Пиразидол - инструкция по применению. Пиразидол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав таблеток Пиразидол применение
Торговое название препарата:
Пиразидол
Международное непатентованное название (МНН):
пирлиндол.
Лекарственная форма:
таблетки по 0,025 г и 0,05 г
Состав:
Таблетка содержит:
Активное вещество:
пирлиндола гидрохлорид - 0,025 г или 0,05 г
вспомогательные вещества:
сахар молочный, крахмал картофельный, кальция
стеарат.
Антидепрессивное средство .
Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является сочетание тимолептического эффекта со сбалансированным действием на ЦНС (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями, сочетается с седативным действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); сильно блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, потенцирует эффекты предшественника норэпинефрина - диоксифенилаланина (L-Дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.
Показания к применению.
Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами. Сенильная, инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания крови. Одновременный приём с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Внутрь по 50-75 мг (0,05 - 0,075 г) в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 - 50 мг до 150 - 300 мг (0,15 - 0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг разделенная на 2-3 приёма. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.
Побочное действие.
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Особые указания.
После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пиразидол не назначают одновременно с антидепрессантами, ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в контурной ячейковой
упаковке. По 50 таблеток в банки из светозащитного стекла или в банки
полимерные. По 100 или 1000 таблеток (для стационаров) в банки из светозащитного
стекла, укупоренных крышками пластмассовыми и прокладками или в банки
полимерные с крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждую банку или по 1, 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией
по применению помещают в картонную пачку. Банки.для стационаров помещают
в коробку из картона.
Условия хранения.
Список Б.
В сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат с истекшим
сроком годности.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту врача.
Производитель
ОАО "Дальхимфарм", Россия.
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.
Одна таблетка лекарственного средства Пиразидол включает 25 или 50 мг гидрохлорида пирлиндола .
Дополнительные компоненты: картофельный крахмал, лактоза, стеарат кальция .
Форма выпуска
Продолговатые таблетки кремового цвета с засечкой с одной стороны.
- 50 таблеток в полимерной банке, одна банка в пачке из картона.
- 10 таблеток в контурной упаковке, пять упаковок в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антидепрессантное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Суммирует тимолептический эффект с умеренным действием на нервную систему, при этом стимулирующее влияние на пациентов с анергического и апатического типа сочетается с успокоительным действием на лиц в ажитированном состоянии.
Селективно, кратковременно и обратимо подавляет А тип МАО (моноаминоксидазы ); в большой степени тормозит дезаминирование норадреналина и , в малой степени – тирамина . Обратное присоединение моноаминов также ингибируется частично. Стимулирует механизмы синаптической передачи возбуждения в нервном волокне.
Подавляет депрессивное действие , активирует эффекты диоксифенилаланина (L-допы — предшественника норэпинефрина ), стимулирует адренергические структуры и серотонинергические структуры, эффекты 5-окситриптофана (химический предшественник ).
Не оказывает антихолинергическое действие. Обладает ноотропным действием, усиливает когнитивные функции.
Фармакокинетика
Практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. После разового приема внутрь наибольшая концентрация активного компонента в фиксируется через 3-7 часов. Равновесная концентрация фиксируется через две недели после назначения.
Взаимодействие
При совместном назначении или применении Пиразидола сразу после или во время лечения препаратами, блокирующими МАО (например, прокарбазином, селегилином, фуразолидоном ), возможно появление тяжелых осложнений, таких как серотониновый синдром .
Пиразидол способен повышать чувствительность больных к и ряду других аминовых симпатомиметиков – это следует учитывать, если необходим их совместный прием.
Состав
Действующее вещество: Пирлиндол гидрохлорид, pirlindole;
1 таблетка содержит 50 мг Пирлиндол гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Антидепрессанты. Различные препараты. Код АТС N06A Х21.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Антидепрессант чотирьохцикличнои структуры. Производное индола, обладает элементами структурного сходства с серотонином, резерпином и другими конденсированными индольных производными. Выборочно, кратковременно и обратимо подавляет моноаминооксидазу типа А, выражено блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тиамина. Частично блокирует обратный захват серотонина и других моноаминов, стимулирует адренергические структуры, активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в центральной нервной системе. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает эффекты леводопы, фенамина, предшественника серотонина - 5-гидрокси-триптофана, стимулирует серотонинергические структуры.
Особенностью действия является сочетание Тимолептическое эффекта с регулирующим влиянием на центральную нервную систему, которое заключается в активирующих влияний у пациентов с апатичным и анергичною депрессией и седативный эффект у больных с ажитационных состояниями. Проявляет ноотропное действие, улучшает когнитивные функции, не обладает антихолинергическим активностью.
Фармакокинетика. Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 2-8 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 2 недели после начала приема.
Выведение из плазмы крови происходит в три фазы. Биодоступность составляет 20-30%, почти полностью метаболизируется в печени. Имеет высокую степень связывания с белками плазмы (90-95%) и, в результате, длительный период полувыведения - около 185 ч. Распределяется в коре головного мозга, гипоталамусе, спинном мозге, а также в легких, печени, почках, селезенке. Около 50-70% метаболитов выводится с мочой, 25-45% - с желчью через кишечник, очень незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде. В организме не накапливается, не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Показания
Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью, тревожно-депрессивными и тревожно-бредовыми компонентами, гипохондричною и неврозоподобной симптоматикой. Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения с аффективными расстройствами и инволюционным психозом, протекающим с выраженным депрессивным компонентом. Тревожно-депрессивные состояния в период алкогольной или никотиновой абстиненции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Пирлиндол или вспомогательных компонентов препарата применение ингибиторов МАО одновременно и / или в предыдущие 14 дней острые гепатиты, заболевания системы крови беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Побочные реакции" type="checkbox">
Побочные реакции
Пиразидол обычно хорошо переносится. Побочные реакции умеренно выражены и, как правило, исчезают при снижении дозы препарата. Редко могут наблюдаться сухость во рту, тремор рук, тахикардия, повышенная потливость, головокружение, тошнота, аллергические реакции.
Особые меры безопасности" type="checkbox">
Особые меры безопасности
Препарат не следует назначать одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Как и при терапии другими антидепрессантами, при несоблюдении этих рекомендаций возможно развитие серьезных, иногда смертельных, реакций (серотониновый синдром).
Необходимо учитывать возможность повышенной чувствительности к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов в случае их введения больному во время лечения Пирлиндол. При отсутствии острой необходимости назначения этих препаратов в период лечения не рекомендуется. В период лечения нельзя принимать алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью
Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препарата у беременных или в период лактации не проводились.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении или назначении пиразидола сразу после терапии препаратами, угнетающими МАО (в том числе, селегилином, моклобемидом, прокарбазином, фуразолидоном), возможно развитие тяжелых осложнений (серотониновый синдром).
Пиразидол повышает чувствительность пациентов к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов, следует учитывать при наличии острой необходимости их совместного применения.
Способ применения и дозы
Принимают 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность лечения и дозу препарата подбирают индивидуально; терапевтический эффект обычно достигается на 7-14 дней, после чего прием препарата следует продолжать в индивидуально подобранной дозе еще в течение 2-4 недель, затем дозу постепенно уменьшают со скоростью не более 25-50 мг в неделю, чтобы избежать рецидива депрессии.
Начальная суточная доза составляет 50-75 мг. Под контролем врача дозу в течение недели постепенно повышают на 25-50 мг в сутки. Конечно эффективная доза составляет 150-300 мг, при необходимости и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной - 400 мг.
При невротических и реактивных депрессиях и / или у пожилых пациентов препарат применяют в минимальной эффективной дозе.
Передозировка
Симптомы: судороги, тошнота, головокружение, тремор, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях - гемосорбция. При развитии судорог назначают диазепам.
Особенности применения
В связи с отсутствием в пирлиндола холинолитичнои активности препарат можно применять у больных с сопутствующими соматическими заболеваниями (глаукома, аденома предстательной железы), которым противопоказаны такие антидепрессанты как амитриптилин и имипрамин. При необходимости можно сочетать применение пиразидола с нейролептиками и транквилизаторами, что приводит к более быстрой редукции тревожно-параноидальных состояний и депрессивных симптомов.
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Пиразидол ®
Международное непатентованное название (МНН):
пирлиндол
Химическое рациональное название : 8-метил-2,3,3а,4,5,6-гексагидро-1Н-пиразино карбазола гидрохлорид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
пирлиндола гидрохлорид – 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества:
для дозировки 25 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 50 мг, крахмал картофельный 19,2 мг, кальция стеарат 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг;
для дозировки 50 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 100 мг, крахмал картофельный 38,4 мг, кальция стеарат 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 10 мг.
Описание : таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).
Фармакотерапевтическая группа:
антидепрессант
Код АТХ : .
Фармакологическое действие
Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина – диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.
Показания к применению
Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25-50 мг до 150-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.
Побочные действия
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиразидол не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
Особые указания
После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных. 1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
www.pharmstd.ru
Антидепрессант - обратимый ингибитор МАО типа А
Действующее вещество
Пирлиндола гидрохлорид (pirlindole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества:лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Сочетает тимолептический эффект со сбалансированным действием на ЦНС, при этом активирующее влияние на больных с апатическими, анергическими сочетается с седативным действием у пациентов в ажитированном состоянии.
Избирательно, кратковременно и обратимо ингибирует МАО типа А; в высокой степени блокирует дезаминирование и норадреналина, в меньшей степени – тирамина. Частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС.
Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, потенцирует эффекты предшественника диоксифенилаланина (L-допы), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры).
Не обладает антихолинергическим действием. Оказывает ноотропное действие, улучшает когнитивные функции.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Пиразидол не предоставлены.
Показания
— депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами;
— сенильная, инволюционная депрессия;
— алкогольный абстинентный синдром;
Прочие: потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Пиразидол не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью).
Особые указания
Пиразидол не назначают одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО,