Ремантадин 50 инструкция по применению. Показания к применению Ремантадина

1 таблетка содержит действующего вещества - римантадина гидрохлорида - 50 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь 20 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также - вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Показание к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет,
профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых,
профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза/сут; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза/сут; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз/сут. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза/сут; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет - дозы для взрослых.

Принимают в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз/сут в течение до 30 дней. Детям старше 7 лет - 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.
После укуса энцефалитного клеща - 100 мг 2 раза в день в течение ближайших 72 ч.

Противопоказания

острые заболевания печени;
острые и хронические заболевания почек;
тиреотоксикоз;
повышенная чувствительность к римантадину;
беременность и период лактации;
дети до 7 лет;
при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).

Особые указания

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:Римантадина гидрохлорид - 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг;крахмал картофельный - 37 мг;тальк - 1,5 мг;кальция стеарата моногидрат -1,5 мг.

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые -17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).Передозировка:Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

Острые заболевания печени;

Острые и хронические заболевания почек;

Тиреотоксикоз;

Повышенная чувствительность к римантадину;

Беременность и период грудного вскармливания;

Дети до 7 лет;

При лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, эпилепсия, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация:

Римантадин в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.: римантадина гидрохлорид 50 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

20 шт. - банки (1) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Клиническая фармакология

Противовирусный препарат.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Противопоказания к применению

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Р№002669/01-2003 от 07.04.2009 г.

Торговое название препарата

Римантадин

Международное непатентованное название

римантадин

Химическое название

Лекарственная форма

таблетки

Римантадин Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Римантадина гидрохлорид - 50 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг

крахмал картофельный - 37 мг

тальк -1,5 мг

кальция стеарата моногидрат - 1,5 мг

Римантадин Описание

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24 - 36 часов; 75 - 85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Римантадин Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Римантадин Противопоказания

острые заболевания печени;

острые и хронические заболевания почек;

тиреотоксикоз;

повышенная чувствительность к римантадину;

беременность и период грудного вскармливания;

дети до 7 лег,

при лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Римантадин в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

С осторожностью

Римантадин Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30 дней.

Детям старше 7 лет - 50 мг один раз в день в течение 15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.

Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие : гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Передозировка

Симптомы :возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение :промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Римантадин Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Особые указания

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.

Каждую банку или 1,2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Другое количество доз (объем) в упаковке Римантадин Таблетки

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 таб. содержит:
римантадина гидрохлорид 50 мг.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия - ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.
Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также - вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Показания к применению

Способ применения

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

Взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).
Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Особые указания

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.