Применение гидрокортизона. Гидрокортизон суспензия в ампулах и флаконах – инструкция по применению Гидрокортизон жидкость инструкция по применению


УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____» ______________20___г.

№ __________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гидрокортизон-Рихтер

Торговое название

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества- гидрокортизона ацетата 125 мг и лидокаина гидрохлорида 25,0 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата),

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметил ацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая легко встряхиваемая суспензия с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования.

Глюкокортикостероиды.

Код АТС H02A B09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.

При длительном применении гидрокортизона было выявлено фетотоксическое действие на плод, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), значительная задержка в росте, развитии плода.

Несмотря на то, что на практике подобных явлений не обнаружили, существует высокий риск задержки внутриутробного развития плода.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.


Фармакодинамика

Гидрокортизон - действующее вещество препарата Гидрокортизон-Рихтер, оказывает противовоспалительное действие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Особенности лекарственной формы обеспечивают пролонгированное действие.

Показания к применению

Остеоартриты, моноартрозы (колено, локоть, бедро)

Артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов)

Периартриты (в частности плечелопаточного сустава)

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных суставах, для местного дополнения общей кортикостероидной терапии

Способ применения и дозы

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте

От 3 месяцев до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

Пожилым: в пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Побочные действия

Отек тканей и боль в месте инъекции

Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация

Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии

При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида и лидокаина:

Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков

Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота

В редких случаях

Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

При значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность

Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль

Повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение

Изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз

Задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами

Некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции

Очень редко

Патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Инфицированный сустав

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

Эпилепсия, психические заболевания

Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

Остеопороз

Беременность и период лактации

Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

Активные формы туберкулеза, СПИД

Системные грибковые заболевания

Острые инфекционные заболевания

Лечение ахиллова сухожилия

Лекарственные взаимодействия

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.

Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

С барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);

С пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);

С антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);

С салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);

С амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);

С пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особые указания

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях. Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз препарата может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (например: антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии Гидрокортизоном-Рихтер целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении Гидрокортизона-Рихтер с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении Гидрокортизона-Рихтер, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или белого с желтоватым

оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакологическое действие

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.

До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Остеоартрит;

Различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением

Туберкулезных и гонорейных артритов);

Плечелопаточный периарт

Тендовагинит;

перед операцией на анкилозированных суставах;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,

атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.

Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- (повышается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.

Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.

Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.

Особенности применения

Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.

Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста

Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.

В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств

При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.

С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;

с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих

стероидных психозов);

с имеющимися пептическими язвами

с печеночной или почечной недостаточностью;

с недавно перенесенным инфарктом миокарда;

С гипотиреозом.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Гидрокортизон – это препарат группы стероидных гормонов, относящихся к классу сильнодействующих лекарственных средств, используемых при лечении воспалительных, аллергических, аутоиммунных и других патологий. Медики зачастую сравнивают их с хирургическим вмешательством: при неоспоримом лечебном эффекте всегда присутствует риск развития осложнений и появления побочных реакций. Об этом предупреждает и инструкция по применению препарата. Поэтому применение Гидрокортизона в ампулах считается целесообразным, когда воздействие нестероидных средств не дает ожидаемого эффекта или когда существует угроза жизни больного.

Гидрокортизон - гормон, секретируемый в организме человека корой надпочечников, - глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (в частности, гидрокортизона ацетат).

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) и антиаллергическое действие, обладает иммунодепрессивной (подавляющей защитные силы организма) активностью.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует снижению проницаемости капилляров. Снижает синтез и ускоряет процессы расщепления белков в мышечной ткани.

Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков — липокортинов, оказывающих противоотечное действие. Повышает уровень гликогена в печени, что приводит к развитию гипергликемии.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковый эффект).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

При внутри- и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками более 90%. Метаболизируется в печени, конечные метаболиты выводятся почками. Адсорбция после инъекции внутрь суставов и введения в мягкие ткани медленная, что обеспечивает пролонгированное действие.

Форма выпуска

Гидрокортизона ацетат .
Препарат для внутримышечного и внутрисуставного введения производится в ампулах в форме суспензии – жидкости с распределенными в ней мелкими твердыми частицами, которые при отстаивании оседают.

После встряхивания содержимое ампулы имеет вид суспензии белого или белого с желтоватым оттенком цвета и специфический запах.

Объем одной ампулы составляет 2 мл.

    1 мл суспензии содержит:
  • активное вещество – гидрокортизона ацетат 25 мг,
  • вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

В упаковке может содержаться 5 или 10 ампул Гидрокортизона ацетата и инструкция по применению.

Гидрокортизон Рихтер .
Суспензия для внутрисуставных и околосуставных инъекций выпускается в бесцветных стеклянных флаконах.

    Один флакон объемом 5 мл содержит активные компоненты:
  • гидрокортизона ацетат – 125 мг;
  • лидокаин – 25 мг.

Средство для местного применения выпускается в форме мази (1 %), глазной мази (0,5%), глазных капель (0,5-2,5%).

Мази в аптеках отпускаются без рецепта. Чтобы купить ампулы или флаконы с суспензией, потребуется рецепт лечащего врача.

Показания к применению

Введение суспензии показано для системного лечения аллергических, шоковых состояний, а также воспалительных заболеваний различной этиологии и локализации.

Препарат применяется в кардиологии для оказания неотложной помощи при кардиогенном и травматическом шоке, а также для комплексного лечения артериальной гипотензии.

В составе комплексной терапии суспензия может применяться для лечения сенной лихорадки, красной волчанки, анафилактического шока, печеночной комы, острой надпочечниковой недостаточности, тиреотоксическом кризе, бронхиальной астме (у больных, имеющих астматический статус). Хороший эффект дает применение гидрокортизона ацетата для купировании отечного синдрома при поражении головного мозга и органов дыхания.

Внутримышечное введение Гидрокортизона показано в составе реанимационных мероприятий при резком падении кровяного давления и остром нарушении кровоснабжения жизненно важных органов, спровоцированном болезнью Аддисона.

В травматологии и ортопедии показаниями для интраартикулярного (внутрисуставного) введения Гидрокортизона могут быть:

Периартикулярное введение (в околосуставные сумки, к местам прикрепления сухожилий, иногда в окружающие сустав мышцы) суспензии используется при упорных, не поддающихся лечению другими лекарственными средствами воспалительных заболеваниях околосуставных тканей, сопровождающихся болевым синдромом и нарушением функции суставов:

  1. капсулит,
  2. тендовагинит,
  3. подошвенный фасциит,
  4. предплечный туннельный синдром.

Способность глюкокортикоидов подавлять иммунитет (иммунодепрессивное действие) используется при пересадке (трансплантации) органов и тканей для подавления реакции отторжения, а также при различных аутоиммунных заболеваниях.

Противопоказания

Гидрокортизон имеет большое количество противопоказаний.

К противопоказаниям для инъекционного введения Гидрокортизона относятся:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • прогрессирующий остеопороз;
  • синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма);
  • эпилепсия, так как гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности;
  • туберкулез (в активной форме);
  • синдром иммунодефицита.

Синдром гиперкортицизма (Иценко-Кушинга)

В высоких дозах гидрокортизон стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

Противопоказано внутривенное и внутримышечное введение Гидрокортизона ацетата при сахарном диабете, артериальной гипертензии (при повышении давления до 150/100 и выше), острых психозах, системном грибковом поражении организма.

Так как метаболиты действующего вещества выводятся из организма почками, не следует назначать препарат лицам с тяжелыми патологиями почечной системы. Абсолютным противопоказанием для лечения является нефроз – дистрофическое поражение паренхимы почек, характеризующееся перерождением канальцев и соединительных структур органа.

Противопоказаниями для внутрисуставного введения Гидрокортизона и инъекций непосредственно в очаг поражения являются:

  • выраженный околосуставной остеопороз;
  • остеоартроз сустава без признаков воспаления (так называемый сухой сустав);
  • деформация сустава (резкое сужение суставной щели или анкилоз);
  • асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей;
  • внутрисуставной перелом;
  • инфекционный артрит;
  • нарушение свертываемости крови;
  • предшествующее хирургическое лечение сустава.

Не допускается применение Гидрокортизона за 8 недель до и 2 недель после вакцинации, а также у детей младше 1 года и беременных женщин.

Побочные эффекты

Разнообразие фармакологических эффектов глюкокортикоидов обуславливает не только их высокую терапевтическую ценность, но и возможность появления нежелательных реакций. Длительное применение Гидрокортизона дает высокий риск развития побочных эффектов, к которым относятся:

  • периферические отеки, развивающиеся на фоне задержки ионов натрия и жидкости в организме;
  • повышение артериального давления;
  • рост уровня глюкозы в крови вплоть до развития стероидного сахарного диабета;
  • усиление выделения кальция и развитие остеопороза;
  • развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, нарушение менструального цикла);
  • повышение свертываемости крови с риском тромбоза;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит);
  • нарушение сердечного ритма вплоть до полной остановки сердца на фоне гипокалиемии (потери калия);
  • или спазм мышц, сопровождаемые необычной слабостью и утомляемостью;
  • судорожный синдром;
  • психические расстройства.

Использование Гидрокортизона у детей может подавлять физический рост, угнетать активность иммунной системы, вызывать психоэмоциональные и поведенческие изменения.

В пожилом возрасте побочные эффекты гидрокортизона могут проявляться более интенсивно.

Инструкция по применению суспензии в ампулах и флаконах

Длительное применение Гидрокортизона может привести к серьезным побочным эффектам, поэтому перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией.

Перед использованием содержимое ампулы или флакона встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Гидрокортизона ацетата производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

Если больной находится в тяжелом, угрожающем жизни состоянии, показано форсированное введение препарата в дозировке 100-150 мг с интервалами 4 ч между инъекциями в течение первых 48 ч. Далее интервалы между применениями увеличивают до 8-12 часов. Такой схемы необходимо придерживаться до купирования острого состояния.

При назначении препарата детям следует учитывать не только их возраст, но и массу тела. Для оказания неотложной помощи суспензия вводится в мышцу каждые 4 часа из расчета 1-2 мг/кг. Суточная доза для детей любого возраста не должна превышать 9 мг/кг.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер применяется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, когда показано внутрисуставное введение. Дозировка зависит от основного диагноза, сопутствующих патологий, размера сустава, тяжести воспалительного процесса, общего состояния пациента и может составлять от 5 до 50 мг гидрокортизона в сутки.

Наибольшую дозу Гидрокортизона 25-50 мг вводят в крупные суставы (тазобедренный, коленный), в 2 раза меньшую дозу 10-25 мг – в средние (плечевой, локтевой, голеностопный), наименьшую 5-10 мг – в мелкие (пястно-фаланговые, межфаланговые и другие). Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов.

Повторные инъекции при необходимости проводятся с интервалами от нескольких недель до 3-4 месяцев в зависимости от степени и продолжительности лечебного эффекта.

Если после второго укола в один и тот же сустав улучшения нет, продолжать лечение Гидрокортизоном не рекомендуется.

Инъекции для суставов должен делать высококвалифицированный врач-ортопед, только в этом случае можно гарантировать, что укол будет безопасным и относительно безболезненным.

Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.

При выполнении уколов для суставов используется шприц с длинной иглой. Игла должна попасть точно в суставную щель. Во избежание ошибок такие инъекции чаще всего проводят под УЗИ-контролем.

Перед введением лекарственного вещества необходимо откачать и исследовать жидкость из полости сустава.
Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 186 гривен;

  • Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 315 гривен.
  • Аналоги

    Самым популярным аналогом Гидрокортизона считается Преднизолон. Это синтетический глюкокортикоидный гормон, который относится к препаратам средней силы. Он подавляет миграцию лейкоцитов и макрофагов в очаг воспаления и снижает количество базофилов.

    Замена Преднизолоном возможна в том случае, если терапия гидрокортизоном оказалась неэффективна, или больной находится в тяжелом (критическом) состоянии. Преднизолон считается препаратом средней силы, и его действие более пролонгировано по сравнению с гидрокортизоном.

    • Сополькорт Н;
    • Метилпреднизолон;
    • Солу-Кортеф;
    • Кеналог;
    • Триамцинолон.

    Перечисленные препараты отличаются составом, списком противопоказаний и побочных эффектов, а также возрастными ограничениями, поэтому следует помнить, что во избежание тяжелых осложнений применять и использовать аналоги-кортикостероиды можно строго по назначению врача.


    Гидрокортизон – это гормон класса глюкокортикостероидов. Входит в состав препаратов противоаллергического, антитоксического, противоотечного действия.

    Существует несколько лекарственных форм:

    • гидрокортизон эмульсия для внутримышечного и внутривенного введения;
    • гидрокортизон глазная мазь;
    • гидрокортизон капли (ушные, глазные, назальные);
    • гидрокортизон мазь и крем для наружного применения;
    • гидрокортизон таблетки;
    • гидрокортизон инъекции (в виде лиофилизата);
    • гидрокортизон суспензия для внутрисуставного введения.

    Состав

    Активным веществом является гидрокортизона ацетат.

    В качестве балластных веществ в состав суспензии входят:

    • фосфат, хлорид, дигидрофосфат натрия;
    • вода;
    • физраствор;
    • бензиловый спирт;
    • анестетики и антисептики: лидокаин и повидон, соответственно.

    Описание

    Суспензия Гидрокортизона представляет собой непрозрачную структуру – взвесь, с растворенной в жидкости до микроскопических частиц твердой составляющей. Цвет – белый, иногда с желтоватым оттенком. При отстаивании возможно выпадение осадка.

    Фармакологическое действие

    Гидрокортизона ацетат – представитель класса природных глюкокортикостероидов.

    Механизм действия обусловлен общим свойством глюкокортикоидов проникать через молекулярные структуры во внутреннюю среду клетки и связываться со стероидными рецепторами.

    Исходя из этого, рассматриваются следующие эффекты Гидрокортизона:

    1. Подавление гиалуронидазы и фосфолипазы A – главных медиаторов воспалительного процесса.
    2. Снижение продуцирования гистамина, брадикинина, серотонина и синтезирования простагландинов.
    3. Замедление образования флегмонозной и соединительной ткани, уменьшение скорости процессов рубцевания.

    На вышеперечисленных эффектах базируются лечебные свойства суспензии Гидрокортизона:

    1. Анаболическое и противошоковое, за счет снижения проницаемости стенок сосудов, регулирования сосудистого тонуса и активации ферментов печени.
    2. Противовоспалительное, основанное на подавлении продуцирования и выброса в ткани фосфолипазы.
    3. Антиаллергическое, Гидрокортизон обладает способностью снижать выброс гистамина и уменьшать восприимчивость клеток к медиаторам аллергического процесса, что делает его препаратом выбора при тяжелых формах аллергии.
    4. Иммунодепрессивное, препарат подавляет патологическую активность иммунитета, когда н начинает бороться с клетками собственного организма.

    В силу этого суспензия Гидрокортизона назначается при пересадках донорских органов и аутоиммунных патологиях.

    Антиэкссудативное , основанное на свойстве лекарственного препарата снижать инфильтрацию клеток и уменьшать выделение экссудата.

    Минералокортикоидная активность, за счет способности препарата уменьшать выделение из организма натрия и стимулировать выделение калия.

    Гидрокортизон суспензию отличает медленно развивающееся, но длительное по времени лечебное действие. Медикамент вводится внутривенно, внутрисуставно, внутримышечно.

    Фармакокинетика

    На данный момент полный объем сведений о суспензии Гидрокортизона отсутствует.

    Достоверно известно, что гормон, находящийся в составе препаратов местного применения обладает способностью всасываться в кровь и оказывать системное действие.

    С белками плазмы связывается от 40 до 90% препарата.

    Установлено свойство лекарства преодолевать ГЭБ и плацентарную защиту.

    Распад лекарственного средства происходит в печени и выводится через почки с мочой.

    Показания к применению

    Лекарственный препарат Гидрокортизон в виде суспензии применяется в случае шоковых состояний различной природы и характера:

    • полученных при травмах;
    • полученных в результате химических и термических ожогов;
    • операционных;
    • вызванных действием отравляющих веществ;
    • при крайней степени левожелудочковой недостаточности – кардиогенном шоке.

    Гидрокортизон суспензия назначается при бронхиальной астме в тяжелой степени; крайней стадии осложнений заболеваний поджелудочной железы. Показаниями к применению лекарства служит ревматоидный артрит и некоторые другие системные патологические процессы соединительной ткани.

    Помимо выше перечисленного Гидрокортизон суспензия является одним из комплекса средств, применяемых при тяжелых поражениях печени, в том числе, печеночной коме и острой форме гепатита, при недостаточном вырабатывании надпочечником альдостерона и кортизола.

    Гидрокортизон инъекции используется при тяжелых осложненных аллергических реакциях, в том числе, немедленного типа (анафилактическом шоке) и отеке мозга, возникшего в результате травмы, оперативного вмешательства или опухоли.

    По тем же показаниям используется Гидрокортизон раствор для инъекций.

    Противопоказания

    Абсолютными противопоказаниями к использованию Гидрокортизон суспензии являются:

    • индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства;
    • истинная лекарственная аллергия на компоненты препарата;
    • заболевания, характеризующиеся патологическими кровотечениями (тромбоцитопения, тромбоцитопатии, гемофилия);
    • воспаления суставов инфекционной природы: (гнойный артрит);
    • нарушения гемостатической системы организма;
    • инфекционные заболевания околосуставных мягких тканей, сухожилий, суставных связок;
    • переломы кости внутри сустава;
    • разрушения костной ткани с замещением ее опухолевидными образованиями или другой патологической тканью;
    • хирургические остеопластические операции;
    • патологии, при которых какой-либо участок скелета подвергается некротическим изменениям (болезнь Кальве, болезнь Кинбека, системная склеродермия, ревматоидный артрит).

    В педиатрии Гидрокортизон суспензия применяется только по абсолютным показаниям и только для детей, перешагнувших трехлетний возраст.

    С осторожностью препарат используется при:

    • заболеваниях инфекционного характера;
    • гельминтозах;
    • болезнях сердца и сосудов;
    • тяжелой степени почечной и печеночной недостаточности;
    • острых расстройствах психики;
    • любой форме глаукомы;
    • астеническом бульбарном параличе.

    Беременность и период лактации

    Не существует клинически подтвержденных данных о безопасности использования лекарственного средства в период гестации. В ходе испытаний препарата на животных была установлена его возможность вызывать патологические изменения эмбриона. Во избежание рисков в первом триместре беременности Гидрокортизон суспензия не используется.

    Во втором и третьем триместре, во время кормления ребенка грудью медикамент используется только по абсолютным показаниям и только в случаях, когда польза от его применения превалирует над возможными последствиями для плода или младенца.

    Известна способность Гидрокортизон суспензии проникать в грудное молоко. В случаях необходимости применения лекарства во время лактации грудное кормление прекращают.

    Способ применения и дозы

    Введение Гидрокортизон суспензии осуществляется тремя способами:

    • непосредственно в полость сустава (интраартикулярно);
    • во внутрисуставные сумки (периартикулярно);
    • в мягкие ткани (внутримышечно).

    Интра- и периартикулярно в течение одного дня препарат вводится не более, чем в три сустава. Повторные инъекции проводятся после трехнедельного перерыва.

    Частое использование Гидрокортизон суспензии приводит к истончению гиалинового хряща. В силу этого повторный курс назначается не ранее, чем через три месяца.

    Для взрослых дозировка рассчитывается индивидуально, исходя из величины сустава и выраженности симптомов заболевания:

    1. Взрослым и подросткам старше 14 лет: от 5 до 50 мг препарата внутрь сустава или внутрисуставные сумки.
    2. Детям младшего возраста (старше 3-х лет): от 5 до 50 мг лекарственного средства интра- и периартикулярно.

    Со времени инъекции до начала действия проходит от 6 до 25 часов Лечебный эффект длится от 5-7 дней до нескольких недель.

    Одновременно с Гидрокортизон суспензией применяться препараты, ускоряющие выведение натрия.

    Внутримышечно препарат вводится, как можно глубже в мышцы ягодицы. При этом, суточная норма лекарственного средства не должна превышать 1500 мг; разовая доза варьируется от 50 до 300 мг.

    Побочные действия

    При использовании лекарственного средства продолжительное время при бесконтрольном его применении возникают побочные эффекты характерные для глюкокортикостероидов:

    • со стороны мочевыделительной системы и почек: водно-электролитный дисбаланс, накопление и избыток натрия в организме, вымывание и недостаток калия;
    • со стороны сердца и сосудов: сердечная недостаточность, перманентное и стойкое повышение АД;
    • со стороны мышц и суставов: задержка и прекращение роста у детей, недостаточное снабжение кровью суставов, гибель костной ткани; снижение мышечной массы, тонуса и силы мышц;
    • со стороны ЖКТ: позывы к рвоте, постоянная тошнота, возможные желудочные кровотечения; образование открытых язв на слизистой пищевода или желудка, воспаление пищеварительного тракта;
    • со стороны кожных покровов: появление растяжек, угрей, сыпи, повышенная чувствительность кожи; появление терминальных волос у женщин;
    • со стороны нервной системы: расстройство психики, головные боли и головокружение, нарушения сна: бессонница или сонливость, депрессивные или, напротив, эйфорические состояния;
    • со стороны гормональной системы: дисфункция надпочечников, накопление и повышение концентрации в крови глюкокортикостероидных гормонов, поражение коркового слоя надпочечников, замедление полового созревания, нарушение цикличности менструаций;
    • со стороны зрительной системы: перманентное повышение внутриглазного давления, провоцирующее развитие глаукомы; язвенные поражения роговицы.
    • обострение скрытой формы туберкулеза;
    • повышенное содержание лейкоцитов;
    • образование тромбов и риск тромбоэмболии.

    Резкое прекращение использования лекарства приводит к развитию синдрома отмены, «лекарственной ломке», отличительными чертами которой являются общая слабость и недомогание, повышенная температура, суставные боли, перебои сердечного ритма.

    Передозировка

    Специфические клинические симптомы при передозировке Гидрокортизон суспензии отсутствуют, как отсутствует и антидот.

    Передозировка характеризуется, в первую очередь, усилением и выраженностью признаков местных и системных реакций.

    Лечение направлено на устранение проявлений; при передозировке, угрожающего характера, применяется внепочечная фильтрация крови.

    Симптомами передозировки служат:

    • невыведение из организма воды и натрия;
    • сильная рвота;
    • повышение уровня глюкозы;
    • в редких случаях, желудочное кровотечение и гипергликемическая кома.

    В таких случаях пациенту через каждые 6 часов внутривенно вводят циметидин или ранитидин .

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исключаются комбинации с препаратами-производными барбитуровой кислоты при лечении больных, страдающих недостаточностью коры надпочечников (болезнь Аддисона).

    При использовании противодиабетических средств в в таблетированной форме их доза регулируется с учетом того, что Гидрокортизон повышает уровень глюкозы.

    Взаимодействие Гидрокортизона с препаратами, угнетающими активность свертывающей системы крови, вызывает усиление или ослабление действия последних.

    Антибиотики-макролиды (эритромицин) и противогрибковые препараты (кетоконазол) противодействуют распаду Гидрокортизона.

    Препараты, снижающие АД теряют свою эффективность при одновременном применении с Гидрокортизон суспензией.

    Препараты, активные для ВИЧ (ритонавир) приводят к увеличению концентрации гормона в плазме.

    Взаимодействие с противоопухолевыми препаратами (метотрексат) приводит к поражению костного мозга.

    Одновременное использование Гидрокортизон суспензии и контрацептивов перорального применения провоцирует повышение уровня глюкокортикоидов в крови.

    Эффект Гидрокортизона снижают такие препараты:

    • производные барбитуровой кислоты;
    • нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон);
    • противоэпилептические средства (фенитоин);
    • лекарства ряда антибиотиков, воздействующие на микобактерии туберкулеза и лепры (рифампицин);
    • антипрогестероновые препараты (мифепристон).

    Особенности применения

    С мерами предосторожности и под наблюдением врача: в детском и пожилом возрасте.

    У детей при постоянном использовании лекарственного средства происходит замедление роста, полового созревания, формирования биологических половых признаков.

    Применение гидрокортизона даже по абсолютным показаниям приводит к замедлению роста ребенка равно в младенчестве, детском и подростковом возрасте. Такие изменения часто становятся необратимыми.

    Если препарат назначается по жизненным показателям, его дозировка и курс должны быть минимальными.

    В особых случаях препарат может быть применен детям грудного возраста. Однако содержание в нем бензилового спирта делает нежелательным его использование в раннем возрасте (до 3-х лет).

    Помимо перечисленного, гормон провоцирует откладывание жира в области живота и бедер, и это делает необходимым отслеживание веса ребенка.

    В настоящее время в Англии проходят исследования по созданию Гидрокортизон суспензии для детей, обладающей более мягким действием.

    У пожилых пациентов Гидрокортизон суспензия вызывает яркие местные и системные клинические появления. Последствиями приема становится:

    • остеопороз;
    • повышение АД;
    • сухость;
    • раздраженность и излишняя чувствительность кожи;
    • повышение содержания глюкозы.

    Меры предосторожности

    Длительное лечение гидрокортизоновой суспензией нельзя прекращать резко. Дозы снижаются постепенно, резкое и внезапное прекращение использования препарата угрожает синдромом отмены с повышением температуры болями в суставах, общим недомоганием. Эти симптомы проявляются даже при отсутствии надпочечниковой недостаточности.

    Существует так же ряд ситуаций, требующие соблюдения мер предосторожности.

    • Суспензия гидрокортизона обладает способностью замедлять рост и половое созревание детей. Если препарат по жизненным показателям назначается ребенку, сокращают курс лечения, а дозу уменьшают до возможного минимума. Там, где можно избежать применения суспензии, препаратом выбора может стать Гидрокортизон мазь.
    • При скрытой форме туберкулеза контролируется состояние больного, инфицированным микобактериями туберкулеза пациентам проводится химиопрофилактика.
    • В случаях применения Гидрокортизон суспензии беременными женщинами, их дети находятся под наблюдением врача во избежание рисков развития недостаточности надпочечников.
    • После прекращения использования лекарственного средства возможно развитие относительной надпочечниковой недостаточности, сохраняющейся на протяжении нескольких недель или даже месяцев. В случаях ее усиления, психических и эмоциональных стрессов, иных неблагоприятных ситуаций, прием лекарственного средства возобновляют. При этом одновременно проводят минералокортикоидную терапию.
    • Во время курса лечения контролируется АД, уровень глюкозы, свертываемость крови.
    • Большие дозы ГКС снижают синтез антител, в силу этого, во время лечения глюкокортикоидами и спустя две недели после его прекращения, не проводят вакцинации.
    • Одной из мер предосторожности является соблюдение белковой диеты. При этом из рациона исключаются натрий содержащие продукты, предпочтение отдается богатой калием пище.
    • Инъекции проводятся амбулаторно или в домашних условиях, но с соблюдением правил санитарии, асептики и антисептики во избежание риска инфицирования.

    Форма выпуска

    Суспензия Гидрокортизон-Рихтер содержится во флаконе из стекла с притертой резиновой пробкой колпачком. В каждом флаконе содержится 5мл лекарственного средства. Флакон упаковывается в картонную пачку. В каждой паче содержится один флакон.

    Суспензия Гидрокортизона Ацетат содержится в стеклянных герметичных ампулах по 2 мл. 10 или 5 ампул помещаются в пачку из картона. В пачку вместе с ампулами помещается инструкция по применению. В комплект так же входит скарификатор для вскрытия ампул. В случае, когда ампула на месте отлома имеет цветное кольцо, скарификатор в упаковку не вкладывается.

    В каждой ампуле содержится 25мг гидрокортизона, 5мг лидокаина. В каждую пачку входит 10 или 5 ампул.

    Условия хранения

    Гидрокортизоновая суспензия хранится в месте, закрытом для доступа детей, при температуре, не превышающей 25 градусов.

    Срок годности

    При соблюдении всех условий препарат считается годным к использованию в течение трех лет.

    Условия отпуска

    В свободной продаже лекарство отсутствует. Приобрести его можно по заверенному подписью врача рецепту.

    Препаратов против аллергии, ушных и глазных заболеваний.

    Гидрокортизон для глаз используется в виде мази, при терапии ушных заболеваний применяются капли, которые закапываются непосредственно в ухо. Список можно продолжить, но следует помнить, что любое лекарство нельзя применять без консультации с врачом.

    Похожие записи

    Инструкция по применению гидрокортизона в суспензии, описание действия препарата, показания к применению суспензии гидрокортизона, взаимодействие с другими лекарствами, применение гидрокортизона (суспензия) при беременности. Инструкции: ;

    Торговое название: Гидрокортизона ацетат
    Международное название: Гидрокортизон
    Лекарственная форма: Суспензия для инъекций 25 мг/мл, 2 мл
    Показания к применению:
    Атс классификация:
    Фарм. группа:

    Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон. Код АТХ Н02АВ09

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

    Срок хранения:

    3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия продажи: По рецепту
    Описание:

    Взвесь белого или белого с желтым оттенком цвета, оседающая при стоянии

    Содержимое инструкции:

    Состав гидрокортизона в суспензии

    1 мл суспензии содержит

    1 мл суспензияның құрамында

    Активное вещество гидрокортизона

    гидрокортизона ацетат 25 мг

    25 мг гидрокортизон ацетаты

    Вспомогательные вещества в гидрокортизоне

    пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций

    пропиленгликоль, бензил спирті, сорбит, повидон, натрий хлориді, инъекцияға арналған су

    Показания к применению суспензии гидрокортизона

    • остеоартрит
    • моноартроз
    • ревматоидный артрит
    • бурсит
    • остеоартритте
    • моноартрозда
    • ревматоидты артритте
    • бурситте

    Противопоказания гидрокортизона в суспензии

    • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
    • инфицированный сустав
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
    • тромбофлебиты и тромбоэмболические явления
    • эпилепсия, психические заболевания
    • тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит
    • остеопороз
    • беременность и период лактации
    • сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга
    • активные формы туберкулеза, СПИД
    • системные грибковые заболевания
    • острые инфекционные заболевания
    • заболевания ахиллова сухожилия
    • почечная недостаточность
    • период вакцинации
    • детский возраст до 3-х лет
    • предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов)
    • внутрисуставный перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставный остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. "сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей
    • әсер етуші заттарға немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық
    • жұқпа жұқтырған буын
    • асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы
    • тромбофлебиттер және тромбоэмболиялық құбылыстар
    • эпилепсия, психикалық аурулар
    • артериялық гипертензияның ауыр түрлері, жүрек қызметінің қалпына келмеуі, жедел эндокардит
    • остеопороз
    • жүктілік және лактация кезеңі
    • қант диабеті, Иценко-Кушинг синдромы
    • ЖИТС, туберкулездің белсенді түрлері
    • жүйелік зең аурулары
    • жедел жұқпалы аурулар
    • ахилл сіңірі аурулары
    • бүйрек жеткіліксіздігі
    • вакцинация кезеңі
    • 3 жасқа дейінгі балалар
    • алдында артропластиканың болуы, патологиялық қанағыштық (эндогендік немесе антикоагулянттар қолданудан туындаған)
    • сүйектің буынішілік сынуы, буындағы жұқпалы (септикалық) қабыну үдерісі және периартикулярлы жұқпалар (оның ішінде сыртартқыдағы), сондай-ақ жалпы жұқпалы ауру, буын маңының айқын остеопорозы, буында қабыну белгілерінің болмауы («құрғақ» буын деп аталатын, мысалы, синовитсіз остеоартроз кезінде), сүйектің айқын деструкциясы және буын деформациясы (буын саңылауының күрт тарылуы, анкилоз), артриттің нәтижесі ретінде буынның тұрақсыздығы, буындарды қалыптастыратын сүйек эпифиздері асептикалық некрозы.

    Побочные действия суспензии гидрокортизона

    При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно.

    При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

    Нарушения водно-электролитного баланса : задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

    Нарушения со стороны костно-мышечной системы : асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.

    Нарушения со стороны пищеварительного тракта : пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.

    Дерматологические нарушения : гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

    Метаболические расстройства : отрицательный азотистый баланс.

    Неврологические расстройства : повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.

    Эндокринные нарушения : угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей; нарушения менструального цикла.

    Офтальмологические нарушения : повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

    Другие : оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.

    Синдром отмены : повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.

    В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

    Стероидты препаратты буын ішіне қолданғанда ісіну немесе инъекция орнының ауыруы жағымсыз құбылыстардың бірі болып табылады. Әдетте бұл құбылыс препаратты енгізгеннен кейін бірнеше сағаттан соң өздігінен қайтады.

    Гидрокортизон ацетаты суспензиясын ұзақ және бақылаусыз қолданғанда барлық кортикостероидтарға тән болып саналатын жағымсыз реакциялар (жүйелік әсері) байқалуы мүмкін.

    Су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы: организмде натрий және сұйықтықтың іркілуі; гипокалиемия, гипокалиемиялық алкалоз; жүрек жеткіліксіздігі, артериялық гипертензия.

    Сүйек-бұлшықет жүйесі тарапынан бұзылулар : асептикалық некроз; стероидты миопатия; остеопороз; балалар өсуінің кідіруі.

    Ас қорыту жолы тарапынан бұзылулар : тесілуі мен қан кетуі ықтимал пептикалық ойық жара; асқазаннан қан кету; панкреатит; эзофагит; тәбеттің жоғарылауы, жүрек айну, құсу.

    Дерматологиялық бұзылулар : гирсутизм, гипопигментация, жара жазылуының баяулауы, тері атрофиясы, стриялар, безеу, терінің қышуы, фолликулит, тітіркену, құрғау, терінің жұқаруы және жоғары сезімталдығы, тері қылтамырларының кеңеюі.

    Метаболикалық бұзылыстар: теріс азот теңгерімі.

    Неврологиялық бұзылыстар: көру жүйкесі ұшының ісінуі бар бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (іркілісті жүйке ұшы симптомы); психикалық бұзылыстар; құрысулар, бас айналу, бас ауыру, ұйқысыздық, қозу, эйфория, депрессия.

    Эндокриндік бұзылулар: бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі, әсіресе ұзақ қолданғанда немесе үлкен дозада қолданғанда; Иценко-Кушинг синдромы; көмірсуға төзімділіктің төмендеуі және инсулинге немесе пероральді гипогликемиялық препараттарға қажеттіліктің жоғарылауы; балаларда жыныстық дамудың кідіруі; етеккір оралымының бұзылуы.

    Офтальмологиялық бұзылулар: көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома; экзофтальм; мөлдір қабық ойық жарасы; балаларда катарактаның даму ықтималдығы артады.

    Басқалар: оппортунистік жұқпалар, латентті туберкулездің өршуі, лейкоцитоз, аса жоғары сезімталдық, тромбоэмболия, өзін нашар сезіну; жекелеген жағдайларда аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

    Тоқтату синдромы: дене температурасының жоғарылауы, миалгия, артралгия, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі.

    Егде жаста кортикостероидты емнің жағымсыз әсерлері қарқынды байқалуы мүмкін.

    Особые указания к применению

    Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

    Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетением образования антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность организма к локализации инфекции.

    Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и жидкости в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

    При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами. При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

    Во время проведения терапии препаратом Гидрокортизона ацетат необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств. При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

    В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимальной эффективной дозировке из-за риска задержки роста. Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).

    При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

    Поскольку в состав препарата входит такое вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительный слабительный эффект.

    Применение в педиатрии

    Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит спирт бензиловый, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет.

    Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

    Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

    Буын ішіне енгізілген кортикостероид қабыну үдерістерінің жаңғыру мүмкіндігін арттыра алады. Препарат буынның бактериялық жұқпалануына түрткі болуы мүмкін, сондықтан Гидрокортизон ацетатын асептикалық жағдайларда ғана енгізуге болады. Гидрокортизонмен емдеу кезінде, неврологиялық асқынулардың жоғары даму қаупіне және антиденелер түзілуінің бәсеңдеуіне орай, вакцинация жасауға болмайды. Кортикостероидтармен емдеу кезінде организмнің ауруға қарсы тұру және организмнің жұқпаны оқшауландыру қабілеті төмендеуі мүмкін.

    Кортикостероидтардың жалпы қабылданған және жоғары дозаларын енгізу артериялық қысымның көтерілуін, организмде натрий мен сұйықтықтың іркілуін күшейтуі және организмнен калийдің бөлінуін көтермелеуі мүмкін. Барлық кортикостероидтар организмнен кальцийдің шығарылуын күшейтеді. Жасырын туберкулезде тек туберкулостатикалық дәрілермен бірге қолдануға болады. Жұқпалы аурулар кезінде сақтықпен және тек бактерияға қарсы арнайы еммен бірге қолдану керек. Гидрокортизон ацетатымен ем жүргізу кезінде диабетке қарсы ішуге арналған дәрілер мен антикоагулянттар дозасын ретке келтіру қажет.

    Диуретиктік дәрілерді бір мезгілде қолданғанда организмдегі электролиттік алмасуды бақылау керек. Ұзақ уақыт қолданылғанда гипокалиемияның алдын алу үшін калий препараттарын қосымша тағайындаған дұрыс. Балалар мен жасөспірімдердің жасында, өсудің кідіруі мүмкін екеніне орай, препаратты ең төмен тиімді дозаланған қысқалау курспен қолдану керек. Емделу кезінде артериялық қысымды ұдайы өлшеп, несеп пен нәжіс талдауын жасаған дұрыс.

    Емдеуді препарат дозасын біртіндеп азайтумен және АКТГ (тері сынамасы) қолдану қажеттілігі жөніндегі мәселені шешумен аяқтау керек. Салицилаттармен бірге қолданғанда, егер кортикостероид дозасы азайтылса, салицилат дозасын бір мезгілде азайту қажет. Препаратты сыртартқысында психозы, қант диабеті (соның ішінде отбасылық сыртартқысында), артериялық гипертензиясы, глаукомасы, стероидты миопатия, эпилепсия, сыртартқыдағы туберкулёзі бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

    Педиатрияда қолдану

    Өсу кезеңіндегі балаларды емдеу үшін препарат тек абсолютті көрсетілімдер бойынша қолданылады. Препарат құрамында бензил спирті бар, сондықтан 3 жасқа дейінгі балаларға қолдану үшін ұсынылмайды.

    Препараттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

    Препарат қолданудың автокөлік басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция шапшаңдығына ықпал ететінін растарлықтай деректер жоқ. Препаратпен емдеу кезінде бас айналу, құрысулар және т.б. байқалған жағдайда көлік құралдарын басқаруды және зейін қоюды талап ететін жұмыстарды орындауды қоя тұру керек.

    Дозировка и способ применения

    Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

    Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно. В течение 24 часов взрослым можно осуществлять инъекции не более чем в три сустава.

    Детям старше 3 лет : разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

    Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

    Қолданар алдында ампуланың ішіндегісін гомогенді суспензия түзілгенше сілкиді.

    Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға : бір реттік дозасы буынның өлшеміне және аурудың ауырлығына қарай – буын ішіне және периартикулярлы 5-50 мг гидрокортизон. 24 сағат ішінде ересектерге үш буыннан көп жерге инъекция салуға болмайды.

    3 жастан бастап балаларға : гидрокортизонның бір реттік дозасы буынның өлшеміне және аурудың ауырлығына қарай – буын ішіне және периартикулярлы 5-30 мг.

    Препаратты буын ішіне енгізген кездегі емдік әсері 6-24 сағат ішінде басталады және бірнеше тәуліктен бірнеше аптаға дейін сақталады. Препаратты 3 апта өткен соң қайталап енгізуге болады. Препаратты тікелей сіңірлерге енгізуге болмайды, сондықтан тендинитте препаратты сіңір қынабына енгізу керек. Препаратты жүйелі кортикостероидтық ем үшін қолдануға болмайды.

    Взаимодействие с лекарствами

    Нельзя вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие препараты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию и элиминацию гидрокортизона.

    При одновременном назначении кортикостероидов с холиномиметическими препаратами (прозерин и т.п.) необходимо уменьшить дозу гидрокортизона ацетата.

    Одновременное применение гидрокортизона с диуретиками и амфотерицином В может привести к усилению выделения из организма калия, увеличению риска развития сердечной недостаточности; с натрийсодержащими препаратами – к развитию отеков и повышению артериального давления; с сердечными гликозидами – повышает риск развития желудочковой экстрасистолии; с этанолом и нестероидными противовоспальными препаратами – повышает риск образования язв пищеварительного тракта, усиливает эффект гидрокортизона; с парацетамолом – повышает гепатотоксичность парацетамола; с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выделение и снижает концентрацию в крови; с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, антигипертензивными средствами – уменьшает их эффективность; с М-холиноблокаторами – повышает риск развития глаукомы; с эстрогенами – усиливает эффект гидрокортизона; с живыми вирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации – повышает риск активации вирусов и развитие инфекций.

    Шөгінді түзілетіндіктен гепаринмен бірге бір еккішпен енгізуге болмайды. Фенобарбитал, дифенин және бауырда метаболикалық үдерістерді көтермелейтін басқа да препараттар гидрокортизонның биологиялық тұрғыдан өзгеруін және шығарылуын тездетеді. Кортикостероидтарды холиномиметикалық препараттармен (прозерин және т.с.с.) бір мезгілде тағайындағанда гидрокортизон ацетатының дозасын төмендету керек.

    Гидрокортизонды диуретиктермен және В амфотерицинмен бірге қолдану организмнен калийдің шығарылуын күшейтуге, жүрек жеткіліксіздігі даму қатерінің артуына; құрамында натрий бар препараттармен – ісінулердің пайда болуы мен артериялық қан қысымының көтерілуіне әкелуі мүмкін; жүрек глюкозидтерімен - қарыншалық экстрасистолияның даму қаупі артады; этанолмен және қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен - ас қорыту жолында ойық жаралар пайда болу қаупін жоғарылатып, гидрокортизонның әсерін күшейтуі; парацетамолмен – парацетамолдың гепатоуыттылығын арттыруы; ацетилсалицил қышқылымен - оның бөлініп шығуын жылдамдатып, оның қандағы концентрациясын төмендетуі; инсулинмен, ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық препараттармен, гипертензияға қарсы дәрілермен – олардың тиімділігін азайтуы; М-холиноблокаторлармен – глаукоманы дамытуы ықтималдығы; эстерогендермен – гидрокортизонның әсерін күшейтуі; тірі вирус вакциналарымен және басқа да иммунизация түрлері аясында - вирустардың белсенділігі мен жұқпалардың даму қатерін арттыруы мүмкін.

    Гидрокортизон ацетатын буындарға, буын қапшықтарына, синовиальді қынапқа енгізгенде препараттың әсері енгізілгеннен кейін 6-25 сағаттан соң басталады, ең жоғары мөлшеріне 4-8 күнде жетеді, әсерінің жалпы ұзақтығы 4 аптаға дейін созылады. Қанға түсіп, шамамен 90-97%-ы қан ақуыздарымен байланысады. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағат және 8-12 сағат. Бауырда қарқынды метаболизмге ұшырайды. Метаболиттер мен өзгермеген гидрокортизон (шамамен 1%) несеппен шығарылады.

    Фармакодинамика

    Гидрокортизона ацетат, как и все глюкокортикостероиды, обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием.

    Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

    Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

    Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

    Гидрокортизон ацетатының барлық глюкокортикоидтар секілді қабынуға қарсы, десенсибилизациялаушы, аллергияға қарсы әсері бар.

    Лейкоциттер мен тін макрофагтарының қызметін бәсеңдетеді. Лейкоциттердің қабыну аймағына миграциялануын шектейді. Макрофагтардың фагоцитозға, сондай-ақ интерлейкин-1 түзу қабілетін бұзады. Лизосомалық мембраналардың тұрақтануына ықпал етіп, соның нәтижесінде қабыну аймағындағы протеолиттік ферменттердің концентрациясын төмендетеді. Гистаминнің бөлініп шығуына байланысты болатын қылтамырлар өткізгіштігін азайтады. Фибробластардың белсенділігі мен коллаген түзілуін басады. А2 фосфолипазаның белсенділігін тежеп, простагландиндер мен лейкотриендер синтезінің бәсеңдеуіне әкеледі. ЦОГ (негізінен ЦОГ-2) босап шығуын басып, бұл да простагландиндер түзілуінің төмендеуіне ықпал етеді.

    Айналымдағы лимфоциттер (Т- және В-жасушалардың), моноциттер, эозинофилдер мен базофилдер санын олардың тамыр арнасынан лимфоидты тіндерге ауысуы нәтижесінде төмендетеді; антиденелердің түзілуін басады.

    Гидрокортизон гипофизбен адренокортикотропты гормон (АКТГ) мен β-липотропиннің босап шығуын бәсеңдетеді, бірақ айналымдағы β-эндорфиннің деңгейін төмендетпейді. Тиреотропты гормон (ТТГ) мен фолликул стимуляциялаушы гормонның (ФСГ) сөлінісін тежейді. Тамырларға тікелей аппликациялағанда вазоконстрикторлық әсер көрсетеді.

    Упаковка и форма выпуска

    По 2 мл препарата в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе со скарификатором, разрешенным к медицинскому применению, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в картонную пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

    2 мл препараттан шыны ампулаларда. 10 ампуладан медицинада қолдануға рұқсат етілген скарификатормен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған. Түрлі түсті сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар ампулаларды қаптағанда скарификаторды салуға болмайды.