Антипсихотическое средство Этаперазин — инструкция по применению и отзывы врачей. Лекарственный справочник гэотар Показания к применению Этаперазина

Инструкция по применению:

Этаперазин – антипсихотическое средство, оказывающее воздействие, преимущественно, на центральную нервную систему.

Лекарственная форма Этаперазина – таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка лекарственного средства содержит 4,6 и 10 мг перфеназина.

Фармакологическое действие Этаперазина

Препарат является нейролептиком – антипсихотическим средством, оказывающим противоаллергическое, седативное, миорелаксирующее, противорвотное, слабое антихолинергическое, гипотензивное, противорвотное и гипотермическое действия. Эффективность Этаперазина обусловлена блокадой D2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем.

Согласно инструкции Этаперазин оказывает тормозящее (седативное) воздействие на нервную систему за счет блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга, не вызывая снотворного эффекта (в обычных дозировках).

Противорвотное действие препарата обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Гипотермический эффект Этаперазина достигается благодаря блокаде D2-рецепторов гипоталамуса.

В отзывах к Этаперазину содержится информация о более широком спектре действия препарата по сравнению с аминазином: Этаперазин действует активнее данного средства, однако, уступает ему по адренолитическому и гипотермическому действиям, а также по своей способности усиливать воздействие наркотических и лекарственных препаратов.

Выраженный антипсихотический эффект препарата развивается через 3-7 дней после начала его приема и достигает своего максимума спустя 2-6 месяцев непрерывного применения.

Показания к применению Этаперазина

Согласно инструкции Этаперазин используется для лечения психических заболеваний (таких как экзогенно-органические и старческие психозы с галлюцинаторными явлениями, шизофрения, психопатия, кожный зуд, икота). Судя по отзывам к Этаперазину, препарат успешно применяется при неукротимой рвоте у беременных.

Побочные действия

В некоторых случаях препарат может вызывать экстрапирамидные расстройства (дрожание, нарушение координации движений, уменьшение их объема), сонливость, нечеткость зрения, акатизию, вегетативные нарушения, вялость, депрессию, заторможенность сознания, снижение мотивационной деятельности. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тахикардия, выраженные изменения на ЭКГ. Со стороны ЖКТ по отзывам к Этаперазину отмечаются такие побочные эффекты как атония мочевого пузыря и кишечника, боль в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота.

К аллергическим реакциям препарата относят контактный дерматит, кожную сыпь, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек.

Побочные эффекты Этаперазина, связанные с антихолинергическим действием препарата: нарушения аккомодации, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, запор.

Противопоказания

Применение Этаперазина запрещено при эндокардите – заболевании, связанном с воспалением внутренних полостей сердца, тяжелых сердечно-сосудистых болезнях (артериальной гипотензии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности), прогрессирующих заболеваниях спинного и головного мозга, выраженном угнетении функции центральной нервной системы, коматозных состояниях любого происхождения.

Патологических изменениях системы кроветворения;
Алкоголизме;
Раке молочной железы;
Закрытоугольной глаукоме;
Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
Почечной или печеночной недостаточности;
Гиперплазии предстательной железы;
Болезни Паркинсона;
Синдроме Рейе;
Кахексии;
Рвоте, связанной с передозировкой другими лекарственными средствами;
Пожилом возрасте.

Дозировка и способ применения Этаперазина

Прием препарата осуществляется внутрь, после еды.

При психотических расстройствах у пациентов, не применяющих ранее антипсихотические лекарственные средства, дозировка Этаперазина по инструкции составляет 4-16 мг препарата 2-4 раза в день. Наличие хронического заболевания обуславливает увеличение дозировки до 64 мг/сутки. Длительность лечения в данном случае составляет от 1-4 месяцев.

При передозировке Этаперазином наблюдается появление нейролептических реакций, к примеру, повышение температуры тела. В тяжелых случаях может проявляться нарушение сознания в различных формах, вплоть до комы. Лечение передозировки препаратом осуществляется с помощью внутривенного введения раствора декстрозы, диазепама, ноотропных лекарственных средств, витаминов группы С и В, а также симптоматической терапии.

Особые указания

Как указано в инструкции к Этаперазину при подозрении на кишечную непроходимость и опухоль мозга использование препарата нецелесообразно – так как рвота может замаскировать симптомы отравления и затруднить проведение диагностики.

В процессе лечения Этаперазином рекомендуется осуществлять регулярный контроль за работой печени и почек, индексом протромбина, периферической кровью, а также соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями видами деятельности, требующими быстроты реакции и повышенной концентрации внимания.

В отзывах к Этаперазину упоминается о необходимости избегания контакта кожи с жидкой формой лекарственного средства – с целью предупреждения возможного появления контактного дерматита.

Препарат хранится при температуре не выше 20 градусов Цельсия в темном месте, недоступном для детей. Срок годности Этаперазина при соблюдении данных условий составляет 3 года. Применение лекарственного средства свыше указанного срока годности запрещается.

Лекарственное средство выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. В зависимости от величины таблетки, содержание активного вещества – перфеназина в 1 таблетке Этаперазина может быть в количестве 4,6 или 10 мг.

Фармакологическое действие

Препарат является антипсихотическим средством, нейролептиком, обладающим противоаллергическим, седативным, миорелаксирующим, противорвотным, слабым антихолинергическим, гипотензивным, противорвотным и гипотермическим действием. Эффективность Этаперазина основана на возможности препарата блокировать D2-рецепторы мезолимбической и мезокортикальной систем.

По инструкции Этаперазин оказывает на нервную систему тормозящее (седативное) воздействие, блокируя адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга. При использовании лекарственного средства в обычных дозировках не появляется снотворный эффект.

Противорвотным действием препарат обладает, благодаря блокаде дофаминовых рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Гипотермический эффект Этаперазина обусловлен блокадой D2-рецепторов гипоталамуса.

Отзывы об Этаперазине свидетельствуют, что препарат имеет более широкий спектр действия по сравнению с аминазином, так как Этаперазин проявляет большую активность, но уступает аминазину по гипотермическому и адренолитическому действиям. Кроме того, Этаперазин в меньшей степени, чем аминазин способствует усилению воздействия лекарственных и наркотических препаратов.

Антипсихотический выраженный эффект медикамента появляется по прошествии трех – семи дней с начала приема, максимальный эффект наблюдается через два – шесть месяцев при условии непрерывного применения препарата.

Показания к применению

По инструкции Этаперазин используют для терапии психических заболеваний (включая экзогенно-органические расстройства и старческие психозы, сопровождающиеся галлюцинаторными явлениями, шизофрению, психопатию, кожный зуд, икоту). Согласно отзывам, Этаперазин успешно применяют в случае неукротимой рвоты у беременных женщин.

Побочные действия

В отдельных случаях препарат способен провоцировать возникновение экстрапирамидных расстройств (в том числе дрожания, уменьшения объема движений и нарушения их координации). Под воздействием Этаперазина возможно появление сонливости, нечеткости зрения, акатизии, вегетативных нарушений, вялости, депрессии, снижение мотивационной деятельности, заторможенности сознания.

Сердечно-сосудистая система в некоторых случаях реагирует на прием препарата снижением артериального давления, нарушениями сердечного ритма, тахикардией, выраженными изменениями на электрокардиограмме.

Со стороны желудочно – кишечного тракта по отзывам к Этаперазину возможны побочные эффекты в виде атонии кишечника и мочевого пузыря, боли в животе, снижения аппетита, тошноты, рвоты.

Кроме того, существует вероятность аллергических реакций, таких как контактный дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

Антихолинергическое действие препарата способствует развитию побочных эффектов от применения Этаперазина, проявляющихся как запор, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, сухость во рту.

Противопоказания к применению Этаперазина

Использование препарата не рекомендуется в случае наличия у пациента эндокардита – заболевания, связанного с воспалением внутренних полостей сердца, в случае тяжелых сердечно-сосудистых болезней (артериальной гипотензии, хронической декомпенсированной сердечной недостаточности), при прогрессирующих заболеваниях головного и спинного и мозга, явно выраженном угнетении функции ЦНС, при коматозных состояниях любой этиологии.

С осторожностью следует применять Этаперазин при:

Патологических изменениях в системе кроветворения;

При алкоголизме;

Закрытоугольной глаукоме;

Раке молочной железы;

Язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;

Гиперплазии предстательной железы;

Печеночной или почечной недостаточности;

Болезни Паркинсона;

Кахексии;

Синдроме Рейе;

При рвоте, вызванной передозировкой прочими лекарственными препаратами;

В пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды.

При наличии психотических расстройств у пациентов, которые раньше не применяли антипсихотические медикаменты, по инструкции к Этаперазину рекомендуемая дозировка составляет от 4 до 16 мг препарата два – четыре раза в сутки. При хроническом заболевании дозировка увеличивается до 64 мг в день. Терапевтический курс длится от одного до четырех месяцев.

Передозировка Этаперазином провоцирует возникновение нейролептических реакций, таких, например, как повышение температуры тела. Тяжелые случаи передозировки сопровождаются нарушением сознания, происходящим в различных формах, в некоторых случаях вплоть до комы. Терапию передозировки препаратом проводят путем введения внутривенно раствора диазепама, декстрозы, витаминов группы B и С, ноотропных лекарственных средств, а также применяют симптоматическую терапию.

Особые указания

По инструкции к Этаперазину подозрение на опухоль мозга и кишечную непроходимость являются сдерживающими факторами для использования препарата. Это объясняется тем, что рвота маскирует симптомы отравления и затрудняет проведение диагностики.

При лечении Этаперазином следует регулярно контролировать работу печени и почек, индекс протромбина, периферическую кровь, кроме того, необходимо соблюдение осторожности при занятиях деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, включая управление транспортными средствами.

Этаперазин – это препарат из фармакологической группы нейролептиков, относится к антипсихотическим средствам .

Активнодействующим компонентом препарата является перфеназин, который, попадая в организм, угнетает или полностью блокирует определенные рецепторы в мозжечке и в нерве желудочно-кишечного тракта.

Сравнивая Этаперазин с другими препаратами аналогичного действия, следует отметить, что он более активен, но при этом в меньшей степени угнетает работу центральной нервной системы.

Кроме того, данный препарат менее токсичен, чем некоторые его аналоги.

Практика применения Этаперазина показывает, что это средство эффективно для лечения психозов, психопатии, иных психических расстройств.

Фармакокинетика лекарства

На данный момент фармакокинетика изучена недостаточно. Однако установлено, что активное вещество Этаперазина активно связывается с белками плазмы.

Из организма препарат выводится в основном с желчью и мочой.

Показания к применению

Следует отметить, что Этаперазин успешно применяется сразу в нескольких отраслях медицинской практики.

Конечно, основной отраслью остается психиатрия. Этаперазин показан для лечения:

Помимо этого, препарат используется в акушерской практике как противорвотное средство.

Дерматологи назначают Этаперазин для нейтрализации кожного зуда .

Этаперазин используется в качестве седативного средства в терапии и хирургии. Кроме того, после операций на органах желудочно-кишечного тракта, сеансов химио- и рентгенотерапии данный препарат может использоваться для лечения рвоты.

В некоторых случаях Этаперазин используется для снятия икоты.

Противопоказания для использования Этаперазина

Инструкция по применению указывает, что Этаперазин, как и большинство нейролептиков, имеет достаточно внушительный перечень противопоказаний. Среди них:

эндокардит (воспалительные процессы во внутренней полости сердца);
некоторые заболевания сердца и сосудов (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия);
заболевания мозга, как головного, так и спинного, особенно прогрессирующие;
нарушения в работе центральной нервной системы;
коматозное состояние.
беременность и период лактации;
детский возраст до 12 лет.

язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта;
нарушения в работе почек и печени, в том числе печеночная и почечная недостаточность;
нарушения процессов кроветворения;
наличие у пациента алкогольной зависимости;
рак молочной железы;
эпилепсия;
заболевания дыхательной системы;
также с осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.

Как действует препарат

Как уже говорилось, Этаперазин обладает антипсихотическим эффектом. Такое влияние препарата на организм достигается путем блокирования перфеназином определенных категорий рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем.

Противорвотные свойства препарата обусловлены тем, что активный компонент воздействует на блуждающий нерв желудочно-кишечного тракта.

Что касается седативных свойств Этаперазина, то данный эффект препарат имеет благодаря воздействию активного вещества на рецепторы ствола головного мозга.

Способ применения Этаперазина и дозировка

Дозировка должна определяться исключительно врачом, в зависимости от заболевания и общего состояния пациента.

В психиатрии лечение Этаперазином начинают с дозы 4-10 мг по 1-2 раза в сутки . Если пациент ранее уже принимал этот препарат или в случаях, когда заболевание быстро прогрессирует, начальная дозировка может быть увеличена до 40 мг в день.

В дальнейшем количество принимаемого препарата может увеличиваться до 80 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема.

Для пациентов, заболевание которых носит хроническую форму, назначается курс лечения длительностью до 4 месяцев, в ходе которого суточная доза Этаперазина составляет 100-150 мг.

В хирургии, терапии и акушерской практике, когда препарат применяется как противорвотное средство, как правило, назначают не более 8 мг препарата 4 раза в сутки.

Передозировка лекарства

Нарушения порядка приема препарата и употребление не того количества Этаперазина, который определен врачом, может привести к передозировке.

Признаками передозировки могут стать острые нейролептические реакции . Тревожными симптомами являются также повышение температуры, нарушение сознания, спутанность мыслей, а в особенно тяжелых случаях – кома.

Если у пациента наблюдается какой-либо из этих признаков, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу для определения дальнейшего лечения.

Как правило, назначается внутривенные инъекции диазепама, ноотропных препаратов, витаминов (В и С). В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, лечение подбирается симптоматически.

Побочное действие Этаперазина

Как и основная масса антипсихотических средств Этаперазин имеет негативное влияние на различные системы организма:

Особые указания по применению и меры предосторожности

Инструкция по применению указывает, что в период лечения Этаперазином врачи рекомендуют контролировать работу печени и почек, а также состояние крови.

При появлении первых отклонений от нормы следует обратиться к лечащему специалисту, т.к.возможно необходимо будет скорректировать курс лечения или отменить препарат.

Если лечение длиться более 4х недель, пациенту следует обратить внимание, не проявляются ли у него симптомы инфекционных заболеваний, т.к.это может стать признаком агранулоцитоза – заболевания, при котором уменьшается количество гранулоцитов в периферической крови.

Особенно осторожными следует быть пациентам , которые ранее проходили курс лечения Этаперазином или иными препаратами с аналогичным активным компонентом, т.к.у них возрастает риск развития побочных эффектов.

Врачи рекомендуют отказаться от работы, связанной с вождением транспорта , управлением механизмами или требующей значительной сосредоточенности и умственной активности, а также от работы в среде с высокой температурой.

Прежде, чем применять Этаперазин в качестве противорвотного средства, стоит выяснить причины рвоты, т.к.эффект от препарата может замаскировать более серьезное заболевание (кишечная непроходимость, опухоль мозга) и тем самым усугубить состояние пациента.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед назначением Этаперазина следует уточнить, какие препараты пациент принимает на данный момент и какие еще будут ему рекомендованы в случае необходимости, т.к. Этаперазин не всегда оказывает положительное влияние на здоровье при совмещении его с другими лекарственными средствами.

Например, с осторожностью стоит применять данное средство одновременно с атропином и аналогичными ему препаратами.

Если пациент принимает противосудорожные средства, то их дозировка должна быть повышена, т.к.Этаперазин может провоцировать судороги.

Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими деятельность ЦНС, может усилить этот эффект и вызвать нарушения дыхательной функции.

Всасываемость препарата нарушается при одновременном применении с антацидами, солями лития.

При комбинировании Этаперазина с эфедрином возможно снижение сосудосуживающего эффекта последнего.

Условия и сроки хранения

Чтобы препарат сохранял свои свойства, необходимо придерживаться определенных условий хранения.

Срок годности составляет 3 года .

Форма выпуска и стоимость

Препарат выпускается в лекарственной форме таблеток. Каждая таблетка покрыта оболочкой желтого цвета. На данный момент существуют таблетки, содержащие 4, 6 и 10 мг активнодействующего вещества.

Стоимость препарата зависит от объема активнодействующего вещества в составе и от количества таблеток в упаковке. В среднем цена на Этаперазин составляет 215-300 рублей.

Препарат Этаперазин - антипсихотическое средство, нейролептик, который обладает противоаллергическим, седативным, миорелаксирующим, противорвотным, слабым антихолинергическим, гипотензивным, противорвотным и гипотермическим действием. Эффективность Этаперазина основана на возможности препарата блокировать D2-рецепторы мезолимбической и мезокортикальной систем. По инструкции Этаперазин оказывает на нервную систему тормозящее (седативное) воздействие, блокируя адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга. При использовании лекарственного средства в обычных дозировках не появляется снотворный эффект. Противорвотным действием препарат обладает, благодаря блокаде дофаминовых рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Гипотермический эффект Этаперазина обусловлен блокадой D2-рецепторов гипоталамуса. Отзывы об Этаперазине свидетельствуют, что препарат имеет более широкий спектр действия по сравнению с аминазином, так как Этаперазин проявляет большую активность, но уступает аминазину по гипотермическому и адренолитическому действиям. Кроме того, Этаперазин в меньшей степени, чем аминазин способствует усилению воздействия лекарственных и наркотических препаратов. Антипсихотический выраженный эффект медикамента появляется по прошествии трех - семи дней с начала приема, максимальный эффект наблюдается через два - шесть месяцев при условии непрерывного применения препарата.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Этаперазин являются: психические и эмоциональные расстройства, шизофрения, экзогенно-органические и инволюционные психозы, психопатия, неврозы (страх, напряжение), хронический алкоголизм, премедикация, тошнота, рвота (различного генеза, в т.ч. при лучевой и химиотерапии злокачественных новообразований), икота, кожный зуд; для повышения эффективности обезболивающей терапии.

Способ применения

Для взрослых и детей старше 12 лет при приеме внутрь суточная доза составляет 4-80 мг препарата Этаперазин . При хроническом течении заболевания и в резистентных случаях суточная доза может быть увеличена до 150-400 мг. Частота приема и длительность курса лечения устанавливаются индивидуально.
Взрослым и детям старше 12 лет при в/м введении разовая доза составляет 5-10 мг. При в/в введении разовая доза - 1 мг.
Максимальные дозы: взрослым и детям старше 12 лет при в/м введении - 15-30 мг/сут, при в/в введении - 5 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства (особенно дистонические) — спазм мышц спины и шеи, лица, языка, тонический спазм жевательных мышц, затруднение при разговоре и глотании, окулогирные кризы, спазм и боль в конечностях, тугоподвижность рук и ног, акатизия, поздняя дискинезия, паркинсонизм, атаксия; сонливость, заторможенность, вялость, мышечная слабость, снижение мотивационной деятельности, головокружение, миоз, мидриаз, нечеткость зрения, глаукома, пигментная ретинопатия, отложения в хрусталике и роговице, парадоксальные реакции — обострение психотической симптоматики, каталепсия, кататоникоподобные состояния, параноидные реакции, летаргия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, гиперактивность, ночная спутанность сознания, странные сновидения, инсомния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение/повышение АД, ортостатическая гипотензия, изменение частоты пульса, тахикардия (особенно при неожиданном значительном повышении дозы), брадикардия, аритмия, обморок, изменения на ЭКГ, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея/запор, анорексия, повышение аппетита и массы тела, полифагия, боль в животе, сухость во рту/повышение саливации, поражение печени (стаз желчи), холестатический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эритема, экзема, эксфолиативный дерматит, зуд, фотосенсибилизация кожи, астма, лихорадка, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, желтуха.
Прочие: бледность, испарина, атония кишечника и мочевого пузыря, задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание или недержание мочи, полиурия, закупорка носового канала, поражение почек, повышение внутриглазного давления, пигментация кожи, фотофобия, необычная секреция грудного молока, увеличение молочных желез и галакторея у женщин, гинекомастия у мужчин, нарушение менструального цикла, аменорея, изменение либидо, снижение эякуляции, синдром неадекватной секреции АДГ, ложноположительный тест на беременность, гипергликемия/гипогликемия, глюкозурия, нейролептический злокачественный синдром (развитие возможно на фоне приема любых классических нейролептических средств).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Этаперазин являются: гиперчувствительность, кома или выраженное угнетение ЦНС, в т.ч. на фоне назначения высоких доз ЛС, угнетающих ЦНС (барбитураты, алкоголь, наркозные средства, анальгетики, антигистаминные средства), дискразия крови, угнетение костномозгового кроветворения, заболевания печени, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга с/без травмы гипоталамуса, патология сердца, органические заболевания ЦНС.

Беременность

:
Этаперазин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Этаперазина с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетения ЦНС и функции дыхания.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно понижение порога судорожной готовности; со средствами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При одновременном применении со средствами, обладающими антихолинергическими эффектами, возможно усиление их антихолинергических эффектов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.
При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, солей лития нарушается всасывание фенотиазинов.
При одновременном применении возможно уменьшение действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
При одновременном применении возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

Передозировка

:
Симтомы передозировки Этаперазина: резкое усиление побочных явлений со стороны ЦНС, повышение температуры тела, выраженное, вплоть до комы, угнетение сознания должны настораживать на предмет развития ЗНС — злокачественного нейролептического синдрома.
Лечение в условиях ПИТ или реанимации, вводятся диазепам, раствор декстрозы, проводится симптоматическая терапия, оказывается поддержка деятельность органов и систем.
Гемодиализ, перитонеальный диализ малоэффективны.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Этаперазин - таблетки, покрытые оболочкой, по 0,004 г, 0,006 г и 0,01 г.

Состав

:
Таблетки Этаперазин 4 мг , содержащие 0,004 г перфеназина — активного действующего вещества.
Таблетки Этаперазин 6 мг, содержащие 0,006 г перфеназина (только для аптечки АИ-2).
Таблетки Этаперазин 10 мг , содержащие 0,01 г перфеназина.

Дополнительно

:
Экстрапирамидные расстройства чаще возникают при приеме высоких доз. Поздняя дискинезия чаще развивается у пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, тогда как дистония — чаще у более молодых людей. При появлении признаков или симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть возможность прекращения лечения нейролептиком (однако некоторым пациентам может потребоваться продолжение лечения, несмотря на наличие синдрома). Вероятность поражения печени, отложений в хрусталике и роговице, необратимой дискинезии выше при длительной терапии.
Противорвотное действие перфеназина может маскировать симптомы токсичности, вызванные передозировкой других ЛС, а также затруднять диагностику таких заболеваний, как опухоль мозга, кишечная непроходимость.
Перфеназин может снижать судорожный порог у предрасположенных пациентов, поэтому его следует применять с осторожностью при судорожных расстройствах и при отмене алкоголя. При одновременном лечении перфеназином и противосудорожными препаратами может потребоваться повышение дозы последних.
Исключен прием алкоголя, т.к. может наблюдаться аддитивный эффект и гипотензия. Риск суицида и опасность передозировки нейролептика могут быть повышены у пациентов, которые во время лечения злоупотребляют алкоголем.
Следует с осторожностью применять перфеназин у пациентов с ранее наблюдавшимися серьезными побочными эффектами при приеме других фенотиазинов. Некоторые из неблагоприятных реакций перфеназина чаще появляются при приеме высоких доз.
С осторожностью применять у пациентов, работающих в условиях повышенной температуры, а также у имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами.
С осторожностью использовать у пациентов, получающих атропин или подобные ЛС (возможен аддитивный антихолинергический эффект).
В процессе лечения необходимо осуществлять контроль за функцией печени, почек (при длительной терапии), картиной периферической крови. При появлении признаков или симптомов дискразии крови лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Лечение также следует прекратить при отклонениях в печеночных тестах, при отклоняющемся от нормы показателе мочевинного азота крови.
Большинство случаев агранулоцитоза наблюдалось между 4 и 10 неделей терапии. В этот период пациенты должны особенно внимательно следить за появлением боли в горле или симптомов инфекции. При значительном снижении числа лейкоцитов прием препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию.
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, работы с механизмами, от вождения автомобиля, т.к. перфеназин может ослаблять психическую и/или физическую работоспособность, а также вызывает сонливость (особенно в первые 2 недели лечения).
Значительный подъем температуры тела может быть вызван индивидуальной гиперчувствительностью. В случае появления гипертермии лечение следует немедленно отменить.
Развивающаяся (редко) на фоне лечения желтуха (между 2 и 4 неделями терапии) обычно рассматривается как реакция гиперчувствительности. При этом клиническая картина сходна с таковой при инфекционном гепатите, но результаты функциональных печеночных тестов характерны для обструктивной желтухи. Обычно она носит обратимый характер, однако сообщалось о случаях хронической желтухи.
Изредка сообщалось о случаях внезапной смерти у пациентов, получавших фенотиазины. В некоторых случаях причиной смерти была остановка сердца, в других — асфиксия вследствие недостаточности кашлевого рефлекса.

Основные параметры

Название:	ЭТАПЕРАЗИН
Код АТХ:	N05AB03 -

Препарат: ЭТАПЕРАЗИН (ETAPERAZIN)
Активное вещество: perphenazine
Код АТХ: N05AB03
КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Рег. номер: Р №001399/01
Дата регистрации: 17.06.08
Владелец рег. удост.: ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Перфеназин оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический - с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Антихолинергическая активность и седативный эффект могут проявляться от слабой до умеренной степени интенсивности, гипотензивное действие выражено слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. Противорвотный эффект может усиливаться антихолинергическими и седативными свойствами. Оказывает мышечно-расслабляющее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Клинические данные по фармакокинетике перфеназина ограничены.

Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение психотических расстройств, особенно при гиперактивности и возбуждении, шизофрения; неврозы, сопровождающиеся страхом, напряжением. Лечение тошноты и рвоты различной этиологии. Кожный зуд.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для взрослых и детей старше 12 лет при приеме внутрь суточная доза составляет 4-80 мг. При хроническом течении заболевания и в резистентных случаях суточная доза может быть увеличена до 150-400 мг. Частота приема и длительность курса лечения устанавливаются индивидуально.

Взрослым и детям старше 12 лет при в/м введении разовая доза составляет 5-10 мг. При в/в введении разовая доза - 1 мг.

Максимальные дозы: взрослым и детям старше 12 лет при в/м введении - 15-30 мг/сут, при в/в введении - 5 мг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость, акатизия, нечеткость зрения, дистонические экстрапирамидные реакции, паркинсонические экстрапирамидные реакции.

Со стороны печени: редко - холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: редко - тепловой удар, меланоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, сопровождающаяся контактным дерматитом.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: возможны сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, затруднение мочеиспускания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха, нефрит, нарушения кроветворения, микседема, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, декомпенсированный порок сердца, тромбоэмболические заболевания, поздние стадии бронхоэктатической болезни, беременность, лактация, повышенная чувствительность к перфеназину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Перфеназин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют перфеназин при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда.

С особой осторожностью применяют фенотиазины у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, предрасположенности к развитию глаукомы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте; у пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у истощенных и ослабленных больных.

Развитие поздней дискинезии на фоне применения перфеназина более вероятно у пациентов пожилого возраста, женщин и при повреждениях мозга. Паркинсонические экстрапирамидные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста, дистонические экстрапирамидные реакции - у более молодых людей. Симптомы этих нарушений могут отмечаться в первые несколько дней лечения или после длительной терапии и могут возобновляться даже после однократной дозы.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, перфеназин следует немедленно отменить.

Следует избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетения ЦНС и функции дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно понижение порога судорожной готовности; со средствами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении со средствами, обладающими антихолинергическими эффектами, возможно усиление их антихолинергических эффектов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.

При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, солей лития нарушается всасывание фенотиазинов.

При одновременном применении возможно уменьшение действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

При одновременном применении возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

01.04 в РК не зарегистрировано.