Уколы Баралгин: состав, показания и противопоказания, побочные эффекты. Когда целесообразно использовать баралгин Баралгин инструкция по применению в ампулах новорожденным

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг; в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.

1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, спазмолитическое, анальгезирующее .

Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ .

Фармакокинетика

После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита — 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20-40 мин, C max — через 2 ч.

Показания препарата Баралгин ® М

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолонам (в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Побочные действия

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД , преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

Взаимодействие

Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя.

Способ применения и дозы

В/в, в/м . Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5-8 кг — 0,1-0,2 мл в/м; дети 9-15 кг — 0,2-0,5 мл в/в или в/м; дети 16-23 кг — 0,3-0,8 мл в/в или в/м; дети 24-30 кг — 0,4-1 мл в/в или в/м; 31-45 кг — 0,5-1,5 мл в/в или в/м; 46-53 кг — 0,8-1,8 мл в/в или в/м . В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД , ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Внутрь, взрослым — по 500-1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. ); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15-30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ , массаж сердца.

Особые указания

Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

Условия хранения препарата Баралгин ® М

В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баралгин ® М

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N23 Почечная колика неуточненная	Болевой синдром при почечной колике
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Колика почечная
	Мочеточниковая колика
	Почечная колика
	Почечная колика при уролитиазе
	Почечнокаменная болезнь
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
	Спазм мочевыводящих путей
	Спазм мочеточника
	Спазм мочеточников
	Спазмы мочевыводящих путей
	Спазмы мочевых путей
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота	Абдоминальный болевой синдром
	Боль в животе
	Детская колика
	Желудочно-кишечный спазм
	Кишечная колика
	Колика кишечная
	Колика у детей раннего возраста
	Колика у новорожденных
	Ощущение переполнения желудка
	Рези в животе
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
	Спазм желчевыводящих путей
	Спазм желчного тракта
	Спазм кишечника
	Спазм органов ЖКТ
	Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
	Спазмы желудка
	Спазмы ЖКТ
	Спастические состояния ЖКТ
	Тенезмы кишечника
	Чувство переполнения желудка

В аптеках можно найти множество препаратов, которые помогут людям снять болевой синдром, а также устранить спазмы. Недостатком большинства средств, несмотря на их эффективность, является постепенное привыкание организма. Одно из обезболивающих, которое не относится к данной группе, является Баралгин. Давайте подробней рассмотрим данный препарат, а также разберемся, в каких случаях он может использоваться.

Упаковка Баралгин

Баралгин - это эффективный препарат, который избавит больного от болевого синдрома, а также предотвратит и устранит спазмы . Отличительной особенностью этого препарата является его безопасность. Благодаря своим компонентам средство не оказывает сильного негативного воздействия на организм и не вызывает привыкания. Баралгин можно использовать для устранения болей и спазмов, независимо от их локализации, а для достижения максимальных показателей эффективности, средство вводится внутримышечно или внутривенно.

Основным действующим компонентом препарата является метамизол натрия. Это вещество более известно людям, как анальгин. Помимо своего основного действия препарат обладает слабовыраженным противовоспалительным эффектом, что позволяет принимать препарат при простудах и таких заболеваниях, как простатит.

Продается Баралгин в нескольких видах:

Стандартные таблетки «Баралгин М 500» — содержат в себе 500 мг основного действующего вещества;
Ректальные свечи - предназначены для снятия болевого синдрома, спазмов и воспалительных процессов при заболеваниях половой системы и ЖКТ;
Раствор - предназначен для внутривенного или внутримышечного введения;

Формы выпуска

Последний часто используется при стационарном лечении, так как его компоненты быстрей попадают в организм и место локализации болей, что позволяет быстро устранить даже достаточно сложные симптомы . Препарат часто применяется в качестве вспомогательного лекарственного средства, например, после оперативного вмешательства или же во время проведения диагностических процедур.

В составе препарата Баралгин содержится несколько основных компонентов:

Метамизол натрия - главный элемент, который устраняет боли, снижает температуру тела и останавливает воспалительные процессы;
Фенпивериния бромид - блокирует нервные импульсы, улучшает кровоток и снижает мышечный тонус сосудов;
Питофенона гидрохлорид - снижает тонус гладкой мускулатуры и внутренних органов, устраняет спазмы и препятствует их повторному возникновению.

Показания и противопоказания

Баралгин применяется для лечения ряда заболеваний, которые сопровождаются болевым синдромом разной степени выраженности. Средство назначают при:

Недугах органов малого таза;
Почечных коликах;
Панкреатите и болезнях поджелудочной железы;
Невралгии, миалгии и других заболеваниях, имеющих невралгический характер;
Зубных и головных болях;
Болях желчевыводящих путей;
Различных мышечных спазмах.

Также препарат назначается для устранения болевого синдрома в постоперационный период, что позволяет значительно улучшить уровень комфорта больного и повысить показатели его спокойствия.

Несмотря на свою относительную безопасность и эффективность, Баралгин имеет ряд противопоказаний, при которых препарат использовать не рекомендуется. Средство нельзя применять при:

Недостаточности печени и почек;
Бронхиальной астме;
На 1 и 2 триместре беременности;
Гипертонии (запрещается только внутривенное введение);
Снижении содержания нейтрофилов в крови;
Возникновении аллергических реакций на препарат или его отдельные составляющие;
Болях, которые имеют неясную локализацию.

Препарат также запрещено принимать во время грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 3 месяцев. Прием лекарственного средства детьми, возраст которых не достиг отметки в 15 лет, разрешается только под пристальным наблюдением специалиста, а его доза рассчитывается индивидуально под каждого больного.

Так как основным действующим веществом Баралгина является сильный анальгетик, категорически запрещается принимать средство вместе с алкоголем. Это действие может привести к самым различным последствиям негативного характера.

Баралгин при простатите

Простатит

Баралгин в медицинской практике достаточно часто применяется в качестве комплексной терапии во время лечения заболеваний предстательной железы. Средство помогает восстановить работу выделительной системы, частично устранить воспаление и полностью снять болевой синдром. При простатите препарат расслабляет гладкую мускулатуру предстательной железы, нормализует кровоток.

Баралгин устранит боли в течение 20-40 минут, но его действие, как и у других препаратов, является временным. Этот препарат рекомендуется принимать вместе с антибиотиками и противовоспалительными средствами, которые используются в курсе лечения простатита .

Форму препарата (свечи или таблетки) определяет лечащий врач, на основе индивидуальных показателей больного. Обезболивающее чаще всего применяется при обострениях симптомов, а после их устранения - прием останавливается.

Баралгин - инструкция по применению

Способ применения и дозировка препарата рассчитывается исходя из индивидуальных особенностей больного, а также формы выпуска препарата.

Баралгин в таблетках

Таблетки препарата

Таблетки принимаются внутрь и запиваются прохладной водой. Дозировка препарата:

Дети - курс лечения составляет не более 3 дней, а расчет дозы производится исходя из соотношения 5-10 мг препарата на 1 кг массы, сам прием делится на 3-4 раза, младенцам рекомендуется измельчать препарат;
Взрослые - максимальная суточная доза не должна превышать показатели в 3000 мг, прием делится на 2-3 раза в сутки по 1-2 таблетки.

Количество приемов и дозировку в обязательном порядке должен осуществлять лечащий врач. Детям принимать Баралгин можно, начиная с возраста 3 месяцев, а в период беременности и грудного вскармливания прием полностью запрещен.

Баралгин в виде раствора

Перед введением раствора необходимо подогреть его до температуры тела. Подержите некоторое время ампулу в руках. Для новорожденных и детей до 15 лет доза рассчитывается на основе показателей массы тела:

5-8 кг - 0,1-0,2 мл, разрешено вводить только внутримышечно;
9-15 кг - 0,2-0,5 мл;
16-23 кг - 0,3-0,8 мл;
24-30 кг - 0,5-1,5 мл;
31-45 кг - 0,5-1,5 мл;
46-53 кг - 0,8-1,8 мл.

Суточная доза препарата в виде раствора не должна превышать отметку в 10 мл, а курс лечения - не более 5 дней.

Свечи Баралгин

Свечи с лекарственным препаратом вводятся в прямую кишку по 1 шт., 2-4 раза в сутки. Количество приемов зависит от частоты возникновения болевого синдрома, а также особенностей протекания того или иного заболевания.

Возможные побочные эффекты

Прием Баралгина, независимо от формы выпуска, может сопровождаться рядом побочных симптомов, среди которых необходимо отметить:

Аллергические реакции - крапивница, бронхоспазмы, отек Квинке, анафилактический шок;
Нарушение работы мочевыделительной системы, которые сопровождаются трудностью мочеиспускания и нарушением функции почек;
Общие нарушения - озноб, стоматит, лихорадка, затруднения глотания, проктит или вагинит, а также снижение артериального давления, тахикардия, сухость во рту, трудности во время мочеиспускания, пониженное потоотделение и др.

При проявлении одного или нескольких симптомов необходимо остановить прием препарата и обратиться за консультацией к специалисту. Если реакция организма на препарат или его отдельные компоненты отличается своей агрессивностью (судороги, шок и др.), нужно сразу вызывать медиков. Особенно это касается тех случаев, когда больной принимал препарат без предварительной консультации.

Баралгин и его аналоги

В продаже можно найти лекарственные препараты, которые являются как прямыми, так и косвенными аналогами Баралгина. К ним относятся:

Данные лекарственные препарат относятся к одной группе и полностью взаимозаменяемы.

Баралгин - это сильнодействующий нестероидный обезболивающий препарат. Средство помогает справиться с болевым синдромом, который является спутником многих заболеваний, но применять его можно только после консультации со специалистом.

Анальгетик-антипиретик

Действующее вещество

Метамизол натрия (metamizole sodium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра-и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Показания

— болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея;

— лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метамизолу и другим компонентам препарата, а также к другим пиразолонам (феназон и пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов;

— нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы;

— указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;

— врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза);

— детский возраст (до 15 лет);

— беременность (I и III триместр);

— период лактации;

— острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

С осторожностью

— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД);

— заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга);

— алкоголизм.;

— бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

— непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

— непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

— выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия);

— беременность (II триместр).

Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), частые (≥1, <10%), нечасто (≥0.1, <1%), редко (≥0.01, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Со стороны сердца: частота неизвестна - синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

Со стороны иммунной системы: редко - метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови. Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа. Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны ЖКТ.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением АД (которому иногда предшествует повышение АД) и развитием циркуляторного шока.

Очень редко - у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна - анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь; редко - возможно возникновение сыпи; очень редко - возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения; частота неизвестна - апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").

Со стороны сосудов

Изолированные гипотонические реакции: нечасто - после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение АД анафилактических/анафилактоидных реакций); редко - снижение АД может быть очень резко выраженным.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты; очень редко - возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение АД (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Лечение

Если после приема препарата прошло не более 1-2 ч, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, . При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин)

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

С метотрексатом

Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н 2 -гистамииовых рецепторов и пропранололом

Кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

С бупропионом

Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Анафилактические/апафилактоидные реакции

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

Хроническая крапивница;

Непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;

Непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатом).

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции, прием может быть возможен только после определения соотношения риск/польза.

В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

Агранулоцитоз

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. В любое время на фоне лечения метамизолом натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.

В связи с этим, при появлении симптомов возможно связанных с нейтропенией (лихорадки, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Панцитопения

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

При приеме рекомендованных дох не было отмечено нежелательного воздействия на концентрацию внимания и реакционную способность. Тем не менее, при использовании высоких доз следует учитывать возможное нарушение концентрации внимания и реакционной способности, что представляет риск при выполнении манипуляций особой важности (например, управления транспортным средством или машинным оборудованием), особенно после приема алкоголя.

Беременность и лактация

Беременность

Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту. В течение I триместра беременности принимать препарат Баралгин М нельзя. Во II триместре беременности прием препарата Баралгин М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям, и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в III триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором ЦОГ, хотя и слабым).

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.

В случае приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено, как минимум, на 48 ч.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности - 4 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Состав

1 мл(1 амп.):метамизол натрия 500 мг (2.5 г).Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

После в/в введения T1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.Преимущественно выводится почками.В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона.Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Противопоказания

Печеночная порфирия;- врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;- I и IIl триместр беременности;- бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;- развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;- выраженные нарушения функции печени и почек;- выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);- противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;- повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан в/в путь введения.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение I и III триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (больше10%), частые (больше1, меньше10%), не частые (больше0,1, меньше1%), редкие (больше0,01, меньше0,1%), очень редкие (меньше0,01%).Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Передозировка

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами вобласти носовых пазух;- у больных с хронической крапивницей;- у больных с алкогольной непереносимостью;- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и (до 1 мл).

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

После в/в введения T 1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Дозировка

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные:

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Передозировка

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Беременность и лактация

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (>10%), частые (>1, <10%), не частые (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%), очень редкие (<0,01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 4 года.

Показания

— болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);

— лихорадка.

Противопоказания

— печеночная порфирия;

— врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;

— I и IIl триместр беременности;

— бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты , салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);

— заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

— развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак , ибупрофен, индометацин, напроксен;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

— выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);

— противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;

— повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан в/в путь введения.

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особые указания

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в детском возрасте

Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).