Валькасар инструкция по применению. Как принимать таблетки Вальсакор от давления? Инструкция по применению, стоимость и отзывы о препарате. Условия отпуска из аптек

«Вальсакор» – лекарство, которое не воздействует на частоту сокращений сердца и нормализует самочувствие пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и повышеным давлением.

Препарат заметно уменьшает выраженность одышки, а также дыхательных шумов и предотвращает образование отеков.

Отзывы пациентов о препарате можно прочесть внизу статьи, а также можно оставить свой отзыв.

Показания к применению

«Вальсакор» назначают в таких случаях:

Данный препарат должен назначаться в качестве одной из составляющих при проведении комбинированной лечения.

Способ

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 раза ежедневно.

Рекомендуемой начальной дозой при лечении артериальной гипертензии является 80 мг лекарства один раз в день. Требуемый результат проявляется спустя две недели, а максимальный эффект – примерно через месяц.

Людям, у которых не удается достичь необходимого контроля показателей артериального давления, суточная доза может постепенно увеличиваться до максимально допустимой суточной дозы, составляющей 320 мг.

Параллельное лечение диуретиками, в том числе и «Гидрохлоротиазидом», дает возможность получить более значительное понижение показателей артериального давления.

В случае развития хронической сердечной недостаточности начальная доза должна составлять 40 мг два раза ежедневно. Кроме того, можно постепенно повышать дозировку до достижения 80 мг два раза в день, а при отличной переносимости – до 160 мг.

Однако нужно помнить, что допустимая доза не превышает при этом 320 мг и она должна быть разделена на два приема.

При комбинированном применении диуретиков дозу необходимо уменьшить. Разрешается использование лекарства одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Но сочетание с ингибиторами АПФ или бета-адреноблокатора не рекомендуется.

У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек.

У пациентов со стабильной гемодинамикой при остром инфаркте миокарда лечение нужно начинать уже через двенадцать часов после приступа.

После назначения начальной дозировки 20 мг по два раза в день, ее рекомендуется повышать способом титрования до 40 мг или до 80 мг два раза в сутки на протяжении нескольких недель, пока доза не будет составлять 160 мг два раза в день. Наибольшая допустимая суточная доза равна 320 мг два раза в сутки.

При проявлении явно выраженных признаков симптоматической артериальной гипотензии либо заметном ухудшении функционирования почек проводится корректировка дозирования препарата.

У пациентов, перенесших приступ инфаркта миокарда , требуется постоянно проводить контроль работы почек.

Для людей, достигших возрастной категории от 65 лет, внесение изменений в дозирование таблеток не проводится.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза допустимая доза должна быть в пределах 80 мг.

Форма выпуска и состав

Таблетки покрываются пленочной оболочкой розового цвета. Они круглые, двояковыпуклые, с изображением продольной риски на одной стороне.

валсартан – действующий компонент;
микрокристаллическая целлюлоза;
лактозы моногидрат;
безводный коллоидный кремния диоксид;
повидон;
магния стеарат;
кроскармеллоза натрия;
макрогол 4000;
титана диоксид;
гипромеллоза;
Е172.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Вальсакор:

Комбинированное лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II либо ингибиторами АПФ и «Алискиреном» запрещено пациентам с сахарным диабетом, а также нарушением нормальной работы почек.
Параллельное применение с медикаментами, содержащими литий, не рекомендуется, потому что это приводит к обратимому повышению количества лития в плазме крови, а также возникновению признаков интоксикации. Одновременное использование этих таблеток с диуретическими средствами и лекарствами лития может дополнительно повысить уровень лития и появлению риска интоксикации организма.
Комбинирование с диуретиками калийсберегающего действия и различными лекарствами калия служит причиной увеличения концентрации калия, содержащегося в сыворотке крови. В связи с этим нужно следить за содержанием калия.
Обязательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с лекарственными медикаментами, которые воздействуют на РААС (ингибиторы АПФ либо «Алискирен»).
При параллельном введении вместе с НПВС прослеживается явно выраженное ослабление воздействия гипотензивного характера, а также увеличение риска проявления заметного нарушения нормальной работы почек и резкое увеличение количества калия, содержащегося в плазме крови. С самого начала проведения курса терапии нужно оценить функционирование почек и при необходимости провести корректировку водно-электролитного дисбаланса.

Противопоказания

Не следует принимать препарат при следующих заболеваниях:

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Пациентам возрастом до восемнадцати лет.
Сердечная недостаточность.
Инфаркт.
Развтие стеноза артерий почек.
Различные тяжелые заболевания печени.
Нарушения нормальной функции почек.
После трансплантации почки.
Развитие анурии.
Прохождение гемодиализа.
Стеноз почечной артерии.
Нарушение электролитного баланса.
Проявление рефракторной гипокалиемии.
Признаки гиперурикемии.
Проявления красной волчанки.
Водно-электролитный дисбаланс.
Стеноз аорты.
Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
Стеноз митрального клапана.

Побочные эффекты

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

Препараты с гидрохлоротиазидом, помимо выше перечисленных, могут иметь следующие побочные проявления:

Болевые ощущения в области груди.
Признаки пневмонита.
Развитие васкулита.
Агранулоцитоз.
Расстройство водно-электролитного баланса.
Лейкопения.
Признаки крапивницы.
Обострение кожных проявлений СКВ.
Ухудшение аппетита.
Токсический эпидермальный некролиз.
Сильная рвота.
Снижение потенции, аритмия.
Фотосенсибилизация.
Запор.
Угнетение костного мозга.
Парестезии нижних и верхних конечностей.
Внутрипеченочный холестаз.
Проявления желтухи.
Депрессивное состояние.
Ухудшение зрения.
Волчаночноподобный синдром.
Панкреатит.
Гемолитическая анемия.
Образование отека легких.

Наименование: ВАЛЬСАКОР® , KRKA

фармакодинамика. Действующее вещество лекарства Вальсакор — валсартан — активный, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Он воздействует селективно на подтип рецепторов AT1, ответственных за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензинаII в плазме крови после блокады валсартаном рецепторов AT1 могут стимулировать незаблокированные рецепторы AT2, регулирующие влияние рецепторов AT1. Валсартан не проявляет какой-либо агонистической активности в отношении рецепторов AT1 и имеет гораздо большее сродство (где-то в 20 000 раз) к рецепторам AT1, чем к рецепторам AT2. Неизвестно, связывается ли валсартан с иными гормональными рецепторами, блокирует их или ионные каналы, важные для регуляции сердечно-сосудистой системы.
Валсартан не ингибирует активность АПФ (известного также как кининаза II), что превращает ангиотензин I в ангиотензин II и катализирует распад брадикинина. Антагонисты ангиотензина II не вызывают кашля, поскольку не влияют на активность АПФ и не усиливают продукцию брадикинина и субстанции Р.
Лечение Вальсакором пациентов с АГ приводило к снижению АД, не влияя на ЧСС.
У большинства пациентов гипотензивное влияние развивается в течение 2 ч после однократного перорального приема, а максимальный результат со стороны АД достигается в течение 4-6 ч. Гипотензивный результат длится более 24 ч после приема дозировки. Во время повторного применения максимальное снижение АД достигается через 4 нед и сохраняется в течении всего периода длительного лечения. При одновременном использовании с гидрохлоротиазидом достигается дополнительное снижение АД.
Резкое прекращение приема валсартана не приводит к внезапному повышению АД и другим нежелательным клиническим явлениям у пациентов.
При длительном использовании у пациентов с АГ установлено, что препарат не имел существенного влияния на уровень общего ХС, мочевой кислоты, а также при исследованиях до еды — на концентрацию ТГ и глюкозы в плазме крови.
Использование лекарства Вальсакор приводит к уменьшению случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности, замедлению прогрессирования сердечной недостаточности, улучшению функционального класса по классификации NYHA, увеличению фракции выброса, а также уменьшению признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо.
Валсартан был также полезен для снижения летальности от сердечно-сосудистой патологии и случаев госпитализации вследствие сердечной недостаточности, а также рецидивирующего инфаркта миокарда. Валсартан положительно влиял на такой показатель, как период после перенесенного острого инфаркта миокарда до возникновения первых проявлений сердечно-сосудистой патологии, приводящих к летальному исходу.
Дети . Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей и ожирение были наиболее частыми медицинскими факторами, способствующими развитию АГ у детей.
Фармакокинетика
Абсорбция . После перорального применения лекарства Cmax валсартана в плазме крови достигается через 2-4 ч, в форме р-ра — через 1-2 ч. Средняя биодоступность таблеток и р-ра лекарства составляет 23 и 39% соответственно. Прием пищи уменьшает экспозицию к валсартану где-то на 40% и Cmax в плазме крови — на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после применения до еды концентрации валсартана в плазме крови аналогичны таковым при приеме в состоянии сытости. Но такое снижение экспозиции не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан возможно использовать либо во время еды, либо между приемами.
Распределение . Объем распределения валсартана в стабильном состоянии после в/в введения составляет около 17 л, указывая на то, что валсартан не распределяется в ткани экстенсивно. Валсартан нормально связывается с белками плазмы крови (94-97%), как правило с альбумином.
Биотрансформация . Валсартан не биотрансформируется в большом объеме, поскольку лишь около 20% дозировки восстанавливается в форме метаболитов. Гидроксиметаболит был выявлен в плазме крови в малой концентрации (менее 10% AUC валсартана). Данный метаболит фармакологически неактивен.
Выведение . Валсартан показывает мультиэкспоненциальную кинетику распада (T½α<1 ч и T½β ≈9 ч). Валсартан главным образом выводится через желчевыводящие пути с калом (около 83% дозировки) и через почки с мочой (около 13% дозировки), как правило в неизмененном виде. После в/в введения клиренс валсартана из плазмы крови составляет приблизительно 2 л/ч, а его клиренс из почек составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). T½ валсартана составляет 6 ч.
Пациенты с сердечной недостаточностью (только 40; 80 и 160 мг) . Среднее время достижения Cmax и T½ валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью и здоровых добровольцев одинаково. Величины AUC и Cmax валсартана увеличиваются линейно и почти пропорциональны повышению дозировки выше клинического диапазона (40-160 мг 2 раза в сутки). Коэффициент кумуляции составляет в среднем 1,7. Клиренс валсартана после приема внутрь составляет где-то 4,5 л/ч. Возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Отдельные группы пациентов
. У некоторых заболевших приклонного возраста системное влияние валсартана было несколько более выраженным, чем у лиц молодого возраста; но не выявлено какой-либо клинической значимости этого.
. Не отмечено корреляции между функцией почек и системным воздействием валсартана. Поэтому больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина >10 мл/мин) коррекции дозировки не требуется. На данный момент нет опыта относительно безопасности применения лекарства у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин и у тех, которые проходят диализ, поэтому валсартан надлежит с осторожностью использовать у таких категорий пациентов. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, и его выведение при гемодиализе маловероятно.
Больные с нарушением функции печени . Где-то 70% величины дозировки препарта, которая всосалась, экскретируется с желчью как правило в неизмененном виде. Валсартан не поддается значительной биотрансформации, и как возможно ожидать, системное влияние валсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени. Поэтому больным с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза коррекция дозировки валсартана не требуется. Показано, что у заболевших с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается где-то вдвое.
Больные с нарушением функции почек . Использование лекарства у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин и у детей, которым проводят диализ, не изучалось, поэтому валсартан не предлогается таким пациентам. Для детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозировки не требуется. Надлежит тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой 80 мг, №28, №84

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е172).

№ UA/6227/01/02 от 13.04.2012 до 13.04.2017

табл. п/плен. оболочкой 160 мг, №28, №84

№ UA/6227/01/03 от 13.04.2012 до 13.04.2017

табл. п/плен. оболочкой 320 мг, №28

№ UA/6227/01/04 от 13.04.2012 до 13.04.2017

Показания

АГ (таблетки 80; 160 и 320 мг) . Лечение АГ у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.
АГ (таблетки 40 мг) . Лечение АГ у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
. Лечение клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или асимптоматической систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного (12 ч-10 дней) инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность (таблетки 40; 80 и 160 мг) . Лечение симптоматической сердечной недостаточности, когда запрещено использовать ингибиторы АПФ, или как дополнительная терапия к приему ингибиторов АПФ, когда запрещено использовать блокаторы β-адренорецепторов.

Применение

Вальсакор принимать независимо от приема пищи, запивая водой.
АГ
АГ у взрослых (таблетки 80; 160 и 320 мг) . Рекомендованная начальная дозировка Вальсакора составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный результат достигается через 2 нед, а максимальный гипотензивный результат — через 4 нед лечения. У пациентов, у которых не достигается адекватное снижение АД, дозу возможно увеличить до 160 мг и максимум — до 320 мг.
Вальсакор возможно использовать с иными антигипертензивными средствами. Добавление такого диуретика, как гидрохлоротиазид, у пациентов с АГ понизить АД еще больше.
АГ у детей в возрасте от 6 до 18 лет . Начальная дозировка составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела <35 кг и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела ≥35 кг. Надлежит корректировать дозу, исходя из реакции АД. Максимальные дозировки, исследованные во время клинических испытаний, приведены в таблице ниже. Дозировки выше тех, которые указаны, не исследовались, поэтому не рекомендуются.

Использование у детей в возрасте от 6 лет с почечной недостаточностью . Использование у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин и детей, которым проводят диализ, не исследовано, поэтому валсартан не предлогается использовать у таких пациентов. Детям с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозировки не требуется. Нужно тщательно контролировать функцию почек по уровню калия в плазме крови.
Использование у детей в возрасте от 6 лет с печеночной недостаточностью . Как и взрослым, Вальсакор противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Клинический опыт применения Вальсакора у детей с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести ограничен. Дозировка валсартана не должна превышать 80 мг у таких пациентов.
Постинфарктное состояние (таблетки 40; 80 и 160 мг) . Терапию клинически стабильных пациентов возможно начинать уже через 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда. После начальной дозировки 20 мг 2 раза в сутки дозу валсартана надлежит повышать путем титрования до 40; 80 и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу используют в форме таблетки по 40 мг, которую возможно разделить на равные половины. Наибольшая дозировка составляет 160 мг 2 раза в сутки. В целом предлогается, чтобы уровень дозировки 80 мг 2 раза в сутки был достигнут через 2 нед после начала лечения, а наибольшая дозировка 160 мг 2 раза в сутки — через 3 мес в зависимости от переносимости пациентом лечения. При возникновении симптоматической гипотензии или нарушении функции почек надлежит понизить дозу.
Валсартан возможно назначать пациентам, принимающим другие лекарственные средства после перенесенного инфаркта миокарда, в частности тромболитики, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы β-адренорецепторов, статины и диуретики. Не предлогается комбинация с ингибиторами АПФ.
Исследование пациентов после перенесенного инфаркта миокарда всегда должно включать исследование функции почек.
Сердечная недостаточность (таблетки 40; 80 и 160 мг) . Рекомендованная начальная дозировка Вальсакора составляет 40 мг 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно повышают до 80 и 160 мг 2 раза в сутки с интервалом не менее 2 нед и до максимальной дозировки, которую переносит больной. Надлежит принять решение о снижении дозировки сопутствующих диуретиков. Наибольшая суточная дозировка, которая вводилась во время клинических исследований, составляет 320 мг в распределенных дозах.
Валсартан возможно вводить с иными лекарствами для лечения сердечной недостаточности. Но не предлогается тройная комбинация ингибитора АПФ, блокатора β-адренорецепторов и валсартана.
Исследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать исследование функции почек.
Дополнительная информация об особых категориях пациентов
Пациенты приклонного возраста . Для пациентов приклонного возраста коррекции дозировки не требуется.
Нарушение функции почек . Коррекции дозировки не требуется для пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин.
Нарушение функции печени . Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза дозировка валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и холестазом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов лекарства. Тяжелые нарушения функции печени, двусторонний цирроз печени и холестаз.

Побочные эффекты

у взрослых пациентов с АГ общая частота побочных реакций находится в соответствии с фармакологией валсартана. Оказалось, что частота появления побочных реакций не связана с дозой или длительностью лечения и не зависит от пола, возраста или расы.
Побочные реакции сгруппированы по системам органов в соответствии с частотой появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке снижения их серьезности.
Для всех побочных реакций на препарат, о которых сообщили во время проведения постмаркетингового исследования и лабораторных анализов, невозможно определить какую-либо частоту побочной реакции на препарат, и поэтому они указаны с частотой «неизвестно».
АГ
Со стороны кроветворной и лимфатической системы : неизвестно — снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Нарушения метаболизма и пищеварения : неизвестно — повышение калия в плазме крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы : часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — потеря сознания, головная боль, бессонница, снижение либидо.
Со стороны органа слуха : нечасто — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; нечасто — сердечная недостаточность; неизвестно — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения : нечасто — кашель, фарингит, ринит, синусит; неизвестно — инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
: нечасто — боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : неизвестно — повышение уровня печеночных проб, включая повышение билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто — ангионевротический отек; неизвестно — сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : неизвестно — миалгия, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : часто — почечная недостаточность и нарушение функции почек; нечасто — ОПН, повышение креатинина в плазме крови; неизвестно — повышение азота мочевины в крови.
Общие нарушения
Реакции, которые отмечали у заболевших с АГ независимо от причинной связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Профиль безопасности, который определен у взрослых пациентов после инфаркта миокарда и/или с сердечной недостаточностью, отличается от общего профиля безопасности, который наблюдался у заболевших с АГ. Это может касаться пациентов с основным заболеванием. Побочные реакции, которые имели место у взрослых пациентов после инфаркта миокарда и/или с сердечной недостаточностью, указанные ниже.
Постинфарктное состояние и/или сердечная недостаточность
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: неизвестно — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы : неизвестно — повышенная чувствительность, включая сывороточную реакцию.
Нарушения метаболизма и пищеварения: нечасто — гиперкалиемия; неизвестно — повышение калия в плазме крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы : часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — синкопе, головная боль.
Со стороны органа слуха : нечасто — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; нечасто — сердечная недостаточность; неизвестно — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто — кашель, фарингит, ринит, синусит; неизвестно — инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Со стороны пищеварительного тракта : нечасто — тошнота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — повышение показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек; неизвестно — сыпь, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — миалгия, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — почечная недостаточность и нарушение функции почек; нечасто — ОПН, повышение креатинина в плазме крови; неизвестно — повышение азота мочевины в крови.
Общие нарушения : нечасто — астения, повышенная утомляемость.
Дети . АГ . За исключением отдельных нарушений со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, рвота) и головокружения, не определено значимых различий по типу, частоте и тяжести побочных реакций между профилем безопасности для детей в возрасте от 6 лет и раньше зарегистрированным для взрослых пациентов.
При нейрокогнитивной оценке и оценке развития детей в возрасте от 6 до 16 лет не выявлено клинически значимого общего негативного результата после лечения валсартаном в течение срока до 1 года.
Гиперкалиемия чаще наблюдалась у детей в возрасте от 6 лет с основными хроническими заболеваниями почек.

Особые указания

гиперкалиемия. Одновременное использование с добавками калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или иными лекарствами, которые могут увеличить уровни калия (гепарин натрия и др.), не предлогается. В случае необходимости надлежит проводить мониторинг уровня калия.
Пациенты с дисбалансом натрия и/или объема циркулирующей крови . У пациентов с тяжелым дисбалансом натрия и ОЦК (в частности у тех, кто получает высокие дозировки диуретиков) в отдельных случаях после начала терапии валсартаном может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Дисбаланс натрия и/или ОЦК надлежит откорригировать перед началом лечения валсартаном, в частности путем снижения дозировки диуретика.
Стеноз почечных артерий . Для пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной почки безопасность применения валсартана не установлена.
Другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличить уровень мочевины в крови и креатинина в плазме крови у пациентов с односторонним стенозом почечных артерий, поэтому предлогается проводить мониторинг функции почек при лечении пациентов с помощью валсартана.
Трансплантация почки. На данный момент нет опыта безопасного применения валсартана у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки.
Первичный гиперальдостеронизм . Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не должны получать терапию вальсартаном, поскольку основное заболевание влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия . Как и с иными сосудорасширяющими лекарствами, надлежит быть особенно осторожным при назначении лекарства пациентам со стенозом аорты или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Нарушение функции почек . Нет необходимости в коррекции дозировки у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина >10 мл/мин). На сегодня нет опыта безопасного применения у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин и лицам, которые проходят диализ, потому валсартан надлежит с осторожностью использовать у таких пациентов.
Нарушение функции печени . Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза валсартан надлежит назначать с осторожностью.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда (только 40; 80 и 160 мг). Комбинация каптоприла и валсартана не показала дополнительного клинического эффекта, зато риск развития нежелательных реакций повысился по сравнению с лечением соответствующими лекарствами. Таким образом, не предлогается прием комбинации валсартана и ингибитора АПФ. Надлежит с осторожностью начинать терапию у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Исследование функции почек нужно включить в исследование пациентов после перенесенного инфаркта миокарда. Использование валсартана у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда часто приводит к некоторому снижению АД, но прекращения терапии из-за длительной симптоматической гипотензии, в основном, не требуется при условии соблюдения предоставленных инструкций относительно дозирования.
Сердечная недостаточность (только 40; 80 и 160 мг). У пациентов с сердечной недостаточностью тройная комбинация ингибитора АПФ, блокатора β-адренорецепторов и валсартана не показала никакого клинического преимущества. Эта комбинация, очевидно, увеличивет риск появления побочных явлений, и поэтому она не предлогается.
Надлежит с осторожностью начинать терапию пациентов с сердечной недостаточностью. Исследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать исследование функции почек. Использование валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью часто приводит к некоторому снижению АД, но прекращения терапии из-за длительной симптоматической гипотензии, в основном, не требуется при условии соблюдения предоставленных инструкций относительно дозирования.
Другие состояния при стимуляции ренин-ангиотензиновой системы (только 320 мг) . У пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (в частности с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями), лечение ингибиторами АПФ также было связано с олигурией и/или прогрессивной азотемией и в нечастых случаях с ОПН и/или летальным исходом. Поскольку валсартан считается антагонистом ангиотензина II, запрещено исключать, что использование валсартана может ассоциироваться с нарушением функции почек.
Особые предостережения относительно неактивных компонентов. Вальсакор содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным нарушением всасывания запрещено использовать этот лекарственный препарат.
Дети . Нарушение функции почек. Использование лекарства у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин и детей, которым проводят диализ, не исследовано, поэтому валсартан не предлогается использовать у таких пациентов. Детям с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозировки не требуется. Нужно тщательно контролировать функцию почек по уровню калия в плазме крови. Это касается, в частности, случаев, когда валсартан используют при наличии других обстоятельств (высокая температура тела, дегидратация), что, вероятно, нарушает функцию почек.
Нарушение функции печени . Как и взрослым, препарат противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести ограничен. Дозировка валсартана таким пациентам не должна превышать 80 мг.
Использование в период беременности или кормления грудью
Беременность . Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение всего периода беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенного воздействия вследствие применения ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не убедительны, но незначительное повышение риска не может быть исключено. Поскольку нет контролируемых эпидемиологических данных относительно риска при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, подобные риски могут существовать и для этого класса препаратов. За исключением случаев, когда продление терапии считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, надлежит перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, что имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При подтверждении беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II нужно срочно прекратить, и, если вероятно, надлежит начать альтернативную терапию.
Известно, что использование антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместр беременности индуцирует у человека фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если использование антагонистов рецепторов ангиотензина II начали со II триместра беременности, предлогается проведение УЗИ почек и черепа плода.
Младенцы, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензинаII, требуют тщательного наблюдения относительно появления артериальной гипотензии.
Период кормления грудью . Из-за отсутствия какой-либо информации о использовании валсартана в период кормления грудью прием лекарства не предлогается. Желательно использовать альтернативные препараты с лучшими установленными профилями безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных младенцев.
Дети . Валсартан используется для лечения АГ у детей в возрасте от 6 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения Вальсакора детям от 1 до 6 лет не установлены. Препарат не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или постинфарктного состояния у детей из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности применения.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Как и при приеме других антигипертензивных средств, желательно соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или при работе с механизмами вследствие возможного появления головокружения или слабости.

Взаимодействия

Не предлогается одновременное использование
Литий. Во время сопутствующего приема ингибиторов АПФ с литием отмечали обратимое повышение концентрации лития в плазме и токсичность. Из-за недостатка опыта одновременного применения валсартана и лития такая комбинация не предлогается. Если доказана необходимость применения комбинации, предлогается проведение тщательного мониторинга уровня лития в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровни калия. Если имеется необходимость в приеме лекарственного лекарства, который влияет на уровень калия в комбинации с валсартаном, предлогается проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.
Необходима осторожность при одновременном использовании
НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП . При приеме антагонистов ангиотензина II сочетанно с НПВП вероятно ослабление антигипертензивного эффекта. Более того, одновременный прием антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к ухудшению функции почек и снижению уровня калия в плазме крови. Поэтому предлогается мониторинг функции почек в начале лечения, а также адекватное обеспечение пациента жидкостью.
Другие. Не выявлено взаимодействия валсартана с любым из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенопол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
Дети. Предлогается с осторожностью примененять валсартан у детей с АГ одновременно с иными веществами, угнетающими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, что может увеличить уровень калия в плазме крови.

Передозировка

симптомы. Передозировка валсартана может привести к заметной артериальной гипотензии с угнетением сознания, коллапсом и/или шоком.
Лечение. Терапевтические мероприятия зависят от времени применения, типа и тяжести симптомов. Важнейшим считается стабилизация кровообращения. При артериальной гипотензии пациента надлежит уложить и провести коррекцию объема крови.
Маловероятно, что препарат выводится с помощью гемодиализа, поскольку валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Инструкция по применению:

Вальсакор – препарат с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Вальсакор выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах по 7 шт. (по 40 мг, 80 мг и 160 мг) и 14 шт. (по 80 мг, 160 мг и 320 мг).

В состав 1 таблетки входит активное вещество – валсартан в количестве:

40 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, слегка двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
80 мг – таблетки розового цвета, двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
160 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне;
320 мг – таблетки светло-коричневого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: магния стеарат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки таблеток:

40 мг – макрогол 4000, Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, Е172 (краситель железа оксид желтый);
80 мг – макрогол 4000, Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, Е172 (краситель железа оксид красный);
160 мг и 320 мг – макрогол 4000, Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, Е172 (краситель железа оксид красный), Е172 (краситель железа оксид желтый).

Показания к применению

Хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – II-IV функциональный класс) в составе комплексной терапии (одновременно со стандартной терапией) и у больных, не получающих ингибиторы АПФ;
Артериальная гипертензия;
Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных больных, у которых развилась недостаточность/дисфункция левого желудочка из-за перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Вальсакора являются:

Непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы или галактоземия;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность его применения у детей не доказана);
Повышенная чувствительность к активному веществу (валсартану) или к другим компонентам препарата.

Данных по применению препарата при беременности нет. При установлении беременности прием Вальсакора нужно немедленно прекратить. Для плода риск возрастает во II и III триместрах.

Данные о выделении валсартана в материнское молоко отсутствуют. Поэтому, с учетом важности терапии для матери, нужно решать вопрос о прерывании кормления грудью или отмене приема препарата.

Вальсакор следует принимать с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

Печеночная недостаточность при непроходимости желчных путей;
Артериальная гипотензия;
Стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл в минуту), в т.ч. находящиеся на гемодиализе больные;
Диета с ограничением потребления натрия;
Гипонатриемия;
Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови, включая диарею, рвоту.

Способ применения и дозировка

Вальсакор принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность применения – 1-2 раза в день.

Рекомендуемая доза при артериальной гипертензии (независимо от пола, возраста или расы пациента) составляет 80 мг 1 раз в день. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 недель, достигая своего максимума через 4 недели. Максимальная суточная доза – 320 мг. Больным с нарушениями функции почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза изменения доз препарата не требуется. Возможно комбинированное применение с другими гипотензивными лекарственными средствами.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг, кратность приема – 2 раза в день. Дозу постепенно можно увеличить до 80 мг, при хорошей переносимости – до 160 мг (максимально) 2 раза в день. У одновременно получающих диуретики больных, а также у пациентов с сердечной недостаточностью нужно постоянно контролировать функции почек, артериальное давление. При развитии клинических признаков артериальной гипотензии дозировку необходимо уменьшить.

При применении Вальсакора после острого инфаркта миокарда у клинически стабильных больных терапию нужно начинать в течение 12 часов после развития заболевания. Начальная доза – 20 мг 2 раза в день (1/2 таблетки 40 мг с риской). Постепенно разовую дозу увеличивают до 40 мг, до 80 мг – через 14 дней с начала лечения, и доводят до 160 мг спустя 3 месяца, не изменяя кратность приема. Достижение целевой дозировки зависит от переносимости препарата в период титрования доз.

При возникновении почечной недостаточности, или симптоматической или артериальной гипотензии дозу препарата нужно уменьшить.

В оценку состояния пациентов после инфаркта миокарда необходимо включать контроль функции почек.

Больным с нарушением работы печени небилиарного генеза без явлений холестаза коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

При применении Вальсакора возможно развитие побочных эффектов, проявляющееся с различной частотой:

Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – ринит, кашель, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит;
Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – бессонница; иногда – обморок (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда);
Кожа и подкожная клетчатка: редко – кожная сыпь;
Мочеполовая система: нечасто – снижение либидо; очень редко – нарушения функции почек;
Сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления; иногда – сердечная недостаточность (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда);
Мышцы, скелет и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в спине, артралгия;
Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, боль в животе;
Лабораторные параметры: часто – гиперкалиемия; редко – понижение концентрации гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение сывороточного азота мочевины и активности печеночных трансаминаз;
Аллергические проявления: очень редко – кожный зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая васкулит и сывороточную болезнь;
Прочие: часто – состояние общей слабости; нечасто – астения, отеки, повышенная утомляемость.

Клинических данных недостаточно, но, несмотря на это основным ожидаемым проявлением передозировки Вальсакора является выраженное снижение артериального давления, которое может стать причиной шока и/или коллапса.

Особые указания

Применение Вальсакора у больных с сердечной недостаточностью обычно сопровождается понижением артериального давления, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз артериальная гипотензия редко бывает причиной отмены терапии. Лечение больных с сердечной недостаточностью нужно начинать осторожно. У некоторых пациентов из-за подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы возможно изменение функции почек. При тяжелой сердечной недостаточности может развиваться прогрессирующая азотемия и/или олигурия вплоть до острой почечной недостаточности и/или смерти (редко). У больных с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек при одновременном применении комбинации 3 классов препаратов – бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1.

Возможно применение Вальсакора одновременно с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками, статинами и бета-адреноблокаторами.

У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным объемом циркулирующей крови (например, из-за приема больших доз диуретиков) иногда в начале лечения может возникать выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, уменьшив дозу диуретиков.

При возникновении артериальной гипотензии с клиническими проявлениями больного нужно уложить на спину. При необходимости внутривенно вводят 0,9% раствор натрия хлорида. Прием Вальсакора можно продолжать только после стабилизации показателей артериального давления.

У больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий нужно постоянно контролировать содержание азота мочевины и креатинина в сыворотке.

У пациентов с нарушенной функцией почек и печени изменения доз препарата не требуется.

Из-за отсутствия достаточных данных о применении Вальсакора при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.

У больных с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдается снижение клиренса Вальсакора, в связи с чем препарат нужно назначать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение Вальсакора с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторами АПФ с алискиреном у больных с сахарным диабетом и нарушением функции почек (КК < 60 мл в минуту).

Одновременное применение Вальсакора с препаратами лития не рекомендуется, поскольку возможно обратимое увеличение в плазме крови концентрации лития и развитие интоксикации. Совместное применение с диуретиками и препаратами лития может способствовать дополнительному увеличению концентрации лития и росту риска развития интоксикации. В случае необходимости такого совместного применения нужно тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При одновременном применении с калийсодержащими пищевыми добавками, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, другими веществами и лекарственными средствами, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) рекомендуется проводить контроль содержания калия в плазме крови.

У некоторых больных двойная блокада РААС сопровождалась потерей сознания, артериальной гипотензией, нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) и гиперкалиемией. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Вальсакора с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с препаратами, оказывающими влияние на РААС (алискирен, ингибиторы АПФ).

При одновременном применении Вальсакора с нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в день и неселективные нестероидные противовоспалительные средства, возможно ослабление гипотензивного действия, увеличение риска возникновения нарушений функции почек и содержания калия в плазме крови. В начале лечения рекомендуется оценить функцию почек, а также провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

Одновременное применение Вальсакора с ингибиторами белков-транспортеров ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ (например, циклоспорин, рифампицин) и эффлюксным транспортером MRP2 (например, ритонавир) может приводить к увеличению системной экспозиции валсартана (Сmах и AUC), что нужно учитывать в начале и при окончании одновременной терапии.

Клинически значимого взаимодействия Вальсакора со следующими препаратами не выявлено: дигоксин, варфарин, циметидин, фуросемид, индометацин, атенолол, гидрохлоротиазид, глибенкламид и амлодипин.

Аналоги

Аналогами Вальсакора являются: Диован , Валз , Валсартан , Валсартан Зентива , Валсартан Н, Валсартан А, Валсафорс, Валаар, Нортиван , Тарег.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30°C.

Срок годности – 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вальсакор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вальсакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вальсакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вальсакор - антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина 2. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина 2.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина 2, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Гидрохлоротиазид (в составе Вальсакор Н80 и Н160, НД160) - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Вальсакор Н80 и Н160, НД160).

Фармакокинетика

Валсартан

После приема внутрь Вальсакор быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде. При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится с мочой (более 95%).

Показания

лечение артериальной гипертензии (снижение давления);
лечение хронической сердечной недостаточности (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг (Вальсакор).

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг (Вальсакор Н80 и Н160).

Таблетки, покрытые оболочкой 160 мг + 25 мг (Вальсакор НД160).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки Вальсакор

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Таблетки Н80 и Н160

Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД160) 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н80).

Таблетки НД160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.

Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор НД160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.

Побочное действие

общая слабость;
повышенная утомляемость;
астения;
головокружение, в т.ч. постуральное;
бессонница;
головная боль;
депрессия;
парестезии;
невралгия;
обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда);
назофарингит;
инфекции верхних отделов дыхательных путей;
ринит;
синусит;
кашель;
респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких;
боль в груди;
выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия;
аритмии;
отеки периферические;
диарея, запор;
тошнота;
диспепсия;
боль в животе;
снижение аппетита;
панкреатит;
внутрипеченочный холестаз;
желтуха;
кожная сыпь;
фоточувствительность;
алопеция;
боль в спине, конечностях;
растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий;
артрит;
артралгия;
миалгия;
мышечная слабость;
судороги мышц;
снижение либидо;
импотенция (менее 1%);
инфекции мочевыводящего тракта;
увеличение частоты мочеиспускания;
нарушение функции почек;
нарушение зрения;
шум в ушах;
конъюнктивит;
ангионевротический отек;
крапивница;
кожная сыпь;
реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит;
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
волчаночноподобные реакции;
обострение течения СКВ;
анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой);
угнетение костного мозга;
повышенное потоотделение;
носовое кровотечение.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени;
билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения (для данной дозы препарата);
анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0.5 мл/сек));
гемодиализ;
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина 2 не рекомендуется в 1 триместре беременности. Препарат противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, поскольку применение во 2 и 3 триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же препарат применяли во 2 и 3 триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

При подтверждении беременности препарат Вальсакор необходимо отменить как можно раньше.

Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор НД160 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях Вальсакор может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки (СКВ) при применении тиазидных диуретиков.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия Вальсакора.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол (алкоголь), барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Аналоги лекарственного препарата Вальсакор

Структурные аналоги по действующему веществу:

Артинова;
Валаар;
Валз;
Валсартан;
Валсартан Зентива;
Валсартан Н;
Валсафорс;
Вальсакор Н80;
Вальсакор Н160;
Вальсакор НД160;
Диован;
Нортиван;
Тантордио;
Тарег.

Аналоги по фармакологической группе (антагонисты рецепторов ангиотензина 2):

Амзаар;
Амозартан;
Ангиаканд;
Апровель;
Артинова;
Атаканд;
Блоктран;
Вазотенз;
Валз;
Валсартан;
Вамлосет;
Гизаар;
Гизортан;
Дуопресс;
Зисакар;
Ибертан;
Ирбесартан;
Кандекор;
Кандесартан;
Кардомин;
Кардосал;
Кардостен;
Кардостин;
Карзартан;
Ко Эксфорж;
Коапровель;
Лакеа;
Лозап;
Лозарел;
Лозартан;
Лориста;
Лориста Н;
Лортенза;
Лосакор;
Микардис;
Микардис Плюс;
Навитен;
Нортиван;
Олиместра;
Ордисс;
Презартан;
Реникард;
Тарег;
Твинста;
Теветен;
Фирмаста;
Эдарби;
Эксфорж;
Эпросартана мезилат.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Хронического течения существует немало аптечных средств. Одним из самых действенных и популярных является Вальсакор.

Он заметно уменьшает одышку и снимает отечность. О том, что входит в состав препарата, как его принимать, и когда он противопоказан, расскажет статья.

Таблетки Вальсакор показаны при:

стабильно высоком , когда применять запрещено либо они не дают должного эффекта;
сердечной недостаточности хронического течения при комплексном лечении;
постинфарктном состоянии, когда развилась дисфункция левого желудочка;
снижении риска смертности у людей с сердечно-сосудистыми болезнями;
склонностях к тромбозу;
нарушении кровообращения из-за атеросклеротических отложений.

Многие доктора для лечения приведенных выше патологий используют Вальсакор. Но применять его для получения максимального лечебного эффекта целесообразно в составе комплексного лечения.

Состав

Активным действующим веществом Вальсакора является валсартан .

Его концентрация бывает 40, 80, 160 или 320 мг.

Также имеются вспомогательные элементы.В таблетках, в которых действующего компонента содержится 40 мг, есть такие дополнительные вещества: 40 мг макрогола 4000, 0,5 мг красителя оксид железа желтого, 0,02 красителя оксид железа красного, 1,5 гипромеллоза 6ср.

В таблетках, в которых валсартана 80 мг, содержатся такие вспомогательные компоненты: 41 мг МКЦ, 30 мг лактозы моногидрат, 4,5 мг магния стеарат, 2 мг кроскармеллозы натрия, 1,5 мг повидона К25 и 1 мг коллоидного кремния диоксид. Оболочка состоит из 3 мг гипромеллозы 6ср, 0,3 мг макрогола 4000, 0,68 мг титана диоксид и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

В таблетках, в которых дозировка валсартана 160 мг, есть следующие вещества: 82 мг МКЦ, 60 мг лактозы моногидрат, 9 мг магния стеарат, 2 мг кремния диоксид коллоидного, 3 мг повидон К25, 4 мг кроскармеллоза натрия. Пленочная оболочка вмещает 5,52 мг гипромеллозы 6ср, 0,6 мг макрогола 4000, 1,36 мг титана диоксид, 0,5 мг красителя оксид железа желтого и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

В таблетках, в которых валсартана 320 мг, содержатся такие дополнительные компоненты: 120 мг лактозы моногидрат, 164 мг МКЦ, 18 мг магния стеарат, 4 мг диоксида коллоидного, 6 мг повидона К25.

Пленочная оболочка состоит из 11,2 мг гипромеллозы 6ср, 2,4 мг титана диоксид, 1,2 мг макрогола 4000, 1 мг красителя оксид железа желтого и 0,2 мг красителя оксид железа красного.

Форма выпуска и упаковка

Выпускает Вальсакор АО «КРКА, д.д., Ново место». Производство сосредоточено в Словении. В России есть официальное представительство.

Лекарственная форма выпуска – капсулы в ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. В блистере может быть 7, 10, 14 и 15 таблеток. Пластины помещены в картонную коробку. Есть пачки по 2, 4, 12, 14 и 20 блистеров.

Таблетки от давления Вальсакор

Лучше покупать Вальсакор, который выпускается в Словении.

В свечах и каплях данный препарат не выпускают. Есть более дешевые аналоги зарубежного и отечественного производства. Но они менее эффективны.

Инструкция по применению

Четко указывает сопровождающая Вальсакор инструкция по применению при каком давлении его использовать – при повышенном.

Дозировку валсартана должен подбирать доктор на основании результатов анализов, диагностических исследований. Учитывают индивидуальную переносимость лекарства и степень гипотензивного эффекта у определенного пациента.

Для лечения гипертонии начальная доза равна 80 мг в сутки, поделенная на два приема. Спустя месяц обычно достигается стойкий гипотензивный эффект. Максимальная разрешенная дозировка Вальсакора при гипертонии – 160 мг в день.

Прежде чем начать прием таблеток, следует изучить инструкцию. Внимание стоит уделить противопоказаниям, а также побочным действиям. Самостоятельно корректировать дозировку чревато плохими последствиями.

При сердечной недостаточности пьют таблетки по 40 мг дважды в сутки. Если лекарство переносится нормально, тогда постепенно дозировку доводят до 160 мг раз в 12 часов. Максимально в день принимают 320 мг. Если валсартан используется в комбинированной терапии, тогда его пьют в количестве 160 мг в сутки.

Если вместе с Вальсакором больной использует диуретики, тогда дозу валсартана снижают.

В инструкции нет информации касательно того, в какое время суток принимать препарат, до либо после еды.

Это повышает эффективность медикамента и позволяет в течение дня чувствовать себя хорошо.

Противопоказания

Несмотря на то, что Вальсакор эффективен и помогает улучшить состояние многих пациентов, не всем его можно использовать для лечения.

Так, противопоказаны таблетки от давления Вальсакор при беременности и во время лактации.

Не стоит начинать курс и при галактоземии, непереносимости лактозы и действующего вещества – валсартана. При таких состояниях лекарство способно лишь ухудшить общее самочувствие.

Побочные действия

По отзывам пациентов Вальсакор переносится легко. Но все же нужно знать, какие могут возникнуть побочные эффекты вследствие приема данного медикамента.

Таблетки способны вызывать:

фарингит, синусит, ринит;
головокружение;
тошноту и рвоту;
головную боль;
сильный кашель;
расстройство пищеварения;
боли в зоне живота;
повышенную утомляемость;
миалгию;
анемию;
тромбоцитопению;
приступы стенокардии;
нарушение сердцебиения;
парестезии;
повышенное потоотделение;
отек легких.

Как правило, все нежелательные эффекты спровоцированы вспомогательными компонентами, которые входят в состав таблеток. При появлении побочных действий нужно обратиться к лечащему доктору.

Крайне редко наблюдается сбой в работе почек. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи. Иногда медикамент провоцирует повышение содержания билирубина, глюкозы, мочевины, креатинина в плазме. Также некоторые пациенты отмечают снижение либидо, появление признаков артралгии, бессонницы.

Условия хранения и срок годности

Чтобы препарат помог, важно использовать те таблетки, которые правильно хранились.

Поэтому при заказе Вальсакора в сети Интернет, стоит поинтересоваться у продавца, где, при какой температуре и влажности сберегалось средство.

Оптимальная температура хранения составляет не выше +30 градусов.

Держать лекарство надо в сухом месте, подальше от детей и животных. Нельзя принимать препарат, срок годности которого истек. Поэтому при покупке лекарства нужно обратить внимание на то, до какого месяца и года надо использовать медикамент. Срок отображен на упаковке и составляет 36 месяцев. Содержится такая информация и на блистере.

Цена и где купить

Вальсакор продается практически во всех аптеках. Если на данный момент медикамента нет, тогда его следует заказать у фармацевта.

Также можно приобрести лекарство в сети Интернет. Существует масса онлайн-аптек, которые предлагают Вальсакор по приемлемой стоимости.

Цена таблеток варьируется в пределах от 160 до 550 рублей.

Многое зависит от дозировки и количества покупаемых блистеров. Также надо заметить, что в разных организациях стоимость препарата различная. Например, в интернет-аптеке ЗдравЗона упаковка Вальсакора 80 мг из 30 таблеток продается по 160 рублей.

Wer.ru такой же препарат предлагает купить за 184 рубля. В Еврофарм лекарство стоит 210 рублей. Цена медикамента в ИФК равняется 244 рубля.

Детям

Людям до 18-летнего возраста Вальсакор назначают редко, поскольку безопасность и эффективность лечения валсартаном детей пока не доказана на практике. Но все же в некоторых случаях такое лекарство прописывают.

Было замечено, что у детей 6-18 лет валсартан вызывает дозозависимое плавное снижение кровяного давления.

Нормализация показателей тонометра наблюдается спустя две недели. Причем это не зависит от принятой дозы. Вальсакор противопоказан при почечной недостаточности, холестазе, циррозе. При патологиях печени максимальная суточная доза – 80 мг.

В пожилом возрасте

У людей старше 60 лет системная биодоступность препарата немного выше, чем у молодых лиц.

Но это не имеет клинического значения.

Во время лечения пожилых больных валсартаном используется стандартная начальная дозировка. При этом коррекция дозы в сторону повышения не проводится.

С алкоголем

Вальсакор несовместим с алкоголем. Спиртные напитки способны усилить ортостатическую гипотензию. Это может спровоцировать шум в ушах, слабость, головную боль, потерю сознания. Поэтому на время терапии валсартаном рекомендуется полностью отказаться от принятия алкогольных напитков.