Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Вентолин® дыхательный раствор®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Раствор для небулайзера, 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - сальбутамол 5 мг (эквивалентно сальбутамола сульфату),

вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селектив-ные. Сальбутамол

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При ингаляционном применении препарата от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, который выводится с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® дыхательный раствор ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

Купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только ингаляционно путем вдыхания препарата через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Раствор Вентолин ® дыхательный раствор ® не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.

Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами в одном помещении могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.

Введение можно проводить 4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

Вентолин ® дыхательный раствор ® в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоля. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.

Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин ® дыхательный раствор ® . Для этого 2,0 мл препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.

Некоторым взрослым пациентам может потребоваться более высокая доза сальбутамола, до 10 мг, для чего неразведенный препарат вдыхается через небулайзер, пока не закончится образование аэрозоля.

Дети от 18 месяцев до 12 лет

Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.

При необходимости непрерывного введения Вентолин ® дыхательный раствор ® разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.

Дети младше 18 месяцев

Эффективность введения Вентолина ® дыхательного раствора ® с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения острого приступа бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® дыхательный раствор ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® , и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для дальнейшего лечения.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только для ингаляционного применения путем вдыхания препарата через рот. Препарат не должен применяться внутрь или в виде инъекций.

Пациенты, получающие лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.

Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны изучить соответствующую инструкцию по правильному применению и не допускать попадания раствора в глаза.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин ® дыхательный раствор ® может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортико-стероидов может усилить этот эффект.

Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина ® дыхательного раствора ® у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать острожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, при передозировке возможно развитие гипокалиемии, молочнокислого ацидоза.

Лечение : контроль уровня калия в сыворотке крови, уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Во время непрерывного введения Вентолина ® дыхательного раствора ® любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Содержимое флакона использовать в течение 28 дней после вскрытия.

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Glaxo Operations UK Limited, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Со Durham, DL12 8DT, UK)

Владелец регистрационного удостоверения

Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, Великобритания (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Вентолин раствор для ингаляций - препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Селективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Вследствие быстрого наступления действия, препарат особенно подходит для купирования и предотвращения приступа астмы.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% принятой дозы попадает в нижние дыхательные пути, остальная часть задерживается в ингаляторе или в ротовой полости и глотке, а затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, адсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму, и попадает в кровоток.
При достижении системного кровотока сальбутамол подвергается метаболизму в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенола сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень до фенольного сульфата. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводится в основном с мочой.
Около 10% сальбутамола связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения сальбутамола составляет 4-6 часов. Частично метаболизируется до неактивного 4"-O-сульфат (феноловая кислота), который выводятся в основном с мочой. Небольшое количество выводится фекалиями. Большая часть дозы сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Вентолин являются:
- лечение и профилактика приступов бронхиальной астмы;
- лечение астматического статуса в составе комплексной терапии;
- лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии.

Способ применения

Респираторный раствор Вентолин предназначен только для ингаляционного применения посредством вдыхания через рот.
Потребность в частом применении бета2-агонистов может быть симптомом ухудшения астмы. В этих обстоятельствах необходимо пересмотреть плана лечения с рассмотрением вопроса о начале кортикостероидной терапии.
Вследствие возможных побочных эффектов, связанных с передозировкой препарата, повышение его дозы или частоты употребления должно назначаться только после медицинской консультации.
Продолжительность действия Вентолина дыхательного раствора - от 4 до 6 часов.
Раствор не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.
Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин дыхательный раствор следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Вентолин дыхательный раствор применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.
Введение можно проводить 4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Вентолин дыхательный раствор в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоли. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.
Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин дыхательный раствор. Для этого 2,0 мл препарата Вентолин дыхательный раствор (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.
Дети от 18 месяцев до 12 лет
Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.
При необходимости непрерывного введения Вентолин дыхательный раствор разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.
Дети младше 18 месяцев
Эффективность введения Вентолина дыхательного раствора с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по органам и системам, а также по частоте.
Классификация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Часто - тремор, головная боль, тахикардия.
Нечасто - сердцебиение, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, мышечный спазм.
Редко - гипокалиемия, расширение периферических сосудов.
Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензию и коллапс), парадоксальный бронхоспазм; повышенная активность; нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; лактоацидоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вентолин являются: гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата; преждевременные роды; угрожающий аборт.

Беременность

Применение Вентолина дыхательного раствора во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В виду возможного развития побочных действий после приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременно применять Вентолин дыхательный раствор и неселективные блокаторы, такие как пропранолол.
Вентолин дыхательный раствор не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Передозировка

Симптомы передозировки Вентолина : при передозировке возможно развитие гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в сыворотке.
Лечение: предпочтительным антидотом при передозировке сальбутамола является кардиоселективный β-адреноблокатор. Блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе.
Во время непрерывного введения Вентолина дыхательного раствора
любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Вентолин - раствор для небулайзера, 5 мг/мл.
По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Состав

1 мл раствора Вентолин содержит активное вещество - сальбутамол 5 мг (в виде сальбутамола сульфата).
Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Дополнительно

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам. Потребность в частом применении максимальных доз свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
При внезапном и прогрессирующем ухудшении состояния следует решить вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренонорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Бронходилятаторы не являются единственным или основным средством лечения тяжелой или нестабильной астмы.

Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля из-за возможности наступления летального исхода. У пациентов тяжелой формой астмы имеются постоянные симптомы и частые обострения с ограничением физических способностей и значением пиковой скорости выдоха (PEF) ниже 60% от нормы и вариабельностью более 30%, при этом показатель не приходит к норме после применения бронходилятатора. Такие пациенты нуждаются в приеме высоких доз ингаляционных (более чем 1 мг/сутки беклометазона дипропионата) или пероральных кортикостероидов.
Пациенты, получающие лечение Вентолином дыхательным раствором на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.
Вентолин дыхательный раствор следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию Вентолин дыхательный раствор и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациенты должны получить соответствующую инструкцию по правильному применению.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин дыхательный раствор может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.
Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина дыхательного раствора у пациентов с обострением бронхиальной астмы.
Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью другой альтернативной лекарственной формы или же другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Следует сразу прекратить применение препарата Вентолин дыхательный раствор, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить альтернативное лечение.

Основные параметры

Название:	ВЕНТОЛИН
Код АТХ:	R03AC02 -

Латинское название: Ventolin
Код АТХ: R03A C02
Действующее вещество:
Производитель: «Aspen Bad Oldesloe GmbH» (Германия),
«Glaxo Smith Kline» (Великобритания),
«Farmaclair» (Франция)
Отпуск из аптеки: По рецепту

Препарат Вентолин не гормональный. МНН его действующего компонента - сальбутамол. Он оказывает бронходилатирующее действие, останавливая и предупреждая сокращения бронхов, следственно понижает обструкцию органов дыхательной системы.

Показания к применению

Симптомы, заболевания и их осложнения при которых уместен прием Вентолина:

• Бронхоспазмы
• Аллергия
• Бронхит в острой форме
• Эмфизема
• Бронхиальная астма.

Состав препарата

Препарат выпускается в разных формах, что определяет концентрацию активного компонента в рекомендованной к приему дозировке.

• Небулы для ингаляций (2,5мл). Основная составляющая - сальбутамол в количестве 2,5мг. Дополнительные компоненты раствора: вода (очищенная), серная кислота (неконцентрированная), хлорид натрия
• Спрей. Основное лекарственное вещество - сульфат сальбутамола (микронизированный) 120,5мгк/1 доза, в ингаляционном флаконе на 100 доз - 28,92мг препарата. Дополнительный компонент: пропеллент - до 75мг/1 доза
• Таблетированная форма. Выпускаются таблетки, содержащие 2мг, 4 мг, 8 мг сальбутамола. Дополнительные компоненты: стеарат магния, аэросил 200, целлюлоза (микрокристаллическая), тальк (очищенный)
• Сироп. Флакон объемом 150мл содержит сальбутамол в количестве 2мг в 5мл сиропа. Сироп Вентолин (50 мл) более концентрирован: в 1мл 1мг сальбутамола. Дополнительные компоненты: лимонная кислота, пищевая добавка E110 (краситель), клубничный корригент, гидроксипропилметилцеллюлоза (пищевая добавка/стабилизатор), сахарин, натрия бензоат, натрий лимоннокислый трехзамещенный двухводный, вода (очищенная).

Лечебные свойства

Самыми положительными терапевтическими признаками воздействия отличается Вентолин для ингаляций. При попадании в организм он сразу оказывает широкий спектр действий, улучшая самочувствие в первые минуты после процедуры ингаляции. Положительный эффект сохраняется минимум 4 часа.

Воздействие Вентолина на организм:

• Купирование высвобождения из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина
• Торможение реактивности бронхов
• Увеличение жизненной емкости легких
• Пробуждение функции мерцательного эпителия
• Производство липолитического и гипергликемического эффекта
• Проявление удовлетворительного инотропного и хронотропного действия
• Нормализация дыхания и преодоление сопротивления
• Сокращение спазмов бронхов, вызванных аллергеном
• Поднятие мукоцилиарного клиренса
• Снижение концентрации содержания калия в кровеносной системе
• Оказания влияния на выработку инсулина и гликогенолиза
• Расширение коронарных артерий.

Лекарству Вентолин присущи уникальные свойства самовыведения из организма, что значительно облегчает работу печени. При ингаляции в организм попадает всего 20-30% от используемой дозы, остальное оседает на внутренних стенках носа и рта. Проникая во внутренние органы дыхательной системы, препарат беспрепятственно поступает в кровоток, в легких он не оседает и не конвертируется.

Через кровь составляющие раствора попадают в печень, где перерабатываются, выводятся с мочой в неизменном химическом соединении. Примерно 70-80% употребленной дозы Вентолина, осевшей на переносном аппарате и носоглотке, попадает в ЖКТ. Далее они конвертируются гепатоцитами, выводятся почками: 90% в составе мочи и 4% в составе желчи.

При пероральном употреблении Вентолин быстро всасывается стенками ЖКТ. Его максимальная концентрация в крови достигается в течение первых 2 часов после приема. Снижается она 5-6 часов. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой в течение суток. Инструкция Вентолина содержит данные о периоде его полного выведения из организма - 72 часа.

Формы выпуска

Средство выпускается в разных формах:

• Вентолин аэрозоль. Ингалятор изготовлен из алюминия, оснащен дозирующим устройством из пластика, защитным колпачком. Лекарственная суспензия имеет белый цвет. Аэрозоль продается в картонной упаковке. Ингалятор удобен для повседневной носки
• Вентолин небулы для ингаляций. Полиэтиленовые небулы спаяны друг с другом, запечатаны в ламинированную фольгу. Препарат продается в картонной упаковке. Лекарственный раствор имеет прозрачный цвет. Содержимое ампул используют с помощью небулайзера, что уступает мобильностью другим формам выпуска
• Таблетированный Вентолин. Для удобства выпускается в трех интерпретациях: 10-20-50 таблеток. Блистеры фасуют в картонные упаковки. Таблетки Вентолина круглые, торцовая поверхность плоская. Фаска есть с двух сторон, риска - с одной. Достоинство: таблетки можно носить с собой
• Сироп Вентолин. Желто-оранжевая жидкость со вкусом и запахом клубники. Стеклянный флакон упакован в картонную коробку. Вентолин в форме сиропа очень хорошо подойдет для лечения детей.

Способ применения

Ознакомление с инструкцией по применению Вентолина необходимо для продуктивной терапии:

Аэрозоль

Стоимость такого спрея колеблется в районе 140-160р/флакон.

Используется для лечения детей старше 2-х лет и взрослых. Если пациент не координирует вдох и момент распыления Вентолина, то для эффективных ингаляций ему нужен спейсер. Детям дошкольного возраста показано применять аэрозольный Вентолин через устройство Бебихалер. Дозировка для сокращения спазмов: взрослым - 0,1-0,2мг/4 раза в сутки, ребенку - до 0,1-0,2мг/4 раза в сутки

Цена препарата от 270 до 350р/пачка/10 небул.

Средство недопустимо использовать для инъекционных процедур, перед открытием встряхнуть. Применяется исключительно путем ингаляций через небулайзер в вентилируемом помещении. При необходимости использования детям младше 18 месяцев или для проведения продолжительных ингаляций (дольше 10 минут) его допустимо разбавить раствором хлорида натрия (0,9%) 1:1. Дозировка одной небулы Вентолина для ингаляций в инструкции - 2,5 мг действующего вещества сальбутамола. Для лечения бронхоспазмов достаточно 2-х ингаляционных процедур в сутки, независимо от возраста. В домашних условиях лучше соединять Вентолин с физраствором в пропорции 1:1. Лечение в стационаре допускает увеличение дозы до 40 мг/сутки по врачебному предписанию. При сильной обструкции бронхов Вентолин не разводится.

Таблетированный Вентолин

Средняя цена 140 рублей.

Употребляется внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая. Дозировка таблеток, содержащих 2 или 4 мг сальбутамола: для взрослых - 2 таблетки/сутки, детям - 2 раза по 0,5 таблетки/сутки. Подробные рекомендации должен дать врач. Дозировка таблеток, содержащих 8 мг сальбутамола: для взрослых - 1 таблетка через каждые 12 часов, детям идентично.

Стоимость флакона 50р.

Раствор объемом 150 мл употребляется внутрь за 30 минут до еды. Дозировка для взрослых 4мл/3 приема, детям от 2 до 6 лет - 1мл/3р, от 6 до 12 - 2мл/3р и от 12 лет не более 4мл/3 раза в сутки. Взрослым при острой необходимости можно увеличить дозу до 8мл, но не более 3 приемов в 24 часа. Раствор объемом 50 мл употребляется перорально за 30 минут до еды. Дозировка лекарства для взрослых: по 2мл/2р в сутки, детям не более 2мл в сутки.

При беременности и ГВ

Прием препарата Вентолин при беременности, даже начиная с 3 недели, клинически не исследован. Именно поэтому, следует осуществлять прием в третьем триместре беременности только в случае острой надобности. В первом триместре, да и на протяжении всего срока беременности прием Вентолина может вызвать тахикардию у матери и плода, а также гапергликемию. Зафиксированы случаи, когда ослабевала родовая деятельность, но подтверждены статистически эти данные или нет неизвестно. Врачами замечены следующие нарушения при приеме Вентолина во время беременности:

• Отек легких
• Упад артериального давления.

В период грудного вскармливания сальбутамол попадает в материнское молоко, а следственно и в организм новорожденного. Клинически не исследовано, влияет это положительно или оказывает вред. Кормящим матерям не рекомендуется прописывать курс приема Вентолина, исключением будет, только когда здоровье женщины приоритетней реакции сальбутамола на организм малыша.

Противопоказания и меры предосторожности

Для безопасного использования необходимо соблюдать фиксированные дозировки, а также ознакомиться с перечнем ограничений для приема препарата. В инструкции по применению Вентолина указаны следующие противопоказания:

• Преждевременные роды
• Тахиаритмия
• Угрожающий аборт
• Сердечная недостаточность
• Аллергическая реакция на любой составляющий компонент
• Осложненная беременность
• Терапевтическое применение детям до 18мес
• Артериальная гипертензия
• Феохромоцитом
• Стиреотоксикоз
• Декомпенсированный сахарный диабет.

Хоть Вентолин и не из группы «гормоны», все же не занимайтесь самолечением, обращайтесь к специалистам за консультацией и назначением.

Побочные эффекты и передозировка

Заметив проявление следующих побочных эффектов, следует прекратить прием Вентолина и обратиться к специалисту за консультацией.

Побочные реакции на препарат:

• Нарастающая головная боль
• Заметная дрожь в руках
• Парадоксальные бронхоспазмы
• Нарушения сердцебиения
• Расширение сосудов
• Беспокойный сон
• Сбой вкусовых рецепторов
• Сухость и раздражение слизистых оболочек рта и носоглотки
• Эпидермические высыпания
• Аллергия: артериальная гипотензия и бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, коллапс и снижение АД
• Гипокалиемия
• Гиперактивность у детей
• Несущественные судороги.

Для быстрейшего купирования и избавления от указанных симптомов следует обратиться за помощью к специалисту, а в некоторых случаях вызвать скорую медицинскую помощь.

Симптомы передозировки Вентолином:

• Мышечная дрожь
• Рвотные позывы
• Судороги
• Тахикардия
• Понижение АД
• Галлюцинации
• Возбуждение
• Тошнота
• Респираторный алкалоз
• Понижение уровня фосфатов
• Гипокалиемия
• Изменение крови, на уровне клеток — «Лейкоцидоз»
• Лактат-ацидоз.

Во избежание подобных нарушений и симптомов следует придерживаться врачебных предписаний. Чаще всего курс лечения назначается на неделю-две. Не стоит экспериментировать с дозировками, особенно детям.

Условия и срок хранения

Вентолин небулы инструкция предусматривает срок годности - 2 года. После вскрытия фольги необходимо использовать за 3 месяца. Таблетки подлежат употреблению в течение 3-х лет от даты производства. Ингалятор с Вентолином годен два года, если в его составе отсутствуют фреоны. В противном случае его можно использовать 3 года. Сироп Вентолин годен 2 года.

Вне зависимости от формы выпуска хранить препарат необходимо в затемненном и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше 30 0 С. Не замораживать. Использованию остатки препарата в небулайзере не подлежат.

Аналоги

Производитель: «Биннофарм» (Россия)

Цена: в пределах 70-100р

Достоинства:

• Безопасный для организма
• Отсутствие гормонов
• Хорошо расширяет бронхи, через 5 мин после приема, дыхание улучшается на 40%.

Недостатки:

• Может возникнуть першение в горле или легкий кашель.

Производитель: «Ivax Pharmaceuticals» (Чешская Республика)

Цена: в пределах 330-350р

Описание препарата: основное действующее вещество: Сальбутамол

Достоинства:

• Действует уже через 5 минут
• Облегчает дыхание при бронхите
• По показаниям можно использовать грудным детям, для детей дошкольного возраста

Недостатки:

• Может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вентолин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вентолина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вентолина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Вентолин - селективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Увеличивает мукоциллиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность - 4-6 ч.

Состав

Сальбутамола сульфат микронизированный + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4"-O-сульфат (фенольный сульфат).

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Выводится частично почками в неизмененном виде и частично в виде неактивного 4"-0-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенно, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

• купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Формы выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный (иногда ошибочно называют спрей).

Раствор для ингаляций в небулах в ампулах (Вентолин Небулы) (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения. Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных явлений, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Вентолин или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза в сутки; детям - до 200 мкг 4 раза в сутки.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Хорошо встряхнуть ингалятор.
4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.
7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.
9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.
2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.
4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Вентолин Небулы

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (более 10 минут) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Взрослые и дети старше 1.5 лет

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей взрослые пациенты могут применять препарат в более высоких дозах - до 40 мг в сутки - под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Побочное действие

• ангионевротический отек;
• крапивница;
• бронхоспазм;
• гипотензия;
• коллапс;
• гипокалиемия;
• тремор;
• головная боль;
• гиперактивность;
• тахикардия;
• аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию);
• периферическая вазодилятация;
• парадоксальный бронхоспазм;
• раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки;
• мышечные судороги.

Противопоказания

• ведение преждевременных родов;
• угрожающий аборт;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Вентолин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет для аэрозоля (до 1,5 лет для Небулы).

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью действия, в частности агонистов бета2-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличении дозы кортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, кортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с Вентолином повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Аналоги лекарственного препарата Вентолин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Алопрол;
• Асталин;
• Вентолин Небулы;
• Волмакс;
• Саламол;
• Салмо;
• Сальбен;
• Сальбувент;
• Сальбутамол;
• Сальгим;
• Сальтос;
• Цибутол Циклокапс.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения астмы):

• Адреналин;
• Аколат;
• Альдецин;
• Амброксол;
• Атровент;
• Беклазон;
• Бенакорт;
• Беродуал;
• Беротек;
• Бетаметазон;
• Бриканил;
• Бронхосан;
• Будесонид;
• Гидрокортизон;
• Гипоксен;
• Дексаметазон;
• Деринат;
• Дипроспан;
• Задитен;
• Интал;
• Ифирал;
• Кенакорт;
• Кеналог;
• Кленбутерол;
• Кортизон;
• Кромоген;
• Кромоглин;
• Лазолван;
• Либексин Муко;
• Мукомист;
• Платифиллин;
• Полиоксидоний;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Пульмикорт;
• Пульмикорт Турбухалер;
• Серевент;
• Серетид;
• Серетид Мультидиск;
• Солутан;
• Теотард;
• Теофиллин;
• Фенотерол;
• Халиксол;
• Эреспал;
• Эуфиллин;
• Эуфилонг.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Вентолин - бронхорасширяющий препарат. Широко используется в лечении бронхиальной астмы на разных ее этапах. Как известно, самым мощным бронходилататором является адреналин, который использовался при приступах удушья, инспирированных бронхиальной астмой, до середины XX века. Однако побочные эффекты этого биологически активного вещества, секретируемого корой надпочечников - сильное сердцебиение, гипертония, возбуждение - исключили возможность его дальнейшего применения в качестве средства купирования приступов астмы. Это обусловлено тем, что адреналин взаимодействует как на бета-1-адренорецепторы, расположенные преимущественно в сердце, так и на бета-2-адренорецепторы бронхов. По этой причине были созданы селективные бета-2-адренорецепторы, ознаменовавшие собой новую эру в лечении бронхиальной астмы. Первым таким препаратом стал сальбутамол, появившийся на мировом фармацевтическом рынке в конце 60-ых годов прошлого века. Вентолин - это оригинальный сальбутамол от компании «ГлаксоСмитКляйн». Сегодня Вентолин является «золотым стандартом» купирования приступов бронхиальной астмы. Препарат оказывает сильное бронхорасширяющее действие, предупреждая или полностью устраняя бронхоспазм и снижая сопротивление в респираторном тракте. Негативного воздействия на сердце и сосуды не оказывает (при условии использования в дозировках, указанных в инструкции по применению). Увеличивает просвет коронарных сосудов. Повышает уровень глюкозы в крови, обладает жиросжигающим действием.

Препарат начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции и достигает пика активности через 0,5-1,5 часа. Продолжительность действия - 4-6 часов. Нижнего отдела респираторного тракта достигает лишь 10-20 % введенной дозы. Основные потери приходятся на сам ингалятор, в котором остается часть дозы, а другая часть оседает в полости рта и глотки, после чего проглатывается. Вентолин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью сальбутамола, а также при риске преждевременных родов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с двухлетнего возраста. Ингаляции не следует производить чаще 4 раз в день. Если потребность в использовании препарата возрастает, это свидетельствует об ухудшении клинической ситуации. Правила эксплуатации ингалятора и проверки его работоспособности подробно изложены в инструкции по применению. Для нестабильной или тяжелой бронхиальной астмы Вентолин не должен являться главным компонентом лечения. Если пациент отмечает ослабление эффекта препарата (определяется необходимостью использовать его чаще и/или в большем количестве), то ему следует проконсультироваться у врача. Вентолин следует с осторожностью применять у лиц с признаками интоксикации тиреоидными гормонами. Ингалятор необходимо прочищать в соответствии с инструкцией по применению не реже 1 раза в 7 дней. Совместный прием Вентолина с неизбирательными бета-адреноблокаторами не желателен.

Фармакология

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сал ьбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов.

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым -200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия.Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилятация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Показания

Бронхиальная астма:

• купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

• ведение преждевременных родов;
• угрожающий аборт;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованияъ нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается почечная недостаточность.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами