развиться задержка речевого развития. Любая таблетка является лекарством, которое может нанести непоправимый вред развивающемуся плоду. Иногда Но-шпа назначается для снятия спазмов матки на ранних сроках беременности, чтобы предотвратить угрозу выкидыша. Однако назначать лекарственное средство должен непосредственно врач, и то – по особым показаниям.

Аналогами лекарственного препарата являются те медикаментозные средства, которые имеют АТС-код и терапевтическое воздействие такое же, как у оригинального лекарства. Аналогичные Но-шпе препараты применяются при функциональных нарушениях и болях, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

Ниже перечисленные лекарства применяются при коликах, спастическом колите, при выводе камней из организма, при хроническом гастрите и язвенной болезни желудка, а также в гинекологии для понижения тонуса матки и устранения послеродовых схваток. Назначать замену препарата должен лечащий врач.

Эффективными аналогами Но-шпы являются:

• Дротаверин;
• Долче;
• Дротаверин форте;
• Дротаверина гидрохлорид;
• Но –х-ша;
• Нош-бра;
• Нохшаверин.

Дротаверин – наиболее известный и часто используемый аналогичный Но-шпе лекарственный препарат. Однако и его следует назначать только при определённых заболеваниях и симптомах организма.

Медики признают, что особого отличия эти два лекарственных препарата сегодня не имеют. Они обладают одинаковым воздействием на гладкую мускулатуру органов, быстро снимают спазмы и болевой синдром при различных заболеваниях. Концентрация активного лекарственного вещества в обоих лекарствах идентичная.

Однако Но-шпа является импортным медикаментом и проходит тщательный и жёсткий контроль. В то же время, более дорогостоящие средства чаще подделывают. Поэтому Дротаверин практически не имеет подделок. Препараты обладают абсолютно одинаковыми свойствами и лечебным воздействием. Средняя стоимость Но-шпы в таблетках составляет 100-200 рублей, в ампулах для инъекций – 490 рублей. Средняя цена Дротаверина – 60-80 рублей.

Отзыв № 1

Принимал Но-шпу при комплексном лечении панкреатита. Выписывали в уколах для снятия спазмов желудка и кишечника. Укол очень быстро действует, боль отпускает мгновенно. Инъекции делали два раза в день, утром и вечером. Хороший и давно известный препарат, который быстро снимает спазмы. Дома в аптечке всегда есть Но-шпа.

Сергей, 38 лет - Москва

Иногда принимаю таблетки Но-шпы при болях в животе. Отпускает мгновенно, полчаса полежу, и живот перестаёт болеть. Быстродействующий препарат, поэтому использую для снятия спазмов только его.

При головной боли никогда не употреблял это средство. Также когда-то давно лечился Но-шпой, когда был приступ поджелудочной железы. Очень хорошо помогает при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при которых возникают спазмы.

Константин, 46 лет - Екатеринбург

С детства это лекарство знакомо каждому. Я тоже всегда держу в своей домашней аптечке Но-шпу. В последнее время она немного стала стоить дороже, но препарат очень эффективный, поэтому всегда стараюсь, чтобы он был в доме.

Применяем при болях в животе, если возникло расстройство пищеварения, даю детям при высокой температуре по половине таблетки вместе с жаропонижающими средствами. Хороший препарат, действие которого проверено временем!

Валентина, 57 лет - Воронеж

Но-шпа обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов.

Применяется при спазмах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, стенокардии, мочекаменной болезни, периферических сосудов. Активным компонентом является дротаверин.

Эффект от приема этого лекарственного средства наступает уже через несколько минут. Через полчаса наступает фаза максимального эффекта от приема этого спазмолитика.

Может применяться перорально (таблетки) и апрентерально (раствор для инъекций).

Миотропный спазмолитик.

Отпускается без рецепта врача.

Сколько стоит Но-шпа в аптеках? Средняя цена находится на уровне 75 рублей.

Таблетки Но-шпа имеют небольшие размеры, круглый цвет и желтое окрашивание.

1. Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата).
2. Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).
3. Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Таблетки Но-шпа расфасованы в блистере по 6 и 24 штуки, а также в стеклянных флаконах по 60 и 100 штук. Картонная пачка содержит один блистер или флакон с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Основным активным компонентом Но-шпы является дротаверин гидрохлорид – спазмолитик, оказывающий положительное воздействие на гладкую мускулатуру мочеполовых и желчевыводящих путей, а также ЖКТ. Вещество способствует эффективному снятию отёчности, нормализует кровообращения и устраняет воспаление в мышечных тканях.

Главное преимущество – отсутствие негативного воздействия компонентов лекарства на функционирование нервной системы. После употребления таблеток результат ощущается через 20 минут, больший эффект достигается через 1 час. При введении раствора внутривенно - спустя 2-5 минут, максимальное воздействие – по истечении 30 минут. Полное выведение дротаверина из организма происходит через 72 часов после приёма.

От чего помогает? Но-шпа может использоваться, как основное, так и как вспомогательное терапевтическое средство при ряде патологических состояний:

1. Коликах;
2. Холецистите;
3. Альгодисменорее;
4. Спазмах артерий;
5. Спастических запорах;
6. Пиелите;
7. Колите;
8. Тенезмах;
9. Проктите;
10. Гастродуодените;
11. Эндартериите;
12. Язве желудка;
13. Дискинезии желчевыводящих органов;
14. Спазме сосудов мозга.

Кроме этого Но-шпа применяется при некоторых состояний, для облегчения и снятия неприятных симптомов.

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.

Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Но-шпу следует применять с осторожностью на фоне артериальной гипотензии, у детей и при беременности.

При внутривенном введении инъекционного раствора из-за опасности развития коллапса пациент должен лежать.

В период беременности возможно применение препарата Но-шпа только в тех случаях, когда ожидаемая польза в несколько раз превышает возможную опасность для развития и здоровья плода. В этом случае дозировка подбирается строго индивидуально.

В инструкции по применению указано что при приеме Но-шпа без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина. Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества - 12 минут.

Дозировки Но-шпа:

• Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (что соответствует 240 мг).
• Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось. В случае назначения препарата Но-шпа для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, для детей в возрасте старше 12 лет - по 4 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг (4 таб.).

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные действия на фоне применения Но-шпы проявляются достаточно редко. Наиболее распространенными из них являются:

• ощущение повышенного сердцебиения;
• тошнота;
• зудящая сыпь на коже;
• чувство беспокойства;
• бессонница;
• понижение АД;
• запор;
• головная боль;
• отек Квинке;
• головокружение.

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Но-шпа может привести к нарушению ритма сокращений сердца (аритмия), а также к нарушению внутрисердечной проводимости, вплоть до полной блокады с остановкой сердечной деятельности.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Но-шпа:

1. Алексей. При болях в желудке принимаю Но-шпу в таблетках – спазмы и неприятные ощущения проходят за 20 минут. Также лекарство помогает мне от головных болей. За годы использования не заметил никакого побочного действия. В последнее время препарат подорожал, но я всё - равно держу его в домашней аптеке.
2. Катерина. Я без но-шпы никуда. Покушаю или но-шпу именно или дротаверин-эффект одинаковый абсолютно. Это лекарство очень хорошо помогает тем, у кого проблемы с ЖКТ. Оно на травах и вреда минимум. Если чувствуешь тошноту и тяжесть, можно выпить но-шпы таблеточку и сразу станет легче. Не знаю, как другим, но меня она спасала и спасает до сих пор. Спасибо маме за совет!
3. Марина. Мне врач прописывал уколы Но-шпы при лечении поджелудочной железы. Сыну я даю это лекарство в таблетках при повышенной температуре, коликах или запоре. Лекарство никогда не подводило, оно проверено временем. Я забочусь о здоровье своей семьи, и не пользуюсь более дешёвыми аналогами.
4. Сергей. Принимал Но-шпу при комплексном лечении панкреатита. Выписывали в уколах для снятия спазмов желудка и кишечника. Укол очень быстро действует, боль отпускает мгновенно. Инъекции делали два раза в день, утром и вечером. Хороший и давно известный препарат, который быстро снимает спазмы. Дома в аптечке всегда есть Но-шпа.

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро-Дротаверин;
• Дроверин;
• Дротаверин;
• Дротаверин форте;
• Дротаверина гидрохлорид;
• НОШ-БРА;
• Пле-Спа;
• Спазмол;
• Спазмонет;
• Спазмонет форте;
• Спазоверин;
• Спаковин.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Наверняка каждому из нас приходилось принимать известные желтые таблетки с особым послевкусием при тех или иных проблемах со здоровьем. В составе препарата находится действующее вещество дротаверин, и именно под этим названием выпускается самый популярный конкурент Но-шпы и аналог по составу. В чем же разница между Дротаверином и Но-шпой?

1. Дротаверин – это дженерик, предлагаемый потребителю под международным, а значит незапатентованным названием. Клиническая эффективность дженериков является не до конца доказанной, поскольку к данной группе препаратов выдвигаются менее строгие требования.
2. Но-шпа – это оригинальный препарат, запатентованная лекарственная форма. Наличие патента – это не только оправдание высокой стоимости препарата, но и определенные обязательства, которые накладываются на производителя: качество сырья, производственный контроль, безопасность препарата должны быть на высшем уровне. Для того, чтобы получить патент, препарат должен соответствовать ряду строгих требований и пройти необходимые клинические испытания.

Получается, что запатентованный препарат подвергается большему количеству испытаний прежде, чем попасть на прилавок аптеки. Однако это не говорит о том, что дженерик негативно влияет на здоровье.

Срок годности таблеток Но-шпа составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат храниться в оригинальной заводской упаковке, в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Но-шпа – препарат для снятия спазмов.

Но-шпа расширяет сосуды, снижает тонус мышц внутренних органов, уменьшает кишечную перистальтику, при этом средство не влияет на центральную нервную систему.

Активное вещество препарата – дротаверина гидрохлорид, который по действию близок к папаверину, но ему характерен более выраженный, продолжительный эффект.

При внутривенном введении терапевтический эффект наступает через 2-4мин.

Выпускают Но-шпа таблетки и раствор.

Эффективен препарат при спастических запорах и спастическом колите, пиелите, тенезмах, проктите, гастродуодените, язвах ЖКТ, эндартериите, спазмах коронарных, церебральных и периферических артерий, альгодисменорее.

Кроме этого Но-шпа по инструкции назначают для лечения, профилактики спазмов мышц внутренних органов при почечных, кишечных, желчных коликах, холецистите, дискинезии желчного пузыря, желчевыводящих протоков, постхолецистэктомическом синдроме.

Применяют Но-шпа при беременности – для снятия угрозы выкидыша, предотвращения преждевременных родов. В акушерской практике средство применяют для снятия спазма маточного зева во время родов, в случае затяжного раскрытия зева, для снятия послеродовых схваток.

Препарат также используют при проведении холецистографии, инструментальных обследований.

Внутрь Но-шпу по инструкции назначают в дозировке 120-240мг (суточная доза), которую принимают два или три р/день. Максимально допустимая разовая дозировка таблеток Но-шпа – 80мг, а суточная – 240мг.

Внутримышечно препарат взрослым вводят в объеме 40-240мг/сутки за 1-3 введения. При острых желчных и почечных коликах препарат вводят внутривенно в дозировке 40-80мг на протяжении 30сек.

Но-шпу детям 6-12л назначают в дозировке 80мг в два приема, детям после 12л – 160мг в 2-4 приема.

Допустимая разовая дозировка при назначении Но-шпы детям 6-12л – 20мг, суточная – 200мг.

При применении средства самостоятельно, без назначения врача, следует учитывать, что терапия должна длиться не больше одного или двух дней. Если по истечению этого срока боль снять не получилось, следует обратиться за врачебной помощью для выяснения или уточнения диагноза.

Но-шпу при беременности назначают принимать в среднем по 3-6 таб/день при появлении характерных симптомов повышенного тонуса матки – потягиваний и боли в низу живота. Хороший эффект дает сочетание препарата с папаверином и валерианой. Принимать Но-шпа при беременности рекомендуется исключительно по назначению врача, строго следуя предписанию.

Средство может вызывать сердцебиение, жар, повышенное потоотделение, головокружение, снижение давления, аллергию.

Из-за внутривенного применения Но-шпа у пациента могут начаться коллапс, аритмия, угнетение дыхания. Для предотвращения развития этих состояний пациенту с пониженным давлением следует находиться во время процедуры вливания в лежачем положении.

Из-за передозировки Но-шпа может снизиться возбудимость мышцы сердца, возникнуть паралич дыхательного центра, остановка сердца.

Препарат Но-шпа по инструкции противопоказан при тяжелой сердечной, печеночной недостаточности, гиперчувствительности к средству, непереносимости натрия дисульфита (при внутримышечном, внутривенном введении).

Таблетки Но-шпа нельзя принимать при синдроме мальабсорбции галактозы-глюкозы, врожденной непереносимости галактозы, недостатке лактазы.

Внутримышечное и внутривенное введение препарата противопоказано детям до 18л, а назначение таблетированной формы Но-шпа — детям до 6л.

Пациентам с язвой ЖКТ Но-шпа обычно назначают одновременно с противоязвенными препаратами.

Так как после внутримышечного, внутривенного введения средства часто начинается головокружение, рекомендуется еще на протяжении часа после процедуры воздерживаться от вождения транспорта, управления другими сложными, потенциально опасными механизмами.

Во время терапии следует учитывать, что средство может ослабить эффект Леводопы, спазмолитический эффект Морфина, усилить действие Бендазола, Папаверина, других спазмолитиков. Спазмолитическую активность препарата повышает Фенобарбитал.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

НО-ШПА форте таблетки: инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.

Вспомогательные вещества:

Магния стеараг 6,0 мг

Тэльк 8,0 мг

Повидон 12,0 мг

Крахмал кукурузный 70,0 мг

Лактозы моногидрат 104,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при нарушении функции кишечника. Код ATX: A03AD02

Показания к применению

* спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиплит;

* спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

* головные боли тензионного типа {головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

* в акушерстве и гинекологии: при болезненных месячных, для снижения возбудимости матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

* тяжелая сердечная недостаточность;

* дети в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты по репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает влияние на плод и его развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период кормления грудью назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые : Обычная суточная доза составляет 120 - 240 мг, т.е. 1,5-3 таблетки в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг {0,5 - 1 таблетка).

Дети старше 6 лет: Обычная суточная доза составляет 80-200 мг, т.е. 1 -2,5 таблетки в день, которые следует принимать в 2-5 приемов. Однократная доза для детей старше 6 лет 40 мг (0,5 таблетки).

Побочное действие

. со стороны желудочно-кишечные тракта: редко: тошнота, запор

со стороны нервной системы : редко: головная боль, головокружение, бессонница

со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания:

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Но-шпа – это медикаментозный препарат, уменьшающий тонус и сократительную динамичность гладкомышечной ткани органов ЖКТ, урогенитальной, сосудистой систем, мочевого, жёлчного пузырей; снимает спазм, боли.

Инструкция по применению препарата Но-шпа включает сведения о стоимости, правилах использования медикамента в таблетированной, инъекционной форме, сравнительную характеристику с аналогом, имеющим идентичный активный компонент.

Состав и форма выпуска

Препарат Но-шпа изготавливается в форме таблеток и растворенном веществе для инъекционного применения.

Фото

Помимо инструкции по применению упаковка Но-шпы содержит:

• Таблетки жёлтого оттенка, выпуклой формы с выгравированным с одной стороны словом «spa», в блистерной пластине насчитывается 6, 24 таблетки.
• Пластиковые пузырьки, оснащённые дозатором, содержание таблеток в котором 60, 100 штук.
• Раствор для инъекций, выпускаемый в ампулах по два мл., в пачке насчитывается 5, 25 штук.

Действующее вещество Но-шпы – дротаверин гидрохлорид, содержание которого в таблетке составляет — 0,04г.

Дополнительные составляющие Но-шпы:

• энтеросорбент – повидон;
• соединение соли магния и октадекановой кислоты;
• лактозы моногидрат;
• силикатный минерал – тальк;
• крахмал кукурузный.

Раствор Но-шпа для парентерального применения содержит активный компонент аналогичный вышеуказанной форме, дополнительными составляющими согласно инструкции являются: натрия метабисульфат; этиловый спирт; жидкость д/и.

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Механизм действия

Миотропный спазмолитик Но-шпа назначается при заболеваниях системы пищеварения, оказывает воздействие на гладкомышечную ткань этого отдела организма, жёлчевыводящих путей, а так же мочеполовой и сосудистой систем.

Активный компонент таблеток, инъекций – . Осуществляет спазмолитическое действие на гладкомышечную ткань путем гнетущего воздействия на фермент PDE 4, что обуславливает увеличение концентрации циклического АМФ и вследствие инактивации MLCK приводящее к полному расслаблению гладких мышц.

Но-шпа оказывает эффекты на спазматические сокращения гладкомышечной ткани как нейротропного, так и миотропного характера; расширяет сосуды, что сказывается на усилении кровообращения в тканях.

Преимущества применения препарата Но-шпы вместо папаверина заключаются:

• В наиболее интенсивной и продолжительной спазмолитической активности;
• В наиболее оперативном и предельном поглощении вещества;
• В отсутствии такой нежелательной реакции как стимуляция дыхания при введении препарата внутримышечно или внутривенно.

Активное вещество Но-шпы быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации приблизительно спустя час после приема. Процесс метаболизма проходит в печени, полное выведение из организма происходит за трое суток, более половины выходит с мочой, около тридцати процентов с каловыми массами.

Показания к применению

От чего помогает препарат Но-шпа?

Инструкция по применению медикаментозного средства Но-шпа выделяет такие патологические состояния для назначения:

• Показания к приему Но-шпы с лечебной целью.
• Спазматическое сокращение гладких мышц при патологиях жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей: холицистолитиаз, папиллит, воспаление жёлчного пузыря и его внешней оболочки, жёлчных протоков.
• Спазматические сокращения при патологиях мочевыводящей системы: нефролитиаз, камни в мочеточнике, воспаление почечной лоханки, мочевого пузыря и болезненные позывы к мочеиспусканию.

Показания к приему Но-шпы в качестве содействующего средства:

• Спазматические сокращения гладких мышц при патологических состояниях органов ЖКТ: эзофагоспазм, ЯБ желудка и 12-персной кишки, при запоре, спровоцированном спастическим колитом, сопровождаемый чрезмерным газообразованием, пилороспазм, воспалительный процесс желудка, тонкой и толстой кишки.
• При характерных болевых ощущениях внизу живота во время менструального кровотечения.
• Тензионная головная боль.

Особенности использования

Лактоза, входящая в состав Но-шпы, может спровоцировать возникновение жалоб желудочно-кишечного характера у больных с непереносимостью одноименного компонента.

Инструкция предупреждает о нежелательном применении Но-шпы лицам страдающими такими заболеваниями:

• галактоземия;
• гиполактазия;
• лактазная недостаточность;
• синдром плохого поглощения глюкозы-галактозы.

Побочные действия

Согласно инструкции прием препарата Но-шпа редко сопровождается возникновением нежелательных ответных реакций организма.

В числе единичных случаев возникновения побочных реакций отмечаются:

• Иммунитет : зудящие высыпания, лихорадка, отек Квинке, покраснение кожных покровов, озноб, гипертермия, упадок сил.
• ЖКТ : единичные случаи возникновения констипации, тошноты, рвоты.
• ЦНС : головокружение, расстройство сна, боль в области головы.
• Кровеносная система : снижение АД, тахикардия.

Передозировка

Применение препарата Но-шпа в существенно превышенных дозах, угрожает возникновением у пациента аритмии и нарушением сердечной проводимости, провоцирующим возникновение полной блокады элемента проводящей системы и остановку сердца.

Инструкция по применению Но-шпы информирует о нахождении пациента с передозировкой под врачебным присмотром, выполнения симптоматической терапии, включая процедуры с промыванием желудка и вызовом рвоты.

Противопоказания

Препарат Но-шпа не дозволен к применению:

• Детям до наступления шестилетнего возраста;
• Кормящим матерям;
• Пациентам с излишней восприимчивостью к активному и вспомогательным компонентам медикаментозного средства.
• Пациентам, страдающим тяжелой печеночной, почечной, сердечной недостаточностью;

Под контролем врача следует применять таблетки Но-шпы при вынашивании ребенка, особенно в первый триместр беременности.

Через сколько действует?

При попадании в кишечный тракт Но-шпа начинает действовать оперативно, что делает ее высокоактивным спазмолитическим средством. Болеутоляющее действие Но-шпы в таблетках наступает через четверть часа — полчаса , в уколах спустя пять минут после применения .

Способ применения

Курс лечения и показания к применению Но-шпы устанавливается специалистом индивидуально в отношении любой категории лиц. В инструкции к Но-шпе отсутствуют данные о зависимости приема препарата от приема пищи (до еды или после) из чего можно сделать вывод о том, что его можно принимать в любое время.

Самостоятельный прием таблеток Но-шпы не должен превышать трех дней.

Таблетки

Дозировка для детей от 6 до 12 лет . Предельная дневная доза составляет 0,08 г. дротаверина, разбитая на несколько приемов (одна таблетка Но-шпы два раза в сутки).

Подростки . Предельно дозволенная доза приема в сутки 0,16 г. поделенная на 2-4 приема (одна таблетка 2-4 раза в день).

Взрослые . В среднем прием препарата Но-шпа в стуки составляет 0,12 – 0,24 г. на два-три приема (разрешено пить не больше шести таблеток за 24 часа).

Но-шпа в уколах

Для детей применение препарата Но-шпа этой формы исключено.

Для взрослых дневная доза составляет от 0,04 – 0,24г. на один-три внутримышечных введения.

При острых коликах у больных с камнями в жёлчных, мочевых путях, укол Но-шпы делают внутривенно в дозировке 0,04-0,08 г.

Дротаверин и Но-шпа: в чем разница?

Изучив инструкции к обоим медикаментам, становится очевидным фактическое их сходство практически по всем пунктам. В таблице представлена сравнительная характеристика Дротаверина с Но-шпой.

Дротаверин
Общие свойства
Концентрация действующего вещества в обоих препаратах идентична – 40 мг. Данные миотропные спазмолитические средства оказывают расслабляющее воздействие на сократимую мышечную ткань органов ЖКТ, мочевыделительной, жёлчевыделительной, урогенитальной, сосудистой систем, снимая болевые ощущения, спазмы. Форма выпуска и Дротаверина и Но-шпы – ампулы для парентерального введения и таблетки для перорального применения. Способ приёма, побочные явления, противопоказания к применению - одинаковы.
Отличия
Производитель
Россия	Венгрия
Цена
От 6 до30 грн. /12 до 50 руб.	От 50 до 350 грн. / от 50 до 500 руб.
Детский возраст
До трёх лет	Ребенок до шести лет
Применение в гинекологии
При угрозе преждевременного прекращения беременности, для ослабления тонуса матки, снятие спазма шейки матки во время и после родового процесса.	Дисменорея
Что лучше Но-шпа или Дротаверин?
Очевидным отличительным свойством препаратов Но-шпа и Дротаверин, заметно бросающимся в глаза, является цена. Почему она так велика и стоит ли переплачивать за Но-шпу? Дело в том, что Но-шпа это запатентованный лекарственный препарат. Наличие патента говорит о качестве лекарства, накладывает на производителя ответственность за его безопасность и обязательные клинические испытания. Дротаверин – это дженерик, продающийся под МНН, имеющий низкую стоимость ввиду отсутствия проводимых клинических испытаний, затрат на разработку.

Аналоги

Схожими по фармакологическим свойствам, механизму действия и действующему компоненту значатся следующие аналоги Но-шпы:

• Спаковин;
• Долче;
• Биошпа;
• Беспа;
• Нохшаверин.

Фото аналогов:

Цена

Стоимость препарата Но-шпа указана приблизительная, цена может варьироваться в зависимости от торговой наценки конкретной фармацевтической точки продажи. Для получения фактической информации о наличии и цене лекарственного средства целесообразно обратиться в ближайшую аптеку нужного города.

Форма выпуска	Киев	Харьков	Москва	Новосибирск
Таблетки: Но-шпа № 6	Нет данных о продаже Но-шпы в данной дозировке.		52.5	57
Но-шпа № 24	50.25	49.2	120	119
Но-шпа № 60	141.4	118.7	207	205
Но-шпа № 100	208.6	180.2	230	230
Уколы: Но-шпа № 5	Отсутствуют данные о продаже на территории Украины.		98	97
Но-шпа № 25	317, 20	260.2	490	480
	Грн.		Руб.

Дополнительные сведения

Что говорят проктологи Израиля о запоре?

Запор очень опасен и очень часто это первый симптом геморроя! Мало кто знает, но избавиться от него очень просто. Всего 3 чашки этого чая в день избавят вас от запоров, метеоризмов и прочих проблем с желудочно-кишечным трактом...

Торговое наименование: Но-шпа (пропись на латинском No-spa), международное название (МНН) – Дротаверин.

Производитель: Химико-фармацевтическое предприятие – Chinoin, Будапешт, Венгрия. Владелец торговой лицензии в России и Украине — фармацевтическая компания Sanofi. В Украине Sanofi представлена также медикаментозными средствами как Но-шпа Форте, Но-шпалгин.

Согласно инструкции по применению срок годности отмечается разный для каждой медикаментозной формы Но-шпы:

• Ампулы с раствором для инъекции и таблетки Но-шпа в блистерной виниловой упаковке – три года при температуре ниже 25 градусов по Цельсию.
• Но-шпа в таблетках в пластиковом пузырьке – пять лет с даты изготовления, при хранении в затемненном месте, при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.
• Таблетки Но-шпа в блистерной алюминиевой упаковке – пять лет при температуре воздуха до 30 градусов по Цельсию.

Сберегать лекарство следует в безопасном от доступа детьми месте, беречь от влаги. Аптеки не требуют рецепт для покупки препарата Но-шпа. Перед приемом Но-шпы следует получить рекомендацию специалиста и внимательно изучить инструкцию по применению.